MANuAL dE uSo
Contents
1. Nebulizador Silfab infantiLa pist n SAB S QUI N LOS CUIDA KIDS Respirar M SCARA M SCARA PIPETA CON CON PARA PARA PARA ADAPTADOR MANGUERA ADULTOS NOS NEBULIZAR BUCAL PL STICA Ol PRESENTACI N GRACIAS Por haber elegido un nebulizador SILFAB un producto fabricado ntegramente en Argentina SILVESTRIN FABRIS S R L desea expresar y transmitir su confianza en este producto desa rrollado con materiales de primera calidad fa bricado y controlado con los m s altos est nda O 2 USO PREVISTO res brindados a trav s de un moderno sistema de gesti n de la calidad en cumplimiento en tre otras de las normativas IEC 60601 1 1988 EN 13544 1 2007 y con la Directiva 93 42 EEC para productos m dicos Esto permite que hoy usted pueda utilizar con total seguri dad este nebulizador El nebulizador a pist n marca Silfab modelo Respi rar es un equipo alimentado el ctricamente por co rriente alterna y cuya finalidad es la administraci n de medicaci n al paciente en forma de aerosol para el tratamiento de diversas afecciones respiratorias El equipo ha sido dise ado para utilizarse en pa cientes de cualquier edad y que se encuentran al cuidado o bajo tratamiento por parte de un m di O 3 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD co o profesional de la salud habilitado con excep ci n de pacientes inconscientes o en casos donde sea peligrosa la dosis de droga administrada Los entornos indicados para el uso incl2. el nebulizador contiene partes el ctricas que podr an ocasio narle una descarga No descarte este producto como as tampoco ninguno de sus accesorios de la misma forma que lo har a con los residuos generales de su hogar Es responsabilidad del usuario del equi po entregarlo en un punto de recolecci n de signado para reciclado de aparatos el ctricos y electr nicos o comunicarse con SILFAB para proceder a su eliminaci n de una manera se gura y ecol gica O 5 LISTADO DE COMPONENTES A i O Nebulizador N29 uE o M scara Grande MA2 CSP1 M scara Chica MA1 taito O Pipeta Nebulizadora PIN1 COP3 Adaptador Bucal ADB1 Cuerpo O Manguera de Conexi n MP1 Bula Inferior Q Filtro de aire i CIP1 e Todas las partes componentes son requeridas para el correcto fun cionamiento del equipo e No usar ning n otro accesorio que no haya sido adquirido al fabricante e Los materiales que entran en contacto con el paciente o usuario son no t xicos O 5 INSTRUCCIONES PARA EL USO Pasos a seguir para una efectiva nebulizaci n 7 e Adaptador 2 1 Desenrosque la 2 Coloque dentro dela 3 Cierre la pipeta 4 Conecte la m scara pipeta nebulizadora pipeta nebulizadorala nebulizadora En o el adaptador bucal soluci n a nebulizar caso de usar el en las proporciones adaptador bucal indicadas por el no coloque el profesional m dico adaptador 5 Conecte la 6 C
3. sin t tico la humedad relativa de ber a ser de al menos 30 Transitorios el ctricos r pidos IEC 61000 4 4 2 kV para l neas de alimentaci n kV para l neas de entrada salida 2 kV No Aplicable La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria Sobretensi n IEC 61000 4 5 1 kV l neal s a l neals 2 kV l neals a tierra 2 kV modo diferencial No Aplicable La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria Ca da de tensi n interrupciones cortas y variaciones del voltaje sobre la l nea de alimentaci n de entrada IEC 61000 4 11 lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por un ciclo de 0 5 40 Ut 60 ca da en Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 ca da en Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por 5 seg 2kV modo com n Por un ciclo de 0 5 96V 60 ca da en 240V Por 5 ciclos 168V 30 ca da en 240V Por 25 ciclos lt 12V gt 95 ca da en 240V Por 5 seg La calidad de la alimentaci n debe r a ser t picamente comercial u hos pitalaria Si el usuario del Nebuliza dor a pist n Respirar requiere una operaci n continuada durante inte rrupciones de alimentaci n es re comendado que sea alimentado desde una fuente ininterrumpible Campo magn tico de frecuencia de l nea 50 60Hz IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de fre cuencia de l nea deber an ser de nive
4. 800 MHza 2 5 GHz d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una potencia de salida m xima no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser determinada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Esta gu a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la ab sorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos TABLAS DE ACUERDO A LA NORMA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA IEC 60601 1 2 Declaraci n del fabricante emisi n electromagn tica El Nebulizador a pist n Respirar est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se es pecifica en la siguiente tabla El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente ENSAYO DE EMISI N CUMPLIMIENTO AMBIENTE ELECTROMAGN TICO Emisiones de arm nicas No aplicable El Nebulizador a pist n Respirar est dise ado para uti IEC 61000 3 2 lizarse en todos los establecimientos incluyendo esta blecimientos dom sticos y aquellos directamente co nectados a la red de alimentaci n p blica de bajo voltaje us
5. Manguera deteriorada o perforada Cambie la manguera El equipo nebuliza en Filtro de aire bloqueado Cambie el filtro de aire forma deficiente Pipeta nebulizadora deteriorada Cambie la pipeta nebulizadora A En caso de persistir la falla el equipo no debe desarmarse bajo ning n concepto Si el cable de alimentaci n se da a h galo reemplazar por un Servicio T cnico Oficial o por el fabricante En caso de dudas sobre el funcionamiento del mismo consultar a f brica o al servicio t cnico ofi cial m s cercano El equipo no posee partes que puedan ser reparadas fuera del mbito de Silvestrin Fabris S R L O 9 CARACTER STICAS T CNICAS Modelo N29 A N29 B N29 C N29 D N29 E N29 F VOLTAJE V 220 230 110 220 120 127 110 FRECUENCIA Hz 50 50 50 60 60 60 CONSUMO A 0 57 0 58 1 15 0 57 1 05 1 18 1 2 FUSIBLE 1x F1 5 AL 250 V 20mm Equipo clase Parte aplicable Grado de protecci n contra el ingreso perjudicial de agua y part culas II Tipo B IPXO Modo de funcionamiento Tama o medio de part cula um Tasa de nebulizaci n ml min 15 min encendido 45 min apagado 4 9 0 35 Presi n kg cm Vac o cmHg Caudal l min Capacidad de nebulizaci n ml Presi n ac stica dBA 23a2 7 gt 40 9 7 59 8 PRESI N HUMEDAD TEMPERATURA PRESI N HUMEDAD TEMPERATURA ATMOSFERICA hPa AMBIENTE AMBIENTE C ATMOSFERICA hPa AMBIENTE AMBIENTE C 700 1060 30 95 5 40 500 1060 10 95 10 40 Caracter stic
6. ada para prop sitos dom sticos Fluctuaciones del voltaje No aplicable Emisiones IEC 61000 3 3 Emisiones de RF Cumple El Nebulizador a pist n Respirar no est dise ado para CISPR 14 1 interconectarse con otros equipos A En caso de interferencia con otros equipos electrom dicos o el ctricos se recomienda aumentar la distancia entre este y el otro equipo para minimizar estos efectos O DEFINICI N DE S MBOLOS R Parte aplicable tipo B vem eme Producto Libre de ftalatos Equipo clase Il Representante en la comunidad Europea A Advertencia A Riesgo electromagn tico S Corriente alterna Este lado arriba A A o de fabricaci n Fr gil Manip lese con cuidado ul Datos del fabricante Mant ngase seco y protegido de la humedad F No desechar con la basura dom stica No apilar m s de 6 cajas L mites de humedad a m aj N mero de serie Ls Lote L mites de presi n atmosf rica Ulsa Es recomendable leer el manual de instrucciones K L mites de temperatura 1 GARANT A SILVESTR N FABRIS S R L garantiza eLa atenci n de este producto por el t rmino de un 1 a o a partir de la compra por el usuario haci ndose responsable de reparar y o cambiar cualquier pieza que muestre fallas en condiciones normales de funcionamiento o presente cualquier defecto de fabricaci n Que este producto cumple con las normativas de la ANMAT vigen
7. as del aerosol provistas de acuerdo a la norma particular de nebulizadores EN 13544 1 2007 100 masa de droga acumulada 90 80 70 60 50 40 30 20 10 a ies apta malas peo ala qual up q o SO E 0 um 0 1 1 4 9 um 10 TAMA O DE PART CULAS MMAD Di metro aerodin mico medio de masa CONDICIONES DE ENSAYO Soluci n Volumen de llenado Tiempo de muestreo Equipamiento de ensayo Fluoruro de sodio NaF 2 5 M V 4 ml 3 minutos Impactador de cascada multietapa Andersen Mark II Salida de aerosol 0 178 ml de NaF al 1 Tasa de salida de aerosol 0 066 ml de NaF al 1 por min Fluoruro de sodio NaF 1 M V 2ml Nota La informaci n de desempe o declarada puede no ser aplicable a drogas en suspensi n o medicamentos de alta viscosidad En tales casos la informaci n deber a ser extra da del proveedor del medicamento Declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El Nebulizador a pist n Respirar est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se es pecifica en la siguiente tabla El cliente o usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente ENSAYO DE INMUNIDAD NIVEL DE ENSAYO IEC60601 Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contacto 8 kV aire NIVEL DE CUMPLIMIENTO AMB ELECTROMAGN TICO No Aplicable 8 KV aire El piso debe ser de madera concreto o cer mica Si el piso est cubierto con material
8. izado sujetando la inferior y sep relas ra la m scara y la manguera de conexi n D Retire la pieza en forma de cono del interior J Siga los pasos A al E del enjuague de la pipeta K Luego de enjuagadas sumerja en la soluci n E Lave todas las partes con agua caliente de vinagre y agua durante 10 minutos las pie F Deje secar al aire libre o con toallas de papel limpias zas indicadas en el punto l G Ensamble las partes luego de comprobar L Complete los pasos E F y G del enjuague que se encuentren secas A La pipeta y los accesorios no deben hervirse No higienice las m scaras con sustancias tales como hipoclorito de sodio el PVC se oxida con el cloro 0 MANTENIMIENTO Para un buen funcionamiento del equipo en el tiempo se recomienda cada seis meses limpiar el filtro de aire o en su defecto cambiarlo El tiempo de vida til esperada de este producto basado en la disponibilidad de sus repuestos ha sido establecido en 5 a os a partir de la fecha de su fabricaci n O 8 CONSEJOS TILES Falla Posible causa Soluci n Falta de energ a el ctrica Verifique la existencia de energ a el ctrica El equipo no funciona Mal conectado a la red el ctrica Verifique la conexi n Falta de l quido en la pipeta Coloque l quido en la pipeta nebulizadora El motor funciona y Cono de la pipeta obturado Cambie la pieza el equipo no nebuliza Manguera desconectada Conecte la manguera
9. les t picos de ambien tes comerciales u hospitalarios Nota Ut es la tensi n alterna de alimentaci n previa a la aplicaci n de los niveles de ensayo RF conducida IEC 610 00 4 6 RF radiada IEC 61000 4 3 3 Vrms 150 kHz a 80 M Hz 10 V m 80 M Hza 2 5 GHz 3 Vrms 3 V m Los equipamientos port tiles de comunicaciones de RF a deber an ser usados no tan cer ca de cualquier parte del equi po incluyendo los cables se g n la distancia de separaci n recomendada calculada desde la ecuaci n aplicable a la fre cuencia del transmisor Distancia de separaci n re comendada d 11NP d 1 1NP 80 MHz a 800 MHz d 1 17 P 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la m xima poten cia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m Campos desde transmisores fijos de RF a deber an ser menores que los niveles de cumplimien to en cada rango de frecuencia b Pueden ocurrir interferen cias en las cercan as de un equipo marcado con el si guiente s mbolo Kp NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Esta gu a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos A Campos desde transmisores fijos tales como bases de estaciones de radio tel fonos radio amateur broad cast AM
10. onecte el otro 7 Conecte el 8 Terminado el proceso de manguera a la pipeta extremo de la nebulizador a la red nebulizaci n apague el nebulizadora manguera al de energ a el ctrica interruptor y desconecte nebulizador en la y encienda el la unidad de la red de salida de aire interruptor energ a el ctrica 9 Descarte el residuo 10 Desconecte la 11 Enjuague o desinfecte cuidadosamente las de l quido que manguera del partes utilizadas siguiendo las instrucciones del qued sin nebulizar nebulizador punto 6 a los efectos de evitar cualquier oclusi n del orificio del cono de la pipeta nebulizadora RECOMENDACIONES Coloque el equipo en una mesa o superficie plana y estable La indicaci n de la pipeta No lo use estando en el piso o apoyado sobre la cama nebulizadora est dada en ml A d d l las f cil d d y es solo orientativa nota Este segurese de poder alcanzar los controles facilmente estando sentado equipo no viene provisto con L vese las manos antes de comenzar el proceso de nebulizaci n dosificador O 6 INSTRUCCIONES PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCI N 6 1 ENJUAGUE 6 2 DESINFECCI N A Desconecte la manguera del nebulizador H Desinfecte el equipo despu s del ltimo tra B Desconecte la m scara de la pipeta nebulizadora tamiento del d a c Cuidadosamente gire en sentido antihorario 1 Mezcle 250 ml de vinagre blanco con 750 ml la parte superior de la pipeta nebulizadora de agua para sumergir la pipeta nebul
11. s ver listado adjunto info dsilfab com ar EC REP Representante en CEE TECNO MED INGENIEROS 2 www silfab com ar Parque tecnol gico BCNord C Marie Curie n 8 E 08042 Barcelona Espa a Producto de venta libre Telefax 34 932 917 740 E mail eu repldtecno med es
12. tes en la Argentina Esta garant a caduca s El equipo evidencia golpes roturas ca das ralladuras o cualquier da o no atribuible al desgaste natural en el uso El equipo recibe un trato inadecuado No se cumple con las pautas de uso limpieza y mantenimiento indicadas en el manual de uso Se evidencia intento de reparaci n o desarmado del equipo por personas no autorizadas El equipo es conectado a circuitos que operan con sobretensi n o baja tensi n o cualquier varia ci n de energ a que produzca funcionamiento en condiciones anormales Si es conectado a una red de alimentaci n distinta de la indicada en las caracter sticas del equipo eLa garant a no est sellada y no es acompa ada de la factura de compra Se observan enmiendas o raspaduras en el certificado de garant a y o la factura de compra e El modelo adquirido es inadecuado o su uso es ajeno al destinado IMPORTANTE Este producto es clasificado como clase ll seg n los requisitos de la norma IEC 60601 1 SILVESTRIN FABRIS S R L deslinda toda responsabilidad que el mismo pudie ra ocasionar a personas por deficiencias en la instalaci n el ctrica del usuario a SILVESTRIN FABRIS S R L INDUSTRIA ARGENTINA Av Del Barco Centenera 3481 Producto Autorizado por la ANMAT PM 97 1 01437ACG C A B A Argentina Director t cnico Bioing Diego Fontana Matr cula COPITEC 5611 54 11 4919 0606 Servicio T cnico Oficial y Accesorio
13. uyen el hogar los hospitales y cualquier centro m dico Contraindicaci n El equipo no ha sido probado para su uso con Pentamidina Verifique que la tensi n de alimentaci n se encuentre dentro de lo especificado en el pun to 9 de este manual No usar cables prolongadores ni convertido res de tensi n No deje el equipo solo o desatendido mien tras se encuentra encendido No deje el equipo conectado a la red el ctrica al alcance de los ni os No utilice el nebulizador sin prescripci n m dica o para otro fin que no sea el indicado en este manual Debe ser utilizado bajo supervisi n de una persona adulta cuando los ni os o personas con capacidades f sicas o mentales disminui das usan el equipo Nunca bloquee los orificios de salida y toma de aire de la unidad Los accesorios del nebulizador deben ser de uso individual para evitar posibles contagios e infecciones Antes de proceder a la limpieza desinfecci n o mantenimiento aseg rese de desconectar el equipo de la red de alimentaci n el ctrica Este equipo no fue dise ado para soportar la inclusi n de agentes l quidos Este equipo no suministra ox geno adicional Este equipo no es apto para el uso con o en presencia de mezclas anest sicas inflamables El equipo puede ser adversamente afectado por una interferencia electromagn tica que exceda los niveles especificados en IEC 60601 1 2 2001 No intente abrir ni desarmar
14. y FM y TV no pueden predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el ambiente electromag n tico generado por transmisores fijos de RF debe considerarse un estudio electromagn tico en el lugar Si el campo medido en el lugar en el cual el Nebulizador a pist n Respirar es usado excede el nivel de cumpli miento aplicable de RF el Nebulizador a pist n Respirar deber a ser observado para verificar su normal operaci n Si se observa un desempe o anormal pueden ser necesarias medidas adicionales tales como re orientaci n o re localizaci n del Nebulizador a pist n Respirar B Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz los campos deber an ser menores que 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipamiento port til de comunicaciones RF y el Nebulizador SILFAB El Nebulizador a pist n Respirar est dise ado para su uso en un ambiente en el cual las perturbaciones de RF radiadas son controladas El cliente o usuario del el Nebulizador a pist n Respirar pueden ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una m nima distancia entre equipos port tiles de comunicaciones RF transmisores y el Ne bulizador a pist n Respirar tal como se recomienda mas abajo de acuerdo a la potencia de salida m xima del equipo de comunicaci n Potencia de salida m xima Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor m del transmisor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz
Download Pdf Manuals
Related Search