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1. this corresponds to 100 capacity of the SONICflex 2000 Apply low contact pressure only excessive contact pressure reduces the vibration of the sonic tip and consequently its effectiveness The use of power setting 3 is only permitted over a short period of time when working with the above described tips see section 3 warnings Subsequently seal the fissure or continue the treatment in the usual manner 6 Maintenance care Place sonic tips in a cleaning disinfection tank filled with a suitable detergent disinfectant immediately after use in the mouth to prevent drying of residues on the instruments protein fixation Hold sonic tips at an angle when placing them into the liquid to ensure that all hollow spaces are reached It is recommended to reprocess the instruments within one hour of use at the very latest The instruments should be in the cleaning disinfection tank when transported to the site where the reprocessing is to take place 7 Reprocessing Manual pre cleaning prior to mechanical and manual reprocessing 1 Remove sonic tip from cleaning disinfection tank immediately before reprocessing 2 Check patency of the cooling passage by guiding the nozzle cleaner accessory of the sonic handpiece through the passage Replace instrument if the passage is obstructed Mechanical reprocessing validated 1 Rinse sonic tip thoroughly under running water to prevent any residues of the detergent disinfectant from get
2. dispositivo SIROAIR L del fabricante Sirona Las puntas s nicas s lo deber n sustituirse mediante cambiadores de puntas adecuados Cambiador de herramientas Komet SF1980 o bien la llave dinamom trica KaVo o bien KaVo Mat N 1 000 4887 Se deber insertar la punta deseada con su correspondiente llave dinamom trica o cambiador de puntas ejerciendo dextr giro en la pieza de mano Para retirar la punta se deber utilizar una llave dinamom trica o un cambiador de puntas ejerciendo lev giro Advertencia se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza s nica de mano 5 Indicaciones de uso Antes de utilizar la punta s nica sobre la pieza dental p ngala en marcha y utilice suficiente spray de agua para refrigerar Para tratamientos suaves utilice todas las piezas de mano s nicas listadas arriba en la posici n 1 esto corresponde a una potencia del 75 con la pieza de mano SONICflex 2000 El tratamientos est ndar utilice todas las piezas de mano s nicas en la posici n 2 corresponde a una potencia del 100 con la pieza de mano SONICflex 2000 Se deber aplicar solamente una presi n de contacto baja ya que una presi n de contacto demasiado elevada reduce la vibraci n de la punta s nica y en consecuencia su efectividad Finalizar con el sellado o el tratamiento de las fisuras siguiendo el procedimiento habitual 6 Indicaciones de mantenimiento y cuidados Inmedi
3. filetage d fectueux etc Une utilisation incorrecte peut conduire aux cons quences n fastes mentionn es ci dessus et peut constituer de fait un danger pour l utilisateur le patient ou une tierce personne Contr le de s curit Les inserts peuvent se fracturer s ils subissent une pression continue ou un endommagement p ex une chute ou une d formation m canique de la forme d origine C est pourquoi il faut contr ler le bon fonctionnement des inserts avant chaque utilisation en appuyant l g rement avec le pouce et l index fig 1 Comme mesure de s curit suppl mentaire il faut charger m caniquement les inserts avec max 10 N 1 kg sans fonction fig 2 Veiller porter des gants de protection appropri s lors du contr le de l insertion et du retrait des inserts risque de blessure et d infection Nous recommandons de changer les inserts r guli rement 4 Utilisation appropri e Les inserts soniques s utilisent sur la pi ce a main sonique Komet SF1LM sur la pi ce main SONICflex de la marque KaVo S rie 2000 ou 2003 sur les d tartreurs de la marque W amp H S rie Synea ZA 55 L LM M ou s rie Alegra ST ZE 55RM BC sur le SIROAIR L de la marque Sirona N ins rer et ne retirer les inserts soniques qu au moyen d une cl appropri e cl Komet SF1980 ou cl dynamom trique KaVo ou KaVo 1 000 4887 Visser dans la pi ce a main l insert souhait au moyen de la cl dynamom triqu
4. particularly due to non observance of our recommendations for use or warnings as well as inadvertent misuse by the user 9 Disclaimer of Warranties ALL WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING WITHOUT ALL WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING WITHOUT LIMITATION THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE ARE EXPRESSLY DISCLAIMED ALL INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS INJURY TO OTHER PROPERTY LOSS OF USE OR OTHER COMMERCIAL LOSSES ARE EXPRESSLY DISCLAIMED If not withstanding the foregoing consequential and incidental damages cannot be excluded due to operation of law such damages are expressly limited in amount to the purchase price of any defective products Store out of children s reach For dental use only Inserts soniques pour louverture des sillons 1 Indication Cet insert s utilise pour louverture peu invasive des sillons Les situations ci dessous list es peuvent n cessiter un tel traitement D tection d une carie cach e Elimination d une carie du sillon Pr paration a la pose d un sealant Lamplitude d oscillations relativement basse des inserts soniques permet un travail peu invasif 2 Contre indication Il n y a aucune contre indication connue 3 Avertissements La long vit des inserts soniques est limit e Il faut donc les utiliser avec une grande prudence Attention Risque de fra
5. Manufacturer Gebr Brasseler GmbH amp Co KG Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany Distributor Importer for USA and Canada Komet USA LLC 3042 Southcross Blvd Suite 101 Rock Hill SC 29730 USA Phone 888 566 3887 Fax 800 223 7485 info kometusa com www kometusa com Sonic tips for opening fissures 08 2012 Gebr Brasseler GmbH amp Co KG 307220 Rev 08 2012 CD ER Es CAUTION U S Federal law restricts the device to sale by or on the order of a licensed dentist LOT number Num ro de lot Numero de lote Order number Num ro d ordre Numero de pedido REF d e max 10N Fig 1 Fig 2 Fig 3 Sonic tips for opening fissures 1 Indication This type of sonic tip is used for the minimally invasive opening of fissures This might be required in the following situations Detection of hidden caries Removal of fissure caries Preparation for fissure sealing Thanks to the relatively low oscillation amplitude of sonic tips these treatments can be carried out the minimally invasive way 2 Contra indications There are no known contra indications 3 Warnings The useful life of the sonic tips is limited They therefore have to be used with utmost care Attention Risk of fracture Spontaneous and premature fracture must be expected The sonic tips may fracture unexpectedly and without warning In order to reduce the risk of fracture make sure to stick
6. ado o a utilizarse y que el mismo sea efectuado por personal calificado en la instituci n de preparaci n usando los materiales apropiados y el equipo correspondiente Para este prop sito existen normalmente controles de rutina de los procedimientos de preparaci n mec nicos validados Adem s el preparador deber controlar cualquier desviaci n de los procedimientos aqu mencionados en lo referente a su eficacia y eventuales influencias negativas 8 Responsabilidad El usuario tiene la obligaci n de comprobar que los productos cumplan con las posibilidades de uso previstas y que sean aptos para su puesta en funcionamiento antes de su utilizaci n Una negligencia por parte del usuario generar en caso de que los da os hayan sido causados por l mismo una reducci n o una exclusi n completa de las responsabilidades del fabricante Brasseler Este ser especialmente el caso si no se han observado las instrucciones o advertencias de uso o en caso de un uso incorrecto involuntario 9 Exenci n de garant as Todas las Garant as ya sean expresas o impl citas incluyendo sin limitaci n las garant as impl citas de la comerciabilidad y aptitud para un prop sito en particular son expresamente denegadas Todos los da os incidentales o consecuenciales incluyendo pero no limitados a p rdida de utilidades da os a otro material p rdida de uso u otras p rdidas comerciales son denegadas expl citamente Si no obstante la frase ante
7. amplitud relativamente baja de la oscilaci n de las puntas s nicas estos tratamientos pueden ser efectuados en forma m nimamente invasiva 2 Contraindicaciones No hay conocidas 3 Precauciones Las puntas s nicas tienen una vida til limitada y deben usarse con el cuidado debido Atenci n Riesgo de fractura Hay que contar con fracturas espont neas y prematuras La probabilidad de una fractura no se anuncia ni se puede prever Para evitar la fractura del instrumento deben observarse el nivel de potencia prescrito ver Indicaciones de uso en la secci n 5 y todas las recomendaciones arriba mencionadas Debe evitarse a toda costa ladear las puntas Jam s utilice las puntas efectuando palanca Evite presiones de contacto elevadas Todas las puntas deben manejarse con el m ximo cuidado Hasta el m s m nimo da o mec nico puede provocar fracturas Riesgo de ingesti n La fractura de la punta conlleva el riesgo de ingesti n accidental Tome todas las medidas adecuadas para evitarlo Desgaste prematuro El tallado sobre sustancia sea dura puede causar desgaste del revestimiento de diamante Igualmente una presi n de contacto excesiva tambi n puede provocar da os en la parte activa o en el revestimiento de diamante Por eso los instrumentos deben controlarse despu s de cada uso por filos despuntados o da ados y de ser necesario deben descartarse Generaci n de calor excesivo Evite presiones de
8. atamente despu s del uso en el paciente las puntas s nicas deben ponerse en el recipiente de limpieza desinfecci n llenado con una soluci n apropiada La inmersi n evita que los residuos se sequen en los instrumentos fijaci n proteica Sumergir las puntas en la soluci n en forma inclinada para garantizar que la soluci n pueda entrar debidamente en todas las cavidades Se recomienda efectuar la preparaci n de los instrumentos para su reutilizaci n a m s tardar una hora despu s de su uso El transporte al lugar d nde se preparan los instrumentos deber a efectuarse en el recipiente de limpieza desinfecci n 7 Preparaci n Limpieza preliminar manual antes de la preparaci n mec nica y manual 1 Remover los instrumentos del recipiente de limpieza desinfecci n inmediatamente antes de la preparaci n 2 Perforar los orificios de irrigaci n con el fiador accesorio de la pieza de mano Descartar el instrumento si la perforaci n est obstruida Preparaci n validada en m quina 1 Enjuagar la punta s nica bien a fondo con agua para que los residuos del agente de limpieza desinfecci n no entren en contacto con la m quina 2 Destornillar la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n Atornillar el adaptador de irrigaci n SF1978 fig 1 por el lado en que se encuentra la rosca exterior en el receptor de 3 Ajouter le produit de nettoyage chimique au dispositif de nettoyage de d sinfecti
9. charger le dispositif de st rilisation Respecter les instructions du fabricant Avertissements universellement valables Observer la r glementation concernant la st rilisation des produits m dicaux en vigueur dans votre pays par ex www rki de Le fabricant garantit que les m thodes de pr paration ci dessus d crites sont adapt es a la st rilisation des instruments concern s afin de permettre leur r utilisation Vutilisateur des produits m dicaux est charg de veiller ce que la pr paration des produits s effectue par le personnel qualifi avec les mat riaux appropri s et de s assurer que le r sultat d sir soit obtenu Pour garantir un tel r sultat les m thodes standardis es m caniques doivent tre contr l es r guli rement Chaque d viation du proc d ci dessus d crit doit tre v rifi e par l op rateur afin de garantir l efficacit du proc d et pour viter de possibles cons quences n gatives 8 Responsabilit L op rateur est personnellement responsable de v rifier la compatibilit de l instrument avec l application pr vue avant de l utiliser Une n gligence de la part l utilisateur entrainant des dommages sp cialement si ceux ci sont caus s par le non respect de nos recommandations d utilisation ou avertissements ou par un mauvais usage involontaire conduit la r duction ou exclusion totale de la responsabilit de la part de Gebr Brasseler 9 Exclusion de garantie Toute garant
10. contacto elevadas y o instrumentos desgastados o da ados ya que se generar mucho calor lo que aumenta el riesgo de una necrosis t rmica da os a los tejidos Por ello debe evitarse una presi n de contacto elevada Las puntas s nicas da adas deformadas superficies corro das partes sin revestir roscas defectuosas deben descartarse Un uso incorrecto puede causar los efectos negativos detallados arriba y o provocar heridas al dentista al paciente y terceras personas Control de seguridad Es posible que debido a una carga permanente o debido a da os ca da al suelo o alteraci n mec nica de la forma original pueda generarse una fractura Por eso es necesario revisar las puntas antes de cada uso aplicando una ligera presi n con el pulgar y con el ndice para asegurarse del buen funcionamiento de las mismas ver figura 1 Para obtener una seguridad adicional es posible ejercer sobre las puntas inactivas una carga mec nica de max 10 N 1 Kg antes de su uso ver figura 2 Utilizar guantes o alguna protecci n para los dedos en el momento de controlar insertar y remover las puntas para evitar el riesgo de lesiones e infecciones 4 Uso apropiado Las puntas s nicas podr n utilizarse Con la pieza s nica de mano Komet SF1LM Con la pieza de mano SONICflex del fabricante KaVo Serie 2000 o 2003 Con los raspadores scalers del fabricante W amp H Serie Synea ZA 55 L LM M o Serie Alegra ST ZE 55RM BC Con el
11. cture Il faut s attendre a la fracture spontan e et pr matur e des inserts sans signe avant coureur Pour r duire le risque de fracture veiller a observer le niveau de puissance prescrit voir recommandations d utilisation et respecter toutes les instructions Eviter que les instruments ne se coincent ou ne fassent levier Eviter les pressions trop importantes M me un dommage minime caus par des facteurs m caniques peut conduire a la fracture des inserts II faut donc utiliser les inserts soniques avec une grande pr caution Risque d ingestion La fracture des inserts soniques peut entrainer un risque d ingestion Veiller a prendre des mesures appropri es pour viter toute ingestion Usure pr matur e Lors de l usinage des mat riaux osseux durs il peut se pr senter une usure pr matur e de la couche diamant e Eviter les pressions trop importantes Risque d endommager la partie travaillante ou la couche diamant e C est pourquoi apr s chaque utilisation il faut v rifier l tat de l insert et en cas d usure ou d endommagement remplacer l insert Echauffement trop important Les pressions trop importantes et ou les instruments us s ou mouss s peuvent provoquer un chauffement plus lev entrainant une n crose thermique endommagement des tissus C est pourquoi il faut viter les pressions de travail trop importantes et remplacer les inserts endommag s inserts tordus surfaces corrod es zones non rev tues
12. de inmersi n indicado no comienza hasta que la ltima punta sea sumergida en el ba o y jam s debe ser inferior a lo que se indica Atenci n No sobrepasar una temperatura de 45 C riesgo de coagulaci n proteica 7 Despu s de pasado el tiempo de inmersi n indicado enjuagar la punta bien a fondo con el agua apropiada preferiblemente con agua desmineralizada para evitar residuos Enjuagar el orificio de la punta s nica bien a fondo con al menos 10 ml de agua completamente desmineralizada por medio de una c nula para evitar que residuos del agente de limpieza desinfecci n permanezcan en el orificio de refrigeraci n 8 Secar la punta s nica seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 9 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n qu mica hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch RKI es preferible efectuar la preparaci n en m quina Informaciones referentes a la preparaci n de instrumentos seg n DIN EN ISO 17664 pueden ser descargadas en nuestra Web www kometusa com o pedidas del fabrica
13. e correspondante ou la cl appropri e en le faisant tourner vers la droite Pour d visser l insert placer la cl dynamom trique sur l insert sonique et le d visser en le faisant tourner vers la gauche Remarque merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pi ces a main soniques 5 Conseils d emploi Avant de placer l insert sonique sur la dent le mettre en marche avec suffisamment de spray de refroidissement Lors des traitements doux travailler pour toutes les pi ces a main soniques sur le niveau 1 ce qui correspond a une puissance de 75 pour le SONICflex 2000 Lors des traitements standard travailler pour toutes les pi ces a main soniques sur le niveau 2 ce qui correspond a une puissance de 100 pour le SONICflex 2000 Travailler avec une faible pression car une pression de travail trop importante amortit l oscillation de insert sonique et r duit ainsi l efficacit Le niveau de puissance 3 ne doit tre utilis que pendant un court laps de temps voir paragraphe avertissements Ensuite continuer a obturer ou traiter les sillons comme d habitude 6 Conseils d entretien Imm diatement apr s utilisation sur le patient mettre les inserts soniques dans un bac contenant un agent de d sinfection de nettoyage pour viter que des r sidus de tissu ne sechent sur la surface des instruments fixation des prot ines Veiller a immerger les inserts soniques en position incl
14. feriblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido lo suficiente a los orificios de refrigeraci n como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 6 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya contaminaci n residual debe repetirse la limpieza y desinfecci n hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible Preparaci n manual estandarizada alternativa 1 Colocar la punta sobre una c nula de 10 ml e irrigar con una soluci n de limpieza y desinfecci n En caso de que contin e saliendo contaminaci n residual de los orificios debe repetirse la irrigaci n con una soluci n de limpieza y desinfecci n 2 Remover los residuos adheridos con el cepillo de nylon bajo agua corriente girando la punta s nica continuamente 3 Enjuagar las puntas s nicas bien a fondo con agua 4 Control visual para revisar la limpieza de los instrumentos En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza hasta que ya no haya ninguna contaminaci n visible 5 Colocar las puntas s nicas en un contenedor apropiado y sumergir en el ba o ultras nico llenado con una soluci n de limpieza y desinfecci n 6 Para la limpieza desinfecci n qu mica en el ba o ultras nico observar las instrucciones del fabricante referente a la concentraci n y el tiempo de inmersi n El tiempo
15. ie expresse ou implicite y compris sans limitation toute garantie implicite de commercialisation et d ad quation un usage particulier est express ment exclue Toute responsabilit pour dommages indirects ou fortuits y compris de fa on non limitative dommages pour perte de profit d gradation de mat riel perte d utilisation ou toute autre perte commerciale est express ment exclue Dans le cas o nonobstant les faits pr cit s en vertu de la loi les dommages INDIRECTS ou fortuits ne peuvent pas tre exclus de tels dommages seront express ment limit s au prix d acquisition du des produits d fectueux Ne pas laisser la port e des enfants R serv l usage exclusif du Chirurgien Dentiste silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber atornillar la punta s nica Komet en la rosca interior superior v ase tambi n las indicaciones en las instrucciones de uso del SF1978 ver imagen 3 3 Poner el detergente qu mico en la m quina de lavado desinfecci n siguiendo las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones del fabricante de la m quina 4 Accionamiento del programa Vario TD incluyendo la desinfecci n t rmica La desinfecci n t rmica se efect a considerando el valor A y las disposiciones nacionales prEN ISO 15883 5 Despu s de la ejecuci n del programa retirar las puntas s nicas de la m quina de limpieza desinfecci n y secar seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch pre
16. in e pour permettre au liquide d atteindre les parties creuses Il est recommand de pr parer les instruments au plus tard dans la premi re heure apr s leur utilisation Les instruments doivent se trouver dans le bac pendant le transport vers le lieu de st rilisation 7 Pr paration Pr nettoyage manuel avant la pr paration m canique ou manuelle 1 Retirer l insert sonique du bac juste avant le nettoyage 2 Guider le fil de nettoyage dans le canal interne d irrigation pour v rifier la perm abilit des orifices d irrigation Remplacer l instrument si le passage est obstru Pr paration m canique valid e 1 Rincer l instrument scrupuleusement a l eau courante pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne s infiltrent dans la machine 2 D visser la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur Ins rer l adaptateur de rin age SF1978 en le vissant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l insert sonique dans l adaptateur Respecter les indications des conseils d utilisation de l adaptateur de rin age SF 1978 fig 3 ES Punta s nica para abrir fisuras 1 Indicaciones Este tipo de punta s nica se utiliza para la apertura m nimamente invasiva de fisuras Esto puede ser necesario en las siguientes situaciones Detecci n de caries oculta Remoci n de caries en las fisuras Preparaci n para sellado de fisuras Gracias a la
17. inutes full cycle Drying time at least 10 minutes In order to prevent staining and corrosion the steam must be free of particles The recommended limits for particle contents in feed water and condensed steam are defined by standard DIN EN 13060 Make sure not to exceed the maximum capacity of the sterilizer when sterilizing several instruments Follow the instructions of the device manufacturer Universally valid notes Observe the legal provisions regarding the reprocessing of medical products valid in your country e g www rki de The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse The person carrying out the reprocessing is responsible for ensuring that the applied method is carried out with appropriate equipment materials and trained personnel at the reprocessing site and that it actually achieves the desired result To guarantee this routine controls of the validated mechanical preparation methods are necessary Any deviation from the above detailed process must be carefully checked by the operator to ensure effectiveness and to avoid possible adverse consequences 8 Liability It is the responsibility of the user to check the products prior to use to ensure that they are suited for the intended purpose In case of contributory negligence by the user Gebr Brasseler partially or totally declines liability for all resulting damages
18. nt est propre En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es 5 Mettre l insert sonique dans un support appropri pour les ins rer dans le dispositif a ultrasons ou le bain d instruments rempli d agent de nettoyage et de d sinfection 6 Lors de la d sinfection chimique dans le bain a ultrasons ou bain d instruments respecter les indications du fabricant de l appareil concernant les temps de trempage et les dosages Le temps de trempage commence lorsque le dernier instrument est positionn dans le bain a ultrasons Veiller a respecter le temps de trempage Attention Ne pas d passer une temp rature de 45 C risque de coagulation des prot ines 7 A la fin du temps de trempage rincer l insert sonique soigneusement a l eau appropri e de pr f rence a leau d min ralis e pour viter des r sidus calcaires Rincer scrupuleusement l orifice de l insert sonique a leau d min ralis e a laide d une canule de 10 ml pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne restent dans l orifice d irrigation 8 S cher de pr f rence a lair comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert sonique 9 Contr le visuel pour s ass
19. nte Gebr Brasseler Desinfecci n t rmica en autoclave Estas puntas s nicas clasificadas como grupo de riesgo semi cr tico B pueden someterse a una desinfecci n t rmica en el esterilizador al vapor sin embalaje en bandejas apropiadas p ej 9952 de Komet Para este procedimiento deben seguirse las siguientes instrucciones Esterilizaci n al vapor con un tratamiento por vac o a 134 C en un dispositivo seg n DIN EN 13060 con procesos validados prevacio fraccionado tipo B temperatura de esterilizaci n 134 C tiempo de mantenimiento al menos 5 minutos ciclo completo tiempo de secado al menos 10 minutos El vapor debe estar libre de part culas para evitar manchas y corrosi n en los instrumentos Los valores l mite del contenido de part culas para agua de alimentaci n y vapor condensado son determinados por DIN EN 13060 En el caso de una esterilizaci n de muchos instrumentos no debe excederse la carga m xima del esterilizador Observar las instrucciones del fabricante de estos aparatos Nota general Observe las disposiciones legales vigentes en su pa s referente a la preparaci n de productos m dicos p ej www rki de El fabricante garantiza que los procedimientos de preparaci n arriba descritos son apropiados para la preparaci n del grupo de instrumentos mencionado como reutilizable El preparador es el responsable de ver que realmente se consigan los resultados deseados a trav s del tratamiento utiliz
20. on Observer les indications sur l tiquette et les instructions du fabricant de l appareil 4 D marrer le programme Vario TD incluant la d sinfection thermique qui s effectue en tenant compte de la valeur A et en observant les prescriptions nationales prEN ISO 15883 5 A la fin du cycle retirer l insert sonique du dispositif de nettoyage de d sinfection et s cher de pr f rence a lair comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert 6 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t rioration En pr sence de souillures incrust es m me apr s le nettoyage automatique r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es Pr paration manuelle alternative 1 Positionner l insert sonique sur une canule de 10 ml et rincer a l agent de nettoyage et de st rilisation R p ter le rin age a l agent de nettoyage et de d sinfection dans le cas ou des r sidus de contamination continueraient a s chapper des orifices 2 En pr sence de souillures persistantes nettoyer l insert sonique a laide d une brossette nylon et d eau courante en les tournant constamment 3 Rincer l insert sonique scrupuleusement a l eau courante 4 Contr le visuel pour s assurer que l instrume
21. onic tip 6 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If after mechanical reprocessing there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and disinfecting process until no visible contamination is left Manual reprocessing alternative 1 Place sonic tip onto a 10 ml syringe and rinse with detergent disinfectant In case of visible contamination emerging from the perforation rinse again with detergent disinfectant 2 Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the sonic tip constantly 3 Rinse sonic tip thoroughly with running water 4 Visual examination to ensure that the instrument is clean If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning process until no visible contamination is left 5 Place sonic tip in a suitable container into the ultra sonic device or instrument bath filled with detergent disinfectant 6 During chemical disinfection in the ultrasonic device or instrument bath observe the instructions of the manufacturer regarding concentration and immersion time Be sure to observe the full correct immersion time which does not start until the last tip has been immersed Attention do not exceed 45 C risk of protein coagulation 7 On completion of the immersion time rinse sonic tip thoroughly with suitable water preferably with demineralised water to avoid residues of lime Rinse the perforation of the sonic tip
22. s mencionada los da os consecuenciales e incidentales no pudieran ser excluidos debido a leyes vigentes el valor de tales da os se limita expresamente al precio de compra o al valor de cualquier productos defectuosos Mantener fuera del alcance de los ninos S lo para uso odontol gico
23. sure they are safe to use To do this apply slight pressure with your thumb and index finger fig 1 For additional safety load the tips mechanically with max 10N 1 kg without function fig 2 Always wear protective gloves when checking inserting or removing the sonic tips to avoid risks of injury and infection We recommend that the tips be exchanged regularly 4 Appropriate use The sonic tips can be used in the Komet sonic handpiece SF1LM in the SONICflex handpiece made by the co KaVo Series 2000 or 2003 in scalers made by co W amp H i e Series Synea ZA 55 L LM M or Alegra ST ZE 55RM BC in the SIROAIR L provided by co Sirona Insert and remove sonic tips with suitable tip changers i e Komet tip changer SF1980 or KaVo torque wrench mat no KaVo 1 000 4887 Screw the chosen sonic tip into the handpiece with the corresponding torque wrench or tip changer turning the tool in clockwise direction To remove the tip place torque wrench or tip changer on the tip and turn anticlockwise Note Please observe the directions in the instructions supplied with your sonic handpiece 5 Recommendations for use Start up sonic tip prior to application to the tooth providing plenty of spray cooling For gentle treatments use all above listed sonic handpieces at power setting 1 this corresponds to 75 capacity of the SONICflex 2000 For standard treatments always use all sonic handpieces at power setting 2
24. ting into the washer disinfector 2 Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector Then screw the external thread of the rinse adapter SF1978 in the silicon holders on the injector bar Now screw the sonic tip in the internal thread at the top of the rinse adapter Observe the directions in the instructions for use provided with the SF1978 fig 3 Instructions for use Please read carefully and retain for future reference Conseils d utilisation A respecter scrupuleusement et garder cette copie pour une utilisation ult rieure Instrucciones de empleo Leer detenidamente y guardar este ejemplar para uso mas tarde Consult instructions for use Se reporter aux instructions Observe indicaciones Packing unit Unit d emballage Unidad de embalaje Hi O 3 Put chemical detergent into the washer disinfector following the indications on the label and the instructions of the manufacturer of the washer disinfector 4 Start the Vario TD program including thermal disinfection Thermal disinfection takes place allowing for the A value and observing national provisions prEN ISO 15883 5 On completion of the cycle remove sonic tip from the washer disinfector and dry preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the s
25. to the correct power setting see instructions for use and observe all recommendations for use Never allow the instruments to jam Do not use instruments for leverage Avoid excessive contact pressure Use sonic tips with utmost care as even minor mechanical damage can provoke the fracture of the instruments Risk of ingestion Fracture of the sonic tip leads to the risk of the tip being accidentally swallowed Take all appropriate steps to prevent this Premature wear Work on hard dental substance can cause premature wear of the diamond coating Likewise excessive contact pressure can lead to damage to the working part or the diamond coating Inspect instruments after every use for signs of wear or damage Exchange if necessary Excessive heat generation Excessive contact pressure and or worn or blunt instruments can cause hazardous heat generation which increases the risk of thermal necrosis damage to tissue Excessive contact pressure therefore has to be avoided Damaged sonic tips changed shape corroded surfaces void spots or defect thread etc have to be replaced Incorrect use can lead to the above detailed undesirable effects as well as to injury to the user the patient or third persons Safety control Fracture may occur due to the tips being subjected to continuous or sudden stress for example if the tips are dropped on the floor or through a mechanical change of the original shape Check the tips prior to each use to make
26. urer que l instrument est propre et sans d t riorations En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection chimique jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es Vinstitut Robert Koch RKI recommande la pr paration m canique Des informations suppl mentaires pour la pr paration des instruments selon DIN EN ISO 17664 peuvent tre t l charg es sur le site www kometusa com ou bien demand s aupr s du fabricant Gebr Brasseler D sinfection thermique a l autoclave Les inserts soniques du groupe semi critique B non emball s peuvent subir une d sinfection thermique dans le st rilisateur vapeur dans des supports appropri s par ex 9952 Observer les instructions suivantes St rilisation a la vapeur suivant un proc d fractionn sous vide a une temp rature de 134 C dans un appareil valid selon DIN EN 13060 proc d s valid s Pr vacuum fractionn type B Temp rature de st rilisation 134 C Temps de maintien 5 minutes cycle complet L instrument supporte une st rilisation a 134 degr s pendant 18 minutes Temps de s chage 10 minutes Pour viter la formation de taches et de corrosion le vapeur doit tre sans substances Les valeurs limites des substances pour l eau d alimentation et dans la vapeur condens e sont d finies par la norme DIN EN 13060 Lors de la st rilisation de plusieurs instruments veiller a ne pas sur
27. with at least 10 ml of demineralised water by means of a cannula to ensure that no residues of the detergent are left in the cooling passage 8 Dry sonic tip preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 9 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and chemical disinfecting process until no visible contamination is left According to the recommendations of the Robert Koch Institute the further reprocessing should be carried out mechanically Information on the reprocessing of instruments can be downloaded from our website www kometdental de or requested directly from the manufacturer Gebr Brasseler Thermal disinfection in the autoclave Classed as risk group semi critical B the sonic tips can be subjected to thermal sterilisation in a steam steriliser in unwrapped condition inside a suitable container e g 9952 For this procedure the following instructions have to be observed Steam sterilisation using a vacuum process at 134 C in a device that complies with the provisions of DIN EN 13060 with validated processes Fractionated pre vacuum type B Sterilisation temperature 134 C Hold time at least 5 m

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