Manual de usuario - vitroteclabs, productos sanitarios
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1. ros SI q X K A El modo de escaneo visualiza la temperatura superficial Agujero de pasador de la tapa de pila Tapa de pila 4 2 1 La arteria temporal est conectada con el e Este modo convierte la temperatura del o do frente visualizada en su equivalente real sin ajustes la cual es diferente a la temperatura coraz n a trav s de la arteria car tida El EE oral corporal Le podr ayudar a monitorear si la tempe term metro se ha concebido para medir la op Modo de ratura de alg n objeto es adecuada para el beb o el temperatura de la piel alrededor de la arteria Bot n de OIDO Indicador de zona escaneo paciente como por ejemplo la leche para el beb temporal una de las arterias principales de Bot n FOREHEAD gt Por favor vea el apartado Uso del term metro la cabeza Figura 4 2 1 o ON MEM para realizar una medici n correcta de la temperatu 4 2 2 Coloque el term metro en el lugar de me 4 ra de un objeto dici n previsto en la frente Figura 4 2 2 N Alarma P el term metro detecta un a temperatura corporal de k a Puede elegir la sien izquierda o derecha defiehre 37 5 C sonar un tono largo seguido de tres tonos Bi gt 4 2 3 Pulse el bot n FOREHEAD y escanee 7 i 3 i hall pi Modelo TE100 breves para avisarle al usuario una posible fiebre N l a cuidadosamente alrededor de la sien Fig2. Nivel de confor Directiva de ambiente electromagn tico dad 60601 midad Prueba de emisi n Conformidad Directiva de ambiente electromagn tico Emisiones de RF CISPR 11 Grupo 1 El TE100 usa energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que cause interferencias en equipos Descarga electros 6 kV contacto 6 kV contacto Los pisos deber n ser de madera hormig n t tica ESO IEC 8 kV aire 8 kV aire o azulejo Si los pisos est n cubiertos de 61000 4 2 materiales sint ticos la humedad relativa deber ser del 30 como m nimo electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 Clase B El TE100 es apropiado para el uso en cualquier estableci Emisiones de arm nicos No aplicable miento incluyendo establecimientos dom sticos y aquellos IEC 61000 3 2 directamente conectados a la red de alimentaci n el ctri Fluctuaciones de voltaje No aplicable ca de voltaje bajo p blica para edificios usados para fines emisiones intermitentes IEC dom sticos 61000 3 3 Descargas tran 2kV para cables de No aplicable La calidad de la red de distribuci n el ctrica sitorias r pidas alimentaci n el ctrica deber ser la de un ambiente t pico comer r fagas el ctricas 1kV para cables de No aplicable cial o de hospital IEC 61000 4 4 lentrada salida Ondas de choque 1kV modo diferencial No aplicable La calidad de la r
3. 7 _ p Medici n antes de la estabiliza Espere hasta que el icono deje de LY ci n del aparato parpadear y J El aparato est visualizando un cambio r pido de la temperatura ambiente l La temperatura ambiente no se encuentra en el rango de 10 C a 40 C 50 F 104 F Deje que el term metro perma nezca por lo menos 30 minutos en un lugar a temperatura ambiente de 10 C a 40 C 50 F 104 F 1 En el modo de o do frente La temperatura medida es m s alta que 42 2 C 108 F 2 En el modo de escaneo La temperatura medida es m s alta que 80 C 176 F 1 En el modo de o do frente La temperatura medida es m s baja que 34 C 93 2 F 2 En el modo de escaneo La temperatura medida es m s baja que 22 C 7 6 F Por favor elija un objetivo que caiga dentro de las especifica ciones Si el mal funcionamiento persiste por favor contacte al distribuidor m s cercano El aparato no alcanza el estado de listo para el funcionamiento Sustituya la pila despu s de encenderlo 7 Garant a El term metro dispone de una garant a para defectos de fabricaci n en los compo nentes mec nicos y el ctricos por un per odo de dos a os a partir de la fecha de la compra En el interior del instrumento no existe ninguna pieza que requiera mante nimiento por parte del usuario Cualquier intento de reparaci n por una persona no autorizada anu
4. 7 6 176 F Te a Despu s de 3 segundos el icono C cambiar a ld emperatuta tomoral de personas sa m A P 2 reloj de tiempo real para ajustar la hora eap Use el mismo procedimiento para regresar a IES TEMPeratura z pora Ce personas sanas 4 4 1 Ajuste primero el reloj de tiempo real para habilitar esta funci n e Rango de temperatura de operaci n 10 40 C 50 104 F antes del primer uso a variar de 0 2 1 C seg n la parte del cuerpo Despu s del apagado la temperatura ambiente ser visualizada en la e Rango de temperatura de almacenaje Deber ser guardado a una temperatura Una temperatura ambiente adecuada es importante de la que se toma la temperatura pantalla con el icono d ambiente de 20 50 C HR lt 85 para el beb o el paciente El term metro le ayudar a d Repetibilidad cl nica 0 23 C lt 1 a o de edad 4 4 2 Para medir la temperatura ambiente el term metro deber colocarse en La temperatura de transporte deber ser m s baja de 70 C HR lt 95 determinar al temperatura ambiente A 3 Uso del term metro 0 22 C 1 5 a os de edad 0 21 C gt 5 a os de una mesa Adem s deber evitarse que est expuesto directamente al sol e Conformidad con las normas FDA ASTM E1965 98 EN12470 5 Tempe 7 Ajuste primero el reloj de tiempo real para habilitar i o g edad o al flujo de alg n aire acondicionado Funcionamiento de term metros de o do infrarrojos con dispositivo de m xima ira esta funci n Desp
5. modo alustado 4 3 Medici n de la temperatura con el modo de escaneo Memorias ci n E Q 7 pe e pea polea Andola en la 4 3 1 Al pulsar el bot n FOREHEAD obtendr la temperatura de tiempo real 2 Funciones gt Al estar el aparato encendido pulse el bot n ON 35 Ho 9 inmediatamente Si pulsa y mantiene pulsado el bot n FOREHEAD la h h MEM la t t dad li JE membrana del t mpano para obtener una lectura de la medici n ser actualizada permanentemente Www rossmaxhealth com La fecha hora del reloj de tiempo real ser registrada A E E gt lectura exacta Figura 4 1 2 o e i e j dici a Q 4 3 2 El campo de aplicaci n incluye mediciones de la temperatura de agua junto con pea medici n z a pean e Hr gt En estado apagado la pantalla LCD estar visuali EEE Fura 4 1 2 Pulse y mantenga pulsado el bot n de Ol leche ropa la piel o de otros objetos 1 Especificaciones Reloj de a PA EE pea o zando la fecha la hora y la temperatura ambiente i E a P9 ha JS Se le Retire la punta Nota Este modo visualiza la temperatura superficial real sin o s tiempo cha k Co i Cambio PUSE Y de e el sere FOREHEAD y a a a Recopa ajustes la cual es diferente a la temperatura corporal e Rango de medici n de temperatura Modo de frente o do 34 42 2 C real gt Por favor ves el apartado Ajuste del oC F continuaci n pulse brevemente e de ON MEM Aa nedi oade l5iemperatirarambi te 93 2 108 F Modo de escaneo 22 80 C
6. 5 ca da de No aplicable alimentado por una fuente de alimentaci n UT para 5 s ininterrumpible o pilas Campo magn tico 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de frecuencia de de frecuencia alimentaci n deber n encontrarse a niveles de alimentaci n caracter sticos de lugares en un ambiente 50 60 Hz IEC t pico comercial o de hospital 61000 4 8 NOTA UT es el voltaje AC de la red de distribuci n antes de la aplicaci n a nivel de prueba La distancia de separaci n recomendada entre equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles y el TE100 En lo que P es la m xima potencia de salida nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n en metros m Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos determinadas por un escaneo electromagn tico del sitio deber ser m s bajo que el nivel de confor midad en cada rango de frecuencia Podr n ocurrir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente simbolo El TE100 se ha concebido para el uso en un ambiente electromagn tico en el que las interferencias de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario del TE100 puede ayudar a prevenir interferencias electro magn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles transmisores y el TE100 del modo recomendado m s abajo de acuerdo con la p
7. Encendido Pulse el bot n ON MEM El term metro es tar listo para el uso despu s de haber sonado dos tonos 24 ITA set IU 2 Pulse y mantenga pulsado el bot n ON MEM por 5 E segundos Si el icono Set comienza a parpadear indicar que usted est en la pantalla de ajuste Vea la siguiente figura 3 Pulse el bot n FOREHEAD para hacer que el icono 24 parpadee Esto indicar que usted est en la pantalla de ajuste de 12 24 horas Pulse el bot n FOREHEAD para cambiar el formato de 12 24 horas 24 24 horas a 12 12 horas 4 Pulse el bot n ON MEM para seleccionar otros ajustes cuyos iconos parpadea r n consecutivamente horas gt minuto gt a o gt mes gt d a gt abandonar la pantalla de ajuste 5 Mientras que alguno de los iconos de hora minuto a o mes d a est parpadean do use el bot n FOREHEAD para ajustarlo 5 Notas importantes Cambio de pila pasador de la tapa de pila tapa hacia fuera destornillador peque o un clic bot n de litio CR2032 arriba 1 Abra la tapa de pila Introduzca un objeto pun tiagudo tal como un bol grafo en el agujero de Al mismo tiempo use el pulgar para empujar la 2 Detenga el aparato y extraiga la pila con un 3 Meta una nueva pila debajo del gancho me t lico en el lado izquierdo y presione el lado derecho de la pila hacia abajo hasta que oiga 4 Vuelva a colocar la tapa de la pila AN Manten
8. ed de distribuci n el ctrica IEC 61000 4 5 2kV modo com n No aplicable deber ser la de un ambiente t pico comer cial o de hospital Directiva y declaraci n del fabricante de inmunidad electromagn tica El TE100 se ha concebido para el uso en el ambiente electromagn tico especificado m s abajo El cliente o el usuario del TE100 deber asegurar que sea usado en tal ambiente Prueba de inmu Nivel de prueba Nivel de confor Directiva de ambiente electromagn tico nidad IEC 60601 midad Uma Los equipos de comunicaci n de RF port tiles y Econ De SO KHzat0 o IEC 61000 4 6 MHz No aplicable P y 9 tancia de separaci n recomendada calculada de la ecuaci n aplicable para la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 VP d 1 2 VP 80MHz a 800 MHz d 2 3 VP 800MHz a 2 5 GHz RF radiada 3 V m IEC 61000 4 3 De 80MHza2 5 13 V m GHz interrupciones bre lt 5 UT gt 95 ca da de No aplicable La calidad de la red de distribuci n el ctrica ves y variaciones UT para 0 5 ciclo deber ser la de un ambiente t pico comer del voltaje en los 40 UT 60 ca da de No aplicable cial o de hospital Si el usuario del TE100 cables de alimen UT para 5 ciclos requiere la operaci n permanente durante taci n el ctrica 70 UT 30 ca da de No aplicable interrupciones de la red de distribuci n IEC 61000 4 11 IUT para 25 ciclos el ctrica se recomienda que el TE100 sea lt 5 UT gt 9
9. ga la pila fuera del alcance de ni os El aparato es entregado con una pila tipo A El lado positivo deber mostrar hacia 6 Localizaci n de fallos A La punta es la parte m s sensible del term metro Para evitar da os proceda con precauci n al limpiar el lente a Por favor use un bastoncillo de algod n con alcohol de una concentraci n del 70 para limpiar el interior de la punta incluyendo el lente y las piezas met licas b Deje que la punta se seque por lo menos por 1 minuto c Rango de temperatura de almacenaje Deber ser guardado a una temperatura Cuidado y ambiente de 20 50 C HR lt 85 limpieza d Mantenga la unidad seca y alejada de l quidos y la exposici n directa al sol e La punta no deber sumergirse en l quidos Nota Por favor examine el aparato de posibles da os si se ha ca do Si no est seguro por favor env e el aparato completo al distribuidor m s cercano para su reca libraci n A Si detiene el term metro por demasiado tiempo es posible que la punta mida una temperatura ambiente m s alta Esto podr a causar una medici n de la tem peratura corporal m s baja de lo normal Mensaje deeror Problema Remedio Saque la pila espere 1 minuto y a vuelva a meterla Si el mensaje Z Error 5 9 el sistema no est fun l or l vuelve a aparecer contacte al A cionando adecuadamente E a distribuidor para un servicio posventa
10. lar la garant a Nota Deber realizarse una verificaci n de la exactitud del apa rato despu s de 3 a os de uso Por favor env e el aparato completo al distribuidor o al centro de servicio posventa m s cercano N Por favor lea el manual de usuario Pieza de aplicaci n de tipo BF 8 Descripciones de los s mbolos La marca CE y los n meros de registro de organismo notificado el re quisito de Anexo de la Directiva de Productos Sanitarios 93 42 CEE se 7 han cumplido a mn Indica que el aparato cae bajo la Directiva sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos de la Comunidad Europea a 1 Reciclaje de la pila Representante autorizado en la Comunidad Europea Fabricante Pieza de aplicaci n de tipo BF Por favor lea el manual de usuario SBE f Reciclaje de papel 9 Directiva CEM y declaraci n del fabricante Directiva y declaraci n del fabricante de inmunidad electromagn tica Directiva y declaraci n del fabricante de emisiones electromagn ticas El TE100 se ha concebido para el uso en el ambiente electromagn tico especificado m s abajo El cliente o el usuario del TE100 deber asegurar que sea usado en tal ambiente El TE100 se ha concebido para el uso en el ambiente electromagn tico especificado m s abajo El cliente o el usuario del TE100 deber asegurar que sea usado en tal ambiente Prueba de inmuni Nivel de prueba IEC
11. or favor tura corporal mediante medici n de la frente despu s de o r dos tonos Vea b Antes de r oe ta o 5 2 Limpie la punta despu s de cada uso para asegurar una lectura exacta y evitar Para modo de escaneo 0 3 C 0 5 F para 22 42 2 C 71 6 108 F Modo de compare el resultado de la medici n con su temperatu Figura 2 ai lo Io E una contaminaci n cruzada Vea el apartado Cuidado y limpieza para m s otros 4 2 C 4 F seg n cual sea el mayor frente ra corporal regular 3 3 Modo de escaneo Pulse y mantenga pulsado el bot n ON asp bo y no tome ning n ba o du detalles z n 1 5 A H ran e minu OS e Alarma de fiebre y Memorias bajo Modo de o do frente cada medici n junto con o do gt Por favor vea el apartado Uso del term metro MEM y pulse el bot n FOREHEAD una vez Podr ver el Tana al 5 3 F jese en colocar la tapa de la punta si no est usando el term metro fecha hora icono del modo para realizar una medici n correcta de la temperatu en la pantalla LCD vea Figura 3 En este modo pulse el bot n FOREHEAD c Aseg rese de tener limpia la zona de la frente di ra corporal para obtener la temperatura superficial del objetivo La zona de la medici n deber estar libre de e 3 LEDs como indicador de fiebre e Reloj de tiempo real funci n de cambio de C F 4 Medici n de la temperatura sudor cosm ticos y cicatrices 4 Ajuste del reloj de tiempo real 1
12. otencia de salida m xima del equipo de comunicaci n Potencia de salida Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor m m xima nominal del 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHza 2 5 GHz transmisor W d 1 2 P d 1 2VP d 2 3VP NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplicar el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Es posible que estas directivas no sean aplicables en cualquier situaci n La propagaci n electro magn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 0 01 0 23 0 1 0 73 1 2 3 10 7 3 100 23 a Las intensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones de base para radiotelefon a celular inal mbrica y radios m viles de campo radioaficionados radiodifusi n AM y FM y de televisi n no pueden predecirse con exactitud Para evaluar el ambiente electromagn tico debido a transmisores de RF fijos deber considerarse un escaneo electromagn tico del sitio Si la intensidad de campo medida en el lu gar en el que se usa el TE100 sobrepasa el nivel de conformidad RF aplicable mencionado arriba el TE100 deber ser observado para verificar el funcionamiento normal Si se observa un funcionamiento anormal se requerir n medidas adicionales tales como el cambio de lugar del TE100 b Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber n estar debajo de 3 V m Para transmisores de una
13. potencia de salida m xima nominal no mencionada en la lista m s arriba la dis tancia de separaci n recomendada nominal en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor en lo que P es la potencia de salida m xima nominal del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplicar la distancia de separaci n para el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 Es posible que estas directivas no sean aplicables en cualquier situaci n La propagaci n electro magn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas CE isi n 2011 05 08 S o Rossmax International Ltd 9001 13485 0197 S wal 12F No 189 Kang Chien Rd Taipei 114 Taiwan z 593 Rossmax Swiss GmbH A Xx 52 EC v i e mate 16 CH 9442 Berneck Suiza ma 32 www rossmaxhealth com
14. u s del apagado la temperatura 1 ABE uree siempre de gus k punta a impia y no presente da o alguno 4 2 Medici n de la temperatura de la frente puntos 4 4 3 La temperatura ambiente puede servir de referencia 15 minutos m s IEC EN60601 1 2 EMC IEC EN60601 1 Seguridad ambiente ambiente ser visualizada en la pantalla con el icono 2 Encendido pulse el bot n ON MEM Vea Figura 1 importantes tarde e Exactitud j 3 Selecci n del modo Notas a la temperatura de la frente es visualizada en 5 D sedal dici n gt Por favor vea el apartado Uso del term metro A 4 t APIR A ATREA do 0 2 o 42 x o se el modo oral Este modo convierte la tempera l E e Para modo de o do as 0 47 para 35 5 42 C 95 9 107 6 F para realizar una medici n correcta de la temperatu 3 1 e de e Pen noi E lle d E a a iig 5 1 Apagado Para prolongar la vida de la pila el aparato se apagar autom ti 0 3 C 0 5 F para otros rangos ra ambiente mediante medici n de oido despu s o tonos Vea la ata ena js q camente si no hay ninguna actividad durante un 1 minuto La pantalla LCD Para modo de la frente 0 2 C 0 4 F para 36 39 C 96 8 102 F El term metro se ha concebido para el uso pr ctico 3 2 Modo de la frente Pulse el bot n FOREHEAD Obtendr la tempera lead bands S visualizar la fecha la hora y la temperatura ambiente 0 3 C 0 5 F para otros rangos No deber sustituir la consulta de un m dico P
15. ura rossmax TH52Z 4 1 Medici n de la temperatura del o do puntos importantes Figura 4 2 3 4 2 3 Durante el escaneo oir un tono indi En el modo de o do o de la frente si el term metro Notas a Se recomienda realizar 3 mediciones en el mis c ndole que la medici n se est llevando a aana detecta una temperatura corporal de lt 37 5 C se mo o do Si las 3 mediciones son diferentes cabo La medici n habr acabado al o r dos E S Indicador visualizar una se al de luz verde si la temperatura tome la temperatura m s alta tonos breves y al dejar de parpadear el icono Tapa de la sonda de zona jes gt 37 5 y lt 38 0 se visualizar una se al b Para prevenir el riesgo de contaminaci n de medici n de la frente La medici n podr j de luz amarilla si la temperatura es gt 38 0 C se cruzada por favor limpie la punta conforme a de 5 8 hasta 30 segundos Depende del i e Antes de la medici n por favor cerci nese de que visualizar una se al de luz roja e Cuidado y limpieza despu s de cada uso tiempo que el aparato necesita para obtener el bot n seleccionado coincida con la posici n de la o E OE P 4 1 1 Ponga la oreja hacia atr s cuidadosamente la temperatura correcta de la frente M n al de usuario dici temperatura corporal En cada memoria tambi n se para enderezar el canal auditivo Figura daonda I modo d anu medici n registrar n la fecha hora el icono de modo y la ubica 06 00 AAi olaug la punta de
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