Sartocon® Slice SU
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1. Para los aparatos con tuerca de fijaci n de bronce rosca trapezoidal y arandela PEEK julio de 2014 se recomiendan los siguientes pares de apriete Le rogamos tenga en cuenta que estas indicaciones son meras recomendaciones generales para los cartuchos de Sartorius que se enumeran a continuaci n Cartucho de flujo cruzado para ultrafiltro par de apriete de 17 Nm Cartucho de flujo cruzado para microfiltro Hydrosart par de apriete de 25 Nm IMPORTANTE Mantenga las roscas de las barras y las tuercas de fijaci n limpias especialmente libres de grasa Las roscas engrasadas o sucias provocan fuerzas de apriete err neas que pueden destruir los cartuchos Figura parecida 8 Instalaci n Dado el caso retire los cartuchos usados capitulo 4 4 Retirar el cartucho p gina 10 gt Desembale el cartucho gt Levante la barra de tracci n superior 1 Suelte para ello la tuerca de fijaci n 2 de la barra de tracci n superior gt Afloje la tuerca de fijaci n inferior 3 hasta que el cartucho quepa en el soporte para filtros y deslice la placa de compresi n 5 en direcci n a las tuercas de fijaci n Deslice el cartucho desde arriba entre la placa de producto 4 y la de compresi n 5 de forma que la entalladura del cartucho quede alojada en la barra de tracci n inferior Aseg rese de que las conexiones del cartucho queden correctamente orientadas gt2. Apriete ligeramente a mano la tuerca de fijaci n inferior 3 para fijar el cartucho en esa posici n Retirar los casquillos distanciadores cuando sea necesario Si desea colocar cartuchos con una superficie de filtraci n diferente en el soporte para filtros puede ser necesario que tenga que retirar los casquillos distanciadores montados Para ello proceda de la manera siguiente gt Retire la tuerca de fijaci n superior 3 la arandela PEEK 2 y el perno final 1b de la barra de tracci n superior gt Retire la cantidad deseada de casquillos distanciadores 1a y guardelos Fijar el cartucho A la hora de instalar la barra de tracci n preste atenci n a que el casquillo distancia dor el casquillo final y la arandela PEEK est n correctamente montados La disposi ci n inapropiada puede provocar un par de apriete inadecuado y la destrucci n del soporte para filtros N iPeligro por una instalaci n incorrecta de la barra de tracci n iCUIDADO Las arandelas PEEK deben instalarse siempre en el casquillo final el lado liso del casquillo final est especialmente dise ado para alojar las arandelas PEEK Las arandelas PEEK deben limpiarse con agua antes de cada uso para conservar Mia completamente la funcionalidad del soporte para filtros Despu s de diez usos deben sustituirse las arandelas por otras nuevas gt Deslice el casquillo distanciador 1a con forma de doble con
3. Identifica informaci n til Adicionalmente se utilizan los siguientes medios de representaci n Los textos que aparecen detr s de estas marcas son enumeraciones Los textos que aparecen detr s de estas marcas describen actividades que deben realizarse en el orden indicado Los textos que aparecen detr s de estas marcas describen el resultado de una acci n Los textos entrecomillados hacen referencia a otros cap tulos o apartados m Los textos precedidos por este s mbolo hacen referencia a otros cap tulos apartados o documentos Sobre este documento 5 6 2 Indicaciones de seguridad 2 1 Indicaciones generales de seguridad Utilice el aparato exclusivamente para el uso previsto gt capitulo 2 3 Uso previsto usos inadecuados previsibles p gina 6 l No utilice el aparato de ninguna manera que pueda comprometer la seguridad del mismo Mantenga en todo momento la zona de trabajo del aparato limpia y ordenada para evitar riesgos provocados por impurezas y piezas dispersas l Todas las tareas que se lleven a cabo en el aparato deben ser encomendadas exclusivamente a personal formado 2 2 Medidas de seguridad informales Guarde las instrucciones de instalaci n siempre cerca del aparato Adem s de las instrucciones de manejo cumpla tambi n las normas generales y locales en materia de prevenci n de accidentes y de protecci n medioambiental 2 3 Uso previsto us
4. los cartuchos y de los correspondientes conductos de transferencia seg n dicta la normativa medioambiental vigente Ejemplo de aplicaci n SARTOFLOW Alpha plus SU 10 Instalaci n 5 Limpieza IMPORTANTE Peligro de corrosi n y da os en el aparato provocados por productos de limpieza inadecuados Evite utilizar productos de limpieza fuertemente corrosivos o clorados Evite los productos de limpieza que contengan disolventes Aseg rese de que los productos de limpieza son adecuados para los materiales acero inoxidable 316L A iCUIDADO Peligro de lesiones por una manipulaci n indebida Respete las reglamentaciones de seguridad de los productos de limpieza Es posible que el uso de los productos de limpieza su eliminaci n y el agua del lavado est n sometidos a leyes de protecci n del medio ambiente gt Limpie el soporte para filtros utilizando los m todos de limpieza habituales en los laboratorios para piezas de acero inoxidable Limpieza 11 1122 Aver as 6 Aver as A ADVERTENCIA Peligro de lesiones por una fijaci n incorrecta de los cartuchos Al fijar los elementos filtrantes de flujo cruzado TFF es absolutamente necesario respetar el par de apriete necesario La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o destruir el cartucho Encontrar indicaciones sobre los pares de apriete necesarios en
5. n SPC6059 s140701
6. SHE sartorlus stedim biotech Instrucciones de instalacion Sartocon Slice SU Soporte para filtros AICA AI 85037 545 76 Vers 07 2014 Contenido 1 Sobre este documento conoci 4 1 1 Documentos pertinentes n nee nn 5 1 2 Medios de representaci n 22222222eeeeeeeeeeeeeeenen nennen 5 2 Indicaciones de Seguridad 22222222seseesseeeeneeeeeeeennnn nee 6 2 1 Indicaciones generales de seguridad 000s cee eeeeee eect eens 6 2 2 Medidas de seguridad informales 0 0 00 cece cece cece ene e eee e es 6 2 3 Uso previsto usos inadecuados previsibles c cece eee e es 6 2 4 Peligro por manipulaci n indebida 0 0 00 cece cece e eee e eee es 6 3 Descripci n del aparato seauu eeaeee eee ete te teenie ees 7 4 Instalacion nu nenne 8 4 1 Desemba l r voracidad he hehe 8 4 2 Lugar de colocacion een een 8 43 Introducirel cartucho mii tacita das 8 44 Retirarsel Cartucho mic ee ar 10 52 LIMPIEZA ii A a 11 6 Averias io E a ea SE as 12 7 Datos tecnicos oi AS 13 7 1 Soporte Para Til varia een 13 1 2 A or adondwaranchendagis 13 73 RECAMDIOS soria i n o a a iaa 13 8 Reclelaje oocoioisioar ai da aa 14 8 1 Indicaciones generalEs coincida iria 14 8 2 Sustancias peligrosas oooooococccccccccccoccnnnnncncrcccc cnc 14 Contenido 3 4 Sobre este documento 1 Sobre este documento Estas instruccione
7. didas especiales Los cultivos y medios utilizados en el proceso p ej cidos y lej as constituyen sustancias peligrosas potenciales de las que puedan desprenderse peligros biol gicos o qu micos Indicaci n seg n la ordenanza europea sobre sustancias peligrosas Seg n dictan las normas europeas los due os de aparatos que hayan entrado en contacto con sustancias peligrosas son responsables de eliminarlos adecuadamente o de expedir la correspondiente declaraci n para su transporte Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Str 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 www sartorius stedim com Copyright Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Reservados todos los derechos No se permite la reimpresi n o traducci n total o parcial de esta publicaci n en manera alguna y por ning n medio sin la autorizaci n previa y por escrito de Sartorius Stedim Biotech GmbH El estado de actualizaci n de la infor maci n de las especificaciones y de las ilustraciones contenidas en este manual corresponde a la fecha indicada m s abajo Sartorius Stedim Biotech se reserva el derecho de realizar cualquier modificaci n en la t cnica caracteristi cas especificaciones y dise o de sus equipos sin previo aviso Fecha Julio de 2014 Sartorius Stedim Biotech GmbH Goettingen Alemania Impreso en la UE en papel blanqueado sin uso de cloro W N de publicaci
8. la documentaci n de los filtros de flujo cruzado IMPORTANTE Mantenga las roscas de las barras y las tuercas de fijaci n limpias especialmente libres de grasa Las roscas engrasadas o sucias provocan fuerzas de apriete err neas que pueden destruir los cartuchos Aver a Causas posibles Medidas para ayudar Fugas en el La presi n de apriete es Ajuste la llave dinamom trica y apriete soporte para insuficiente la placa de compresi n filtros El cartucho no est Coloque el cartucho correctamente correctamente montado y apriete la placa de compresi n Las roscas de las barras Limpie las roscas de las barras de tracci n de tracci n est n sucias Si se presenta una aver a que no puede reparar por s mismo acuda al servicio t cnico de Sartorius Sartorius Stedim Biotech GmbH Geschaftsbereich Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 7 Datos t cnicos 7 1 Soporte para filtros Indicaci n Valor Unidad Material 316L 1 4404 1 4435 acero inoxidable Dimensiones La x An x Al 160x 120x275 mm Peso 5 8 kg 7 2 Cartuchos Indicaci n Valor Unidad Cartucho de un solo uso Sartocon Slice Self Contained Dimensiones Tama os 1 2 3 Superficie de filtraci n 0 1 0 2 0 3 m Numero de cartuchos 1 7 3 Recambios N mero de pedido De
9. ndicaciones de seguridad 3 Descripci n del aparato El soporte para filtros es un dispositivo de fijaci n para cartuchos de flujo cruzado y es adecuado para el uso de cartuchos Sartocon Slice Self Contained de una altura de 1 2 y3 El soporte para filtros no dispone de ninguna conexi n de alimentaci n retentato y permeato y est previsto exclusivamente para el uso de m dulos Sartocon Slice Self Contained de un solo uso El soporte para filtros es una unidad de filtraci n de flujo cruzado para el mbito de aplicaci n biofarmac utico Las t picas aplicaciones se encuentran dentro del mbito de la ultrafiltraci n y la microfiltraci n Las reas de aplicaci n abarcan p ej la concentraci n y diafiltraci n de anticuerpos vaccinas e inmunoglobulina G IgG En caso de utilizarse cartuchos de una altura diferente se deber retirar la correspon diente cantidad de casquillos distanciadores Los casquillos distanciadores tienen forma de cono con el fin de centrar con precisi n la barra de tracci n y la fuerza de apriete que ejerce la misma Las tuercas de fijaci n se aprietan con la llave dinamo m trica que se incluye en el suministro Las patas de apoyo regulables garantizan una sustentaci n segura Estructura 1 2 ha S aa met I 3 4 _ _ gt we 6 5 Figura parecida Pos Denominacion Pos Denominacion 1 Barra de tracci n superior con 5 Barra de tracci n inferi
10. o y el casquillo final 1b con forma de cono sencillo en la barra de tracci n superior de forma que el cono del casquillo distanciador coincida con el cono de la placa de compresi n 4 Compruebe que el lado liso del casquillo final 1b se ale hacia afuera gt Limpie la arandela PEEK 2 con agua e ins rtela en la barra de tracci n gt Gire la tuerca de fijaci n 3 en la barra de tracci n dej ndola floja Coloque la barra de tracci n superior desde arriba sobre la ranura de la placa de producto el cartucho y la placa de compresi n Compruebe el correcto alojamiento del cartucho y apriete con la mano las tuercas de fijaci n superior e inferior 5 Atornille la llave de vaso a la llave dinamom trica gt Ajuste el correcto par de apriete en la llave dinamom trica gt Apriete uniformemente las dos tuercas de fijaci n con la llave dinamom trica alternando entre la de arriba y la de abajo l En las instrucciones de instalaci n del cartucho encontrar indicaciones para conectar el cartucho al dispositivo de flujo cruzado Instalaci n 9 4 4 Retirar el cartucho Antes de retirar los cartuchos usados debe comprobar que el proceso previo haya finalizado Afloje uniformemente las tuercas de fijaci n superior e inferior 1 2 alternando entre ambas Levante la barra de tracci n superior 3 Extraiga los cartuchos del soporte para filtros Desh gase de
11. or con casquillos distanciadores dobles c ni casquillos distanciadores cos dobles c nicos 2 Casquillo final sencillo c nico 6 Placa base Arandela PEEK 7 Placa de compresi n 4 Tuerca de fijaci n superior bronce 8 Placa de producto Descripci n del aparato Y 4 Instalaci n 4 1 Desembalar Los soportes para filtros y algunos accesorios est n equipados con una protecci n para el transporte gt Retire cuidadosamente los tapones la cinta adhesiva y el material similar gt Extraiga el seguro de transporte gt Prepare los accesorios y la llave dinamom trica 4 2 Lugar de colocaci n El puesto de trabajo debe disponer de suficiente espacio para los aparatos que requiere el proceso Debe ser f cil de limpiar o en su caso de desinfectar Aseg rese de que el puesto de trabajo est estructurado de forma que el aparato sea f cilmente accesible para la instalaci n y la limpieza gt Aseg rese de que el aparato est bien nivelado 4 3 Introducir el cartucho A ADVERTENCIA Peligro de lesiones por una fijaci n incorrecta de los cartuchos Al fijar los elementos filtrantes de flujo cruzado TFF es absolutamente necesario respetar el par de apriete necesario La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o destruir el cartucho Encontrar indicaciones sobre los pares de apriete necesarios en la documentaci n de los filtros de flujo cruzado TFF
12. os inadecuados previsibles El soporte para filtros Sartocon Slice est previsto para ser utilizado exclusivamente como dispositivo de filtraci n de flujo cruzado en combinaci n con cartuchos de flujo cruzado Sartocon Slice Self Contained Cualquier uso que vaya m s all se considera no adecuado Respete las indicaciones contenidas en el capitulo gt 7 Datos t cnicos p gina 13 A ADVERTENCIA Peligro por uso de accesorios no adecuados Utilice el aparato nicamente con accesorios y recambios originales Si modifica el aparato por cuenta propia ya no se garantizan el rendimiento y la seguridad de funcionamiento del sistema Esto adem s representa un riesgo de seguridad para el operario IMPORTANTE Utilice exclusivamente materiales p ej productos de limpieza mangueras indicados por el fabricante 2 4 Peligro por manipulaci n indebida Peligro de lesiones por una manipulaci n indebida Lea sin falta el manual de instrucciones antes del montaje y de la limpieza del soporte para filtros La manipulaci n incorrecta de los cartuchos puede provocar serias lesiones o puede destruirse el cartucho IMPORTANTE Utilice exclusivamente la llave dinamom trica incluida en el suministro para fijar los cartuchos Si el par de apriete es demasiado bajo el dispositivo de fijaci n no estar estanco Si el par de apriete es demasiado elevado el cartucho se romper I
13. s de instalaci n le suministran toda la informaci n necesaria para llevar a cabo la instalaci n del soporte para filtros Sartocon Slice SU El soporte para filtros Sartocon Slice SU se denominar a partir de ahora tambi n el aparato Las instrucciones de manejo le informan sobre C mo utilizar el aparato con seguridad C mo efectuar una limpieza correcta del aparato Todo el personal encargado del manejo y la limpieza del aparato debe leer entender y aplicar todas las instrucciones de instalaci n Esto es especialmente importante en el caso de las indicaciones de seguridad gt Antes de trabajar con el aparato lea atenta e integramente estas instrucciones de instalaci n gt Estas instrucciones de instalaci n son una parte del aparato Gu rdelas siempre en un lugar accesible y seguro en el lugar de utilizaci n del aparato gt Pida nuevamente las instrucciones de instalaci n en caso de p rdida o descargue las instrucciones actuales del sitio web de Sartorius www sartorius com Como complemento a las instrucciones de instalaci n deben respetarse las regula ciones generales legales y vinculantes sobre la prevenci n de accidentes y el medio ambiente Las instrucciones de instalaci n deben guardarse siempre en el lugar de uso del aparato Esta garant a es aplicable a errores y fallos de funcionamiento derivados del proceso de producci n El aparato est dise ado para condiciones y t cnicas habi
14. scripci n de las piezas BB 8775004 Soporte para filtros de un solo uso Sartocon Slice 17521 022 Llave de vaso del 17 17521 023 Llave dinamom trica 10 60 Nm 1ZLI V0001 Casquillo distanciador Sartocon Slice 2 uds doble cono BB 34090438 Casquillo final Sartocon Slice 2 uds corto sencillo c nico BB 34090439 Casquillo final Sartocon Slice 2 uds largo sencillo c nico SB 19 00 006 Kit de arandelas PEEK de recambio 4 uds v E w SB 19 00 0008 Kit de recambios Sartocon Slice Arandela PEEK 4 uds Tuerca de fijacion bronce 2 uds Barra de sujeci n inferior 1 ud Barra de tracci n superior 1 ud Datos t cnicos 13 14 Reciclaje 8 Reciclaje 8 1 Indicaciones generales Cuando ya no necesite el embalaje deber depositarlo en un punto de recogida de basuras establecido por las autoridades locales El embalaje est compuesto por materiales respetuosos con el medio ambiente que se pueden utilizar como materia prima reciclada Ni el aparato ni los accesorios ni las pilas deben desecharse con los residuos dom sticos La legislaci n de la UE obliga a los estados miembros a recoger los dispositivos el ctricos y electr nicos de forma independiente a los residuos s lidos municipales sin clasificar para a continuaci n reciclarlos En Alemania y en algunos otros pa ses Sartorius se encarga del reciclaje y desecho de
15. sus productos el ctricos y electr nicos conforme a la normativa Estos productos no deben desecharse junto con la basura dom stica ni entregarse en los puntos oficiales de recogida y reciclaje puntos limpios Esta prohibici n incluye a las peque as empresas y profesionales aut nomos Para obtener m s informaci n sobre el desecho y reciclaje de dispositivos en Alemania o en cualquier estado miembro del Espacio Econ mico Europeo consulte a nuestros colaboradores de servicio t cnico locales o a nuestra central de servicio t cnico en Goettingen Sartorius Stedim Biotech GmbH August Spindler Strasse 11 D 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 3289 En los pa ses no pertenecientes al Espacio Econ mico Europeo o en los que Sartorius no disponga de filial el usuario deber ponerse en contacto con las autoridades locales o con la empresa encargada de la eliminaci n de residuos Antes de desechar o destruir el aparato se deben retirar las bater as y depositarlas en un punto de recogida No se admitir para su reparaci n o desecho ning n aparato contaminado con sustancias peligrosas contaminaci n ABC Encontrar informaci n m s detallada sobre la reparaci n y la eliminaci n de su aparato en nuestra p gina web www sartorius com o a trav s del servicio t cnico de Sartorius Stedim 8 2 Sustancias peligrosas El aparato no contiene ninguna sustancia peligrosa cuya eliminaci n requiera me
16. tuales en los laboratorios Si tiene dudas relativas a la manipulaci n de los soportes para filtros Sartocon Slice y no las resuelve con ayuda de estas instrucciones de instalaci n p ngase en contacto con Sartorius Stedim Biotech GmbH Geschaftsbereich Crossflow August Spindler Strasse 11 37079 Goettingen Alemania Tel fono 49 551 308 0 Fax 49 551 308 289 info sartorius stedim com www sartorius stedim com 1 1 Documentos pertinentes Estas instrucciones de instalaci n describen la instalaci n y el manejo del aparato con el equipamiento est ndar previsto para l Como complemento a estas instrucciones de instalaci n tenga en cuenta las instrucciones de instalaci n de los cartuchos 1 2 Medios de representaci n Como indicaci n y advertencia directa sobre peligros se incluyen en estas instrucciones de instalaci n unos textos a tener en cuenta de forma especial Este aviso indica una posible situaci n de riesgo moderado que de no evitarse puede causar lesiones graves o incluso la muerte Este aviso indica una posible situaci n de bajo riesgo que de no evitarse puede causar lesiones de gravedad media o leve IMPORTANTE Esta indicaci n identifica un peligro con reducido riesgo que podr a provocar da os materiales si no se evita Este simbolo Hace referencia a una funci n o ajuste del aparato Advierte sobre la necesidad de tomar precauciones durante el trabajo
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