Manual de instrucciones
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1. ENSAYO DE NIVEL DE NIVEL DE INMUNIDAD ENSAYO CUMPLI 1EC60601 MIENTO AMBIENTE MAGN TICO ELECTROMAGN TICO 3 Vrms Los equipamientos port tiles de comunicaciones de RF a 150 kHz deber an ser usados no tan cerca de cualquier parte del A a80 equipo incluyendo los cables seg n la distancia de sepa RE conducida MHz fuera Fyrms raci n recomendada calculada desde la ecuaci n aplicable IEC 61000 4 6 a A de la ban a la frecuencia del transmisor da ISM Distancia de separaci n recomendada d 1 2 VP 150 kHz a 80 MHz RF radiada 3 V m d 1 2 VP 150 kHz a 80 MHz IEC 61000 4 3 80 M Hz 3 V m a25 d 2 3 P 80 MHz a 2 5 GHz GHz Donde P es la m xima potencia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m Campos desde transmisores fijos de RF deber an ser me nores que los niveles de cumplimiento en cada rango de fre cuencia Pueden ocurrir interferencias en las cercan as de un equipo marcado con el siguiente s mbolo 9 NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Esta gu a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos Las bandas ISM industrial cient fica y m dica entre 150 kHz y 80 MHz son 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz y 40 66 MHz a 40 70 MHz Los n2. Por 25 ciclos lt 5 Ut 295 ca da en Ut Por 5 seg 3 A m NIVELDE CUMPLIMIENTO MAGN TICO 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV l nea s a l nea s No Aplicable lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por un ciclo de 0 5 40 Ut 60 ca da en Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 ca da en Ut Por 25 ciclos lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por 5 seg 3 A m AMBIENTE ELECTROMAGN TICO El piso debe ser de madera concreto o cer mica Si el piso est cubierto con material sin t tico la humedad relativa de ber a ser de al menos 30 La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria La calidad de la alimentaci n deber a ser t picamente co mercial u hospitalaria Si el usuario del equipo requie re una operaci n continuada du rante interrupciones de alimen taci n es recomendado que sea alimentado desde una fuente ininterrumpible Los campos magn ticos de fre cuencia de l nea deber an ser de niveles t picos de ambientes co merciales u hospitalarios Declaraci n del fabricant inmunidad electromag ca El equipo est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se especifica en la siguiente tabla El usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente
3. t muy bajo No se genera aire en alguna de las salidas del compresor 12 CARACTER STICAS T CNICAS Ajuste de la presi n puede ser estar siendo insuficiente pa ra el paciente Ajuste el rango de 1 a 2 niveles m s alto y esperar unos minutos pa ra mejor comodidad del paciente Esto es normal ya que el compresor funciona en modo de alternancia Las salidas de aire se turnan para producir aire durante su tiempo de ciclo TABLAS DE ACUERDO A LA NORMA DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA IEC 60601 1 2 DOMUS I Declara n del fabricante Inmunidad electromag a El equipo est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se especifica en la siguiente tabla El usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente ENSAYO DE INMUNIDAD Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos IEC 61000 4 4 Sobretensi n IEC 61000 4 5 Ca da de tensi n interrupciones cortas y variaciones del voltaje sobre la l nea de alimentaci n de entrada IEC 61000 4 11 Campo magn tico de frecuencia de l nea 50 60Hz IEC 61000 4 8 NIVEL DE ENSAYO 1EC60601 6 kV contacto 8 kV aire 2 kV para l neas de alimentaci n 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV lineals a l nea s 2 kV l neals a tierra lt 5 Ut gt 95 ca da en Ut Por un ciclo de 0 5 40 Ut 60 ca da en Ut Por 5 ciclos 70 Ut 30 ca da en Ut
4. o cualquier da o no atribuible al desgaste natural en el uso El equipo recibe un trato inadecuado No se cumple con las pautas de uso limpieza y mantenimiento indicadas en el manual de uso Se evidencia intento de reparaci n o desarmado del equipo por personas no autorizadas El equipo es conectado a circuitos que operan con sobretensi n o baja tensi n o cualquier variaci n de energ a que produzca funcionamiento en condiciones anormales Si es conectado a una red de alimentaci n distinta de la indicada en las caracter sticas del equipo La garant a no est sellada y no es acompa ada de la factura de compra Se observan enmiendas o raspaduras en el certificado de garant a y o la factura de compra El modelo adquirido es inadecuado su uso es ajeno al destinado CERTIFICADO DE GARANT A VENDEDOR SELLO DOMICILIO FECHA DE COMPRA nm LE Durante la vigencia de la garant a los gastos de traslado se regir n por la ley 24240 El equipo ser reparado en un t rmino no mayor de 60 d as GARANTIZA SILVESTRIN FABRIS S R L 9 Av Del Barco Centenera 3481 Producto Autorizado por la ANMAT PM 97 29 C1437ACG C A B A Argentina Director t cnico Bioing Diego Fontana a 54 11 4919 0606 Matr cula COPITEC 5611 infoldsilfab com ar Producto de venta libre o www silfab com ar Servicio T cnico Oficial y Accesorios visitar web sl FABRICA APEX MEDICAL KUNSHAN CORP No 1368 Zi Zhu Road Kunshan Kai Fa Hi Tec
5. uso en un ambiente en el cual las perturbaciones de RF radiadas son controladas El usuario del equipo pueden ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una m nima distancia en tre equipos port tiles de comunicaciones RF transmisores y el equipo tal como se recomienda m s abajo de acuerdo a la potencia de salida m xima del equipo de comunicaci n Potencia de salida m xima Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor m del transmisor W 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2VP d 1 2VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores con una potencia de salida m xima no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser determinada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la m xima potencia de salida del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y a 800 MHz aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Esta gu a puede no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos e individuos El equipo est previsto para utilizarse en un ambiente electromagn tico tal como se especifica en la siguiente tabla El usuario del mismo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente ENSAYO DE
6. EMISI N CUMPLIMIENTO AMBIENTE ELECTROMAGN TICO Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El equipo usa energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Emisiones de RF CISPR 11 Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable Clase B que causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos Emisiones Arm nicas Clase A El equipo est dise ado para utilizarse en todos los estableci IEC 61000 3 2 mientos incluyendo establecimientos dom sticos y aquellos di Fluctuaciones del voltaje Cumple rectamente conectados a la red de alimentaci n p blica de bajo Emisiones IEC 61000 3 3 voltaje usada para prop sitos dom sticos Nota Ut es la tensi n alterna de alimentaci n previa a la aplicaci n de los niveles de ensayo 13 cARANT A La garant a incluye la atenci n de este producto por el t rmino de un 1 a o a partir de la compra por el usuario haci ndose responsable de reparar y o cambiar cualquier pieza que muestre fallas en con diciones normales de funcionamiento o presente cualquier defecto de fabricaci n La garant a caduca si La etiqueta con el n mero de serie no es legible y por lo tanto no puede reconocerse el producto Se presenta un da o en la colchoneta o el compresor por la utilizaci n de conectores o conexiones in debidas entre ellos o hacia otros dispositivos Se presenta una pinchadura de la colchoneta por cualquier tipo de elemento El equipo evidencia golpes roturas ca das ralladuras
7. GARANTIZA SILFAB PEX CUIDAMOS TU SALUD Colch n antiescaras DOMUS 1 MANUAL DE INSTRUCCIONES IMPORTANTE Leer detenidamente el contenido completo de este manual antes de utilizar el equipo Guarde estas instrucciones O1 introDucci n GRACIAS Por haber elegido un colch n anties Este manual debe ser utilizado para una instala caras APEX garantizado por SILFAB ci n inicial y como referencia posterior 02 DESCRIPCI N DEL PRODUCTO 2 1 Compresor Frontal Parte trasera Interruptor Colgadores Panel frontal Salida de aire Cable de alimentaci n el ctrica 2 2 Panel Frontal E 1 REGULADOR DE PRESI N 2 INTERRUPTOR J O 1 Controla la salida de presi n de aire Si se gira en PRINCIPAL r a H aa 1 y 2 sentido de las agujas del reloj la presi n incre Para encender apagar mentar Por otro lado si gira en sentido contra el compresor hd rio a las agujas del reloj la presi n se reducir 03 instalaci n Desembale el equipo para comprobar cualquier da o que haya podido ocurrir durante el env o En caso de da os contacte inmediatamente con el punto de venta donde adquiri el equipo Coloque el colch n de aire encima de la cama ujete el colch n a la cama mediante las tiras de ylon si las tuviera Cuelgue el compresor de la barandilla o del iecero de la cama y ajuste los colgadores para ue quede fijado en posici n vertical o ub quelo n una superficie pl
8. ana Conecte la salida entrada de aire del colch n compresor Encienda el interruptor que est situado del la o derecho del compresor Gire el interruptor principal que se encuentra en el lado derecho del compresor a la posici n ON aanv wvona o NIU NOTA A Aseg rese de que los tubos de aire no han que dado escondidos o doblados bajo el colch n Co necte el cable el ctrico a la corriente A PRECAUCI N AM ATENCI N El colch n superponible debe colocarse sobre el colch n de base B Aseg rese que el compresor es apropiado para el voltaje el ctrico local VARIOS CONSEJOS DE INSTALACI N Despu s de la instalaci n los restos de cable que puedan quedar al aire deber n de ser correcta mente recogidos con el fin de evitar un posible tro piezo El equipo debe estar situado en un lugar con total accesibilidad para los usuarios o m dicos La bomba solamente se puede aplicar al colch n recomendado por el fabricante No la utilice para ninguna otra finalidad Parte aplicada colch n de aire 04 FUNCIONAMIENTO 4 1 Funcionamiento general 1 Encienda el interruptor principal que se en cuentra en un lateral del compresor 2 El compresor comenzar a expulsar aire hacia el colch n Gire el regulador en sentido de las agujas del reloj para aumentar la presi n dureza en el colch n NOTA 4 2 CPR Cuando hay una necesidad de realizar la RCP de emergencia en el paciente y tirar de des
9. conectar el tubo de la unidad de bomba Aseg rese de volver a conectar el conector r pido a la unidad de la bomba una vez que restaurar la fuente de alimentaci n Cada vez que se quiera inflar el colch n es recomendable mantener el regulador de presi n al m ximo para un llenado m s r pido Una vez inflado el colch n el usuario podr regular la firmeza o presi n 05 LIMPIEZA Es importante seguir el procedimiento de limpieza antes de usar el equipo de lo contrario los pacientes y o m di cos pueden tener la posibilidad de contraer infecciones Pase un trapo h medo con detergente suave por el compresor y mant ngalo alejado del polvo Elija un de tergente que no provoque efectos qu micos en la super ficie de la carcasa de pl stico del compresor La cubierta tambi n puede ser lavada con Hipoclo rito s dico diluido en agua Todas las partes deben ser secadas al aire minuciosamente antes de su uso O 6 ALMACENAMIENTO N ATENCI N No sumerja en l quido ni moje el compresor Pase un trapo h medo con agua tibia no exceda de 65 C y detergente suave por el colch n No utilizar productos basados en alcohol com ponentes fen licos Deje que el colch n se seque al aire despu s de su limpieza No exponga el colch n al sol directo de forma prolongada Para colchones de celdas 1 Para almacenar el colch n exti ndalo a lo lar go y boca abajo 2 Debe enrollarlo desde el cabezal hacia el otro extremo
10. del colch n U7 MANTENIMIENTO 3 Una vez enrollado envuelva el colch n con la cinta que se encuentra en la parte final para evi tar que se desenrolle 1 Aseg rese de que el cable y enchufe se en cuentren en buen estado 2 Compruebe el estado de la cubierta Aseg rese que la cubierta junto con los tubos est n almace nados correctamente 3 Compruebe el flujo de aire de los tubos El flu jo de aire debe alternar entre los dos conectores en caso de que est en modo funci n alternante 4 Aseg rese que las salidas de aire no est ro tas o da adas Para su sustituci n contactar con el punto de venta donde adquiri el sistema O 8 USO PREVISTO Este producto est destinado A ayudar y reducir la incidencia de las lceras por presi n mientras optimiza la comodidad del paciente Ala atenci n domiciliaria a largo plazo de los pa cientes que sufren de lceras por presi n Al manejo del dolor seg n lo prescrito por un m dico A NOTA Este equipo no es adecuado para su uso en pre sencia de anest sicos inflamables mezcla con ai re o con ox geno puro u xido nitroso OQ DEFINICI N DE S MBOLOS A Atenci n deber leer las instrucciones E Equipo clase Il S mbolo BF indica que el grado de protecci n contra choque el ctrico Ml Fabricante eche Representante autorizado en la Comunidad Europea Y Waste Electrical Electronic Equipment WEEE Este pr
11. h Kunshan City Jiangsu Sheng China C d I1600 ltima revisi n Enero 2015 AG MUI1600 Domus I v01
12. iveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz a 2 5 GHz est n destinadas a disminuir la probabilidad de que los equipos de comunicaci n m vil port til puedan causar interferencias si se lleva inadvertidamente en las reas de pacientes Por esta raz n un factor adicional de 10 3 se utiliza en el c lculo de la distancia de separaci n recomendada para los transmisores en estos rangos de frecuencia Las intensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones base de radiotel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres radioaficionados AM y FM emisi n de radio y emisoras de televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos un estudio electromagn tico debe ser consi derado Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo supera el nivel de conformidad in dicado anteriormente el dispositivo debe ser observado para verificar su funcionamiento normal Si se observa un fun cionamiento anormal medidas adicionales pueden ser necesarias como la reorientaci n o reubicaci n del dispositivo En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre equipamiento port til de comunicaciones RF y el equipo El equipo est dise ado para su
13. oducto debe ser entregado en un punto de recolecci n para el recicla je de equipos el ctricos y electr nicos Para obtener informaci n m s detallada sobre el reciclaje de este producto por favor p ngase en contacto con su municipio servicio de re colecci n de basura dom stica o el comercio en el que adquiri este producto IP214 Protecci n contra objetos s lidos extra os de 12 5 mm o m s Protecci n contra ca da de go tas de agua de forma vertical Lea las instrucciones de uso 1 L mite de temperatura 1 O ESPECIFICACIONES T CNICAS Compresor Especificaci n Modelo Alimentaci n Fusible Dimensiones Largo x Ancho x Alto Tiempo de Ciclo Peso Domus 9P 047580 AC220V 50Hz TIAL 250V 25 x 12 5 x 8 5 cm 9 6 minutos 1 4 kg Presi n Atmosf rica Temperatura Condiciones Ambientales Humedad 700 hPa a 1013 25 hPa Operaci n 10 C a 40 C Almacenamiento 15 C a 50 C Transporte 15 C a 70 C Operaci n 10 a 90 sin condensaci n Almacenamiento 10 a 90 sin condensaci n Transporte 10 a 90 sin condensaci n Clasificaci n Clase II Tipo BF IP21 Colchoneta Especificaci n Modelo Dimensiones Largo x Ancho x Alto Peso Celdas tipo burbuja 198 x 86 x 6 4 cm 2 4 kg 17 conseJos TILES Problema Solu Chequee si el cable est conectado a la red el ctrica El compresor no enciende La colchoneta est muy poco inflada entonces el paciente es
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