APLICACIÓN INFORMÁTICA: COSMÉTICA E HIGIENE
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1. ETOD A 12 09 El campo Categor a s lo se podr seleccionar en el momento de la creaci n del producto Posteriormente no podr modificarse El campo Responsable puesta en el mercado ser seleccionado tambi n en el momento de acceder al m dulo El campo Titulaci n hace referencia a la titulaci n acad mica de la persona indicada en el campo T cnico responsable Marca Linea y Denominaci n admiten valores m ltiples un mismo producto puede comercializarse bajo distintas marcas Pulsando el bot n A adir se proceder a introducir nuevos valores para los tres campos Al introducir la marca y la linea autom ticamente se va rellenando la denominaci n completa del producto Una vez introducidos los tres valores podr n ser modificados o eliminados con los iconos correspondientes situados junto a cada uno de los registros Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 18 agencia espa ola de medicamentos y COSMETICA E HIGIENE l i i productos sanitarios Funci n ser un campo de introducci n m ltiple Se abrir una ventana y se podr n seleccionar tantas funciones como se desee Al pulsar el bot n Aceptar se grabar n los datos en la tabla correspondiente y se recargar la ficha con los valores escogidos Forma ser un campo de intr2. productos sanitarios agencia espa ola de P fi medicamentos y COSMETICA E HIGIENE mn APLICACI N INFORM TICA COSM TICA E HIGIENE Manual de usuario acceso externo Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 1 agencia espa ola de M medicamentos y COSM TICA E HIGIENE productos sanitarios INDICE A 3 2 Funcionamiento general naanenia desir aida 4 ACCESO ALA DICAlUVO mcr pt tica 6 4 Lista de empresas a las que puede acceder cada usuario occocccccccnccncnncnncnnnncnnnnnnnnos 8 5 Lista de cosm ticos introducidos en el sistema sin enviar a la AEMPS 10 6 Ficha de cosm tico preparaci n de env o a AEMPS oooncccccccnccnnccnnccnnccnonnnncnononnnos 11 7 Consulta modificaci n baja de cosm ticos enviados a la AEMPS o coccnccnncnccn 13 8 Lista de Productos NA introducidos en el sistema sin enviar a la AEMPS 17 9 Ficha de Productos NA preparaci n de env o a AEMPS ooccooccnccnnnccnnccnnccncconancnnnos 18 10 Consulta de Productos NA ooccccoccncococoncccccnccoononocononononnnnononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnos 21 Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios
3. se podr sustituir la composici n cuantitativa por un c digo correspondiente a la referencia a la f rmula marco del producto En alg n producto deber n incluirse adem s de la f rmula marco aclaraciones sobre determinados componentes para lo que existe un campo Aclaraciones para f rmulas marco especiales En este caso se incluye un bot n de ayuda que busca en el diccionario INCI el componente que es necesario a adir y una vez seleccionado se vuelca autom ticamente dentro del campo de Aclaraciones para formulas marco especiales de tal forma que el usuario no tiene m s que completar el dato de la cantidad de dicho componente Se utilizar el car cter como separador cada vez que se a ada un componente En caso de introducir la f rmula marco deben cumplimentarse los campos con los datos de una persona de contacto dos n meros de tel fono y una direcci n de correo electr nico En caso de sustituir la composici n cuantitativa por la f rmula marco existen tambi n dos posibilidades para la presentaci n del etiquetado 1 Anexar el correspondiente fichero en formato electr nico con el etiquetado del producto 2 Sustituir el etiquetado por LA INFORMACI N DEL ETIQUETADO QUE IDENTIFIQUE AL PRODUCTO EN ESTE CASO LA PERSONA DE CONTACTO DEBERA SER PERMANENTE Y CON CONOCIMIENTO DEL IDIOMA ESPANOL Al hacer clic en el bot n Guardar Borrador se grabar la informaci n introducida en la bas
4. Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 9 y agencia espa ola de P E medicamentos y COSMETICA E HIGIENE C productos sanitarios 5 Lista de cosm ticos introducidos en el sistema sin enviar a la AEMPS Esta pantalla mostrar una lista de los cosm ticos que se han introducido en el sistema pero a n est n en situaci n de Borrador es decir que no han sido enviados a la AEMPS Cosm ticos Microsoft Internet Explorer Archivo Edici n wer Favoritos Herramientas Ayuda Atr s gt x x 2 A J B squeda ST Favoritos E ab ki ro de El http localhost icosmetfindex aspx z Ir Direcci n dd vinculos agencia espa ola de n medicamentos y COSM TICA E HIGIENE UY E productos sanitarios j7 Ea a S Ta Desconectar C a A A Acceso Externo SOLICITUD DE ALTA DE COSM TICOS productos Productos Cosm ticos sin enviar a la AEMPS Denominaci n EA Cosm tico Prueba Uno E Lal Cosm tico Prueba Dos EA Cosm tico Prueba Tres Ei al Cosm tico Prueba Cuatro CA ca Volver A N La lista de resultados no estar paginada y mostrar nicamente la denominaci n del producto Al pulsar sobre el campo Denominaci n o sobre el icono ES se acceder directamente a la p gina que mostrar un formulario donde consultar modificar los datos del producto Manual de usuario Aplicaci n
5. Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda gt Qat s O la B squeda Favoritos 27 mM D 3 Direcci n 8 https test1 agemed es cosmetfindex aspx K Ir z agencia papa ola de r We medicamentos y y e f 9 Ade medicamentos y COSM TICA E HIGIENE TEST Desconectar g m Datos Generales Datos Documentos Modificaciones Acceso Externo o E productos C digo Producto 15039805 Categor a Cosm tico Situaci n ALTA EN EL SISTEMA Responsable puesta en el 787708 Prueba COSMETICOS Fecha de situaci n 10 01 2006 mercado Fecha de presentaci n de la Fecha de comunicaci n de IETM 16 01 2006 mantenimiento en el 16 01 2016 mercado Marca PRUEBA ENERO l nea TOTAL Denominaci n completa del PRUEBA ENERO TOTAL DDDDD producto Clasificaci n Capilares Higiene Champ Cabello seco Composici n Composici n cuantitativa Fichero de composici n Etiquetado Constantes f sico qu micas E Listo B sitios de confianza La pantalla solicitar los datos correspondientes al tipo de incidencia seleccionada 1 Cambio datos de contacto se solicitar n los nuevos datos de contacto identificaci n de la persona dos tel fonos y direcci n de correo electr nico 2 Cambio de prospecto o etiquetado se pedir que adjunte el fichero con el etiquetado 3 Cambio de composici n cuantitativa se pedir que adjunte el fichero con la composici n cuantitativa 4 Cambio de con
6. Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 10 i agencia espa ola de P Egg medicamentos y COSMETICA E HIGIENE o productos sanitarios 6 Ficha de cosm tico preparaci n de env o a AEMPS Esta pantalla mostrar la ficha del cosm tico que se desea dar de alta Es posible que se haya le do de la lista de productos en borrador en cuyo caso algunos datos podr n estar cubiertos E Microsoft Internet Explorer p lol x Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda Qe es EY O i lt YA X O Atr s Q x al A A B squeda 52 Favoritos ES DIES E Fol Pr Direcci n 2 http flocalhost cosmet index aspx v Ir v nculos a agencia espa ola de f n M medicamentos y COSM TICA E HIGIENE an productos sanitarios o Desconectar DO Y A LA A Acceso Externo PACA a productos ae 15039405 Responsable puesta en el 00180 S KINESIA LABORATORIO S A mercado aii Cosm tico L nea Prueba Denominaci n Cosm tico Prueba Uno completa del producto Constantes SEE f sico qu micas Subir fichero Clasificaci n P Composici n y G DA o etiquetado Composici n cuantitativa Alternativas Fichero de composici n Subir fichero Etiquetado Subir fichero O F rmula marco Guardar Borrador Enviar a la AEMPS A Intranet local
7. Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 2 agencia espa ola de P medicamentos y COSMETICA E HIGIENE productos sanitarios 1 Introducci n La aplicaci n inform tica Cosm tica e Higiene permite la gesti n inform tica de A Los productos cosm ticos regulados por el Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre sobre productos cosm ticos modificado por los Reales Decretos 2131 2004 de 29 de octubre y 209 2005 de 25 de febrero B Los productos incluidos en el mbito de aplicaci n de la disposici n adicional segunda del Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre sobre productos cosm ticos modificado por los Reales Decretos 2131 2004 y 209 2005 dent fricos productos de higiene productos de est tica y pediculicidas precisan autorizaci n de comercializaci n C Los productos incluidos en el mbito de aplicaci n del Real Decreto 1054 2002 de 11 de octubre por el que se regula el proceso de evaluaci n para el registro autorizaci n y comercializaci n de biocidas competencia de la AEMPS repelentes antis pticos para piel sana desinfectantes de ambientes cl nicos y quir rgicos precisan autorizaci n de comercializaci n El m dulo de acceso externo permite a las empresas usuarias del sistema EN RELACI N CON LOS PRODUCTOS COSM TICOS Dar de alta un producto presentando la informaci n a efecto de tratamiento del producto en adelante IE TM Modificar determinados datos de la IET
8. Z Responsable puesta en el mercado no se permitir su modificaci n Se mostrar n los datos del usuario que est realizando el alta del cosm tico C digo Producto este campo se generar autom ticamente Constantes f sico qu micas deber anexarse un fichero en formato electr nico con las constantes m s relevantes Denominaci n completa del producto al introducir la marca y la l nea autom ticamente se ir rellenando la denominaci n completa del producto siempre que est en blanco Por ejemplo si en marca escribimos Cosm tico y en l nea Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 11 agencia espa ola de medicamentos y COSMETICA E HIGIENE l i i productos sanitarios Prueba el campo Denominaci n tendr escrito Cosm tico Prueba a adiendo el usuario el resto de la denominaci n completa Clasificaci n deber seleccionarse en el primer desplegable el lugar de aplicaci n del cosm tico y en el segundo la finalidad del mismo Composici n si se va a comunicar la composici n cuantitativa completa deber anexarse el fichero en formato electr nico con la composici n cuantitativa Etiquetado deber anexarse el correspondiente fichero en formato electr nico con el etiquetado del producto Como alternativa
9. m dulo SINAEM mediante su certificado digital y tambi n habr sido acreditado para acceder a la aplicaci n Cosm tica e Higiene Dado que el usuario puede estar autorizado para trabajar con varias empresas inicialmente tendr que seleccionar aquella con que desee interactuar A partir de esa selecci n todas las operaciones que realice ser n a trav s de dicha empresa Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 7 agencia espa ola de P medicamentos y COSM TICA E HIGIENE Ta productos sanitarios 4 Lista de empresas a las que puede acceder cada usuario En esta primera pantalla el usuario solamente podr escoger la empresa con la que desea trabajar La lista de las mismas se obtendr del perfil del usuario definido a trav s de SINAEM 3 Cosm ticos Microsoft Internet Explorer Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda Ar Qat s O h A B squeda 3 Favoritos Ov W S Direcci n 14 https fsinaem agemed es cosmetiindex aspx wi Ir Ej agencia ten de 3 medicamentos productos sanitarios COSMETICA E HIGIENE f r O a ANA Selecci n de empresa TP Seleccione la empresa con la que desea trabajar PRUEBA 7877 COSMETICOS madrid 28014 a B sitios de confianza El usuario puede tener autorizaci n para trabajar desde vari
10. pueden coexistir composiciones cuantitativas distintas dentro de un mismo producto por tratarse generalmente de gamas de colores tintas para tatuaje y maquillaje permanente En este caso se rellenar la casilla gama con la denominaci n concreta del ingrediente y se introducir n todos los componentes siguiendo el orden preestablecido Activo este campo permite incluir de una manera destacada el ingrediente o los ingredientes responsables de la eficacia del producto La utilizaci n de esta casilla es aconsejable para los productos antis pticos de piel sana desinfectantes de mbito cl nico repelentes y pediculicidas Al hacer clic en Guardar borrador se grabar n los datos modificados pero se continuar en la pantalla actual Una vez grabado el primer borrador se permitir en este momento introducir la composici n del producto Si se intenta salir de la pantalla sin grabar los datos se preguntar si desea hacerlo Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 19 agencia espa ola de P a g g g medicamentos y COSMETICA E HIGIENE productos sanitarios Al hacer clic en el bot n Cancelar si se intenta salir de la pantalla sin grabar los datos se preguntar si desea hacerlo Al hacer clic en Enviar a la AEMPS se grabar n los datos en la base de datos y el producto d
11. B 4 sitios de confianza Al pulsar sobre cualquiera de los campos de una l nea se acceder directamente a la p gina que mostrar un formulario donde consultar modificar los datos del producto Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 17 agencia espa ola de F medicamentos y COSMETICA E HIGIENE i productos sanitarios 9 Ficha de Productos NA preparaci n de env o a AEMPS Esta pantalla mostrar la ficha del producto ej Cosmeticos Microsoft internet Explorer Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda Ar Qatr s O Ala B squeda 37Favoritos Av 2 H DB 3 Direcci n 4 https test1 agemed es cosmet index aspx M Ir d medicamentos y COSM TICA E HIGIENE TEST ps e medicamentos y _ f 9 na C productos sanitarios Ne 4 a A E Desconectar PELE E ae A Acceso Externo pioguctns Categor a Plaguicida Situaci n EN TRAMITE Responsable puesta en el 7877DT PRUEBA DENTIFRICO mercado T cnico Fecha de presentaci n de la Responsable solicitud en el registro Titulaci n Marca Linea Denominaci n PRUEBAS OTRAS PRUEBAS OTRAS JOVENES Funci n REPELENTES Forma Aerosoles L pices Formatos 125 ML Pa s de origen Espu a del producto P Etiquetado Etiquetado propuesto El Listo 8 O sitos de confianza
12. DDDDD Teone POR PETICION DEL RESPONSABLE Listo A sitios de confianza Realmente el cosm tico no es eliminado de la base de datos si no que se cambiar el estado del mismo a adiendo la causa de la anulaci n Al hacer clic en el bot n Dar de baja cosm tico se actualizar el cosm tico y se acceder a la lista de art culos Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 16 agencia espa ola de F medicamentos y COSMETICA E HIGIENE i productos sanitarios 8 Lista de Productos NA introducidos en el sistema sin enviar a la AEMPS Esta pantalla mostrar una lista de los productos NA que se han introducido en el sistema pero a n est n en situaci n de Borrador es decir que no han sido enviados a la AEMPS La lista de resultados no estar paginada y mostrar la categor a del producto y la denominaci n completa Cosmeticos Microsoft Interner Explorer Aa Fid Archivo Edici n Wer Favoritos Herramientas Ayuda Qai O mila O Pbr squeda rFavoritos Av amp BE 3 agencia espa ola de A M medicamentos y COSMETICA E HIGIENE productos sanitarios 060 Aaa SOLICITUD DE ALTA DE PRODUCTOS Productos sin enviar a la AEMPS 51 necesitan autorizaci n Categoria Denominaci n A Productos de Higiene bella aurora limpia EA al Volver
13. M de un cosm tico Dar de baja un cosm tico Consultar datos de los cosm ticos presentados por su empresa EN RELACI N CON LOS PRODUCTOS QUE NECESITAN AUTORIZACI N DE COMERCIALIZACI N EMITIDA POR LA AGENCIA ESPA OLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS en adelante productos NA Comunicar diversos datos de estos productos NA aunque el producto no se considerar como dado de alta hasta su procesado por parte de la AEMPS Consultar datos de productos NA de su empresa Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 3 agencia espa ola de medicamentos y COSM TICA E HIGIENE productos sanitarios 2 Funcionamiento general A continuaci n se enumeran algunas caracter sticas b sicas de todo el aplicativo El men de la izquierda mostrar las opciones a las que puede acceder el usuario seg n el perfil que le haya sido asignado Siempre que se muestre el icono indicar que la introducci n del dato junto al que est situado se realizar haciendo clic en dicho icono En ese momento se desplegar una ventana pop up que permitir realizar la selecci n Este m todo se utiliza para los campos de introducci n m ltiple Siempre que se tenga que introducir una fecha el icono siguiente Es desplegar una nueva ventana con un calendario d
14. Prueba sssss F 0303 2006 a 150426 prueba pruebal 03 03 2006 a Volver a buscar El Listo 8 sitios de confianza La lista de resultados est paginada y mostrar el c digo del producto la denominaci n y la fecha de presentaci n de la IETM Se podr ordenar por cualquiera de los campos Al hacer clic sobre cualquiera de los campos mostrados se acceder a la pantalla Datos Generales del cosm tico En la parte superior se muestran las pesta as que permiten acceder a m s opciones entre ellas Datos Documentos que mostrar toda la documentaci n asociada al cosm tico nicamente para su consulta agrupada por carpetas Al pulsar sobre el icono de anular se acceder a la p gina que permitir cambiar el estado del cosm tico a anulado indicando adem s la causa de la baja Al pulsar en el enlace Volver a buscar se vuelve a la pantalla anterior Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 14 agencia espa ola de P medicamentos y COSMETICA E HIGIENE E productos sanitarios Modificaci n de producto cosm tico Para acceder a la pantalla que permite la modificaci n de un cosm tico se pulsar en la pesta a Modificaciones Dicha pantalla se muestra en la siguiente figura he Cosmeticos Microsoft internet Explorer
15. as empresas Al seleccionar un c digo de empresa este pasar a considerarse el c digo de responsable de comercializaci n El usuario solamente podr ver modificar dar de baja productos cuyo c digo de responsable coincida con el seleccionado Al realizar el alta de alg n producto se utilizar este c digo como c digo de responsable En la parte superior derecha de la pantalla de elecci n de empresa aparece el icono de Word 7 que permite descargarse este manual Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 8 agencia espa ola de i n medicamentos y COSM TICA E HIGIENE A E productos sanitarios 3 Cosm ticos Microsoft Internet Explorer Ea fx a Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda Q as X x a A A B squeda P Favoritos Es E Direcci n E http focalhostfcosmet index aspx v Ir vinculos Google Y 5 Search Web a Options agencia espa ola de e 4 m medicamentos y COSM TICA E HIGIENE productos sanitarios Desconectar O LA A A A Acceso Externo Selecci n de PRODUCTOS productos COSMETICOS OTROS PRODUCTOS NO necesitan autorizaci n SI necesitan autorizaci n Qu desea hacer Qu desea hacer Nuevo m A adir nuevo cosm tico Nuevo e Enviar datos para nuevo producto Cosm tico Producto m Ver
16. cosm ticos sin enviar a la AEMPS m Ver productos sin enviar a la AEMPS Consultar Modificar e Buscar un cosm tico Consultar Producto Buscar un producto Anular Cosm tico Cambiar de empresa e Intranet local Esta pantalla mostrar las opciones disponibles para el usuario que son las siguientes Dar de alta un cosm tico presentando la IETM del producto Modificar determinados datos de la IETM de un cosm tico Dar de baja un cosm tico Consultar datos de los cosm ticos presentados por su empresa Comunicar diversos datos de productos NA aunque el mismo no se considerar como dado de alta hasta su procesado por parte de la AEMPS Consultar datos de sus productos NA Los datos de los cosm ticos podr n modificarse en cualquier momento hasta su env o de forma definitiva a la AEMPS Una vez que los productos han sido comunicados para realizar cualquier modificaci n o anulaci n el usuario tendr que acceder a trav s del m dulo de b squeda Tambi n se podr n comunicar datos de los productos NA aunque deber presentarse el expediente de solicitud en el registro general junto con el justificante del abono de la tasa El usuario puede f cilmente cambiar de empresa pulsando sobre el enlace inferior izquierdo Este enlace volver a mostrar la pantalla con la lista de empresas a las que tiene acceso Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS
17. ctos e Intranet local Esta opci n de la aplicaci n inform tica Acceso Externo gt Productos permite que los responsables de comercializaci n incorporen datos sobre sus productos desde su ordenador En el caso de los productos cosm ticos el env o de la IETM supone el alta en el sistema desde el momento del env o El certificado digital del usuario as como un proceso de firma electr nica garantizan la confidencialidad integridad accesibilidad autenticidad y no rechazo La aplicaci n emite un documento de acuse de recibo a los datos enviados Para los productos NA la remisi n de datos a la AEMPS se considerar complementaria a la presentaci n del expediente en papel Esta remisi n de datos por v a electr nica supondr una colaboraci n con la AEMPS que agilizar el trabajo facilitando la comunicaci n El sistema emite un acuse de recibo a la documentaci n enviada por v a electr nica Una copia de este acuse de recibo deber incluirse en la solicitud que se presentar en el registro general junto con la documentaci n y el justificante del abono de la tasa Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 6 agencia espa ola de P MAA medicamentos y COSMETICA E HIGIENE pS productos sanitarios El usuario deber estar autentificado para acceder al
18. e de datos con el indicador Borrador activado Al hacer clic en el bot n Enviar a la AEMPS se grabar en la base de datos la informaci n introducida con el indicador Borrador desactivado haciendo una llamada al sistema de firma electr nica para registrar el alta del producto Si se intenta salir de la pantalla sin grabar los datos el sistema preguntar si desea hacerlo Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 12 agencia espa ola de P medicamentos y COSMETICA E HIGIENE t productos sanitarios 7 Consulta modificaci n baja de cosm ticos enviados a la AEMPS Desde esta pantalla se podr n buscar cosm ticos para su consulta modificaci n o anulaci n Al acceder al m dulo se solicitar n los datos de filtrado de la b squeda Cosm ticos Microsoft Internet Explorer lolx Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda y T E i i 3 E q Atr s gt x A a B squeda S Favoritos Es Fa Direcci n E httpiillocalhosticosmetjindex aspx lr agencia espa ola de R Ed medicamentos y COSMETICA E HIGIENE ljg E Yinculos M productos sanitarios Desconectar L Ej a a A Acceso Externo productos Buscar productos C digo de producto o Marcas A Denominaci n completa de
19. ejar de estar en modo borrador y por tanto ya no podr ser modificado por el usuario El sistema emitir un acuse de recibo con los datos b sicos del producto que deber acompa ar a la solicitud que se presentar en registro general junto con la documentaci n t cnica el etiquetado del producto y el justificante del abono de la tasa correspondiente Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 20 y agencia espa ola de P medicamentos y COSMETICA E HIGIENE A productos sanitarios 10 Consulta de Productos NA Desde esta pantalla se podr n buscar productos NA Al acceder al m dulo se solicitar n los datos de filtrado de la b squeda f Cosm ticos Microsoft Internet Explorer Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda Atr s v Y x 2 A DO B squeda 52 Favoritos ES ES v ze X E rel 2 l http localhost cosmetfindex aspx had Ir agencia espa ola de s M medicamentos y COSMETICA E HIGIENE productos sanitarios Direcci n a A N o Desconectar C LA LA Acceso Externo productos Buscar productos Categor a pr ul Marca L o l nea o Denominaci n completa del producto Doo O Situaci n Fecha de presentaci n de la solicitud en C i C i el registro Desde Es Hasta Es V
20. el mes actual resaltando el d a actual En equipos que est n configurados con una resoluci n peque a es probable que necesiten hacer desplazamiento horizontal para ver la p gina completa El icono L permitir ocultar el men de opciones expandi ndose la pantalla de trabajo en este momento El mismo icono servir para volver a mostrar el men La mayor a de las funciones tienen asignada una p gina de ayuda Para visualizarla se har clic en el icono En ese momento se desplegar una ventana pop up que mostrar dicha ayuda Los iconos A A permitir n cambiar el tama o de las fuentes y est n indicados para personas con dificultades de lectura La aplicaci n est dise ada para utilizar el tama o m s peque o El bot n A adir permitir crear un nuevo valor en la tabla que se est gestionando El bot n EX permitir modificar el valor en que se encuentra El bot n 3 permitir eliminar el valor en que se encuentra Si el valor que se pretende eliminar est siendo utilizado en alguna instalaci n o producto se mostrar el aviso correspondiente y no se permitir su anulaci n Al cambiar datos estos se mostrar n para su modificaci n y a continuaci n si se desea guardar los datos se har clic en el icono Si se desea cancelar la introducci n se har clic en el icono X Si se desea eliminar un valor se mostrar un aviso similar al siguiente Manual de usuario Apl
21. i n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 23
22. icaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 4 i agencia espa ola de gt pg medicamentos y COSMETICA E HIGIENE ES productos sanitarios Microsoft Internet Explorer xj 2 Desea borrar el registro 457 E Cancelar Al pulsar el bot n de Aceptar se borrar definitivamente el valor y ya no estar disponible en las distintas gestiones El bot n Cancelar cancelar la anulaci n NOTA Todas las pantallas que se muestran en este documento son ejemplos y no necesariamente reflejan datos correctos Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 5 productos sanitarios Mb agencia espa ola de P MM A medicamentos y COSMETICA E HIGIENE 3 Acceso al aplicativo La primera pantalla muestra lo que ver el usuario al acceder al aplicativo 3 Cosm ticos Microsoft Internet Explorer l efx a Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda Atr s v x a A D B squeda Favortos M A d RE D W y as F Direcci n E http localhost cosmetfindex aspx Y Ir V nculos Google X Y a Search Web v Options agencia espa ola de 7 medicamentos y COSMETICA E HIGIENE Y C productos sanitarios Desconectar O Acceso Externo produ
23. l producto A Situaci n Fecha de presentaci n de la IETM Desde po ES Hasta po fs Volver E Listo E 1 Intranet local A Se permitir buscar por los siguientes criterios c digo de cosm tico marca l nea denominaci n completa del producto situaci n y fecha de presentaci n de la IETM El responsable se pasar con el valor seleccionado en la pantalla anterior Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 13 agencia espa ola de F medicamentos y COSMETICA E HIGIENE E productos sanitarios Al pulsar Buscar se acceder a la p gina que mostrar una lista de datos con resultados de la b squeda E Cosmeticos Microsoft internet Explorer Archivo Edici n Yer Favoritos Herramientas Ayuda A Qat s gt O ll la O B squeda 3 Favoritos 87 Y W DE 3 Direcci n https ftestl agemed es cosmetfindex aspx Ir E productos sanitarios agencia espa ola de a F gfh mM Medicamentos y COSM TICA E HIGIENE TEST 06 AAA Desconectar A CS B squeda de Productos productos Mostrando del 1 al 7 Total 7 Productos 150386 pruebas diciembre Ill 02 02 2006 150392 pruebas ff lostres 28 12 2005 150398 PRUEBA ENERO TOTAL DDDDD 16 01 2006 9 150409 prueba blanca de acuse 17 02 2006 a 150423 Prueba Marzo Nenes 03 03 2006 a 150424
24. oducci n m ltiple Se abrir una ventana y se podr n seleccionar tantas formas de presentaci n como se desee Al pulsar el bot n Aceptar se grabar n los datos en la tabla correspondiente y se recargar la ficha con los valores escogidos El c digo de tasa no es obligatorio pero si se cubre se validar usando el algoritmo correspondiente Se podr anexar un documento electr nico con el etiquetado Componentes Una vez grabado el borrador del producto se permitir la gesti n de la composici n cuantitativa del mismo En la pantalla aparecer el icono A adir Pinchando en el campo Origen se selecciona la nomenclatura de los ingredientes Los ingredientes que forman la composici n del producto est n codificados en dos fuentes el cat logo de ingredientes en espa ol y el inventario de ingredientes cosm ticos con la denominaci n INCI Debe seleccionarse el cat logo de ingredientes en espa ol e ir seleccionando cada uno de los ingredientes que forman parte del producto Cantidad a continuaci n se incluir la concentraci n del ingrediente en el producto final expres ndolo en preferentemente Unidad de medida se obtendr de la tabla anexa Los colorantes deben incorporarse en la composici n del producto relacion ndolos por el n mero del colour index que se obtendr del inventario de ingredientes cosm ticos con la denominaci n INCI El dato Gama solo se utiliza en los casos en que
25. oductos El enlace Volver a buscar permite regresar a la pantalla anterior La lista de resultados estar paginada y mostrar el c digo del producto la denominaci n y la fecha de env o a la AEMPS Se podr ordenar por cualquiera de los campos Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 22 Mmes medicamentos x COSM TICA E HIGIENE La pantalla que se muestra a continuaci n simplemente mostrar la ficha del producto seleccionado con los datos que se han descrito en la gesti n de datos de productos NA Y Cosm ticos Microsoft Internet EXplorer Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda a E Qat s Lila 2 B squeda 3 Favoritos e e s m D3 Direcci n a https test1 agemed es cosmetfindex aspx md a de r r Mm medico mentos COSM TICA E HIGIENE TEST 06 AAA a Desconectar PEL A a Acceso Externo poduda Categor a Plaguicida Situaci n EN TRAMITE Responsable puesta en el 7877DT PRUEBA DENTIFRICO mercado T cnico Fecha de presentaci n de la Responsable solicitud en el registro Titulaci n Marca Linea Denominaci n PRUEBAS OTRAS PRUEBAS OTRAS JOVENES Funci n REPELENTES Forma Aerosoles L pices Formatos 125 ML Pa s de origen 5 del producto Espana Etiquetado Etiquetado propuesto Manual de usuario Aplicac
26. olver III Se permitir buscar por los siguientes criterios categor a marca l nea denominaci n completa del producto situaci n y fecha de presentaci n de la solicitud en el registro El responsable se pasar con el valor seleccionado en la pantalla anterior Al pulsar Buscar se acceder a la p gina que mostrar una lista de datos con resultados de la b squeda Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 21 agencia espa ola de medicamentos y BM productos sanitarios COSM TICA E HIGIENE La siguiente pantalla mostrar una lista de los productos que cumplan los criterios de b squeda E Cosmeticos Microsoft internet Explorer Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda Qat s gt O 1 la PB squeda 3Favoritos Ar S B D 3 gar Direcci n El https sinaem agemed es cosmet ndex aspx o Ej agencia cantos de B nde medicamentos UI producios sanitarios COSMETICA E HIGIENE DenRA B squeda de Productos Mostrando del 1 al 2 Total 2 Productos Desinfectantes sana todo Desinfectantes sana todo con cuidado Volver a buscar B sitios de confianza Al hacer clic sobre cualquiera de los campos mostrados se acceder a la ficha del producto en modo consulta No se podr n modificar o anular los pr
27. stantes f sico qu micas se pedir que adjunte el fichero con las constantes f sico qu micas 5 Cambio de f rmula marco se pedir la nueva f rmula marco 6 Cambio de informaci n del etiquetado Al grabar la modificaci n se almacenar n tambi n los valores originales que ten a el cosm tico antes de la modificaci n Si la modificaci n implica la sustituci n de documentos se actualizar con el nuevo documento moviendo el fichero antiguo a la carpeta hist rica correspondiente Manual de usuario Aplicaci n Inform tica Cosm tica e Higiene AEMPS Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios Subdirecci n General de Productos Sanitarios P g 15 agencia espa ola de medicamentos y COSMETICA E HIGIENE B E productos sanitarios Anulaci n de un cosm tico La siguiente figura muestra la pantalla que permite la anulaci n de un cosm tico E Cosmeticos Microsoft Internet Explorer Archivo Edici n Ver Favoritos Herramientas Ayuda Pl Qat s gt O lla B squeda X Favoritos Av 2 WM O K 3 Direcci n a https test1 agemed es cosmetfndex aspx Ir agencia espa ola de r e medicamentos y n M nmo y COSM TICA E HIGIENE TEST Desconectar O 9 A a A Acceso Etema Anular cosm tico productos Categor a Cosm tico Fecha de presentaci n de la IETM 16 01 2006 Responsable puesta en el 787705 Prueba COSMETICOS mercado Denominaci n PRUEBA ENERO TOTAL
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