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1. Tipo de cartucho Ninguno Indica el tipo de cartucho instalado caudal alto o bajo No es una alarma 5 i C Siam de J LO HI Suministro de gas Prioridad Presi n de sumi El suministro de Comprobar el suministro de parpadeando media nistro de gas fuera gas est desco gas y corregirlo seg n sea Suministro de del intervalo de nectado o se ha necesario gas continuo y la 4 85 psi 28 586 agotado pantalla num rica kPa La unidad no de caudal funcionar adea pap Prioridad El caudal seleccio La presi n de Aumentar la presi n del gas o media nado no se puede entrada de gas es reducir el caudal proporcionar con demasiado baja el suministro de para el caudal gas actual seleccionado La pantalla de tempe Prioridad Temperatura fuera Sobrecalenta El usuario no lo puede corregir ratura muestra media de los l mites miento o error de desconectar al paciente Apagar guiones que No se funcionamiento del la unidad y enviarla a ser parpadean puede sensor de tempe reparada y el icono de silenciar ratura fallo general La pantalla num rica Ninguno Temperatura 2 El usuario ha intro Silenciar la alarma y esperar a de temperatura por encima del ducido un punto de que la temperatura baje parpadea punto de ajuste ajuste mucho m s bajo que la tempe ratura anterior Temperatura 2 Temperatura del Silenciar la alarma y esperar a por debajo del agua muy baja tras que la temperatura suba pun2. Iniciar En espera Durante el calentamiento la pantalla de temperatura muestra la temperatura real no el valor fijado e Durante el funcionamiento la pantalla muestra los valores fijados actuales para caudal de ox geno y NOTAS sobre el inicio temperatura e Cuando se aprieta el bot n Inicio En espera la unidad entra en modo de detecci n Suena un aviso El bot n de control de la configuraci n es sensible a la velocidad de giro G relo r pidamente para y el icono de las bolsa de agua desechable parpadea durante aproximadamente cinco segundos En incrementos mayores y lentamente para incrementos menores este modo la unidad inspecciona la v a de agua desechable para confirmar que hay un cartucho hay una v a de agua desechable y el nivel de agua es correcto Entonces se aplica corriente a la bomba de agua Tras cinco segundos la unidad comprueba que la bomba de agua se ha iniciado y funciona a la velocidad adecuada WS or z ees Secci n 9 Conexi n al paciente e Elicono Sin agua puede parpadear intermitentemente hasta que se haya llenado el sistema del Al apagarla la unidad vuelve a la configuraci n predeterminada agua 9 1 Espere a alcanzar la temperatura fijada que se desee antes de colocar la c nula en el extremo del tubo e Nose puede ver la purga de las burbujas de aire del circuito ya que el gas sale por una membrana de suministro del paciente El LED de estado verde intermitente se vuelve continuo cuando
3. 1000 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 27 Y VAPOTHERM Modos de funcionamiento de software CA apagada MODO PRUEBA APAGADO FALLO Error del DEL POST CA encendida POST POST aprobado MODO EN ESPERA See Bot n Iniciar Bot n Bater a Iniciar agotada CA encendida z MODO MODO gt INICIAR BATERIA Bot n ue CA apagada Iniciar El diagrama muestra los modos de funcionamiento de la unidad e Inmediatamente al conectar la corriente se ejecuta un POST auto test de encendido para comprobar el TM correcto funcionamiento de los subsistemas sensores y actuadores del dispositivo Precision Flow e Una vez superado con xito el POST la unidad queda EN ESPERA a menos que se produzca un fallo en la comprobaci n cuando salta una alarma en el sistema queda en modo FALLO y no se puede iniciar El dispositivo Precision Flow pasa al modo INICIO desde el modo EN ESPERA cuando se pulsa el bot n INICIAR EN ESPERA Comienza el funcionamiento normal La bomba el calentador y los sistemas de proporci n de caudal de gas se inician Los sensores y las alarmas est n activos y se pueden configurar el caudal la temperatura y el de ox geno e Para volver al modo EN ESPERA se vuelve a pulsar el bot n INICIAR EN ESPERA Si se desconecta la corriente cuanto la unidad est en modo INICIO entra en el modo BATER A Si la bater a e
4. Fallo general el gas est n conectados de vapor 12 Sin agua 5 Fallo del suministro de gas 13 Tubo bloqueado 6 LED de estado Nota El dispositivo Precision Flow no posee bot n de encendido y apagado Conecte la unidad a un enchufe para que la bater a se mantenga completamente cargada P gina 8 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 9 Secci n 4 Controles indicadores y conexiones Y VAPOTHERM Secci n 4 Controles indicadores y conexiones P gina 10 Vista posterior 1 Tapa deslizante e Deslice hacia delante para instalar o retirar la v a de agua desechable 2 Ventilaci n 3 Panel de acceso para el sensor de ox geno consultar nota 4 Abrazadera 5 Conexi n del cable de alimentaci n y soporte de fusible 6 Conexi n de ox geno DISS o NIST 7 Conexi n de aire DISS o NIST 8 Filtros de entrada de gas Nota Escriba con un rotulador permanente una fecha de caducidad en la c lula del sensor de O que corresponda a un a o desde la fecha en la que se saca de su embalaje Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM ADVERTENCIA El plato calenta Soporte para la v a de agua desechable AN roe eia caliente Las flechas muestran la ubicaci n de los puertos de los sensores pticos No rasque o frote los puertos No aplique disolventes org n
5. de retirar el circuito desechable del paciente OX GENO Pantalla CAUDAL en litros min Bater a baja o carg ndose V a de agua desechable defectuosa o ausente Cartucho de caudal bajo instalado Tubo bloqueado sin Alarma de agua cartucho Fallo Cartucho de general caudal alto instalado Suministro de gas Pantalla de TEMPERATURA en C PRIORIDADES DE TONO DE ALARMA e Las alarmas de PRIORIDAD MEDIA requieren atenci n inmediata y vienen indicadas por tonos r pidos intermitentes pitidos r pidos triples e Las alarmas de PRIORIDAD BAJA requieren una atenci n razonablemente urgente y vienen indicadas por tonos no frecuentes intermitentes pitidos dobles lentos Adem s de las alarmas medias y bajas el dispositivo Precision Flow emite las siguientes se ales sonoras e un nico tono sordo que suena cuando la unidad pasa de modo funcionamiento a modo en espera e un nico pitido agudo cuando presiona el bot n de control de la configuraci n e un zumbido grave cuando intenta cambiar una configuraci n que no se puede cambiar o cuando los estados de alarma impiden la entrada en el modo de funcionamiento e un pitido que se repite con baja frecuencia durante la prueba de v a de agua desechable P gina 20 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Tabla de alarmas Y VAPOTHERM Secci n 12 Alarmas Fallo general parpadeando f Fallo general parpadeando Pa
6. dispositivo Precision ae pues 2 Flow detecta la presi n de entrada real y calcula el intervalo de valores que se pueden obtener Sonar una 7 11 Pulse el bot n Iniciar En espera para iniciar el caudal de gas la alarma si el operador intenta ajustar valores fuera de este intervalo bomba y el calentador Presione dos veces si la pantalla esta en blanco al principio Compruebe que la unidad emite un pitido mientras comprueba la via de agua desechable y la bomba consulte las notas mas abajo Si se desconecta el ox geno el valor del mezclador se fijar en el 21 Si no se conecta el aire el valor se fijar en 100 Se emitir una se al auditiva si el operador intenta establecer cualquier otro valor A Al Ss Ses e Si se instala un cartucho de CAUDAL ALTO el caudal no se puede ajustar en menos de 5 lpm 7 12 Si se superan todas las comprobaciones la unidad entra en el modo INICIO El agua circula y llena el tubo de suministro Las tres pantallas num ricas de caudal temperatura y de ox geno muestran los valores configurados de f brica o los ltimos valores utilizados El LED de estado parpadea y a continuaci n pasa a verde cuando la unidad alcanza la temperatura deseada e Si se instala un cartucho de CAUDAL BAJO el caudal no se puede ajustar en m s de 8 lpm NOTAS sobre el ajuste e Tras cambios r pidos en la configuraci n del caudal se puede producir un cambio transitorio de la temperatura Bot n
7. la entrada de agua Se deben seguir t cnicas as pticas incluyendo lavarse las manos y evitar el contacto de las manos con los puntos de conexi n y las Precauciones Est ndar cuando se manipulen equipos m dicos Se deben seguir las Precauciones Est ndar al entrar en contacto con los pacientes No cubra la unidad si se bloquea la ventilaci n se puede da ar la unidad No e sumerja el dispositivo Precision Flow en agua e esterilice con gas o vapor el dispositivo Precision Flow e lo limpie con lej a Se recomienda el uso de bolsas de agua esterilizadas flexibles Si se utilizan botellas r gidas o semirrigidas se debe utilizar un tap n de botella de ventilaci n aprobado por Vapotherm NOTA El dispositivo Precision Flow se puede usar con un rendimiento limitado a presiones de entrada de gas de tan s lo 4 psi 28 kPa No obstante para conseguir todo el intervalo especificado de caudales de gas y porcentajes de ox geno ambas presiones de entrada de gas deben ser de al menos 40 psi 276 kPa Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 5 Y VAPOTHERM Secci n 3 Principios de funcionamiento Secci n 2 Informaci n general El dispositivo Precision Flow es un sistema de terapia respiratoria humidificada de alto caudal mediante c nula nasal Incorpora la tecnolog a de humidificaci n principal de Vapotherm con un mezclador electr nico y un controlador de caudal Las v a
8. no cualificado CON LA EXCEPCI N DE LO EXPRESAMENTE ESTABLECIDO EN LA SECCI N 4 1 VAPOTHERM NO REALIZA NINGUNA GARANT A EXPRESA IMPL CITA ESTATUTARIA U OTRA CON RESPECTO A LOS PRODUCTOS O CUALQUIER OTRO ART CULO PROPORCIONADO POR VAPOTHERM O RELACIONADO DE CUALQUIER OTRA FORMA CON EL PRESENTE CONTRATO Y POR LA PRESENTE EXCLUYE CUALQUIER OTRA FORMA DE GARANT A INCLUIDAS DE FORMA NO EXHAUSTIVA CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD O IDONEIDAD PARA UN PROP SITO DETERMINADO LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y SUSTITUYE TODAS LAS DEM S GARANT AS LEGALES Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con Vapotherm Inc RMS UK Limited 198 Log Canoe Circle 28 Trinity Road Stevensville MD 21666 Nailsea Somerset EE UU BS484NU Inglaterra Tel fono 410 604 3977 Tel fono 44 1275 85 88 91 Fax 410 604 3978 Fax 44 1275 85 88 91 www vtherm com P gina 30 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM W Y VAPOTHERM 198 Log Canoe Circle Stevensville MD 21666 EE UU Tel fono 410 604 3977 Fax 410 604 3978 www vtherm com Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM
9. se alcanza la situada en la parte superior de la DWP no dentro del contenedor de agua temperatura fijada e Cierre el tubo de entrada para detener el flujo de agua al circuito desechable del paciente 9 2 Compruebe el nivel de agua la pantalla de temperatura el caudal de gas y el porcentaje de ox geno siempre que la unidad est en modo de espera m 2 f A i peA P 9 3 Elija la c nula del tama o adecuado para el paciente asegur ndose de que las c nulas nasales no queden Para ajustar la configuraci n Consulte la secci n 8 Ajustes excesivamente ajustadas a las fosas nasales 1 2 de su di metro Para consultas de alarmas y resoluci n de problemas Consulte la secci n 12 Alarmas P gina 16 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 17 Secci n 9 Conexi n al paciente 9 4 Conecte la c nula del tama o apropiado para el paciente y el cartucho en el tubo de suministro Ajuste el caudal al valor deseado y ajuste la c nula al paciente Consulte la tabla del ap ndice para conocer los caudales de las c nulas Los intervalos de caudal de DPC se muestran en la siguiente tabla Cartucho Tipo de c nula Valores de caudal de funcionamiento Caudal alto Adultos pedi trica y adultos 5 40 lpm peque a pedi trica peque a Caudal bajo Prematuros neonatos beb s ni os 1 8 lpm peque os pedi trica peque a ADVERTENC
10. un recipiente separado con el sensor de O y se deben instalar antes del caudal alto o bajo en una v a de agua desechable alimentaci n primer uso Los conjuntos de filtro tienen un accesorio de desconexi n r pida que se conecta a la unidad como se muestra El cartucho se puede insertar principal y un accesorio de gas DISS que puede ser para un tubo de ox geno o de aire de cualquier forma vertical Alinee los puertos Aire del cartucho con las aberturas de la v a de agua Nota Los tubos de desconexi n r pida para los filtros de ox geno y aire presentan medidas diferentes por lo q E desechable y presione con firmeza para ajustarlos en su sitio que no se pueden conectar de forma incorrecta ADVERTENCIA No intente encender la unidad Precision Flow sin los filtros de entrada de aire Las part culas del V a de agua gas de entrada podr an provocar da os irreparables a los sensores de caudal elevado desechable Cartucho Instalaci n de los filtros de entrada de gas 1 Retire la cinta protectora de los conectores de entrada de gas de la parte posterior de la unidad principal 2 Empuje con firmeza el conjunto del filtro en la abertura del conector correcta hasta que est bien encajado y haga clic El filtro debe poder girar pero no soltarse Las cuencas del filtro deben estar en posici n vertical con el cristal hacia abajo cuando se est n utilizando Retirada del conjunto de filtro de entrada de gas de la unidad princi
11. IAS Siga en todo momento las t cnicas de asepsia incluidas lavarse las manos y evitar el contacto directo de las manos con los puntos de conexi n cuando configure el dispositivo Precision Flow y las Precauciones Est ndar cuando trabaje con un paciente La c nula no debe obstruir las fosas nasales del paciente Cambie las c nulas nasales cuando est n deterioradas NOTAS e La c nula u otra interfaz deben conectarse al paciente solamente cuando la unidad haya alcanzado la temperatura de calentamiento establecida la pantalla de temperatura deja de parpadear e Pueden aparecer unas gotas de condensaci n en el extremo del tubo de suministro de paciente mientras la unidad est calent ndose Esto es normal y dejar de ocurrir pasados unos minutos cuando se alcance la temperatura ajustada y la se ajuste la c nula al paciente e Es posible que se produzca algo de condensaci n alrededor de la nariz Adem s un nivel alto de humedad puede provocar moqueo de la nariz y los senos nasales Aseg rese de que el paciente tenga pa uelos Secci n 10 Uso Directrices generales ADVERTENCIA Nunca conecte la unidad al paciente hasta que sta haya alcanzado la temperatura configurada la pantalla de temperatura deja de parpadear Permita que la unidad se caliente para purgar la condensaci n y evitar molestias al paciente a causa del suministro de gas fr o o parcialmente humidificado 10 1 Compruebe que el agua circule correc
12. IM P gina 29 Y VAPOTHERM Garant a Vapotherm garantiza expresamente durante un per odo de un 1 a o a partir de fecha de compra del comprador original del Producto Cliente que el producto cumplir con las especificaciones indicadas en el manual de instrucciones oficial que proceda proporcionado con cada Producto las Instrucciones La Unica responsabilidad reconocida en esta garant a es que Vapotherm reparar o a su discreci n sustituir las piezas de cualquier Producto defectuoso sin coste alguno para el cliente Vapotherm sufragar los gastos de env o derivados de la reparaci n o sustituci n de cualquier pieza del Producto teniendo en cuenta que se env e el Producto dentro de los tres 3 meses siguientes a la fecha de compra Despu s de ese periodo los gastos de env o ser n sufragados por el Cliente Esta garant a no se aplica a ning n circuito de paciente o tubo suministrados con el Producto ni la garant a cubre el uso negligente o malintencionado del Producto o los da os debidos a una reparaci n no autorizada Para conservar esta garant a la reparaci n solo puede ser llevada a cabo por Vapotherm o un servicio t cnico certificado por Vapotherm La garant a aqu definida quedar anulada si el Producto se abriera o manipulara o si se ha intentado reparar por personal distinto al de Vapotherm o un servicio t cnico certificado por Vapotherm o si el Producto ha sido utilizado por personal no m dico y
13. VAPOTHERM Precision Flow ndice Secci n 1 Secci n 2 Secci n 3 Secci n 4 Secci n 5 Secci n 6 Secci n 7 Secci n 8 Secci n 9 Secci n 10 Secci n 11 Secci n 12 Secci n 13 Secci n 14 Secci n 15 Secci n 16 S mbolos Indicaciones advertencias y precauciones Informaci n general Principios de funcionamiento Controles pantallas y conexiones Modos de funcionamiento Instalaci n inicial Montaje Ajustes Conexi n al paciente Directrices de uso Cambio del circuito desechable del paciente Alarmas Apagado Tareas peri dicas de mantenimiento Limpieza y desinfecci n Especificaciones Ap ndice Caracter sticas de los tonos de audio Modos de software Directrices sobre compatibilidad electromagn tica Precision Flow El embalaje contiene P gina 2 Unidad Precision Flow Manual de instrucciones Gu a de referencia r pida Cable de alimentaci n C lula del sensor de O2 Filtros de part culas en la entrada de aire y ox geno con conectores S LO EN EE UU Mangueras de aire y ox geno Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM COIN IO A pu 27 28 29 A Aviso consulte el manual Uso para un solo paciente Z 0297 kis A Iniciar Detener IPX1 Toma de tierra No cubrir Tipo BF Prueba de protectora Clase 1 goteo Corriente Alarmas alterna silenciadas Vapotherm Inc declara que este producto c
14. a Nota Utilice solamente cartuchos aprobados por Vapotherm Inc e Tubo de suministro del paciente El gas humidificado caliente pasa por el centro de un tubo de suministro calentado por un lumen triple El lumen central est rodeado por otros dos l menes que llevan agua caliente para mantener la temperatura del lumen interior y para minimizar la salida de agua Al extremo del tubo de suministro se conecta una c nula nasal corta patentada que hace pasar el gas respiratorio humidificado hacia las fosas nasales del paciente e V a de agua desechable La v a de agua desechable alberga un dep sito de agua una bomba conexiones para el cartucho y el tubo de suministro e interfaces del sensor con la unidad principal El agua se bombea a trav s de un plato calentador a trav s de los l menes externos del tubo de suministro El agua de retorno pasa por la funda exterior del cartucho de vapor con un dise o especial donde se pierde algo de agua en forma de vapor hacia el caudal de gas No hay contacto directo entre el flujo de agua y el de gas El agua a continuaci n retorna al dep sito de la bomba La potencia del calentador mantiene autom ticamente la temperatura fijada El agua fluye al circuito desde la bolsa de agua para reemplazar las p rdidas por evaporaci n que tienen lugar en el cartucho de transferencia de vapor El aire se purga hacia la atm sfera desde el circuito mediante una membrana con filtro hidr fobo En la secci n 5 encont
15. allitas humedecidas en alcohol alcohol isoprop lico al 70 90 Nunca utilice instrumentos afilados limpiadores abrasivos lej a o disolventes org nicos para limpiar las ventanas 11 8 Coloque el circuito desechable del paciente en el soporte y cierre la tapa deslizante 11 9 Cuelgue el agua esterilizada nueva en el gancho del pie de suero 11 10 Limpie la p a del tubo de entrada de agua con alcohol isoprop lico al 70 90 e ins rtela en la entrada de p a del agua esterilizada 11 11 Reinicie la unidad Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 19 Secci n 12 Alarmas Los estados de fallo se indican mediante los iconos mostrados en el panel frontal y mediante se ales ac sticas e A menos que se indique lo contrario las alarmas se apagar n autom ticamente cuando se resuelva el fallo El bot n SILENCIAR detendr las alarmas de prioridad baja durante 2 minutos y las alarmas de prioridad media durante 20 segundos excepto la alarma de Tubo bloqueado que s lo se puede silenciar como m ximo 5 segundos mientras la alarma se reestablece Las alarmas de Fallo general no se pueden silenciar El gas contin a fluyendo durante los estados de alarma excepto cuando la presi n del gas del suministro de O2 est fuera de los l mites permitidos e Un LED amarillo sobre el bot n silenciar indica que se han silenciado una o m s alarmas Nota Ponga la unidad en modo EN ESPERA antes
16. cas concluyentes que demuestren que la exposici n al DEHP mediante tratamientos m dicos tenga efectos da inos en el ser humano Sin embargo se reconoce que en especial la exposici n potencialmente alta durante tratamientos m dicos podr a tener incluso en ausencia de pruebas cl nicas y epidemiol gicas efectos da inos para el ser humano CCRSERI 2008 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 3 Secci n 1 Indicaciones Advertencias y Precauciones Indicaciones y contraindicaciones generales Indicaciones principales Precision Flow est dise ado para agregar humedad caliente a los gases respiratorios de una fuente externa para administrarlos a pacientes neonatos beb s ni os y adultos en entornos hospitalarios centros para subagudos y el domicilio del paciente Agrega calor y humedad a una mezcla medicinal de aire y ox geno y garantiza la integridad de la mezcla precisa de aire y ox geno gracias a su analizador de ox geno integrado Los caudales est n comprendidos entre 1 y 40 litros por minuto y se administran mediante una c nula nasal Contraindicaciones Generales Cualquier situaci n en la que est contraindicada la humidificaci n consulte las Directrices de Pr ctica Cl nica de la Asociaci n Americana de Cuidados Respiratorios American Association for Respiratory Care Espec ficas de la c nula nasal Los pacientes con fosas nasales obstruidas o da adas no
17. compruebe que el cartucho est instalado correctamente y que la v a de agua desechable est totalmente insertada en el soporte Tubo de suministro del paciente P gina 14 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 15 Y VAPOTHERM Secci n 7 Montaje Secci n 8 Ajustes ADVERTENCIA Utilice un cartucho de caudal alto para caudales de 5 40 lpm y un cartucho de caudal bajo El caudal el de ox geno y la temperatura se ajustan usando el para caudales de 1 8 lpm bot n de control de la configuraci n situado en el centro del panel frontal 8 1 Para entrar en el modo Ajuste pulse y suelte el bot n 7 7 Enchufe el cable de alimentaci n y compruebe que se encienden todas las luces de los indicadores La unidad Precision Flow realiza una autocomprobaci n de control de la configuraci n Se mostrar un valor intermitente para indicar que se ha seleccionado para su e todos los iconos y las pantallas num ricas se iluminan durante unos segundos ajuste Presione el bot n repetidamente para avanzar por la selecci n activa a trav s de caudal de ox geno y e se comprueban los sensores internos y los sistemas de control temperatura e sino se detecta ning n fallo la unidad permanece en espera f f f g p p 8 2 Para cambiar la variable seleccionada gire el bot n hasta e el icono Sin agua indica qu
18. deben utilizar este sistema Advertencias y Precauciones Una Advertencia indica que se puede producir una situaci n que es potencialmente peligrosa para el paciente o el usuario Una Precauci n indica una circunstancia que puede suponer un da o una aver a o un funcionamiento deficiente del equipo Una Nota indica un punto que es necesario resaltar para que el uso sea m s eficiente o pr ctico T mese su tiempo para familiarizarse con las advertencias precauciones y notas que aparecen en este manual pues tratan factores importantes de seguridad requisitos especiales y normativas El usuario de este producto ser el nico responsable de cualquier aver a debida al uso o la realizaci n de tareas de mantenimiento por parte de personas no formadas por personal de Vapotherm o mediante la documentaci n oficial de formaci n Cuando manipule cualquier pieza del dispositivo Precision Flow siga las directrices de control de infecciones hospitalarias y las Precauciones Est ndar Vapotherm recomienda asimismo que los usuarios consulten peri dicamente las publicaciones de los Centros para el control y la prevenci n de enfermedades CDC Directrices para el mantenimiento de los equipos de terapia respiratoria en uso y Directrices para la prevenci n de la neumon a nosocomial Advertencias generales Las leyes federales de EE UU restringen la venta de este dispositivo exclusivamente a un m dico o por orden de un m dico Este dispositivo d
19. e no hay agua en la v a de agua desechable que se muestre el valor deseado Presione el bot n de el LED de estado est en mbar nuevo para introducir este valor y seleccionar la siguiente variable 7 8 Pulse o gire el bot n de control de la configuraci n en cualquier direcci n para encender la pantalla en i modo EN ESPERA 8 3 Si no se gira el bot n durante cinco 5 segundos la unidad vuelve al modo de Inicio normal Para volver a entrar en el modo Ajuste presione el bot n de nuevo El giro del bot n no tiene efecto a menos que se seleccione una de las configuraciones y est parpadeando uno de los valores mostrados 7 9 Pulse el bot n Silenciar para cambiar entre pantalla brillante y atenuada esta funci n est disponible solamente si no hay ninguna alarma activa 7 10 Para conectar el agua esterilizada quite la funda de la p a y limpie la p a con alcohol isoprop lico del 70 90 Inserte firmemente la p a en la entrada de p a del agua esterilizada evitando el contacto directo con la mano Retire la abrazadera del tubo de entrada de agua para que el agua gt 200 ml empiece a fluir en la v a de agua NOTAS sobre la configuraci n e Cuando la presi n de la entrada de gas es inferior a 40 psi 276 kPa no est disponible todo el intervalo de caudales Bot n de control de la nc n ifi i iti isi configuraci n desechable y se detenga la alarma Sin Agua especificados y mezclas de ox geno El
20. ebe ser utilizado SOLAMENTE por personal cualificado Es un dispositivo de humidificaci n usado normalmente para proporcionar caudales continuos de gas respiratorio El dispositivo Precision Flow no es un dispositivo de respiraci n asistida y no debe usarse como dispositivo de reanimaci n El ox geno aviva la combusti n este dispositivo no debe utilizarse cerca de llamas aceites grasas o productos inflamables Las tareas de mantenimiento del dispositivo deben llevarse a cabo exclusivamente por t cnicos cualificados y que cuenten con una certificaci n Para evitar el riesgo de lesiones no intente realizar ninguna reparaci n del dispositivo Precision Flow mientras haya un paciente conectado al dispositivo Si el dispositivo est da ado o no funciona correctamente no lo utilice P ngase en contacto con Vapotherm o con su representante autorizado No utilice el dispositivo si el cable de alimentaci n est da ado No se debe encender el dispositivo y dejarlo sin supervisi n No utilice el dispositivo Precision Flow dentro o cerca del agua con la excepci n de la bolsa de agua que alimenta el sistema Antes de su uso el dispositivo Precision Flow se debe colocar fijado a un pie de suero robusto que mantenga la base de la unidad a no m s de 102 cm del suelo para reducir el riesgo de que se vuelque P gina 4 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Y VAPOTHERM Secci n 1 Indicac
21. eno establecidos durante al menos 15 minutos sin corriente alterna La bater a no puede ser sustituida por el operador ADVERTENCIA La bater a de reserva s lo est concebida para un uso temporal cuando se interrumpe la corriente alterna que llega a la unidad Cuando la bater a est totalmente descargada el dispositivo dejar de funcionar y se detendr el flujo de gas al paciente Cuando esto sucede no se emite ninguna alarma ni se muestra ninguna indicaci n en la pantalla La bater a no est concebida para el transporte de pacientes Circuito desechable del paciente e El circuito desechable del paciente DPC est formado por la v a de agua desechable DWP el cartucho de transferencia de vapor VTC y el tubo de suministro El estado de los caudales de agua y gas circulante se detecta de forma remota mediante la interfaz situada entre la unidad principal y la v a de agua desechable e Cartucho de transferencia de vapor En el cartucho el gas mezclado pasa a trav s de los l menes de cientos de fibras huecas paralelas fabricadas en un pol mero especialmente dise ado para esa funci n El agua caliente circula alrededor de las fibras y se difunde en forma de vapor a trav s del material fibroso en el caudal de gas que fluye hacia cada fibra A diferencia de la mayor a de los humidificadores no existe contacto directo entre el agua y los flujos de gas El flujo de gas sale del cartucho saturado de vapor y a la temperatura fijad
22. icos o lej a Secci n 5 Modos de funcionamiento Modo Acci n Color de la luz del i ae Pantalla en modo de reposo no hay flujo de gas Se pueden ajustar los par metros de entrada no hay flujo de gas Inicio Calentandose a la temperatura configurada el gas fluye Verde intermitente Unidad funcionando de acuerdo a la configuraci n el gas fluye Verde fija Consulte el ap ndice para obtener una descripci n de los modos de funcionamiento del software Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 11 Y VAPOTHERM Secci n 6 Instalaci n inicial Secci n 7 Montaje Debe haber ciertos accesorios instalados en la unidad Precision Flow para poder utilizarla Normalmente se 7 1 Conecte el cable de alimentaci n si a n no est en su sitio suministrar n en un paquete independiente de la unidad principal ya que algunos son espec ficos para cada pa s El cable de alimentaci n se conecta al recept culo del panel posterior que cumple con la norma IEC320 7 2 Cuelgue el agua esterilizada en el gancho del pie de suero 7 3 Coloque la unidad en el pie de suero por debajo del punto 6a Instalaci n del sensor de ox geno S H m s bajo del agua esterilizada NOTA Los accesorios de la entrada del suministro de ox geno y aire del dispositivo Precision Flow son espec ficos para gas para asegurar una conexi n correcta PRECAUCI N El sensor de ox geno se suministra en un envoltorio cer
23. idad no funcionar Si la v a de agua desechable est presente retirar y cambiar para restablecer el detector V a de agua La bater a interna de reserva no est completamente cargada La unidad no funcionar con la bater a durante el tiempo m ximo previsto en caso de corte de corriente No es necesaria ninguna acci n Volver a conectar la corriente AC La unidad est Se ha desconec funcionando tado la corriente en el modo AC BATER A El flujo de gas y la mezcla contin an sin circulaci n de agua ni calefacci n P gina 21 Secci n 12 Alarmas Tabla de alarmas Icono de alarma Se al Causa auditiva Fallo del cartucho Prioridad Cartucho y o DPC Modo INICIO Desconectar al paciente media no detectados sensor defectuoso Retirar el circuito desechable del La unidad no o cartucho no paciente Revisar la instalaci n funcionar detectado del cartucho Comprobar que las ventanas del sensor est n limpias Prioridad Burbujas de gas Difusi n excesiva Desconectar al paciente Apagar baja en la circulaci n de gas mediante la unidad Cambiar el circuito del de agua La las fibras del paciente desechable incluyendo unidad contin a cartucho la v a de agua el cartucho y el funcionando tubo de suministro Ninguno Cartucho y o DPC Modo ESPERA no Retirar el circuito desechable del no detectados hay cartucho paciente Revisar la instalaci n del cartucho
24. iones Advertencias y Precauciones Cerci rese de fijar correctamente todas las conexiones del circuito desechable del paciente El cartucho la v a de agua desechable y el tubo de suministro est n marcados como de uso en un solo paciente y pueden usarse durante un m ximo de 30 d as en un mismo paciente no intente esterilizarlos o volver a utilizarlos y siga todas las normativas locales y federales para su desecho Fuera de Estados Unidos siga las normativas nacionales o internacionales La no utilizaci n de agua esterilizada o gas limpio puede aumentar el riesgo de contaminaci n bacteriana e Siga una t cnica as ptica e El gas que se suministre debe ser gas medicinal seco y limpio para que no se produzcan lesiones en el paciente y evitar da os en el dispositivo Precision Flow El dispositivo Precision Flow no es un dispositivo de Presi n Positiva Continua de las V as Respiratorias CPAP No hay controles para proporcionar o supervisar la presi n de la v a a rea El dispositivo Precision Flow no debe utilizarse para proporcionar presi n en un sistema cerrado Nunca conecte la unidad a un paciente hasta que se alcance la temperatura configurada la pantalla de temperatura deja de parpadear Permita que la unidad se caliente para purgar la condensaci n y evitar molestias al paciente a causa del suministro de gas fr o o parcialmente humidificado Es necesaria una supervisi n adicional del paciente si se usa el dispositi
25. m de di metro Conexiones de gas Accesorios DISS est ndar no intercambiables para aire medicinal y ox geno FUSIBLES Cant 2 GMA 3A F250 V 5 mm x 20 mm REQUISITOS DEL SISTEMA Alimentaci n 100 240 VCA 50 60 Hz aprox 200 VA durante el calentamiento aprox 80 VA en estado preparado depende del caudal y la temperatura Alimentaci n de reserva Cant 4 Bater as AA de 4 8 V de n quel hidruro met lico no reemplazables por el usuario Suministro de gas Aire medicinal y ox geno con una presi n de entrada de entre 4 y 85 psi 28 586 KPa NOTA el rango total de caudal y porcentaje de ox geno est disponible solamente si ambos gases est n presentes con una presi n de entrada de al menos 40 psi 276 kPa Agua Agua esterilizada en un envoltorio esterilizado rellenado previamente RENDIMIENTO Temperatura Intervalo de 33 a 43 C en la salida del tubo de suministro ajustable Resoluci n 1 C Precisi n 2 C Tiempo de calentamiento 2 C del punto de ajuste de 33 C lt 5 minutos a temperatura ambiente de 23 C Humedad Cumple con la norma ISO 8185 2007 para humidificadores del tracto respiratorio de uso m dico parrafo 101 Porcentaje de oxigeno Intervalo 21 a 100 O2 Precisi n 2 Resoluci n 1 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 25 Secci n 16 Especificaciones RENDIMIENTO Caudal Cartucho de e Resoluci n
26. nes de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 23 Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento Y VAPOTHERM 14 b Filtros de gas Se recomienda sustituir los filtros de gases de entrada cada 6 meses Para cambiar la parrilla del filtro Cuenca 1 Desatornille la cuenca del filtro para mostrar la parrilla del filtro Arandela de aluminio 2 Desatornille el n cleo negro de retenci n para soltar el conjunto del ETO Parrilla del filtro mf 3 Tire de la parrilla de filtro vieja y des chela Instale la nueva parrilla apret ndola contra el n cleo de retenci n negro de pl stico Utilice solamente piezas aprobadas por Vapotherm Encaje la arandela de il aluminio en el extremo roscado del n cleo N cleo de pl stico 4 Atornille el conjunto de la parrilla de filtro en la carcasa Sustituya la cuenca del filtro de pl stico transparente con cuidado de no da ar la junta t rica PRECAUCI N La cuenca del filtro debe estar firmemente atornillada Cuenca de a la carcasa y la junta t rica colocada adecuadamente para evitar la trampa fugas de gas PRECAUCI N Las cuencas del filtro deben estar en posici n vertical con el cristal hacia abajo tal y como se muestra cuando se est n utilizando 14 c Fusibles Los fusibles principales dos GMA 3A F250 V 5 x 20 mm est n ubicados junto a la toma de entrada del cable de alimentaci n Utilice un destornillador peque o de punta plana para ab
27. ntallas 02 guiones Tubo bloqueado parpadeando Sin agua parpadeando V a de agua desechable i parpadeando AA Bater a carg ndose constante Bater a parpadeando i Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Prioridad media No se puede silenciar Prioridad media No se puede silenciar Prioridad media S lo se silencia durante el breve periodo de restableci miento Prioridad media Prioridad media Ninguno Prioridad media Error de Fallo de un funcionamiento componente del sensor o interno al paciente Apagar la del sistema de unidad enviarla a ser control reparada El usuario no lo puede corregir desconectar Fallo del sensor O2 agotado o Apagar la unidad para de O2 sensor defectuoso restablecer Cambiar el sensor de O2 Reiniciar unidad Presi n de retor C nula o tubo Despejar obstrucci n no elevada de suministro comprobar tipo de obstruido o c nula doblado c nula volver a instalar DPC incorrecta para el caudal o DPC mal colocado No hay agua en Sin agua esteri Desconectar al paciente la v a de agua lizada o tubo de Cambiar la bolsa de desechable entrada obstruido agua o estirar el tubo El flujo de gas de entrada Reiniciar la contin a sin unidad calefacci n ni circulaci n de agua No se detecta la v a de agua defectuosa mal desechable o colocada o no est defectuosa instalada La un
28. pal Nota Normalmente no es necesario retirar los conjuntos de filtro pero el env o y embalado resulta m s sencillo si se quitan los filtros primero Lou Puertos Cartucho instalado 1 Presione el conjunto del filtro en la unidad principal de la v a de agua 2 Sujete el anillo de bloqueo contra la placa posterior de la unidad principal desechable 3 Tire del conjunto del filtro en l nea recta P gina 12 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 13 Y VAPOTHERM Secci n 7 Montaje Secci n 7 Montaje 7 5 2 Si lo necesita ajuste el tubo de suministro a la v a de agua desechable tal como se muestra Col quelo 7 6 Inserci n del circuito desechable del paciente firmemente en su sitio 7 6 1 Abra la tapa desliz ndola hacia delante hasta que se vea el soporte 7 6 2 Sujete el circuito desechable del paciente por el asa con el tubo de suministro hacia abajo tal como se muestra 7 6 3 Deslice el circuito desechable del paciente hacia abajo en el soporte hasta que se detenga 7 6 4 Col quelo firmemente en su sitio presion ndolo para garantizar que queda correctamente asentado Ins rtela totalmente Los dos cierres deben hacer clic Abrazadera Circuito desechable del paciente montado y listo para su inserci n NOTA Sila tapa deslizante no se cierra f cilmente
29. r utilizados como vivienda siempre que se tenga en Emisiones arm nicas cuenta la siguiente advertencia Clase A IEC 61000 3 2 Advertencia Este equipo sistema est indicado para que lo usen s lo los profesionales de la salud Este equipo sistema puede causar interferencias de radio o puede perturbar el funcionamiento de un equipo cercano Ser necesario que se tomen medidas al respecto como volver a orientar o colocar Precision Flow o proteger la ubicaci n Fluctuaciones de voltaje emisiones de parpadeo Cumple IEC 61000 3 3 Directrices y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica IEC 60601 1 2 2001 A1 2004 EN60601 1 2 2001 AS NZ3200 1 2 2005 Subprueba Parametros aprobados Descarga electrostatica EN 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2001 Susceptibilidad de RF radiada 80 2 500 MHz 3 V m EN 61000 4 3 2002 Modulaci n 1 kHz AM de 80 Transientes rapidos y el ctricos 2 EN 61000 4 4 2004 Alimentaci n de CA de 5 kV Sobrecargas Entre fases de 0 5 a 1 kV EN 61000 4 5 1995 A1 2001 L nea a toma de tierra protegida de 0 5 1 2 kV Susceptibilidad de RF conducida por l neas 0 15 80 MHz 3 Vrms EN 61000 4 6 1996 A1 2001 Modulaci n 1 kHz AM de 80 Magn ticos de frecuencia industrial EN 61000 4 8 1993 A1 2001 po PZ APROBADO Interrupciones e inmersiones de voltaje Descarga de contacto de 6 kV Descarga de aire de 8 kV Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESO
30. rado herm ticamente Al romper el cierre herm tico del envoltorio el ox geno entra en contacto con el sensor que deber sustituirse tras 1 a o a partir de esta fecha No abra el envoltorio hasta que vaya a utilizar la ADVERTENCIA La unidad pesa 5 4 kg Para evitar posibles unidad Anote la fecha de caducidad en la c lula del sensor lesiones o da os por ca da debe estar colocada de forma de ox geno segura en un pie de suero de 5 ruedas con la base de la unidad situada a no m s de 102 cm por encima del suelo 1 Extraiga tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Tambi n se pueden utilizar soportes de ra l fijos Separe el panel de la unidad 2 Inserte el extremo con rosca del sensor de ox geno en el puerto y enr squelo para colocarlo El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas 7 4 Conecte los tubos de suministro de ox geno y aire a las entradas adecuadas a continuaci n con ctelas a las tomas de la pared 3 Enchufe el cable del sensor en el conector Vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso 7 5 Abra las bolsas que contienen la v a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro y m ntelos de la siguiente Abrazadera forma 6b Conjuntos de filtros de gas de entrada Panel de acceso al sensor de ox geno 7 5 1 Instale un cartucho de transferencia de vapor de Cable de Ox geno Los filtros de gas se suministran en
31. rar una descripci n de los modos de funcionamiento Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM P gina 7 Secci n 4 Controles indicadores y conexiones Y VAPOTHERM Secci n 4 Controles indicadores y conexiones Vista frontal 1 Asa plegable para transporte 2 Pantalla multifunci n e Muestra los valores fijados para de ox geno caudal y temperatura e Los iconos indican estados de alarma 13 3 Silenciado de la alarma e Pulse para silenciar la alarma hasta 2 minutos ElLED indica que una o m s alarmas est n 12 silenciadas 4 Bot n de control de la configuraci n e Pulse para seleccionar la variable que desea ajustar 11 Gire para ajustar un nuevo valor e Presione de nuevo para fijar el valor 10 9 8 VAPOTHERM i 5 Tapa deslizante e Se desliza hacia delante para instalar o extraer la v a de agua desechable 6 Luz de estado mbar en espera 1 Bater a baja o carg ndose 7 Bot n Iniciar En espera consultar e NS eee aliaballaane comede ule 2 V a de agua desechable defectuosa nota configuraci n p ej durante el calentamiento O ausente 8 Bot n de control de la configuraci n Verde fija si la unidad funciona de manera normal 3 Tipo de cartucho de transferencia de 9 Bot n de silenciado de alarma 7 Bot n Iniciar En espera vapor 10 LED de silenciado de alarma e Presione para iniciar la unidad una vez que el agua y 4 Fallo del cartucho de transferencia 11
32. res remotos que permiten supervisar la v a de agua desechable La unidad principal no presenta v as para el agua y la v a de gas contiene solamente gas seco a temperatura ambiente por lo que no necesita limpieza interna ni desinfecci n e El caudal de ox geno y aire se mide mediante sensores de caudal elevado El software operativo calcula el caudal necesario en cada uno de ellos para alcanzar el caudal y el porcentaje de ox geno objetivo establecidos por el operador El sistema controla que los caudales de gas sean los establecidos ajustando las v lvulas de solenoide proporcionales en las l neas de gas Un sensor de ox geno controla la mezcla de gas y avisa de cualquier discrepancia entre el porcentaje objetivo y el registrado El sensor de ox geno se calibra de forma autom tica con ox geno al encender la unidad y cada 24 horas e El firmware que se ejecuta en la unidad principal utiliza sensores para supervisar la presi n del gas y la temperatura del agua as como para detectar fugas de aire hacia el circuito del agua detector de burbujas Si cualquier valor se encuentra fuera de los valores normales se disparan las alarmas Otros indicadores muestran el nivel bajo de carga en la bater a de reserva y el tipo de cartucho instalado Consulte el ap ndice para ver una descripci n de los estados y transiciones del firmware Tras un periodo de carga de dos horas la bater a interna de reserva mantendr el caudal y la mezcla de ox g
33. riores a 5 lpm P gina 18 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Y VAPOTHERM Secci n 11 Cambio del circuito desechable del paciente El circuito desechable del paciente que est formado por la v a de agua desechable el cartucho y el tubo de suministro tiene una marca de uso para un solo paciente Pueden usarse hasta un m ximo de 30 d as en un mismo paciente una vez superado este tiempo debe sustituirse 11 1 Detenga la unidad pulsando el bot n Iniciar En espera 11 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada de agua conectado al agua esterilizada 11 3 Deslice la tapa hacia delante para mostrar la v a de agua desechable 11 4 Levante el circuito desechable del paciente para separarlo de la unidad Precision Flow y des chelo siguiendo las directrices de su organismo 11 5 Limpie el soporte con toallitas humedecidas en alcohol isopropilico al 70 90 ADVERTENCIAS e Los platos calentadores del soporte y la v a de agua desechable pueden estar calientes Se deben seguir las precauciones universales y las t cnicas de asepsia en la manipulaci n de las piezas desechables 11 6 Abra un cartucho un tubo de suministro y una v a de agua desechable nuevos 11 7 Instale el cartucho en la v a de agua tal como se describe en la secci n 7 Montaje PRECAUCIONES e Las ventanas del sensor en el soporte no deben aranarse ni danarse Si es necesario limpielas con to
34. rir el compartimento de los fusibles y acceder a los mismos No es necesario realizar ning n otro mantenimiento de rutina durante los tres primeros a os de utilizaci n No hay m s piezas que pueda reparar el usuario Los sensores internos se calibran de forma autom tica Si no se calibran autom ticamente se podr a producir una aver a general que podr a necesitar reparaci n Secci n 15 Limpieza y desinfecci n Todo el circuito del paciente es desechable y no necesita desinfecci n La unidad principal incluido el soporte para la v a de agua desechable debe limpiarse con un pa o humedecido en alcohol isoprop lico al 70 90 tras cada uso Desenchufe la unidad Precision Flow mientras la est limpiando y desinfectando NOTA Los puertos de sensores transparentes del soporte deben estar limpios La unidad no funcionar si los sensores no reciben una se al clara PRECAUCI N No utilice limpiadores abrasivos disolventes org nicos o lej a P gina 24 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Secci n 16 Especificaciones CARACTER STICAS F SICAS Dimensiones Alto 300 mm ancho 200 mm profundidad 180 mm sin incluir la abrazadera del pie de suero y los filtros de gas Peso 5 4 kg sin el circuito desechable del paciente Volumen de agua circulante 400 ml aprox incluido el tubo de suministro y el cartucho Montaje La abrazadera trasera encaja en pies de suero de hasta 38 m
35. s de agua y gas se incorporan en un circuito de paciente extra ble y desechable Caracter sticas El circuito del paciente es desmontable y desechable no se necesita desinfecci n e Tiempo de inactividad m nimo entre paciente y paciente menos de cinco minutos para cambiar las partes desechables e Mezclador de oxigeno aire integrado e Fluj metros y controladores electr nicos incorporados e Autocomprobaci n y autocalibraci n e La bater a interna de reserva mantiene el caudal y el porcentaje de ox geno durante al menos 15 minutos si se produce un corte de corriente alterna La bater a se recarga en 2 horas e Todos los sensores internos se autocalibran y se autocomprueban e Un nico bot n permite encender y apagar el dispositivo e La temperatura el caudal y el porcentaje de ox geno se ajustan mediante un nico bot n de control de la configuraci n situado en la parte frontal del dispositivo e Todos los valores y alarmas se muestran en un nico panel de gran tama o codificado con colores e Intervalo de caudal 1 40 lpm e El porcentaje de ox geno se puede ajustar del 21 al 100 si se utilizan dos fuentes de gas de 40 psi 276 kPa El intervalo de la presi n del gas de entrada es de 4 85 psi Precision Flow 28 586 kPa e Funcionamiento con un solo gas Precision Flow detecta la presi n del gas de entrada y mezcla el flujo en base a las necesidades y el suministro disponible La presi n del sumini
36. st totalmente cargada la mezcla de gas y la medici n contin a al menos durante 15 minutos pero el agua no circula ni se calienta Cuando la bater a est descargada la unidad entra en el modo APAGADO e Si se desconecta la corriente en el modo EN ESPERA la unida entra en modo APAGADO Si se pulsa el bot n INICIAR EN ESPERA en el modo BATER A la unidad entra en modo APAGADO P gina 28 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Directrices y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El dispositivo Precision Flow est indicado para su uso en el entorno electromagn tico siguiente El cliente o el usuario de Precision Flow debe asegurarse de que el dispositivo se usa en dicho entorno Prueba de emisiones El cumplimiento de la terapia Directrices del entorno electromagn tico Precision Flow usa energ a RF s lo para el funcio Emisiones de RF namiento interno Por tanto las emisiones de RF son Grupo 1 muy bajas y la probabilidad de que se produzcan inter CISPR 11 ferencias con equipos cercanos es muy baja El uso de Precision Flow est indicado para todos Emisi tipo de establecimientos aparte del hogar De hecho misiones de RF ee o Clase B puede usarse en establecimientos dom sticos o en CISPR 11 aquellos que est n directamente conectados con una red de fuente de alimentaci n p blica de baja tensi n que suministre energ a a los edificios habilitados para se
37. stro determina la fracci n de ox geno inspirado y el flujo administrado si la demanda excede el suministro suena una alarma A presiones de entrada de gas bajas los valores m ximos del caudal y el porcentaje de ox geno se reducen autom ticamente para igualar la presi n de la toma de entrada e Detecta autom ticamente el tipo de cartucho el valor del caudal m ximo se reduce autom ticamente si se instala un cartucho de caudal bajo e Tiempo de calentamiento inferior a cinco minutos El agua esterilizada se conecta a la v a de agua desechable mediante una p a est ndar e Las especificaciones de alimentaci n universales permiten conectarlo en cualquier parte con s lo cambiar el cable de alimentaci n e Mantenimiento programado los filtros de gas se sustituyen cada 6 meses y el sensor de ox geno cada a o P gina 6 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM El dispositivo Precision Flow calienta y humidifica gas respiratorio para suministrarlo a trav s de una c nula nasal con caudales de 1 a 40 lpm La unidad incorpora un mezclador electr nico y sensores de caudal que permiten configurar independientemente el porcentaje de ox geno y el caudal total de gas El dispositivo Precision Flow tiene dos partes Unidad principal e La unidad principal que contiene los componentes el ctricos y electr nicos incluido el mezclador electr nico y los controladores de caudal as como los senso
38. tamente por la m quina asegur ndose de que el tubo de suministro al paciente est caliente en todo su recorrido Si no se puede confirmar una circulaci n correcta compruebe que el caudal de agua no est obstruido por burbujas de aire en el tubo de suministro del paciente 10 2 Compruebe que el tubo de suministro del paciente no quede obstruido por la posici n del paciente o por las estructuras m viles de la cama 10 3 Tome precauciones para minimizar el enfriamiento de la c nula sin calentar intentando mantener el contacto con la piel del paciente y aislando la parte expuesta de la c nula con la ropa de cama 10 4 La tapa deslizante de la v a de agua desechable debe permanecer cerrada durante el uso 10 5 Compruebe la existencia de contaminantes en los filtros del gas y presione la v lvula para vaciar la condensaci n que pueda haber 10 6 Compruebe que el conducto de ventilaci n de la parte trasera de la unidad no queda bloqueado 10 7 Para obtener un funcionamiento ptimo col quese de frente a la unidad a una distancia que le permita leer f cilmente la pantalla y llegar bien a los controles a menos de 1 metro NOTA Puede producirse condensaci n en la c nula bajo ciertas condiciones ambientales con caudales inferiores a 5 lpm cartucho de caudal bajo o inferiores a 10 lpm cartucho de caudal alto Para reducir la condensaci n se recomienda no fijar la temperatura por encima de 34 C cuando se emplean caudales infe
39. te cargada puede perder toda su carga en cuesti n de semanas si la unidad no est conectada a una toma de corriente Se recomienda que la unidad permanezca conectada a la corriente durante al menos dos horas una vez al mes para mantener la carga de la bater a Secci n 14 Tareas peri dicas de mantenimiento Nota La bater a interna de reserva no precisa su sustituci n por motivos de mantenimiento y no se encuentra accesible para el usuario P ngase en contacto con Vapotherm para obtener m s informaci n 14 a Sensor de ox geno El sensor de ox geno referencia 3003011 debe sustituirse anualmente Se puede acceder al mismo quitando un panel de la parte posterior de la unidad y puede cambiarse en unos minutos por el usuario o un t cnico biom dico Utilice solamente piezas aprobadas por Vapotherm Para sustituir el sensor de ox geno 1 PRECAUCI N El sensor debe apretarse solamente con la mano No utilice herramientas Retire tres 3 tornillos de seguridad del panel de acceso Tire del panel para separarlo de la unidad Desconecte el conector del cable suj telo con alicates y tire recto hacia atr s Desatornille el cuerpo del sensor de su carcasa Introduzca el nuevo sensor y vuelva a atornillar Enchufe el cable y vuelva a colocar la tapa No apriete los tornillos en exceso Coloque una etiqueta para indicar la fecha de la pr xima sustituci n Panel de acceso al sensor de ox geno Manual de instruccio
40. to de ajuste el cambio de bolsa ALARMAS DE FALLO GENERAL Las aver as en los sistemas de control o medici n de la temperatura caudal de gas y porcentaje de ox geno provocar n una alarma de Fallo general que vendr indicada por este icono La unidad continuar suministrando gas en estado de fallo hasta que pase a modo En espera Con la excepci n de la sustituci n del sensor de O2 la unidad tendr que ser reparada por un servicio t cnico autorizado Las alarmas de Fallo general no se pueden silenciar con el bot n correspondiente Para restablecerlas primero desconecte la unidad de la corriente alterna y a continuaci n pulse el bot n Iniciar En espera P gina 22 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Y VAPOTHERM Secci n 13 Apagado 13 1 Apague la unida presionando el bot n Iniciar En espera La unidad pasar a modo en espera 13 2 Cierre la abrazadera del tubo de entrada de agua 13 3 Abra la tapa deslizante extraiga la v a de agua desechable con el cartucho y el tubo de suministro conectado desliz ndolo hacia arriba para sacarlo del soporte 13 4 Deseche todos los restos de acuerdo con las normas del hospital 13 5 Desconecte la unidad de la corriente CA Nota El dispositivo Precision Flow no posee bot n de encendido y apagado Conecte la unidad a un enchufe para que la bater a se mantenga completamente cargada PRECAUCI N Incluso una bater a totalmen
41. transferencia de vapor Caudal bajo 1 8 Ipm 0 5 Ipm Caudal alto 5 40 pm NORMAS Dise ado para cumplir las siguientes normas IEC 60601 1 UL60601 01 CSA C 22 2 N 601 1 AS NZS 3200 1 2 EN60601 1 ISO 8185 ISO 11185 ISTA 2A FACTORES AMBIENTALES Funcionamiento Temperatura ambiente 18 30 C Humedad ambiental relativa 0 90 HR sin condensaci n Presi n ambiental presi n atmosf rica normal No debe utilizarse en condiciones hiperb ricas Almacenaje y transporte Temperatura ambiente 10 50 C Humedad ambiental relativa 20 90 HR INTERVALOS DE PRESI N DE SONIDO DE ALARMA Alarma de prioridad media 47 dB medidos a 1 m de la unidad Alarma de prioridad baja 45 dB medidos a 1 m de la unidad P gina 26 Manual de instrucciones de Precision Flow 10 06 2010 3004004 Rev D ESOIM Y VAPOTHERM C nula est ndar Tama o Referencia Di m exterior de la aguja Caudal m x m m Ni os de Oa 5 a os MI1300 A ae ae Ni os de 5a 10 a os MI1300B Oooo awa a ae Pediatrica pequena MPS1500 Pedi trica adultos peque a MP1500 Canula Insolare mm e e a e e NI C e Sid te e CT CS EOI ET EIA CIS ENT Caracter sticas de los tonos auditivos impulsos Espacio Duraci n Intervalos i Fo E Tipo de tono Hz por de impulso del impulso entre explosi n ms ms explosi n Prioridad baja 660 en espera Presi n del bot n del 880 4 codificador usuario 660 5 so Autoprueba
42. umple con la directiva del Consejo Europeo 93 42 EEC sobre dispositivos m dicos si se utiliza de acuerdo con las instrucciones proporcionadas en el Manual de instrucciones Este s mbolo indica que el material el ctrico y electr nico no debe desecharse como residuos sin clasificar sino que debe recogerse de forma separada P ngase en contacto con un representante autorizado del fabricante para obtener informaci n acerca de la retirada de servicio de su equipo Los tubos de Vapotherm contienen DEHP ftalato de di 2 etilhexilo el plastificante m s utilizado para dar flexibilidad a los tubos m dicos La finalidad de los tubos m dicos es el transporte de gases m dicos por v a respiratoria y no el almacenamiento de sustancias con propiedades de extracci n qu mica La Comisi n Europea ha emitido la siguiente declaraci n El Comit Cient fico de los Riesgos Sanitarios Emergentes y Recientemente Identificados CCRSERI ha evaluado la exposici n al DEHP de la poblaci n general y de los pacientes durante procedimientos m dicos En algunos casos la exposici n es elevada y sobrepasa las dosis t xicas observadas en los estudios con animales Existen motivos para actuar con precauci n en el caso de neonatos varones prematuros para los que la exposici n al DEHP puede encontrarse de manera transitoria por encima de la dosis que induc a toxicidad reproductiva en los estudios animales Hasta ahora no se han encontrado pruebas cient fi
43. vo Precision Flow para proporcionar ox geno suplementario El dispositivo Precision Flow no es compatible con IRM La unidad viene acompa ada de un cable de alimentaci n para uso hospitalario No utilice ning n otro cable No utilice cables alargadores Para garantizar una correcta toma de tierra el cable debe estar conectado a un recept culo equivalente que presente la etiqueta Calidad hospitalaria o S lo para hospital Si tiene dudas sobre la conexi n de la toma de tierra no encienda el dispositivo Es necesario tomar especiales precauciones con los equipos el ctricos m dicos en lo que se refiere a la radiaci n electromagn tica Los equipos port tiles y m viles de radiofrecuencia pueden afectar a los equipos m dicos y no deben utilizarse cerca del dispositivo Precision Flow La bater a de reserva s lo est concebida para un uso temporal cuando se interrumpe la corriente alterna que llega a la unidad Cuando la bater a est totalmente descargada el dispositivo dejar de funcionar y se detendr el flujo de gas al paciente Cuando esto sucede no se emite ninguna alarma ni se muestra ninguna indicaci n en la pantalla La bater a no est concebida para el transporte de pacientes Precauciones generales Debe leer y comprender este manual antes de poner el sistema en funcionamiento Cierre el suministro de agua cuando no se est utilizando incluso durante el modo En espera para evitarda os producidos por
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