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Capítulo 1. Funcionamiento del iluminador

1. 8 6 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 8 Ap ndice Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador Repetir la carga Si se han seleccionado dos envases para su tratamiento aparecer la pantalla del equipo para Especificar los datos de tratamiento de envase 2 el envase 2 Siga los pasos anteriores para cargar el segundo equipo en la bandeja del iluminador y escanear c digos de barras colocando un segundo envase en la c mara trasera 2 Aparecer la pantalla Cierre el caj n y la puerta Aseg rese de que est n todos los tubos en la bandeja y de que los envases est n planos Meta el caj n en el iluminador hasta que encaje en su posici n haciendo clic Cierre la puerta Aparecer la pantalla Iniciar tratamiento Inicio Cierre la cubierta de la bandeja y aseg rese de que est asegurada con el cierre negro de iluminaci n Pulse el bot n Iniciar Aparecer la pantalla Ejecutando NOTA No es necesario pulsar el bot n Iniciar para tratar productos de plasma pero s lo es para tratar productos de plaquetas MAN SP 00001 v5 0 8 7 Cap tulo 8 Ap ndice Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador Acci n Interrupci n de la iluminaci n Para detener el tratamiento en cualquier momento pulse el bot n Detener Aparecer la pantalla Est seguro de que desea detener el tratamiento 1 Ze Pulse el bot n No para reanud
2. MAN SP 00001 v5 0 6 7 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Limpieza de la cubierta exterior Limpieza de la bandeja 6 8 1 Si es necesario limpiar o desinfectar la cubierta exterior fr tela con un pa o suave humedecido con la soluci n adecuada 2 Utilice un pa o suave humedecido con agua para retirar la soluci n PRECAUCI N Usar nicamente soluciones aprobadas para limpiar desinfectar la bandeja de lo contrario podr a sufrir da os La bandeja debe revisarse al menos una vez al mes para comprobar si est sucia o tiene desperfectos Si estuviera sucia o tuviera manchas de sangre l mpiela siguiendo estas instrucciones 1 Abra la puerta frontal del iluminador 2 Saque el caj n 3 Abra la cubierta de la bandeja 4 Limpie la bandeja del contenedor de pl stico incluidas las esquinas suave pero minuciosamente con una soluci n aprobada y un pa o suave Puede sacar la bandeja del caj n del iluminador opcional 5 Utilice un pa o suave humedecido con agua para retirar la soluci n 6 Seque la superficie de la bandeja y aseg rese de que no se vean rayas 7 Coloque de nuevo la bandeja en el caj n si la ha extra do 8 Cierre la cubierta del caj n 9 Introduzca de nuevo el caj n en el iluminador 10 Cierre la puerta del iluminador O ADVERTENCIA Sise derrama hemoderivado en la bandeja inclinar el c
3. Aparecer la pantalla Seleccionar una funci n 8 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 8 Ap ndice Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador Carga de los Acci equipos de ccon procesamiento Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Ejecutar tratamiento RA Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccione el n de envases que se van a tratar Utilice los botones de flecha para seleccionar el n mero de envases que se van a iluminar q r 4 Pulse el bot n Introducir Abra la puerta frontal del iluminador Saque el caj n Abra la cubierta de la bandeja deslizando el cierre negro hacia la derecha La cubierta se abrir hacia la derecha Coloque el envase de iluminaci n marcado con el n mero 1 en la c mara de iluminaci n frontal 1 en el lado izquierdo de la bandeja Coloque los tubos del envase de iluminaci n en la ranura del divisor Aseg rese de que el tubo sellado con plaquetas se encuentra en el lado izquierdo de la c mara Coloque los otros envases en el lado derecho de la c mara 1 frontal de manera que la etiqueta del envase de almacenamiento final se encuentre mirando hacia arriba Asegure el equipo al caj n poniendo los agujeros de alineamiento en las espigas Asegure el protector del envase en el gancho de pl stico de la bandeja 1 2 3 5 7 10 11 12 MAN SP 00001 v5 0 8 5 Cap tulo 8 Ap ndice
4. Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales ran Seleccionar un informe para imprimir oLGA fA ltimo tratamiento Tratamiento espec fico Informe de turno Imprimir etiquetas Atr s Introducir ltimo La opci n ltimo tratamiento se refiere al ltimo procedimiento ejecutado tratamiento en el iluminador Para imprimir este informe realice lo siguiente 1 En la pantalla Seleccionar un informe para imprimir utilice los botones de flecha para elegir la opci n Ultimo tratamiento 2 Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Aparecer la pantalla Imprimir el ltimo informe de tratamiento 3 Si la pantalla es incorrecta pulse el bot n Atr s Aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Tratamiento espec fico Consulte m s abajo la secci n titulada Tratamiento espec fico 4 Si es correcta la pantalla Imprimir el ltimo informe de tratamiento pulse el bot n Imprimir Aparecer la pantalla de informaci n Imprimiendo el informe del ltimo tratamiento para confirmar que se est produciendo la impresi n 5 Cuando se haya impreso el informe aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir BZ NOTA El informe de tratamiento contiene informaci n espec fica del tratamiento seleccionado Esto in
5. Se ha producido un fallo de corriente durante el tratamiento y los equipos de procesamiento se han retirado del iluminador Si se han retirado los equipos de procesamiento stos no se pueden volver a iluminar cuando vuelva la alimentaci n Se debe cancelar el tratamiento Se ha producido un fallo de alimentaci n durante el tratamiento Si han transcurrido menos de 10 minutos desde el fallo de corriente y los equipos de procesamiento est n en su posici n pulse el bot n Continuar para reanudar el tratamiento La alimentaci n del iluminador estuvo apagada durante m s de 10 minutos Se debe cancelar el tratamiento El tratamiento se ha interrumpido varias veces durante un tiempo acumulado de m s de 10 minutos Se debe cancelar el tratamiento Hay que reemplazar las l mparas indicadas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda El bot n Desbloquear puerta no se ha pulsado y el hemoderivado no se ha retirado en el tiempo adecuado tras la iluminaci n Siga las directrices de su centro de trabajo para productos marcados como incompletos El operador ha pulsado el bot n Detener durante el proceso de iluminaci n Se cargaron dos tipos diferentes de c digos de kit en el iluminador para su tratamiento Por ejemplo un equipo de plaquetas de volumen grande y uno de volumen peque o no pueden ser iluminados juntos Oprima el bot n Ca
6. absolutamente esencial En caso de que ocurra se obtendr un hemoderivado tratado inadecuadamente que se deber desechar 1 Para detener la iluminaci n en cualquier momento pulse el bot n Detener Aparecer la pantalla Est seguro de que desea detener el tratamiento 2 Pulse el bot n No para reanudar el tratamiento o el bot n S para finalizar el tratamiento El tratamiento continuar si no pulsa el bot n S Si pulsa el bot n S no podr reanudar ni comenzar el tratamiento de nuevo BZ NOTA Si se ha detenido el tratamiento el registro de cualquier bloque de producto hemoderivado situado en el iluminador se marcar como Incompleto O ADVERTENCIA La iluminaci n parcial no ha recibido validaci n para la inactivaci n de pat genos No intente volver a tratar una unidad tratada parcialmente No trate ning n hemoderivado m s de una vez No se puede asegurar la inactivaci n de pat genos en unidades parcialmente iluminadas que deben de ser desechadas Otras Los siguientes casos pueden producir la interrupci n de la iluminaci n interrupciones de iluminaci n e Fallo de alimentaci n e Apertura del panel de acceso lateral e Mensajes de error relacionados con fallos del sensor Si una interrupci n o la acumulaci n de varias superan los 10 minutos el registro de cualquier hemoderivado situado en el iluminador se marcar como Incompleto MAN SP 00001 v5 0 4 13 Cap
7. Continuar a la pantalla siguiente 3 Detener el agitador tras la iluminaci n 0 Cerrar sesi n AER Utilice este bot n para salir del procedimiento actual Aceptar Listo Y Utilice este bot n para aceptar informaci n de la pantalla Parada 09 Utilice este bot n para detener el procedimiento de iluminaci n Botones del teclado 4 2 J 3 SHI JKL MNO Teclado gt LS Eo ke Estos botones se encuentran a la izquierda de la pantalla Se pueden utilizar para introducir informaci n si no se puede escanear un c digo de barras lt NOTA Si lo desea puede desactivar el teclado para evitar una entrada manual de datos de tratamiento P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para desactivar el teclado Bx NOTA S lo se pueden introducir may sculas mediante el teclado 3 10 MAN SP 00001 v5 0 S mbolo necesario N mero Primera letra Segunda letra Tercera letra Cuarta letra en los n meros 7 y 9 o para volver al n mero Caracteres especiales Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal N mero de veces que hay que pulsar el bot n Pulsar una vez Pulsar dos veces Pulsar tres veces Pulsar cuatro veces Pulsar cinco veces Pulse 1 para seleccionar gt Econ Cepo gr gt seja 66 99 E gt gt gt gt gt BZ NOTA Si contin a pulsando el bot n durante mucho tiempo NO
8. Estas pruebas aseguran que el dispositivo est funcionando adecuadamente Diodo de servicio Apagado Se presenta si Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Se ha detectado un problema Encendido durante las comprobaciones autom ticas Aseg rese de que est cerrado el panel de acceso lateral Apague el iluminador y vu lvalo a encender para reiniciar el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador y abra la puerta Abra y cierre el caj n Cierre la puerta y encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia E 5 17 Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador Abra y cierre la puerta y encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener as
9. ada p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para que la sustituyan No utilice el iluminador si la bandeja tiene da os Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n No cambie la fecha ni la hora mientras las unidades est n en el iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Las etiquetas de iluminaci n no son aptas para congelaci n y descongelaci n Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Cap tulo 4 C MO UTILIZAR EL ILUMINADOR PRECAUCI N PRECAUCI N Aseg rese de que todos los tubos se encuentran en la bandeja antes de cerrar la cubierta y el caj n Secci n 4 5 Repetici n de la carga de equipos para el envase n mero 2 La iluminaci n no se debe interrumpir a menos que sea absolutamente esencial En caso de que ocurra se obtendr un hemoderivado tratado inadecuadamente que se deber desechar Secci n 4 7 Interrupci n de iluminaci n MAN SP 00001 v5 0 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 7 Precauciones Cap tulo 6 MANTENIMIENTO TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO GARANT A Y SERVICIO PRECAUCI N PRECAUCI N PRECAUCI N No utilice el iluminador si muestra signos de condensaci n Una humedad superior al 80 puede acortar la vida til de los componentes del instrumento Secci n 6 2 Elecci n de un lugar para el iluminador Usar nicamente soluciones aprobadas para limpiar y de
10. ocurriendo actualmente Cada pantalla de mensaje contendr informaci n relacionada con el funcionamiento del iluminador o con una intervenci n que debe realizar el operador Siga las instrucciones de la pantalla para resolver problemas o para confirmar informaci n Si contin an mostr ndose mensajes de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia MAN SP 00001 v5 0 5 3 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 2 Resumen de preguntas y respuestas Secci n 5 2 Resumen de preguntas y respuestas A continuaci n se da una lista de las preguntas y respuestas utilizadas en el Manual del operador Cap tulo 3 DESCRIPCI N DEL ILUMINADOR P amp Y Con qui n debo contactar si el iluminador est da ado e Si observa que el iluminador est da ado p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico En la cubierta de este manual encontrar informaci n al respecto P amp Y C mo s que los envases reciben la cantidad de luz correcta e Cada c mara del iluminador tiene cuatro sensores de fotodiodos dos en la parte superior y dos en la parte inferior Estos sensores miden la cantidad de luz que cruza el hemoderivado en cada ciclo de tratamiento y el iluminador ajusta el tiempo del ciclo para suministrar la dosis de luz adecuada e Como comprobaci n secundaria el software del iluminador revisa el tiemp
11. 4 Descripci n del panel frontal Esc ner de c digo de barras Botones 3 8 Bot n de funci n En la parte frontal del iluminador se encuentra el esc ner de c digo de barras Los c digos de barras se introducen por escaneo en el iluminador apuntando con el esc ner al c digo de barras y pulsando el bot n Esc ner de c digo de barras Los c digos de barras se utilizan para introducir hemoderivados en el proceso del INTERCEPT Blood System y se encuentran en la etiqueta final del envase de almacenamiento del equipo de procesamiento INTERCEPT Si su laboratorio utiliza un c digo de barras para identificar al operador puede utilizarlo para especificar la identificaci n de ste en el iluminador y en los registros NOTA Si la identificaci n del operador est en formato Codabar los caracteres de inicio y parada se eliminar n El sistema reconoce los formatos de c digo de barras Codabar y C digo 128 Botones de flecha Bot n de funci n S mbolos de la pantalla Existen tres tipos de botones en el panel frontal del iluminador e Botones de flecha los botones de flecha arriba y abajo le permiten desplazarse por las opciones mostradas en la pantalla e Botones de funci n el significado de estos botones cambia para guiarle por las opciones mostradas en la pantalla e Teclado botones con n mero letra y funci n de car cter especial MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci
12. J cm 4 6 minutos e Equipo de plasma 5 8 7 0 J cm 6 8 minutos Se puede indicar la dosis de tratamiento con dos cifras decimales Si hay dos tipos diferentes de hemoderivados el iluminador no comenzar el tratamiento NOTA Usted puede iluminar dos equipos al mismo tiempo pero deben tener el mismo tipo de c digos Por ejemplo no puede iluminarse al mismo tiempo equipos de volumen grande y peque o Tampoco se puede iluminar un equipo de plasma y uno de plaquetas a la vez Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n Las bandejas de los iluminadores se pueden inclinar hacia abajo para facilitar la carga y descarga de los equipos y la limpieza de la bandeja Siga las Instrucciones que siguen ER Abra la puerta frontal del iluminador 2 Saque el caj n 3 Abra la cubierta del caj n del iluminador 4 Pulse el bot n blanco que lleva el s mbolo de fulcro para inclinar el caj n hacia abajo BZ NOTA La bandeja ha sido dise ada para que pueda contener el volumen de un hemoderivado en caso de fugas 3 14 MAN SP 00001 v5 0 7 8 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n Para cerrar el caj n incl nelo de manera que est plano Escuchar un sonido de clic Cuando la bandeja est horizontal cierre la cubierta del caj n Introduzca de nuevo el caj n en el iluminador Cierre la p
13. Reemplace las l mparas X e Y Consulte el Manual del operador para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0011 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0012 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0013 Reemplace las l mparas X e Y Consulte el Manual del operador para obtener ayuda Hay que reemplazar las l mparas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Problema con los sensores de iluminaci n P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Problema con los sensores de iluminaci n P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Hay que reemplazar las l mparas indicadas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Problema con los sensores de iluminaci n P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Problema con los sensores de iluminaci n P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Hay que reemplazar las l mparas indicadas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obten
14. Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador Escaneado nS de c digos Coon de barras Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 Escanee los c digos de barras del envase de almacenamiento final en el orden siguiente C digo de barras 1 N mero de donaci n C digo de barras 2 C digo de hemoderivado C digo de barras 3 C digo de equipo de INTERCEPT C digo de barras 4 N mero de lote de fabricaci n de INTERCEPT Si no se puede escanear el c digo de barras puede introducir la informaci n manualmente realizando lo siguiente e Utilice el teclado para introducir el c digo de barras Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Confirmar c digo de barras e Si el c digo de barras es incorrecto pulse el bot n Modificar Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 e Con el teclado pulse el bot n de retroceso lt para borrar el c digo de barras err neo A continuaci n use el teclado para volver a introducir el c digo de barras correcto e Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Confirmar c digo de barras e Si el c digo de barras es correcto pulse el bot n Aceptar para confirmarlo Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 e Repita los pasos anteriores hasta que se hayan introducido todos los c digos de barras Pulse el bot n Listo
15. c digo de barras Si el c digo de barras es correcto pulse el bot n Aceptar para confirmarlo Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 Repita los pasos anteriores hasta que se hayan introducido todos los c digos de barras lt NOTA Cada simbolog a de c digo de barras tiene un formato de introducci n de datos espec fica Consulte en la secci n 7 4 las directrices para la introducci n manual de formatos de barra de c digos espec ficos Cuando se hayan escaneado todos los c digos de barras del envase uno aparecer el bot n Listo en la parte inferior de la pantalla O ADVERTENCIA Aseg rese de que se hayan introducido correctamente en el iluminador los c digos de barras y la posici n de los contenedores 3 Pulse el bot n Listo 4 10 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 5 Repetici n de la carga de equipos para el envase 2 Secci n 4 5 Repetici n de la carga de equipos para el envase 2 Si se han seleccionado dos envases para su tratamiento aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 2 Siga los pasos anteriores de las secciones 4 3 y 4 4 para cargar el segundo equipo en la bandeja del iluminador y escanear c digos de barras colocando un segundo envase en la c mara trasera 2 Aparecer la pantalla Cierre el caj n y la puerta PO 0 Cierre el caj n y la
16. cnico para obtener ayuda MAN SP 00001 v5 0 Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Hay que reemplazar las l mparas indicadas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda E E 5 19 Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador Aseg rese de que la bandeja est limpia y presente y encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador Compruebe la conexi n de cable que va del esc ner de c digo de barras al puerto 1 del iluminador A continuaci n encienda el iluminador Si contin a este mensaje los datos se pueden introducir manualmente Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Equipos de procesamiento y tratamiento 5 20 Mensaje Por lo menos uno de los conjuntos no ha recibido suficiente energ a Por lo menos uno de los conjuntos ha recibido una sobredosis de energ a Los envases no est n en las c maras adecuadas Se debe cancelar el tratamiento Los conjunt
17. continuar desplaz ndose por los n meros y las letras Tambi n hay botones de retroceso lt y avance gt en el teclado tal y como se muestra en la figura anterior El bot n de retroceso lt borrar el ltimo n mero o letra nicamente Para borrar todos los n meros y letras tiene que pulsar el bot n varias veces e El bot n de avance gt se utiliza para introducir el n mero o letra siguiente utilizando el mismo bot n que para la letra o n mero anterior Por ejemplo para introducir el n mero 2334 debe hacer lo siguiente Pulse 2 Pulse 3 Pulse avanzar Pulse 3 Pulse 4 Pulse 1 1 1 Resultado 2 23 23 233 2334 2334 I NOTA Introducir informaci n en el iluminador utilizando el teclado es similar a introducir informaci n en un tel fono m vil mediante el teclado MAN SP 00001 v5 0 3 11 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n Secci n 3 5 3 12 Caj n y puerta de iluminaci n La puerta que se sit a en la parte frontal del iluminador se abre hacia abajo En el interior hay un caj n que se extrae tirando de l En el caj n existe una bandeja transparente donde se realiza la iluminaci n El caj n est en un agitador plano de manera que los productos se agitan cuando se encuentran en el iluminador Existen cuatro compartimentos en la bandeja que almacenan hemoderivad
18. dado siga las indicaciones de su centro o p ngase en contacto con el director m dico El estado del hemoderivado no se puede determinar sin registro de tratamiento y dicho estado se debe considerar Incompleto PYR Qu se debe hacer si un registro de tratamiento est marcado como Incompleto Siga las indicaciones de su centro o p ngase en contacto con el director m dico ya que el proceso de inactivaci n de pat genos no se ha validado para productos registrados como Incompletos PYR Por qu se debe colocar una etiqueta en el envase de iluminaci n tras el tratamiento e Si hay varios iluminadores en un centro de sangre o un solo iluminador para tratar plasma se debe evitar que se produzca un hemoderivado doblemente iluminado e La etiqueta aplicada al envase de iluminaci n tras el tratamiento ofrece evidencias visuales de que la unidad recibi un tratamiento parcial o completo en el iluminador y que no debe volver a iluminarse El uso de INTERCEPT Data Management System es otra forma de evitar que se produzca un hemoderivado doblemente iluminado MAN SP 00001 v5 0 4 25 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 4 26 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Soluci n de problemas SECCIONES 5 1 Introducci n 5 2 Resumen de preguntas 5 3 5 4 59 5 6 y respuestas Me
19. de servicio Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 1 Introducci n e Cap tulo 7 Especificaciones Proporciona las especificaciones t cnicas del iluminador e Cap tulo 8 Ap ndice Este ap ndice contiene un glosario de t rminos y un resumen de pasos que debe ejecutar el operador 2 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 2 S mbolos Secci n 2 2 S mbolos S mbolos En el manual se utilizan los s mbolos siguientes utilizados en Cada s mbolo y su significado se muestra a continuaci n este manual Significado del s mbolo Ce e o Cor es ooo Ca e P y R preguntas y respuestas e Las advertencias que aparecen a continuaci n le alertar n de posibles peligros que pueden causar lesiones f sicas e Los avisos le alertar n de cualquier situaci n que pueda da ar el iluminador afectar a los resultados de la iluminaci n o provocar el disparo innecesario de una alarma sonora Las notas ofrecen indicaciones de inter s e Las preguntas y respuestas tratan consultas comunes MAN SP 00001 v5 0 2 5 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 2 S mbolos S mbolos utilizados en el embalaje del iluminador 2 6 Los siguientes s mbolos se utilizan en el cart n de embalaje del iluminador Significado del s mbolo e instrucciones N mero de cat logo N 980 mero de serie EN 980 Fecha de fabricaci n
20. e La luz de servicio indica que el iluminador debe someterse a tal operaci n El iluminador mostrar un mensaje indicando la raz n por la que se produce el problema cuando se enciende la luz de servicio Por ejemplo la luz de servicio se puede encender cuando no responde una impresora accesoria o el sistema de gesti n de datos o cuando existe un problema con uno de los sensores del iluminador Consulte el mensaje para determinar la causa de la luz 5 7 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Secci n 5 3 5 8 Mensajes de error lt gt Los mensajes de error se indicar n mediante una pantalla emergente de borde rojo y tendr n una exclamaci n en un rombo amarillo Los mensajes de error y de alarma constituyen la mayor parte de los posibles mensajes emergentes que aparecen en esta secci n Por lo tanto los mensajes de error se dividir n en subcategor as Estas subcategor as facilitar n la localizaci n r pida de la informaci n pertinente Las subcategor as son e Agitador e L mparas e Entrada de datos e Caj n e Ventilador e Puerta frontal e Problemas de comprobaci n de integridad comprobaciones autom ticas e Equipos de procesamiento y de tratamiento e Accesorios de equipo e Panel de acceso lateral El mensaje de texto emergente indicar la secci n donde se encuentra la informaci n Por ejemplo si el mensaje de texto se muestra en el cuadro emergente de er
21. el iluminador Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento 8 Coloque el envase de iluminaci n marcado con el n mero 1 en la c mara de iluminaci n frontal 1 en el lado izquierdo de la bandeja 9 Asegure el protector del envase en el gancho de pl stico de la bandeja Resto de equipo Gancho de pl stico Envase de iluminaci n 10 Coloque los tubos del envase de iluminaci n en la ranura del divisor Aseg rese de que el tubo sellado que contiene hemoderivado se encuentra en el lado izquierdo de la c mara O ADVERTENCIA Los tubos que contienen el hemoderivado mezclado con amotosalen se deben mantener a la izquierda de la c mara donde se produzca la iluminaci n El producto de plaquetas o plasma de los tubos que no se encuentre por completo dentro de la zona receptora de iluminaci n no se beneficiar de la inactivaci n de pat genos Ranura del divisor MAN SP 00001 v5 0 4 7 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento 11 Coloque los otros envases en el lado derecho de la c mara 1 frontal de manera que la etiqueta del envase de almacenamiento se encuentre mirando hacia arriba NOTA Aseg rese de que los envases de la derecha de la c mara se mantienen sujetos con la cinta o con el organizador 12 Aseg rese de ajustar el caj n colocando los agujeros de alineaci n sobre las espigas Producto de plaqueta Producto de plasma Ag
22. elegir la opci n Configuraci n del iluminador e Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro Fecha Hora Idioma Identificaci n del iluminador Configuraciones Utilice estos pasos para acceder a la opci n de configuraci n del iluminador o pulse el bot n Atr s para retroceder a la pantalla anterior o a la pantalla Seleccionar un par metro mientras se encuentra cambiando par metros El par metro de fecha y hora le permite cambiar la fecha la hora y el formato de stas PRECAUCI N No cambie la fecha ni la hora mientras las unidades est n en el iluminador NOTA El iluminador no se actualiza autom ticamente al horario de verano Para cambiar la fecha y la hora realice lo siguiente En la pantalla Seleccionar un par metro utilice los botones de flecha que se encuentran a la derecha de la pantalla para elegir Fecha Hora MAN SP 00001 v5 0 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Aparecer la pantalla Seleccionar un formato de fecha Utilice los botones de flecha que se encuentran a la derecha de la pantalla para elegir el formato de fecha Puede elegir mes d a a o d a mes a o o a o mes d a Pulse el bot n Introducir para seleccionar el formato Aparecer la pantalla Especif
23. ha dejado en blanco de forma intencionada 5 28 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Cap tulo 6 MAN SP 00001 v5 0 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio SECCIONES 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 6 6 Instalaci n Qu se entrega con el iluminador Elecci n de un lugar para el iluminador Limpieza del iluminador Transporte y almacenamiento Garant a y servicio Calibraci n del iluminador y mantenimiento preventivo P GINA 6 3 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 6 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 1 Instalaci n Qu se entrega con el iluminador Secci n 6 1 Z MAN SP 00001 v5 0 Instalaci n Qu se entrega con el iluminador El representante autorizado del servicio t cnico desembalar el iluminador y lo instalar El paquete de env o incluir e 1 Iluminador INT100 e 1 Bandeja e 2 Placas de filtro de vidrio e 1 Esc ner de c digo de barras con instrucciones de funcionamiento y cable NOTA Conserve el paquete original del iluminador para utilizarlo en caso de que necesite devolverlo 6 3 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 2 Elecci n
24. modelo adecuado debe seleccionarse en base a la frecuencia y el voltaje de la l nea de CA seg n determine el representante del servicio t cnico con formaci n en Cerus Cada iluminador necesita 330 vatios durante los tratamientos 50 vatios cuando est inactivo Por lo tanto cada iluminador necesita su propia fuente de alimentaci n una sola toma No se deben enchufar dos iluminadores a una sola toma utilizando un adaptador pero se pueden enchufar a una toma doble Por motivos de seguridad el iluminador INT100 debe conectarse a una toma de tierra fiable El instrumento produce una potencia calor fica nominal de 1126 BTU hora 1187 KJ hora con las luces encendidas y el agitador activado El instrumento produce una potencia calor fica nominal de 171 BTU hora 180 KJ hora con las luces apagadas y el agitador desactivado El representante del servicio t cnico suministra cables de alimentaci n como parte del kit de instalaci n del iluminador INT100 Cada iluminador contiene dos bater as de plomo cido de 6 V Estas bater as se reemplazar n seg n estime necesario su representante del servicio t cnico Cuando haya caducado la vida til de las bater as de plomo deben ser retiradas por personal de servicio t cnico y eliminadas de acuerdo con todos los c digos nacionales y locales P ngase en contacto con su organismo de eliminaci n o control medioambiental local para obtener m s detalles MAN SP 00001 v5 0 Cap
25. plaquetas Esta etiqueta indica lo siguiente e N mero de donaci n e C digo de hemoderivado e Estado de iluminaci n e N mero de c mara de iluminaci n Ejemplo de etiqueta de plaquetas N mero de donaci n Estado de iluminaci n 0000000000000 008 JAR aenn i 234565 e E 1 NAWO AAA N mero de c mara C digo de hemoderivado Ejemplo de etiqueta de plasma N mero de donaci n Estado de iluminaci n E y a G 1 P N mero de c mara MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador La informaci n de las etiquetas se imprimir en el mismo formato en el que se escane a menos que se haya especificado manualmente En ese caso no se imprimir ning n c digo de barras Se puede configurar la impresi n de modo que se imprima un n mero espec fico de etiquetas siempre que finalice la iluminaci n Se pueden imprimir un m ximo de 6 etiquetas Si se establece el valor en 0 se desactivar la funci n de impresi n Desactive la impresi n de etiquetas s lo si la impresora de etiquetas est fuera de servicio o no funciona PRECAUCI N Las etiquetas de iluminaci n no son aptas para congelaci n y descongelaci n Para configurar el n mero de etiquetas que se imprimir n realice lo siguiente En la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n utilice los botones de flecha para elegir la opci n Impresora d
26. protecci n ocular al inclinar el caj n Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n 0 ADVERTENCIA Siel amotosalen entra en contacto con la piel se puede producir la fotosensibilizaci n en presencia de luz ultravioleta En caso de contacto con la piel lave la zona afectada con abundante agua Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n Cap tulo 4 C MO UTILIZAR EL ILUMINADOR 0 ADVERTENCIA Todos los materiales que contengan plaquetas o plasma incluidos los tubos se deben colocar dentro del compartimiento grande de la bandeja del iluminador para que se produzca el tratamiento adecuado El INTERCEPT Blood System est validado para la transmisi n de luz sin obst culos a trav s de la bandeja y el envase de iluminaci n provisto de hemoderivado En esta zona no debe haber etiquetas ni ning n otro material Las etiquetas se deben colocar s lo en el protector del envase de iluminaci n La bandeja debe estar limpia El envase de iluminaci n no debe estar plegado 1 8 MAN SP 00001 v5 0 ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 6 Advertencias Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento Los tubos que contienen el hemoderivado mezclado con amotosalen se deben mantener a la izquierda de la c mara donde se produzca la iluminaci n El producto de plaquetas o plasma de los tubos que no se encuentre por completo dentro de la zona receptora de
27. t cnico para obtener del servicio t cnico para obtener ayuda ayuda 5 25 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 5 Mensajes de confirmaci n Secci n 5 5 Mensajes de confirmaci n Esta secci n trata de pantallas emergentes que no contienen alarmas Los mensajes de confirmaci n se indicar n mediante una pantalla emergente de borde azul que contiene un icono con una marca de verificaci n en una casilla Estos mensajes de texto se suelen mostrar para proporcionar informaci n general al operador Contienen informaci n de introducci n de datos que se debe confirmar para asegurar la precisi n de stos En general estas pantallas contienen los botones de funci n Modificar y Aceptar Si la informaci n es incorrecta pulse el bot n Modificar para cambiar los datos Si la informaci n es correcta pulse el bot n Aceptar Y Una excepci n a la convenci n del mensaje de confirmaci n es cuando se pulsa el bot n Detener A continuaci n se describe ese mensaje en detalle Consulte los detalles de interrupci n de la iluminaci n en la secci n 4 7 Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Est seguro de que Se ha pulsado el bot n Detener Apagado desea detener el durante un tratamiento Pulse tratamiento el bot n No para continuar iluminando y el bot n S para abandonar 5 26 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 5 6 MAN SP 0
28. tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 8 Descarga de los equipos de procesamiento Secci n 4 8 Descarga de equipos de procesamiento Cuando haya terminado la iluminaci n de los hemoderivados aparecer la pantalla Completo que tiene un fondo naranja SJ Completo cae orca MA El iluminador emitir un par de pitidos triples bip bip bip pausa bip bip bip Si se ha terminado por completo el tratamiento de iluminaci n aparecer la marca V junto al icono de c mara en la pantalla Si se produjo un problema aparecer una X junto al icono de c mara S mbolo Estado 66 Ni 32 Completo do Ga Incompleto O ADVERTENCIA La iluminaci n parcial no ha recibido validaci n para la inactivaci n de pat genos No intente volver a tratar una unidad tratada parcialmente No trate ning n hemoderivado m s de una vez No se puede asegurar la inactivaci n de pat genos en unidades parcialmente iluminadas que deben de ser desechadas BZ NOTA Los productos de plaquetas se deben retirar del iluminador antes de que transcurran 30 minutos tras la finalizaci n A continuaci n los registros de tratamiento de los productos de plaquetas se registrar n como Incompleto BZ NOTA Los productos de plasma deber n retirarse del iluminador seg n el procedimiento del centro de trabajo para la congelaci n de plasma tras la iluminaci n Pasadas 8 horas los registros de tratami
29. xXUS Manual del operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100 e INT100 50 para 50 Hz e INT100 60 para 60 Hz MAN SP 00001 v5 0 eeel Cerus Corporation Cerus Europe B V 2550 Stanwell Drive Stationsstraat 79 D Concord CA 94520 USA 3811 MH Amersfoort Made in USA The Netherlands Cerus e INTERCEPT son marcas comerciales de Cerus Corporation MAN SP 00001 v5 0 SUS Manual del operador ILUMINADOR INTERCEPT INT100 Versi n de software 4 2 N mero de serie del iluminador MAN SP 00001 v5 0 Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada MAN SP 00001 v5 0 Tabla principal de contenido Cada cap tulo tiene una tabla de contenido detallada Cap tulos 1 Funcionamiento del iluminador 2 C mo utilizar este manual 3 Descripci n del iluminador 4 C mo utilizar el iluminador 5 Soluci n de problemas 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio 7 Especificaciones 8 Ap ndice MAN SP 00001 v5 0 Tabla principal de contenido P GINA ii 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 Tabla principal de contenido Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada ii MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador SECCIONES P GINA 1 1 Funcionamiento del iluminador 1 3 1 2 Uso previsto del iluminador 1 4 1 3 Indicaciones de uso 1 5 1 4 Contraindicaciones de uso 1 6 1 5 N
30. 0001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 6 Mensajes informativos Mensajes informativos Los mensajes informativos vendr n indicados por una pantalla emergente 1350 de borde azul con una i min scula rodeada por un c rculo En general estas pantallas indican el estado operativo Por ejemplo cuando se imprimen etiquetas aparecer una pantalla informativa indicando que se est procediendo a imprimir etiquetas Las excepciones a la norma del mensaje informativo se indican m s abajo iluminaci n fue m s largo de lo habitual Sustituya las l mparas para mejorar el rendimiento Consulte el Manual del operador para obtener ayuda Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Abra la puerta y el La puerta y el caj n no se abren Apagado caj n para procesar los despu s del tratamiento Abra el conjuntos tratados caj n y la puerta para continuar Abra la puerta La puerta y el caj n no se han Apagado y el caj n Ponga abierto antes de introducir los los envases que se van datos de los envases a tratar en la bandeja del iluminador y escanee o introduzca manualmente los datos requeridos El tiempo de El tiempo de tratamiento es m s Apagado largo de lo esperado Se deben sustituir las l mparas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda 5 27 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Esta p gina se
31. 1 v5 0 Secci n 1 5 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 5 Notas para los transfusionistas Notas para los transfusionistas Si bien los estudios de laboratorio del procesamiento con amotosalen mediante luz UVA han mostrado una reducci n en los niveles de ciertos virus y bacterias ning n proceso de inactivaci n de pat genos ha demostrado su capacidad para eliminar todos los pat genos Los pacientes neonatales que requieran la transfusi n de hemoderivados durante el tratamiento de fototerapia para la hiperbilirrubinemia se deben tratar con dispositivos de fototerapia que no emitan luz de menos de 425 nm con el fin de evitar la potenciaci n te rica de una interacci n entre la luz UVA y el psoraleno que d lugar a eritema 1 7 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 6 Advertencias Secci n 1 6 Advertencias Los mensajes de advertencia que aparecen a continuaci n le alertar n de los posibles peligros que pueden causar lesiones f sicas Esto incluye las situaciones que podr an comprometer los resultados de inactivaci n de pat genos Los mensajes de advertencia se enumeran conforme a la secci n en que aparecen Cap tulo 3 DESCRIPCI N DEL ILUMINADOR O ADVERTENCIA Cuando se derrama hemoderivado en la bandeja si se inclina el caj n podr a derramarse el hemoderivado Si la bandeja est por encima del nivel ocular del operador ste deber llevar
32. 61326 1 EN ISO 13485 ENISO 14155 EN ISO 14971 EN ISO 15225 ISO 7000 ISO 7064 ISO 9001 ASTM D880 92 ASTM D4003 98 ASTM D4169 09 ASTM D4332 01 ASTM D4728 06 ASTM D5276 98 ASTM D5487 98 CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 GI1 R2009 UL 61010 1 2004 R10 08 7 4 MAN SP 00001 v5 0 o MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica Se ha probado el iluminador INT100 y se ha descubierto que cumple con los l mites del est ndar de control medici n y equipo de laboratorio IEC 61326 1 La unidad tambi n cumple con los requisitos del est ndar 61326 1 proporcionando la presunci n de cumplimiento con la Directiva de Compatibilidad Electromagn tica EMC 2006 95 EC de la Uni n Europea Los l mites est n dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra las interferencias perjudiciales en una instalaci n habitual Este equipo genera utiliza y puede radiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante puede producir interferencias perjudiciales a otros dispositivos cercanos Sin embargo no existe garant a de que no vayan a producirse interferencias en una instalaci n particular Si este equipo provoca interferencias con otros dispositivos que pueden determinar
33. Conexiones del ordenador Secci n 3 8 Conexiones del ordenador Existen tres conectores en la parte trasera del iluminador Consulte la secci n 7 3 para obtener informaci n detallada BZ NOTA Los paneles en ambos lados del iluminador no tienen piezas que el usuario pueda reparar Para abrir estos paneles del iluminador se necesitan herramientas especiales y s lo lo debe hacer el representante autorizado del servicio t cnico n MAN SP 00001 v5 0 3 27 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 9 Preguntas y respuestas Secci n 3 9 3 28 Preguntas y respuestas PyR Con qui n debo contactar si el iluminador est da ado e Si observa que el iluminador est da ado p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico En la cubierta de este manual encontrar informaci n al respecto PyR C mo s que los envases reciben la cantidad de luz correcta e Cada c mara del iluminador tiene cuatro sensores de fotodiodos dos en la parte superior y dos en la parte inferior Estos sensores miden la cantidad de luz que cruza el hemoderivado en cada ciclo de tratamiento y el iluminador ajusta el tiempo del ciclo para suministrar la dosis de luz adecuada e Como comprobaci n secundaria el software del iluminador revisa el tiempo de tratamiento para asegurarse de que se encuentra en el rango adecuado que estableci el representante autorizado del servicio t cnico e Habr qu
34. EN 980 Atenci n consulte las instrucciones de uso EN 980 Mantenga seco El cart n de embalaje y el contenido deben mantenerse SECOS EN 20780 Fr gil manipule con cuidado El cart n de embalaje y su contenido se deben manipular con cuidado EN 20780 Esta cara hacia arriba El paquete se debe mantener recto y hacia arriba EN 20780 Limitaciones de temperatura El cart n de embalaje y su contenido deben mantenerse dentro de unos l mites de temperatura durante el transporte EN 20780 Humedad relativa El cart n de embalaje y su contenido deben mantenerse dentro de unos l mites de humedad durante el transporte ISO 7000 Esta marca indica que se cumple la Directiva de productos sanitarios 93 42 ECC emitida por el Consejo de las Comunidades Europeas Fabricante EN 980 Representante Autorizado en la Comunidad Europea EN 980 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 2 S mbolos S mbolos En el iluminador se utilizan los s mbolos siguientes utilizados en el iluminador Significado del s mbolo Inclinar se trata del bot n que inclina el caj n Sol este lado de la bandeja est expuesto a la luz durante el proceso de iluminaci n Llave inglesa o fija muestra la luz de mantenimiento Cuando esta luz est en mbar el iluminador necesita mantenimiento lle Interruptor encendido Interruptor a
35. UCI N Si est utilizando Codabar excepto Monarch 11 y UKBTS el iluminador no evaluar la integridad de los datos escaneados Compruebe que los datos escaneados coinciden con la informaci n que se muestra en la pantalla del iluminador 7 12 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras 3 UKBTS Codabar e No se admite la entrada de datos escaneados que utilizan C digo 128 e Entrada de datos escaneados que utilizan Codabar Deben tener el siguiente formato O C digo inicial A o a N mero separado 0 9 C digo de componente 0 9 C digo de parada 3B o 3b e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato Prefijo que UKBTS asigna a los c digos de producto N mero ID de etiqueta 4 ISBT 128 e Datos escaneados que utilizan C digo 128 Deben tener el siguiente formato lt Identificador de datos lt Un car cter alfanum rico que se utiliza para describir el hemoderivado E Z 0000 Cuatro caracteres que se utilizan para describir el hemoderivado 0 9 t Car cter alfanum rico que designa el tipo de donaci n o uso previsto A Z a z 0 9 Car cter que proporciona informaci n acerca de las divisiones del hemoderivado A Z o 0 s Car cter que proporciona informaci n acerca de las divisiones del hemoderivado a z o 0 MAN SP 00001 v5 0 7 13 Cap tulo 7 Especificac
36. adecuado que estableci el representante autorizado del servicio t cnico aparecer un mensaje en el que se solicita que cambie las l mparas MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador SECCIONES P GINA 4 1 Introducci n 4 3 4 2 Encendido del iluminador e inicio de sesi n 4 4 4 3 Carga de los equipos de procesamiento 4 5 4 4 Escaneado de c digos de barras 4 9 4 5 Repetici n de la carga de equipos para el envase 2 4 11 4 6 Inicio del proceso de iluminaci n 4 12 4 7 Interrupci n de la iluminaci n 4 13 4 8 Descarga de equipos de procesamiento 4 14 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales 4 17 4 10 Cambio de usuario antes del siguiente ciclo de iluminaci n 4 22 4 11 Apagado del iluminador 4 23 4 12 Preguntas y respuestas 4 24 MAN SP 00001 v5 0 4 1 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada MAN SP 00001 v5 0 Secci n 4 1 Z MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 1 Introducci n Introducci n Este cap tulo le guiar por todo el ciclo de tratamiento realizado con el iluminador En el Ap ndice se da un resumen de los pasos que debe ejecutar el operador La iluminaci n es un paso del proceso del INTERCEPT Blood System Consulte las instrucciones de uso incluidas en el equipo de procesami
37. ado Esc ner de c digo de barras Pantalla La pantalla es de cristal l quido y da instrucciones y otros mensajes en color No es una pantalla t ctil Para pasar de una pantalla a otra o para seleccionar una funci n utilice los botones del panel frontal situados junto a la pantalla Las pantallas est n organizadas por funciones con s mbolos en la esquina superior izquierda para orientar al operador en las funciones Estas funciones y s mbolos se muestran en la siguiente tabla S mbolos Funci n de la Configuraci n del iluminador 3 6 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal Los mensajes aparecen en la parte central de la pantalla Adem s de las pantallas operativas rutinarias existen tres tipos de pantallas de mensajes En la siguiente tabla se muestran los s mbolos de pantalla y el mensaje correspondiente S mbolos Tipo de mensaje de la pantalla dl a E prmes Problema del sistema ATT S mbolos de c digo de barras Luces de estado Las luces de estado son peque as luces redondas situadas en el panel frontal del iluminador Luz de encendido Diodo de servicio e Luz de la izquierda Esta luz es verde cuando est encendida la alimentaci n e Luz de la derecha Cuando se enciende la luz de servicio mbar es necesario atender al iluminador MAN SP 00001 v5 0 37 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3
38. aj n puede producir el vertido del hemoderivado Si la bandeja est por encima del nivel ocular del operador ste deber llevar protecci n ocular al inclinar el caj n PRECAUCI N Sila bandeja del iluminador est da ada tiene rasgu os grietas o est empa ada p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para que la sustituyan No utilice el iluminador si la bandeja tiene da os MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Limpieza del El filtro de aire debe revisarse una vez al mes para comprobar si est sucio filtro de aire Si estuviera sucio l mpielo siguiendo estas instrucciones Se pueden utilizar agentes limpiadores como las soluciones de detergente suave El filtro de aire se puede encontrar bajo la esquina inferior izquierda del iluminador 1 Tire del anillo hacia usted y saque el filtro de aire desliz ndolo Filtro de aire 2 Lave el filtro de aire con una soluci n de detergente suave enjuague con agua y deje que se seque 3 Alinee el filtro de aire en sus ra les con la rejilla met lica hacia arriba como se muestra en las fotograf as y empuje hacia dentro desliz ndolo bajo el iluminador hasta que est alineado con la parte frontal del instrumento Filtro de aire MAN SP 00001 v5 0 0 72 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y se
39. ante autorizado del servicio t cnico aparecer un mensaje en el que se solicitar que cambie las l mparas MAN SP 00001 v5 0 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 2 Resumen de preguntas y respuestas e Si el tiempo de tratamiento excede de forma continuada el rango aproximado pero no aparece ning n mensaje significa que el iluminador est proporcionando la dosis adecuada para el hemoderivado Se pueden cambiar las l mparas antes de que aparezca el mensaje e P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para cambiar las l mparas Cap tulo 4 C MO UTILIZAR EL ILUMINADOR P Y Qu ocurrir si no se superan las comprobaciones autom ticas En este caso aparecer un mensaje de error en la pantalla con instrucciones adicionales Sin embargo si no resultan de ayuda estas instrucciones adicionales apague el iluminador espere hasta que la pantalla quede oscura y vu lvalo a encender Si con ello no se resuelve el problema p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para recibir asistencia P amp Y Qu debo hacer si la tarjeta de identificaci n del operador no se consigue escanear en el iluminador e Si su tarjeta de identificaci n no se puede escanear en el iluminador utilice el teclado para especificar manualmente el n mero de identificaci n en el iluminador P amp Y C mo se sabe si s lo
40. apagar el sistema esperar a que la pantalla se vuelva oscura y a continuaci n puede encender de nuevo el dispositivo Anote el n mero S1IXXX para solucionar el problema utilizando la tabla siguiente Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Problema de seguridad Las l mparas est n encendidas Encendido S1007 P ngase en y deber an estar apagadas contacto con el servicio P ngase en contacto con el t cnico para obtener representante autorizado del ayuda servicio t cnico para obtener ayuda Problema de seguridad El agitador se est moviendo Encendido S1010 P ngase en lentamente o simplemente se contacto con el servicio est moviendo cuando no deber a t cnico para obtener P ngase en contacto con ayuda el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Problema de seguridad Problema con el software Encendido S1012 P ngase en P ngase en contacto con contacto con el servicio el representante autorizado t cnico para obtener del servicio t cnico para obtener ayuda ayuda Problema de seguridad Problema con el software Encendido S1013 P ngase en P ngase en contacto con contacto con el servicio el representante autorizado t cnico para obtener del servicio t cnico para obtener ayuda ayuda Problema de seguridad Se ha detectado un problema Encendido S1014 P ngase en P ngase en contacto con contacto con el servicio el representante autorizado
41. ar el tratamiento o el bot n SP para terminarlo Descarga a de equipos de Acci n procesamiento Pulse el bot n Desbloquear puerta y la puerta se desbloquear Aparecer una pantalla de confirmaci n para confirmar que se est produciendo la impresi n de etiquetas Aparecer la pantalla Descargar envases Abra la puerta frontal 5 del iluminador Saque el caj n y abra la cubierta Revise el s mbolo de estado de tratamiento Siga los procedimientos de su centro de trabajo para manipular productos marcados como Incompleto Una vez impresa la etiqueta coloque la etiqueta en el envase de iluminaci n y retire los envases de la bandeja Con esto termina el proceso de iluminaci n Procesamiento adicional de Po hemoderivados Pulse el bot n Tratamiento Aparecer la pantalla Seleccione el n de envases que se van a tratar De Repita los pasos descritos anteriormente comenzando con Cargar equipos de procesamiento 8 8 MAN SP 00001 v5 0
42. asos que ejecuta el operador para realizar el tratamiento de iluminaci n No se incluyen notas advertencias ni precauciones Consulte en el cap tulo 4 las instrucciones detalladas incluidas notas advertencias y precauciones Realice lo siguiente para tratar hemoderivados en el iluminador Encendido Nen del iluminador e inicio S Pulse el interruptor de alimentaci n bajo la pantalla para encender de sesi n el iluminador Cuando hayan terminado las comprobaciones autom ticas aparecer el bot n de funci n Inicio de sesi n Pulse el bot n Inicio de sesi n Aparecer la pantalla Especificar el identificador del operador Si tiene un c digo de barras de identificaci n escan elo Despu s del escaneado aparecer la pantalla Seleccionar una funci n Si no tiene un c digo de barras introduzca su n mero de identificaci n manualmente Para introducir su identificaci n manualmente realice lo siguiente e Utilice el teclado para introducir su nombre o n mero de identificaci n Si la identificaci n es correcta pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccionar una funci n Si la identificaci n es incorrecta pulse el bot n de retroceso del teclado num rico para borrar la identificaci n incorrecta A continuaci n utilice el teclado para volver a introducir la identificaci n correcta Si la identificaci n es correcta pulse el bot n Introducir
43. cionar la opci n Aparecer la pantalla Seleccionar un informe de turno para imprimir 3 Utilice los botones de flecha para elegir la fecha deseada Si la fecha no aparece en la pantalla pulse los botones de avance gt 0 retroceso lt gt del teclado con el fin de mostrar las siguientes p ginas de fechas Contin e utilizando esos botones hasta que encuentre la p gina correcta donde aparezca la fecha deseada A continuaci n utilice los botones de flecha para elegir la fecha deseada BZ NOTA Los turnos aparecer n ordenados por fecha y el n mero de tratamientos aparecer en orden cronol gico inverso 4 Pulse el bot n Imprimir para seleccionar la fecha deseada Aparecer la pantalla Imprimiendo informe de turno 5 Cuando se haya impreso el informe aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir 4 20 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales Seleccionar una funci n Ejecutar tratamiento ran Seleccionar un informe para imprimir oLGA fA ltimo tratamiento Imprimir registros m Tratamiento espec fico Configuraci n del iluminador Informe de turno Imprimir etiquetas eme gt E gt Cierre de sesi n Introducir Atr s Introducir Imprimir Para imprimir etiquetas adicionales realice lo siguiente etiqueta
44. cluye la identificaci n del iluminador 1D el n mero de donaci n el c digo de hemoderivado el ID de operador la fecha y hora del tratamiento y el estado del mismo 4 18 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales ran Seleccionar un informe para imprimir oLGA fA ltimo tratamiento Tratamiento espec fico Informe de turno Imprimir etiquetas Atr s Introducir Tratamiento La opci n Tratamiento espec fico se refiere a un producto seleccionado espec fico tratado por el iluminador Para imprimir este informe realice lo siguiente 1 En la pantalla Seleccionar un informe para imprimir utilice los botones de flecha para elegir la opci n Tratamiento espec fico 2 Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Aparecer la pantalla Seleccionar un tratamiento para imprimir 3 Utilice los botones de flecha para elegir el tratamiento deseado Si el tratamiento no aparece en la pantalla pulse los botones de avance o retroceso lt del teclado con el fin de mostrar las siguientes p ginas de tratamiento Contin e utilizando esos botones hasta que encuentre la p gina correcta donde aparezca el tratamiento deseado Despu s utilice los botones de flecha para elegir el tratamiento deseado Bx NOTA Los tratamientos aparecer n ordenados
45. cronol gicamente por fecha hora y n mero de donaci n 4 Pulse el bot n Introducir para seleccionar el tratamiento deseado Aparecer la pantalla Imprimir el informe de tratamiento mostrado 5 Si el informe es incorrecto pulse el bot n Atr s para volver a la pantalla Seleccionar un tratamiento para imprimir Repita los pasos para elegir el tratamiento que desea imprimir 6 Si el informe es correcto pulse el bot n Imprimir Aparecer la pantalla de informaci n Imprimiendo el informe de tratamiento seleccionado para confirmar que se est produciendo la impresi n 7 Cuando se haya impreso el informe aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir MAN SP 00001 v5 0 4 19 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales ran Seleccionar un informe para imprimir oLGA fA ltimo tratamiento Tratamiento espec fico Informe de turno Imprimir etiquetas Atr s Introducir Informe de La opci n Informe de turno se refiere a un d a de 24 horas en concreto en que turno se han realizado tratamientos en el iluminador Para imprimir este informe realice lo siguiente 1 En la pantalla Seleccionar un informe para imprimir utilice los botones de flecha para elegir la opci n Informe de turno 2 Pulse el bot n Introducir para selec
46. datos de tratamiento Abra el caj n e introduzca los datos de tratamiento Activado despu s de seleccionar Cancelar Los equipos de procesamiento est n en el iluminador y no deber an estarlo Ret relos y contin e Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia El caj n est abierto y deber a estar cerrado Cierre el caj n y contin e Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Activado despu s de seleccionar Cancelar El caj n no est en la posici n de retenci n y deber a estarlo Cierre el caj n y contin e Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia 5 13 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Ventilador Diodo Mensaje Se presenta si de servicio El ventilador no El ventilador no est funcionando Activado funciona bien correctamente o bien el filtro despu s de Compruebe que la de aire est bloqueado o falta seleccionar entrada de aire del Aseg rese de que hay un filtro Cancelar ventilador no est de aire y de que est limpio bloqueada y que el Consulte las instrucciones de filtro de aire est limpieza e
47. de gesti n de datos Seleccionar un par metro de configuraci n En Impresora de informes Impresi n autom tica Impresora de etiquetas Sistema de gesti n de datos Atr s Introducir No conecte el iluminador a una red abierta Si utiliza dispositivos opcionales como el Sistema de gesti n de datos con ctese a una red dedicada Si su centro de trabajo utiliza un sistema de gesti n de datos defina la configuraci n tal y como se describe a continuaci n Para configurar el sistema puede que el personal de inform tica deba consultar al representante autorizado del servicio t cnico En la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n utilice los botones de flecha para elegir la opci n Sistema de gesti n de datos Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Sistema de gesti n de datos Aparecer la pantalla Especif direcci n TCP IP del sist gesti n datos Utilice el teclado para introducir la direcci n TCP IP del sistema de gesti n de datos conectado al iluminador Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la direcci n Aparecer una pantalla de confirmaci n Si la direcci n es incorrecta pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Especif direcci n TCP IP del sist gesti n datos Con el teclado pulse el bot n de retroceso lt para borrar la direcci n A continuaci n utilice el t
48. de un lugar para el iluminador Secci n 6 2 Elecci n de un lugar para el iluminador El iluminador debe e Colocarse en una superficie s lida y nivelada capaz de soportar el iluminador o eliminadores y los dispositivos opcionales que se conecten Consulte el cap tulo 7 para obtener informaci n detallada e Situarse a una distancia m nima de 8 cm 3 pulg de cualquier elemento que pudiera bloquear el filtro de aire que se encuentra en la parte inferior izquierda del iluminador Bx NOTA Coloque el iluminador de forma que haya suficiente espacio para abrir el panel de acceso lateral izquierdo e Utilizarse en un entorno que se mantenga entre los 18 C y los 30 C PRECAUCI N Noutilice el iluminador si muestra signos de condensaci n Una humedad superior al 80 puede acortar la vida til de los componentes del instrumento 0 ADVERTENCIA La elevaci n o transporte del iluminador debe realizarse como m nimo con dos personas o bien se debe utilizar un dispositivo elevador mec nico 6 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 2 Elecci n de un lugar para el iluminador Los iluminadores pueden colocarse unos sobre otros como se muestra a continuaci n Panel frontal Puerta Filtro de aire ADVERTENCIA ADVERTENCIA MAN SP 00001 v5 0 Esc ner de c digo de barras Interruptor No apile m s de dos iluminadores Si s
49. del envase Si no est utilizando la impresi n autom tica seleccione la opci n Desactivada Consulte el cap tulo 4 para obtener las instrucciones de impresi n Pulse el bot n Introducir para seleccionar Activada o Desactivada Aparecer una pantalla de confirmaci n Si la opci n es incorrecta pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Seleccionar una opci n de impresi n autom tica Utilice los botones de flecha para elegir la opci n correcta Si la selecci n es correcta pulse el bot n Aceptar para confirmar la selecci n Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n BZ NOTA La impresora de informes deber estar activada para utilizar MAN SP 00001 v5 0 la impresi n autom tica Consulte las instrucciones para activar la impresora de informes en la secci n anterior 3 21 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador ca Seleccionar un par metro de configuraci n Impresora de informes Impresi n autom tica Impresora de etiquetas Sistema de gesti n de datos Impresora Despu s de cada tratamiento se imprimir una etiqueta de iluminaci n que deber de etiquetas aplicarse a los envases de iluminaci n antes de retirarlos del iluminador BX NOTA Si est utilizando el INTERCEPT Data Management System no ser necesaria la etiqueta de iluminaci n para el tratamiento de
50. dor no evaluar la integridad de los datos escaneados Compruebe que los datos escaneados coinciden con la informaci n que se muestra en la pantalla del iluminador Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual C mo utilizar este manual SECCIONES 2 1 Introducci n 2 2 S mbolos 2 3 Convenciones utilizadas en este manual P GINA 2 3 2 5 2 9 2 1 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 2 2 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 2 1 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 1 Introducci n Introducci n En esta secci n se explica el uso del manual del iluminador Este manual ofrece informaci n detallada sobre el uso del iluminador INTERCEPT Es un complemento de los folletos del paquete que acompa an a los equipos de procesamiento INTERCEPT Existen pasos de procesamiento antes y despu s de la iluminaci n que no se describen en este manual pero s en el folleto del paquete correspondiente a cada juego de procesamiento Las directrices pueden ser ligeramente diferentes para cada hemoderivado de manera que es importante consultar las correspondientes a cada equipo El manual comienza con un ndice que describe cada cap tulo El ndice de cada cap tulo tiene secciones detalladas Cada cap tul
51. e cambiar las l mparas si el tiempo se aproxima al l mite necesario para conseguir la iluminaci n adecuada El sistema de luz se revisa autom ticamente durante el encendido o cada 24 horas y despu s de un fallo de alimentaci n e Los sensores los calibra el representante autorizado del servicio t cnico cuando se instala el iluminador y durante el mantenimiento preventivo PyR Qu debo hacer si no funciona el esc ner de c digo de barras e A veces el esc ner de c digo de barras no escanea los c digos de barras de los envases Si ocurre esto utilice el teclado para especificar los n meros del c digo de barras en el iluminador si los procedimientos de su centro de trabajo lo permiten Consulte las secciones 3 4 y 4 4 para obtener m s instrucciones e Si parece que el problema se encuentra en el esc ner y no en la etiqueta del c digo de barras p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia PyR Qu debo hacer si los tiempos de tratamiento del iluminador se aproximan de forma continuada al l mite superior del intervalo indicado en la secci n 3 5 e Se administra una dosis correcta de luz al hemoderivado de modo que se logre una inactivaci n de pat genos adecuada El tiempo de tratamiento aumenta autom ticamente a medida que las l mparas van perdiendo intensidad para que se administre la dosis correcta de luz e Si el tiempo de tratamiento excede el intervalo
52. e derrama hemoderivado en la bandeja inclinar el caj n puede producir el vertido del hemoderivado Si la bandeja est por encima del nivel ocular del operador ste deber llevar protecci n ocular al inclinar el caj n 6 5 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Esta secci n ofrece informaci n sobre los procedimientos que debe seguir el personal debidamente capacitado Para limpiar o desinfectar el instrumento utilice el equipo de protecci n personal adecuado Hay varias piezas del iluminador que deber n limpiarse y o desinfectarse cuando se ensucien o se contaminen con sangre incluyendo la cubierta exterior la bandeja y el filtro de aire Esta secci n contiene informaci n sobre la limpieza y desinfecci n de las piezas del iluminador 0 ADVERTENCIA Apague el iluminador y desconecte la fuente de alimentaci n antes de realizar cualquier operaci n de mantenimiento en el iluminador ADVERTENCIA Los hemoderivados que contienen amotosalen se deben tratar como cualquier otro hemoderivado es decir como material de riesgo biol gico Siga las indicaciones de su centro de trabajo sobre el uso de equipo protector limpieza y eliminaci n En los cuadros siguientes figuran las soluciones de limpieza y desinfecci n que se pueden emplear para el iluminador incluidas las concentraciones m ximas si pr
53. e etiquetas e Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Impresora de etiquetas Aparecer la pantalla Seleccionar un componente sangu neo e Utilice los botones de flecha para elegir Plaquetas Pulse el bot n Introducir para seleccionar el componente Aparecer la pantalla Especificar n mero de etiquetas de plaquetas e Utilice el teclado num rico para introducir la cantidad deseada 0 6 de etiquetas que se imprimir n e Pulse el bot n Introducir para seleccionar el n mero de etiquetas Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si el n mero de etiquetas es incorrecto pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Especificar n mero de etiquetas de plaquetas Utilice el bot n de retroceso lt del teclado para borrar el n mero y volver a introducir el n mero correcto Pulse el bot n Introducir para seleccionar el n mero de etiquetas Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si el n mero de etiquetas es correcto pulse el bot n Aceptar Aparecer la pantalla Seleccionar un componente sangu neo e Repita el proceso con el n mero de etiquetas de plasma que desee imprimir e Pulse el bot n Atr s para volver a la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n MAN SP 00001 v5 0 3 23 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador 3 24 Sistema
54. e pat genos del INTERCEPT Contiene l mparas fluorescentes por encima y por debajo de una bandeja transparente donde se colocan los hemoderivados En la bandeja colocamos el producto sangu neo en el lado izquierdo y el equipo unido en el lado derecho Se pueden iluminar al mismo tiempo dos equipos de la misma referencia Sin embargo usted puede iluminar solamente un solo equipo cada Por ejemplo no puede iluminar un equipo de volumen grande y uno de plaqueta de volumen peque o al mismo tiempo Hay cuatro bombillas encima de cada c mara de iluminaci n y cuatro bombillas debajo de la c mara para cada producto sangu neo en total de diecis is bombillas La longitud de onda correcta de la luz est controlada por las l mparas y los filtros de vidrio especiales que tamizan las longitudes de onda no deseadas La dosis de luz se mide mediante sensores denominados fotodiodos Existe un sensor por cada dos l mparas y por lo tanto cuatro sensores por cada hemoderivado Estos sensores se calibran al instalar cada iluminador y a per odos fijos tras la instalaci n El iluminador ajusta el tiempo de iluminaci n de manera que se administre la dosis de luz correcta Con el uso se va reduciendo gradualmente la cantidad de luz producida por las l mparas fluorescentes El tiempo de iluminaci n ser menor con l mparas nuevas A medida que envejecen las l mparas el tiempo de iluminaci n se alargar gradualmente La dosis de luz UVA administ
55. ecificada no es v lida Reintroduzca la direcci n TCP IP de gesti n de datos y la direcci n TCP IP del iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el administrador del sistema o con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia 5 23 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Panel de acceso Diodo lateral Mensaje Se presenta si de servicio Cierre el panel de El panel del acceso lateral est Activado acceso lateral Pulse abierto y deber a estar cerrado despu s Aceptar para continuar Cierre el panel para continuar de seleccionar o Cancelar para salir Si contin a produci ndose Cancelar el mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia 5 24 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 5 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 4 Mensajes de problema del sistema Mensajes de problema del sistema Las pantallas de problemas del sistema son pantallas completas y tendr n el formato siguiente Problema de seguridad SIXXX P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda El sistema suele emitir alarmas para evitar que se contin e utilizando el iluminador y puede ser necesaria la intervenci n de un representante del servicio t cnico Si aparece un problema del sistema es necesario
56. eclado para volver a introducir la direcci n correcta BZ NOTA Debe introducir un n mero de 12 d gitos para la direcci n TCP IP en este formato XXX XXX XXX XXX e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la direcci n Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si la selecci n es correcta pulse el bot n Aceptar para confirmar p p la direcci n Aparecer la pantalla Especif direcci n TCP IP del iluminador e Use el teclado para introducir la direcci n TCP IP del iluminador MAN SP 00001 v5 0 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la direcci n Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si la direcci n es incorrecta pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Especif direcci n TCP IP del iluminador e Con el teclado pulse el bot n de retroceso para borrar la direcci n A continuaci n utilice el mismo teclado para volver a introducir la direcci n correcta NOTA Debe introducir un n mero de 12 d gitos para la direcci n TCPAP en este formato XXX XXX XXX XXX e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la direcci n Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si la selecci n es correcta pulse el bot n Aceptar para confirmar la direcci n Aparecer la pantalla Selecc
57. ede utilizar puede iluminar un producto de plaquetas o de plasma en la c mara 2 5 Abra la puerta frontal del iluminador I NOTA Si la puerta no est abierta aparecer una pantalla de informaci n para recordarle que abra la puerta MAN SP 00001 v5 0 sisi Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento 6 Saque el caj n 7 Abra la cubierta de la bandeja deslizando el cierre negro hacia la derecha La cubierta se abrir hacia la derecha O ADVERTENCIA Todos los materiales que contengan plaquetas o plasma incluidos los tubos se deben colocar dentro del compartimento grande de la bandeja del iluminador para que se produzca el tratamiento adecuado El INTERCEPT Blood System est validado para la transmisi n de luz sin obst culos a trav s de la bandeja y el envase de iluminaci n provisto de componente sangu neo En esta zona no debe haber etiquetas ni ning n otro material Las etiquetas se deben colocar s lo en el protector del envase de iluminaci n La bandeja debe estar limpia El envase de iluminaci n no debe estar plegado Bx NOTA Las posiciones de c mara est n integradas en la bandeja La c mara 1 se encuentra en el compartimiento frontal La c mara 2 se encuentra en el compartimiento trasero El lado izquierdo de cada c mara es el de iluminaci n marcado por un s mbolo de sol 4 6 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar
58. en este manual Cuando en el manual se citan mensajes que aparecen en la pantalla del iluminador aparecer n en negrita y entre comillas por ejemplo Pantalla Seleccionar una funci n Algunos cap tulos incluyen al final una secci n de preguntas y respuestas que contesta a las preguntas formuladas con mayor frecuencia 2 9 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 2 10 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Cap tulo 3 Descripci n del iluminador SECCIONES P GINA 3 1 Sistema de luz 3 3 3 2 Identificaci n del producto y trazabilidad 3 4 3 3 Iluminador 3 5 3 4 Descripci n del panel frontal 3 6 Pantalla en color 3 6 Luces de estado 3 7 Esc ner de c digo de barras 3 8 Botones 3 8 Funci n Botones 3 9 Botones del teclado 3 10 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n 3 12 3 6 Configuraci n del iluminador 3 16 3 7 Caracter sticas de seguridad y funcionamiento 3 26 3 8 Conexiones del ordenador 3 27 3 9 Preguntas y respuestas 3 28 MAN SP 00001 v5 0 3 1 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 3 2 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 3 1 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 1 Sistema de luz Sistema de luz El iluminador INTERCEPT suministra una dosis controlada de luz ultravioleta A UVA para el proceso de inactivaci n d
59. ento o Cancelar para salir Abra la puerta Los equipos de procesamiento Activado y el caj n Aseg rese est n en el iluminador y no despu s de de que no hay deber an estarlo Ret relos seleccionar conjuntos en el y contin e Si contin a Cancelar iluminador Cierre produci ndose este mensaje el caj n y la puerta de error p ngase en contacto con cuando termine Pulse el representante autorizado del Aceptar para continuar servicio t cnico para obtener o Cancelar para salir asistencia La puerta no se ha La puerta no se ha cerrado Activado cerrado brala y deber a estar cerrada brala despu s de y ci rrela Pulse y ci rrela para continuar seleccionar Aceptar para continuar Si contin a produci ndose este Cancelar o Cancelar para salir mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia MAN SP 00001 v5 0 5 15 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Mensaje La puerta est abierta brala y ci rrela Pulse Aceptar para continuar o Cancelar para salir La puerta est cerrada y no deber a estarlo Pulse Cancelar para salir P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda 5 16 Diodo de servicio Se presenta si Activado despu s de seleccionar Cancelar La puerta est abierta y deber a estar cerrada Cierre el caj n y la puerta para c
60. ento INTERCEPT y siga las normas de preparaci n de los hemoderivados que se deben ejecutar antes y despu s de la iluminaci n NOTA Utilice exclusivamente equipos de procesamiento INTERCEPT aprobados por las agencias normativas correspondientes de su pa s 4 3 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 2 Encendido del iluminador e inicio de sesi n Secci n 4 2 Encendido del iluminador e inicio de sesi n 1 Pulse el interruptor de alimentaci n bajo la pantalla para encender el iluminador El iluminador ejecutar varias comprobaciones autom ticas Cuando hayan terminado las comprobaciones autom ticas aparecer el bot n de funci n Inicio de sesi n 2 Pulse el bot n Inicio de sesi n Aparecer la pantalla Especificar el identificador del operador O Especificar el identificador del operador 3 Si tiene un c digo de barras de identificaci n escan elo Despu s del escaneado aparecer la pantalla Seleccionar una funci n Si no tiene un c digo de barras introduzca su n mero de identificaci n manualmente Bx NOTA El n mero m ximo de caracteres que se puede introducir es 17 4 Para introducir su identificaci n manualmente realice lo siguiente e Utilice el teclado para introducir su nombre o n mero de identificaci n e Si la identificaci n es incorrecta pulse el bot n de retroceso lt gt en el teclado para borrar la identificaci n err nea A c
61. ento de los productos de plasma se registrar n como Incompleto 4 14 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 8 Descarga de los equipos de procesamiento La pantalla comenzar a contar los minutos transcurridos una vez terminada la iluminaci n El agitador continuar removiendo los envases de los productos de plaquetas pero se detendr con los productos de plasma e Aproximadamente cada 2 minutos el iluminador emitir un pitido para recordarle que hay que retirar los envases del iluminador 1 Pulse el bot n Desbloquear puerta y aparecer una pantalla de confirmaci n para confirmar que se est produciendo la impresi n de etiquetas 2 Cuando las etiquetas se hayan imprimido la puerta se desbloquear Aparecer la pantalla Descargar envases Des cargar envases 3 Abra la puerta frontal del iluminador 4 Saque el caj n y abra la cubierta 5 Revise si en la pantalla aparece el s mbolo de estado de tratamiento Siga los procedimientos de su centro de trabajo para manipular productos marcados como Incompleto 6 Una vez impresa la etiqueta coloque la etiqueta adecuada en cada envase de iluminaci n y retire los envases de la bandeja BX NOTA Para colocar la etiqueta en el envase de iluminaci n observe que el n mero de donaci n o el n mero de c mara situado en la esquina inferior izquierda de la etiqueta coinciden con los del producto Con est
62. er ayuda Diodo de servicio Activado despu s de seleccionar Continuar Activado despu s de seleccionar Cancelar Activado despu s de seleccionar Cancelar Apagado MAN SP 00001 v5 0 Entrada de datos Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error l gt Diodo Mensaje Se presenta si de servicio MAN SP 00001 v5 0 La cadena alfanum rica es demasiado larga para el campo de datos Para poder mostrarla se dividir El Id del envase no coincide con el c digo de envase requerido Pulse Modificar para volver a especificar el Id del envase El intervalo v lido para las etiquetas es 0 6 Pulse Modificar para volver a especificar el n mero de etiquetas que se imprimir n La fecha especificada no es v lida Pulse Modificar para volver a especificarla El tiempo especificado no es v lido Pulse Modificar para volver a especificar el tiempo La direcci n TCP IP especificada no es v lida Pulse Modificar para volver a especificarla Existen demasiados caracteres en un campo de entrada La longitud m xima del texto que puede introducirse en el campo es de 17 caracteres El iluminador no se ha configurado para utilizar el equipo de procesamiento seleccionado Aseg rese de que se han introducido los datos de c digo de barras en el orden correcto Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto co
63. esora y configurar el iluminador Al elegir la opci n de impresi n autom tica los ltimos informes de tratamiento se imprimir n autom ticamente cuando termine el procedimiento durante la descarga del envase No se requiere m s intervenci n del operador Todas las opciones de impresi n que se muestran a continuaci n est n disponibles en la pantalla Seleccionar un informe para imprimir Para acceder a esta pantalla realice lo siguiente 1 Despu s de iniciar sesi n en el iluminador aparecer la pantalla Seleccionar una funci n Si aparece la pantalla Descargar envases pulse el bot n Funci n para volver a la pantalla Seleccionar una funci n 2 Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Imprimir registros Aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir Seleccionar una funci n Ejecutar tratamiento O Imprimir registros pan Configuraci n del iluminador TA 11 17 2006 03 55 p m gt gt Cierre de sesi n Introducir Utilice estos pasos para acceder a las opciones de impresi n de informes o pulse el bot n Atr s retroceder a la pantalla anterior o a la pantalla Seleccionar un informe para imprimir mientras se encuentra imprimiendo informes BZ NOTA Sise desconoce el estado del tratamiento revise el informe de tratamiento para comprobar el estado 4 17 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 9
64. funciona una de las c maras del caj n y si se puede utilizar e Cuando s lo funciona una de las c maras y se puede utilizar el iluminador mostrar la c mara disponible en la ltima opci n del men que aparece en la pantalla N mero de envases Aparecer una X azul en la pantalla sobre la c mara que no funcione y no se puede utilizar Esto se muestra en los ejemplos que siguen Por lo tanto si la c mara 1 no funciona puede utilizar la c mara 2 para realizar el proceso de iluminaci n Como no podr seleccionar dos envases en esta fase no ser n funcionales los botones de flecha A 2 1 x P amp Y Qu debo hacer si no se puede utilizar una de las c maras e Cuando no se puede utilizar una de las c maras puede utilizar la otra si se ofrece la opci n Ejecutar tratamiento Esta c mara mostrar el n mero de la c mara que se puede utilizar y una X para la c mara que no se puede utilizar Algunos problemas son de tal tipo que no se puede ejecutar el tratamiento de manera que no se ofrece la opci n Ejecutar tratamiento Llame al representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda 5 5 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 2 Resumen de preguntas y respuestas Pe Y Qu pasa si no se retiran los envases del iluminador en el plazo de tiempo necesario e El registro de tratamiento se marcar como incompleto Siga las indicaciones de su centro
65. i ha seleccionado el reloj de 24 horas aparecer la pantalla de confirmaci n Si la fecha y el tiempo son incorrectos pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Seleccionar el periodo de 12 horas e Si esta pantalla es incorrecta pulse el bot n Atr s para encontrar la incorrecta Repita los pasos anteriores para corregir la informaci n Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador 3 18 Idioma e Pulse el bot n Introducir despu s de cada entrada Aparecer una pantalla de confirmaci n una vez que ha introducido todos los datos correspondientes a fecha y hora e Pulse el bot n Aceptar para confirmar la fecha y la hora Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro Seleccionar un par metro Fecha Hora Ey Idioma Identificaci n del iluminador Configuraciones Atr s Introducir El par metro de idioma le permitir cambiar el idioma que se muestra en la pantalla Para cambiar el idioma realice lo siguiente En la pantalla Seleccionar un par metro utilice los botones de flecha para elegir la opci n Idioma e Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Aparecer la pantalla Seleccionar un idioma e Utilice los botones de flecha para elegir el formato de idioma Si su idioma no aparece en la pantalla pulse el bot n de avance del teclado con el fin de mo
66. icar la fecha Utilice el teclado a la izquierda de la pantalla para introducir manualmente la fecha El iluminador le llevar autom ticamente al campo siguiente por ejemplo mes o a o cuando haya introducido los n meros e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la fecha Aparecer la pantalla Seleccionar un formato de tiempo NOTA Debe introducir dos n meros para los campos mes y d a y 4 n meros para el campo a o Por ejemplo 01 01 2002 e Utilice los botones de flecha para elegir el formato de tiempo Puede elegir entre reloj de 12 horas y reloj de 24 horas NOTA Si est utilizando el INTERCEPT Data Management System seleccione el formato de reloj de 24 horas e Pulse el bot n Introducir para seleccionar el formato Aparecer la pantalla Especificar el tiempo e Utilice el teclado para introducir el tiempo manualmente e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido la fecha NOTA Debe introducir dos n meros para los campos de hora y minuto Por ejemplo 01 30 Si ha seleccionado el reloj de 12 horas aparecer la pantalla Seleccionar el periodo de 12 horas Utilice los botones de flecha que se encuentran a la derecha de la pantalla para elegir si el tiempo es Ma ana a m o Tarde pm e Pulse el bot n Introducir para seleccionar el per odo de tiempo Aparecer una pantalla de confirmaci n e S
67. iluminaci n no se beneficiar de la inactivaci n de pat genos Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento Aseg rese de que se hayan introducido correctamente en el iluminador los c digos de barras y la posici n de los contenedores Secci n 4 4 Escaneado de c digos de barras La iluminaci n parcial no ha recibido validaci n para la inactivaci n de pat genos No intente volver a tratar una unidad tratada parcialmente No trate ning n hemoderivado m s de una vez No se puede asegurar la inactivaci n de pat genos en unidades parcialmente iluminadas que deben de ser desechadas Secci n 4 7 Interrupci n de la iluminaci n Secci n 4 8 Descarga de los equipos de procesamiento Cap tulo 6 MANTENIMIENTO TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO GARANT A Y SERVICIO ADVERTENCIA ADVERTENCIA ADVERTENCIA MAN SP 00001 v5 0 La elevaci n o transporte del iluminador debe realizarse como m nimo con dos personas o bien se debe utilizar un dispositivo elevador mec nico Secci n 6 2 Elecci n de un lugar para el iluminador Secci n 6 4 Transporte y almacenamiento No apile m s de dos iluminadores Secci n 6 2 Elecci n de un lugar para el iluminador Apague el iluminador y desconecte la fuente de alimentaci n antes de realizar cualquier operaci n de mantenimiento en el iluminador 1 9 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 6 Advertencias Secci n 6 3 Limpieza del i
68. ionar un par metro de configuraci n e Pulse el bot n Atr s para volver a la pantalla Seleccionar un par metro e Pulse el bot n Atr s para volver a la pantalla Seleccionar una funci n 3 25 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 7 Caracter sticas de seguridad y funcionamiento Secci n 3 7 Caracter sticas de seguridad y funcionamiento El iluminador est controlado por un microprocesador El iluminador contiene tambi n Un sensor de caudal de aire para garantizar que est funcionando el ventilador Un filtro de aire para cubrir la salida del ventilador y evitar que entre polvo en el iluminador Sensores de colocaci n del envase para garantizar que los envases est n colocados correctamente para la iluminaci n Un cierre de la puerta para bloquear la puerta durante el tratamiento Sensor del cierre de la puerta para garantizar que la puerta queda bloqueada durante el tratamiento Sensor magn tico de la puerta para garantizar que la puerta est cerrada Interruptor de bloqueo para garantizar que la puerta est cerrada Sensor del panel lateral de acceso para garantizar que el panel lateral de acceso est cerrado durante la iluminaci n Sensor del agitador para garantizar que el agitador se est moviendo Sensor del caj n para garantizar que el caj n est cerrado MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 8
69. iones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras No se admiten datos escaneados utilizando Codabar e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato Un car cter alfanum rico que se utiliza para describir el hemoderivado 0000 Cuatro caracteres que se utilizan para describir el hemoderivado t Car cter alfanum rico que designa el tipo de donaci n o uso previsto Car cter que proporciona informaci n acerca de las divisiones del hemoderivado s Car cter que proporciona informaci n acerca de las divisiones del hemoderivado 5 Eurocode e Datos escaneados que utilizan C digo 128 Deben tener el siguiente formato MEN Identificador de datos principal EN Identificador de datos secundario P o Q 6 d gitos caracteres num ricos 0 9 No se admiten datos escaneados utilizando Codabar e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato ETA Identificador de datos secundario nannnn 6 d gitos caracteres num ricos 7 14 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 7 5 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 5 Conexi n de dispositivos externos Conexi n de dispositivos externos El iluminador est dise ado para funcionar con determinados dispositivos externos Estos dispositivos perif ricos incluyen una impresora de etiquetas una impresora para registros de este tipo y un sistema de gesti n de datos Las secciones siguiente
70. istencia Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error 5 18 Problema de comprobaci n de integridad C0007 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0008 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0009 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0010 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0011 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0012 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador Aseg rese de que no hay equipos de procesamiento en el caj n Cierre el caj n y la puerta y encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Aseg rese de que hay un filtro de aire y de que est limpio Consulte las instrucciones de limpieza en la secci n 6 3 Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en con
71. lo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras e Entrada de datos manual Se aceptan todos los caracteres del teclado Si se selecciona la impresi n de etiquetas los caracteres introducidos manualmente s lo se imprimen en la etiqueta impresa en caracteres legibles para las personas 2 Codabar e No se admite la entrada de datos escaneados que utilizan C digo 128 e Entrada de datos escaneados que utilizan Codabar Se aceptan todos los caracteres Codabar v lidos Cuando se selecciona la impresi n de etiquetas los asteriscos y los caracteres de alfa inicio y parada no se imprimen en formato legible para las personas en la etiqueta impresa e Entrada de datos manual Se aceptan todos los caracteres de control y num ricos Codabar v lidos Si se selecciona la impresi n de etiquetas los caracteres introducidos manualmente s lo se imprimen en la etiqueta impresa en caracteres legibles para las personas PRECAUCI N Si est utilizando Codabar excepto Monarch 11 y UKBTS el iluminador no evaluar la integridad de los datos escaneados Compruebe que los datos escaneados coinciden con la informaci n que se muestra en la pantalla del iluminador 3 Monarch 11 e No se admite la entrada de datos escaneados que utilizan C digo 128 e Datos escaneados que utilizan Codabar Deben tener el siguiente formato o peron oOo CO EN k Si el d gito de comprobaci n es igual a diez se rep
72. luminador 0 ADVERTENCIA Los hemoderivados que contienen amotosalen se deben tratar como cualquier otro hemoderivado es decir como material de riesgo biol gico Siga las indicaciones de su centro de trabajo sobre el uso de equipo protector limpieza y eliminaci n Secci n 6 3 Limpieza del iluminador O ADVERTENCIA Sise derrama hemoderivado en la bandeja inclinar el caj n puede producir el vertido del hemoderivado Si la bandeja est por encima del nivel ocular del operador ste deber llevar protecci n ocular al inclinar el caj n Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Cap tulo 7 ESPECIFICACIONES O ADVERTENCIA El uso de accesorios y cables que no sean los especificados en este manual como piezas de repuesto para componentes internos puede provocar el aumento de las emisiones o el descenso de la inmunidad de los iluminadores Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador 0 ADVERTENCIA Los iluminadores no deber an utilizarse pegados a otros equipos del fabricante ni apilados sobre ellos Si es necesario su uso contiguo o apilado los iluminadores deber an observarse con el fin de verificar su funcionamiento normal en la configuraci n en que se van a utilizar Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador O ADVERTENCIA Las patillas de los conectores identificados con el s mbolo de advertencia de descarga electrost tica ESD no deber an tocarse as co
73. minarse El uso de INTERCEPT Data Management System es otra forma de evitar que se produzca un hemoderivado doblemente iluminado Cap tulo 5 SOLUCI N DE PROBLEMAS P amp Y Qu debo hacer si aparece una pantalla de problema del sistema e El mensaje de problema del sistema se utiliza para avisar al operador de problemas cruciales del iluminador Apague el iluminador espere 10 segundos y vu lvalo a encender Si contin a apareciendo la pantalla de problema del sistema p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia 5 6 MAN SP 00001 v5 0 2 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 2 Resumen de preguntas y respuestas P Y Qu debo hacer si se produce un error e En la mayor a de las pantallas de error existen dos botones un bot n de Aceptar y un bot n de Cancelar Si se produce un error siga las instrucciones de la pantalla para resolver el problema y seleccione el bot n Aceptar Si ha tratado de resolver el problema y no ha podido seleccione el bot n Cancelar Este bot n s lo se debe seleccionar si existe un problema y no se puede resolver ya que desactiva la opci n Ejecutar tratamiento Si no se puede resolver este problema p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para recibir asistencia P Y Qu debo hacer si se enciende la luz de servicio
74. mo tampoco deber an realizarse conexiones a estos conectores a menos que se tomen medidas de precauci n contra ESD MAN SP 00001 v5 0 ADVERTENCIA MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 6 Advertencias Estas medidas de precauci n incluyen m todos para evitar la acumulaci n de carga electrost tica por ejemplo aire acondicionado humidificaci n suelos conductores materiales no sint ticos descargar el cuerpo entrando en contacto con la estructura del EQUIPO o SISTEMA o con tierra o un objeto de metal grande colocarse una banda de mu eca que conecte al EQUIPO o SISTEMA o a tierra Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador El iluminador se debe conectar a la red y a la tierra de tal manera que cumpla con las normas apropiadas Secci n 7 3 Requisitos del iluminador Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 7 Precauciones Secci n 1 7 Precauciones Las precauciones que se muestran a continuaci n avisan de cualquier situaci n que pueda afectar a la calidad del hemoderivado da ar el iluminador o provocar que el iluminador emita innecesariamente una alarma sonora Estas precauciones se enumeran conforme a la secci n en que aparecen Cap tulo 3 DESCRIPCI N DEL ILUMINADOR PRECAUCI N PRECAUCI N PRECAUCI N Si la bandeja del iluminador est da ada tiene rasgu os grietas o est empa
75. n de la impresora de etiquetas 9 Cuando se hayan impreso las etiquetas aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir MAN SP 00001 v5 0 4 21 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 10 Cambio de usuario antes del siguiente ciclo de iluminaci n Secci n 4 10 Cambio de usuario antes del siguiente ciclo de iluminaci n Haga lo siguiente si un operador diferente est realizando el proceso de tratamiento 1 Pulse el bot n Funci n en la pantalla Descargar envases Aparecer la pantalla Seleccionar una funci n 2 Pulse el bot n Cerrar sesi n en la pantalla Seleccionar una funci n Aparecer la pantalla Inicio de sesi n 3 Repita los pasos para iniciar la sesi n que se encuentran en la secci n 4 2 Encender el iluminador e iniciar sesi n MAN SP 00001 v5 0 Secci n 4 11 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 11 Apagado del iluminador Apagado del iluminador Si desea apagar el iluminador 1 Pulse el bot n Funci n en la pantalla Descargar envases Aparecer la pantalla Seleccionar una funci n Pulse el bot n Cerrar sesi n Aparecer la pantalla Inicio de sesi n Pulse el interruptor de alimentaci n El iluminador pasar a ser alimentado por una bater a de reserva para permitir que el software apague el aparato correctamente Una
76. n del iluminador Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal Los botones de flecha se encuentran en la parte derecha de la pantalla Botones Funci n La flecha arriba le permite subir por el men La flecha abajo le permite bajar por el men Cuando se elige una opci n sta tiene un fondo claro Funci n Botones Teclado Botones de flecha Bot n ps Bot n de funci n de funci n S mbolos de la pantalla Los botones de funci n tienen etiquetas y s mbolos de pantalla que cambian seg n el paso para facilitarle el desplazamiento por las pantallas Las etiquetas y s mbolos de pantalla aparecen al lado de los botones de funci n Bx NOTA Pulse los botones de funci n que se encuentran al lado de los s mbolos de la pantalla MAN SP 00001 v5 0 3 9 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal S mbolo Etiquetas y uso de la pantalla i dl Atr s Modificar Use este bot n para volver a la pantalla anterior O para modificar informaci n Cancelar Cancelar tratamiento Utilice este bot n para 1 Cancelar la funci n actual del iluminador Por ejemplo para dejar de introducir informaci n de c digo de barras y volver a la pantalla anterior Cancelar el proceso de iluminaci n cuando se produce un error Introducir Continuar Inicio de sesi n Detener aglitador Iniciar Utilice este bot n para 1 Introducir informaci n en la pantalla 2
77. n el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia El n mero introducido para indicar las etiquetas que se deben imprimir fue superior a 6 La hora no se ha introducido en el formato correcto Debe introducir dos n meros para los campos mes y d a y 4 n meros para el campo a o Consulte los detalles en la secci n 3 6 El tiempo no se ha introducido en el formato correcto Debe introducir dos n meros para los campos de hora y minuto Consulte los detalles en la secci n 3 6 La direcci n TCP IP no se ha introducido en el formato correcto Debe introducir 12 caracteres para la direcci n Consulte los detalles en la secci n 3 6 Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado 5 11 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Entrada de datos Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Error de formato Los datos introducidos en Apagado Los datos no coinciden un campo no coinciden con con el formato el formato seleccionado Despu s seleccionado para este de cerrar el mensaje emergente campo Pulse Cancelar vuelva a introducir los datos en el para volver a introducir formato correcto o pulse Cancelar los datos para abandonar el tratamiento Error de suma El formato seleccionado para Apagado de comprobaci n el campo de datos incluye una Los datos introducidos suma de comprobaci n y sta no se
78. n la secci n 6 3 limpio Pulse Aceptar Si contin a produci ndose este para continuar o mensaje de error p ngase Cancelar para salir en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia 5 14 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Puerta frontal Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Cierre la puerta La puerta y o el caj n est n Activado y el caj n Pulse abiertos y deber an estar cerrados despu s de Aceptar para continuar Cierre el caj n y la puerta para seleccionar o Cancelar para salir continuar Si contin a Cancelar produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia La puerta no se ha La puerta no se ha cerrado Activado cerrado brala y deber a estar cerrada brala despu s de y ci rrela Pulse y ci rrela para continuar seleccionar Aceptar para continuar Si contin a produci ndose este Cancelar o Cancelar para salir mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Abra la puerta El caj n se cierra antes Activado y el caj n y acabe de introducir los datos despu s de de introducir los datos de tratamiento Abra el caj n seleccionar de tratamiento Pulse e introduzca los datos Cancelar Aceptar para continuar de tratami
79. ncelar tratamiento e inicie el proceso con tipos id nticos de c digos de kit Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Accesorios Diodo de equipo Mensaje Se presenta si de servicio Impresora de etiquetas Problema con la impresora de Apagado no funciona etiquetas Apague el iluminador Compruebe que despu s del tratamiento Revise impresora de etiquetas el cable de conexi n con el est conectada al puerto 3 Revise la impresora de iluminador y tenga etiquetas para ver si tiene el papel fungibles adecuados y los fungibles adecuados Pulse Aceptar para Encienda el iluminador e intente reintentar la operaci n reimprimir las etiquetas con la impresora de Si contin a produci ndose este etiquetas o Cancelar mensaje de error p ngase para salir en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia La impresora no Problema con la impresora Apagado funciona Compruebe de tratamiento Apague el que est conectada al iluminador despu s del iluminador y que tiene tratamiento Revise el cable papel y t ner Pulse de conexi n con el puerto 4 Aceptar para volver Revise la impresora para ver a intentarlo o Cancelar si tiene el papel y los fungibles para salir adecuados Encienda el iluminador e intente reimprimir el informe Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del se
80. nsajes de error Mensajes de problema del sistema Mensajes de confirmaci n Mensajes informativos P GINA 5 3 5 4 5 8 5 25 5 26 5 27 5 1 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 5 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 1 Introducci n Secci n 5 1 Introducci n Durante un procedimiento de INTERCEPT puede aparecer un mensaje emergente para describir eventos que pueden ser errores o informaci n general sobre el procedimiento Estos son los tipos de mensajes que se pueden producir durante un procedimiento Significado del s mbolo Error lt gt Los mensajes de error se indicar n mediante una pantalla de borde rojo y tendr n una exclamaci n en un rombo amarillo Problema del sistema El mensaje de problema del sistema viene indicado por una pantalla roja con letras en blanco Estas pantallas se utilizan para avisar al operador de problemas cruciales del iluminador Confirmaci n Los mensajes de confirmaci n se indicar n mediante una pantalla emergente de borde azul que contiene una marca de verificaci n en una casilla Estas pantallas se utilizan para confirmar que los datos introducidos sean correctos Informativos Los mensajes informativos vendr n indicados por una pantalla emergente de borde azul con una i min scula rodeada por un c rculo Estas pantallas indican lo que est
81. nsiones del iluminador T2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador 7 3 Requisitos del iluminador 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras 7 5 Conexi n de dispositivos externos P GINA 73 7 4 7 6 7 8 7 15 7 1 Cap tulo 7 Especificaciones Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 7 2 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 7 1 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 1 Dimensiones del iluminador Dimensiones del iluminador Altura del iluminador aproximada 37 cm 14 5 pulgadas Ancho del iluminador aproximado 115 cm 45 pulgadas Profundidad del iluminador aproximada 74 cm 29 pulgadas Europa 3 m Norteam rica 9 pies y 10 pulgadas Longitud del cable de alimentaci n Peso aproximado 69 kg 152 libras 7 3 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador El iluminador cumple las siguientes directivas y est ndares Directiva de bajo voltaje Low Voltage Directive LVD 2006 95 EC Requisitos de la Directiva de productos sanitarios 93 42 ECC Directivo 2002 96 EC WEEE EN 980 EN 1041 EN 50419 EN 55011 EN 61000 3 2 EN 61000 3 3 EN 61000 4 1 EN 61000 4 2 EN 61000 4 3 EN 61000 4 4 EN 61000 4 5 EN 61000 4 6 EN 61000 4 8 EN 61000 4 11 EN 61010 1 EN
82. o de tratamiento para asegurarse de que se encuentra en el rango adecuado que estableci el representante autorizado del servicio t cnico e Habr que cambiar las l mparas si el tiempo se aproxima al l mite necesario para conseguir la iluminaci n adecuada El sistema de luz se revisa autom ticamente durante el encendido o cada 24 horas y despu s de un fallo de alimentaci n e Los sensores los calibra el representante autorizado del servicio t cnico cuando se instala el iluminador y durante el mantenimiento preventivo P amp Y Qu debo hacer si no funciona el esc ner de c digo de barras e A veces el esc ner de c digo de barras no escanea los c digos de barras de los envases Si ocurre esto utilice el teclado para especificar los n meros del c digo de barras en el iluminador Consulte las secciones 3 4 y 4 4 para obtener m s instrucciones e Si parece que el problema se encuentra en el esc ner y no en la etiqueta del c digo de barras p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia P Y Qu debo hacer si el tiempo de tratamiento del informe impreso comienza a sobrepasar de forma continuada el rango de tiempo aproximado e En ocasiones el tiempo de tratamiento del informe impreso exceder el rango de tiempo aproximado Esto indica que las l mparas van perdiendo intensidad Si el tiempo de tratamiento excede el intervalo adecuado que estableci el represent
83. o 8 Ap ndice Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 8 2 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 8 Ap ndice Secci n 8 1 Glosario Secci n 8 1 Glosario Amotosalen HCl El compuesto utilizado en el INTERCEPT Blood System con luz UVA para formar puentes cruzados en el material gen tico La primera vez que se menciona amotosalen en el texto se denomina amotosalen HCI y en las referencias posteriores se denomina amotosalen CAD Dispositivo de adsorci n compuesta Este componente del equipo de procesamiento reduce el nivel de amotosalen residual Cubierta Puente cruzado Formar un enlace permanente en un paso en el proceso de INTERCEPT N mero de donaci n El n mero de donaci n de un hemoderivado o el n mero identificador de plaquetas Blood System Caj n Management System conectar al iluminador NIST National Institute for Standards and Technology Instituto Nacional de Normas Tecnolog a Id de conjunto REF C digo de producto de INTERCEPT REP Iluminaci n El proceso de exponer un hemoderivado a la luz UVA Ciclo de tratamiento El proceso de cargar un equipo de procesamiento adquirir datos de dicho conjunto e iniciar y terminar el paso de iluminaci n MAN SP 00001 v5 0 8 3 Cap tulo 8 Ap ndice Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador Secci n 8 2 Resumen de pasos del operador A continuaci n aparece una lista simplificada de los p
84. o est dividido en secciones que explican el funcionamiento del iluminador o el procedimiento con fotograf as e im genes de las pantallas Algunos cap tulos tienen al final una secci n titulada Preguntas y respuestas El manual contiene estos cap tulos e Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Explica las funciones que ejecuta el iluminador las indicaciones de uso y las contraindicaciones al tiempo que resume todas las advertencias y avisos que se utilizan en el manual e Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Explica la manera de utilizar el manual y los s mbolos que se utilizan en el mismo en el iluminador y en el cart n de embalaje e Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Este cap tulo detalla las partes del iluminador y las funciones que se pueden ajustar en su laboratorio como el formato de fecha y el idioma e Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Detalla el funcionamiento cotidiano del instrumento explicando la manera de realizar los procedimientos de iluminaci n e Cap tulo 5 Soluci n de problemas Resume las preguntas y respuestas que se encuentran en cada cap tulo y los mensajes de soluci n de problemas y las intervenciones del operador e Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Detalla la limpieza y el mantenimiento general y suministra informaci n sobre la manera de almacenar y mover el iluminador Contiene el documento de garant a y las instrucciones
85. o p ngase en contacto con el director m dico para determinar si el producto es aceptable P amp Y Qu se debe hacer si no se puede localizar el registro de tratamiento e Para localizar un registro de tratamiento en el iluminador consulte la secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales Consulte Registros espec ficos para obtener detalles sobre c mo encontrar un registro de tratamiento Si no puede localizar un registro para un producto dado siga las indicaciones de su centro o p ngase en contacto con el director m dico El estado del hemoderivado no se puede determinar sin registro de tratamiento y dicho estado se debe considerar Incompleto P amp Y Qu se debe hacer si un registro de tratamiento est marcado como Incompleto e Siga las indicaciones de su centro o p ngase en contacto con el director m dico ya que el proceso de inactivaci n de pat genos no se ha validado para productos registrados como Incompletos P amp Y Porqu se debe colocar una etiqueta en el envase de iluminaci n tras el tratamiento e Si hay varios iluminadores en un centro de sangre o un solo iluminador para tratar plasma se debe evitar que se produzca un hemoderivado doblemente iluminado e La etiqueta aplicada al envase de iluminaci n tras el tratamiento ofrece evidencias visuales de que la unidad recibi un tratamiento parcial o completo en el iluminador y que no debe volver a ilu
86. o termina el proceso de iluminaci n BZ NOTA Si se desconoce el estado del tratamiento revise el informe de tratamiento para comprobar el estado Consulte la secci n 4 9 para obtener instrucciones sobre la impresi n de informes de tratamiento Refi rase a las instrucciones de uso del equipo de procesamiento INTERCEPT para los siguientes pasos del proceso MAN SP 00001 v5 0 cod Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 8 Descarga de los equipos de procesamiento Procesar otros hemoderivados adicionales 1 Pulse el bot n Tratamiento Aparecer la pantalla Seleccione el n de envases que se van a tratar Repita los pasos descritos anteriormente comenzando con la secci n 4 3 Carga de equipos de procesamiento MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales Secci n 4 9 MAN SP 00001 v5 0 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales Cuando el iluminador est configurado para imprimir informes consulte los detalles en la secci n 3 6 Configuraci n del iluminador estar n disponibles cuatro opciones Son la impresi n manual del ltimo tratamiento la impresi n de un tratamiento determinado la de un informe de turno y la de impresi n de etiquetas A continuaci n se describe c mo crear estos informes despu s de conectar la impr
87. ocede Utilice un pa o suave y las soluciones recomendadas en cada secci n seg n sea adecuado para limpiar o desinfectar determinadas piezas Eliminar las soluciones usando un pa o suave humedecido con agua Para el resto de par metros relacionados con la preparaci n y aplicaci n del producto deben seguirse las instrucciones del fabricante de la soluci n Para la limpieza general Soluci n Divisor de Pantalla Superficie reflectante y teclado externa sen nadeja Bandeja Jab n suave 2 s s Alcohol 70 NO MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Fabricado para Divisor de reflectantes Pantalla y Superficie Soluci n Bandeja en bandeja teclado externa s Desinfectante basado en yodo Desinfectante LpH se Bacillol AF listo para usar N Bode Alemania sodio CaviCide listo para usar Metrex EE UU DAX 70 listo para usar OpusHealth Care Suecia Gigasept FF New 5 Schulke amp Meyr Alemania Incidin Plus 2 S Ecolab Alemania Kohrsolin Extra 0 5 Bode Alemania Mikrobac Tissues listo para usar Bode Alemania Mikrozid Sensitive Liquid listo para usar Schulke amp Meyr Alemania M Ytdes listo para usar S Kemetyl Suecia Terralin Protect 2 S S Schulke amp Meyr Alemania S O O S S S S S S
88. ontinuaci n utilice el teclado para introducir el n mero correcto e Si la identificaci n es correcta pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccionar una funci n 4 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento Secci n 4 3 Carga de los equipos de procesamiento 1 Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Ejecutar tratamiento 2 Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccione el n de envases que se van a tratar Seleccionar una funci n Seleccione el n de envases que se van a tratar oLGa MA Ejecutar tratamiento Dos envases Imprimir registros Configuraci n del iluminador Un envase lt NOTA Durante la introducci n de informaci n en el iluminador puede pulsar el bot n Cancelar tratamiento en cualquier momento Con esto eliminar toda la informaci n que haya introducido y retroceder a la pantalla Seleccionar una funci n 3 Utilice los botones de flecha para seleccionar el n mero de envases que se van a iluminar 4 Pulse el bot n Introducir NOTA El iluminador toma como valor predeterminado iluminar dos envases utilizando tanto la c mara 1 frontal como la 2 trasera En circunstancias normales si desea iluminar s lo un envase deber utilizar la c mara 1 Sin embargo si la c mara frontal est averiada y no se pu
89. ontinuar Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia La puerta est cerrada y deber a Encendido estar abierta Presione suavemente la puerta para liberar el cierre Si esto no sirve y existen equipos de procesamiento en el iluminador apague ste para liberar el cierre Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia MAN SP 00001 v5 0 Problemas de comprobaci n de integridad comprobaciones autom ticas Problema de comprobaci n de integridad C0002 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0003 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0004 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0005 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0006 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Son las comprobaciones autom ticas que ejecuta el iluminador cada vez que se enciende la alimentaci n o cada 24 horas
90. os no se han colocado correctamente en el iluminador Se debe cancelar el tratamiento El tiempo de iluminaci n excede el tiempo m ximo de iluminaci n permitido El tiempo de tratamiento era inferior al tiempo m nimo de tratamiento requerido Este envase ya ha sido tratado Se debe cancelar el tratamiento Se presenta si Uno o ambos equipos de procesamiento no recibieron suficiente luz UVA Consulte en la pantalla Completo el estado de tratamiento Uno o ambos equipos de procesamiento han recibido suficiente luz UVA Consulte en la pantalla Completo el estado de tratamiento Los equipos de procesamiento se encuentran en las c maras equivocadas o existe un problema en el sensor de posici n Aseg rese de que los equipos de procesamiento est n colocados correctamente Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Los equipos de procesamiento se encuentran en las c maras equivocadas o existe un problema con el sensor de posici n Aseg rese de que los equipos de procesamiento est n colocados correctamente Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia El tiempo de iluminaci n fue demasiado largo Puede que sea necesario cambiar las l mparas Si contin a produci ndo
91. os y los equipos de procesamiento correspondientes durante la iluminaci n Existe una cubierta para los dos compartimentos en el lado derecho dise ada para evitar que el equipo y los tubos queden atrapados durante la agitaci n El operador abre esta cubierta para cargar el equipo y la cierra antes de comenzar la iluminaci n MAN SP 00001 v5 0 Z MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 5 Caj n y puerta de iluminaci n En la c mara frontal la 1 se instala un hemoderivado y un equipo de procesamiento El hemoderivado del envase de iluminaci n va en el lado izquierdo de la c mara y el resto del equipo se sit a en el lado derecho de la c mara El segundo hemoderivado y su equipo se instalan en la c mara trasera la 2 El envase de iluminaci n va a la izquierda y el equipo va a la derecha En circunstancias normales si est iluminando s lo un hemoderivado debe colocarlo en la c mara frontal Sin embargo si la c mara frontal est averiada y no se puede utilizar puede iluminar un hemoderivado en la c mara trasera Cuando escanea los c digos de INTERCEPT de un envase de almacenamiento final en el iluminador ste determina la dosis de luz que se aplicar Las dosis y los tiempos de tratamiento aproximados son Dosis Tiempo de tratamiento e Equipo para plaquetas de volumen grande 3 5 4 3 J cm 4 6 minutos e Equipo para plaquetas de volumen peque o 3 2 4 0
92. otas para los transfusionistas 1 7 1 6 Advertencias 1 8 1 7 Precauciones 1 12 1 1 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 1 2 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 1 1 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 1 Funcionamiento del iluminador Funcionamiento del iluminador El iluminador INTERCEPT suministra una dosis controlada de luz ultravioleta A UVA a hemoderivados como parte del proceso para inactivar pat genos Se utiliza junto con plaquetas y plasma en un equipo de procesamiento INTERCEPT El equipo de procesamiento permite manipular hemoderivados en un sistema cerrado El iluminador conserva registros de los hemoderivados y los procesa y transfiere a una impresora o un ordenador Cada hemoderivado utiliza un equipo de procesamiento espec fico Es importante utilizar el equipo de procesamiento correcto y utilizar el equipo aprobado por las autoridades reguladoras locales A continuaci n se ofrece una breve descripci n general del proceso de inactivaci n del pat geno El hemoderivado se prepara a partir de la sangre completa o por af resis e A continuaci n el hemoderivado se mezcla con clorhidrato de amotosalen El amotosalen interact a con el ADN o el ARN de los virus bacterias par sitos o leucocitos si est n presentes en el hemoderivado e Cuando se expone a la luz UVA el hemoderi
93. p tulo 4 para obtener las instrucciones de impresi n e Pulse el bot n Introducir para seleccionar Activada o Desactivada Aparecer una pantalla de confirmaci n e Sila opci n es incorrecta pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Seleccionar una opci n de impresora de informes Utilice los botones de flecha para elegir la opci n correcta e Sila selecci n es correcta pulse el bot n Aceptar para confirmar la selecci n Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n 3 20 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Impresi n autom tica Seleccionar un par metro de configuraci n En oLGA fA Impresora de informes Impresi n autom tica Impresora de etiquetas Sistema de gesti n de datos Atr s Introducir En la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n utilice los botones de flecha para elegir la opci n Impresi n autom tica Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Impresi n autom tica Aparecer la pantalla Seleccionar una opci n de impresi n autom tica Utilice los botones de flecha para seleccionar Activada o Desactivada Al seleccionar la opci n Activada se imprimir n autom ticamente los ltimos registros de tratamiento durante la descarga
94. p tulo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato 1 car cter de identificador de datos secundario y parte del c digo de pa s del centro de recogida pppp 4 d gitos del c digo de pa s del centro de recogida paa A o de recogida 2 d gitos nnnnnn N mero de donaci n 6 d gitos ff Dos d gitos opcionales para indicar caracteres no de datos que se utilizan para el control del proceso o para la comprobaci n de transmisi n de datos suma de comprobaci n Se pueden mostrar opcionalmente en la porci n legible para las personas si no son una suma de comprobaci n Cuando se muestran en formato legible para las personas estos dos caracteres est n girados noventa grados k Este car cter se imprime dentro de un cuadro y se utiliza para facilitar una entrada manual de datos precisa 5 Eurocode e Datos escaneados que utilizan c digo 128 Deben tener el siguiente formato E Identificador de datos principal ID de pa s de 3 d gitos 0 9 ID de banco de sangre de 3 d gitos 0 9 N mero de donaci n de 6 a 12 d gitos 0 9 No se admiten datos escaneados utilizando Codabar e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato E ID de pa s 3 d gitos ID de banco de sangre 3 d gitos N mero de donaci n de 6 a 12 d gitos MAN SP 00001 v5 0 7 11 Cap t
95. pagado Atenci n consulte las instrucciones de uso EN 980 Puerto RS 232 del esc ner del c digo de barras parte frontal del iluminador EE Puerto ethernet RJ 45 parte trasera del iluminador Puerto de impresora de etiquetas RS 232 parte trasera del iluminador Puerto de impresora paralelo de 25 patillas parte trasera del iluminador Retroceso borrado o p gina anterior 2 7 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 2 S mbolos 2 8 Esta marca indica que se cumple la Directiva de productos sanitarios 93 42 ECC emitida por el Consejo de las Comunidades Europeas S mbolo de Underwriters Laboratories que indica que Y se cumplen las directrices de seguridad espec ficas C US LISTED establecidas por Underwriters Laboratories SN N mero de serie EN 980 Fecha de fabricaci n EN 980 N mero de cat logo EN 980 Indicador de posici n de la c mara 1 del envase Sensible a ESD Requiere desechar por separado los residuos el ctricos y electr nicos Certificaci n NRTL Canad EE UU CU Marca cT Vus Esta marca refleja el cumplimiento con UL 61010 1 2004 R10 08 y CAN CSA C22 2 No 61010 1 04 GI1 R2009 X a Indicador de posici n de la c mara 2 del envase MAN SP 00001 v5 0 Secci n 2 3 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 2 C mo utilizar este manual Secci n 2 3 Convenciones utilizadas en este manual Convenciones utilizadas
96. pueden verificar no coincide con el c lculo del Pulse Cancelar para software Despu s de cerrar volver a introducir los el mensaje emergente vuelva datos a introducir los datos o pulse Cancelar para abandonar el tratamiento Error de simbolog a El esc ner de c digo de barras Apagado La simbolog a de env a un c digo de simbolog a c digo de barras que no est permitido para escaneada no est el campo que se est leyendo permitida para este Despu s de cerrar el mensaje campo Pulse Cancelar emergente vuelva a introducir para volver a introducir los datos o pulse Cancelar para los datos abandonar el tratamiento 5 12 MAN SP 00001 v5 0 Caj n MAN SP 00001 v5 0 Mensaje Abra la puerta y el caj n y acabe de introducir los datos de tratamiento Pulse Aceptar para continuar o Cancelar para salir Abra la puerta y el caj n Aseg rese de que no hay conjuntos en el iluminador Cierre el caj n y la puerta cuando termine Pulse Aceptar para continuar o Cancelar para salir Cierre el caj n Pulse Aceptar para continuar o Cancelar para salir Abra la puerta y empuje el caj n hasta la posici n de retenci n Cierre la puerta Pulse Aceptar para continuar o Cancelar para salir Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Diodo de servicio Se presenta si Activado despu s de seleccionar Cancelar El caj n se cierra antes de introducir los
97. puerta OO Producto de plaquetas Producto de plasma Y PRECAUCI N Aseg rese de que todos los tubos se encuentran en la bandeja antes de cerrar la cubierta y el caj n 1 Cierre la cubierta de la bandeja y aseg rese de que est sujeta con el cierre negro 2 Meta el caj n en el iluminador hasta que encaje en su posici n haciendo clic 3 Cierre la puerta lt NOTA La puerta se cerrar y el agitador se iniciar autom ticamente cuando la puerta est cerrada MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 6 Inicio del proceso de iluminaci n Secci n 4 6 Inicio del proceso de iluminaci n Aparecer la pantalla Iniciar tratamiento lt NOTA No es necesario pulsar el bot n Iniciar para tratar productos de plasma pero s lo es para tratar productos de plaquetas 1 Pulse el bot n Iniciar Aparecer la pantalla Ejecutando O Ejecutando Q 00 00 16 Detener lt NOTA La barra azul se mueve hacia la derecha a medida que progresa la iluminaci n seg n la dosis objetivo Los n meros situados junto al reloj muestran cu nto tiempo ha transcurrido desde que comenz la iluminaci n 4 12 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 7 Interrupci n de la iluminaci n Secci n 4 7 Interrupci n de la iluminaci n PRECAUCI N La iluminaci n no se debe interrumpir a menos que sea
98. rada a cada hemoderivado se controla individualmente incluso cuando en el iluminador se encuentran simult neamente dos productos Las l mparas funcionan por parejas Si falla una l mpara la segunda del par tambi n se apagar autom ticamente El sensor situado entre las dos l mparas detecta que no est n encendidas Si falla una l mpara durante el tratamiento de un hemoderivado no se habr producido la iluminaci n adecuada Esto se mostrar en la pantalla y se anotar en el registro de tratamiento Se deben desechar los hemoderivados parcialmente iluminados No se debe iluminar por segunda vez el hemoderivado 3 3 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 2 Identificaci n del producto y trazabilidad Secci n 3 2 Identificaci n del producto y trazabilidad El iluminador reconoce los siguientes c digos de barra y es compatible con ellos 1 Codabar incluye Monarch 11 y UKBTS e 10 caracteres num ricos del O al 9 6 caracteres de control menos signo de d lar punto signo m s dos puntos barra inclinada e 8 caracteres de inicio parada a b c d t n e may sculas y min sculas 2 C digo 128 incluye ISBT 128 y Eurocode e Todos los 128 caracteres ASCII Consulte el cap tulo 7 de este manual para obtener informaci n detallada Cada hemoderivado est identificado y sometido a seguimiento por una combinaci n del n mero de donaci n y el c digo de hemoderi
99. re las reparaciones y el servicio t cnico t cnico q NOTA Existe un panel a ambos lados del iluminador que no tiene piezas que el usuario pueda reparar Para abrir este panel del iluminador se necesitan herramientas especiales y s lo lo debe hacer un representante autorizado del servicio t cnico MAN SP 00001 v5 0 6 11 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 6 Calibraci n del iluminador y mantenimiento preventivo Secci n 6 6 6 12 Calibraci n del iluminador y mantenimiento preventivo Calibraci n y verificaci n El iluminador INT100 INTERCEPT se calibra y verifica en el momento de la fabricaci n del iluminador en el momento de la instalaci n en el establecimiento del cliente y posteriormente a intervalos de seis meses Personal de servicio cualificado realiza las actividades de calibraci n y verificaci n La calibraci n y la verificaci n se realizan con ayuda de un radi metro externo RE que se concibi espec ficamente para usar con el iluminador INTERCEPT Cada radi metro externo se calibra indirectamente contra un patr n rastreable NIST cada seis meses El radi metro externo tiene las mismas dimensiones que un recipiente de iluminaci n y se coloca en la misma ubicaci n dentro de la bandeja que el recipiente de iluminaci n El RE contiene ocho 8 fotodiodos con filtros UVA en ambas superficies superior e inferior que se dispersan sobre la s
100. realizar el proceso de iluminaci n Como no podr seleccionar dos envases en esta fase no ser n funcionales los botones de flecha 2 x PYR Qu debo hacer si no se puede utilizar una de las c maras e Cuando no se puede utilizar una de las c maras puede utilizar la otra si se ofrece la opci n Ejecutar tratamiento Esta c mara mostrar el n mero de la c mara que se puede utilizar y una X para la c mara que no se puede utilizar Algunos problemas son de tal tipo que no se puede ejecutar el tratamiento de manera que no se ofrece la opci n Ejecutar tratamiento Llame al representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda PYR Qu pasa si no se retiran los envases del iluminador en el plazo de tiempo necesario e El registro de tratamiento se marcar como incompleto Siga las indicaciones de su centro o p ngase en contacto con el director m dico para determinar si el producto es aceptable MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 12 Preguntas y respuestas PYR Qu se debe hacer si no se puede localizar el registro de tratamiento e Para localizar un registro de tratamiento en el iluminador consulte la secci n 4 9 Impresi n opcional de informes de tratamiento y de etiquetas adicionales Consulte Registros espec ficos para obtener detalles sobre c mo encontrar un registro de tratamiento Si no puede localizar un registro para un producto
101. resenta en la porci n de c digo de barras de la etiqueta utilizando 0 9 o signo menos a C digo de parada a o A 7 9 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras e Datos introducidos manualmente Deben tener el siguiente formato ID de banco de sangre 2 d gitos k paa 2 ltimos d gitos del a o en curso pppppp N mero de donaci n 6 d gitos Si el d gito de comprobaci n es igual a diez se representa en la porci n de c digo de barras de la etiqueta utilizando 4 ISBT 128 e Datos escaneados que utilizan c digo 128 Deben tener el siguiente formato Identificador de datos principal 1 car cter de identificador de datos secundario y parte del c digo de pa s del centro de recogida A N P Z 1 9 4 d gitos del c digo de pa s del centro de recogida 0 9 A o de recogida 2 d gitos 0 9 N mero de donaci n de 6 d gitos 0 9 en formato legible para las personas estos dos caracteres ff Dos d gitos para indicar caracteres no de datos que se utilizan para el control del proceso o para la comprobaci n de transmisi n de datos suma de comprobaci n Se pueden mostrar opcionalmente en la porci n legible para las personas si no son una suma de comprobaci n Cuando se muestran est n girados noventa grados 0 9 No se admiten datos escaneados utilizando Codabar MAN SP 00001 v5 0 Ca
102. ro de serie de 9 d gitos del instrumento El n mero de serie est situado en el interior de la puerta frontal del iluminador NOTA Si est utilizando el INTERCEPT Data Management System utilice el teclado para introducir tanto el c digo de sitio del centro como el n mero de serie de nueve d gitos correspondiente al instrumento El formato de identificaci n del iluminador debe ser c digo n mero de serie Por ejemplo NORTHBCV02000001 e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido el n mero Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si el idioma es incorrecto pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Especificar el identificador del iluminador e Con el teclado pulse el bot n de retroceso lt gt para borrar n meros A continuaci n use el teclado para introducir el n mero correcto e Pulse el bot n Introducir cuando haya introducido el n mero Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si el n mero es correcto pulse el bot n Aceptar para confirmar el n mero Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro 3 19 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Seleccionar un par metro Fecha Hora Ey Seleccionar un par metro de s2 configuraci n orca MR En Impresora de informes Idioma Impresi n autom tica Identificaci n del 1luminador Impresora de etique
103. ror El operador ha detenido el tratamiento Compruebe el estado del tratamiento la informaci n de este mensaje se encontrar en la secci n titulada Equipos de procesamiento y de tratamiento MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Agitador Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Problema con el El agitador se ha detenido Activado agitador Se debe o se est moviendo lentamente despu s de cancelar el tratamiento P ngase en contacto con el seleccionar P ngase en contacto representante autorizado del Cancelar con el servicio t cnico servicio t cnico para obtener para obtener ayuda ayuda Tiempo de espera El bot n Desbloquear puerta excedido no se ha pulsado y el producto no se ha retirado en el tiempo adecuado tras la iluminaci n Siga las directrices de su centro de trabajo para productos marcados como incompletos MAN SP 00001 v5 0 5 9 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error 5 10 L mparas Las l mparas no funcionan bien en las c maras 1 2 o ambas Se ha detenido el tratamiento en las c maras 1 2 o ambas Los sensores de iluminaci n no funcionan correctamente Se debe cancelar el tratamiento Problema con los sensores de iluminaci n Se debe cancelar el tratamiento P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de tratamiento T1004
104. rvicio Secci n 6 4 Transporte y almacenamiento Secci n 6 4 Transporte y almacenamiento Transporte Si va a trasladar el iluminador a otro lugar debe moverlo con un carrito con ruedas 0 ADVERTENCIA La elevaci n o transporte del iluminador debe realizarse como m nimo con dos personas o bien se debe utilizar un dispositivo elevador mec nico Si es necesario proceder al env o del iluminador p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para que retire las placas de cristal y empaquete el iluminador en un embalaje apropiado para el env o Almacenamiento Para el almacenamiento prolongado el iluminador se debe cubrir con el fin de evitar la acumulaci n de polvo Las condiciones de almacenamiento se muestran a continuaci n Temperatura 20 C a 60 C 10 90 sin condensaci n 6 10 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Secci n 6 5 Garant a y servicio Secci n 6 5 Garant a y servicio Esta secci n detalla las instrucciones de garant a y servicio del iluminador Declaraci n Pida a su representante autorizado una copia de la informaci n de garant a de garant a por escrito que se aplique a su regi n En la parte frontal de este manual se encuentra una lista de representantes autorizados Instrucciones P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para de servicio obtener informaci n sob
105. rvicio t cnico para obtener asistencia El intervalo v lido para El n mero introducido para Apagado las etiquetas es 0 6 indicar las etiquetas que se deben Pulse Modificar para imprimir es superior a 6 volver a especificar el n mero de etiquetas que se imprimir n La direcci n TCP IP La direcci n TCP IP no se Apagado especificada no es ha introducido en el formato v lida Pulse Modificar correcto Debe introducir para volver 12 caracteres para la direcci n a especificarla TCP IP Consulte los detalles en la secci n 3 6 5 22 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error l Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Problema de gesti n de datos C0015 Las direcciones TCP IP definen una subred superior a 1023 nodos Se deben introducir ambas direcciones TCP IP Pulse Cancelar para continuar MAN SP 00001 v5 0 Se ha interrumpido la conexi n entre el iluminador y el sistema de gesti n de datos Compruebe que sea correcta la direcci n TCP IP Consulte los detalles en la secci n 3 6 Apagado Despu s del tratamiento apague el iluminador y revise el cable de conexi n que va al puerto 2 A continuaci n encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el administrador del sistema o con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia La direcci n TCP IP esp
106. s adicionales 1 Vuelva a la pantalla Seleccionar una funci n seleccionando el bot n Funci n en la pantalla Descargar envases 2 Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Imprimir registros 3 Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Seleccionar un informe para imprimir 4 Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Imprimir etiquetas 5 Pulse el bot n Introducir para seleccionar esta opci n Aparecer la pantalla Seleccionar un tratamiento para imprimir 6 Utilice los botones de flecha para elegir el tratamiento deseado Si el tratamiento no aparece en la pantalla pulse los botones de avance e5 o retroceso del teclado con el fin de mostrar las siguientes p ginas de tratamiento Contin e utilizando esos botones hasta que encuentre la p gina correcta donde aparezca el tratamiento deseado Despu s utilice los botones de flecha para elegir el tratamiento deseado BZ NOTA Los tratamientos aparecer n ordenados cronol gicamente por fecha hora y n mero de donaci n 7 Pulse el bot n Introducir para seleccionar el tratamiento deseado Aparecer la pantalla Imprimir las etiquetas de tratamiento seleccionado Aparecer una pantalla de confirmaci n 8 Pulse el bot n Imprimir para seleccionar esta opci n BZ NOTA El n mero de etiquetas que se imprimir n estar determinado por el par metro de configuraci
107. s de entrada de datos introducci n manual o escaneado de c digos de barras en el iluminador y el sistema de gesti n de datos NOTA El n mero m ximo de caracteres que se puede introducir en un c digo de barras es 17 NOTA Durante la introducci n de informaci n en el iluminador puede pulsar el bot n Cancelar tratamiento en cualquier momento Con esto eliminar toda la informaci n que pueda haber introducido y retroceder a la pantalla Seleccionar una funci n 4 9 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 4 Escaneado de c digos de barras 2 Sino se puede escanear el c digo de barras puede especificar la informaci n manualmente realizando lo siguiente Utilice el teclado num rico para introducir el c digo de barras legible Se pueden introducir caracteres especiales pulsando el bot n I Consulte la secci n 3 4 para obtener la lista de caracteres especiales Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Confirmar c digo de barras Si el c digo de barras es incorrecto pulse el bot n Modificar Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 Con el teclado num rico pulse el bot n de retroceso lt para borrar el c digo de barras err neo A continuaci n vuelva azintroducir el c digo de barras correcto haciendo uso del teclado Pulse el bot n Introducir Aparecer la pantalla Confirmar
108. s describen los requisitos que deben cumplir los dispositivos conectados Impresoras Se pueden conectar dos impresoras al iluminador una para imprimir etiquetas y otra para registros de tratamiento La tabla siguiente describe impresoras compatibles con el iluminador Impresora de etiquetas Impresora de tratamiento Cualquier impresora l ser del pieron Zebra Odo M02 fabricante Hewlett Packard Impresora Zebra modelo GK420T A Impresora Zebra modelo TLP 2844 Z O Si utiliza la impresora de etiquetas se deben utilizar etiquetas de 4 x 1 pulgadas 102 x 25 mm n mero de referencia de Zebra 83340 Si fuera necesario imprimir etiquetas debido al procesamiento del plasma o a la ausencia del sistema de gesti n de datos cada iluminador deber tener su propia impresora de etiquetas Sistema de gesti n de datos El iluminador puede conectarse a un sistema de gesti n de datos opcional El iluminador enviar informaci n de tratamiento al sistema de gesti n de datos para a adirla al registro de proceso Consulte su sistema de gesti n de datos para ver las direcciones TCP IP y el c digo de sitio necesario para configurar el iluminador 7 15 Cap tulo 7 Especificaciones Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 7 16 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 8 Ap ndice Cap tulo 8 Ap ndice SECCIONES P GINA 8 1 Glosario 8 3 8 2 Resumen de pasos del operador 8 4 MAN SP 00001 v5 0 8 1 Cap tul
109. se apagando y encendiendo el equipo se alienta al usuario a probar y corregir las interferencias a trav s de una o m s de las siguientes medidas e Reoriente o cambie la ubicaci n del dispositivo que recibe las interferencias e Aumente la separaci n entre el equipo e Conecte el equipo a una toma de un circuito diferente de aquel al que est conectado el otro dispositivo e Pida ayuda al fabricante o representante de servicio t cnico de campo PRECAUCI N Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia RE port tiles y m viles pueden afectar a los iluminadores interfiriendo con los elementos electr nicos ADVERTENCIA El uso de accesorios y cables que no sean los especificados en este manual como piezas de repuesto para componentes internos puede provocar el aumento de las emisiones o el descenso de la inmunidad de los iluminadores ADVERTENCIA Los iluminadores no deber an utilizarse pegados a otros equipos del fabricante ni apilados sobre ellos Si es necesario su uso contiguo o apilado los iluminadores deber an observarse con el fin de verificar su funcionamiento normal en la configuraci n en que se van a utilizar Tabla principal de contenido Secci n 7 3 Requisitos del iluminador Secci n 7 3 Requisitos de 7 6 alimentaci n Energ a calor fica BTU Cable de alimentaci n Requisitos de la bater a Requisitos del iluminador Existen dos modelos de iluminador INT100 50 y INT100 60 El
110. se este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia El tiempo de tratamiento fue demasiado corto P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda El n mero de donaci n y el c digo de hemoderivado se han introducido anteriormente Pulse el bot n Cancelar para cancelar el tratamiento Una vez realizado esto inicie el proceso de iluminaci n con un hemoderivado diferente Diodo de servicio Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado MAN SP 00001 v5 0 meme Sense Tratamiento parado por fallo de corriente Los envases no est n en las c maras adecuadas Se debe cancelar el tratamiento Tratamiento parado por fallo de corriente Pulse Continuar para finalizar o Detener para cancelar el tratamiento El tratamiento se ha detenido debido a un fallo de corriente de m s de 10 minutos El tratamiento est incompleto Problema de tratamiento T1004 Reemplace las l mparas X e Y Tiempo de espera excedido El operador ha detenido el tratamiento Compruebe el estado del tratamiento Los par metros de componente no coinciden Se debe cancelar el tratamiento MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error Diodo de servicio Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado Apagado 5 21
111. signo m s dos puntos barra inclinada e 8 caracteres de inicio parada a b c d t n e may sculas y min sculas Codabar Codabar tradicional Inicio parada Inicio Parada A a t B b n C c a D d e 2 C digo 128 incluye ISBT 128 y Eurocode e Todos los 128 caracteres ASCII Bx NOTA Cuando se introducen datos manualmente s lo se pueden utilizar may sculas con el teclado Si la porci n legible del c digo de barras contiene min sculas introduzca los datos manualmente utilizando may sculas Durante la instalaci n del iluminador ayude al representante autorizado del servicio t cnico a configurar los campos de datos de c digos de barras relacionados con el n mero de donaci n y c digo de hemoderivado El representante autorizado del servicio t cnico configurar el c digo de envase y el n mero de lote Siga las indicaciones a continuaci n para configurar c digos de barras Se puede seleccionar uno de los siguientes formatos para el n mero de donaci n C digo 128 Codabar Monarch 11 ISBT 128 o Eurocode 1 C digo 128 e Entrada de datos escaneados utilizando C digo 128 Si se selecciona la impresi n de etiquetas se aceptan almacenan e imprimen en la etiqueta impresa todos los caracteres de C digo 128 tanto en formato legible para las personas como en formato de barra de c digos No se admite la entrada de datos escaneados Codabar MAN SP 00001 v5 0 MAN SP 00001 v5 0 Cap tu
112. sinfectar la bandeja ya que las soluciones no autorizadas pueden provocar da os Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Si la bandeja del iluminador est da ada tiene rasgu os grietas o est empa ada p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para que la sustituyan No utilice el iluminador si la bandeja tiene da os Secci n 6 3 Limpieza del iluminador Cap tulo 7 ESPECIFICACIONES PRECAUCI N PRECAUCI N PRECAUCI N Los iluminadores requieren que se tomen precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagn tica EMC y deben ser instalados y puestos en servicio conforme a la informaci n de EMC que se proporciona en las tablas anteriores Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia RE port tiles y m viles pueden afectar a los iluminadores interfiriendo con los elementos electr nicos causando la detenci n de la iluminaci n Secci n 7 2 Cumplimiento de los est ndares por parte del iluminador No se debe utilizar el iluminador si se funde el fusible tras sustituir la l mpara P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 7 Precauciones Secci n 7 3 Requisitos del iluminador Y PRECAUCI N Si est utilizando Codabar excepto Monarch 11 y UKBTS el ilumina
113. strar la siguiente p gina de idiomas Utilice los botones de flecha para elegir el idioma deseado e Pulse el bot n Introducir para seleccionar el idioma Aparecer una pantalla de confirmaci n e Si el idioma es incorrecto pulse el bot n Modificar para volver a la pantalla Seleccionar un idioma e Utilice los botones de flecha para elegir el idioma correcto Pulse el bot n Introducir para seleccionar el idioma Aparecer una pantalla de confirmaci n e Pulse el bot n Aceptar para confirmar la selecci n de idioma Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro MAN SP 00001 v5 0 Identificaci n del iluminador MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Fecha Hora Idioma Identificaci n del iluminador Configuraciones Atr s Introducir El par metro de identificaci n del iluminador permite introducir un n mero de identificaci n del instrumento por ejemplo un n mero de serie Para introducir el n mero de identificaci n realice lo siguiente En la pantalla Seleccionar un par metro utilice los botones de flecha para elegir la opci n Identificaci n del iluminador e Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Aparecer la pantalla Especificar el identificador del iluminador e Utilice el teclado para introducir manualmente el n me
114. tacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas Apague el iluminador Abra y cierre la puerta y encienda el iluminador Si contin a produci ndose este mensaje de error p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener asistencia Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas El agitador se ha detenido o se est moviendo lentamente P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Se ha detectado un problema durante las comprobaciones autom ticas P ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para obtener ayuda Diodo Mensaje Se presenta si de servicio MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 5 Soluci n de problemas Secci n 5 3 Mensajes de error f Diodo Mensaje Se presenta si de servicio Problema de comprobaci n de integridad C0013 Reemplace las l mparas XK e Y Problema de comprobaci n de la integridad C0014 P ngase en contacto con el servicio t cnico para obtener ayuda Problema de comprobaci n de integridad C0016 P ngase en contacto con el servicio t
115. tas Configuraciones Sistema de gesti n de datos Atr s Introducir Atr s Introducir Configuraciones El par metro Configuraciones permite ajustar diversas opciones de impresi n y activar el sistema de gesti n de datos Estas opciones de impresi n incluyen la impresi n de informes de etiquetas y autom tica La opci n de sistema de gesti n de datos permite al iluminador enviar informaci n a otro sistema de este tipo por ejemplo al INTERCEPT Data Management System Para configurar estas opciones realice lo siguiente Impresora En la pantalla Seleccionar un par metro utilice los botones de flecha de informes para elegir la opci n Configuraciones Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Configuraciones Aparecer la pantalla Seleccionar un par metro de configuraci n Utilice los botones de flecha para elegir la opci n Impresora de informes Pulse el bot n Introducir para seleccionar la opci n Impresora de informes Aparecer la pantalla Seleccionar una opci n de impresora de informes Utilice los botones de flecha para seleccionar Activada o Desactivada Si selecciona la opci n Activada podr imprimir el ltimo informe de tratamiento un informe de tratamiento determinado o un informe de turno para un determinado d a Si no est utilizando la impresora opcional seleccione la opci n Desactivada Consulte el ca
116. tulo 7 Especificaciones Secci n 7 3 Requisitos del iluminador Fusibles El personal del servicio t cnico autorizado proporciona los fusibles como parte del kit de instalaci n del iluminador Los fusibles deben instalarlos y reemplazarlos solo personal del servicio t cnico con formaci n PRECAUCI N No se debe utilizar el iluminador si se funde el fusible tras sustituir la l mpara P ngase en contacto con su representante de servicio t cnico autorizado para obtener asistencia Sustituci n P ngase en contacto con su representante de servicio t cnico autorizado de la l mpara para el cambio de las bombillas Puertos del La tabla siguiente proporciona una descripci n de los puertos situados en el ordenador iluminador Existe un quinto puerto situado dentro de la puerta frontal del iluminador para uso exclusivo del personal de servicio de puerto RS 232 Esc ner de c digo de barras RS 232 Impresora de etiquetas 4 Farelo Parte trasera Impresora de tratamiento de 25 patillas p MAN SP 00001 v5 0 7 7 Cap tulo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras Secci n 7 4 7 8 N mero de donaci n Compatibilidad con los c digos de barras El iluminador reconoce los siguientes c digos de barra y es compatible con ellos 1 Codabar incluye Monarch 11 y UKBTS e 10 caracteres num ricos del 0 al 9 6 caracteres de control menos signo de d lar punto
117. uerta del iluminador PRECAUCI N Sila bandeja del iluminador est da ada tiene rasgu os grietas o est empa ada p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para que la sustituyan No utilice el iluminador si la bandeja tiene da os O ADVERTENCIA Sise derrama hemoderivado en la bandeja inclinar el caj n puede producir el vertido del hemoderivado Si la bandeja est por encima del nivel ocular del operador ste deber llevar protecci n ocular al inclinar el caj n O ADVERTENCIA Siel amotosalen entra en contacto con la piel se puede MAN SP 00001 v5 0 producir la fotosensibilizaci n en presencia de luz ultravioleta En caso de contacto con la piel lave la zona afectada con abundante agua Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 6 Configuraci n del iluminador Secci n 3 6 3 16 Fecha y hora Configuraci n del iluminador Los par metros que se pueden cambiar en el iluminador son fecha hora idioma identificaci n del iluminador y configuraciones A continuaci n se describen estos par metros y c mo cambiarlos Para poder seleccionar el par metro debe acceder a la pantalla Seleccionar un par metro Para acceder a esta pantalla realice lo siguiente e Despu s de iniciar sesi n en el iluminador aparecer la pantalla Seleccionar una funci n e Utilice los botones de flecha que se encuentran a la derecha de la pantalla para
118. ujeros de alineaci n Agujeros de alineaci n B lt NOTA Si est tratando dos hemoderivados puede cargar un segundo equipo de procesamiento en la c mara trasera 2 en ese momento o despu s de escanear los c digos de barras del primer equipo Consulte la secci n 4 5 Repetir la carga de equipos para el envase 2 para cargar el envase 2 4 8 MAN SP 00001 v5 0 Secci n 4 4 Z bx Z MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 4 Escaneado de c digos de barras Escaneado de c digos de barras AL Especificar los datos de tratamiento de mv envase 1 nn A de Donaci n MOI 001104 Aparecer la pantalla Especificar los datos de tratamiento de envase 1 1 Escanee los c digos de barras del envase de almacenamiento final en el orden siguiente INES I EEN mE C digo N mero de donaci n de barras 1 asignado por su centro de trabajo C digo C digo de hemoderivado de barras 2 asignado por su centro de trabajo C digo C digo de equipo de INTERCEPT de barras 3 producto C digo N mero de lote de fabricaci n de barras 4 de INTERCEPT El s mbolo de c digo de barras de la pantalla est oscuro antes de que se introduzca el c digo Una vez que se ha introducido el c digo de barras el s mbolo cambiar a gris mostrando una marca de verificaci n que lo cruza NOTA Para introducir datos de tratamiento se deben utilizar los mismos m todo
119. ulo 7 Especificaciones Secci n 7 4 Compatibilidad con los c digos de barras C digo de Se puede seleccionar uno de los siguientes formatos para el c digo del hemoderivado producto C digo 128 Codabar UKBTS Codabar ISBT 128 o Eurocode 1 C digo 128 e Entrada de datos escaneados que utilizan C digo 128 Si se selecciona la impresi n de etiquetas se aceptan almacenan e imprimen en la etiqueta impresa todos los caracteres de C digo 128 tanto en formato legible para las personas como en formato de barra de c digos No se admite la entrada de datos escaneados Codabar Entrada de datos manual Se aceptan todos los caracteres del teclado Si se selecciona la impresi n de etiquetas los caracteres introducidos manualmente s lo se imprimen en la etiqueta impresa en caracteres legibles para las personas 2 Codabar e No se admite la entrada de datos escaneados que utilizan C digo 128 e Entrada de datos escaneados que utilizan Codabar Se aceptan todos los caracteres de control y num ricos Codabar v lidos Cuando se selecciona la impresi n de etiquetas los caracteres de inicio y parada no se imprimen en formato legible para las personas en la etiqueta impresa e Entrada de datos manual Se aceptan todos los caracteres Codabar v lidos Si se selecciona la impresi n de etiquetas los caracteres introducidos manualmente s lo se imprimen en la etiqueta impresa en caracteres legibles para las personas Y PRECA
120. uperficie de modo que los radi metros externos muestrean el mismo campo de luz visto por el recipiente de iluminaci n Durante el uso el radi metro externo se coloca en cada bandeja de iluminaci n y se conecta mediante un cable al ordenador del iluminador INTERCEPT Durante el proceso de calibraci n el radi metro externo recoge lecturas de energ a desde las bombillas UVA del iluminador INTERCEPT a 3 0 4 0 5 0 6 0 y 7 0 J cm El programa inform tico del instrumento utiliza estas lecturas de energ a para volver a calcular las constantes de calibraci n de los sensores de fotodiodo dentro del iluminador Despu s de la calibraci n se realiza la verificaci n en la que se coloca un radi metro externo diferente en la bandeja de iluminaci n y se conecta al iluminador Al igual que en el procedimiento de calibraci n se recogen lecturas de energ a del radi metro a incrementos de 1 j cm de 3 0 a 7 0 J cm Si las lecturas de energ a vistas por el iluminador usando las nuevas constantes de calibraci n en cada uno de los puntos de dosis anteriores est n dentro del 10 de las lecturas de energ a vistas por el radi metro de verificaci n las nuevas constantes de calibraci n se hacen permanentes hasta el siguiente procedimiento de calibraci n Mantenimiento preventivo El mantenimiento preventivo MP se realiza cada seis meses despu s de la instalaci n satisfactoria del iluminador INTERCEPT y se caracteriza por se un MP ma
121. vado Para especificar esta identificaci n en el iluminador se escanea el c digo de barras que el centro de trabajo aplica al envase de almacenamiento final Al terminar el paso de iluminaci n se almacenar en el iluminador un registro para cada hemoderivado procesado Se pueden almacenar imprimir y transmitir a un ordenador hasta 3200 registros Al terminar el n mero de tratamiento 3201 se sustituir el registro de tratamiento n mero 1 3 4 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 3 Iluminador Secci n 3 3 Iluminador El iluminador tiene dos zonas principales de inter s para el operador e El panel frontal donde est n situados los controles del operador e La puerta y el caj n donde se colocan los hemoderivados para la iluminaci n Panel frontal Illuminator Puerta Interruptor Esc ner de c digo de barras Los puertos de datos y la salida para el cable de alimentaci n se encuentran en la parte trasera del iluminador MAN SP 00001 v5 0 3 5 Cap tulo 3 Descripci n del iluminador Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal Secci n 3 4 Descripci n del panel frontal El panel frontal del iluminador se compone de piezas independientes que se muestran en la imagen de m s abajo Los botones utilizados para controlar el funcionamiento se encuentran a ambos lados de la pantalla Cada una de estas piezas se explica m s abajo Pantalla en color Luces de est
122. vado mezclado con amotosalen ste realiza enlaces cruzados en el ADN o el ARN Este proceso puede prevenir la replicaci n de los pat genos Antes del almacenamiento se reduce la cantidad de amotosalen residual por adsorci n 1 3 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 2 Uso previsto del iluminador Secci n 1 2 1 4 Uso previsto del iluminador Al hablar del iluminador nos referimos a los iluminadores INT100 INTERCEPT El iluminador INTERCEPT se utiliza s lo en el proceso de inactivaci n de pat genos para proporcionar luz ultravioleta en el tratamiento fotoqu mico de productos sangu neos El iluminador s lo lo debe utilizar personal formado adecuadamente para realizar el proceso del INTERCEPT Blood System MAN SP 00001 v5 0 Secci n 1 3 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 3 Indicaciones de uso Indicaciones de uso Las plaquetas y el plasma tratados con el proceso del INTERCEPT Blood System son aptas para el tratamiento transfusional de pacientes conforme a las pautas de la pr ctica m dica 1 5 Cap tulo 1 Funcionamiento del iluminador Secci n 1 4 Contraindicaciones de uso Secci n 1 4 Contraindicaciones de uso El uso de plaquetas y o plasma tratados con el proceso INTERCEPT Blood System est contraindicado en pacientes con un historial de respuesta al rgica al amotosalen o a los psoralenos 1 6 MAN SP 0000
123. vez que se ha completado este proceso el iluminador se apagar 4 23 Cap tulo 4 C mo utilizar el iluminador Secci n 4 12 Preguntas y respuestas Secci n 4 12 4 24 Preguntas y respuestas PYR Qu ocurrir si no se superan las comprobaciones autom ticas e En este caso aparecer un mensaje de error en la pantalla con instrucciones adicionales Sin embargo si no resultan de ayuda estas instrucciones adicionales apague el iluminador espere hasta que la pantalla quede oscura y vu lvalo a encender Si con ello no se resuelve el problema p ngase en contacto con el representante autorizado del servicio t cnico para recibir asistencia PYR Qu debo hacer si la tarjeta de identificaci n del operador no se consigue escanear en el iluminador e Si su tarjeta de identificaci n no se puede escanear en el iluminador utilice el teclado para especificar manualmente el n mero de identificaci n en el iluminador PYR C mo se sabe si s lo funciona una de las c maras del caj n y si se puede utilizar e Cuando s lo funciona una de las c maras y se puede utilizar el iluminador mostrar la c mara disponible en la ltima opci n del men que aparece en la pantalla N mero de envases Aparecer una X azul en la pantalla sobre la c mara que no funcione y no se puede utilizar Esto se muestra en los ejemplos que siguen Por lo tanto si la c mara 1 no funciona puede utilizar la c mara 2 para
124. yor o menor El primer MP programado es un mantenimiento menor seis meses despu s de la instalaci n Despu s de la instalaci n se realizar un mantenimiento preventivo mayor cada a o y se har n mantenimientos menores cada seis meses despu s de cada MP mayor MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio MAN SP 00001 v5 0 Secci n 6 6 Calibraci n del iluminador y mantenimiento preventivo El MP mayor consiste en pruebas y verificaciones de los sistemas y ajustes del iluminador y en la ejecuci n de las actualizaciones o correcciones que se precisen Adem s se cambian todas las bombillas UVA se inspeccionan los componentes principales del iluminador para detectar da os y se limpian o reemplazan si es necesario y se efect an una calibraci n y verificaci n El MP menor consiste en la verificaci n de los ajustes del sistema y en la ejecuci n de las actualizaciones o correcciones que se precisen Se inspecciona la presencia de da os en la bandeja de iluminaci n y en las placas de vidrio y se limpian o reemplazan si es necesario y se efect an una calibraci n y verificaci n 6 13 Cap tulo 6 Mantenimiento transporte y almacenamiento garant a y servicio Esta p gina se ha dejado en blanco de forma intencionada 6 14 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 MAN SP 00001 v5 0 Cap tulo 7 Especificaciones Especificaciones SECCIONES 7 1 Dime

Capítulo 1. Funcionamiento del iluminador

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