Home

Midas Rex® Curved Bur Fraise courbe Midas Rex® Midas Rex

1. O
2. 49 Tia TH ue Medtronic Powered Surgical Solutions 800 335 9557 gt REF LOT STERILE R Rx Only LUSA EC REP H ek v ov 1 va Kat y
3. AT10 V01 EAN H fl AT10 V01 A
4. H and and 1 HE va and Medtronic Powered Surgical S
5. AT10 s 1 To Kal To AT10 V01 gf 40 2 AT10 V01 3 MOTE EVA A AT10 V01 5 pela 6
6. H Tia 41 2 12 1 2 mm 3 12 3 kat 4 mm EAN Tj EAN H dev va H
7. O To MDD 93 42 EEC 44 Enhedsbeskrivelse Midas Rex kurvebor er designet til at give maksimal synlighed ved operationer Den drives af Legend EHS og Legend MR7 Pneumatic h jhastighedsmotorer til brug med en Legend AT10 V01 teleskopspindel Indikationer Midas Rex kurvebor er udviklet til at sk re fjerne knogler ved f lgende kirurgiske indgreb Neurokirurgi Rygs jle re n se og hals Ortop di Generel kirurgi og plastikkirurgi herunder maxillofacial kraniofacial og sternotomi Kontraindikationer Ingen N ADVARSEL A Unders g altid komponenterne for skader f r og efter brug Hvis der observeres skader m enheden ikke anvendes Beskadigede dele kan afs tte restmater
8. Ot pia va dev and AN Ol
9. AT10 V01 7 EPAPUOOTE 1 EHTOTIOTE Eva op 2 op
10. 1 To 2 To TA rj rj 42 3 HMedtronic Powered Surgical Solutions va 30 and 4 To Medtronic Powered Surgical Solutions 30 Medtronic Powered Surgical Solutions 3 5 Medtronic Powered Surgical Solutions Medtronic Powered Surgical Solutions i ano Medtronic Powered Surgical
11. 1 Legend 2 I AT10 V01 u and 2
12. FIGYELEM A hajl tott f r nem haszn lhat t bbfele eszk zzel Az eszk z talakit sa k rosithatja a f r t A motor tesztel se s m k dtet se sor n ellen rizze hogy a f r megfelel en van e behelyezve s r gzitve van e az AT10 toldal kban Haszn lati utas t s A f r zembe helyez se I Forditsa a cs s az eszk z AT10 V01 hosszabb t toldal kon l v z r gy r j t gf ll sba 2 Tolja a hajlitott f r t az AT10 V01 toldal kba am g a nyele biztons gosan nem r gz l ER Nyomja finoman a f r eszk z fej t addig amig a hely re nem ker l A hajlitott f r r gz l sekor egy kattan s hallhat 4 Forditsa mindk t z r gy r t f ll sba az AT10 V01 toldal kon 5 A megfelel behelyez s ellen rz s hez h zza meg finoman a hajlitott f r t 6 Az AT10 V01 toldal k s a motor be ll t s r l a motor haszn lati tmutat j ban olvashat 7 J rassa r vid ideig a motort a behelyezett hajlitott f r val s figyelje nincs e kileng s vagy nagy m rt k vibr ci Ha van v gezze 63 el a jelen tmutat Hibaelh rit s c m r sz ben javasolt l p seket A f r h t se 1 Az els haszn lat el tt m rtsa a h t h velyt s oldatba vagy ioncser lt v zbe az br nak megfelel en A h t h vely megnedves t se v g s el tt 2 Haszn lat k zben a h t h vely s a f r hegy b s ges bl t s
13. UPOZORN N Zak iven fr zy nejsou navr eny tak aby umo ovaly prom nliv zat en n stroje Nepokou ejte se zat en n stroje m nit mohlo by dojit k po kozen p stroje P i provozu nebo testov n motoru se ujist te e je fr za dn upevn na a uta ena v n stavn sou sti AT10 Pokyny k pou it Instalace fr zy 1 Oto te pojistn krou ek trubi ky a pojistn krou ek n stroje na teleskopick n stavn sou sti AT10 V01 do polohy gf 2 Zasu te zak ivenou fr zu do n stavn sou sti AT10 V01 tak aby byla pevn usazena 3 Jemn m zatla en m na hlavici disek n ho n stroje n stroj zajist te Po pln m usazen zak iven fr zy se ozve cvaknut 4 Oto te oba pojistn krou ky n stavn sou sti AT10 V01 do polohy 5 Jemn m zata en m za fr zu ov te zda byla instalace spr vn provedena 6 Informace o nastaven n stavn sou sti AT10 V01 a motoru naleznete v p ru ce k motoru 7 Spus te na chv li motor s nainstalovanou zak ivenou fr zou a zkontrolujte zda nedoch z k vych len fr zy nebo nadm rn m 59 vibrac m P i zji t n n kter ho z t chto nedostatk postupujte zp sobem uveden m v sti e en probl m v t chto pokynech Chlazen fr zy 1 P ed prvn m pou it m namo te chladic obj mku v n dob s fyziologick m roztokem nebo destilovanou vodou viz ob
14. Raskas kuormitus ja tai pitk t k ytt jaksot voivat saada laitteen ylikuumenemaan l k yt ylikuumaa laitetta Muussa tapauksessa seurauksena voi olla potilaan tai k ytt j n vahingoittuminen Poranter n irrotus 1 K nn AT10 V01 k sikappaleen molemmat lukitusrenkaat asentoon u ja ved poranter irti k sikappaleesta gt H vit k ytetty kaareva porantera sairaalan k yt nn n mukaisesti Uudelleenk ytt ja puhdistaminen Poranteri ei saa k ytt uudelleen Steriiliys Kaikki poranter t on gammasteriloitu ja niit ei ole tarkoitettu toistuvaan k ytt n l yrit steriloida niit uudelleen Leikkausaika Jatkuva pitk aikainen leikkaaminen voi saada laitteen l mpenem n ep miellytt v n kuumaksi V lt liiallinen kuumeneminen rajoittamalla leikkausaika oheisen taulukon mukaisesti Jatkuvan leikkaamisen Kokon aamisen enimm iskesto enimm iskesto 1 ja 2 mm n ter t 12 minuuttia 3 ja 4 mm n ter t 12 minuuttia Vianetsint JOS ss Poranter vaikuttaa vaurioituneelta tai vialliselta tarkastettaessa Irrota ja vaihda viallinen poranter Ter ei py ri tai leikkaa luuta kun siihen kohdistetaan painetta Varmista ett poranter on painettu tiukasti kiinni poraan Tunnet poranter n napsahtavan paikalleen kun se lukittuu Varmista ett ter n lukitusrengas on asennossa a Varmista ett kaarevan poranter n keski on kokonaan 33 kiinni
15. Tillverkare Den h r symbolen inneb r att enheten verensst mmer 0080 med direktiv 93 42 EEG om medicintekniska produkter L s upp L s 39 H Midas Rex Legend EHS To Legend MR7 Legend AT10 V01 H Midas Rex nPOEIAONOIHZH
16. 46 S rg for at r ret er sat korrekt i AT10 V01 og at r rl seringen er i positionen RE Boret stadig ikke fungerer korrekt Afmonter og udskift boret Ring til kundeservice Begr nset garanti A Denne BEGR ENSEDE GARANTI indest r over for kunder der har k bt et Midas Rex kurvebor i det f lgende kaldet Produktet at hvis Produktet inden dets sidste anvendelsesdato ikke fungerer i henhold til de specifikationer der er anf rt af Medtronic Powered Surgical Solutions vil Medtronic Powered Surgical Solutions enten erstatte eller udstede en kreditnota for Produktet eller en del heraf Denne BEGR NSEDE GARANTI g lder kun for den k ber der har k bt Produktet direkte fra Medtronic Powered Surgical Solutions eller fra et datterselskab eller en af selskabets autoriserede distribut rer eller repr sentanter Denne BEGR NSEDE GARANTI foruds tter at f lgende forhold er opfyldt 1 Produktet skal anvendes p eller inden den angivne Bruges f r dato hvis en s dan findes 2 Produktet skal anvendes i overensstemmelse med p skriften p etiketten og m ikke ndres eller uds ttes for forkert brug misbrug uheld eller uforsigtig brug 3 Medtronic Powered Surgical Solutions skal underrettes skriftligt inden for tredive 30 dage efter at der registreres en defekt 4 Produktet skal returneres til Medtronic Powered Surgical Solutions inden for tredive 30 dage efter at Medtro
17. 3 Etter at en defekt er oppdaget m Medtronic Powered Surgical Solutions varsles skriftlig om dette innen tretti 30 dager 4 Produktet m returneres til Medtronic Powered Surgical Solutions innen tretti 30 dager etter at Medtronic Powered Surgical Solutions har mottatt varselet angitt i 3 over 5 Etter at Medtronic Powered Surgical Solutions har unders kt produktet vil Medtronic Powered Surgical Solutions fastsl at i produktet ikke er blitt modifisert av andre enn Medtronic Powered Surgical Solutions eller selskapets autoriserte representant ii produktet ikke er blitt brukt under andre forhold enn normal bruk og at iii n dvendig service og periodisk vedlikehold er blitt utf rt p produktet C Denne BEGRENSEDE GARANTIEN er begrenset til garantiens uttrykte betingelser DENNE BEGRENSEDE GARANTIEN ERSTATTER ALLE ANDRE GARANTIER UTTRYKTE ELLER UNDERFORST TTE LOVBESTEMTE ELLER ANDRE INKLUDERT EN EVENTUELL UNDERFORST TT GARANTI FOR SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORM L Medtronic Powered Surgical Solutions skal ikke under noen omstendigheter v re ansvarlig for eventuelle f lgeskader tilfeldige forventede eller lignende skader som skyldes en defekt feil eller funksjonsfeil p produktet enten et slikt skadeerstatningskrav er basert p garantien kontrakten uaktsomhet eller annet D Unntakene og begrensningene som er beskrevet over har ikke til hensikt motstride ufravikelige best
18. completamente inserido no AT10 VOI e que o anel de bloqueio do tubo est na posi o tr pano continuar a funcionar incorrectamente Remova o tr pano e substitua o Contacte o Servico de Clientes Garantia Limitada A Esta GARANTIA LIMITADA assegura ao cliente que compra um Trepano Curvo Midas Rex doravante designado por Produto gue caso haja uma falha do funcionamento do Produto de acordo com as especificag es publicadas da Medtronic Powered Surgical Solutions durante o periodo de validade do Produto a Medtronic Powered Surgical Solutions substituir o Produto ou emitir um cr dito para o Produto ou parte do mesmo Esta GARANTIA LIMITADA s6 se aplica ao cliente que compre o Produto directamente Medtronic Powered Surgical Solutions ou a uma das suas filiais ou seus representantes ou distribuidores autorizados Para beneficiar desta GARANTIA LIMITADA dever o cumprir se as seguintes condig es 1 O Produto deve ser utilizado antes ou at data de expira o do prazo de validade se aplic vel 2 O Produto deve ser utilizado de acordo com as respectivas instruc es e n o pode ser alterado ou sujeito a uma m utilizac o abuso acidente ou manuseamento indevido 3 A Medtronic Powered Surgical Solutions deve ser notificada por escrito nos trinta 30 dias seguintes a descoberta de um defeito 4 O Produto deve ser devolvido Medtronic Powered Surgical Solutions nos trinta 30 d
19. t gy biztos thatja hogy s oldatot vagy ioncser lt vizet csepegtet r juk teljes hosszukban A f r m kodtet se L Inditsa be a Legend motort s a v g s megkezd s hez nyomja neki finoman a hajlitott f r t a csontnak 2 Finom el re h tra ir nyul mozdulatokkal t volitsa el a csontsz vetet N VIGY ZAT A jelent s oldalnyom s vagy a hossz ideig tart m k dtetes hat s ra az eszk z t lmelegedhet A t lheviilt eszk z haszn lata tilos mert az a beteg vagy a seb sz g si s r l s t okozhatja A f r elt volit sa 1 Ford tsa az AT10 V01 mindk t z r gy r j t u ll sba s h zza ki a f r t a toldal kb l 2 A k rh zi el ir soknak megfelel en dobja el a hajlitott f r t Ism telt haszn lat s tiszt t s Kiz r lag egyszeri haszn latra Sterilit s Minden f r gammasug rz ssal van steriliz lva s kiz r lag egyszer haszn lhat fel Ne v gezzen jrasteriliz l st V g si id A hosszabb ideig tart folyamatos v g s hat s ra az eszk z kellemetlen h merseklet re melegedhet Ez a lenti v g si id k betart s val elker lhet Folyamatos v g s V g s maxim lis maxim lis ideje teljes ideje Hibaelh rit s Ha tvizsg l skor a f r s r ltnek vagy hib snak t nik T volitsa el s cser lje ki a s r lt f r t Ha a f r fej nem forog vagy nyom s gyakorl sakor nem v gja el a csontot Ellen rizze
20. t teket s a sternotomi t Ellenjavallatok Nincsenek VIGY ZAT Minden haszn lat el tt s ut n vizsg lja t a tartoz kokat figyelve a s r l s jeleire Ha s r l st szlel ne haszn lja az adott r szt A s r lt r szek hullad klerak d st okozhatnak a seb szi ter leten Ne haszn lja fel az eszk zt ha a csomag s r lt vagy fel van bontva Alkalmazzon megfelel blitest s v g s k zben folyamatosan nedves tse a h t h velyt El gtelen blit s eset n a magas h m rs klet sz vetelhal st okozhat A f r t tilos talakitani A f r hajlit sa vagy feszit se a f r t r s t okozhatja ami a beteg vagy a m t ben dolgoz k s r l s vel j rhat A tulzott nyom er a f r s r l s t okozhatja Ilyenkor fokozott figyelmet kell forditani arra hogy a f r minden darabja el legyen t vol tva a betegb l Az eldobhat eszk z k csak egyszer haszn lhat k Az eldobhat eszk z ket tilos steriliz lni Az egyszerhaszn latos alkatr szek sterilen ker lnek forgalomba s csak egyszer haszn lhat k fel A szennyez d s megel z se rdek ben csak egyszer haszn lja ket Haszn lat el tt a kiv nt sebess gen ellen rizze a f r kileng s t excentricit s t Ha haszn lat el tt vagy a beavatkoz s k zben kileng st szlel v lasszon j f r t vagy csokkentse a sebess get A f r kileng se a beteg s r l s t okozhatja
21. AT10 V01 k sikappaleessa ja ett letkun lukitusrengas on asennossa fg RPG Kaareva poranter t risee ja v r htelee liikaa Tarkasta poranter n k rki Jos se on silminn hden v ntynyt vaihda ter Katso ett ter n lukitusrengas on asennossa a Katso ett kaarevan ter n keski on kokonaan AT10 VO1 k sikappaleessa ja ett letkun lukitusrengas on paikallaan gj se Kaarevan poranter n keski on l ys ll Varmista ett keski on kokonaan kiinni AT10 V01 k sikappaleessa ja ett letkun lukitusrengas on asennossa fl o Poranteri ei toimi oikein korjaavien toimenpiteiden j lkeen Irrota ja vaihda porantera Soita asiakaspalveluun Rajoitettu takuu A T m n RAJOITETUN TAKUUN mukaan Medtronic Powered Surgical Solutions joko vaihtaa tai hyvitt tuotteen tai sen osan asiakkaalle joka ostaa kaarevan Midas Rex poranter n alempana tuote mik li tuote vikaantuu ennen Medtronic Powered Surgical Solutionsin tiedoissa ilmoitettua vanhentumisp iv Tima RAJOITETTU TAKUU koskee ainoastaan asiakasta joka ostaa tuotteen suoraan Medtronic Powered Surgical Solutionsilta tai sen tyt ryhti lt valtuutetulta j lleenmyyj lt tai edustajalta RAJOITETTU TAKUU on voimassa vain jos seuraavat ehdot t yttyv t 1 Tuote on k ytett v viimeist n sen viimeisen k ytt p iv n jos sellainen on m ritetty 2 Tuotetta on k ytett v sen merkint jen mu
22. ESPRESSE O IMPLICITE LEGALI O DI ALTRA NATURA INCLUSA QUALSIASI GARANZIA IMPLICITA DI COMMERCIABILIT O IDONEIT PER UN PARTICOLARE SCOPO In nessun caso Medtronic Powered 29 Surgical Solutions sar responsabile di qualsiasi danno consequenziale incidentale auspicato o simile derivante da un difetto guasto o malfunzionamento del Prodotto indipendentemente che una rivendicazione di danni di questo tipo si basi su garanzia contratto negligenza o altro D Le esclusioni e le limitazioni di cui sopra non sono intese e non devono essere interpretate in modo tale da contravvenire alle disposizioni obbligatorie dalla legge in vigore Gli utenti potranno avvantaggiarsi dei diritti statutari della garanzia ai sensi della legislazione che disciplina la vendita di beni di consumo Se qualsiasi parte di questa GARANZIA LIMITATA venga giudicata da un tribunale di giurisdizione competente illegale inapplicabile o in conflitto con il diritto applicabile la parte restante della presente GARANZIA LIMITATA rester pienamente valida e tutti i diritti e gli obblighi verranno interpretati e applicati come se la presente GARANZIA LIMITATA non contenesse quella parte o clausola ritenuta non valida La presente garanzia fornita da Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 ed valida solo negli Stati Uniti Al di fuori degli Stati Uniti per i termini di garanzia contattare il distributore regiona
23. Garantie limit e A La pr sente GARANTIE LIMITEE fournit l assurance au client gui ach te une fraise courbe Midas Rex Curved Bur ci apr s d sign e comme le produit gue si le produit ne fonctionne plus conform ment aux sp cifications publi es par Medtronic Powered Surgical Solutions avant la date d expiration du produit Medtronic Powered Surgical Solutions remplacera ou offrira un avoir pour le produit ou l une de ses parties La pr sente GARANTIE LIMITEE s tend uniquement l acheteur ayant achet le produit directement aupr s de Medtronic Powered Surgical Solutions ou des distributeurs ou repr sentants affili s ou agr s B Lavalidit dela pr sente GARANTIE LIMITEE d pend du respect des conditions suivantes 1 Leproduit doit tre utilis au plus tard la date de limite d utilisation ou la date Utiliser avant le le cas ch ant 2 Le produit doit tre utilis conform ment son tiquetage et ne doit pas tre transform ou faire l objet d une mauvaise utilisation d une utilisation abusive d un accident ou d une manipulation inappropri e 3 Medtronic Powered Surgical Solutions doit tre avis par crit dans les trente 30 jours suivant la d couverte d un d faut 4 Le produit doit tre renvoy Medtronic Powered Surgical Solutions dans les trente 30 jours suivant la notification Medtronic Powered Surgical Solutions comme stipul ci dessus 3 5 Apr
24. Pokud p i kontrole zjist te e je fr za po kozen nebo vadn Vadnou fr zu odstra te a nahra te ji novou Pokud se fr za neot a p i pou it tlaku ne e e kost Pevn p itla te fr zu k vrt ku P i zapadnut fr zy na sv m sto uc t te klapnut Ujist te se e je pojistn krou ek n stroje v poloze f Ujist te se ze je hlavice zaktiven fr zy pln zasunuta do n stavn sou sti AT10 V01 a pojistn krou ek trubi ky je v poloze Pokud zjist te u zak iven fr zy nadm rn vibrace nebo vych len Zkontrolujte hlavici fr zy Pokud je ohnut vym te 60 fr zu Ujist te se Ze je pojistn krou ek n stroje v poloze f Ujist te se Ze je hlavice zaktiven fr zy pln zasunuta do n stavn sou sti AT10 V01 a pojistn krou ek trubi ky je v poloze fl Pokud je hlavice zak iven fr zy voln Ujist te se e je hlavice fr zy pln zasunuta do n stavn sou sti AT10 V01 a pojistn krou ek trubi ky je v poloze f Pokud fr za nad le nefunguje spr vn Odstra te fr zu a nahra te ji novou Volejte z kaznicky servis Limitovan z ruka A Tato OMEZEN Z RUKA poskytuje z ruku z kazn kovi kter zakoup zak ivenou fr zu Midas Rex d le naz vanou V robek e v p pad e tento v robek p estane fungovat v souladu s technick mi daji uveden mi spole nost Me
25. SZAVATOSS G HELY BE L P MINDEN M S SZAVATOSS GNAK LEGYEN AZ KIFEJEZETT BENNFOGLALT T RVENYBEN FOGLALT VAGY EGY B BELE RTVE A FORGALOMK PESS GRE S AZ ADOTT C LRA VAL MEGFELEL SRE VONATKOZ BENNFOGLALT SZAVATOSS GOKAT IS A Medtronic Powered Surgical Solutions semmilyen esetben sem felel a term k hib j b l m k deskeptelensegeb l vagy hib s m k d s b l ered semmilyen j rul kos k vetkezm nyes lehets ges vagy m s hasonl k r rt legyen a k rig ny alapja a szavatoss g szerz d s gondatlans g vagy egy b A fenti felel ss gkorl toz s s kiz r s nem sz nd kszik a vonatkoz jogszab lyok k telez hat ly rendelkez seivel ellent tbe ker lni s ilyen ir ny be ll t snak nincs helye A felhaszn l k rv nyes thetik t rv nyes szavatoss gi jogaikat a fogyaszt si cikkekre vonatkoz t rv nykez s szerint Ha a jelen KORL TOZOTT SZAVATOSS G b rmely r sz t vagy felt tel t illet kes b r s g jogellenesnek hat lytalannak vagy a vonatkoz jogszab lyokkal ellent tesnek mondja ki a KORL TOZOTT SZAVATOSS G fennmarad r sz t ez nem rinti s minden jog s k telezetts g gy rtelmezend s tartand be mintha a jelen KORL TOZOTT SZAVATOSS G 65 nem tartalmazn az rv nytelenitett r szt vagy pontot Ezt a korl tozott szavatoss got a Medtronic Powered Surgical Solutions ny jtja 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Cs
26. Solutions tov ii iii T H IIEPIOPIZMENH H ENANTI PHTON XIOIIHPON EITYHXEON KATAAAHAOTHTAZ TIA Medtronic Powered Surgical Solutions and A
27. Surgi cal Solutions within thirty 30 days of Medtronic Powered Surgical Solutions receiving notice as provided for in 3 above 5 Upon examination of the Product by Medtronic Powered Surgical Solutions Medtronic Powered Surgical Solutions shall have determined that i the Product was not altered by anyone other than Medtronic Powered Surgical Solutions or its authorized representative ii the Product was not operated under conditions other than normal use and iii the prescribed periodic maintenance and services have been performed on the Product C This LIMITED WARRANTY is limited to its express terms THIS LIMITED WARRANTY IS IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES EXPRESSED OR IMPLIED WHETHER STATUTORY OR OTHERWISE INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE In no event shall Medtronic Powered Surgical Solutions be liable for any consequential incidental pro spective or other similar damage resulting from a defect failure or malfunction of the Product whether a claim for such damage is based upon the warranty contract negligence or otherwise D The exclusions and limitations set out above are not intended to and should not be construed so as to contravene mandatory provisions of applicable law Users may benefit from statutory warranty rights under legislation governing the sale of consumer goods If any part or term of this LIMITED WARRANTY is held by any court of competent
28. Surgical Solutions veya yetkili temsilcisi d nda herhangi biri taraf ndan de i iklik yap lmad na ii r n n normal al ma ko ullar d nda herhangi bir ko ulda al t r lmad nda ve iii r n zerinde ng r len periyodik bak m n ve servislerin uyguland na C BuSINIRLI GARANT yaln zca a k a belirtilen artlar yla s n rl d r BU SINIRLI GARANT T M ORTALAMA KAL TE GARANT LER VEYA BEL RL B R AMACA UYGUNLUK GARANT LER DE DAH L OLMAK ZERE STER A IK STER RT K OLSUN KANUNA VEYA BA KA B R TEMELE DAYANAN D ER T M GARANT LER N ZER NDE YER ALIR Medtronic Powered Surgical Solutions hi bir durumda herhangi bir kusurdan hasardan veya r n n hatal al mas ndan kaynaklanan sonu sal kaza eseri olas veya buna benzer di er hasarlardan iddia garantiye kontrata ihlale veya ba ka bir temele dayand r lm olsa bile sorumlu tutulamaz D Yukar da bildirilen durumlar ve s n rlamalar tatbik kanunun ge erli h k mlerini ihlal etme amac yla konulmam t r ve bu ekilde anla lmamal d r Kullan c lar t ketici r nlerini kapsayan mevzuat er evesinde hukuki garanti haklar ndan 73 istifade edebilirler Bu SINIRLI GARANTT nin herhangi bir b l m veya art herhangi bir mahkeme taraf ndan yasa d uygulanamaz veya tatbik kanuna ayk r bulunursa SINIRLI GARANT nin geri kalan b l mleri durumdan etkilenmez
29. borhodet Fjern boret hvis det er tydelig b yd Kontroller at l seringen for verkt yet for i posisjonen f Kontroller at navet p det kurvede boret er riktig satt inn i AT10 V01 og at rorets l sering st r i posisjon g HVIS Navet p det kurvede boret er lost Kontroller at navet er riktig satt inn i AT10 V01 og at rorets 68 l sering star i posisjonen f HVIS Boret fremdeles ikke fungerer slik det skal Fjern og skift ut boret Ring kundetjenesten Begrenset garanti A Denne BEGRENSEDE GARANTIEN gir en sikkerhet for kunder som kj per et Midas Rex kurvet bor heretter kalt produktet om at hvis produktet ikke fungerer i henhold til Medtronic Powered Surgical Solutions publiserte spesifikasjoner i perioden forut for produktets utl psdato vil Medtronic Powered Surgical Solutions enten erstatte eller kreditere produktet eller deler av det Denne BEGRENSEDE GARANTIEN gjelder kun for kj peren som kj per produktet direkte fra Medtronic Powered Surgical Solutions eller fra selskapets filialer eller autoriserte distribut rer eller representanter B For at denne BEGRENSEDE GARANTIEN skal ha gyldighet m f lgende vilk r v re oppfylt 1 Produktet m v re brukt f r holdbarhetsdatoen Use By eller Use Before hvis dette er aktuelt 2 Produktet m brukes i henhold til merkingen og m ikke modifiseres eller utsettes for feil bruk misbruk uhell eller feilh ndtering
30. borr eller minska hastigheten om borren vickar f re eller under anv ndningen Om borren vickar kan patienten skadas N IAKTTAG F RSIKTIGHET gt Svangda borrar r inte avsedda f r variabel verktygsexponering F rs k inte att justera verktygsexponeringen eftersom detta kan skada enheten N r du anvinder eller testar motorn se till att borren ir korrekt isatt och last i f stet AT10 Na Bruksanvisning Installera borren 1 Vrid slangl sringen och verktygsl sringen p AT10 V01 teleskopf stet i l get gf 2 Skjut in den sv ngda borren i AT10 V01 tills navet r p plats 3 Tryck f rsiktigt p dissektionsverktygets huvud f r att l sa det p plats Ett klickljud h rs n r den sv ngda borren r korrekt p plats 4 Vrid b da l sringarna till liget p AT10 V01 5 Dra f rsiktigt i den sv ngda borren f r att kontrollera att den r korrekt installerad 6 L s i motorns bruksanvisning f r information om hur f stet p AT10 V01 och motorn installeras 7 K r motorn en kort stund med den sv ngda borren installerad och kontrollera att den inte vickar eller vibrerar f r mycket Om borren g r n got av det r ttar du till det enligt informationen iavsnittet Fels kning i denna bruksanvisning Kyla ned borren F re den f rsta anv ndningen dr nker du in kylsnibben genom 36 att doppa den i en beh llare med saltl sning eller avjoniserat vatten enli
31. del accesorio telesc pico AT10 V01 hasta la posici n gf 2 Deslice la fresa curvada en el AT10 V01 hasta que el centro est completamente asentado 3 Presione suavemente la cabeza de la herramienta de disecci n para colocarla en su lugar Oir un clic cuando la fresa curvada est completamente colocada 4 Gire ambos anillos de bloqueo hasta la posici n f del AT10 V01 5 Tire suavemente de la fresa curvada para comprobar que la instalaci n es correcta 6 Consulte el manual de instrucciones del motor para obtener informaci n sobre la configuraci n del accesorio AT10 V01 y del 17 motor 7 Ponga en marcha el motor con la fresa curvada instalada para comprobar el bamboleo de la fresa o una vibraci n excesiva Si tiene lugar cualquiera de las dos condiciones lleve a cabo las medidas de correcci n descritas en la secci n soluci n de problemas de estas instrucciones Enfriamiento de la fresa 1 Antes de usarla por primera vez humedezca la manga de enfriamiento sumergi ndola en un recipiente con agua salina o deionizada tal como se muestra m s abajo Humedecimiento de la manga de enfriamiento antes del corte LY 2 Durante la utilizaci n mantenga una irrigaci n continua de la manga de enfriamiento y de la punta de la fresa rociando con agua salina o deionizada a lo largo de toda la manga de enfriamiento y la punta de la fresa Funcionamiento de la fresa 1 Active el motor Legend y presi
32. denne BEGR NSEDE GARANTI kendes ulovlig ugyldig eller i modstrid med g ldende lov af nogen domstol har dette ikke betydning for gyldigheden af den vrige del af denne BEGR NSEDE GARANTI og alle rettigheder og pligter skal fortolkes s de opn r samme effekt som hvis den BEGR NSEDE GARANTI ikke havde indeholdt den ulovlige eller ugyldige del Denne begr nsede garanti ydes af Medtronic Powered Surgical Solutions 47 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Den finder udelukkende anvendelse i USA I lande uden for USA henvises du til den regionale Medtronic distribut r hvis du har sp rgsm l vedr rende garantien Returnering Kontakt Medtronic Powered Surgical Solutions kundeservice p 1 800 335 9557 USA baseret nummer for at f tildelt et RMA nummer Return Merchandise Authorization inden du sender Produktet retur til Medtronic Powered Surgical Solutions S rg for at have det oprindelige fakturanummer eller indk bsordrenummer klar for at hj lpe os med at bekr fte dine garantioplysninger RMA nummeret skal v re synligt placeret p kassen og v re n vnt p alle papirer der vedl gges returforsendelsen Alle Produkter der returneres til Medtronic Powered Surgical Solutions skal pakkes forsvarligt ind i beskyttende emballage Kunden skal oplyse indk bsordrenummeret den korrekte leverings og fakturaadresse samt en redeg relse for problemet eller rsagen til tilbageleveringen
33. eobecn chirurgie a plastick chirurgie v etn maxilofaci ln kraniofaci ln chirurgie a sternotomie Kontraindikace dn N VAROV N P ed pou it m a po pou it v dy prohl dn te sou sti zda nejsou po kozen Je li zji t no po kozen po kozenou sou st nepou vejte Po kozen sou sti mohou v opera n m poli zanechat lomky Pokud je obal otev en i po kozen produkt nepou vejte B hem disekce pou vejte dostate nou irigaci a udr ujte chladic obj mku vlhkou Nedostate n irigace m e zp sobit tepelnou nekr zu Fr zu dn m zp sobem neupravujte Oh b n nebo p en m e fr zu zlomit a zp sobit poran n pacienta nebo person lu Nadm rn tlak na fr zu ji m e po kodit Pokud k t to situaci dojde velice pe liv zkontrolujte zda byly v echny fragmenty odstran ny z t la pacienta Prost edky na jedno pou it jsou ur eny jen k jednor zov mu pou it Prost edky na jedno pou it se nepokou ejte sterilizovat Pot eby na jedno pou it jsou steriln zabaleny a nejsou ur eny k opakovan mu pou v n Aby se zabr nilo kontaminaci pou ijte je pouze jednou P ed pou it m otestujte vych len excentricitu za po adovan rychlosti Pokud p ed pou it m nebo p i pou it fr zy zjist te vych len pou ijte novou fr zu nebo sni te rychlost Vych len fr zy m e zp sobit poran n pacienta
34. hogy a f r fej er sen be van e nyomva a f r ba rezhet amikor a f r fej a hely re pattan Ellen rizze hogy az eszk z z r gy r je ll sban van e Ellen rizze hogy a hajlitott f r nyele teljesen be van e olva az AT10 V01 toldal kba s a cs z r gy r je ll sban van e Hassa a hajl tott f r t ls gosan kileng vagy vibr l Vizsg lja meg a f r fejet Ha meg van hajolva cser lje ki a f r t Ellen rizze hogy az eszk z z r gy r je f ll sban 64 van e Ellen rizze hogy a hajlitott f r nyele teljesen be van e tolva az AT10 V01 toldal kba s a cs z r gy r je f ll sban van e a hajl tott f r nyele laza Ellen rizze hogy a ny l teljesen be van e tolva az AT10 V01 toldal kba s a cs z r gy r je g ll sban van e a f r hib ja tov bbra is fenn ll T volitsa el s cser lje ki a f r t Forduljon az gyf lszolg lathoz Korl tozott szavatoss g A Ez a KORLATOZOTT SZAVATOSS G biztos tja a Midas Rex hajl tott f r a tov bbiakban a Termek vev je sz m ra hogy amennyiben a Term k m k d se a lej rati d tumot megel z id szakban nem felel meg a Medtronic Powered Surgical Solutions ltal kiadott el ir soknak a Medtronic Powered Surgical Solutions kicser li vagy ellent telezi a Term ket vagy b rmely darabj t Ez a KORL TOZOTT SZAVATOSS G kiz r l
35. indiqu es ci dessous Dur e de coupe continue Dur e de coupe maximum totale maximum Fraises 2 minutes 12 minutes let2mm Fraises 3 minutes 12 minutes 3et4mm D pannage SI Durant l inspection la fraise semble tre endommag e ou d fectueuse Retirer et remplacer la fraise d fectueuse La fraise ne tourne pas ou ne coupe pas Pos lorsqu une pression est appligu e S assurer que la t te de la fraise est bien ins r e dans le 8 foret Lop rateur doit sentir la fraise senclencher S assurer que la bague de verrouillage de l instrument est en position S assurer que le raccord de la fraise courbe est bien ins r dans laccessoire AT10 V01 et que la bague de verrouillage du tube est en position f SI La fraise courbe pr sente des vibrations excessives ou du jeu Inspecter la t te de la fraise Si la fraise est visiblement pli e la remplacer Sassurer que la bague de verrouillage de Finstrument est en position S assurer que le raccord de la fraise courbe est bien ins r dans l accessoire AT10 V01 et que la bague de verrouillage du tube est en position fg MIC Le raccord de la fraise courbe est desserr S assurer que le raccord est bien ins r dans l accessoire AT10 V01 et que la bague de verrouillage du tube est en position fg Sii La fraise continue mal fonctionner Retirer et remplacer la fraise Contacter le service clientele
36. kontrollere at boret er riktig satt inn og l st i AT10 festeanordningen Bruksanvisning Installere boret 1 Vri rorets og verkt yets l seringer p AT10 V01 teleskopisk festeanordning til posisjonen gf 2 Skyv det kurvede boret inn i AT10 V01 til navet sitter godt p plass 3 Trykk forsiktig p hodet p dissekeringsverkt yet for l se det p plass Du h rer et klikk n r det kurvede boret sitter riktig p plass 4 Vri begge l seringene til posisjonen f p AT10 V01 5 Trekk forsiktig i det kurvede boret for kontrollere at det er riktig installert 6 Sl opp i bruksanvisningen for motorene f r f mer informasjon om konfigurering av AT10 V01 og motoren 7 Kj r motoren raskt med det kurvede boret installert kontroller boret med tanke p slingring eller for mye vibrasjon Hvis dette forekommer utf rer du de korrigerende tiltakene som er beskrevet i avsnittet Probleml sing i denne bruksanvisningen 67 Avkj le boret L For forste gangs bruk m avkjolingshylsen gjennomveetes ved at det legges i et beger med saltvann eller DI vann se nedenfor Fukting av avkjolingshylsen for kutting SA T i 2 Under bruk m den grundige irrigasjonen av avkjolingshylsen og borspissen opprettholdes ved sikre at hele lengden av avkjolingshylsen og borspissen fuktes med saltvann eller DI vann Bruke boret 1 Aktiver Legend motoren og trykk forsiktig det kurvede boret mot benet f
37. m autorizovan m z stupcem ii v robek nebyl pou v n za jin ch podm nek ne je b n pou it a iii u v robku byla prov d na pravideln dr ba a servisn slu by C Tato OMEZEN Z RUKA je omezena na podm nky v n v slovn uveden TATO OMEZEN Z RUKA PLAT M STO V ECH DAL CH Z RUK VYJ D EN CH NEBO P EDPOKL DAN CH A U VYPL VAJ C CH NEBO JIN CH V ETN V ECH P EDPOKL DAN CH Z RUK PRODEJNOSTI NEBO ZP SOBILOSTI PRO ZVL TN EL Spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions nem e b t v dn m p pad odpov dn za dn n sledn vedlej mo n nebo jin podobn kody vypl vaj c z poruchy selh n nebo patn ho fungov n v robku a u je reklamace z d vodu takov kody zalo ena na z ruce smlouv nedbalosti nebo jinak D V jimky a omezen zde uveden nejsou zam lena tak aby byla v rozporu se z vazn mi ustanoven mi platn ho pr vn ho du a nelze je tak ani vykl dat U ivatel mohou vyu t v hod z pr v vypl vaj c ch ze z ruky podle platn ch z kon pro prodej spot ebn ho zbo Pokud bude kter koli st nebo podm nka 61 t to OMEZEN Z RUKY shled na p slu n m soudem jako protipr vn nevymahateln nebo v rozporu s platn mi pr vn mi p edpisy nem to vliv na platnost zb vaj c sti t to OMEZEN Z RUKY a v echna pr va a z vazky budou ch p ny a uplatn ny tak j
38. mo na je stosowa wraz z podstawk nasadki teleskopowej Legend AT10 V01 Wskazania Zakrzywione wiert o Midas Rex przeznaczone jest do ci cia usuwania ko ci w zabiegach chirurgicznych z zakresu neurochirurgii chirurgii kr gos upa chirurgii otorynolaryngologicznej ortopedii chirurgii og lnej i plastycznej w tym chirurgii szcz kowej czaszkowo twarzowej oraz sternotomii Przeciwwskazania Brak OSTRZE ENIE Przed uzyciem i po uzyciu elementy nalezy zawsze sprawdza pod katem ewentualnych uszkodzen Jesli stwierdzono uszkodzenie danej czesci nie nalezy jej uzywac Uszkodzone czesci moga przenosi zanieczyszczenia na pole operacyjne Nie wolno uzywac wiertla jesli stwierdzono przedwczesne otwarcie lub uszkodzenie opakowania W czasie rozcinania nalezy zapewni odpowiednie przeplukiwanie i dba o state nawilzenie ostonki chlodzacej Nieodpowiednie natezenie ptukania mo e doprowadzi do martwicy termicznej Nie nale y modyfikowa wiertla Zginanie lub podwazanie wiertla mo e prowadzi do jego zlamania a w konsekwencji do urazu pacjenta lub personelu na sali operacyjnej Nadmierny nacisk na wiertlo mo e spowodowa jego uszkodzenie W przypadku uszkodzenia wiertla nale y bardzo starannie usung wszystkie jego fragmenty z ciala pacjenta Urzadzenia jednorazowe przeznaczone sa wylacznie do jednokrotnego wykorzystania Nie nalezy sterylizowa urzadze przeznaczonych do jednorazowego u
39. onderdelen kunnen niet meer worden gebruikt Gebruik van beschadigde onderdelen kan ertoe leiden dat rommel achterblijft in het operatiegebied Gebruik het apparaat niet als de verpakking open of beschadigd is Gebruik tijdens het snijden voldoende spoelvloeistof en houd de koelmantel voortdurend nat Onvoldoende spoelen kan thermische necrose veroorzaken Breng geen wijzigingen in de frees aan Buigen of wrikken kan ertoe leiden dat de frees breekt Dit kan gevaarlijk zijn voor de pati nt of het operatiepersoneel Als teveel druk wordt uitgeoefend kan de frees beschadigd raken Als dit gebeurt moeten alle stukjes van de frees zorgvuldig worden weggehaald zodat er niets achterblijft in de pati nt Wegwerpapparaten kunnen slechts n keer worden gebruikt Wegwerpapparaten mogen niet worden gesteriliseerd De wegwerpartikelen zijn steriel verpakt en zijn bedoeld voor eenmalig gebruik Slechts eenmalig gebruiken om besmetting te voorkomen Controleer voor gebruik of de frees bij de gewenste snelheid geen afwijkend gedrag vertoont zoals trillen of haperen Als u voor of tijdens de behandeling merkt dat de frees trilt of hapert moet u een nieuwe frees gebruiken of de snelheid aanpassen Door trillen of haperen van de frees kan de pati nt letsel oplopen TA LET OP I De Curved Bur kan maar in n richting worden geplaatst Pas de gebruiksrichting niet aan Hierdoor kan het apparaat beschadigd raken Zorg bij het g
40. sweeping motion to continue removing bone Heavy side loads and or long operating periods may cause the device to overheat Do not use an overheated device as it may cause thermal injury to the patient or operator Bur Removal 1 Turn both AT10 V01 locking rings to the gf position and pull the bur out of the attachment 2 Discard the curved bur according to hospital procedures Reuse and Cleaning Do not reuse Sterility Each bur is gamma sterilized and is not intended for repeated use Do not attempt to re sterilize Cutting Time Continuous cutting for extended periods may cause the device to heat to an uncomfortable temperature To avoid this limit cutting to the recommended times below Maximum Continuous Maximum Total Cutting Time Cutting Time Troubleshooting EE Upon inspection bur appears to be damaged or defective Remove and replace defective bur Bur does not rotate or does not cut bone when pressure is applied Make sure the bur is pressed firmly into the drill You will feel the bur click into place Make sure the tool locking ring is in the f position Make sure the curved bur hub is fully inserted into the AT10 VOL and the tube locking ring is in the f position IF Curved Bur has excessive vibration or wobble Inspect the bur head If it is visibly bent replace the bur Make sure the tool locking ring is in the f position Make sur
41. zu Tode kommen k nnen STERILE R Durch Strahlung sterilisiert Rx Only Nach US amerikanischem Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produktes auf einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes beschr nkt LUSA Nur f r USA EC REP Authorisierte Vertretung in der Europ ischen Gemeinschaft Hersteller Dieses Symbol bedeutet dass das Produkt den Kriterien der Richtlinie MDD 93 42 EEC des Rates entspricht a Entriegelung Verriegelung 16 Descripci n del dispositivo La fresa curvada Midas Rex ha sido dise ada para aumentar la visibilidad en el rea de operaci n Est accionada por los motores de alta velocidad Legend EHS y Legend MR7 Pneumatic y debe utilizarse con el accesorio de base telesc pica Legend AT10 V01 Indicaciones La fresa curvada Midas Rex se destina al corte eliminaci n de hueso en las siguientes aplicaciones quir rgicas Neurocirug a Columna vertebral Otorrinolaringolog a Ortopedia Cirug a general y pl stica incluyendo cirug a maxilofacial craneofacial y esternotom a Contraindicaciones Ninguna L N ADVERTENCIA Inspeccione siempre los componentes para advertir cualquier da o antes y despu s del uso Si observa alg n da o no utilice la pieza Las piezas da adas pueden depositar restos en la zona guir rgica No utilice el dispositivo si el paquete esta abierto o da ado Emplee una irrigaci n adecuada y man
42. 7 Den Motor kurz mit installiertem gekr mmtem Schleifbohrer laufen lassen und auf Flattern oder starke Vibrationen des Bohrers pr fen Falls eines der beiden vorhanden ist die im Abschnitt Fehlersuche und behebung in diesen Gebrauchsanleitungen beschriebenen Korrekturma nahmen durchf hren K hlen des Schleifbohrers 1 Vor dem ersten Gebrauch den K hlmantel durch Eintauchen in einen Becher mit Salzl sung oder entionisiertem Wasser wie unten gezeigt tr nken Tr nken des K hlmantels vor der Resektion r M 2 W hrend des Gebrauchs den K hlmantel und die Bohrerspitze stets ausreichend sp len indem Salzl sung oder entionisiertes Wasser ber die gesamte L nge des K hlmantels und der Bohrerspitze getr pfelt wird Betrieb des Schleifbohrers i Den Motor starten und den gekr mmten Schleifbohrer vorsichtig an den Knochen dr cken um mit der Resektion zu beginnen 2 Den Knochen mit einer leichten hin und her streichenden Bewegung abtragen N WARNHINWEIS Hohe Seitenlasten und oder l ngerer Betrieb k nnen eine berhitzung des Instruments bewirken Ein berhitztes Instrument darf nicht verwendet werden da dies zu Verbrennungen des Patienten oder Anwenders f hren kann Entfernung des Schleifbohrers 1 Beide Sicherungsringe am AT10 V01 in Position gf bringen und den Bohrer aus dem Aufsatz ziehen 2 Den gekr mmten Schleifbohrer nach den im Krankenhaus geltenden Vorschriften entsorg
43. 7 Pn matik Y ksek H zl motorlar taraf ndan g al r Endikasyonlar Midas Rex E ri Frez a a daki cerrahi uygulamalarda kemik kesmek karmak i in endikedir N rocerrahi Omurga Kulak Burun Bo az Ortopedi Genel Cerrahi ve Maksillofasiyal Kraniofasiyal ve Sternotomi de dahil olmak zere Plastik Cerrahi Kontrendikasyonlar Yok Her zaman kullanimdan nce ve sonra bilegenleri hasar bakimindan inceleyin Herhangi bir parcada hasar oldu u g r l yorsa s z konusu pargay kullanmay n Hasar g ren parcalar cerrahi alanda debris birakabilir Ambalaj a lm sa veya hasar g rm se cihaz kullanmay n Ay rma i lemi s ras nda yeteri kadar sulama kullan n ve so utma kovan n slak tutun Yetersiz sulama termal nekrozise neden olabilir Freze modifikasyon uygulamay n Kivirmak veya zorlamak frezin k r lmas na neden olarak hastaya veya operasyon odasinda bulunan personele zarar verebilir Freze uygulanan a r bas n frezin hasar g rmesine neden olabilir Bu durum meydana gelirse frezin t m par alar n n hastadan kar ld ndan emin olmak i in yo un dikkat g sterin Tek kullan ml k cihazlar yaln zca bir kez kullanilmak igindir Tek kullan ml k cihazlar sterilize etmeyi denemeyin Tek kullan ml k cihazlar steril olarak ambalajlan r ve yeniden kullanilmamalidir Kontaminasyonu nlemek i in yaln zca bir kez kullan n Kullan mdan nce istenen h zda
44. A term ket tilos ism telten felhaszn lni fel jitani vagy jrasteriliz lni Az ismetelt haszn lat a fel jit s s az jrasteriliz l s szer kezetik rosod stokozhat illetveszennyez d s vesz ly hez vezethet ami a beteg s riil s t megbeteged s t vagy hal l t id zheti el STERILE R Sugarzassal steriliz lva Rx Only Figyelem Az Egyes lt llamokban sz vets gi t rv ny rja el hogy ez az eszk z csak az orvos ltal vagy az orvos utas t s ra ki ll tott rendelv nyre rt kes thet USA Csak az Amerikai Egyes lt llamokban EC REP Hivatalos k pviselet az Eur pai K z ss gben mal Gy rt Conformit Europ enne European Conformity Ez a szimb lum azt jelenti hogy az eszk z teljes m rt kben megfelel az Eur pai Tan cs MDD 93 42 EGK jel ir nyelv nek m Nyitva 8 Z rva 66 Beskrivelse av utstyret Midas Rex kurvet bor er utviklet for maksimere visibiliteten p operasjonsstedet Den f r strom fra Legend EHS og Legend MR7 pneumatiske h yhastighetsmotorer som skal brukes sammen med Legend AT10 V01 teleskopisk festeanordning Indikasjoner Midas Rex kurvet bor er indisert til kutting fjerning av ben for f lgende kirurgiske applikasjoner Nevrokirurgiske prosedyrer Columna re nese hals Ortopediske prosedyrer Generell kirurgi og plastisk kirurgi inkludert sternotomi og maksillofacial og kraniofacial k
45. AT10 V01 o g EAN H va AVTIKATAOTI OTE A Hmapo ca Midas Rex pe Medtronic Powered Surgical Solutions Medtronic Powered Surgical Solutions eite da eite 0a H IIEPIOPIZMENH EITYHZH and Medtronic Powered Surgical Solutions am B H IIEPIOPIZMENH
46. Den anv nds med hoghastighetsmotorerna Legend EHS och Legend MR7 Pneumatic med Legend AT10 V01 teleskopf ste Indikationer Den sv ngda Midas Rex borren r avsedd f r att sk ra i ta bort ben i f ljande kirurgiska till mpningar Neurokirurgi Ryggrad ron n sa och hals Ortopedi Allm n kirurgi och plastikkirurgi bland annat maxillofacial och kraniofacial kirurgi samt sternotomi Kontraindikationer Inga VARNING gt Inspektera alltid komponenterna s de inte r skadade f re och efter anv ndning Anv nd inte delar som r skadade Det kan komma skr p fr n skadade delar i operationsomr det Anv nd inte enheten om f rpackningen r oppnad eller skadad Anv nd tillr cklig irrigation och h ll kylsnibben indr nkt under dissekeringen Otillr cklig irrigation kan orsaka termisk nekros Modifiera inte borren Om du b jer eller b nder borren kan den g s nder och skada patienten eller operationspersonalen Om du anv nder ett f r h rt tryck p borren kan den skadas Om detta intr ffar m ste alla fragment av borren tas bort fr n patienten ytterst noggrant Eng ngsprodukter f r endast anv ndas en g ng F rs k inte att sterilisera eng ngsprodukter De r sterilt forpackade och r inte avsedda for teranv ndning Anv nd dem endast en g ng f r att forhindra kontaminering Testa om borren vickar excentriciteten vid onskad hastighet innan du anv nder den V lj en ny
47. GHET F R ETT VISST SYFTE Inte under n gra f rh llanden ska Medtronic Powered Surgical Solutions h llas ansvariga f r f ljdskador of rutsedda skador framtida skador eller liknande skador som kommer av en defekt eller ett tekniskt fel hos Produkten vare sig en fordran f r en s dan skada baseras p garantin kontraktet oaktsamhet eller annat D De begr nsningar som anges ovan r inte avsedda att och f r inte tolkas f r att mots ga tvingande regler i g llande lagstiftning Anv ndarna kan tnjuta r ttigheter enligt garantilagstiftningen under de regler som g ller f r f rs ljning av konsumentprodukter Om n gon del eller n got villkor i denna BEGR NSADE GARANTI i n gon beh rig domstol anses vara olaglig om jlig att till mpa eller st i konflikt med g llande lagstiftning p verkas inte giltigheten hos resten av den BEGR NSADE GARANTIN och alla r ttigheter och skyldigheter ska tolkas som om denna BEGR NSADE GARANTI inte inneh ll den precisa del eller term som r knats som ogiltig Denna begr nsade garanti tillhandah lls av Medtronic Powered Surgical 38 Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 USA Den g ller bara i USA Om du befinner dig utanf r USA b r du kontakta Medtronics lokala distribut r f r villkoren i garantin Returer Kontakta Medtronic Powered Surgical Solutions kundtj nst p 1 800 335 9557 f r att f ett auktorisationsnummer f r retur RMA numme
48. Information fra kundeservice Hvis du nsker flere oplysninger om brugen af dette produkt eller vil indberette et problem bedes du kontakte Medtronic Powered Surgical Solutions p 1 800 335 9557 Symboler Bruges med REF Katalognummer LOT Lotnummer A Advarsel se vejledningen 4 Bruges f r Kun til engangsbrug Dette produkt m ikke genbruges genbehandles eller gensteriliseres Genbrug genbehandling eller gensterilisering kan forringe produktets strukturelle integritet og eller skabe risiko for kontaminering af produktet hvilket kanmedf re personskade sygdom eller d dsfald for patienten STERILE R Steriliseret ved hj lp af str ling Rx Only Advarsel USA s nationale lovgivning begr nser salget af denne enhed til at foreg af eller p bestilling fra en l ge I USA Kun USA EC REP Autoriseret EU repr sentant seal Producent Conformit Europ enne europ isk overensstemmelse Dette symbol betyder at enheden fuldt ud overholder Europar dets direktiv 93 42 E F om medicinske anordninger a L s op 8 48 Descric o do dispositivo O tr pano curvo Midas Rex destina se a maximizar a visibilidade do local cir rgico alimentado pelos motores de alta velocidade Legend EHS e pneum tico Legend MR7 para utiliza o com a base do dispositivo de fixa o telesc pico Legend AT10 V01 Indicac es O tr pano curvo Midas R
49. KE IMPLICIETE GARANTIE VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL Medtronic Powered Surgical Solutions is in geen enkel geval aansprakelijk voor welke gevolgschade incidentele schade toekomstige schade of andere vergelijkbare schade dan ook als gevolg van een defect fout of storing van het Product ongeacht of een vordering voor een dergelijke schade is gebaseerd op de garantie een contract nalatigheid of anderszins D Bovengenoemde uitsluitingen en beperkingen zijn niet bedoeld in strijd met dwingende bepalingen in toepasbare wetgeving en dienen zo niet te worden opgevat Gebruikers kunnen mogelijk aanspraak maken op wettelijke garanties volgens de op de verkoop van consumentengoederen toepasselijke wetgeving In het geval dat een deel of een termijn van deze BEPERKTE GARANTIE door enig bevoegd gerecht als illegaal onuitvoerbaar of in strijd met toepasbare wetgeving wordt geacht zal dat de geldigheid van het resterende deel van de BEPERKTE GARANTIE niet aantasten en zullen alle rechten en verplichtingen worden uitgelegd en afgedwongen alsof het betreffende ongeldige deel of de betreffende ongeldige termijn geen deel uitmaakt van deze BEPERKTE GARANTIE Deze Beperkte Garantie is uitgegeven door Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 VS Deze Beperkte Garantie is alleen van toepassing binnen de Verenigde Staten Klanten buiten de Verenigde Staten kunnen contact opnemen me
50. M borren inte roterar eller inte sk r igenom ben n r tryck anbringas Se till att borrsk ret r ordentligt isatt i borren Du ska k nna hur det klickar p plats Kontrollera att verktygsl sringen r i f l ge Kontrollera att navet p den sv ngda borren r helt isatt i AT10 V01 och att slangl sringen r i f l ge OM den sv ngda borren vibrerar i verkant eller vickar Kontrollera borrhuvudet Ers tt borren om den r synligt b jd Kontrollera att verktygsl sringen r i lige Kontrollera att navet p den sv ngda borren r helt isatt i AT10 VOL och att slangl sringen r i f lige OM navet i den sv ngda borren r l st 37 Se till att navet r helt isatt i AT10 V01 och att slangl sringen r i fl l ge OM borren nd inte fungerar som den ska Ta bort och byt ut borren Ring kundtjanst Begr nsad garanti A Den h r BEGRANSADE GARANTIN utg r en garanti f r den kund som k per en Midas Rex sv ngd borr h danefter kallad Produkten som inneb r att Medtronic Powered Surgical Solutions antingen byter ut eller utfirdar en kredit f r Produkten eller delar av den om Produkten inte fungerar enligt de publicerade specifikationerna fr n Medtronic Powered Surgical Solutions f re Produktens utg ngsdatum Den h r BEGR NSADE GARANTIN g ller bara f r personer som k per Produkten direkt fran Medtronic Powered Su
51. Medtronic Alleviating Pain Restoring Health Extending Life Midas Rex Curved Bur Fraise courbe Midas Rex Midas Rex Gekriimmter Schleifbohrer Fresa curvada Midas Rex Midas Rex Curved Bur Fresa curva Midas Rex Kaareva Midas Rex poranter Midas Rex sv ngd borr Midas Rex Midas Rex kurvebor Tr pano curvo Midas Rex Zakrzywione wiertto Midas Rex Zak iven fr za Midas Rex Midas Rex hajlitott f r Midas Rex kurvet bor Midas Rex Egri Frez Product Information and Instructions Informations et instructions relatives au produit Informationen und Anleitungen zum Produkt Informaci n del producto e instrucciones Productinformatie en instructies Informazioni sul prodotto e istruzioni Tuotetiedot ja k ytt ohjeet Produktinformation og vejledning Informa es do produto e instru es Informacje o produkcie oraz instrukcje daje o produktu a n vod k pou it A term k bemutat sa s haszn lata Produktinformasjon og instruksjoner r n Bilgisi ve Talimatlar Device Description The Midas Rex Curved Bur is designed to maximize operative site visibility It is powered by the Legend EHS and Legend MR7 Pneumatic High Speed motors for use with the Legend AT10 V01 telescoping attachment base Indications The Midas Rex Curved Burs are intended for use in surgical procedures for
52. N N AVERTISSEMENT Toujours inspecter les composants la recherche de dommages avant et apr s l utilisation En cas de dommage ne pas utiliser la pi ce Les pi ces endommag es peuvent entrainer le d p t de d bris sur le site chirurgical Ne pas utiliser l appareil si l emballage est ouvert ou endommag Utiliser une irrigation ad quate et laisser le manchon de refroidissement immerg pendant la dissection Une irrigation inad guate peut entrainer une n crose thermique Ne pas modifier la fraise La flexion ou l utilisation de la fraise comme levier peut la briser ce qui peut blesser le patient ou le personnel de la salle d op ration Une trop forte pression sur la fraise peut lendommager Si tel est le cas veiller a ce que tous les fragments de la fraise soient soigneusement retir s du patient Les appareils jetables sont concus pour un usage unique Ne pas essayer de st riliser les appareils jetables Les appareils jetables sont st riles et ne sont pas destin s tre r utilis s Pour viter toute contamination n utiliser les appareils qu une seule fois Avant utilisation tester la fraise pour v rifier quelle ne pr sente pas de jeu excentricit la vitesse souhait e S lectionner une nouvelle fraise ou r duire sa vitesse si du jeu est constat avant l utilisation ou au cours de l intervention Le jeu de la fraise peut blesser le patient A ATTENTION gt Les fraises
53. ag a Term ket k zvetlen l a Medtronic Powered Surgical Solutions c gt l annak t rsv llalatait l hivatalos forgalmaz j t l vagy k pvisel j t l v s rl vev kre rv nyes A KORL TOZOTT SZAVATOSS GRA val jogos lts g megszerz s hez az al bbiaknak kell teljes lni k 1 A Term ket a lej rati ideje el tt kell felhaszn lni ha van ilyen 2 A Term ket a rendeltet s nek megfelel en kell haszn lni tilos vele vissza lni m dositani vagy helytelen l haszn lni s nem s r lhet v letlen k vetkezt ben 3 A hiba felfedez s t k vet harminc 30 napon bel l rtes teni kell a Medtronic Powered Surgical Solutions munkat rsait 4 A Termeket harminc 30 napon bel l vissza kell k ldeni a Medtronic Powered Surgical Solutions c m re att l sz m tva hogy a Medtronic Powered Surgical Solutions tvette a fenti 3 pontban r szletezett rtesit st 5 A Term k Medtronic Powered Surgical Solutions ltali vizsg lata sor n a Medtronic Powered Surgical Solutions c gnek meg kell llapitania hogy i a Term ket a Medtronic Powered Surgical Solutions c gen vagy hivatalos k pvisel j n kiv l m s nem alakitotta t ii a Term ket nem m k dtettek a norm l haszn latt l elt r en valamint hogy iii a Term ken az el rt id szakos karbantart sokat s szervizeket elv gezt k Jelen KORL TOZOTT SZAVATOSS G kifejezetten az al bbi felt telekre korl toz dik EZ A KORL TOZOTT
54. aikki Medtronic Powered Surgical Solutionsille palautettavat tuotteet on pakattava suojapakkaukseen Asiakkaan tulee ilmoittaa tilausnumero toimitus ja laskutusosoite sek maininta viasta tai palautuksen syyst Asiakaspalvelu Saat lis tietoja t m n tuotteen k yt st sek apua ongelmatilanteissa ottamalla yhteytt Medtronic Powered Surgical Solutionsiin 800 335 9557 Symbolit Tuotteen kanssa yhdess k ytett v laite REF Luettelonumero LOT Er numero AN Huomio katso k ytt ohjeet Viimeinen k ytt p iv amp Kertak ytt inen l k yt k sittele tai steriloi tuotetta uudelleen Uudelleenk ytt k sittely tai sterilointi voi heikent laitteen rakennetta ja tai kontaminoida laitteen mik voi johtaa potilaan vammaan sairauteen tai kuolemaan STERILE R Steriloitu s teilytt m ll Rx Only Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa t m n tuotteen myyntioikeuden l k reille tai l k rin valtuuttamille henkil ille LUSA Vain USA EC REP Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis n alueella gal Valmistaja T m symboli tarkoittaa ett tuote t ytt Euroopan neuvoston l kinn llisi laitteita koskevan direktiivin 93 42 ETY vaatimukset SA 8 m a Lukitsematon Lukittu 35 Enhetsbeskrivning Den sv ngda Midas Rex borren r utformad f r att skymma sikten s lite som m jligt vid operation
55. ak az Egyes lt Allamokban rv nyes M s orsz gokban a Medtronic ter leti k pviselet t l k rhet felvil gos t s a korl tozott szavatoss g felt teleir l Visszakiild s Miel tt visszak ldi a term ket a Medtronic Powered Surgical Solutions c m re hivja fel az gyfelszolg latot a 800 335 9557 telefonsz mon ahol a visszak ld shez kap egy j v hagy si sz mot A szavatoss g rv nyess g nek ellen rz s hez sz ks ge lesz az eredeti sz mla sz m ra vagy a rendel si sz mra A j v hagy si sz mot j l l that an fel kell t ntetni a dobozon s minden olyan iraton melyet visszak ldeskor mell kel A Medtronic Powered Surgical Solutions r sz re visszak ld tt minden term ket biztons gosan s megfelel v delmet ny jt anyaggal kell csomagolni A v s rl nak mell kelnie kell a rendel si sz mot a pontos sz ll t si s sz ml z si cimet valamint a probl ma leir s t s a visszak ldes ok t Az gyf lszolg lat el rhet s ge Ha tov bbi inform ci ra van sz ks ge a term k haszn lat val kapcsolatban vagy ha b rmilyen probl m t k v n jelezni forduljon a Medtronic Powered Surgical Solutions munkat rsaihoz a 800 335 9557 telefonsz mon Jelmagyar zat Egy ttes haszn lat REF Katal gussz m LOT Gy rt si sz m AN Figyelem Tanulm nyozza a haszn lati utasit st d Lej rat ideje Az eszk z kiz r lag egym t thez haszn lhat
56. ak wilt maken op deze BEPERKTE GARANTIE moet aan de volgende voorwaarden zijn voldaan 1 Het Product moet zijn gebruikt op of voor de bruikbaar tot datum of de gebruiken voor datum indien van toepassing 2 Het Product moet zijn gebruikt overeenkomstig de etikettering en mag niet zijn aangepast verkeerd gebruikt of misbruikt onderhevig zijn geweest aan een ongeluk of onjuist zijn behandeld 3 Binnen dertig 30 dagen nadat een defect is vastgesteld moet Medtronic Powered Surgical Solutions hiervan schriftelijk op de hoogte worden gesteld 4 Het Product moet aan Medtronic Powered Surgical Solutions worden geretourneerd binnen dertig 30 dagen nadat Medtronic Powered Surgical Solutions volgens het hierboven onder 3 gestelde op de hoogte is gebracht 5 Na onderzoek van het Product door Medtronic Powered Surgical Solutions zal door Medtronic Powered Surgical Solutions moeten worden vastgesteld dat i het Product door niemand anders is gewijzigd dan door Medtronic Powered Surgical Solutions of diens erkende vertegenwoordiger ii het Product niet is gebruikt in omstandigheden die afwijken van normaal gebruik en iii het voorgeschreven periodieke onderhoud en de onderhoudsbeurten aan het Product zijn gepleegd C Deze BEPERKTE GARANTIE is beperkt tot de hierin opgenomen uitdrukkelijke voorwaarden DEZE BEPERKTE GARANTIE VERVANGT ALLE OVERIGE GARANTIES UITDRUKKELIJK OF STILZWIJGEND WETTELIJK OF 24 ANDERSZINS INCLUSIEF EL
57. ako by tato OMEZEN Z RUKA neobsahovala tuto konkr tn st nebo podm nku kter byla shled na neplatnou Tuto omezenou z ruku poskytuje spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Plat pouze ve Spojen ch st tech Oblasti mimo Spojen st ty nech kontaktuj ve v ci z ru n ch podm nek m stn ho distributora spole nosti Medtronic Vr cen Pro z sk n Autoriza n ho sla pro vr cen zbo slo RMA a informace o p eprav kontaktujte z kaznick servis spole nosti Medtronic Powered Surgical Solutions na sle 800 335 9557 P i ov ov n z ru n ch daj m jte pros m po ruce slo p vodn faktury nebo slo objedn vky slo RMA mus b t jasn vyzna eno na vn j stran obalu a mus b t uvedeno na v ech dokumentech p ilo en ch k vr cen mu zbo V echny v robky vr cen spole nosti Medtronic Powered Surgical Solutions mus b t pe liv zabaleny v ochrann m obalu Z kazn k mus uv st slo objedn vky p i koupi spr vnou adresu pro p epravu a vyj d en t kaj c se probl mu nebo d vodu vr cen Informace z kaznick ho servisu Chcete li z skat dal informace o pou it tohoto produktu nebo ozn mit jak koli vznikl probl m obra te se na spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions na telefonn m sle 800 335 9557 Symboly Pro pou it s REF Katalogo
58. allasje Kunder m oppgi innkj psordrenummeret riktig forsendelses og faktureringsadresse og en beskrivelse av problemet eller rsaken til at produktet returneres Informasjon om kundetjeneste Kontakt Medtronic Powered Surgical Solutions p 800 335 9557 for f ytterligere informasjon om bruken av dette produktet eller rapportere om eventuelle problemer Symboler Bruk med REF Katalognummer LOT Lot nummer A OBS Se bruksanvisningen Holdbarhetsdato Kun til bruk pa n pasient Dette produktet skal ikke brukes flere ganger reprosesseres eller resteriliseres Hvis produktet brukes flere ganger reprosesseres eller resteriliseres kan produktets strukturelle integritet delegges og eller utgj re en kontaminasjonsrisiko som kan f re til skade sykdomeller d d for pasienten STERILE R Sterilisert ved str ling Rx Only F deral lov i USA inneholder bestemmelser om at salget av dette utstyret kun kan selges av eller p forskrivning av en lege USA Bare USA EC REP Autorisert EU representant taa Produsent Dette symbolet betyr at produktet oppfyller alle kravene i EU direktiv 93 42 E F L s opp L s 70 Cihaz Aciklamasi Midas Rex E ri Frez operasyon alan n n g r n rl n en st noktaya ta mak i in tasarlanm t r Legend AT10 V01 teleskop eki g vdesiyle kullan lmak zere Legend EHS ve Legend MR
59. alog numarasi LOT Lot numarasi A Dikkat Kullanim Talimatlarma Bakin Son kullanma tarihi A Yaln zca tek hastada kullan m igindir Bu r n yeniden kullanmay n yeniden islemeyin veya yeniden sterilize etmeyin Yeniden kullanim yeniden isleme veya yeniden sterilizasyon cihazin yapisal b t nl n tehlikeye atabilir ve veya cihazin kontamine olmasi riskini dogurabilir bu da hastan n yaralanmas na hastalanmasina veya l m ne neden olabilir STERILE R Radyasyon ile sterilize edilmi tir Rx Only Federal yasa ABD bu cihaz n sat n bir hekimle veya bir hekimin sipari iyle s n rland rm t r USA Yalnizca ABD EC REP Avrupa Birli i i in Yetkili Temsilci maj malat 74 N M 0086 m E Bu sembol cihaz n European Council Directive MDD 93 42 EEC ile tamamen uyumlu oldu u anlam na gelir Kilit A k Kilitli 75 Medtronic Alleviating Pain Restoring Health Extending Life al Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth TX 76137 USA EC REP Medtronic B V Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen The Netherlands 0086 1 10 225006ML R3 2010 Medtronic Inc All Rights Reserved
60. antenimiento peri dico prescritos C Esta GARANT A LIMITADA se limita a sus t rminos expresos 19 ESTA GARANTIA LIMITADA SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARANTIA EXPRESA O IMPLICITA YA SEA ESTATUTARIA O DE CUALQUIER OTRO TIPO INCLUYENDO CUALOUIER GARANT A IMPL CITA DE COMERCIALIDAD O ADAPTABILIDAD A UN OBJETIVO CONCRETO En ning n caso ser Medtronic Powered Surgical Solutions responsable de cualguier da o derivado incidental potencial o similar resultante de un defecto fallo o funcionamiento defectuoso del Producto tanto si la queja por tal da o se basa en la garant a contrato negligencia etc D Las exclusiones y limitaciones establecidas m s arriba no tienen la intenci n de y no deben interpretarse incorrectamente contravenir las cl usulas obligatorias de la ley aplicable Los usuarios se pueden beneficiar de los derechos estatutarios de la garant a amparados bajo la legislaci n que gobierna la venta de bienes al consumidor Si cualquier parte o t rmino de esta GARANT A LIMITADA se considera ilegal inexigible o incoherente con la ley aplicable por un tribunal o jurisdicci n competente la validez del resto dela GARANT A LIMITADA no debe quedar afectada y todos los derechos y obligaciones deben interpretarse y cumplirse como si esta GARANT A LIMITADA no contuviese la parte en particular o t rmino considerado no v lido Esta Garant a Limitada la proporciona Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North B
61. appaleen letkun lukitusrengas ja ter n lukitusrengas asentoon gf 2 Ty nn kaareva poranter AT10 V01 k sikappaleeseen kunnes keski on kokonaan paikallaan 3 Lukitse leikkauster paikalleen painamalla kevyesti sen p t Kun kaareva poranter lukittuu oikein paikalleen kuuluu napsahdus 4 K nn AT10 V01 k sikappaleen kummatkin lukitusrenkaat asentoon fl 5 Ved poranter n p t varovasti varmistaaksesi ett se on lukittunut paikalleen 6 Moottorin k ytt ohjekirjassa annetaan ohjeet AT10 V01 k sikappaleen ja moottorin k ytt nottoa varten 32 7 K yt moottoria lyhyen aikaa poranter n ollessa asennettuna ja varmista ettei ter v r htele tai t rise liikaa Jos v r htely tai t rin esiintyy toimi n iden ohjeiden kohdassa Vianetsint neuvotulla tavalla Poranter n j hdytys 1 Kostuta j hdytysholkki ennen ensimm ist k ytt kertaa upottamalla se suolaliuosta tai tislattua vett sis lt v n astiaan kuvan osoittamalla tavalla J hdytysholkin kostutus ennen leikkausta 2 K yt n aikana huolehdi j hdytysholkin ja poranter n k rjen riitt v st kostutuksesta valuttamalla suolaliuosta tai tislattua vett j hdytysholkin ja poranter n k rjen koko pituudelle Poranter n k ytt 1 K ynnist Legend moottori ja aloita leikkaaminen painamalla kaareva ter varovasti luuta vasten 2 Jatka luun poistamista kevyell pyyhkiv ll liikkeell
62. apparaat kan beinvloeden en of besmettingsgevaar door het apparaat kan opleveren Dit kan leiden tot letsel ziekte of overlijden van de pati nt Gesteriliseerd door straling Amerikaanse wetgeving beperkt de verkoop van dit apparaat tot koop door of namens een arts Alleen VS Erkende vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Fabrikant Dit symbool geeft aan dat het apparaat geheel voldoet aan Richtlijn MDD 93 42 EEG van de Europese Raad Open Gesloten 26 Descrizione del dispositivo La fresa curva Midas Rex progettata per massimizzare la visibilit del sito operatorio alimentata dai motori ad alta velocit Legend EHS e Legend MR7 Pneumatic che sono utilizzati con la base del dispositivo d attacco telescopico Legend AT10 V01 Indicazioni La fresa curva Midas Rex indicata per la dissezione e la rimozione dell osso nelle seguenti applicazioni chirurgiche neurochirurgia interventi spinali chirurgia otorinolaringoiatrica chirurgia ortopedica chirurgia generale e plastica tra cui la maxillo facciale la craniofacciale e la sternotomia Controindicazioni Nessuna AVVERTENZA Ispezionare sempre i componenti per eventuali danni prima e dopol uso In caso di danno non utilizzare il componente I componenti danneggiati possono depositare i detriti sul sito chirurgico Non utilizzare il dispositivo se la confezione aperta o danneggiata Irrigare adeguatamente e mantenere il manicott
63. c Powered Surgical Solutions jej firm podleg ych lub autoryzowanych dystrybutor w lub przedstawicieli B Klientowi przys uguj prawa wynikaj ce z niniejszej OGRANICZONEJ GWARANCJI wy cznie pod nast puj cymi warunkami 1 Produktu u yto przed up ywem daty Use By lub Use Before Daty wa no ci o ile taka data zosta a okre lona 2 Produkt stosowano zgodnie z informacjami przedstawionymi na etykiecie i nie wprowadzano w nim zmian nie u ytkowano go niezgodnie z przeznaczeniem lub w niew a ciwy spos b nie eksploatowano go niew a ciwie ani nie nara ano go na przypadkowe uszkodzenia 3 Firma Medtronic Powered Surgical Solutions zosta a zawiadomiona o wyst pieniu usterki w ci gu trzydziestu 30 dni od momentu jej wykrycia 4 Produkt zwr cono do firmy Medtronic Powered Surgical Solutions w ci gu trzydziestu 30 dni od momentu otrzymania przez firm Medtronic Powered Surgical Solutions zawiadomienia o kt rym mowa w punkcie 3 powy ej 56 5 Po zbadaniu Produktu przez firme Medtronic Powered Surgical Solutions firma Medtronic Powered Surgical Solutions stwierdzila e i Produkt nie byt naprawiany ani modyfikowany przez nikogo poza pracownikami firmy Medtronic Powered Surgical Solutions lub autoryzowanym przedstawicielem tej firmy ii Produkt nie byt u ytkowany w warunkach odbiegajacych od normalnych oraz iii wykonywano zalecane okresowe czynnosci konserwacyjne i serwisowe zwi zane
64. cal Solutions n yaz l olarak verdi i spesifikasyonlar dahilinde i lev g stermemesi durumunda Medtronic Powered Surgical Solutions n r n veya herhangi bir par as n de i tirece ine veya bunlar n sat nda kullan lacak bir kredi a aca na y nelik teminat sa lar Bu SINIRLI GARANT yaln zca r n do rudan Medtronic Powered Surgical Solutions veya ba l bir irketinden veya yetkili bir da t mc ya da temsilciden sat n alan m teriyi kapsar B Bu SINIRLI GARANTI nin kapsam nda yer alabilmek i in a a daki ko ullar kar lanmal d r 1 r n Son Kullanma veya Kullan m Sonu tarihinden nce kullan lm olmal d r 2 r n etiketinde a klanana uygun olarak kullan lmal ve r n zerinde de i iklik yap lmamal d r r n k t kullan m kaza veya uygun olmayan ekilde tutulma durumlar na maruz b rak lmamal d r 3 Medtronic Powered Surgical Solutions kusurun kesfedilmesini takip eden otuz 30 g n i inde durumdan yaz l olarak haberdar edilmelidir 4 r n Medtronic Powered Surgical Solutions yukar daki artta 3 a klanan bildirimi ald ktan sonra otuz 30 g n i inde Medtronic Powered Surgical Solutions a iade edilmelidir 5 r n n Medtronic Powered Surgical Solutions taraf ndan incelenmesinden sonra Medtronic Powered Surgical Solutions a a daki konulara karar vermi olmal d r i r n zerinde Medtronic Powered
65. chicken wenden Sie sich an den Kundendienst von Medtronic Powered Surgical Solutions unter 800 335 9557 um eine Produktr ckgabe Autorisierungsnummer Return Merchandise Authorization number RMA Nr zu erhalten Bitte halten Sie die Originalrechnungsnummer oder die Auftragsnummer bereit damit Garantiedaten gepr ft werden k nnen Die RMA Nr sollte deutlich 15 sichtbar auf der Schachtel und auf allen der R cksendung beiliegenden Unterlagen vermerkt sein Alle an Medtronic Powered Surgical Solutions zur ckgesandten Produkte m ssen sicher und geschiitzt verpackt sein Der Kunde muss die Auftragsnummer die korrekte Versand und Rechnungsanschrift sowie eine Beschreibung des Problems oder eine Begr ndung f r die R cksendung angeben Kundendienstinformation Um weitere Informationen zum Gebrauch dieses Produktes zu erhalten oder Probleme zu melden wenden Sie sich bitte an Medtronic Powered Surgical Solutions unter 800 335 9557 Symbole Zur Verwendung mit REF Artikelnummer LOT Chargenbezeichnung A Achtung Gebrauchsanweisung beachten Verfallsdatum Nur fir den einmaligen Patientengebrauch Dieses Produkt nicht wiederverwenden wiederverarbeiten oder erneut sterilisieren Wiederverwendung Wiederverarbeitung oder erneute Sterilisierung kann die strukturelle Beschaffenheit der Instrumente besch digen und oder zu einer Kontaminierung f hren wodurch sich Patienten verletzen krank werden oder
66. cie blokuj cy przew d znajduje si w odpowiedniej pozycji A Jesli zakrzywione wiertto wykazuje nadmierne wibracje lub chwiejnos Obejrze glowice wiertta W przypadku gdy wiertto jest w widoczny spos b zgiete nale y je zastapi nowym Upewni sie e pierscien blokujacy narzedzie ustawiony jest w pozycji Upewni sie ze piasta zakrzywionego wiertla jest calkowicie osadzona w nasadce AT10 V01 oraz e pier cie blokuj cy przew d znajduje sie w odpowiedniej pozycji A Je li piasta zakrzywionego wiert a jest obluzowana Upewni si e piasta zosta a ca kowicie osadzona w nasadce AT10 V01 oraz e pier cie blokuj cy przew d znajduje si w pozycji A Je li wiert o nadal nie dzia a poprawnie Usun wiert o i zast pi je nowym Zadzwoni do biura obs ugi klienta Ograniczona gwarancja A Niniejsza OGRANICZONA GWARANCJA stanowi r kojmi dla klient w kt rzy zakupili zakrzywione wiert o Midas Rex nazywane dalej Produktem e w razie dzia ania Produktu niezgodnego ze specyfikacjami opublikowanymi przez firm Medtronic Powered Surgical Solutions przed up ywem daty wa no ci Produktu firma Medtronic Powered Surgical Solutions wymieni Produkt lub zwr ci nabywcy poniesione koszty zakupu Produktu lub ich cz Niniejszej OGRANICZONEJ GWARANCJI udziela si wy cznie tym klientom kt rzy zakupili Produkt bezpo rednio od firmy Medtroni
67. coloro che hanno acguistato il prodotto direttamente da Medtronic Powered Surgical Solutions o una sua consociata o un suo distributore o rappresentante autorizzato Per validare tale GARANZIA LIMITATA devono essere soddisfatte le seguenti condizioni 1 Il Prodotto deve essere utilizzato entro la sua data di scadenza Use by o Use before se possibile 2 Il Prodotto deve essere utilizzato conformemente alla sua etichetta e non pu essere modificato o soggetto a uso improprio abuso incidente o manipolazione scorretta 3 Ildifetto deve essere comunicato per iscritto a Medtronic Powered Surgical Solutions entro trenta 30 giorni dalla sua individuazione 4 Il Prodotto deve essere restituito a Medtronic Powered Surgical Solutions entro trenta 30 giorni dal momento del ricevimento della notifica da parte di Medtronic Powered Surgical Solutions come spiegato nel punto 3 5 Una volta ispezionato il Prodotto Medtronic Powered Surgical Solutions determiner se i il Prodotto non amp stato modificato ad opera di terzi che non siano Medtronic Powered Surgical Solutions o un suo rappresentante autorizzato ii il Prodotto non stato posto in funzione in condizioni diverse da quelle di un normale uso e iii sul Prodotto sono state eseguite la manutenzione e l assistenza periodiche prescritte Questa GARANZIA LIMITATA limitata ai suoi termini espressi QUESTA GARANZIA LIMITATA SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE
68. conseguenti lesioni al paziente malattie o morte Sterilizzato mediante radiazione la legge federale USA limita la vendita di questo dispositivo al medico o prescrizione medica Solo per gli Stati Uniti Rappresentante autorizzato della Comunit Europea Produttore Questo simbolo significa che il dispositivo soddisfa completamente la Direttiva del Consiglio Europeo MDD 93 42 EEC Sblocco Blocco 31 Laitteen kuvaus Kaareva Midas Rex poranter on suunniteltu siten ett leikkausalueen n kyvyys on paras mahdollinen Poranter n voimanl hteen voidaan k ytt suurinopeuksisia Legend EHS moottoreita tai Legend MR7 paineilmamoottoreita jotka on tarkoitettu k ytett viksi Legend AT10 V01 teleskooppik sikappaleen kanssa Indikaatiot Kaareva Midas Rex poranter on tarkoitettu luun leikkaamiseen poistamiseen seuraavissa kirurgisissa toimenpiteiss Neurokirurgiset leikkaukset Selk rangan leikkaukset Korvan nen n ja kaulan leikkaukset Ortopediset leikkaukset Yleiskirurgiset ja plastiikkakirurgiset leikkaukset mukaan lukien maksillo ja kraniofasiaaliset leikkaukset ja sternotomia Kontraindikaatiot Ei ole Tarkasta laitteen osat aina ennen k ytt ja k yt n j lkeen mahdollisten vaurioiden varalta Vaurioitunutta osaa ei saa k ytt koska siit voi irrota metallilastuja leikkausalueelle Laitetta ei saa k ytt jos sen pakkaus on avattu tai vaurioitunut K yt as
69. courbes ne sont pas congues pour une exposition variable de l outil Ne pas essayer de r gler lexposition de l outil car cela pourrait endommager l appareil 9 Lors de l utilisation ou du test du moteur s assurer que la fraise est correctement ins r e et verrouill e dans l accessoire AT10 Instructions d utilisation Installation de la fraise 1 Tourner les bagues de verrouillage du tube et de l instrument sur l accessoire t lescopique AT10 V01 en position gf 2 Faire glisser la fraise courbe dans l accessoire AT10 V01 jusqu ce que le raccord soit bien enclench 3 Appuyer doucement sur la t te de loutil de dissection pour la mettre en place Un clic indique lorsque la fraise courbe est bien enclench e 4 Tourner les deux bagues de verrouillage en position f sur l accessoire AT10 V01 5 Tirer doucement sur la fraise courbe pour v rifier quelle est install e correctement 6 Consulter le manuel d instructions du moteur pour obtenir des informations sur le r glage de l accessoire AT10 V01 et du moteur 7 Faire fonctionner le moteur un court instant avec la fraise courbe 7 install e pour v rifier l absence de jeu ou de vibrations excessives En cas de jeu ou de vibrations excessives proc der aux actions correctives d crites dans la section D pannage des pr sentes instructions Refroidissement de la fraise l Avant la premiere utilisation immerger le manchon de refroidissement en
70. der Sicherungsring des Instruments in Position Q befindet Darauf achten dass die Basis des gekriimmten Schleifbohrers ganz in den AT10 V01 Aufsatz eingefiihrt ist und sich der Schlauchsicherungsring in Position befindet WENN die Basis des gekr mmten Schleifbohrers lose ist Darauf achten dass die Basis ganz in den AT10 V01 Aufsatz eingef hrt ist und sich der Sicherungsring des Instruments in Position befindet WENN der Schleifbohrer noch immer nicht ordnungsgem betrieben werden kann den Bohrer abnehmen und austauschen Den Kundendienst anrufen Beschr nkte Garantie A Diese BESCHR NKTE GARANTIE gew hrleistet Kunden die einen Midas Rex Gekriimmten Schleifbohrer hiernach als Produkt bezeichnet erworben haben dass Medtronic Powered Surgical Solution das Produkt oder ein beliebiges Bauteil davon ersetzt oder eine Gutschrift erteilt wenn das Produkt vor Ablauf der Haltbarkeitsdauer des Produktes nicht nach den von Medtronic Powered Surgical Solutions ver ffentlichten Spezifikationen arbeitet Diese BESCHR NKTE GARANTIE gilt nur f r den K ufer der das Produkt entweder direkt von Medtronic Powered Surgical Solutions oder von einer Tochterfirma oder einem autorisierten Vertriebsunternehmen oder Vertreter erworben hat 14 B Damit diese BESCHR NKTE GARANTIE g ltig ist m ssen folgende Bedingungen erf llt sein 1 Das Produkt muss am oder vor Ablauf des Haltbarkeitsdatums
71. derme EGER nceleme sonucunda frezin hasar g rd veya kusurlu oldu u anla l rsa Kusurlu frezi kar n ve de i tirin EGER Basinc uygulandi inda frez d nmiiyor veya kemi i kesmiyorsa Frezin matkaba s k bir sekilde bast r ld g ndan emin olun Frez yerine oturdugunda bir klik hissedeceksiniz Ara kilit halkas n n f konumunda oldu undan emin olun E ri frez ba lant g be inin AT10 V01 ekine tamamen yerle tirildi inden ve t p kilit halkas n n f konumunda oldu undan emin olun E ER E ri frez a r titre im veya at m durumu sergiliyorsa Frez bas n inceleyin G r lebilir sekilde b k lm sse frezi degistirin 72 Ara kilit halkas n n f konumunda oldu undan emin olun E ri frez ba lant g be inin AT10 V01 ekine tamamen yerle tirildi inden ve t p kilit halkas n n konumunda oldu undan emin olun E ER E ri frezin ba lant g be i gev ekse Ba lant g be inin AT10 V01 ekine tamamen yerle tirildi inden ve t p kilit halkas n n f konumunda oldu undan emin olun EGER Frez hatali calismaya devam ederse Frezi cikarin ve degistirin M steri Hizmetlerini aray n S n rl Garanti A Bu SINIRLI GARANTI bundan sonra r n ad yla an lacak Midas Rex E ri Frezi sat n alan m teriye r n n Son Kullanma Tarihine kadar Medtronic Powered Surgi
72. dtronic Powered Surgical Solutions p ed datem exspirace v robku spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions tento v robek nebo jakoukoli jeho st bu vym n nebo proplat Tato OMEZEN Z RUKA se vztahuje pouze na kupce kter v robek zakoupil p mo od spole nosti Medtronic Powered Surgical Solutions jej pobo ky nebo od jej ho autorizovan ho distributora nebo z stupce B Kuplatn n t to OMEZEN Z RUKY mus b t spln ny tyto podm nky 1 V robek nelze pou vat po datu uveden m v ozna en Datum spot eby nebo Spot ebujte do pokud se k v robku vztahuj 2 V robek mus b t pou it v souladu se sv m ozna en m a nesm se m nit ani nespr vn pou vat nebo pou vat k nespr vn m el m ani se s n m nesm nespr vn zach zet a mysln nebo ne mysln 3 Spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions mus b t o poru e p semn zpravena do t iceti 30 dn ode dne jej ho zji t n 4 V robek mus b t vr cen spole nosti Medtronic Powered Surgical Solutions do t iceti 30 dn dn ode dne kdy spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions dostala p semnou zpr vu uvedenou v bod 3 v e 5 P ed posouzen m v robku spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions potvrd e i v robek nebyl upraven n k m jin m ne spole nost Medtronic Powered Surgical Solutions nebo jej
73. e the curved bur hub is fully inserted into the AT10 V01 and the tube locking ring is in the position WE sci Curved bur hub is loose Make sure the hub is fully inserted into the AT10 V01 and the tube locking ring is in the f position IB ss Bur continues to malfunction Remove and replace bur Call Customer Service Limited Warranty A This LIMITED WARRANTY provides assurance for the cus tomer who purchases a Midas Rex Curved Bur hereinafter the Product that should the Product fail to function to Medtronic Powered Surgical Solutions published specifications prior to the Product expiration date Medtronic Powered Surgical Solutions will either replace or issue a credit for the Product or any portion thereof This LIMITED WARRANTY is extended only to the buyer purchasing the Product directly from Medtronic Powered Surgical Solutions or from its affiliate or its authorized distributor or representative B To gualify for this LIMITED WARRANTY the following condi tions must be met 1 he Product must be used on or before its Use By or Use Before date if applicable 2 he Product must be used in accordance with its labeling and may not be altered or subjected to misuse abuse ac cident or improper handling 3 Medtronic Powered Surgical Solutions must be notified in writing within thirty 30 days following discovery of a defect 4 The Product must be returned to Medtronic Powered
74. each Street Fort Worth Texas 76137 4116 S lo se aplica en Estados Unidos Las zonas fuera de Estados Unidos deben consultar al distribuidor regional de Medtronic sobre los t rminos de la garant a Devoluciones P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente de Medtronic Powered Surgical Solutions en el 800 335 9557 para obtener un n mero de autorizaci n de devoluci n de mercanc a RMA antes de enviar el producto a Medtronic Powered Surgical Solutions Tenga disponible el n mero de factura original o el n mero de pedido para ayudar a corroborar la informaci n de la garant a El n de RMA debe mostrarse claramente en la caja e incluirse en todos los documentos enviados con la devoluci n Todos los productos devueltos a Medtronic Powered Surgical Solutions deben embalarse de manera segura en un envoltorio protector Los clientes deben suministrar el n mero del pedido la direcci n de env o y facturaci n correcta y una descripci n del problema o raz n de devoluci n Informaci n de servicio al cliente Para m s informaci n relacionada con el uso de este producto o para comunicar cualquier problema p ngase en contacto con Medtronic Powered Surgical Solutions en el 800 335 9557 20 Simbolos gt REF LOT STERILE R Rx Only I USA EC REP sl L a Utilizar con N mero de cat logo N mero de lote Atenci n consu
75. ebruik of testen van de motor dat de frees juist is geplaatst en vastgezet in het AT10 opzetstuk X J Instructies voor gebruik Installeren van de frees k Draai de buisborgring en de instrumentborgring op het telescopische AT10 V01 opzetstuk in de positie gf 2 Schuif de Curved Bur in de AT10 V01 totdat de naaf volledig is geplaatst 3 Duw voorzichtig op de kop van het snij instrument om het vast te zetten U hoort een klik als de Curved Bur vast zit 4 Draai allebei de borgringen op de AT10 V01 in de positie f 5 Trek voorzichtig aan de Curved Bur om te controleren of deze goed 22 is geplaatst 6 Raadpleeg de Instructiehandleiding van uw motor voor informatie over het gebruiksklaar maken van het AT10 V01 opzetstuk en de motor v Zet de motor nadat u de Curved Bur hebt geinstalleerd kort aan en controleer op haperingen of overmatig trillen Als de frees hapert of teveel trilt kunt u de herstelacties uitvoeren die worden beschreven onder het kopje Problemen oplossen in deze handleiding De frees koelen 1 Maak voor het eerste gebruik de koelmantel nat door deze in een bekertje met een zoutoplossing of gedeioniseerd water te dopen zoals hieronder wordt getoond Natmaken van de koelmantel voor het snijden N LY 2 Blijf tijdens gebruik de koelmantel en de punt van de frees overvloedig spoelen door water met een zoutoplossing of gedeioniseerd water over de gehele lengte van de koelmantel
76. emmelser i gjeldende lovgivning og skal heller ikke tolkes slik Brukerne kan gj re gjeldende lovfestede garantirettigheter i henhold til lovgivningen for salg av forbruksvarer Hvis en ansvarlig rettsinstans finner at deler av eller vilk r i denne BEGRENSEDE GARANTIEN er ulovlige ugjennomf rbare eller i konflikt med gjeldende lov skal gyldigheten til de vrige deler av den BEGRENSEDE GARANTIEN ikke ber res og alle rettigheter og plikter skal tolkes og h ndheves som om denne BEGRENSEDE GARANTIEN ikke inneholdt den bestemte delen eller vilk ret som ble funnet ugyldig Denne begrensede garantien gis av Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Den gjelder kun i USA Utenfor USA m kunden kontakte sin regionale Medtronic 69 distribut r for f informasjon om garantivilk rene Returnering Kontakt Medtronic Powered Surgical Solutions kundetjeneste p 800 335 9557 for f oppgitt et RMA nummer Return Merchandise Authorization f r produktet returneres til Medtronic Powered Surgical Solutions Ha det originale fakturanummeret eller innkj psordrenummeret tilgjengelig Dette vil gj re det enklere kontrollere garantiinformasjonen RMA nummeret m v re godt synlig p esken og v re angitt i alle papirer som f lger med det returnerte produktet Alle produkter som returneres til Medtronic Powered Surgical Solutions m v re godt innpakket i beskyttende emb
77. en Wiederverwendung und Reinigung Nicht wiederverwenden Sterilit t Jeder Schleifbohrer ist gammasterilisiert und darf nicht wiederverwendet werden Nicht versuchen zu resterilisieren 13 Schleifdauer Ununterbrochenes Schleifen ber l ngere Zeitr ume kann dazu f hren dass sich das Instrument unangenehm stark erhitzt Um dies zu vermeiden sollten die unten empfohlenen Zeitr ume beim Schleifen eingehalten werden Maximale Maximale kontinuierliche Gesamtschleifdauer Schleifdauer Schleifbohrer 2 Minuten 12 Minuten mit I amp 2 mm Schleifbohrer 3 Minuten 12 Minuten mit 3 amp 4 mm Fehlersuche und behebung WENN der Bohrer bei der Inspektion besch digt oder defekt zu sein scheint den defekten Bohrer abnehmen und austauschen WENN der Bohrer sich nicht dreht und den Knochen nicht abtr gt wenn Druck ausge bt wird Sicherstellen dass der Kopf des Schleifbohrers fest in den Bohrer gedriickt ist Der Bohrer muss h rbar einrasten Sicherstellen dass sich der Sicherungsring des Instruments in Position befindet Darauf achten dass die Basis des gekr mmten Schleifbohrers ganz in den AT10 V01 Aufsatz eingef hrt ist und sich der Schlauchsicherungsring in Position befindet WENN der gekr mmte Schleifbohrer berm ig vibriert oder flattert Den Kopf des Schleifbohrers inspizieren Bei sichtbaren Verbiegungen den Schleifbohrer wechseln Sicherstellen dass sich
78. en de punt van de frees te sprenkelen Gebruik van de frees 1 Activeer de Legend motor en druk de Curved Bur voorzichtig tegen het bot om te beginnen met snijden 2 Verwijder bot met een licht zwaaiende beweging N WAARSCHUWING Een zware belasting en of lange operatietijd kan oververhitting van het apparaat veroorzaken Gebruik een oververhit apparaat niet Hierdoor kan de pati nt of degene die het apparaat bedient brandwonden oplopen Verwijderen van de frees 1 Draai allebei de borgringen op de AT10 V01 in de positie pf en trek de frees uit het opzetstuk 2 Gooi de Curved Bur weg volgens ziekenhuisprocedures Hergebruiken en reinigen Niet opnieuw gebruiken Sterielheid Elke frees is gamma gesteriliseerd en bedoeld voor eenmalig gebruik Steriliseer de frees niet opnieuw Snijtijd Langdurig en ononderbroken snijden kan ertoe leiden dat het apparaat een onaangename temperatuur bereikt Beperk de snijtijd tot de hieronder aanbevolen tijden om dit te voorkomen Maximale Maximale totale ononderbroken snijtijd snijtijd Frezen 2 minuten 12 minuten van 1 amp 2 mm Frezen 3 minuten 12 minuten van 3 amp 4 mm Problemen oplossen ALS De frees tijdens inspectie beschadigd of stuk blijkt Verwijder en vervang de kapotte frees 23 ALS De frees niet draait of niet in het bot snijdt wanneer druk wordt uitgeoefend Druk de frees stevig in de boor U voelt de frees op
79. ento della fresa 1 Accendere il motore Legend e premere delicatamente la fresa curva contro l osso per iniziare la dissezione gt Utilizzare un leggero movimento di spazzolamento per continuare a rimuovere l osso AVVERTENZA Carichi laterali pesanti e o periodi di funzionamento lunghi possono surriscaldare il dispositivo Non utilizzare un dispositivo surriscaldato perch pu provocare danni termici al paziente o all operatore Rimozione della fresa 1 Ruotare entrambi gli anelli di blocco del dispositivo AT10 V01 nella posizione gf ed estrarre la fresa dal dispositivo d attacco 2 Smaltire la fresa curva attenendosi alle procedure ospedaliere Riutilizzo e pulizia Non riutilizzare Sterilit Ogni fresa sterilizzata mediante i raggi gamma e non deve essere riutilizzata Non tentare di risterilizzarla Durata della dissezione La dissezione continua per periodi prolungati pu causare il surriscaldamento del dispositivo Per evitare questo problema limitare la durata della dissezione ai tempi suggeriti di seguito Maximum Continuous Maximum Total Cutting Time Cutting Time Risoluzione dei problemi SE subito dopo l ispezione la fresa appare danneggiata o difettosa rimuoverla e sostituirla SE non ruota o non esegue la dissezione dell osso quando si applica pressione 28 verificare che la fresa sia posta saldamente sulla punta quando la fresa si trova in posiz
80. entstandene Sch den zuk nftige Sch den oder andere hnliche Sch den infolge eines Defektes einer St rung oder Fehlfunktion des Produktes unabh ngig davon ob ein Anspruch wegen solcher Sch den auf Basis der Garantie eines Vertrags Vernachl ssigung oder aus anderen Gr nden erhoben wird D Die obigen Ausschl sse und Beschr nkungen sollen nicht im Widerspruch zu geltendem Gesetz stehen und sind nicht so zu verstehen Der Anwender kann von seinem gesetzlich festgelegten Garantierecht bez glich des Verkaufs von Verbrauchsg tern Gebrauch machen Sollte ein Teil oder eine Bedingung dieser BESCHR NKTEN GARANTIE von einem zust ndigen Gericht als gesetzeswidrig nicht durchsetzbar oder als in Konflikt mit geltendem Gesetz stehend erkl rt werden ist die G ltigkeit des verbleibenden Teils der BESCHR NKTEN GARANTIE unbeeinflusst und alle Rechte und Pflichten gelten so als ob diese BESCHR NKTE GARANTIE den jeweiligen als ung ltig erkl rten Teil oder die als ung ltig erkl rte Bedingung nicht enthalten w rde Diese Beschr nkte Garantie wurde von Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 verfasst Sie ist nur in den Vereinigten Staaten von Amerika g ltig Kunden au erhalb der USA sollten sich hinsichtlich der Garantiebedingungen an die rtliche Vertriebsfirma von Medtronic wenden R cksendungen Bevor Sie ein Produkt an Medtronic Powered Surgical Solutions zur cks
81. ex destina se ao corte remog o de osso nas seguintes aplicac es cir rgicas Neurocirurgia Coluna vertebral Otorrinolaringologia Ortopedia Cirurgia geral e cirurgia pl stica incluindo as variantes maxilofacial craniofacial e esternotomia Contra indicag es Nenhuma A gt AN ADVERT NCIA Antes e depois de cada utilizac o verifique sempre se os componentes apresentam danos Se forem observados danos n o utilize a peca As pecas danificadas podem depositar res duos no local cir rgico N o utilize o dispositivo se a embalagem estiver aberta ou danificada Utilize irrigag o adequada e mantenha a manga arrefecimento embebida durante a dissecc o A irrigac o inadequada pode causar necrose t rmica Nao modifigue o tr pano Se dobrar ou usar o tr pano como alavanca pode parti lo e lesionar o paciente ou a equipa cir rgica Uma press o excessiva aplicada no tr pano pode danific lo Se tal ocorrer proceda com extrema cautela de modo a garantir que todos os fragmentos do tr pano s o removidos do paciente Os dispositivos descart veis destinam se apenas a uma nica utilizac o N o tente esterilizar dispositivos descart veis Eles s o embalados esterilizados e n o se destinam a mais de uma utilizac o Para prevenir a contaminag o utilize apenas uma vez Antes de utilizar teste a oscilac o do tr pano excentricidade na velocidade pretendida Seleccione um tr pano novo ou red
82. flit avec la loi appligu e par un tribunal de la juridiction comp tente n affecte en rien la validit des autres dispositions de la GARANTIE LIMITEE et tous les droits et obligations doivent tre interpr t s et ex cut s comme si la pr sente ne renfermait pas de partie ou de terme non valable La pr sente Garantie Limit e est fournie par Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Elle s applique uniquement aux Etats Unis Pour les autres pays l acheteur doit contacter le distributeur r gional de Medtronic pour obtenir les termes de la garantie Retours Contacter le service client le de Medtronic Powered Surgical Solutions au 800 335 9557 pour obtenir un num ro autorisation de retour des marchandises avant dexpedier le produit Medtronic Powered Surgical Solutions Sassurer de disposer du num ro de facture ou du num ro de bon de commande dorigine pour permettre la v rification des informations de garantie Le num ro autorisation de retour des marchandises doit tre plac bien en vue sur la boite et inclus sur tous les documents joints au retour Tout produit renvoy Medtronic Powered Surgical Solutions doit tre empaguet de mani re s re dans un emballage de protection Le client doit fournir le num ro de bon de commande l adresse correcte dexp dition et de facturation ainsi qu une pr sentation du probl me ou de la raison du retour Informations du serv
83. frez at m n sapma test edin Kullan mdan nce veya prosed r s ras nda at m g zlenirse yeni bir frez se in veya h z d r n Frez at m hasta yaralanmas na neden olabilir D KKAT Egri frezler cesitli arac ekspoz r ne y nelik olarak tasarlanmam st r Cihaza hasar verebilece i icin arag ekspozor n ayarlamay1 denemeyin Motoru al t r rken veya test ederken frezin AT10 ekine tamamen yerle tirildi inden ve kilitlendi inden emin olun Kullan m Talimatlar Frez Kurulumu L Tip kilit halkas n ve AT10 V01 Teleskop Ekinin zerindeki arag kilit halkas n af konumuna getirin 2 E ri frezi ba lant g be i tamamen oturana kadar AT10 V01 ekinin i ine kayd r n Yerine kilitlemek icin ay rma aletinin bas na hafifce bast r n Egri frez tamamen oturdugunda bir klik sesi duyacaks n z 4 AT10 V01 eki zerinde her iki kilit halkas n da f konumuna getirin 5 Do ru kurulumu onaylamak i in e ri frezi hafif e ekin 6 AT10 V01 ekinin ve motorunun kurulumu hakk nda bilgi almak i in motorunuzun Talimat El Kitab na bak n 7 Egri frez tak l yken motoru at m veya a r titre ime kar kontrol etmek i in k sa s reli ine al t r n Bu durumlardan birisi g zlenirse bu talimatlar n Sorun Giderme b l m nde yer alan d zeltici eylemleri uygulay n 71 Frezin Sogutulmas 1 lk kez kullanmadan nce s
84. gt bilden nedan Bl t kylsnibben innan borrningen p b rjas 2 H ll kylsnibben och borrspetsen irrigerade under anv ndning genom att droppa saltl sning eller avjoniserat vatten l ngs hela kylsnibben och borrspetsen Anv nda borren 1 Aktivera Legend motorn och tryck f rsiktigt den sv ngda borren mot benet f r att p b rja dissekeringen 2 Anv nd en l tt svepande r relse f r att forts tta att ta bort ben Tung sidobelastning och eller l nga anv ndningstider kan g ra att enheten blir verhettad Anv nd inte enheten om den r verhettad eftersom det kan orsaka termiska skador p patienten eller operat ren Ta bort borren l Vrid bada AT10 V01 l sringarna till l get gf och dra ut borren ur f stet 2 Kassera den sv ngda borren enligt sjukhusets foreskrifter teranv ndning och reng ring teranv nd inte produkten Sterilitet Borrarna r gammasteriliserade och r inte avsedda f r teranv ndning F rs k inte att omsterilisera dem Borrtid Kontinuerlig borrning under l ngre perioder kan g ra att enheten hettas upp till en obehaglig temperatur Undvik detta genom att begr nsa borrningen till dessa rekommenderade tider Maximal kontinuerlig Maximal total borrtid borrtid 1 och 2 mm borrar 12 minuter 3 och 4 mm borrar 12 minuter Fels kning OM borren ser ut att vara skadad eller defekt vid besiktning Ta bort och byt ut den defekta borren O
85. i AT10 V01 do osiagniecia pozycji 5 Delikatnie poci gn zakrzywione wiert o upewniajac sie e jest ono prawid owo zamontowane 6 Informacje na temat konfiguracji nasadki AT10 V01 i silnika znale mo na w Instrukcji obs ugi silnika 7 Na kr tko uruchomi silnik z zamontowanym zakrzywionym wiert em aby sprawdzi czy nie wyst puje chwiejno lub nadmierne wibracje wiert a Je li kt rekolwiek z tych zjawisk ma miejsce nale y podj dzia ania naprawcze opisane w sekcji Rozwi zywanie problem w niniejszej instrukcji Ch odzenie wiert a 1 Przed pierwszym uzyciem nalezy namoczy ostonke chtodzaca zanurzajac ja w pojemniku z roztworem soli fizjologicznej lub wody dejonizowanej w spos b pokazany poni ej Nawilzanie ostonki chlodzacej przed rozpoczeciem ciecia p U 2 W czasie pracy nale y zapewni obfite przep ukiwanie os onki ch odz cej i ko c wki wiert a polegaj ce na polewaniu sol fizjologiczn lub wod dejonizowan ca ej d ugo ci os onki ch odz cej i ko c wki wiert a Obs uga wiert a 1 Aby rozpocza ciecie uruchomi silnik Legend i delikatnie przycisng wiertto do kosci 2 Dalsze usuwanie kosci prowadzi za pomoca delikatnych ruch w zmiatajacych N OSTRZEZENIE Znaczne naciski boczne i lub dtugi czas pracy moga prowadzi do przegrzania wiertla Nie nalezy uzywa przegrzanego wiertla gdyz mo e to doprowadzi do urazu termicznego
86. iale p operationsstedet Brug ikke enheden hvis pakken er bnet eller beskadiget S rg for tilstr kkelig skylning og hold kolemuffen fugtig under dissektion Utilstr kkelig skylning kan for rsage varmenekrose Der m ikke foretages ndringer p boret Hvis boret b jes eller lirkes kan det kn kke og forvolde skade p patienten eller p det kirurgiske personale Et for stort tryk p boret kan forvolde skade p boret Hvis dette sker skal der udvises stor forsigtighed for at sikre at alle fragmenter fra boret fjernes fra patienten Engangsudstyr m ikke bruges flere gange Fors g ikke at sterilisere engangsudstyr Engangsudstyret er pakket sterilt og er ikke beregnet til gentagen brug For at undg kontaminering m udstyret kun bruges n gang Unders g inden brug om der er sl r i boret excentricitet ved den nskede hastighed V lg et nyt bor eller reducer hastigheden hvis der observeres excentricitet f r brug eller under behandlingen Sl r i boret kan forvolde skade p patienten FORSIGTIG Kurvebor er ikke designet til variable redskabsindstillinger Fors g ikke at justere redskabsindstillingen da dette kan beskadige enheden N r motoren anvendes eller testes skal det sikres at boret er isat korrekt og l st i AT10 spindelen Brugsanvisning Montering af boret 1 Drej r rl seringen og redskabsl seringen p AT10 V01 teleskopspindelen til posit
87. ianmukaista kastelua ja pid j hdytysholkki m rk n leikkauksen aikana Riitt m t n kastelu saattaa aiheuttaa kudoksen l mp vaurioita l muuntele poranter Taivuttaminen tai v nt minen saattaa rikkoa poranter n aiheuttaen vammoja potilaalle tai henkil st lle Poranter n liiallinen painaminen voi aiheuttaa poranter n murtumisen Mik li n in p see tapahtumaan poista kaikki ter n sirpaleet potilaasta rimm isen huolellisesti l k yt kertak ytt isi laitteita uudelleen l yrit steriloida kertak ytt isi v lineit Kertak ytt tuotteet on pakattu steriilisti eik niit ole tarkoitettu k ytett v ksi toistamiseen Est kontaminaatio k ytt m ll vain kerran Testaa poranter n v r htely ep keskisyys halutulla nopeudella ennen k ytt Jos havaitset v r htely ennen toimenpidett tai sen aikana ota uusi poranter tai alenna nopeutta Poranter n v r htely voi aiheuttaa potilaan loukkaantumisen VAROITUS Kaarevia poranteri ei ole suunniteltu siten ett k sikappaleesta ulos tulevan ter n osan pituutta voitaisiin s t l yrit s t ter n pituutta koska se voisi johtaa laitteen vaurioitumiseen K ytt ess si tai testatessasi moottoria varmista ett poranter on kunnolla paikallaan ja lukittu AT10 k sikappaleeseen K ytt ohjeet Poranter n asennus IL K nn AT10 V01 teleskooppik sik
88. ias seguintes recepc o do aviso pela Medtronic Powered Surgical Solutions como indicado no ponto 3 5 Ap s exame do Produto pela Medtronic Powered Surgical Solutions a Medtronic Powered Surgical Solutions determinar que i o Produto n o foi alterado por ningu m que n o a Medtronic Powered Surgical Solutions ou o seu representante autorizado ii o Produto n o foi usado em condic es gue n o as da sua normal utilizac o e iii os servicos e as manutenc es peri dicas recomendados foram efectuados no Produto Esta GARANTIA LIMITADA est limitada aos respectivos termos expressos ESTA GARANTIA LIMITADA CONCEDIDA EM SUBSTITUIC O DE OUAISOUER OUTRAS GARANTIAS EXPL CITAS OU IMPL CITAS LEGAIS 51 OU OUTRAS INCLUINDO QUALQUER GARANTIA DE COMERCIALIZAC O OU DE APTID O PARA DETERMINADA FINALIDADE Em caso algum a Medtronic Powered Surgical Solutions poder ser respons vel por gualguer dano conseguente acidental prospectivo ou similar resultante de um defeito falha ou funcionamento indevido do Produto caso a reclamag o por tal dano seja feita ao abrigo da garantia do contrato por neglig ncia ou outra situac o D As exclus es e limitag es atr s mencionadas n o se destinam a e n o devem ser interpretadas como uma infracc o das cl usulas obrigat rias da lei aplic vel Os utilizadores poder o beneficiar dos direitos legais da garantia ao abrigo da legislac o gue regula a venda de bens de consu
89. ice client le Pour obtenir davantage d informations relatives l utilisation de ce produit ou pour signaler tout probl me contacter Powered Surgical Solutions au 800 335 9557 10 Symboles gt REF LOT STERILE R Rx Only I USA EC REP L a Utiliser avec Numero de catalogue Numero de lot Attention voir les instructions d utilisation Date limite d utilisation Usage unique Ne pas r utiliser retraiter ou st riliser une nouvelle fois ce produit La r utilisation le retraitement ou une nouvelle st rilisation peut compromettre l int grit structurelle de l appareil et ou cr er un risque de contamination de l appareil pouvant entrainer des blessures desmaladies ou lamort du patient St rilis par rayons La Loi F d rale Etats Unis r serve cet appareil la vente sur ordre de ou par un m decin tats Unis uniquement Repr sentant agr dans l Union europ enne Fabricant Ce symbole signifie que l appareil est conforme la directive du Conseil europ en DDM 93 42 CEE Ouvert Ferm 11 Beschreibung des Instruments Der Midas Rex Gekr mmte Schleifbohrer ist f r die Maximierung der Sichtbarkeit des Operationsfeldes konzipiert Er wird mit den Legend EHS und Legend MR7 Pneumatischen Hochgeschwindigkeitsmotoren betrieben die zu der Legend AT10 V01 Teleskopaufsatzbasis passen Anwendungsgebiete De
90. ione si deve avvertire uno scatto verificare che l anello di blocco dello strumento sia nella posizione g verificare che il mozzo della fresa curva sia inserito completamente nel dispositivo AT10 V01 e l anello di blocco del tubo sia nella posizione m la fresa curva oscilla o vibra eccessivamente ispezionare la testa della fresa se visibilmente piegata sostituirla verificare che l anello di blocco dello strumento sia nella posizione f verificare che il mozzo della fresa curva sia inserito completamente nel dispositivo AT10 V01 e l anello di blocco del tubo sia nella posizione f il mozzo della fresa curva allentato verificare che il mozzo della fresa curva sia inserito completamente nel dispositivo AT10 V01 e l anello di blocco del tubo sia nella posizione gg il malfunzionamento della fresa persiste rimuoverla e sostituirla contattare il servizio assistenza clienti Garanzia limitata A Ouesta GARANZIA LIMITATA assicura al cliente che ha acguistato una fresa curva Midas Rex nel documento chiamata Prodotto che in caso di malfunzionamento rispetto alle specifiche tecniche pubblicate da Medtronic Powered Surgical Solutions prima della data di scadenza di questo Prodotto Medtronic Powered Surgical Solutions sostituir o emetter un credito in base all et del Prodotto per il Prodotto o un suo componente Ouesta GARANZIA LIMITATA estesa solo a
91. ionen gf 2 Skub kurveboret ind i AT10 V01 indtil det sidder korrekt Si Tryk forsigtigt p toppen af dissektionsredskabet indtil det l ses p plads Der h res et klik n r kurveboret sidder korrekt 4 Drej begge l seringe p AT10 V01 til positionen gl 5 Tr k forsigtigt i kurveboret for at sikre at det sidder korrekt 6 Se vejledningen til motoren for at f flere oplysninger om klarg ring af AT10 V01 spindelen og motoren 7 Start motoren kortvarigt n r kurveboret er monteret og undersog om der er slor i boret eller det vibrerer for meget Hvis en af disse fejl opst r skal de rettes ved hj lp af de procedurer der er beskrevet i afsnittet Fejlfinding i denne vejledning Koling af boret 45 1 Inden ibrugtagning skal kolemuffen fugtes ved at dyppe den i en kop med saltoplosning eller deioniseret vand som vist nedenfor Kolemuffen v des inden der sk res 2 Under brug skal der konstant s rges for rigelig v ske p kolemuffen og borets spids ved at duppe saltopl sning eller deioniseret vand hen ad hele k lemuffen og borets spids Betjening af boret Aktiver Legend motoren og tryk forsigtigt kurveboret mod knoglen for at p begynde dissektion 2 Brug en let fejebev gelse til at forts tte med at fjerne knogle Store sidebelastninger og eller l ngere tids kontinuerlig brug kan medf re overophedning af enheden Enheden m ikke bruges hvis den er overophedet da det kan medf re varme
92. ions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Ma ona zastosowanie jedynie na terenie Stan w Zjednoczonych Poza obszarem Stan w Zjednoczonych w sprawie warunk w ograniczonej gwarancji nale y si kontaktowa z lokalnym przedstawicielem firmy Medtronic Zwroty Przed wys aniem Produktu do firmy Medtronic Powered Surgical Solutions nale y si skontaktowa z serwisem klienta firmy Medtronic Powered Surgical Solutions pod numerem telefonu 800 335 9557 w celu uzyskania handlowego numeru autoryzacji zwrotu Return Merchandise Authorization number RMA W celu weryfikacji informacji dotycz cych gwarancji nale y przygotowa numer pierwotnej faktury lub numer zam wienia Numer RMA nale y w spos b widoczny umie ci na opakowaniu i poda we wszystkich dokumentach do czanych do zwracanego Produktu Ka dy Produkt zwracany do firmy Medtronic Powered Surgical Solutions powinien by zapakowany w opakowanie ochronne Klient zobowi zany jest do dostarczenia numeru zam wienia prawid owego adresu na kt ry maj by adresowane przesy ki i rachunki oraz opisu problemu lub powodu zwrotu Serwis informacyjny dla klienta W celu uzyskania dalszych informacji dotycz cych Produktu lub zg oszenia jakichkolwiek problem w nale y si kontaktowa z firm Medtronic Powered Surgical Solutions pod numerem telefonu 800 335 9557 57 Symbole gt REF LOT STERILE R Rx O
93. irurgi Kontraindikasjoner Ingen ADVARSEL Komponentene m alltid inspiseres med tanke p skade f r og etter bruk Hvis en komponent er skadet m den ikke brukes Fragmenter av skadede komponenter kan kontaminere operasjonsstedet Utstyret m ikke brukes hvis pakken er pnet eller skadet Irriger grundig og la avkj lingshylsen ligge i v sken under dissekeringen Hvis irrigasjonen ikke er tilfredsstillende kan det f re til termal nekrose Boret m ikke modifiseres B ying eller feil bruk kan gj re at boret brekker noe som kan f re til skade p pasienten eller operasjonspersonalet Bruk av for stor kraft kan f re til skade p boret Hvis dette oppst r m man v re ekstremt n ye med finne alle fragmentene av boret og fjerne dem fra pasienten Engangsutstyr m bare brukes n gang Engangsutstyr m ikke steriliseres Engangsutstyret er sterilt pakket og er ikke beregnet p gjentatt bruk Unng kontaminasjon Bruk engangsutstyret bare n gang F r bruk m borets slingring eksentrisitet ved nsket hastighet testes Velg et nytt bor eller reduser hastigheten hvis det forekommer slingring f r bruk eller i l pet av prosedyren Slik slingring kan f re til skade p pasienten AN FORSIKTIG Kurvede bor er ikke utformet for variabel verkt yeksponering Du m ikke fors ke justere verkt yeksponeringen dette kan skade enheten N r du bruker eller tester motoren m du
94. jurisdiction to be illegal unenforceable or in conflict with applicable law the validity of the remaining portion of the LIMITED WARRANTY shall not be affected and all rights and obligations shall be construed and enforced as if this LIMITED WARRANTY did not contain the particular part or term held to be invalid This Limited Warranty is provided by Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 It applies only in the United States Areas outside the United States should contact their Medtronic regional distributor for terms of the warranty Returns Contact Medtronic Powered Surgical Solutions Customer Service at 800 335 9557 to obtain a Return Merchandise Authorization number RMA prior to shipping the Product to Medtronic Powered Surgical Solutions Please have the original invoice number or purchase order number available to assist in verifying warranty information The RMA should be prominently displayed on the box and included on all paper work enclosed with the return All Product returned to Medtronic Pow ered Surgical Solutions should be safely packed in protective wrapping Customer must supply the Purchase Order number the correct shipping and billing address and a statement of the problem or reason for return Customer Service Information For further information regarding the use of this product or to report any problems please contact Medtronic Powered Surgical Solution
95. kaisella tavalla eik sit saa muunnella k ytt v rin altistaa vahingoille tai k sitell ohjeiden vastaisesti 3 Havaitusta viasta on ilmoitettava kirjallisesti Medtronic Powered Surgical Solutionsille kolmenkymmenen 30 p iv n kuluessa 4 Tuote on palautettava Medtronic Powered Surgical Solutionsille kolmenkymmenen 30 p iv n kuluessa siit kun kohdan 3 mukainen ilmoitus on vastaanotettu 5 Medtronic Powered Surgical Solutions on tuotteen tutkittuaan todennut ett i tuotetta ei ole korjannut tai siihen ei ole tehnyt muutoksia muu kuin Medtronic Powered Surgical Solutions tai sen valtuutettu edustaja ii tuotetta ei ole k ytetty muissa kuin normaaleissa k ytt olosuhteissa ja iii tuotteelle on tehty vaaditut s nn lliset kunnossapito ja huoltotoimenpiteet T m RAJOITETTU TAKUU kattaa pelk st n n m nimenomaiset ehdot T M RAJOITETTU TAKUU SULKEE POIS KAIKKI MUUT NIMENOMAISESTI ILMAISTUT TAI OLETETUT TAKUUT RIIPPUMATTA SIIT OVATKO NE LAKIIN PERUSTUVIA TAI MUUNLAISIA MUKAAN LUKIEN KAIKKI OLETETUT TAKUUT SOPIVUUDESTA KAUPANK YNNIN KOHTEEKSI TAI SOVELTUVUUDESTA TIETTYYN TARKOITUKSEEN Medtronic Powered Surgical Solutions ei miss n tapauksessa ota vastuuta mist n v lillisist satunnaisista mahdollisista tai muista vastaavista vahingoista jotka ovat seurausta tuotteen viasta toimintah iri st tai toimimattomuudesta riippumatta siit perustuuko vahingonkorvausvaa
96. le di Medtronic Resi Prima di restituire il Prodotto a Medtronic Powered Surgical Solutions contattare il servizio assistenza clienti Medtronic Powered Surgical Solutions al numero 800 335 9557 per ottenere un numero di reso merce autorizzato n RMA Per verificare le informazioni della garanzia si deve avere a disposizione il numero della fattura originale o il numero d ordine Il numero RMA deve essere ben visibile sulla scatola e posto su tutto il materiale cartaceo allegato al reso Tutti i prodotti restituiti a Medtronic Powered Surgical Solutions devono essere avvolti in un materiale protettivo Il cliente deve fornire il numero d ordine l indirizzo per la spedizione e per la fatturazione corretti e una dichiarazione del problema o della ragione per il reso Informazioni per l assistenza clienti Per ulteriori informazioni sull uso di questo prodotto o per la comunicazione di qualsiasi problema contattare Medtronic Powered Surgical Solutions al numero 800 335 9557 30 Simboli gt REF LOT STERILE Rx Only USA EC REP Usare entro Numero di catalogo Numero di lotto Attenzione vedere le Istruzioni per l uso Data di scadenza Esclusivamente monouso Non riutilizzare riprocessare o risterilizzare questo prodotto Ci potrebbe compromettere l integrit strutturale del dispositivo e o creare un rischio di contaminazione del dispositivo con
97. le plongeant dans une tasse d eau saline ou d ionis e comme illustr ci dessous Humidification du manchon de refroidissement avant le d coupage 2 Pendant l utilisation maintenir une abondante irrigation du manchon de refroidissement et de la pointe de la fraise en faisant couler lentement de l eau saline ou d ionis e le long du manchon de refroidissement et de la pointe de la fraise Fonctionnement de la fraise 1 Faire fonctionner le moteur et appuyer doucement la fraise contre Ios pour commencer la dissection 2 Effectuer des mouvements l gers de balayage pour continuer retirer de los AVERTISSEMENT De lourdes charges lat rales et ou de longues interventions peut provoquer la surchauffe de l appareil Ne pas utiliser un appareil surchauff au risque de br ler le patient ou l utilisateur Retrait de la fraise 1 Tourner les deux bagues de verrouillage AT10 V01 en position gf et retirer la fraise de Vaccessoire 2 Eliminer la fraise courbe conform ment aux proc dures de l h pital R utilisation et nettoyage Ne pas r utiliser St rilit Chaque fraise est st rilis e aux rayons gamma et nest pas destin e tre r utilis e Ne pas essayer de la st riliser nouveau Dur e de coupe Si une coupe continue est effectu e pendant une p riode prolong e l appareil peut chauffer et atteindre une temp rature incommodante Pour viter cela limiter la coupe aux dur es
98. lte las instrucciones de uso Fecha de caducidad S lo para un nico uso del paciente No vuelva a utilizar procesar o esterilizar este producto De hacerlo podria comprometer la integridad estructural del dispositivo o crear un riesgo de contaminaci n del mismo lo que podria causar lesiones enfermedades o la muerte al paciente Esterilizado por radiaci n Las leyes federales de Estados Unidos restringen la venta de este dispositivo por orden m dica S lo para EE UU Representantes autorizados de la Comunidad Europea Fabricante Este s mbolo significa gue el dispositivo cumple con la directiva del Consejo Europeo MDD 93 42 EEC Abierto Cerrado 21 Beschrijving van het apparaat De Midas Rex Curved Bur is ontworpen voor een zo optimaal mogelijke zichtbaarheid in het operatiegebied De boor wordt aangedreven door de Legend EHS en Legend MR7 Pneumatic high speed boren voor gebruik met de Legend AT10 V01 basis voor telescopische opzetstukken Indicaties De Midas Rex Curved Bur is ontworpen voor het snijden verwijderen van bot voor de volgende chirurgische toepassingen Neurochirurgisch Ruggengraat Keel Neus en Oorheelkunde Orthopedisch Algemene chirurgie en plastische chirurgie inclusief maxillofaciale en craniofaciale chirurgie en sternotomie Contra indicaties Geen WAARSCHUWING Voor en na gebruik dienen alle onderdelen te worden nagekeken op beschadigingen Beschadigde
99. mo Se gualguer tribunal da jurisdic o competente considerar gualguer parte ou termo desta GARANTIA LIMITADA como sendo ilegal n o execut rio ou como estando em conflito com a lei aplic vel a validade da parte restante da GARANTIA LIMITADA n o ser afectada e todos os direitos e obrigag es ser o interpretados e aplicados como se esta GARANTIA LIMITADA n o contivesse a referida parte ou termo considerados inv lidos Esta Garantia Limitada fornecida pela Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 S6 aplic vel nos Estados Unidos Fora dos Estados Unidos deve contactar se o distribuidor regional da Medtronic para a redacc o dos termos da Garantia Limitada Devolug es Contacte o Servigo de Clientes da Medtronic Powered Surgical Solutions atrav s do telefone 800 335 9557 para obter um Numero de Autorizac o de Devolu o RMA antes de enviar o Produto para a Medtronic Powered Surgical Solutions Tenha dispon vel o n mero da factura original ou da ordem de compra para ajudar a verificar a informag o relativa garantia O RMA deve estar bem vista na caixa e referido em toda a documentac o que acompanhe a devoluc o Todos os Produtos devolvidos Medtronic Powered Surgical Solutions devem ser embalados de forma segura com materiais protectores O cliente deve fornecer o n mero da ordem de compra os enderecos de envio e cobranca correctos e uma declarac o sob
100. mt Zur Verhinderung einer Kontamination nur einmal verwenden Vor dem Gebrauch ist zu iiberpriifen ob der Schleifbohrer bei der gewiinschten Geschwindigkeit rund l uft Test auf Flattern Einen neuen Bohrer auswihlen oder die Geschwindigkeit vermindern falls vor oder w hrend des Gebrauchs ein Flattern beobachtet wird da dies sonst zu Verletzungen des Patienten fiihren kann Gekr mmte Schleifbohrer sind nicht mit einem variablen Instrumentenaufsatz ausgestattet Nicht versuchen den Instrumentenaufsatz zu ver ndern da dies den Bohrer besch digen k nnte Beim Aktivieren oder Testen des Motors sicherstellen dass der Bohrer korrekt in den AT10 Aufsatz eingesetzt und eingerastet ist Gebrauchsanleitung Installation des Schleifbohrers 1 Den Schlauchsicherungsring und den Instrumentensicherungsring am AT10 V01 Teleskopaufsatz in Position gf drehen 2 Den gekr mmten Schleifbohrer in den AT10 V01 Aufsatz schieben bis der Ansatz ganz eingef hrt ist 3 Vorsichtig auf den Kopf des Resektionsinstrumentes dr cken damit es einrastet was durch einen h rbaren Klick angezeigt wird 12 4 Beide Sicherungsringe an dem AT10 V01 Aufsatz in Position gg drehen 5 Vorsichtig an dem gekriimmten Schleifbohrer ziehen um die sachgerechte Installation zu berpr fen 6 Hinweise zur Inbetriebnahme des AT10 V01 Aufsatzes und des Motors sind der Gebrauchsanleitungdes Legend Motors zu entnehmen
101. nic Powered Surgical Solutions er blevet underrettet som angivet i 3 ovenfor 5 Efter at have unders gt Produktet vil Medtronic Powered Surgical Solutions beslutte at i Produktet ikke er blevet ndret af nogen andre end Medtronic Powered Surgical Solutions eller selskabets autoriserede repr sentanter ii Produktet ikke er blevet anvendt under andre forhold end ved normal brug og iii den foreskrevne periodiske vedligeholdelse og service er blevet udf rt p Produktet Denne BEGR NSEDE GARANTI skal fortolkes indskr nkende i henhold til sin ordlyd DENNE BEGR NSEDE GARANTI TILSIDES TTER ALLE ANDRE GARANTIER UDTRYKKELIGE ELLER STILTIENDE UANSET OM DE INVOLVERER G LDENDE LOVGIVNING ELLER EJ INKLUSIVE ENHVER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL BESTEMTE FORM L Medtronic Powered Surgical Solutions kan under ingen omst ndigheder holdes erstatningspligtig for nogen form for f lgeskader h ndelige skader potentielle skader eller andre lignende skader som opst r p grund af en defekt fejl eller funktionsnedbrud i Produktet uanset om en klage over s danne skader er baseret p garantien en kontrakt fors mmelighed eller p nogen anden m de De undtagelser og begr nsninger der er anf rt ovenfor har ikke til form l at fravige g ldende lov og skal ikke fortolkes i den retning Brugerne er muligvis d kket af lovgivningsm ssige garantirettigheder under lovgivningen om salg af forbrugsvarer Hvis nogen del af
102. nly I USA EC REP Stosowa z Numer katalogowy Numer partii produkcyjnej Uwaga patrz Instrukcja u ytkowania Data wa nosci Do u ytku wylacznie u jednego pacjenta Tego produktu nie nale y ponownie u ywa przystosowywa do uzytku ani sterylizowa Ponowne u ycie ponowne przystosowanie do u ytku lub ponowna sterylizacja moga naruszy integralnos strukturalna urzadzenia i lub stworzy zagro enie zanieczyszezenia urzadzenia co mo e doprowadzi do obrazen choroby lub mierci pacjenta Sterylizowano przy u yciu promieniowania Prawo federalne w Stanach Zjednoczonych zezwala na sprzeda tego urzadzenia wytacznie lekarzowi lub na zlecenie lekarza Tylko w USA Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej Producent Symbol ten oznacza e Produkt spelnia wszystkie wymagania dyrektywy Rady Europejskiej nr MDD 93 42 EEC Otwarte Zamkniete 58 Popis produktu Zaktiven fr za Midas Rex je navrzena tak aby byla maximalizov na p ehlednost opera n ho pole Fr za je poh n na motorem Legend EHS a vysokorychlostn m pneumatick m motorem Legend MR7 pro pou it s teleskopickou n stavnou sou st Legend AT10 V01 Indikace Zak iven fr za Midas Rex je ur ena k ez n a odstra ov n kost p i chirurgick ch z kroc ch v n sleduj c ch oblastech neurochirurgie spin ln chirurgie u n nosn a kr n chirurgie ortopedie v
103. o di raffreddamento bagnato durante la dissezione Un irrigazione inadeguata pu causare la necrosi termica Non modificare la fresa Piegando o facendo leva sulla fresa si pu romperla danneggiando il paziente o il personale della sala operatoria L applicazione di una forza eccessiva sulla fresa pu danneggiarla Nel caso verificare con estrema attenzione che tutti i frammenti della fresa siano rimossi dal paziente I dispositivi monouso sono indicati esclusivamente per un singolo utilizzo Non tentare di sterilizzare i dispositivi monouso I componenti monouso sono confezionati sterili e non devono essere riutilizzati Per evitare la contaminazione usare una sola volta Prima dell uso controllare l oscillazione della fresa eccentricit alla velocit desiderata Se si osserva oscillazione prima o durante la procedura scegliere una nuova fresa o ridurre la velocit L oscillazione della fresa pu danneggiare il paziente ATTENZIONE Le frese curve non sono progettate con esposizione variabile dello strumento Non tentare di regolare l esposizione dello strumento perch cid danneggerebbe il dispositivo Quando si aziona o si verifica la funzionalit del motore controllare che la fresa sia inserita correttamente e bloccata U nel dispositivo d attacco AT10 Istruzioni per l uso Installazione della fresa 1 Ruotare l anello di blocco del tubo e l anello di blocco dello strumento sul di
104. o utma k l f n salin veya deiyonize su dolu bir kaba a a da g sterildi i gibi bat rarak slat n Kesme i leminden nce so utma kovan n n slat lmas DUNT LY 2 Kullan m sirasinda sogutma k l f n n ve frez ucunun tamam boyunca salin veya deiyonize su ak tarak her ikisinin de tamamen sulanmas n sa lay n Frez Operasyonu 1 Kemik ayirma islemine baslamak icin Legend motorunu calistirin ve egri frezi kemigin zerine hafifce bast r n 2 Kemigi cikarmaya devam etmek icin hafif bir gekme hareketi kullanin B y k cephe y kleri ve veya uzun gal st rma s releri ekin s nmas na neden olabilir Hastada veya kullan c da termal yaralanmaya neden olabilece i i in a r derecede s nm bir cihaz kullanmay n Frezin kar lmas 1 Her iki AT10 V01 kilit halkas n gf konumuna al n ve frezi ekten ekerek kar n 2 Egri frezi hastane prosed rlerine uygun olarak at n Yeniden Kullan m ve Temizlik Yeniden kullanmay n Sterilite Her frez gamma ile sterilize edilmi tir ve tekrar kullan m i in uygun de ildir Yeniden sterilize etmeyi denemeyin Kesim S resi Uzat lm s reler boyunca kesintisiz kesim cihaz n n rahats zl k verici bir s cakl a gelmesine neden olabilir Bunu engellemek i in kesim i lemini a a daki nerilen s relerle s n rlay n Maksimum Kesintisiz Maksimum Toplam Kesim S resi Kesim S resi Sorun Gi
105. olutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Medtronic Medtronic Powered Surgical Solutions 800 335 9557 RMAF and Medtronic Powered Surgical Solutions Exete va RMA Medtronic Powered Surgical Solutions
106. one suavemente la fresa curvada contra el hueso para comenzar la disecci n 2 Utilice un suave movimiento de barrido para continuar eliminando hueso A ADVERTENCIA Las cargas laterales pesadas y o los periodos de funcionamiento largos pueden provocar el sobrecalentamiento del dispositivo No utilice un dispositivo sobrecalentado pues puede provocar lesiones t rmicas al paciente o al operario Retirada de la fresa 1 Gire sendos anillos de bloqueo de AT10 V01 hacia la posici n gf y saque la fresa del accesorio 2 Deseche la fresa curvada de acuerdo con los procedimientos del hospital Reutilizaci n y limpieza No reutilizar Esterilidad Cada fresa se esteriliza por radiaci n gamma y no est destinada a un uso repetido No intente volver a esterilizarla Tiempo de corte El corte ininterrumpido durante periodos prolongados puede provocar gue el dispositivo se caliente hasta alcanzar una temperatura desagradable Para evitarlo debe limitar los tiempos de corte a los indicados m s abajo Tiempo m ximo de corte Tiempo total ininterrumpido m ximo de corte Fresas 2 minutos 12 minutos dely2 mm Fresas 3 minutos 12 minutos de3y4 mm Soluci n de problemas E Durante la inspecci n la fresa parece estar da ada o defectuosa 18 Retire y sustituya la fresa defectuosa SI La fresa no gira o no corta el hueso cuando se aplica presi n Asegurese de que la fresa est ajustada firmemen
107. or starte dissekeringen 2 Bruk en lett sveipende bevegelse for fortsette fjerne ben Kraftig sidelengs belastning og eller lange operasjonsperioder kan f re til at utstyret overopphetes Ikke bruk utstyr som er overopphetet da dette kan f re termisk skade p pasienten eller operat ren Fjerne boret L Vri begge AT10 l seringene V01 til posisjonen gf og trekk boret ut av festeanordningen 2 Kasser det kurvede boret i henhold til sykehusets retningslinjer Gjenbruk og rengj ring M ikke brukes flere ganger Sterilitet Hvert bor er gammasterilisert og er ikke beregnet p gjentatt bruk Enheten m ikke resteriliseres Kuttetid Kontinuerlig kutting i lengre perioder kan f re til at utstyret varmes opp til en ubehagelig h y temperatur Kuttingen b r derfor begrenses til f lgende anbefalte tider Maksimal kontinuerlig Maksimal total kuttetid kuttetid Probleml sing HYVIS sn Boret ser skadet eller defekt ut etter at det er inspisert Fjern og skift ut det defekte boret HVIS Boret roterer ikke eller kutter ikke i ben under trykk Trykk borhodet godt inn i drillen Du vil f le at boret klikker p plass Kontroller at l seringen for verkt yet st r i posisjonen f Kontroller at navet p det kurvede boret er riktig satt inn i AT10 V01 og at rorets l sering st r i posisjonen f HVIS Det kurvede boret vibrerer eller slingrer for mye Inspiser
108. r innan du skickar Produkten till Medtronic Powered Surgical Solutions Ha det ursprungliga fakturanumret eller ink psordernumret redo f r att verifiera garantiinformationen Auktorisationsnumret ska synas tydligt p l dan och innefattas i alla papper som medf ljer vid returen Alla produkter som returneras till Medtronic Powered Surgical Solutions m ste vara s kert f rpackade i skyddsomslag Kunden m ste ange ink psordernummer r tt adress f r leverans och faktura samt ett meddelande om vad som r problemet eller sk let f r returen Kundtj nstinformation Om du vill ha ytterligare information ang ende anv ndningen av den h r produkten eller om du vill rapportera ett problem kontaktar du Medtronic Powered Surgical Solutions p 1 800 335 9557 Symboler 3 Anv nd med REF Katalognummer LOT Satsnummer A Viktigt se bruksanvisning 4 Utg ngsdatum F r eng ngsbruk Ateranv nd omarbeta eller omsterilisera inte den h r produkten teranv ndning omarbetning eller omsterilisering kan f rs mra den strukturella integriteten hos enheten och eller skapa en risk f r kontaminering av enheten vilket kan resultera i patientskada sjukdomeller d dsfall STERILE R Str lningssteriliserad Rx Only Den h r enheten f r enligt amerikansk lag bara s ljas av eller p f reskrift av en l kare LUSA Endast i USA EC REP Auktoriserad representant i EU
109. r zek n e Navlh en chladic obj mky p ed ez n m y u 2 B hem pou it udr ujte chladic objimku a hrot fr zy trvale vlhk kap n m fyziologick ho roztoku nebo destilovan vody po cel d lce chladic obj mky a hrotu fr zy Spu t n fr zy 1 Zapn te motor Legend a jemn zatla te zak ivenou fr zu proti kosti t m spust te disekci 2 Jemn m plynul m pohybem pokra ujte v odstra ov n kosti VAROV N Vysok zat en a nebo dlouh doba provozu mohou zp sobit p eh t p stroje P eh t p stroj nepou vejte proto e by mohlo doj t k tepeln mu poran n pacienta nebo operat ra Odstran n fr zy 1 Oto te oba pojistn krou ky n stavn sou sti AT10 V01 do polohy gf a vyt hn te fr zu z n stavn sou sti 2 Zak ivenou fr zu zlikvidujte v souladu s postupy dan ho zdravotnick ho za izeni Opakovan pou it a i t n Nepou vejte opakovan Sterilita Ka d fr za je sterilizov na z en m gama a nen ur ena k opakovan mu pou it Nepokou ejte se ji znovu sterilizovat Doba ez n Nep etr it ez n po dlouhou dobu m e zp sobit zah t p stroje na vysokou teplotu T to situaci m ete zabr nit pokud budete dodr ovat n e uveden doporu en limity doby ez n Maxim ln nep etr it Maxim ln celkov doba ez n doba ez n e en probl m
110. r Midas Rex Gekr mmte Schleifbohrer ist f r die Resektion Entfernung von Knochen bei folgenden chirurgischen Eingriffen bestimmt Neurochirurgie Wirbels ulenchirurgie Operationen im Ohr Nasen und Rachenbereich Orthop dische Chirurgie Allgemeinchirurgie und plastische Chirurgie einschlie lich Kiefer Gesichts Sch delchirurgie und Sternotomie Gegenanzeigen Keine N WARNHINWEIS gt Die Komponenten stets vor und nach dem Gebrauch auf Besch digungen priifen Wenn Besch digungen vorhanden sind das Teil nicht verwenden Besch digte Teile k nnen Schmutz in die Operationsstelle einbringen Den gekr mmten Schleifbohrer nicht verwenden wenn die Verpackung ge ffnet oder besch digt ist W hrend der Resektion ausreichend sp len und den K hlmantel ausreichend tr nken Unzureichendes Sp len kann zu w rmebedingter Nekrose f hren Den Schleifbohrer nicht ver ndern Biegen oder Stemmen w hrend der Resektion kann zum Bruch des Bohrers fihren und den Patienten oder das OP Personal verletzen Zu grof er Druck k nnte eine Besch digung des Bohrers verursachen Sollte dies eintreten mit u erster Vorsicht vorgehen um sicherzustellen dass alle Fragmente des Schleifbohrers aus dem Patienten entfernt werden Einweginstrumente sind nur fiir den Einmalgebrauch bestimmt Einweginstrumente nicht sterilisieren Die Einweginstrumente sind steril verpackt und nicht fiir wiederholten Gebrauch bestim
111. re o problema ou a raz o da devolu o Informac es e Servico de Clientes Para informag es adicionais sobre a utilizac o deste produto ou comunicac o de problemas contacte a Medtronic Powered Surgical Solutions atrav s do telefone 800 335 9557 52 Simbolos gt REF LOT STERILE R Rx Only I USA EC REP ed Ej a Utilizar com Numero de cat logo N mero de lote Atenc o leia as Instrug es de Utilizag o Validade Para aplica o num nico paciente N o volte a utilizar processar ou a esterilizar este produto Voltar a utilizar processar ou a esterilizar pode comprometer a integridade estrutural do dispositivo e ou criar riscos de contaminag o do dispositivo o que pode provocar ferimentos infecg es ou a mortedo paciente Esterilizado por radiag o A lei federal dos Estados Unidos s permite a venda deste dispositivo a m dicos ou sob prescrig o destes Apenas para os EUA Representante autorizado na Comunidade Europeia Fabricante Este s mbolo significa gue o dispositivo est em total conformidade com a Directiva do Conselho Europeu MDD 93 42 CEE Destravar Travar 53 Opis urzadzenia Zakrzywione wiertlo Midas Rex zostalo zaprojektowane w celu zmaksymalizowania widocznosci w obrebie pola operacyjnego Wiertlo zasilane jest przez wysokoobrotowy pneumatyczny silnik Legend EHS lub Legend MR7 i
112. rgical Solutions fran dess partners eller auktoriserade distribut rer eller representanter B F ljande villkor m ste uppfyllas f r att den BEGR NSADE GARANTIN ska gilla 1 Produkten m ste anv ndas p eller fore utg ngsdatum om till mpligt 2 Produkten m ste anv ndas i enlighet med dess m rkning och f r inte ndras eller uts ttas f r felaktig anv ndning eller hantering v ld eller olycka 3 Medtronic Powered Surgical Solutions m ste meddelas skriftligen inom trettio 30 dagar efter att du har uppt ckt en defekt 4 Produkten m ste returneras till Medtronic Powered Surgical Solutions inom trettio 30 dagar efter att Medtronic Powered Surgical Solutions meddelats enligt punkt 3 ovan 5 Efter att Medtronic Powered Surgical Solutions har unders kt Produkten ska Medtronic Powered Surgical Solutions ha fastst llt att i Produkten inte har ndrats av n gon annan n Medtronic Powered Surgical Solutions eller dess auktoriserade representanter ii Produkten har anv nts under normala f rh llanden och iii att Produkten har varit f rem l f r det f reskrivna regelbundna underh llet och servicen C Den h r BEGR NSADE GARANTIN r begr nsad till dess uttryckliga villkor DEN H R BEGR NSADE GARANTIN G LLER I ST LLET F R ALLA ANDRA GARANTIER UTTRYCKLIGA ELLER UNDERF RST DDA ENLIGT LAGSTIFTNING ELLER ANNAT INKLUSIVE UNDERF RST DDA GARANTIER AV PRODUKTENS S LJBARHET ELLER L MPLI
113. s at 800 335 9557 Symbols Use with REF Reference number LOT Lot number A Attention See Instructions For Use EI Use by date A For single patient use only Do not re use re process or re sterilize this product Re use re processing or re sterilization may compromise the structural integrity of the device and or create a risk of contamination of the device which could result in patient injury illness or death STERILE R Sterilized by gamma irradiation Rx Only United States federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician USA USA Only EC REP Authorized Representative in the European Community Manufacturer E CE Compliant with European Council Directive MDD 93 42 0086 EEC af Unlock a Lock Description de Pappareil La fraise courbe Midas Rex est concue pour optimiser la visibilit du site op ratoire Elle fonctionne gr ce aux moteurs pneumatigues grande vitesse Legend EHS et Legend MR7 et peut tre utilis e avec la base de Taccessoire t lescopigue AT10 V01 Legend Indications La fraise courbe Midas Rex est destin e couper retirer de los lors des applications chirurgicales suivantes Neurochirurgie Colonne vert brale ORL Orthop die Chirurgie g n rale et chirurgie plastique y compris chirurgie maxillo faciale cranio faciale et sternotomie Contre indications Aucune
114. s examen du produit par Medtronic Powered Surgical Solutions Medtronic Powered Surgical Solutions doit d terminer que i le produit n a pas t transform par une personne ext rieure Medtronic Powered Surgical Solutions ou un repr sentant agr ii le produit n a pas t utilis dans des conditions autres que l utilisation normale et iii le produit a subi la maintenance et l entretien p riodiques recommand s C La pr sente GARANTIE LIMITEE se limite ses clauses formelles CETTE GARANTIE LIMITEE REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE QU ELLE SOIT LEGALE OU AUTRE Y COMPRIS TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE COMMERCIALISATION OU DADEOUATION A UNE UTILISATION PARTICULIERE En aucun cas Medtronic Powered Surgical Solutions ne peut tre tenu pour responsable des dommages indirects accidentels ventuels ou autres dommages similaires dus un d faut une d faillance ou un dysfonctionnement du produit que la r clamation repose sur la garantie le contrat la n gligence ou autre D Les exclusions et limitations d finies ci dessus nont pas pour objectif et ne devraient pas tre interpr t es de mani re transgresser les dispositions obligatoires de la loi en vigueur Les utilisateurs doivent b n ficier des droits de garantie de la l gislation r gissant la vente des biens de consommation Une partie ou un terme de la pr sente GARANTIE LIMITEE qui serait contraire la loi inex cutable ou en con
115. s this may damage the device When operating or testing the motor ensure the bur is properly inserted and locked into AT10 attachment Instructions for Use Bur Installation X Turn the tube locking ring and the tool locking ring on the AT10 V01 Telescoping Attachment into the gf position 2 Slide the curved bur into the AT10 V01 until the hub is fully seated 3 Gently press on the head of the dissecting tool to lock it into place You will hear a click when the curved bur is fully seated 4 Turn both locking rings to the f position on the AT10 V01 5 Gently pull on the curved bur to verify proper installation 6 Refer to your motors Instruction Manual for information on set ting up the AT10 V01 attachment and motor 7 Briefly run the motor with the curved bur installed checking for bur wobble or excessive vibration If either occurs perform the corrective actions described in the Troubleshooting section of these instructions Cooling the Bur I Prior to initial use soak the cooling sleeve by dipping it into a cup of saline or DI water as shown below Wetting of the cooling sleeve prior to cutting y X 2 During use maintain copious irrigation of the cooling sleeve and bur tip by dribbling saline or DI water along the entire length of the cooling sleeve and bur tip Bur Operation 1 Activate the motor and gently press the curved bur against the bone to begin dissection 2 Use a light
116. skader p patient eller kirurg Afmontering af boret 1 Drej begge l seringe p AT10 V01 til positionen gf og tr k boret ud af spindelen 2 Kass r kurveboret i overensstemmelse med hospitalets procedurer Genbrug og reng ring M ikke genbruges Sterilitet Hvert bor er gammasteriliseret og er ikke beregnet til gentagen brug Fors g ikke at sterilisere enheden igen Sk retid L ngere tids kontinuerlig brug kan f enheden til at overophede For at undg dette b r sk retiden holdes under nedenst ende gr nsev rdier Maksimal sk retid Maksimal sk retid kontinuerlig brug ialt Fejlfinding HVIS e Boret ser ud til at v re beskadiget eller defekt ved eftersyn Afmonter og udskift det defekte bor HVIS Boret ikke roterer eller sk rer i knoglen n r det uds ttes for tryk Sorg for at boret er trykket helt ned i h ndstykket Der m rkes et klik n r boret er p plads Kontroll r at redskabsl seringen er i positionen f Kontroll r at kurveborr ret er sat korrekt i AT10 V01 og at rorl seringen er i positionen f HVIS aa Kurveboret vibrerer for meget eller der er sl r i det Unders g borets hoved Hvis det er synligt b jet skal boret udskiftes Kontroll r at verktojsl seringen er i positionen f Kontroll r at kurveborroret er sat korrekt i AT10 VOI og at rorl seringen er i positionen HVIS Kurveborroret er lost
117. spositivo d attacco telescopico AT10 V01 nella posizione gf 2 Far scivolare la fresa curva nel dispositivo AT10 V01 in modo che il mozzo sia posizionato correttamente 3 Premere delicatamente la testa dello strumento per dissezione per bloccarlo in posizione Ouando la fresa curva viene inserita correttamente si avverte uno scatto 4 Ruotare gli anelli di blocco nella posizione sul dispositivo AT10 V01 5 Sollevare delicatamente la fresa curva per verificare la correttezza dell installazione 6 Fare riferimento al Manuale di istruzioni del motore per le informazioni relative all installazione del dispositivo di attacco 27 AT10 V01 e del motore 7 Azionare per breve tempo il motore con la fresa curva installata per verificare l eventuale oscillazione o vibrazione eccessiva della fresa Nel caso si riscontrino tali problemi procedere con le azioni correttive descritte nella sezione Risoluzione dei problemi di queste istruzioni Raffreddamento della fresa 1 Prima dell uso iniziale immergere il manicotto di raffreddamento in una vaschetta contenente fisiologica o acqua DI come mostrato di seguito Procedura per bagnare il manicotto di raffreddamento prima della dissezione 2 Durante l uso irrigare abbondantemente il manicotto di raffreddamento e la punta della fresa facendo scendere la fisiologica o l acqua DI lungo l intera lunghezza del manicotto di raffreddamento e sulla punta della fresa Azionam
118. t hun regionale Medtronic leverancier voor de garantievoorwaarden Retouren Voordat u het Product verzendt naar Medtronic Powered Surgical Solutions dient u de Medtronic Powered Surgical Solutions klantenservice bereikbaar op 800 335 9557 om een RMA nummer Return Merchandise Authorization te vragen Zorg ervoor dat u het originele factuurnummer of bestelbonnummer bij de hand hebt voor het verifi ren van de garantie U dient het RMA nummer duidelijk zichtbaar te vermelden op de doos en op al het papierwerk dat de retourzending begeleidt Alle aan Medtronic Powered Surgical Solutions geretourneerde producten moeten veilig zijn verpakt in beschermend verpakkingsmateriaal De klant dient het bestelbonnummer te vermelden plus het juiste verzend en factuuradres en een toelichting op het probleem of op de reden voor de retourzending Klantenser vice informatie Voor meer informatie over het gebruik van dit product of voor het melden van een probleem kunt u contact opnemen met Medtronic Powered Surgical Solutions via 800 335 9557 25 Symbolen gt REF LOT STERILE R Rx Only USA EC REP ed L a Te gebruiken met Catalogusnummer Artikelnummer Let op zie de Instructies voor gebruik Bruikbaar tot datum Alleen voor eenmalig gebruik Dit product niet hergebruiken herverwerken of opnieuw steriliseren omdat dit de structurele integriteit van het
119. tas na secc o Diagn stico de problemas destas instrug es Arrefecimento do tr pano 1 Antes de cada utilizac o embeba a manga de arrefecimento mergulhando a numa taca de soluc o salina ou gua desionizada como se ilustra na figura Humedecimento da manga de arrefecimento antes de efectuar o corte 2 Durante a utilizac o mantenha a irrigac o copiosa da manga de arrefecimento e da ponta do tr pano fazendo gotejar soluc o salina ou gua desionizada ao longo de todo o comprimento da manga de arrefecimento e da ponta do tr pano Modo de operac o do tr pano 1 Active o motor Legend e pressione suavemente o tr pano curvo contra o osso para iniciar a dissecg o 2 Utilize um movimento circular ligeiro para continuar a remover osso N ADVERT NCIA Cargas laterais pesadas e ou longos periodos de cirurgia podem causar 0 sobreaquecimento do dispositivo N o utilize um dispositivo sobreaquecido pois poder causar lesdes t rmicas no paciente ou cirurgi o Remoc o do tr pano 1 Vire os dois an is de bloqueio do AT10 V01 para a posi o gi e puxe o tr pano para fora do dispositivo de fixac o 2 Descarte o tr pano curvo de acordo com os procedimentos hospitalares Reutilizac o e limpeza N o reutilize Esterilizac o Cada tr pano esterilizado com irradiac o gama e n o se destina a utilizag es repetidas N o tente reesterilizar Tempo de corte O corte continuo duran
120. te al taladro Oir un clic cuando la fresa se coloque en su lugar Asegurese de que el anillo de bloqueo de la herramienta se encuentra en la posici n Asegurese de que el centro de la fresa curvada est completamente insertado en el AT10 V01 y el anillo de bloqueo del tubo se encuentra en posici n g SL ORDRE La fresa curvada presenta una vibraci n o bamboleo excesivo Inspeccione el cabezal de la fresa Si esta visiblemente alabeado sustituya la fresa Aseg rese de que el anillo de blogueo de la herramienta se encuentra en la posici n g Asegurese de que el centro de la fresa curvada est completamente insertado en el AT10 V01 y el anillo de bloqueo del tubo se encuentra en posici n SI El centro de la fresa curvada est suelto Aseg rese de que el centro est completamente insertado en el AT10 V01 y de que el anillo de bloqueo del tubo est en posici n AAA La fresa contin a funcionando de manera defectuosa Retire y sustituya la fresa Llame al servicio de atenci n al cliente Garantia limitada A Esta GARANT A LIMITADA ofrece un seguro para el cliente que adquiere una fresa curvada Midas Rex en adelante el Producto que garantiza que en el caso de que el Producto presente fallos de funcionamiento seg n las especificaciones publicadas por Medtronic Powered Surgical Solutions antes de la fecha de caducidad del Producto Medtronic Powered Surgical Solu
121. te longos periodos de tempo pode causar o aquecimento do dispositivo at temperaturas desconfort veis Para evitar esta situac o limite o corte aos tempos recomendados de seguida Tempo m ximo Tempo m ximo de corte continuo total de corte Tr panos 2 minutos 12 minutos dele2 mm Tr panos 3 minutos 12 minutos de3e4 mm Diagn stico de problemas SE Ao inspeccionar o tr pano parecer danificado ou defeituoso Remova e substitua o tr pano defeituoso SE O tr pano n o rodar ou n o cortar o osso quando aplicada 50 press o Certifigue se de que o tr pano pressionado com firmeza contra a broca Sentir um estalido guando o tr pano estiver no respectivo lugar Certifigue se de que o anel de blogueio da ferramenta est na posi o A Certifigue se de que o conector do tr pano curvo est completamente inserido no AT10 V01 e que o anel de bloqueio do tubo est na posi o correcta OE O tr pano curvo demonstrar vibrag o excessiva ou oscilag o Inspeccione a cabeca do tr pano Se estiver visivelmente dobrada substitua o tr pano Certifique se de que o anel de bloqueio da ferramenta est na posi o fl Certifique se de que o conector do tr pano curvo est completamente inserido no AT10 V01 e que o anel de bloqueio do tubo est na posig o fl correcta NOU O conector do tr pano curvo est solto Certifique se de que o conector do tr pano curvo est
122. tenga la manga de enfriamiento humedecida durante la disecci n Una irrigaci n inadecuada puede provocar necrosis t rmica No modifique la fresa Doblar o intentar abrir la fresa puede romperla y provocar lesiones al paciente asi como al personal de la sala de operaciones Si se ejerce una excesiva presi n sobre la fresa sta podria guedar da ada Si esto sucede ponga un cuidado extremo en garantizar gue todos los fragmentos de la fresa se retiran del paciente Los dispositivos desechables son para un solo uso No intente esterilizar los dispositivos desechables Los dispositivos se embalan est riles y no est n destinados a un uso repetido Para evitar la contaminaci n util celo s lo una vez Compruebe el bamboleo excentricidad de la fresa a la velocidad deseada antes del uso Seleccione una fresa nueva o reduzca la velocidad si observa bamboleo antes del uso o durante el procedimiento El bamboleo de la fresa puede causar lesiones al paciente A PRECAUCI N Las fresas curvadas no se han dise ado para una exposici n de herramienta variable No intente ajustar la exposici n de la herramienta pues podria da ar el dispositivo Al poner en funcionamiento o probar el motor aseg rese de que la fresa esta adecuadamente insertada y bloqueada en el accesorio AT10 Instrucciones de uso Instalaci n de la fresa X Gire el anillo de bloqueo del tubo y el anillo de bloqueo de la herramienta
123. the following medical applications Neurosurgical Spine Ear Nose and Throat Orthopaedic Surgery and General and Plastic Surgery including Maxillofacial Craniofacial and Sternotomy The Curved Bur will be used to cut and or remove bone and biomaterial Contraindications None Always inspect the components for any damage before and after use If damage is observed do not use the part Damaged parts may deposit debris on the surgical site Do not use the device if the package is opened or damaged Use adequate irrigation and keep the cooling sleeve soaked during dissection Inadequate irrigation may cause thermal necrosis Do not modify the bur Bending or prying may break the bur causing harm to the patient or operating room staff Excessive pressure applied to the bur may cause bur damage If this occurs use extreme care to ensure that all fragments of the bur are removed from the patient Disposable devices are for single use only Do not attempt to sterilize disposable devices The disposables are packed sterile and are not intended for repeat use To prevent contamination use only once Test for bur wobble eccentricity at the desired speed prior to use Select a new bur or reduce speed if wobble is observed prior to use or during the procedure Bur wobble may cause patient injury AN CAUTION Curved burs are not designed for variable tool exposure Do not attempt to adjust tool exposure a
124. timus takuuseen sopimukseen laiminly ntiin tai muuhun Edell esitettyj rajauksia ja rajoituksia ei ole tarkoitettu sovellettavan lain m r ysten vastaisiksi eik niit pid tulkita sellaisiksi K ytt j saattaa hy ty kulutushy dykkeiden kauppaa koskevan 34 lains d nn n mukaisista lakis teisist takuuoikeuksista Jos joku t m n RAJOITETUN TAKUUN osa tai ehto on toimivaltaisen tuomioistuimen mukaan lainvastainen t yt nt npanokelvoton tai ristiriidassa sovellettavan lain kanssa se ei vaikuta RAJOITETUN TAKUUN muiden osien p tevyyteen ja kaikkia muita oikeuksia ja velvollisuuksia tulkitaan ja ne pannaan t yt nt n ik n kuin t m RAJOITETTU TAKUU ei sis lt isi kyseist mit t ity osaa tai ehtoa T m n rajoitetun takuun antaa Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 Se p tee ainoastaan Yhdysvalloissa Yhdysvaltojen ulkopuolella pyyd mme varmistamaan takuuehdot Medtronicin paikalliselta j lleenmyyj lt Tuotepalautukset Pyyd Medtronic Powered Surgical Solutionsin asiakaspalvelusta 800 335 9557 tuotepalautusnumero RMA ennen tuotteen l hett mist Medtronic Powered Surgical Solutionsille Pid alkuper inen laskun numero tai tilausnumero k sill sill niit tarvitaan takuutietojen varmistuksessa Tuotepalautusnumero on merkitt v selke sti palautettavan tuotteen pakkaukseen sek kaikkiin sen mukana oleviin asiakirjoihin K
125. tions se comprometer a sustituirlo o a emitir un abono por el Producto o cualquier pieza del mismo Esta GARANT A LIMITADA se extiende s lo al comprador que adquiere el Producto directamente de Medtronic Powered Surgical Solutions o de su afiliado o distribuidor autorizado o representante B Para optar a esta GARANT A LIMITADA deben cumplirse las siguientes condiciones 1 El Producto debe utilizarse durante o antes de la fecha Fecha de caducidad o Utilizar antes del si fuera aplicable 2 El Producto debe utilizarse de acuerdo a lo indicado en la etiqueta y no debe alterarse o someterse a un uso inapropiado abuso accidente o manejo inadecuado 3 Medtronic Powered Surgical Solutions debe ser notificada por escrito en los treinta 30 d as posteriores a la detecci n de un defecto 4 El Producto debe devolverse a Medtronic Powered Surgical Solutions dentro de los treinta 30 d as de la recepci n por parte de Medtronic Powered Surgical Solutions de la nota tal como se ha establecido en 3 m s arriba 5 Tras el examen del Producto por parte de Medtronic Powered Surgical Solutions Medtronic Powered Surgical Solutions podr determinar que i el Producto no ha sido alterado por ninguna otra instituci n que Medtronic Powered Surgical Solutions o su representante autorizado ii el Producto se puso en funcionamiento en condiciones de total normalidad y iii en el producto se han llevado a cabo los servicios y el m
126. u pacjenta lub u operatora Usuwanie wiertla 1 Obr ci oba pierscienie blokujace nasadki AT10 V01 do osiagniecia pozycji g i wyci gn wiert o z nasadki 2 Wyrzuci zakrzywione wiertlo zgodnie z procedurami stosowanymi w danym szpitalu Ponowne u ycie i czyszczenie Produkt do jednorazowego zastosowania Sterylnos Ka de wiertto zostalo wysterylizowane przy u yciu promieniowania gamma i przeznaczone jest do jednorazowego zastosowania Nie nale y podejmowa prob ponownej sterylizacji Czas ciecia Przedluzajace sie nieprzerwane ciecie mo e spowodowa nagrzanie sie wiertla do niepozadanej temperatury W celu unikniecia przegrzania wiertla nie nalezy przekracza zalecanych czas w ciecia wyszczeg lnionych poni ej Maksymalny czas Maksymalny calkowity mis ciecia czas Wiertla 112 mm 12 minut minut Rozwiazywanie problem w Jesli podczas kontroli stwierdzono e wiertto wydaje sie uszkodzone lub wadliwe Usun uszkodzone wiert o i zast pi je nowym Je li wiert o nie obraca si lub nie tnie ko ci po zastosowaniu nacisku Upewni si e wiert o zosta o silnie wci ni te w wiertark Prawid owe osadzenie wiert a sygnalizowane jest odg osem klikni cia Upewni si e pier cie blokuj cy narz dzie ustawiony jest w pozycji A Upewni si e piasta zakrzywionego wiert a zosta a ca kowicie osadzona w nasadce AT10 V01 oraz e pier
127. uza a velocidade caso detecte oscilac o antes da utilizac o ou durante o procedimento A oscilac o do tr pano pode lesionar o paciente ATEN O Os tr panos curvos n o s o concebidos para exposic o de ferramenta vari vel N o tente ajustar a exposig o de ferramenta pois pode danificar o dispositivo Quando opera ou testa o motor certifigue se de que o tr pano est correctamente inserido e blogueado no dispositivo de fixag o AT10 Instrug es de utilizac o Instalac o do tr pano 1 Vire o anel de bloqueio do tubo e o anel de bloqueio da ferramenta do dispositivo de fixa o telesc pico AT10 V01 para a posi o gf 2 Faca deslizar o tr pano curvo para dentro do AT10 V01 at o conector estar completamente assente 3 Pressione suavemente a cabeca da ferramenta de dissec o Para a fixar no respectivo lugar Escutar um estalido guando o tr pano curvo estiver completamente assente 4 Vire os dois an is de bloqueio do AT10 V01 para a posi o g 5 Puxe suavemente o tr pano curvo para verificar a sua correcta instalac o 6 Consulte o Manual de instrug es do motor para informag es sobre a instalag o do dispositivo de fixag o AT10 V01 e do motor 49 WA Faca um breve ensaio do motor com o tr pano curvo instalado para verificar se existe oscilac o do tr pano ou vibrac o excessiva Se alguma destas situag es ocorrer execute as acg es correctivas descri
128. v slo LOT slo ar e A Upozorn n viz Pokyny k pou it Pou ijte do A Ur eno pouze pro jednoho pacienta Tento produkt nepou vejte opakovan a neresterilizujte jej Opakovan pou it nebo resterilizace m e po kodit strukturu produktu a nebo zp sobit riziko jeho kontaminace co by mohlo m t za n sledek zran n onemocn n nebo smrt pacienta STERILE R Sterilizov no z en m Rx Only o Upozorn n Podle feder ln ch z kon USA je v dej tohoto n stroje v z n na l ka sk p edpis LUSA Pouze v USA V robce Coformit Europ enne Shoda s EU EC REP Autorizovan z stupce pro Evropsk spole enstv 6 C Tento symbol ozna uje e dan produkt pln vyhovuje evropsk sm rnici MDD 93 42 EEC H a Odem eno Zam eno 62 Az eszk z leir sa A Midas Rex hajlitott f r a m teti ter let maxim lis l that s g t biztositja Legend EHS s Legend MR7 nagy sebess g pneumatikus motorokkal m k dtethet s a Legend AT10 V01 hosszabb t toldal k alapj val haszn lhat egy tt Javallatok A Midas Rex hajl tott f r az al bbi seb szeti beavatkoz sok sor n haszn lhat csontv g sra s elt volit sra Idegseb szet Gerincseb szet F l orr g geseb szet Ortop diai seb szet ltal nos seb szet s plasztikai seb szet bele rtve a maxillofaci lis a craniofaci lis m
129. ve bu SINIRLI GARANT ge ersiz olmakla ithaf edilen b l m veya art i ermiyormu as na ele al n r ve t m hak ve y k ml l kler bu er evede i lenir Bu S n rl Garanti Medtronic Powered Surgical Solutions 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137 4116 taraf ndan sunulmu tur Yaln zca Birle ik Devletler i inde ge erlidir Birle ik Devletler d nda kalan b lgelerde m teriler garanti artlar i in yerel Medtronic da t mc lar yla irtibata ge melidir adeler r n Medtronic Powered Surgical Solutions a g ndermeden nce fade r n Yetki numaras n RMA almak i in 800 335 9557 numaral hattan Medtronic Powered Surgical Solutions M teri Hizmetleri ni aray n Garanti bilgisinin do rulanma s recinde yard mc olmas i in l tfen orijinal faturay veya sipari numaras n elinizde bulundurun RMAf kutunun zerine belirgin bir ekilde yaz lmal ve iadeye eklenen t m evraklarda yer almal d r Medtronic Powered Surgical Solutions a iade edilen t m r nler koruyucu ambalajla g venli bir ekilde ambalajlanmal d r M teri Sipari Numaras ile eksiksiz nakliye ve faturalama adresini ve iade nedenini veya mevcut sorunu bildiren bir beyanat sunmal d r M teri Hizmetleri Bilgisi Bu r n n kullan m hakk nda daha fazla bilgi edinmek veya herhangi bir sorunu bildirmek i in l tfen 800 335 9557 Semboller Beraber kullanim REF Kat
130. verwendet worden sein 2 Das Produkt muss in Einklang mit seiner Kennzeichnung und unver ndert verwendet werden und darf nicht unsachgem falsch unangemessen oder in einem St rfall verwendet werden 3 Medtronic Powered Surgical Solutions muss nach Feststellung eines Defektes innerhalb von drei ig 30 Tagen schriftlich in Kenntnis gesetzt werden 4 Das Produkt muss an Medtronic Powered Surgical Solutions zur ckgesandt werden innerhalb von drei ig 30 Tagen nach Erhalt der Meldung nach Absatz 3 oben durch Medtronic Powered Surgical Solutions 5 Nach Inspektion des Produktes durch Medtronic Powered Surgical Solutions bestimmt Medtronic Powered Surgical Solutions dass i das Produkt von keinem au er Medtronic Powered Surgical Solutions oder einem autorisierten Vertreter ver ndert wurde ii das Produkt nur unter normalen Gebrauchsbedingungen angewandt worden ist und iii die vorgeschriebenen regelm igen Instandhaltungen und Wartungen an dem Produkt durchgef hrt worden sind C Diese BESCHR NKTE GARANTIE ist auf die in ihr aufgef hrten ausdr cklichen Bedingungen beschr nkt DIESE BESCHR NKTE GARANTIE GILT ANSTELLE ALLER ANDEREN GARANTIEN OB AUSDR CKLICH ODER STILLSCHWEIGEND UND OB GESETZLICH VORGESCHRIEBEN ODER NICHT EINSCHLIESSLICH ALLER IMPLIZIERTEN GARANTIEN DER MARKTF HIGKEIT ODER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK In keinem Fall haftet Medtronic Powered Surgical Solutions f r Folgesch den beil ufig
131. z u ytkowaniem Produktu C Niniejsza OGRANICZONA GWARANCJA ogranicza si wy cznie do jej wyra nych postanowie NINIEJSZA OGRANICZONA GWARANCJA ZAST PUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE ZAR WNO WYRA NE JAK I DOROZUMIANE W TYM GWARANCJE USTAWOWE LUB INNE ORAZ WSZELKIE DOROZUMIANE GWARANCJE DOTYCZ CE PRZYDATNO CI HANDLOWEJ LUB PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU W adnym przypadku firma Medtronic Powered Surgical Solutions nie ponosi odpowiedzialno ci za adne wt rne przypadkowe przewidywane ani inne straty wynikaj ce z wady awarii lub nieprawid owego dzia ania Produktu niezale nie od tego czy odszkodowania dochodzono by na podstawie gwarancji umowy zaniedbania czy innej D Wy ej okre lone wy czenia i ograniczenia nie maj na celu naruszania obowi zuj cych uregulowa stosownego prawa i nie nale y ich tak interpretowa U ytkownikom mog przys ugiwa ustawowe gwarancje wynikaj ce z prawa dotycz cego sprzeda y d br konsumenckich Je li kt rykolwiek fragment niniejszej OGRANICZONEJ GWARANCJI zostanie uznany przez w a ciwy s d za bezprawny niewykonalny lub sprzeczny z obowi zuj cym prawem nie wp ywa to na wa no pozosta ej cz ci OGRANICZONEJ GWARANCJI a prawa i zobowi zania powinny by interpretowane tak jak gdyby niniejsza OGRANICZONA GWARANCJA nie zawiera a okre lonego fragmentu uznanego za niewa ny Niniejszej ograniczonej gwarancji udziela firma Medtronic Powered Surgical Solut
132. zijn plaats klikken Zorg ervoor dat de instrumentborgring in de positie staat Controleer of de naaf van de Curved Bur volledig in de AT10 V01 is geplaatst en of de buisborgring in de juiste positie staat ALS sone De Curved Bur veel trilt of hapert Controleer de kop van de frees Vervang de frees als de kop zichtbaar verbogen is Zorg ervoor dat de instrumentborgring in de positie staat Controleer of de naaf van de Curved Bur volledig in de AT10 V01 is geplaatst en of de buisborgring in de juiste positie staat ALS De naaf van de Curved Bur los zit Controleer of de naaf volledig in de AT10 V01 is geplaatst en of de buisborgring in de positie f staat ALS De frees nog steeds niet goed werkt Verwijder en vervang de frees Bel de klantenservice Beperkte garantie A Deze BEPERKTE GARANTIE biedt kopers van een Midas Rex Curved Bur hierna het Product de garantie dat Medtronic Powered Surgical Solutions het Product zal vervangen of de kosten van het Product of een deel daarvan zal terugbetalen indien het Product voor de vervaldatum van het Product niet blijkt te functioneren volgens de door Medtronic Powered Surgical Solutions gepubliceerde specificaties Deze BEPERKTE GARANTIE geldt alleen voor kopers die het Product direct van Medtronic Powered Surgical Solutions diens filiaal of erkende leverancier of vertegenwoordiger hebben gekocht B Als u aanspra
133. zytku Produkty jednorazowe pakowane s w warunkach jalowych i nie s przeznaczone do wielokrotnego u ycia Aby unikn zanieczyszczenia produkt nale y u y tylko jeden raz Przed u yciem nale y sprawdzi prac wiert a z wymagan szybko ci pod k tem wyst powania chwiejno ci spowodowanej niewsp rodkowo ci Je li przed rozpocz ciem zabiegu lub w trakcie jego trwania zaobserwuje si chwiejno wiert a nale y u y nowego wiert a lub zmniejszy pr dko Chwiejno wiert a mo e prowadzi do urazu u pacjenta A PRZESTROGA J PRZESTROGA Zakrzywione wiertla nie s wyposazone w r ne ko c wki przeznaczone do przylaczen narzedzi Nie nalezy podejmowa prob modyfikacji ko c wki przeznaczonej do podlaczenia narzedzia poniewa mo e to spowodowa uszkodzenie wiertla Nalezy sie upewni e podczas pracy lub testowania silnika wiertlo jest prawidlowo umieszczone i zamocowane w nasadce AT10 X Instrukcja uzytkowania Instalacja wiertla 1 Obr ci pierscien blokujacy przew d i pierscien blokujacy narzedzie na nasadce teleskopowej AT10 V01 do osi gni cia pozycji gf 2 Wsuna zakrzywione wiertto w nasadke AT10 V01 do calkowitego osadzenia piasty 3 Delikatnie nacisng glowice narzedzia do ciecia aby zablokowa 54 wiertlo Prawidlowe osadzenie wiertla sygnalizowane jest odglosem klikniecia 4 Obr ci oba pierscienie blokujace nasadk

Midas Rex® Curved Bur Fraise courbe Midas Rex® Midas Rex

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Midas Rex&reg; Curved Bur Fraise courbe Midas Rex&reg; Midas Rex

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Midas Rex® Curved Bur Fraise courbe Midas Rex® Midas Rex