ABX Lysebio - annar diagnóstica
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1. sangre deben mezclarse suavemente y meticulosamente justo antes del muestreo As se asegura una mezcla homog nea para la medici n Procedimiento Este reactivo se suministra listo para usar 1 Consulte el Manual de usuario para averiguar si ABX Lysebio se identifica utilizando el lector de c digos de barras o manualmente 2 Abra la puerta del compartimento del reactivo 3 En caso necesario retire el ABX Lysebio vac o del compartimento para reactivos 4 Destape la nueva botella de reactivo 5 Inserte el conjunto del tap n c nula en la botella 6 Apriete el conjunto del tap n para asegurarse de que la botella queda bien cerrada 7 Coloque ABX Lysebio en el compartimento para reactivos del instrumento 8 Cierre la puerta del compartimento para reactivos Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla del software del instrumento Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com E Hematolog a Fi ABX Lysebio 0 4L Consulte en el Manual de usuario los procedimientos detallados de analisis y control Metodologia ABX Lysebio descompone la membrana celular del eritrocito ERI Al a adir agente tensioactivo la hemoglobina se libera Todo el hierro hemo se oxida y los complejos resultantes se cuantifican por espectrofotometria a una longitud de onda de 550 nm Caracteristicas de rendimiento y limitaciones del metodo Consulte en el Manual de usuario las caracteris2. Form 0866 Rev 3 Hematolog a ABX Lysebio 0 4L ABX Pentra 60 60C ABX Pentra 80 XL80 Pentra ES60 MS60 Microsemi CRP 2012 04 24 A95A00263BES 0906013 REAGENT 0 4L Lo CE HORIBA ABX SAS Parc Eurom decine Rue du Caduc e B P 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4 FRANCE Dispositivos de hematologia para diagn stico in vitro Uso previsto ABX Lysebio es una soluci n lisante prevista para el diagn stico in vitro y concebida para el lisado de eritrocitos ERI y para la determinaci n de hemoglobina en los contadores hematol gicos de HORIBA Medical Advertencias y precauciones m ABX Lysebio est indicado exclusivamente para el diagn stico in vitro profesional Es responsabilidad del usuario comprobar que este documento sea aplicable al producto utilizado ABX Lysebio est clasificado como no peligroso de conformidad con las Directivas 67 548 CEE y 1999 45 CE m Se ha advertido a los usuarios que deben usar indumentaria de protecci n autorizada cuando manipulen productos qu micos bata de laboratorio guantes y protecci n ocular m Siga las precauciones est ndar de laboratorio para su uso y las directrices nacionales o locales relativas a la salud y la seguridad m En caso de malestar por contacto con la piel ingesti n o inhalaci n acuda a un m dico m Consulte la ficha de seguridad MSDS de ABX Lysebio m Este reactivo est previsto para su uso con los contadores hematol gico
3. con cientos de laboratorios en todo el mundo obtener en tiempo real informes estad sticos de grupos de iguales del QCP M s informaci n en http qcp horiba abx com Trazabilidad de calibradores y materiales de control No aplicable Intervalos de referencia No aplicable Referencia 1 Occupational Safety and Health Standards bloodborne pathogens 29 CFR 1910 1030 Federal Register July 1 1998 6 267 280 2 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI NCCLS document M29 A3 2005 25 10 3 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI NCCLS document H3 A6 2007 27 26 4 Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard Sixth Edition CLSI NCCLS document H4 A6 2008 28 25 Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com
4. esultados media de diez ensayos consecutivos han arrojado una previsi n de estabilidad relativa de la muestra de 48 horas por lo que se refiere a los par metros CBC y de 24 horas para los par metros DIF S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Estabilidad de la muestra a temperatura ambiente Diez muestras normales y diez muestras patol gicas se han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del laboratorio y se han almacenado a temperatura ambiente 25 C La estabilidad de la muestra se ha evaluado durante un periodo de 72 horas Los resultados media de diez ensayos consecutivos han arrojado una previsi n de estabilidad relativa de la muestra de 48 horas por lo que se refiere a los par metros CBC y de 24 horas para los par metros DIF Micromuestreo El modo de recogida de muestras del instrumento permite al usuario trabajar con micromuestras para pediatr a y geriatr a consulte en el Manual de usuario del instrumento el volumen m nimo de las muestras de sangre Estas micromuestras s lo se pueden utilizar en las siguientes condiciones m El tubo debe sostenerse siempre en posici n vertical m la sangre debe mezclarse dando unos peque os golpecitos en el tubo No haga rotar el tubo para mezclar la sangre de lo contrario la sangre se esparcir por el lateral del tubo y se perder el nivel m nimo requerido Mezcla Las muestras de
5. rumento Equipamiento est ndar de laboratorio Muestra Recogida de muestras Todas las muestras de sangre deben ser recogidas mediante la t cnica adecuada Trate todas las muestras reactivos calibradores controles etc que contengan extractos de muestras humanas como material potencialmente infeccioso y siga las precauciones que recomiendan las normas de seguridad biol gica 1 2 Al recoger muestras de sangre se recomienda la sangre venosa pero la sangre arterial tambi n puede utilizarse en casos extremos La sangre extra da debe colocarse en tubos para recolecci n al vac o o tubos atmosf ricos 3 4 El tubo de recolecci n de sangre debe llenarse con la cantidad de sangre exacta indicada en el propio tubo para evitar variaciones en los resultados Anticoagulante recomendado El anticoagulante recomendado es K EDTA con la proporci n adecuada de sangre anticoagulante tal y como especifique el fabricante del tubo K EDTA es una alternativa aceptable siempre y cuando la recogida de la muestra se lleve a cabo en condiciones normales De lo contrario pueden producirse coagulaciones de sangre Estabilidad de la muestra de sangre Estabilidad de la muestra a baja temperatura Diez muestras normales y diez muestras patol gicas se han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del laboratorio y se han almacenado a 4 C La estabilidad de la muestra se ha evaluado durante un periodo de 72 horas Los r
6. s HORIBA Medical especificados anteriormente HORIBA Medical no puede garantizar el correcto funcionamiento de este reactivo con otros instrumentos diferentes a los especificados anteriormente o con instrumentos que no hayan sido fabricados por HORIBA Medical a Modificaci n nuevo instrumento a adido S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Explore the future Automotive Test Systems Process amp Environmental Medical Semiconductor Scientific Gesti n de residuos Consulte las normas legales locales Estado microbiol gico No aplicable Descripci n y composici n Descripci n Soluci n acuosa limpida e incolora Composici n Tamp n org nico lt 5 Detergente lt 2 5 Almacenamiento y vida til tras la primera apertura m Condiciones de almacenamiento 15 30 C 59 86 F Proteger de la luz No congelar Estabilidad tras la apertura 3 meses como m ximo a 15 30 C 59 86 F tras la apertura m Fecha de caducidad consulte la etiqueta del embalaje del reactivo fecha de caducidad Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com HORIBA E Hematolog a f ABX Lysebio 0 4L Materiales necesarios pero no suministrados Analizador hematol gico autom tico Calibrador ABX Minocal Control consulte el Manual de usuario para determinar el control espec fico utilizado con su inst
7. ticas de rendimiento del instrumento y las limitaciones de los analisis en los parametros del instrumento Calculo e interpretacion de resultados analiticos Consulte el Manual de usuario para calcular e interpretar los resultados analiticos Cambios en el procedimiento y el rendimiento Deterioro del embalaje En caso de que el embalaje protector est deteriorado no use ABX Lysebio si los da os pudieran afectar al rendimiento del producto Signos de deterioro En caso de cualquier signo de deterioro f sico o qu mico turbidez cambio de color etc debe reemplazarse el ABX Lysebio L mites de temperatura No utilice el ABX Lysebio si ha estado congelado o se ha mantenido a una temperatura excesiva Antes de utilizar el ABX Lysebio aseg rese de que ha alcanzado las condiciones de temperatura operativa tal y como se describe en el Manual de usuario del instrumento Control de calidad interno Las sangres de control de HORIBA Medical deben utilizarse para evaluar peri dicamente la integridad de los reactivos y del instrumento en los intervalos especificados S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B HORIBA Medical ofrece un programa de comparaci n interlaboratorio online QCP que proporciona acceso a Internet para m presentar resultados de controles de calidad internos en l nea m supervisar rendimientos anal ticos y compararlos directamente
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