Disposición 6493 - 15
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1. G Eb oximetra de pulso viene con una alarma sonora para la lectura anormal Los l mites de la alarma son ajustables 7 El almacenamiento y revisi n de datos est n E A disponibles 3 El software de gesil n de datos FC se utiliza para el an lisis y transmisi n de datos L Miferencia entre el oximetro de pulso port til Prince 100E Pringe t00F y Prince 100V Mo del ol P antalla Objetos Almacenamiento ndice de A d can de datos Eporfusi n o Adultos 7 i Prinoe Segmento infantes ni os 12 horas No B Y adolecentes mms mo Adultos 100E pet matrix infantes ni os 70 horas Si 3 Y Edotocentes J Matrix de puntos Mascotas 70 horas Si A A A DIEGO ARIEL BOTTA Biong Mat 5195 D H 77 705 247 DIRECTOR TECMICO D NI 04 13 P gina 7 de 13 de el ME d r a a ALS 49 3 3 Cuando un producto m dico deba instalarse con otros productos m dicos OS conectarse a los mismos para funcionar con arreglo a su finalidad prevista debe ser provista de informaci n suficiente sobre sus caracter sticas para identificar los productos m dicos que deber n utilizarse a fin de tener una combinaci n segura Precauciones y Advertencias Las advertencias se Identifican por el s mbolo de ADVERTENCIA mostrado arriba Advertencias advertir de posibles resultados graves muerte tesiones o eventos adversos para el paciente o usuario ADVERTENCIA Peligro de expl2. ANEXO CERTIFICADO DE AUTORIZACI N E INSCRIPCI N Expediente N9 1 47 3110 002245 14 9 El Administrador Nacional de la Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnologia M dica ANMAT certifica que mediante la Disposici n NO 649 7 y de acuerdo con lo solicitado por MEDIBEL S A se autoriz la inscripci n en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog a M dica RPPTM de un nuevo producto con los siguientes datos identificatorios caracter sticos Nombre descriptivo Oxtmetros de Pulso C digo de identificaci n y nombre t cnico UMDNS 17 148 Ox metros de Pulsos Marca s de los producto s m dico s Heal Force Clase de Riesgo IT Indicaci n es autorizada s indicado para el monitoreo continuo de la saturaci n de oxigeno funcional de la hemoglobina arterial SpO2 y frecuencia de pulso El oximetro de pulso est dise ado para utilizarse con pacientes neonatales pedi tricos y adultos Modelo s Prince 100E Prince 100F Prince 100G Prince 100H Prince 1004 Prince 100B Prince 100C Prince 100C1 Prince 100C2 Prince 100B1 Prince 100B2 Prince 100B3 Prince 100B5 Prince 100D2 Prince 100D Prince 1001 Per odo de vida util 5 cinco a os Condici n de uso Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias Nombre del fabricante Shanghai Lishen Scientific Equipment Co Ltd Lugar es de elaboraci n No 6788 Songze Avenue Qingpu 201706 Shanghai Rep blica Popular de Chi
3. 2015 A o del Bicentenario del Congreso de los Pueblo Libres al a Ministerio de Salud a Ca Secretar a de Pol ticas DISPOS r CaF ge boae Regulaci n e Institutos SiCI N Ns ANMAT BUENOS AIRES 19 AGO 2015 VISTO el Expediente NO 1 47 3110 002245 14 9 del Registro de esta Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica ANMAT y CONSIDERANDO Que por las presentes actuaciones MEDIBEL S A solicita se altorice la inscripci n en el Registro Productores y Productos de Tecnolog a M dica RPPTM de esta Administraci n Nacional de un nuevo producto m dico Que las actividades de elaboraci n y comercializaci n de productos m dicos se encuentran contempladas por la Ley 16463 el Decreto 9763 64 y MERCOSUR GMC RES Ne 40 00 incorporada al ordenamiento jur dico nacional por Disposici n ANMAT N9 2318 02 TO 2004 y normas complementarias Que consta la evaluaci n t cnica producida por la Direcci n Nacional de Productos M dicos en la que informa que el producto estudiado re ne los requisitos t cnicos que contempla la norma legal vigente y que los establecimientos declarados demuestran aptitud para la elaboraci n y el control de calidad del producto cuya inscripci n en el Registro se solicita Que corresponde autorizar la inscripci n en el RPPTM del producto m dico objeto de la solicitud LV 2015 A o del Bicentenario del Congreso de los Pueblo Libres Minist
4. Dto 3 1416 Ciudad aut noma de Bs As Autorizado por la ANMAT PM 1208 45 Nombre del Director T cnico Bioingeniero Diego Ariel Botta MN 5195 Condici n de venta Venta exclusiva a profesionales e instituciones sanitarias Condiciones ambientales Transporte y almacenaje Temperatura 0 C 50 C Humedad relativa lt 90 ZA Consulte las instrucciones de Uso DIEGO ARIZL BOTTA Biong Mal 51395 DNG 17 705 207 MIRECT R TECNICO IGA IBA D N 05 E P gina de 13 INSTRUCCIONES DE USO 3 1 Las indicaciones contempladas en el item 2 de ste reglamento R tulo salvo tas que figuran en los tem 2 4 y 2 5 ROTULO Raz n social del fabricante Shanghai Lishen Scientific Equipment Co Ltd Direcci n del fabricante No 6788 Songze Avenue Qingpu 201706 Shanghai Rep blica Popular de China Producto Oximetros de pulso Modelo del producto Prince 100E Prince 100F Prince 1006 Prince 100H Peince 100A Prince 100B Prince 106 C Prince 100 6 t Prince 190 2 Prince 100B1 Prince 19806B2 Prince 10083 Prince 100B5 Prince 100D2 Prince 1000 Prince 1001 Marca Heal Force Importador Medibel S A Direcci n Nicol s Repetto 1656 Dto 3 1416 Ciudad aut noma de Bs As Autorizado por la ANMAT PM 1208 45 Nombre del Director T cnico Bloingenlero Diego Ariel Botta MN 5195 Condici n de venta Venta exclusiva a profesionales e Instituciones sanitarias Condiciones ambientales Transporte
5. mong Ma 5195 D N 1 17 705 247 DIRECTOR TECNICO p P gina 3 de 13 e p i pp o a la Caracteristicas 1 El oximetro de pulso de dedo Prince 100B es peque o y de peso ligero por lo que es f cil de llevar 2 Viene ton varias opciones de pantalla tales como CSTN FSTN y OLED 3 El oximetro de pulso permite visualizar la barra de pulso con tiempo real y plestimograma 4 Se puede conmutar a la pantalla de porcentaje Pl ndice de perfusi n 5 El oximetro de pulso ttene la funci n de detecci n del dedo para el encendido y apagado autom tico 6 La alarma de audio para la lectura de anormalidades esta disponible r Prince 10082 Monocroma OLED 0 95 Prince 10083 Color doble OLED E Prince 100B5 CSTN o aa P gina 4 de 13 GO ARIEL BOTTA mong Mar 5195 D N 17 705 247 DIRECTOR T CNICO 2 Se adopta la tecnolog a anti movimiento 3 El sensor de gravedad y el l mite de alarma ajustable est disponible dependiendo el modelo 4 El oximetro de pulso permite que se muestre el pulso de tiempo real y el pletismograma 5 Se puede conmutar a la pantata de porcentaje Pl ndice de perfusi n 6 Realiza la rotaci n de 4 direcciones para mostrar el contenido de la lectura conveniente 7 El oximetro de pulso de dedo viene con la funci n de detecci n del dedo para el encendido o apagado 8 La alarma sonora para la teciura de actividades anormales est disponible Dimensi n Sensor
6. por ejemplo esterilizaci n montaje final entre otros Antes del uso Revisar la bater a antes del Uso 3 11 Las precauciones que deban adoptarse en caso de cambios del funcionamiento del producto m dico Problema No se puede indicar No se introduce correctamente el cedo normalmente el El valor del ox geno sanguineo del paciente esdedo y pruebe otra vez ox geno sangu neo y imuy bajo y no se puede detectar al pulso La indicaci n del El dede no se inirocuce en una profundidad introduzca correctamente el ox geno sangu neo y suficiente dedo y pruebe otra vez el pulso es inestable Ei dedo est vibrando o el cuerpo humano se encuentra en estado de movimiento A A A k Mantenga quieto el cuerpo No se puede Posiblemente las pilas tiene insuficiente Reemplace las pilas ncender energia o est n agotadas Instale de nuevo las pilas Posiblemente las pilas no est n Conecte con el Centro de correciamente instaladas Servicio local Posiblemente el dispositivo est averiada Verifique la alimentaci n de red en caso de i poresponden _ 3 12 Las precauciones que deban adoptarse en lo que respecta a la exposici n en condiciones ambientales razonablemente previsibles a campos magn ticos a inftuencias el ctricas externas a descargas electrost ticas a la presi n o a variaciones de presi n a la aceleraci n a fuentes t rmicas de ignici n entre otras Condiciones ambiert
7. y almacenaje Temperatura 0 OPC Humedad relativa lt 99 A Consulte las Instrucciones de Uso AL ECDIBEL S A DIEGO ARIEL BOTTA APODERADO ona Mai 5195 AGE LUIS BELIAGA BA y ONE 17 705 247 ON 04 1 DIRECTOR TECNICO P gina 2 de 13 rr e n u A y a a rp e r E 3 2 Las prestaciones contempladas en el item 3 del Anexo de la Resoluci n GMC N 72198 que dispone sobre los Requisitos Esenciales de Seguridad y Eficacia de los Productos M dicos y los posibles efectos secundarios no deseados Prestaciones El grado de saturaci n del ox geno contenido en la sangre se reftere al porcentaje del volumen de hemoglobinas oxigenadas HbO2 del volumen total de hemoglobinas Hb susceptibles de combinarse con el ox geno Es decir la densidad del ox geno contenido en la sangre refleja el grado de saturaci n de hemoglobinas oxigenadas Se trata de un par metro fisiol gico muy importante del sistema de circulaci n respiratoria Muchas enfermedades del sistema respiratorio pueden causar la reducci n de la saturaci n de la hemoglobina Adem s la disfunci n de la regulaci n autom tica del organismo causado por la anestesia los traumas de operaciones quir rgicas y lesiones causadas por algunos ex menes m dicos pueden perturbar el suministro de ox geno del paciente que hace descender la saturaci n de la hemoglobina lo cual da origen a algunos efectos adversos en el paciente tales como sintomas de mareo
8. 0 70 70 100 para Precisi n Prince 100V 2 d gitos a 70 99 Ta 240bpm 25 410bpm para Prince _ 100V 2bpm o 2 que sea mayor ma E A A AA 5 40 C Humedad E funcionamiento A AA EEE N pa atmosf rica A E A M Corriente de funcionamiento Dimensiones _ 1140g excluyendo las pilas y los accesorios P gina 12 de 13 6 DIEGO EL BOTTA Bona Mal 5195 DR 7 705 2397 DIRECTOR TECNICO p0 Rango d de e pulso Requisitos para el medio ambiente Rango de medici n Precisi n Rango de medici n _ Precisi n Temperatura de Humedad de funcionamiento Presi n atmosf rica Requisito de fuente de energia Tensi n de alimentaci n General Corriente ce funcionamiento Dimensiones i Feso neto MEDIBEL S APODERADO ORGE LUIS BELLAGAMBA P N 04 136 2 13599 M ai Ex d gitos en 50 70 2 d gitos en 70 99 E T 30 240bpm 2bpm Ot 12 que sea m mayor 940 C 130 80 70 1106kPa_ A is 2x1 5Vbater a tama o AAA E LA 2 2 3 3V A IA A AA A lt 40m 59m L x4SMM 22m E 609 sit incluir las pilas y accesorios GO A mi 3 BOTTA D N y i7 7092 DIRECTOR TECNICO P gina 13 de 13 AAA a M a e m a ARS LV 2015 A o del Bicentenario del Congreso de los Pueblo Libres Ministerio de Salud Secretar a de Pol ticas Regulaci n e Institutos ANMAT
9. ales Temperatura de trabajo 5 40 C Temperatura de almacenamiento 10 407C Humedad ambiental 15 50 en estado de trabajo 10 80 para almacenamiento Ver 3 16 3 14 Las precauciones que deban adoptarse si un producto m dico presenta un riesgo no habitual especifico asociado a su eliminaci n Eliminaci n de bater as No deben ser tirados al fuego ya que puecen explosionar No deben ser ablertos ya que existe pelgro de causticaci n P gina Lf de 13 EGO ARIEL BOTTA Bierg Mat 5195 DNI 17 703 247 DIRECTOR TECHICO 3 16 El grado de precisi n atribuido a los productos m dicos de medici n especificaciones del oximetro de pulso de dedo Rango de medici n 35 99 mE d gitos a 50 70 2 digitos a 70 99 i 1 Rango de e pulso TT 30 2400pm E _ Precisi n E2bpm o 2 tel que sea mayor Precisi n A E ECO T TT AAA A Funcionamiento de la 540 C Requisito del medio temperatura rene A meeer ambiente Humedad del funcionamiento 130 80 poor Presi n atmosf rica E E 701 106kPA _ Reg visito de fuente de energ jia 2x 1 5YV pila tama o AMA Voltaje de alimentaci n MEN General Corriente de funcionamiento _ lt 40mA AS o 66mm L x 36mm A AJ33m mA A e AE A A A A gg Peso y neto o 6 gqlincluyendo baterias a Especificaciones del ox metro de pulso port til Rango de medici n 35 99 13 d gitos 5
10. ctura en la pantalla del dispositivo A Instrucciones para operaciones seguras Revise la unidad peri dicamente para asegurarse que no hay da os visibles que puedan afectar la seguridad del paciente Se recomienda que el dispositivo sea Inspecctonado una vez a la semana al menos Cuando haya da os obvios deje de utilizar el dispositivo Mantenimiento necesario debe ser realizado s lo por personal calificado Los usuartos no tienen permitido realizar el mantenimiento e El ox metro no puede ser usado junto con otros dispositivos no especificados en el manual de usuario Unicamente los accesorios recomendados por el fabricante de este dispositivo Este producto fue calibrado antes de salir de ia f brica Cuidado y mantenimiento 3 8 Desinfecci n Limpieza Esterilizaci n El equipo debe ser limpiado regularmente Antes de limpiar por favor consulte y lea las reglas del hospital sobre limpieza de equipos continuaci n est n los tipos de limpiadores que puede elegir e Jab n diluido en agua o amoniaco diluido en agua Hipoclorito de sodio polvo de blanqueo para lavada e Per xido de hidr geno al 3 e 70 etanol o 70 alcohol isopropilo Antes de limpiar apague desconecte y retire la bater a cel dispositivo Limpie con suavidad utilizando un poco de algod n o un pa o humedecido con el limpiador adecuado Si es necesario retire el exceso de limpiador con un pa o seco Despu s de limpiar ponga el equ
11. de Pantalla de la EN Tono de impulso Prince 100 OLED a todo color 11 1 Na m 1 d m No Prince 100C1_ OLED a todo color 440 22 Si Si Prince 100C2_ OLED a todo color_ 0 95 No o No Ox metro de pulso de dedo Prince 100D Q 0 nn a A dl r r E aT W O para ni os o dedos con dimensiones de H8 16mm 2 Utiliza una pantalla a todo color OLED 3 Ef oximetro de pulso utiliza la tecnologia anti movimiento 4 Permite que se pueda mostrar la barra de pulso en tiempo real y el pletismograma 5 Se puede conmutar a la pantalla de porcentaje P ndice de perfusi n 6 Realiza la rotaci n de 4 direcciones para mostrar el contenido de la lectura conveniente 7 El oximetro de pulso de dedo viene con la funci n de detecci n del dedo para el encendido o apagado B La alarma sonora para la lectura de actividades anormales est disponible Pantalla Dimensi n de pantalla Bater a recargable Prince 100D_ OLED a todo color 0 98 o Si Prince 100D2 OLED a todo color 14 No P gina 5 de 13 IBEL SAI h ODERADO ME EGO ARIEL BOTTA Siong Mat 5195 D N I 17 705 247 Caracteristicas 1 El oximetro de pulso de dedo Prince 100D est dise ado para el uso pedi trico Se utiliza DIRECTOR TECNICO Oximetro de pulso de dedo Prince 100 Caracter sticas i El ox metro de pulso de dedo Prince 1001 adopta la tecnolog a anti movimiento 2 U
12. dultos Port til Sensor SpO2 adulto tipo Y Sensor de 5pQO2 pedi tiico Port til Sensor SpO2 pedi trico tipo Y Sensor de 5pO2 adultos Prince 100G D D2 Sensor SpO2 adulto Sensor de 3p02 pedi trico Prince 100 D 02 Sensor SpO2 pedi trica Atojamiento Cargador de bater a Opcional Prince T100E Prince 00F y Prince 100 AC100 240V 50 60H2z Bater a recargable Prince 1000 D2 AA NI MH bater a 3 6V 1300mAh Software de gesti n de datos del oximetro incluye un CD y un cable de datos USB Bateria AA y AAA pilas 1 5V Cable de extensi n del sensor SpO2 mmea A A maae Cable extensi n mr 3 4 Todas las informaciones que permitan comprobar si el producto m dico est bien instalado y pueda funcionar correctamente y con plena seguridad as como los dates relativos a la naturaleza y frecuencia de las operaciones de mantenimiento y calibrado que haya que efectuar para garantizar permanentemente el buen funcionamiento y la seguridad de los productos m dicos instalaci n f introduzca tas pilas AAA con los polos indicados en la cabina de pilas y luego coloque la tape 2 Encienda el Hispositivo P gina 9 de 13 aO ARIZL HOTTA Hieng Mat 2195 D N I 47 706 247 DIRECTOR TECNICO O TES ra 3 Coloque el dedo en el dedal de manera que la punta del dedo haga contacto los ones o gu as posteriores del oximetro 4 Espere unos segundos y luego realice la le
13. erio de Salud Secretar a de Pol ticas Regulaci n e Institutos ANMAT e ES 3 3 Que se act a en virtud de las facultades conferidas por los Decretos DISPOSICI N N N 1490 92 y 1886 14 Por ello EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACI N NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOG A M DICA DISPONE ART CULO 12 Autor zase la inscripci n en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog a M dica RPPTM de la Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica ANMAT del producto mi dico marca Heal Force nombre descriptivo Oximetros de Pulsos y nombre t cnico Ox metros de Pulsos de acuerdo con lo solicitado por MEDIBEL S A con los Datos Identificatorios Caracter sticos que figuran como Anexo en el Certificado de Autorizaci n e Inscripci n en el RPPTM de la presente Disposici n y que forma parte integrante de la misma 0 ART CULO 20 Autor zanse los textos de los proyectos de r tulo s y de instrucciones de uso que obran a fojas 76 y 77 a 88 respectivamente ART CULO 30 En los r tulos e instrucciones de uso autorizados deber figurar la leyenda Autorizado por la ANMAT PM 1208 45 con exclusi n de toda otra leyenda no contemplada en la normativa vigente ART CULO 40 La vigencia del Certificado de Autorizaci n mencionado en el Art culo 1 ser por cinco 5 a os a partir de la fecha impresa en el mismo 2015 A o del Bicentenar
14. io def Congreso de los Pueblo Libres Ministerio de Salud DISPOSICI N N Secretar a de Pol ticas Regulaci n e Institutos S e Q ANMAT 3 ART CULO 50 Registrese Inscribase en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnolog a M dica al nuevo producto Por el Departamento de Mesa de Entrada notif quese al interesado haci ndole entrega de copia autenticada de la presente Disposici n conjuntamente con su Anexo r tulos e instrucciones de uso autorizados Girese a la Direcci n de Gesti n de Informaci n T cnica a los i fines de confeccionar el legajo correspondiente Cumplido archivese Expediente NO 1 47 3110 002245 14 9 DISPOSICI N NO sao 6492 DAR LEGNARDO VERNA SUBADMINIETRADOR NACIONAL i DECRETO N e 1368 2018 A N M A T ANEXO IH B PROYECTO DE ROTULOS E INSTRUCCIONES De USO PROYECTO DE ROTULOS Raz n social del fabricante Shanghai Lishen scientific Equipment Ca Lte Direcci n del fabricante No 6788 Songze Avenue Gingpu 2017058 Shanghai Rep blica Popular de China Producto Oximetros de pulso Modelo del producto Prince 109E Prince 100F Prince 160 Prince 100h Prince 100A Prince 1008 Prince 100 C Prince 106001 Prince 10062 Prince 10081 Prince 190562 Prince 100B3 Prince 10065 Prince 10002 Prince 100D Prince 1001 Marca Heal Force N mero de serie del producto Fecha de fabricaci n importador Medibe S A Direcci n Nicol s Repetto 1656
15. ipo en un lugar fr o y bien ventilado para que se seque de forma natural Antes de la limpieza si el equipo est siendo usado debe ser apagado y el cable de poder retirado Mientras limpie no sumerja el equipo o accesorios en ning n tipo de l quido Evite que ingrese detergente al electrocardi grafo Est prohibido limpiar el equipo con material abrasivo y evitar el ara ar tos electrodos Desinfecci n La operaci n de desinfecci n podr a provocar da os en el dispositivo Se sugiere que esta operaci n se realice s lo cuando el equipo requiera un plan de mantenimiento por parte del hospital El equipo debe ser limpiado antes de llevar a cabo una desinfecci n y desinfectante recomendado Etanol 70 alcohol isopropitao 70 o soluci n glutaral 2 Advertencia Nunca desinfecte el equipo con formaldehido unca desinfecte el sensor con presi n alta Esterilizaci n GO ARIEL SOTTA ion Mot 51395 LN i 17 703 24T DIRECTOR TECNICO P gina 10 de 13 Para evitar da os permanentes a los equipos te sugerimos s lo realizar la esterilizaci n So O cuando esta haya sido necesaria seg n las regulaciones de su hospital tambi n sugerimos A iimplar el equipo antes de la esterilizaci n No use altas temperaturas autoctave o radiaci n de tones para realizar la esterilizaci n 3 9 Informaci n sobre cualquier tratamiento o procedimiento adicional que deba realizarse antes de utilizar el producto m dico
16. ispositivo ADVERTENCIA El oximetro de pulso s lo debe usarse como gu a en ta valoraci n del paciente Debe usarse en conjunta con signos y s ntomas cl nicos ADVERTENCIA Solamente el personal de servicio calificado podr desprender tas cubiertas preventivas del MN del dispositivo no existen partes que sirvan al usuario P gioa de 13 GO ARIEL BOTTA Eiong Fat 5195 D N I 705 247 DIRECTOR TECNICO i 9 ho ADVERTENCIA Sila precisi n de la medici n no parece ser confiable revise dos signos vitales del paciente con medios alternativos y un monitor de paciente ADVERTENCIA Personal de servicio calificado deber probar el oximetra de pulso y Sus accesorios a intervalos regulares para verificar la operaci n apropiada de acuerdo con los procedimientos del fabricante ADVERTENCIA Se proh be usar junto con MRE o Dispositiros de CT ADVERTENCIA S se usa por largo tiempo se debe cambiar peri dicamente el punto de detecci n de acuerdo con el estado del paciente A lo m ximo cada 4 horas so debo cambiar el punto de detecci n examinar la integridad de la pief y el estado de circulaci n del paciente y hacer ajustes correctos ADVERTENCIA No utilice el dispositivo cuando el mismo no est trabajando de manera adecuada o cuando presente fallas mec nicas Contacte al ingeniero biom dico de su hospital o a su proveedor Accesorios Extensi n Cable de extensi n del sensor Sp Sensor de Sp02 a
17. na Se extiende a MEDIBEL S A el Certificado de Autorizaci n e Inscripci n del PM 10 AGO 2015 1208 45 en la Ciudad de Buenos A ITes A ornnneranoranaranacranonecino Siendo su vigencia por cinco 5 a os a contar de la fecha de su emisi n DISPOSICI N NO 6 AD 3 R L HDO VERNA SUBADMINISTRADOR NACIONAL DECAETO Ne 1368 2015 ANMAT
18. osi n No utilice el eximetro de pulso en ambientes saturados de gases inflamables ADVERTENCIA Los productos qu micos de un panel de la pantalla LCD rota son t xicos cuando se ingieren Tenga cuidado al manipular un oxi metro de pulso con un panel de ia pantalia rota ADVERTENCIA Las lecturas de oximetria de pulso y fas se ales de pulso pueden ser afectadas por ciertas condiciones ambientales sensor y ciertas condiciones del paciente ADVERTENCIA Se debe revisar el dispositivo antes de su uso y garantizar su uso seguro y adecuado ADVERTENCIA La medici n del oxtmetro de pulso puede Verse afectada por las condiciones del paciente los movimientos las condiciones ambientales y el estado electromagn tico externo ADVERTENCIA Antes de usar lea detenidamente las instrucciones de uso del sensor Incluyendo todas las advertencias precauciones e instrucciones FOVERTENCIA No utilice un sensor da ado Ao utilice un sensor con componentes pticos expuestos ADVERTENCIA El da o fsular puede ser causado por una mata aplicaci n o ta duraci n del uso de un sensor de 5p0O2 Inspeccione peri dicamente la ubicaci n del sensor como se indica en las instrucciones de uso del sensor ADWERTENCIA Es aconsejable examinar con frecuencia el punto de detecci n del detector del oximetro para asegurar la integridad de la piei del paciente que somete a fa detecci n y el buen estado de circulaci n ADVERTENCIA No sumerja ni moje el d
19. tiliza la pantalla a todo coler OLED 3 El oximetro de pulso permite mostrar la barra de pulso de tiempo real y plestsmograma 4 Con un sensor de gravedad realiza la rotaci n de 4 direcciones para el contenido de la pantalla para la lectura conveniente O Eboximetro de pulso de dedo tiene la detecci n autom tica del deco para encenderse o apagarse autom ticamente 6 La alarma sonora para las leer las actividades anormales est disponible 7 Sondas pedi tricas desmontables son opcionales Oximetro de pulso para mu eca Prince 100G Caracteristicas n A 8 TS A Re alo g encendido o apagado autom tico 1 El ox metro de pulso para mu eca Prince 1006 viene con una banda para a mano conveniente para un monitoreo de tiempo largo 2 Utiliza la pantalla digital de monocromo LCD para mostrar el rango de SpO y el putso 3 12 horas de almacenamiento de datos y la revisi n est n disponibles 4 El software de gesti n de datos PC se utiliza para el an lisis y transmisi n de datos 5 El oxlmetro de pulso de mu eca adopta la tecnologia de anti movimiento 6 Cuenta con la ftiici n de detecci n de dedo para el 7 La alarma sonora para actividades anormales tambien est disponible Los l mites de alarma son ajustables 8 Las sondas desplegable opcionales para adultos y n os son disponibles Ox metro de pulso de mu eca Prince 100H Caracteristicas D N I 04 1 1 El ox me
20. tro de pulso de mu eca Prince 100H es conveniente para el monitoreo de largo plazo 2 Viene con una pantalla grande a todo color OLED para mostrar el rango de Sp0O y el pulso 3 Se puede conmurtar a la pantalla de porcentaje Pl ndice de perfusi n 4 El oximetro de pulso de mu eca permite almacenar y revisar datos de hasta 480 horas 5 El software PC para la gesti n de datos se utiliza para la transmisi n y el an lisis de datos 6 Las sondas desplegables opcionales para adultos y 7 EGO ARIEL BOTTA Gona Mat 5195 D H 17 705 247 DIRECTOR TECNICO P gina 6 de 13 649 ni os est n disponibles f El oximetro de pulso adopta la tecnolog a de anti novimiento 2 Cuenta con la funci n de detecci n de dedo para encender y apagar autom ticamente 4 La alarma sonora para la lectura de actividades anormales esta disponible El l mite de la alarma es ajustable Oximetro de pulso port til Gximetro de pulso port til Prince 10074 Caracter sticas 1 Nuestro oximetro de puise port til se utiliza para la medici n precisa de SpO y PR 2 Con la pantalla digita grande LOD que permite la visuanzaci n de la barra de pulso de tiempo real 3 El ox metro de pulso de dedo se prende y apaga autom ticamente luego de que los dedos son retirados 4 Uitiza la tecnolog a de enti rmovimiento 5 Las sondas de opci n desplegable opcionales para la medici n de aduitos y ni os tambi n est disponible
21. v mitos e inercia De no adoptar medidas terap uticas oportunas un caso de gravedad puede comprometer la vida del paciente Por lo tanto medir la saturaci n del ox geno de la sangre del paciente ayuda al m dico descubrir a tiempo los problemas que reviste un importante significado cl nico El m dico puede encontrar el quid del problema vali ndose de esta detecci n El oxfmetro de pulso digital se llama abreviadamente en lo adelante oxi metro tiene ventajas de reducido volumen bajo consumo energ tico manejabilidad y facilidad port til Para la detecci n basta con introducir un dedo en el detector fotoel ctrico y el instrumento extrae datos mediante un detector fotosensible y luego demostrarlos en el monitor Los experimentos cl nicos testimonian que el ox metro tiene una alta precisi n Comparativa y descripci n Ox metro de pulso de dedo Prince 1004 Caracteristicas 1 El cx metro de pulso de dedo Prince 004 es apio para tanto el uso en cl nicas y familias 2 Peque o y livano es muy conveniente para traslado 3 El ox metro de pulso viene con una pantalia LCD grande 4 La tave de control permite la medici n f cil de la saturaci n de oxigeno SpO y el rango del pulso PR 5 Eloximetro de pulso de dedo se apagar autom ticamente en 8 segundos despu s de que el dedo se retira de l 6 Las dos pilas alcalinas AMA con el indicador de bajo voltaje permite 100 horas de uso HS E DIEGO ARIEL BOTTA
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