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Rigel 288 - Agenor Mantenimientos

1. Esta prueba implica un potencial de red de corriente limitado 110 voltaje entrada tensi n de red a las conexiones de las Partes Aplicadas Seg n los requisitos de la normativa IEC 60601 1 la corriente de esta prueba puede exceder en mA en condiciones de cortocircuito y por tanto es peligroso para el usuario Se deben tomar precauciones para realizar esta prueba La limitaci n de corriente se realiza a trav s de una resistencia en serie con circuito de medici n La normativa 1IEC60601 1 especifica que la fuga de corriente para las Partes Aplicadas de tipo CF se mide cada conexi n del paciente y cada parte aplicada de forma independiente Para los equipos del tipo BF la fuga de corriente se mide con todas las partes conectadas a la misma parte aplicada como se muestra abajo Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 96 El diagrama D muestra una interpretaci n esquem tica de la medici n de fuga tipo F incluyendo los relees funcionando en condiciones de fallo simple Equipment UnderTest a Mi ins m m e m emm Protective EA Earth Measuring J Device Diagrama D Circuito de Prueba para la Fuga de Corriente del Paciente Tensi n de red en la Parte Aplicada La normativa IEC60601 1 especifica que la fuga de corriente para los equipos de tipo BF se mide con todas las partes de la parte aplicada conectadas conjuntamente como se indica arriba Para los equipos de la clase CF
2. F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg Dir AP Lkg DI Df as lt 2 9 a pA Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las partes m viles Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica gt e bb To Presionar la tecla F2 para cambiar las polaridades de la red Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 66 ac V Presionar la tecla 5 2 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba Clase de Equipo m dulo de la Parte Aplicada y l mite RMS Apto no apto para las Partes Aplicadas BF y CF Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Para configurar el M dulo de la Parte Aplicada presione la tecla Y F1 en el men de Configuraci n Para ver las instrucciones para utilizar esta caracter stica vea el punto 3 2 2 Tanto para los aparatos de la Clase I como de la Clase
3. Type of user Expert Liser Rights Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 37 e Set Contrast configurar contraste Utilizar las teclas arriba abajo izquierda derecha para configurar el contraste e Auto Off Time tiempo de apagado auto mins Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para programar el tiempo de apagado del analizador Configuraci n entre O 10 minutos Nota al poner O minutos se desactivar la caracter stica de Apagado Autom tico e Data Entry entrada de datos Programar el analizador para la entrada de datos desde un C digo de Barras o Teclado Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar C digo de Barras o Teclado Nota En el modo entrada de datos el aparato intentar de forma autom tica conectarse con un esc ner de c digo de barras v a m dulo interno Bluetooth si el esc ner est disponible esta caracter stica agotar de forma innecesaria las pilas En este caso recomendamos que la unidad s lo est conectada a un Teclado e Backlight Mode modo retroiluminado Elegir entre Always Off siempre apagado Always On siempre encendido Power Save ahorrar energ a luz encendida durante 30 segundos despu s de apretar cada una de las teclas Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar e Type of User tipo de usuario Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se
4. 3 6 1 Pretendo idiota 3 3 6 2 Cambiorde UA 90 3 6 3 Cambio de Contrase a rallada 30 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 3 3 6 4 o A A 39 3 Opciones Memo dad 40 3 8 Restaurar Configuraci n de F brica ooocccccocccnccconconocnnnnnconanenonnnnnnnnnnas 41 MODO AUTOMATICO cocoa 42 4 1 Realizaci n de una Prueba Autom tica 0oooccccccccccnoccnncccnncccnnnnnanccinnncnnns 42 4 1 1 Modo de Prueba Semiautom ticoO saisi 43 4 1 2 Mende Fallos ud 43 A A A O 52 Aa Men Opciones noi lia 53 4 4 Visualizaci n Resultados oocccccccconncnncccoonnonnonononononnnonancnnnnnnnnnnnnnnnnnns 54 MODO MANUAL ousnuasaia canadian 55 5 1 1 TFerminala irradia 57 59 Resistenciade Aislamiento LU Tai 58 5 1 3 Resistencia de Aislamiento Partes Aplicadas oooocoonnononcoconcnnonincnnso 59 5 1 4 Resistencia de Aislamiento Partes Aplicadas a Red ocooccoccnccnccnnnnnnos 60 po Pura guo Dio henner 61 5 1 6 Fuga Equipo Diferencial id 63 St Tura Equipo A ltenatO alli A 64 5 1 8 Fuga Parte Aplicada Directo iurraritr sd eisona 66 5 1 9 Fuga Parte Aplicada Alternativo ooconoocononnnnoncnninenconencnnonncnninennnno 67 Os Trueba rra 68 Se Prueba Pura CIS A a 69 ALI Fura rante is e Sklo Buga Paciente DPO Parita 1 3 5 1 14 Corriente Auxiliar Paciente di 74 Slds Prueba de aras 216 DRIG Cable TEC ao 76 VISUALIZACI N
5. Classl Con las flechas de Arriba amp Abajo seleccionar la acci n requerida y presionar F4 para confirmar Presionar Escape F3 para cancelar y volver a la pantalla anterior Las Secuencias de Pruebas Copiadas aparecer n en la lista con un prefijo Se pueden editar todas las Secuencias de Pruebas Copiadas Ver 3 1 3 para m s informaci n La impresi n de la Secuencia de Prueba proporcionar una visi n global de la Impresora Blue Tooth Ver 8 5 para ayuda para arrancar los equipos Blue Tooth La Secuencia borrada desaparecer de la secuencia de prueba se alada del Rigel 288 Nota Las Secuencias de Puebas Por Defecto no se pueden borrar 3 1 3 Modificar Editar las Secuencias de Pruebas Existentes El usuario no puede modificar las secuencias de pruebas programadas sin embargo se pueden realizar cambios realizando una copia de la secuencia de prueba por defecto ver 3 1 2 Se pueden modificar las Secuencias de Pruebas que no son secuencias por defecto del men de Secuencias de Pruebas Cuando se se ale Secuencias de Pruebas que no son secuencias por P defecto aparecer F4 en la pantalla del men est Sequences b2353 Classi Diff 0601 Classl Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 15 P Al presionar abajo F4 se abrir la Secuencia de Prueba para su Edici n como se muestra 0601 Class MECO Earth Bond Limit 0 300hms Para cambiar el Nombre o Cla
6. RIGEL 1 MEDICAL Rigel 288 Analizador Port til El ctrico de Seguridad M dica Manual de Instrucciones 3314555 Issue 2 0 Noviembre 2007 2007 Seaward Group Issue 2 0 Garant a limitada amp Limitaciones de la responsabilidad Rigel Medical parte del SEAWARD GROUP garantiza este producto por un per odo de 1 a o Este per odo de garant a comienza a contar a partir de la fecha de entrega O Copyright 2007 Todos los derechos reservados Ninguna parte de esta edici n puede ser reproducida o hecha p blica de ninguna manera ni forma tampoco de forma electr nica mec nica por medio de fotocopias grabaci n o de cualquier forma sin el previo consentimiento por escrito de SEAWARD GROUP Esto tambi n se aplica a los dibujos y diagramas que se incluyen Debido a la pol tica de continuo desarrollo SEAWARD GROUP se reserva el derecho de modificar las especificaciones y descripciones del equipo descritas en esta publicaci n sin previo aviso y ninguna parte de esta publicaci n puede ser considerada como parte integrante de ning n contrato del equipo excepto que se especifique lo contrario y se incluya en dicho contrato ndice INTRODUCCI N sous sa aiocia is 8 1 1 Filosof a de Dise o del Rigel 288 cccoooonncinccccconconccccnoncnnnnonoancnnnononanennnoss 8 t2 Principales CaracteriSlitaS e T 9 Tos UNAS n 9 l n A a a a N EEN 10 LO ACCESSOMOS Opcionales sisena A Rel 10 1 6 Etiqueta Test n Tag Compa
7. 60Hz 1Hz USA modelo 6 x 1 5V Alcalina AA 1 6 Kg incluyendo pilas 270X 110 Xx 75 mm 10 5 X4x 8 0 C 40 C 0 90 RH NC 15 C 60 C IP 40 Revisi n 2 92 Anexo A Definici n de las pruebas IEC 60601 Pruebas Terminal a Tierra La prueba de la Terminal a Tierra tambi n se refiere a la prueba de la Conexi n a Tierra prueba de la met lica conductiva que puede activarse en caso de fallo en los equipos m dicos de Clase I Aunque muchos equipos m dicos de Clase I se suministran con un punto de referencia a tierra muchos aunque no todos de los equipos m dicos requieren m ltiples pruebas de Terminal a tierra para validar las conexiones de las partes accesibles met licas presentes en la carcasa La prueba de corriente se realiza entre el pin de tierra del conector a la red y cualquier parte met lica accesible incluyendo el punto de referencia a tierra a trav s de un cable de prueba de Terminal a tierra clip sensor Para instalaciones fijas se debe realizar una medici n de continuidad de Punta a Punto colocando un segundo cable en el enchufe auxiliar de tierra La tensi n entonces se mide entre 2 cables Prueba de Fuga Tierra A N Se aplica tensi n de red al EUT La Prueba de Fuga Tierra muestra la corriente que fluye entre o a trav s del aislamiento del equipo medico en el conductor protector de tierra La prueba de fuga tierra es importante para demostrar la fuga total desde el EUT Las p
8. Equip Leakage Dir 272 D o Todas las Partes Aplicadas y conectadas a tierra ej Carcasa Clase I y las partes conductivas accesibles no conectadas a tierra carcasa Clase II se agrupan juntos y se conectan a tierra a trav s del Equipo de Medici n 1k0 Modelo Paciente El EUT debe posicionarse de forma flotante para evitar las conexiones de tierra secundarias que influyan en el proceso de medici n M todo diferencial El equipo de medici n 1kQ equivalente al utilizado en la normativa IEC 60601 ver Anexo E se posiciona como parte de una medici n de corriente diferencial entre el conductor positivo y el neutro Equip Leakage Diff q2 Equip Leakage Diff Ar quip Las mediciones se realizan en ambas polaridades de la entrada de la red con el protector de tierra al EUT desactivado Todas las Partes Aplicadas y conectadas a tierra ej Carcasa Clase I y las partes conductivas y no conductivas accesibles no conectadas a tierra carcasa Clase II se agrupan juntos y se conectan a tierra para permitir al circuito Diferencial medir la fuga de corriente total Debido al m todo de medici n del Diferencial las conexiones de tierra secundarias potenciales se incluyen en la medici n total y por tanto el EUT no requiere un posicionamiento aislado de tierra Las fugas de corrientes bajas de menos de 75uA son dif ciles de medir utilizando el m todo de Fuga Diferencial Por tanto el m todo de Fuga Diferencial no es adecu
9. gt AW 6 Configurar el m dulo Parte Aplicada cuando se necesite presionando la tecla F1 La siguiente antalla presenta una configuraci n defectuosa para 10 x tipo CF 1 10 AR Setup EA Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 44 Para configurar el M dulo Parte Aplicada y cumplir los requisitos por favor dir jase al punto 3 2 2 para m s informaci n Cuando se haya finalizado con la configuraci n presionar F4 Al presionar A F3 se volver a la pantalla anterior y se perder n las configuraciones mas Al volver a la pantalla Asset Details la tecla 5 8 F2 permite al usuario la opci n J de modificar o crear una nueva Secuencia de Prueba para este men Esta caracter stica es id ntica a la de Secuencia de Prueba en el men Setup Test Sequence Ver 3 1 para m s informaci n Cuando se hayan configurado todos los par metros presionar 4 para entrar en la pantalla de variables de B squeda de recursos si es necesario En este ejemplo todas las Variables de Recursos est n activadas Asset Trace Variables Service Code ABC Site Ste 1 e Lacation LOCATION fe Make DG Medical e Model JB4000 a Description Patient Mentor e gt Serial Mumber Usar las teclas de Arruba y Abajo para navegar por el men y las flechas izquierda y derecha para desplegar los men s lt gt Seleccionar la entrada requerida y confirmar con la tecla F4 Cada var
10. la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 75 5 1 15 Prueba de Carga A N Advertencia Se aplica tensi n de red al EUT Esta prueba proporciona los medios para probar la corriente de Carga en Amps y la potencia en KVA Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg A Load Test ma Presionar la tecla 38 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Presione la tecla START para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 16 Cable IEC A N Advertencia Tensi n de red aplicada al cable IEC Esta prueba proporciona los medios para probar la continuidad aislamiento y polaridad de los cables de pruebas IEC IEC Lead Test 500 y Continuity 0 20 Ohms Insulation 11 0 MOhms Polarity IEC Lead Test Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 76 BP Presione la tecla 9 F3 para configurar los l mites de Apto No Apto para la Continuidad Aislamiento y Prueba de Voltaje Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar El l mite apto no apto para el estado de continuidad se puede calcular utilizando la tecla Calc F2 Introduzca el tipo y longitud del cable y se calcular un
11. ver abajo Nota El Rigel 288 por defecto ir a los derechos de admin para poder crear nuevos usuarios 3 6 3 Cambio de Contrase a Esta caracter stica permite que se asigne una nueva contrase a o cambiar la contrase a existente Para crear una nueva contrase a se alar el campo New Password nueva contrase a utilizando las teclas Arriba y Abajo y entrar la nueva contrase a seguido de confirmaci n de la misma Utilizar la tecla F4 para finalizar y presionar F4 para confirmar y guardar la nueva contrase a Para cambiar la contrase a existente entrar la contrase a actual y repetir los pasos anteriores Ver men de abajo para una visi n general de la pantalla de Change Password cambio contrase a Change Password User Mame JJL Current Password Confirm Mew Passw 2x1 PAETE AG 3 6 4 Perfil del Usuario Esta permite al administrador configurar usuarios nuevos y ya existentes e inhabilitar o asignar ciertas caracter sticas a los usuarios individuales Tener en cuenta que el Perfil del Usuario solo es v lido cuando el usuario ADMIN ha configurado una CONTRASE A Ver abajo Si no se ha configurado ninguna contrase a ADMIN todos los usuarios tienen TODOS los derechos Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 39 Seleccionar el nombre de usuario utilizar las teclas de Arriba y Abajo para navegar a trav s del men utilizar las teclas de Izquierda y Derecha para activar yes o de
12. 288 Revisi n 2 26 Ediar la primera l nea o utilizar las teclas de arriba abajo izquierda o derecha para seleccionar de la lista los nombres por defecto Se a adir cualquier nombre nuevo a la lista por defecto para una futura referencia Nota La lista por defecto puede contener un m ximo de 20 nombres de Partes Aplicadas Cualquier entrada adicional reemplazar la entrada m s antigua Utilizar las teclas arriba abajo izquierda y derecha para configurar el tipo A o CF y hasta 5 Conexiones de Pacientes Abajo se presenta la pantalla de Configuraci n A con los cambios requeridos Confirmar con F4 o salir utilizando la tecla A F3 d F2 Repetir las acciones indicadas arriba y seleccionar Defib Pads en el cuadro desplegable en la pantalla de Configuraci n Poner en el AP Type BF y en Patient Connection Conexi n de Paciente el 2 Se alar la Parte Aplicada 2 y presionar Confirmar con F4 o salir con la tecla F3 La sigueinte pantalla nos muestra un ejemplo de la Configuraci n de la Parte Aplicada donde todav a se muestra la Parte Aplicada 3 CF 8 11 Para borrar la Parte Aplicada 3 se alar la l nea 3 utilizando las teclas Arriba y Abajo y presionar F2 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 27 Existen dos manera para borrar una Parte Aplicada Opci n 1 Poner la Configuraci n AP en BLANCO y dejar las Conexiones de Pacientes hasta el 4 Esto no ignorar las Conexion
13. 288 mostrar un mensaje como el de abajo Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 87 Load TaT Logo eA Presione F4 para guardar el logo Ahora el logo est disponible para impresi n utilizando la impresora Test nTag Seaward Nota la transferencia del archivo se puede realizar usando la aplicaci n del PC adecuada como el Descargador Bluetooth Seaward data transfer exe o Hiperterminal 8 Acerca de Esta pantalla proporciona los detalles del Rigel 288 acerca de e Versi n e N mero de Serie e ID del Blue Tooth About RIGEL RAEDIE S IL Tech Support 44 191 587 010 Firmware wersion 0 40 Serial Number 445 0450 HAM O Bluetooth IB 001 2F50 42448 3 5 Aseg rese de tener esta informaci n disponible cuando contacte con el Servicio T cnico de Rigel Medical Ver cap tulo 9 para m s informaci n acerca de este Servicio y los Procedimientos de Calibraci n Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 88 9 Mantenimiento del Rigel 288 9 1 Limpieza del Analizador El Rigel 288 se puede limpiar con un trapo h medo con si fuese necesario un poco de detergente suave No humedecer en exceso alrededor del panel de conexiones o de la zona de almacenamiento del cable No se puede poner l quido dentro del Rigel 288 o cerca de las conexiones No usar abrasivos disolventes o alcohol En el caso de que se derrame l quido en el Rigel 288 el Analizador tendr que se
14. BF y CF y se miden bajo principal normal o inverso y fuente de voltaje normal o condiciones opuestas Esta es una prueba IEC 60601 1 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no apto por favor ver el Anexo A amp B Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg Alt Patient Lkg F Type 141 Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las partes m viles Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica gt pb Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 73 V oo e Presionar la tecla F2 para alternar entre las condiciones de fallos simples y la inversi n de la l nea mai Presionar la tecla 5 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites RMS de apto no apto usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Para
15. Esta prueba mide la fuga de corriente del paciente en condiciones de fallo simple tierra abierto La medici n se realiza a trav s de un Equipo de Medici n con S1 cerrado S8 abierto y S5 normal y despu s S5 inverso Nota esta prueba no se realiza para los equipos de Clase II Fuga del Paciente tipo F Advertencia Se aplica la tensi n de red al EUT A N Advertencia Esta prueba implica la aplicaci n de corriente limitada el potencial principal 110 de entrada principal de voltaje de las conexiones de las Partes Aplicadas Seg n los requisitos de la normativa IEC60601 esta corriente de la prueba puede tener un exceso de 5mA en condiciones de cortocircuito y por tanto puede ser peligroso para el usuario Se deben tomar precauciones al realizar esta prueba La limitaci n de la corriente se realiza a trav s de una resistencia en serie con circuito de medici n La prueba de Fuga de paciente tipo F tambi n conocida como principal en la prueba de Partes Aplicadas muestra la corriente que fluir a si un potencial de red se aplica a la Parte Aplicada que est unida a un paciente por ejemplo una condici n de fallo simple La prueba de Fuga tipo F es v lido tanto para los equipos de Clase I como de Clase II con Parte Aplicada de tipo BF y o CF y se miden en condiciones normales o inversas y voltaje de fuente normal o inversas El Anexo A muestra los l mites apto no apto seg n los requisitos de la normativa IEC 60601 1
16. Fuga de la carcasa muestra la corriente que fluir a sin una persona entrase en contacto con la carcasa o cualquier parte accesible no predispuesta para el tratamiento o cuidado del equipo m dico La normativa IEC 60601 1 especifica que la medici n se tiene que realizar en funcionamiento normal e inverso del suministro de red y en condiciones de fallo simple del circuito Neutro Abierto y Tierra Abierto La Prueba de Fuga del Recept culo es v lida tanto para los equipos de Clase I como de Clase II con partes aplicadas tipo B BF y CF El Ap ndice A muestra los l mites de apto no apto seg n los requisitos de la normativa IEC 60601 1 Para las pruebas de fuga de la carcasa se utiliza la sonda de tierra para contactar todas las partes conductivas del equipo no protegidas con tierra Cuando se prueban los equipos de Clase II o carcasas completamente aisladas l carcasa debe envolverse con papel de aluminio de aproximadamente 200 cm2 La fuga de la carcasa se mide al conectar el papel de aluminio con el analizador de fugas Nota para los equipos de la Clase II no se requiere el Fallo Simple de Tierra Abierta El diagrama B muestra una interpretaci n esquem tica de la medici n de la fuga de tierra incluyendo los relees funcionando en condiciones de fallo simple Equipment UnderTest wm Vi Mains Part oppie Part e AAA gt O Protective Earth Measuring Device Diagrama B Circuito de Prueba para la Fuga del Re
17. II conecte Conexiones del Paciente o el M dulo de las Partes Aplicadas como la configuraci n indicada arriba Para los equipos de la Clase I utilice el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conecte a una parte conductiva no conectada a tierra Para los equipos de la Clase II utilice el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conecte a la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo conductivo Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 9 Fuga Parte Aplicada Alternativo Este m todo es similar a la prueba dial ctica entre la Parte Aplicada y todas las partes principales tierra EUT y Carcasa conectados conjuntamente La prueba de Fuga de la Parte Aplicada es aplicable a Partes Aplicables de la clase I y II tipo flotante BF y CF Esta es una prueba IEC 62358 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no ato por favor ver el Anexo C amp D Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg Alt AP Lkg AM Df as lt 2 9 a pA Manual de Instrucci 67 ac V Presionar la tecla 5 2 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba Clase de Equipo m dulo de la Parte Aplicada y l mite RMS Apto no apto para las Partes Aplicadas BF y CF Utilizar las teclas de arriba abajo izquier
18. Izquierda y Derecha para pasar a trav s de las diferentes pruebas manuales Tambi n se pueden elegir las pruebas manuales presionando F4 y seleccionar Modo Manual de la lista Ver abajo No conextar ninguna sonda que sobrepase los 30 V AC DC en relaci n A con el potencial de tierra al realizar pruebas no el ctricas Esto puede da ar el equipo S y Equip Leakage Diff 28 500 pA Load Test IEC Lead Test Debajo encontrar una tabla donde se indica donde se puede seleccionar las pruebas individuales en el men Modo Manual Modo Manual gt Conexi n a Tierra Aislamiento gt Aislamiento EUT Aislamiento AP AislamientoAP a red IEC 62353 gt Fugas Equipo gt Directo Alternativo Diferencial Prueba Fuga AP gt Directo Alternativo IEC 60601 1 gt Fugas Tierra Fugas Carcasa Fuga Paciente Fuga Paciente Auxiliar Fuga Paciente Tipo F Prueba carga Prueba cable IEC Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 55 Por ejemplo para seleccionar una IEC 62353 Fuga Equipo M todo Directo S y Equip Leakage Diff 28 Utilizar las teclas de Arriba Abajo Izquierda y Derecha para navegar a trav s del men y presionar F4 para confirmar Aparecer la siguiente pantalla de modo manual 3 y Equip Leakage Dir 28 lt 4A A 500 pA Nota este punto medio del gr fico de barras an logo indica el valor L mite en este caso 500 HA Advertencia durante muchas de las
19. Prueba voltaje prueba Aislamiento 500 250VDC y l mite Apto No Apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Tanto para los aparatos de la Clase I como Il colocar la conexi n principal del aparato en el enchufe del EUT Para los aparatos de la Clase 2 solo conectar el cable de Conexi n a Tierra del aparato Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 5 Fugas Equipo Directo La medici n de Fugas del Equipo mide la fuga derivada de las Partes Aplicadas Carcasa y Partes Principales combinadas con tierra Esta prueba es aplicable a equipos de la Clase I y Clase II B BF y CF Es una prueba IEC 62353 Para una descripci n completa de esta prueba y los limites aplicables de apto no apto ver por favor el Anexo C amp D Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 61 Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba Equip Leakage Dir 12 Equip Leakage Dir Ar D mi S y Equip Leakage Dir 28 lt A 500 pA Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las partes m viles Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por descarga
20. Rigel 288 representa la pr xima generaci n de analizadores el ctricos de seguridad m dica 1 1 Filosof a del Dise o del Rigel 288 El Rigel 288 se ha dise ado para la creciente demanda de equipos de pruebas m s peque os y comprensibles dentro de la Industria Sanitaria Qu mejor manera para combinar dicho analizador con el nuevo Servicio Internacional de Pruebas requerido seg n la norma IEC 62358 El objetivo es combinar los beneficios del tama o y peso de un Analizador m s peque o y port til con la potencia de prueba y las ventajas de un analizador de seguridad m s grande La industria de hoy en d a requiere equipos de pruebas que puedan ahorrar tiempo y dinero y por tanto que ofrezcan mayor flexibilidad Todos estos factores se han tenido en cuenta al desarrollar el Rigel 288 Las capacidades y funcionalidad de la prueba exceden las de un equipo analizador de seguridad grande en una fracci n de su tama o y peso Ning n otro analizador de seguridad del mercado ofrece un equipo port til con las capacidades de pruebas de un analizador de seguridad autom tico incluyendo las pruebas de fugas seg n las normas IEC 60601 y la IEC 62358 hasta 10 conexiones de pacientes teclado alfanum rico interfase para gr ficos memoria interna de gran capacidad comunicaci n Blue Tooth funci n de gesti n de recursos Pruebas de Funcionamiento configurables y mucho m s Creemos que el nuevo Rigel 288 se convertir en el nuevo Analiza
21. a punto de comenzar el EUT A A gt D Advertencia nunca deje la conexi n a tierra o cualqueir sensor conectado a partes m viles Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica The EUT is about to be turned ON R LI n n i ng Safety Fress the green Start key to apply Tests A N Advertencia Tensi n de red aplicada al aparato Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 47 Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take measurements Este ejemplo utiliza el Modo Semiautom tico y el usuario puede determinar el momento en el que se deba comenzar las medici n de fugas En el modo autom tico el Rigel 288 comenzar las mediciones inmediatamente despu s de que se haya encendido el EUT Esta prueba inicial el ctrica es una prueba de carga El Rigel 288 verificar la existencia de un cortocircuito en el EUT y se si asegurar de que la carga aplicada EUT es inferior a 16 A En caso de que exista un cortocircuito en el EUT El Rigel 288 no arranc
22. asignar un nico c digo de 4 d gitos y o para configurar la configuraci n de la parte aplicada y el modo de prueba Semiautom tico o Autom tico Edit Test Code Marne Test Code ifer Run Model Semi Automatic lt gt Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 25 Entrar un C digo de Prueba de 4 d gitos en este ejemplo 1234 y utilizar la tecla arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar tanto el modo Semiautom tico como Autom tico ver 4 1 3 2 2 Configuraci n del M dulo Parte Aplicada RO 2 La siguiente pantalla presenta la configuraci n por defecto Para configurar la Parte Alpicada presionar AR Setup 10 x tipo CF 1 10 ha la Los n meros de la izquierda 1 10 definene el n mero de la Parte Aplicada los n meros en cada l nea ej 1 3 definen el n mero de las Conexiones de Paciente con esa Parte Aplicada A cada Parte Aplicada tambi n se le puede dar un nombre para aumentar la trazabilidad Para cambiar la configuraci n por defecto se alar la Parte Aplicada que se tiene que modificar o configurar y presionar F2 En este ejemplo cambiamos la Parte Aplicada 1 para que sea una ECG de 5 derivaciones tipo CF y la Parte Aplicada 2 para que sea las Almohadillas BF del Defibrilador 2 La Parte Aplicada 8 se borrar 7 F2 Se alar la Parte Aplicada 1 y presionar la tecla AR Setup Patient Connectionis 10 lt gt o pxpv Manual de Instrucciones Rigel
23. configurar el M dulo de la Parte Aplicada presionar la tecla Y F1 en el men de Configuraci n Para ver las instrucciones para usar esta caracter stica vea el punto 3 2 2 Tanto para los aparatos de Clase I como de Clase II conecte las Conexiones del paciente o las Partes Aplicadas al M dulo de la Parte Aplicada como se muestra en la configuraci n de arriba Presione la tecla START para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 14 Corriente Auxiliar Paciente A N Advertencia Se aplica tensi n de red al EUT La Corriente Auxiliar del paciente muestra la fuga de corriente que fluye entre las Partes Aplicadas en condiciones normales o de fallo Para estas pruebas la corriente se mide entre una parte simple de la parte aplicada y todas las otras partes aplicadas conectadas conjuntamente La Prueba de la Fuga Auxiliar del Paciente es v lida tanto para equipos de la Clase I como de la Clase II de partes aplicadas tipo B BF y CF Esta es una prueba IEC 60601 1 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no apto por favor ver el Anexo A amp B Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba e AP Lkg Alt Patient Lkg Auxiliary 0141 Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las A partes m viles Manual de Instrucciones Rigel 288 Revi
24. de las pruebas de seguridad el usuario puede almacenar la informaci n adicional en el grabador de prueba del equipo m dico Ver 3 1 6 para m s informaci n acerca de la creaci n de pruebas no el ctricas En este ejemplo utilizamos una prueba de un defibrilador Solo se tiene que entrar la lectura desde el analizador del desfibrilador porporcionado en el campo Entonces determine si la prueba es apta o no apta Se pueden a adir pruebas adicionales de clientes m ximo 255 car cteres cada una al programa de prueba psara proporcionar un resumen de pruebas comprensible combinando las pruebas visuales con las pruebas de seguridad y rendimiento Defib at 150 Joules Joules Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 51 Al final de la prueba el usuario puede entrar comentarios Ver 3 4 3 para m s informaci n acerca de como activar los comentarios despu s de una prueba Enter User Comments Example test LIME LINES LINE i m En Presionar F4 para almacenar los comentarios Dependiendso de la programaci nen el Men Configuraci n Config Sistema ver 3 4 2 es posible la opci n de una serie de Pruebas Posteriores e Nueva Prueba De forma autom tica nos lleva a la siguiente pantalla de prueba No se ven otras opciones o resultados e Descarga Descarga autom ticamente los resultados de las pruebas al PC ver 7 1 No se ven otras opciones o resultados El analizador volver
25. el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica gt e bb mas Presionar la tecla 5 4 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites Apto no Apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios ds Presionar F2 para cambiar la polaridad Tanto para los aparatos de Clase 1 como de Clase Il conectar TODOS las Conexiones del Paciente o Partes Aplicadas al M dulo de Partes Aplicadas y colocar la conexi n principal del aparato en la salida del EUT Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 62 Nota Todas las Conexiones del Paciente y Partes Aplicadas se agrupan lo que elimina el requisito de configurar el M dulo de Parte Aplicada ya que el Rigel 288 colocar conjuntamente las 10 conexiones como parte de esta prueba Por esta raz n la tecla de configuraci n de Parte Aplicada no est disponible Para los equipos de Clase I utilizar el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conectar a la parte conductiva de la carcasa Para mediciones sobre partes conduc
26. la fuga de corriente se mide en cada una de las partes aplicadas por separado Nota para esta prueba la selecci n del modelo de paciente ser el de la normativa IEC60601 La corriente se mide a trav s de un Equipo de Medici n con el S1y S8 cerrados El S5 y el S9 est n encendidos entre normal e inverso Corriente Paciente Auxiliar Advertencia Se aplica tensi n de red al EUT La Corriente de Paciente Auxiliar muestra la fuga de corriente que fluir a entre las Partes Aplicadas en condiciones normales y de fallo Para estas pruebas la corriente se mide entre una parte de la parte aplicada y todas las otras partes conectadas conjuntamente Esta prueba se debe repetir hasta que se hayan probado todas las combinaciones posibles Esto tambi n se refiere a la Parte Aplicada como un todo La prueba de la Fuga de Paciente Auxiliar es v lido tanto para los equipos de la Clase I como de la Clase II tipos B BF y CF La normativa IEC 60601 1 especifica que las mediciones se tienen que llevar a cabo en funcionamiento normal e inverso del suministro de red y en condiciones de fallo simple de circuito de Neutro Abierto y Tierra Abierto Nota Para los equipos de la Clase II no se requiere las pruebas de Fallo Simple Tierra Abierto El diagrama E muestra una interpretaci n esquem tica de la medici n de Fuga de Paciente Auxiliar incluyendo los relees funcionando en condiciones de fallo simple Manual de Instrucciones Rigel 2
27. ndares APTO NO APTO Los beneficios de utilizar impresoras de Etiquetas Test n son e Etiquetas robustas y duraderas e Resistentes a muchos disolventes utilizados en el sector sanitario e Oportunidad de publicidad gratis de su logo e informaci n de la compa a o el n mero de tel fono de emergencia con cada Etiqueta Test n e Generaci n autom tica de c digo de barras para facilitar la labor del esc ner de c digo de barras disminuyendo el tiempo de la prueba La Etiqueta Test n nica proporciona informaci n acerca del estado de la prueba y vuelve a realizar la prueba el d a correspondiente c digo de barras y gesti n del n mero de ID y persona que realiza la prueba Para m s informaci n acerca de la impresora de Etiquetas Test n dir jase a la secci n 4 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 10 1 7 Uso nico de ICONOS El Rigel 288 posee una luz posterior de la pantalla de gran resoluci n gr fica que no solo permite una gran visibilidad y un f cil seguimiento de las estructuras de los men s sino A continuaci n aparecen algunos de los iconos utilizados en el Rigel 288 Escape OK APTO A adir Imprimir Partes aplicadas Menos Copla Repetir Borrar Guardar Editar Buscar Ayuda Ajustes Men Lista Falta simple e W gt IN e e l i Pantalla inicio May sculas A FTS Nuevo Mudo ARE e E o i e s Sonido Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi
28. tecla del men E F3 5 1 1 Terminal a Tierra Esta prueba se aplica solo a los equipos de Clase I Presionar F1 i para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba Zero mt 0 000 0 20 Ohms Si el cable de tierra es otro que el suministrado por el Rigel 288 entonces ninguna resistencia asociada con este cable se puede anular conectando el cable de conexi n a tierra al enchufe de tierra del EUT en el Rigel 288 y presionando la tecla cero F2 Si se ha activado la funci n de cero entonces aparecer sobrescrito un icono con el cero en la parte superior izquierda de la pantalla Se cancela la funci n apretando otra vez la tecla cero F2 No exceder el voltage m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n A con el potecial del tierra Peligro de Descarga El ctrica Esta prueba verificar que las conexiones entre el pin de tierra y las principales conexiones del aparato y las cajas met licas del aparato sean satisfactorias y con una resistencia baja suficiente Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 57 Una prueba de corriente DC de 200mA se aplica entre el pin de tierra y las principales conexiones y el cable sonda del terminal de tierra El resultado en el peor de los casos aparece en la pantalla o e Presionar 5 3H F3 para programar la Duraci n de la Prueba y los l mites Apto No Apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar configurar estos da
29. todos los C digos de Prueba guardar toda la informaci n Fs Pantalla de Inicio presionar F3 ver abajo presionando la tecla y confirmar todos los cambios realizados Para volver a la est Codes 3 3 Variables de B squeda de los Recursos El Asset Trace Variables variables de b squeda de los recursos permite al usuario incluir informaci n importante para los resultados de las pruebas para mejorar la trazabilidad y suministrar m s criterios de b squeda cuando se utiliza una base de datos Las variables para encontrar los recursos pueden consistir en un m ximo de 25 caracteres y se puede seleccionar antes de cada prueba el ctrica de seguridad cuando se utiliza el Rigel 288 en modo autom tico Se pueden a adir las siguientes variables a los resultados de las pruebas Asset Trace Yarlables Service Code Site Location Mlake Model Description serial Mumber Client Manual de Instrucci 29 La configuraci n por defecto del Rigel 288 incluye las variables de Site situaci n y Location localizaci n En el cuadro desplegable contienen un Yes Si Para activar o desactivar cada variable utilizar las teclas de arriba y abajo para seleccionar la variable y las teclas de izquierda y derecha para seleccionar si o no Una vez que la variable se ha activado el usuario puede entrar Variables de B squeda antes de la prueba de seguridad seleccionando o a adiendo desde la lista de items por defecto Cada va
30. una nueva prueba y presionar la tecla Insertar F1 del men de abajo Nota Las pruebas se insertar n antes de la posici n se alada y no despu s Para modificar una secuencia de prueba dir jase al 3 1 3 Earth Bond Limit 0 300hms 10000 1 4 a jeje Una vezs se ha presionado la tecla Insertar F1 aparecer una cuadro desplegable con todas las pruebas de seguridad e inspecci n disponibles Activar el cuadro desplegable utilizando la tecla Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 18 de izquierda o la de desplazamiento a trav s de las pruebas disponibles utilizando las teclas de arriba y abajo 2353 Differential Equipment Lkg p2353 Direct AP Lko 52353 Alternative AFP Lkg 60601 Earth Lkg 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg A a Una vez se ha se alado la prueba deseada confirmar usando la tecla OK F4 y finalmente Y A confirmar para insertarla dentro de la Secuencia de Prueba Al presionar la tecla F3 se volver a la pantalla anterior sin realizar cambios Ahora ya se ha insertado la nueva prueba individual y se puede editar siguiendo los pasos descritos en el punto 3 1 4 Earth Bond Limit 0 300hms AP Lkg AIt EF Limit S00U0LA Se pueden insertar o borrar m s pruebas de seguridad el ctricas siguiendo los pasos descritos aqu Proceda con las pruebas de seguridad no el ctricos como se describe a continuaci n o guarde la nueva Secuencia de Prueba
31. 2 o Ninguno Para cambiar la Normativa de la Prueba y la Clase utilizar las teclas arriba abajo izquierda derecha Tenga en cuenta que cuando escoja cualquier normativa que no sea NINGUNA se activar n todos las pruebas individuales disponibles y se podr n modificar Para modificar la secuencia de Prueba lea el punto 3 1 3 Al escojer la Prueba Ninguna la Secuencia de Prueba solo estar disponible para una inspecci n Mire el punto 3 1 6 para m s detalles Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 22 Cuando se activa el cuadro de texto y se entra un texto aparacen autom ticamente las teclas de funci n F1 T y F2 En este instante se ha creado el customer test 1 prueba cliente 1 como nombre de la Prueba con Clase 1 y regulado por la Normativa IEC 62353 Mew Test Sequence IEC 62353 q Para cambiar el caso superior o inferior o utilizar car cteres de lenguaje espec ficos presionar la tecla F1 y seleccione la entrada requerida Para Borrar un car cter presione F2 Para volver al men anterior sin realizar cambios presione F3 para confirmar la entrada presione F4 El pr ximo paso es guardar el nuevo Test Name nombre de la prueba creado presionando la tecla OK F4 Presionar F3 para volver al men de la Secuencia de Prueba sin realizar cambios El nuevo Nombre de la Prueba creado aparece ahora en el men de la Secuencia de Prueba y se puede modificar
32. 288 con Secuencias de Pruebas y C digos de Pruebas id nticos El proceso es igual que el de Transferir la Informaci n Configurada como se indica arriba Dada la cantidad de informaci n transferida la descarga de Clonaci n llevar m s tiempo que la transferencia de Informaci n Configurada 7 5 Carga del Logo TnT Se pude transferir un logo bitmap al Rigel 288 para su utilizaci n en el sistema de impresi n Test n Tag Seaward El logo debe estar en formato BMP con un tama o m ximo de 320 p xeles x 240 p xeles Presionar F4 seleccione Data Transfer transferencia informaci n usando las teclas de arriba abajo seleccione cargar logo T n T y presione F4 Ahora el Rigel 288 intentar conectar con el PC configurado en Bluetooth Favoritos Cuando se establezca la conexi n la pantalla mostrar lo siguiente Load TaT Logo MESA Ahora el Rigel 288 est preparado para recibir la informaci n La cantidad de informaci n recibida se muestra num ricamente en la parte superior izquierda de la pantalla O en la pantalla de arriba Cuando se usa la aplicaci n del Descargador BlueTooth seleccione Send File enviar archivo desde el men del archivo en la barra de tareas Esto abrir una ventana que permitir seleccionar el archivo Bitmap Seleccione el Bitmap y marque sobre Open abrir El Descargador Bluetooth transferir el archivo al Rigel 288 Cuando acabe la transferencia la pantalla del Rigel
33. 3 Interfases LJA OUUU E Tietonih N il Teclado alfanum rico cursor de control de Arriba Abajo e Izquierda Derecha 2 4 botones programables debajo de la pantalla 3 Bot n Verde y Rojo m s grande 4 LCD gr fica monocromo azul con luz blanca 1 4 VGA 5 Blue Tooth Entrada Salida 6 Conexi n EUT para requerimientos locales Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 9 7 Conexi n entrada IEC cable prueba IEC 8 Entrada cable red extra ble 9 Conector 10 x paciente B Bf 8 Cf 10 Conexi n enlace prueba a tierra de 4mm Verde 11 Conexi n enlace auxiliar a tierra de 4 mm 12 Conexi n RS232 1 4 El Rigel 288 incluye Certificado de calibraci n Malet n de transporte Sonda enlace prueba a tierra con clip Cable enlace a tierra M dulo Paciente Parte Aplicada 10 adaptadores Parte Aplicada 2 metros de cable red extra ble Llave USB Blue Tooth Manual de Instrucciones electr nico Tarjeta extra ble arranque r pido 1 5 Accesorios Opcionales Med eBase PC software de descarga p n 3014920 Scanner c digo barras BlueTooth p n 8394928 Sistema etiqueta Test N BlueTooth p n 331A950 Sistema Elite etiqueta Test N BlueTooth p n 338A970 Impresora resultados BlueTooth 50mm p n 38949380 1 6 Etiqueta Test n Compatible El Rigel 288 es compatible con la Etiqueta Testn de Seaward y el sistema Elite Nuestro sistema de Etiqueta Test n permite imprimir etiquetas est
34. 88 Revisi n 2 97 Equipment UnderTest Mains Mai Applied Part 8 Protective O g O Earth Measuring Device Diagrama E Circuito de Prueba de Corriente de Paciente Auxiliar Para estas pruebas la corriente se mide entre una parte individual de la parte aplicada y todas las otras partes de las partes aplicadas conectadas conjuntamente Esta prueba se debe repetir hasta haber probado todas las combinaciones posibles Paciente Auxiliar condici n normal Esta prueba mide la corriente del paciente auxiliar en condiciones normales La corriente se mide con un Equipo de Medici n con el S1 y S8 cerrados S5 normal y despu s S5 inverso Paciente Auxiliar fallo simple suministro abierto Esta prueba mide la corriente del paciente auxiliar en condiciones de fallo simple suministro abierto La corriente se mide con un Equipo de Medici n con el S1 abierto S8 cerrado y S5 normal y despu s S5 inverso Paciente Auxiliar fallo simple tierra abierto Esta prueba mide la corriente del paciente auxiliar en condiciones de fallo simple tierra abierto La corriente se mide con un Equipo de Medici n con el S1 cerrado S8 abierto y S5 normal y despu s S5 inverso Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 98 Anexo B L mites Apto No Apto de la normativa IEC 60601 1 L mite de prueba del Conector de Tierra a 25A 50Hz Excluyendo cable de alimentaci n Incluyendo cable de alimentaci n P
35. A Enclosure Lkg 28 182 500 pA 49 Patient Lkg Patient Lkg Auxiliary Du Du 500 pA 500 pA lt A A 50 pA The EUT is about to be turned OFF Fress the green Start key to remove Ahora la secuencia requiere la apertura del Nuetro lo que producir un corte de tensi n El modo Semiautom tico advierte al usuario y requiere una confirmaci n previa antes de interrumpir el Neutro Esto permite al usuario apagar adecuadamente el Equipo M dico y prevenir posibles da os causados al interruptir el suministro de electricidad Se debe tener en cuenta que este mensaje no aparece en el modo autom tico El Rigel 288 continuar con todas las advertencias Earth Lkg 1 S Mains applied to EUT socket Press the green Start key to take measurements 2 A 0000 pA 20000 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 50 Enclosure Lkg 28 Patient Lkg DIA 27 0 e 500 pA Patient Lkg Auxiliary E A Mains applied to EUT socket 500 pA Press the green Start key to take e measurements lt 41A 50 pA El pr ximo paso es cancelar el suministro de corriente El Rigel 288 cancelar autom ticamente el suministro de corriente y volver a comenzar con la secuencia de prueba En el modo semiautom tico el usuario puede determinar cuando comienza las mediciones En el modo autom tico el corte de suministro es instant neo y las mediciones empezar n nuevamente Despu s
36. DE LA INFORMACI N cccccococccconononanoncnnenananos 78 6 1 Visualizaci n de los ResultadosS oocccccccconoconnccnnncccnonnannncnnnnonnnonaanncnnns 79 6 2 B squeda de la base de datoS oocccccccccnnnonnncconnnccnnononanccnnncnnnonnaaanonoss 80 6 3 Opciones de Visualizaci n de la InforMaci n oooocccnnnnccccccnnnnncccncannnnos 81 TRANSFERENCIA DE LA INFORMACI N o cccoccccccinonnninninnnnnos 82 Palo Descarga AUN PO add 82 es Carga desde tn PE dad 83 7 3 Configuraci n de la InforMaci nN occccccccnnonononnncnnnnncnnnnnnnncnnnncnnnnnnancnnnns 84 7 3 1 Enviar la Informaci n Configurada momocconononconononnenoncnnenncononannonnnss 84 71395 Recibir la Informaci n Contisuradan saeta 86 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 4 7 4 Clonaci n de la Informaci n cococcocncncocnccncnnnconconnnnnoncnnnnnnnnnnnannnncnnnananons 87 T da Carga deliLog0 TNT uecosrona ENUN 87 0 AGERCADEsociuninsaiiidaiiriaiaa 88 9 MANTENIMIENTO DEL RIGEL 288 ooccooccoccooccocccoccconccononnno 89 91 LEimpleza del AnaliZador etico idolo dai 89 9 2 Mantenimiento por parte del Usuario ccccoonncccncccnnnnconccnnnanconccnnnancnnnnos 89 9 3 Instrucciones de Devoluci N oocccccccccocconcccononcnnnononancnnnononancnnnononanennnnos 89 10 ESPECIFICACIONES T CNICAS cooccocococcononononcnnenencenenncennnnnos 91 Manual de Instr
37. Descarga a un PC Esta caracter stica se utiliza para descargar registros a un PC Seleccionar Download to PC Descarga a un PC y presionar F4 para aceptar El Rigel 288 ahora intentar realizar una conexi n Bluetooth con el Ordenador que se ha configurado en Bluetooth Favoritos Download to PC m Download to PC EA Baud Mo of assets ET N Baud Mo of assets SELLTO23 57600 EA SeLLTO23 57600 EA Format CSY Summary Format ESY Summary alting to connect alting to connect Connected Inicialmente el icono del estatus del Bluetooth mostrar el reloj de arena durante unos pocos segundos como se muestra a la izquierda mientras se establece la conexi n Cuando se establezca la conexi n y est preparado para comunicar el estado del icono del Bluetooth cambiar mostrando el icono de Bluetooth como se muestra a la derecha El Rigel 288 puede descargar en una serie de formatos que convenga a los requisitos individuales Estos son Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 82 e CSV Full Valor de Separaci n por comas solo descarga e CSV Summary Valor de Separaci n por comas solo descarga e Rigel SSS formato de carga y descarga Puede moverse por las opciones usando las flechas de izquierda y derecha En estos momentos el Rigel 288 est preparado para transferir la informaci n El campo de No of Assets n registros muestra el n mero de registros que se descargar n Aseg rese de que la apl
38. NENETEEEEEEN Savein Fimme o eE Data received from Tester 7 BET Downloader E clone txt My Recent El config txt Documents My Network File name v Places Save as type si X Cancel Capture OFF File Name start E u R gp Una vez se ha creado el archivo de texto presionar la tecla Send Enviar F4 para transferir las variables de B squeda de los Recursos y los normes de los Usuarios desde el Rigel 288 al PC El texto descargado aparecer en la pantalla del Descargador Bluetooth Seleccionar Stop Capture Parar Captura desde el men Capture Capture en la barra de tareas Ver Abajo amp Data Transfer File em Help v Start Capture 57600 y top Capture Time 00 00 00 Estimated time to completion 00 00 00 Completed AAA AAA AAA AAA 100 Data received from Tester y File Name M Lu ha er 1 e mn T Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 85 Cierre la Aplicaci n y abra el archivo de texto utilizando el word pad o equivalente La informaci n descargada se puede utilizar para clonar otro Rigel 288 o modificar o a adir varlables de b squeda tradicionales Otra vez esto se puede cargar en cualquier Rigel 288 Nota La transferencia de archivo se puede realizar utilizando cualquier aplicaci n adecuada del PC como el Descargador Bluetooth Seaward Data Transfer exe o una Hiperterminal capaz
39. Setup seguido de Restore Factory Settings Restaurar Configuraci n de F brica IEC Lead Test Test Sequences aq Test Codes Asset Trace Yarlables aystem Config Bluetooth Favourites User Admin gt lemor ations Restore Factory settings Toda la configuraci n proporcionada en el men de Setup ser por defecto la Configuraci n de F brica incluyendo Todas las Variables de B squeda de Recursos Secuencias de Pruebas Usuario admin C digos de Prueba y Config del Sistema Advertencia No se puede deshacer la Restauraci n de Configuraci n de F brica y borrar todos los tems de la clientela descritos arriba Advertencia toda la configuraci n de la clientela en el Setup se puede pasar a un PC Aconsejamos que esto se haga de forma regular para asegurar la configuraci n del cliente y guardar como back up Ver 7 4 para m s detalles sobre la Clonaci n Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 41 4 Modo Autom tico El modo Autom tico proporciona al usuario la posibilidad de realizar una secuencia de prueba programada y despu s guardar la informaci n ID de los Recursos Cada prueba realizada se guarda utilizando un n mero ID de los recursos m ximo 25 car cteres y fecha hora de la prueba Se pueden realizar m ltiples entradas utilizando el mismo n mero ID En este caso la memoria mantendr las entradas y las diferenciar por la fecha de la prueba C digos de Pruebas La eficien
40. a e On Failure No apta Se deplega el campo de comentarios s lo despu s de una prueba no apta e Never Nunca No se deplega el campo de comentarios 3 4 4 Resultados de la Parte Aplicada Proporciona la posibilidad de cambiar la cantidad de informaci n de fugas del paciente almacenada para ahorrar memoria y mantiene informes cortos e importantes Utilizar las teclas de izquierda y derecha para seleccionar entre e Save Worst Only Guardar solo lo importante Guarda de forma autom tica la conexi n del paciente dentro de una parte aplicada con la lectura superior de una condici n de falta espec fica normal o simple en caso de que todas las conexiones del paciente pasen la prueba Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 31 e Save All Guardar todo Se guardan todas las conexiones del paciente en todas las partes aplicadas 3 4 5 Idioma Permite cambiar el idioma por defecto del Rigel 288 Se pueden utilizar un total de 5 idiomas Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar el idioma Idiomas adicionales se puede descargar desde la p gina www rigelmedical com o contactar con nuestra oficina de ventas a trav s de nuestro tel fono 44 0 191 5878745 3 4 6 Verificar el Cable de Polaridad IEC Permite configurar al Rigel 288 para polarizar ey UK 3 pin o no polarizar ej Schuko 2 pin los principales suministros e Yes Si verifica de forma autom tica la invers
41. a la pantalla de inicio Impresi n de Etiqueta Imprime autom ticamente los resultados de las pruebas en una impresora t rmica El analizador volver a la pantalla de inicio e Test n Tag Imprime autom ticamente una etiqutea Test n Tag ver 4 2 No se ven otras opciones o resultados El analizador volver a la pantalla de inicio e Men de Opciones Proporciona un men que permite m s elecciones despu s de una prueba ver 4 3 4 2 Test n Tag El Rigel 288 es compatible con el Test n Tag de Seaward y con el sistema Elite de Test n tag Para usar la impresora Test n Tag a adir una impresora T nT a los BlueTooth Favoritos Ver 3 0D Una nota de la aplicaci n detallada est disponible en la web de Rigel sobre el uso de impresoras Test n Tag printers con el Rigel 288 Por favor visitar http www rigelmedical com knowledgebase Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 52 4 3 Men de Opciones Cuando se ha seleccionado una Opci n en el men de Configuraci n Config Sistema El Rigel 288 mostrar una pantalla de Test Details Detalles Prueba ver abajo Asset ID 1934567890 La pantalla de prueba proporciona las siguientes Tested by caracter sticas Tested on 23 Jan 2007 11 23 AM Mode e Irala pantalla de inicio F1 Status e Continuar con la pr xima prueba F2 Test Period months ERE e Opciones F3 Para ver el men de opciones seleccionar F4 desde
42. ado para medir las partes conductivas no conectadas a tierra o en aquellos casos en que se esperan fugas inferiores a 75UA Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 101 M todo alternativo este m todo es de hecho similar a la prueba diel ctrica entre las partes de la red y todas las partes accesibles conductivas y no conductivas incluyendo las Partes Aplicadas conectadas conjuntamente Equip Leakage 41t 112 Equip Leakage 41t 472 D o La prueba se realiza utilizando una corriente limitada 3 5mA se al sunoisoidal del potencial de red de 50Hz 60Hz es la frecuencia de red El equipo de medici n 1kQ equivalente al utilizado en la normativa IEC 60601 ver Anexo E se posiciona directamente despu s de una fuente de tensi n Las mediciones se realizan con el protector de tierra a EUT desactivado Como se cortan el positivo y el neutro el Equipo no tendr corriente y por tanto no es aplicable la inversi n de la l nea Por ello en el m todo de medici n Alternativo no es necesario que el EUT se posicione aislado de tierra El M todo Alternativo no es adecuado para equipos con sistemas de circuitos activos y relees en las entradas de red que est n totalmente expuestos a fugas potenciales El m todo Alternativo se repite con mucha asiduidad y por tanto es ideal para an lisis de tendencias de los Equipos M dicos que no tienen sistemas de circuitos activos Fuga Parte Aplicada La prueba de F
43. ar y aparecer un mensaje de advertencia Despu s de la Prueba de Carga se sondean desarrollan y miden las pruebas de fugas individuales Tener en cuenta que las mediciones de fugas est n agrupadas en la Condici n de Fallo Simple SFC Por tanto todas las mediciones de fugas se realizan para un SFC espec fico las mediciones de fugas despu s se repiten para el pr ximo SFC Esto se hace para minimizar los cortes y subidas de tensi n Al agrupar a los SFC el Rigel 288 puede realizar una prueba completea de IEC 60601 1 que solo requiere dos cortes de tensi n La secuencia de Condiciones de Fallos simples es Suministro Normal Suministro Normal Tierra Abierto SFC solo para equipos Clase I Suministro Normal Nuetro Abierto Corte de tensi n Suministro Inverso Encendido Suministro Inverso Tierra Abierto solo para equipos Clase I Suministro Inverso Neutro Abierto Corte de tensi n IR a La SFC aplicable se muestra en la parte inferior izquierda de la pantalla La siguiente es una secuencia cl sica para los equipos de clase 1 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 48 Load Test 1 S 0 0 A oE 89 a 100 pA Patient Lkg Auxiliary lt A A 100 pA Patient Lkg F Type 28 186 5000 pA Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 Earth Lkg 1 S 459A 5000 pA Patient Lkg Os lt 4 Xx Y 100 pA lt 4 yA Y Patient Lkg F Type Os 198 1 5000 p
44. artes Aplicadas Tipo B Tipo Fuga de Corriente SFC Fuga Tierra General 5 1000 Fuga Paciente dc ac ipo F Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 99 Anexo C Definici n de las pruebas de la normativa IEC 623583 Pruebas de Terminal de Tierra Las pruebas de la conexi n a Tierra pruebas de integridad de la conexi n de resistencia baja entre el conductor de tierra y cualquier parte conductiva met lica la cual puede activarse en caso de fallo en los equipos m dicos de Clase I Aunque muchos de los equipos m dicos de la Clase I se suministran con un punto de referencia de tierra la mayor a aunque no todos de los equipos m dicos requieren m ltiples pruebas de conexi n a tierra para validar las conexiones de las partes accesibles met licas adicionales que pueden encontrarse sobre la carcasa La prueba de corriente se aplica entre el pin de tierra del conector de suministro de red y cualquier parte accesible met lica incluyendo el punto de referencia de tierra a trav s de un cable de prueba de conexi n a tierra clip sonda Para instalaciones fij
45. as se puede realizar una medici n de Terminal a tierra Punto a Punto colocando el segundo cable en el enchufe de tierra auxiliar La resistencia se mide entonces entre 2 cables Fuga Equipo La Prueba de Fuga Equipo mide la fuga total derivada de las Partes Aplicadas Carcasa y Partes Principales combinadas con tierra La prueba de Fuga Equipo es aplicable a los equipos de Clase I y II tipo B BF y CF Todas las Conexiones del Paciente y las Partes Aplicadas B BF 8 CF se conectan conjuntamente La prueba se realiza con el conector protector de tierra desactivado para asegurar que la medici n se realiza en las peores condiciones Por tanto no se medir ninguna fuga a tierra como parte de la fuga de la carcasa o contacto La medici n de fuga seg n la normativa IEC 62353 se utiliza usando valor RMS en vez de los valores separados de AC y DC utilizados en la normativa IEC 60601 1 La normativa IEC 623583 especifica tres m todos diferentes de medici n de la Fuga de Corriente de los Equipos e M todo Directo e M todo Diferencial e M todo Alternativo M todo directo El equipo de medici n 1k equivalente al utilizado en la normativa IEC 60601 ver Anexo E se posiciona en el camino de retorno de fuga a tierra Las mediciones se realizan en las dos polaridades de las entradas a red con el protector de tierra del EUT desactivado Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 100 Equip Leakage Dir 112
46. ba Toda la secuencia de prueba Restart Test Sequence e Resume Test Prueba Resumen Salta Resume Test Sequence la prueba fallida End Test Sequence e End Test Sequence Finalizar la ASAS Secuencia de Prueba almacena los E x y resultados y sigue las opciones Ver 4 3 e Abort Test Sequence Aborto Secuencia de Prueba no se almacena ninguna informaci n se vuelve a la pantalla de INICIO Los siguientes procedimientos describen el arranque y complejidad de una secuencia de prueba autom tica Como ejemplo describimos una prueba aut matica t pica seg n la IEC 60601 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 43 Presionar F4 desde la pantalla de inicio y seleccionar Auto Mode Modo Autom tico Aparecer la pantalla de los detalles de Recursos seg n se muestra abajo Asset Details User Name Admin Seleccionar el criterio de la derecha para la Prueba de Seguridad desde la pantalla de Asset Details Detalle recursos 1 Entrar el n mero ID del Recurso utilizando el teclado o el esc ner de c digo de barras 2 Entrar el C digo de Prueba si se ha creado ver 3 2 3 Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar la Secuencia de Prueba requerida 4 Seleccionar el Modo Semi o Autom tico usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha 5 Entrar el per odo de la prueba requerido en meses Asset Details User Name Admin 60601 Class
47. cept culo Mains Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 94 Fuga de la Carcasa condici n normal Esta prueba mide la fuga de corriente de la carcasa en condiciones normales La corriente se mide a trav s de un Equipo de Medici n con S1 y S8 cerrado y S5 normal e inverso Fuga de la Carcasa fallo simple suministro abierto Esta prueba mide la fuga del corriente de la carcasa con una condici n de fallo simple suministro abierto La corriente se mide con un Equipo de medici n con S1 abierto S8 cerrado y S5 normal y despu s S5 inverso Fuga de la Carcasa fallo simple tierra abierto Esta prueba mide la fuga de corriente de la carcasa en condici n de fallo simple tierra abierto La corriente se mide con un Equipo de Medici n con S1 cerrado S8 abierto y S5 normal y despu s S5 inverso Fuga Paciente N Advertencia Se aplica tensi n de red al EUT La Fuga de Corriente del paciente es la corriente que fluye desde la Parte Aplicada a trav s del paciente a tierra o que fluye desde el paciente a trav s de la Parte Aplicada a tierra lo que se origina desde un voltaje no intencionado en una fuente externa La prueba de Fuga del Paciente es v lida tanto para equipos de Clase I como de Clase II de tipos B BF y CF La normativa IEC 60601 1 especifica que la medici n se debe realizar bajo condiciones de funcionamiento normal e inverso del suministro de tensi n de red y en condiciones de fallo simp
48. ci n de visualizaci n de resultados Presionar F4 para que se desplegue la pantalla de visualizaci n del texto de los resultados ver abajo Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 79 iew Test Results Patient Lkg B yA AC Connection 7 7 10 EF Fatient Lkg Pass 6 yA AC 1500 uA Connection 1 3 B H R lt tr Usar la tecla para volver al men principal 6 2 B squeda de la base de datos Desde la pantalla View Data Visualizar Informaci n presionar la tecla F1 Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para navegar por esta pantalla La configuraci n por defecto es que incluyen todos los registros anteriores Para buscar criterios mas espec ficos cumplimentar los campos requeridos usando el teclado o el cuadro desplegable Nota La informaci n entrada debe ser id ntica a la informaci n almacenada con la prueba Esto incluye los car cteres visibles as como los car cteres de ESPACIO invisibles Para entrar la Fecha utilizar el formato DDMMYYYY o DD MM YYYY Por ejemplo 31 de Octubre de 2007 como 31102007 El estado de la Prueba permite al usuario seleccionar el criterio de b squeda basado en APTO NO APTO o tems CARGADOS Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 80 Para comenzar la b squeda presionar la tecla F4 o la tecla F3 para abandonar esta pantalla 6 3 Opciones de Visualizaci n de la Informaci n E F2 Esta
49. cia aumenta al utilizar C digos de Pruebas de 4 d giros lo que permite al usuario agrupar ciertas Secuencias de Prueba con las Configuraciones de la Parte Aplicada Ver 3 2 para obtener m s informaci n sobre los C digos de Prueba Secuencia de Prueba El Rigel 288 viene programado con rutinas de prueba para cumplir con los requerimientos de las normativas IEC 60601 1 IEC 62353 AAMI versi n USA NFPA 99 versi n USA VDE 0701 0702 Adem s el usuario puede crear un total de 50 pruebas programada para cumplir con la normativa local o requermientos espec ficos Ver 3 1 para obtener m s informaci n sobre la creaci n de nuevas secuencias de pruebas Per odo de Prueba El per odo de repetici n de prueba permite al usuario incluir la fecha de la pr xima prueba en las etiquetas impresas y en las decargas del PC lo que facilita la planificaci n del trabajo futuro Ver m s detalles sobre la impresi n de etiquetas en el punto 4 2 Variables de B squeda Para aumentar la trazabilidad de la prueba de seguridad el usuario puede incluir informaci n importante como el per odo de repetici n de prueba y variables de Recursos ver 3 3 para m s informaci n 4 1 Realizaci n de una Prueba Autom tica El modo autom tico da la opci n de probar en modo totalmente autom tico o semiautom tico En modo autom tico Rigel 288 ir a las pruebas no el ctricas y cuando hayan comenzado las pruebas el ctricas pruebas
50. ciones de los l mites de apto no apto por favor ver el Anexo A amp B Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg Alt Patient Lkg Earth Lkg 28 lt A A 5000 pA 0 x 10000 Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las A partes m viles Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 71 Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones A requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al A potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica To mw V Presionar la tecla F2 para alternar entre las condiciones de fallos simples y la inversi n de la l nea mai Presionar la tecla 5 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites RMS de apto no apto usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios AC limit DE limit B 100 10 lt gt yA BF 100 lt gt pA Para configurar el M dulo de la Parte Aplicada presionar la tecla Y F1 en el men
51. cter stica se puede utilizar para transferir las Variables de B squeda Perfiles Usuarios y lista de Comentarios almacenadas o modificadas a desde un PC Se puede utilizar para configurar las unidades Rigel 288 cuando son id nticas las Variables de B squeda Perfil del Usuario y lista de Comentarios 7 3 1 Enviar la Informaci n Configurada E Para enviar la informaci n configurada desde un PC presionar la tecla F4 y seleccione Data Transfer transferencia informaci n usando las teclas arriba y abajo seleccione Data informaci n y presione F4 Ahora el Rigel 288 intentar conectarse con el PC configurado en el Bluetooth Favoritos del Rigel 288 Cuando se establezca la conexi n la pantalla aparecer como la de abajo aliting to connect Connected Ready to Send And Recelve Data Abra la aplicaci n del Descargador Data Transfer exe en su PC y verifique que el Com Port es correcto para el adaptador USB del Bluetooth que se utiliza en el PC La tasa de banda por defecto ser el valor correcto de 57600 En la aplicaci n seleccionar Start Capture comenzar captura desde el men de Capture Captura en la barra de tarea Entrar un nombre de archivo v lido para el archivo de texto que contiene la informaci n descargada ver abajo Ver p gina siguiente Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 84 y Data Transfer Download Progress Time 00 00 00 MENNNEEEE
52. d c En este caso el fabricante debe dar informaci n en los documentos del equipo NOTA 2 Normativas particulares pueden permitir diferentes valores de fuga de corriente Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 105 Anexo E IEC 60601 1 Equipo de Medici n I ek Pp y l F i a i Voltage zZz I measuring 3 i instrument E i l E a F E INES IEEE a IE IE IE E E E E Qi 2 Ri 10k 015 t Ra 1 k 055 d Ci 0 015 IF 5 Frequency f in Hz a Measuring device b Frequency characteristics NOTE The network and voltage measuring instrument above are replaced by the smol MD in the following figures E o A Non inductive components Impedance measuring impedance Z Zlf is the transfer impedance of the network i e Vouvin for a current frequency f Example of a measuring device MD according to IEC 60601 1 and its frequency characteristics Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 106 Anexo F Mapa de Ruta de la Firma Modo Auto IEC 62353 gt Prueba Fuga Equipo gt Diferencial Prueba Fuga PA gt Alternativo Fuga Paciente Tipo F Prueba cable IEC Vis Informac Carga logo T nT Perfil Usuario Restaurar Config F br A cerca de Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 107
53. da derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Para configurar el M dulo de la Parte Aplicada presione la tecla Y F1 en el men de Configuraci n Para ver las instrucciones para utilizar esta caracter stica vea el punto 3 2 2 Tanto para los aparatos de la Clase I como de la Clase II conecte Conexiones del Paciente o el M dulo de las Partes Aplicadas como la configuraci n indicada arriba Para los equipos de la Clase I utilice el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conecte a una parte conductiva no conectada a tierra Para los equipos de la Clase II utilice el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conecte a la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo conductivo Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 10 Prueba Fuga Tierra A N Se aplica tensi n de red al EUT La prueba de Fuga Tierra muestra el flujo actual a trav s o v a el aislamiento del aparato en el conductor protector de tierra La fuga tierra es importante ya que demuestra la fuga total desde el EUT Las pruebas de fuga tierra son v lidos para los equipos de Clase I con partes aplicadas tipos B BF y CF Esta es una prueba IEC 60601 1 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no apto
54. de Configuraci n Para ver las instrucciones para usar esta caracter stica vea el punto 3 2 2 Para los equipos tanto de la Clase I como de la Clase II conecte las Conexiones del Paciente o las Partes Aplicadas o el M dulo de la Parte Aplicada seg n la configuraci n indicada arriba Presione la tecla START para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 72 5 1 13 Fuga Paciente Tipo F Advertencia Esta prueba implica la aplicaci n de corriente limitada el potencial principal 110 de entrada principal de voltaje a las conexiones de las Partes Aplicadas Seg n los requisitos de la normativa IEC60601 esta corriente de la prueba puede tener un exceso de 5mA en condiciones de cortocircuito y por tanto puede ser peligroso para el usuario Se deben tomar precauciones al realizar esta prueba La limitaci n de la corriente se realiza a trav s de una resistencia en serie con circuito de medici n A N Se aplica tensi n de red al EUT La Prueba de Fuga Paciente Tipo F tambi n conocida como principal en la prueba de Partes Aplicadas muestra la corriente que fluye en un potencial principal aplicado a la Parte Aplicada que est conectado a un paciente por ejemplo una condici n de fallo simple La prueba de Fuga tipo F es v lido tanto para los equipos de Clase I como de Clase II con partes aplicadas tipo
55. de cargas y fugas se ejecutan de forma autom tica todas las condiciones incluyendo los fallos simples sin requerir la intervenci n del operario Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 42 4 1 1 Modo de Prueba Semiautom tico Cuando se prueban Equipos M dicos es importante que las mediciones se hayan tomado cuando el Equipo Bajo Prueba EUT est completamente en funcionamiento un requisito de la IEC 60601 1 y normativas subsecuentes El Rigel 288 tiene un nico modo Semiautom tico que permite el control manual del encendido y apagado del EUT as como el control de la secuencia de prueba Esto asegura la correcta medici n y proporciona suficiente tiempo para apagar cualquier equipo que sea sensible a cortes de corriente por ej Equipo de Ultrasonidos y Equipos M dicos controlados por un PC Abajo encontrar un gr fico donde se se alan los Grupos de Condiciones de Fallos simples o y los retrasos que se controlan manualmente por parte del Usuario ta tb te amp ta y la hora en que el analizador de seguridad realiza las rutinas de pruebas autom ticas qt gt 4 1 2 Men de Fallos Cuando falla una prueba espec fica el usuario tendr a su disposici n una serie de opciones dependiendo de la naturaleza del fallo El Men de Fallos permitir al usuario Visual Test e Restart Test Reanudar la prueba prueba individual e Restart Test Sequence Reanudar la CASES secuencia de Prue
56. de enviar y recibir archivos de texto Nota El n mero m ximo de entradas para cada campo SiteName nombre ubicaci n 20 LocationName nombre localizaci n 50 UserName nombre usuario 20 y Comment comentarios 80 7 3 2 Recibir la Informaci n Configurada Siga los pasos indicados arriba en Enviar la Informaci n Configurada para arrancar el Descargador Bluetooth y conecte el Rigel 288 a su PC Se ale en File archivo en el men del Descargador Bluetooth y seleccione Send File enviar archivo Se abrir una ventana que le permitir seleccionar el archivo de texto que contiene sus Variables de B squeda Perfiles Usuarios y Comentarios Seleccione el archivo y marque Open Abrir El Descargador Downloader en esos momentos transferir el archivo de configuraci n al Rigel 288 Cuando se acabe la transferencia la pantalla del Rigel 288 mostrar un mensaje como el de abajo Wald Data Received Si la transferencia no es correcta verifique que el formato del archivo de configuraci n corresponde exactamente al especificado Nota El archivo de configuraci n debe ser texto ASCII y la ltima entrada debe ser la palabra END Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 86 7 4 Clonaci n de la Informaci n Esta caracter stica se puede usar para transferir almacenar o copiar las actuales Secuencias de Pruebas y C digos de las Pruebas desde a un PC Se puede utilizar para configurar equipos Rigel
57. de retorno de fuga a tierra entre la Parte Aplicada y tierra agrupada con la tierra del EUT y las partes conductivas y no conductivas conectadas a tierra Clase I o tierra conectado a la carcasa de la Clase II AP Lkg Dih AP Lkg Dih Las mediciones se realizan en ambas polaridades de la entrada de la red El EUT debe estar en posici n flotante para evitar que las conexiones de tierra secundarias influyan en el proceso de medici n Advertencia Esta prueba de Fuga de Parte Aplicada Directa es similar a la prueba de fuga de tipo F seg n la normativa IEC 60601 usando una fuente de tensi n de corriente limitada para producir el potencial de la l nea Ambas fuentes dependen de una resistencia limitadora de corriente que puede causar una importante ca da de tensi n A diferencia de los requisitos de la normativa IEC 60601 1 la ca da de tensi n causada por la resistencia limitadora de corriente se compensa en la normativa IEC 62353 ya que la potencialidad resultante es una lectura superior a la t pica prueba de tipo F de la normativa IEC 60601 1 Por favor siga las recomendaciones de los fabricantes M todo alternativo Este m todo es de hecho similar a la prueba diel ctrica entre la Parte Aplicada y todas las partes de la red tierra EUT y Carcasa conectados conjuntamente Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 103 AP Lkg A AP Lkg Alt La prueba se realiza aplicando una corriente limitada 3 5mA se al
58. dor El ctrico de Seguridad M dica est ndar Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 8 1 2 Principales Caracter sticas Vers til Prueba de acuerdo con los requisitos de fuga de las normas IEC EN 60601 1 AAMI y NFPA IEC 62853 VDE 0751 1 utilizando Modelos de Pacientes diferentes para la IEC 60601 y la AAMI Port til Dise ado con una carcasa robusta el Rigel 288 es verdaderamente port til f cil de asir con una sola mano y permitiendo as que con la otra mano se pueda operar y navegar F cil de utilizar Pantalla gr fica monocromo LCD 1 4 VGA m nimo en combinaci n con un teclado alfanum rico ABCD integrado Modo de pruebas manual y autom tico Capaz de llevar a cabo STU Secuencia de Prueba Unica en modo manual semiautom tico o manual Rutinas de pruebas definidas por el usuario Los usuarios pueden modificar los programas defectuosos o crear nuevos programas copiando los programas de pruebas preseleccionados Cada programa tendr una Identificaci n nica Funci n de Parte Aplicada M ltiple Esta caracter stica permite al usuario realizar la prueba a 10 partes individuales desde diferentes M dulos o clases por ejemplo clase BF y BS o m dulos BF ECG y BF SPO2 Capacidad de Gesti n de Recursos interna Almacena hasta 10 000 pruebas rutinas de prueba de clientes inspecciones visuales y pruebas de comportamiento y los descarga a y desde el PC v a interfaz Blue Tooth 1
59. dulo de Parte Aplicada ya que el Rigel 288 colocar conjuntamente las 10 conexiones como parte de esta prueba Por esta raz n la tecla de configuraci n de Parte Aplicada no est disponible Para los equipos de Clase I utilizar el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conectar a la parte conductiva del recept culo Para mediciones sobre partes conductivas no conectados a tierra la prueba se tiene que repetir usando la misma sonda Para los equipos de Clase II utilizar el enchufe de Terminal a Tierra desde el enchufe verde y conectar a la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo conductivo Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 65 5 1 8 Fuga Parte Aplicada Directo La Prueba de Fuga de la Parte Aplicada mide la fuga total derivada de las Conexiones del Paciente combinada en la Parte Aplicada a tierra y cualquier parte s conductiva o no conductiva en la carcasa ambas conectadas o aisladas de tierra en condiciones de fallos Principales en las Partes Aplicadas La prueba de Fuga de la Parte Aplicada es aplicable a Partes Aplicables de la clase I y II tipo flotante BF y CF Esta es una prueba IEC 62358 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no apto por favor ver el Anexo C amp D Presionar
60. ed Equipos Medici n Seg n los requisitos de la normativa IEC 60601 1 Tipo de Medici n Separada AC amp DC para Fugas Paciente Auxiliar seg n la IEC 60601 RMS para el resto de pruebas de fuga Medici n Fuga Diferencial Rango Medici n 750A a 99990A Exactitud 5 de lecturas 5 recuentos Medici n resoluci n pantallas 10A Tipo Medici n EMS Equipos Medici n Caracter sticas frecuencia respuestas seg n la IEC 60601 1 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 91 Medici n Fuga Alternativa Prueba Voltaje Prueba Corriente Medici n Rango Medici n Resoluci n Medici n Exactitud Tipo Medici n Equipo Medici n Medici n Potencia M todo Rango Exactitud Prueba Conector de Salida Rango voltaje entrada Corriente M x Medidas Exactitud Prueba Cable Conector IEC Duraci n prueba Prueba General Potencia Pila Peso Medidas Lx A x H Condiciones funcionamiento Ambiente almacenamiento Protecci n ambiental Manual de Instrucciones Rigel 288 250V a frecuencia de red 3 5 mA corriente limitada 4 JA a 9999UA 10A 5 de lecturas 2 recuentos RMS Seg n la IEC 60601 1 Rateo VA O IKVA 4KVA 10 2 recuentos 0 300V AC 16A L E N E 5 de lectura 2 recuentos 2S Continuidad de todos los conectores EB Aislamiento amp Polaridad 230 VAC 10 50Hz 1Hz 120 VAC 110
61. el ctrica Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 7 1 Introducci n El Rigel 288 es el PRIMER analizador el ctrico de seguridad para dispositivos m dicos port til del mercado que combina las caracter sticas de un analizador autom tico manual con las funciones de registro de datos gesti n de recursos Su dise o compacto y ligero y una bater a de larga duraci n reduce la inactividad entre las pruebas lo que hace de este instrumento un aparato muy pr ctico y port til multiusos en m ltiples localizaciones Adem s de realizar pruebas para verificar la conformidad con las normativas IEC 60601 1 y la AAMI NFPA 99 el Rigel 288 verifica el cumplimiento con la nueva normativa IEC 62358 para los equipos electr nicos m dicos durante su funcionamiento y tras su reparaci n La memoria interna de gran capacidad del Rigel 288 facilita el almacenaje de los resultados de las pruebas para fines de revisi n de seguridad y trazabilidad Est equipado con una base de datos comprensible para asegurar una descarga f cil y r pida de los resultados gestionar la base de datos de los recursos crear secuencias de pruebas programar el Mantenimiento preventivo del Producto y la edici n de certificados de pruebas La conexi n inal mbrica permite que la informaci n almacenada se pueda transferir inmediatamente y directamente desde el analizador al PC teniendo as alcance al sistema con solo apretar un bot n La versatilidad del
62. emplo al probar los monitores NIBP Defibriladores etc El n mero m ximo de car cteres en la descripci n o instrucciones de la prueba es de 255 Para insertar una prueba de seguridad no el ctrica se alar el lugar donde se debe insertar la nueva prueba utilizando las teclas de arriba y abajo y presionar la tecla Insertar F1 del men de abajo Nota Las pruebas se insertar n antes de la posici n se alada y no despu s 10000 1 4 a jeje Una vez se ha presionado la tecla Insertar F1 aparecer un cuadro desplegable con las pruebas e inspecciones de seguridad disponibles Activar el cuadro desplegable utilizando las teclas de izquierda y seleccionar la opci n Customs Test prueba cliente 60601 Enclosure Lkg 60601 Direct Patient Lkg 60601 F Type Patient Lkg 60601 Auxiliary Patient Lkg El ER Test MEEA Confirmar usando la tecla F4 El siguiente men definir la naturaleza de la prueba de seguridad no el ctrica por ejemplo verificaci n del rendimiento del equipo al final de una prueba de seguridad Usar el cuadro desplegable para elegir la instrucci n programada y la unidad de ingenieria o de tipo simple Nuevamente se a adir la informaci n entrada en el cuadro desplegable sobre la base de primer servicio Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 20 Edit Custom Test Custom Test Mame Inspection Pressure Water Pressure Para insertar una nueva Prueba de C
63. ertar preguntas o instrucciones seguidas por un resultado APTO NO APTO o una entrada alfanum rica Preselecci n de unidades de ingenier a disponibles por ejemplo Julius mmHg PSI CmH20 etc 3 1 2 Visualizar Borrar o Copiar una Rutina de Prueba existente El usuario no puede borrar o modificar las secuencias de pruebas programadas sin embargo se pueden realizar cambios realizando una copia de la secuencia de prueba por defecto E Para entrar el menu de las Secuencias de Pruebas presionar seguido de Setup configuraci n Seleccionar Test Sequences Secuencias de Pruebas de la lista y presionar Y F4 IEC Lead Test est oeguences aq Test Codes Asset Trace Yarlables aystem Config Bluetooth Favourites User Admin gt Memory Options Restore Factory Settings Aparece el siguiente men que muestra la lista de secuencias de pruebas por defecto disponibles Una vez copiada las Secuencias de Pruebas aparacer en la lista con un prefijo UN lassI Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 14 Desde el men el usuario puede Visualizar una secuencia de prueba al presionar la tecla View ver F4 No se puede alterar la programaci n de la prueba por defecto en ning n estadio Para Copiar Borrar o Imprimir una secuencia de prueba existente o por defecto utilizar las El F2 flechas de Arriba amp Abajo para se alar la secuencia de prueba y presionar est Sequences nOb01
64. ervice Code ABC Site Peterlee Location A 2 E Make DG Medical Model E4000 Description Patient Monitor serial Number FVW 10L3M Client Durham MHS En la pantalla de Test Details Detalles Prueba presionar F4 para visualizar las siguientes Opciones est Details Asset ID 112345567890 Tested by Admin Tested on iew Results Mal view Sequence Stat User Comment Test Period rf Erint Result Print Label TestrTag lo x Y View Results Visualizaci n Resultados mostrar los resultados de la prueba ver secci n 6 1 View Sequence Visualizaci n Secuencia mostrar la Secuencia de la prueba User Comment Comentario Usuario permitir al usuario entrar comentarios si es necesario Print Result Imprimir Resultados imprimir el resultado en una impresora t rmica rollo de 50 mm Print Label Impresi n Etiqueta imprimir la etiqueta de apto no apto en una impresora t rmica rollo de 50 mm Test n Tag producir una etiqueta t rmica apto no apto ver secci n 4 2 para m s informaci n 6 1 Visualizaci n de los Resultados lt tr E La tecla F4 proporciona al usuario opciones extras de la impresi n de los resultados impresi n de etiquetas impresi n de Test n tag o visualizaci n de resultados Usar la tecla para volver la la pantalla Test Details Detalles Prueba Utilizar las teclas de arriba y abajo para seleccionar la op
65. es 8 11 en una prueba el ctrica de seguridad Sin embargo las dem s Partes Aplicadas no son posibles ya que el n mero m ximo de conexiones son 10 Esta caracter stica puede ser til para vaciar un n mero de conexiones entre las Partes Aplicadas y se puede realizar introduciendo BLANK tipo AP con el n mero aplicable de conexiones entre B BF o CF de las Partes Aplicadas Opci n 2 Poner la Configuraci n Ap en BLANCO y las Conexiones de pacientes a 0 De esta manera se borrar n todas las Partes Aplicadas y quedar n libres las conexiones restantes AR Setup AP Setup Opci n 1 Opci n 2 Confirmar con F4 o salir con la tecla x F3 Edit Test Code Marne Test Code fe Run Model Semi Automatic lt gt Al volver a la pantalla de Test Code Name Nombre del C digo de Prueba confirmar y guardar el C digo de prueba presionando la tecla F4 ver abajo Se tiene que tener en cuenta que al presionar la tecla Escape F3 se volver a la pantalla del c digo de prueba inicial y a la configuraci n por defecto Se perder toda la informaci n Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 28 El C digo de Prueba 1234 se ha configurado y guardado La pantalla de abajo muestra el C digo s de Prueba disponible s para la utilizaci n en modo Autom tico ver 4 1 Edit Test Code Para crear m s C digos de Prueba presionar F1 y repetir las acciones descritas en el punto 3 2 Una vez se haya completado
66. esionar la tecla clase F2 para programar la clase del aparato a probar Para los aparatos de la clase II el s mbolo de sonda aparecer en la parte superior de la pantalla LCD Tanto para los aparatos de la Clase I como Il colocar la conexi n principal del aparato en el enchufe del EUT Para los aparatos de la Clase 2 solo conectar el cable de Conexi n a Tierra del aparato Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 4 Resistencia de Aislamiento Partes Aplicadas a Red Esta prueba es aplicable solo a los equipos de la Clase I y Clase II BF y CF usados normalmente en las rutinas de pruebas de las MDA DB 9801 y IEC 62353 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 60 Presionar F1 para obtener la representaci n esquem tica de esta prueba Insulation 4P to Mains 2s Insulation AF to Mairns 0141 5D0 y A 0 00M 70 MOhms ul 1 T wul pa gu 4 f uu 100 No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC con respecto al A potencial de tierra Peligro de Descarga El ctrica Esta prueba se utiliza para verificar que las Partes Aplicadas est n adecuadamente aisladas de las partes principales Durante la prueba se aplicar 500V D C entre todas las Partes Aplicadas A combinadas y tanto los pins neutral como positivo del aparato del suministro principal Presionar sOi F3 para configurar la Duraci n de la
67. ez que se ha entrado el c digo de 4 d gitos en la Prueba Semi Autom tica el Rigel 288 est programado con todas las configuraciones de pruebas aplicables al equipo en prueba 3 2 1 Creaar Nuevos C digos de Pruebas u Para crear un C digo de Prueba presionar F4 desde la pantalla de inicio seleccionar Setup desde el men y seleccionar Test Codes desde la lista que se ense a abajo IEC Lead Test Test me Asset Trace Yarlables aystem Config Bluetooth Favourites User Admin gt Memory Options Restore Factory Settings 0 Presionar F4 para seleccionar Test Codes Presionar pantalla de Inicio F3 para volver a la Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 24 La siguiente pantalla muestra el men inicial en donde se pueden crear los Nuevos C digos de Pruebas F1 los C digos de Pruebas existentes que se pueden Editar F4 o Borrar F2 a vr rA Presionar F3 para volver a la pantalla de Inicio Presionar F1 Esto proporcionar el primer C digo de Prueba TCO1 Los C digos de Prueba requieren un n mero de 4 d gitos y por tanto el nombre SE DEBE cambiar por un n mero de 4 d gitos antes de usarlo Ahora est disponible el primer C digo de Prueba pero requiere un nico c digo de 4 d gitos seguido de un n mero de funciones configuracion que se deben agrupar Presionar F4 para configurar el C digo de Prueba Presionar l F4 para
68. i n de la entrada de red e incluye una verificaci n de polaridad positiva neutra durante una prueba del cable IEC El Rigel 288 desplegar un mensaje al arrancar el equipo en caso de que la entradas de red sean inversas e No Se desactiva la verificaci n de la inversi n de la entrada de red y la polaridad IEC No aparecen mensajes de inversi n al arrancar ele quipo 3 4 7 Fecha Hora Permite al usuario configurar la fecha hora actual en los formats referidos Presionar la tecla Date Time Fecha Hora F2 Se desplegar el siguiente men Date Time Date Format dd Month yyyy 3 Time Formatl4b l Phi Month Jan e Year 2007 Time 17 45 Date Format formato fecha Utilizar las techas de Izquierda y Derecha para configurar el formato de la fecha como dd Month yyyy o mm dd yyyy Time Format formato hora Utilizar las teclas de Izquierda y Derecha para confirgurar la hora como AM PM o 24 horas Day d a Entre el d a actual Month mes Utilice las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar el mes actual Y ear a o Entre el a o actual Time hora Entre la hora actual Utilice la F1 para separar las horas de los minutos y asegurar que la hora actual se entra y se guarda Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 32 Confirmar la configuraci n presionando la tecla F4 Una vez que se han finalizado todas las Configuraciones del Sistema presionar F4 Lo
69. iable entrada durante la prueba autom tica se a adir de forma autom tica a la lista para un futuro uso Las Variables de B squeda que est n desactivadas NO en el men e Setup secci n 3 3 no aparecer n durante las pruebas autom ticas Tener en cuenta que puede haber un m ximo de 40 entradas individuales para cada variable de B squeda Las entradas adicionales se sobreescribir n sobre las m s antiguas Cuando se haya proporcionado toda la informaci n presionar F4 para comenzar la prueba de seguridad Para asegurar la seguridad del usuario se realizan pruebas no el ctricas antes de las pruebas de seguridad el ctricas Se consideran pruebas no el ctricas Pruebas Visuales y de Clientes si es aplicable Prueba de conexi n a tierra clase I Prueba de aislamiento si es aplicable Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 45 En este ejemplo realizamos una prueba de seguridad de un equipo Clase I utilizando una secuencia de prueba programada basada en la IEC 60601 1 con una Prueba Visual anterior a la prueba de seguridad y una Prueba de Cliente despu s de la prueba de seguridad La Configuraci n de la Parte Aplicada est programada por defecto y la prueba se ejecuta en modo Semiautom tico Prueba Visual Esta es la primera prueba en la secuencia de prueba Presionar la tecla correspondiente para seleccionar el resultado de la prueba visual Nota 1 Se pueden crear pruebas Visual de Clien
70. icaci n del PC est preparado para recibir la informaci n y presione la tecla Send Enviar F4 Una barra de progreso como se muestra abajo seguir la transferencia de la informaci n hasta que se complete la descarga Download to PC Computer Baud Mo of assets Format CSAY Summary alting to connect Connected Nota Para descargar una selecci n de la base de datos ir a Visualizaci n de la Informaci n secci n 6 Busque el criterio requerido para seleccionar la descarga al PC desde el men de opciones 7 2 Carga desde el PC Esta caracter stica solo est disponible cuando se utiliza la combinaci n entre el nuevo software Med eBase PC y cuando el formato SSS est activado en su equipo Seleccionar la opci n de Upload from PC Descarga desde PC desde el men de Data Transfer Transferencia Informaci n Ahora el Rigel 288 intentar establecer una conexi n Bluetooth con el PC como se describe anteriormente en Descarga al PC En estos momentos el Rigel 288 est preparado para recibir la informaci n descargada desde el PC Vea el manual de Instrucciones MediGuard plus sobre la transmisi n de informaci n desde un PC Para activar el formato SSS en el analizador Rigel 288 por favor descargue la nota SSS Application desde nuestra base de informaci n Visite www rigelmedical com knowledgebase Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 83 7 3 Configuraci n de la Informaci n Esta cara
71. ite programar fallos Esta adaptaci n puede acelerar la prueba proporcionando al usuario la lista de defectos del fabricante n meros modelos protocolos de texto del usuario test de impresi n automatica y men s de fallos Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 12 3 Arranque del analizador El Rigel 288 est dise ado para permitir al usuario adaptar el equipo para permitir la programaci n de fallos para acelerar las pruebas como lista de fallos del fabricante n meros modelos protocolos de pruebas del usuario test de impresi n autom ticas men s de fallos etc Todas los servicios al cliente se pueden encontrar debajo del men SETUP configuraci n Solo tiene que presionar F4 deesde la pantalla y seleccionar Setup configuraci n desde el men Indicaci n el car cter subrayado act a como una tecla que permite navegar a trav s de la estructura del men IEC Lead Test EE EE aq Test Codes Asset Trace Yarlables Memory Options Restore Factory Settings Opciones disponibles Test Sequences Modifica o crea las secuencias de pruebas ver 8 1 Test Codes Genera una rutina de 4 d gitos de acceso directo ver 3 2 Asset Trace Variables Genera lista de fallos de variables ver 8 3 Systems Config Configura las opciones de fallos de pruebas ver 3 4 Blue Tooth Favourites Programa el equipo Blue Tooth ver 3 5 User admin Programa usuarios y preferencias ver 3 6 Memory Options Gesti
72. la pantalla de detalles de prueba Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 53 Las opciones del men proporciona el siguiente sub mend View Results Ver resultados desplegar los resultados de la prueba ver secci n 4 4 Asset D 1234587890 User Comment Comentarios Usuario Tested by permitir al usuario entrar comentarios si es Tested on 23 Jan 2007 11 23 AM necesario Print Label Imprimir Etiqueta imprimir una etiqueta apto no apto en la impresora t rmica Print Result rollo de 50 mm o Testn Tag Print Result Imprimir Resultados imprimir el resultado en la impresora t rmica rollo 50 ll lxil w Test n Tag proceder a la transferencia t rmica de la etiqueta Apta No Apta ver 4 2 est Details 4 4 Visualizaci n Resultados iew Test Results Patient Lkg Pass b yA AC S0 pA Connection 7 7 10 CF Patient Lkg 6 yA AC 500 pA Connection 1 3 B NR lt tr je La tecla F4 proporciona la opci n de imprimir los resultados etiqueta o Test n tag Usar la tecla para volver a la pantalla de Detalles Prueba Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 54 5 Modo Manual El Modo Manual proporciona al usuario las caracter sticas de prueba de una prueba individual espec fica y o condiciones de prueba por ejemplo ayuda en los procedimientos de diagn stico de fallo Las pruebas manuales est n disponibles desde la pantalla de inicio Utilizar las teclas de
73. le circuito Neutro Abierto y Tierra Abierto El Anexo A muestra los l mites de apto no apto seg n los requisitos de la normativa IEC 60601 1 Nota Para los equipos de la Clase II no se requieren las pruebas de Fallo Simple Tierra Abierto Para los equipos del tipo CF la fuga de corriente del paciente se mide desde cada parte aplicada por separado sin embargo para los equipos del tipo B y BF la medici n de la fuga de corriente del paciente se realiza con las partes aplicadas conectadas conjuntamente El diagrama C muestra una interpretaci n esquem tica de la medici n de la Fuga del Paciente incluyendo los relees funcionando en condiciones de fallo simple Equipment e UnderTest Mains OO T S8 Protective Earth Measuring Device Diagrama C Circuito de prueba para la fuga de corriente del paciente Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 95 Fuga del Paciente condici n normal Esta prueba mide la fuga de corriente del paciente en condiciones normales La corriente se mide a trav s de un Equipo de Medici n con S1 y S8 cerrados S5 normal y despu s S5 inverso Fuga del Paciente fallo simple suministro abierto Esta prueba mide la fuga de corriente del paciente con una condici n de fallo simple suministro abierto La corriente se mide a trav s de un Equipo de Medici n con el S1 abierto S8 cerrado y S5 normal y despu s S5 inverso Fallo del Paciente fallo simple tierra abierto
74. leccionar entre Novato y Experto Los usuarios Novatos se beneficiar n de instrucciones adicionales durante las pruebas de seguridad Para el Experto no aparecen estas instrucciones Estas instrucciones son 1 Mensaje de atenci n antes de la prueba del primer aislamiento en el modo autom tico Mensaje de atenci n antes de la primera EUT en modo autom tico 3 Mensaje de atenci n si el usuario intenta ejecutar un C digo de Prueba que haya perdido las secuencias de prueba e User Rights derechos usuario Solo a efectos informativos Para cambiar los derechos del usuario ver 3 6 4 4 La tecla F2 permite al usuario oir las advertencias y bips al presionar una tecla Ver men de abajo ne preferences Beep on key press Beep on Tests Beep on Barcode Beep on warning Beep on data entry Navegar usando las teclas Arriba y Abajo y cambiar entre SI NO usando la tecla de 1zquierda Confirmar la configuraci n usando Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 38 O F4 volver a la pantalla de Inicio O F2 volver al men anterior y guardar la informaci n O F3 volver a la pantalla de inicio sin realizar cambios 3 6 2 Cambio de Usuario Esta caracter stica permite al operador por defecto cambiar a otro usuario ya existente o configurar un nuevo usuario Esta tarea se debe realizar desde el usuario Admin De forma alternativa se pueden crear nuevos usuarios en el Men de Perfil del Usuario
75. les Positivo y Neutro pueden estar cruzados sin tener implicaciones Por tanto esta caracter stica se puede excluir Ver secci n 3 4 6 A La prueba de polaridad se realiza con tensi n de red La pantalla muestra el resultado final del estatus apto no apto Ver abajo IEC Lead Test 28 500 y Continuity 0 000 Ohm 0 20 Ohms Insulation 100 MOhm lt 1 0 MOhms Polarity OK f Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 77 6 Visualizaci n de la informaci n E Para visualizar la informaci n almacenada presionar F4 y seleccione View Data Visualizaci n Informaci n desde el men La siguiente pantalla proporciona una visi n general de toda la informaci n disponible en la memoria Identificada por el ID Situaci n y Apto o No Apto Utilice las teclas de arriba y abajo para moverse por la base de datos Cuando el registro deseado est se alado presione la tecla F4 para entrar en el registro y ver la informaci n Esta mostrar la pantalla de Test Details Detalles Prueba Asset IO 11234567890 Tested by Admin Tested onj 23 Jan 2007 10 45 AM Mode Status Test Period months Utilizar F2 Utilizar F3 para ver las Variables de B squeda y nuevamente visualizar la configuraci n de la Parte Aplicada Ver abajo para volver a la pantalla principal de Visualizaci n de Informaci n Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 78 Asset Trace arlables s
76. liente presionar F4 o salga usando la tecla A F3 y vuelva a la pantalla anterior sin realizar cambios Limit 0 300hms Mo of Tests 1 ection a jeje Se pueden insertar o borrar otras pruebas siguiendo las pasos aqu descritos EN En Guarde los cambios para otra utilizaci n presionando la tecla Si se presiona la tecla Escape F3 el Rigel 288 volver al men anterior sin realizar cambios e gt ci Aoi aa ietnma Save changes 3 1 6 Crear una nueva Secuencia de Prueba Para crear una nueva Secuencia de Prueba entrar en el Men F4 desde la pantalla de inicio seleccione Setup seguido de Test Sequences Secuencias de Pruebas desde el men Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 21 IEC Lead Test ERE MEE aq Test Codes Asset Trace Yarlables aystem Config Bluetooth Favourites User Admin gt E Memory Options Restore Factory Settings La siguiente pantalla muestra la lista por defecto y las pruebas de clientes disponibles Una vez copiada las Secuencias de las Pruebas aparecer en la lista con un prefijo nME EEN Desde este men el usuario puede crear una nueva Secuencia de Prueba presionando la tecla 2 Ea E m F1 El men siguiente permite al usuario entrar el nombre de la Secuencia de Prueba la Normativa de la Prueba IEC 60601 1 IEC 62358 AAMI NFPA prueba Cliente VDE 0701 0702 y la Clase de Prueba por ejemplo Clase 1
77. mite programado 5 1 2 Resistencia de Aislamiento EUT Esta prueba es aplicable tanto a los equipos de Clase I como de Clase II utilizado en las rutinas de pruebas de las MDA DB 9801 y IEC 62353 Presionar la tecla F1 para obtener la representaci n esquem tica de esta prueba an Insulation EUT 28 500 y 0 00Omo 2 0 MOhms cual al Y cl O y pp 00 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 58 Insulation ELIT Insulation ELIT A No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC con respecto al potencial de tierra Peligro de Descarga El ctrica Esta prueba se utiliza para verificar que los principales pins suministrados est n adecuadamente aislados de tierra Clase I o de la carcasa Clase II Durante esta prueba se aplica 500V D C entre el pin de tierra y los pins neutros y A positivos de la conexi n principal del aparato Presionar EN F3 para programar la Duraci n de la Prueba voltaje de la prueba de alslamiento 500 250VDC y l mite Apto No Apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Presionar la tecla de clase F2 para configurar la clase del aparato a probar Para los aparatos de clase II el s mbolo de sonda aparecer en la parte superior de la pantalla LCD Tanto para los aparatos de la Clase I como II colocar la conexi n principal del a
78. n 2 11 2 Inicio de la sesi n Cuando se encienda el Rigel 288 el usuario podr acceder al sistema para que pueda indicar sus preferencias espec ficas de fallos y suministrar trazabilidad de los resultados de las pruebas Para aumentar la seguridad y protecci n del usuario se debe entrar una contrase a la cual se debe indicar antes de utilizar el Rigel 288 Ver 3 6 8 para m s detalles La contrase a por defecto es OFF y la pantalla de entrada no solicitar una contrase a En caso de que el usuario programe una contrase a el analizar solicitar por defecto la contrase a del ltimo usuario Login User Mame John Enter Password AASKAI 95672179 EXCAELAL 2 Para cambiar el usuario utilizar el men de abajo mediante lt gt y seleccionar el nuevo usuario En caso de que se haya programado una contrase a para este nuevo usuario entre por favor la contrase a caso sensitivo En caso de que se pierda la contrase a y se bloquee el equipo por favor llame a nuestro servicio de atenci n al 44 0 191 5878718 o contacte con su distribuidor local e indique el c digo de 8 d gitos debajo del campo de la contrase a y el n mero de serie del analizador Se crear entonces una nueva contrase a Por temas de seguridad esta nueva contrase a solo se puede enviar a la direcci n de e mail del comprador original del equipo El Rigel 288 est dise ado para permitir al usuario adaptar secuencias de pruebas y perm
79. nto de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al A potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica mas Presionar la tecla 5 33 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites apto no apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios o Presionar F2 para cambiar la polaridad Tanto para los aparatos de Clase 1 como de Clase II conectar TODOS las Conexiones del Paciente o Partes Aplicadas al M dulo de Partes Aplicadas y colocar la conexi n principal del aparato en la salida del EUT Nota Todas las Conexiones del Paciente y Partes Aplicadas se agrupan lo que elimina el requisito de configurar el M dulo de Parte Aplicada ya que el Rigel 288 colocar conjuntamente las 10 conexiones como parte de esta prueba Por esta raz n la tecla de configuraci n de Parte Aplicada no est disponible Para los equipos de Clase I utilizar el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde y conectar a la parte conductiva de la carcasa Para mediciones sobre partes conductivas no conectados a tierra la prueba se tiene que repetir usando la misma sonda Para los equipos de Clase II utilizar el enchufe de Terminal a Tierra desde el enchufe verde y conectar a la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo cond
80. ntre las condiciones de fallos simples y la inversi n de la l nea mas Presionar la tecla 5 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites RMS de apto no apto usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Para los equipos de Clase I conecte el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde a una parte conductiva de la carcasa Medir la Fuga de la carcasa de las partes conductivas no conectadas a tierra de forma separada cambiando la sonda Para los equipos de la Clase Il conecte el cable de terminal a tierra desde el enchufe verde a las partes conductivas de la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo conductivo Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 70 Presione la tecla START para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 12 Fuga Paciente A N Se aplica tensi n de red al EUT La Fuga de Corriente del Paciente es la corriente que fluye desde la Parte Aplicada a trav s del Paciente a tierra lo que se origina a partir de un voltaje no intencionado desde una fuente externa La Prueba de Fuga del paciente es v lida tanto para los equipos de Clase I como de Clase de los Tipos B BF y CF Esta es una prueba IEC 60601 1 Para una completa descripci n de esta prueba y aplica
81. nuevo l mite Esto se puede neutralizar seleccionando el l mite desde la lista Presione F4 al finalizar Presione la tecla A F3 para salir del modo Configuraci n sin realizar cambios Para realizar una prueba del cable IEC conecte la parte del enchufe del cable IEC en la conexi n de entrada del IEC del Rigel 288 Conecte las conexiones principales del cable en el enchufe EUT del Rigel 288 Para comenzar la prueba del cable IEC presione la tecla verde START La resistencia de continuidad a tierra para el cable se mide usando una corriente de prueba de 200mA La pantalla indica la mayor resistencia y el estatus Apto No apto Si la resistencia es menor al l mite apto no apto entonces se medir la resistencia de aislamiento Durante la medici n de la resistencia de aislamiento se utiliza un alto voltaje entre el Positivo Neutro y Tierra del cable IEC La resistencia de aislamiento del cable se mide durante un periodo de 2 segundos La pantalla muestra la lectura final y el estatus apto no apto Si la resistencia de aislamiento es mayor al l mite apto no apto entonces se verificar la polaridad del cable El estadio de la polaridad del cable verifica en condiciones de cortocircuito y de circuito abierto en los conductores positivos y neutros Tambi n se verifica que los cables positivos y neutros no presenten un cruce Cuando se prueba la no polaridad de los cables IEC por ejemplo el cable principal de Schuko los cab
82. o TRE ANANI P Setup Bluetooth IO 0004 54 640506 PIN number 7 Mew SELLTO23 gt LMESKIKA Espere a que la barra de trabajo haya acabado Utilice las flechas para se alar el campo indicando New nuevo y presione las teclas 1zquierda y derecha para abrir la lista de equipos que se han encontrado en la b squeda Nota S se encuentran m s de 10 equipos Bluetooth la lista mostrar los ltimos 10 encontrados En el siguiente ejemplo la b squeda ha identificado equipos Bluetooth nombrados como SELLTO23 Shaz y V equals TRE ANANI P Setup Computer e Bluetooth IO 0004 54 640506 Nota S el equipo requerido no aparece en la lista verifique que est encendido con la funci n de Bluetooth activada y repita la b squeda Nota Algunos equipos Bluetooth no informan un nombre reconocible y puede crear confusi n cuando se configura Favoritos Apague o desactive el equipo bluetooth que no se utiliza al configurar Favoritos Utilice las teclas de arriba abajo para se alar el equipo requerido en este caso SELLT0231 y presione la tecla F4 SELLTO23 est ahora emplazado en el campo Nuevo como se muestra abajo Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 34 TRE ANANI sn Setup Computer SELLTOZ3 5 Bluetooth IO 0004 54 640506 PIN number 7 New SELLTO23 ES LCMESEKIKA Presionar F3 para a adir SELLTO23 a la lista de Ordenadores Favoritos Para a adi
83. o t cnico para obtener un N mero de Devoluci n Al obtener un N mero de devoluci n se reservar su servicio con antelaci n lo que reducir el tiempo de devoluci n de su equipo Cuando solicite un N mero de Devoluci n por favor indique e Nombre del instrumento y modelo e N mero de serie ver secci n 8 e Versi n ver secci n 8 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 90 10 Especificaciones T cnicas Terminal a Tierra M todo t cnica 2 cables Usando la funci n de cable cero Prueba Corriente gt 200mA 200mA DC en 2 ohms Voltaje M x Prueba 4 24 V rms o c 6V para pruebas IEC 60601 Rango de Medici n rango bajo Resoluci n 0 001 0 999 ohms Y 0 001 ohms Rango de Medici n rango medio Resoluci n 1 00 9 99 ohms 0 01 ohms Rango de Medici n rango alto Resoluci n 10 0 19 9 ohms 0 1 ohms Exactitud 3 de lecturas 10 m ohms Resistencia de Aislamiento Medici n EUTAa Tierra Suelo EUT a AP AP a Suelo Voltaje 250V DC amp 500 V DC 1mA Rango rango bajo 0 01Mohms 20 Mohms Exactitud rango bajo 5 de lecturas 2 recuentos Rango rango alto Y 500VDC 20Mohms 100Mohms Rango rango alto Y 250VDC 20Mohms 50Mohms Exactitud rango alto 10 2 recuentos Resoluci n 0 01Mohms Medici n Fuga Directa Medici n Rango 40A a 9999UA Exactitud 5 de lecturas 2 recuentos Red en voltaje A P Solo tipo F Y 110 de la tensi n de r
84. ona la memoria del analizador ver 3 7 Restore Factory Settings Fallos del analizador de la programaci n de f brica ver 3 8 3 1 Secuencias de Pruebas El Rigel 288 se puede programar para crear nuevas secuencias de pruebas para cumplir con los requisitos locales o para modificar las secuencias de pruebas existentes seg n las preferencias personales Las Secuencias de Pruebas preprogramados cumplen la normativa aplicable sanitaria El usuario no puede cambiar las secuencias de pruebas preprogramadas aunque es posible realizar alteraciones realizando una copia de la programaci n de las secuencia de prueba por defecto El n mero total de secuencias de pruebas preprogramadas es de 50 incluyendo 12 secuencias de pruebas por defecto Cada secuencia puede estar relacionada a una configuraci n espec fica de las Partes Aplicadas por designaci n a un solo C digo de Prueba de 4 d gitos ver 8 2 el cual se deber entrar antes de cada prueba como acceso directo funci n bypass del men Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 13 3 1 1 Pruebas definidas por el usuario Esta caracter stica proporciona al Rigel 288 la capacidad de guardar las inspecciones visuales definidas por el usuario verificaciones o pruebas incluyendo mediciones desde el SPO2 ECG NIBP Defib Inyecci n Ventilaci n Presi n etc La entrada es en texto ya que el Rigal 288 no realiza ninguna medici n durantre estas pruebas El usuario puede ins
85. os Simples apropiadas para cumplir con los requisitos de las normativas Para un uso espec fico las Condiciones de Fallo Simple se deben desactivar seleccionando el cuadro desplegable utilizando las teclas de arriba y abajo y se alando el cuadro desplegable Cambiar el contenido utilizando las teclas 1zquierda y derecha Edit Test t S Mains Limit 5000 HA SFC Limit 10000 pA SFe Neutral Open Yes gt SFC Earth Open No lt gt Mlains Reversed Yes lt gt Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 17 Se alar el campo requerido utilizando las teclas de arriba y abajo Para cambiar el contenido puede utilizar tanto las teclas de izquierda y derecha como el teclado para entrar la informaci n correcta Para borrar el contenido del campo presionar como se muestra abajo Edit Test t 5 S Mains Limit 5000 HA SFC Limit 10000 pA SFe Neutral Open Yes gt SFC Earth Open No lt gt Mlains Reversed Yes Cuando se hayan realizado los ajustes correctos presionar F4 para guardar los cambios o presionar F3 para volver al men anterior sin realizar cambios Repita esta acci n para cada prueba que se deba editar Una vez se hayan programado todas las pruebas requeridas presionar F3 para salir 3 1 4 Insertar una prueba de seguridad individual Para insertar una prueba de seguridad individual se utilizar n las teclas de arriba y abajo para se alar la posici n donde se deba insertar
86. para incluir las pruebas individuales requeridas Presione abrir la secuencia para editar F4 para Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 23 Una vez se ha abierto la Secuencia de Prueba se pueden insertar pruebas individuales se alando el lugar donde se debe insertar una nueva prueba utilizando las teclas de arriba y abajo Nota Las pruebas se insertar n antes de la posici n se alada y no despu s Para modificar una secuencia de prueba vea elpunto 3 1 3 3 2 C digos de Prueba Los c digos de prueba se pueden utilizar para crear c digos de acceso directo de 4 d gitos para agrupar a la clientela y la s prueba s programada s las configuraciones de la Parte Aplicada y el sistema de la prueba tanto en el modo Autom tico como Semiautom tico Ver secci n 4 1 para las pruebas en modo Autom tico vs Semiautom tico Por ejemplo una marca espec fica o el monitor de un paciente est controlado por un PC tiene un tiempo de arranque de 1 minuto y requiere una Inspecci n Visual espec fica seguido por una prueba de Seguridad Semiautomatica El ctrica ver 4 1 1 y una secuencia de Prueba Funcional ver 8 1 para m s informaci n acerca de varias Seucencias de Pruebas Adem s el monitor del paciente tiene una configuraci n espec fica de Partes Aplicadas Toda esta informaci n se puede agrupar en un C digo de Prueba de 4 d gitos y acelerar de forma siginificantiva la configuraci n del analizador Una v
87. parato en el enchufe del EUT Para los aparatos de la Clase 2 solo conectar el cable de Conexi n a Tierra del aparato Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 3 Resistencia de Aislamiento Partes Aplicadas Esta prueba es aplicable solo a los equipos de la Clase I y Clase II BF y CF usados normalmente en las rutinas de pruebas de las MDA DB 9801 y IEC 62353 Presionar F1 para obtener la representaci n esquem tica de esta prueba Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 59 a Insulation AF 28 500 y A 0 00m 2 0 MOhms mi 4 Li wul ET su 19 Li mm 100 Insulation 4P Insulation 4P no exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC con respecto al A potencial de tierra Peligro de Descarga El ctrica Esta prueba se utiliza para verificar que las Partes Aplicadas est n adecuadamente aisladas de tierra Clase I o de la carcasa Clase II Durante esta prueba se aplica 500V D C entre el pin de tierra Clase I o la A carcasa Clase II y todas las Partes Aplicadas combinadas AR Ls Presionar 5 7 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba voltaje prueba Aislamiento 500 250VDC y l mite Apto No Apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Pr
88. por favor ver el Anexo A amp B Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg AM Earth Lkg 28 lt A A HE 5000 pA 0 E x 10000 Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las A partes m viles Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 68 Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la A prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones A requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al A potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica To F Presionar la tecla F2 para alternar entre las condiciones de fallos simples y la inversi n de la l nea mas Presionar la tecla 54 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites RMS de apto no apto usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Conecte le Equipo M dico en el enchufe EUT del Rigel 288 y presiona la ESTRELLA verde para comenzar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 11 P
89. presentar el men de opciones para permitir al usuario Desde la pantalla View Data Visualizaci n Informaci n presionar Wew Data search Results a 12345678590 Peterlee Print All Labels Imprimir todas las Etiquetas Descargar todos los registros con ie el criterio de b squeda a una impresora Test n Download to PC Tag configurada en el Bluetooth favoritos J Delete Single Asset Download to PC Descarga a PC descargar Delete All Assets todos los registros con el criterio de b squeda a un PC configurado en el Bluetooth favoritos Delete Single Asset Borrar un Registro borrar un solo registro seleccionado Delete All Assets Borrar todos los Registros Borrar todos los registros de la memoria esta acci n es irreversible Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 81 7 Transferencia de la Informaci n La transferencia de informaci n se utiliza para transferir registros e informaci n sobre configuraci n a y desde un PC un logo en formato bitmap para utilizar con el sistema de impresi n Seaward Test n Tag y clonar la informaci n Se accede a las funciones de la Transferencia de Informaci n presionando la tecla F4 seleccionando Data Transfer Transferencia Informaci n usando las teclas de arriba y abajo y presionando la tecla F4 IEC Lead Test S500 y 0 20 Ohms 1 0 MOhms Upload from PC Configuration Data Clone Data Load TnT Logo 7 1
90. pruebas de fuga el CONDUCTOR A PROTECTOR DE TIERRA del aparato que se est probando se desactiva Por esta raz n se deben tomar medidas adicionales de protecci n para cumplir con las normativas de seguridad pertinentes Seg n la EN60601 1 l para las pruebas de fugas se recomienda que esta protecci n adicional a tomar se debe realizar con un transformador aislado con un suelo aislado para dar corriente a todo el sistema Esta pantalla muestra la condici n de medici n actual por ejemplo Fugas Equipo M todo Directo Duraci n prueba 2 segundos El l mite es 500 pA Condici n de Fallo Simple polaridad normal tierra abierto Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 56 e Clase 1 y s mbolo de sonda recinto La IEC 62353 especifica que la medici n del M todo Directo se debe realizar utilizando un To tad E interruptor a tierra La tecla F2 s lo invertir el suministro de corriente Todas las pruebas manuales se pueden modificar para cumplir con los requisitos del usuario Para cambiar la configuraci n en el modo manual s lo se tiene que presionar la tecla Cn F3 Se puede acceder a la ayuda presionando la tecla F1 en forma de representaci n esquem tica de la prueba Dependiendo del tipo de prueba la tecla F2 se usa tanto para seleccionar la clase de prueba Clase I o II o configurar las condiciones de fallos simples En el ltimo caso la clase de prueba a se puede configurar con la
91. r enviado para su reparaci n informando sobre la causa del defecto 9 2 Mantenimiento por parte del Usuario El Rigel 288 es un instrumento de calidad fiable Sin embargo siempre se debe tener cuidado al usarlo transportarlo o almacenarlo Si no se cuida se reducir tanto la vida como el rendimiento de este instrumento Si el Rigel 288 se ve sometido a condensaci n dejar secar completamente el Analizador antes de usarlo e Antes de usarlo siempre verifique el Rigel 288 y todos los cables de prueba para ver si hay indicios de da o y desgaste e Bajo ninguna circunstancia abra el Rigel 288 e Mantenga el instrumento limpio y seco e Evite realizar pruebas en condiciones de campos de alta carga electrost tica o electromagn tica e El mantenimiento lo debe realizar solo personal autorizado e No existen recambios para el Rigel 288 e La unidad debe ser calibrada de forma regular al menos una vez al a o 9 3 Instrucciones de devoluci n Enviar el instrumento para su reparaci n o calibraci n a Rigel Medical Service Dept p a Seaward Electronic Limited Bracken Hill South West Industrial Estate Peterlee Co Durham SR8 25W England Tel 44 0 191 5878739 Fax 44 0 191 586 0227 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 89 sales Yrigelmedical com calibration Wseaward co uk wWww seaward co uk www rigelmedical com Antes de enviar la unidad por favor contacte con nuestro departament
92. r m s equipos a la lista de ordenadores disponibles seleccione nuevamente el campo nuevo utilice las teclas arriba abajo izquierda y derecha para seleccionar el equipo requerido y presione F3 para a adir el equipo escogido SELLTO23 se ha a adido al campo Ordenador con Bluetooth ID Presione F4 para almacenar los cambios y volver a la pantalla anterior Se puede entrar un n mero PIN si se desea para el equipo a adido a la lista de Favoritos Nota Los accesorios Seaward y Rigel no necesitan PIN Para otros equipos bluetooth mire la documentaci n del fabricante Nota Los equipos no necesarios se pueden quitar f cilmente seleccionando el campo Ordenador presionando las teclas Izquierda y derecha se alando el equipo usando i las teclas arriba abajo y presionando F2 Confirmar presionando Y F4 Presionar F4 para guardar la configuraci n de los Bluetooth Favoritos Todos los equipos Bluetooth tienen un nico ID El ID del Bluetooth aparece cuando se a ade un equipo a la lista de Favoritos TPC ANANI Bluetooth Favourites Barcode Jocket CHS 414 184 Printer lt 4RDO 33 5049 gt Computer SELLTOZS lt gt Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 35 SELLTO23 es ahora un Bluetooth Favorito y Rigel 288 establecer de forma autom tica conexi n con SELLTO28 cuando se utilicen funciones que se comuniquen con un ordenador por ejemplo la descarga de informes a la ba
93. riable entrada durante la prueba autom tica se a adir de forma autom tica a la lista para una utilizaci n posterior Las Variables de B squeda que est n desactivadas NO no aparecer n durante las pruebas autom ticas Tener en cuenta que se puede entrar un m ximo de 40 entradas individuales para cada Variable de B squeda Las entradas adicionales se sobreescribir n sobre las m s antiguas 3 4 Configuraci n del Sistema Esta caracter stica permite configurar en el Rigel 288 ciertas caracter sticas durante o despu s de la prueba en modo autom tico como tambi n permite al usuario configrar preferencias en cuanto a Tiempo y Fecha u Para seleccionar la Configuraci n del Sistema presionar F4 seguido de Setup en el men y System Config de la lista que aparece abajo IEC Lead Test Test Sequences aq Test Codes Asset Trace Yarlables E Memory Options Restore Factory Settings El men de la Configuraci n del Sistema se muestra abajo System Config Asset ID incremen e After Test Mew Test E Comments On Failure lt gt Applied Parts Results Save worst only lt gt z Language Enqlish gt Check IEC Lead Polarity Date MA EEES El men de la Configuraci n del Sistema nos proporciona las siguientes caracter sticas Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 30 3 4 1 ID del Registro Nos porporciona autom ticamente la configuraci n del ID del Registro Usar las tecla
94. rueba Fuga Carcasa A N Se aplica tensi n de red al EUT La Fuga de la carcasa muestra la corriente que fluye si una persona entra en contacto con la carcasa o cualquier parte accesible destinada al tratamiento o cuidado del aparato La Prueba de Fuga de la carcasa es v lido tanto para los equipos de Clase I como de Clase II de Partes Aplicadas tipo B BF y CF Esta es una prueba IEC 60601 1 Para una completa descripci n de esta prueba y aplicaciones de los l mites de apto no apto por favor ver el Anexo A amp B Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba AP Lkg AM Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 69 1 Enclosure Lkg 28 Enclosure Lkg lt 4 u 100 pA 0 dx 200 Earth Lkg 28 lt A A HE 5000 pA 0 ri x 10000 Advertencia nunca dejar elterminal de tierra o cualquier otra sonda en las partes m viles gt Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones A potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica o a Presionar la tecla F2 para alternar e
95. ruebas de fuga tierra son v lidos para los equipos de Clase I de partes aplicadas tipo B BF y CF IEC 60601 1 espec fica que las mediciones se deben realizar en condiciones normales e inversas de funcionamiento y condiciones de fallo simple circuito neutro abierto La prueba de fuga tierra es v lido para los equipos de Clase I con partes aplicadas B BF y CF El Ap ndice A muestra los l mites de apto no apto seg n los requisitos de la IEC 60601 1 Nota SFC Tierra Abierto no se puede realizar ya que esto dar a como resultado de fuga cero bajo cualquier circunstancia El diagrama A muestra una interpretaci n esquem tica de las mediciones de fuga tierra incluyendo los relees funcionando en condiciones de fallo simple Equipment UnderTest Mains Measuring y Protective Device Earth Diagrama A Circuito de Prueba para Fuga Tierra Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 93 Fuga tierra condiciones normales Esta prueba mide la fuga de corriente en condiciones normales La corriente se mide por medio de un Equipo de Medici n S1 cerrado y S5 normal y despu s S5 inverso Fuga tierra fallo simple suministro abierto Esta prueba mide la fuga de corriente en condici n de fallo simple suministro abierto La corriente se mide por medio de un Equipo de Medici n S1 cerrado y S5 normal y despu s S5 INVerso Prueba Fuga Carcasa 4 Advertencia Se aplica tensi n de red al EUT Por lo general la
96. s el ctricos y electr nicos o contacte con su proveedor local para m s informaci n Rogamos respeten las normativas locales y no deposite el producto viejo con la basura Al reciclar los productos viejos ayuda a prevenir las consecuencias negativas potenciales para el medio ambiente y la salud Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 6 Notas para el Usuario Este manual de instrucciones est destinado al personal adecuadamente formado Los siguientes s mbolos se utilizan en este manual de instrucciones y en el Rigel 288 Cuidado peligro el ctrico A Se deben seguir las instrucciones indicadas para prevenir poner en peligro a las personas Importante siga las instrucciones de la documentaci n Este s mbolo indica A que se deben observar las instrucciones para evitar cualquier peligro Cuidado Durante muchas de las pruebas de fuga el CONDUCTOR DE TIERRA A DE PROTECCI N del aparato est desconectado Por esta raz n se deben tomar medidas adicionales de protecci n para cumplir con las normativas de seguridad pertinentes Seg n la EN60601 1 l para las pruebas de fugas se recomienda que esta protecci n adicional a tomar se debe realizar con un transformador aislado con un suelo aislado para dar corriente a todo el sistema No conecte ninguna sonda a la tensi n m xima permitida de 30 V AC DC A en relaci n con el potencial de tierra cuando se est n realizando pruebas sin corriente Peligro de descarga
97. s cambios se guardan autom ticamente 3 5 Blue Tooth Favoritos Para conectar de forma autom tica el Rigel 288 al accesorio correcto de Bluetooth se deben incorporar los detallas del accesorio en la lista de Bluetooth Favoritos La lista de Bluetooth Favoritos comprende tres sub listas tipos de equipos cada uno de los cuales puede almacenar hasta 3 accesorios del mismo tipo Las tres sub listas se muestran abajo e C digo de Barras Esc ner e Impresora e Ordenador a Para seleccionar los Bluetooth Favoritos presionar F4 seguido de Setup en el Men y Bluetooth Favorito de la lista que se muestra abajo Presionar F4 para seleccionar IEC Lead Test Test Sequences aq Test Codes Asset Trace Yarlables Memory Options Restore Factory Settings A continuaci n se muestra como se puede a adir un Ordenador a un Bluetooth Favoritos IFE RANAN Bluetooth Favourites Barcode ocket CHS 204184 Printer AARDO 33 5043 lt gt Computer SELLTOZ3 gt Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 33 Utilizar las teclas de arriba abajo para se alar el tipo de equipo en este caso Ordenador y i presionar 30 F3 Aseg rese de que el equipo que quiere a adir a los favoritos est encendido Presionar ms F1 El Rigel 288 buscar todos los equipos Bluetooth en un radio de 10 m El tiempo que necesita para efectuar la b squeda depender del n mero de equipos Bluetooth que haya en ese radi
98. s de 1zquierda y derecha para seleccionar entre e Increment Incremento Incrementa en 1 de forma autom tica el siguiente n mero menos importante del ID del Registro e Blank Vac o Dejar el pr ximo campo del ID del registro en blanco e Repeat Last Repetir el ltimo Copiar el ID del Registro anterior en el siguiente campo del ID del Registro 3 4 2 Despu s de la Prueba Proporciona una acci n autom tica despu s de que se ha acabado la prueba Utilizar las teclas de izquierda y derecha para seleccionar uno de los siguientes e New Test Nueva Prueba Pasa autom tica mente a la pantalla de la siguiente prueba e Download Descargar Descarga de forma autom tica los resultados de la prueba al PC ver 7 1 e Print Label Imprimir Etiqueta Imprime de forma autom tica los resultados de la prueba en una impresora t rmica e Test n Tag Imprime autom ticamente una etiqueta Test n Tag ver 4 2 e Options Menu Opciones Men Proporciona un men para permitir m s opciones despu s de la prueba ver 4 3 3 4 3 Comentarios Proporciona la posibilidad de entrar m s comentarios despu s de las pruebas apta o no apta Utilizar las teclas de izquierda y derecha para selecci n uno de los siguientes e Always Siempre Se desplega el campo de comentarios despu s de una prueba apta o no apta e OnPass Apta Se desplega el campo de comentarios solo despu s de una prueba apt
99. sactivar no algunas caracter sticas Ver men abajo User Profile User Mame System Config Download to PL Upload trom PL Erase Restore Factory Settings Edit Test Sequences Presionar F4 para guardar el perfil del usuario IN Opciones de Memoria Esta caracter stica se utiliza para ver la informaci n acerca del estado de memoria del Rigel E 288 Presionar F4 seleccionar setup utilizando las teclas arriba abajo y seleccionar Memory Options Opciones de memoria presionando F4 para aceptar IEC Lead Test Memory Mo of assets opace available o Assets Deleted a Assets Uploaded Esta pantalla muestra el n mero de informes de recursos actualmente almacenados el espacio de memoria restante n mero de recursos borrados y el n mero de recursos cargados en la memoria La naturaleza de memoria breve es aquella en la que se borran los informes solo queda la referencia de la fecha La fecha todav a permanecer y utilizar espacio de memoria La memoria se debe borrar para liberar memoria utilizada borrando los informes Si se presiona la tecla Borrar F2 aparece un aviso debajo Para borrar memoria presionar Y F4 Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 40 Clear Results Memory Are you sure 3 8 Restaurar Configuraci n de F brica La configuraci n de f brica se puede restaurar en cualquier momento utilizando esta funci n Presionar F4 Seleccionar
100. se de datos de un PC Nota Presionar F2 para salir sin guardar los cambios Presionar 0 F3 si fuese necesario para seleccionar otro equipo Presionar F4 para guardar los cambios Una vez se hayan configurado todos los equipos favoritos presionar F4 para guardarlos Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 36 3 6 Usuario Administrador La caracter stica de Usuario Administrador permite al usuario personalizar la forma en la que se comportar el analizador durante su utilizaci n normal e incluye carcter sticas como Preferencias ver 3 6 1 Cambio de Usuario ver 3 6 2 Cambio de Contrase a ver 3 6 3 Perfil del Usuario ver 3 6 4 Para entrar la caracter stica de Usuario Admininstrador presionar la tecla F1 desde la pantalla de inicio seleccionar Setup seguido de User Admin Aparecer el siguiente men IEC Lead Test Test Seguences aq Test Codes Navegar a trav s de este men usando las teclas Arriba yAbajo y seleccionar presionando la tecla F4 o la flecha derecha 3 6 1 Preferencias Proporciona medios para configurar la configuraci n por defecto en relaci n al comportamiento del analizar durante el uso normal Todas las configuraciones pertenecen a un usuario espec fico y se almacenan en la sesi n de incio del usuario Preferences User Mare John set Contrast 6 gt Auto Off Time mins Data Entry Keypad only lt gt Backlight Mode Power save e
101. se de la Secuencia de prueba presionar Nombre y o Clase F4 y entrar el Edit Sequence Mame Class I gt Para cambiar al caso superior o inferior o utilizar un lenguaje con caracteres espec ficos presionar F1 y seleccione la entrada requerida Para borrar un car cter presionar E2 Para volver al men anterior sin realizar cambios presionar F3 Para confirmar la entrada presionar F4 Edit Seguence Mame Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 16 Confirmar los cambios con la tecla F3 o cancelar utilizando la tecla A F4 Para insertar una nueva prueba se alar la prueba utilizando las flechas Arriba amp Abajo y presionar la tecla de Insertar F1 Para borrar una prueba individual se alar la prueba usando las flechas de Arriba amp Abajo y presionar E2 Para volver al men anterior se alar la prueba utilizando las flechas de Arriba amp Abajo y presionar la tecla F3 Para modificar una prueba individual se alar la prueba utilizando las flechas de Arriba amp Abajo y presionar F4 Limit 10000 1 4 a jeje 3 1 3 Editar una Prueba individual Presionar la tecla l F4 como se muestra arriba El sub men permitir alterar la programaci n en lo relacionado con duraci n de la Prueba Principales L mites L mites de Fallos Simples Apertura Neutro Apertura Tierra Invertir red Las secuencias de Pruebas por defecto tendran las Condiciones de Fall
102. si n 2 74 Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la A prueba Esto puede provocar una lesi n por una descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones A requeridas para el cumplimiento de las normativas de seguridad importantes No exceder el voltaje m ximo permitido de 30 V AC DC en relaci n al A potencial de tierra Peligro de Descarga Ele ctrica To F Presionar la tecla F2 para alternar entre las condiciones de fallos simples y la inversi n de la l nea as Presionar la tecla 5 F3 para configurar la Duraci n de la Prueba y los l mites RMS de apto no apto usando las teclas de arriba abajo izquierda y derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios AC limit DE limit B 100 10 lt gt yA BF 100 lt gt yA O gt Para configurar el M dulo de la Parte Aplicada presionar la tecla Y F1 en el men de Configuraci n Para ver las instrucciones para usar esta caracter stica vea el punto 3 2 2 Tanto para los aparatos de la Clase I como de la Clase II conectar las Conexiones del Paciente o las Partes Aplicadas al M dulo de la Parte Aplicada como se muestra en la configuraci n de arriba Presione la tecla START para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser
103. siguiendo los pasos que se describen a continuaci n 3 1 5 Insertar una prueba de seguridad no el ctrica Las pruebas de seguridad no el ctricas est n destinadas a permitir al usuario capturar informaci n adicional ya sea antes o despu s de que se haya finalizado una prueba de seguridad Dicha informaci n puede indicar el rendimiento de los Equipos M dicos por ejemplo lectura NIBP Energ a Defribilador tasa de Flujo Equipo de Inyecci n lectura SPOQ2 etc Esta caracter stica tambi n puede utilizarse para instruir al usuario para inspeccionar ciertos criterios por ejemplo Etiquetas versi n de software algunos da os o mejoras antes de una prueba de seguridad como parte de la Inspecci n Visual Para crear inspecciones visuales Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 19 adaptadas al cliente utilizar la funci n de Prueba Cliente siguiendo las instrucciones de abajo y ponga las unidades de ingenier a en blanco Consejo Crear un nico rango de pruebas o instrucciones visuales creando una nueva secuencia de prueba ver 3 1 7 y seleccione Custom Test Prueba Cliente como la naturaleza de la prueba Esto crear una secuencia nica de prueba que se puede relacionar a otras Secuencias de Pruebas o Configuraciones de Partes Aplicadas utilizando los C digos de Prueba Ver 3 2 para m s informaci n Esto permite al usuario insertar verificaciones visuales de fallos del cliente o pruebas de rendimiento por ej
104. sinoisoidal del potencial de red de 50Hz 60Hz es la frecuencia de red El equipo de medici n 1kQ equivalente al utilizado en la normativa IEC 60601 ver Anexo E se posiciona entre la Parte Aplicada y la fuente de tensi n Como se cortan el positivo y el neutro el Equipo no tendr n corriente y por tanto no es aplicable la inversi n de la l nea Para el m todo de medici n Alternativo el EUT no necesita estar alslado de tierra El M todo Alternativo no es adecuado para los equipos que tienen sistemas de circuitos activos y relees en las entradas de la red expuestos totalmente a fugas potenciales El m todo Alternativo se repite con mucha asiduidad y por tanto es ideal para an lisis de tendencias de los Equipos M dicos que no tienen sistemas de circuitos activos Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 104 Anexo D L mites de Apto No apto seg n la normativa IEC 62353 PARTE APLICADA Corriente pA RMS Tipo BF Tipo CF Fuga Equipo m todo alternativo A O Equipo Clase I 1000UuA 1000uA 1000u4A Equipo Clase II 500uA 500uA 500uA Fuga Equipo m todo directo o diferencial MD Equipo Clase I 500UA 500UA 500uA Equipo Clase II corriente de tacto 1004A 100UA 1004 A Faga comente Paciente m todo acemato as JO Faga comente Paciente m todo reco ae NOTA 1 Esta normativa IEC 62353 no proporciona m todos de medici n y valores deducibles para equipos con fugas de corriente
105. te Ver 3 1 5 para m s informaci n Nota 2 Aparecer un men de fallos si uno o m s de los resultados de las pruebas visuales no son aptos Si la prueba es Apta la pr xima prueba ser la Terminal a Tierra arning Connect the probe to accessible conductive parts on the appliance Press the green Start key to start the Earth Continuity test Atenci n Aseg rese de que el cable de conexi n a tierra est conectado al enchufe al realizar la prueba entre la sonda y el cable EUT Presionar la tecla Calc F2 para calcular la base del l mite de fallo para ese tipo de cable mm y seg n la longitud del cable Al presionar la tecla A F3 aparecer el men de fallos ver 4 1 2 Presionar la tecla de le estrella verde para empezar la prueba de terminal a tierra Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 46 Dj mos 0 070 y 0 200 Ohms Precauci n la Sonda de Conexi n a Tierra conectada no puede exceder los 30 V ya que esto podr a da ar el equipo La pantalla de prueba de conexi n a tierra nos porporciona tanto una lectura digital como una indicaci n en forma de gr fico de barras Adem s nos informa de la duraci n de la prueba rinc n superior derecho l mite 0 200 Ohms y marca de Visto bueno para demostrar que la prueba es APTA Si la prueba no es apta se desplegar un men de fallos Ver 4 1 2 Una vez se han acabado las pruebas no el ctricas se avisa al usuario que est
106. tible oooccccccccconncnncccconcnnncnonancnnncnonanennnoss 10 Ee Uso nico de ICONOS sosa aio E 11 INICIO DELA SESI N icscescasninrissncoscanacoinoiri taaan 12 ARRANQUE SU ANALIZADOR c oonccoccccoccccnccccnnnconancnnancnnannnnannnas 13 Sl Secuencias de Prueban 13 3 1 1 Pruebas definidas por el usuario sentando icocda 14 3 1 2 Visualizar Borrar o Copiar una Rutina de Prueba existente 14 AE Modificar Editar las Secuencias de Pruebas Existentes alos 9 1 3 Editar una Proebaindividual tissai daras 17 3 1 4 Insertar una prueba de seguridad individual ooocccconnncnnnnnncnnnnnnnnnnns 18 Sos Insertar una pruebamocl cticariaica dio reads 19 3 1 6 Crear una nueva Secuencia de Pruebas cooccoocconcconcnoncnoncnoncninaninannns 21 3 22 Codigos d Pruebas iii 24 3 2 1 Crear Nuevos C digos de Pruebas endocrina 24 3 2 2 Configuraci n del M dulo Parte Aplicada ccoonnccccnnnccnnnnancnnonancnnnns 26 3 3 Variables de B squeda de los Recursos cooocccccccoccncccconcncoconcnncnoncnnnnnas 29 3 4 Configuraci n del Sistemas dra 30 3 4 1 o 91 gt 342 Despuesdela Prueba iea a 31 3 4 3 Comentarios aura od od zole 3 4 4 Resultados de la Parte Aplicada uuu 31 3 4 5 O koas 3 4 6 Verificar el cable de Polaridad IEC ooonocnniconnconnconocanecanecanccnnconanonos 392 Dt Pachas HO Tei a as 32 30 BUC TOON FAO a vo 33 36 Usuario AMIA ad rr s37
107. tivas no conectados a tierra la prueba se tiene que repetir usando la misma sonda Para los equipos de Clase II utilizar el enchufe de Terminal a Tierra desde el enchufe verde y conectar a la carcasa preferiblemente recubierto de papel de plomo conductivo Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 6 Fuga Equipo Diferencial La Prueba de Fuga de Equipo mide la fuga total derivada de las Partes Aplicadas Carcasa y Partes Principales combinadas con tierra Esta prueba es aplicable a aparatos de Clase I y Clase II B BF y CF Esta es una prueba IEC 62353 Para una descripci n completa de esta prueba y los limites apto no apto por favor dir jase a los Anexos C amp D Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba Equip Leakage Diff 1142 Equip Leakage DIF 2727 D S y Equip Leakage DI Dg lt BD r 500 pA Advertencia nunca dejar el terminal de tierra o cualquier otra sonda en las A partes m viles Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 63 Advertencia nunca toque el aparato en prueba cuando se est realizando la A prueba Esto puede provocar una lesi n por descarga el ctrica y o movimiento repentino de alguna parte mec nica del aparato Referirse a la p gina 7 para ver las observaciones sobre las precauciones A requeridas para el cumplimie
108. tos El l mite apto no apto se puede calcular en este modo presionando Calc F3 Indicar el rea de la secci n transversal y la longitud del cable y se calcular un nuevo l mite Esto se puede saltar seleccionando el l mite del Terminal de la lista Presionar F4 cuando se acabe Con la tecla F3 se sale sin guardar los cambios Nota el apagar el Rigel 288 no significar la cancelaci n de la prueba cero Colocar la conexi n principal del aparato en el enchufe del EUT Conectar el cable de Terminal de Tierra a la parte met lica del aparato Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba Se realizar la prueba durante el tiempo seleccionado Para acabar la prueba antes de que expire el tiempo presionar la tecla roja STOP Esta prueba solo se puede utilizar para probar la resistencia del Terminal de tierra en el cable de corriente IEC Conectar el cable de corriente IEC entre el enchufe del EUT y del IEC en el panel trasero del Rigel 288 y empezar la prueba Nota La pantalla del Rigel 288 mostrar en tiempo real las mediciones durante la prueba del Terminal de Tierra La lectura mostrada al final de la prueba es el valor de pico grabado durante la prueba Esto se puede utilizar para detectar cortes moment neos en la ruta de tierra por ejemplo cable de alimentaci n da ado o p rdida de las principales conexiones Una prueba Apta o No Apta se determina comparando el valor de pico medido durante la prueba con el l
109. ucciones Rigel 288 Revisi n 2 5 Declaraci n de Conformidad El Analizador Port til de Seguridad M dica Rigel 288 Fabricado por Seaward Electronic Ltd Bracken Hill South West Industrial Estate Peterlee County Durham SR8 25W England Declaraci n Milienum Este producto cumple con las normas del a o 2000 y es completamente conforme con el documento BSI DISC PD2000 1 Declaraci n de Conformidad Bas ndonos en los resultados de las pruebas realizadas utilizando las normativas apropiadas el producto es conforme con la Directiva de Compatibilidad Electromagn tica 89 336 EEC y la Directiva de baja Tensi n 78 28 EEC Normativas utilizadas EN 60601 1 1990 Equipos El ctricos M dicos Requisitos Generales de Seguridad EN 61010 1 1993 Requisitos de Seguridad para Equipos El ctricos de Medici n Control y Utilizaci n en Laboratorios EN 50081 1 1992 Compatibilidad Electromagn tica Normativa Gen rica de Emisi n EN55022 Clase B EN 50082 1 1992 Compatibilidad Electromagn tica Normativa Gen rica de Inmunidad 1EC1000 4 9 4 3 4 4 4 5 Las pruebas se han realizado utilizando la configuraci n est ndar Esta Conformidad se indica con el s mbolo CE es decir Conformit Europ enne Directiva WEEE El Rigel 288 se ha dise ado y fabricado con materiales y componentes de alta calidad los cuales se puede reciclar y reutilizar Por favor inf rmese del sistema de recolecci n local para producto
110. uctivo Presionar la ESTRELLA verde para empezar la prueba La duraci n de la prueba ser la preestablecida o hasta que se presione la tecla roja STOP 5 1 7 Fuga Equipo Alternativo Este m todo es similar a la prueba diel ctrica entre las partes principales junto a las Partes Aplicadas partes accesibles conductivas y no conductivas conectadas conjuntamente Esta prueba es aplicable a equipos de la Clase I y de la Clase II B BF y CF Esta es una prueba IEC 62358 Para una descripci n completa de esta prueba y los limites apto no apto por favor dir jase a los Anexos C amp D Presionar F1 para obtener una representaci n esquem tica de esta prueba Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 64 Equip Leakage AIt Equip Leakage A It 242 Df 2 lt 2 9 a pA mas Presionar la tecla 18 F3 para configurar la Duraci n de la prueba el voltaje de aislamiento de la prueba 500 250VDC y el l mite apto no apto Utilizar las teclas de arriba abajo izquierda derecha para se alar y configurar Presionar la tecla F4 al acabar Al presionar F3 se saldr sin guardar los cambios Tanto para los equipos de la Clase I como de la Clase II conectar TODAS las Conexiones del Paciente al M dulo de las Partes aplicadas y colocar la conexi n principal en la salida del EUT Nota Todas las Conexiones del Paciente y Partes Aplicadas se agrupan lo que elimina el requisito de configurar el M
111. uga de Partes Aplicadas mide el total de fugas derivadas de la combinaci n de las Conexiones del Paciente dentro de una Parte Aplicada conectada a tierra y cualquier parte conductiva o no conductiva en la carcasa tanto conectada o aislada de tierra en condiciones de fallo de Red de las Partes Aplicadas La prueba de Fuga de la Parte Aplicada se aplica a Partes Aplicadas de tipo flotante BF 8 CF tanto de la Clase I como de la Clase II Todas las Conexiones del Paciente de una funci n simple dentro de una Parte Aplicada se deben conectarse conjuntamente BF 8 CF y medirlas al mismo tiempo Ninguna parte de las Partes Aplicadas 8 Conexiones del Paciente deben permanecer flotantes ej No conectadas a tierra Manual de Instrucciones Rigel 288 Revisi n 2 102 La prueba se realiza aplicando una corriente limitada 3 5mA se al sinoisoidal del potencial de red de 50Hz 60Hz es la frecuencia de red entre la Parte Aplicada y la Carcasa y la conexi n a Tierra del EUT conectado a Tierra La medici n de fuga seg n la normativa IEC 62358 se realiza utilizando el valor RMS en vez del valor separado de AC y DC utilizado en la normativa IEC 60601 1 Seg n la normativa IEC 62353 Fuga Parte Aplicada se puede realizar mediante dos m todos diferentes e M todo Directo e M todo Alternativo M todo directo El equipo de medici n 1kQ equivalente al utilizado en la normativa IEC 60601 ver Anexo E se posiciona en el camino

Rigel 288 - Agenor Mantenimientos

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