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PROGRAMADOR Q-TECH™ UN COMPONENTE DEL SISTEMA S

1. Cuando se est n visualizando sesiones almacenadas fuera de l nea la parte superior de la pantalla muestra lo siguiente Nombre del paciente Tratamiento On Off Indicador de estado de la pila Cuando el Programador est en l nea comunicaci n activa la parte superior de la pantalla muestra lo siguiente Tratamiento On Off Nombre del paciente Frecuencia card aca del paciente Indicador del estado de la pila y la telemetr a del Programador T tulo de la pantalla Icono de descarga de rescate Barra de navegaci n La barra de navegaci n es el m todo primario para navegar por las pantallas en l nea del Programador La barra se encuentra a lo largo del lado izquierdo de la pantalla del Programador y la pantalla correspondiente aparece con el icono seleccionado resaltado La Tabla 1 contiene una lista de los iconos del Programador con sus descripciones correspondientes 16 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tabla 1 Descripciones de iconos Icono Descripci n Aplicaci n del usuario Bot n de men principal Le permite al usuario regresar al men principal Bot n de configuraci n autom tica Le permite al usuario acceder al men de configuraci n autom tica Bot n de configuraciones del dispositivo Le permite al usuario acceder a la pantalla de configuraciones del dispositivo SQ RX Bot n de estado del dispositivo carpeta abierta y carpeta cerrada Le permite al usuario acceder
2. Dimensiones 24 cm x 18 cm x 4 0 cm Alto x Ancho x Profundidad Peso 1 1 kg Incluye la caja de pila de 2200 mAh Pantalla est ndar SVGA de alta calidad 600 x 800 pixeles pantalla de 16 bits de color con luz trasera l piz ptico pantalla sensible al tacto 55 56 Tabla 10 S mbolos del embalaje DEFINICIONES DE LOS S MBOLOS EN LA ETIQUETA DEL PAQUETE DEL PROGRAMADOR Q TECH 7 5 S Ss Definici n S mbolo Definici n S mbolo de pieza de contacto de tipo BF indica la conexi n con una pieza de contacto de tipo BF Fabricante identificaci n del fabricante Limitaci n de la comunidad europea representada representante autorizado en la comunidad europea Temperatura de almacenaje el producto se almacena a determinadas temperaturas N mero de la pieza n mero del componente Tensi n peligrosa Peligro tensi n peligrosa a AE gt a 15 No desechar no deseche este producto en la basura com n y no clasificada municipal Deseche el producto de acuerdo a los reglamentos locales Radio radiofrecuencia Es m T N mero de consulta n mero de existencia de los productos acabados Instrucciones consulte las instrucciones antes de usar el producto N eg N mero de serie n mero de serie del dispositivo SQ RX Riesgo de descarga indica el riesgo de una descarga el ctrica CE 2009 Conformit Europ enne el producto
3. El dispositivo SQ RX cuenta con tres modalidades de funcionamiento e Modo inactivo e Modo encendido e Modo suspendido FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Modo inactivo El Modo inactivo constituye un estado de bajo consumo de electricidad para fines de almacenaje solamente Cuando se inicia la comunicaci n entre el dispositivo SQ RX y el Programador comienza autom ticamente a toda potencia la reformaci n del capacitor y el dispositivo SQ RX se prepara para el proceso de configuraci n Cuando se desactiva el modo inactivo del dispositivo SQ RX ste no puede reprogramarse nuevamente a dicho modo Modo encendido El Modo encendido es el modo de funcionamiento principal del dispositivo SQ RX que permite detectar autom ticamente y responder a taquiarritmias ventriculares Nota Se deber desactivar el modo inactivo antes de que se pueda programar el dispositivo SQ RX a modo encendido Modo suspendido El modo suspendido desactiva la administraci n autom tica de tratamiento y permite el control manual de descargas Los par metros programables se pueden visualizar y ajustar por medio del Programador Adem s se puede ver en pantalla o imprimir el electrocardiograma subcut neo ECG subcut neo El dispositivo SQ RX se configura autom ticamente a modo suspendido cuando se desactiva el modo inactivo Nota Los tratamientos de descarga manual y de rescate est n disponibles despu s de que haya con
4. n Continuar para mostrar la pantalla de prueba de inducci n o seleccione Cancelar para regresar a la pantalla inicial Prueba de la inducci n Nota Los datos del episodio asociados con las descargas de rescate las descargas manuales y la prueba de inducci n no se almacenan en el dispositivo SQ RX 6 Seleccione y sostenga el bot n Pulsar Sin Soltar Para Inducir para determinar la duraci n deseada Figura 36 Figura 36 Pantalla Prueba de la Inducci n Las siguientes funciones se llevan a cabo durante la prueba e El Sistema S ICD induce la fibrilaci n ventricular con una corriente alterna CA de 200 mA a 50 Hz La inducci n prosigue hasta que se deja de pulsar el bot n Pulsar Sin Soltar Para Inducir hasta un m ximo de 10 segundos por cada intento e Durante la inducci n por CA se suspende la detecci n de arritmias y el ECG subcut neo en vivo Una vez que se deje de pulsar el bot n Inducci n el Programador mostrar el ritmo del paciente 35 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH e Cuando se detecte y confirme la inducci n de una arritmia el Sistema S ICD administra autom ticamente una descarga con la salida de energ a y la polaridad programadas e Sila descarga no convierte la arritmia ocurre otra vez el proceso de detecci n y las descargas posteriores se administran con la energ a de salida m xima del dispositivo SQ RX 80 J Nota El dispositivo SQ RX puede administrar u
5. nea o fuera de l nea 1 Seleccione el bot n Men Principal para mostrar la pantalla Men Principal 2 Seleccione el bot n Imprimir Informes 3 Seleccione el tipo de informe deseado Aparecer una marca verde de verificaci n contigua al informe seleccionado Los tipos de informe se describen a continuaci n 4 Seleccione el bot n Imprimir para imprimir los informes seleccionados 5 Seleccione el bot n Cancelar para regresar a la pantalla previamente vista Informe sumario El Informe sumario contiene la siguiente informaci n e Nombre del paciente Fecha del seguimiento actual Fecha del ltimo seguimiento Fecha del informe impreso N meros de modelo y de serie de serie del dispositivo Modelo y n mero de serie del electrodo subcut neo Fecha del implante Par metros de tratamiento Configuraciones programadas de ganancia y detecci n FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Configuraci n inicial de la polaridad de la descarga Resumen del episodio Desde el ltimo seguimiento y desde el implante inicial Estado de la pila Medici n de impedancia del electrodo subcut neo Comprobaci n de integridad del dispositivo si corresponde Versi n del software del Programador Para ver e imprimir un informe sumario seleccione el bot n Informe sumario en la pantalla Seleccionar el informe del ECG subcut neo del episodio Informe de ECG subcut neo capturado Para imprimir el informe de
6. y programar el Generador de Impulsos SQ RX e Comun quese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health para obtener ayuda o piezas de reemplazo DESCRIPCION GENERAL DEL PROGRAMADOR Q TECH Pilas Las siguientes advertencias corresponden a la manipulaci n debida de las pilas y al suministro de energ a empleado con el Programador Para evitar fugas de la pila lo cual genera calor o puede causar una explosi n lea detenidamente las siguientes precauciones e Use la pila s lo con un adaptador de corriente aprobado por Cameron Health e No deseche la pila en llamas de fuego no la incinere ni exponga las c lulas de la pila a temperaturas que superen los 100 C ya que se pueden producir emisiones da inas o una explosi n La pila contiene dispositivos incorporados para evitar condiciones peligrosas Para garantizar el funcionamiento adecuado de los mismos no desarme ni altere ninguna pieza de la pila Como medida de precauci n contra incendios no use pilas recargables AAA Use s lo pilas alcalinas AAA en el Programador No cree un corto circuito conectando directamente cualquiera de los polos expuestos a objetos de metal No transporte ni almacene la pila junto con objetos de metal como collares horquillas etc No use ni deje la pila cerca de una fuente de calor como un fuego o calefactor No sumerja la pila en agua No aplaste agujeree abra desarme ni interfiera por medios mec nicos en los co
7. 800 MHz aplica la distancia de separaci n para el intervalo m s alto de frecuencia Nota 2 Estas pautas no aplican a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas ESPECIFICACIONES DEL PROGRAMADOR Q TECH Tabla 8 Pautas referentes al producto Componente Requisito Suministro de C D Tipo de la caja de la pila Caja de pila de i n de litio de 2200 mAh 12 6 voltios Duraci n de la carga Aproximadamente 4 horas Capacidad de la pila Disminuye gradualmente a aproximadamente un 15 20 de la capacidad inicial m s de 400 ciclos de carga descarga Almacenaje La capacidad de la pila disminuye con el tiempo almacenaje Final de la vida til La capacidad de la pila ha disminuido a un 50 de la capacidad inicial de la caja de la pila aproximadamente 1000 ciclos de carga descarga Su uso habitual es de 4 a os Pilas de respaldo Dos pilas alcalinas AAA Suministro de energ a Entrada 100 a 240 VCA 47 63 Hz 0 74 Salida 15 VOD 1 6 A Energ a 24 W Fabricante Modelo Elpac Power Systems MW2415 Entorno En funcionamiento En almacenaje Temperatura 15 C a 38 C 10 C a 55 C Humedad relativa M ximo de 5 a 93 a 40 C sin condensaci n M ximo de 5 a 93 a 40 C sin condensaci n Tabla 9 Especificaciones Componente Especificaci n
8. cambios y regresar a la pantalla Configuraci n del Programador o seleccione Cancelar para regresar a la pantalla Configuraci n del Programador sin guardar los cambios Selecci n de la impresora Para seleccionar la impresora que se usar con el Programador 1 Introduzca la tarjeta de comunicaci n inal mbrica en el puerto USB de la impresora 2 Seleccione Configurar impresora en la pantalla Configuraci n del Programador En ese momento aparecer en pantalla una impresora previamente configurada como la impresora predeterminada Si no se ha seleccionado y configurado a n una impresora predeterminada el Programador explorar el rea para ubicar las impresoras inal mbricas Aparecer una barra de evoluci n del escaneo que le informa al usuario que el Programador est buscando impresoras 3 Seleccione la impresora que desee Figura 12 Si no se encuentran impresoras aparecer una ventana que le indica al usuario que no hay impresoras Seleccione el bot n Volver a Buscar o el bot n Cancelar para detener el proceso de b squeda Si una impresora se seleccion durante otra sesi n aparecer la pantalla Configurar Impresora 19 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 4 Una vez que concluya la b squeda aparece la pantalla Configurar Impresora Figura 12 Nota Consulte la secci n Posibles problemas y soluciones si ocurren problemas con la impresora rar impresora Nombre d
9. de referencia que se encuentran en la p gina 43 Visualizaci n de la estado del dispositivo y Una vez que se haya establecido la comunicaci n el Programador muestra la pantalla Situaci n del Dispositivo Desde el Ultimo Seguimiento con informaci n referente a los episodios actuales y al estado de la pila del dispositivo SQ RX Para ver esta informaci n 1 Seleccione el bot n Men principal 2 Seleccione el bot n Seguimiento p 3 Seleccione el bot n Situaci n del Dispositivo Desde el Ultimo Seguimiento en la barra de navegaci n 4 Aparecer la pantalla Situaci n del Dispositivo Desde el Ultimo Seguimiento que muestra una vista general de la actividad del dispositivo SQ RX desde la ltima sesi n de comunicaci n Figura 37 Tratamiento On Fecha del ltimo seguimiento eE Is Episodios tratados A Episodios no tratados EEE Vida til restante de la pila del dispositivo Figura 37 Pantalla Situaci n del Dispositivo FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH La vista general de Situaci n del Dispositivo Desde el ltimo Seguimiento notifica lo siguiente e La fecha de la ltima sesi n de seguimiento e La cantidad total de descargas administradas desde la ltima sesi n de seguimiento e La cantidad total de episodios tratados desde la ltima sesi n de seguimiento e La cantidad total de episodios no tratados desde la ltima sesi n de seguimiento e La vida til res
10. del Programador con informaci n de la versi n 2 Esta pantalla muestra la versi n vigente de software del Programador Seleccione el bot n Regresar para regresar a la pantalla Configuraci n del Programador Nota El informe impreso del paciente contiene la versi n de software del Programador 21 22 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Modo de funcionamiento del Programador Q TECH Funcionamiento en l nea La interfaz del Programador var a conforme a si el Programador se encuentra en l nea comunicaci n activa o fuera de l nea comunicaci n inactiva con el dispositivo SQ RX espec fico Una sesi n en l nea ocurre cuando el Programador establece un v nculo de telemetr a con un dispositivo SQ RX determinado El trasfondo de las pantallas en l nea y fuera de l nea es de color gris Durante la comunicaci n activa si se pierde la se al de telemetr a entre el Programador y el dispositivo SQ RX durante m s de cinco segundos se mostrar una pantalla amarilla de alerta de notificaci n para el usuario Esto puede suceder si la varilla se ha salido fuera del alcance de la comunicaci n de telemetr a o si alg n ruido u objeto de interferencia inhibe la comunicaci n Las instrucciones de programaci n incluidas las Descargas de rescate no estar n disponibles hasta que se restablezca la telemetr a La reconexi n de telemetr a puede ocurrir autom ticamente en menos de un minuto cuando el dispositivo SQ RX y
11. electromagn tico en el terreno debe ser menor al nivel de cumplimiento para cada uno de los intervalos de frecuenciab Puede ocurrir interferencia cerca de los equipos marcados con el siguiente s mbolo Cp Nota 1 A niveles de 80 MHz y 800 MHz aplica el intervalo m s alto de frecuencia Nota 2 Estas pautas no aplican a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de estructuras objetos y personas a La potencia de transmisores fijos como de estaciones base de radios tel fonos m viles inal mbricos y radios m viles terrestres radios de aficionados emisiones radiales AM y FM y emisiones de televisi n no se puede pronosticar te ricamente con certeza Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores fijos de RF se debe considerar la posibilidad de realizar un estudio electromagn tico en el terreno Si la potencia medida del campo en el lugar donde se usa el Programador Q TECH modelo 2020 supera el nivel de cumplimiento aplicable de radiofrecuencia se alado anteriormente se debe vigilar el funcionamiento de dicho Programador Si su funcionamiento es anormal se deben tomar medidas adicionales como cambiar la orientaci n o ubicaci n del Programador Q TECH modelo 2020 Para intervalos de frecuencia superiores a 150 kHz a 80 MHz la potencia del campo debe ser menor de 3 V m 54 DECLARACIONES REFERENTES AL PROGRAMADOR
12. manual e Escoja la selecci n de ganancia adecuada La ganancia de detecci n seleccionada figura en el informe impreso y se puede visualizar mediante el proceso configuraci n manual 30 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH La evoluci n del proceso Configuraci n Autom tica se ilustra en la barra de estado Cuando se realice cada funci n la flecha contigua a la funci n se desplaza a la posici n siguiente 6 Aparecer la pantalla Optimizaci n de la Configuraci n Autom tica de la detecci n El Programador mostrar un mensaje que le pide al paciente sentarse sin embargo este proceso se puede omitir durante el procedimiento de implante seleccionando el bot n Omitir Figura 28 Tratamiento On CENT Ahora el dispositivo optimizar la detecci n Indique al paciente que debe sentarse despu s pulse Optimizar cuando ya est listo para continuar Si el paciente no puede cambiar de posici n en este momento pulse Omitir para proceder Figura 28 Pantalla de Configuraci n Autom tica 7 Tras el procedimiento optativo de optimizaci n aparece la pantalla Adquirir ECG Subcut neo de Referencia Figura 29 Seleccione el bot n Continuar para adquirir un ECG subcut neo de referencia Tratamiento Off CEM El procedimiento siguiente mejorar significativamente la discriminaci n de ritmo y requiere la adquisici n de un ECG subcut neo de referencia Este proceso demorar menos
13. n autom ticas de taquicardias se reanudar cuando el paciente se aleje de la IEM o de la fuente de campo magn tico est tico Para reducir este riesgo aconseje al paciente evitar fuentes de IEM o campos magn ticos est ticos con potencias gt 10 gausios o 1 mTesla Entre las fuentes de IEM figuran entre otras las siguientes e L neas el ctricas de alto voltaje e Equipo de soldadura por arco e Hornos de fusi n el ctricos e Transmisores de radiofrecuencia grandes como radares e Alternadores en motores encendidos de autom viles e Equipo de comunicaci n como radiotransmisores de alta potencia DESCRIPCI N GENERAL DEL PROGRAMADOR Q TECH Algunas fuentes de campos magn ticos est ticos potentes son las siguientes e Transformadores y motores industriales e Bocinas estereof nicas grandes e Varillas magn ticas como las que se emplean en las zonas de seguridad de los aeropuertos Los pacientes deben recibir asesoramiento por parte de sus m dicos antes de entrar en un rea con un r tulo indicando que se proh be la presencia de pacientes con un desfibrilador cardioversor o marcapasos implantable Posibles efectos adversos Entre los posibles efectos adversos relacionados con la implantaci n del Sistema S ICD figuran entre otros los siguientes e Aceleraci n de arritmias Reacci n al rgica Hemorragia Fractura del conductor Formaci n de quistes Muerte Desprendimiento del electrodo Falla de aislamiento del elect
14. tambi n operar con pila siempre y cuando las pilas internas se encuentren debidamente cargadas La caja de la pila principal se recarga autom ticamente siempre que el dispositivo reciba corriente mediante el adaptador de CA La caja de la pila principal se carga totalmente en unas 4 horas El indicador Estado de la pila se encuentra en la esquina superior derecha de la pantalla y muestra el estado del suministro de la pila principal cuando se usa la unidad e Todas las cuatro barras iluminadas verde la pila tiene una carga completa 100 e Tres barras est n iluminadas verde la carga de la pila es de un 75 e Dos barras iluminadas amarillo la carga de la pila es de un 50 e Una barra iluminada luz roja que prende y apaga la carga de la pila es de un 25 El Programador muestra en pantalla una de las siguientes alertas a medida que la carga de la pila disminuye progresivamente e Carga baja de la pila del Programador e Carga cr tica de la pila del Programador e Sin carga Para cargar el Programador 1 Aseg rese de que la caja de la pila principal se encuentre dentro del Programador 2 Conecte el cable adaptador de suministro de CA al Programador 3 Conecte el cable adaptador a un toma de corriente alterna Uso del Programador Q TECH M todo para encender el Programador El Programador generalmente se enciende con simplemente abrir su tapa Si ste no se enciende pulse la tecla ESC On Off en la esquina superior izquier
15. ubicaci n del mismo e El Programador por su dise o emite radiofrecuencias 403 5 MHz y 2 5 GHz Por ello puede interferir con el equipo cercano a l Controle estrechamente el equipo el ctrico sanitario cerca del Programador cuando lo use e La presencia de otros dispositivos en la misma banda de frecuencia 403 5 MHz para el Generador de Impulsos SQ RX y 2 5 GHz para la impresora puede interferir con la comunicaci n Si ocurre un problema de comunicaci n consulte la secci n Posibles problemas y soluciones de este manual e Si se usa el Programador cerca de otro equipo sanitario o de oficina todo el equipo se debe controlar para verificar su funcionamiento Otros equipos pueden interferir en el Programador aun si dichos equipos cumplen con los requisitos de emisi n de la Comisi n Internacional Especial sobre Radio Interferencias CISPR e E uso de accesorios ajenos a los que especifica Cameron Health puede causar mayores emisiones o reducir el funcionamiento del Programador por lo que puede producir un funcionamiento imprevisto del Programador e No intente extraer la tarjeta de comunicaci n inal mbrica o tarjeta de impresi n inal mbrica El uso de componentes no autorizados por Cameron Health invalidar la garant a y puede causar el funcionamiento imprevisto del Generador de Impulsos SQ RX e No se permite modificar el Programador e Use s lo el Programador de Cameron Health y el software pertinente para comunicarse con
16. un ECG subcut neo capturado 1 Seleccione el bot n Informes de ECG subcut neos capturados de la pantalla de selecci n de informes Imprimir Informes Aparece una lista de tiras de ECG subcut neos capturados Seleccione el bot n contiguo a los ECG capturados que desea imprimir Aparecer una marca verde de verificaci n contigua al ECG subcut neo capturado seleccionado Figura 39 Tratamiento On AE A O O CIT tormes de Eco SUBCUT NEOS Cepurados O CEE Figura 39 Selecci n de informes de ECG subcut neos capturados para imprimir 2 Seleccione Continuar para regresar a la pantalla Imprimir Informes de selecci n de informes para imprimir 3 Seleccione el bot n Imprimir para imprimir el informe seleccionado 4 Seleccione el bot n Cancelar para regresar a la pantalla previamente vista Informes de episodios Para imprimir el informe de un episodio 1 Seleccione el bot n Informe de Episodios de la pantalla de selecci n de informes para imprimir Imprimir Informes Aparece la pantalla Lista de episodios que muestra una lista de los episodios almacenados Figura 40 Seleccione el bot n contiguo a los episodios que desea imprimir Aparecer una marca verde de verificaci n contigua a los episodios seleccionados 39 40 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento On r Informes de episod Figura 40 Pantalla Lista de
17. AMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Reinicio del Programador Peri dicamente es posible que sea necesario reinicializar el Programador si e No puede salir de una pantalla e El sistema operativo deja de responder e No puede encender el Programador por medio de las teclas ESC On Off e Observa una alerta roja en la pantalla indic ndole pulsar CTL ALT DEL El Programador se puede reinicializar pulsando y sosteniendo CTL ALT DEL durante 5 segundos Si el Programador no responde al proceso de reinicializaci n comun quese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health para recibir ayuda Configuraci n del Programador Q TECH Configuraci n de los par metros del Programador Programador se debe configurar antes de tratar de establecer comunicaci n con el dispositivo SQ RX Esto incluye configurar el formato de Fecha y Hora la zona horaria el idioma y la impresora Una vez que se hayan configurado estos par metros durante el proceso inicial de configuraci n stos se convertir n en los par metros predeterminados Normalmente no tendr que cambiar estos par metros en cada sesi n Nota Si se corta el suministro de energ a y la pila est agotada es necesario reconfigurar estos par metros Para configurar los par metros del Programador 1 Seleccione el bot n configuraci n del Programador en la pantalla de inicio Figura 7 para mostrar la pantalla Configuraci n del Programador Figura 8 C
18. ECH Esta secci n presenta posibles problemas con el Programador y las posibles soluciones Comun quese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health para obtener m s ayuda Incapacidad para imprimir Si no puede imprimir siga los pasos siguientes 1 Aseg rese de que la impresora est encendida On que contenga papel y un suministro suficiente de tinta 2 Examine la impresora para determinar si hay papel atorado en ella 3 Aseg rese de que la tarjeta de impresi n inal mbrica se haya introducido en el Programador 4 Aseg rese de que la tarjeta de impresi n inal mbrica se haya introducido en la impresora No hay impresora disponible La pantalla No hay impresora disponible aparecer cuando la impresora no se haya configurado Seleccione el bot n Intentarlo otra vez o consulte la secci n Selecci n de la impresora para obtener instrucciones P rdida de comunicaci n con la impresora Cuando ocurre una falla en la comunicaci n entre el Programador y la impresora aparecer la pantalla Falla en la impresora con el mensaje Error durante la impresi n de informes Oprima Continuar para tratar de imprimir los informes restantes o Cancelar para cancelar la impresi n en curso Si esto sucede 1 Seleccione el bot n Intentarlo otra vez para restablecer la conexi n con la impresora Verifique que la impresora seleccionada disponga de un adapt
19. OMA Configurar zona horaria gt Seleccionar idioma Set Language gt fem DES Configurar impresora Oo Configurar formato de fecha y hora Oo Figura 7 Pantalla de inicio Figura 8 Pantalla Configuraci n del Programador 2 Seleccione la l nea correspondiente para acceder a cada configuraci n Los par metros que se pueden configurar son Formato de Fecha y Hora Zona Horaria Idioma Impresora 18 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Formato de Fecha y Hora Para configurar el formato de Fecha y Hora 1 Seleccione Configurar formato de Fecha y Hora en la pantalla Configuraci n del Programador Figura 9 Aparece la pantalla Ajustes de Fecha y Hora Figura 10 Configuraci n del programador configurar formato de fecha y hora O VA mm dd aaaa CITI Seleccionar idioma Set Language Oo O Ajuste autom tico de horario de verano Configurar impresora Oo e a eee Men Inicio Cc eS Figura 9 Pantalla Configuraci n del Programador Figura 10 Pantalla Ajustes de Fecha y Hora 2 Seleccione el formato deseado de fecha 3 Seleccione el bot n Ajuste Autom tico de Horario de Verano para iniciar esta opci n Aparecer una marca de cotejo cuando se active esta funci n 4 Seleccione el bot n Guardar para guardar los cambios y regresar a la pantalla Configuraci n del Programador o selec
20. PROGRAMADOR Q TECHTM UN COMPONENTE DEL SISTEMA S ICD MANUAL DEL USUARIO Modelo 2020 Came Health Derechos de autor 2011 Cameron Health Inc San Clemente CA USA Todos los derechos reservados Licencia de software y uso de equipo limitados S ICDO SQ RXO y Q TRAKO son marcas registradas de Cameron Health Inc Q GUIDETM y Q TECH M son marcas comerciales de Cameron Health Inc Se proh be la reproducci n o distribuci n de los manuales u otros documentos impresos sin la autorizaci n de Cameron Health Inc Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA Tel f 1 949 498 5630 Sin costo 1877 SICD 411 1877 742 3411 Fax 1 949 498 5932 www cameronhealth com Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem Los Pa ses Bajos Tel f 31 26 3550260 Sin costo 800 SICD 4 YOU 800 7423 4 968 Fax 31 26 3550269 www cameronhealth com ndice Descripci n general Descripci n Indicaciones para su uso Contraindicaciones Advertencias y precauciones del Programador Datos generales Pilas Descarga electrost tica DES Advertencias y precauciones relativas al Sistema S ICD Datos generales Uso de otros tratamientos m dicos o procedimientos de diagn stico Interferencia electromagn tica IEM fuera del entorno hospitalario Posibles efectos adversos Funcionamiento Configuraci n del Programador Q TECH Embalaje M todo para introducir la c
21. Q TECH Tabla 7 Distancias de separaci n recomendadas Distancias de separaci n recomendadas entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n por radiofrecuencia y el Programador Q TECH modelo 2020 El Programador Q TECH modelo 2020 se debe usar en un entorno electromagn tico donde se puedan controlar las perturbaciones radiadas de radiofrecuencia El cliente o usuario del Programador Q TECH modelo 2020 puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el equipo port til y m vil de comunicaci n por RF transmisores y el Programador Q TECH modelo 2020 seg n las siguientes recomendaciones conforme a la potencia m xima de salida del equipo de comunicaciones f Distancia de separaci n conforme a la frecuencia del transmisor m Calificaci n de la potencia m xima paani nl seo cs bel lll 150 kHz a 90 Metz SO MHz a 900 MHz 900 MHz a 25 GHz e a LEA a SSF a WP ys E Er 0 01 0 117 0 117 0 233 0 1 0 369 0 369 0 369 1 1 17 1 17 1 17 10 3 69 3 69 7 38 100 11 7 11 7 23 3 Paras transmisores calificados con una potencia m xima de salida que no figura arriba la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede calcular usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde p es la calificaci n de potencia m xima de salida del transmisor en Watts W seg n el fabricante del transmisor Nota 1 A niveles de 80 MHz y
22. S Subclase 47 generador de impulsos Adaptador de la 2 400 2 4835 GHz lt 1000 KHz M ximo CFR 47 Pieza 15 Clase 2 impresora Clase B Subclase 21 Aunque esta prueba revela que el dispositivo ofrece una protecci n razonable contra interferencias peligrosas en una instalaci n sanitaria com n no se garantiza que dicha interferencia no ocurrir en una instalaci n determinada Si el dispositivo causa alguna interferencia da ina se recomienda al usuario tratar de corregir la interferencia tomando las siguientes medidas e Cambie la orientaci n o ubicaci n del dispositivo e Aumente la separaci n entre los dispositivos e Conecte el equipo a un toma de corriente con un circuito distinto e Comun quese con un representante o el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health 51 DECLARACIONES REFERENTES AL PROGRAMADOR Q TECH Tabla 4 Declaraci n sobre emisiones electromagn ticas El Programador Q TECH modelo 2020 se debe usar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del Programador Q TECH modelo 2020 debe asegurarse de que el producto se use en tal entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Directrices referentes al entorno electromagn tico Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 Grupo 1 El Programador Q TECH modelo 2020 usa energ a de radiofrecuencia nicamente para su funcionamiento interno Por lo tanto las emisiones de radiofrecuencia son muy
23. a Configuraci n de Pantalla de ECG Subcut neo 2 Seleccione y arrastre las barras de escalas Ganancia o Velocidad de Barrido seg n lo desee Figura 42 La escala de ECG subcut neo cambiar conforme a la configuraci n deseada La configuraci n de ganancia controlar la ganancia visual El Programador cambia autom ticamente a Alcance completo para los dispositivos con una configuraci n de ganancia de dispositivo SQ RX de x1 y a 1 2 Alcance para los dispositivos con una configuraci n de ganancia de dispositivo SQ RX de x2 La barra deslizante Velocidad de barrido controla c mo se mostrar la velocidad del ECG subcut neo en vivo que se desplaza La configuraci n de la velocidad nominal de barrido es 25 mm s Tratamiento On Figura 42 Modificaci n de la Ganancia y Velocidad de Barrido Nota Las configuraciones de amplitud y las modificaciones de la velocidad que se mostrar n en los ECG subcut neos en tiempo real que se desplazan por la pantalla y los ECG subcut neos capturados afectan solamente las configuraciones de la pantalla que se mostrar sin afectar las configuraciones de detecci n del dispositivo SQ RX Captura y visualizaci n de tiras de ECG subcut neo El Programador puede mostrar capturar y almacenar tiras de ritmo de ECG subcut neo en tiempo real El Programador almacena un m ximo de cinco trazados de 12 segundos de ECG subcut neo capturado compuestos por e 8 5 segundos antes d
24. a Episodios de selecci n de episodios 37 38 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Los siguientes detalles est n disponibles para cada episodio Episodios tratados Se almacenar n hasta 128 segundos de datos de ECG subcut neo por cada episodio tratado e ECG subcut neo previo al episodio hasta 44 segundos e Primera descarga hasta 24 segundos de ECG subcut neo previo a la descarga y hasta 12 segundos de ECG subcut neo posterior a la descarga e Descargas posteriores un m nimo de 6 segundos de ECG subcut neo previo a la descarga y un m nimo de 6 segundos de ECG subcut neo posterior a la descarga Episodios no tratados Un episodio no tratado se define como cualquier episodio de alta frecuencia que termina espont neamente durante el proceso de carga antes de administrar una descarga Se almacenar n hasta 128 segundos de datos de ECG subcut neo por cada episodio no tratado e 44 segundos de ECG subcut neo previo al episodio e Hasta 84 segundos de datos de ECG subcut neo de taquicardia Impresi n de informes del Programador Impresi n de informes Se pueden imprimir informes del paciente antes o despu s de que haya terminado una sesi n con el paciente Se recomienda imprimir un informe final inmediatamente despu s del procedimiento de implante Hay tres informes del paciente e Informe sumario e Informe de ECG subcut neo capturado e Informes de episodios Para imprimir informes del paciente de una sesi n en l
25. a del paquete Garant a Garant a del Programador Q TECH de Cameron Health Servicio Descargo de responsabilidad 49 49 49 50 50 50 50 50 51 51 51 52 52 52 53 54 55 55 55 56 57 57 57 57 DESCRIPCION GENERAL DEL PROGRAMADOR Q TECH Descripci n El Programador Q TECH el Programador modelo 2020 es un componente del Sistema Cameron Health S ICD y se receta a pacientes con necesidad documentada de tratamiento de arritmias card acas Los otros componentes del Sistema S ICD son el Generador de Impulsos SQ RX el dispositivo SQ RX el Electrodo Subcut neo Q TRAK el electrodo y el Instrumento de Introducci n del Electrodo Subcut neo Q GUIDE el instrumento Q GUIDE El Programador se comunica de modo inal mbrico con el dispositivo SQ RX para ajustar las configuraciones programables y recopilar los datos El Sistema S ICD se ha dise ado para facilitar y simplificar el tratamiento de los pacientes El Sistema S ICD cuenta con diversas funciones autom ticas dise adas para reducir el tiempo necesario para la implantaci n la programaci n inicial y el proceso de seguimiento del paciente Indicaciones para su uso La funci n del Sistema S ICD es administrar tratamiento de desfibrilaci n para taquiarritmias ventriculares potencialmente mortales Contraindicaciones El Sistema S ICD est contraindicado en pacientes con bradicardia sintom tica taquicardia ventricular incesante y en paci
26. a la pantalla de Estado del dispositivo SQ RX El usuario puede ver la cantidad de descargas administradas desde la ltima actualizaci n as como la vida til de la pila del dispositivo SQ RX Bot n de visualizaci n del paciente Le permite al usuario acceder a la pantalla de expediente del paciente Bot n de episodios Le permite al usuario acceder a las pantallas de episodios de ECG de ECG subcut neos subcut neos capturados y almacenados capturados Bot n de prueba de Le permite al usuario acceder a la pantalla de inducci n la inducci n Bot n de descarga manual mano abierta y mano cerrada Le permite al usuario acceder a la pantalla de descargas manuales Medidor de pila y El lado izquierdo del medidor le permite al usuario ver el estado de telemetr a la pila del Programador El lado derecho del medidor permite ver la se al de telemetr a Capturar ECG Le permite al usuario capturar un ECG subcut neo en vivo subcut neo Configuraciones de la Le permite al usuario modificar el acercamiento y la velocidad de barrido pantalla de ECG de un ECG subcut neo en vivo subcut neo Icono de frecuencia Le permite al usuario ver la frecuencia card aca actual card aca Bot n de rescate Le permite al usuario administrar una descarga desde cualquier pantalla del Programador Interruptor alternador Le permite al usuario activar o desactivar funciones FUNCION
27. a que se hayan resuelto las condiciones Control de la alerta audible se activa autom ticamente cuando se desactiva el modo Inactivo en el dispositivo SQ RX Para reinicializar la funci n Control de la alerta audible Nota La pantalla Control de la alerta audible se activa solamente cuando ocurre una condici n de alerta Si se activa una condici n de alerta aparecer una pantalla de notificaci n durante la conexi n Seleccione el bot n Men Principal para mostrar la pantalla Men Principal Seleccione el bot n Utilidades para mostrar el men Utilidades Seleccione el bot n Control de la Alerta Audible Seleccione el bot n Reinicializar Alerta Audible para suspender los tonos de alerta audibles provocados por una condici n de alerta Figura 47 Si no se corrige la condici n de alerta los tonos audibles se volver n a activar durante la pr xima prueba autom tica de verificaci n del Sistema S ICD A CO DO Tratamiento On TAE Seleccionar Reinicializar alerta audible para detener la alerta audible de la alerta de dispositivo actual Figura 47 Reinicializaci n de la Alerta Audible 5 La funci n Desactivar Alerta Audible se activa cuando se llega al ISE u ocurre EOL Si lo desea seleccione Desactivar Alerta Audible cuando ocurra ISE o EOL Los tonos audibles se desactivar n permanentemente Nota Si se desactiva la alerta audible las c
28. ador inal mbrico aprobado por Cameron Health introducido en el Programador 2 Desplace el Programador para que quede m s cerca de la impresora 3 Retire los dispositivos y los cables asociados a ellos que puedan interferir en la comunicaci n por radiofrecuencia Incapacidad para comunicarse con el dispositivo SQ RX Si el Programador no se comunica con el dispositivo SQ RX siga estos pasos 1 Cambie la posici n de la varilla 2 Seleccione Buscar Dispositivos desde el men principal o seleccione Volver a buscar desde la pantalla Lista de Dispositivos para localizar el dispositivo deseado 3 Retire los dispositivos y los cables asociados a ellos que puedan interferir en la comunicaci n por radiofrecuencia DECLARACIONES DE CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Cumplimiento con la Comisi n Federal de Comunicaciones FCC Este transmisor est autorizado por los reglamentos del Servicio de Comunicaciones de Implantes Sanitarios parte 95 de los Reglamentos de la FCC y no deber causar interferencia da ina alguna a las estaciones en la banda 400 150 406 00 MHz de los Servicios de Ayuda Meteorol gica es decir transmisores y receptores utilizados para comunicar datos climatol gicos de Sat lite Meteorol gico ni de Sat lite de Exploraci n Terrestre y deben aceptar interferencia provocada por dichos servicios de ayuda as como interferencia que puede causar el funcionamiento inadecuado del dispositivo El tr
29. aja de la pila principal Introducci n de las pilas de respaldo Carga del Programador Uso del Programador Q TECH M todo para encender el Programador Colocaci n del Programador en Modo suspendido Uso de la pantalla t ctil del Programador L piz ptico Teclado Uso de la varilla Navegaci n Parte superior de la pantalla Barra de navegaci n Reinicio del Programador Configuraci n del Programador Q TECH Configuraci n de los par metros del Programador Formato de Fecha y Hora Zona horaria Preferencia de idioma Selecci n de la impresora Versi n de software del Programador co 000 3055 a a 10 10 10 11 12 12 12 13 13 13 14 14 14 15 15 17 17 17 18 18 19 19 21 ndice Continuaci n Modo de funcionamiento del Programador Q TECH Funcionamiento en l nea Funcionamiento fuera de l nea Sesiones del Paciente Almacenadas Modalidades de funcionamiento del dispositivo SQ RX Modo inactivo Modo encendido Modo suspendido Conexi n y desconexi n del dispositivo SQ RX Buscar dispositivos Conexi n con el dispositivo SQ RX M todo para terminar la sesi n de un paciente Programaci n del Dispositivo SQ RX durante el implante Ingreso de informaci n sobre el electrodo Crear el expediente del paciente Configuraci n autom tica Programaci n de los par metros de tratamiento Prueba de desfibrilaci n Programaci n de una prueba de seguimiento del dispositivo SQ RX Configuraci n de detecci n y Configuraci n autom ti
30. al 2 Seleccione el bot n Seguimiento 3 Seleccione el bot n Episodios de ECG subcut neos capturados y almacenados La lista ECG subcut neos capturados para elegir aparece en pantalla 4 Selecci n un ECG subcut neo capturado de la lista Aparece la pantalla Detalles del ECG subcut neo capturado 5 Seleccione y arrastre los calibradores para ver los detalles 6 Seleccione el bot n Continuar para regresar a la pantalla con la lista ECG subcut neos capturados Men de utilidades El men Utilidades del Programador ofrece acceso a otras funciones del dispositivo SQ RX stas son Adquirir ECG Subcut neo de Referencia Control de Alerta Audible Configuraci n Manual y Carga SMART Para acceder al men Utilidades durante una sesi n en l nea 1 Seleccione el bot n Men Principal para mostrar la pantalla Men Principal 2 Seleccione el bot n Utilidades Aparece la pantalla Utilidades Figura 45 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento On Utilidades Figura 45 Pantalla Utilidades Adquirir ECG subcut neo de referencia Para adquirir manualmente un ECG subcut neo de referencia 1 Seleccione el bot n Adquirir ECG Subcut neo de Referencia en el men Utilidades para acceder a la pantalla Adquirir ECG Subcut neo de Referencia 2 Seleccione Continuar para adquirir un ECG subc
31. amador Nota No sustituya el l piz ptico por ning n tipo de bol grafo ya que la tinta puede manchar y da ar permanentemente la pantalla Para usar el l piz ptico 1 Presione el bot n de salida cuadrado del l piz ptico en el lado derecho de la base del Programador Este bot n expulsar el l piz ptico de su compartimento Figura 5 Beba demore del ptz giko Figura 5 M todo para sacar el l piz ptico 2 Use el l piz ptico para tocar ligeramente las funciones pertinentes en la pantalla o presione y sostenga el l piz ptico para desplazar hacia arriba o hacia abajo las barras en pantalla 3 Coloque dentro del compartimento el l piz ptico cuando termine de usarlo 14 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Teclado El teclado compacto de ordenador con 58 teclas de tama o grande se usa para ingresar texto y datos num ricos Uso de la varilla Use s lo la varilla modelo 4510 de Cameron Health la varilla para comunicarse con el dispositivo SQ RX Nota La varilla no est esterilizada NO LA ESTERILICE La varilla debe estar dentro de una barrera est ril si se va a usar en un campo est ril Para conectar la varilla al Programador introduzca el cable conector de la varilla con una etiqueta verde en el puerto de conexi n de la tarjeta de comunicaci n ubicada en el lado del Programador tambi n marcado con una etiqueta verde como se ilustra en Figura 6 Conexi n de la varilla la Fi
32. ansmisor se debe usar nicamente de conformidad con los Reglamentos de la FCC que rigen el Servicio de Comunicaciones de Implantes Sanitarios Se proh ben las comunicaciones de voz an logas y digitales Si bien este transmisor ha sido aprobado por la Comisi n Federal de Comunicaciones no se garantiza que no recibir interferencia ni que alguna transmisi n determinada proveniente de este transmisor estar libre de interferencias FCC ID SDYCHI2020 Cumplimiento con la Directiva 1999 5 EC Directiva R amp TTE El Sistema S ICD contiene un equipo radioel ctrico en el intervalo de frecuencia de 402 MHz a 405 MHz de implantes sanitarios de muy baja actividad energ tica El equipo radioel ctrico en el Sistema S ICD cumple con las normativas de armonizaci n y requisitos esenciales vigentes de la Directiva R amp TTE Si desea m s informaci n comun quese con Cameron Health Inc directamente llamando a los n meros que figuran en la portada interior o la ltima p gina de este manual EMI RFI Este equipo se ha probado y comprobado que cumple con las limitaciones aplicables a dispositivos sanitarios IEC 60601 1 2 o la Directiva de Dispositivos Sanitarios Implantados Activos 90 385 EEC Tabla 3 Informaci n sobre EMI RFI Conexi n inal mbrica Frecuencia Amplitud de banda Designaci n de la FCC Clase de R amp TTE del Programador Adaptador inal mbrico 403 5 MHz lt 300 KHz CFR 47 Pieza 951 Clase 1 del Programador y MIC
33. antalla Configuraciones del dispositivo o seleccionar Continuar para cancelar todas las modificaciones a la configuraci n del dispositivo SQ RX Prueba de desfibrilaci n Una vez que se haya implantado el dispositivo SQ RX y se haya programado en On puede comenzar el proceso de verificaci n de la desfibrilaci n Nota El m dico a su discreci n puede hacer la verificaci n de la desfibrilaci n al momento de la implantaci n Para inducir la fibrilaci n ventricular y probar el Sistema S ICD 1 Seleccione el bot n Men Principal del Programador en la barra de navegaci n para acceder al Men Principal 2 Seleccione el bot n Pruebas del Paciente para configurar la prueba de la inducci n Figura 34 Tratamiento On CAEN al Implante OA Utilidades 34 Figura 34 Seleccione el bot n Pruebas del Paciente para acceder a la pantalla Men Principal FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione polaridad est ndar STD o invertida REV 4 Seleccione y arrastre el marcador rojo para establecer la energ a de descarga deseada para la primera descarga administrada Figura 35 La energ a de descarga puede programarse de 10 a 80 J LE CEELEELEEEL O EED Ajustar energ a de la descarga Joules G Polaridad de la descarga Figura 35 Configuraci n de la primera energ a de descarga deseada para la verificaci n de la desfibrilaci n 5 Seleccione el bot
34. ara establecer la comunicaci n con el dispositivo SQ RX para recibir m s ayuda Conexi n con el dispositivo SQ RX 1 Desde la pantalla Lista de Dispositivos seleccione el dispositivo SQ RX deseado para iniciar la sesi n de comunicaci n Nota Independientemente de los dispositivos encontrados en la b squeda el usuario debe seleccionar un dispositivo SQ RX de la lista para iniciar la comunicaci n activa Conexi n con un dispositivo SQ RX en Modo inactivo 1 Cuando se selecciona el dispositivo SQ RX el Programador se conecta con el dispositivo SQ RX seleccionado Aparecer una ventana con indicaciones de que la conexi n est en proceso Puede seleccionar el bot n Cancelar en cualquier momento para terminar la conexi n y regresar a la pantalla Lista de Dispositivos 2 Una vez que se haya establecido la comunicaci n con el dispositivo SQ RX aparece la pantalla Identificaci n del Dispositivo Figura 18 24 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Identificaci n del dispositivo Seleccione Continuar para preparar este dispositivo para el implante m de modelo N m de serie 1010 478 Figura 18 Pantalla Identificaci n del Dispositivo Nota La pantalla Identificaci n del Dispositivo s lo es visible mientras se establece la conexi n a un dispositivo SQ RX en Modo inactivo 3 El modelo y los n meros de serie del dispositivo SQ RX se adquieren autom ticamente y a
35. arecer una ventana de confirmaci n con el mensaje Carga SMART se ha reinicializado Pulse el bot n Continuar para regresar a la pantalla Utilidades Otras funciones del Programador Descarga de rescate El bot n Descarga de Rescate est disponible en la pantalla del Programador cuando se ha realizado el proceso de configuraci n en el dispositivo SQ RX y dicho dispositivo se encuentra comunicado activamente con el Programador Durante la comunicaci n activa es posible administrar una descarga m xima de rescate de 80 J conforme a una instrucci n del Programador Para administrar una descarga de rescate 1 Seleccione el bot n rojo Rescate en la parte superior de la pantalla del Programador Aparece la pantalla Descarga de Rescate Figura 52 Tratamiento On CEM Seleccionar DESCARGA para aplicar la descarga de rescate de m xima energ a Figura 52 Pantalla Descarga de Rescate 47 48 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 2 Seleccione el bot n DESCARGA para comenzar a cargar el dispositivo SQ RX para una descarga de rescate Aparecer una pantalla con trasfondo rojo que contiene las palabras Carga en curso Como alternativa si selecciona el bot n Cancelar evitar la administraci n de una descarga de rescate y regresar a la pantalla previa del men La descarga se puede detener seleccionado el bot n DETENER 3 Aparecer una pantalla de c
36. bajas y no se espera que produzcan ninguna interferencia en el equipo electr nico cercano a ste Emisiones de radiofrecuencia CISPR 11 Clase A El Programador Q TECH modelo 2020 se puede usar en todos los establecimientos excepto en entornos dom sticos y aqu llos conectados a la red p blica de Emisiones de corriente arm nica IEC 61000 3 2 Clase A suministro de energ a de baja tensi n que suple a los edificios empleados para fines dom sticos Emisiones de fluctuaciones parpadeo de tensi n Cumple TEC 61000 3 3 Tabla 5 Declaraci n referente a inmunidad electromagn tica Parte 1 QEl Programador Q TECH modelo 2020 se debe usar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del Programador Q TECH modelo 2020 debe asegurarse de que el producto se use en tal entorno Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Nivel de Directrices referentes al entorno electromagn tico de IEC 60601 cumplimiento Descarga electrost tica 6 kV contacto 6 kV contacto El suelo debe ser de madera concreto o baldosa de cer mica Si el suelo est DES 8 KV aire 8 kV aire cubierto con un material sint tico la humedad relativa debe ser por lo menos TEC 61000 4 2 de un 30 Transitorios r pidos r fagas 2 KV para cables de 2 kV para cables de La calidad de la l nea el ctrica principal debe corresponder a la que se emplea el ctricos suministro de energ a sumini
37. ca Visualizaci n de la estado del dispositivo Visualizaci n de episodios almacenados Impresi n de informes del Programador Impresi n de informes Informe sumario Informe de ECG subcut neo capturado Informes de episodios Funciones del ECG subcut neo Marcadores de tiras de ritmo del ECG subcut neo Configuraciones de la escala de ECG subcut neo Captura y visualizaci n de tiras de ECG subcut neo Men de utilidades Adquirir ECG subcut neo de referencia Control de la alerta audible Configuraci n manual Carga SMART Otras funciones del Programador Descarga de rescate Uso del im n 22 22 22 22 22 23 23 23 23 23 24 25 26 26 28 29 32 34 36 36 36 37 38 38 38 39 39 40 40 41 41 42 43 44 44 46 47 47 48 ndice Continuaci n Mantenimiento del Programador Limpieza y mantenimiento Fin de la vida til del Programador Posibles problemas y soluciones Incapacidad para imprimir No hay impresora disponible P rdida de comunicaci n con la impresora Incapacidad para comunicarse con el dispositivo SQ RX Declaraciones referentes a cumplimientos FCC EMI RFI Tablas de declaraciones Declaraci n sobre emisiones electromagn ticas Declaraci n referente a inmunidad electromagn tica Parte 1 Declaraci n referente a inmunidad electromagn tica Parte 2 Distancias de separaci n recomendadas Especificaciones Pautas referentes al producto Especificaciones Definiciones de los s mbolos en la etiquet
38. cione Cancelar para regresar a la pantalla Configuraci n del Programador sin guardar los cambios Zona horaria Para configurar la zona horaria en que se usar el Programador 1 Seleccione Configurar Zona Horaria en la pantalla Configuraci n del Programador Aparece la pantalla Configurar Zona Horaria 2 Seleccione el bot n del pa s zona horaria para la zona en que se usar el Programador Aparecer una marca verde de verificaci n en el bot n seleccionado Figura 11 La frecuencia de l nea de 50 Hz o 60 Hz del dispositivo SQ RX se programa autom ticamente seg n el pa s zona horaria seleccionados FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Configurar zona horaria 0 10 00 Horario est ndar de Hawai O ENTES Y 1 8 00 Horario est ndar del Pac fico EE UU y Canad e 8 00 Horario est ndar de Yuk n Canad e O 6 00 Horario est ndar central EE UU y Canad Figura 11 Pantalla de selecci n de Zona horaria 3 Seleccione el bot n Guardar para guardar los cambios y regresar a la pantalla Configuraci n del Programador o seleccione Cancelar para regresar a la pantalla Configuraci n del Programador sin guardar los cambios Preferencia de idioma Para seleccionar la preferencia del idioma 1 Pulse Seleccionar Idioma en la pantalla Configuraci n del Programador Aparece la pantalla Configuraci n del Idioma 2 Seleccione el bot n Guardar para guardar los
39. cluido el proceso inicial de Configuraci n Conexi n y desconexi n del dispositivo SQ RX Esta secci n facilita la informaci n necesaria para seleccionar conectarse a y desconectarse del dispositivo SQ RX Buscar dispositivos 1 Seleccione el bot n Buscar Dispositivos en la pantalla de inicio Figura 16 Aparece la pantalla Lista de dispositivos despu s de mostrar la barra de la evoluci n de la b squeda durante el proceso de b squeda Seleccione el bot n Cancelar en cualquier momento para terminar el proceso de b squeda Figura 16 El bot n Buscar Dispositivos se encuentra en la pantalla de inicio 23 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 2 Cuando termina el proceso de b squeda aparece en pantalla una lista de todos los dispositivos SQ RX de Cameron Health detectados hasta 15 en Lista de Dispositivos Los dispositivos SQ RX que se encuentren en modo inactivo aparecer n como No implantados Los dispositivos SQ RX que ya no se encuentren en modo inactivo aparecen en pantalla como Implantados o con el Nombre del Paciente almacenado Lista de dispositi J Nombre del paciente N m de modelo N m de serie C C CID O Figura 17 Pantalla Lista de dispositivos 3 Si el dispositivo SQ RX deseado no figura en la lista seleccione el bot n Volver a Buscar para repetir la b squeda Seleccione el bot n Cancelar para regresar a la pantalla Men principal Nota Consulte la secci n Incapacidad p
40. cumple totalmente con la Normativa Europea AIMD 90 385 EEC Fr gil Manipule con precauci n transporte y almacene con precauci n Clavija de toma de corriente identifica el lugar N ROTA Mantener seco enviar y almacenar en de almacenaje agi jun lugar seco Abrir lengiieta identifica el control para abrir Fecha de fabricaci n fecha en que la tapa o lengiieta se fabric el dispositivo SQ RX Descarga electrost tica identifica el potencial lt P Embalaje se emplea para contener y proteger de un flujo repentino de corriente el ctrica a trav s de un material que normalmente es un aislante el producto durante su distribuci n Dibujo del producto se usa para la identificaci n visual Varilla accesorio electr nico que puede leer datos codificados M AaS Pilas pilas alcalinas AAA reemplazables Documentaci n se incluye en el paquete FCC ID SDYCHI2020 Comisi n Federal de Comunicaciones N mero de serie identificador GARANT A DEL PROGRAMADOR Q TECH Garant a del Programador Q TECH de Cameron Health Cameron Health Inc ofrece una garant a completa de por vida del Programador Q TECH al usuario o la instalaci n que lo use Comun quese con la oficina o el representante local de Cameron Health para obtener los detalles La garant a del Programador Q TECH no aplica a los productos que hayan sido manipulados indebidamente alterados o reparados por una persona q
41. da del teclado Figura 4 ESC On Off e er Figura 4 M todo para encender el Programador mediante la tecla On Off 12 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Colocaci n del Programador en Modo suspendido El Programador tiene un modo suspendido que se activa autom ticamente para conservar energ a Cuando se encuentra en este modo la pantalla se ver en blanco El Programador entra en modo suspendido siempre que e El Programador ha estado inactivo durante gt 15 minutos e Se han pulsado las teclas para apagar el Programador FN y ESC On Off e La pantalla para tocar est cerrada e Se ha seleccionado el bot n de apagado en el men principal Si el Programador entra en modo suspendido durante una comunicaci n activa con el dispositivo SQ RX se desconectar el v nculo de telemetr a No obstante el Programador conservar la pantalla en uso y registrar la sesi n en curso en la memoria Para dar por terminada la funci n de modo suspendido pulse el bot n ESC On Off o abra el monitor de la pantalla para tocar si ste ha estado cerrado hacia abajo Uso de la pantalla t ctil del Programador El Programador est equipado con una pantalla t ctil tipo LCD Por medio del l piz ptico y el teclado el usuario puede seleccionar las opciones en pantalla e ingresar informaci n del paciente L piz ptico El l piz ptico se usa para ingresar instrucciones cambiar par metros y navegar a trav s de las pantallas del Progr
42. de un minuto Seleccione Continuar si el ECG subcut neo es aceptable Figura 29 Pantalla Adquirir ECG Subcut neo de Referencia 31 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 8 Una vez que comience el proceso de adquisici n del ECG subcut neo de referencia aparece una pantalla que indica el estado del proceso El proceso puede demorar hasta un minuto durante el cual el paciente deber permanecer inm vil Durante este proceso se almacena una plantilla del complejo QRS de referencia del paciente en el dispositivo SQ RX Seleccione Cancelar en cualquier momento para terminar la adquisici n del ECG subcut neo de referencia 9 Una vez que haya terminado la adquisici n seleccione el bot n Continuar para terminar el proceso Configuraci n Autom tica Aparecer una pantalla de confirmaci n cuando termine el proceso Configuraci n Autom tica Figura 30 Tratamiento Off Configuraci n autom tica K HIM La configuraci n autom tica se realiz con xito Figura 30 Confirmaci n de un proceso de Configuraci n Autom tica exitoso Programaci n de los par metros de tratamiento Una vez que Configuraci n Autom tica haya terminado se pueden seleccionar los par metros de tratamiento del dispositivo SQ RX Para establecer los par metros de tratamiento 1 Seleccione el bot n Men principal en la barra de navegaci n 2 Seleccione el bot n Implante 3 Seleccion
43. e el bot n Configuracion del Dispositivo en la barra de navegaci n para mostrar la pantalla Configuracion del Dispositivo Figura 31 Tratamiento Off BPM y A lL LA A4XA Descarga condicional Estimulaci n posterior a la descarga AAA AA AAA AAA AD Figur 31 Pantalla de Configuraci n del Dispositivo FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 4 Seleccione el interruptor On Off para establecer la modalidad de tratamiento deseada Figura 32 Tratamiento Off CEM Configuraci n del dispositivo a kej Descarga condicional Tratamiento Estimulaci n posterior a la descarga Figura 32 Selecci n del interruptor de tratamiento On Off 5 Seleccione y arrastre las barras deslizantes de Zona de Descarga Condicional amarilla y Zona de descarga roja para establecer la configuraci n deseada de la zona e La Zona de descarga es programable de 170 250 bpm en incrementos escalonados de 10 bpm e La Zona de descarga condicional es programable de 170 240 bpm en incrementos escalonados de 10 bpm La funci n de Criterios Superiores de Detecci n se activa autom ticamente cuando se ha programado la Zona de Descarga Condicional e Cuando se programan ambas zonas de Descarga y Descarga Condicional mantenga por lo menos 10 bpm de diferencia entre las dos zonas Si el indicador deslizante de la Zona de Descarga Condicional amarilla se desliza sobre el lado de zona de descarga roja ambos indicadores
44. e la activaci n del bot n Capturar ECG subcut neo e 3 5 segundos despu s de la activaci n del bot n Capturar ECG subcut neo Si se necesitara un trazado adicional entonces el trazado previo m s antiguo se reemplazar con el trazado nuevo Nota Cuando el Programador pasa a un modo fuera de l nea durante una sesi n de seguimiento los 60 segundos previos de datos de ECG subcut neo aparecen en Sesiones del paciente fuera de l nea almacenadas para su an lisis 41 42 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Para capturar una tira nueva de ritmo de ECG subcut neo 1 Seleccione el bot n Capturar ECG subcut neo ubicado a la izquierda de la ventana ECG subcut neo en vivo Figura 43 El ECG subcut neo se desplazar a lo largo de la pantalla Debajo de la tira de ritmo de ECG subcut neo capturado aparecen calibradores Figura 44 Cada trazado de 12 segundos muestra la fecha y la hora conforme a la configuraci n de Fecha y Hora del Programador Tratamiento On AAA AAA AAA Figura 43 Selecci n del bot n Capturar ECG subcut neo Figura 44 Tira de ritmo de ECG subcut neo capturado 2 Seleccione y desplace los calibradores a lo largo de la tira de ECG subcut neo para medir los intervalos deseados 3 Seleccione el bot n Continuar para regresar a la pantalla previamente vista Para ver un ECG subcut neo capturado previamente 1 Seleccione el bot n Men princip
45. e sesi n incompleta Seleccione el bot n Continuar para terminar la sesi n del paciente y regresar a la pantalla del men de inicio o seleccion 4 Seleccione el bot n Continuar te l i n del pacient esar a 1 talla del men de inici leccione Cancelar para permanecer en l nea y regresar a la pantalla del men principal Nota Una vez que se seleccione el bot n Continuar la sesi n se almacena en el dispositivo SQ RX y termina la comunicaci n Nota Para confirmar que Tratamiento autom tico se encuentre activo al desconectarse use siempre el proceso Fin de la sesi n y examine todos los mensajes de advertencia que aparezcan Programaci n del Dispositivo SQ RX durante el implante Esta secci n facilita la informaci n necesaria para programar el dispositivo SQ RX durante un implante Ingreso de informaci n sobre el electrodo El Programador mantiene informaci n del electrodo implantado Para ingresar esta informaci n para un electrodo nuevo o de reemplazo del paciente 1 Seleccione el bot n Men principal 2 Seleccione el bot n Implante 3 Seleccione el bot n Tratamiento Autom tico en la barra de navegaci n 4 Seleccione el bot n Identificar el Electrodo Figura 21 26 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento Off Im Figura 21 Seleccione el bot n Identificar el Electrodo para ingresar la informaci n del electrodo 5 Ingrese los
46. el modelo de la impresora N mero de serie de la impresora Figura 12 Pantalla Configurar Impresora 5 Seleccione el nombre de la impresora deseada e introd zcalo usando el teclado hasta 15 caracteres Junto a la impresora seleccionada debe aparecer un identificador espec fico para la impresora Figura 13 Configurar impresora Introducir un nombre para la nueva impresora o seleccionar Cancelar para seleccionar una impresora diferente Figura 13 Use el teclado para introducir el nombre de la impresora seleccionada 6 Seleccione el bot n Guardar para guardar los cambios y regresar a la pantalla Configuraci n del Programador o seleccione Cancelar para regresar a la pantalla Configuraci n del Programador sin guardar los cambios Aparecer una pantalla de confirmaci n cuando termine el proceso de configuraci n de la impresora Figura 14 20 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Configurar impresora Se realiz con xito la configuraci n de la impresora Figura 14 Pantalla Configurar Impresora de confirmaci n de la impresora Versi n de software del Programador Para ver la versi n de software del Programador 1 Seleccione Datos Sobre el Programador en la pantalla Configuraci n del Programador Aparece la pantalla Versi n de Software del Programador con informaci n de la versi n Figura 15 obre el programador Figura 15 Pantalla Versi n de Software
47. entes con taquicardia ventricular espont nea documentada de patr n recurrente adecuadamente terminada con estimulaci n antitaquic rdica El uso de marcapasos monopolares con el Sistema S ICD est contraindicado Advertencias y precauciones del Programador Datos generales e El equipo externo de desfibrilaci n debe estar disponible para usarlo inmediatamente durante el procedimiento de implantaci n y seguimiento e Para evitar el riesgo de que ocurra una descarga el ctrica el Programador se debe usar solamente conectado a una l nea el ctrica principal puesta a tierra e El aislamiento de la l nea el ctrica principal se logra desconectando el conector de corriente alterna o corriente directa del suministro de energ a No coloque el Programador de manera que se dificulte desconectarlo de las conexiones el ctricas e El cable de corriente de EE UU se suministra para la conexi n con una l nea el ctrica principal de 110 V CA Todos los dem s cables de corriente se emplean para la conexi n con l neas el ctricas principales de 230 V CA e Confirme que el Programador est conectado con el Generador de Impulsos SQ RX implantado deseado e S lo el personal sanitario profesional deber usar el Programador El Programador puede causar interferencia radioel ctrica o interferir con el funcionamiento de equipo cercano Puede que sea necesario poner en vigor medidas de mitigaci n como reorientar o reubicar el Programador o resguardar la
48. episodios almacenados 2 Seleccione Continuar para regresar a la pantalla de informes para imprimir Imprimir Informes 3 Seleccione el bot n Imprimir para imprimir el informe seleccionado 4 Seleccione el bot n Cancelar para regresar a la pantalla previamente vista Funciones del ECG subcut neo El Programador ofrece la capacidad para ver ajustar y capturar el ECG subcut neo que se desplaza del dispositivo SQ RX Marcadores de tiras de ritmo del ECG subcut neo El sistema proporciona anotaciones para identificar episodios espec ficos en el ECG subcut neo Estos marcadores se ilustran en la Tabla 2 y se ofrece un ejemplo de ellos en la Figura 41 Tabla 2 Marcadores de tiras de ritmo del ECG subcut neo o Imagen en Informes Descripci n Marcador pantalla impresos Carga en curso C X Y Latido s Y Y detectado Latido N Y Y ruidoso Latido P Y Y estimulado Detecci n de taquic T x BONA E 7 Figura 41 Ejemplo de marcadores de ECG subcut neo latido Descarga Y Y Regreso T X Y e Y FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Configuraciones de la escala de ECG subcut neo Para modificar la amplitud en tiempo real del ECG subcut neo y mostrar las configuraciones de la escala de velocidad 1 Seleccione el icono Configuraciones de la pantalla de ECG subcut neo ubicado al lado derecho de la ventana ECG subcut neo en vivo Aparece la pantall
49. gadas Tanto la desfibrilaci n como un n mero excesivo de ciclos de carga acortan la longevidad de la pila del Generador de Impulsos SQ RX Uso de otros tratamientos m dicos o procedimientos de diagn stico La desfibrilaci n externa o cardioversi n puede averiar el dispositivo implantado El flujo de corriente a trav s del Generador de Impulsos SQ RX se puede reducir evitando colocar las paletas de desfibrilaci n directamente sobre el dispositivo No exponga a un paciente con un Sistema de S ICD implantado a diatermia La interacci n del tratamiento de diatermia con el Generador de Impulsos SQ RX implantado puede averiar dicho generador y lesionar al paciente No exponga al paciente a exploraciones de RM Las exploraciones de RM pueden averiar el Generador de Impulsos SQ RX y lesionar al paciente Las interferencias el ctricas o ruidos provenientes de equipo electroquir rgico o de monitorizaci n pueden interferir en la comunicaci n entre el Programador y el Generador de Impulsos SQ RX o producir tratamientos inadecuados Si ocurriera una interferencia mueva y cambie la posici n del Programador o la varilla para que queden alejados de la fuente de interferencia La radioterapia de ionizaci n como el cobalto radioactivo los aceleradores lineales y betatrones pueden afectar adversamente el funcionamiento del Sistema de S ICD Si bien la radioterapia de ionizaci n podr a no detectarse inmediatamente puede averiar los componentes e
50. gura 6 Para aumentar al m ximo la telemetr a la varilla se debe colocar directamente sobre el dispositivo SQ RX implantado Si bien el Programador puede recibir ECG subcut neo por telemetr a a mayores distancias la programaci n se debe realizar con la varilla colocada sobre el dispositivo SQ RX Si se pierde la telemetr a la pantalla cambiar a amarillo y aparecer un mensaje con el texto P rdida de la comunicaci n como aviso al usuario Vuelva a colocar en su sitio la varilla para establecer la comunicaci n El Programador mostrar una pantalla que le informa al usuario si se detect el dispositivo y puede continuar la programaci n Nota Si no se restablece la comunicaci n se debe dar por terminada la sesi n y volverla a comenzar escaneando para el dispositivo SQ RX Navegaci n La interfaz gr fica del Programador para el usuario GUI facilita administrar y controlar el Sistema S ICD La barra de navegaci n y los botones ovalados en pantalla le permiten al usuario navegar por las pantallas de programaci n del software Adem s se mostrar en la parte inferior de la pantalla un electrocardiograma subcut neo continuo ECG subcut neo durante la comunicaci n en l nea activa con el dispositivo SQ RX FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Parte superior de la pantalla Cuando el Programador est fuera de l nea comunicaci n inactiva la parte superior de la pantalla muestra el indicador de estado de la pila
51. ive la comunicaci n del Programador Descarga electrost tica DES El Programador podr a verse afectado por una descarga electrost tica Si ocurre tal descarga y se afectara el funcionamiento del Programador intente reinicializar el Programador o comun quese con el representante local o con el Departamento de servicio al Cliente de Cameron Health para obtener instrucciones e No toque ni conecte la Varilla al Programador a menos que se usen procedimientos de precauci n contra las descargas electrost ticas Advertencias y precauciones relativas al Sistema S ICD Antes de usar el Sistema S ICD lea y siga todas las advertencias y precauciones que facilita este manual Consulte los Manuales del usuario del Generador de Impulsos SQ RX del Electrodo Q TRAK o del Instrumento de Introducci n del Electrodo Q GUIDE para obtener informaci n sobre c mo implantar y explantar el Sistema S ICD El Sistema S ICD contiene productos est riles para un solo uso No los vuelva a esterilizar Manipule el Sistema S ICD con cuidado en todo momento y emplee t cnicas est riles adecuadas DESCRIPCI N GENERAL DEL PROGRAMADOR Q TECH Datos generales La colocaci n de un im n sobre el Generador de Impulsos SQ RX suspende la detecci n de arritmias y la sensibilidad al tratamiento Con s lo retirar el im n se reanuda la detecci n de arritmias y la sensibilidad al tratamiento El Generador de Impulsos SQ RX dejar de funcionar cuando las pilas est n descar
52. ivo con cada complejo QRS detectado durante 60 segundos Nota Las descargas de rescate administradas tras una orden del Programador pueden anular el im n siempre y cuando dicho im n se haya colocado antes de la iniciaci n de la orden del Programador Si el im n se aplica despu s de la orden inicial la descarga de rescate terminar Nota La aplicaci n del im n no interfiere en la comunicaci n inal mbrica entre el dispositivo y el Programador MANTENIMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Limpieza y mantenimiento El sistema del Programador no contiene piezas que el usuario pueda reparar excepto la varilla y las pilas Para limpiar el Programador y la varilla seg n sea necesario 1 Apague el Programador pulsando simult neamente las teclas FN y ESC On Off 2 Limpie suavemente la pantalla y el teclado con un pa o suave limpio y seco 3 Use un pa o humedecido con alcohol isoprop lico para limpiar las porciones de pl stico del Programador y la varilla 4 Seque inmediatamente el Programador para eliminar los residuos Fin de la vida til del Programador El Programador y los accesorios se han dise ado para brindar varios a os de servicio bajo condiciones normales Para desechar devolver o intercambiar un Programador comun quese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health para obtener instrucciones y el embalaje de devoluci n 49 50 POSIBLES PROBLEMAS Y SOLUCIONES DEL PROGRAMADOR Q T
53. la varilla se encuentren dentro del alcance de comunicaci n por telemetr a Si se desconecta la comunicaci n debido a la p rdida de telemetr a se pueden ver los ltimos 60 segundos del ECG subcut neo a trav s de la pantalla de ECG subcut neo capturado del Programador Funcionamiento fuera de l nea Cuando el Programador no se est comunicando activamente con un dispositivo SQ RX quiere decir que est fuera de l nea Las sesiones almacenadas del paciente se pueden ver e imprimir y es posible acceder a las configuraciones del Programador durante las sesiones fuera de l nea Las pantallas fuera de l nea tienen un trasfondo gris Sesiones del Paciente Almacenadas Durante una visita de seguimiento del paciente el Programador recuperar los datos de la memoria del dispositivo SQ RX El Programador puede almacenar hasta 15 sesiones del paciente Cuando ocurra la sesi n n mero 16 el Programador reemplazar autom ticamente la sesi n almacenada m s antigua con los datos nuevos Las sesiones almacenadas contienen la siguiente informaci n e Informes de S ECG capturados e Historial de episodios que incluye los episodios descargados e Datos del paciente e Configuraciones programadas del dispositivo Para ver las sesiones del paciente almacenadas 1 Desde la pantalla de inicio elija Sesiones del Paciente Almacenadas en Memoria 2 Seleccione la sesi n del paciente deseada Modalidades de funcionamiento del dispositivo SQ RX
54. lectr nicos del Generador de Impulsos SQ RX Siga las siguientes recomendaciones para reducir el riesgo de la radiaci n ionizante e Proteja el Generador de Impulsos SQ RX con un material resistente a la radiaci n independientemente de la distancia entre el Generador de Impulsos SQ RX y el haz de radiaci n e No proyecte el campo de radiaci n directamente en el Generador de Impulsos SQ RX e Eval e siempre el funcionamiento del Sistema de S ICD despu s de cada ciclo de radioterapia La litotricia y otros m todos terap uticos de ecograf a pueden averiar el Generador de Impulsos SQ RX Si fuera necesario emplearlos evite el flujo directo de ondas de impulso cerca del Generador de Impulsos SQ RX Tenga precauci n durante los procedimientos de ablaci n Programe el Sistema de S ICD en Therapy Off Mantenga la trayectoria de corriente punta del electrodo hacia la tierra lo m s alejada posible del Generador de Impulsos SQ RX y el electrodo implantados El Programador no es apto para usarlo en la presencia de mezclas anest sicas inflamables con aire ni con ox geno ni xido nitroso Interferencia electromagn tica IEM fuera del entorno hospitalario La exposici n a IEM o a campos magn ticos est ticos puede suspender la detecci n de taquicardia y posiblemente causar la inhibici n temporal de la administraci n de tratamiento La IEM puede tambi n provocar una descarga en ausencia de una taquicardia La adquisici n y detecci
55. miento On Adquirir ECG subcut neo de referencia CAEN Se realiz con xito la adquisici n del ECG subcut neo de referencia Figura 50 Confirmaci n del ECG subcut neo de referencia capturado 3 Seleccione el bot n Continuar Carga SMART Mediante la funci n Carga SMART la secuencia de inicio de carga del dispositivo SQ RX se adapta a la presencia de episodios no sostenidos de arritmia ventricular retrasando la carga del capacitor De esta manera se conserva la vida til de la pila y puede evitar descargas innecesarias por arritmias no sostenidas Carga SMART se activa autom ticamente cuando se traza un episodio de arritmia ventricular no tratado Para reinicializar la funci n Carga SMART 1 Seleccione el bot n Men principal 2 Seleccione el bot n Utilidades en el men principal para mostrar el men Utilidades 3 Seleccione el bot n Carga SMART Aparece la pantalla Reinicializar Carga SMART Figura 51 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento On La Carga SMART prolonga autom ticamente la detecci n despu s de arritmias no sostenidas Figura 51 Pantalla Reset Carga SMART Reinicializar carga SMART 4 Seleccione el bot n Reinicializar para cambiar la configuraci n de Carga SMART a cero o pulse Cancelar para regresar al men Utilidades sin reinicializar la funci n Carga SMART 5 Ap
56. mplante 3 Seleccione el bot n Configuraci n Autom tica en la barra de navegaci n Aparece la pantalla Configuraci n Autom tica Figura 26 4 Seleccione Continuar si la frecuencia card aca del paciente es menor de 130 bpm Para frecuencias mayores de 130 bpm seleccione el bot n Cancelar y consulte las instrucciones de configuraci n manual 29 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento Off C ci n autom tica El proceso de Configuraci n autom tica adaptar el S ICD al ritmo del paciente El paciente deber permanecer acostado y en reposo durante este proceso Como gu a seguir las instrucciones en pantalla Antes de continuar cerci rese de que la frecuencia card aca del paciente sea lt 130 bpm Figura 26 Pantalla Configuraci n Autom tica 5 Una vez que haya comenzado la funci n Configuraci n Autom tica e Realizar una comprobaci n de la integridad de descarga del electrodo Figura 27 para medir la impedancia del electrodo El intervalo normal de impedancia debajo del umbral es lt 400 Ohmios Tratamiento Off CI Seleccionando electrodo de detecci n Optimizando electrodo de detecci n HIM Figura 27 Medici n de la impedancia del electrodo e Seleccione la mejor configuraci n de detecci n La configuraci n de detecci n del electrodo figura en el informe impreso y se puede visualizar mediante el proceso configuraci n
57. mponentes de las pilas No suelde directamente la pila No coloque la pila en un horno de microondas ni en un recipiente con presi n interior No use la pila junto con pilas primarias como pilas de c lulas secas ni pilas con capacidades o marcas distintas Extraiga inmediatamente la pila del Programador y suspenda el uso de la pila si sta despide un olor genera calor se despinta o deforma o si su ha adquirido un aspecto extra o de alguna manera durante su uso e Suspenda la carga de la pila si no se recarga dentro del plazo especificado e Si hubiera alguna fuga en la pila no permita que el contenido entre en contacto con la piel ni los ojos Si esto sucediera l vese inmediatamente con agua fr a y procure obtener asesoramiento sanitario No almacene la pila en ning n lugar con temperaturas fuera del intervalo de almacenaje 10 C a 55 C La exposici n a temperaturas elevadas puede causar que la pila se sobrecaliente o incendie lo que podr a reducir el desempe o y la vida de servicio de la pila Las pilas se pueden considerar material de desecho peligroso y se deben desechar conforme a las instrucciones del fabricante depositar en una instalaci n local de reciclaje de pilas o devolver a Cameron Health para su debida eliminaci n e Mantenga las pilas fuera del alcance de los ni os Nota Si el Programador no se va a usar durante un per odo prolongado extraiga la pila principal Es necesario reinicializar la Zona horaria cuando se act
58. n meros de modelo y de serie del electrodo Figura 22 Tratamiento Off Configuraci n de ID de electrodo Introduzca el n mero de modelo y de serie del electrodo antes de pulsar Programar Nm demoer CEEE Figura 22 Ingreso de informaci n sobre el electrodo 6 Seleccione el bot n programar para guardar la informaci n Aparecer una pantalla de confirmaci n durante la comunicaci n con el dispositivo SQ RX Figura 23 Seleccione Cancelar para cancelar la funci n de almacenamiento de la informaci n y regresar a la pantalla Tratamiento Autom tico 27 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento Off Configuraci n de ID de electrodo Introduzca el n mero de modelo y de serie del electrodo antes de pulsar Programar Figura 23 Pantalla de confirmaci n que ilustra que la comunicaci n est en curso Crear el expediente del paciente Este expediente contiene la informaci n correspondiente al paciente Para establecer el expediente del paciente 1 Seleccione el bot n Men principal en la barra de navegaci n 2 Seleccione el bot n Implante Figura 24 Tratamiento Off HIM Imprimir informes Figura 24 Seleccione el bot n Implante para crear el expediente del paciente 28 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 3 Seleccione el bot n Visualizaci n del Paciente para acceder a la pantalla Men del paciente 4 Los n meros de modelo
59. n desde el anillo del electrodo de detecci n distal al anillo del electrodo de detecci n proximal en el electrodo subcut neo Las configuraciones de ganancia ajustan la sensibilidad de la se al de detecci n del ECG subcut neo Se pueden seleccionar manualmente por medio del bot n alternador Seleccionar Ganancia Figura 49 Tratamiento On CEA AAA AA AAA Figura 49 Configuraciones de ganancia 45 46 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH e La ganancia 1x 4 mV se debe seleccionar cuando la se al de amplitud es lo suficientemente extensa como para causar truncamiento si se selecciona la ganancia 2x e La ganancia 2x 2 mV se debe seleccionar cuando la se al de amplitud es lo suficientemente peque a como para permitir una configuraci n m s sensible sin causar truncamiento de la se al capturada La selecci n de ganancia 2x amplifica la se al dos veces m s que la selecci n de ganancia 1x Para programar la configuraci n de detecci n manualmente seleccionada 1 Seleccione el bot n Programar para guardar el vector de detecci n y las configuraciones de ganancia 2 El proceso Adquirir ECG Subcut neo de Referencia se activa autom ticamente durante el proceso Configuraci n Manual Seleccione el bot n Continuar para adquirir un ECG subcut neo de referencia Aparecer una pantalla de confirmaci n cuando se adquiera el ECG subcut neo de referencia Figura 50 Trata
60. n m ximo de cinco descargas por episodio Se puede administrar en cualquier momento una descarga de rescate de 80 J pulsando el bot n Descarga de rescate 7 En cualquier momento antes de administrar el tratamiento se puede cancelar la energ a programada seleccionando el bot n rojo DETENER 8 Seleccione el bot n Salir para salir del proceso de inducci n y regresar a la pantalla inicial Pulsar Sin Soltar Para Inducir Programaci n de una prueba de seguimiento del dispositivo SQ RX Configuraci n de detecci n y Configuraci n autom tica No es necesario realizar una Configuraci n Autom tica para cada seguimiento Si se realiza una Configuraci n Autom tica y ocurre un cambio en el vector se debe volver a evaluar la detecci n Cuando finalice el proceso de configuraci n eval e el ECG subcut neo que se desplaza en pantalla durante un ejercicio pectoral Las detecciones aceptables producir n marcadores S sincr nicos con todos los complejos QRS Si se observan otros marcadores use el proceso de Configuraci n manual para evaluar otras configuraciones de detecci n Nota Si se us previamente la Configuraci n Manual para anular una configuraci n de detecci n se debe proceder cuidadosamente cuando se seleccione la Configuraci n Autom tica Si se desea actualizar el ECG subcut neo de referencia debido a un cambio en el ECG en reposo del paciente siga las instrucciones para adquirir un ECG subcut neo
61. ondiciones de alerta no provocar n tonos audibles Configuraci n manual La funci n Configuraci n Manual permite al usuario realizar una prueba de integridad del electrodo y seleccionar la configuraci n de detecci n del electrodo y de ganancia en el dispositivo SQ RX 1 Desde el men Utilidades seleccione el bot n Configuraci n Manual Aparece la pantalla Prueba de Impedancia 2 Seleccione el bot n Probar para realizar una prueba de integridad del electrodo Figura 48 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento On CAEN Medir impedancia Pulse el bot n Probar para verificar la impedancia del dispositivo Figura 48 Pantalla Prueba de impedancia 3 Seleccione Continuar para proceder o elija Probar para intentarlo otra vez Se puede evaluar la configuraci n de detecci n activando temporalmente cualquiera de los vectores o configuraciones de ganancia El ECG subcut neo en vivo y los marcadores reflejar n las selecciones provisionales para fines de evaluaci n 4 Hay tres tipos disponibles de vectores de detecci n que se pueden seleccionar manualmente e Primario Detecci n desde el anillo del electrodo proximal en el electrodo subcut neo a la superficie activa del dispositivo SQ RX e Secundario Detecci n desde el anillo del electrodo de detecci n distal en el electrodo subcut neo a la superficie activa del dispositivo SQ RX e Alterno Detecci
62. onfirmaci n con la notificaci n de que la descarga se ha administrado adecuadamente junto con la impedancia correspondiente de la descarga Figura 53 Descarga aplicada impedancia de descarga 29 Ohmios Figura 53 Confirmaci n de la administraci n de una descarga de rescate Si por alg n motivo no se administra la descarga aparecer una pantalla con un trasfondo rojo con el mensaje No se pudo administrar la descarga Nota Si se pierde la telemetria los mandos del dispositivo SQ RX incluidos los de descargas de rescate no estar n disponibles hasta que se restablezca la telemetr a Im n del Sistema S ICD modelo 4520 El Im n de Cameron Health el im n es un accesorio no est ril que se usa para inhibir la administraci n de tratamiento por parte del dispositivo Aplique el im n de manera que quede a modo horizontal sobre la piel y directamente sobre el dispositivo SQ RX implantado durante un m nimo de un 1 segundo para suspender la detecci n de arritmias Para permitir que el dispositivo regrese a su funcionamiento normal retire el im n Si el im n se aplica durante un episodio dicho episodio no se almacenar en la memoria del dispositivo Otros comportamientos relativos a la aplicaci n del im n e Inhibe la administraci n de tratamiento de descarga e Termina el tratamiento de estimulaci n posterior a la descarga e Proh be la prueba de inducci n de arritmia e Activa la alerta audible del disposit
63. parecen en pantalla durante el proceso de b squeda inicial Seleccione Continuar para sacar el dispositivo SQ RX de Modo inactivo y prepararlo para la implantaci n o seleccione Cancelar para regresar a la pantalla Lista de Dispositivos M todo para terminar la sesi n de un paciente Para terminar la sesi n en l nea de un paciente y hacer que el Programador regrese al modo de funcionamiento fuera de l nea 1 Seleccione el bot n Men Principal en la barra de navegaci n Aparece la pantalla Men Principal 2 Seleccione el bot n Fin de la Sesi n Figura 19 Tratamiento On Ff S O Implante Seguimiento A Imprimirinformes Fin dela sesi n o Prueba del paciente Figura 19 Seleccione el bot n Fin de la Sesi n para terminar la sesi n del paciente 25 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 3 Aparecer un mensaje de advertencia para el usuario si existen las siguientes condiciones e La funci n Tratamiento autom tico se ha programado a Suspendido e No se adquiri un ECG subcut neo de referencia e No ha concluido el proceso de Configuraci n autom tica ni Optimizaci n Este mensaje generalmente aparece despu s del procedimiento de implante ya que este procedimiento no se realiza Figura 20 Tratamiento On CI Coe NO est terminada NO es v lido Seleccione Continuar para desconectarse del dispositivo Ela Figura 20 Mensaje d
64. pos caracter sticos de un lugar com n en un entorno comercial u hospitalario com n magn ticos IEC 61000 4 8 NOTA Ur es la tensi n de la l nea el ctrica principal de C A antes de la aplicaci n de un nivel de prueba 52 DECLARACIONES REFERENTES AL PROGRAMADOR Q TECH Tabla 6 Declaraci n referente a inmunidad electromagn tica Parte 2 El Programador Q TECH modelo 2020 se debe usar en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del Programador Q TECH modelo 2020 debe asegurarse de que el producto se use en tal entorno Prueba de inmunidad Nivel de la prueba Nivel de cumplimiento Directrices referentes al entorno electromagn tico de IEC 60601 Conducci n de RF 3 Vem 3V Los equipos de comunicaci n por radiofrecuencia port tiles y m viles incluidos TEC 61000 4 6 150 kHz a 80 MHz sus cables no se deben usar m s cerca al Programador Q TECH modelo 2020 que la distancia de separaci n recomendada seg n el c lculo de la ecuaci n correspondiente a la frecuencia del transmisor RF radiada 3 V m 3 V m Distancia de separaci n recomendada IEC 61000 4 3 80 Mhz a 2 5 PEE rO GHz F E WP meninis Ct donde P es la clasificaci n de potencia m xima de salida del transmisor en Watts W conforme al fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La potencia de transmisores fijos de radiofrecuencia seg n un estudio
65. rodo Deformaci n o fractura del electrodo Erosi r extrusi n Colocaci n indebida del electrodo en el dispositivo Estimulaci n inadecuada posterior a la descarga Administraci n inadecuada de descarga Infecci n Hematoma Hemot rax Formaci n de queloides Desplazamiento o desprendimiento Posible muerte debido a la imposibilidad para desfibrilar y estimular Estimulaci n muscular Lesi n a los nervios Neumot rax Molestias posoperatorias Descarga prematura de la pila Fallas diversas en los componentes Necrosis tisular Arritmias ventriculares La existencia de un efecto adverso puede exigir la implantaci n de medidas correctivas invasoras y o modificar o extraer el Sistema S ICD Los pacientes que reciben un Sistema S ICD pueden presentar trastornos psicol gicos incluidos entre otros los siguientes e Depresi n e Temor a descargas e Seudodescargas FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Configuraci n del Programador Q TECH Embalaje Los componentes del Programador son e Programador modelo 2020 con software precargado L piz ptico para la pantalla Pila de i n de litio recargable Pilas alcalinas AAA de respaldo no recargables Tarjeta de impresi n inal mbrica Tarjeta de comunicaci n inal mbrica del Programador Cameron Health con la varilla de telemetr a modelo 4510 Cable de CA adaptador de corriente y suministro de energ a para cargar la pila Inspeccione visualmente el embalaje para garantizar que con
66. se combinar n para crear una sola zona de descarga 6 Si se desea administrar estimulaci n posterior a la descarga pulse el interruptor Estimulaci n Posterior a la Descarga a On La estimulaci n posterior a la descarga por bradicardia ocurre a una frecuencia no programable de 50 bpm durante un m ximo de 30 segundos La estimulaci n se inhibe si la frecuencia intr nseca es mayor a 50 bpm 7 Seleccione el bot n Programar para programar permanentemente el dispositivo SQ RX Aparecer una pantalla para confirmar que se han programado las configuraciones del dispositivo SQ RX Figura 33 Si el dispositivo SQ RX no acepta los par metros de programaci n para el dispositivo SQ RX aparecer una pantalla de alerta de programar dispositivo Seleccione el bot n Intentarlo otra vez para regresar a la pantalla Configuraci n del Dispositivo 33 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Tratamiento On CAEN La configuraci n fue programada con xito en el dispositivo Figura 33 Confirmaci n de la programaci n 8 Una vez que se haya confirmado la programaci n seleccione el bot n Continuar para proceder a la siguiente funci n Nota Si se modifican las configuraciones del dispositivo SQ RX en la pantalla Configuraci n del Dispositivo pero no se programan posteriormente aparecer la pantalla Modificaciones pendientes para programar Puede seleccionar Cancelar para regresar a la p
67. sta que quede bien sujetada Introducci n de las pilas de respaldo Se proveen dos pilas AAA internas como fuente de energ a de respaldo para situaciones en que el Programador no se encuentre conectado a una fuente de energ a externa se haya extra do la caja de la pila principal o si la carga de la caja de la pila es baja El usuario puede extraer y reemplazar las dos pilas alcalinas AAA seg n sea necesario Para instalar o reemplazar las dos pilas internas 1 Coloque el Programador en Modo suspendido sosteniendo simult neamente las teclas FN y ESC On Off 2 Abra el compartimento de la pila Figura 3 La cubierta de la pila de respaldo se encuentra en la parte superior izquierda del teclado Incline hacia adelante la pantalla del Programador para acceder a la cubierta Presione hacia abajo el centro de la cubierta de la pila y desl cela hacia la parte delantera del Programador Incline la pantalla levemente hacia adelante Cubierta de la pila de respaldo para acceder a la cubierta Figura 3 Introducci n de las pilas de respaldo FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 3 Extraiga las pilas alcalinas AAA descargadas 4 Introduzca dos pilas AAA teniendo en cuenta las indicaciones de polaridad 5 Cierre el compartimento de la pila deslizando la cubierta que cubre las pilas mientras presiona hacia abajo en el centro de la cubierta Carga del Programador Si bien el Programador debe usarse principalmente con corriente alterna puede
68. stro de energ a en entornos comerciales u hospitalarios TEC 61000 4 4 1 kV para cables de 1 kV para cables de entrada salida entrada salida Corriente transitoria 1 KV l nea s a 1 kV l nea s a La calidad de la l nea el ctrica principal debe corresponder a la que se emplea anormal l nea s l nea s en entornos comerciales u hospitalarios TEC 61000 4 5 2 kV l nea s a 2 kV l nea s a tierra tierra Ca das de tensi n interrup lt 5 Ur lt 5 Ur La calidad de la l nea el ctrica principal debe corresponder a la que se emplea en ciones breves y variaciones gt 95 ca da en Ur gt 95 ca da en Ur entornos comerciales u hospitalarios Si el usuario del Programador Q TECH modelo de tensi n en las l neas de para 0 5 ciclos para 0 5 ciclos 2020 requiere la operaci n continua del producto durante interrupciones de la l nea entrada de energ a 40 Ur 40 Ur el ctrica principal se recomienda utilizar un suministro de corriente que no TEC 61000 4 11 60 ca da en Ur 60 ca da en Ur permita interrupciones o una pila para accionar el Programador Q TECH modelo para 5 ciclos para 5 ciclos 2020 70 Ur 70 Un 30 ca da en Ur 30 ca da en Ur para 25 ciclos para 25 ciclos lt 5 Ur lt 5 Ur gt 95 ca da en Ur gt 95 ca da en Ur para 5 segundos para 5 segundos Frecuencia de energ a 3 A m 3 A m La frecuencia de energ a de los campos magn ticos debe corresponder a los niveles 50 60 Hz de cam
69. tante de la pila del dispositivo SQ RX Visualizaci n de episodios almacenados El dispositivo SQ RX almacena hasta 24 episodios de taquicardia tratados y 20 no tratados los cuales se pueden ver durante una sesi n de seguimiento del paciente Cuando se haya superado la cantidad m xima de episodios el episodio m s reciente reemplaza al m s antiguo Sin embargo no se sobreescribir el primer episodio tratado Nota Si ocurre un episodio espont neo durante una sesi n de seguimiento del paciente mientras el dispositivo SQ RX se comunica por medios inal mbricos con el Programador el episodio no se guardar Para ver los episodios almacenados 1 Seleccione el bot n Men principal 2 Seleccione el bot n Seguimiento 3 Seleccione el icono Episodios de ECG subcut neos capturados y almacenados en la barra de navegaci n 4 Seleccione el interruptor alternador Episodios para acceder a la lista de episodios por seleccionar 5 Seleccione un episodio tratado o no tratado de la lista Figura 38 Aparece la pantalla Episodios seleccionada Tratamiento On E E Fecha HIM 002 Episodio no tratado MATI O CER O Figura 38 Pantalla Episodios Almacenados 6 Cada pantalla de Episodios seleccionada tambi n muestra los par metros programados y los datos almacenados de ECG subcut neo al momento de declarar un episodio 7 Seleccione el bot n Continuar para regresar a la pantall
70. tenga todos los componentes No use el producto si e Hay indicios de aver as o grietas e Hay indicios de fugas o corrosi n en la pila Devuelva el producto a Cameron Health si existe cualquiera de estas condiciones Comun quese con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Cameron Health para obtener instrucciones referentes a la devoluci n del paquete M todo para introducir la caja de la pila principal El Programador funciona mediante una caja de pila recargable de i n de litio o por corriente alterna mediante un cable adaptador de suministro de CA Nota Si se conecta a un suministro de corriente alterna aseg rese de que el Programador se encuentre en Modo suspendido antes de introducir la caja de la pila Consulte la secci n Colocaci n del Programador en Modo suspendido La pila principal se encuentra en la parte trasera de la base del Programador Para introducir la caja de la pila principal 1 Deslice la pila de manera que la pieza de retenci n externa quede orientada hacia atr s del Programador Figura 1 NS N AN AS gt AN Pila principal Ms e cd A E Ma a ST o Figura 1 Cubierta de la pila principal N 10 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH 2 Introduzca la caja de la pila hasta que caiga en su sitio Figura 2 Figura 2 Introducci n de la caja de la pila 3 Termine de situar la caja de la pila deslizando la cubierta de la pila ha
71. ue no est contratada por la organizaci n de Cameron Health Servicio Cuando solicite servicio proporcione la informaci n referente a la naturaleza de la falla y el modo en que se us el equipo antes de que ocurriera dicha falla Se debe informar tambi n el n mero del modelo y n mero de serie Antes de devolver cualquier producto a la f brica llame al Departamento de Servicio al Cliente o al representante local de Cameron Health para obtener un n mero de autorizaci n para la devoluci n Descargo de responsabilidad Se ha hecho todo lo posible para que el material contenido en el Manual del usuario del Programador Q TECH sea integral preciso y est actualizado Cameron Health se reserva el derecho a hacer modificaciones sin aviso y no ser responsable por ning n da o incluidos entre otros da os emergentes que se produzcan bas ndose en el material presentado as como por errores tipogr ficos 57 Cameron Health Inc 905 Calle Amanecer Suite 300 San Clemente CA 92673 USA Tel f 1 949 498 5630 Sin costo 1877 SICD 411 1877 742 3411 Fax 1 949 498 5932 www cameronhealth com Cameron Health BV World Trade Center Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem Los Pa ses Bajos Tel f 31 26 3550260 Sin costo 800 SICD 4 YOU 800 7423 4 968 Fax 31 26 3550269 www cameronhealth com Came Health CE ESPA OL PN 102099 110 Rev B 2011 12
72. ut neo de referencia El Programador comenzar a adquirir un ECG subcut neo de referencia Aparecer un mensaje que le pide al paciente que se mantenga inm vil Figura 46 Se trazar y almacenar la plantilla de ECG subcut neo QRS de referencia en el dispositivo SQ RX Seleccione el bot n Continuar para dar por terminado el proceso y regresar a la pantalla Utilidades Puede seleccionar el bot n Cancelar en cualquier momento para terminar la adquisici n de ECG subcut neo y regresar a la pantalla Utilidades Tratamiento On CAEN Adquirir ECG subcut neo de referencia Este proceso puede demorar hasta un minuto durante el cual el paciente deber permanecer inm vil Figura 46 El paciente debe mantenerse inm vil mientras se adquiere el ECG subcut neo de referencia 43 44 FUNCIONAMIENTO DEL PROGRAMADOR Q TECH Control de la alerta audible El dispositivo SQ RX tiene un sistema interno de alerta que emite un tono audible cuando ocurre una condici n de alerta Las condiciones de alerta son Indicador de Sustituci n ERI Final de Vida til EOL Impedancia del Electrodo Subcut neo Fuera de L mites Tiempos de Carga Prolongados y Falla en la Comprobaci n del Dispositivo Control de la alerta audible permite la activaci n o supresi n de la alerta audible Cuando se activa una condici n de alerta suena una alarma con pitidos durante 16 segundos cada nueve horas hast
73. y de serie del dispositivo SQ RX aparecen en el primer rengl n del expediente El modelo y los n meros de serie del electrodo aparecen en el segundo rengl n del expediente La fecha del implante aparece en el tercer rengl n del expediente Figura 25 Ingrese la siguiente informaci n del paciente por medio del teclado Nombre del paciente hasta 25 caracteres Nombre del m dico hasta 25 caracteres Informaci n del m dico hasta 25 caracteres Notas hasta 100 caracteres Tratamiento On Visualizaci n del paciente N m de modelo 1010 N m de serie 478 de dispositivo N m de modelo N m de serie de electrodo Fecha del implante A O Cn Figura 25 Ingreso de informaci n en el expediente del paciente Nota El campo Notas envolver autom ticamente el texto con la presencia de un espacio entre los caracteres del primer rengl n 5 Seleccione el bot n Guardar para actualizar el dispositivo SQ RX con la informaci n del paciente Nota Es necesario guardar la informaci n nueva del paciente o de lo contrario se perder n los datos ingresados Configuraci n autom tica Antes de que se pueda activar el dispositivo SQ RX deber realizar un proceso inicial denominado Proceso de Configuraci n Autom tica durante el implante Inicie la funci n proceso de Configuraci n Autom tica de la siguiente manera 1 Seleccione el bot n Men principal 2 Seleccione el bot n I

PROGRAMADOR Q-TECH™ UN COMPONENTE DEL SISTEMA S

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