manual 4052 E 54 X4.cdr
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1. Manufacturer Identification Product Serial Number REP European Representative CE marking and identification of the notified agency C q 0499 p English e Read understand and practice the operation and precaution instructions Know the limitations and dangers associated with use of any electrical stimulation device Do not expose the device to direct sunlight radiated from a heat radiator excessive quantities of dust humidity vibrations and mechanical shocks In the case of liquid infiltration disconnect the device from the power network and contact the Authorized Technical Assistance Before administering any treatment on a patient you must become a cquainted with the operational procedures for each treatment modality available as well as the indications contraindications warnings and precautions Consult other resources to obtain further information on the application of electrotherapy Warnings Never turn on the ON OFF key of FESMED while one or more cables of the electrodes are connected to the patient and to FESMED This equipment is intended for use by health professionals only This equipment can cause radiofrequency or interrupt operation of nearby equipment The use of accessories not specified by the manufacturer can result in increase in EMISSIONS or decrease in IMMUNITY of the equipment The use of replacement parts not specified by the manufacturer in technical assistance can resu2. This manual cannot be reproduce d fully or partially without the authorization in writing by Carci Manufacturer s Carci Industria e Com rcio de Aparelhos Cirurgicos e Ortop dicos Ltda CNPJ 61 461 034 0001 78 I E 110 182 450 113 Rua lvares Fagundes 359 Americanopolis S o Paulo SP Brasil 04338 000 Tel 0XX11 3346 2100 www carci com br carci carci com br Carci Registration at the Department of Health MS 1 03 142 9 For Technical Assistance Departamento de Assist ncia T cnica Rua lvares Fagundes 359 S o Paulo SP Brasil 04338 000 Tel 0XX11 5621 7024 5622 8205 e mail sat Qcarci com br Technician in Charge Orlando Orlandi Melo de Carvalho CREA 5061377287 D WARRANTY CERTIFICATE IN ANNEX For more information see the user manual that comes with media in the equipment European Representative OBELIS SA 34 Av de Tervuren bte 44 EG B 1040 Brussels BELGIUM Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net English 2 Acessorios FESMED IV 4054 08 Electrodosde silicona y un tubo de gel o 08 electrodos autoadhesivos tama o 3x5cm 04 Cables para electrodos 01 Cable de fuerza tripolar 01 Manual de operaci n FESMED II 4052 04 Electrodos de silicona y un tubo de gel o 04 electrodos autoadhesivos tama o 3x 5cm 02 Cables para electrodos 01 Cable de fuerza tripolar 01 Manual de operaci n Si
3. a um paciente deve se familiarizar com os procedimentos operacionais para cada modalidade de tratamento dispon veis bem como as indica es contra indica es advert ncias e precau es Consultar outros recursos para obter informa es adicionais sobre a aplica o da eletroterapia Sequ ncia de operac o Advertencias Jamais ligue a chave ON OFF do FESMED com um ou mais cabos dos eletrodos conectados ao paciente e ao FESMED Este equipamento destinado para utiliza o apenas por profissionais da rea de sa de Este equipamento pode causar radiofrequ ncia ou interromper opera es de equipamentos nas proximidades O uso de acess rios n o especificados pelo fabricante pode resultar em acr scimo de EMISS ES ou decr scimo da IMUNIDADE do equipamento O uso de pe as de reposi o n o especificadas pelo fabricante em assist ncia t cn ica pode resultar em acr scimo de EMISSOES ou decr scimo da IMUNIDADE do equipamento Recomenda se n o utilizar este equipamento empilhado ou muito pr ximos a outros equipamentos Opera o a curta distancia por exemplo 1 m de um EQUIPAMENTO de terapia de ondas curtas ou micro ondas pode produzir instabilidade na sa da do ESTIMULADOR Aplicac o dos eletrodos pr ximo ao t rax pode aumentar o risco de fibrilac o card aca y Conex es simult neas de um PACIENTE a um EQUIPAMENTO cir rgico de alta frequ ncia pod em resultar em queimaduras no
4. local de aplicac o dos eletrodos do ESTIMULADOR e poss vel dano ao estimulador Recomenda o de que densidades de corrente para qualquer eletrodo excedendo 2 mA eficazes cm pode requerer aten o especial do usu rio N o posicione o equipamento em base fofa que possa tampar as aberturas de ventilac o inferiores Este dispositivo deve ser mantido fora do alcance das criancas Este equipamento n o adequado para uso na presen a de mistura de anest sicos inflam veis com o ar oxig nio ou xido nitroso Instala o Conex o rede el trica Para um perfeito funcionamento de seu equipamento sugerimos que as instala es el tricas estejam de acordo com as seguintes normas NBR 5410 1990 Instala es el tricas de baixa tens o g NBR13534 1995 Instala es el tricas em estabelecimentos de sa de Requisitos para seguran a A tens o de alimenta o el trica deve estar dentro da faixa especificada nas Caracter sticas T cnicas caso contr rio pode haver degrada o do funcionamento do equipa mento e risco de seguran a Portugu s 3 Conecte o cabo de forca ao conector tripolar localizado no painel posterior e ligue o a tomada de alimenta o el trica O seu equipamento utiliza fonte de alimentac o chaveada e opera em qualquer voltagem entre 100V e 240V 50 ou 60Hz Em caso de queima do fus vel de protec o troque o somente pelo valor indicado de 1 0A 250V 20AG C
5. 13 Accione la llave ON OFF en la parte trasera del aparato Luego despu s de la informaci n del dispositivo el equipamiento entra FES en el MODO DE OPERACION TENS PROTOCOLOS Utilice las teclas de navegaci n para seleccionar el modo FES TENS o PORTOCOLOS Presione la flecha hacia la TENS S ncrono derecha para entrar en el Secuencial submen y seleccionar el modo FES Alternado deseado Rec proco PROTOCOLOS Pulse ENTER en el modo que desee O despu s utilice las teclas de FES S ncrono navegaci n de nuevo para Timer 10 m 00s establecer los par metros del dispositivo Frecuencia 100 Hz Ancho Pulso 100 uS Pulse la tecla START habilitar Cico 0 1 0 1s los canales de salida 0 0 0 0 Se exhibir la informaci n Salida Accionada en el display y el tiempo seleccionado se disminuir a cada segundo Para deshabilitar las salidas pulse la tecla STOP Utilice las teclas de control de intensidad para incrementar o disminuir la intensidad Los controles de las intensidades son independientes Transcurrido el tiempo programado se emitir una sefial sonora y las intensidades se reducir n a cero Para iniciar una nueva terapia seleccione el tiempo deseado verifique si los par metros de Frecuencia y Ancho de Pulso son los deseados de lo cmtrario alt relos y pulse la tecla START Caracter sticas t cnicas Origen CARCI Brasil Modelos FESMED II 4052 y FESMED IV 4054 Funci n y Aplic
6. Fora Fesmed II Fesmed IV Acess rios FESMED IV 4054 08 Eletrodos de silicone e um tubo de gel ou 08 eletrodos autoadesivos tam 3x5cm 04 Cabos para eletrodo 01 Cabo tripolar ig 01 Manual do usu rio FESMED II 4052 04 Eletrodos de silicone e um tubo de gel ou 04 eletrodos autoadesivos tam 3x5xcm a 02 Cabos para eletrodo e 01 Cabo tripolar 01 Manual do usuario Significa equipamento desligado Significa equipamento ligado Este s mbolo indica que o equipamento causa efeitos fisiol gicos e que o usu rio deve verificar o manual de instru es antes do uso Parte aplicada tipo BF N o protegido contra penetra o nociva de gua Equipamento Classe Il Identifica o do Fabricante Data de Fabrica o do Produto Numero de Serie do Produto Representante Europeu Marca o CE e identifica o do organismo notificado 2 Portugu s Ler compreender e praticar as instru es de opera o e de precau o Conhecer as limita es e os perigos associados utiliza o de qualquer dispositivo de estimula o el trica N o exponha o aparelho a luz solar direta de calor irradiada a partir de um radiador de calor quantidades excessivas de poeira umidade vibra es e choques mec nicos No caso de infiltrac o de l quidos desligue o aparelho da rede el trica e entre em contato com a Assist ncia T cnica Autorizada Antes de administrar qualquer tratamento
7. Use the intensity control keys to increase or Slope A 0 1 0 14s decrease the intensity 0 0 0 0 11 The intensity controls are independent 12 After the set time is expired a sound warning will be heard and the intensities will be re set to zero 13 To start a new therapy select the desired time check whether the Frequency and Pulse Width parameters are correct otherwise change the settings and press START Or press MENU to return to the OPERATION MODE English Technical data Made by CARCI Brazil Models FESMED II 4052 and FESMED IV 4054 Function and Application Electrotherapy device Power supply 100 230 V automatic 10 50 60 Hz Maximum Consumption 25 VA ANVISA registration AM 10314290017 Fuse 1 0 A 250 V 20 AG Dimensions 31 x 6 x 18 WxHxD cm Weight 2 6 kg Overcurrent protection Direct current component Zero Operating conditions of the device Ambient temperature 102C to 402C Relative humidity 0 to 80 Air pressure 700 hPa to 1060hPa Final considerations The continuous product quality improvement has been Carci s policy Carci reserves the right to make changes in the project and specifications as well as add and improve its products with no resul ting obligation to install them in already manufactured products The text illustrations and specifications contained in this manual are based on information that was available on the printing occasion All rights reserved
8. aci n Equipamiento para Electroterapia Alimentaci n el ctrica 100 230 V autom tico 10 50 60 Hz Consumo M ximo 25 VA Registro en la ANVISA AM 10314290017 Fusible 1 0 A 250 V 20 AG Dimensiones 31 x 6 x 18 LxAxP cm Peso 2 6 kg Protecci n de sobrecorriente Q Espafiol Componente continua de corriente igual a Cero e Amplitud M xima lpp 140 mA carga 500 Ohms Condiciones de trabajo Del equipamiento e Temperatura ambiente 102C a 402C Humedad relativa 0 a 80 id Presi n atmosf rica 700 hPa a 1060hPa Consideraciones finales Ha sido pol tica de Carci mejorar continuamente la calidad de sus productos Carci se reserva en el derecho de hacer modificaciones en el proyecto y en las especificaciones como tambi n adicionar y mejorar sus productos sin incurrir en ninguna obligaci n de instalarlos en productos ya fabricados El texto ilustraciones y especificaciones constantes en este manual se basan en informaciones disponibles por ocasi n de la impresi n Todos los derechos reservados Este manual no podr ser reproducido en todo o en parte sin el permiso por escrito de Carci Manufacturer s data Carci Ind stria e Com rcio de Aparelhos Cir rgicos e Ortop dicos Ltda CNPJ 61 461 034 0001 78 I E 110 182 450 113 Rua lvares Fagundes 359 Americanopolis S o Paulo SP Brasil 04338 000 Tel OXX11 3346 2100 www carci com br carci carci com br Registro Carci e
9. and the other end to the wall outlet Your equipment uses switched power supply and operates at any volt supply between 100 and 240VCA 50 or 60Hz In case the protection fuse is blown replace only with another one of the indicated rating Fuses should be 1 0A 250V 20AG English 7 Controls Fesmed II 4052 and IV 4054 Moves field Increment Changes to left the field FESMED IV Cera NMES amp TENS 4054 AO 4 Moves field to right Decrement Changes the field coco o Intensity 16 o Disable the control keys outputs Enable the Ratum t Enabl sind eturn to nable the main menu outputs function Device operation 01 Turn on the unit using the ON OFF switch on the rear panel 02 The display will show the information TENS Normal then the unitenters the OPERATION MODE Burst FES VIF VLP PROTOCOLOS VP 03 Use the arrow keys to select FES TENS or PROTOCOLS mode 04 Use the arrow keys again toselect the sub menu for FES mode 05 Press ENTER to enable the selected TENS Synchron mode Sequential FES Alternate 06 Use the arrow keys to select Timer Frequency Reciprocal Pulse and SLOPE parameters PROTOCOLS 07 Press START to enable the output channels 08 Sa da Acionada Output Enabled will be FES Synchron displayed and the selected time will be Timer 10m00s decreased every second Frequency 100 Hz 09 To disable the outputs press STOP Pulse Widt 100 uS 10
10. lt in increase in EMISSIONS or decrease in IMMUNITY of the equipment We recommend not using this equipment piled or very close to other equipment Short distance operation e g 1 m from a shortwave or microwave therapy EQUIPMENT can produce instability in the STIMULATOR output Application of electrodes near the thorax can increase the risk of cardiac fibrillation 8 Simultaneous connections of a PATIENT to a high frequency surgical EQUIPMENT can result in burning where the STIMULATOR electrodes are applied and possible damage to the stimulator We recommend that the current densities for any electrode exceeding 2 effective mA cm E may require special attention from the user Do not place the equipment on soft base that can cover the lower vents Keep this device out of reach of children This equipment is not suitable for use in the presence of mixture of anesthetics inflammable with air oxygen or nitrous oxide Eletrical installation connection For a perfect device operation we suggest electrical install ations according to the following rules NBR 5410 1990 Low voltage electrical installations e NBR13534 1995 Electrical installations at medical locations Safety requirements IEC 60364 7 7 10 2002 Electrical Installations medical locations q Or another related norm applicable in the utilization country Connect one end of the power cable to the three pole socket on the rear panel
11. m em informa es dispon veis por ocasi o da impress o Todos os direitos reservados Este manual n o poder ser reproduzido em todo ou em parte sem consentimento por escrito da Carci Dados do fabricante Carci Ind stria e Com rcio de Aparelhos Cir rgicos e Ortop dicos Ltda CGC 61 461 034 0001 78 I E 110 182 450 113 Rua lvares Fagundes 359 American polis S o Paulo SP Brasil CEP 04338 000 Tel 11 3346 2100 Fax 11 3270 8027 www carci com br carci carci com br Registro Carci no Minist rio da Sa de MS 1 03 142 9 Patente n 7 407 681 Departamento de Assist ncia T cnica Rua lvares Fagundes 359 Americanopolis S o Paulo SP Brasil Tel 11 5621 2791 Respons vel T cnico Orlando Orlandi Melo de Carvalho CREA 5061377287 D CERTIFICADO DE GARANTIA EM ANEXO Portugu s G Acessories supplied with the device FESMED IV 4054 08 Silicone electrodes and 1 gel tube or 08 Self adhesive electrode 3x5cm 04 Electrode cables e 01 Three pole power cable ig 01 User s Manual FESMED II 4052 04 Silicone electrodes and 1 gel tube or 04 Self adhesive electrodes 3x5cm 02 Electrode cables 01 Three pole power cable E 01 User s Manual Symbols 0 me id a This symbol indicates the device causes physiological effects and that the user should check the user s manual before using it E BF type applied part Not protected from harmful water penetration
12. mbologia Significa equipamiento apagado Significa equipamiento encendido Este s mbolo indica que el equipamiento causa efectos fisiol gicos y que el usuario debe verificar el manual de instrucciones antes de su uso Parte aplicada tipo BF Equipo no el estanco a la penetraci n de agua Equipamiento Clase Il Identificaci n del fabricante Fecha de fabricaci n del producto Numero de Serie del Producto Representante Europeo Advertencias S lo el personal calificado debe operar este equipamiento La aplicaci n de los electrodos pr xima al t rax puede aumentar el riesgo de fibrilaci n cardiaca Conexiones simult neas de un PACIENTE a un EQUIPAMIENTO quirurgico de alta frecuencia pueden resultar en quemaduras en el lugar de aplicaci n de los electrodos del ESTIMULADOR y posible dafio al estimulador Operaci n a corta distancia por ejemplo 1 m de un EQUIPAMIENTO de terapia de olas cortas o micro olas puede produdr instabilidad en la salida del ESTIMULADOR Recomendaci n de que densidades de corriente para cualquier electrodo excediendo 2 mA eficaces cm puede requerir una atenci n especial del usuario G No posicione el equipamiento en base fofa que pueda tapar las aberturas de ventilaci n inferiores Instalaci n Conexi n a La red el trica e N e N N e Para un perfecto funcionamiento de su equipamiento sugerimos que las instalaciones el ctricas est n conforme a las siguientes norma
13. n el Ministerio de la Salud MS 1 03 142 9 Para Asistencia T cnica Departamento de Asistencia T cnica Rua lvares Fagundes 359 S o Paulo SP Brasil CEP 04338 000 Tel 0XX11 5621 7024 5622 8205 e mail sat carci com br Responsable T cnico Orlando Orlandi Melo de Carvalho CREA 5061377287 D Diagramas El ctricos circuitos y las listas de piezas no son entregados a los consumidores finales En caso de necesidad contacte el Servicio Autorizado Carci CERTIFICADO DE GARANTIA ADJUNTO Para mayor informaci n consultar el manual del usuario que viene con el soporte del producto Representante Europeo OBELIS SA 34 Av de Tervuren bte 44 B 1040 Brussels BELGIUM Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net Espafiol 13 CARCI Carci Industria e Comercio de Aparelhos Cirurgicos e Ortop dicos Ltda CGC 61 461 034 0001 781 E 110 182 450 113 Rua Alvares Fagundes 359 American polis S o Paulo SP Brasil CEP 04338 000 Tel 11 3346 2100 Fax 11 3270 8027 www carci com br carci carci com br Registro Carci no Minist rio da Sa de MS 1 03 142 9 Patente n 7 407 681
14. ncidades can indenendent 11 Os controles das intensidades s o independentes 12 Ap s o decorrido tempo programado um sinal sonoro ser emitido e as intensidades ser o zeradas 13 Para iniciar uma nova terapia selecione o tempo desejado verifique se os par metros de Frequ ncia e Largura de Pulso s o os desejados caso contr rio altere os e pressione a tecla START Ou pressione a tecla MENU para retornar ao menu principal Caractr sticas t cnicas Origem CARCI Brasil Modelos FESMED Il 4052 e FESMED IV 4054 Fun o e Aplica o Equipamento para Eletroterapia Alimenta o el trica 100 230 V autom tico 10 50 60 Hz Consumo M ximo 25 VA Registro na ANVISA 10314290017 Fus vel 1 0 A 250 V 20 AG Dimens es LxAxP 31x6x18cm Peso 2 6kg Prote o de sobrecorrente Componente continua de corrente igual a Zero Amplitude Maxima Ipp 40 mA carga 500 Ohms Condi es de Trabalho do equipamento Temperatura ambiente 102C a 402C Umidade relativa 0 a 80 Press o atmosf rica 700 hPa a 1060hPa Considera es finais Tem sido pol tica da Carci melhorar continuamente a qualidade de seus produtos A Carci se reserva no direito de fazer modifica es no projeto e nas especifica es como tamb m adicionar e melhorar seus produtos sem incorrer em obriga o alguma de instal los em produtos j fabricados O texto ilustra es e especifica es constantes neste manual se baseia
15. ontroles Fesmed II 4052 e IV 4054 Movimenta para campo anterior FESMED IV Cara NMES amp TENS 4054 A DIA CS Incrementa Decrementa Movimenta Controle de para proximo intensidade Campo dos canais de 1a4 STAN amp Q Q Q Q O Desabilita Chi Ch2 Ch3 Ch 4 O O O O kn Habilita a a co Fesmed fung o Volta para o sa das do principal Operag o do aparelho TENS Normal Burst 01 Acionea chave ON OFF na parte traseira do aparelho FES VIF 02 Logo ap s aparecerem as informa es do aparelho VLP o equipamento entra no MODO DE OPERA O PROTOCOLOS VLF 03 Utilize as teclas de navega o para selecionar o modo FES TENS ou PROTOCOLOS 04 Novamente utilize as teclas de navega o para TENS Sincrono Sequencial selecionar o sub menu de cada modo FES Alterado 05 Pressionea tecla ENTER para habilitar o modo Rec proco selecionado PROTOCOLOS 06 Utilize as teclas de navega o novamente para configura o dos par metros do aparelho 07 Pressione a tecla START para habilitar os canais de FES S ncrono sa da Timer 10 m 00 s 08 A informa o Sa da Acionada ser mostrada no display o e o tempo selecionado ser a cada segundo Frequ ncia 100 Hz Larg Pulso 100 uS 09 Para desabilitar as sa das pressione a tecla STOP Ciclo 0 1 0 1s 10 Utilize as teclas de controle de intensidade para 0 0 0 0 incrementar ou decrementar a intensidade p Portugu s 11 Oc controlac dac inte
16. s e NBR 5410 1990 Instalaciones el ctricas de baja tensi n NBR13534 1995 Instalaciones el ctricas en establecimientos de salud Requisitos para seguridad a IEC 60364 7 7 10 2002 Electrical Installations medical locations U otra norma relaciona da aplicada en el pa s de utilizaci n Conecte el cable de fuerza al conector tripolar localizado en el panel posterior y con ctelo a la toma de alimentacion el ctrica Su equipamiento utiliza fuente de alimentaci n a clave y opera en cualquier voltaje entre 100V y 240V 50 o 60Hz 2 En caso de quema del fusible de proteccidn sustituyalo solamente por el valor indicado los fusibles deben ser de 1 0A 250V 20AG d Retire la tapa del porta fusible con el auxilio de una destornillador inserte la punta del destornillador en la ranura del porta fusible aplique una leve presi n y gire en el sentido contrario a las agujas del reloj Controles FESMED IV Ceara NMES amp TENS 4054 AN DO Decremento Mueve para la pr xima casilla Incremento Mueve para la casilla anterior Q Q Q Q Deshabilita las Ch 1 Ch 2 Ch 3 ch O a del FESMED Habilita la i i habilita las funci n elegida eg Habilita la salidas del FESMED pantalla men principal Espa ol 0 Control de intensidad Operaci m del aparato FESMED 11 4052 y FESMED IV 4054 O1 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
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