Instruções de Uso - Fresa Titânio
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1. Implacil Oe Dartol Instru es de Uso Revis o 01 Usage Directions Instrucciones de Uso Instruzioni per Uso FRESA TIT NIO BROCAS CIR RGICAS ODONTOL GICAS EN DRILL ORTHODONTIC SURGICAL DRILLS BJ FRESA PROCAS QUIR RGICAS ODONTOLOGICAS FRESE TRAPANI CHIRURGICI ODONTOIATRICI ATEN O N O UTILIZAR SE A EMBALAGEM ESTIVER VIOLA DA OU DANIFICADA PRODUTO N O EST RIL ESTERILIZAR ANTES DO USO REUTILIZ VEL LIMPAR E TES DA REUTILIZA O ATTENTION DO NOT USE IF THE PACKAGE IS VIOLATED OR DAMAGED NON STERILIZED PRODUCT STERILIZE BEFORE USE REUSABLE CLEAN AND STERILIZE BEFORE REUSING ES ATENCI N NO USAR SI EL EMBALAJE EST VIOLADO O DA ADO PRODUCTO NO EST RIL ESTERILIZAR ANTES DE USAR REUSABLE LIMPIAR Y ESTERILIZAR ANTES DEL REUSO Ecce NON USARE SE LA CONFEZIONE APERTA O DANNEGGIATA PRODOTTO NON STERILE STERILIZZARE PRI MA DELL UTILIZZO RIUTILIZZABILE PULIRE E STERILIZZARE PRIMA DI RIUTILIZZARE ESTERILIZAR AN INFORMA ES GERAIS Os instrumentais Implacil s o fabricados com precis o sob r gidas orienta es e regulamenta es de processamento S o projeta dos de forma a oferecerem durabilidade e possibilidade de reu tiliza o S o fabricados com material que permite um longo per odo de utiliza o quando manipulado apropriadamente S o fornecidos limpos e n o est reis e devem ser esterilizados antes do uso Ap s o uso devem ser limpos adequadamente descontamin2. Modo d uso Per la procedura chirurgica levare la fresa dalla scatola di strumen ti addatarla nel contro angolo tramite l asta controllare il bloccag gio del trapano nel contro angolo Con il trapano in moto 200 a 600 RPM iniziare la perforazione Dopo aver raggiunto la profondit desiderata levare l insieme con tro angolo Fresa della cavit ossea Sbloccare la Fresa e rimuoverla del contro angolo Previamente devono essere igienizzate e sterilizzate secondo le seguenti tecniche a Pulizia La pulizia di uno strumento chirurgico fresa che stato in contat to con tessuti deve essere eseguita in modo che ogni parte dello strumento sia esposta alla procedura di pulizia La procedura di pulizia deve comportare un risciacquo iniziale dello strumento con acqua fredda un lavaggio con un detergente neutro a leggermente basico a bassa formazione di schiuma un risciacquo con acqua di rubinetto o condizionata seguita da un risciacquo finale con acqua deionizzata o purificata per osmosi inversa Il risciacquo iniziale va eseguito al fine di rimuovere qualsiasi con taminazione maggiore presente nello strumento L acqua fredda utilizzata visto che temperature superiori a 140 F coaguleranno le proteine rendendo difficile la loro rimozione dagli strumenti conta minati Dopo il risciacquo con acqua fredda gli strumenti devono essere puliti con un detergente neutro a leggermente basico a bassa formazione di schiuma e pH fra 7 0 e 10 0 Se
3. gli strumenti frese sono portati alla sterilizzazione in autocka ve utilizzando temperatura e tempo di esposizione in conformit al metodo seguente Temperatura sterilizzazione 132 C Ciclo di steri lizzazione 20 minuti e Ciclo di essiccazione 20 60 minuti Gli stru menti chirurgici devono essere disposti dentro il container perforato nel coperchio e nella parte inferiore o vassoio o nel box sistemati in modo che possano essere preparati per il processo di sterilizzazione NON aprire Pautoclave per evitare la condensazione rapida ossia lasciare tutto il vapore uscire prima in modo che il Ciclo de Essiccazio ne si completi per se stesso Pulire accuratamente e periodicamente Pautoclave rimuovendone lo sporco e la ruggine in eccesso formata ossido di ferro 5 Advert ncias e ou precau es a serem adotadas Deve se ter o m ximo cuidado no processo de limpeza esteriliza o acomoda o estocagem transporte e manuseio do produto para se evitar choques mec nicos que alteram sua anatomia e prejudicam sua funcionalidade Antes do in cio da cirurgia verificar o funcionamento do produto N o devendo ser utilizado se o mesmo apresentar altera es anat micas Ao manusear os instrumentos fresas use extrema cautela a fim de evitar les es A n o ser que indicado de outra maneira jogos de ins trumentos n o s o est reis e devem ser esterilizados antes do uso Instrumentos devem receber autoclava o dentro da caixa de
4. perforated on the lid and on the bottom part or tray or in the box as long as they are accommodated in a manner that they can be prepared for the sterilization process Do NOT open the autoclave to avoid fast condensation or in other words let all the vapor out first allowing the Drying Cycle to com plete itself Strictly and periodically clean the autoclave removing the grime and excess rust formed iron oxide ES 4 Instrucciones para uso del producto Las fresas Implacil deben ser usadas para auxiliar en cirug as er tod ncicas Modo de Usar Para el procedimiento quir rgico retirar la fresa de la caja de ins trumentos adaptarla en el contra ngulo por medio del v stago verificar la traba de la broca en el contra ngulo Con la broca en movimiento 200 a 600 RPM iniciar la perforaci n Despu s de alcanzar la profundidad deseada retirar el conjunto contra ngulo Fresa de la cavidad sea Destrabar la Fresa y removerla del contra ngulo Previamente deber n ser higienizadas y esterilizadas seg n las t cnicas a seguir a Limpieza La limpieza de un instrumento quir rgico fresa que estuvo en contacto con tejidos debe ser conducida de forma que todas las partes del tem sean expuestas al proceso de limpieza El proceso de limpieza debe involucrar un enjuague inicial del tem con agua fr a lavado con detergente neutro a levemente b sico con poca formaci n de espuma un enjuague con agua de grifo o acondi cionada seg
5. instru mental conforme item 4b caixas de instrumental fresas quando n o embaladas n o mant m a esterilidade As fresas devem ser substitu das t o logo o profissional perceba sua efic cia diminu da Uso exclusivo do profissional da odontologia 5 Warnings and or precautions to be adopted You should have maximum care in the product s cleaning sterilization accommodation stocking transportation and handling process to avoid mechanic collisions which alter its anatomy and harm its functio nality Before beginning the surgery verify the product s functioning It should not be used if it presents anatomic alterations Upon handling the instruments drills use extreme caution to avoid injuries Unless otherwise indicated instrument sets are not sterilized and should be sterilized before use Instruments should be autoclaved inside the instrumental box as in item 4b instrumental boxes drills when not packaged do not maintain their sterility The drills should be substituted as soon as the professional realizes their decreased efficiency Exclusive use for the orthodontic professional ES 5 Advertencias y o precauciones que ser n adoptadas Se debe tener el m ximo de cuidado en el proceso de limpieza este rilizaci n acomodaci n almacenamiento transporte y manoseo del producto para evitar choques mec nicos que modifican su anatom a y perjudican su funcionalidad Antes del inicio de la cirug a verificar el funcionamiento del
6. la contaminazione contiene pesanti rifiuti organici proteine o grassi o sporco secco un detergente enzimatico pu essere utili zzato Il detergente utilizzato deve essere anche a facile risciacquo e non lasciare composti residuali Un detergente a bassa forma zione di schiuma riduce la formazione di goccioline di aerosol le quali possono trasportare microorganismi Residui di detergente possono causare macchie e interferire nell azione dei disinfettanti chimici Gli strumenti lavati devono essere risciacquati per la rimo zione del detergente preferibilmente con un risciacquo finale con acqua deionizzata o purificata per osmosi inversa La procedura di pulizia deve essere eseguita in modo che ogni parte dello strumento chirurgico fresa sia esposta La contamina zione rimanente su uno strumento dopo la pulizia riduce l efficacia di qualsiasi procedura di decontaminazione o sterilizzazione sue cessiva Pulire gli strumenti frese il pi presto possibile dopo lutilizzo Non permettere che sangue e residui si asciughino sullo strumen to frese Se la pulizia dovr essere rimandata lasciare gruppi di strumenti frese in un contenitore coperto con soluzione enzimati ca o detergente adatto al fine di ritardare lessiccazione b Sterilizzazione E una procedura che ha come scopo l eliminazione totale dei mi croorganismi quali virus bacteri microbi funghi sia nella forma vegetativa sia in quella di spora Dopo la procedura di essicca zione
7. ados esterilizados e armazenados As informa es a seguir se referem limpeza descontamina o cuidado e manipula o responsabilidade do usu rio esteriliza o e armazenamento dos instrumentos cir rgicos a fim de ajudar aga rantir uma vida longa GENERAL INFORMATION The Implacil instruments are manufactured with precision under strict processing guidance and regulations They are designed to offer durability and reuse possibility They are manufactured with a material that allows for a long usage period when handled appropriately They are supplied clean and not sterilized and should be sterilized before use After use they should be properly cleaned decontaminated sterilized and stored The following information refers to the cleaning decontamination care and manipulation user responsibility sterilization and storage of surgical instruments in order to guarantee a long life BS INFORMACIONES GENERALES Los instrumentales Implacil son fabricados con precisi n bajo ri gurosas orientaciones y reglamentaciones de procesamiento Son proyectados de forma que ofrezcan durabilidad y posibilidad de reuso Son fabricados con material que permite un largo per odo de uso cuando manipulado apropiadamente Son suministrados limpios y no est riles y deben ser esterilizados antes del uso Despu s del uso deben ser limpiados adecuadamente descontaminados esterilizados y almacenados Las informaciones a seguir se refieren a la limpieza d
8. cal procedure remove the drill from the instrument box adapt it on the counter angle through the spindle and verify the drill s lock in the counter angle With the drill in movement 200 to 600 RPM start the drilling After reaching the desired depth remove the drill counter angle set from the bone cavity Unlock the Drill and remove it from the counter angle Previously they should be cleaned and sterilized according to the techniques below a Cleaning The cleaning of a surgical instrument drill that was in contact with tissues should be guided in a manner that all the parts of the item are exposed to the cleaning process The cleaning process should involve an initial rinse of the item with cold water a wash with neu tral to slightly basic detergent with low foam formation a rinse with water tap or conditioned followed by a final rinse with deionized water or water purified through reverse osmosis The initial cold rinse is carried out in order to remove any coar se contamination present on the item Cold water is used since temperatures above 140 F will coagulate proteins making them hard to remove from the contaminated items After the rinse with cold water the items should be cleaned with a neutral to slightly basic detergent with low bubble formation and pH between 7 0 and 10 0 If the contamination has heavy organic residues protein or fat or dry grime an enzymatic detergent can be used The detergent used should also be ea
9. e Consultar as instru es de uso Data de fabnca o Consultar las instrucciones de uso Fecha de fabricaci n A Caution consult accompanying documents Attenzione consultare le mformazioni tomite Asen o consultar as Informa es fornecidas Atenci n consultar la informacion proporcionada ed E Batch code Batch code f Lote f Lola Manufacturer Use by Produttoro Valido fino AL Fabricante Valido am Fabricante V bdo hasta El Nota a garantia n o cobre desgaste de uso do produto 9 Warranty E IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOL GICO LTDA en sures to the owner of this product guarantee against any material or manufacturing defect that may be presented in the term of 365 days counting from the acquisition date by the first acquirer If transported stored and packaged properly according to this User Manual the product will have 5 five years of validity Note the warranty does not cover wear from product use BS 9 T rmino de Garant a i IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA asegura al propietario de este producto garant a contra cua quier defecto de material o de fabricaci n que en l se pre sente en un plazo de 365 d as contados a partir de la fecha de adquisici n por el primer adquirente Si transportado almacenado y acondicionado adecuadamente de acuerdo con este Manual del Usuario el producto tendr 5 cinco a os de avalidez Nata la garant a no cubre desgast
10. e de uso del producto 9 Condizioni di Garanzia LIMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOL GICO LTDA assicura il proprietario di questo prodotto garanzia contro eventuali difetti di materiale o di fabbricazione che si presenti entro 365 giorni dalla data di acquisto da parte del primo acquirente Se trasportato stoccato e condizionato adeguatamente in confor mit a questo Manuale d uso il prodotto avr una validit a tempo de 5 cinco anno Nota la garanzia non copre usura del prodotto Cinterqual Solu es de Com rcio Internacional LTDA Travessa da Anunciada 10 2 Esq Fre 2900 238 Setubal Portugal Tel Fax 351265238237 E mail cinterqual portugal Wsapo pt Respons vel t cnico Dr Nilton De Bortoli Jr CRO SP 32160 IMPLACIL DE BORTOLI MATERIAL ODONTOLOGICO LTDA Rua Vicente de Carvalho 178 182 Cambuci CEP 01521 020 S o Paulo SP Brasil Fone 5511 3341 4083 Fax 5511 3341 4083 CNPJ 05 741 680 0001 18 Email implacilDimplacil com br Registro ANVISA n 80259860007
11. eiramente b sico com baixa forma o de espuma um enx gue com gua de tor neira ou condicionada seguida por um enx g e final com gua deionizada ou purificada por osmose reversa O enx g e frio inicial conduzido a fim de remover qualquer con tamina o grosseira presente no item A gua fria utilizada j que temperaturas acima de 140 F ir o coagular prote nas tornan do dif cil remov las dos itens contaminados Ap s o enx g e com gua fria os itens devem ser limpos com um detergente neutro a ligeiramente b sico com baixa forma o de espuma e pH entre 7 0 e 10 0 Se a contamina o contiver res duos org nicos pesados proteina ou gordura ou sujeira seca um detergente enzim tico pode ser utilizado O detergente utilizado deve tamb m ser de f cil enx gue e n o deixar compostos residuais Um detergente com baixa forma o de espuma reduz a forma o de got culas de aerossol as quais podem transportar microrganismos Res duos de deter gente podem causar manchas e interferir na a o de desinfetantes qu micos Os itens lavados devem ser enxaguados para remo o do detergente preferencialmente com um enx g e final em gua deionizada ou purificada por osmose reversa O processo de limpeza deve ser conduzido de forma que todas as partes do instrumento cir rgico fresa sejam expostas A con tamina o remanescente em um item ap s a limpeza reduz a ef c cia de qualquer processo de descontamina o
12. escontarai naci n cuidado y manipulaci n responsabilidad del usuario este rilizaci n y almacenamiento de los instrumentos quir rgicos con el fin de ayudar a asegurar una vida larga INFORMAZIONI GENERALI Gli strumenti Implacil sono fabbricati con precisione secondo rigide norme e regolamentazioni di trattamento e sono progettati in modo da fornire durabilit e possibilit di riutilizzazione Sono fabbricati con materiale che permette un lungo periodo di utilizzazione quando maneggiati correttamente Vengono forniti puliti e non sterile e devono essere sterilizzati prima dell utilizzo Dopodich devono essere puliti adeguatamente decontaminati sterilizzati e stoccati Le seguenti informazioni si riferiscono alle procedure di pulizia decontaminazione cura e maneggio responsabilit dell utente sterilizzazione e stoccaggio degli strumenti chirurgici al fine di ga rantire una vita lunga 1 Identifica o Nome t cnico Brocas Cir rgicas Odontol gicas Nome comercial Fresa Technical name Orthodontic Surgical Drills Commercial name Drill ES Nombre t cnico Brocas Quir rgicas Odontol gicas Nombre comercial Fresa Nome tecnico Trapani Chirurgici Odontoiatrici Nome commerciale Frese Aplic vel aos seguintes modelos comerciais Applicable to the following commercial models A a los siguientes modelos comerciales pplicabile ai seguenti modelli commerciali Trefina Trefina Irrigada Trephine lrrigated Trephine Ad
13. ffects and contraindications Incorrect maintenance cleaning and maintenance can make the instru ments inappropriate for their intended use cause corrosion disassem bly distortion and or breaking or even causing injuries to the patient or operation team Below is a list of potential complications Injury or pain in the soft tissue in the case of incorrect use or instru ment breakage Infection if the instruments are not conveniently cleaned and steri lized Damage to neighboring nerves or organs as the result or slipping or poor positioning of a damaged instrument Damage caused by instruments used to screw due to excessive for ces that occur during use Increase of the operation time due to having to disassemble the instru ments during the surgery Due to necessary mechanical functionalities the majority of the instru ments drills are made from non implantable materials In the case of the instrument splitting no fragment should remain in the patient be cause it can cause post op complications such as allergies infections of biological nature complications associated to the release of metallic components possibly needing later intervention BS 6 Efectos secundarios o colaterales indeseables y contraindica ciones Mantenimiento incorrecto la limpieza y el mantenimiento podr n hacer que los instrumentos se vuelvan inapropiados a su uso pretendido provocar corrosi n desmontaje distorsi n y o rotura o adem s
14. icacia diminuita Ad uso esclusivo del professionista dell odontoiatria 6 Efeitos secund rios ou colaterais indesej veis e contra indica es Manuten o incorreta limpeza e manuten o poder o tornar os ins trumentos inapropriados ao seu uso pretendido provocar corros o desmontagem distor o e ou quebra ou ainda provocar ferimentos ao paciente ou equipe de opera o Abaixo segue uma lista de complica es potenciais Les o ou dor nos tecidos moles no caso de uso incorreto ou quebra dos instrumentos Infec o se os instrumentos n o estiverem convenientemente limpos e esterilizados Danos nos nervos ou rg os pr ximos como resultado de deslize ou mau posicionamento de um instrumento avariado Danos provocados pelos instrumentos usados para parafusar devido a for as excessivas que ocorrem durante o uso Aumento do tempo de opera o por ter que desmontar os instrumen tos durante a cirurgia Em raz o de funcionalidades mec nicas necess rias a maior parte dos instrumentos fresas confeccionada em materiais n o implant veis Na eventualidade de um instrumento se partir nenhum fragmento deve permanecer no paciente porque pode provocar complica es p s operat rias como alergias infec es ou complica es de na tureza biol gica associada a libera o de componentes met licos ssivelmente necessitando interven o posterior 6 Unwanted secondary or side e
15. itions for transportation storage and conditio ning of the product Store at room temperature in a well ventilated place away from light and heat Avoid exposure to heat and excessive humidity The drills should be transported in a clean dry location and at room temperature The transportation should be done in a proper man ner to avoid falls and damage to the original package The drills should be clean decontaminated and completely dry when stored The package in which the items are sterilized may offer an effective barrier to maintain the item s sterility After usage they should be stored in a clean dry well ventlated location 3 Condiciones especiales de transporte almacenamiento y acondicionamiento del producto Conservar a temperatura ambiente en local fresco protegido de la luz y el calor Evitar el calor y la humedad excesiva Las fresas deben ser transportadas en local limpio seco y a tem peratura ambiente El transporte debe ser hecho de modo adecua do para evitar la ca da y da os en su embalaje original Las fresas deben ser almacenadas limpias descontaminadas y completamente secas El embalaje en el cual los tems son es terilizados puede ofrecer una barrera efectiva para mantener la esterilidad del tem Despu s de su uso deben ser guardados en logal limpio seco y fresco 3 Condizioni speciali di trasporto stoccaggio e confeziona mento del prodotto Conservare a temperatura ambiente in luogo fresco al buio E
16. licanze Lesioni o dolore nei tessuti molli in caso di maneggio incorretto o rottura degli strumenti Infezione se gli strumenti non sono adeguatamente puliti e ste rilizzati Danni ai nervi o agli organi vicini a causa di scivolamento o malpo sizionamento di uno strumento danneggiato Danni causati dagli strumenti utilizzati per avvitare a causa di una forza eccessiva che si verificano durante luso Aumento del tempo di funzionamento dovuto allo smontaggio de gli strumenti durante l intervento chirurgico eA causa di funzionalit meccaniche necessarie la maggior parte degli strumenti frese fatta di materiali non impiantabili In caso di rottura di uno strumento nessun frammento dovr rimanere nel paziente perch potr causare complicanze post operatorie come alergie infezioni o complicanze di natura biologica associate alla liberazione di parti metallici richiedendo successivo intervento 7 Precau es em Caso de Descarte Para evitar contamina o ambiental ou uso indevido dos Instru mentais n o articulados cortantes Implacil quando for inutiliz los estes devem ser descartados em local apropriado ou seja em lacal para materiais potencialmente contaminados 7 Precautions in Case of Disposal To avoid environmental contamination or improper use of the non articulated cutting Implacil instrumentals when they are no longer usable they should be disposed of in a proper location or in other words in a
17. location for potentially contaminated materials ES 7 Precauciones en Caso de Descarte Para evitar contaminaci n ambiental o uso indebido de los Instru mentales no articulados cortantes Implacil cuando sean inutilizar los estos deben ser descartados en local apropiado o sea en logal para materiales potencialmente contaminados 7 Precauzioni in caso di scarto Per prevenire la contaminazione ambientale o Putilizzo improprio degli strumenti non articolati taglienti Implacil al momento di scar tarli essi devono essere scartati in luogo adatto ossia in luogo per materiali potenzialmente contaminati 8 Simbologia 8 Symbols 8 Simbolog a 8 Simbologia 9 Termo de Garantia A IMPLACIL MATERIAL ODONTOL GICO LTDA assegura ao propriet rio deste produto garantia contra qualquer defeito de material ou de fabrica o que nele se apresentar no prazo de 365 dias contados da data de aquisi o pelo primeiro adquirente Se transportado armazenado e acondicionado adequadamente de acordo com este Manual do Usu rio o produto ter validade de 5 cinco anos a partir da data de fabrica o Non Storida Do not use if the package is damaged Mun sterili Non usare se in conrfariona danneggiata h o est ril 1 N o use se a embalagem estiver danificada No est ril No ullicar si est da ado el paq uele 13 iial Consun instructions for use Date ot manutacture Consultare le istruzioni per Fuso Data di fabbricazion
18. ou esteriliza o subsequente Limpe os instrumentos fresas assim que poss vel ap s o uso N o permita que sangue e res duos sequem sobre os instrumen tos fresas Se a limpeza precisar ser adiada coloque grupos de instrumentos fresa em um recipiente coberto com solu o enzi m tica ou detergente apropriado a fim de retardar a secagem b Esteriliza o E um procedimento que visa elimina o total dos microorganis mos tais como v rus bact rias micr bios fungos seja na for ma vegetativa ou esporulada Ap s o processo de secagem os instrumentais fresas s o encaminhados para a esteriliza o em autoclave utilizando temperatura e tempo de exposi o de acordo com o m todo a seguir Temperatura esteriliza o 132 C Ciclo de esteriliza o 20 minutos e Ciclo de secagem 20 60 minutos Os instrumentais cir rgicos devem estar dispostos dentro do container perfurado na tampa e na parte inferior ou bandeja ou no box desde acomodados de forma que possam estar preparados para o processo de esteriliza o N O abrir a autoclave para evitar a r pi da condensa o ou seja deixe todo o vapor sair primeiro fazendo com que o Ciclo de Secagem se complete por si s Limpe rigore samente e periodicamente a autoclave removendo as sujeiras e o excesso de ferrugem formado xido de ferro 4 Product Use instructions The Implacil drills should be used to aid in orthodontic surgeries Directions For the surgi
19. producto No debiendo ser utilizado si ste presen ta alteraciones anat micas Al manosear los instrumentos fresas use extrema cautela con el fin de evitar lesiones A no ser que indicado de otra manera juegos de ins trumentos no son est riles y deben ser esterilizados antes del uso Los instrumentos deben recibir autoclave dentro de la caja de instrumental seg n el tem 4b cajas de instrumental fresas cuando no embaladas no mantienen la esterilidad Las fresas deben ser sustituidas tan pronto el profesional note su efi cacia disminuida Uso exclusivo del profesional de odontolog a 5 Avvertenze e o precauzioni da adottare Si dovrebbe tenere la massima cura nella procedura di pulizia ste rilizzazione sistemazione stoccaggio trasporto e maneggio del prodotto per evitare gli shock meccanici che alterano la loro anatomia e compromettono la loro funzionalit Prima dell inizio della chirurgia controllare il funzionamento del prodotto e non utilizzarlo in caso di cambiamenti anatomici Nel momento di maneggiare gli strumenti frese tenere la massima cautela per evitare lesioni Se non diversamente indicato set di stru menti non sono sterili e devono essere sterilizzati prima dellutilizzo Gli strumenti devono avere autoclavazione dentro la scatola di strumenti secondo la voce 4b scatole di strumenti frese non mantengono la sterilit se non imballate Le frese devono essere sostituite appena il professionista si accorga che l eff
20. prove car heridas al paciente o equipo de operaci n A seguir una lista de complicaciones potenciales Lesi n o dolor en los tejidos blandos en el caso de uso incorrecto o rotura de los instrumentos Infecci n si los instrumentos no est n convenientemente limpios y esterilizados Da os en los nervios u rganos pr ximos como resultado de deslice o mal posicionamiento de un instrumento averiado Da os provocados por los instrumentos usados para atornillar debido a fuerzas excesivas que acontezcan durante el uso Aumento del tiempo de operaci n por tener que desmontar los instru mentos durante la cirug a En raz n de funcionalidades mec nicas necesarias la mayor parte de los instrumentos fresas es confeccionada en materiales no implanta bles Caso eventualmente un instrumento se parta ning n fragmento debe permanecer en el paciente porque puede provocar complica ciones postoperatorias como alergias infecciones o complicaciones de naturaleza biol gica asociada a la liberaci n de componentes met licos posiblemente necesitando intervenci n posterior 6 Effetti secondari o collaterali indesiderati e controindicazioni Manutenzione incorretta pulizia e manutenzione potranno rendere gli strumenti inappropriati per il suo uso desiderato causare cor rosione smontaggio distorsione e o rottura o causare lesioni al paziente o al personale di operazione Qui di seguito riportato un elenco di possibili comp
21. r E Lanza Irrigada Lancia Lancia Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 2 0 foto Esf rica Esf rica Irrigada Orbicular Irrigated Orbicular Esf rica Esf rica Irrigada Sferica Sferica Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 2 0 e 5 0 foto e para todos os tipos listados acima existe o modelo convencio nal e o modelo irrigado Nota a diferen a entre as fresas convencionais e as fresas irrigadas que as fresas irrigadas t m um furo nas mesmas conforme exem plos abaixo for all the types listed above there is a conventional model and an irrigated model Note the difference between conventional drills and irrigated drills is that the irrigated drills have a hole in them as in the examples below ES para todos los tipos listados arriba existe el modelo convencio nal y el modelo irrigado Nota la diferencia entre las fresas convencionales y las fresas irri gadas es que las fresas irrigadas tienen un orificio seg n ejemplos abajo per tutti i modelli sopra elencati vi quello convenzionale e quello irrigato Nota la differenza fra le frese convenzionali e quelle irrigate che queste ultime hanno un buco secondo gli esempi qui di seguito Material usado na fabricac o Tit nio ASTM F 136 EN Material used in the manufacturing ASTM F 136 Titanium Note ASTM F 136 Standard Specification for Wrough Titanium 6 Aluminum 4 Vanadium ELI Extra Low Intersti
22. s que posible despu s del uso No permita que la sangre y los residuos se sequen sobre los instrumentos fresas Si la limpieza necesita ser postergada coloque grupos de instrumentos fresa en un recipiente cubierto con soluci n enzim tica o detergente apropiado con el objetivo de retrasar el secado b Esterilizaci n Es un procedimiento que tiene como objetivo eliminar totalmente los microorganismos tales como virus bacterias microbios hon gos ya sea en la forma vegetativa o esporulada Despu s del proceso de secado los instrumentales fresas son encaminados a la esterilizaci n en autoclave utilizando temperatura y tiempo de exposici n de acuerdo con el m todo a seguir Temperatura esterilizaci n 132 C Ciclo de esterilizaci n 20 minutos y Ciclo de secado 20 60 minutos Los instrumentales quir rgicos deben estar dispuestos dentro del contenedor perforado en la tapa y en la parte inferior o bandeja o en el box desde acomodados de for ma que puedan estar preparados para el proceso de esterilizaci n NO abrir el autoclave para evitar la r pida condensaci n o sea deje que todo el vapor salga primero haciendo con que el Ciclo de Secado se complete por si s lo Limpie rigurosamente y peri di camente el autoclave removiendo las suciedades y el exceso de herrumbre formado xido de hierro 4 Istruzioni per luso del prodotto Le frese Implacil devono essere utilizzate per ausiliare in chirurgie ortodontiche
23. s Irrigada Frapano Trapano Irrigato Di metros Diameter Di metro Diametro mm 2 0 2 7 3 5 3 75 4 25 4 3 5 0 5 25 6 0 7 0 8 0 e 10 0 foto Piloto Piloto Irrigada Pilot Irrigated Pilot ralla Irrigada Pilota Pilota Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 2 3 foto C nica C nica Irrigada Conic Irrigated Conic C nica C nica Irrigada Conica Conica Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 3 5 4 0 4 5 5 0 e 5 5 Comprimentos dispon veis para cada di metro 7 9 11 13 e 15 mm Supercortante Supercortane Irrigada Super Cutter lrrigated Super Cutter E Cortante S per Cortante Irrigada Super Tagliente Super Tagliente Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 2 0 foto a Helicoidal Helicoidal Irrigada Helical Irrigated Helical Helicoidal Helicoidal Irrigada Elicoidale Elicoidale Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro 1 5 2 0 2 8 3 25 3 7 3 8 4 0 4 3 4 35 4 5 5 0e 5 5 Counter Sink Counter Sink Irrigada Counter Sink lrrigated Counter Sink Counter Sink Counter Sink Irrigada Counter Sink Counter Sink Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 3 3 3 75 e 4 75 foto Escareador Escareador Irrigada Broach Irrigated Broach melena Escareador Irrigada 0120 lesatrice Alesatrice Irrigata Di metros Diameter Di metro Diametro mm 3 5 4 0 e 5 0 foto Lan a Lan a Irrigada Spear Irrigated Spea
24. sy to rinse and not leave residue composts A low bubble formation detergent reduces the formation of aerosol droplets which can transport microorganisms Detergent residues can cause stain and interfere in the action of chemical disinfec tants The washed items should be rinsed to remove the detergent preferably with a final wash with deionized water or water purified through reverse osmosis The cleaning process should be carried out in a manner that all parts of the surgical instrument drill are exposed The remaining contamination of an item after cleaning reduces the efficiency of any subsequent decontamination or sterilization process Clean the instruments drills as soon as possible after use Do not allow blood and residues to dry on the instruments drills If the cleaning needs to be put off place groups of instruments drill in a container covered with enzymatic solution or proper detergent in order to delay drying b Sterilization It is a procedure that seeks the total elimination of the microorga nisms such as virus bacteria microbes fungi whether in the ve getative or spurred form After the drying process the instruments drills are forwarded to sterilization in the autoclave using tempe rature and exposure time according to the following method Ste rilization temperature 132 C Sterilization cycle 20 minutes and Drying cycle 20 60 minutes The surgical instruments should be placed inside the container
25. tial Alloy for Surgical Implant Applications ES Material usado en la fabricaci n Titanio ASTM F 136 Note ASTM F 136 Standard Specification for Wrough Titanium 6 Aluminum 4 Vanadium ELI Extra Low Interstitial Alloy for Surgical Implant Applications Materiale utilizzato nella fabbricazione Titanio ASTM F 136 Note ASTM F 136 Standard Specification for Wrough Titanium 6 Aluminum 4 Vanadium ELI Extra Low Interstitial Alloy for Surgical Implant Applications 2 Indica o s fresas s o utilizadas em cirurgias ortodonticas em geral 2 Indication The drills are used in orthodontic surgeries in general B32 Indicaci n Las fresas son usadas en cirug as ortod ncicas en general 2 Indicazione Le frese sono utilizzate in chirurgie ortodontiche in generale 3 Condi es especiais de transporte armazenamento e acondi cionamento do produto Conservar em temperatura ambiente em local fresco ao abrigo da luz e calor Evite exposi o ao calor e a umidade excessiva As fresas devem ser transportadas em local limpo seco e em tempe ratura ambiente O transporte deve ser feito de modo adequado para evitar queda e danos em sua embalagem original As fresas devem ser armazenadas limpas descontaminadas e completamente secas A embalagem na quais os itens s o este rilizados pode oferecer uma barreira efetiva para manter a esteri lidade do item Ap s a utiliza o devem ser guardados num local limpo seco e fresco 3 Special cond
26. uido por un enjuague final con agua desionizada o purificada por smosis reversa El enjuague fr o inicial es conducido con el fin de remover cual quier contaminaci n grosera presente en el tem El agua fr a es usada ya que las temperaturas superiores a 140 F coagular n las prote nas haciendo que sea dif cil removerlas de los tems con taminados Despu s del enjuague con agua fr a los items deben ser limpios con un detergente neutro a levemente b sico con poca formaci n de espuma y pH entre 7 0 y 10 0 Si la contaminaci n contiene residuos org nicos pesados prote na o grasa o suciedad seca un detergente enzim tico puede ser usa do El detergente usado debe tambi n ser de f cil enjuague y no dejar compuestos residuales Un detergente con poca formaci n de espuma reduce la formaci n de gotitas de aerosol las cuales pueden transportar microorganismos Residuos de detergente pueden causar manchas e interferir en la acci n de desinfectantes qu micos Los tems lavados se deben enjuagar para la remoci n del detergente preferentemente con un enjuague final con agua desionizada o purificada por smosis reversa El proceso de limpieza debe ser conducido de forma que todas las partes del instrumento quir rgico fresa sean expuestas La contaminaci n que resta en un tem despu s de la limpieza reduce la eficacia de cualquier proceso de descontaminaci n o esteriliza ci n subsiguiente Limpie los instrumentos fresas a
27. vita re esposizione al calore e l umidit eccessiva Le frese devono essere trasportati in un ambiente pulito asciutto e a temperatura ambiente Il trasporto deve essere eseguito corretta mente per evitare cadute e danni nella sua confezione originale Le frese devono essere stoccate pulite decontaminate e comple tamente asciutte La confezione nella quale gli strumenti sono ste rilizzati pu fornire una barriera efficace per mantenere la sterilit dello strumento Dopo l utilizzo devono essere stoccate in un luogo pulito asciutto e fresco 4 Instru es para uso do produto As fresas Implacil devem ser utilizadas para auxiliar em cirurgias ortod nticas Modo de Usar Para o procedimento cir rgico retirar a fresa da caixa de instrumen tos adapt la no contra ngulo por meio da haste verificar o tra vamento da broca no contra ngulo Com a broca em movimento 200 a 600 RPM iniciar a fura o Ap s atingir a profundidade desejada retirar o conjunto contra ngulo Fresa da cavidade ssea Destravar a Fresa e remov la do contra angulo Previamente dever o ser higienizadas e esterilizadas conforme as t cnicas a seguir a Limpeza A limpeza de um instrumento cir rgico fresa que esteve em con tato com tecidos deve ser conduzida de forma que todas as partes do item sejam expostas ao processo de limpeza O processo de limpeza deve envolver um enx g e inicial do item com gua fria uma lavagem com um detergente neutro a lig
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