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(Manual de usuario Oxímetro Jazz _rev 05_)

1. Valores seleccionados Index II Valores medidos SPO2 PR SPO2 PR 100 30 99 30 60 99 60 120 99 120 240 99 239 90 30 91 30 60 91 60 120 91 120 240 91 239 80 30 81 30 60 80 60 120 81 120 240 81 240 70 30 70 30 60 70 60 120 70 120 240 70 239 60 30 60 30 60 60 60 120 60 120 240 60 239 Pagina 36 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Respuesta Item testeado AVG SpO2 98 12 AVG Pulso 72 27 Tiempo de respuesta 8 41 Tiempo de respuesta de 5 39 desconexi n de paciente Caracter sticas el ctricas ambientales y dimensionales Rango de voltaje de entrada 100 240V 47 63 Hz Consumo aproximado 15 VA Fusible 0 25 amp 250 volts actuaci n lenta 5 x 20 mm Fuga de corriente con la unidad encendida polaridad directa o inversa 100 microamperios como m ximo Resistencia de tierra menor que 0 2 ohm Bater a Tipo acumulador de plomo recargable y sellado con electrolito de gel absorbido Capacidad 6 Vdc 3000 mA h Tiempo de funcionamiento mas de 8 horas con la bater a completamente cargada Vida util varios centenares de ciclos de carga y descarga Indicador de bateria baja Operacion Temperatura minimo 0 C maximo 50 C Humedad relativa 15 95 sin condensaci n Almacenamiento y transporte Temperatura m nimo 20 C m ximo 60 C Humedad relativa
2. Par metro Descripci n Valor de f brica SpO2 m nima v lida Valor m nimo de SpO2 para ser v lido 060 Pulso m nimo v lido Valor m nimo de pulso para ser v lido 030 Alarma SpO2 m nima Valor m nimo al que se puede llevar la alarma de SpO2 070 Alarma pulso m xima Valor m ximo al que se puede llevar la alarma de pulso 250 No seleccionar 254 porque se usa para mostrar Alarma pulso m nima Valor m nimo al que se puede llevar la alarma de pulso 035 Separaci n alarmas SpO2 Separaci n m nima ventana entre l mites 005 Separaci n alarmas pulso Separaci n m nima ventana entre l mites 010 Valores de SpO2 a promediar Cantidad de valores de SpO2 a promediar 020 Valores de pulso a promediar Cantidad de valores de pulso a promediar 020 Repeticiones de flags del Cantidad de veces que un flag del preamplificador debe estar 020 preamplificador presente para disparar una alarma Repeticiones alarma pulso superior _ Cantidad de veces que un par metro debe traspasar un valor 020 Repeticiones alarma pulso inferior Cantidad de veces que un par metro debe traspasar un valor 020 Repeticiones alarma SpO2 superior Cantidad de veces que un par metro debe traspasar un valor 020 Repeticiones alarma SpO2 inferior Cantidad de veces que un par metro debe traspasar un valor 020 Tiempo para autoaceptar Tiempo en segundos para simular Aceptar 15 L mite saturaci n superior inicial Valor del l mite de alarma superior de la saturaci n
3. lElectromedik L J ASU SERVICIO LAS 24 HS LOS 365 D AS DEL A O Ox metro de pulso modelo Jazz MANUAL DE USUARIO Versi n de sofware 1 29 34 Fecha Revisi n Cambios 22 03 2004 00 Emisi n del manual F Ramos J Gonz lez 24 06 2004 01 Primera correcci n general J Gonz lez 02 07 2004 02 Primera correcci n general Dr M Borruel 30 08 2004 03 Primera correcci n general Dr M Castex 03 11 2010 04 Ajustes varios inclusi n de especificaciones C E M J Gonz lez 04 01 2011 05 Ajustes varios J Gonz lez Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 IMPORTANTE Este manual est sujeto a revisiones actualizaciones y modificaciones peri dicas Se advierte a los usuarios que verifiquen si la informaci n que aparece en el manual corresponde al software o hardware presentes en el equipo Este equipo funcionar de la manera descripta en este manual y en las etiquetas o folletos informativos que lo acompa an siempre y cuando se lo instale utilice mantenga y repare conforme a las instrucciones que se suministran Este equipo debe limpiarse e inspeccionarse peri dicamente No emplee ning n producto defectuoso Debe sustituirse de inmediato toda pieza averiada ausente obviamente desgastada alterada o contaminada Si surgiera la necesidad de una reparaci n o recambio p ngase en contacto con Electromedik S A T
4. Comprender los mensajes de estado y de alarma lea el Cap tulo 3 Mensajes y resoluci n de problemas P gina 16 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Ajustes por omisi n Los valores por omisi n son ajustables por el usuario consulte en caso de querer modificarlos ya que su modificaci n puede afectar el normal funcionamiento del equipo Los valores por omisi n a los que se ajusta el equipo en f brica se seleccionan autom ticamente cuando se enciende el ox metro se selecciona la opci n de restablecer los l mites y permanecen vigentes hasta que se los modifique Par metro Valor por omisi n Rango de ajuste L mites de alarma SpO alta desconectada Entre 70 y desconectada SpO baja 90 Entre 70 y 95 frecuencia card aca alta 90 Ipm latidos por minuto Entre 45 y 250 lpm frecuencia card aca baja 55 Ipm Entre 35 y 245 lpm Volumen para las alarmas 2 Entre 1 y 7 Volumen para el pulso 1 Entre 0 y 7 Contraste 8 Entre 1 y 10 En caso que se deseen variar los ajustes por omisi n se deber ingresar en la configuraci n del equipo presionando el bot n derecho mientras al momento del encendido ADVERTENCIA Se recomienda no cambiar la configuraci n de f brica ya dependiendo de los valores seleccionados el equipo puede funcionar en forma no adecuada y o las alarmas no responder
5. P gina 6 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Oxihemoglobina Oxihemoglobina SpO fraccional x 100 x 100 Hemoglobina Total 0 Hb HHb COHb MetHb es decir el porcentaje de la cantidad total de hemoglobina que transporta ox geno En modo funcional la saturaci n se represente mediante la siguiente f rmula matem tica Oxihemoglobina Oxihemoglobina SpO funcional x 100 x 100 Hb Total COHb MetHb O0 Hb HHb es decir el porcentaje de la hemoglobina que puede transportar ox geno y que lo est transportando Para el c lculo de la SpO2 se presupone que hay un 1 6 de carboxihemoglobina COHb un 0 4 de metahemoglobina MetHb y ning n otro pigmento Una desviaci n considerable de estos valores disminuir la exactitud del valor de SpO Estas cifras est n basadas en el estudio de calibraci n emp rico efectuado con pulsox metros Electromedik Estos equipos no miden valores cl nicamente confiables en pacientes intoxicados por mon xido de carbono y otras sustancias que alteran la hemoglobina El ox metro de pulso modelo Jazz es calibrado para indicar la saturaci n funcional de ox geno y no requiere posteriores calibraciones de rutina Componentes funcionales El pulsox metro Jazz emplea los
6. 15 95 sin condensaci n Dimensiones Altura 85 mm Ancho 235 mm Profundidad 165 mm Peso neto aproximado 1 5 kg P gina 37 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Estudio cl nico MICRO POWER OXIMETER BOARD BCI Project Number 31390 DESATURATION TRIAL Summary and Clinical Appraisal Fight new BCI inc Micro Power Oximeter Boards using BCI inc 3044 Reusable Finger Sensors and BCI inc 1200 Disposable Sensors underwent desaturation esting at the VA Medical Center in Milwaukee Wisconsin on July 2 and 3 2002 The results are summarized in the table below neta Ases Average Coefficient o Standard Specifications Sensor Pairs z Ph Difference i Deviation A Analyzedi q i E BAS 550 M SpO Dat Ten acuti volunteer subjects participated in this tial No subiects were excluded from the tial There were no adverse events or adverse device events A total of 7020 data pairs were included in the analysis At total of sight data pairs were excluded from the analysis because the functional saturation was less than 67 Sad The absolute value of the average difference is small for both sensor types individually and combined indicating that there is litte average offset from the CO oxmeter values in the specified range of 70 100 SpOz The standard deviation is aiso smali indicating that there is an acceptably small a
7. 3 Sensor sin paciente Figura 4 Display de cristal l quido del pulsox metro Jazz P gina 9 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 1 Opciones del men En esta zona se presentan las distintas opciones del men para cambiar los l mites superior e inferior de las distintas alarmas seleccionar el volumen de las alarmas y del beep de pulso y variar el contraste del display ngulo de visi n En el cap tulo 2 de este manual hallar toda la informaci n acerca del men y sus distintas opciones 2 Curva pletismogr fica La pantalla de curvas aparece una vez que el ox metro haya detectado datos del sensor En ella se presenta el cambio de volemia del sistema hemodin mico La escala de esta curva se ajusta autom ticamente al nivel de perfusi n o intensidad de la se al que se recibe en el lugar de monitorizaci n del paciente 3 Area de mensajes En esta zona se presentan los mensajes de estado o error a saber Sensor desconectado Pulso no detectado SpO inestable Sensor sin paciente Pulso malo Alarma de paciente Buscando pulso Pulso inestable Bater a baja En el cap tulo 3 de este manual encontrar toda la informaci n pertinente a los mensajes 4 Icono de alarma silenciada Este cono se enciende si la alarma es silenciada La alarma puede silenciarse s lo por 120 segu
8. 4 figura 3 se pasar a la pantalla de la figura 21 Figura 21 Pantalla de selecci n de cambio de volumen de alarma o de beep Encontr ndose en dicha pantalla en caso de que sea presionada la tecla alarma n 1 figura 3 6 beep n 2 figura 3 se pasar a la pantalla de la figura 22 con la salvedad que si se presion la tecla n 1 se modificar si la opci n es aceptada el volumen de alarma y si la tecla presionada fuera la n 2 ser el volumen del pulso beep Estando en la pantalla de la figura 22 y seg n sea presionada la tecla de subir o bajar se obrara seg n corresponda subiendo o bajando de 1 en 1 los 8 niveles posibles de audio Mientras las teclas se mantengan presionadas el audio ser enviado al parlante para dar un indicio del nivel volumen actualmente fijado Figura 22 Pantalla de cambio de volumen de alarma o de beep Cambio del contraste Encontr ndose en la pantalla de las figuras 9 6 13 en caso de que sea presionada la tecla contrate n 3 figura 3 se pasar a la pantalla de la figura 23 donde se podr regular el nivel de contraste del display Figura 23 Pantalla de cambio de nivel de contraste Funcionamiento en bater a Cuando se presente la condici n de funcionamiento en bater a aparecer en el rea superior del display el cono de la indicaci n de funcionamiento en bater a Cuando se presente la condici n de baja bater a tan solo aparece
9. Circuitos de supervis n de funcionamiento del software y microprocesadores Tasa de procesamiento de se ales refresco 3 segundos Pantallas Pantalla gr fica de alto brillo LCD de 240x 64 p xel STN modo azul tansmisivo de tecnolog a COG con memoria RAM incorporada Iluminaci n backlight a leds blancos Area visual 130 x 36 mm relaci n de contraste 5 1 Luminancia 120 cd m m nimo sobre toda la superficie del panel En la pantalla gr fica se visualizan Curva pletismogr fica Lectura de la saturaci n de ox geno arterial SpO2 Lectura de la frecuencia cardiaca pulso L mites de alarma alta y baja de la SpO L mites de alarma alta y baja del pulso Indicador de pulso nivel de perfusi n Mensajes sobre el estado operativo del sistema Alarmas de estado del sensor Mensajes de alarma Opciones del men Indicadores ac sticos Pulso sonoro de volumen ajustable beep desactivado nivel 0 a m ximo nivel 8 Tono de alarma aviso sonoro de volumen ajustable m nimo nivel 1 a m ximo nivel 8 Silencio de alarmas aproximadamente 120 segundos Alarma por frecuencia cardiaca pulso fuera de los l mites Alarma por nivel de SpO fuera de los l mites Avisos por condici n del sensor Alarmas sonoras Niveles de ajuste disponibles Alarma 1 a 7 valor por omisi n 3 Beep 0 a 7 valor por omisi n 1 Intensidad a un metro de distancia Ajuste de volumen de alarma 1 80 dec beles m nimo Ajuste de volumen de alarma 8 1
10. m 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 1 3 100 12 12 23 En el caso de los transmisores con una potencia de salida m xima nominal que no aparezcan en la lista anterior la distancia de separaci n se puede estimar mediante la ecuaci n en la columna correspondiente donde P es la m xima potencia nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA Estas directrices no son v lidas en todas las situaciones La propagaci n magn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas P gina 46 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 GARANTIA Fabricaci n amp Materiales La empresa garantiza el equipo con excepci n de los accesorios contra defectos de fabricaci n y materiales por un periodo de 12 meses seis meses para cables pacientes o sensores SpO contados a partir de la fecha de venta y en base al uso y el servicio normal La obligaci n de la empresa en raz n de la presente garant a se limita a la reparaci n o reposici n seg n la opci n de la empresa de las partes que sta compruebe que son defectuosas en el momento de la examinaci n LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA TODA OTRA GARANT A EXPRESA O IMPL CITA INCLUIDA LA GARANT A DE APTITUD PARA LA VENTA O LA GARANT A DE APTITUD PARA
11. metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Definiciones de los s mbolos Los siguientes s mbolos pueden aparecer en el monitor las etiquetas adheridas a ste o los materiales de embalaje A continuaci n se indican los significados de estos s mbolos S mbolo de Corriente alterna D S mbolo de Tierra de protecci n S mbolo de aislamiento del paciente Identifica la conexi n de aislamiento del paciente como Parte aplicable Tipo BF ENCENDIDO conexi n a la red O O APAGADO desconexi n de la red S mbolo de Atenci n riesgo de peligro Es preciso tomar precauciones al utilizar este dispositivo Antes de emplearlo consulte la documentaci n adjunta al dispositivo Este s mbolo junto con las indicaciones anexas en su lateral e inferior indican el tipo de fusible y su corriente nominal N Serie El n mero de serie de este equipo P gina 48
12. 100 L mite saturaci n inferior inicial Valor del l mite de alarma inferior de la saturaci n 90 L mite pulso superior inicial Valor del l mite de alarma superior del pulso 90 L mite pulso inferior inicial Valor del l mite de alarma inferior del pulso 50 Mientras el oximetro esta funcionando pueden modificarse los limites alto y bajo de las alarmas por SpOz y frecuencia card aca y el volumen de la se al de pulso y de las alarmas P gina 17 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Encendido del ox metro Primeros pasos El pulsox metro Jazz est dise ado para funcionar con su bater a y o con la fuente de voltaje disponible habitualmente El ox metro se suministra con el cable el ctrico que corresponde a la fuente de CA convencional para el pa s de or gen Sin embargo el Jazz admite cualquier cable el ctrico de tipo hospitalario que tenga un conector hembra en el extremo que se enchufa en el m dulo de alimentaci n tipo IEC 320 el conector macho que se enchufa en la toma de corriente trifilar de la pared puede ser de cualquier tipo con tal que cumpla los requisitos locales El ox metro acepta y se ajusta a diversos tipos de redes de corriente alterna en el Cap tulo 5 Especificaciones hallar m s informaci n No es necesario que la bater a est instalada para que el ox metro funcione con la fuente de CA Al conectar el equipo a la l nea de alime
13. 2011 Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Directrices inmunidad TEC 60601 cumplimiento RF conducida 3 Vrms 150 kHza 3 V El equipo de comunicaciones de RF portatil IEC 61000 4 6 80 MHz y m vil no debe utilizarse m s cerca del RF radiada 3 V m 80 mHza 3V sistema Ox metro de pulso Jazz incluidos IEC 61000 4 3 2 5 GHz los cables que la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n adecuada para la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 P d 1 2 VP 80 a 800 MHz d 2 3 VP 800 MHz a 2 5 GHz siendo P el maximo indice de salida de alimentaci n del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d la distancia de separaci n recomendada en metros m Las fuerzas de campo magn tico procedentes de transmisores fijos de RF determinadas mediante un estudio electromagn tico del emplazamiento deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada banda de frecuencias Puede haber interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente s mbolo SY NOTA UT es la tensi n principal de CA antes de aplicar el nivel de prueba a Las fuerzas de campo magn tico procedentes de transmisores fijos como por ejemplo estaciones de base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres emisoras de radioaficionado radiodifusi n AM y FM y emisiones de TV no pu
14. Eliminaci n de desechos y protecci n medioambiental Sustituci n del fusible en el m dulo de alimentaci n Una lista de los accesorios disponible para el ox metro ADVERTENCIA Antes de limpiar el pulsox metro ap guelo y desconecte el cable el ctrico de la fuente de CA Verifique que la unidad est completamente seca antes de utilizarla CUIDADO e No esterilice este ox metro en autoclave a presi n ni con gas e No remoje ni sumerja el monitor en ning n l quido e Utilice la soluci n de limpieza con moderaci n porque el exceso de soluci n podria penetrar en el monitor y da ar los componentes internos e No toque presione o frote los paneles de visualizaci n con compuestos de limpieza abrasivos instrumentos cepillos o materiales de superficie spera Evite que entren en contacto con todo objeto que pueda rayarlos e No utilice soluciones a base de petr leo o acetona ni solventes fuertes para limpiar el ox metro Estas sustancias atacan los materiales del dispositivo y pueden originar fallos Periodicidad de limpieza limpie el equipo y sus accesorios luego de cada uso o como lo indique el protocolo vigente le lugar Para limpiar la superficie exterior y el panel de visualizaci n del pulsox metro utilice un pa o suave humedecido en soluci n de agua y jab n o soluciones de limpieza hogare a multiprop sito comerciales No utilice solventes ni abrasivos de ninguna especie Para la limpieza de los se
15. esta norma con un sensor marca Electromedik modelo 525D29 Sonda o Sensor Los t rminos sonda o sensor son utilizados en forma indistinta y se refieren a cualquier tipo de sonda externa al equipo que contenga los elementos optoelectr nicos material de soporte y dem s necesarios para la obtenci n de las se ales fisiol gicas adecuadas del paciente Tiempo m ximo de aplicaci n recomendado para cada tipo de sonda sensor La zona donde se encuentra ubicado en sensor debe ser examinada peri dicamente aproximadamente cada 2 horas para asegurar si integridad La monitorizaci n prolongada o la condici n del paciente podr an requerir cambios peri dicos de emplazamiento del sensor Toxicidad y o acci n de los materiales con lo cuales el paciente u otra persona puede entrar en contacto El equipo y sus accesorios per se no generan ninguna toxicidad ni al paciente ni a quienes entren en contacto con los mismos No obstante lo cual en caso que se notaran irritaciones u otros cambios atribuibles al equipo y o sus accesorios se deber suspender su utilizaci n Tipos de sonda Existen distintos tipos de sondas compatibles con el equipo Electromedik dispone de sondas adecuadas para pacientes adultos pedi tricos y neonatales en versiones de un solo uso y de m ltiples re usos Tambi n est n disponibles diferentes elementos de fijaci n Exactitud durante el movimiento del paciente El equipo no est dise ado para ser u
16. las fuentes de ruido el ctrico tales como dispositivos electroquir rgicos o el ctricos electr nicos por ejemplo ventiladores motores hornos microondas tel fonos celulares etc Si no puede eliminar las fuentes de ruido haga funcionar el ox metro con la bater a o trate de enchufarlo en otro tomacorriente Si el paciente tiene u as postizas o demasiado esmalte de u as seleccione otro lugar o qu tele el esmalte o las u as postizas Re ubique el sensor en un lugar de mayor perfusi n normalmente corresponde a las zonas mas calientes de cuerpo Cubra la zona de aplicaci n para que el rea se encuentre mas caliente y aumente la circulaci n perif rica P gina 26 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Revisi n 05 Fecha 04 01 2011 Valores num ricos SpO La estabilidad de las lecturas de SpO2 tambi n es un buen indicador de la validez de la se al Si bien la estabilidad es un t rmino relativo con un poco de pr ctica podr distinguir los cambios artificiales de los fisiol gicos y reconocer la velocidad de cada uno Frecuencia card aca Compare la frecuencia card aca visualizada con la frecuencia palpada en el paciente Si el valor obtenido con la unidad es considerablemente diferente de la frecuencia palpada es posible que los datos sean menos fidedignos a causa de artefactos por movimiento u otros ruidos Los accesos de tos u otras perturbaciones de la presi n
17. modulada al pasar por la muestra de tejido en una se al electr nica Dado que la O Hb y la HHb permiten que distintas cantidades de luz lleguen al fotodetector a las longitudes de onda seleccionadas la se al electr nica var a de acuerdo con la fuente luminosa que est activada y con la oxigenaci n de la hemoglobina arterial Luego mediante el procesamiento anal gico y digital de las se ales se convierte la informaci n relativa a la intensidad luminosa en valores de SpO y de frecuencia card aca Estos valores son presentados en pantalla Calibraci n Un co ox metro utiliza normalmente cuatro o m s longitudes de onda luminosas y calcula la hemoglobina HHb reducida la oxihemoglobina O2Hb la carboxihemoglobina COHb y la metahemoglobina MetHb Los pulsox metros de uso cl nico utilizan dos longitudes de onda por lo que solamente pueden medir la presencia de O2Hb y de HHb reducida Debido a ello se obtendr n lecturas diferentes con el pulsox metro y con el co ox metro en aquellas situaciones en las que la COHb o la MetHb del paciente hayan aumentado Para compensar en alguna medida esta limitaci n del pulsox metro los fabricantes utilizan actualmente dos m todos de calibraci n diferentes el m todo funcional y el m todo fraccional En modo fraccional la saturaci n se determina dividiendo la cantidad de oxihemoglobina por el total de hemoglobina y se representa mediante la siguiente f rmula matem tica
18. n se producir en el momento en que estando en la pantalla de las figuras 9 6 13 sea presionada las tecla pulso n 2 figura 3 en este caso le corresponder la pantalla de la figura 18 y a posterior las de las figuras 20 y 21 Loa subir CT Figura 19 Pantalla de cambio de limite Figura 20 Pantalla de cambio de limite alarma taquicardia alarma bradicardia Estando en cualquier pantalla de cambio de valores figuras 15 17 19 6 20 segtin sean presionada las teclas de subir o bajar se obrar seg n corresponda subiendo o bajando ese par metro Opciones Aceptar y Volver Como en todas las pantallas luego del tiempo configurado en la variable del tiempo de autoaceptar que no se registre actividad se volver a la pantalla anterior aceptando el valor actual aunque el mismo se hubiera modificado Lo mismo suceder al presionar la tecla aceptar Por el contrario al presionar la tecla volver se regresar a la pantalla anterior sin efectuar ning n cambio Solamente en la pantalla de inicio al momento de preguntar si desea reestablecer los l mites obrara en forma negativa es decir tal como suceder a si optara por la opci n NO P gina 21 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Cambio del volumen de alarma y del pulso beep Encontr ndose en la pantalla de las figuras 9 6 13 en caso de que sea presionada la tecla volumen n
19. y dependiendo si el sensor est correctamente conectado y si se puede tomar correctamente los datos del paciente aparecer n en los sectores correspondientes la curva pletismogr fica el valor de la SpO del pulso y o los mensajes de estado o error de manera similar a la indicada en la figura 9 o sus variantes para los distintos niveles de perfusi n figuras 9 y 9 1 a 9 5 Figura 9 Inicio de la curva pletismogr fica P gina 18 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Figura 9 1 Figura 9 2 contreste Figura 9 5 Obviamente de acuerdo a los valores de saturaci n y pulso el pulsox metro Jazz podr a presentar directamente una pantalla similar a la figura 10 alarma Alama de paciente termitente an 50 silencio Figura 10 Pantalla de alarma Si no se pueden obtener datos adecuados del paciente En caso de no poder obtener los datos adecuados del paciente aparecen los carteles correspondientes en el rea de mensajes seg n se muestra un ejemplo en la pantalla de la figura 11 En este caso se encender en forma intermitente tanto la luz de alarma como la se al audible Figura 11 Pantalla de alarma Los posibles carteles para el rea de mensajes ser n Sensor desconectado Pulso no detectado SpO2 inestable Sin paciente Pulso malo Alarma de pacient
20. 10 dec beles m ximo Ajuste de volumen del beep 1 desactivado Ajuste de volumen del beep 8 95 dec beles m ximo P gina 35 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 L mites de alarma Rango de los l mites de alarma por SpO Alto entre 75 y 100 valor por omisi n 100 Bajo entre 70 y 95 valor por omisi n 90 Rango de los l mites de alarma para frecuencia cardiaca Taquicardia entre 45 y 250 lpm valor por omisi n 90 Bradicardia entre 35 y 240 lpm valor por omisi n 50 SpO Rango 0 100 SpO gt funcional incrementos de 1 Precisi n Adultos 2 para 70 100 SpO No definido para menos de 70 Neonatal 3 para 70 100 SpO No definido para menos de 70 La exactitud de las mediciones de la SpO est n indicadas en el sumario de los estudios cl nicos realizados por el fabricante del preamplifcador Ver la secci n Estudio cl nico en las p ginas correspondientes Promediado 20 pulsos Per odo de actualizaci n de los datos 3 segundos Especificaciones de los leds del sensor Color Longitud de onda Potencia radiante Rojo 660 2nm 1 8mW Infra rojo 905 10nm 2 0mW Frecuencia cardiaca Rango 30 254 lpm incrementos de 1 Ipm Precisi n 2 Ipm o 2 lo que sea mayor Promediado 20 pulsos Per odo de actualizaci n de los datos 3 segundos Medici n y exactitud saturaci n de ox geno y frecuencia del pulso
21. FINES ESPEC FICOS Excepciones Las obligaciones o responsabilidades que la empresa compromete en virtud de la presente garant a no incluye gastos de transporte u otros gastos o responsabilidad por da os directos indirectos o mediatos o la demora que surja del uso o aplicaci n incorrecta del producto o de la sustituci n de partes o accesorios que la empresa no haya aprobado o de la reparaci n realizada por terceros no autorizados por Electromedik S A La presente garant a no se aplicar respecto de lo siguiente elementos en los que se aplic un uso indebido negligente o accidente elementos a los que se le haya alterado o removido la etiqueta original de n mero de serie de la empresa las etiquetas de seguridad o las marcas de identificaci n de productos u otro producto de alg n otro fabricante Seguridad Confiabilidad y Rendimiento La empresa no ser responsable por las consecuencias de seguridad confiabilidad y rendimiento del equipo si e las operaciones de montaje extensiones reajustes modificaciones o reparaciones fueran realizadas por personas que no se encuentran autorizadas por la empresa fabricante e el oximetro no se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso condiciones ambientales o si la instalaci n el ctrica del sitio relevante no cumple con todas las normas sobre instalaci n el ctrica que establecen los organismos locales o regionales del gobierno P gina 47 Manual de Usuario del Pulsox
22. IEC 61000 4 4 Sobretensi n 1 kV modo 1 kV modo La calidad de la alimentaci n principal IEC 61000 4 5 diferencial diferencial debe ser igual a la de un entorno 2 kV modo 2 kV modo hospitalario o comercial t pico com n com n Ca das de lt 5 UT ca da lt 5 UT ca da La calidad de la alimentaci n principal tensi n de gt 95 en UT de gt 95 en UT debe ser igual a la de un entorno interrupciones durante un ciclo durante un ciclo hospitalario o comercial t pico Si el cortas y de 0 5 de 0 5 usuario del sistema Ox metro de pulso Jazz variaciones de 40 UT ca da de 40 UT ca da de necesita un funcionamiento continuo tensi n en l neas 60 en UT 60 en UT durante las interrupciones de la el ctricas de durante 5 ciclos durante 5 ciclos alimentaci n principal se recomienda entrada 70 UT ca da de 70 UT ca da de activarlo con una fuente de alimentaci n IEC 61000 4 11 30 en UT 30 en UT ininterrumpible o con una bater a durante 25 ciclos durante 25 ciclos lt 5 UT ca da lt 5 UT ca da de gt 95 en UT de gt 95 en UT durante 5 seg durante 5 seg Campo 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de magn tico de la frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz IEC 61000 4 8 alimentaci n deben ser los de un entorno hospitalario o comercial t pico P gina 44 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01
23. Page 3 of 6 Pagina 41 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Micro Power Oximeter Board 1300 Sensor Final Table 4 a 100 2 pe 25 2 20 4 eo ae 2 z 26 Oo 2 va 8G s vane El To j ye a A AE IA nn 5 3 76 73 35 BS s4 s 180 Functional Saturation 5a 02 Figure 3 Graphical representation of the desaturation data for the Micro Power Oximeter Boards using BCI 1300 sensors compared with an OSM 3 CO oximeter The linear regression line has the equation y 9 94x 491 The identity line is presented for evaluation of the data The regression tine lies slightly below the identity line at higher functional SaO values indicating a tendency for the device to read slightly low at higher values ff lies slightly above the identity ine at lower functional SaC values indicating a tendency lo reac slightly higher at lower values No subjects were excluded from the study There were no adverse events or adverse device events smiths Sois yede spat of Seling group ais Results and Analysis Page 4 of 6 Pagina 42 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Clasificaciones de la Comisi n Electrot cnica Internacional Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase I fuente de alimentaci n el ctrica interna Nivel de protecci n contra descarg
24. Sensor sin paciente El sensor se ha desconectado del paciente o el mismo no funciona Verifique que el sensor est correctamente colocado en el paciente Reubique el sensor Reemplace el sensor y o cable prolongador Buscando pulso El equipo est buscando el pulso del paciente Verifique que el sensor y o paciente no se est n moviendo excesivamente Reubique el sensor Mejore la perfusi n del paciente en la zona de ubicaci n del sensor Pulso no detectado El equipo no puede encontrar adecuadamente el pulso del paciente Verifique que el sensor y o paciente no se est n moviendo excesivamente Reubique el sensor Mejore la perfusi n del paciente en la zona de ubicaci n del sensor Pulso malo La perfusi n no es suficiente para producir lecturas v lidas Hay excesivos movimientos en la zona de colocaci n del sensor Hay excesivo ruido el ctrico en el mbito de uso del pulsox metro Verifique que el sensor y o paciente no se est n moviendo excesivamente Reubique el sensor Mejore la perfusi n del paciente en la zona de ubicaci n del sensor Cambie la ubicaci n de pulsox metro al jelo de equipos que generen excesivas interferencias Haga funcionar el pulsox metro con la bater a o trate de enchufarlo en otro lugar Pulso inestable O SpO2 inestable Esta indicaci n aparece cuando se obtienen lecturas no v lidas debido a que e
25. SpOz y frecuencia card aca que sobrepasen las lecturas del paciente e Se emite una alarma sonora e Se enciende el indicador luminoso de alarma e En la pantalla destellan el l mite de la alarma activada y la lectura e Aparece el mensaje Alarma paciente Verifique la operaci n de silenciamiento de alarmas e Pulse el bot n para silenciar alarma e El valor de alarma permanece titilando e Deja de emitirse la alarma sonora Quite el sensor de su lugar de colocaci n para verificar que las alarmas respectivas est n funcionando e Sensor sin paciente aparece en el rea de mensajes Desconecte el sensor del ox metro Verifique que e Sensor desconectado aparece en el rea de mensajes Para comenzar la monitorizaci n del paciente e Enchufe el sensor al ox metro e Conecte el sensor al paciente ADVERTENCIAS Seguridad del paciente La monitorizaci n prolongada o la condici n del paciente podr an requerir que se cambie peri dicamente el lugar de colocaci n de la sensor Para reducir el riesgo de ampollas erosi n de la piel o necrosis cut nea isqu mica cambie el lugar de colocaci n conforme a las instrucciones para el usuario correspondientes a la sensor que est utilizando Si observa alg n indicio de las condiciones anteriores por ejemplo un cambio de color anormal o enrojecimiento de la piel antes transcurrido el per odo de tiempo especificado cambie inmediatamente la sensor del lugar Para verificar q
26. a 14 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Indicaci n de pantalla congelada Ocasionalmente baja ciertas condiciones de mal funcionamiento del sensor las indicaciones en pantalla podr an permanece sin variaci n pantalla congelada no manifest ndose ninguna alarma hasta que la falla del sensor sea superada Podr a suceder que ante variaciones de los par metros monitorizados el equipo no manifieste variaci n de los mismos Se recomienda mantener al menos un volumen audible m nimo de la indicaci n de pulso beep para que llegado el caso denote su ausencia por mal funcionamiento P gina 15 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 2 FUNCIONAMIENTO En este cap tulo hallar la siguiente informaci n e instrucciones e Encendido del oximetro e Procedimiento de verificaci n previa al funcionamiento a fin de determinar que todas las funciones del ox metro Jazz est n ejecut ndose correctamente Pautas para determinar la validez de la se al y los datos Mensajes de estado y de alarma Para que el ox metro Jazz funcione correctamente es preciso e Conocer c mo efect a las lecturas la unidad lea el apartado Principios de funcionamiento del Cap tulo 1 Generalidades Estar familiarizado con sus controles y componentes lea el Cap tulo 1 Generalidades
27. a el ctrica Parte aplicable Tipo BF R gimen de funcionamiento Cont nuo M todos recomendados de esterilizaci n o desinfecci n en el cap tulo 4 Mantenimiento y servicio de este manual y en las instrucciones del usuario correspondiente al sensor que est utilizando encontrar las instrucciones de limpieza Nivel de seguridad de aplicaci n en presencia de anest sicos inflamables el equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de anest sicos inflamables mezclados con aire ox geno u xido nitroso Emisiones electromagn ticas ADVERTENCIA El uso de cables distintos a los suministrados por Electromedik puede aumentar las emisiones y o disminuir la inmunidad del Ox metro de pulso Jazz Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas IEC 60601 1 2 El sistema Ox metro de pulso Jazz es adecuado para el entorno electromagn tico indicado El cliente y o el usuario del sistema Ox metro de pulso Jazz debe asegurarse de que se utilice en el entorno electromagn tico descrito a continuaci n Conformidad prueba de emisiones Entorno electromagn tico Directrices Emisiones RF CISPR 11 Grupo 1 El sistema Ox metro de pulso Jazz utiliza energ a de RF nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que causen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 Clase A El sistema Ox metro de pulso Jazz es adecu
28. a sonora de volumen ajustable e Una opci n de silencio de alarmas que desactiva las alarmas sonoras durante 120 segundos e Funcionamiento con la bater a de reserva recargable y sellada que incluye la indicaci n del estado de carga insuficiente P gina 5 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Principios de funcionamiento El pulsox metro Electromedik Jazz utiliza un sistema puls til de dos longitudes de onda luz roja e infrarroja para distinguir la hemoglobina oxigenada O2Hb de la reducida HHb las cuales absorben cantidades distintas de la luz emitida por la sensor del ox metro El sistema calcula entonces el porcentaje relativo de estas dos componentes y presenta el valor de SpO La pulsaci n de sangre arterial en el lugar de colocaci n modula la transmisi n de la luz procedente de la sensor del ox metro Dado que los otros l quidos y tejidos presentes generalmente no laten tampoco modulan la luz que pasa por ese lugar La atenuaci n de energ a luminosa causada por el flujo de la sangre arterial es detectada y aislada mediante la parte puls til de la se al de entrada Absorci n variable debida a pulso arterial Absorci n de sangre arterial Absorci n de sangre venosa Absorci n Absorci n de otros tejidos Tiempo Figura 1 Absorci n de la luz El fotodetector de la sensor convierte la luz parcialmente absorbida y
29. ado Emisiones arm nicas IEC 61000 3 2 no para su uso en todos los establecimientos aplicable excepto en los dom sticos y en los conectados Fluctuaciones de voltaje emisiones fluctuantes directamente a la red p blica de bajo voltaje que IEC 61000 3 3 no aplicable alimenta edificios utilizados con fines dom sticos P gina 43 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 El sistema Ox metro de pulso Jazz es adecuado para el entorno electromagn tico indicado El cliente y o el usuario del sistema Ox metro de pulso Jazz debe asegurarse de que se utilice en el entorno electromagn tico descrito a continuaci n Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Directrices inmunidad IEC 60601 cumplimiento Descarga 6 kV contacto 6 kV contacto Los suelos deben ser de madera hormig n electroest tica 8 kV aire 8 kV aire O baldosas de cer mica Si los suelos est n ESD cubiertos con material sint tico la TEC 61000 4 2 humedad relativa debe ser como m nimo del 30 Corrientes 2 kV para l neas 2 kV para l neas La calidad de la alimentaci n principal el ctricas de suministro de suministro debe ser igual a la de un entorno transitorias el ctrico el ctrico hospitalario o comercial t pico r pidas o de 1 kV para l neas 1 kV para l neas r faga de entrada salida de entrada salida
30. as funcionales Panel delantero Panel trasero Precauciones Advertencias 2 FUNCIONAMIENTO Ajustes por omisi n Encendido del ox metro Primeros pasos Alarmas Opciones Aceptar y Volver Cambio del volumen de alarma y del pulso beep Cambio del contraste Funcionamiento en bater a Procedimiento de verificaci n previa al funcionamiento Validez de la se al y de los datos Curva pletismogr fica Valores num ricos Alarma y mensajes 3 MENSAJES Y RESOLUCI N DE PROBLEMAS Mensajes Resoluci n de problemas 4 MANTENIMIENTO Y SERVICIO Limpieza Eliminaci n de desechos y protecci n medioambiental Recarga de la bater a Sustituci n de la bater a interna Sustituci n del fusible Procedimiento de reparaci n Para obtener servicio t cnico Procedimiento de embalaje y devoluci n Lista de accesorios 5 ESPECIFICACIONES Circuitos Pantallas Indicadores ac sticos Alarmas sonoras L mites de alarma SpO Frecuencia card aca Medici n y exactitud Respuesta Caracter sticas el ctricas ambientales y dimensionales Estudio cl nico Clasificaciones de la Comisi n Electrot cnica Internacional Emisiones electromagn ticas GARANTIA DEFINICIONES DE LOS S MBOLOS P gina 3 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Revisi n 05 Fecha 04 01 2011 Descripci n Absorci n de la luz Diagrama de bloques sobre el procesamiento de se ales Panel delantero del pulsox metro Jazz Display de cristal l quido
31. ation y 0 87x 2 83 The identity ine is presented for evaluation of the data The regression ling lies slightly below the identity line at higher functional SaQ values indicating a tendency for the device to read slightly low at this end of the studied range At lower functional SaOZ values the regression line lies slightly above the identity line indicating a tendency for the device to read slightly high in this region Sipe ace Results and Analysis Page 2 of 8 Semins Medicet g pan of Smbe E i be Pagina 40 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Micro Power Oximeter Board 3044 Sensor Final Table Oxygen Saturation SpO2 as fe 75 30 85 36 35 00 Functional Saturation V Sa402 Figure 2 Graphical representation of the desaturation data for ihe Micro Power Oximeter Board using the BCI 3044 sensor compared with an OSM 3 CO oximeter The inear regression line has the equation y 0 99 0 75 The identity line is presented for evaluation of the data The regression line lies slightly below the identity ine at higher functional SaOavalues indicating a tendency for the device to read slightly iow at higher values For the rest of the studied range the regression line and identity line are nearly coincident indicating that the device reads essentially the same as ihe CO oximeter smi as Spins Medica a cad of gribe aso px Results and Analysis
32. ciones peri dicas ni referencia a curvas ni factores de calibraci n externos no obstante se recomienda controlar anualmente su performance con equipos espec ficos tales como un simulador de SpO2 Fluke Biomedical modelo Index 2 o equipo de similares caracter sticas P gina 8 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Panel delantero Electromedik A Tecla 1 Tecla2_ Tecla 3 Tecla 4 g Figura 3 Panel delantero del pulsox metro Jazz 1 Botonera de selecci n de opciones del men Mediante esta botonera se puede acceder a las opciones del men Para mayor informaci n acerca de las opciones del men consulte el cap tulo 2 del presente manual 2 Conector del sensor Los sensores de oximetr a se enchufan en este conector de nueve contactos Utilice s lo sensores Electromedik o compatibles homologados por Electromedik S A 3 Indicador de l nea conectada Este indicador se ilumina para informar que el equipo est conectado a la l nea de alimentaci n el ctrica y que la misma provee de la tensi n necesaria para el funcionamiento del equipo y o la carga de la bater a interna 4 Indicador de alarma Este indicador se ilumina indicando un estado de alarma Para mayor informaci n acerca de las opciones del funcionamiento del indicador de alarma consulte el cap tulo 2 del presente manual 5 Display de cristal l quido LCD
33. del pulsox metro Jazz conos de pulso detectado Panel trasero del pulsox metro Jazz Pantalla de inicio Inicio de la curva pletismogr fica Inicio de la curva pletismogr fica Pantalla de alarma Pantalla de alarma Pantalla de alarma en memoria Pantalla de alarma silenciada Pantalla normal con la opci n de SpO presionada Pantalla de cambio de l mite de alarma alta de SpO Vacante Pantalla de cambio de l mite de alarma baja de SpO Pantalla normal con la opci n de pulso presionada Pantalla de cambio de l mite de pulso alto alarma taquicardia Pantalla de cambio de l mite de pulso bajo alarma bradicardia Pantalla de selecci n de cambio de volumen de alarma o de beep Pantalla de cambio de volumen de alarma o de beep Pantalla de cambio de contraste Curva pletismogr fica t pica para pacientes adultos Curva pletismogr fica t pica para pacientes neonatos Curva de perfusi n baja Ruido en la curva pletismogr fica Siglas y abreviaturas usadas en este manual CA corriente alterna COHb carboxihemoglobina Hb Total hemoglobina total HHb hemoglobina reducida LCD pantalla de cristal l quido LED diodo emisor de luz Lpm latidos por minuto MetHb metahemoglobina O Hb hemoglobina oxigenada u oxihemoglobina SpO2 saturaci n parcial de ox geno P gina 4 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 1 GENERALIDADES En este cap tulo hal
34. e Buscando pulso Pulso inestable Baja bater a El barrido de la curva pletismogr fica continuar y dependiendo de los datos que se puedan obtener desde el paciente la amplitud de la curva se modificar autom ticamente para una correcta visi n En el momento que un pulso sea detectado en el display aparece el cono del coraz n el cual estar mas o menos lleno figura 10 1 10 5 de acuerdo al nivel del pulso detectado nivel de perfusi n Junto con la aparici n del pulso en el display se escucha una se al audible beep En situaciones normales se continuar entre las pantallas de la figura 9 hasta que se suceda otra condici n P gina 19 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Alarmas Inicio de un estado de alarma En el momento que un l mite es traspuesto se produce una situaci n de alarma encendi ndose la luz de alarma en forma intermitente y tambi n se escuchar la se al audible pasando a la pantalla de la figura 10 donde se habr desplegado el mensaje con la opci n de silenciar el audio de la alarma silencio A modo de ejemplo se da la situaci n de sobrepaso del l mite alto para el pulso obviamente en caso de que los l mites traspuestos sean otros los que permanecer n intermitentes ser n los correspondientes al par metro que traspuso el l mite y el l mite traspuesto propiamente dicho La acci n de silenciar e
35. e de verificar la compatibilidad del monitor sonda y cable antes del uso Componentes incompatibles pueden resultar en una degradaci n del desempe o del equipo Configuraci n de f brica Se recomienda no cambiar la configuraci n de f brica ya dependiendo de los valores seleccionados el equipo puede funcionar en forma no adecuada y o las alarmas no responder Uso previsto Este aparato sistema est previsto para el uso exclusivo por profesionales de la salud Interferencia electromagn tica I Este aparato sistema puede causar radio interferencia o puede alterar la operaci n de aparatos del entorno Puede ser necesario tomar medidas para mitigar estos efectos tales como re orientar o re ubicar el aparato sistema o apantallar el recinto Interferencia electromagn tica II Este aparato sistema puede ser interferido por radio interferencia o aparatos del entorno pueden alterar su operaci n Puede ser necesario tomar medidas para mitigar estos efectos tales como re orientar o re ubicar el aparato sistema o apantallar el recinto Peligro de ahorcamiento No deje al alcance de ni os o personas que no comprendan el riesgo el cable de alimentaci n ni los sensores ni ning n otro cable ya que su uso inadecuado podr a generar accidentes P gina 13 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Validaci n de norma ISO 9919 El equipo fue validado y ensayado para cumplir con
36. eden pronosticarse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a los transmisores fijos de RF deber considerarse la realizaci n de un estudio electromagn tico del emplazamiento Si la fuerza de campo magn tico de la ubicaci n en que va a utilizarse el sistema Ox metro de pulso Jazz es superior al nivel de cumplimiento de RF pertinente que se ha mencionado deber comprobarse que el Ox metro de pulso Jazz funciona con normalidad Si se observa un rendimiento anormal pueden necesitarse medidas adicionales como por ejemplo reorientar o recolocar el sistema Ox metro de pulso Jazz b En la banda de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las fuerzas de campo magn tico deben ser inferiores a 3 V m Estas pautas no son v lidas en todas las situaciones La propagaci n magn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de las estructuras los objetos y las personas P gina 45 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaciones de RF m viles y port tiles y el Ox metro de pulso Jazz IEC 60601 1 2 Frecuencia del 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz transmisor Ecuacion d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP Potencia de salida m xima nominal del transmisor W Distancia de separaci n m Distancia de separaci n m Distancia de separaci n
37. elo con los gastos de transporte seguros y otras tasas aplicables prepagos a la direcci n correspondiente Lista de accesorios El pulsox metro Jazz se entrega con los siguientes accesorios 1 Unidad principal con bolso de guarda transporte 1 Cable de conexi n a l nea de alimentaci n con un conector hembra en el extremo que se enchufa en el m dulo de alimentaci n tipo IEC 320 el conector macho que se enchufa en la toma de corriente trifilar de la pared puede ser con ficha normalizada trifilar con puesta a tierra convencional 1 Sensor de saturaci n reusable que seg n lo ordenado puede ser tipo adulto o pedi trico con broche para dedo o tipo Y universal neonatal 1 Manual de usuario en espa ol 1 CD con el manual de usuario en Espa ol Para obtener otro tipo de sensores informaci n manuales etc comun quese con Electromedik SA o con cualquiera de sus representantes o distribuidores mas cercano a su domicilio P gina 34 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 5 ESPECIFICACIONES Circuitos Controlado por 2 microprocesadores uno para el manejo de la se al del paciente preamplificador y otro para el manejo de la l gica de funcionamiento y la presentaci n gr fica Circuito de reducci n de interferencia electromagn tica Ajuste autom tico de los par metros por omisi n al momento de encendido Mensaje de alarma autom ticos
38. fusible 1 Retire el cable el ctrico que corresponde a la fuente de CA conector hembra que se enchufa en el m dulo de alimentaci n 2 Con el destornillador peque o de hoja plana desenganche cuidadosamente la fusiblera situada en el la parte inferior del m dulo de alimentaci n el ctrica y ret rela hacia fuera 3 Retire el fusible quemado y reempl celo por uno nuevo de iguales caracter sticas 0 25 amp 250 volt lento 5 x 20 mm 4 Deslice la fusiblera hacia adentro del m dulo de alimentaci n el ctrica y presi nela firmemente para cerciorarse de que quede bien insertada Nota Si el fusible se quema poco despu s de la sustituci n es se al de que la unidad requiere servicio t cnico ADVERTENCIA Peligro de incendio Para protegerse contra peligros de incendio utilice solo fusibles del mismo tipo y voltaje nominal que los que est sustituyendo Procedimiento de reparaci n Las reparaciones y el servicio t cnico deben ser realizados por Electromedik S A o sus representantes distribuidores y o agentes de servicio t cnico autorizados Solicite los datos de los representantes distribuidores y o agentes de servicio t cnico a Electromedik S A o consulte la informaci n correspondiente en nuestra p gina web ADVERTENCIA no retire nunca la cubierta del pulsox metro No existen partes a las que el usuario pueda o deba prestar servicio Encargue todo servicio a t cnicos adiestrados espec ficamente para repara
39. hemodin mica pueden alterar la frecuencia card aca que se determina a partir de la curva pletismogr fica El intervalo de tiempo entre los picos de la curva y su posterior procesamiento determinan la frecuencia card aca Alarma y mensajes Para responder a las acciones del usuario y las condiciones del monitor el pulsox metro presenta mensajes en el rea de mensajes Cada vez que se activa una alarma se muestra un mensaje que lo indica Si se sobrepasa uno de los l mites de la SpO o de la frecuencia card aca comienza a parpadear el l mite superado junto con el valor medido En el cap tulo 3 Mensajes y resoluci n de problemas se enumeran los mensajes de alarma junto con sus posibles causas y soluciones P gina 27 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 3 MENSAJES Y RESOLUCI N DE PROBLEMAS Mensajes En el siguiente cuadro hallar los mensajes que pueden aparecer en el ox metro su causa y las medidas que deben tomarse si el mensaje indica la presencia de un problema Familiar cese con esta informaci n antes de utilizar el ox metro para monitorizar al paciente Mensaje Causas posibles Medidas recomendadas Sensor desconectado El sensor se ha desconectado del equipo o el mismo no funciona Verifique la integridad de las conexiones del sensor Reemplace el sensor y o cable prolongador Reconecte el sensor
40. iente tambi n disminuye la altura de la curva Dicha altura podr a disminuir hasta el punto en que la se al es demasiado d bil o de mala calidad como para producir lecturas exactas y fidedignas En ese momento podr a aparecer el mensaje Pulso malo o bien el mensaje Pulso inestable en el rea respectiva de la pantalla y se emite una alarma sonora Figura 26 Curva de perfusi n baja P gina 25 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Ruido en la se al Las siguientes condiciones podr an dar lugar a ruido en las curvas Mala colocaci n de la sensor Movimiento en el lugar de colocaci n de la sensor Interferencias el ctricas Figura 27 Ruido en la curva pletismogr fica Si no se observa tres complejos f cilmente identificables de una curva t pica Verifique que el detector de la sensor se encuentre al ras del lugar de colocaci n para la colocaci n lea las instrucciones adjuntas a la sensor que est utilizando Verifique que la fuente luminosa se encuentre en posici n directamente opuesta al detector Seleccione un lugar que permita reducir la distancia entre la fuente luminosa y el detector Verifique que el lugar en que ha colocado al paciente sea estable reduzca al m nimo el movimiento del lugar en que se halla la sensor Masajee el lugar de colocaci n de la sensor para aumentar la perfusi n En lo posible elimine
41. ipo y de sus componentes Para mayores definiciones consulte al departamento de calidad de Electromedik S A 2 Llave de encendido Esta llave alterna entre Activado modo de funcionamiento y Desactivado modo de espera La bater a se recarga siempre que la unidad permanezca enchufada a la fuente de alimentaci n de corriente alterna CA Ninguna pantalla es visible en el modo Desactivado espera 3 m dulo de alimentaci n el ctrica Este m dulo contiene e EI fusible e Un enchufe para el cable el ctrico que conecta el ox metro a la fuente de alimentaci n de CA a fin de permitir el funcionamiento continuo y o recargar la bater a 4 Requisitos de las agencias reguladoras Consulte el apartado Definiciones de los s mbolos que aparece m s adelante en este cap tulo para obtener una descripci n de los s mbolos y nomenclaturas que aparecen en estos espacios P gina 11 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Precauciones Este manual contiene dos tipos de precauciones advertencias y avisos de cuidado Una ADVERTENCIA indica la posibilidad de lesiones al paciente o al usuario Un aviso de CUIDADO indica una condici n que podr a da ar o averiar el equipo Advertencias Maneje el ox metro con cuidado El manejo indebido puede da ar el ox metro o producir resultados incorrectos Fallo de funcionamiento Si el ox metro no puede llevar a cabo alg
42. l sensor se ha colocado mal o en un lugar incorrecto o con baja perfusi n Verifique que el sensor y o paciente no se est n moviendo excesivamente Reubique el sensor Mejore la perfusi n del paciente en la zona de ubicaci n del sensor Alarma de paciente Al menos uno de los l mites de alarma a sido traspuesto Verifique la condici n cl nica del paciente y reajuste los l mites en caso de ser necesario Baja bater a La bater a necesita recargarse Conecte la unidad a la alimentaci n el ctrica y verifique que se encienda el indicador de l nea conectada En caso que el mensaje no desaparezca al cabo de algunos minutos o que se repita demasiado seguido consulte al servicio t cnico P gina 28 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Resoluci n de problemas En el cuadro siguiente hallar algunos de los problemas que puede tener el ox metro las causas posibles y las medidas recomendadas para solucionarlos Problema Causas posibles Medidas recomendadas La unidad no enciende La bater a est completamente descargada o desconectada y la unidad no est enchufada a la fuente de CA Se ha quemado el fusible Para cargar la bater a y comenzar a monitorizar al paciente enchufe la unidad en la fuente de CA Si el problema contin a la unidad requiere servicio t cnico Sustituya e
43. l audio se llevar a cabo cuando sea presionada la tecla silencio n 4 figura 3 Finalizaci n de un estado de alarma Cuando el estado de alarma se elimina porque el par metro que lo provocaba vuelve a entrar dentro de los l mites ej el pulso vuelve a bajar entrando dentro del l mite normal dicho par metro dejar de estar intermitente cambiando la imagen a la de la figura 12 manteni ndose intermitente durante aproximadamente 1 minuto el l mite traspuesto marcando la situaci n sucedida Intermitente borer aama Figura 12 Pantalla de alarma en memoria En ese momento se habr desplegado la opci n de borrar la alarma sucedida borrar alarma la que se llevar a cabo autom ticamente luego de aproximadamente 1 minuto o cuando sea presionada la tecla borrar alarma n 4 figura 3 volviendo a la pantalla de la figura 10 Silenciar la alarma Estando en las pantallas de alarma cuando se presione la tecla n 4 se silenciar la alarma por aproximadamente 120 segundos y aparecer la pantalla de la figura 14 Luego aproximadamente 120 segundos se volver a la pantalla de la figura 10 volviendo a sonar la alarma salvo que el estado de alarma sea eliminado en tal caso se volver a las pantallas de Spo Puso contreste vdumen Figura 13 Pantalla de alarma silenciada Ajuste de los l mites de alarma Encontr ndose en la pantallas de la figuras 9 13 en caso de que sea presionada la tec
44. l fusible consulte el cap tulo 4 Mantenimiento y servicio Si el nuevo fusible se quema al instalarlo o poco despu s la unidad requiere servicio t cnico La unidad enciende pero la pantalla permanece oscura o demasiado blanca El contraste es incorrecto Efect e el ajuste del contraste para regular el ngulo de observaci n Si el problema contin a la unidad requiere servicio t cnico El parlante emite un tono continuo Fallo interno La unidad requiere servicio t cnico Los botones no funcionan cuando se los pulsa Fallo interno Otras Presione pausadamente los botones Si el problema contin a la unidad requiere servicio t cnico La unidad no emite una se al sonora al encenderse Fallo interno La unidad requiere servicio t cnico Visualizaci n de guiones la forma de onda puede ser err tica varios mensajes de alarma Fallo sensor Otras Sustituya el sensor V ase CHEQUEAR COLOCACI N DE LA SENSOR en el apartado Mensajes del presente cap tulo P gina 29 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 4 MANTENIMIENTO Y SERVICIO Este cap tulo trata acerca de los siguientes temas e Como y cuando limpiar el ox metro Oo e Recarga de la bater a e Sustituci n de la bater a Oo e Procedimiento de reparaci n e C mo obtener servicio t cnico Oo Limpieza
45. la 1 se pasar a la pantalla de la figura 14 con la salvedad que si se estuviera en las pantallas de las figuras 13 se seguir n manteniendo las indicaciones correspondientes en el rea de mensajes baa 5po2 cta ar vaver Figura 14 Pantalla normal con la opci n de SpO presionada P gina 20 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Estando en la pantalla de la figura 14 al presionar la tecla baja n 1 figura 3 se ir a la pantalla de la figura 15 con la salvedad que si se ven a de las pantalla de la figura 13 se seguir n manteniendo las indicaciones correspondientes en el rea de mensajes en dicha pantalla figura 15 aparecer un tri ngulo indicando el l mite seleccionado Figura 15 Pantalla de cambio de l mite de alarma baja de SpO Caso similar ser el que se produzca cuando en la pantalla de la figura 14 se presione la tecla alta n 2 figura 3 a la que le corresponder las pantallas de la figura 17 Estando en la pantalla de la figura 14 en caso de que sea presionada la tecla volver n 3 figura 3 se volver a la pantalla anterior guardando las modificaciones efectuadas en caso de que la tecla presionada sea la n 4 tambi n se volver a la pantalla anterior pero sin efectuar ning n cambio lbda subir Ocefl Figura 17 Pantalla de cambio de l mite de alarma alta de SpO Similar situaci
46. lar e Una presentaci n introductoria del equipo y de los principios del funcionamiento e Una descripci n de los controles y las caracter sticas del ox metro e Una lista de las precauciones que deben tomarse al utilizar el ox metro Descripci n del equipo El pulsox metro Electromedik Jazz es un monitor no invasivo de la saturaci n de ox geno arterial y la frecuencia card aca La unidad posee una pantalla de cristal l quido LCD de f cil lectura que presenta los datos sobre el paciente y la informaci n de estado En esta pantalla se muestran los valores de SpO la frecuencia card aca y la curva pletismogr fica los l mites altos y bajos para la SpO y para la frecuencia card aca los mensajes de estado e indicaciones de alarma que correspondan Caracter sticas e Sistema de muestreo de datos y pantalla de curvas con escala autom tica de la curva pletismogr fica que proporciona una indicaci n relativa del nivel de perfusi n sangu nea en el lugar de colocaci n del sensor e Una visualizaci n grande para la SpO a fin de que este valor pueda distinguirse claramente de la frecuencia card aca e Pantalla retroiluminada que permite una excelente visibilidad incluso en condiciones de poca luz e El usuario puede seleccionar y acceder a los l mites altos y bajos de alarmas de SpOz y de frecuencia card aca e Indicador ac stico de pulso con control de volumen y un indicador visual e Alarma visual alarm
47. manecer inalterados e intactos Si tiene alguna duda respecto a la integridad del conductor protector de tierra alimente el pulsox metro con la bater a interna hasta que el conductor protector de suministro de CA est en condiciones de funcionar Inspeccione la caja del ox metro para comprobar que no est da ada Verifique que la ventana de visualizaci n est limpia consulte el cap tulo 4 Mantenimiento y servicio ADVERTENCIAS Seguridad del paciente Si el sensor est da ado deje de utilizarlo de inmediato Para evitar lesiones a los pacientes o da os al equipo utilice s lo sensores Electromedik o compatibles homologados por Electromedik S A dise ados espec ficamente para este pulsox metro consulte las instrucciones adjuntas a la sensor que est utilizando Verifique que el sensor sea un modelo compatible antes de conectarlo al pulsox metro Cuando utiliza un sensor reutilizable verifique que no haya material ajeno como cinta adhesiva o algod n Elimine cualquier sustancia que pueda interferir con la transmisi n de luz entre la fuente luminosa y el detector del sensor Acople el sensor a su conector firmemente y verifique que el cable no est trenzado roto o deshilachado Si no desea hacer funcionar la unidad con bater a verifique que el cable el ctrico est enchufado en el pulsox metro y en la fuente de CA Para poner en marcha el pulsox metro accione la llave de encendido Verifique que el LED rojo del senso
48. mount of scatter in the data The Aans values are within specifications Prepared by smuths Bins Vag ca g tar of AD Summary and Cilnical Appraisal Page 1 of 1 Pagina 38 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 MICRO POWER OXIMETER BOARD BCI Project Number 31390 DESATURATION TRIAL Results and Analysis introduction The data used in this analysis were obtained on July 2 and 3 2002 The difference between the SpO readings taken from the BOI Inc Micro Power Oximeter Board MPOB k condition and the CO oximeter based functional Sade Radiometer OSM 3 calculations reference condition was calculated for each blood draw See Appendix A for sensor site and monitor assignment information Results and Analysis The average bias rect mean square average Arms standard deviation precision and coefficient of determination r squared of the differences between functional SaO and SoO gt values were calculated for the Micro Power Oximeter Boards using BC 3044 Adult Reusable Sensors Also included is the same information for the pulse oximetry boards using BC 7300 Adut Disposable Sensors The results are summarized in Tabie 1 below See Appendix B for more detailed information a Sans Average E Coefficient of Standard Specifications Sensor Analyze di pe O Difference Determination Deviation Bar
49. ndos 5 Icono de funcionamiento con bater a Este cono se enciende cuando el equipo se encuentra funcionando en bater a 6 L neas divisorias fijas 7 8 y 9 Datos de SpO En esta zona se presenta la informaci n relativa a la SpO valor de la SpO2 medida y valores de los l mites superior e inferior de la alarma 10 12 y 13 Datos de Frecuencia Card aca En esta zona se presenta la informaci n relativa a la Frecuencia Card aca valor de la Frecuencia Card aca medida y valores de los l mites superior e inferior de la alarma 11 cono de pulso detectado En esta zona se presenta el cono de pulso detectado Ante la presencia de pulso existen 5 posibilidades comenzando con un pulso muy d bil hasta un pulso muy bueno de izquierda a derecha De acuerdo a la calidad de pulso detectado se encender el cono correspondiente seg n se puede apreciar a continuaci n Insuficiente O P P hd Optimo Figura 5 conos de pulso detectado P gina 10 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Panel trasero Fabricado a por Electromedk S A Noman 0000 ra pee ena IRAM 4220 pl 47 83 Hz A go geen ps a incendio Pz mm 0 Figura 6 Panel trasero del pulsox metro Jazz 1 N mero de serie Es el n mero de serie de este equipo Se trata de un n mero que es generado en forma autom tica por un sistema de computaci n y permite la trazabilidad del equ
50. nsores consulte las instrucciones de limpieza correspondientes del dispositivo utilizado Las pol ticas institucionales tambi n pueden proveer directivas procedimientos y planificaci n para la limpieza antes durante y despu s del uso en el paciente Electromedik SA reconoce que las pr cticas de limpieza esterilizaci n higiene y desinfecci n var an ampliamente entre las instituciones del cuidado de la salud No es posible que Electromedik SA especifique o requiera pr cticas espec ficas que cumplan con todas las necesidades o que sea responsable por la efectividad de la limpieza y otras pr cticas llevadas a cabo en el ambiente de cuidado del paciente P gina 30 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Eliminaci n de desechos y protecci n medioambiental El equipo y sus accesorios no generan desechos solamente el equipo mismo y sus accesorios al fin de su vida til El sistema y sus accesorios pueden estar sujetos a regulaciones de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos Consulte con las autoridades locales para la disposici n apropiada del sistema y sus accesorios al final de su vida til Bater as No las deseche en el fuego posible peligro de explosi n No las deseche en la basura recicle las bater as de plomo Gabinete del equipo El gabinete de pl stico del sistema no debe ser desechado en el fuego ya que pueden generarse humos t
51. ntaci n el ctrica a n con el equipo apagado se enciende el led indicador de l nea en el panel frontal Para encender el pulsox metro Jazz es necesario accionar llave de encendido en el panel trasero del equipo ver figura 6 Inmediatamente aparecer una pantalla similar a la figura 7 y durante aproximadamente 3 segundos no se registra ninguna otra actividad En caso que el equipo no sea conectado a la l nea de alimentaci n el ctrica la diferencia ser que el led del panel frontal estar apagado Imagen de presentaci n Figura 7 Pantalla de inicio El equipo funciona de la misma manera cuando est conectado a la l nea de alimentaci n el ctrica o con bater a La bater a se carga siempre que el equipo est conectado a la l nea de alimentaci n el ctrica independientemente si el equipo est encendido o n Para el funcionamiento del equipo conectado a la red el ctrica no importa la condici n de carga o estado de la bater a y llegado el caso la misma puede no estar conectada Luego de algunos segundos cambia la pantalla preguntando si desea reestablecer las alarmas En caso de presionar la opci n SI se fijan como valores de alarma los existentes en la configuraci n Si se selecciona NO se mantienen los valores ajustados en el ltimo uso Si no se selecciona nada al cabo del tiempo de autoaceptar normalmente 15 segundos se mantienen los valores ajustados en el ltimo uso A partir de ese momento
52. nto de embalaje y devoluci n Limpie todo equipo contaminado o sucio antes de devolverlo y verifique que est completamente seco antes de embalarlo para su env o Embale bien el equipo de ser posible en su caja original y adjunte los siguientes art culos 1 Ze Una carta que describa detalladamente los problemas surgidos con el pulsox metro Informaci n acerca de la garant a debe incluirse una copia de la factura y cualquier otra documentaci n pertinente El n mero de la orden de compra para cubrir las reparaciones si la garant a del pulsox metro a caducado o para fines de seguimiento en caso contrario La direcci n de devoluci n y de facturaci n Persona nombre tel fono fax y pa s a qui n debe dirigirse cualquier pregunta sobre las reparaciones Si a caducado la garant a de Electromedik SA se cobrar el precio de lista actual de Electromedik SA por las piezas de recambio mas un precio razonable en concepto de mano de obra En Argentina comun quese directamente con Electromedik SA o con cualquiera de sus representantes o distribuidores mas cercano a su domicilio para obtener instrucciones sobre como devolver este equipo y luego env elo con los gastos de transporte seguros y otras tasas aplicables prepagos a la direcci n correspondiente En otros pa ses comun quese con el representante o distribuidor mas cercano a su domicilio para obtener instrucciones sobre como devolver este equipo y luego env
53. oda reparaci n efectuada a este equipo o a sus piezas debe hacerse conforme a las instrucciones escritas y suministradas por Electromedik S A y su personal capacitado Este equipo no debe ser alterado sin permiso escrito previo del Departamento de Calidad de Electromedik S A El usuario de este equipo ser el nico responsable de cualquier desperfecto que se origine del uso indebido mantenimiento inadecuado reparaciones incorrectas servicio no autorizado da os o alteraciones efectuados por personas no autorizadas por Electromedik S A La inocuidad fiabilidad y rendimiento de este dispositivo pueden garantizarse s lo en las siguientes condiciones e Siel dispositivo ha sido utilizado conforme a las instrucciones de funcionamiento adjuntas e Si los adaptadores las extensiones los reajustes las modificaciones o las reparaciones han sido llevadas a cabo s lo por personal autorizado por Electromedik S A e Si se utiliza en edificios equipados con tendido de cables de igualaci n a tierra que cumplan con las pautas y los reglamentos IEC o locales pertinentes Electromedik es marca registrada de Electromedik S A O 2011 Electromedik S A Todos los derechos reservados P gina 2 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Revisi n 05 Fecha 04 01 2011 Indice 1 GENERALIDADES Descripci n del equipo Caracter sticas Principios de funcionamiento Calibraci n Componentes funcionales Prueb
54. r la indicaci n de Baja bater a en el rea de mensajes en segundo plano vale decir que este mensaje se ver siempre y cuando no se produzca o exista otro mensaje que tenga mayor prioridad P gina 22 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Procedimiento de verificaci n previa al funcionamiento ADVERTENCIAS Fallo de funcionamiento Si el pulsox metro no puede llevar a cabo alguno de los procedimientos de verificaci n previo al funcionamiento deje de utilizarlo hasta que un t cnico de servicio autorizado haya solucionado el problema Peligro de explosi n No utilice el pulsox metro en presencia de anest sicos inflamables u otras sustancias inflamables en combinaci n con aire un entorno con mucho ox geno u xido nitroso Peligro de descarga el ctrica Este equipo debe estar conectado a tierra correctamente a Enchufe este equipo s lo en un tomacorriente trifilar con puesta a tierra de tipo hospitalario El enchufe de tres conductores debe insertarse en una tomacorriente trifilar con la debida conexi n a tierra si no dispone de una toma trifilar encargue a un t cnico calificado que la instale conforme a los c digos el ctricos vigentes No retire el conductor de puesta a tierra del enchufe el ctrico bajo ninguna circunstancia No utilice cables de extensi n ni adaptadores de ning n tipo El cable el ctrico y el enchufe deben per
55. r est encendido o parpad e Aplique el sensor en la zona elegida seg n el tipo de sensor disponible dedo oreja pi labio lengua frente etc CUIDADO No someta a tensi n mec nica al cable del sensor porque esto podr a da arlo Verifique que se visualice la siguiente serie de mensajes este ejemplo ilustra los valores por omisi n P gina 23 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 10 Il 12 13 14 Primero en la pantalla LCD aparece la pantalla de identificaci n del equipo con el logotipo de Electromedik Debajo aparece el n mero de versi n del software del sistema y del software de oximetr a de la siguiente forma Software X XX Y Y Y donde X XX es la versi n del software del sistema y Y Y Y es la versi n del software de oximetria En la pantalla verifique lo siguiente e Los l mites altos y bajos de la alarma por SpO y frecuencia card aca Para el limite que est desactivado aparecen guiones e Las lecturas de SpO y frecuencia card aca demorar n como m nimo 3 segundos en ser mostradas por el display y sus datos se renovar n luego cada 3 segundos Nota Es posible que aparezcan guiones en lugar de los valores num ricos hasta que se hayan estabilizado las lecturas de SpO y frecuencia card aca Verifique que las alarmas del paciente est n funcionando Para ello establezca l mites altos y bajos de la alarma por
56. r este equipo No utilice el equipo averiado o si presume que no est funcionando adecuadamente o si no puede completar adecuadamente el procedimiento de verificaci n previa al funcionamiento No toque ninguno de los componentes electr nicos internos del ox metro a n con el equipo apagado y desenchufado Muchos de sus componentes son sensibles a los da os producidos por la electricidad est tica Proteja al equipo frente a eventuales golpes o ca das P gina 32 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Revisi n 05 Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Para obtener servicio t cnico En Argentina comun quese directamente con Electromedik S A Fragata Presidente Sarmiento 2265 C1416CBW C A B A Tel fono y fax 11 4856 1004 E mail info electromedik com ar http www electromedik com ar o con cualquiera de sus representantes o distribuidores mas cercano a su domicilio Solicite los datos de los representantes o distribuidores a Electromedik S A o consulte la informaci n correspondiente en nuestra p gina web En otros pa ses comun quese con el representante o distribuidor mas cercano a su domicilio Solicite los datos de los representantes o distribuidores a Electromedik S A o consulte la informaci n correspondiente en nuestra p gina web P gina 33 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Procedimie
57. s Excluded 4 SpO SpO 4SpOJ SpOz 0 96 156 42 i 0 97 157 2 A ae 22 Tabie 1 Data analysis summary for the Micro Power Oximeter Board The absolute value of the average difference is emall for both sensor types individuaily and combined indicating that there is litle average offset from the CO oximeter values in the specified range of 70 100 SpO The standard deviation is also small indicating that there is an acceptably small amount of scatter in the ca a The Anus values are within specifications smuths tring Meisa apa Results and Analysis Page 1 of 6 Pagina 39 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 A total of 1020 data pairs were analyzed 510 for each sensor type The date acquisition was targeted to the 70 to 100 functional SaO range if the functional SaO fell below 67 the data were excluded This occurred on one data file resulting in the exclusion of eight data pairs from ihe analysis of both sensors four each Graphical representations of the data are given in Figures 1 Z and 3 Micro Power Oximeter Board Both Sensors Final Table Oxygen Saturation 4Sp02 Functional Saturation 14451402 Figure 1 Graphical representation of the desaturation data for the Micro Power Oximeter Board using both the BC 3044 and 1300 sensors compared with an OSM 3 CO oximeter The linear regression fine has the equ
58. siguientes componentes el ctricos para determinar los valores de SpO y frecuencia card aca e El sensor e Procesamiento de las se ales del sensor e Procesamiento de los datos en el microprocesador El sensor se compone de e La fuente luminosa diodos emisores de luz LED roja e infrarroja e El fotodetector un dispositivo electr nico que produce una corriente el ctrica proporcional a la intensidad de la luz incidente Procesamiento Conversor Procesamiento anal gico anal gico digital digital Figura 2 Diagrama de bloques sobre el procesamiento de se ales Entrada Salida Las dos longitudes de onda luminosa generadas por los indicadores LED atraviesan el tejido en el lugar de colocaci n de la sensor El fotodetector capta esta luz parcialmente absorbida y modulada y la convierte en una se al electr nica que luego es transmitida al ox metro para su procesamiento P gina 7 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Revisi n 05 Fecha 04 01 2011 Los circuitos electr nicos reciben la se al del fotodetector la procesan calculan la SpO y la frecuencia card aca y env an la informaci n al microprocesador para su procesamiento y visualizaci n de los datos en pantalla Pruebas funcionales Una prueba funcional no debe ser usada para evaluar la exactitud de la sonda o el monitor de oximetr a de pulso Ni el equipo ni sus accesorios requieren calibra
59. sis cut nea isqu mica cambie el lugar de colocaci n conforme a las instrucciones para el usuario correspondientes al sensor que est utilizando Si observa alg n indicio de las condiciones anteriores por ejemplo un cambio de color anormal o enrojecimiento de la piel antes de transcurrido el per odo de tiempo especificado cambie inmediatamente el sensor de lugar Este dispositivo no est dise ado para emplearse en entornos de resonancia nuclear magn tica El ox metro est dise ado exclusivamente para medir la saturaci n de ox geno arterial SpO2 y la frecuencia card aca e Los pulsox metros no miden la respiraci n y no deben emplearse bajo ninguna circunstancia como sustituto de un monitor de apnea e El ox metro no debe utilizarse como monitor principal para controlar la apnea de ni os peque os ni en el hospital ni en el hogar La unidad mide la SpO y la frecuencia card aca nicamente e Aunque a menudo se utiliza un pulsox metro para estudios del sue o en adultos la unidad debe emplearse s lo para reunir informaci n sobre la SpO y la frecuencia card aca e El ox metro de pulso puede ser utilizado s lo por personal m dico capacitado o bajo prescripci n facultativa No aplique tensi n mec nica al cable del sensor porque esto podr a da arlo En las instrucciones correspondientes al sensor hallar informaci n detallada sobre los avisos de cuidado relacionados con dicho dispositivo El operador es responsabl
60. tilizado con exactitud durante el movimiento del paciente Exactitud en condiciones de baja perfusi n El equipo no est dise ado para ser utilizado en condiciones de baja perfusi n Impacto ambiental De acuerdo al anexo II de la norma ISO 9919 tanto el equipo como sus accesorios no generan cambios impacto ambientales significativos mas all del consumo de energ a el ctrico y su transformaci n en calor Ni el equipo ni sus accesorios generan residuos ni fluidos biol gicos que requieran tratamiento especial En el cap tulo 4 Mantenimiento y Servicio se detallan las tareas y materiales inherentes a la limpieza del equipo y sus accesorios Al t rmino de su vida til deber tenerse especial precauci n para proceder al reciclado de la bater a interna que puede contener plomo como as de la adecuada disposici n de los componentes electr nicos El gabinete de pl stico del sistema no debe ser desechado en el fuego ya que pueden generarse humos t xicos Apertura y operaci n del equipo No retire ninguna de las tapas del equipo puede sufrir un choque el ctrico No hay partes reparables por el usuario en su interior Si alguna de sus tapas accidentalmente se saliesen desconecte el equipo de la l nea de alimentaci n y ret relo de funcionamiento Es peligroso hacer funcionar el equipo sin sus tapas o protecciones adecuadamente instaladas No utilice el equipo si su gabinete o alguna de sus partes est n rotas o da adas P gin
61. ue el sensor est bien colocado y que los datos son v lidos contin e en la secci n siguiente Validez de la se al y de los datos P gina 24 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Validez de la se al y de los datos Curva pletismogr fica El sector de la pantalla de curvas del ox metro proporciona un indicador visual de la validez de los valores que aparecen en la pantalla La escala de la curva se ajusta para corresponder al nivel de perfusi n o intensidad de la se al que se recibe en el lugar de monitorizaci n del paciente Debe ser posible identificar f cilmente tres complejos completos de la curva pletismogr fica Si bien puede variar de un paciente a otro la forma de la curva en condiciones normales corresponde a la curva de presi n arterial Utilice las figura 24 y 25 para determinar la colocaci n del sensor que produce la cantidad m nima de interferencias Figura 24 Curva pletismogr fica t pica para pacientes adultos A diferencia de las curvas para adultos las curvas t picas de pacientes neonatos carecen de una ranura d crota la ranura presente en el segmento descendiente del trazado normal del pulso arterial que corresponde al cierre de la v lvula a rtica Figura 25 Curva pletismogr fica t pica para pacientes neonatos Perfusi n baja Cuando se reduce la perfusi n sangu nea en el lugar de monitorizaci n del pac
62. uno de los procedimientos normales de uso deje de utilizarlo hasta que personal de servicio t cnico autorizado solucione el problema Validez de los datos El exceso de luz ambiental o movimientos la baja perfusi n sangu nea o la presencia de interferencias el ctricas en el lugar de colocaci n de la sensor pueden producir resultados incorrectos Para evitarlo no emplee un esfigmoman metro en la extremidad en que se encuentra colocado el sensor del ox metro Peligro de descarga el ctrica No retire nunca la cubierta del ox metro No existen partes a las que el usuario pueda o deba prestar servicio Encargue todo servicio a t cnicos adiestrados espec ficamente para reparar este equipo No conecte el equipo a la alimentaci n el ctrica si accidentalmente se hubiera mojado o si su gabinete se encontrara deteriorado No toque ninguno de los componentes electr nicos internos del ox metro Muchos de sus componentes son sensibles a los da os producidos por la electricidad est tica Este equipo debe conectarse a tierra correctamente e Enchufe este equipo s lo en una toma trifilar con puesta a tierra de tipo hospitalario El enchufe de tres conductores debe insertarse en una toma trifilar equipada con el cableado correcto si no dispone de una toma trifilar encargue a un t cnico calificado que la instale conforme a los c digos el ctricos vigentes No retire el conductor de puesta a tierra del enchufe el ctrico bajo ninguna circ
63. unstancia No utilice cables de extensi n ni adaptadores de ning n tipo El cable el ctrico y el enchufe deben permanecer inalterados e intactos e Si tiene alguna duda respecto a la integridad del conductor protector de tierra alimente el monitor con la bater a interna hasta que el conductor protector de suministro de CA est en plenas condiciones de funcionar Peligro de descarga el ctrica e inflamabilidad Antes de limpiar el ox metro o efectuar su mantenimiento ap guelo siempre y desconecte el cable el ctrico de la fuente CA Peligro de explosi n No utilice el ox metro en presencia de anest sicos inflamables u otras sustancias inflamables en combinaci n con aire un entorno con mucho ox geno u xido nitroso P gina 12 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Peligro de incendio Para protegerse contra peligros de incendio utilice s lo fusibles del mismo tipo voltaje y corriente nominal que el que est sustituyendo Seguridad del paciente Para evitar lesiones a los pacientes o da os al equipo utilice s lo sensores Electromedik o compatibles homologados por Electromedik S A Si el sensor est da ado deje de utilizarlo de inmediato La monitorizaci n prolongada o la condici n del paciente podr an requerir que se cambie peri dicamente el lugar de colocaci n de la sensor Para reducir el riesgo de ampollas erosi n de la piel o necro
64. xicos Recarga de la bater a El pulsox metro Jazz posee una bater a de plomo sellada con electrolito de gel que provee de la energ a necesaria para el funcionamiento durante mas de 8 horas Al conectar el equipo a la l nea de alimentaci n el ctrica a n con el equipo apagado se enciende el led indicador de l nea en el panel frontal y la bater a se recargar siempre que la unidad permanezca enchufada a la fuente de CA independientemente de que esta se encuentre encendida o apagada La unidad puede permanecer conectada a la alimentaci n el ctrica en forma indefinida ya que no hay peligro que la bater a se sobrecargue o que el equipo se recaliente No es necesario que la bater a est instalada o cargada para que el pulsox metro funcione con la fuente de CA Para el funcionamiento del equipo no importa la condici n de carga o estado de la bater a y llegado el caso la misma puede no estar conectada Sustituci n de la bater a interna La bater a interna no es reemplazable por el usuario Requiera al servicio t cnico su reemplazo P gina 31 Manual de Usuario del Pulsox metro Jazz Electromedik S A Fecha 04 01 2011 Revisi n 05 Sustituci n del fusible Si debido a un problema el ctrico se quema el fusible del m dulo de alimentaci n situado en el panel trasero ser preciso cambiarlo Herramienta necesaria Destornillador peque o de hoja plana 5 mm 3 16 pulgadas Para sustituir el

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