Solução Condicionadora - Elet... - WAMA Diagnóstica Produtos para
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1. Proteger do calor Keep away from sunlight Proteger del calor Fabricado por Manufactured by Fabricado por Edi o Rev 11 2012 N mero do lote Lot Number N mero del lote Produto diagn stico in vitro In vitro diagnostic Produto diagn stico in vitro Consultar instru es para uso Dil Refer to user s instructions Consultar las instrucciones para el uso Representante Europeu Ec REP European Representative J Representante Europeu2. conditions ESPAN L IMPORTANCIA DEL USO La utilizaci n de la soluci n condicionadora mantiene el rendimiento de los electrodos de ion selectivo de Na y pH de lo instrumento ELETROLYTE WE300 de WAMA Diagn stica Su uso es necesario para un alto rendimiento de los electrodos de i n selectivo de Na y pH sin embargo el uso en exceso puede reducir la vida til de los electrodos La Soluci n Condicionadora para Electr litos de WAMA utiliza bifluoruro de amonio un agente activo de superficie y conservante activando la respuesta de los electrodos de Na y pH de lo ELETROLYTE WE300 cuando este vuelves lento o inestable PRINCIPIO DEL M TODO El ELETROLYTE WE300 utiliza el principio de lo electrodo de ion selectivo para determinar las concentraciones de iones de Na K CI Ca adem s de pH en suero plasma y orina Las prote nas presentes en el suero bloquean la superficie de los electrodos de Na y pH lo que disminuye su rendimiento despu s de un largo periodo de uso La soluci n condicionadora corroe la superficie de vidrio y se reanuda el rendimiento de los electrodos PRESENTACI N DEL KIT 835005 B 5 ampollas 1 Soluci n condicionadora 5 x 0 8 mL 2 Instrucciones de uso 835010 B 10 ampollas 1 Soluci n condicionadora 10 x 0 8 mL 2 Instrucciones de uso PREPARACI N DE REACTIVOS Y ESTABILIDAD Soluci n Condicionadora para Electrolitos 1 se suministra en viales de 0 8 mL y debe mantenerse e
3. y eliminaci n de los materiales T RMINO DE GARANT A WAMA Diagn stica garantiza el cambio del kit de diagn stico siempre que estea dentro de la fecha de caducidad y que ha sido probado por su apoyo t cnico que no hubo errores t cnicos en la ejecuci n la manipulaci n y el almacenamiento de este producto WAMA y sus distribuidores no se responsabiliza por fallas en el rendimiento de los kits en estas condiciones BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAFIA 1 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 221 228 1995 2 Burnett R W et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 247 253 1995 3 Young D S Effects of drugs on clinical laboratory tests 5th Ed Washington DC AACC Press 2000 4 Young D S Effects of preanalytical variables on clincial laboratory tests 3rd Ed Washington DC AACC Press 2007 SIMBOLOGIA SIMBOLS SIMBOLOGIA O conte do suficiente para n testes Quantity sufficient for n tests O contenido es suficiente para n testes Data limite de utiliza o N mero do cat logo Expiry Date Catalog Number Fecha de la caducidad N mero del cat logo Limite de temperatura Temperature Limite de temperatura
4. MS 10310030115 Solu o Condicionadora Eletr litos Solu o para preservar os eletrodos de Na e pH do instrumento ELETROLYTE WE 300 da WAMA Diagn stica Solution to preserve the Na and pH electrodes ofthe ELETROLYTE WE 300 instrument from WAMA Diagn stica Soluci n para preservar los electrodos de Na y pH delo instrumento ELETROLYTE WE 300 de WAMA Diagn stica 835005 B 5 ampolas ampoules ampollas 835010 B 10 ampolas ampoules ampollas Mil WAMA Diagn stica Rua Aldo Germano Klein 100 CEAT CEP 13573 470 S o Carlos SP Brasil Fone 55 16 3377 9977 Fax 55 16 3377 9970 www wamadiagnostica com br Obelis S A Boulevard G n ral Wahis 53 1030 Brussels BELGIUM Phone 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 www obelis net SAC 0800 772 9977 Ce WAN PORTUGU S IMPORT NCIA DO USO O uso da solug o condicionadora mant m o desempenho dos eletrodos de on seletivo de Na e pH do instrumento ELETROLYTE WE 300 da WAMA Diagn stica Seu uso necess rio para um alto desempenho dos eletrodos de on seletivo de Na e pH entretanto o uso em excesso pode diminuir a vida til dos eletrodos A Soluc o Condicionadora para Eletr litos da WAMA utiliza o bifluoreto de am nio um agente ativo de superf cie e um conservante ativando a resposta dos eletrodos de Na e pH do ELETROLYTE WE 300 quando esta se torna lenta ou inst vel PRINC PIO DO M TODO O ELETROLYTE WE 300 utiliza o
5. and continuity ofthe procedure PERFORMANCE CHARACTERISTICS CARACTER STICAS DE PERFORMANCE CV Within Run lt 3 Precision Bias 5 CV Dentro de la corrida lt 3 Sesgo de precision 5 CV Between Runs lt 5 Precision Bias 5 LIMITATIONS OF USE The use of the Conditioning Solution may take more than 30 minutes for the Na and pH electrodes resume its normal performance PRECAUTIONS AND WARNINGS 1 For in vitro Diagnostic use only 2 Read carefully the instructions for use prior to performing the test 3 The expiry date refers to the last day of the month indicated on the labels of the vial and ofthe kit box 4 Avoid exposing the reagents to high temperatures and direct sunlight 5 Do not freeze the reagent as this may cause irreversible damage 6 The solution contains preservative therefore avoid contact with the skin and eyes 7 Do not use kit components after the expiration date 8 Discard the material following local regulations 9 Use the Good Laboratory Practices GLPs in storage handling and disposal of materials WARRANTY WAMA Diagn stica guarantees the exchange ofthe diagnostic kit provided it is within the expiration date and is proven by its technical support that there were no technical mistakes in the execution handling and storage of this product WAMA and its distributors are not liable for failures on the performance ofthe kits under these
6. n lugar fresco seco y lejos de luz intensa y la temperatura debe ser entre 2 30 C No congelar La fecha de caducidad del reactivo es impreso en la etiqueta de la ampolla Una vez abierta la ampolla debe utilizarse inmediatamente Contiene un conservante un agente activo de superficie y bifluoruro de amonio NH 4 HF2 PROCEDIMIENTO 1 Siga el manual de usuario del instrumento ELETROLYTE WE 300 para la aspiraci n o transferencia de la soluci n y continuidad del procedimiento CV Entre las corridas lt 5 Sesgo de precision 5 LIMITACION DELUSO La utilizaci n de la Soluci n Condicionadora puede durar m s de 30 minutos para el electrodos de Na y pH reanudar su desempe o normal PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS 1 Para uso diagn stico in vitro 2 Lea cuidadosamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba 3 La fecha de caducidad se refiere al ltimo d a del mes indicado en las etiquetas del frasco y de la caja del kit 4 Evite la exposici n de los reactivos a altas temperaturas y la luz solar directa 5 No congele el reactivo ya que esto puede causar da os irreversibles 6 La soluci n contiene conservantes por lo tanto evitar el contacto con la piel y los ojos 7 No utilice componentes del kit despu s de la fecha de caducidad 8 Desechar el material siguiendo regulaciones locales 9 Utilice las Buenas Pr cticas de Laboratorio BPL en el almacenamiento la manipulaci n
7. princ pio do eletrodo de on seletivo para determinar as concentra es de ons Na K CI Ca al m do pH em amostras de soro plasma sangue total e urina As prote nas presentes no soro bloqueiam a superf cie dos eletrodos de Na e pH diminuindo seu desempenho ap s um tempo de uso A solu o condicionadora corr i a superf cie do vidro e reativa o desempenho dos eletrodos APRESENTA O DO KIT 835005 B 5 ampolas 1 Solu o Condicionadora 5 x 0 8 mL 2 Instru es para uso 835010 B 10 ampolas 1 Solu o Condicionadora 10x 0 8 ml 2 Instru o para uso PREPARAC O E ESTABILIDADE DOS REAGENTES 1 Solu o Condicionadora para Eletr litos fornecida em frascos de 0 8 mL e deve ser mantida em local fresco seco e longe de luz intensa a temperatura deve estar entre 2 30 C N o congelar A validade da solu o est impressa na etiqueta do frasco Uma vez aberto deve ser usada imediatamente Cont m conservante um agente ativo de superf cie e bifluoreto de am nio NH4HF2 PROCEDIMENTO 1 Seguir o Manual do Usu rio do instrumento ELETROLYTE WE 300 para a aspira o ou transfer ncia da solu o e continuidade do procedimento CARACTER STICAS DE DESEMPENHO CV Dentro da Corrida lt 3 Vi s de Precis o 5 CV Entre as Corridas lt 5 Vi s de Estabilidade LIMITA ES DE USO O uso da Solu o Condicionadora pode demorar mais do que 30 minutos para q
8. the use in excess may reduce the useful life of the electrodes The Conditioning Solution for Eletrolytes from WAMA uses ammonium bifluoride a surface active agent and preservative activating the response of the Na and pH electrodes in the ELETROLYTE WE300 when this becomes slow or unstable PRINCIPLE OF THE METHOD The ELETROLYTE WE300 uses the selective ion electroe principle to determine the ion concentrations of Na K CI Ca in addition to pH in serum plasma and urine The proteins present in the serum block the surface of the Na and pH thus decreasing its performance after a long period of use The conditioning solution corrodes the glass surface and resumes the performance ofthe electrodes KIT PRESENTATION 835005 B 5 ampoules 1 Conditioning Solution 5 x 0 8ml 2 Instructions for use 835010 B 10 ampoules 1 Condition Solution 10 x 0 8ml 2 Instructions for use REAGENT PREPARATION AND STABILITY Conitioning Solution for Electrolytes 1 is supplied in ampoules of 0 8 mL and must be kept in cool dry and away from intense light the temperature must be between 2 30 C Do not freeze The expiration date of the solution is printed on the label ofthe ampoule Once open the ampoule must be used immediately Contains a preservative an active agent of surface and ammonium bifluoride NH 4 HF 2 PROCEDURE 1 Follow the instrument s User s Manual ELETROLYTE WE 300 for aspiration ortransferring the solution
9. ue os eletrodos de Na e pH retomem ao seu desempenho normal PRECAU ES E ADVERT NCIAS 1 Somente para uso diagn stico in vitro 2 Ler cuidadosamente as instru es de uso antes de realizar o teste 3 A data de validade corresponde ao ltimo dia do m s assinalado na etiqueta do frasco e da caixa do kit 4 Deve se evitar expor o kit a temperaturas elevadas bem como diretamente ao sol 5 N o congelar o reagente pois isto poder causar deteriora o irrevers vel 6 A solu o cont m conservante portanto evitar contato com a pele e olhos 7 N o usar componentes do kit ap s a data de validade 8 Descartar o material conforme a regulamenta o local Utilizar as Boas Pr ticas de Laborat rios BPLs na conserva o manuseio e descarte dos materiais TERMO DE GARANTIA AWAMA Diagn stica garante atroca deste conjunto diagn stico desde que o mesmo esteja dentro do prazo de validade e que seja comprovado por sua assessoria t cnica que n o houve falhas na execu o manuseio e conserva o deste produto A WAMA e seus distribuidores n o se responsabilizar o por falhas no desempenho do kit sob essas condi es ENGLISH IMPORTANCE OF USE The use of the conditioning solution maintains the performance of the Na and pH selective ion electrodes of the ELETROLYTE WE300 instrument from WAMA Diagn stica lts use is necessary for a high performance of selective ion of Na and pH electrodes however
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