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HeartSave ONE HeartSave ONE

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1. e Tratamiento de pacientes sin previa indicaci n Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 3 60 Introducci n ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere 2 5 Simbolos de las instrucciones de uso PELIGRO Los textos marcados con PELIGRO advierten de un peligro inminente extraordinariamente elevado que de no adoptarse medidas de precauci n provocar con toda seguridad lesiones graves o incluso la muerte Es imprescindible que observe dichos textos Los textos marcados con AVISO advierten de un posible peligro muy grave que de no adoptarse medidas de precauci n podr a provocar heridas graves o incluso la muerte Es imprescindible que respete lo indicado en dichos textos Los textos marcados con CUIDADO advierten de una posible situaci n peligrosa que podr a provocar lesiones leves o da os materiales Es imprescindible que respete lo indicado en dichos textos Nota Este s mbolo hace referencia a textos que contienen notas comentarios o consejos importantes Las instrucciones de manejo est n estructuradas de la forma siguiente Siga las instrucciones de manejo en la secuencia en que est n descritas Primera instrucci n de manejo Segunda instrucci n de manejo etc Este punto sefiala las enumeraciones 1 Los n meros entre par ntesis hacen referencia a posiciones representadas en las figuras lt gt Los textos entre par ntesis triangulares son rdene
2. 4 1 Indicaciones generales 4 2 Indicaciones de seguridad para Vd el usuario 4 3 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n del paciente 4 4 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n de terceras personas 4 5 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n del equipo Descripci n del equipo 5 1 Descripci n general 5 2 Descripci n de los detalles del equipo 5 3 Indicaci n de estado 5 4 Gesti n de los datos 5 5 Descripci n de los accesorios 5 6 PRIMEDIC SavePak ONE 5 6 1 Accesorios opcionales Preparativos antes de la puesta en servicio 6 1 Desembalaje 6 2 Introducci n o cambio del SavePak ONE 6 2 1 Introducci n del SavePak ONE 6 2 2 Cambio del SavePak ONE 6 2 3 Bater a PRIMEDIC V 6 3 Inserci n sustituci n de la SaveCard Autocomprobaci n del equipo 7 1 Autocomprobaci n tras la conexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE 7 2 Autocomprobaciones autom ticas peri dicas 7 3 Pruebas durante el funcionamiento del equipo Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n 8 1 Conexi n y desconexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE 8 1 1 Conexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE 8 1 2 Desconexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE 8 2 Mensajes de voz del equipo Reconocimiento preliminar del paciente 8 3 Determinaci n de las posiciones de los electrodos MGA 23278 ES A01 co 40 0 1 c5 hn Pn P P 10 10 11 11 13 14 17 17 18 18 19 21 22 23 23 23 24 24 24 25 25 21
3. 4 Indicaciones de seguridad 4 1 Indicaciones generales El PRIMEDIC HeartSave ONE cumple por s mismo y en combinaci n con los accesorios y los accesorios opcionales las normas de seguridad vigentes actualmente as como las normas establecidas por las directrices relacionadas con los productos m dicos El equipo y sus accesorios son seguros si se les da un uso acorde a los fines establecidos y si se tienen en cuenta las descripciones e indicaciones detalladas en estas instrucciones de uso No obstante el aparato sus accesorios y el uso incorrecto de los mismos puede suponer un peligro para el usuario el paciente o terceros PELIGRO Hacemos hincapi en que antes de utilizar por primera vez el equipo toda persona que deba o desee utilizarlo gt debe realizar un curso acerca de los fundamentos m dicos de la desfibrilaci n y acerca de las indicaciones y contraindicaciones y de este modo recibir la correspondiente autorizaci n y debe leer y observar estas instrucciones de uso y especialmente las indicaciones de seguridad y relativas a los peligros detalladas en dichas instrucciones El PRIMEDIC HeartSave ONE s lo debe ser manejado por personal instruido y autorizado La lectura de las instrucciones de uso no sirve como sustituto de un curso de formaci n El PRIMEDIC Y HeartSave ONE no est homologado para su uso en zonas con riesgo de explosi n Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278
4. almacenamiento en Celsio y Fahrenheit Proteger de la luz solar Conservar en un lugar seco Sin l tex Solo para adultos de al menos 8 a os 25 kg Quitar la pel cula que protege los electrodos adhesivos Utilizar antes de C digo de lote Fabricante N mero de referencia DefiMonitor XD 23278 ES A01 Mis PRIMEDIC SavePak ONE Si la persona se ha desmayado Ninguna respiraci n minimo 8 A os Abrir el embalaje 25 kg e m j Afeitar a las N personas con vello F Retirar la lamina protectora Colocar los electrodo Y _ Realizar descarga DA X cuando el dispositivo haya emitido el aviso 23438 Manual de instrucciones AS PRIMEDIC Saves Life Everywhere Introducci n 2 8 Pictogramas en el SavePak ONE IP 53 C Eaz A REO Manual de instrucciones Protecci n contra el contacto y la acumulaci n de polvo en el interior as como contra salpicaduras de agua de hasta 60 respecto a la vertical Indicaci n en el m dulo de energ a que se aplica solo a ste Entidad certificadora No reutilizar un nico uso Proteger la bater a contra el fuego No cargar la bater a Llevar el m dulo de energ a al reciclaje al final de su per odo de utilizaci n El dispositivo contiene c lulas de litio metal No deseche el equipo con la basura dom stica Seguir el manual de instrucciones Se al de seguridad se al general de peligro Utilizar antes de DefiM
5. n sustituci n de la SaveCard Fig 10 Inserci n sustituci n de la SaveCard A fin de poder extraer o sustituir la SaveCard previamente debe extraer el SavePak ONE Procedimiento gt Pulse la tecla 1 hasta el fondo de este modo la SaveCard 2 saldr levemente de su alojamiento gt Extraiga SaveCard completamente del equipo transfiera los datos dado el caso a un PC e inserte esta tarjeta o una nueva en el equipo por el lado de los conectores Presione la tarjeta ligeramente hasta que la tecla 1 sobresalga del orificio gt Por ltimo inserte de nuevo el SavePak ONE en el equipo Acontinuaci n el equipo realizar una autocomprobaci n y estar operativo 28 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ds PRIMEDIC Autocomprobaci n del equipo Saves Life Everywhere Autocomprobaci n del equipo 7 1 Autocomprobaci n tras la conexi n del PRIMEDIC M HeartSave ONE La autocomprobaci n se inicia al encender el PRIMEDIC HeartSave ONE o al introducir el SavePak ONE en el equipo El PRIMEDIC HeartSave ONE lleva a cabo una autocomprobaci n del equipo a fin de verificar todas las funciones y dispositivos de se alizaci n importantes Si se ha sustituido el m dulo de energ a y el equipo ha detectado previamente un error autom ticamente se iniciar la gran autocomprobaci n LONG Siga las instrucciones del equipo 7 2 Autocomprobaciones autom ticas peri d
6. n peligrosas en el paciente 14 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones YN PRIMEDIC Indicaciones de seguridad Saves Life Everywhere PELIGRO No utilice el equipo cerca del otros equipos sensibles p ej equipos de medici n que reaccionan a los campos magn ticos o de fuentes de interferencias intensas que puedan afectar al funcionamiento del PRIMEDIC HeartSave ONE Mantenga tambi n una distancia suficiente con respecto a otras fuentes de energ a terap uticas o diagn sticas p ej diatermia cirug a por alta frecuencia espintomograf a magn tica Estos equipos pueden afectar al PRIMEDIC Y HeartSave ONE y alterar su funcionamiento Por ello separe del paciente las conexiones de los equipos perturbadores Durante la desfibrilaci n retire del paciente todos los dem s equipos el ctricos de uso m dico que carezcan de una unidad de aplicaci n resistente a la desfibrilaci n Mantenga alejados los electrodos de desfibrilaci n de otros electrodos y piezas met licas que se encuentren en contacto con el paciente No aplique el equipo a menores con edades inferiores a 8 a os nia menores con un peso corporal estimado inferior a 25 kg Coloque los electrodos exactamente seg n la descripci n Antes de colocar los electrodos seque el pecho del paciente y elimine con cuidado el vello intenso No pegue los electrodos de desfibrilaci n directamente sobre un marcapasos implantado a fin
7. n para la eliminaci n de residuos en pa ses de fuera de la Uni n Europea Este s mbolo rige nicamente en la Uni n Europea Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 41 60 42 60 Datos t cnicos 11 Datos t cnicos Desfibrilaci n Tipos de servicios Impedancia del paciente Forma de impulso Energ a de salida en el modo AUTO Mode para Precisi n Longitud de impulso Descargas Tiempo de carga ECG Derivaci n Frecuencia cardiaca Entrada Resistencia de entrada CMRR Tensi n continua de entrada Ancho de banda Medida de la impedancia Desfibrilaci n Frecuencia de medici n DefiMonitor XD 23278 ES A01 PRIMEDIC Saves Life Everywhere Mis asincr nico externo 23 200 ohmios bif sico regulado por corriente CCD Impedancia del a etapa 2 etapa paciente 1 43 J 01 J 277 J 5oOhm 281J 50 J 360 J 3 150 Ohm 290J 93 J 69 J 72 J todos los datos est n sujetos a una tolerancia de 15 fase positiva 11 25 ms fase negativa 3 75 ms 100 Ohm 844 25 Ohm 314 J 50 descargas a 20 C con bater a nueva 12 3 segundos con una bater a con el 90 de la capacidad nominal II 30 300 min 1 precisi n 1 min 1 Clase BF para cable de paciente de 2 polos resistente a la desfibrilaci n gt 5 Mohmios a 10 Hz 85 dB 0 5 V 0 5 44 Hz 3 dB SR 101 muestras s 23 200 Ohm prec
8. Descripci n de los detalles del equipo HeartSave ONE 1 Wm EE temo e Fig 1 Vista frontal del PRIMEDIC HeartSave ONE 1 Indicaci n de estado 2 Tapa Fig 2 Vista posterior del PRIMEDIC HeartSave ONE 1 Placa de caracter sticas Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 19 60 Descripci n del equipo ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere Fig 3 Vista del PRIMEDIC HeartSave ONE sin el SavePak ONE 1 Tecla de desenclavamiento SaveCard 2 Contactos para SavePak ONE 3 Ranura para SaveCard Fig 4 Elementos de mando del PRIMEDIC HeartSave ONE 1 Indicador de estado 5 S mbolo de electrodo con LED 2 Altavoz 6 S mbolo de No tocar al paciente 3 SavePak ONE 7 Micr fono 4 Tecla ON OFF 8 Tecla de activaci n de la desfibrilaci n 20 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ys PRIMEDIC Descripci n del equipo Saves Life Everywhere 5 3 Indicaci n de estado En la tabla inferior se detallan las indicaciones posibles en el display de estado y sus significados Indicaci n Medida Significado EE EE O K Capacidad de bater a Equipo operativo suficiente eh NE O K Capacidad de bater a d bil Puede emplearse el equipo M dulo de energ a no Cambiar la bater a dentro de insertado poco El s mbolo tambi n aparece Insertar el m dulo de energ a cuando se sobrepasa la fecha de caducidad del m dul
9. ES A01 11 60 Indicaciones de seguridad ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere PELIGRO En caso de utilizaci n del equipo incorrecta o no acorde a los fines establecidos el usuario el paciente o terceros corren el riesgo de gt electrocutarse por la alta tensi n generada por el equipo gt sufrir una perturbaci n de los implantes activos quemarse por efecto de electrodos mal colocados Nota Tenga en cuenta las indicaciones y normas del anexo cuando utilice el PRIMEDIC HeartSave ONE Para Europa rige lo siguiente e El equipo cumple la Medical Device Directive MDD directiva sobre productos sanitarios Para la Rep blica Federal de Alemania y Austria se aplica adicionalmente lo siguiente e El equipo responde a la Ley sobre productos m dicos MPG y est sujeto al Reglamento para explotadores de productos m dicos MPBetreibV e De conformidad con el Reglamento para explotadores de productos m dicos MPBetreibV el equipo debe someterse a los controles regulares comentados en el ap ndice e De acuerdo al MPBetreibV el equipo debe ir acompa ado de un libro de producto m dico En dicho libro deben documentarse los controles regulares del equipo Para el resto de estados de la Comunidad Europea rigen las prescripciones nacionales para el uso de productos m dicos Indicaciones generales de seguridad PELIGRO iNo debe utilizarse el equipo en presencia de sustancias combustibles p ej be
10. Nota Los equipos PRIMEDIC HeartSave ONE deben utilizarse exclusivamente segun las condiciones y los procedimientos que se explican en estas instrucciones de uso El usuario del PRIMEDIC HeartSave ONE debe asegurarse de que el equipo s lo sea utilizado por personal autorizado especializado Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 9 60 Uso acorde a los fines establecidos ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere Cualquier uso distinto o suplementario del equipo se considera no acorde a los fines establecidos y puede provocar da os personales o materiales La utilizaci n incorrecta del desfibrilador puede provocar vibraciones ventriculares asistolia u otros trastornos del ritmo card aco peligrosos 3 1 Indicaci n contraindicaci n para la desfibrilaci n 3 1 1 Indicaciones El PRIMEDIC HeartSave ONE s lo debe utilizarse para la desfibrilaci n cuando el paciente e est inconsciente y e sin respiraci n e oesun ni o a partir de ocho a os y con un m nimo de 25 kg de peso El tratamiento no debe retrasarse para establecer la edad exacta o el peso del paciente 3 1 2 Contraindicaciones El PRIMEDIC HeartSave ONE no debe utilizarse para la desfibrilaci n si el paciente e est consciente o e presente una respiraci n normal o e Se detecte un pulso normal 10 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones YN PRIMEDIC Indicaciones de seguridad Saves Life Everywhere
11. a 2 5 GHz est n destinadas a reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaci n m viles port tiles puedan provocar perturbaciones si se llevan a la zona del paciente de forma no intencionada Por esta raz n el factor adicional de 10 3 se aplica en el c lculo de las distancias de protecci n recomendadas para este rango de frecuencias La intensidad de campo de emisores fijos como por ejemplo estaciones de base de telefon a m vil y radiotransmisores terrestres estaciones de radioaficionados y emisores de radio de AM y FM no pueden en teor a predeterminarse con precisi n Deber a realizarse un estudio del lugar a fin de determinar el entorno electromagn tico en cuanto a las estaciones fijas Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se emplea el PRIMEDIC HeartSave sobrepasa los niveles de concordancia arriba indicados debe observarse el PRIMEDIC HeartSave a fin de acreditar el funcionamiento correcto Si se observan caracter sticas de rendimiento anormales puede que se precisen medidas adicionales como p ej un cambio de orientaci n o un lugar distinto para el equipo PRIMEDIC HeartSave Por encima del rango de frecuencias desde 150 kHz hasta 80 MHz la intensidad de campo debe ser menor que 3 V m Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 51 60 Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones P MA PRIMEDIC electromagn ticas Saves Life Everywhere Distancias de protec
12. a su disposici n una vez finalizado el plazo de garant a 44 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones Saves Life Everywhere ad PRIMEDIC Representaci n de la funci n corriente tiempo 13 Representaci n de la funci n corriente tiempo A continuaci n se representan las curvas del impulso de desfibrilaci n en funci n de la resistencia terminal Time ms Third shock Time ms Second shock Time ms First shack 25 Ohm IFA First shock Third shock LA 50 Ohm 75 Ohm ER 100 Ohm EE DefiMonitor XD 23278 ES A01 45 60 Manual de instrucciones Representaci n de la funci n corriente tiempo a PRIMEDIC Saves Life Everywhere 46 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ya PRIMEDIC Sistema de la detecci n del ritmo Saves Life Everywhere 14 Sistema de la detecci n del ritmo El sistema de detecci n del ritmo del PRIMEDIC HeartSave ONE analiza el ECG del paciente y le sirve de apoyo cuando el equipo detecte un ritmo susceptible o no susceptible de tratamiento con descarga El sistema de detecci n de ritmo del equipo comprende lo siguiente e Determinaci n del contacto de los electrodos e An lisis automatizado del ECG e Control de usuario para la terapia de choque por desfibrilaci n Los electrodos de desfibrilaci n miden la impedancia transtor cica del paciente Cuando la impedancia de l nea base es su
13. con ayuda de un PC port til y el software Visor de ECG PRIMEDIC accesorios opcionales Estos datos no deben utilizarse con fines diagn sticos o para terapia del paciente Sirven nicamente a fines administrativos o jur dicos El software incorpora un protocolo de intervenci n en el que pueden anotarse otros datos del paciente Archive externamente los datos obtenidos despu s de cada utilizaci n A continuaci n formatee la SaveCard con el formato FAT 16 Para el formateado de la SaveCard siga los pasos siguientes Para Windows 2000 Windows XP Windows Vista Windows 7 gt Abra una ventana de l nea de comando mediante Inicio gt Ejecutar e introduzca cmd exe en el espacio Acto seguido se abrir la ventana para ejecuci n de rdenes Introduzca ah lo siguiente format f U FS FAT X V donde f representa la letra de la unidad del lector de tarjetas CF dado el caso deber adaptarla El primer arranque del equipo tras el formateo de una tarjeta CF durar m s debido a que el equipo deber ejecutar distintas operaciones Los siguientes arranques volver n a discurrir con normalidad Si la capacidad de memoria de la SaveCard est agotada no se guardar n m s datos El equipo est operativo tanto con la memoria llena como sin SaveCard El manejo del software est descrito en unas instrucciones espec ficas 22 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ys PRIMEDIC Descripci
14. de evitar posibles interpretaciones err neas del equipo y de evitar que el impulso de desfibrilaci n da e el marcapasos Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 15 60 Indicaciones de seguridad ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere PELIGRO iNo toque al paciente durante el an lisis ECG y evite cualquier vibraci n Interrumpa la reanimaci n mientras el PRIMEDIC HeartSave ONE analiza el ECG Si el an lisis ECG se lleva a cabo dentro de un veh culo el veh culo deber estar parado y el motor desconectado para garantizar un an lisis correcto Interrumpa la reanimaci n mientras el PRIMEDIC HeartSave ONE analiza el ECG gt No toque al paciente durante la desfibrilaci n Evite todo contacto entre partes del cuerpo del paciente como p ej la piel desnuda de la cabeza o de las piernas as como L quidos conductores como p ej geles sangre soluci n salina com n y Objetos met licos en el entorno del paciente como p ej el armaz n de la cama o dispositivos de enchufe que representan rutas no intencionadas para la corriente de desfibrilaci n 16 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones YN PRIMEDIC Indicaciones de seguridad Saves Life Everywhere 4 4 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n de terceras personas PELIGRO Antes de proceder a la desfibrilaci n advierta a los presentes de forma alta y clara para que se alej
15. n autom ticamente Nota Si con el equipo encendido no se registra un ECG durante 10 minutos o no se pulsa ninguna tecla el equipo se apagar autom ticamente Aproximadamente 30 segundos antes de la desconexi n se oir una se al ac stica intermitente El proceso de apagado se interrumpe mediante un manejo cualquiera Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 31 60 Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 8 2 Mensajes de voz del equipo Reconocimiento preliminar del paciente Nota Si durante el reconocimiento preliminar hubiese detectado que el paciente precisa de una desfibrilaci n qu tele las prendas del tronco superior a fin de poder colocarle los electrodos Al terminar con xito la autocomprobaci n del equipo se escuchar n las siguientes indicaciones de BLS BLS Medidas b sicas de reanimaci n cardiopulmonar Basic Life Support lt Efectuar llamada de emergencia gt lt Pegar los electrodos uno por uno en el torso desnudo gt Las indicaciones de audio se repiten durante un minuto Si el equipo no detecta en este periodo que los electrodos se han instalado correctamente dar las instrucciones para un ciclo de reanimaci n cardiopulmonar lt 30 veces masaje card aco externo gt lt Practicar 2 veces la respiraci n artificial gt A continuaci n el equipo vuelve a indicarle que coloque los electrodos durante un m ximo de un minu
16. n del equipo Saves Life Everywhere 5 5 Descripci n de los accesorios Antes de proceder al transporte los accesorios deben estar embalados adecuadamente 9 6 PRIMEDIC SavePak ONE Fig 5 PRIMEDIC SavePak ONE 1 Contactos 4 SavePads 2 Enclavamiento 5 Placa de caracter sticas 3 Bater a El SavePak ONE se compone de la bater a 3 y los SavePads 4 Ambos componentes est n interconectados y solo pueden cambiarse conjuntamente 5 6 1 Accesorios opcionales N mero de art culo Denominaci n 96468 Visor de ECG PRIMEDIC 97234 PRIMEDIC SavePak ONE 97016 R tulos de indicaci n juego 1 Reservado el derecho a realizar modificaciones Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 23 60 Preparativos antes de la puesta en servicio ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere 6 Preparativos antes de la puesta en servicio 6 1 Desembalaje Despu s de recibir el equipo compruebe primeramente que el embalaje y el equipo est n exentos de dafios derivados del transporte Si detectase da os en el equipo p ngase de inmediato en contacto con su transportista distribuidor o directamente con el Servicio T cnico de METRAX GmbH indicando el n mero del equipo y describa el da o detectado en el equipo PELIGRO Bajo ning n concepto debe poner en servicio el equipo si ste est da ado No es posible descartar que el equipo suponga un peligro para la salud Cerci rese
17. no ponga en marcha el equipo o ap guelo inmediatamente gt Encargue de inmediato la reparaci n del equipo al fabricante e Compruebe los puntos siguientes e Fecha de caducidad del SavePak ONE e Fechas de caducidad de los dem s accesorios e Elindicador de estado muestra OK e Es posible encender el equipo e Tras encenderse el equipo realiza este autom ticamente la autocomprobaci n e El hueco para el suministro de energ a est limpio e El equipo est totalmente equipado Nota En el Ap ndice encontrar m s detalles sobre los controles regulares de seguridad t cnica y de t cnica de medici n de conformidad con el Reglamento para explotadores de productos m dicos MPBetreibV 9 3 Env o del PRIMEDIC HeartSave ONE PELIGRO Peligro de incendio por cortocircuito Tapar los contactos con cinta adhesiva antes de la expedici n Si fuese posible para el env o utilice el cart n de embalaje original Retire antes el SavePak ONE y p ngalo aparte Si el cart n de embalaje original ya no est disponible proteja el HeartSave ONE contra impactos y da os que puedan producirse durante el env o Observe las normas nacionales e internacionales de transporte para el transporte de bater as de metal de litio 40 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ma PRIMEDIC Eliminaci n de residuos Saves Life Everywhere 10 Eliminaci n de residuos Fig 13 Elimin
18. 28 29 29 29 29 31 31 31 31 32 33 ndice 8 4 Eliminaci n del vello pectoral 8 5 Secado de la piel 8 6 Apertura de los SavePads y posicionamiento de los electrodos 8 7 Comprobar los electrodos 8 8 Realizaci n del an lisis ECG 8 9 Desfibrilaci n necesaria 8 10 Reanimaci n cardiopulmonar 8 11 Mantener el desfibrilador operativo 9 Limpieza mantenimiento y env o 9 1 Limpieza 9 2 Mantenimiento 9 2 1 Lista de pruebas de mantenimiento 9 3 Env o del PRIMEDIC HeartSave ONE 10 Eliminaci n de residuos 11 Datos t cnicos 12 Condiciones de garant a 13 Representaci n de la funci n corriente tiempo 14 Sistema de la detecci n del ritmo 15 Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas 16 Controles de seguridad t cnica 17 ndice de figuras 18 ndice de t rminos I MGA 23278 ES A01 33 33 34 35 36 37 38 38 39 39 39 40 40 41 42 44 45 47 49 93 53 54 YN PRIMEDIC Glosario Saves Life Everywhere 1 Glosario Abreviatura Denominaci n BLS Medidas b sicas de reanimaci n Basic Life Support CPR Abreviatura inglesa de reanimaci n cardiopulmonar cardiopulmonary resuscitation Desfibrilador externo autom tico EAR Registrador de aparatos el ctricos usados en sus siglas en alem n C Electrocardiograma ElektroG Ley alemana de aparatos el ctricos y electr nicos Reanimaci n cardiopulmonar Impedancia del paciente Resistenc
19. 40 70 MHz NOTA 3 Los niveles de concordancia en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias entre 80 MHz y 2 5 GHz est n destinados a reducir la probabilidad de que los equipos de comunicaci n m viles port tiles puedan provocar perturbaciones si se llevan accidentalmente a la zona donde est el paciente Por este motivo se utiliza el factor adicional de 10 3 en el c lculo de las distancias de protecci n recomendadas con estos rangos de frecuencia NOTA 4 Estas directrices pueden no ser aplicables en todos los casos La propagaci n de magnitudes electromagn ticas se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de los edificios objetos y personas 52 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones Ma PRIMEDIC Controles de seguridad t cnica Saves Life Everywhere 16 Controles de seguridad t cnica METRAX GmbH prescribe adem s de las actividades de mantenimiento recomendadas a realizar por el usuario v ase capitulo 8 2 la realizaci n de un control sobre t cnica de seguridad a cargo de nuestra empresa o de una persona autorizada por nosotros cada dos a os Metrax pone a su disposici n los protocolos de control necesarios S lo se hace entrega de stos a personas autorizadas Le rogamos observe tambi n las normas nacionales vigentes en su pa s sobre controles relativos a la t cnica de seguridad 17 ndice de figuras Fig 1 Vista frontal del PRIMEDIC HeartSave
20. 78 ES A01 Manual de instrucciones YN PRIMEDIC Limpieza mantenimiento y env o Saves Life Everywhere 9 Limpieza mantenimiento y env o 9 1 Limpieza Limpie el equipo s lo cuando est apagado y con los electrodos retirados Para tal fin extraiga previamente el m dulo de energ a del equipo No utilice para la limpieza pa os excesivamente h medos No vierta l quidos sobre el mismo ni lo sumerja Limpie el equipo y todos los accesorios como p ej el soporte mural con productos de limpieza dom sticos corrientes Para tal fin utilice un pa o ligeramente h medo y limpio Para la desinfecci n utilice desinfectantes de lavado corrientes p ej Gigasept FF Bacillol o Spitacid 9 2 Mantenimiento Con independencia del grado de uso del equipo recomendamos que como m nimo una vez al a o el usuario t cnico de servicio realice una inspecci n visual mantenimiento regular del PRIMEDIC HeartSave ONE y de los accesorios Cerci rese de que la carcasa el cable los SavePads y el resto de accesorios est n en ptimas condiciones Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 39 60 Limpieza mantenimiento y env o ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere 9 2 1 Lista de pruebas de mantenimiento PELIGRO Las piezas de la carcasa o los aislamientos da ados deben repararse o sustituirse inmediatamente Cuando las piezas de la carcasa o los aislamientos est n da ados
21. IC Saves Life Everywhere 4 3 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n del paciente PELIGRO Aplique el equipo a un paciente s lo cuando gt est autorizado para tal fin a trav s de un curso de formaci n gt est convencido antes de su uso de la seguridad funcional y del estado correcto del equipo Antes de utilizar el equipo compruebe que dicho equipo se encuentre dentro del rango de temperaturas de servicio Esto rige p ej para el almacenamiento del desfibrilador en un veh culo de salvamento y rescate durante el invierno No emplee el equipo si est defectuoso p ej cuando la carcasa o el cable de desfibrilaci n est n da ados Utilice el equipo nicamente con los accesorios piezas de desgaste y art culos de un solo uso para los que un organismo de control homologado para la comprobaci n del equipo listo para ser utilizado haya acreditado que son perfectamente aplicables desde el aspecto de la t cnica de seguridad Todas las piezas originales de accesorios y de desgaste PRIMEDIC cumplen estas condiciones Emplee para cada paciente electrodos de desfibrilaci n nuevos y en perfectas condiciones que est n dentro de la fecha de caducidad a fin de evitar posibles quemaduras en la piel Conecte los electrodos adhesivos nicamente al PRIMEDIC M HeartSave ONE La utilizaci n del sistema de electrodos con otros equipos puede provocar la aplicaci n de corrientes de derivaci
22. ONE ooocccoccccccccccncccoconccnnnconononcnnnnnos 19 Fig 2 Vista posterior del PRIMEDIC HeartSave ONE eeeeeeeeeeeeee 19 Fig 3 Vista del PRIMEDIC HeartSave ONE sin el SavePak ONE 20 Fig 4 Elementos de mando del PRIMEDIC HeartSave ONE 20 Fig 5 PRIMEDIC SavePak ONE occcccocoooooccccccononononononononnnannnncnnnnnnnnnnnnnnnnononnnnanaanos 23 Fig 6 Introducci n del SavePak ONE ooococcccoccccconconconoccnnononcnnonnnnoncnnanonnononcnnonnnnnnnnnos 25 Fig 7 Cambio del SavePak ONE 1 esseeesssseseseeeeee nennen nennen nnne nnn nnns 25 Fig 8 Cambio del SavePak ONE 2 ssssssssssssseeee nennen nnne nnne nnns nnns 26 Fig 9 Cambio del SavePak ONE 3 sssssessssssssseseeeee nennen nennen nnne nnns nnns 26 Fig 10 Inserci n sustituci n de la SaveCard c occcooccccccccncococcnnccnnconconanoncnnoncnnononnnnnnnos 28 Fig 11 Posici n de los electrodos sobre el paciente ooonccccconncnconoccnccnoncnnononnnnnonos 33 Fig 12 Retirada de la l mina de electrodo ooooccccooccncococconccnonononnonononnoncnnononcnnnnnos 34 Fig 13 Eliminaci n de residuosS oooccccccooccncononcnnnoncnncnnnnnnnononennononcnnnnnnnnnnonancnnononcinnnns 41 Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 53 60 ndice de t rminos 18 ndice de t rminos Apertura de los SavePads Apertura
23. WWW primedic com AN P R M E D C Saves Life Everywhere HeartSave ONE HeartSave ONE Pie de imprenta Editor METRAX GmbH Rheinwaldstr 22 D 78628 Rottweil Germany Reserva de la propiedad intelectual METRAX GmbH se reserva todos los derechos sobre las presentes instrucciones de servicio Queda prohibido reproducir las presentes instrucciones de servicio as como facilitarlas a terceros sin contar con el consentimiento de METRAX GmbH Esto tambi n es aplicable a partes concretas o extractos de las mismas Cualquier incumplimiento de esta prohibici n constituir la base para una reclamaci n de indemnizaci n por dafios y perjuicios pudiendo acarrear asimismo consecuencias jur dico penales v ase DIN 34 Versi n actualizada de las instrucciones de uso 01 2014 Datos de contacto METRAX GmbH Rheinwaldstr 22 D 78628 Rottweil Phone 49 0 741 257 0 Mail sales primedic com Web www PRIMEDIC com I MGA 23278 ES A01 ndice ndice 1 2 Glosario Introducci n 2 1 Prefacio 2 2 Validez 2 3 Garant a 2 4 Exclusiones de responsabilidad 2 5 S mbolos de las instrucciones de uso 2 6 Pictogramas en el equipo 2 7 Pictogramas en los SavePads 2 8 Pictogramas en el SavePak ONE 2 9 Pictogramas en el envase exterior Uso acorde a los fines establecidos 3 1 Indicaci n contraindicaci n para la desfibrilaci n 3 1 1 Indicaciones 3 1 2 Contraindicaciones Indicaciones de seguridad
24. aci n de residuos De conformidad con los principios fundamentales de la empresa Metrax GmbH su producto ha sido desarrollado y fabricado con materiales y componentes de alta calidad que son reciclables y reutilizables A la finalizaci n de la vida til del equipo ll velo al centro p blico de recogida selectiva de residuos de su municipio para su reciclaje La correcta eliminaci n de residuos de este equipo contribuye a proteger el medio ambiente Mediante el registro de la empresa Metrax GmbH en los organismos competentes nos aseguramos de que se garantice la eliminaci n y aprovechamiento de residuos de los equipos el ctricos puestos en circulaci n por nuestra empresa de conformidad con la directiva UE relativa a la eliminaci n de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos Directiva WEEE Para Alemania de conformidad con la ley sobre puesta en circulaci n recogida y eliminaci n respetuosa con el medio ambiente de equipos el ctricos y electr nicos Ley sobre equipos el ctricos y electr nicos ElektroG registrado en EAR con el n mero 73450404 La eliminaci n incorrecta de residuos del equipo o de sus piezas individuales puede provocar lesiones Para clientes comerciales de la Uni n Europea P ngase en contacto con su distribuidor o proveedor cuando desee eliminar residuos de equipos el ctricos o electr nicos Su distribuidor o proveedor podr proporcionarle m s informaci n Informaci
25. ads y posicionamiento de los electrodos Fig 12 Retirada de la l mina de electrodo 1 L mina protectora de los electrodos adhesivos 2 Electrodos adhesivos SavePads El PRIMEDIC Y HeartSave AED le indica mediante salida de voz c mo colocar los electrodos de desfibrilaci n en el paciente lt Pegar los electrodos uno por uno en el torso desnudo gt Procedimiento gt Abra la bolsa de los electrodos de desfibrilaci n rasgando la funda protectora por el borde gt Retire la l mina protectora 1 de un electrodo 2 y a continuaci n coloque inmediatamente el electrodo en la posici n previamente establecida V ase la pegatina en la parte posterior del electrodo gt A continuaci n retire la l mina protectora del segundo electrodo y col quelo en su posici n gt Coloque los electrodos en el paciente de manera que no queden burbujas de aire debajo 34 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS N PRIMEDIC Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n Saves Life Everywhere PELIGRO No toque con los electrodos una vez retiradas las l minas protectoras el suelo objetos la ropa u otros puntos del cuerpo Esto podr a eliminar la capa de gel conductor de los electrodos Una capa de gel reducida podr a provocar durante la desfibrilaci n quemaduras en la piel debajo de los electrodos 8 7 Comprobar los electrodos Si el equipo indica lt Comprob
26. ar los electrodos gt esto puede tener varias causas e Una resistencia demasiado baja entre los electrodos p ej los electrodos est n emplazados demasiado cerca el uno del otro Los LEDs de las posiciones de los electrodos en la parte frontal parpadean e Una resistencia demasiado alta entre los electrodos p ej vello no eliminado del pecho del paciente Los LEDs de las posiciones de los electrodos en la parte frontal parpadean e nclusiones de aire entre la piel y los electrodos causan un contacto deficiente Los LEDs de las posiciones de los electrodos en la parte frontal parpadean e Electrodos secos Los LEDs de las posiciones de los electrodos en la parte frontal parpadean El equipo repite los siguientes mensajes de voz lt Comprobar los electrodos gt lt Pegar los electrodos uno por uno en el torso desnudo gt Estas indicaciones de audio se repiten durante un minuto Si hasta ese momento el equipo no ha podido detectar la impedancia del paciente existen indicaciones para cinco ciclos de reanimaci n cardiopulmonar lt 30 veces masaje cardiaco externo gt lt Practicar 2 veces la respiraci n artificial gt Durante el masaje card aco externo una funci n de metr nomo incorporada le asistir indic ndole la frecuencia correcta para el masaje 100 compresiones min Mantenga el ritmo que se le indica Tambi n durante la respiraci n artificial se le asistir con los dos mensajes hablados correspondiente
27. ci n recomendadas entre equipos de telecomunicaciones AF m viles y la familia de productos PRIMEDIC HeartSave La familia PRIMEDIC M HeartSave est dise ada para funcionar en un entorno electromagn tico en el que las magnitudes perturbadoras de AF est n controladas El cliente o el usuario del PRIMEDIC HeartSave puede contribuir a evitar las perturbaciones electromagn ticas respetando la distancia m nima entre equipos de telecomunicaciones AF port tiles y m viles emisores y el PRIMEDIC HeartSave en funci n de la potencia de salida del equipo de comunicaci n tal y como se indica abajo Distancia de protecci n en funci n de la frecuencia de emisi n Potencia nominal del de 150 kHz a 80 MHz fuera de las bandas 9 150 kHz a 80 MHz en 800 MHz a 80 MHz a 800 MHz 2 5 GHz d 124 P emisor en W las bandas ISM ISM d 0 6 P d 124P d 4J P Para emisores cuya potencia nominal m xima no est indicada en la tabla de arriba es posible determinar la distancia utilizando la ecuaci n que corresponda a la respectiva columna siendo P la potencia nominal m xima del emisor en vatios W seg n la indicaci n del fabricante del emisor NOTA 1 Entre 80 MHz y 800 MHz es v lido el rango de frecuencias superior NOTA 2 Las bandas de frecuencia ISM para aplicaciones industriales cient ficas y m dicas entre 150 kHz y 80 MHz son de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz a
28. cial y hospitalario t pico La calidad de la tensi n de suministro deber a responder a la de un entorno comercial y hospitalario t pico Si el usuario del PRIMEDIC HeartSave requiere el funcionamiento continuo del equipo incluso en caso de interrumpirse el suministro de energ a se recomienda alimentar el PRIMEDIC HeartSave a trav s de un suministro de corriente sin interrupci n o una bater a Los campos magn ticos con la frecuencia de red deber an responder a los valores t picos que se dan en el entorno comercial y hospitalario NOTA U es la tensi n alterna de red antes de aplicar el nivel de comprobaci n 90 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones A PRIMEDIC Saves Life Everywhere electromagn ticas La familia PRIMEDIC HeartSave est dise ada para el servicio en los entorno electromagn ticos indicados m s abajo El cliente o el usuario del PRIMEDIC HeartSave deber a asegurarse de que se utilice en un entorno de ese tipo Comprobaciones Niveles de de resistencia a las eh Nivel de Entorno electromagn tico interferencias p cumplimiento directrices Eas IEC 60601 electromagn ticas Los equipos de radio port tiles y m viles no deber an utilizarse a una distancia inferior con respecto al PRIMEDIC M HeartSave incluidos los cables que la distancia de protecci n recomendada que se calcula seg n la
29. de la integridad del volumen de suministro mediante el albar n adjunto 6 2 Introducci n o cambio del SavePak ONE Antes del primer uso del PRIMEDIC HeartSave ONE debe introducirse el SavePak ONE Nota El PRIMEDIC HeartSave ONE se suministra por lo general con un SavePak ONE Cambie el SavePak ONE despu s de cada uso Observe la pantalla de estado Cuando indique OK el equipo estar listo para su funcionamiento Apague dado el caso el equipo con la tecla ON OFF o ponga la tapa del equipo Si el display no muestra OK elimine la causa o dir jase a la estaci n de servicio m s pr xima El equipo se apaga autom ticamente Cambie el m dulo de alimentaci n solo con el equipo desconectado Nota 24 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones YE PRIMEDIC Preparativos antes de la puesta en servicio Saves Life Everywhere 6 2 1 Introducci n del SavePak ONE Fig 6 Introducci n del SavePak ONE gt Coloque el HeartSave ONE sobre una superficie plana gt Oprima el SavePak ONE tal como se muestra sobre el HeartSave ONE hasta que quede enclavado El cable del electrodo de desfibrilaci n debe estar arriba gt El HeartSave ONE realiza una autocomprobaci n En la indicaci n de estado se muestra OK 6 2 2 Cambio del SavePak ONE Fig 7 Cambio del SavePak ONE 1 Coloque el HeartSave ONE sobre una superficie plana tal como se muestra Manual de instruccione
30. de los electrodos adhesivos 35 Autocomprobaci n del equipo 30 Balta ea ide lidad 28 Comprobar los electrodos 36 CONGO eranan 32 Controles de seguridad t cnica 54 Datos t cnicos ccoocccoccccocncocnconnnonnncncnnnnnns 43 DescOLeXIOFb uu ias cetaxepkd dx baa GREEOLA UE EPA Ee aaE 32 Descripci n de los accesorios 24 Desfibrilaci n ccce 38 Eliminaci n de residuos 42 SV UTENTE 41 Exclusiones de responsabilidad 3 E 2 Gesti n de los datos 23 SIOS OLIO Lucas readat diet reb radi isusvr T 1 54 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 We PRIMEDIC Saves Life Everywhere Indicaci n de estado 22 Indicaciones de seguridad 12 Inserci n sustituci n de la SaveCard Colocaci n y cambio del soporte de memoria ccooccoccnccnccnnncnconcnnnncnncnncnnonconnnnnns 29 Introducci n o cambio del SavePak ONE 25 LIMPIEZA EE ETE 40 Mantenimiento esee 40 Mensajes de voz del equipo Reconocimiento preliminar del paciente 33 Mensajes de VOZ coooccconcnconcnccnccnonannnonnnos 33 Pictogramas en el equipo 6 Realizaci n del an lisis del ritmo card aco 37 S mbolos de las instrucciones de uso 4 Sistema de la detecci n del ritmo 48 Uso ac
31. ecuaci n aplicable a las frecuencias de emisi n Magnitud 3 Ver perturbadora HF de 150 kHz a 3y conducida seg n 80 MHZ fuera de IEC 61000 4 6 las bandas ISM Distancia de protecci n recomendada d 124 P 10 Ves 3V de 150 kHz a 80 MHz en las bandas ISM d 0 6 P qa 80 MHz a 800 MHz d 124P qa 800 MHz a 2 5 GHz Magnitudes 10 Ver 20 V m Siendo P la m xima potencia nominal del emisor en perturbadoras HF de 80 MHz a vatios W seg n los datos del fabricante y d la radiadas seg n 2 5 GHz distancia de protecci n recomendada en metros IEC 61000 4 3 m La intensidad de campo de emisoras de radio fijas deber a ser inferior en todas las frecuencias de acuerdo a un estudio in situ que el nivel de cumplimiento En el entorno de equipos que lleven el pictograma siguiente pueden producirse perturbaciones a NOTA 1 Entre 80 y 800 MHz es v lido el rango de frecuencias superior NOTA 2 Estas directrices no son aplicables en todos los casos La propagaci n de magnitudes electromagn ticas se ve afectada por la absorci n y las reflexiones de edificios objetos y personas Las bandas de frecuencia ISM para aplicaciones industriales cient ficas y m dicas entre 150 kHz y 80 MHz van de 6 765 MHz a 6 795 MHz de 13 553 MHz a 13 567 MHz de 26 957 MHz a 27 283 MHz y de 40 66 MHz hasta 40 70 MHz Los niveles de concordancia en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencias de 80 MHz
32. en del paciente y dejen de estar en contacto con l 4 5 Indicaciones de seguridad relativas a la protecci n del equipo Las reparaciones cambios ampliaciones e instalaciones del PRIMEDIC HeartSave ONE deben dejarse siempre en manos de personal debidamente formado y autorizado por METRAX El PRIMEDIC HeartSave ONE no incluye piezas que el usuario pueda reparar El equipo s lo debe equiparse y funcionar con accesorios originales de PRIMEDIC V Limpie el equipo s lo cuando est desconectado y con los electrodos retirados y s lo como se establece en el cap tulo 9 1 Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 17 60 Descripci n del equipo ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 5 Descripci n del equipo 5 1 Descripci n general El PRIMEDIC HeartSave ONE es un desfibrilador externo autom tico DEA El ECG se registra a trav s de los PRIMEDIC SavePads El algoritmo utilizado reconoce las posibles arritmias coronarias letales En caso necesario el DEA genera una descarga el ctrica que es necesaria para la reanimaci n El suministro de energ a del PRIMEDIC HeartSave ONE se produce a trav s de una bater a de litio de un solo uso Cuando no se utiliza el PRIMEDIC HeartSave ONE puede depositarse en un soporte mural PRIMEDIC 18 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere Descripci n del equipo 5 2
33. eses y comienza el d a de la compra Es imprescindible que guarde la factura como comprobante de la compra Dentro de ese per odo METRAX subsanar gratuitamente las deficiencias del equipo atribuidas a fallos del material o de fabricaci n Esto se llevar a cabo mediante reparaci n o sustituci n a elecci n de METRAX Una prestaci n de garant a no conlleva la prolongaci n del plazo de garant a original En caso de merma leve de la utilidad desgaste natural p ej piezas de desgaste como bater a o da os que tras la cesi n del riesgo surjan a causa de una manipulaci n defectuosa o negligente solicitaci n excesiva o de influencias externas especiales no previstas seg n contrato no proceder n reclamaciones de garant a ni tampoco reclamaciones legales por defectos Esto es aplicable asimismo cuando el comprador o terceros lleven a cabo modificaciones o trabajos de reparaci n de forma incorrecta Queda descartada cualquier otra reclamaci n contra METRAX a no ser que dicha reclamaci n est basada en dolo o negligencia grave o en normas legales sobre responsabilidad civil de car cter obligatorio Esta garant a no afecta a las reclamaciones por defectos contra el vendedor distribuidor En un caso cubierto por la garant a env e el equipo a su distribuidor o a METRAX adjuntando el comprobante de compra p ej factura e indicando su nombre y direcci n El Servicio de Atenci n al Cliente de METRAX tambi n estar
34. ia del paciente entre los SavePads 0 E m F MDD Medical Device Directive Directiva de dispositivos m dicos MPBetreibV Reglamento alem n de usuarios de productos m dicos MPG Ley alemana de productos m dicos Derecho p blico alem n Por ejemplo SaveCard Tarjeta de almacenamiento para transferencia de datos Electrodo de desfibrilaci n de caducidad com n Siglas inglesas de Waste of Electrical and Electronical Eqiupment residuos de equipamiento el ctrico y electr nico Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 1 60 Introducci n ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 2 Introducci n 2 1 Prefacio Estimada usuaria estimado usuario Se dispone a utilizar el PRIMEDIC HeartSave ONE en urgencias m dicas con pacientes A fin de poder reaccionar r pida y correctamente en esta situaci n especial y de aprovechar al m ximo todas las posibilidades que ofrece este equipo es necesario que previamente se lea con calma estas instrucciones de uso y que gracias a esto se familiarice con el equipo sus funciones y los mbitos de aplicaci n Guarde estas instrucciones de uso junto con el equipo por si posteriormente tuviese que consultarlas Si tiene cualquier pregunta relacionada con el equipo o con otros productos PRIMEDIC Y estamos a su entera disposici n En el pie de imprenta al comienzo de estas instrucciones de uso encontrar nuestra direcci n de contacto 2 2 Valide
35. ibrila se producir una descarga de seguridad interna y se llevar a cabo un nuevo an lisis del ECG Nota Si la tecla de activaci n queda apretada durante la carga de energ a antes de encenderse el piloto verde no se realiza descarga alguna sino una descarga interna de seguridad gt Accione la tecla de disparo de color verde para suministrar una descarga Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 3 60 Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 8 10 Reanimaci n cardiopulmonar Si el equipo no detecta ningun ritmo digno de desfibrilaci n recomendar la reanimaci n cardiopulmonar RCP lt No se recomienda un choque gt lt Reanimaci n cardiopulmonar gt lt 30 veces masaje cardiaco externo gt lt Practicar 2 veces la respiraci n artificial gt Aunque el HeartSave ONE no recomiende una descarga recibir asistencia entre los an lisis a trav s del metr nomo La funci n del metr nomo se corresponde con el proceso explicado en 8 9 Una vez transcurrido el tiempo RCP el equipo regresa al an lisis ECG 8 11 Mantener el desfibrilador operativo e Alfinal del uso limpie el equipo y cambie el SavePak ONE de forma que el PRIMEDIC HeartSave ONE vuelva a estar operativo lo antes posible e Encaso de detectar anomal as o incidencias dir jase lo antes posible a la estaci n de servicio m s pr xima 38 60 DefiMonitor XD 232
36. icas El PRIMEDIC HeartSave ONE realiza autocomprobaciones autom ticas a fin de asegurar la operatividad Periodicidad Repercusi n de la prueba Software membrana de elementos de mando Diaria calibraci n ECG reloj suministro interno de tensi n y unidad de alta tensi n a 0 V Software membrana de elementos de mando MEDIUM Primer d a del mes calibraci n ECG reloj suministro interno de tensi n y unidad de alta tensi n a 300 V Software membrana de elementos de mando calibraci n ECG reloj suministro interno de tensi n y unidad de alta tensi n a 1600 V El primero de julio y el primero de enero de cada a o 7 3 Pruebas durante el funcionamiento del equipo El PRIMEDIC HeartSave ONE supervisa permanentemente las funciones de seguridad y del equipo m s importantes durante el funcionamiento Si en una de las autocomprobaciones internas se detecta un error que ya no garantiza un funcionamiento Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 29 60 Autocomprobaci n del equipo ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere seguro del equipo ste se desconecta con el mensaje de voz Error interno y en el display de estado aparece el s mbolo de servicio Nota En algunas circunstancias este error s lo est presente temporalmente o es reversible as pues despu s de este mensaje de error debe apagar el equipo y despu s de un tiempo de espera de 30 segundos volver a encenderlo y esperar el
37. ise desfibrilarlo En ese caso debe cesar la desfibrilaci n El detector del ritmo card aco analiza el ECG permanentemente incluso despu s de haberse detectado ya un ritmo que precise desfibrilaci n 36 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS N PRIMEDIC Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n Saves Life Everywhere 8 9 Desfibrilaci n necesaria PELIGRO Antes de accionar la tecla de activaci n retire todos los equipos conectados al paciente que no est n protegidos contra la desfibrilaci n Antes y durante la descarga de energ a todos los implicados en las medidas de reanimaci n deben alejarse del paciente y evitar tocar al paciente o piezas conductoras p ej una camilla Si el equipo detecta claramente una vibraci n ventricular aconseja llevar a cabo una desfibrilaci n que el equipo prepara de forma autom tica El equipo comunica lt Se recomienda un choque gt lt Cargando energ a gt lt No tocar al paciente gt lt Cargando energ a gt lt No tocar al paciente gt Una vez concluidos los preparativos est disponible la energ a para el impulso de desfibrilaci n durante 15 segundos se emite el aviso de voz lt Apartarse del paciente activar un choque gt Adem s del aviso de voz se emite un tono continuo Durante la disponibilidad para la descarga se ilumina la tecla verde de activaci n Si durante ese tiempo no se desf
38. isi n 20 30 kHz Manual de instrucciones MA PRIMEDIC An lisis Detecci n del an lisis Tiempo de an lisis Suministro de energ a Bater a Almacenamiento de datos Tipo de memoria Seguridad Clasificaci n Identificaci n Varios Condiciones de servicio Condiciones de almacenamiento Dimensiones Peso Normas aplicadas Salvo modificaci n Manual de instrucciones Datos t cnicos fibrilaci n ventricular VF aprox 7 s hasta detecci n de fibrilaci n ventricular VF LiMnO2 15VDC 4 2Ah 63Ah 0 a 207 2 a os de vida til en el equipo a 20 C Tarjeta CompactFlash 2GB Producto m dico de la clase Ilb clase de protecci n l tipo BF resistente a la desfibrilaci n C E023 El equipo es un producto m dico y responde a la directiva UE 93 42 CEE 0 50 C 30 95 rel H medas pero sin condensaci n 700 hPa 1060 hPa 20 70 C 20 95 humedad relativa pero sin condensaci n 500 hPa 1060 hPa 28 x 25 x 9 cm An x Al x F aprox 2 kg sin bater a Normas para su homologaci n en la UE se utilizaron las normas pertinentes europeas EN armonizadas en vez de las normas IEC IEC 60601 1 1988 A1 1991 A2 1995 IEC 60601 1 2 2001 IEC 60601 2 4 2002 EN1789 2003 DefiMonitor XD 23278 ES A01 43 60 Condiciones de garant a ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 12 Condiciones de garantia El plazo de garant a es de 24 m
39. istema de la detecci n del ritmo ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere El algoritmo de an lisis del ECG e Observa el ritmo ECG a lo largo de un hist rico continuado de 10 segundos de los que 7 segundos pueden servir para un primer diagn stico o para visualizar el mensaje Se recomienda un choque e Medici n de la simetr a y del contenido energ tico de la se al e Filtrado y medici n de artefactos y perturbaciones e Detecci n de marcapasos e Medici n del ratio QRS Ritmos card acos que se utilizaron para comprobar el sistema de detecci n del ritmo del equipo Bases de datos utilizados para la validaci n AHA y MIT Resultados de rendimiento media ponderada los ritmos identificados como FV en los bancos de datos se clasifican como aptos para ser tratados con choque Sensitividad 99 30 Especifidad 99 88 Ratio positivo err neo 0 04 Valor de predicci n real 97 93 Las bases de datos utilizadas tienen una longitud total de 10 004 minutos Los c lculos se han confeccionado de conformidad con la norma IEC60601 2 4 2003 Se consideran ritmos adecuados para la descarga aquellas fases de los conjuntos de datos ECG indicados arriba que durante el c lculo de los valores han sido marcados con el c digo de anotaci n PhysioBank para la fibrilaci n aleteo ventricular Inicio Fin v ase tambi n www physionet org Estas fases tambi n incluyen las taquicardias ventriculares aunque estas no son anotada
40. ncina de tintoreros o similares o en una atm sfera enriquecida con ox geno o con gases vapores inflamables 12 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones YN PRIMEDIC Indicaciones de seguridad Saves Life Everywhere 4 2 Indicaciones de seguridad para Vd el usuario Aplique el equipo a un paciente s lo cuando est autorizado para tal fin a trav s de un curso de formaci n est convencido antes de su uso de la seguridad funcional y del estado correcto del equipo el estado del paciente precise o permita la aplicaci n del equipo Antes de utilizar el equipo compruebe que dicho equipo se encuentre dentro del rango de temperaturas de servicio Esto se aplica por ejemplo al almacenamiento del desfibrilador en una ambulancia No emplee el equipo si est da ado o defectuoso p ej cuando el cable de desfibrilaci n est da ado o la carcasa presente alg n da o iNo toque al paciente durante la desfibrilaci n Debe evitarse cualquier tipo de contacto entre las partes del cuerpo del paciente como la piel desnuda de la cabeza o de las piernas o l quidos conductores como gel sangre o soluci n salina com n y objetos met licos en el entorno del paciente como el armaz n de la cama o dispositivos de extensi n que representen v as no deseadas para la corriente de desfibrilaci n Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 13 60 Indicaciones de seguridad ma PRIMED
41. ndar aquel ritmo que el equipo detecte como vibraci n ventricular digno de recibir un choque Todos los dem s ritmos se clasifican como no precisados de choque El tiempo que media desde el comienzo del an lisis hasta al aplicaci n del choque es inferior a 30s Las etapas de energ a del primer segundo y tercer choque est n definidas por los valores nominales de corriente m xima 20A 25A y 30A y por la tensi n de condensador dependiente de la impedancia del paciente Por razones de seguridad en caso de asistolia no se produce la aplicaci n del choque ya que aqu no cabe esperar un efecto terap utico Las actividades el ctricas ventriculares regulares provocadas por taquicardias supraventriculares como vibraciones auriculares aleteos auriculares extras stoles ventriculares y ritmos idioventriculares no producen la aplicaci n de un choque El equipo protege al usuario durante el desarrollo de la reanimaci n seg n la configuraci n establecida de f brica y tal como establecen las actuales directrices del European Resuscitation Councils ERC o de la American Heart Association AHA en relaci n con las medidas inmediatas de primeros auxilios durante el uso de un desfibrilador autom tico Esto incluye instrucciones ac sticas para la realizaci n de la respiraci n y masaje card aco as como la realizaci n c clica de an lisis de ritmos y dado el caso otras aplicaciones de choques seg n las recomendaciones del equipo
42. nsi n de alimentaci n segun IEC 61000 4 11 Campo magn tico con la frecuencia de suministro 50 60 Hz conforme a IEC 61000 4 8 Niveles de prueba IEC 60601 6 kV descarga por contacto x 8 kV descarga por el aire 2 kV para l neas de red 1kV para conductores de entrada y salida 1 kV de tensi n en contrafase 2kV de tensi n en fase lt 5 Ur gt 95 de ca da de Ur durante 72 periodos 40 Ux 60 de ca da de U durante 5 periodos 70 Uy 30 de ca da de UT durante 25 periodos lt 5 Ur gt 95 de ca da de UT durante 5 periodos Nivel de cumplimiento 6 kV descarga por contacto x 8 kV descarga por el aire 2 kV para l neas de red 1 kV de tensi n en contrafase 2kV de tensi n en fase lt 5 Ur gt 95 de ca da de U1 durante Y periodos 40 Ur 60 de ca da de U durante 5 periodos 70 Ur 3096 de ca da de UT durante 25 periodos lt 5 Ur 95 de ca da de UT durante 5 periodos Entorno electromagn tico directrices Los suelos deber an ser de madera u hormig n o estar recubiertos con baldosas cer micas Si el suelo est recubierto con material sint tico la humedad relativa del aire debe ser del 30 como m nimo La calidad de la tensi n de suministro deber a responder a la de un entorno comercial y hospitalario t pico La calidad de la tensi n de suministro deber a responder a la de un entorno comer
43. o de energ a Comprobar las fechas de caducidad y en caso necesario cambiar por otro EHE O K Bater a interna de Enviar el equipo para la compensaci n vac a sustituci n del b fer interno de bater a y El s mbolo de bater a parpadea El equipo puede seguir durante el funcionamiento M utiliz ndose Capacidad de bater a Realizar una autocomprobaci n suficiente grande insertando de nuevo la bater a o volviendo a encender Equipo defectuoso el equipo Llevar el equipo al distribuidor para que lo repare Equipo defectuoso Realizar una autocomprobaci n grande insertando de nuevo la bater a o volviendo a encender el equipo Encargar la reparaci n del equipo al distribuidor Un balance de carga electr nico supervisa el estado de la bater a Si se ha agotado la bater a sonar un tono de aviso en combinaci n con un mensaje de voz Mensaje de voz lt Nivel bajo de carga en la bater a cambiarla gt Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 21 60 Descripci n del equipo ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere Nota Si el equipo est en servicio se escucha regularmente el mensaje correspondiente Se activa el s mbolo de bater a de la pantalla de estado 5 4 Gesti n de los datos El equipo graba autom ticamente todos los datos en una SaveCard extra ble y Nota ad todos los ruidos ambientales a trav s de un micr fono Los datos guardados pueden visualizarse
44. onitor XD 23278 ES A01 7 60 Introducci n ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 2 9 8 60 Pictogramas en el envase exterior Naaa P ti t b t r S CAUTION S egauna en el envase Viii para la A eria S S PRIMEDIC para el env o como flete a reo N N N N T NE N N N S IF DAMAGED N S LITHIUM METAL BATTERIES S S DO NOT LOAD OR TRANSPORT S N PACKAGE IF DAMAGED N S 5 For more information call SES 449 0 741 257 277 N RARAS DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS PRIMEDIC Uso acorde a los fines establecidos Saves Life Everywhere 3 Uso acorde a los fines establecidos El PRIMEDIC HeartSave ONE est destinado para ser utilizado por personas no cualificadas y personal de primeros auxilios instruido S lo debe ser empleado en pacientes que est n inconscientes y en los que no pueda detectarse respiraci n La aplicaci n principal es la realizaci n de desfibrilaci n transtor cica en modo asincr nico El equipo decide autom ticamente la necesidad de la aplicaci n de un choque El usuario es guiado a trav s de instrucciones orales e informaciones claras tanto escritas como gr ficas Despu s de encender el equipo se conecta al paciente con dicho equipo mediante los electrodos adhesivos incluidos en el volumen de suministro A continuaci n el equipo realiza el an lisis autom tico del ritmo card aco Para el tratamiento con un choque de alta energ a s lo se recome
45. orde a los fines establecidos 10 Manual de instrucciones Acerca de nosotros C o2 Su distribuidor
46. perior al valor l mite m ximo el equipo comprueba si los electrodos no est n en suficiente contacto con el paciente o si no est n conectados correctamente al equipo Esto inhabilita el an lisis ECG y la aplicaci n de un choque de desfibrilaci n El mensaje de voz comunica Comprobar los electrodos si el contacto de los electrodos es insuficiente Interpretaci n automatizada del ECG El sistema de detecci n de ritmo del equipo est dise ado de tal modo que el equipo recomienda la aplicaci n de un choque de desfibrilaci n cuando el sistema est conectado a un paciente y se determina un ritmo apto para ser tratado con descarga En el resto de ritmos ECG incluidos asistolia y ritmos sinusales normales el sistema de detecci n del ritmo no recomienda la aplicaci n de una desfibrilaci n El sistema solo recomienda una desfibrilaci n en caso de vibraci n ventricular con ning n otro ritmo card aco Control de usuario en la aplicaci n del choque de desfibrilaci n El sistema de reconocimiento de ritmo del dispositivo inicia la carga autom tica del dispositivo cuando este detecta un ritmo cardiaco adecuado para la descarga Se emiten mensajes pticos y ac sticos a fin de avisarle de que el equipo recomienda la aplicaci n de un choque de desfibrilaci n Cuando se recomienda un choque de desfibrilaci n Vd decide si procede y cu ndo procede aplicar el choque Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 47 60 S
47. resultado de la autocomprobaci n interna de encendido Si dicha autocomprobaci n se realiza con xito puede seguir utilizando el equipo sin problemas Si el error persiste env e el equipo al servicio t cnico para que proceda a un an lisis m s minucioso del mismo 30 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS PRIMEDIC Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n Saves Life Everywhere 8 Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n Nota El desarrollo de la reanimaci n en el equipo se realiza seg n las directrices recomendadas por el European Resuscitation Council Resuscitation 2010 8 1 Conexi n y desconexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE 8 1 1 Conexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE El equipo se activa autom ticamente al retirar la tapa de la carcasa Si el equipo no se encendiese autom ticamente enci ndalo pulsando la tecla ON OFF Una se al ac stica confirma la disponibilidad del equipo Es imprescindible que tenga en cuenta el funcionamiento del altavoz 8 1 2 Desconexi n del PRIMEDIC HeartSave ONE El PRIMEDIC HeartSave ONE se puede desconectar de varias formas e Pulsando la tecla ON OFF durante aprox 3 segundos Simult neamente suena una se al de aviso e Cerrando la tapa de la carcasa e Si el equipo no detecta se al alguna durante 10 minutos y no se pulsa ninguna tecla se desconectar autom ticamente e Siel equipo detecta un fallo se desconecta tambi
48. s Entre el primer y el quinto ciclo RCP solamente se emitir n esas se ales ac sticas A continuaci n el equipo vuelve a indicarle durante un m ximo de un minuto que coloque los electrodos Este proceso contin a hasta que el aparato detecta una impedancia del paciente v lida y empieza el an lisis del ritmo cardiaco Solucione la causa del problema Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 35 60 Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere 8 8 Realizaci n del an lisis ECG Si los electrodos de desfibrilaci n est n correctamente colocados el equipo comienza autom ticamente el an lisis del ritmo card aco del paciente Ahora el paciente debe estar tumbado en reposo y ya no puede ser tocado El equipo comunica lt No tocar al paciente an lisis del ritmo cardiaco gt Y los diodos amarillos del teclado de membrana parpadean Ahora el algoritmo del programa del equipo comprueba el ECG en cuanto a vibraciones ventriculares Esto proceso tarda aprox 7 12 segundos Si el equipo detecta una vibraci n ventricular aconseja la desfibrilaci n PELIGRO Asegurese de que durante la fase de an lisis no quede oprimida la tecla de activaci n ya que originar a el apagado de urgencia del dispositivo PELIGRO Observe al paciente durante todo el proceso de reanimaci n Es posible que en cualquier momento el paciente recupere la consciencia y no se prec
49. s DefiMonitor XD 23278 ES A01 25 60 Preparativos antes de la puesta en servicio A PRIMEDIC Saves Life Everywhere o EREET Si F ls 7 2 Fig 8 Cambio del SavePak ONE 2 gt Oprima al mismo tiempo ambos enclavamientos Fig 9 Cambio del SavePak ONE 3 gt Extraiga el SavePak ONE en la direcci n indicada 26 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones ma PRIMEDIC Preparativos antes de la puesta en servicio Saves Life Everywhere 6 2 3 Bater a PRIMEDIC V La bater a es una bater a de litio no recargable El equipo se entrega con la bater a a plena carga Bajo ningun concepto intente recargar la bater a Existe riesgo de explosi n Utilice la bater a antes de que expire la fecha de caducidad Despu s de utilizar el equipo puede que haya que reemplazar la bater a por una nueva a fin de garantizar una duraci n de servicio plena en la siguiente intervenci n Respete siempre lo indicado en la hoja suplementaria del SavePak ONE y gu rdela junto con las instrucciones de uso Nota Si es necesario enviar el equipo al Servicio T cnico extraiga previamente el SavePak ONE y cubra sus contactos con una cinta adhesiva aislante Al enviar la bater a observe las prescripciones de env o espec ficas Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 27160 Preparativos antes de la puesta en servicio ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 6 3 Inserci
50. s o notas ac sticas del equipo que aparecen en el monitor simult neamente dependiendo del modelo del equipo 4 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS PRIMEDIC Introducci n Saves Life Everywhere 2 6 Pictogramas en el equipo C 0123 Entidad certificadora Protecci n contra contacto y acumulaci n de polvo en el interior IP 55 y contra chorros de agua boquillas desde cualquier ngulo Indicaci n en el aparato se aplica solo si el m dulo de energ a est insertado Protecci n contra el contacto y la acumulaci n de polvo en el interior as como contra salpicaduras de agua de hasta 60 respecto a la vertical Indicaci n en el m dulo de energ a que se aplica solo a ste IP 53 Seguir el manual de instrucciones Se al de seguridad se al general de peligro No deseche el equipo con la basura dom stica LL y Tensi n el ctrica peligrosa alta tensi n Grado de protecci n BF battery 01 2018 Vida til de la bater a interna Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 5 60 Introducci n ma PRIMEDIC Saves Life Everywhere 2 Pictogramas en los SavePads Eg IV Co D V N Oi A O O EU JJ ITI TI 6 60 Entidad certificadora No reutilizar un nico uso Seguir el manual de instrucciones No est ril Despu s de abrirlo s lo tiene una duraci n de un d a Indicaci n de la temperatura para
51. s por separado y por tanto no son reflejadas en la estad stica N mero de decisiones de algorimo correctas aptas para descarga Sensitividad N mero total de ECG en los que se recomienda cl nicamente una aplicaci n de impulsos N mero de decisiones de algorimo correctas no aptas para descarga Especifidad N mero total de ECG en los que no se recomienda cl nicamente una aplicaci n de impulsos Cuota positiva N mero de decisiones de algoritmo no correctas aptas para descarga err nea N mero total de ECG en los que no se recomienda cl nicamente una aplicaci n de impulsos m N mero de decisiones de algoritmo correctas aptas para descarga Valor predictivo g ptas p g positivo N mero total de ECG en los que se recomienda una aplicaci n de impulsos por parte del equipo 48 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones A PRIMEDIC Saves Life Everywhere electromagn ticas 15 Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas La familia PRIMEDIC HeartSave est dise ada para funcionar en un entorno como el indicado m s adelante El cliente o el usuario del PRIMEDIC V HeartSave deber a asegurarse de que el equipo funcione en un entorno de este tipo Mediciones de las emisiones Coinci dencia Entorno electromagn tico gu a perturbadoras La famiglia di prodotti PRIMEDIC HeartSave utilizza energia a Emis
52. sioni de RF seg n RF solo per il funzionamento interno Pertanto le emissioni RF CISPR 11 sono molto basse ed inverosimile che causino interferenze alle apparecchiature adiacenti Emisiones de RF seg n CISPR 11 Emisiones de La familia PRIMEDIC HeartSave es adecuada para su uso en arm nicos superiores todo tipo de instalaciones incluidas las que est n en reas segun IEC 61000 3 2 residenciales y aquellas que est n conectadas directamente a una red de suministro p blica que tambi n abastezca a edificios Emisiones de utilizados con fines de residencia fluctuaciones de tensi n Flicker conforme a IEC 61000 3 3 Cumple completamente Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 49 60 Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas PRIMEDIC Saves Life Everywhere e La familia PRIMEDIC HeartSave est dise ada para funcionar en un entorno electromagn tico como el indicado m s adelante El cliente o el usuario del PRIMEDIC HeartSave deber a asegurarse de que el equipo se utilice en un entorno de este tipo Comprobaciones de resistencia a las perturbaciones Descarga electrost tica ESD conforme a IEC 61000 4 2 Magnitudes perturbadoras el ctricas transientes de aplicaci n r pida Bursts seg n IEC 61000 4 4 Impulsos de tensi n surges conforme a IEC 61000 4 5 Ca das de tensi n interrupciones breves y oscilaciones de la te
53. to Este proceso contin a hasta que el aparato detecta una impedancia del paciente v lida y empieza el an lisis del ritmo card aco 32 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS N PRIMEDIC Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n Saves Life Everywhere 8 3 Determinaci n de las posiciones de los electrodos IDOA Fig 11 Posici n de los electrodos sobre el paciente Las posiciones de los electrodos se encuentran e En la parte derecha del pecho debajo de la clav cula 1 y e En la parte izquierda del pecho sobre la punta del coraz n en la l nea axilar 2 8 4 Eliminaci n del vello pectoral iSi el paciente tiene vello en las posiciones de los electrodos deber eliminar dicho vello Elimine el vello en las posiciones de los electrodos utilizando la afeitadora suministrada con el equipo Nota Un vello demasiado intenso puede incrementar notablemente la resistencia entre los SavePads adhesivos y la superficie cut nea reduciendo de este modo el efecto de la descarga el ctrica 8 5 Secado de la piel En determinadas situaciones por ejemplo despu s de un infarto agudo puede ocurrir que el paciente sude Seque los puntos correspondientes antes de pegar los electrodos de desfibrilaci n Manual de instrucciones DefiMonitor XD 23278 ES A01 33 60 Manejo del equipo y desarrollo de la reanimaci n ya PRIMEDIC Saves Life Everywhere 8 6 Apertura de los SaveP
54. z Las descripciones contenidas en estas instrucciones de uso hacen referencia al equipo PRIMEDIC HeartSave ONE de la empresa METRAX GmbH 2 3 Garant a El plazo de garant a es de 24 meses y comienza el d a de la compra Es imprescindible que guarde la factura como comprobante de la compra Rigen las Disposiciones de Garant a Generales de la empresa METRAX GmbH S lo el fabricante o una persona o empresa autorizada por el fabricante puede llevar a cabo reparaciones o modificaciones del equipo 2 60 DefiMonitor XD 23278 ES A01 Manual de instrucciones AS PRIMEDIC Introducci n Saves Life Everywhere 2 4 Exclusiones de responsabilidad Queda excluido cualquier derecho de responsabilidad en casos de da os personales y materiales cuando sean debidos a una o varias de las siguientes causas e Uso del equipo no acorde a los fines establecidos e Manejo y mantenimiento incorrecto del equipo e Funcionamiento del equipo con las cubiertas protectoras retiradas o con da os evidentes en cables y o electrodos e Inobservancia de las indicaciones contenidas en estas instrucciones de uso en cuanto a servicio mantenimiento y reparaci n del equipo e Utilizaci n de accesorios y piezas de repuesto de otros fabricantes e Intervenciones reparaciones o modificaciones constructivas no autorizadas del equipo e Superaci n arbitraria de los l mites de potencia e Revisi n deficiente de piezas sometidas a desgaste

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