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1. MINO agencia espa ola de DEPARTAMENTO E IGUALDAD a A i l ale de ti A DE PRODUCTOS SANITARIOS Alerta N 2014 060 REFERENCIA PS CV CH 22546 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS ASUNTO Actualizaci n del etiquetado y manual de usuario para el sensor de oxigeno de los respiradores Puritan Bennett 840 740 y 760 fabricados por Covidien LLC EEUU con la finalidad de clarificar la vida til de los sensores PRODUCTOS AFECTADOS Sensor de Oxigeno del Respirador Puritan Bennett M 840 y de los Respiradores Puritan Bennett de la serie 700 740 y 760 referencias 4 072214 00 G 062010 00 y G 062009 00 fabricados por Covidien LLC EEUU MENSAJE Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios comunicaci n de la empresa Covidien Ireland Ltd relacionada con la actualizaci n del etiquetado y manual de usuario para el sensor de oxigeno de los respiradores Puritan BennettiM 840 740 y 760 fabricados por Covidien LLC EEUU con la finalidad de clarificar la vida til de los sensores Este producto se distribuye en Espa a por la empresa Covidien Spain S L World Trade Center Almeda Park Placa de la Pau s n edificio 7 3 planta 08940 Cornell de Llobregat Barcelona De acuerdo con la informaci n facilitada en un ap ndice del manual del operador proporcionado a los clientes del respirador Puritan Bennett 840 referencia 10068772 rev B y en los2. manuales del operador y de servicio del respirador Puritan Bennett de la serie 700 se indica que el sensor de ox geno se debe sustituir cada dos a os La vida til correcta es de un a o desde la fecha de fabricaci n tal y como se indica en el manual del operador del respirador Puritan Bennett 840 Los sensores referencia 4 072214 00 y G 062010 00 y el kit de sensor referencia G 062009 00 no se deben utilizar despu s de la fecha de caducidad impresa en el envase del sensor de ox geno La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar acerca de la vida til de los sensores de oxigeno a aquellos centros que disponen de los respiradores Puritan Bennett afectados en nuestro pa s en la que se incluye informaci n adicional acerca de que hacer ante las alarmas del sensor de oxigeno y a gestionar situaciones en las que el sensor deje de funcionar mientras se est n utilizando estos respiradores Madrid a 31 de enero de 2014 LA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE agencia espa ola de medicamentos y productos sanitarios m la Productos Sanitarios ad Luna SE ADJUNTA NOTA DE AVISO DE LA EMPRESA P gina 1 de 1
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