manual usuario minestim
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1. de 20 sesiones de tratamiento debiendo siempre estar supervisadas por un m dico especialista Cuando el tiempo de funcionamiento de 20 minutos termine el equipo activar el LED verde conjuntamente con la activaci n del tono de audio por un segundo quedando de nuevo activado para efectuar otra sesi n de tratamiento Apagamos el equipo a su fin presionando el bot n de encendido apagado durante unos 3 segundos se apagaran los LED Retire el dispositivo aplicador y el gorro de TST de la cabeza del paciente Deseche el gorro de TST despu s de su uso Guarde el equipo y el Dispositivo aplicador en su malet n despu s de su uso hasta la pr xima aplicaci n Desechar el dispositivo aplicador en caso de contaminaci n biol gica Desechar el dispositivo aplicador en caso de suciedad no tratable con la limpieza recomendada en estas instrucciones de uso Recomendaciones La camilla debe estar preferentemente dentro de una c mara de Faraday y ser de materiales no ferro magn ticos para asegurar un ruido magn tico de entorno bajo evite en todo caso elementos el ctricos electr nicos cercanos a usted mientras dura el tratamiento De no seguir estas recomendaciones el tratamiento puede no ser tan efectivo en comparaci n con c mo ser a sigui ndolas Se recomienda usar el dispositivo a temperatura ambiente 20 grados cent grados aprox como la que se encuentra en cualquier entorno hospitalario Se recomiendo no exceder de 20 sesi2. MANUAL DE USO DEL ESTIMULADOR MAGN TICO TRANSCRANEAL DE BAJO CAMPO BRAIN WAVES MINESTIM APCM 01 QA CTB PARQUE CIENT FICO Y TECNOL GICO UPM MONTEGANCEDO POZUELO DE ALARCON 28223 MADRID ESPA A Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 1 de 8 Indicaciones generales El producto sanitario BRAIN WAVES MINESTIM APCM 01 viene en un malet n de transporte y almacenamiento gu rdelo en el despu s de su uso junto con este manual Siga las instrucciones recogidas en este manual S lo puede utilizarse por un profesional sanitario y bajo la prescripci n de un m dico especialista Gracias por confiar en este producto esperamos le ayude a mejorar la calidad de vida de sus pacientes El equipo est dise ado para su f cil uso y manejo no precisando su conexi n a ning n ordenador externo para su uso Finalidad prevista La finalidad prevista del equipo es la estimulaci n magn tica transcraneal de bajo campo para la aplicaci n en patolog as relacionadas con el dolor como la fibromialgia El equipo s lo puede utilizarse por un profesional sanitario y bajo la prescripci n de un m dico especialista Componentes del equipo 1 Equipo estimulador con bater a interna GENERADOR MINESTIM APCM 01 Programa de control interno versi n 1 0 Dispositivo aplicador MINSETIM APCM 01 cargador de bater a manual de instrucciones de uso tarjeta de garant a E E E AKA AA r id Ap pega A a breda
3. a bater a est ndar 1 5 V e Tensi n de salida en conector Dispositivo aplicador lt 1 Vef e Se al de estimulo onda cuadrada de baja frecuencia y tiempo de aplicaci n programado 20 minutos e Campo magn tico del orden de nanoTeslas e Leds de indicaci n de encendido verde en tratamiento ambar carga verde rojo e No protegido frente a derrames IPXO e Altavoz aviso inicio y fin de tratamiento e Alimentador cargador de baterias 220V AC 0 5A 6V DC A N Use solo el alimentador suministrado Dispositivo aplicador MINESTIM APCM 01 e Dispositivo aplicador con 27 bobinas de tratamiento e conector roscado tipo SMA e campo magn tico aplicado del orden de nano teslas Preparaci n para su uso El equipo estimulador consta de dos elementos el estimulador o equipo electr nico y el Dispositivo aplicador que lleva las bobinas de estimulaci n Saque estos elementos del malet n y conecte el Dispositivo aplicador al estimulador enroscando el conector del Dispositivo aplicador al conector del equipo en el sentido contrario a las agujas del reloj El conector en donde se ha de conectar el cable del Dispositivo aplicador lleva Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 3 de 8 rotulada la palabra MAG HELMET Si no se conecta adecuadamente el conector del Dispositivo aplicador el equipo no se activar Carga inicial de bater as El equipo le llegar en general con las bater as cargadas de modo q
4. aha Generador Dispositivo aplicador malet n de transporte y almacenamiento otros elementos no incluidos necesarios para el tratamiento gorro de TST sanitario de un solo uso camilla no ferromagnetica madera o plastico Cabina con jaula de Faraday Tapones para los o dos Antifaz Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 2 de 8 Indicaciones de uso Contraindicaciones El producto sanitario BRAIN WAVES MINESTIM APCM 01 es un equipo que genera est mulos magn ticos y que se aplica a su cabeza mediante un Dispositivo aplicador para ayudarle en el tratamiento de patolog as relacionadas con el dolor como la fibromialgia El equipo est basado en el efecto de la repetici n de est mulos magn ticos al cerebro no siendo su intensidad de campo relevante Contraindicaciones El equipo est contraindicado por motivos de precauci n en pacientes con pr tesis met licas en la cabeza que hayan sido diagn sticados de alg n tipo de desarrollo carcin geno cerebral que tengan en este momento alg n tipo de enfermedad neurodegenerativa y que hayan tenido alg n episodio epileptog nico N S lo puede utilizarse por un profesional sanitario y bajo la prescripci n de un m dico especialista no lo utilice sin seguir sus instrucciones Especificaciones Generador MINESTIM APCM 01 e Equipo electrom dico clase internamente alimentado y parte aplicada tipo BF seg n EN 60601 1 e Alimentaci n intern
5. ca sumergir el equipo en ning n tipo de liquido especialmente nunca limpiar ni sumergir en agua En caso de que se produjera una contaminaci n del Dispositivo aplicador des chelo y solic tenos uno nuevo como repuesto Mantenimiento del equipo El Dispositivo aplicador y el generador son fr giles y por tanto no deben ser golpeados sumergidos en ning n tipo de liquido Evite las ca das y tirones de los cables de conexi n El equipo no precisa de calibraci n deben de realizarse un mantenimiento rutinario de revisi n de los cables y el dispositivo aplicador antes de su uso en caso de duda sobre la funcionalidad de su equipo remitanoslo a nuestra empresa para su revisi n Solo se puede reparar por personal cualificado y utilizando siempre repuestos originales N Los accesorios utilizados deben sustituirse en caso de degradaci n de los mismos Deben utilizarse solo repuestos originales Desecho fin de vida til El equipo y el dispositivo aplicador tienen una vida til estimada de 5 a os dependiendo del trato dispensado por parte del usuario Durante este tiempo nuestra empresa se compromete a mantener repuestos y ofrecer mantenimiento y Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 6 de 8 actualizaci n de su equipo El a o de fabricaci n del producto est indicado en las cuatro primeras cifras del n mero de serie El equipo estimulador es un equipo el ctrico por lo que no se puede desechar por ba
6. e tumbar en una camilla de material no ferromagn tico de madera o pl stico por ejemplo buscando que su cabeza con el Dispositivo aplicador en posici n repose c modamente realiz ndose a temperatura ambiente normal La camilla debe estar dentro de una c mara de Faraday para asegurar un ruido magn tico de entorno bajo inferior a 10 microT evite en todo caso elementos el ctricos electr nicos cercanos al paciente mientras dura el tratamiento ver recomendaciones Una vez tumbado se le colocaran unos tapones en los o dos y un Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 4 de 8 antifaz para realizar un completo aislamiento sensorial el tratamiento ser m s eficaz en estas condiciones Para comenzar el profesional sanitario debe primero encenderlo activando el bot n de encendido del equipo con una suave pulsaci n En este momento el equipo emitir un leve zumbido y el LED color mbar comenzar a generar pulsaciones continuas con unos dos segundos de separaci n entre pulso y pulso Esto indica que el equipo est a la espera para iniciar la estimulaci n Si se desea comenzar el tratamiento deber de pulsar el bot n de encendido de nuevo y de forma corta entonces el equipo comenzar a funcionar emitiendo un leve zumbido por una sola vez y luego activando el LED mbar con unas dos pulsaciones por segundo Los tiempos de tratamiento programado en el equipo son de 20 minutos no estando recomendadas m s
7. ones La duraci n temporal del tratamiento depender del facultativo que lo prescriba En cualquier caso de duda sobre las recomendaciones consulte con el fabricante Resoluci n de problemas conexi n Dispositivo aplicador Si el Dispositivo aplicador no est bien conectado entonces el LED verde comenzar a parpadear y el equipo emitir zumbidos Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 5 de 8 intermitentes por unos 30 segundos para despu s volver al estado inicial esperando activaci n enciendo y apagando el led mbar una vez cada segundo interrupci n tratamiento Si se desea apagar el equipo se ha de presionar el bot n de activaci n por unos 2 a 3 segundos tiempo despu s del cual equipo dejar de funcionar apagado autom tico Si el equipo no se encuentra proporcionando el tratamiento al cabo de unos dos minutos este se apagar de forma autom tica bater a descargada Al cabo de alg n tiempo el LED indicador de carga cambiar la luz verde por roja indicando que las bater as internas est n bajas de carga N Solo se puede reparar por personal cualificado En caso de duda sobre la funcionalidad de su equipo rem itanoslo a nuestra empresa para su revisi n Limpieza y mantenimiento Fin de vida til Instrucciones de limpieza El equipo estimulador y el Dispositivo aplicador pueden ser limpiados utilizando un trapo suave ligeramente humedecido ADVERTENCIAS Nun
8. sura com n y debe ser desechado siguiendo la normativa de residuos el ctricos y electr nicos RAEE debi ndose entregar a un gestor de WN residuos adecuado para su reciclaje o devolverse al fabricante para que el se encargue de este Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 7 de 8 S mbolos utilizados en el etiquetado del ESTIMULADOR MAGN TICO TRASCRANEAL Brain Waves MINESTIM APCM 01 se incluyen los s mbolos cuyo significado se indica a continuaci n S mbolo N MERO DE CAT LOGO SN S mbolo N MERO DE SERIE incluye fecha de fabricaci n f l S mbolo CONSULTAR INSTRUCCIONES DE USO atal S mbolo FABRICANTE a S mbolo PARTE APLICADA TIPO BF EN IEC 60601 1 2006 S mbolo RESIDUO ELECTRICO ELECTRONICO S mbolo PRECAUCI N S mbolo FRAGIL T S mbolo TENSION CARGA C S mbolo CE con Organismo Notificado 0318 Manual de uso Fecha de publicaci n 2011 07 20 REV 3 P gina 8 de 8
9. ue con sus bater as internas plenamente cargadas podr generar 30 horas de tratamiento Para recargar las bater as internas conecte el alimentador cargador suministrado con este en el enchufe indicado como BATTERY CHARGER Cuando este alimentador es conectado se encender el LED indicador de carga CHARGING LED con un color rojo Al cabo de alg n tiempo el LED indicador de carga cambiar la luz roja por otra verde indicando que las bater as internas est n plenamente cargadas La primera vez debe dejar cargar las bater as internas durante al menos 4 horas N No utilice el equipo mientras realiza la carga de las bater as Modo de operaci n El equipo estimulador viene con un programa de tratamiento fijo que consiste en una onda cuadrada de baja frecuencia y tiempo de aplicaci n programado 20 minutos N Este dispositivo solo ser aplicado bajo supervisi n m dica en centros especializados Como medida de higiene ha de colocarse un gorro de TST desechable producto sanitario con marcado CE en la cabeza y sobre este el Dispositivo aplicador en forma de que el cable que sale de ste quede colocado detr s en la nuca y que el Dispositivo aplicador quede colocado c modamente en la cabeza N Utilizar gorro de TST sanitario por debajo del dispositivo aplicador N No utilizar el gorro de TST con otros pacientes Desechar despu s de su uso Una vez que el Dispositivo aplicador ha sido colocado adecuadamente s
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