2800016EX-Micromat II Hemoglobin A1c Instrument - BIO-RAD
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1. Evwon Consult Instructions for Use Gebrauchsanleitung beachten Consulter la notice d utilisation Consulte las instrucciones de uso Fare riferimento alle Istruzioni per l uso Consulte as instru es de utiliza o Se bruksanvisning f re anv ndande Sebrugsvejledningen 2uuBouAsuBe Te TLG o ny ea XP ONG Fabricante Tillverkare Producent Karaokeu ortpiua Len Serial Number Serienummer Seriennummer e Serienummer Num ro de s rie N mero de serie Numero di serie N mero de s rie Manufacturer Hersteller Fabricant Fabricante Produttore Catalog Number Katalognummer R f rence N mero de cat logo Numero di catalogo Manufactured For Hergestellt f r Fabriqu pour Fabricado para Prodotto per N mero de cat logo Katalognummer Katalognummer AptOu G karaA you Fabricado para Tillverkas f r Produceret for Katackev Zetal eraipe a L80023801ES00 Manual de Funcionamiento Micromat Hemoglobin A Instrument Bio Rad Laboratories Diagnostics Group 4000 Alfred Nobel Drive Hercules California 94547 USA ASISTENCIA T CNICA N mero gratuito 1 800 2BIORAD 224 6723 Bio Rad ofrece una l nea gratuita para obtener asistencia t cnica las 24 horas del d a los 7 d as de la semana El n mero gratuito s lo se encuentra disponible en los Estados Unidos de Am rica y en Puerto Rico Fuera de EE2. Manual de Funcionamiento Micromat Hemoglobin n Instrument and Power Supply 280 0016EX Junio 2004 L80023801ES00 Micromat II Hemoglobin nstrument Micromat II Hemoglobin A Instrument CD EN M LTIPLES IDIOMAS Este manual incluye un CD ROM multiling e en los siguientes idiomas Ingl s alem n franc s espa ol italiano portugu s sueco dan s y griego S MBOLOS DE LA DIRECTIVA DE DIAGN STICO IN VITRO IVDD 98 79 EC European Conformity EG Konformit t Conformit europ enne Conforme a la normativa europea Conformit Europea Conformidade com as normas europeias Uppfyller EU direktiv CE maerkning Zuuu pqooon ra euportaik For In Vitro Diagnostic Use In vitro Diagnostikum Utilisation comme test de diagnostic in vitro Para uso en diagn stico in vitro Per uso diagnostico in vitro Para uso em diagn stico in vitro F r in vitro diagnostiskt bruk Til in vitro diagnostisk brug Tta In Vitro SLayvwotik xprjon EC REP Authorized Representative in the European Union Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Union Repr sentant agr pour l Union Europ enne Representante Autorizado en la Uni n Europea Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Representante Autorizado da Uni o Europeia Auktoriserad EU representant Autoriseret repreesentant i EU EgouoLodoTnu voc avturip oomoc OTNV
3. 25 EI agitador El sistema detecta la salida de corriente no responde cuando se hace funcionar el electroim n Si el problema persiste p ngase en contacto con el distribuidor local Err 26 El ciclo de Vuelva a encender el lector Si el calentamiento no problema persiste p ngase en contacto se complet con el departamento de asistencia Err 27 El instrumento El instrumento ha alcanzado el l mite de programado 9999 an lisis realizados Consulte al se apag distribuidor local 12 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument SEGURIDAD Elinstrumento Micromat II requiere un suministro de energ a de 12 voltios 5 de CC regulado a m s de 250 miliamperios para lo que se suministra un transformador apropiado No contiene piezas reparables por el usuario Si la unidad Micromat II se contamina con agentes potencialmente infecciosos se puede limpiar cuidadosamente con un sin pelusas humedecido en soluciones acuosas que contengan hipoclorito al 5 o alcohol Tenga cuidado y evite que entre l quido en la placa del an lisis especialmente en las dos ventanas pticas No utilice disolventes m s agresivos como la acetona Elinstrumento ha sido probado de acuerdo con los Reglamentos de Seguridad El ctrica BS EN 61326 1998 C MODESECHARLO El instrumento ha sido disefiado para una vida til larga y sin fallos asimismo ha sido validado para por lo menos 3 000 an lisis
4. El icono tubo de reactivo se utilizar junto con las flechas de ICONO TUBO DE subir y bajar para indicarle al usuario que retire un tubo o REACTIVO mezcle una muestra de sangre en el tubo ICONO CONEXI N Un icono nico que indica el v nculo con un dispositivo AL ORDENADOR externo p ej una impresora u ordenador mostrado durante la descarga L80023801ES00 Manual de Funcionamiento Micromat Hemoglobin A Instrument PRINCIPIOS DEL FUNCIONAMIENTO DELINSTRUMENTO Espectofotometr a El instrumento Micromat II utiliza un sistema de circuitos de estado s lido un diodo electroluminiscente azul y un filtro de interferencia de transmisi n de banda estrecha para realizar mediciones espectofotom tricas en una longitud de onda fija La longitud de onda se ha seleccionado de manera que est ligeramente alejada dela longitud de absorci n m xima de la hemoglobina con el fin de ampliar el rango de funcionamiento del instrumento Cie D Pico de absorci n Unidades arbitrarias YES Longitud de onda de absorci n en horas de menos carga N 01 Zem V X A 350 400 450 500 550 600 650 700 750 800 850 900 Longitud de onda nm Mediante este m todo se obtiene una excelente linealidad sobre un amplio rango de concentraciones v lido entre 50 y 2500 pg mL de hemoglobina Absorbancia AU 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 Concentraci n de Hb
5. II es un espectofot metro de longitud de onda simple compacto y port til que se usa con el Micromat II Hemoglobin A Test El instrumento se autoajusta durante la realizaci n de cada an lisis no obstante el usuario puede revisar la calibraci n y el rendimiento del instrumento al recibirlo o rutinariamente como parte de un programa de mantenimiento con ayuda del cartucho de control El instrumento es accionado por una fuente de CC regulada de 12 voltios que se suministra con el instrumento 280 0016EX No utilice ning n otro transformador de corriente ya que esto puede producir resultados inconsistentes o da ar el instrumento permanentemente Este manual de funcionamiento est disefiado para ofrecer informaci n general acerca del funcionamiento del instrumento no obstante debe utilizarse junto con las instrucciones de uso incluidas en cada caja de cartuchos de Micromat II Hemoglobin A Por favor guarde este manual para futuras consultas DESEMBALAJE DEL MICROMAT II Al recibir el instrumento inspeccione la caja exterior cuidadosamente para verificar si presenta alg n da o f sico obvio Si la unidad Micromat II presenta alg n da o evidente por favor consulte a su representante t cnico Contenido 1 Instrumento Micromat II 1 Manual de funcionamiento 1 Transformador principal con enchufe para la UE INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO El instrumento Micromat II debe conservarse a una temperatura entre 15 y 30 Es i
6. Tiempo de la secuencia agotado No se detect la adici n de la muestra El Micromat II no ha podido detectar un cartucho Puede haber un problema con los microinterruptores o el cartucho est da ado Es esencial seguir la secuencia de Operaciones sin grandes retrasos entre los pasos El instrumento mide los intervalos de tiempo entre los pasos en puntos apropiados y emitir un error si el intervalo est por encima de ciertos l mites El cartucho se movi a destiempo es decir no se movi cuando se indic Es esencial seguir la secuencia de operaciones seg n se describe Es esencial seguir la secuencia de Operaciones sin retrasos entre los pasos El instrumento mide los intervalos de tiempo entre los pasos en puntos apropiados y emitir un error si el intervalo est por encima de ciertos l mites El instrumento no ha podido detectar el flujo de menisco dentro del l mite definido de tiempo Es esencial seguir la secuencia de Operaciones sin grandes retrasos entre los pasos L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 9 Micromat Hemoglobin A Instrument C digo Causa Explicaci n de error Se presion el Es esencial seguir la secuencia de bot n de operaciones seg n las instrucciones entrada de El instrumento mide los intervalos de tiempo datos enter entre los pasos en puntos apropiados y emitir con demasiada un error si el intervalo es tan corto que es anticipaci n impos
7. UU p ngase en contacto con su oficina regional de Bio Rad para obtener asistencia ii Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument USOINDICADO EI Micromat II Hemoglobin A Test es un m todo de cromatograf a de afinidad destinado a la determinaci n cuantitativa in vitro de la hemoglobina A HbA en sangre capilar extra da mediante punci n digital o en sangre total en heparina o EDTA Este an lisis est indicado para monitorizar los niveles de glucosa en la sangre promediados en el tiempo de personas con diabetes a modo de indicador del control gluc mico global El Micromat II Hemoglobin A Test ha sido dise ado para su uso en consultas m dicas y no en el domicilio del paciente ni para el autoan lisis Para uso diagn stico in vitro PRECAUCI N Por favor lea el texto y familiar cese con el contenido del manual de funcionamiento antes de utilizar el instrumento por primera vez Todo el personal que utilice el Micromat Il debe llevar puesto el equipo est ndar de seguridad de laboratorio p ej gafas de seguridad bata de laboratorio y guantes Todo el material de referencia p ej controles y las muestras de los pacientes se deben considerar material de riesgo biol gico y se deben manipular con cautela El material de desecho contiene desechos de muestras adem s de reactivos tr telo y des chelo seg n lo ordenen las directrices de seguridad de su laborator
8. 39 51 Telefax 48 22 812 66 82 PORTUGAL Bio Rad Laboratories Rua do Entreposto Industrial 3 1 Esq 2724 513 Amadora Phone 351 21 472 7700 Telefax 351 21 472 7777 RUSSIA Bio Rad Laboratories Ltd 23 3 Posledny Pereulok 103045 Moscow Phone 7 095 721 14 00 Telefax 7 095 721 14 12 SINGAPORE Bio Rad Laboratories Singapore Pte Ltd 211 Henderson Road 03 02 Henderson Industrial Park 159552 Phone 65 272 9877 Telefax 65 273 4835 SOUTH AFRICA Bio Rad Laboratories Pty Ltd 34 Bolton Road Parkwood Johannesburg 2193 Phone 27 11 442 85 08 Telefax 27 11 442 85 25 SPAIN Bio Rad Laboratories S A Lopez de Hoyos 245 247 28043 Madrid Phone 34 91 590 5200 Telefax 34 91 590 5211 SWEDEN Bio Rad Laboratories A B Vintergatan 1 Box 1097 S 172 22 Sundbyberg Phone 46 8 555 127 00 Telefax 46 8 555 127 80 SWITZERLAND Bio Rad Laboratories Nenzlingerweg 2 CH 4153 Reinach BL Phone 41 61 717 95 55 Telefax 41 61 717 95 50 THAILAND Bio Rad Laboratories Ltd 1st amp 2nd Floor Lumpini I Bldg 239 2 Rajdamri Rd Lumpini Pathumwan Bangkok 10330 Phone 662 651 8311 Telefax 662 651 8312 UNITED KINGDOM Bio Rad Laboratories Ltd Bio Rad House Maylands Ave Hemel Hempstead Herts HP2 7TD Phone 44 208 328 2000 Telefax 44 208 328 2550
9. 8D A 1130 Vienna Phone 43 1 877 8901 Telefax 43 1 876 5629 Diagnosti CS BELGIUM Bio Rad SA NV Begoniastraat 5 B 9810 Nazareth Phone 32 9 385 5511 Telefax 32 9 385 6554 BRAZIL Bio Rad do Brasil Rua dos Invalidos 212 5 Andar Lapa CEP 20231 020 Rio de Janeiro Phone 5521 2507 6191 Telefax 5521 2224 6524 Group CANADA Bio Rad Laboratories Ltd 2403 Gu nette Montreal Qu bec HAR2ES Phone 1 514 334 4372 Telefax 1 514 334 4415 CZECH REPUBLIC Bio Rad spol s r o Nad ostrovem 1119 7 147 00 Prague 4 Phone 420 2 41430532 Telefax 420 2 41431642 CHINA Bio Rad China Limited 18F D Hai Li Building No 88 Da Pu Road Shanghai 200023 Phone 86 21 63052255 Telefax 86 21 53964775 4000 Alfred Nobel Drive DENMARK Bio Rad Laboratories Generatorvej 8 C 2730 Herlev Phone 45 4452 1000 Telefax 45 4452 1001 Hercules California 94547 FINLAND Bio Rad Laboratories Pihatorma 1 FIN 02240 Espoo Phone 358 9 804 22 00 Telefax 358 9 804 11 10 Telephone 510 724 7000 FRANCE Bio Rad S A 3 boulevard Raymond Poincar 92430 Mames la Coquette Phone 33 1 4795 6000 Telefax 33 1 4741 9133 FAX 510 741 5824 GERMANY Bio Rad Laboratories GmbH Heidemannstrasse 164 D 80939 Munich Phone 49 89 318840 Telefax 49 89 318 84100 HONG KONG Bio Rad Pacific Ltd Unit 1111 11F New Kowloon Plaza 38 Tai Kok Tsui Rd Tai Kok Tsui Kowloon Phone 852 2789 3300 Telefax 852 2789 1257 www bio rad com INDIA Bio Rad L
10. Siempre y cuando el cartucho de control est proporcionando resultados aceptables el instrumento se puede usar con confianza El desgaste excesivo de los mecanismos puede finalmente ocasionar la detecci n de condiciones de error y puede indicar que el instrumento ha llegado al final de su vida til El instrumento debe desecharse entonces de acuerdo con los reglamentos locales concernientes a la eliminaci n de componentes electr nicos en general El Micromat II ha sido preprogramado para dejar de funcionar despu s de haber realizado 9999 an lisis A partir del an lisis ID9900 en adelante el n mero de identificaci n aparecer intermitente por un momento para recordarle al usuario que el instrumento se est aproximando al final de su vida til programada ESPECIFICACIONES Precisi n de las lecturas de absorbancia lt 1 CV Longitud de onda 440 nm nominal Materiales moldeados Teclado de elast mero desilicona Casework ABS Ventana acr lica Caracter sticas del pozo central Delrin Base Evopreno G Relaci n de se al a ruido 1000 1 Energ a 12 5 voltios CC a gt 250 mA Descarga de datos Puerto serie RS232 L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 13 10 Bio Rad Laboratories Clin ic AUSTRALIA Bio Rad Laboratories Pty Ltd Unit 1 Block Y 391 Park Road Regents Park NSW 2143 Phone 61 2 9914 2800 Telefax 61 2 9914 2888 AUSTRIA Bio Rad Laboratories Ges mb H Auhofstrasse 7
11. aboratories India Pte Ltd B amp B1 Enkay Towers Vanijya Nikunj Udhyog Vihar Phase V Gurgaon 122016 Haryana Phone 91 124 6398112 Telefax 91 124 6398115 ISRAEL Bio Rad Laboratories Ltd 14 Homa Street New Industrial Area Rishon Le Zion 75655 Phone 972 3 9514127 Telefax 972 3 9514129 ITALY Bio Rad Laboratories S r l Via Cellini 18 A 20090 Segrate Milan Phone 39 02 216091 Telefax 39 02 21609 398 JAPAN Nippon Bio Rad Laboratories 7 18 Higashi Nippori 5 chome Arakawa ku Tokyo 116 0014 Phone 81 3 5811 6290 Telefax 81 3 5811 6282 KOREA Bio Rad Korea Ltd B1 Cambridge Building 1461 15 Seocho Dong Seocho Gu Seoul 137 070 Phone 82 2 3473 4460 Telefax 82 2 3472 7003 LATIN AMERICA Bio Rad Latin America 14100 Palmetto Frontage Road Suite 101 Miami Lakes Florida 33016 Phone 305 894 5950 Telefax 305 894 5960 MEXICO Bio Rad Laboratorios Mexico S A de C V Adolfo Prieto No 1653 Colonia Del Valle 03100 Mexico DE Phone 525 534 2552 Telefax 525 524 5555 THE NETHERLANDS Bio Rad Laboratories BV Fokkerstraat 10 3905 KV Veenendaal e Phone 31 318 540666 Telefax 31 318 542216 NEW ZEALAND Bio Rad New Zealand Unit B 156 Bush Road Albany Auckland Phone 64 9 415 2280 Telefax 64 9 415 2284 NORWAY Bio Rad Laboratories Johan Scharffenbergs vei 91 N 0694 Oslo Phone 47 23 38 41 30 Telefax 47 23 38 41 39 POLAND Bio Rad Laboratories ul Barburki 8 04511 Warsaw Phone 48 22 815
12. alta a una distancia de menos de 1 metro del instrumento Micromat II durante su funcionamiento El instrumento Micromat II est disefiado para ser utilizado de forma intuitiva y sencilla En este manual se describen algunas caracter sticas b sicas del instrumento no obstante debe utilizarse junto con las instrucciones de uso incluidas en cada caja de cartuchos de an lisis de Micromat Hemoglobin A Por favor lea detenidamente este manual antes de utilizar el instrumento 1 Verifique si el instrumento est colocado sobre una superficie plana 2 Retire la fuente de alimentaci n Compruebe que la corriente entrante coincida con el voltaje local suministrado Si el voltaje entrante no coincide con el de la red el ctrica local p ngase en contacto con Bio Rad Laboratories o con su distribuidor local 3 Conecte la fuente de alimentaci n a la red el ctrica principal y conecte el enchufe hembra en la parte posterior del instrumento con la siguiente marca O 12V DC El instrumento ejecutar una rutina de diagn stico donde todos los diodos eletroluminiscentes LED rojos indicadores de posici n se iluminar n el dispositivo de avisos sonoros sonar y la pantalla de cristal l quido LCD mostrar todos los iconos y caracteresdurante un instante 6 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument La unidad mostrar la versi n del software instalado p ej 1 00 y comenzar el ci
13. clo de calentamiento para estabilizar los dispositivos electr nicos y pticos Esto vendr indicado por el icono reloj de arena intermitente de manera repetida NOTA Esto llevar alg n tiempo si la unidad ha sido guardada en un lugar especialmente fr o p ej en un coche durante el invierno El tiempo m ximo que se necesita para el calentamiento es de 10 minutos Si el instrumento no logra una se al estable despu s de este tiempo se indicar una condici n de error ver la secci n Correcci n de fallos 4 Cuando el instrumento est listo paraser utilizado aparecer n los iconos Insertar y Cartucho de an lisis intermitentes y las flechas de Izquierda y Derecha aparecer n fijas Ahora el usuario tiene una serie de opciones como las siguientes Analizar un cartucho de control Consulte el cuadro Insertar cartucho de control para el procedimiento Inserte el cartucho de control cuando lo indique el icono Insertar y Cartucho de an lisis NOTA Existen cartuchos de control adicionales disponibles ver la secci n Lista de productos El exclusivo software de detecci n reconoce la presencia del cartucho de control en contraposici n a una prueba normal y le indicar al usuario que gire el cartucho 90 grados cuatro veces iluminando de manera intermitente el LED de posici n apropiado y mostrando en la pantalla el icono Girar Cartucho Al final de esta secuencia se le i
14. da y Derecha simult neamente CALIBRACI N El instrumento Micromat II ha sido programado para producir resultados estandarizados con respecto al DCCT Ensayo sobre el control y complicaciones de la diabetes El DCCT fue un ensayo multic ntrico definitivo que vincul de manera concluyente los niveles elevados de con las complicaciones asociadas ala diabetes Los valores tambi n se han asignado con ayuda de los materiales de referencia suministrados por la red IFCC Los usuarios pueden convertir sus valores DCCT a valores IFCC utilizando la ecuaci n siguiente FCC A 1 1218 DCCT A 2 684 CARTUCHO DE CONTROL Es una buena pr ctica analizar el cartucho de control al encender el Micromat II a diario y cuando se presenten dudas acerca de la precisi n del an lisis 8 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument CORRECCI N DE FALLOS El instrumento Micromat II ha sido programado para detectar errores del sistema del an lisis y del usuario Aparecer n c digos de error si surge cualquier problema de funcionamiento durante la realizaci n del an lisis Por favor consulte la siguiente tabla donde encontrar una explicaci n acerca de la causa del c digo de error y su posible correcci n C digo de error Explicaci n El usuario abandon N D el an lisis No hay cartucho El cartucho no se gir a tiempo El cartucho est en la posici n equivocada
15. do de dispensar la muestra completamente 10 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument C digo Causa Explicaci n de error C lculo de la Los valores por encima de un cierto nivel absorbancia 3 de glicosilaci n son extremadamente demasiado alto raros Repita el an lisis La lectura no Esto puede ser debido a contaminaci n es estable del fluido con fibras extra as Repita el an lisis La lectura no La lectura final debe obtenerse en 10 se complet segundos Si no se logra una se al a tiempo estable es probable que haya contaminaci n Repita el an lisis Si el problema persiste p ngase en contacto con el departamento de asistencia t cnica La lectura El sistema ptico no es estable Repita el en blanco no an lisis Si el problema persiste p ngase se complet en contacto con el departamento de a tiempo asistencia t cnica El LED azul Retire el cartucho antes de reiniciar el an lisis fall No se retir el cartucho de an lisis Blanco al vac o El instrumento ha detectado una intensidad 1 bajo del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control Blanco al vac o El instrumento ha detectado una intensidad 2 bajo del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo d
16. el instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control Blanco al vac o El instrumento ha detectado una intensidad 3 bajo del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 11 Micromat Hemoglobin A Instrument EE de error Err 21 Blanco al vac o El instrumento ha detectado una intensidad 1 alto del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control Err 22 Blanco al vac o El instrumento ha detectado una intensidad 2 alto del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control cartucho de control Err 23 Blanco al vaci El instrumento ha detectado una intensidad 3 alto del rayo de luz inaceptable Esto puede ser causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el Err 24 Fuente de El instrumento debe accionarse con alimentaci n 11 4 12 6 voltios CC Revise el tipo de fuera de rango transformador que se est utilizando Err
17. ible que el usuario realizara la operaci n particular seg n las instrucciones p ej el tiempo entre la presentaci n del tubo de la primera muestra y el comienzo de la secuencia temporizada Posici n 1 El instrumento ha detectado una intensidad lectura de blanco del rayo de luz inaceptable Esto puede ser fuera de rango causado por un cartucho sucio o da ado o un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control Posici n 3 El instrumento ha detectado una intensidad lectura de blanco del rayo de luz inaceptable Esto puede ser fuera de rango causado por un cartucho sucio o da ado un fallo del instrumento Para eliminar el fallo del instrumento como causa analice el cartucho de control C lculo de la Esto puede ser debido a que se extrajo absorbancia 1 una muestra de sangre insuficiente o el demasiado bajo liquido no fluy a trav s del embudo Repita el an lisis teniendo cuidado de dispensar la muestra completamente C lculo de la Esto puede ser debido a que se extrajo absorbancia 1 demasiada sangre o en casos poco demasiado alto comunes a que el valor del hematocrito es muy alto o a una combinaci n de los dos Repita el an lisis C lculo de la Esto puede ser debido a que se extrajo una absorbancia 3 muestra de sangre insuficiente inicialmente demasiado bajo o el liquido no fluy a trav s del embudo Repita el an lisis teniendo cuida
18. io o los reglamentos locales Este instrumento no debe modificarse ni alterarse de ning n modo La modificaci n del instrumento anular la garant a y la certificaci n y supondr un peligro potencial para el usuario Bio Rad no es responsable de los posibles da os o lesiones que se produzcan como resultado de utilizar este instrumento para fines distintos para los que ha sido disefiado o debidos a las modificaciones que hayan realizado en el instrumento otras personas que no pertenezcan a Bio Rad o a un distribuidor autorizado Marcas comerciales y referencias Micromat ll es una marca comercial de Bio Rad Laboratories Inc L80023801ES00 Manual de Funcionamiento iii Micromat II Hemoglobin A Instrument NDICE DE CONTENIDOS Informaci n general m conet resa ced eias pure dr ge ceca 1 Desembalaje del U N 1 Instrucciones de almacenamiento 1 Lista de productos irse tan rt eene 2 Caracteristicas M ic 2 Pantalla de cristal l quido a 2 Principios de funcionamiento del instrumento 4 Funcionamiento b sico nnns 6 ET ei e 8 Cartucho de control iii cia e idet sedat 8 Correcci n de fallos AA 9 Seguridad ec 13 C mo desecharlo EE 13 ESPOCITICACIONEOS C o 13 iv Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument INFORMACI N GENERAL El Micromat
19. mportante reducir al m nimo la cantidad de polvo y suciedad que pueda entrar en las ventanas pticas Aseg rese de que el cartucho de control est protegido de la luz solar durante el almacenamiento y guardado a una humedad relativa de 6076 L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 1 Micromat Hemoglobin A Instrument LISTADEPRODUCTOS Art culo Descripci n N de Cat logo Cartuchos de 12 cartuchos de an lisis 13 pipetas 280 0008EX an lisis de Micromat manual de instrucciones gu a de II Hemoglobin A referencia r pida Cartucho de control Un cartucho que contiene elast mero tintado a un nivel de de HbA est ndar insertado Fuente de alimentaci n Fuente de alimentaci n regulada con enchufe principal para EE UU CARACTER STICAS CONEXIONES PARA ALIMENTACI N EL CTRICA Y PARA EL ORDENADOR DIODOS ELECTROLUMINISCENTES DEPOSICI N PANTALLA LCD DE ICONOS Y RESULTADOS PANTALLA DE CRISTAL L QUIDO 6 6 6 6 5 HE ZA Se 280 0007EX 280 0011 2 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument Este icono se utilizar en combinaci n con los iconos ICONO CARTUCHO de flechas arriba y abajo para indicarle al usuario que M DE ANALISIS inserte o retire el cartucho del instrumento Este icono indica que el usuario debe e
20. ndicar al usuario que retire el cartucho y aparecer en pantalla la relaci n porcentual medida Compare este valor con el valor que aparece en el cartucho de control Si el valor que aparece en el instrumento est fuera del rango establecido limpie las superficies acr licas transparentes del cartucho incluyendo dentro del borde inferior con un pa o sin pelusas y repita el procedimiento Si el valor sigue estando fuera del nivel indicado p ngase en contacto con Bio Rad Laboratories o con el distribuidor local Realizar un Micromat Il Hemoglobin Test Consulte el Manual de instrucciones del Micromat II Hemoglobin A L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 7 Micromat Hemoglobin A Instrument Mostrar en la pantalla los datos almacenados Presione la flecha de Izquierda para seleccionar el n mero de identificaci n nico del resultado buscado Despu s presione el bot n Enter El resultado almacenado aparecer en la pantalla Cuando se haya anotado este valor presione el bot n Enter una vez m s El usuario puede entonces buscar otro resultado almacenado utilizando el mismo procedimiento o regresar al icono Insertar y Cartucho de an lisis moviendo hacia arriba la secuencia de n meros de identificaci n almacenados hasta que aparezca el ltimo n mero de identificaci n utilizado NOTA Para salir de manera r pida de esta situaci n presione los botones de Izquier
21. sperar a que una ICONO RELOJ acci n se ejecute antes de proceder Si aparece un DE ARENA n mero es un temporizador de cuenta atr s ICONO GIRAR Un icono nico que le indica al usuario que debe girar el CARTUCHO cartucho Este icono se utilizar junto con el indicador LED intermitentes situados alrededor del borde del cartucho para indicar la posici n a la cual se debe girar ICONO MENS AJE El n mero que aparece es un mensaje de error DE ERROR ICONO VERTER Un icono nico que le indica al usuario que vierta M REACTIVO la muestra en el embudo del cartucho de an lisis HbA Micromat ICONO INSERTAR Estos dos iconos se utilizar n en combinaci n con el A RETIRAR MEZCLAR icono cartucho o el icono tubo de reactivo para indicarle al usuario que realice una operaci n p gt Los iconos del teclado comprenden las flechas de RT ICONOS TECLAS izquierda y derecha y el bot n enter stos realizan una funci n cuando est n fijos como se e muestra Cuando se presentan s lo delineados no est n activos por lo que al presionarlos no obtendr ninguna respuesta del instrumento HA ICONO RESULTADO El n mero que aparece indica el porcentaje de Ye hemoglobina A que hay en la muestra de la prueba ICONO GOTA DE Este icono se utilizar para indicarle al usuario que SANGRE tome una muestra de sangre ICONO N MERO DE E memeta que dee es el c digo de identificaci n gt y IDENTIFICACI N 99066 test
22. ug mL 4 Manual de Funcionamiento L80023801ES00 Micromat Hemoglobin A Instrument La luz se detecta mediante una combinaci n de un fotodiodo apropiado y un sistema de circuitos patentado para reducir al m nimo la interferencia de la luz ambiental dispersa El instrumento viene programado de f brica para dar lecturas de absorbancia correctas con los materiales utilizados en los cartuchos Una caracter stica exclusiva del instrumento es el uso de pozos pticos curvos en el cartucho de an lisis Puesto que la fuente de luz de la unidad Micromat II est colocada en el centro de rotaci n las variaciones menores de posici n no producen cambios en la distancia recorrida por el rayo de luz a trav s de la soluci n que se va a medir De lo contrario un cambio en la trayectoria de la luz ocasionar a imprecisiones inaceptables de un an lisis a otro Lal gica del instrumento utiliza una combinaci n de microinterruptores para detectar la posici n exacta del cartucho en relaci n con la secuencia de operaciones Un detector de menisco din mico DMS se utiliza para detectar la entrada de los l quidos en los pozos de lectura 12000 11000 10000 9000 s IS 8000 o 7000 6000 5000 i 0 0 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 Flujo de l quido en la probeta mL La eluci n de la hemoglobina glicosilada en la etapa final se realiza por
23. un cambio en el pH Esto produce un gradiente en el perfil de la eluci n la hemoglobina glicosilada concentrada es eluida primero seguida del resto del tamp n que si no se mezcla adecuadamente producir a un aumento en la inestabilidad de la se al y resultados err neos Por esta raz n el Micromat II Hemoglobin A Test y el instrumento Micromat II utilizan un dispositivo de mezcla exclusivo que es activado hacia el final del an lisis por un campo electromagn tico generado dentro del instrumento Patente solicitada L80023801ES00 Manual de Funcionamiento 5 Micromat Hemoglobin A Instrument C lculo de los resultado El algoritmo para el c lculo es A aicosilagaX 100 M Ee Glicosilada t A No glicosilada Donde M y C son la pendiente y el punto de intersecci n para corregir el valor dela calibraci n del DCCT ver la secci n Calibraci n Memoria La codificaci n del programa se almacena ya sea en la memoria de s lo lectura programable una sola vez del procesador central o en un chip EPROM a f n de que pueda volver a grabarse electronicamente Esto le permite al instrumento almacenar una lista de resultados previos hasta 400 aproximadamente Cuando la memoria se llena se utiliza un sistema de primera entrada primera salida FIFO para almacenar nuevos resultados FUNCIONAMIENTO B SICO ADVERTENCIA No utilice ning n equipo de emisi n frecuencia muy
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