Descargar ficha técnica
Contents
1. Ha sido evaluado y aprobado con respecto a los requisitos especificados en Has been assessed and approved based on the specified requirements of ISO 9001 2008 Este Certificado es aplicable a las siguientes actividades This certificate is applicable to the following activities Disefio fabricaci n comercializaci n instalaci n y servicio post venta de c maras hiperb ricas Design manufacture commercialization installation and after sales service of hyperbaric chambers Esta aprobaci n est sujeta a que el sistema de gesti n se mantenga de acuerdo con los requisitos especificados lo cual ser verificado por ICONTEC This approval is subject to the maintenance of the management system according to the specified requirements which will be verified by ICONTEC Certificado SC CER375728 Certificate Fecha de Aprobaci n 201503 06 Fecha Ultima Modificaci n Approval Date Last Modification Date Fecha de Vencimiento 2018 03 05 Expiration Date e J ACREDITADO SO EC 17021 2006 Directofa Evaluaci n de la Conformidad de ICONTEC Conformity Assessment Director of ICONTEC ES P 80 01 F 012 versi n 02 Este cert icado es propedad de ICONTEC y debe ser devosito cuando sea sobotado ICONTEC INTERNACIONAL carrera 37 nro 52 95 Bogot D C Colombia na www hyperbaricsac com Copyright O Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 16 de 21 transferencia a te2. P g 20 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 El entrenamiento esta basado en el siguiente Programa y consistira en capacitar al personal en las siguientes operaciones Informacion y Operaciones de Trabajo Compresion y descompresion Informacion operaci n y regulaci n de los sistemas de gases Aire comprimido respirable ox geno medicinal Operaci n de los equipos y elementos de la instalaci n hiperb rica Medidas de seguridad Limpieza y revisiones de la instalaci n hiperb rica Informaci n y operaci n del sistema contra incendios dentro de la c mara Manipulaci n adecuada de los equipos para suministrar oxigeno medicinal a los pacientes en el interior de la c mara e Se incluye tambi n el entrenamiento de Ingenieros y T cnicos de mantenimiento para el equipo tecnico designado por el Cliente para dar soporte a la instalaci n hiperb rica e Elentrenamiento para el mantenimiento tendr una duraci n m xima de 2 d as para personal competente del cliente y se realizar en las instalaciones de ste e El idioma del entrenamiento para el mantenimiento ser en espa ol y para 5 personas como m ximo e El entrenamiento est basado en el mantenimiento diario de la c mara hiperb rica y sus sist
3. 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 Ne 004363 S T IND 52438 CERTIFICATE OF UNDER WITH VALUE OFFCIAL N 23095 Callao 22 August 2014 P g 3 de 3 6 REVIEW EVALUATION It evaluated the Hyperbaric Chamber described in the Item 2 This document in Based on the results indicated in the ltm 5 It can be concluded with the approval of the evaluated The results of this certificate have been developed based on the documentation submitted by the manufacturer whose veracity was concerned 7 DECISION ON THE CERTIFICATION The chamber described in Item 2 of this document meets the requirements of ASME VIII Div 1 SECC 2010 ASME PVHO 1 and NFPA 99 on items relevant to the product so we conclude with the issuance of certified 8 CONDITIONS OF THE CERTIFICATE This certificate is valid only for the purpose stated in item 1 2 the product described in Item 2 and the results shown in Item 5 of this certificate no conclusion can be extended to other units other than certified 9 VALIDITY TE This certificate is valid only in its original paper for the product mentioned in item 2 and the conditions outlined in this document The validity of the certificate of conformity is 05 years provided that the hyperbaric chamber has
4. El Cliente se encargar de realizar los trabajos necesarios en sus instalaciones que garanticen las condiciones y facilidades a nuestra empresa para realizar la instalaci n y puesta en marcha de la C mara Hiperb rica De esta manera el cliente se har cargo de las maniobras de descarga y traslado de los equipos hasta su lugar de instalaci n e Es esencial que en el momento en que el cliente decida adquirir la C mara Hiperb rica y antes de iniciar los trabajos de acondicionamiento de la barosala reciba asesoramiento de nuestros especialistas sobre aspectos importantes como por ejemplo D nde colocar la C mara Hiperbarica D nde instalar el compresor los sistemas de suministro de gases etc Condiciones requerimientos y aspectos constructivos de los locales para la instalaci n Normas de seguridad para la instalaci n etc e En cuanto al servicio de entrenamiento del personal que se encargar de la operaci n de la c mara hiperb rica as como de su mantenimiento menor nuestra empresa lo suministrar en forma simult nea a la instalaci n y puesta en marcha de los equipos en el mismo local del cliente e El entrenamiento en la operaci n de los equipos tendr una duraci n m xima de 4 d as para personal competente del cliente y se dictar en idioma espa ol M ximo de 5 personas www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la
5. c mara www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 4 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 2 Los pisos interiores de la camara son de aluminio antirresbalantes Estan divididos en sectores desmontables lo que permite el f cil acceso para limpiezas y mantenimientos peri dicos 2 8 Sistema de comunicaciones bidireccional que permite comunicaci n directa entre del operador externo de la c mara con el tender interno 2 9 Penetradores especiales de reserva para colocaci n de equipos m dicos hiperb ricos son suministrados en todos nuestros equipos 2 10La pintura exterior de la c mara es del tipo poliuretano e incluye esquema anticorrosivo 2 11 La pintura interior de la c mara es una pintura especial del tipo Ignifuga y de grado alimentario para uso humano denominada Jet Pox 2000 de CPP 2 12 Eficientes reductores de ruido Silenciadores para la presurizaci n y despresurizaci n se ubican dentro de la c mara evitando de esta manera sonidos molestos para los caballos 2 13La Autoridad Certificadora de nuestras c maras hiperbaricas es la Empresa Internacional INSPECTORATE del grupo BUERAU VERITAS INSPECTORATE www hy
6. gt Tf y i Bs HS eee Y d tay 4 de Ar A Registrar Corp 144 Research Drive Hampton Virginia 23666 USA Telephone 1 757 224 0177 Fax 1 757 22 Registar Corp info registrarcorp com www registrarcorp cort p LA DC rid oe o e e E a 2m 2005 2012 Registrar Corp www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 19 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 9 SET DE REPUESTOS 9 1 Al momento del despacho de la camara los siguientes repuestos son incluidos dentro del embalaje de los equipos e Empaque de puerta de ingreso 1 e Empaque de SAS 1juego e Mascarillas de oxigenaci n 2 e Grasa ignifuga 1 10 SERVICIOS OPCIONALES 10 1 INSTALACI N PUESTA EN MARCHA Y ENTRENAMIENTO e Nuestra empresa brinda asesoramiento a sus clientes en las diferentes etapas del suministro de los equipos tales como la elaboraci n del proyecto normas constructivas adecuaciones y requerimientos de los locales o barosala instalaci n completa de la C mara Hiperb rica con sus accesorios instalaci n del compresor y sus sistemas de suministro de aire comprimido respirable bancos de aire etc e
7. no modifications repairs or any change in its forming du em N 010 date granted 18 04 2013 a 18 04 2015 valid for 02 years Av Elmer Faucett N 444 Callao Per Central 511 613 8080 Fax 511 628 9016 www inspectorate com pe www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 14 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 e THE INTERNATIONAL CERTIFICATION NETWORK CERTIFICATE IQNet and ICONTEC Hereby certify that the organization Calle Solidaridad Mz B1 Lt 7 Parque Industrial Villa El Salvador Lima Per For the following field of activities Dise o fabricaci n comercializaci n instalaci n y servicio post venta de c maras hiperb ricas Design manufacture commercialization installation and after sales service of hyperbaric chambers Has implemented and maintains a Quality Management System which fulfills the requirements of the following standard ISO 9001 2008 Issued on 2015 03 06 Validity date 2018 03 05 Registration Number CO SC CER375728 ty M nica Vivas ity Assessment Director of ICONTEC icontec internacional Net aa ent ea ichael Drechsel President of IQNet Conf IQN
8. SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxica b MODELO OXICAB MO CAM 38 OFERTA TECNICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO MODELO OXICAB MO CAM 38 Capacidad m ximo un 1 camello Suministrada por HYPERBARIC S A C LIMA PERU Las im genes e ilustraciones incluidas son en algunos casos para referencia Pueden existir modificaciones Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 1 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 5 CONTENIDO DE LA PRESENTACION 1 Descripci n dimensiones y vol menes del equipo 2 Caracter sticas t cnicas del equipo Panel de mandos Sistema contra incendios Sistema de monitoreo por TV 3 4 5 6 Sistema de suministro de gases 7 Funcionamiento de la c mara hiperb rica 8 Documentos y certificaciones 9 Set de repuestos 10 Servicios opcionales www hyperbaricsac com Copyright O Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 2 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE O
9. XIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 1 DESCRIPCION DIMENSIONES Y VOLUMENES DEL EQUIPO 1 1 La Camara Hiperbarica OXICAB MO CAM 38 es un recipiente a presion fabricado en acero especial con estructura cilindrica horizontal 1 2 La Camara esta especialmente dise ada para tratamientos a camellos Fabricada para ser instalada en un lugar en forma fija 3360 a 3800 VISTA LATERAL MSTA FRENTE 1 3 Material Acero especial seg n norma ASME PVHO 1 4 Presi n m xima de tratamiento 3 ATA 1 5 Capacidad un 1 camello 1 6 Presurizada con aire comprimido 1 7 Longitud total exterior 5 360 mm 1 8 Longitud total interior 5 339 mm 1 9 Di metro exterior total 3 800 mm 10 Di metro interior total 3 775 mm 11 Volumen total 310 m 12 Ancho exterior 3 800 mm 13 Altura total incluye las bases 3 955 mm 14 Altura libre interior piso techo 3 375 mm 15 Peso estimado 15 000 kg 16 Lumbreras de iluminaci n 4 de 288 mm 17 Lumbreras para observaci n 2 de e 180mm 18 Puerta rectangular 7 660 mm x 2 565 mm 19 Esclusa m dica e300mm x 300 mm de longitud 1 20 Temperatura de trabajo 5 C 40 C 1 21 Velocidad de presurizaci n Regulable de 1 a 5 psi min o de 0 5 a 2 5 psi min 1 22 Ventilaci n durante el tratamiento M nima 40 Its min M xima 300 Its min 1 23 Suministro el ctrico de la c mara 110 220V monof sico con cap
10. acidad para 20 Amp a hb bh ee ee Ill www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial asi como la Pag 3 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 2 CARACTERISTICAS TECNICAS 2 1 Lumbreras de observaci n se encuentran colocadas lateralmente con acr lico especial 2 2 Lumbreras de iluminaci n colocadas en la parte superior de la c mara con acr lico especial permiten la iluminaci n completa de la c mara Esta iluminaci n se realiza a trav s de l mparas tipo Led de Luz fr a de 12 voltios 5 watts 2 3 Cuenta con v lvulas de alivio de seguridad calibradas para operar autom ticamente en casos de existir sobre presi n interior Cuentan adem s con un dispositivo de accionamiento manual 2 4 Una esclusa m dica SAS se encuentra ubicada en la c mara para el traspaso desde o hacia el interior de ella de medicamentos accesorios m dicos alimentos etc que se requieran cuando la C mara se encuentra presurizada 2 5 Puerta rectangular de 1 660 mm x 2 565 mm con bisagras de giro fijo en acero inoxidable 2 6 Las juntas para hermeticidad de las puertas son de silicona tipo Lip seal Sellado seguro a trav s de la presi n interior de la
11. al Thickness of the body 9 50 mm Nominal Thickness Heads 9 50 mm RX circunf linear welding 100 Total Length Outside 4 110 mm Maximum Working Pressure 28 4 PSI 2 07 Kg cm Neumatic Pressure Test 32 3 PSI 2 25 Kg cm Body Material ASTM A 516 Gr 70 Cap Material ASTM A 516 Gr 70 Year of Manufacture 2014 Manufacturing Code ASME PVHO 1 2007 Manufacturer HYPERBARIC S A C User HYPERBARIC S A C Av Elmer Faucett N 444 Callao Per Central 511 613 8080 Fax 511 628 9016 www inspectorate com pe www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 12 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 INSPECTORATE N 004362 S T IND 52438 CERTIFICATE OF UNDER WITH VALUE OFFCIAL N 23095 Callao 22 August 2014 P g 2 de 3 3 PLACE AND DATE OF INSPECTION Manufacturing Plant of Hyperbaric Street Solidarity N 140 Industrial Park Villa the Savior from of March 25 2014 to August 18 2014 4 DOCUMENT LEGAL ASME PVHO 1 2007 Safety Standard for Pressure Vessels for Human Occupancy NFPA 99 Chapter 19 Hyperbaric Facilities ASME SECC VIII Div 1 2010 Rules for construction of pressure vessels ASME SECC II Pa
12. ara alcanzar la presi n programada e Cambios de presi n durante el tratamiento en forma autom tica e Programaci n autom tica de la ventilaci n de la c mara e Despresurizaci n de emergencia en caso se requiera retirar al caballo de la c mara en forma r pida e Despresurizaci n autom tica e Operaci n de la c mara en forma manual en caso de presentarse alguna falla en el sistema autom tico 7 3 Estos sistemas permiten al operador de la c mara realizar lo siguiente e Regular para cada sesi n la presi n de tratamiento indicada por el m dico e Regular para cada sesi n la velocidad de presurizaci n e Con un solo bot n ON OFF dar inicio a la sesi n de presurizaci n seg n la velocidad programada hasta alcanzar el nivel de presurizaci n seleccionado e Desde el inicio de la presurizaci n obtener autom ticamente un sistema de ventilaci n m nimo de 50 litros por minuto e Regular la ventilaci n de la c mara desde 50 hasta 300 litros por minuto e Efectuar durante el tratamiento variaciones de presi n con la perilla de regulaci n La camara hiperb rica modificar en forma autom tica su presi n a la nueva seleccionada e Despresurizar autom ticamente la c mara colocando el bot n de mando en OFF www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 10 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o ele
13. ctr nicos sin nuestro consentimiento escrito g9 RIc Sj lt gt Y SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA T wx CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab amp MODELO OXICAB MO CAM 38 mien 8 DOCUMENTOS Y CERTIFICACIONES 8 1 Al momento del despacho de los equipos nuestra empresa enviar al cliente en forma directa o a trav s del sistema bancario seg n el sistema de pago elegido por l los siguientes documentos e MANUAL DEL USUARIO e MANUALES DE LOS EQUIPOS Y ACCESORIOS e ACTA DE ENTREGA Y RECEPCION e CERTIFICADO DE GARANTIA DE LOS EQUIPOS e CERTIFICACIONES INTERNACIONALES 8 2 Las certificaciones internacionales que entregamos en original a los clientes al momento de entrega de la c mara son las siguientes e ASME American Society of Mechanical Engineers Boiler and Pressure Vessel Code Section VIII Division 1 Pressure Vessels e ASME Boiler and Pressure Vessel Code Section IX Welding Qualifications and Procedures e ASME PVHO 1 2007 Safety Standard for Pressure Vessels for human occupancy e NFPA 99 e FDA Food and Drug Administration The requirements of the Good Manufacturing Practices GMPs as defined by the U S Food and Drug Administration FDA in Code of Federal Regulations CFR 21 code Chapter 1 Part 820 for class Il medical devices Quality System Regulation e SO 9001 e ISO 13485 www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibi
14. da la reproducci n total o parcial as como la P g 11 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 INSPECTORATE 0 N 004366 CERTIFICATE OF UNDER WITH VALUE OFFCIAL N 23095 S T IND 52438 Callao 22 August 2014 P g 1 de 3 1 GENERAL DATA 1 1 CLIENT HYPERBARIC S A C ADDRESS STREET SOLIDARITY NO 140 INDUSTRIAL PARK VILLA THE SAVIOR LIMA PERU 1 2 PURPOSE OF THE CERTIFICATION OF UNDER Evaluate the steel Hyperbaric Chamber described in the item 2 meet the compliance requirements of manufacture of the agreement code ASME section VIII Division 1 2010 in the items relevant to the product a Base Material of Body and Caps UG 5 Plates b Design minumum thickness of Body and Caps U6 27 UG 32 c Radiographic testing UW 51 Appendix 4 Hydrostatic pressure test UG 99 d Welding and Welders Inspections UW 47 UW 48 1 3 SCHEME OF CERTIFICATION System No 1B of the guide ISO IEC 67 2 PRODUCT DATA DECLARED 01 pressurized tank for human occupancy camera Hiperbarica multiplaza N of Series CH ML 40 14 02 Chamber Type Multiplace capacity 06 people Overall Width 2 200 mm Exterior Diameter 2 100 mm Interior Diameter 2 080 mm Overall Volume 14 94 m Approximate Weight 5 900 Kg Nomin
15. emas mantenimiento peri dico de la c mara hiperb rica y sistemas y soluci n de problemas e En caso de que por causas ajenas a HYPERBARIC S A C el entrenamiento se prolongue m s all del tiempo m ximo indicado por nosotros el Cliente asumir los costos y gastos resultantes por el tiempo de prolongaci n de nuestra estad a en sus instalaciones e Para garantizar la no ocurrencia de problemas y la operaci n segura insistimos en el mantenimiento peri dico y en el chequeo oportuno de la c mara y sus sistemas e Los mantenimientos anuales especializados ser n realizados nica y exclusivamente por nuestra empresa con el objeto de continuar garantizando el correcto funcionamiento de los equipos hiperb ricos www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P gina 21 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito
16. et Partners AENOR Spain AFNOR Certification France AIB Vincotte International Belgium ANCE SIGE Mexico APCER Portugal CCC Cyprus CISQ Italy CQC China CQM China CQS Czech Republic Cro Cert Croatia DQS Holding GmbH Germany DS Denmark FCAV Brazil FONDONORMA Venezuela ICONTEC Colombia IMNC Mexico INNORPI Tunisia Inspecta Certification Finland IRAM Argentina JQA Japan KFQ Korea MIRTEC Greece MSZT Hungary Nemko AS Norway NSAI Ireland PCBC Poland Quality Austria Austria RR Russia SII Israel SIQ Slovenia SIRIM QAS International Malaysia SQS Switzerland SRAC Romania TEST St Petersburg Russia TSE Turkey YUQS Serbia IQNet is represented in the USA by AFNOR Certification CISQ DQS Holding GmbH and NSAI Inc The list of IQNet partners is valid at the time of issue of this certificate Updated information is available under www iqnet certification com www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 15 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 ISO 9001 gy icontec ICONTEC Certifica que el Sistema de Gestion de ICONTEC Certifies that the Management System of HYPERBARIC SAC Calle Solidaridad Mz B1 Lt 7 Parque Industrial Villa El Salvador Lima Lima Peru
17. evice with the U S Food and Drug Administration for FY 2015 pursuant to Title 21 807 et seq of the United States Code of Federal Regulations Establishment Registration 3007127387 Device Classification Name CHAMBER HYPERBARIC Product Code CBF Regulation Number 868 5470 Official Correspondent Registrar Corp and U S Agent 144 Research Drive Hampton Virginia 23666 USA Telephone 1 757 224 0177 Fax 1 757 224 0179 Registrar Corp will confirm that such registration remains effective upon request and presentation of this certificate until the end of the year stated above unless said registration is terminated after issuance of this certificate Registrar Corp makes no other representations or warranties nor does this certificate make any representations or warranties to any person or entity other than the named certificate holder for whose sole benefit it is issued This certificate does not denote endorsement or approval of the certificate holder s device or establishment by the U S Food and Drug Administration Registrar Corp assumes no liability to any person or entity in connection with the foregoing Pursuant to 21 CFR 807 39 Registration of a device establishment or assignment of a registration number does not in any way denote approval of the establishment or its products Any representation t Drug Administration recognize a certificate of registration Registrar and Drug Administration EN 4 uc Soiree A e I a
18. ontrol y tuber as reguladores y conexiones necesarias www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 7 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 5 SISTEMA DE MONITOREO POR TV 5 1 Elequipo est provisto de un sistema especial de monitoreo que permite al tender externo tener en forma simult nea en un 1 monitor de pantalla plana ubicado en el panel de mandos principal la imagen del interior de la c mara 5 2 Este sistema est provisto de 1 c mara de video a color y un 1 monitor de pantalla plana de 19 www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 8 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 3 6 SISTEMA DE SUMINISTRO DE GASES 6 1 El sistema de suministro y evacuaci n de aire comprimido respirable est compuesto por varios equipos usados para la presurizaci n y despresurizaci n de la c mara 6 2 Todo el sistema tanto en el ing
19. perbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 5 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 3 PANEL DE MANDOS DEL EQUIPO 3 1 La camara hiperbarica es disenada y fabricada con un panel de mandos ubicado en el exterior de la camara 3 2 En este panel se encuentran ubicados todos los elementos v lvulas man metros equipos de medici n etc necesarios para el control completo de los tratamientos dentro de la c mara tales como e V lvulas de control general de los diferentes elementos Aire Oxigeno y agua e V lvulas de presurizaci n y despresurizaci n e V lvulas de control de la velocidad de presurizaci n e V lvulas para la fijaci n de la presi n de tratamiento e V lvulas para el control autom tico de la ventilaci n Regulable e Analizador de oxigeno digital con medici n de concentraci n y alarma e Sensores de medici n de temperatura y humedad relativa del interior de la C mara e Monitor a color del Sistema de TV Vigilancia e Man metros de presi n para los diferentes controles e Botonera manual de despresurizaci n de emergencia e Botonera de activaci n del sistema contra incendios e ntercomunicador
20. principal de bajo voltaje e Se al visible y sonora en casos de emergencia activados desde el interior e Interruptores de iluminaci n e Reloj cronometro con alarma para control del tiempo de tratamiento www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 6 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 4 SISTEMA CONTRA INCENDIOS 4 1 El Sistema automatico contra incendios permite simultaneamente realizar en forma inmediata las siguientes acciones en casos necesarios a Detiene la presurizaci n compresi n de la C mara b Cierra el suministro de ox geno a la C mara C Activa los rociadores internos de agua a presi n contra incendios d Cambia el suministro de ox geno de las mascarillas por aire respirable e Inicia la despresurizacion 4 2 Adicionalmente un extintor hiperb rico manual contra incendios se ubica en la c mara 4 3 Este sistema est compuesto internamente por tuber as de acero inoxidable y rociadores especiales 4 4 Externamente se ubica una estructura compuesta por un tanque de agua de acero inoxidable con capacidad y presi n de acuerdo a las normas establecidas una botella presurizada con nitr geno panel de c
21. rceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO MODELO OXICAB MO CAM 38 THE INTERNATIONAL CERTIFICATION NETWORK CERTIFICATE IQNet and ICONTEC Hereby certify that the organization HYPERBARIC SAC Calle Solidaridad Mz B1 Lt 7 Parque Industrial Villa El Salvador Lima Peru For the following field of activities Disefio fabricaci n comercializaci n instalaci n y servicio post venta de c maras hiperb ricas Design manufacture commercialization installation and after sales service of hyperbaric chambers Has implemented and maintains a Quality Management System which fulfills the requirements of the following standard ISO 13485 2003 Issued on 2015 03 06 Validity date 2018 03 05 Registration Number CO DM CER375726 Net aant Sao o ichael Drechsel President of IQNet Conf ty M nica Vivas j ity Assessment Director of ICONTEC Icon ec IQNet Partners AENOR Spain AFNOR Certification France AIB Vincotte International Belgium ANCE SIGE Mexico APCER Portugal CCC Cyprus CISQ Italy CQC China CQM China CQS Czech Republic Cro Cert Croatia DQS Holding GmbH Germany DS Denmark FCAV Brazil FONDONORMA Venezuela ICONTEC Colombia IMNC Mexico INNORPI Tunisia Inspecta Certification Finland IRAM Argentina JQA Japan KFQ Korea MIRTEC Greece MSZT Hungary Nemko AS Norway NSAI I
22. rcialization installation and after sales service of hyperbaric chambers Esta aprobaci n est sujeta a que el sistema de gesti n se mantenga de acuerdo con los requisitos especificados lo cual ser verificado por ICONTEC This approval is subject to the maintenance of the management system according to the specified requirements which will be verified by ICONTEC Certificado DM CER375726 Certificate Fecha de Aprobaci n 2015 03 06 Fecha ltima Modificaci n Approval Date Last Modification Date Fecha de Vencimiento 2018 03 05 Expiration Date p he Dan Evaluaci n de la Conformidad de ICONTEC Conformity Assessment Director of ICONTEC ES P 80 01 F 012 Versi n 02 Aprobado 20 3 04 26 Este certificado es propiedad de ICONTEC y debe ser devuelto cuando sea solicitado ICONTEC INTERNACIONAL carrera 37 nro 52 95 Bogot D C Colombia www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la Pag 18 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO MODELO OXICAB MO CAM 38 CERTIFICATE OF REGISTRATION This certifies that HYPERBARIC S A C Calle Solidaridad 140 Mz B1 Lote 07 Parque Industrial Villa El Salvador Lima Lima PERU 42 is registered and has listed the following medical d
23. reland PCBC Poland Quality Austria Austria RR Russia SII Israel SIQ Slovenia SIRIM QAS International Malaysia SQS Switzerland SRAC Romania TEST St Petersburg Russia TSE Turkey YUQS Serbia IQNet is represented in the USA by AFNOR Certification CISQ DQS Holding GmbH and NSAI Inc The list of IQNet partners is valid at the time of issue of this certificate Updated information is available under www iqnet certification com www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 17 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito de 21 SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 ISO 13485 a P icontec ICONTEC Certifica que el Sistema de Gesti n de ICONTEC Certifies that the Management System of HYPERBARIC SAC Calle Solidaridad Mz B1 Lt 7 Parque Industrial Villa El Salvador Lima Per Ha sido evaluado y aprobado con respecto a los requisitos especificados en Has been assessed and approved based on the specified requirements of ISO 13485 2003 Este Certificado es aplicable a las siguientes actividades This certificate is applicable to the following activities Dise o fabricaci n comercializaci n instalaci n y servicio post venta de c maras hiperb ricas Design manufacture comme
24. reso como en la evacuaci n viene provisto de silenciadores especiales para reducci n del nivel de ruidos 6 3 Este sistema est compuesto por e Un compresor autom tico para aire del tipo tornillo rotativo de baja presi n e Un secador de aire Solo en lugares de excesiva humedad e Unsistema de filtros de aire comprimido compuesto de 4 etapas integradas en l nea e Bancos de aire comprimido e Tuber as conexiones y material de instalaci n 6 4 El sistema de suministro y evacuaci n de ox geno permite al camello respirar a trav s de una m scara especial www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P gina 9 de 21 transferencia a terceras partes por medios impresos o electr nicos sin nuestro consentimiento escrito SISTEMA PARA TRATAMIENTO DE OXIGENACION HIPERBARICA CAMARA HIPERBARICA MONOPLAZA PARA USO VETERINARIO oxicab MODELO OXICAB MO CAM 38 7 FUNCIONAMIENTO DE LA CAMARA HIPERBARICA 7 1 Nuestras camaras hiperbaricas son fabricadas con sistemas automaticos tanto para la presurizacion como para la ventilaci n y la despresurizaci n para tratamientos m dicos de hasta 3 ATA 7 2 En este sentido cuenta con botoneras capaces de realizar las siguientes funciones en forma autom tica e Programaci n del nivel de presi n deseado para cada sesi n de oxigenoterapia hiperbarica e Programaci n de la velocidad requerida p
25. rt A 2010 Ferrous material specifications ASME SECC Il Part D 2010 Properties METODO CODIGO ASME SECC V 2010 Nondestructive Examination NFPA 99 Visual Inspection 5 RESULTS The results of the This Certification is details to below in the following records 5 1 REVIEW OF DESIGN Map N ML 40 14 02 Certificate of Quality of Material N 805497 Memory of Calculation Hyperbanc Chamber N ML 40 5 2 INSPECTION 2 1 DURING THE FORMING PROCESS Welding Procedure Specification WPS N EPSFC22 12 Procedure Qualification Record Welding POR N EPSFC22 12 Welder Qualification Record WPQ N WPQ ASME 015 13 Name Linder Bocanegr Pinchi DNI 805424 Stamp BPL Welder qualification ASME 1X 2010 Carlos Enrique Huaccachi Anaya DNI 09698217 5 2 2 FORMING PROCESS IS COMPLETE Visual Inspection Record N 23096 Registration physical inspection of hyperbaric chamber N 23097 5 3 TS G PROCESS IS COMPLETE Radiographic Technical Report N CERT RT 181 14 Report Radiographic N NDT RT 336 14 06 P g Report Liquid Penetrant Testing N 101 PT H 04 201 102 PT H 04 201 103 PT H 04 201 dips Test Inspection Report Neumatic N 23098 Av Elmer Faucett N 444 Callao Por Central 511 613 8080 Fax 511 628 9016 www inspectorate com pe www hyperbaricsac com Copyright Todos los derechos reservados Prohibida la reproducci n total o parcial as como la P g 13 de
Download Pdf Manuals
Related Search