- Komet USA
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1. Pr vacuum fractionn type B Temp rature de st rilisation 134 C Temps de maintien 5 minutes cycle complet L instrument supporte une st rilisation a 134 degr s pendant 18 minutes Temps de s chage 10 minutes Pour viter la formation de taches et de corrosion le vapeur doit tre sans substances Les valeurs limites des substances pour leau d alimentation et dans la vapeur condens e sont d finies par la norme DIN EN 13060 Lors de la st rilisation de plusieurs instruments veiller a ne pas surcharger le dispositif de st rilisation Respecter les instructions du fabricant Avertissements universellement valables Observer la r glementation concernant la st rilisation des produits m dicaux en vigueur dans votre pays par ex www rki de Le fabricant garantit que les m thodes de pr paration ci dessus d crites sont adapt es a la st rilisation des instruments concern s afin de permettre leur r utilisation Lutilisateur des produits m dicaux est charg de veiller a ce que la pr paration des produits s effectue par le personnel qualifi avec les mat riaux appropri s et de s assurer que le r sultat d sir soit obtenu Pour garantir un tel r sultat les m thodes standardis es m caniques et ou manuelles doivent tre contr l es r guli rement Chaque d viation du proc d ci dessus d crit doit tre v rifi e par lop rateur afin de garantir l efficacit du proc d et pour viter de possibles2. cer mica prensada Coronas parciales de cer mica fabricadas por CAD CAM 2 Contraindicaciones No se conocen contraindicaciones 3 Las puntas s nicas tienen una vida til limitada y deben usarse con el cuidado debido Atenci n Riesgo de fractura Durante el uso de las puntas s nicas hay que tener en cuenta el riesgo de fracturas espont neas y prematuras ambas impredecibles Para reducir el riesgo de fractura debe observarse el nivel de potencia prescrito consulte las instrucciones de uso correspondientes y todas las recomendaciones ya mencionadas Jam s utilice las puntas efectuando palanca Evite presiones de contacto elevadas Todas las puntas deben manejarse con el m ximo cuidado Hasta el m s m nimo da o mec nico puede provocar fracturas Riesgo de ingesti n La fractura de la punta conlleva el riesgo de ingesti n accidental Tome todas las medidas adecuadas para evitarlo Desgaste prematuro El tallado sobre los tejidos dentarios duros puede causar un desgaste prematuro del revestimiento de diamante Adem s una presi n de contacto excesiva puede provocar da os en la parte activa o en el revestimiento de diamante Por lo tanto los instrumentos deben controlarse luego de cada uso por filos despuntados o da ados y de ser necesario deben descartarse Generaci n de calor excesivo Las presiones de contacto elevadas y el uso de instrumentos desgastados o da ados pueden llevar a una generaci n de c
3. cons quences n gatives 8 Responsabilit L op rateur est personnellement responsable de v rifier la compatibilit de l instrument avec l application pr vue avant de l utiliser Une n gligence de la part l utilisateur entra nant des dommages sp cialement si ceux ci sont caus s par le non respect de nos recommandations d utilisation ou avertissements ou par un mauvais usage involontaire conduit la r duction ou l exclusion totale de la responsabilit de la part de Gebr Brasseler 9 Exclusion de garantie Toute garantie expresse ou implicite y compris sans limitation toute garantie implicite de commercialisation et d ad quation un usage particulier est express ment exclue Toute responsabilit pour dommages indirects ou fortuits y compris de fa on non limitative dommages pour perte de profit d gradation de mat riel perte d utilisation ou toute autre perte commerciale est express ment exclue Dans le cas o nonobstant les faits pr cit s en vertu de la loi les dommages Indirects ou fortuits ne peuvent pas tre exclus de tels dommages seront express ment limit s au prix d acquisition du des produits d fectueux Ne pas laisser la port e des enfants R serv l usage exclusif du Chirurgien Dentiste Con u seulement pour l utilisation dentaire Ce produit n est con u que pour l utilisation au cours de soins dentaires Le cas ch ant lop rateur est responsable de v rifier que linstru
4. ines 7 A la fin du temps de trempage rincer Linsert sonique soigneusement a l eau appropri e de pr f rence a leau d min ralis e pour viter des r sidus calcaires Rincer scrupuleusement l orifice de l insert sonique a leau d min ralis e a laide d une canule de 10 ml pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne restent dans l orifice d irrigation 8 S cher de pr f rence lair comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert sonique 9 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t riorations En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection chimique jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es ES Puntas s nicas para la preparaci n de cavidades proximales 1 Indicaciones En el marco de la odontolog a restauradora Preparaci n dentaria para la recepci n de obturaciones directas as como indirectas como ser inlays o coronas parciales y terminaci n de los m rgenes de la preparaci n en premolares y molares Como restauraci n posterior se pueden utilizar obturaciones directas de composite del color del diente natural Inlays de cer mica prensada Inlays de cer mica fabricados por CAD CAM Coronas parciales de
5. the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 9 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and chemical disinfecting process until no visible contamination is left According to the recommendations of the Robert Koch Institute the further reprocessing should be carried out mechanically Information on the reprocessing of instruments can be downloaded from our website www kometusa com or requested directly from the manufacturer Gebr Brasseler Thermal disinfection in the autoclave Classed as risk group semi critical B the sonic tips can be subjected to thermal sterilisation in a steam steriliser in unwrapped condition inside a suitable container e g 9952 For this procedure the following instructions have to be observed Steam sterilisation using a vacuum process at 134 C in a device that complies with the provisions of DIN EN 13060 with validated processes Fractionated pre vacuum type B Sterilisation temperature 134 C Hold time at least 5 minutes full cycle Drying time at least 10 minutes In order to prevent staining and corrosion the steam must be free of particles The recommended limits for particle contents in feed water and condensed steam are defined by standard DIN EN 13060 Make sure not to exceed the maximum capacity of the st
6. CULAR PURPOSE ARE EXPRESSLY DISCLAIMED ALL INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES INCLUDING BUT NOT LIMITED TO LOST PROFITS INJURY TO OTHER PROPERTY LOSS OF USE OR OTHER COMMERCIAL LOSSES ARE EXPRESSLY DISCLAIMED If not withstanding the foregoing consequential and incidental damages cannot be excluded due to operation of law such damages are expressly limited in amount to the purchase price of any defective products Store out of children s reach For dental use only It is the responsibility of the user to check the products prior to use to ensure that they are suited for the intended purpose The user is responsible for the application of the instruments The manufacturer declines any liability for possible damage caused in connection with the use of this instrument 4 Utilisation appropri e Tous les inserts livr s non st riles doivent tre nettoy s d sinfect s et st rilis s avant la toute premi re utilisation Les inserts soniques s utilisent sur la pi ce a main sonique Komet SF1LM sur la pi ce a main SONICflex de la marque KaVo s rie 2003 sur les d tartreurs de la marque W amp H S rie Synea ZA 55 L LM M ou s rie Alegra ST ZE 55RM BC sur le SIROAIR L de la marque Sirona N ins rer et ne retirer les inserts soniques qu au moyen de la cl Komet SF1975 avec couple Visser dans la pi ce a main l insert souhait au moyen de la cl appropri e en le faisant tourner vers la droite Pour d vi
7. Manufacturer Gebr Brasseler GmbH amp Co KG Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany Distributor Importer for USA and Canada Komet USA LLC 3042 Southcross Blvd Suite 101 Rock Hill SC 29730 USA Phone 888 566 3887 Fax 800 223 7485 info kometusa com www kometusa com Sonic tips for interproximal cavity preparation 07 2012 Gebr Brasseler GmbH amp Co KG 309065 Rev 07 2012 CD ER Es m CAUTION U S Federal law restricts the device to sale by or on the order of a licensed dentist Cavity preparation Pr paration cavitaire Preparaci n de cavidades max 10N Fig 1 Fig 2 Sonic tips for interproximal cavity preparation 1 Indication For use as part of restorative dental treatments Preparation of teeth for treatments with direct fillings and indirect inlays as well as partial crowns and finishing of preparation margins of premolars and molars The following restorations can be used subsequently Direct fillings made of tooth coloured composites Ceramic inlays made of pressed ceramics Ceramic inlays made of CAD CAM milled ceramics Partial crowns made of pressed ceramics Partial crowns made of CAD CAM milled ceramics 2 Contra indications There are no known contra indications 3 Warnings The useful life of the sonic tips is limited They therefore have to be used with the utmost care Attention Risk of fracture Spontaneous and premature fract
8. alor excesivo lo que aumenta el riesgo de necrosis t rmica da os a los tejidos Por ello debe evitarse una presi n de contacto elevada y las puntas s nicas da adas deformadas con superficies corro das partes sin revestir o roscas defectuosas deben descartarse Un uso inadecuado puede causar los efectos negativos detallados arriba y o provocar heridas al dentista al paciente o a terceros Control de seguridad Es posible que debido a una carga permanente o debido a da os ca da al suelo o alteraci n mec nica de la forma original pueda producirse una fractura Por eso es necesario revisar las puntas antes de cada uso aplicando una ligera presi n con los dedos pulgar e ndice para asegurarse de la fiabilidad de las mismas Fig 1 Para obtener una seguridad adicional es posible ejercer sobre las puntas inactivas una carga mec nica de aprox 10 N 1 Kg antes de su uso Fig 2 Utilizar guantes o alguna protecci n para los dedos en el momento de controlar insertar y remover las puntas para evitar el riesgo de lesiones e infecciones Recomendamos cambiar las puntas regularmente 4 Uso apropiado Las puntas s nicas se entregan sin esterilizar Por esta raz n deben ser limpiadas desinfectadas y esterilizadas antes de su primer uso Las puntas s nicas podr n utilizarse Con la pieza s nica de mano KOMET SF1LM Con la pieza de mano SONICflex del fabricante KaVo Serie 2000N L X LX o Serie 2003N L X LX Con los ras
9. amique frais e par CAD CAM Couronnes partielles en c ramique press e Couronnes partielles en c ramique frais e par CAD CAM 2 Contre indications Il n y a aucune contre indication connue 3 Avertissements La long vit des inserts soniques est limit e Il faut donc les utiliser avec une grande prudence Attention Risque de fracture Il faut s attendre a la fracture spontan e et pr matur e des inserts sans signe avant coureur Pour r duire le risque de fracture veiller observer le niveau de puissance prescrit voir recommandations d utilisation et respecter toutes les instructions Eviter que les instruments ne se coincent ou ne fassent levier Eviter les pressions trop importantes M me un dommage minime caus par des facteurs m caniques peut conduire a la fracture des inserts Il faut donc utiliser les inserts soniques avec une grande pr caution Risque d ingestion La fracture des inserts soniques peut entra ner un risque d ingestion Veiller prendre des mesures appropri es pour viter toute ingestion Usure pr matur e Lors de l usinage des mat riaux osseux durs il peut se pr senter une usure pr matur e de la couche diamant e Eviter les pressions trop importantes Risque d endommager la partie travaillante ou la couche diamant e C est pourquoi apr s chaque utilisation il faut v rifier l tat de l insert et en cas d usure ou d endommagement remplacer l insert Echauffement tro
10. ando el nivel de potencia 3 Utilizar las puntas con baja presi n de contacto una presi n de contacto excesiva reduce la vibraci n de la punta s nica disminuyendo por lo tanto su efectividad Poner en marcha la punta s nica con suficiente refrigeraci n por spray antes de colocarla sobre la pieza dentaria La preparaci n de los m rgenes de la cavidad proximal se lleva a cabo efectuando movimientos vestibulo linguales La preparaci n las paredes de la cavidad se logra realizando movimientos a lo largo de las superficies de la preparaci n Para el retoque fino de los m rgenes de la preparaci n trabajar en nivel de potencia 1 El nivel de potencia 2 no debe ser utilizado con estas puntas Esta potencia no demasiado reducida para realizar un desgaste efectivo y es demasiado elevada para realizar un retoque fino de los m rgenes de la preparaci n A continuaci n acondicionar el diente preparado siguiendo el procedimiento habitual 6 Indicaciones de mantenimiento y cuidados Inmediatamente despu s del uso en el paciente las puntas s nicas deben ponerse en el recipiente de limpieza desinfecci n llenado con una soluci n apropiada p ej Komet DC La inmersi n evita que los residuos se sequen en los instrumentos fijaci n proteica Sumergir las puntas en la soluci n en forma inclinada para garantizar la correcta penetraci n de la soluci n en todas las cavidades Se recomienda efectuar la preparaci n de los instrumentos
11. detenidamente y guardar este ejemplar para uso m s tarde stainless steel acier inoxydable acero inoxidable SFM7 000 2 SFD7 000 2 2 Unscrew the nozzle on the injector bar of the washer disinfector Then screw the external thread of the rinse adapter SF1978 in the silicon holders on the injector bar Now screw the sonic tip in the internal thread at the top of the rinse adapter Observe the directions in the instructions for use provided with the SF1978 fig 3 3 Put chemical detergent into the washer disinfector following the indications on the label and the instructions of the manufacturer of the washer disinfector 4 Start the Vario TD programme including thermal disinfection Thermal disinfection takes place allowing for the A value and observing national provisions prEN ISO 15883 5 On completion of the cycle remove sonic tip from the washer disinfector and dry preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold the compressed air gun close to the cooling passage in order to guarantee that sufficient air flows through the sonic tip 6 Visual examination to ensure that the instrument is clean and undamaged If after mechanical reprocessing there are still visible residues of contamination repeat the cleaning and disinfecting process until no visible contamination is left Manual reprocessing alternative 1 Place s
12. e mouth to prevent drying of residues on the instruments protein fixation Hold sonic tips at an angle when placing them into the liquid to ensure that all hollow spaces are reached It is recommended to reprocess the instruments within one hour of use at the very latest The instruments should be in the cleaning disinfection tank Frasator when transported to the site where the reprocessing is to take place 7 Reprocessing Manual pre cleaning prior to mechanical and manual reprocessing 1 Remove sonic tip from cleaning disinfection tank Frasator immediately before mechanical reprocessing 2 Check patency of the cooling passage by guiding the nozzle cleaner through the passage Replace instrument if the passage is obstructed Mechanical reprocessing validated 1 Rinse sonic tip thoroughly under running water to prevent any residues of the detergent disinfectant from getting into the washer disinfector Inserts soniques pour la pr paration proximale des cavit s 1 Indication A utiliser dans le cadre d un traitement r parateur dentaire Pr paration de la dent au traitement avec une obturation directe ou indirecte laide d un inlay ou une couronne partielle ainsi que la finition des bords de la pr paration des pr molaires et molaires Ensuite les restaurations suivantes peuvent tre utilis es Obturations directes en composite de couleur dent Inlays c ramiques en c ramique press e Inlays c ramiques en c r
13. erilizer when sterilizing several instruments Follow the instructions of the device manufacturer Universally valid notes Observe the legal provisions regarding the reprocessing of medical products valid in your country e g www rki de The manufacturer confirms that the above detailed reprocessing methods are suitable for preparing the above named instrument group to enable their reuse The person carrying out the reprocessing is responsible for ensuring that the applied method is carried out with appropriate equipment materials and trained personnel at the reprocessing site and that it actually achieves the desired result To guarantee this routine controls of the validated mechanical and or manual preparation methods are necessary Any deviation from the above detailed process must be carefully checked by the operator to ensure effectiveness and to avoid possible adverse consequences 8 Liability It is the responsibility of the user to check the products prior to use to ensure that they are suited for the intended purpose In case of contributory negligence by the user Gebr Brasseler partially or totally declines liability for all resulting damages particularly due to non observance of our recommendations for use or warnings as well as inadvertent misuse by the user 9 Disclaimer of Warranties ALL WARRANTIES WHETHER EXPRESS OR IMPLIED INCLUDING WITHOUT LIMITATION THE IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTI
14. for example if the tips are dropped on the floor or through a mechanical change of the original shape Check the tips prior to each use to make sure they are safe to use To do this apply slight pressure with your thumb and index finger fig 1 For additional safety load the tips mechanically with approx 10N 1 kg without function fig 2 Always wear protective gloves when checking inserting or removing the sonic tips to avoid risks of injury and infection We recommend that the tips be exchanged regularly 4 Appropriate use The tips are supplied non sterile and have to be prepared prior to first use The sonic tips can be used in the Komet sonic hand piece SF1LM in the SONICflex hand piece made by the co KaVo series 2003 in scalers made by co W amp H i e Series Synea ZA 55 L LM M or Alegra ST ZE 55RM BC in the SIROAIR L provided by co Sirona Insert and remove sonic tips with the tip changer SF1975 with torque Screw the chosen sonic tip into the hand piece with the tip changer turning the tool in clockwise direction To remove the tip place tip changer on the tip and turn anticlockwise Note Please observe the directions in the instructions supplied with your sonic hand piece 5 Recommendations for use The sonic tip is used for final shaping of the cavities in the interproximal area and for smoothing the interproximal cavity margins Remove old restorations with rotary instruments according to the us
15. ment soit bien adapt Les descriptions et les donn es ne constituent pas une garantie des propri t s et sont sans engagement 2 Destornillar la boquilla en la barra de inyecci n de la m quina de limpieza y desinfecci n Atornillar el adaptador de irrigaci n SF1978 por el lado en que se encuentra la rosca exterior en el receptor de silicona en la barra de inyecci n A continuaci n se deber atornillar el soporte para puntas en la rosca interior superior v ase tambi n las indicaciones en las instrucciones de uso del SF 1978 ver imagen 4 3 Poner el detergente qu mico en la m quina de lavado desinfecci n siguiendo las indicaciones de la etiqueta y las instrucciones del fabricante de la m quina 4 Accionamiento del programa Vario TD incluyendo la desinfecci n t rmica La desinfecci n t rmica se efect a considerando el valor A y las disposiciones nacionales prEN ISO 15883 5 Despu s de la ejecuci n del programa retirar la punta s nica de la m quina de limpieza desinfecci n y secar seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido a los orificios de refrigeraci n lo suficiente como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire por la punta s nica 6 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya contaminaci n residual debe repetir
16. ments vestibulaires orales Pour pr parer les parois de la cavit tirer l instrument le long des surfaces pr par es Pour la finition fine du bord de la cavit travailler avec niveau de puissance 1 Le niveau de puissance 2 n est pas autoris lors du travail avec ces inserts soniques C est parce que l efficacit de ce niveau de puissance ne suffit pour obtenir un retrait de substance satisfaisant lors de la pr paration mais il est trop performant pour la finition fine du bord de la pr paration Poursuivre ensuite normalement la pr paration de la dent 6 Conseils d entretien Imm diatement apr s Putilisation sur le patient mettre les inserts soniques dans un bac contenant un agent de d sinfection de nettoyage par exemple Komet DC 1 pour viter que des r sidus de tissu ne sechent sur la surface des instruments fixation des prot ines Veiller a immerger les inserts soniques en position inclin e pour permettre au liquide d atteindre les parties creuses ll est recommand de pr parer les instruments au plus tard dans la premi re heure apr s leur utilisation Les instruments doivent se trouver dans le bac pendant le transport vers le lieu de st rilisation 7 Pr paration Pr nettoyage manuel avant la pr paration m canique ou manuelle 1 Retirer l insert sonique du bac juste avant le nettoyage m canique 2 Guider le fil de nettoyage dans le canal interne d irrigation pour v rifier la perm abilit des
17. onic tip onto a 10ml syringe and rinse with detergent disinfectant In case of visible contamination emerging from the perforation rinse again with detergent disinfectant 2 Remove stubborn contamination with a nylon brush under running water turning the sonic tip constantly 3 Rinse sonic tip thoroughly with running water 4 Visual examination to ensure that the instrument is clean If there are still visible residues of contamination repeat the cleaning process until no visible contamination is left 5 Place sonic tip in a suitable container into the ultra sonic device or instrument bath filled with detergent disinfectant 6 During chemical disinfection in the ultrasonic device or instrument bath observe the instructions of the manufacturer regarding concentration and immersion time Be sure to observe the full correct immersion time which does not start until the last tip has been immersed Attention do not exceed 45 C risk of protein coagulation 7 On completion of the immersion time rinse sonic tip thoroughly with suitable water preferably with demineralised water to avoid residues of lime Rinse the perforation of the sonic tip with at least 10 ml of demineralised water by means of a cannula to ensure that no residues of the detergent are left in the cooling passage 8 Dry sonic tip preferably with compressed air as recommended by the Robert Koch Institute When drying the inside of the instruments please make sure to hold
18. orifices d irrigation Remplacer l instrument si le passage est obstru Pr paration m canique valid e 1 Rincer l instrument scrupuleusement a l eau courante pour viter que des r sidus de l agent de d sinfection et de nettoyage ne s infiltrent dans la machine 2 D visser la buse sur la barre d injection du laveur d sinfecteur Ins rer l adaptateur de rin age SF1978 en le vissant dans le r cepteur en silicone sur la barre d injection Puis visser l insert sonique dans adaptateur Respecter les indications des conseils d utilisation de l adaptateur de rin age SF1978 fig 3 3 Ajouter le produit de nettoyage chimique au dispositif de nettoyage de d sinfection Observer les indications sur l tiquette et les instructions du fabricant de l appareil 4 D marrer le programme Vario TD incluant la d sinfection thermique qui s effectue en tenant compte de la valeur A et en observant les prescriptions nationales prEN ISO 15883 5 A la fin du cycle retirer l insert sonique du dispositif de nettoyage de d sinfection et s cher de pr f rence a Pair comprim selon les recommandations de l institut Robert Koch Lors du s chage des parties internes insister sur les orifices d irrigation afin qu une quantit d air suffisante traverse bien l insert 6 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre et sans d t rioration En pr sence de souillures incrust es m me apr s le nettoyage automa
19. p important Les pressions trop importantes et ou les instruments us s ou mouss s peuvent provoquer un chauffement plus lev entra nant une n crose thermique endommagement des tissus C est pourquoi il faut viter les pressions de travail trop importantes et remplacer les inserts endommag s inserts tordus surfaces corrod es zones non rev tues filetage d fectueux etc Une utilisation incorrecte peut conduire aux cons quences n fastes mentionn es ci dessus et peut constituer de fait un danger pour Putilisateur le patient ou une tierce personne Contr le de s curit Les inserts peuvent se fracturer s ils subissent une pression continue ou un endommagement p ex une chute ou une d formation m canique de la forme d origine C est pourquoi il faut contr ler le bon fonctionnement des inserts avant chaque utilisation en appuyant l g rement avec le pouce et l index fig 1 Comme mesure de s curit suppl mentaire il faut charger m caniquement les inserts avec env 10N 1kg sans fonction fig 2 Veiller porter des gants de protection appropri s lors du contr le de l insertion et du retrait des inserts risque de blessure et d infection Nous recommandons de changer les inserts r guli rement Instructions for use Please read carefully and retain for future reference Conseils d utilisation A respecter scrupuleusement et garder cette copie pour une utilisation ult rieure Instrucciones de empleo Leer
20. padores scalers del fabricante W amp H Serie Synea ZA 55 L LM M o Serie Alegra ST ZE 55RM BC Con el dispositivo SIROAIR L del fabricante Sirona Las puntas s nicas s lo deben colocarse y retirarse utilizando el cambiador de puntas con torque SF1975 Se deber insertar la punta deseada con el cambiador de puntas arriba mencionado ejerciendo dextr giro en la pieza de mano Para retirar la punta se deber colocar el cambiador de puntas en la punta ejerciendo lev giro Advertencia se deber n tener en cuenta las indicaciones contenidas en el manual de instrucciones de la pieza s nica de mano 5 Indicaciones de uso La punta s nica se utiliza para el modelado final y el alisado de los m rgenes de cavidades proximales De ser necesario remover la restauraci n antigua con instrumental rotatorio en la forma habitual Realizar la preparaci n inicial siempre con instrumental rotatorio de diamante preparaci n de la cavidad con los instrumentos rotatorios incluidos en el Set de Expertos de Komet 4562 4562S Crear una caja proximal hasta inmediatamente antes del diente adyacente manteniendo intacta una l mina delgada de esmalte proximal Remover la l mina de esmalte proximal con un instrumento manual o con una piedra de diamante en forma de llama colocar una matriz met lica para proteger el diente adyacente A continuaci n modelar la cavidad mesial o distal con una de las puntas s nicas antes mencionadas utiliz
21. para evitar residuos Irrigar el orificio de la punta s nica con 10ml de agua desmineralizada utilizando una c nula para que los residuos del agente de limpieza y desinfecci n no permanezcan en el orificio 8 Secar la punta s nica seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch preferiblemente con aire comprimido Durante el secado de las partes interiores de los instrumentos acercar la jeringa de aire comprimido a los orificios de refrigeraci n lo suficiente como para garantizar que circule suficiente cantidad de aire la punta s nica 9 Control visual para revisar el perfecto estado y la limpieza En caso de que haya una contaminaci n residual en el soporte para puntas debe repetirse la limpieza y desinfecci n qu mica hasta que no haya ninguna contaminaci n visible Seg n las recomendaciones del instituto Robert Koch RKI es preferible efectuar la preparaci n en m quina Informaciones referentes a la preparaci n de instrumentos seg n DIN EN ISO 17664 pueden ser descargadas en nuestra Web www kometusa com o pedidas del fabricante Gebr Brasseler Desinfecci n t rmica en autoclave Estas puntas s nicas clasificadas como grupo de riesgo cr tico B pueden ser sometidas a una desinfecci n t rmica el esterilizador a vapor coloc ndolas sin embalar en bandejas de instrumentos apropiadas p ej REF 9952 Para este procedimiento deben seguirse las siguientes instrucciones Esterilizaci n al vapor con un tratamiento por
22. para su reutilizaci n a m s tardar una hora despu s de su uso El transporte de los instrumentos hasta el lugar de preparaci n deber a realizarse dentro de recipientes de limpieza desinfecci n 7 Preparaci n Limpieza preliminar manual antes de la preparaci n mec nica y manual 1 Remover la punta s nica del recipiente de limpieza desinfecci n inmediatamente antes de la preparaci n mec nica 2 Perforar los orificios de irrigaci n con el fiador accesorio de la pieza de mano Descartar el instrumento si la perforaci n est obstruida Preparaci n validada en m quina 1 Enjuagar el soporte para puntas bien a fondo con agua para que los residuos del agente de limpieza desinfecci n no entren en contacto con la m quina Vinstitut Robert Koch RKI recommande la pr paration m canique Des informations suppl mentaires pour la pr paration des instruments selon DIN EN ISO 17664 peuvent tre t l charg es sur le site www kometusa com ou bien demand s aupr s du fabricant Gebr Brasseler D sinfection thermique a l autoclave Les inserts soniques du groupe semi critique B non emball s peuvent subir une d sinfection thermique dans le st rilisateur a vapeur dans des supports appropri s par ex r f 9952 Observer les instructions suivantes St rilisation a la vapeur suivant un proc d fractionn sous vide a une temp rature de 134 C dans un appareil valid selon DIN EN 13060 proc d s valid s
23. ra el uso en odontolog a De ser necesario el operador tiene la obligaci n de comprobar antes de utilizarlos que los instrumentos sean apropiados para otras aplicaciones no mencionadas expl citamente en las instrucciones Las descripciones y los datos no constituyen garant a alguna de las propiedades y no implican responsabilidad
24. se la limpieza y desinfecci n hasta que no haya ninguna contaminaci n visible Preparaci n manual estandarizada alternativa 1 Colocar el soporte para puntas sobre una c nula de 10 ml e irrigar con una soluci n de limpieza y desinfecci n En caso de que contin e saliendo contaminaci n residual de los orificios debe repetirse la irrigaci n con una soluci n de limpieza y desinfecci n 2 Remover los residuos adheridos con el cepillo de nylon bajo agua corriente girando las los soportes para puntas continuamente 3 Enjuagar la punta s nica bien a fondo con agua 4 Control visual para revisar la limpieza de los instrumentos En caso de que haya una contaminaci n residual debe repetirse la limpieza hasta que no haya ninguna contaminaci n visible 5 Colocar la punta s nica en un contenedor apropiado y sumergir en el ba o ultras nico llenado con una soluci n de limpieza y desinfecci n 6 Para la limpieza desinfecci n qu mica en el ba o ultras nico observar las instrucciones del fabricante referente a la concentraci n y el tiempo de inmersi n El tiempo de inmersi n indicado no comienza hasta que la ltima punta sea sumergida en el ba o y jam s debe ser inferior a lo que se indica Atenci n No sobrepasar una temperatura de 45 C riesgo de coagulaci n proteica 7 Despu s de pasado el tiempo de inmersi n indicado enjuagar la punta bien a fondo con el agua apropiada preferiblemente con agua desmineralizada
25. sser l insert placer la cl sur l insert sonique et le d visser en le faisant tourner vers la gauche Remarque merci de consulter les consignes figurant dans le mode d emploi des pi ces a main soniques 5 Conseils d emploi Linsert sonique s utilise lors du fa onnage final des cavit s dans la zone proximale et pour le lissage des bords proximales des cavit s Le cas ch ant enlever d abord les vieilles reconstitutions avec des instruments rotatifs selon les m thodes habituelles Effectuer la pr paration de base avec des instruments diamant s rotatifs fa onnage de la cavit a laide des instruments du coffret 4562 4562S de Komet Effectuer la pr paration proximale presque jusqu a la dent voisine Une paroi d mail minimale reste intacte pour le moment Eliminer la paroi d mail a laide d un instrument manuel ou un instrument diamant rotatif de forme flamme La dent voisine peut tre prot g e par une matrice en acier Ensuite pr parer la forme de la cavit m siale ou distale avec lun des inserts soniques ci dessus mentionn s avec le niveau de puissance 3 Travailler avec une faible pression car une pression de travail trop importante amortit l oscillation de l insert sonique et r duit ainsi son efficacit Avant de placer l insert sonique sur la dent le mettre en marche avec suffisamment de spray de refroidissement Effectuer la pr paration du bord proximal de la cavit en faisant des mouve
26. tique r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es Pr paration manuelle alternative 1 Positionner l insert sonique sur une canule de 10 ml et rincer a l agent de nettoyage et de st rilisation R p ter le rin age a l agent de nettoyage et de d sinfection dans le cas ou des r sidus de contamination continueraient a s chapper des orifices 2 En pr sence de souillures persistantes nettoyer l insert sonique a laide d une brossette nylon et d eau courante en les tournant constamment 3 Rincer insert sonique scrupuleusement a l eau courante 4 Contr le visuel pour s assurer que l instrument est propre En pr sence de souillures persistantes r p ter le proc d de nettoyage et d sinfection jusqu a ce que toutes les traces de contamination soient limin es 5 Mettre insert sonique dans un support appropri pour les ins rer dans le dispositif a ultrasons ou le bain d instruments rempli d agent de nettoyage et de d sinfection 6 Lors de la d sinfection chimique dans le bain a ultrasons ou bain d instruments respecter les indications du fabricant de l appareil concernant les temps de trempage et les dosages Le temps de trempage commence lorsque le dernier instrument est positionn dans le bain a ultrasons Veiller a respecter le temps de trempage Attention Ne pas d passer une temp rature de 45 C risque de coagulation des prot
27. ual methods if applicable Always carry out the basic preparation with rotary instruments i e prepare the cavity with the instruments from the Expert Set 4562 4562S provided by Komet At the approximal side prepare almost up to the adjacent tooth merely leaving a thin enamel wall Remove the enamel wall with a manual tool or a flame shaped rotary diamond instrument use a steel matrix to protect the adjacent tooth To prepare the mesial or distal cavity to the correct shape use one of the above mentioned sonic tips at power level 3 Apply low contact pressure Excessive contact pressure will lessen the oscillation of the sonic tip and reduce its efficiency Start sonic tip with plenty of water spray prior to applying the tip to the tooth Prepare the interproximal cavity margin by performing vestibulo oral movements Move the sonic tip along the preparation surfaces when preparing the cavity walls For fine finishing of the preparation margin work at power level 1 Do not use power level 2 when working with these sonic tips as this power level is not powerful enough for adequate substance removal during the preparation but too powerful for the fine finishing of the preparation margin Finally continue the treatment of the prepared tooth as usual 6 Maintenance care Place sonic tips in a cleaning disinfection tank Frasator filled with a suitable detergent disinfectant e g Komet DC 1 immediately after use in th
28. uier desviaci n de los procedimientos aqu mencionados en lo referente a su eficacia y eventuales influencias negativas 8 Responsabilidad El usuario tiene la obligaci n de comprobar que los productos cumplan con las posibilidades de uso previstas y que sean aptos para su puesta en funcionamiento antes de su utilizaci n Una negligencia por parte del usuario generar en caso de que los da os hayan sido causados por l mismo una reducci n o una exclusi n completa de las responsabilidades del fabricante Brasseler Este ser especialmente el caso si no se han observado las instrucciones o advertencias de uso o en caso de un uso incorrecto involuntario 9 Exenci n de garant as Todas las Garant as ya sean expresas o impl citas incluyendo sin limitaci n las garant as impl citas de la comerciabilidad y aptitud para un prop sito en particular son expresamente denegadas Todos los da os incidentales o consecuenciales incluyendo pero no limitados a p rdida de utilidades da os a otro material p rdida de uso u otras p rdidas comerciales son denegadas expl citamente Si no obstante la frase antes mencionada los da os consecuenciales e incidentales no pudieran ser excluidos debido a leyes vigentes el valor de tales da os se limita expresamente al precio de compra o al valor de cualquier productos defectuosos Mantener fuera del alcance de los ninos S lo para uso odontol gico Este producto fue desarrollado s lo pa
29. ure must be expected The sonic tips may fracture unexpectedly and without warning In order to reduce the risk of fracture make sure to stick to the correct power setting see instructions for use and observe all recommendations for use Never allow the instruments to jam Do not use instruments for leverage Avoid excessive contact pressure Use sonic tips with the utmost care as even minor mechanical damage can provoke the fracture of the instruments Risk of ingestion Fracture of the sonic tip leads to the risk of the tip being accidentally swallowed Take all appropriate steps to prevent this Premature wear Work on hard dental substance can cause premature wear of the diamond coating Likewise excessive contact pressure can lead to damage to the working part or the diamond coating Inspect instruments after every use for signs of wear or damage Exchange if necessary Excessive heat generation Excessive contact pressure and or worn or blunt instruments can cause hazardous heat generation which increases the risk of thermal necrosis damage to tissue Excessive contact pressure therefore has to be avoided Damaged sonic tips changed shape corroded surfaces void spots or defect thread etc have to be replaced Incorrect use can lead to the above detailed undesirable effects as well as to injury to the user the patient or third persons Safety control Fracture may occur due to the tips being subjected to continuous or sudden stress
30. vac o a 134 en un dispositivo seg n DIN EN 13060 con procesos validados prevac o fraccionado tipo B temperatura de esterilizaci n 134 C tiempo de mantenimiento al menos 5 minutos ciclo completo tiempo de secado al menos 10 minutos El vapor debe estar libre de part culas para evitar manchas y corrosi n en los instrumentos Los valores l mite del contenido de part culas para agua de alimentaci n y vapor condensado son determinados por DIN EN 13060 En el caso de una esterilizaci n de muchos instrumentos no debe excederse la carga m xima del esterilizador Observar las instrucciones del fabricante de estos aparatos Nota general Observe las disposiciones legales vigentes en su pa s en lo referente a la preparaci n de productos m dicos p ej www rki de El fabricante garantiza que los procedimientos de preparaci n arriba descritos son apropiados para la preparaci n del grupo de instrumentos mencionado como reutilizable El preparador es el responsable de ver que realmente se consigan los resultados deseados a trav s del tratamiento utilizado o a utilizarse y que el mismo sea efectuado por personal calificado en la instituci n de preparaci n usando los materiales apropiados y el equipo correspondiente Para este prop sito existen normalmente controles de rutina de los procedimientos de preparaci n mec nicos validados y de los procedimientos manuales est ndar Adem s el preparador deber controlar cualq
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