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Gluco/DDi User`s Manual

1. Duraci n de las bater as Al rededor de 1 000 pruebas Pantalla Cristal Liquido LCD Tama o grande Memoria 450 mediciones con resultado fecha y hora Detecci n de inserci n de electrodo autom tica Detecci n de carga de muestra autom tica Conteo regresivo autom tico de la reacci n Modo de descanso El consumo de energ a es menos de 50uA Apagado autom tico luego de 3 minutos sin actividad Alerta de temperatura Condiciones de operaci n 10 C 40 C 50 F 104 F por debajo de 85 R H Condiciones de transporte y almacenamiento 4 C 40 C 39 2 F 104 F por debajo de 85 R H Unidades de Medici n mg dL 6 mmol L Rango de Medici n 20 600mg aL 1 1 33 3mmol L Las especificaciones pueden ser cambiadas sin previa notificaci n Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRO D IG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Caracter sticas de Desempe o e Exactitud 15 mg dL cuando la glucosa es lt 75 mg dL 20 cuando la glucosa es gt 75 mg dL e Precisi n Este estudio muestra que la VC Variaci n correlativa es inferior al 5 El aparato ha sido certificado para seguir los siguientes est ndares 98 79 EC IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60601 1 2 IEC61326 e ISO 15197 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 45 46 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la s
2. El medidor almacena los 450 resultados m s recientes de pruebas de glucosa en la sangre La memoria tambi n permite ver los resultados promediados de 7 14 21 28 60 y 90 d as Puede revisar los resultados en la memoria con estos sencillos pasos Paso 1 Entrar al modo de memoria Con el medidor apagado presione el bot n M dos veces Aparecer 7 en los d as promedio indicando que usted est en la modo de memoria Si contin a presionando el bot n M los promedios de 14 21 28 60 y 90 d as aparecer n en orden Puede revisar las ltimas 450 resultados de pruebas en la memoria Cuando use el medidor por primera vez aparecer mostrando que no hay resultados almacenados en la memoria El promedio de los 7 d as es calculado de los Figura 30 resultados de glucosa en la sangre obtenidos durante los ltimos 7 d as Tambi n indica cu ntas pruebas de glucosa en la sangre se han hecho en este periodo Por ejemplo 15 15 pruebas en los ltimos 7 d as El promedio calcula do de 14 d as se hace con base en los resultados obtenidos en los ltimos 14 dias Indica tambi n cu n tas pruebas de glucosa han sido realizadas Ejemplo 27 27 pruebas en los ltimos 14 d as Los promedios de 21 28 60 y 90 d as muestran la misma informaci n Figura 31 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuar
3. Sr cn 5d A 0 Y en LILI Voice Symbol Shows if audio function is on for PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking Test Result Area Displays glucose results A decimal point appears when the measurement unit is mmol L Low Battery Symbol Appears when the battery power is low Face and Low High Symbol low high A B Figure 5 Indicates that test result is outside of reference range Day Average Indicates that the displayed result is an average Memory Symbol Appears when you review the memory Measurement Unit Appears with the test result either in mg dL or mmol L Ketone Warning Appears when the test result is equal or higher than 240mg dL 13 3mmol L Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 11 12 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Speaking Talking Function Model No 51720 51850 only PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking meters will speak or talk step by step through your test The following table shows you when the meter speaks or talks and what it says WHEN does the meter speak WHAT does the meter say When the meter is turned on Welcome music plays Thank you for using PRODIGY When room temperature is detected The room temperature is number degree Fahrenheit degree Celsius When room temperature is ou
4. t ctese con el soporte t cnico para ayuda Correcto Figura 27a Incorrecto Figura 27b Figura 26 Figura 28 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 3 Obtenci n de resultados precisos en 6 segundos Los resultados de la prueba de glucosa en su sangre aparecen despu s de que el medidor haya contado hasta 0 En los medidores PRODIGY Audio y PRODIGY Autocode audible la voz anuncia el resultado de la prueba Estos resultados de glucosa en la sangre se almacenan autom ticamente en la memoria del medidor Apague el medidor retirando la tira reactiva Deseche la tira reactiva cuidadosa mente para evitar contaminaci n Para el PRODIGY Audio y PRODIGY Autocode Audible solamente usted escuchar un mensaje de voz El nivel de glucosa en la sangre es de n mero unidad Ej 70 mg dL v e 2 E o 3 a lt j Nota Si usted no aplica la muestra de sangre en 3 minutos el medidor se apagar autom ticamente Usted debe retirar la tira reactiva e introducirla de nuevo para recomenzar el procedimiento de la prueba Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com Figura 29 1 800 243 2636 25 26 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Usando la Memoria del Medidor
5. discarded Incorrect Figure 25 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 23 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step by Step Test Procedure Step 1 Insert the Test Strip Insert a test strip with contact bars end first into the test slot Contact bars must be inserted all the way into the meter or you may get an inaccurate test result The meter turns on automatically Step 2 Apply Sample For PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking only You will hear a voice message Please apply blood into the strip When the meter shows obtain a drop of blood using the adjustable Lancing Device The blood sample must be at least 0 6 microliter in volume e actual size or you may get an inaccurate test result Apply blood to the strip absorbent channel where it meets the narrow channel Do not push your finger against the test strip or try to apply a smeared sample The Test Strip confirmation window should be completely filled before the meter begins to count down If not do not try to add more blood to the test strip Discard the test strip and retest with a new one If you have trouble filling the test strip please contact Technical Support for assistance Correct Figure 27a Incorrect Figure 27b Figure 28 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 24 PRODIGY Blood Glucose Monito
6. 3 minutes without action Temperature warning Operating condition 50 F 104 F 10 C 40 C below 85 R H non condensing Storage Transportation condition 39 2 F 104 F 4 C 40 C below 85 R H Measurement Units Either mg dL or mmol L Measurement Range 20 600mg aL 1 1 33 3mmol L The specifications may be changed without prior notice Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Performance Characteristics e Accuracy 15mg dL when glucose lt 75mg dL 20 when glucose gt 75mg dL e Precision This study shows the CV correlation variation is less than 5 e The device has certified to meet the following standards 98 79 EC IEC 60601 1 IEC 61010 1 IEC 60601 1 2 1EC61326 and ISO 15197 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 45 46 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Expected Test Result Time of day Plasma glucose range Your target for people range without diabetes mg dL mmol L mg dL mmol L Fasting and Less than mg dL mmol L before meal 110 6 1 2 hours after Less than mg dL mmol L meals 140 7 8 Bedtime Not specified mg dL mmol L Between 2 AM Not specified mg dL mmol L and 4AM Source ADA Clinical Practice Recommendations 2003 Please work with your doctor to determine a target range
7. 7 aparece solo en la pantalla el gluc metro esta operativo y los resultados per manecen precisos pero usted debe cambiar las bater as tan pronto como sea posible 2 Cuando el s mbolo 4 aparece junto con los sim bolos de low y E b en la pantalla esto significa que las bater as ya no tienen suficiente energ a para realizar pruebas Debe cambiar las bater as antes de usar el gluc metro Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com Figura 48 1 800 243 2636 35 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Para cambiar las bater as aseg rese que el medidor est apagado Paso 1 Presione y levante la pesta a en la cubierta de la bater a para removerla Paso 2 Cambie las bater as usadas por dos 2 bater as alcalinas nuevas de 1 5 V Paso 3 Cierre la cubierta de las bater as Nota Remplazar las bater as no afecta la memoria del medidor Resultados alma cenados previamente en la memoria Sin embargo la hora la fecha y unidades de ajuste pueden necesitar actualizaci n Como todos los objetos peque os stos deben mantenerse fuera del alcance de ni os peque os Si las bater as son ingeridas busque ayuda profesional inmediatamente Figura 51 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 36 PRO D IG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Mensajes en pantalla y Gu a de s
8. Appearance and Key Function of the Meter Test Slot Insert the test strip here The meter will turn on automatically Talking Symbol Appears on PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode to confirm audio function LCD Display Guides you through the test using symbols and simple messages Main Button Press to turn the meter on or perform other functions described in this manual Code Button On PRODIGY Advance and PRODIGY Audio used to code Figure 2 meter PRODIGY Autocode meters do this automatically Data Port For Interface Cable connection to your computer Figure 3 Set Button in the back Located in the battery compartment used to set up the meter BATTERY AYaliva Figure 4 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Meter Display Segments Test Strip Symbol Appears when the meter is turned on Blood Drop Symbol Flashes when it is ready to apply the sample Code Shows current code number for PRODIGY Advance and PRODIGY Audio PRODIGY Autocode meters do this automatically Temperature Symbol Appears when ambient temperature is outside of operating range Date Time CTL Symbol Appears when doing a control test Result will not be stored in memory
9. Memory Mode Press and hold the M button for 3 seconds to turn off the meter Note If no button is pressed for 2 minutes the meter will show OFF and turn off automatically Figure 33 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 27 28 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Viewing Results on a Personal Computer Results in memory can be transmitted to your personal computer Prodigy Diabetes Managment System Software and an Interface Cable are required before installation The software can be down loaded free from www prodigymeter com The Interface Cable is an optional accessory To learn more about Prodigy Diabetes Managment System Software or to obtain an Interface Cable sold separately please contact your local diabetes supplies service Step 1 Install Software Install Prodigy Diabetes Managment System Software on your Computer by following the instructions provided on our website Go to http www prodigymeter com and click on Data Management Step 2 Connect to a Personal Computer Connect the Interface Cable to your computer With the meter turned off connect the Interface Cable to the Data Port of the meter PC will appear on the display indicating that the meter is ready to transmit data Step 3 Transmit Data Follow the instructions provided in the software to transmit data Results transmitted will include date and time Remove th
10. afectar la precisi n de la prueba La primera gota debe ser desechada Incorrecto Figura 25 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 23 24 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Procedimiento de la prueba paso a paso Paso 1 Introduzca la tira reactiva Introduzca la tira reactiva con las barras de contacto dirigidas hacia la ranura Las barras de contacto deben ser introducidas por completo en el medidor puede obtener resultados impre cisos El medidor se enciende autom ticamente Paso 2 Aplicaci n de la muestra Para el PRODIGY Audio y el PRODIGY Autocode Audible solamente escuchar un mensaje de voz por favor aplique la sangre en la tirilla Cuando el medidor muestre obtenga la gota de sangre usando el dispositivo de lancetas La muestra de sangre debe ser de al menos 0 6 microlitros en volumen e medida actual o puede obtener resultados imprecisos Aplique sangre en el canal absorbente de la tira reactiva en donde se hace m s estrecho No presione su dedo contra la tira reactiva o trate de esparcir la sangre La sangre debe llenar completamente la ventana de con firmaci n antes de que el medidor empiece la cuenta regresiva Si esto no ocurre no intente agregar m s sangre a la tira reactiva deseche la tira reactiva y haga la prueba con una nueva tira Si usted tiene problemas llenando la tira reactiva por favor con
11. bajo nivel de glucosa en la sangre Usted debe tratar su hipoglicemia inmediata mente de acuerdo con lo que diga su especialista en la salud Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Mensaje Lo que significa high aparece en pantalla cuando su resultado es igual o mayor que 120 mg dL 6 6 mmol L Esto indica que el resultado es mayor que el rango de referencia KETONE aparece junto con high gt si su resultado es igual o mayor que 240 mg dL 13 3 mmol L Esto indica que hay una posible acumulaci n de Ketona si su diabetes es del Tipo 1 Usted Debe consultar con su m dico inmediatamente H aparece en pantalla cuando su resultado est por arriba del limite de medici n el cual es 600 mg dL 33 3 mmol L Usted Debe consultar con su m dico inmediatamente Figura 57 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 39 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Mensajes de error Mensaje Lo que significa Aparece cuando las bater as no puede proveer energ a suficiente para la prueba Paso a seguir Cambie las bater a inmediatamente Aparece cuando se utiliz una tira reactiva usada Haga la prueba con una tira reactiva nueva Si el problema persiste llame a la l nea de soporte
12. el segmento del mes titilando Paso 2 Ajuste del mes Presione y suelte el bot n M hasta que aparezca el mes correcto Para avanzar m s r pido mantenga presionado el bot n M Con el mes correcto en la pantalla presione el bot n de Ajuste y el segmento del d a comenzar a titilar Figura 36 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 30 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 3 Ajuste del d a Presione y suelte el bot n M hasta que el d a correcto aparezca Para avanzar m s r pido mantenga el bot n M presionado Con el d a correcto en la pantalla pre sione el bot n de Ajuste y la hora aparecer titilando Paso 4 Ajuste de la hora Presione y suelte el bot n M para avanzar una 1 hora Para moverse m s r pido mantenga presionado el bot n M Con la hora correcta en la pantalla presione el bot n de Ajuste y los minutos empezar n a titilar Figura 38 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 31 32 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 5 ajuste de los minutos Presione y suelte el bot n M para avanzar un minuto Para avanzar m s r pido mantenga presionado el bot n M Con los minutos correctos en la pantalla pre sione el bot n de Ajuste y la unidad de medida actual empezar n a titilar Nota Los resultados promedio son calculados a pa
13. in firmly until it will go no further ps ss _ Figure 6 Please see pages 21 25 Testing Your Blood for complete instructions Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 13 14 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Important Test Strip Information Each model of the PRODIGY meters uses its own PRODIGY test strips The PRODIGY Advance and the PRODIGY Audio meter will only work with PRODIGY test strips REF 52400 and REF 52100 The PRODIGY Autocode meters will only work with PRODIGY test strips REF 52800 and REF 52810 e Store test strip packages in a cool dry place between 39 2 F 104 F 4 C 40 C Keep away from direct sunlight and heat Do not refrigerate e Store your test strips in their original vial only Do not transfer them to a new vial or any other container e After removing a test strip from the vial immediately replace the vial cap and close it tightly e With clean dry hands you may touch the test strip anywhere on its surface when removing it from the vial or inserting it into the meter e Use each test strip immediately after removing it from the vial e Apply only a blood sample or control solution to the strip absorbent channel Applying other substances to the strip absorbent channel will cause inaccurate results e Write the discard date on the vial label when you first open it Discard remaining test strips 90 days after first openi
14. stico de diabetes o para efectuar pruebas en reci n nacidos Las AAP en este sistema pueden usarse durante condiciones de estado estable de la glucosa en la sangre como esta descrito en la secci n Acerca de las AAP Principio de Medici n La prueba esta basada en la medida de corriente el ctrica generada por la reacci n de glucosa con el reactivo de la tira El gluc metro mide la corriente y muestra el nivel de glucosa correspondiente La intensidad de la corriente producida por la reacci n depende de la cantidad de glucosa en la sangre Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Contenidos del sistema Este manual fue escrito para los cuatro 4 modelos de gluc metros PRODIGY PRODIGY Advance PRODIGY Audio PRODIGY Autocode Audible y Autocode No Audible Cada medidor est disponible por separado o como un kit Cada kit incluye los suministros necesarios para comenzar a probar los niveles de glucosa en su sangre tiras reactivas Soluci n de Control lancetas y dispositivo de lanceta Si usted tiene un medidor s lo puede comprarle los suministros a su proveedor Por favor verifgue el n mero de referencia marcado en el lado de la caja para saber si usted tiene un kit o un gluc metro Por favor revise su producto PRODIGY para confirmar que tiene todos los componentes incluidos como se muestra abajo Su Kit
15. t cnico 1 800 243 2636 Figura 56 La temperatura ambiente I es inferior a la requerida por E L el sistema aw El rango de operaci n del sistema es de 10 C 40 C 50 104 F Repita la prueba Figura 57 luego de que la tira y el medidor Figura 58 La temperatura ambiente es superior a la requerida por el sistema hayan alcanzado una tempera tura dentro del rango de operaci n Diagnostic Devices Inc 40 www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Mensaje SE E F Figura 59 Lo que significa Se ha removido la tira reactiva despu s de aplicar la muestra en el canal absorbente Paso a seguir Repita la prueba con una tira reactiva nueva E ES Figura 60 A Problema de calibraci n Verifique que el c digo en el medidor sea igual al n mero de c digo en el frasco de las tiras reactivas y haga la prueba de nuevo Si el problema persiste por favor llame a la l nea de soporte t cnico al 1 800 243 2636 E Figura 61 C3 Problema con el gluc metro Revise las instrucciones y repita la prueba con una tira nueva Si el problema persiste por favor llame a la l nea de soporte t cnico al 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 41 42 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Gu
16. that works best for you The PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems are designed to help you and your healthcare professionals manage your diabetes You must always rely on your healthcare professionals to interpret your test results and to decide how to treat your diabetes Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Symbols Information Symbol Referent D Do not re use Single use only Consult operating instruction Keep away from sunlight Keep dry Temperature limitation Use by i a ta paa Date of manufacture Batch code Catalogue number Serial number CONTROL Control Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 47 DDL Diagnostic Devices Inc P O Box 481928 Charlotte NC 28269 U S A www prodigymeter com Lit 2002 Rev 2 01 08 Manual del usuario PRODIGY Sistemas de monitoreo de glucosa en la sangre PR oe Db 16 Y PREOOLrSY Fe AUTOCODE V4 No Requiere Audible Codificaci n No Requiere Modelo No 51810 Codificaci n Modelo No 51850 Audible Modelo No 51600 Modelo No 51720 DDI Diagnostic Devices Inc PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Estimado Propietario de PRO DIG Y Gracias por
17. 6 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 34 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Caring for Your Meter Maintenance Your meter does not require special mainte nance If no blood or control solution comes in contact with the meter there is no special cleaning required Take care to avoid getting dirt dust blood control solution or water inside the meter through the test port or data port Store the meter in its carrying case after each use A cloth dampened with water and mild detergent can be used to wipe off the outside of the meter Your meter is a preci sion instrument Please handle it with care Battery Replacement Your meter comes with two 2 1 5V AAA alkaline batteries The meter will alert you when the power is getting low by displaying two different messages 1 When the symbol appears alone on the display the meter is functional and the result remains accurate but you should change the battery as soon as possible 2 When the A symbol appears together with low and E b symbols on the displays the batteries do not have enough power for a test You must change the batteries before using the meter Figure 48 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 35 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual To replace the batteries make sure that the meter is turned off STEP 1 Press the buckle on
18. GY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 3 A Result Appears in 6 Seconds After counting to 0 the control solution test result appears Compare the result with the range printed on the test strip vial The result should fall within the printed range For PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking only You will hear a voice message The blood glucose is number unit Ex 137 mg dL Out of Range Results If test results fall outside the range printed C on the test strip vial check the Trouble Figure 18 shooting Guide located in the Displaying Messages and Problem Solving Guide section and repeat the test If you continue to get out of range results it means that the system may not be working properly DO NOT use the system to test your blood glucose level If you are unable to resolve the problem contact Technical Support at 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 20 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Testing Your Blood Getting a Drop of Blood Step 1 Insert a Lancet in the Adjustable Lancing Device Twist the Lancing Device cap to remove it Insert a lancet into the lancet holder and push down firmly until it is fully seated Do not twist the lancet Remove the protective cap from the lancet Warning To reduce the chance of infection Never share a lan
19. PRODIG Y Blood Glucose Monitoring Systems AUDIO lalapvance De AUTOCODE Talking Model No 51600 No Coding Talking Model No 51720 Required No Coding Model No 51810 Required Model No 51850 DDI Diagnostic Devices Inc PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Dear PRODIGY Owner Thank you for choosing one of our PRODIGY blood glucose moni toring systems This manual contains important information about the PRODIGY system you now own Please read it thoroughly and care fully A warranty registration card is included with your system Please complete it and mail it to us PRODIGY meters are designed to help you and your health care professionals monitor your blood glucose levels This manual is designed to help you use the PRODIGY system and technical support is available twenty four 24 hours a day and seven 7 days a week by calling 1 800 243 2636 All questions about interpreting the results should be directed to your healthcare professionals Caution Before using any product to test your blood glucose read all instructions thoroughly and practice the test Do all quality control checks as directed and consult with a diabetes healthcare professional This manual is written for four 4 models of the PRODIGY meter PRODIGY Advance PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode talking meter and non talking meter All four 4 PRODIGY models have the latest technology for
20. a prueba es igual o mayor a 240mg dL 13 3mmol L Simbolo de la memoria Aparece cuando usted revisa la memoria Carita feliz Aparece cuando los resultados estan dentro del rango referencial Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 11 12 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Funci n Parlante Audible modelos no 51720 amp 51850 solamente PRODIGY Audio y PRODIGY Autocode Audible le hablan paso a paso a lo largo de la prueba La siguiente tabla le dice cu ndo el medidor le habla y que le dice Cu ndo el medidor habla Qu le dice el medidor Cuando se enciende el medidor Suena la m sica de bienvenida Gracias por usar PRODIGY Cuando la temperatura del sal n es detectada La temperatura ambiente es de n mero grados Fahrenheit grados Celsius Cuando la temperatura de la habitaci n est fuera de rango Lo cual impide la medici n es 50 F 104 F 10 C 40 C Tempertura ambiente fuera de rango No se puede medir Despues de insertar la tira reactiva y selecci n de C digo completo El n mero del c digo es n mero S lo para el PRODIGY Audio solamente Cuando el medidor est listo para la prueba 4 El s mbolo aparece en la pantalla Por favor aplique la sangre en la tirilla Cuando la prueba ha finalizado El resultado aparece en la pantalla La g
21. a de posibles problemas Situaci n El medidor no muestra ning n mensaje despu s de haber introducido la tira reactiva POSIBLE CAUSA QU HACER Bater as agotadas Cambie las dos 2 bater as Las bater as se colocaron mal o no est n en el gluc metro Verifique que las bater as est n instaladas correctamente seg n el diagrama La tira reactiva se introduj al rev s o solo parcialmente Inserte la tira reactiva con las barras de contacto hacia el gluc metro y de cara a usted El gluc metro est defectuoso Por favor contacte a la L nea de Soporte t cnico al 1 800 243 2636 Situaci n La prueba no comienza despu s de haber aplicado la muestra POSIBLE CAUSA QU HACER Muestra de sangre insuficiente Repita la prueba usando una tira reactiva nueva con y una muestra de sangre m s grande Tira reactiva defectuosa Repita la prueba con una tira reactiva nueva Se aplic la muestra despu s del apagado autom tico dos minutos despu s de la ltima acci n del usuario Repita la prueba con una nueva tira reactiva y aplique la muestra s lo cuando aparezca el s mbolo en pantalla El gluc metro est defectuoso Por favor contacte a la L nea de Soporte t cnico al 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual de
22. and the thigh The system is intended for use in the home and in clinical settings It should not be used for the diagnosis of dia betes or for the testing of newborns Alternative Site Testing AST in this system can be used only during steady state blood glucose conditions described in the About AST section e Principle of Measurement The test is based on the measurement of electrical current generated by the reaction of glucose with the reagent of the strip The meter measures electric current and displays the corresponding blood glucose level The strength of the electric current produced by the reaction depends on the amount of glucose in the blood sample Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Contents of the System This Manual is written for ALL four 4 PRODIGY systems PRODIGY Advance PRODIGY Audio PRODIGY Autocode Talking and Non Talking meters Each model is available either as a meter alone or as a kit Each kit includes the supplies needed to start testing your blood glucose i e test strips control solution lancets and lancing device If you have a meter only you can purchase these supplies from your provider Please check the REF number marked on the side panel of the box to see if you have purchased a Meter Kit or a Meter Please review the contents of your purchace to confirm that all of the compone
23. angre Manual del usuario Resultados esperados en las pruebas Momento Rango de glucosa Su rango del dia para personas sin diabetes mg dL mmol L mg dL mmol L En Ayunas y Menor que mg dL mmol L Antes de las comidas 110 6 1 2 horas Menor que mg dL mmol L despu s 140 7 8 de las comidas A la hora No especificado mg dL mmol L de dormir Entre las 2 AM No especificado mg dL mmol L y 4 AM Fuente ADA Clinical Practice Recommendations 2003 Los sistemas Prodigy de monitoreo de glucosa en la sangre est n dise ados para ayudarlo a usted y a su profesional de la salud a manejar su diabetes Usted debe confiar en siempre en su profesion al en el cuidado de la salud para interpretar los resultados y decidir c mo tratar su diabetes Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Informaci n sobre S mbolos S mbolo Significado 2 No reutilizar Unsolo uso Consulte las instrucciones de operaci n Mantener lejos de la luz solar Mantener seco Limitaci n de temperatura Expira en Bh a Fecha de fabricaci n LOT C digo de lote N mero de cat logo SN N mero de serie CONTROL Control Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 47 DI Diagnost
24. aturas inferiores a 30 C 86 F No refrigere Nota El rango de soluci n de control impreso en el frasco de las tiras reactivas es s lo para la soluci n de control PRODIGY El rango es usado para probar el medidor y las tiras No es un rango recomendado para el nivel de glucosa en su sangre C mo hacer una prueba con Soluci n de Control Paso 1 Introduzca la tira reactiva Introduzca la tira reactiva con las barras de contacto primero en la ranura Las barras de contacto deben ser introducidas completamente en el medidor o puede obtener resultados imprecisos El medidor se enciende autom ticamente Despues de que el s mbolo aparece en la pantalla oprima el boton M y CTL aparecer en la pantalla Con el simbolo de CTL activado el medidor no almacenar el resultado de la prueba en la memoria Si usted decide no hacer la prueba de soluci n de control presione el bot n M de nuevo y el s mbolo CTL desaparecer Nota Cada vez que realice una prueba de Soluci n de Control debe introducir el modo de prueba CTL para que el resultado de la prueba no sea almacenado en la memoria Figura 14 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 2 Aplicaci n del la soluci n de control Agite bien la botella de soluci n de control Retire la tapa Exprima e
25. blood glucose monitoring are easy to use and will give fast and accurate results with a minimal sample of blood All four 4 PRODIGY meters have a large screen display for easy reading and are small and lightweight for portable convenience All the PRODIGY meters allow Alternative Site Testing AST as well as have memory and data man agement capabilities with free software available at www prodigymeter com to give you and your healthcare professionals powerful graphic tools to manage your diabetes PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking also include a speaking talking function which is an acoustic aid for using the meter and hearing test results The PRODIGY Autocode meters talking and non talking are no coding meters allowing you to save time and avoid human error due to improper coding Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual IMPORTANT SAFETY INSTRUCTIONS READ THIS BEFORE USING The following basic safety precautions should always be taken 1 Close supervision is necessary when the device is used by on or near children handicapped persons or invalids 2 Use the device only for the intended use described in this manual 3 Do not use strips and control solutions which are not supplied by the manufacturer 4 Do not use the device if it is not working properly or if it has suffered any damage 5 Before using any product
26. cet or the Lancing Device with anyone Always use a new sterile lancet Lancets are for single use only Avoid getting hand lotion oils dirt or debris in or on the lancets and the Lancing Device Replace and screw the lancing device cap until it is snug but not too tight The adjustable tip offers 5 levels of skin penetration To select the desired depth twist the adjustable tip in either direction until the number lines up with the arrow To select the best depth 1 2 for soft or thin skin Figure 21 3 for average skin 4 5 for thick or calloused skin Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 21 22 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual e AST Alternative Site Testing A clear cap is available when you purchase a PRODIGY Meter Kit or a PRODIGY Lancing Device it makes it easier for you to get a drop of blood for AST When you want to obtain blood from sites other than the fingertip replace the clear cap instead of the lancing device cap Screw the clear cap until it is snug but not too tight and then go to step 2 Step 2 Cock the Lancing Device Slide the ejection cocking control back until it clicks If it does not click the Lancing Device may have been cocked when the lancet was inserted Step 3 Wash Your Hands and the Puncture Site Use warm soapy water Rinse and dry thoroughly Step 4 Select and Lance a Puncture Site e Fingert
27. ck the expiration date on the control solution bottle Do not use if expired e Control solution meter and test strips should come to room temperature 68 77 F 20 25 C before testing e Shake the bottle well before use Discard the first drop of control solution After squeezing wipe off the dispenser tip to avoid contamination These steps ensure you to get a good sample and an accurate result Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 17 18 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual e Use within a period of 90 days from the date that you first open it Record the discard date date opened plus 90 days on the control solution bottle Discard after 90 days e Store the control solution tightly closed at temperatures below 86 F 30 C Do not refrigerate Note The control solution range printed on the test strip vial is for PRODIGY control solution only It is used to test meter and test strip performance It is not a recommended range for your blood glucose level How to Do a Control Solution Test Step 1 Insert Test Strip Insert a test strip with contact bars end first into the test slot Contact bars must be inserted all the way into the meter or you may get an inaccurate test result The meter turns on automatically After the symbol appears on display press the M button and CTL appears on the display With the CTL symbol on the displa
28. de su fecha de caducidad e No doble corte o altere de ninguna forma las tiras Precauci n Mantenga el frasco de las tiras reactivas alejado de los ni os la tapa del frasco y las tiras reactivas pueden ser potenciales causantes de asfixia Nunca mastique o trague las tiras reactivas Si esto ocurre por favor busque ayuda medica inmediatamente Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Antes de la prueba Revisi n de la pantalla Cada vez que introduzca una tira reactiva en medidor apare cera CH E lo que significa que el medidor est haciendo una serie de auto verificaciones Si no se encuen tran problemas el medidor procede al pr ximo paso Ea PETTEE ET i Para el PRODIGY Audio unicamente usted escuchara este mensaje de voz El n mero de c digo es numero H Calibraci n Nota Ning n PRODIGY Autocode requiere calibraci n Si est utilizando alguno de los PRODIGY Autocode no tenga en cuenta esta secci n Si est usando PRODIGY Advance o PRODIGY Audio necesitar calibrar el medidor la primera vez que lo use o cuando use por primera vez un frasco de tiras reactivas Figura 7 Para calibrar el medidor presione el bot n de c digo y siga los siguientes pasos A Calibraci n el medidor cuando est apagado presione el bot n de c dig
29. dicamentos las enfermedades el estr s y los ejercicios pueden afectar los niveles de glucosa en su sangre Los vasos capilares en la yema de sus dedos reflejan estos cambios m s r pido que otras reas del cuerpo Por lo tanto si usted prueba los niveles de glucosa en su sangre durante o inmediatamente despu s de haber comido haberse ejercitado o de haber tenido un evento estresante tome la muestra en de su dedo unicamente Use las AAP s lo e Dos horas despu s de su ltima comida e Dos horas despu s de haber tomado insulina Figura 1 e Dos o m s horas o m s despu s de haberse ejercitado No utilice reas Alternativas de Prueba si e Tiene razones para creer que padece de hipoglicemia o hiperglicemia e Sus resultados rutinarios de glucosa fluct an a menudo e Usted est embarazada Para incrementar la exactitud del uso de AAP frote el rea para la prueba antes de extraer la sangre Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Introduccion al Sistema Indicaciones de Uso El uso del sistema es indicado para uso fuera del cuerpo humano para diagn stico in vitro Deber ser usado solo para medir la glucosa az car y solo con muestras frescas de sangre capilar entera El sistema es indicado para ser utilizado en casas y en centros m dicos privados o estatales No deber ser usado para el diagn
30. do o no contiene todas las partes de la lista por favor regrese su sistema al siti donde fue comprado Advertencia El contenido de los diferentes kits puede variar en cada pa s donde es distribuido Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 10 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Apariencia y caracteristicas principales del medidor Ranura de prueba Inserte aqui la tira reactiva El medidor se encendera automaticamente S mbolo de funci n parlante Aparece en el PRODIGY Audio y en el PRODIGY Autocode para confirmar la funci n parlante Pantalla LCD Lo gu a a lo largo de la prueba utilizando s mbolos y mensajes sencillos Code E 88 low high mean ADO Bot n M Presi nelo para encender el medidor o para acceder a las otras funciones descritas en este manual Bot n de C digo En el PRODIGY Advance y en el PRODIGY Audio es usado para colocar el c digo Los medidores PRODIGY Autocode lo hacen autom ticamente Puerto de datos Para la conexi n del cable de interface a su com putador Figura 2 Figura 3 Bot n de Ajuste en la parte de atr s Localizado en el compar timento de bater as se usa para ajustar el medidor BATTERY ul gj 5 3 m 2 La pi Figura 4 Diagnostic Device
31. dor local para la diabetes Paso 1 Instale el Software Instale el software para el manejo de la diabetes en su computador siguiendo las instrucciones dadas en nuestra p gina Web Vaya a http www prodigymeter com y haga clic en Data Management administraci n de datos Paso 2 Conecte a su computador personal Conecte el cable de interfase a su computa dor Con el monitor apagado conecte el cable de interfase puerto de datos del medidor PC aparecer en la pantalla indicando que el monitor est listo para transmitir datos Paso 3 Transmisi n de datos Siga las instrucciones dadas en el software de transmisi n de datos Los resultados descar gados incluir n fecha y hora Desconecte el cable de interfase y el medidor se apagar autom ticamente Nota Mientras el medidor est conectado al Figura 34 a PC no podra hacer pruebas de glucosa en la sangre Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Comparaci n de los resultados del medidor y los del laboratorio Los resultados del medidor y del laboratorio son mostrados en unidades equivalentes de plasma No obstante el resultado que usted obtiene del medidor puede diferir un poco del que se obtiene en el laboratorio debido a una variaci n normal Los resulta dos del medidor pueden ser afectados por varios factores y condiciones que no a
32. e Interface Cable and the meter will automatically turn off Figure 34 o Note While the meter is connected to the PC it is unable to perform a blood glucose test Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Comparing Meter and Laboratory Results The result you obtain from your meter may differ somewhat from your laboratory results due to normal variation Meter results can be affected by factors and conditions that do not affect laboratory results in the same way See test strip package insert for typical accuracy and precision data and for important information on limitations To make an accurate comparison between meter and laboratory results follow the guidelines below Before you go to the lab e Perform a control solution test to make sure that the meter is working properly elt is strongly recomended to fast for at least eight 8 hours before doing comparison tests e Take your meter with you to the lab While at the lab e Make sure that the samples for both tests the meter test and the lab test are taken and tested within 15 minutes of each other eWash your hands before obtaining a blood sample e Never use your meter with blood that has been collected in a graytop test tube e Use fresh capillary blood only You may still have a variation from the result because blood glucose levels can change significan
33. e eee 21 Step by Step Test Procedure 0c cece eee eee ees 24 Using the Meter Memory 200000 eee eaee 26 Viewing Results on a Personal Computer 28 Comparing Meter and Laboratory Results 29 Setting the Meter and Deleting the Memory 30 Caring for Your Meter 0 0 0 0 cc eee eee eee 35 Maintenance gt osito tee ak oon Peed eee 35 Battery Replacement 02 00 e eee e eee eee 35 Displaying Messages and Problem Solving Guide 37 Special Messages cic cse rrisn cere cea a es ea iia 38 Error Messages 2 2 c 2ivs cana aaa 39 Troubleshooting Guide oooooooocorrmommomso mom 42 Specifications rior e a 44 Expected Test Results o o o oooooocoooooooo 44 Symbols Information 0000 000s 47 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Important Information Severe dehydration and excessive water loss may cause false low results If you believe you are suffering from severe dehydration consult a healthcare professional immediately Elevated blood triglycerides reducing substances such as uric acid and ascorbic acid at normal blood concentration or acetaminophen dopa methyldopa L dopa and tolbutamide at normal blood concentrations should not significantly affect the test results If you are experiencing symptoms that ar
34. e not consistent with your blood glucose test results and you have followed all instructions described in this owner s manual call your healthcare professional Test results below 60 mg dL 3 3 mmol L indicate low blood glucose hypoglycemia Test results greater than 240 mg dL 13 3 mmol L indicate high blood glucose hyperglycemia If you get results below 60 mg dL or above 240 mg dL repeat the test and if the results are still below 60 mg dL 3 3 mmol L or above 240 mg dL 13 3 mmol L consult your healthcare professional immediately Inaccurate results may occur in severely hypotensive individuals or patients in shock Inaccurate low results may occur for individuals expe riencing a hyperglycemic hyperosmolar state with or without ketosis Critically ill patients should not be tested with blood glucose meters Please refer to your test strip package insert for additional important information About Alternative Site Testing AST Important There are important limitations to AST Please consult your healthcare professionals before you do AST What is AST Alternative Site Testing AST means you can use parts of the body other than your fingertips to check your blood glucose levels The PRODIGY blood glucose meters allow you to test on your palm fore arm upper arm calf or thigh Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual What is
35. ears when your result is within the reference range from 70 to 120 mg dL 3 9 and 6 6 mmol L low appears when your result is between 20 and 69 mg dL 1 1 and 3 8 mmol L This indicates that the result is below the reference range Lo appears when your result is below the measurement limit which is less than 20 mg dL 1 1 mmol L Figure 54 Lo or low E symbol indicates hypoglycemia low blood glucose You should immediately consult your healthcare professional Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Message Figure 56 What it means high appears when your result is equal to or greater than 120 mg dL 6 6 mmol L This indicates that the result is higher than the reference range KETONE appears together with high if your result is equal to or higher than 240 mg dL 13 3 mmol L This indicates there is a possibility of ketone accumulation if you are a Type 1 diabetic You should immediately consult your healthcare professional Bea 0 00 en Figure 57 H 1 appears when your result is above the measurement limit which is higher than 600 mg dL 33 3 mmol L You should immediately consult your healthcare professional Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 39 40 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Syst
36. ed on the meter does not match the number printed on the vial test results may be inaccurate Figure 12 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual About PRODIGY Control Solution PRODIGY Control Solutions contain a known amount of glu cose which reacts with the test strips By testing your Control Solution and comparing the results with the expected range printed on the test strip vial label you can make sure that the meter and the test strips are working properly together It is very important that you do this simple check routinely to make sure you get accurate results How often should the control solution test be performed eWhen you use this system to test your blood for the first time practice the procedure using control solution When you can do three tests in a row that are within the expected range you are ready to test your blood e To continue to get accurate results you should perform a test with control solution at least once a week e Also perform a control solution test whenever you begin using a new vial of test strips when your test strips are exposed to extreme environmental conditions See Important Test Strip Information section of this manual if you drop the meter or if you change the batteries Important Control Solution Test Information e Use only PRODIGY control solutions e Che
37. ems User s Manual Error Messages o n o D Q o m EE g pu G El Mb E m pal e 3 a roy What it means Appears when the batteries cannot provide enough power for a test Appears when inserting a used test strip Action Replace the batteries immediately Test with a new test strip If the problem persist please call Technical Support at 1 800 243 2636 rr nr 3 XJ Q S o a N Appears when the environmental tempera ture is below the system operation range mA iis high Figure 58 Appears when environ mental temperature is above the system operation range System operation range is 50 F 104 F 10 C 40 C Repeat the test after the meter and test strip is within the above temperature range Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Figure 59 What it means The strip has been removed after applying blood to the absorbent channel Action Re test with a new test strip m FA Figure 60 Problem with calibration Check if the code number on the meter display matches the code number on the test strip vial and re test If the problem persist please call Technical Support at 1 800 243 2636 Es C Figure 61 Problem with the meter Review the instructions and re test with a
38. fectan los resultados del laboratorio en la misma medida Vaya el paquete de las tiras reactivas y lea acerca de la exactitud y precisi n del medidor y para informaci n impor tante en las limitaciones Para hacer comparaciones precisas entre el medidor y los resultados del laboratorio siga las siguientes recomendaciones Antes de ir al laboratorio e Haga una prueba de control de soluci n para verificar que el medidor funcione apropiadamente e Es fuertemente recomendado ayunar al menos ocho 8 horas antes de hacer los ex menes de comparaci n Lleve el medidor al laboratorio En el laboratorio Aseg rese de que las muestras de ambas pruebas la del laboratorio y la del medidor hayan sido tomada con al menos 15 minutos de diferencia una de la otra L vese las manos luego de haber obtenido la prueba de sangre Nunca use su medidor con sangre que haya sido recogida en un tubo de ensayo de tapa gris que contiene fluoruro de sodio para anti coagulaci n Use solamente sangre capilar fresca Puede seguir teniendo variaciones en los resultados porque los niveles de glucosa en a sangre pueden cambiar significativamente en cortos periodos especialmente cuando ha comido se ha ejercitado ha experimentado estr s o ha tomado medicamentos recientemente Adem s si ha comido recientemente los niveles de glucosa en la sangre pueden subir hasta 70 mg dL 3 9 mmol L mayor al obtenido de una vena muestra venosa usada en la prueba de laborat
39. fijar el c digo Entonces aparece Usted puede comenzar la prueba Si quiere apagar el medidor remueva la tira reactiva o espere 2 minutos para que el medidor se apague autom ticamente Precauci n Si el n mero de c digo mostrado en el medidor no corresponde al n mero impreso en el frasco de las tiras reactivas los resultados pueden ser imprecisos Figura 12 Figura 11 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Acerca de la Soluci n de Control Prodigy La Soluci n de Control de PRODIGY contiene una cierta cantidad de glucosa la cual reacciona con las tiras reactivas Hacer la prueba de soluci n de control y compararla con los esperados en el rango impreso en la etiqueta del frasco de las tiras reactivas puede asegurar que el medidor y las tiras reactivas est n funcionan do apropiadamente Es muy importante que haga una simple inspecci n de rutina para asegurarse de que est obteniendo resultados precisos Qu tan a menudo deben realizarse la prueba de Soluci n de Control e Cuando use el sistema para probar su sangre por primera vez haga el proced imiento usando la Soluci n de Control Cuando haga tres pruebas consecutivas con los resultados esperados en el rango est listo para probar lo niveles de glucosa en su sangre e Para continuar ob
40. haber escogido un sistema medidor de glucosa en la sangre PRODIGY Este manual contiene informaci n importante acerca del sistema PRODIGY Por favor l alo minuciosamente Una carta del registro de la garant a est incluida en el sistema Si necesita hacer efectiva la garant a Por favor ll nela y envienosla por correo El sistema PRODIGY fue dise ado para ayudarlo a usted y su profesional en el cuidado de la salud en el monitoreo de los niveles de glucosa en su sangre Este manual fue dise ado para ayudarle a usar el sistema PRODIGY El soporte t cnico est disponible las 24 horas del d a los 7 d as de la semana llamando al 1 800 243 2636 Todas las preguntas acerca de la interpretaci n de los resultados deben ser dirigidas a su profesional en el cuidado de la salud Atenci n Antes de usar cualquier producto para probar la glucosa en su sangre lea las instrucciones cuidadosamente y luego pract quese la prueba Realice todos los controles de calidad sugeridos y consulte a un profesional en el cuidado de la salud Este manual fue escrito para cuatro 4 modelos de medidores PRODIGY PRODIGY Advance PRODIGY Audio PRODIGY Autocode Audible y Autocode no audible Los cuatro modelos PRODIGY tienen la ltima tecnolog a para el monitoreo de glucosa en la sangre son f ciles de usar y le dar n r pidos y precisos resultados con una peque a muestra de sangre Los cuatro 4 medidores PRODIGY tienen pantal
41. ic Devices Inc P O Box 481928 Charlotte NC 28269 U S A www prodigymeter com Lit 2008 Rev 0 01 08
42. igy Autocode Audible presione el bot n de Ajuste una vez m s para seleccionar su lenguaje L1 6 L2 y Q aparecer en la pantalla Presione el bot n M para seleccionar Ingles el cual es L1 ajustado desde fabrica o el lenguaje alternativo que es L2 Figura 45 El ajuste del gluc metro esta completo Presione el bot n de Ajuste otra vez para apagar el gluc metro OFF aparecer en pantalla antes de apagarse Figura 46 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 34 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Cuidados para su medidor Mantenimiento Su medidor no requiere mantenimiento especial Si la sangre la soluci n de control no entran en contacto con el medidor no se requiere una limpieza especial Procure que no entre suciedad polvo sangre soluci n de control o agua en el gluc metro a trav s del puerto de entrada de las tiras de prueba o del puerto de datos Guarde el gluc metro en su estuche despu s de cada uso Se puede utilizar un pa o humedecido con agua y un poco de detergente para limpiar el exte rior del gluc metro El gluc metro es un instrumento de precisi n por lo tanto man jelo con cuidado Cambio de bater as Su medidor trae dos 2 bater as alcalinas AAA de 1 5 voltios El gluc metro le avisara cuando la energia se este agotando mediante los siguientes mensajes 1 Cuando el s mbolo
43. ima de 240 mg dL 13 3 mmol L consulte a su profesional en el cuidado de la salud Un hemograma hematocrito que sea muy alto por encima del 60 o muy bajo por debajo del 20 puede causar tambi n falsos resultados Si su hemograma est por encima del 60 o por debajo del 20 debe consultar a su profesional en el cuidado de la salud sobre la interpretaci n de los resultados de las pruebas de glucosa en su sangre Acerca de las reas Alternativas de Prueba AAP Importante Hay limitaciones considerables de las AAP Por favor consulte con su profesional de la salud ante de usar las AAP Qu es un AAP Areas Alternativas de Prueba AAP significa que puede usar otras partes de su cuerpo diferentes a la yema de los dedos para probar los niveles de glucosa en su sangre Los medidores de glucosa PRODIGY estan aprobados para obtener san gre de sitios alternativas como la palma de la mano ante brazo brazo superior muslo o pantorrilla Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Cu l es la ventaja En la yema de los dedos se siente dolor moderado debido a que est n llenas de terminaciones nerviosas receptores En otras reas del cuerpo las terminaciones nerviosas no son tan numerosas por lo tanto no sentir tanto dolor como el que experimentar en la yema de sus dedos Cu ndo utilizar una AAP La comida los me
44. incluye Su Medidor incluye e Gluc metro con 2 Bater as AAA e Gluc metro con 2 Bater as AAA e Estuche Porta Gluc metro e Estuche Porta Gluc metro e Soluci n de Control 1 e Instrucciones completas e Tiras Reactivas Prodigy 10 Cuaderno de Estadisticas e Lancetas Est riles 10 Manual e Dispositivo para Lancetas Gu a de Referencia R pida con cubierta transparente Tarjeta de Garant a e Instrucciones completas Cuaderno de Estadisticas Manual Gu a de Referencia R pida Tarjeta de Garant a Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 8 PRO D IG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Los medidores tiras de reactivas y soluci n de control de PRODIGY han sido sometidos a pruebas de dise o y examinados para trabajar juntos y as producir un resultado preciso en pruebas de niveles de glucosa en la sangre Use s lo Soluci n de Control PRODIGY y use s lo las tiras reactivas apropiadas para su modelo de medidor PRODYGY Los modelos PRODIGY Advance y PRODIGY Audio usan las tiras reactivas PRODYGY de referencia 52400 y 52100 Ambos PRODIGY Autocode Audible y No Audible usan tiras reactivas PRODIGY Autocode de referencia 52800 y 52810 Nota Aseg rese de que su sistema no haya sido abierto anteriormente y de que contenga todas las partes que aparecen en la lista de abajo Si su producto ha sido abierto antes de que usted lo haya usa
45. io Paso 2 Revisi n de resultados Despu s del promedio de 90 d as el resultado m s reciente aparecer con hora y fecha Presione el bot n mM M una vez y el siguiente resultado m s reciente apare LI cera Cada vez que presione y suelte el bot n M y el medidor le mostrar los ltimos 450 resultados en orden Cuando la memoria est llena el resultado m s antiguo ser borrado y el m s nuevo ser almacenado M Figura 32 Cuando llegue al ltimo resultado End aparecer en la pantalla y el medidor se apagar autom ticamente Paso 3 Salida del modo de memoria Mantenga oprimido el bot n M por 3 segundos y el medidor se apagar autom ticamente Nota Si ning n bot n es oprimido por 2 segundos el medidor mostrar OFF y el medidor se apagar autom ticamente Figura 33 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 27 28 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Lectura de resultados en su computador personal Los resultados en la memoria pueden ser transferidos a su computador personal El software del manejo de la diabetes y el cable de interfase son requeridos antes de la instalaci n El software puede ser descargado de www prodigymeter com El cable de interfase es un accesorio opcional Para aprender m s acerca del software del manejo de la diabetes o para obtener el cable de interfase comun quese con su provee
46. ip Hold the Lancing Device firmly against the side of your finger Press the release button You will hear a click indicating that the puncture is complete Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual e Sites Other Than Your Fingertip Please refer to the About AST section Please consult your health professional before obtaining blood from sites other than your fingertip Warning The system requires a very small blood drop to perform a test You can obtain it from a fingertip Choose a different spot each time you test Repeated punctures in the same spot may cause soreness and calluses Before you decide to do palm testing please consult your health professional Step 5 Gently Massage the Area Do not smear the blood sample To obtain best accurate results the first drop of blood should be discarded with a clean tissue paper or cot ton Use the second drop of blood for testing The required blood sample is 0 6 microliter in volume e actual size Step 6 Remove the Lancet Take the lancet out carefully Place the protective cap back on the lancet exposed tip Always use caution when removing the lancet Discard the lancet according to your local regulation Correct Figure 24 Warning The first drop of blood usually contains tissue fluid and serum which may affect the test result It should be
47. ith the number flash ing Press and release the M button to advance one year To move faster hold the M button down With the correct year on the display press the Set button and the date will appear on the display with the month segment flashing Step 2 Set the Month Press and release the M button until the correct month appears To move faster hold the M button down With the correct month on the display press the Set button and the day segment will start flashing Figure 36 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 3 Set the Day Press and release the M button until the cor rect day appears To move faster hold the M i E button down With the correct day on the display press the Set button and the time will appear on the display with the hour seg ment flashing Step 4 Set the Hour Press and release the M button to advance one 1 hour To move faster hold the M but ton down With the correct hour on the dis play press the Set button and the minutes setting will start flashing Figure 38 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 31 32 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 5 Set the Minutes Press and release the M button to advance one minute To move faster hold the M button down With the correct minute on the display press the Set butt
48. l frasco y descarte la primera gota Limpie la tapa del dispensador con un pa uelo o con algod n Exprima de nuevo la botella para obtener otra gota y p ngala primero en la yema de su dedo Luego aplique la gota en el canal absorbente de la tira reactiva Ne donde se encuentra con el canal angosto hasta que la gota sea absorbida en la tira reactiva y la ventanilla de Nx confirmaci n est llena El medidor comienza la cuenta regresiva Figura 15 Precauci n Para evitar contaminaci n en la soluci n de control con contenidos de la tira reactiva aplique una gota de soluci n de control en una superficie limpia de la yema de sus dedos wego toque la punta de la tira reactiva con la gota NO APLIQUE DIRECTAMENTE LA SOLUCI N DE CONTROL EN LA TIRA gt e FODIGQ ET A Figura 16 Incorrecto Figura 17 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 19 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 3 El resultado aparece en 6 segundos Despu s de haber contado hasta 0 el resultado de la soluci n de control aparecer Compare el resultado con el rango impreso en el frasco de las tiras reactivas El resultado debe encontrarse dentro de este rango impreso Para el PRODIGY Audio y PRODIGY Autocode Audible solamente usted escuchar un mensaje de voz la glucosa en la sangre es de n mero unidad Ej 137 mg dl Resultados fue
49. l usuario Gu a de posibles problemas Situaci n El resultado de la prueba con soluci n de control est fuera de rango POSIBLE CAUSA QU HACER Error haciendo la prueba Lea las instrucciones cuidadosamente y repita la prueba N mero de codificaci n err neo Verifique si el n mero de codificaci n en la pantalla del medidor concuerda con el n mero en el frasco de las tiras medidoras La Soluci n de Control no fue bi n agitada Agite el frasco de la Soluci n de Control vigorosamente y repita la prueba Soluci n de Control vencida 6 contaminada Revise la fecha de vencimiento o la fecha de descarte de la Soluci n de Control La Soluci n de Control est muy caliente o muy fr a La Soluci n de Control Las tiras reactivas y el medidor deben estar a temperatura ambiente 20 C 25 C 68 F 77 F antes de efectuar la prueba La tira reactiva esta deteriorada Repita la prueba con una tira reactiva nueva Funcionamiento err neo del medidor Por favor llame a la l nea de soporte t cnico al 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 43 44 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Especificaciones Dimensiones y peso 3 79in L x 1 79in W x 1in H 2 760z 96mm L x 45mm W x 25mm H 78 19g Fuente de energia Dos 2 baterias alcalinas AAA de 1 5V
50. las grandes para una f cil lectura y son peque os y ligeros para f cil trans porte Los cuatro 4 medidores PRODIGY le permiten usar reas alternativas de prueba Los cuatro 4 medidores PRODIGY tienen funci n de memoria y adminis trador de datos con el software gratuito disponible en www prodigymeter com para darle a usted y a su profesional de la salud excelentes herramientas gr ficas para manejar su diabetes PRODIGY Audio y PRODIGY Autocode Audible tambi n incluyen funci n parlante lo que es una ayuda sonora para usar el medidor y o r los resultados Los gluc me tros PRODIGY Autocode audible y no audible se encargan autom ticamente de la codificaci n permiti ndole ahorrar tiempo y evitar fallas humanas debido a una indebida codificaci n Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Instruciones Importantes de Seguridad Lea Antes de Usar Las siguientes precauciones de seguridad b sicas deber n ser tomadas siempre 1 La supervisi n cercana es necesaria cuando el dispositivo es usado por o cerca de discapacitados ni os o inv lidos 2 Use el dispositivo solo para el empleo descrito en este manual 3 No use tiras reactivas y soluci n de control que no son suministradas por el fabricante 4 No use el dispositivo si no funciona correctamente o si ha sufrido alg n da o 5 Antes de usar cualquie
51. lucosa en la sangre es de n mero miligramos por decilitro or milimoles por litro Cuando el resultado de la prueba est por fuera del rango de medici n el cual es 20 600 mg dL La glucosa en la sangre est por fuera del rango de medici n de glucosa no puede medirse Cuando apaga el medidor una m sica suena Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Apariencia de la tira reactiva El sistema mide la cantidad de az car glucosa en toda su sangre La sangre es aplicada en el canal absorbente de la tira reactiva y la sangre es absorbida a la c mara de reacci n La tira reactiva tiene las siguiente partes Canal absorbente Aplique una gota de sangre all La gota de sangre ser absorbida autom ticamente Ventana de confirmaci n Aqu es cuando se confirma si fue aplicada suficiente sangre en el canal absorbente de la tira reactiva Manejo de las tiras reactivas Sostenga esta parte para insertar la tira reactiva en la ranura ASDICOYA Y ad Barras de contacto Introduzca esta terminaci n de la tira en el medidor Presione firmemente hasta que no pueda introducirse m s Figura 6 Vea por favor las p ginas 21 25 Pruebe su sangre para instrucciones completas Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 13 14 PRODIG Y Sistemas de Moni
52. n and repeat until the code num ber on the Meter matches the Code Number printed on the test strip vial Then press the Figure 8 M button to set the code and OFF then appear which indicate that calibration is completed and the meter is turned off Figure 9 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 15 16 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual B To Calibrate When the Meter Has a Test Strip Inserted Step 1 Insert the Test Strip Start with the meter off Insert a test strip into the test slot LCD displays CH and E first the ambient temperature next and finally a flashing code number Step 2 Match the Code Number Compare the flashing number with the code number on the test strip vial If the two numbers match press the M button or wait 5 seconds to fix the code Then 6 appears indicat ing that you can directly begin testing If they do not match proceed to Step 3 Step 3 Select a Correct Code While the code number is still flash ing press the Code button to advance one number When the correct code appears press the M button or wait 5 seconds to fix the code Then appears You can begin testing If you would like to turn off the meter remove the test strip or wait 2 minutes for the meter to auto matically shut down Hl Figure 11 Caution If the code number display
53. new test strip If the problem persist please call Technical Support at 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 41 42 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Troubleshooting Guide The meter does not display a message after inserting a test strip Probable Cause What to Do Batteries exhausted Replace the batteries Batteries incorrectly installed or absent Check that the batteries are correctly installed Test strip inserted upside down or incompletely Insert the test strip correctly with the contact bars end first and facing up Defective meter Please call Technical Support for assistance at 1 800 243 2636 The test does not start after applying the sample Probable Cause What to Do Insufficient blood sample Repeat the test using a new test strip with a larger blood sample Defective test strip Repeat the test with a new test strip Sample applied after automatic shut off 3 minutes after last user action Repeat the test with a new test strip Apply sample only when the 6 symbol appears on the display Defective meter Please call Technical Support for assistance at 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Troubleshooting Guide Cont If the C
54. ng date e Do not use test strips beyond the expiration date printed on the package e Do not bend cut or alter a test strip in anyway Warning Keep the test strip vial away from children the vial cap and the test strips can be a potential choking hazard Never chew or swallow a test strip If this occurs please seek medical assistance immidiately Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Before Testing Checking the Display Each time you insert a test strip the meter displays CH and E which means the meter is running a series of self checks If no problems are found the meter proceeds to the next step Ea roiaona y me i H For PRODIGY Audio only you will hear this voice message The code number is number Calibration Note PRODIGY Autocode meters do not require calibration If you are using either of the PRODIGY Autocode meters skip this section If you are using PRODIGY Advance or PRODIGY Audio you will need to Figure 7 calibrate the meter when you first use it or when you begin using a new vial of test strips To calibrate the Meter press the Code Button and follow these Steps A To Calibrate When the Meter is Off Press the Code Button 0 L The screen displays Code and SEL and then a flashing code number Press the Code Butto
55. nts are included as listed below Your Meter Kit includes Your Meter includes e Meter with 2 AAA Batteries e Meter with 2 AAA Batteries e Carrying Case e Carrying Case e 1 4ml Bottle of Control Solution e Complete Instructions e 10 Prodigy Test Strips Manual e 10 Sterile Lancets Log Book e Lancing Device with clear cap Quick Reference e Complete Instructions Warranty Card Manual Log Book Quick Reference Warranty Card Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 8 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual The PRODIGY meters test strips and control solutions have been designed tested and proven to work together as a system to produce accurate blood glucose test results Use only PRODIGY control solutions and use only the proper PRODIGY test strips for your PRODIGY meter model PRODIGY Advance and PRODIGY Audio models use PRODIGY test strips REF 52400 and REF 52100 Both PRODIGY Autocode meters use PRODIGY Autocode test strips REF 52800 and REF 52810 Note Check your system to be sure that it is unopened prior to use and that it contains all parts listed If your product has been opened before use or does not contain all parts listed above please return your system to the place of purchase Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 10 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual
56. o Code La pantalla mostrar Code y SEL y luego un numero que titila Presione el bot n de c digo hasta L que el n mero del medidor concuerde con el n mero en el frasco de las tiras reactivas Entonces presione el bot n M para guardar el c digo y OFF aparecer n lo cual indica que la calibraci n est com pleta y que el medidor se est apagando Figura 8 Figura 9 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 15 16 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario B Calibraci n cuando el medidor tiene una tira reactiva introducida Paso 1 Introduzca la tira reactiva Comience con el medidor apagado Introduzca la tira reactiva en la ranura de prueba La pantalla muestra primero CH y E luego la temperatura ambiente y despu s un n mero de c digo que titila Paso 2 Concordancia del n mero de c digo Compare el n mero que titila con el n mero de c digo en el frasco de las tiras reactivas Si los dos n meros concuerdan presione el bot n M o espere 5 segundos para fijar el c digo Entonces amp aparece indicando que puede comenzar la prueba Si no concuerda continue al paso 3 Paso 3 Selecci n del c digo correcto Cuando el n mero del c digo est titilando presione el bot n del c digo para avanzar un n mero Cuando el c digo correcto aparezca presione el bot n M o espere 5 segundos para
57. ofrece 5 niveles de penetraci n en la piel Para seleccionar la pro fundidad deseada gire la tapa ajustable en cualquier direcci n hasta que aparezcan el n mero de l neas con la flecha Para seleccionar la mejor profundidad 1 2 para piel suave o delgada 3 para piel promedio y 4 5 para piel gruesa y callosa Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com Figura 19 Figura 21 1 800 243 2636 21 22 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario AAP reas Alternativas de Prueba Una tapa diferente est disponible cuando usted compra el kit medidor PRODIGY o el dispositivo de lancetas esto le permite una obtenci n m s f cil de sangre de reas alternativas de prueba Cuando quiera obtener sangre de un rea diferente a la yema de sus dedos cambie la tapa y atorn llela hasta que no quede ni muy apretada ni muy suelta y vaya al paso 2 Paso 2 Active el dispositivo de lancetas Deslice el activador hasta que haga click Si no hace click el dispositivo de lancetas pudo ya haber sido activado cuando se introdujo la lanceta Paso 3 Lave sus manos y el rea de la prueba Use agua tibia y jabonosa Enjuague y seque cuidadosamente Paso 4 Selecci n de lanceta y de sitio de prueba Yema del dedo Sostenga el dispositivo de lancetas firmemente contra su dedo Presione y suelte el bot n Escuchar un click indicando que el proceso de perforaci n est c
58. oluci n de problemas El siguiente es un resumen de algunos mensajes y s mbolos que aparecen en la pantalla Estos mensajes lo ayudan a Identificar algunos problemas pero no apare cen siempre que haya ocurrido un problema Un uso inapropiado puede causar un resultado impreciso produciendo un error en el mensaje o en el s mbolo En el caso de alg n problema rem tase a la informaci n bajo Paso a seguir Si usted sigue la acci n recomendada en paso a seguir pero el problema no se resuelve por favor llame a la l nea de soporte t cnico Al 1 800 243 2636 para asistencia Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 37 38 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Mensajes Especiales S mbolos y mensajes especiales que aparecen junto con los resultados de la prueba Mensaje Lo que significa aparece en pantalla cuando su resultado esta dentro del rango de referencia es decir entre 70 y 120 mg aL 3 9 y 6 6 mmol L Figura 52 low aparece en pantalla cuando su resultado low esta entre 20 y 69 mg dL 1 1 y 3 8 mmol L Esto Id 25 indica que el resultado esta por debajo del rango 0 00 om de referencia Figura 53 Lo aparece en pantalla cuando su resultado esta por debajo del limite de medici n el cual es menor que 20 mg dL 1 1 mmol L Figura 54 Los signos Lo o low indican hipoglicemia
59. ompleto Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario e Otras reas aparte de las yema de sus dedos Por favor rem tase a la secci n acerca de las AAP Por favor consulte a su profe sional en el cuidado de la salud antes de obtener sangre de sitios diferentes a la yema de sus dedos Precauci n El sistema requiere una peque a gota de sangre para la muestra a la hora de realizar la prueba Usted puede obtenerla de la yema de sus dedos Escoja un punto diferente en cada prueba Repetidos pinchazos en el mismo punto pueden causar dolor o callos Por favor antes de decidir extraer sangre de la palma de sus manos consulte a su profesional en el cuidado de la salud Paso 5 Masajee suavemente el rea No embadurne la prueba de sangre Para obtener resul tados precisos la primera gota debe ser desechada Use la segunda gota de sangre para la prueba La muestra de sangre requerida es de 0 6 microlitros en volumen e medida actual Paso 6 Remueva la lanceta Tome la lanceta cuidadosamente Mueva la tapa protec tora de la lanceta hacia atr s hasta que quede expuesta Correcto Figura 24 Siempre tenga cuidado cuando remueva la lanceta desh gase de ella de acuerdo con sus regulaciones locales Precauci n La primera gota de sangre usualmente contiene rastros de fluidos de tejido y suero estos pueden
60. on and the current unit of measurement will start flashing Step 6 Select mg dL or mmol L Press and release the M button until the unit of measurement you are choosing appears on the display Press the Set button and the current unit of temperature will start flashing Note Day averages are calculated from results obtained during the 7 14 21 28 60 and 90 days preceding the current date and time settings When the date and time are changed the 7 14 21 28 60 and 90 day averages may change Your meter can display test results in milligrams per deciliter mg dL or millimoles per liter mmol L The mg dL unit is standard in the United States The mmol L unit is standard in Canada Step 7 Select F or C Press and release the M button until the unit of temperature you are choosing appears on the display Press the Set button and the meter will display dEL with flashing m symbol Figure 40 Figure 41 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 8 Delete Memory When the dEL and flashing M symbol appear on the display you can choose to clear the memory in the meter If you do not want to clear the memory press the Set button again to skip this step If you want to clear ALL memory press the M button and both dEL and m will flash Press the M button again to dele
61. ontrol Solution test result is out of range Probable Cause What to Do Error in performing the test Read the instructions thoroughly and repeat the test again Improper code number Check if the code number on the meter display matches the code number on the test strip vial Control Solution bottle not shaken well Shake the Control Solution vigorously and repeat the test again Expired or contaminated control solution Check the expiration date or the discard date of the control solution Control Solution that is too warm or too cold Control Solution meter and test strips should come to room tempera ture 68 77 F 20 25 C before testing Test strip deterioration Repeat the test with a new test strip Meter malfunction Please call Technical Support for assistance at 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 43 44 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Specifications Dimensions amp Weight 3 79in L x 1 79in W x 1in H 2 760Z 96mm L x 45mm W x 23mm H 78 199 Power source Two 2 1 5V AAA alkaline batteries Battery life Over 1 000 tests Display LCD Memory 450 measurement results with date and time External output RS232 PC interface Auto electrode inserting detection Auto sample loading detection Auto reaction time count down Auto turn off after
62. orio Por lo tanto es mejor ayunar 8 horas antes de hacer la prueba de comparaci n Factores como la cantidad de c lulas rojas en la sangre un bajo o alto hemograma o la p rdida de fluido corporal deshidrataci n severa puede causar resultados diferentes a los obtenidos en el laboratorio Referencias 1 Surwit R S y Feinglos M N Diabetes Forecast 1988 April 49 51 2 Sacks D B Carbohydrates Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Company 1994 959 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 29 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Ajustes de medidor y borrado de memoria Su medidor viene con la hora la fecha unidad de medida y unidad de temperatura preajustados Sin embargo si usted necesita cambiar la hora o si cam bia las bater as necesitar entrar al modo de ajuste Para ajustar la hora debe entrar primero al modo de ajuste Empiece con el medidor apagado Entonces oprima el bot n de Ajuste localizado en el compar timiento de las bater as El medidor est ahora en modo de ajuste Paso 1 Ajuste del a o El a o aparece primero con el n mero titilando Presione y suelte el bot n M para avanzar un a o Para avanzar m s r pido mantenga el bot n M presionado Con el a o correcto en la pantalla presione el bot n de Ajuste y la fecha aparecer en la pantalla con
63. paso Si usted quiere borrar toda la memoria entonces oprima el bot n M entonces ambos dEL y m titilar n al mismo tiempo Presione el bot n M otra vez para borrar toda la memoria El gluc metro mostrar indicando que la memoria ha sido borrada satisfactoriamente Si usted tiene un gluc metro PRODIGY Audio o PRODIGY Autocode Audible por favor oprima el bot n de Ajuste para proceder al siguiente paso Si no entonces usted ha completado todos los ajustes Oprima el bot n M o el bot n de Ajuste para apagar el gluc metro OFF aparecer en pantalla antes de apagarse Paso 9 Seleccione la funci n Audible Si usted tiene un gluc metro PRODIGY Audio o PRODIGY Autocode Audible el gluc metro mostrar VOL 1 y un numero titilante Oprima el bot n M para seleccionar el volumen de parlante de 0 a 7 Luego oprima el boton de Ajuste para proceder al sigu iente paso El numero 0 indica que el la funci n audible esta apagada y el IQ no se mostrar en la pantalla de LCD durante la prueba N meros del 1 al 7 indican el volumen de sonido desde m s bajo a m s alto y adem s 1 aparece en la pantalla durante la prueba nn Figura 44 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 33 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 10 Selecci n de idioma Si usted tiene un gluc metro PRODIGY Audio o Prod
64. r producto para medir la glucosa en la sangre lea todas las instrucciones cuidadosamente y practique la prueba Haga todas las compro baciones de control de calidad como se indica y consulte a un profesional de la salud en el tratamiento de diabetes Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Tabla de contenido Instrucciones Importantes de Seguridad Informaci n importante oocicicicicicococicoconononos Acerca de las Areas Alternativas de Prueba AAP Introducci n al sistema Contenidos del sistema Apariencia del medidor Segmentos de la pantalla en el medidor Funci n parlante Apariencia de la tira reactiva Informaci n importante acerca de las tiras reactivas Antes de la prueba Revisi n de la pantalla Calibraci n Acerca de la Soluci n de Control PRODIGY Informaci n importante de la prueba con Soluci n de Control E C mo hacer una prueba con Soluci n de Control essscssseecssseeessseeesneessseeesnneesne 18 Pruebe su sangre Obtenci n de una gota de sangre Procedimiento de la prueba paso a paso Usando la memoria del medidor Lectura de resultados en su computador Comparaci n de los resultados del medidor y los del laboratorio Ajustes del medidor y borrado de memoria oooccioiincioncicciinninnnnonncorocennes
65. ra del rango o Si los resultados est n por fuera del rango impreso Figura 18 en el frasco de la tira reactiva revise la secci n de posibles problemas en la parte de muestra de mensajes y soluci n de problemas Si sigue obteniendo resultados fuera del rango significa que el sistema puede no estar funcionando adecuada mente Si eso ocurre no use el sistema para probar el nivel de glucosa en su sangre Si no puede resolver el problema cont ctese con la l nea de soporte t cnico al 1 800 243 2636 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 20 PRODIGY Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Pruebe su sangre Obtenci n de una gota de sangre Paso 1 Introduzca una lanceta en el dispostivo de lanceta Gire la tapa del dispositivo de lanceta para removerla Introduzca una lanceta en el sostenedor de lancetas y presione firmemente hasta que est bien ajustada No gire la lanceta Remueva la tapa protectora de la lanceta Precauci n Para reducir el riesgo de infecci n Nunca comparta lancetas o el mecanismo que las porta con nadie Siempre use una lanceta nueva y esterilizada Las lancetas s lo se usan una vez Evite que loci n para manos aceites e impurezas en la lanceta o en el mecanismo que las porta Remplace y atornille el mecanismo que porta las lancetas hasta que no est ni muy apretado ni muy suelto El mecanismo
66. ring Systems User s Manual Step 3 Obtain an Accurate Result in 6 Seconds Your blood glucose test result appears after the meter counts down to 0 On the PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode talking meters the speaker announces the test result This blood glu cose result is automatically stored in the meter memory Turn the meter off by remov ing the test strip Discard the used test strip carefully to avoid contamination v e v E 0 o a lt il For PRODIGY Audio and PRODIGY Autocode Talking only You will hear a voice message The blood glucose is number unit Ex 70 mg dL Note If you do not apply a blood Figure 29 sample within 3 minutes the meter will automatically turn off You must remove the test strip and re insert it again to restart the test procedure Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 25 26 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Using the Meter Memory Your Meter stores the 450 most recent blood glucose test results with date and time in its memory It also provides you with 7 14 21 28 60 and 90 day averages of your blood glucose test results You can review the test results in memory with these easy steps Step 1 Enter the Memory Mode With the meter turned off press the M button twice The 7 day average will appear indicating that you are in the memory mode If you continue to press
67. rtir de los resultados obtenidos durante los 7 14 21 28 60 y 90 d as que preceden a la fecha y hora actual mente establecidas Cuando la fecha y la hora son cambiadas los resultados promedio de 7 14 21 28 60 y 90 d as anteriores pueden variar Paso 6 Seleccione entre mg dL o mmol L Presione y suelte el bot n M hasta que la unidad de medida que usted escoja aparezca en pantalla luego presione el bot n de Ajuste y la unidad de temperatu ra actual aparecer titilando en la pantalla Su gluc metro puede mostrar los resultados de sus pruebas en miligramos por decilitros mg dL o en milimoles por litros mmol L La unidad de mg dL es el est ndar en Estados Unidos La unidad de mmol L es el est ndar en Canad Paso 7 Seleccione F o C Presione y suelte el bot n M hasta que la unidad de temperatura que usted escoja aparezca en pantalla luego presione el bot n de Ajuste y el gluc metro mostrara dEL con el s mbolo M titilando en la pantalla Figura 40 Figura 41 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Paso 8 Borrado de la Memoria Cuando el s mbolo dEL y el s mbolo M est titilando aparecen en la pantalla usted puede escoger borrar la memoria del medidor Si usted no desea bo rrar la memoria oprima el bot n de Ajuste otra vez para saltar este
68. s Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Segmentos de la pantalla en el medidor S mbolo de la tira reactiva Aparece cuando el medidor est encendido S mbolo de la gota de sangre Titila cuando est listo para aplicar la muestra C digo Muestra el actual n mero de c digo del PRODIGY Advance y del PRODIGY Audio Los medidores PRODIGY Autocode realizan este proceso autom ticamente S mbolo de la temperatura Aparece cuando la temperatura ambiente est fuera del rango de S mbolo de voz Muestra si la funci n parlante est activada en el PRODIGY Audio o en el PRODIGY Autocode Audible Area del resultado de la prueba Muestra los res ultados de la glucosa en la sangre Un punto decimal aparece cuando la medida est en mmol L M S mbolo de bater a baja Aparece cuando la carga de las bater as es baja Carita y s mbolo de Low High operaci n low high E Fecha H H Hora S mbolo CTL Aparece al hacer la prueba de control El resultado no ser alma cenado en la memoria Promedio de d as Indica que los resulta dos mostrados est n promediados Indica que el resultado de la prueba est fuera del rango referencial Unidad de medida Aparece cuando los resultados est n en mg dL o mmol L Tono de advertencia Aparece cuando l
69. s 30 Cuidados para su medidor Mantenimiento Cambio de bater as Mensajes en Pantalla y Guia de Soluci n de Problemas Mensajes Especiales Mensajes de error Gu a de posibles problemas Especificaciones Caracter sticas de desempe o Resultados esperados Informaci n sobre 10S S MDOLOS tisis inais peiiini aniidae 47 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Informaci n importante Deshidrataci n severa y p rdida excesiva de agua pueden generar falsos bajos resultados Si usted cree que est sufriendo de deshidrataci n severa consulte a un profesional en el cuidado de la salud inmediatamente Un n mero alto de triglic ridos en la sangre la reducci n de substancias como el cido rico y el cido asc rbico o acetaminof n dopa methyldopa L dopa y tolbutamide en concentraciones normales en la sangre no deben afectar significa tivamente los resultados Resultados por debajo de 60 mg dL 3 3 mmol L indican un nivel bajo de glucosa en la sangre hipoglicemia Los resultados superiores a 240 mg dL 13 3 mmol L indican un alto n mero de glucosa en la sangre Hiperglicemia Si usted obtiene resultados por debajo de 60 mg dL o por encima de 240 mg dL repita la prueba y si los resultados siguen siendo inferiores a 60 mg dL 3 3 mmol L o por enc
70. te ALL memory The meter then dis plays which means that the memory is deleted If you have a PRODIGY Audio or PRODIGY AutoCode Talking Meter please press the Set Button to proceed to the next step If not you have completed set up Press the M or Set button to turn off the meter OFF is displayed before shut down Step 9 Select Speaking Talking Function If you have a PRODIGY Audio or PRODIGY AutoCode Talking Meter the meter displays VOL 1 and a flashing number Press the M button to select the speaking volume from 0 to 7 Then press the Set button to proceed to the next step Number 0 indicates that the speaking function is turned off where di does not display on LCD during testing Numbers 1 to 7 indicate speaking volume from low to high where displays on LCD during testing Figure 42 i Figure 44 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 33 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 10 Select Language If you have a PRODIGY Audio or PRODIGY Autocode Talking meter press the Set button once again to select your language L1 or L2 and 4 will appear Press the M button to select English which is L1 by default or the alternate language which is L2 Set up is now completed Press the Set button again to turn off the meter OFF is displayed before shut down Figure 4
71. teniendo resultados precisos debe hacer una prueba de Soluci n de Control al menos una vez a la semana e Tambi n haga pruebas de Soluci n de Control cada vez que use un nuevo frasco de tiras reactivas cuando las tiras hayan sido sometidas a condiciones ambientales extremas Vea la secci n informaci n importante de las tiras reactivas en este manual si usted deja caer el medidor o si cambia las bater as Informaci n importante de la prueba con Soluci n de Control e Use solamente Soluci n de Control PRODIGY e Revise la fecha de vencimiento en la botella de soluci n de control No la utilice si est vencida e La Soluci n de Control el medidor y las tiras reactivas deben estar a una temperatura de 20 C 25 C 68 F 77 F antes de la prueba e Agite bien el frasco antes de usarlo Deseche la primera gota de la Soluci n de Control Despu s de exprimirlo remueva la tapa del dispensador para evitar contaminaci n Estos pasos le asegurar n una buena muestra y un resultado preciso Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 17 18 PRODIG Y Sistemas de Monitoreo de glucosa en la sangre Manual del usuario e Use las tiras en un periodo de 90 dias desde la primera vez que las utiliz Escriba la fecha de vencimiento despu s de 90 d as de haberse abierto en la botella de la soluci n de control Descarte despu s de 90 d as e Almacene la soluci n de control cuidadosamente a temper
72. the battery cover and lift up to remove the cover Step 2 Remove the old batteries and replace with two 2 1 5V AAA new alkaline batteries Step 3 Close the battery cover Note Replacing the batteries does not affect the meter s memory previous test results stored in memory However the time date and units settings may need to be updated As with all small objects the batteries should be kept away from small children If the batteries are swallowed seek medical assistance immediately Figure 51 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 36 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Display Messages and Problem Solving Guide The following is a summary of some display messages These messages help to identify certain problems but do not appear in all cases when a problem has occurred Improper use may cause an inaccurate result without producing an error message In the event of a problem refer to the information under the Action section If you follow the actions recommended but the problem is not resolved please call Technical Support at 1 800 243 2636 for assistance Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 37 38 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Special Messages Special symbols and messages that appear together with your test result Message What it means app
73. the M button the 14 21 28 60 and 90 day averages will appear in order You can then review the last 450 individual test results in memory When using the meter for the first time appears showing that there are no test results in memory The 7 day average is calculated from the blood glucose results obtained during the last 7 days It also indicates how many blood glucose tests have been performed within this period e g 15 15 tests in the last 7 days The 14 day average is calculated from the blood glucose results obtained during the last 14 days It too indicates how many blood glucose tests have been performed e g 27 27 tests in the last 14 days The 21 28 60 and 90 day averages show the same information Figure 31 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 2 Recall Test Results After the 90 day average the most recent test result with date and time will be shown mM Press the M button once and the next most recent test result will appear Each time you LI press and release the M button the meter will recall up to your last 450 test results in order When the memory is full the oldest im result is dropped as the newest is added When reaching the last set of results End Figure 32 will be shown on the LCD display and the meter will be turned off automatically Step 3 Exit The
74. the advantage Fingertips feel pain more readily because they are full of nerve endings receptors At other body sites nerve endings are not so numerous and you will not feel as much pain as you will experience at the fingertip When to use AST Food medication illness stress and exer cise all can affect blood glucose levels Capillary blood at the fingertip reflects these changes faster than capillary blood at other sites Therefore if you are testing your blood glucose level during or immediately after a meal physical exercise or stressful event take the blood sample from your fingertip only Use AST only e Two hours or more after your last meal e Two hours or more after taking insulin e Two hours or more after exercise Do NOT use AST if e You have reason to believe you have hypoglycemia or hyperglycemia e Your routine glucose results are often fluc tuating e You are pregnant To increase the accuracy when using AST rub the puncture site before extracting blood Figure 1 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Introduction of the System e Intended Use The system is intended for use outside the body in vitro diagnostic use only It should be used only for testing glucose sugar and only with fresh capillary whole blood samples from the fingertip the palm the forearm the upper arm the calf
75. tly over short periods especially if you have recently eaten exercised taken medication or experienced stress In addition if you have eaten recently the blood glucose level from a finger stick can be up to 70 mg dL 3 9 mmol L higher than blood drawn from a vein venous sample used for a lab test Therefore it is best to fast for eight 8 hours before doing comparison tests Factors such as the amount of red blood cells in the blood a high or low hematocrit or the loss of body fluid severe dehydration may also cause a meter result to be different from a laboratory result References 1 Surwit R S and Feinglos M N Diabetes Forecast 1988 April 49 51 2 Sacks D B Carbohydrates Burtis C A and Ashwood E R ed Tietz Textbook of Clinical Chemistry Philadelphia W B Saunders Company 1994 959 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 29 30 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Setting the Meter and Deleting the Memory Your meter comes with the time date unit of measurement and unit of temperature preset However if you need to change the time or if you replace the batteries you may need to enter the set up mode To set the time you must first enter the set up mode Start with the meter off Then press the Set button located in the battery compartment The meter is now in the set up mode Step 1 Set the Year The year appears first w
76. to test your blood glucose read all instructions thoroughly and practice the test Do all quality control checks as directed and consult with a diabetes healthcare professional KEEP THESE INSTRUCTIONS Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Table of Contents Important Safety Instructions 005 3 Important Information 0 0 000 cece eee 5 About Alternative Site Testing AST 5 Introduction of the System 000 00 e eee 7 Intended USE miii eee Meee eek a E a 7 Principle of Measurement 0002 0c e eee eee 7 Contents of the System ssi sc ce cee nee ee eee tee nee cess 8 Appearance and Key Function of the Meter 10 Meter Display Segments 0 0 00 c eee eee 11 Speaking FUNCION sze edocs whoa a en 12 Appearance of the Test Strip 0 0 0 2 cece eee 13 Important Test Strip Information 0 00 00 e ee eee 14 Before Testing 20 00 c cece eee ee 15 Checking the Display iccccic ceeds eteaeeeeeaecwanta dea 15 Calibrations ai one m parse ea ween eae amd need 15 About PRODIGY Control Solution 0000 17 Important Control Solution Test Information 17 How to Do a Control Solution Test oooooooooo oo 18 Testing Your Blood ooccccccc eee 21 Getting a Drop of Blood siss anneann
77. toreo de glucosa en la sangre Manual del usuario Informaci n Importante acerca de las tiras reactivas Cada modelo de los medidores PRODIGY usa sus propias tiras reactivas Los medidores PRODIGY Advance y PRODIGY Audio solo trabajar n con tiras reactivas PRODIGY REF 52100 y REF 52400 Los medidores PRODIGY Autocode s lo traba jar con tiras reactivas PRODIGY Autocode REF 52800 y REF 52810 e Guarde los paquetes de tiras reactivas en un lugar fresco y seco entre 39 2 F 104 F 4 C 40 C Mantengalas alejadas de la luz solar directa o del calor No refrigere las tiras e Almacene las tiras reactivas solamente en su empaque original No las transfiera a una nueva botella o a ning n o otro contenedor e Despu s de retirar la tira de su empaque cierre inmediatamente la tapa de forma ajustada e Con las manos secas y limpias puede tocar las tiras reactivas en cualquier lugar de su superficie cuando las retire del frasco o las introduzca en el medidor e Use cada tira inmediatamente despu s de haberla retirado del frasco e Escriba la fecha de vencimiento en la etiqueta del frasco cuando lo abra por primera vez Deseche las tiras reactivas que quedan despu s de 90 d as de haber abierto el frasco por primera vez e Aplique solamente muestras de sangre o soluci n de control en el canal absorbente de la tira Aplicar otra sustancia en el canal absorbente causar resultados imprecisos e No utilice las tiras reactivas luego
78. tside operating range which is 50 F 104 F 10 C 40 C Room temperature out of range unable to measure After inserting test strip and completing code selection The code number is number Only for PRODIGY Audio When the meter is ready to test symbol appears on display Please apply blood into the strip When the test is completed The result appears on display The blood glucose is number milligrams per deciliter millimoles per Liter When the test result is outside measurement range which is 20 600 mg dL The blood glucose is out of range unable to measure When you turn off the meter Music plays Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Appearance of the Test Strip Your system measures the amount of sugar glucose in whole blood Blood is applied to the absorbent channel of the test strip and is automatically drawn into the reaction cell The test strip consists of the following parts Absorbent Channel Apply a drop of blood here The blood will be drawn automatically Confirmation Window This is where you confirm whether enough blood has been applied to the strip absorbent channel Test Strip Handle Hold this part to insert the test strip into the meter slot ASDICOYA Ye Contact Bars Insert this end of the strip into the meter Push it
79. y the meter will not store your test result in memory If you decide not to perform a control solution test press the M button again and the CTL symbol will disappear Note Every time you perform a control solution test you should enter into the CTL test mode so that the test result will not be stored in the meter memory Figure 14 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 PRODIGY Blood Glucose Monitoring Systems User s Manual Step 2 Apply Control Solution Shake the control solution bottle well Remove the cap Squeeze the bottle discard the first drop and wipe off the dispenser tip with a clean tissue paper or cotton Squeeze the bottle again to get a second drop onto a clean non absorbent surface or on your fin gertip first Then apply the drop to the test XN strip absorbent channel where it meets the Ne narrow channel until the drop is drawn into the test strip and the confirmation window Fi 15 is filled The meter begins to count down oe Caution To avoid contaminating the control solution with the content of the test strip you have to place a drop of control solution on a clean surface or on your fingertip first Then touch the strip to the drop DO NOT DIRECTLY APPLY CONTROL SOLUTION ONTO A STRIP gt e FODIGQ Correct y 16 Incorrect Figure 17 Diagnostic Devices Inc www prodigymeter com 1 800 243 2636 19 PRODI

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