Manual de instrucciones
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1. S mbolos Los siguientes s mbolos est n asociados con su GO LED modelo 9571 Consultar las instrucciones de uso Precauci n g Marca de CE conformidad con la directiva n 93 42 EEC de la CE para dispositivos m dicos Pieza aplicada tipo BF aislamiento del paciente contra descarga el ctrica No apto para la supervisi n continua carece de alarma de SpO Marca UL para Canad y Estados Unidos con respecto a descargas el ctricas incendios y peligros mec nicos s lo conforme a IEC 60601 1 UL 60601 1 y CAN CSA C22 2 n 601 1 O Indica recogida aparte para equipos el ctricos y electr nicos RAEE L Protegido contra el agua en espray y contra el acceso a piezas peligrosas con una herramienta seg n IEC 60529 SN name OOO Ec Rer Representante autorizado en la Comunidad europea 70 C L mite de temperatura para el almacenamiento transporte 30 C SpO Pantalla de porcentaje de saturaci n de ox geno Q Pantalla de frecuencia del pulso QA Uso indicado El GO LED modelo 9571 est indicado para medir la saturaci n de ox geno en la sangre Y0SpO la cantidad de ox geno en su sangre y la frecuencia del pulso tp tanto en adultos como en ni os Est dise ado para los dedos no el pulgar entre 0 8 y 2 5 cm de grosor 0 3 a 1 0 pulgadas P ngase en contacto con su profesional m dico autorizado para saber su nivel de saturaci n de ox geno esperado para compararlo con las lecturas2. A 3 Vuelva a instalar la tapa de la bater a cuidadosamente NOTA No la fuerce para Aplicaci n del GO LED Modelo 9571 al dedo instalarla en su posici n la tapa encaja s lo si est bien colocada Sujete el GO LED con la pantalla mirando hacia usted deslice el dedo en la abertura en la parte inferior del dispositivo como se muestra a continuaci n hasta que la yema del dedo toque el tope integrado Para obtener los mejores resultados aseg rese de que el dedo est centrado en la gu a para el dedo mantenga el GO LED a nivel del coraz n o del pecho Cuando escasea la carga de la bater a las pantallas num ricas destellan una vez por segundo Cambie la bater a lo antes posible Si va a almacenar el dispositivo durante m s de 30 d as qu tele la bater a NOTA El posicionamiento correcto del dispositivo en el dedo es cr tico para obtener mediciones exactas Mientras el dedo est en el pulsiox metro no presione el GO LED contra ninguna superficie ni tampoco lo oprima o sujete El resorte interno proporciona la presi n correcta si se aplica presi n adicional podr an obtenerse lecturas inexactas Activaci n del dispositivo y verificaci n de su funcionamiento El GO LED se enciende autom ticamente cuando se introduce el dedo Cuando se introduce el dedo el GO LED realiza una autoprueba breve como se muestra a continuaci n Verifique que todos los segmentos de la pantalla LED diodo em
3. esta Gu a del usuario El GO LED no est indicado para utilizarse en instituciones Cualquiera de las siguientes condiciones puede reducir el rendimiento del GO LED luz parpadeante o muy intensa Calidad d bil del pulso baja perfusi n baja hemoglobina cat teres arteriales U as pintadas y o postizas y Cualquier prueba que le hayan realizado recientemente que haya requerido una inyecci n de colorante intravascular El GO LED podr a no funcionar si tiene circulaci n deficiente Fr tese el dedo para aumentar la circulaci n o coloque el dispositivo en otro dedo El GO LED mide la saturaci n de ox geno de la hemoglobina funcional Altos niveles de hemoglobina disfuncional causada por anemia drepanoc tica mon xido de carbono etc podr an afectar la precisi n de las mediciones Las bater as pueden sufrir fugas o explotar si se utilizan o desechan de manera inadecuada Si va a almacenar el GO LED durante m s de 30 d as qu tele la bater a No utilice el GO LED en un entorno combustible entorno rico en ox geno No utilice el GO LED fuera de los intervalos de temperatura de funcionamiento y almacenamiento especificados No utilice el GO LED durante m s de 30 minutos sin cambiar el dispositivo a otro dedo El GO LED necesita utilizarse de acuerdo con la informaci n que se proporciona en la Gu a del usuario No altere ni cuelgue el cord n del circuito flexible Las radi
4. intensidad de una fuente Este producto cumple con ISO 10993 1 Evaluaci n biol gica de dispositivos m dicos Parte 1 Evaluaci n y pruebas Tiempo de respuesta del equipo 100 95 90 85 80 S pO 75 70 65 60 Referencia SaO Promedio de 4 latidos 2 o gt N w D D Q D y o D P DS 2 Lo Sa S o o o o o o o o Tiempo en segundos Espec fico para este ejemplo La respuesta del promedio de 4 latidos es 1 5 segundos 0 08 Resumen de las pruebas Nonin Medical Inc realiz pruebas de precisi n de SpO y baja perfusi n tal como se describe a continuaci n Prueba de precisi n en la medici n de SpO gt La prueba de precisi n de SpO se realiza durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos no fumadores de piel clara a oscura con o sin movimiento en un laboratorio de investigaci n independiente El valor de saturaci n de hemoglobina arterial medida SpO de los sensores se compara con el valor de ox geno de hemoglobina arterial Sa0 determinado a partir de muestras de sangre con un coox metro de laboratorio La precisi n de los sensores se establece en comparaci n con las muestras de coox metro medidas en el intervalo de 70 100 de SpO Los datos de precisi n se calculan usando la ra z cuadrada de la media valor Arms para todos los sujetos seg n ISO 9919 2005 Equipos m dicos el ctricos req
5. o en rojo pruebe con otro dedo Cuando el GO LED detecta que el dedo se retira en el d gito de la extrema izquierda de la pantalla SpO aparece el signo menos Los ltimos valores medidos de SpO y de la frecuencia del pulso se congelan durante diez segundos y a continuaci n el dispositivo se apaga Para conservar la carga de la bater a el dispositivo se apaga autom ticamente unos 10 segundos despu s de que se ha retirado el dedo o si ha detectado se ales de pulso deficientes durante dos minutos Porcentaje de saturaci n de ox geno Indicador de la calidad del pulso Frecuencia del pulso Cuidado y mantenimiento El GO LED no requiere calibraci n ni mantenimiento peri dico m s que el reemplazo de la bater a Limpie el dispositivo con un pa o suave humedecido en detergente no abrasivo o soluci n de lej a al 10 No utilice lej a concentrada ni soluciones de limpieza aparte de las que se recomiendan aqu porque estos agentes pueden da ar el dispositivo Seque la unidad con un pa o suave o d jela secar al aire Limpie la unidad una vez a la semana o con m s frecuencia si la utilizan usuarios m ltiples A Precauci n No ponga el GO LED en l quido ni lo limpie con agentes que contengan cloruro de amonio alcohol isoprop lico o productos que no figuren en la lista de esta Gu a del usuario Resoluci n de problemas Problemas Bloqueo de la pantalla Causa posible La pantalla no parec
6. que obtenga El GO LED modelo 9571 est indicado solamente para la atenci n m dica en el hogar Contraindicaciones e No utilice el GO LED en las cercan as de equipos de resonancia magn tica RM Advertencias e Mantenga el ox metro fuera del alcance de ni os peque os Piezas peque as como la tapa de la bater a la bater a y el cord n presentan peligro de asfixia e Ciertas actividades pueden presentar un peligro de lesi n incluyendo estrangulaci n si el cord n se envuelve alrededor del cuello Use el cord n con precauci n A Precauciones No utilice el GO LED como nica base para tomar decisiones m dicas S lo est indicado para utilizarse como informaci n adicional que puede proporcionar a su profesional m dico autorizado El GO LED podr a malinterpretar el movimiento excesivo como buena intensidad de pulso Limite lo m s posible el movimiento del dedo cuando utilice el dispositivo El GO LED debe poder medir su pulso debidamente para brindarle una lectura exacta No ponga el dispositivo en la misma mano o el mismo brazo cuando utilice un manguito o monitor para medir la presi n arterial El GO LED no tiene alarmas No sonar si la cantidad de ox geno en su sangre es baja o si su frecuencia de pulso es demasiado alta o demasiado baja No ponga el GO LED en l quido ni lo limpie con agentes que contengan cloruro de amonio alcohol isoprop lico o productos que no figuren en la lista de
7. TOW MODEL User Guide Guide d utilisation Gu a del usuario Guia do Utilizador A ndice INTO UCI it laa a 1 Contenido del DAQUete cooimiioanic tati titan a aia aia EEEE 1 SIMDOJOS T 2 USO INOICA DO A aaa 4 Instalaci n de la Dater a comio diaria 8 Aplicaci n del GO LED Modelo 9571 al dedo 10 Activaci n del dispositivo y verificaci n de su funcionaMientO oooonncnnncc 12 Lectura delos resultados iii dt dt id 13 Cuidado y mnantenimiento sse 15 Especificaciones anal it aat aaia 20 Tiempo de respuesta del equipo ocooncoocccccnnncnncccccccnncconanonocnnonccnnnananncnnnonnnno 23 Resumen de las Pruebas vico da daa 24 Prueba de precisi n en la medici n de SpO sss sees 24 Prueba de movimiento de frecuencia del pulso sss sss eee 24 Prueba de baja perfusiOM aa 4 oE RT Eta aiii 24 COLONOS A ais 25 Introducci n Gracias por comprar el pulsiox metro para dedo GO LED modelo 9571 Este peque o dispositivo port til le proporcionar informaci n importante sobre su saturaci n de ox geno la cantidad de ox geno en la sangre y la frecuencia del pulso en la yema del dedo El modelo 9571 es f cil de usar y no necesita mantenimiento de rutina con la excepci n del cambio de la bater a La gu a del usuario explica c mo usar y cuidar el GO LED modelo 9571 Contenido del paquete GO LED modelo 9571 Una pila alcalina AAA Gu a del usuario Gu a r pida cubierta posterior
8. ara m s informaci n consulte Lectura de los resultados 1 Piezas y accesorios ED GO2CC Estuche negro de neopreno con presilla para cintur n lt GO2L Cord n negro de 51 cm O a A GO2R Soporte retr ctil que se engancha ADVERTENCIA Ciertas actividades pueden presentar un peligro de lesi n incluyendo estrangulaci n si el cord n se envuelve alrededor del cuello Use el cord n con precauci n Para m s informaci n sobre las piezas y accesorios Nonin comun quese con su distribuidor O llame a Nonin al 877 577 2635 EE UU y Canad o 763 553 9968 Especificaciones L mites presentados de saturaci n de ox geno L mites presentados de frecuencia del pulso L mites de exactitud declarada de la saturaci n de ox geno A L mites de exactitud declarada de saturaci n de oxigeno por baja perfusi n A L mites de exactitud declarada de la frecuencia del pulso A ms L mites de exactitud declarada de la frecuencia del pulso por baja perfusi n A _ Longitudes de onda de medici n y potencia de salida Roja Infrarroja 1 Ams representa aproximadamente 68 de las mediciones A 0a 100 18 a 321 latidos por minuto LPM 70 a 100 SpO 2 d gitos 70 a 100 SpO 2 digitos De 20 a 250 LPM 3 d gitos 40 a 240 LPM 3 d gitos 660 nan metros a 0 8 mW de promedio m ximo 910 nan metros a 1 2 mW de promedio m ximo Temperatura en funcionamie
9. e que cambia deber a ver el indicador de se al del pulso destellar en verde o amarillo si el dispositivo est en el dedo Soluciones posibles Cambie de posici n el dedo o cambie a otro dedo Retire la bater a y c mbiela Si persiste el problema p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Nonin Resoluci n de problemas Problenmas La pantalla est en blanco Causa posible No aparece nada en la pantalla Soluciones posibles Cambie de posici n el dedo para activar el dispositivo Verifique que la bater a est debidamente insertada Nota Si la bater a est instalada al rev s la unidad no funcionar Bater a agotada Reemplace la bater a Podr a estar demasiado fr a Deje el dispositivo a temperatura ambiente por lo menos 30 minutos Despu s de que la unidad se ha dejado caer o se ha golpeado es posible que la bater a se tenga que retirar y volver a instalar Si persiste el problema p ngase en contacto con el servicio de asistencia t cnica de Nonin Resoluci n de problemas Problemas Faltan segmentos en la pantalla de LCD No hay lecturas Causa posible Pantalla defectuosa Calidad deficiente del pulso no hay lectura Soluciones posibles P ngase en contacto con el servicio t cnico de Nonin Trate lo siguiente 1 Cambie de posici n el dedo 2 Frote el dedo para calentarlo 3 Seleccione otro dedo P
10. e serie MPS Medical Product Service GmbH E 0123 Borngasse 20 30 C D 35619 Braunfels Germany Warning Keep away from small children this device contains small parts that may pose a choking hazard Avertissement Gardez l cart des jeunes enfants cet appareil contient des composants de petite taille qui peuvent pr senter un risque d touffement Advertencia Mantener alejado de los ni os peque os este dispositivo contiene piezas peque as que pueden suponer peligro de asfixia Advert ncia Manter afastado de crian as pequenas este dispositivo con t m pe as pequenas que podem constituir perigo de asfixia 0 www go2nonin com Ri only Live life on the GO
11. isor de luz aparecen durante la secuencia de arranque Lectura de los resultados Cuando ponga el dedo en el GO LED observar que se enciende la pantalla LCD Los n meros que se ven le muestran la cantidad de ox geno en la sangre mostrada como SpO y su ndice de pulso mostrado con un n mero de 2 3 d gitos que mide el n mero de veces que su coraz n late por minuto En la parte inferior de la pantalla un indicador de calidad de pulso tricolor LED muestra la calidad de la se al del pulso mientras destella a la frecuencia de pulso correspondiente Este indicador cambia de color para advertir de cambios en la calidad del pulso que podr an afectar las lecturas verde se al de buena calidad amarillo se al de calidad marginal y rojo se al deficiente Si no puede obtener una lectura de la frecuencia del pulso y el indicador de la calidad de pulso es marginal o inadecuado caliente el dedo o utilice otro dedo Despu s de la secuencia de arranque el GO LED comienza a detectar el pulso destella el indicador de calidad del pulso Antes de confiar en los valores en pantalla se debe esperar A hasta que el indicador de calidad de pulso haya destellado en verde continuamente durante unos 4 segundos esto indica que el dispositivo se ha estabilizado Es com n que los valores presentados fluct en ligeramente en el transcurso de varios segundos Si el indicador de calidad del pulso destella en amarillo
12. nto Durante el almacenamiento o transporte La temperatura del dispositivo no exceder 41 C medido durante una prueba en un entorno controlado Humedad en funcionamiento Durante el almacenamiento o transporte Altitud de funcionamiento Duraci n de las pilas continua Duraci n de la pila en almacenamiento De 5 a 40 C De 30 a 70 C De 10 a 90 de humedad relativa sin condensaci n De 10 a 95 de humedad relativa sin condensaci n Hasta 12 192 m Aproximadamente 2400 mediciones espor dicas calculadas a 30 segundos cada una suponiendo 21 horas de funcionamiento continuo con una pila AAA alcalina 6 meses como m nimo Clasificaciones seg n IEC 60601 1 CAN CSA C22 2 n 601 1 UL 60601 1 Grado de protecci n Pieza aplicada tipo BF Grado de protecci n de la caja contra penetraci n IP33 Modo de funcionamiento Continuo Este equipo cumple con la norma internacional IEC 60601 1 2 2004 referente a la compatibilidad electromagn tica de equipos y sistemas electrom dicos Esta norma est dise ada para proporcionar protecci n razonable contra interferencias da inas en una instalaci n t pica Sin embargo debido a la proliferaci n de equipos de transmisi n de radiofrecuencia y otras fuentes de interferencias el ctricas en entornos m dicos del hogar y de muchos otros tipos es posible que altos niveles de dicha interferencia perjudiquen el rendimiento de este dispositivo debido a la proximidad o
13. os y tel fonos m viles o dispositivos similares pueden afectar el GO LED y deben mantenerse por lo menos a 2 metros 7 pies del dispositivo Las intensidades de campo procedentes de transmisores fijos como bases de radiotel fonos m viles e inal mbricos y radios m viles terrestres equipos de radioaficionados torres de radiodifusi n en bandas AM y FM y transmisi n de televisi n pueden afectar la precisi n El uso en veh culos de emergencia con sistemas de comunicaci n puede afectar la precisi n No se puede utilizar un probador funcional para valorar la exactitud de este pulsioxi metro Siga las leyes locales para desechar y reciclar el GO LED y sus componentes incluyendo la bater a El GO LED es un instrumento electr nico de alta precisi n y debe ser reparado por el servicio t cnico de Nonin Instalaci n de la bater a Una pila de 1 5 voltios tama o AAA LRO3 alimenta al GO LED durante 2400 mediciones aproximadamente Nonin recomienda utilizar pilas alcalinas se incluye una con cada GO LED nuevo NOTA Pueden utilizarse bater as recargables aunque es necesario cambiarlas m s a menudo 1 Retire la tapa de la bater a ubicada en el lado izquierdo del GO LED desliz ndola hacia usted consulte el diagrama en la p gina 9 2 Introduzca una pila AAA nueva de 1 5 voltios Siga las marcas de y para saber la direcci n de la pila como se muestra dentro del compartimiento de la bater a
14. udes de reparaci n bajo garant a de cualquier GO LED modelo 9571 que cumpla con las especificaciones El GO LED modelo 9571 es un instrumento electr nico de alta precisi n y debe ser reparado por el servicio t cnico de Nonin La garant a quedar anulada ante cualquier indicio de apertura del GO LED modelo 9571 reparaciones por personal que no sea de Nonin alteraciones indebidas o cualquier tipo de uso incorrecto del GO LED modelo 9571 El GO LED modelo 9571 est garantizado solamente para la atenci n m dica en el hogar Todo el trabajo no cubierto por la garant a se efectuar a las tarifas y cargos est ndar de Nonin que est n vigentes en el momento que se entregue el equipo a Nonin Nonin Medical Inc 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441 5443 763 553 9968 877 577 2635 sitio web www nonin com correo electr nico info nonin com EE Representante autorizado en la CE MPS Medical Product Service GmbH Borngasse 20 D 35619 Braunfels Alemania 2010 Nonin Medical Inc Rogamos tome un momento para encontrar y anotar el n mero de serie de 9 d gitos que se encuentra en la parte posterior del GO LED modelo 9571 Necesitar ese n mero si tiene que ponerse en contacto con Nonin por cuestiones de servicio t cnico o si tiene alguna pregunta sobre el uso o rendimiento del pulsioximetro Puede ponerse en contacto con el departamento de servicio t cnico de Nonin llamando al 877 577 2635 El n mero d
15. uisitos especiales de seguridad b sica y rendimiento esencial de equipos de pulsiox metros para usos m dicos Prueba de movimiento de frecuencia del pulso Esta prueba mide la precisi n del ox metro en la frecuencia del pulso con simulaci n del artefacto en movimiento introducido por un probador del pulsiox metro Esta prueba determina si el ox metro cumple con los criterios de ISO 9919 2005 para frecuencia de pulso durante el movimiento simulado temblor y movimientos repentinos Prueba de baja perfusi n Esta prueba usa un simulador de SpO para proporcionar una frecuencia de pulso simulada con ajustes de amplitud variables de diversos niveles de SpO para que el ox metro lo lea El ox metro debe mantener precisi n seg n ISO 9919 2005 para la frecuencia card aca y SpO a la amplitud de pulso m s baja que se pueda obtener modulaci n de 0 3 QA Garantia Nonin garantiza al comprador durante 2 a os a partir de la fecha de compra cada GO LED modelo 9571 excluyendo la bater a Nonin reparar o reemplazar sin costo alguno todos los GO LED modelo 9571 que demuestren estar defectuosos seg n esta garant a si el comprador notifica a Nonin que el producto est defectuoso e incluye el n mero de serie y siempre que dicha notificaci n se haga dentro del per odo de la garant a aplicable Esta garant a excluye los costos de env o de ida y vuelta a Nonin Nonin se reserva el derecho de cobrar honorarios por solicit
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