Untitled - SPEC 3 LED Curing Light
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1. SPECO LED COLTENE La ley federal de los EE UU limita la venta de este dispositivo a odont logos O bajo prescripci n facultativa de un odont logo NDICE L Introducci6n 322 Il Seguridad 322 Ill Piezas y descripciones 324 IV Instalaci n 325 V Modos de servicio y mandos 326 VI Localizaci n y soluci n de problemas 328 VII Limpieza desinfecci n y esterilizaci n 329 VIII Caracter sticas t cnicas 331 IX Informaci n general 331 X Informaci n de pedido 332 xI Compatibilidad electromagn tica 333 322 ES L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED LAMPARA DE POLIMERIZACION S P E C 3 LED I Introducci n La S PE C 3 LED es una l mpara de polimerizaci n prevista para el curado r pido de materiales endurecibles con luz para dentis tas Este producto reduce de forma efectiva el tiempo de polime rizaci n de diversos materiales endurecibles con luz y en todo momento proporciona resultados de tratamiento excelentes El cuerpo de la l mpara S P E C 3 LED est elaborado en aluminio de calidad industrial que garantiza su durabilidad y una excelente disipaci n del calor La l mpara S P E C 3 LED dispone de dife rentes modos de endurecimiento emulaci n de plasma Plasma Emulation alta potencia High Power Ortho para ofrecer una funcionalidad m xima Indicaciones de uso Este producto puede ser utilizado para la polimerizaci n intra o extraoral de mat2. 2kV para cables de suministro el ctrico 1kV para cables de entrada salida 2kV para cables de suministro el ctrico 1kV para cables de entrada salida La calidad de la potencia de la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario Sobretensi n CEl 61000 4 5 1kV modo diferencial cable cable 2kV modo com n cable tierra 1kV modo diferencial cable cable 2kV modo com n cable tierra La calidad de la potencia de la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario Ca das de tensi n breves interrupciones y variaciones de voltaje en los cables de entrada del suministro el ctrico CEl 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en UT durante 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 5 segundos lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 0 5 ciclos 40 UT 60 ca da en UT durante 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT durante 5 segundos La calidad de la potencia de la red el ctrica debe ser la de un entorno comercial u hospitalario Si el usuario de la unidad SPEC 3 LED necesita el funcionamiento continuado durante las interrupciones del suministro el ctrico se recomienda que la unidad SPEC 3 LED se alimente desde una fuente de alimentaci n ininterrumpible con suficiente capacidad para a
3. Controle si el aparato presenta cualquier desperfecto despu s de recibirlo Si estuviera da ado deber informar de inmediato a la compa a de transporte en el transcurso de las primeras 24 horas desde la fecha y la hora de recepci n No deber trabajar bajo ninguna circunstancia con la l mpara de polimerizaci n da ada 2 3 Obligaciones del usuario Los usuarios deben estar debidamente formados y cumplir con los reglamentos estatales o locales vigentes para este tipo de aparatos 2 4 Instrucciones de seguridad Antes de la puesta en servicio del aparato por favor lea con deten ci n este manual y siga las instrucciones para evitar cualquier uso incorrecto o desperfecto sobre todo en relaci n con la integridad f sica de los usuarios y pacientes No utilice el aparato sin la protec ci n ocular adecuada para el usuario el asistente y el paciente DESCARGA EL CTRICA Antes de utilizar el aparato controle si el cable de alimentaci n principal y o la clavija presentan alg n desperfecto Si estuvieran da ados no conecte el equipo a la toma de red Siempre deber utilizar piezas de recambio y accesorios homo logados suministrados por Colt ne El uso de piezas diferentes a las recomendadas pueden da ar los circuitos y har que pierda la garant a de su producto La reparaci n o el desmontaje del aparato s lo debe realizarlo el personal con la debida autorizaci n Manual del usuario Colt ne no asume ning n t
4. 1 La limpieza inicial de la pantalla debe realizarse inmedia tamente despu s del uso para prevenir que la suciedad y los contaminantes puedan secarse en y sobre el aparato ES L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED 2 Todas las superficies exteriores deben limpiarse con CaviWipes o un trapo humedecido en un desinfectante superficial para eliminar la suciedad m s gruesa Examine la pantalla en base a desperfectos y eliminela si detecta cualquier corte grieta o deformaci n 3 L mpiela a conciencia utilizando un limpiador de ultra sonidos como el sistema Coltene Whaledent BioSonic Ultrasonic Cleaning System con soluci n concentrada BioSonic UC32 o equivalente Tiempo m nimo del ciclo 10 minutos 4 La pantalla de goma elastom rica puede limpiarse esterilizarse y reutilizarse hasta 5 veces elimin ndola a continuaci n Esterilizaci n Envu lvalo en un envoltorio aprobado por la FDA antes de la esterilizaci n La esterilizaci n puede realizarse con cualquiera de los ciclos siguientes 1 En una autoclave gravitacional a 132 C 270 F durante 15 minutos con un tiempo de secado de 15 30 minutos 2 En un esterilizador con prevac o a 132 C 270 F durante 4 minutos con un tiempo de secado de 20 30 minutos Montaje y almacenaje 1 Despu s de permitir que todas las piezas se sequen por completo inserte con cuidado el extremo met lico de la gu a de luz de fibra ptica en la abertura
5. 3 LED clavija tipo AJ Jap n 60013945 L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED clavija tipo CH China 60013946 Protector de luz 8 mm 60013948 Protector de luz 11 mm 60014360 Manguitos de protecci n 60013949 Gu a de luz Punta turbo 8 mm 60013950 Gu a de luz 11 mm 60013951 Juego de pilas recargables 60013952 Base del cargador 60013953 Fuente de alimentaci n 60013955 Manual del usuario Es 333 XI A continuaci n se exponen indicaciones y declaraciones del fabricante sobre la compatibilidad electromagn tica de la unidad SPEC 3 LED 11 1 EN CEl 60601 1 2 Tabla 1 Indicaciones y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas La unidad SPEC 3 LED est destinada al uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario final de la unidad SPEC 3 LED debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Indicaciones sobre entorno electromagn tico Emisiones de RF CISPR 11 2004 Grupo 1 La unidad SPEC 3 LED solo utiliza energ a de RF para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que interfieran con los equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF CISPR 11 2004 Clase B La unidad SPEC 3 LED es adecuada para el uso en Emisiones arm nicas CEl 61000 3 2 Clase A cualquier entorno no dom stico y puede utilizarse Fluctuaciones de
6. Dimensiones Componente L mpara de polimerizaci n S P E C 3 Mango 174 5 x 24 8 mm Fuente de alimentaci n 47 x 87 x 32 mm Base del cargador 136 x 86 x 60 mm Cable de red AC 1 3m 8 3 Entorno A Condiciones de funcionamiento 5 C 40 C 23 104 F 10 85 80 106 kPa 23 62 inHg 31 30 inHg B Transporte y condiciones de almacenaje 10 C 45 C 14 F 113 F 10 90 60 106 kPa 17 72 inHg 31 30 inHg Temperatura Humedad relativa Presi n atmosf rica Temperatura Humedad relativa Presi n atmosf rica ES 331 IX Informaci6n general 9 1 Informaci n acerca de la garant a Nuestros productos se fabrican cuidadosamente para cumplir re quisitos rigurosos de garant a de calidad utilizando piezas nuevas O piezas usadas tiles y nuevas De cualquier manera se aplican nuestros t rminos de garant a Este producto se ha desarrollado espec ficamente para su uso en odontolog a y est contemplado para ser utilizado nicamente por profesionales calificados del ramo dental de acuerdo con las instrucciones contenidas en esta gu a Sin embargo a pesar de cualquier cosa contenida en sta que pudiera indicar lo contrario el usuario ser en todo momento el nico responsable de determinar la conveniencia del produc to para el prop sito previsto y el m todo de su uso Cualquier asesor a sobre tecnolog a de aplicaci n ofrecida por el fa
7. circular del mango Aseg rese de que la gu a de luz se introduzca por completo hasta que se detenga Esto posicionar correc tamente la gu a de luz con la fuente de luz LED interna 2 Introduzca todo el conjunto ensamblado en un nuevo manguito de protecci n de l mina de polietileno intacto Tenga cuidado de no da ar la l mina del manguito de protecci n 3 Pliegue el extremo de la l mina del manguito de protecci n encima de la punta de la gu a de luz de fibra ptica asegur ndose de que la costura del manguito de protecci n no est encima de la cara de emisi n de la gu a de luz Esto permitir una potencia de luz ptima Manual del usuario 4 Inserte una pantalla de goma elastom rica encima del extremo superior de la gu a de luz de fibra ptica Esto mantendr tensado el manguito de protecci n de polietileno encima de la punta de la gu a de luz sujet ndolo en esta posici n hasta el pr ximo uso 5 Controle que el manguito de protecci n de l mina de polietileno siga intacto y no haya sufrido da o alguno como puedan ser grietas o cortes Almacene la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED en un lugar limpio y seco preferentemente en la base del cargador S P E C 3 LED de forma que las bater as est n completamente cargadas antes del siguiente uso VIII Caracter sticas t cnicas 8 1 Alimentaci n de tensi n A Entrada 100 V 240 V AC 50 60 Hz B Salida S PE C 3 6 V DC 2 5 A 8 2
8. Controles b sicos e Conmutador de modos de servicio Pulse r pidamente el interruptor de modos de servicio para utilizar diferentes ajustes de tiempo Pulse y mantenga presionado el interruptor de modos de servicio durante 3 segundos para conmutar entre los modos de polimerizaci n Se emiten dos se ales ac sticas Manual del usuario e Conmutador de activaci n Pulse el conmutador de activaci n para iniciar el pro grama de polimerizaci n seleccionado Pulse el interruptor de activaci n durante el funciona miento para detener el programa en ejecuci n 5 3 Selecci n del modo de servicio e Modo 3K ortho cuando est seleccionado la pantalla LED se iluminar de color NARANJA La potencia de salida ser de 3000 mW cm e Modo est ndar cuando est seleccionado la pantalla LED se iluminar de color VERDE La potencia de salida ser de 1600 mW cm Pulse y mantenga presionado el interruptor de modos de ser vicio durante 3 segundos para cambiar el modo de polimeriza ci n la luz VERDE y NARANJA cambiar de forma alternativa 5 4 Ajuste del tiempo de polimerizaci n e Modo 3K Orto Pulse r pidamente el bot n de modo secuencialmente con la luz NARANJA para cambiar la luz entre los 4 par metros de tiempo 1s 2 s gt 3 s gt Modo orto Modo orto NARANJA recomendado para la polimerizaci n de un arco completo de aparatos ortod nticos o un total de 16 aparatos Cuando es
9. ED de alta potencia y su panel de control est localizado en la cara anterior 2 GU A DE LUZ La potencia de la l mpara de polimerizaci n 8 MM TURBO LED se emite al final de esta pieza autoclavable 3 PANTALLAS Esta pantalla protege los ojos del operario de la luz que se emite a partir de la gu a de luz cuando est en uso 4 BASE DEL CARGADOR La base del cargador s lo es para la l mpara S PE C 3 6 V DC 2 5 A de polimerizaci n inal mbrica Siempre deber colocar el mango en la base del cargador cuando no est en uso 5 FUENTE DE Siempre deber utilizar la fuente de ALIMENTACI N alimentaci n original 6 CABLE DE Rogamos que siempre utilice el cable de ALIMENTACI N AC alimentaci n original 7 MANUAL DEL L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED USUARIO 8 MANGUITOS DE Utilicelos para el control de infecciones PROTECCI N 9 BLOQUE DE ENSAYO Para el ensayo de los tiempos y la DE ENDURECIMIENTO profundidad de endurecimiento DEL COMPOSITE 10 DESTORNILLADOR DE Util celo para sacar las pilas recargables RANURA EN CRUZ Manual del usuario 11 PIEZA DE MANO Coloque el protector de luz sobre los dos CUBIERTA POR EL MANGUITO DE BARRERA Instalaci n IMPORTANTE e Para que funcionen correctamente la fuente de alimentaci n y la base del cargador deben instalarse y utilizarse en un entorno seco Si la base del cargador se mojara desench fela de inmediato y s quela antes de vo
10. P 80 MHz a 800 MHz d 2 3VP 800 MHza 2 5 GHz donde P es la m xima potencia nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia m nima recomendada en metros m Las fuerzas de campo desde transmisores RF fijos tal y como se determinan en una encuesta sobre un lugar electromagn tico deben ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia Pueden producirse interferencias en el entorno de los equipos marcados con el s mbolo Cp NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo superior de frecuencia NOTA 2 Puede que estas indicaciones no sean aplicables a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por a la absorci n y el reflejo de objetos estructuras y personas i Las fuerzas de campo de transmisores fijos como estaciones base de tel fonos por radio celulares inal mbricos y radios m viles terrestres radios de radioaficionados difusi n de radio AM y FM y retransmisi n de televisi n no se pueden predecir te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a retransmisores de RF fijos debe considerarse la opci n de realizar una encuesta sobre el lugar electromagn tico Si la fuerza de campo medida en el lugar en el que se utiliza la unidad SPEC 3 LED supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable indicado anteriormente debe observarse la unidad SPEC 3 LED para comprobar su fu
11. ando Aseg rese de que el material dental fotopolimerizable est almacenado conforme a las indicaciones del fabri cante y que no se haya rebasado la fecha de caducidad Controle la profundidad y el tiempo de polimerizaci n utilizando el bloque de ensayo incluido V ase las instrucciones de polimerizaci n del bloque de ensayo de composite apartado 5 5 e Sila luz LED parpadea o es inestable Rogamos que se ponga en contacto con nuestro representante del servicio posventa para que le asista VII Limpieza desinfecci n y esterilizaci n Despu s de cada uso se deben seguir las instrucciones para la limpieza y desinfecci n Los manguitos de protecci n de l mina de polietileno suministrados con la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED son de un solo uso y no est riles El prop sito es fomentar el control de infecciones evitando contaminaciones cruzadas Aseg rese que cada vez que se utiliza la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED se vuelva a colocar un manguito de protecci n intacto Desinfectante superficial recomendado e CaviCide o un desinfectante cuaternario a base de alcohol equivalente NUNCA deber utilizar e Glutaraldehido e Alcohol desnaturalizado e lysol e Fenol o detergente fen lico e Complejo de amon aco e Soluciones complejas de iodo ES 329 Desmontaje e inspecci n 1 Desmonte la pantalla de goma elastom rica roja de la gu a de luz de fibra ptica 2 Desmont
12. bricante o a nombre del mismo ya sea en forma escrita verbal o por me dio de una demostraci n no eximir al profesional dental de su obligaci n de controlar el producto y de realizar todos los juicios profesionales con respecto a su uso Nuestros productos se garantizan seg n los t rminos de un certifi cado escrito de garant a limitada que acompa a a cada producto A excepci n de las garant as dispuestas espec ficamente en el cer tificado de garant a limitada Colt ne Whaledent Inc no propor ciona garant a alguna ni expl cita ni impl cita en relaci n al pro ducto incluyendo sin limitaciones cualquier garant a relacionada con la comerciabilidad o aptitud para alg n prop sito espec fico Se insta al comprador usuario a que se refiera al certificado de garant a limitada para todos los t rminos condiciones y limitaciones de la garant a que ampara a este producto De ninguna Manera es el prop sito de esta secci n del manual del usuario modificar o agregar algo a la garant a proporcionada en el certificado de garant a limitada Cualquier reclamaci n por da os o rotura del producto durante su transporte se debe dirigir al transportista en cuanto se descu bran los mismos Coltene Whaledent Inc no garantiza el produc to contra da os ocasionados durante el env o 332 ES L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED 9 2 Detalles del fabricante Nombre del producto L
13. de activaci n o de modos de servicio est encendido pero la l mpara no funciona bien La l mpara de polimerizaci n podr a estar descargada y necesita ser recargada Coloque el mango en la base del cargador hasta que la luz roja se ilumine de color verde indicando que la l mpara de polimerizaci n est totalmente cargada Si la l mpara de polimerizaci n no se activa la unidad necesita ser inspeccionada Rogamos que se ponga en contacto con su distribuidor o centro de servicio posventa autorizado Si la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED no polimeriza bien los materiales de fotopolimerizaci n Aseg rese de que se emita luz LED azul a partir de la gu a de luz Nunca deber mirar directamente a la luz emitida Aseg rese de que la gu a de luz est insertada por completo en la abertura del mango La interrupci n incluso m s peque a entre la gu a de luz y el LED puede reducir la potencia de fotopolimerizaci n hasta un 50 Controle la gu a de luz en base a cualquier desper fecto Si la gu a de luz presenta una rotura interior aunque la superficie est intacta puede ser causa de interrupci n de la emisi n correcta de luz Manual del usuario Controle si hay alguna suciedad como pueda ser un residuo de resina o sellante en la punta de la gu a de luz Aseg rese de que ha seleccionado el modo de ajuste y el tiempo adecuado para el tipo de material fotopoli merizable que est utiliz
14. e 3000 mW cm ADVERTENCIA El uso de manguitos de barrera reducir la producci n de luz en un 5 10 Debido a la gran producci n de energ a de la unidad S P E C 3 LED se ha demostrado que la polimerizaci n es notablemente equivalente ADVERTENCIA Los manguitos de barrera son de un solo uso para los pacientes Los manguitos de barrera deben utilizarse para mantener una higiene adecuada 2 6 Protecci n del medio ambiente Este dispositivo est marcado conforme a la directiva comunitaria 2002 96 CE sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE Esta directiva establece el marco legislativo para retornar y reciclar dispositivos usados de la forma prevista en toda la UE El icono que se encuentra sobre el producto o en la documentaci n que acompa a el producto indica que este dispositivo no debe ser tratado como residuos dom sticos Por el contrario debe entregarse en los puntos de recogida previstos para el reciclaje de equipos el ctricos y electr nicos Ill Piezas y descripciones A medida que extraiga cada componente de la caja aseg rese de que todo el contenido de la caja est en buenas condiciones Si extra a componentes o estos est n da ados rogamos que inmediatamente se ponga en contacto con su proveedor L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED 1 MANGO El mango est equipado con un L
15. e y elimine el manguito de protecci n de polietileno 3 Desmonte la gu a de luz del mango estirando suavemente hacia afuera Examine los extremos de la gu a de luz en base a da os o material composite adherido a la punta Examine la pantalla en base a grietas o deformaciones Sustituya cualquiera de los componentes en el caso de que detecte un vicio CaviCide CaviWipes y Lysol no son marcas comerciales registradas de Coltene Whaledent Inc Mango y base del cargador Limpieza 1 La limpieza inicial del mango debe realizarse inmediata mente despu s de cada uso para prevenir que la suciedad y los contaminantes puedan secarse en y sobre el aparato 2 Todas las superficies exteriores del mango o de la base del cargador deben limpiarse con CaviWipes o un trapo humedecido en un desinfectante superficial para elimi nar la suciedad m s gruesa Nunca deber permitir que la soluci n de limpieza penetre en el interior de estos componentes ya que puede afectar negativamente la electr nica Desinfecci n 1 Todas las superficies exteriores del mango o de la base del cargador deben limpiarse y humedecerse con CaviWipes o un trapo humedecido en un desinfectante superficial 2 Permita que el desinfectante superficial CaviCide se mantenga un m nimo de 3 minutos en la superficie No permita que el desinfectante se seque en la superficie Enjuagado 1 Deber eliminar el desinfectante sobrante con un trapo humedecid
16. eriales odontol gicos polimerizables con luz visible con fotoiniciadores de camforquinona CQ La longitud de onda m xima es de 455 nm 465 nm Il Seguridad La l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED ha sido dise ada y manufacturada de conformidad con los est ndares de seguridad vigentes Para prevenir da os al equipamiento y riesgos para los pacientes usuarios y terceras personas rogamos que observe las instrucciones de seguridad y que utilice la l mpara con el debido cuidado No podemos asumir ning n tipo de responsabilidad por da os resultantes de su uso indebido o su utilizaci n sin haber observado las instrucciones de seguridad 2 1 Explicaci n de los s mbolos me Direct Current mme corriente directa paal Fabricante A a Fecha de fabricaci n Ti PRECAUCI N Consulte la documentaci n adjunta ELECTROCUCI N Precauci n ante electrocuciones Riesgo de lesiones mortales si no se observan las instrucciones NOTA Consulte las instrucciones de uso SN N de serie Pieza de aplicaci n de tipo B Nivel de protecci n contra electrocuciones Mant ngala seca Fr gil SI Inestable No utilice ganchos Y no pinchar Te Nunca mire directamente a la luz Equipo de clase Il E equipo con aislamiento emitida por el LED doble ave Limitaci n de 1041 temperatura Se 23F 6 n DE 85 Humedad relativa 1096 ES Presi n atmosf rica 80kPa 2 2 Da os de transporte O gt AH
17. ionar si su temperatura superficial supera los 45 C 113 F por razones de seguridad del usuario La iluminaci n parpadear alternativamente entre verde y naranja durante el modo de protecci n de refrigeraci n Coloque el mango en la base del cargador y permita que la l mpara se refrigere durante 5 minutos a continuaci n puede volver a probarlo Es L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED V Modos de servicio y mandos Panel de mando m N o 0 LA o Conmutador de modos de servicio Conmutador de activaci n 5 1 ENCENDIDO y APAGADO ON y OFF e El indicador del nivel de carga de la pila Tres luces verdes indican que la l mpara de polimerizaci n LED est totalmente cargada Una o dos luces verdes indi can que la l mpara de polimerizaci n no est totalmente cargada La unidad emite un sonido nico despu s de mostrar el nivel de carga de la pila para indicar que el LED est listo para ser usado e ENCENDIDO pulse el conmutador de activaci n o el conmutador de modo de servicio para activar la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED e APAGADO la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED se apaga autom ticamente si transcurridos 5 minutos no se ha detectado ning n tipo de operaci n modo sleep Cuando la l mpara de polimerizaci n est en modo sleep pulsando cualquier conmutador har que se despierte pasando al ltimo modo de polimerizaci n utilizado 5 2
18. ipo de responsabilidad por da os debidos a las siguientes causas e Reparaciones o servicio de mantenimiento realizadas por personas o talleres no autorizados e El uso de cualquier pieza de recambio o accesorio no homologado PRECAUCI N A No submerja el producto en agua Se debe evitar la humedad ya que puede producirse una descarga el ctrica B Mant ngalo en un lugar seco y limpio La exposici n a la humedad aumenta el riesgo de descarga el ctrica C Tras su utilizaci n sit e la pieza de mano en la base del cargador de forma segura No colocar debidamente la pieza de mano en la base del cargador podr a hacer que las bater as no se cargaran por completo D Procure que la pieza de mano y la gu a de luz no se caigan Podr a da arse el dispositivo E La unidad S P E C 3 LED produce una gran cantidad de energ a lum nica No mire directamente a la luz que emite este fotopolimerizador Las personas con antecedentes de f rmacos fotosensibilizantes no deber an ser expuestas a la luz de este fotopolimerizador F Este producto puede ser utilizado para la fotopolimeri zaci n de materiales odontol gicos polimerizables con luz visible con fotoiniciadores de camforquinona CQ La longitud de onda m xima de la luz es de 455 nm 465 nm G La producci n de luz de este fotopolimerizador puede aumentarse significativamente en comparaci n con otros fotopolimerizadores por lo tanto al utilizar este disp
19. l NOTA Los tonos m s oscuros de una gama de composites normalmente requieren m s tiempo de fotopolimerizaci n Consulte las instrucciones de uso del fabricante del material NOTA La producci n de luz de las gu as de luz accesorio puede cambiar respecto de la punta turbo est ndar de 8 mm VI Localizaci n y soluci n de problemas Por favor proceda de la manera indicada para solucionar los pro blemas generales enumerados m s abajo P ngase en contacto con el departamento de servicio posventa del fabricante para todos los problemas encontrados e Cuando el bot n de activaci n o de modos de servicio no se ilumina Sacando y volviendo a colocar el juego de pilas recar gables reinicializa el aparato con los ajustes originales de f brica En la base del mango elimine los dos torni llos min sculos con el destornillador de ranura en cruz suministrado en el equipo Deslice el juego de pilas recargables fuera del mango y reins rtelo volviendo a atornillar los tornillos min sculos Coloque el mango en la base del cargador hasta que la luz roja se ilumine de color verde indicando que la l mpara de polimerizaci n est totalmente cargada Esto solucionar el problema de poca potencia Aseg rese de que la fuente de alimentaci n est bien enchufada en la base del cargador Aseg rese de que el cable de red AC est bien enchufado en la fuente de alimentaci n y en la caja de enchufe de pared Si el bot n
20. la fuente de alimentaci n Inserte la clavija de la fuente de alimentaci n por completo en la caja de enchufe de la pared 5 Mantenga el mango en la base del cargador cuando no est en uso 326 PRECAUCI N Si el protector de luz obstruye la visi n de la restauraci n puede utilizar protecci n ocular UV como m todo de protecci n alternativo Nunca deber exponer el aparato o la fuente de alimentaci n a temperaturas extremas o al fuego abierto Utilicelo siempre en temperaturas ambientales normales temperatura recomendada 5 C 40 C 23 F 104 F Pueden producirse aver as La l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED s lo funcionar correctamente si todos sus componentes est n en buen estado operativo Controle exhaustivamente los componentes del aparato antes de utilizarlo Aseg rese de que ning n componente est da ado o deformado Compruebe que la clavija de red y la caja de enchufe el ctrica sean compatibles Controle visualmente si el cable de red presenta desperfectos Cuando el nivel de carga de la pila sea cr tico la pantalla LED se iluminar de color NARANJA y empezar a parpadear Rogamos que recargue por completo el mango S P E C 3 LED coloc ndolo durante 2 3 horas en la base del cargador No recargar la bater a por completo podr a reducir la vida de la bater a Modo de protecci n de refrigeraci n autom tico incorporado el mango S P E C 3 LED no func
21. leyes federales limitan la venta de este aparato por parte o prescripci n de un dentista ADVERTENCIA Proceda con precauci n cuando utilice este producto en presencia de una mezcla anest sica inflamable o un oxidante como el ox geno o el xido nitroso Este dispositivo puede actuar como fuente de ignici n ADVERTENCIA NO mire directamente hacia la salida de luz El paciente el cl nico y los auxiliares deber an utilizar protecci n ocular UV naranja cuando este dispositivo est en uso Podr a producir da os en la retina ADVERTENCIA NO exponga los tejidos blandos de la cavidad bucal en proximidad ya que podr an producirse quemaduras Mantega una distancia segura entre la punta de la gu a de luz y el tejido blando 324 ADVERTENCIA Si utiliza la unidad S P E C 3 LED en el modo est ndar y cerca del tejido gingival NO exponga el tejido durante m s de 20 segundos ya que podr an producirse peque as quemaduras Si es necesario m s tiempo para la polimerizaci n plant ese el uso de un producto de doble polimerizaci n composite o adhesivo La producci n de irradiancia en el modo de alta potencia es de 1600 mW cm ADVERTENCIA En el modo 3K NO exponga el tejido blando durante m s de 9 segundos ya que podr an producirse quemaduras Si es necesario m s tiempo para la polimerizaci n plant ese el uso de un producto de doble polimerizaci n composite o adhesivo La producci n de irradiancia en el modo 3K es d
22. limentar la unidad durante el tiempo m ximo requerido de interrupci n Campo magn tico de frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz CEl 61000 4 8 3 A m 3 A m Los campos magn ticos de la frecuencia de alimentaci n deben ser atodos los niveles los mismos que en un lugar normal o en un entorno comercial u hospitalario Obs rvese que UT es el voltaje de la alimentaci n el ctrica CA antes de aplicar el nivel de prueba Manual del usuario Es 335 11 3 EN CEl 60601 1 2 2007 Subcl usula 5 2 2 2 Tabla 4 Indicaciones y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica La unidad SPEC 3 LED est destinada al uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario final de la unidad SPEC 3 LED debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno CEl 61000 4 6 RF radiada CEl 61000 4 3 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz 150 kHz a 80 MHz 3 V m 80 MHz a 2 5 GHz Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico previsto inmunidad CEI60601 cumplimiento Los equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles no deben utilizarse en el entorno de ninguna parte de la unidad SPEC 3 LED incluidos sus cables a una distancia inferior a la recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia recomendada RF conducida 3 Vrms 3 Vrms d 1 2 VP d 1 2V
23. lverla a enchufar y colocar el mango e No introduzca el mango de la l mpara en la base del cargador hasta que haya alcanzado la temperatura ambiental La humedad y la condensaci n podr an da ar la electr nica e La fuente de alimentaci n est dise ada para ser utilizada en un rango de voltaje de 100 240 V 50 60 Hz Aseg rese de que el voltaje adecuado est disponible antes de conectar el cable de red a la fuente de alimentaci n Si no lo hiciera as podr a llegar a da ar la electr nica e Utilice nicamente la fuente de alimentaci n suministrada por Colt ne con la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED e No deber utilizar el aparato hasta que el cable de red no est correctamente insertado en el enchufe el ctrico Conexi n de la base del cargador de la l mpara S P E C 3 LED 1 Inserte el cable de la fuente de alimentaci n fig 5 dentro del recept culo de la base del cargador fig 4 2 Coloque la base del cargador en una superficie nivelada y segura 3 Inserte el cable de red AC fig 6 dentro de la fuente de alimentaci n fig 5 4 Conecte el otro extremo del cable de red AC fig 6 en una Caja de enchufe de pared ES 325 5 Inserte el mango en la base del cargador Verifique que el LED de la base del cargador est iluminado de color rojo lo cual indica que el dispositivo est cargando Cuando el LED est iluminado de color verde indicar que la l mpara est totalmen
24. mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED Categor a L mpara de polimerizaci n L E D Fabricante Colt ne Whaledent Inc Tel 1 800 221 3046 Direcci n 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 EE UU Distribuidor para la UE Coltene Whaledent GmbH Co KG Tel 49 0 7345 805 0 Direcci n Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau Alemania Uso Este producto sanitario es utilizado por dentistas para la polimerizaci n de materiales fotopolimerizables Peso neto 1259 Embalaje 1 l mpara de polimerizaci n LED N de serie V ase etiqueta Fecha de producci n V ase etiqueta Funcionamiento Consulte el manual del usuario Precauci n Consulte el manual del usuario Almacenaje Consulte el manual del usuario Tensi n de entrada AC 100 240 V 60 Hz 50 Hz Potencia de salida S PE C 3 15 W Tipo de Equipo de clase II protecci n contra electrocuciones Equipo con doble aislamiento Mk en aa Tipo 4 A E la di Nivel de protecci n contra descargas penetraci n de agua el ctricas X Informaci n de pedido Descripci n del producto Cat logo L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED clavija tipo A EE UU 60013941 L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED clavija tipo C EURO 60013942 L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED clavija tipo A G Reino Unido 60013943 L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED clavija tipo IA Australia 60013944 L mpara de polimerizaci n S P E C
25. ncionamiento normal Si se observa un comportamiento anormal puede ser necesario adoptar medidas adicionales como reorientar o reubicar la unidad SPEC 3 LED Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las fuerzas de campo deben ser inferiores a 3 V m 336 ES L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED 11 4 EN CEl 60601 1 2 2007 Subcl usula 5 2 2 2 Tabla 6 Distancias recomendadas entre los equipos de comunicaci n port tiles y m viles de RF y la unidad SPEC 3 LED La unidad SPEC 3 LED est destinada al uso en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario de la unidad Nombre Modelo de Producto puede ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n de RF port tiles y m viles transmisores y la unidad SPEC 3 LED tal y como se recomienda m s adelante seg n la potencia m xima de salida del equipo de comunicaci n Potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W Distancia seg n la frecuencia del transmisor en metros m 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 vP d 1 2 vP d 2 3 vP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 0 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para los transmisores con una tensi n nominal de salida m xima no incluida en la tabla anteri
26. o con agua del grifo limpia 330 Secado 1 Utilice un trapo limpio y seco para secar las superficies exteriores No permita que se acumulen l quidos en la base del cargador ya que esto puede afectar negativamente la electr nica Gu a de luz fibra ptica Limpieza 1 La limpieza inicial de la gu a de luz de fibra ptica debe realizarse inmediatamente despu s del uso para prevenir que la suciedad y los contaminantes puedan secarse en y sobre el aparato 2 Todas las superficies exteriores deben limpiarse con CaviWipes o un trapo humedecido en un desinfectante superficial para eliminar la suciedad m s gruesa Utilice un cepillo suave para eliminar contaminantes en la junta entre la varilla de vidrio y la f rula de metal en caso necesario 3 L mpiela a conciencia utilizando un limpiador de ultrasonidos como el sistema Colt ne Whaledent BioSonic Ultrasonic Cleaning System con soluci n concentrada BioSonic UC32 o equivalente Tiempo m nimo del ciclo 10 minutos Esterilizaci n Envu lvalo en un envoltorio aprobado por la FDA antes de la esterilizaci n La esterilizaci n puede realizarse con cualquiera de los ciclos siguientes 1 En una autoclave gravitacional a 132 C 2709F durante 15 minutos con un tiempo de secado de 15 30 minutos 2 En un esterilizador con prevacio a 132 C 270 F durante 4 minutos con un tiempo de secado de 20 30 minutos Pantalla goma elastom rica Limpieza
27. o referencia al establecer los par metros de ensayo para la fotopolimerizaci n del composite El bloque de ensayo sirve para determinar el ndice de endureci miento con espesores variables de una combinaci n selecciona da de material de composite y luz de polimerizaci n Para utilizar el bloque de ensayo 1 Coloque el bloque sobre una superficie lisa con la cara de prueba inferior hacia abajo 328 ES L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED 2 Rellene la abertura seleccionada normalmente un hueco de 2 mm de profundidad con el composite de prueba hasta igualar la superficie superior 3 Para obtener un resultado ptimo cubra las dos caras de la abertura que ha rellenado con una tira de pl stico transparente para matrices para eliminar la capa de aire inhibida que se forma habitualmente sobre la superficie 4 Fotopolimerize el material desde la parte superior durante el tiempo seleccionado 5 Despu s de retirar la matriz transparente compruebe la dureza del composite por la parte inferior raspando la superficie con un explorador de carburo de tungsteno o un instrumento similar 6 Examine la superficie polimerizada El resultado ideal es que sta sea resistente y no contenga material blando que se pueda quitar con un instrumento 7 Repita estos pasos tantas veces como sea necesario hasta determinar la combinaci n ptima de tiempo de fotopolimerizaci n e incremento de espesor para el materia
28. or la distancia d recomendada en metros m se calcula con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia nominal de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 Mhz se aplica la distancia del intervalo de frecuencia superior NOTA 2 Puede que estas indicaciones no sean aplicables a todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y el reflejo de objetos estructuras y personas Manufactured for Colt ne Whaledent Inc mal 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 USA Tel USA amp Canada 1 800 221 3046 1330 916 8800 Fax 1 330 916 7077 infoOcoltenewhaledent com Coltene Whaledent AG Feldwiesenstrasse 20 9450 Altst tten Switzerland Tel 41 0 71 757 53 00 Fax 41 0 71 757 53 01 infoGcoltenewhaledent ch Copyright O 2012 Colt ne Whaledent Inc All rights reserved worldwide Authorized EU Representative Colt ne Whaledent GmbH Co KG Raiffeisenstrasse 30 89129 Langenau Germany Tel 49 0 7345 805 0 Fax 49 0 7345 805 201 infoOcoltenewhaledent de EC REP COLTENE coltene com P N 40001378B 9 24 2012
29. ositivo 1 Determine el tiempo de polimerizaci n del material utilizando el bloque de prueba que se incluye 2 Ajuste las t cnicas de fotopolimerizaci n seg n el aumento de la energ a Si se aplica un exceso de energ a en una restauraci n podr a da arse la pulpa y el tejido blando ES 323 PRECAUCION Evite la radiaci n electromagn tica generada por otros equipos el ctricos ya que podr a conducir a un funcionamiento incorrecto del producto 2 5 Indicaciones de seguridad 1 Antes de utilizar el aparato controle si funciona correcta mente y no presenta da os visibles 2 La gu a de luz de fibra ptica se suministra en estado no est ril y debe ser esterilizada antes de entrar en contacto con el paciente 3 En el caso de que el aparato no funcione correcta mente interrumpa la aplicaci n y consulte la secci n Localizaci n y soluci n de problemas de este ma nual del usuario Si el problema contin a persistiendo rogamos que se ponga inmediatamente en contacto con nuestro centro de servicio t cnico 4 No intente reparar desmontar o remodelar este producto sin la autorizaci n expresa del fabricante Colt ne De otro modo se perder la garant a de producto 5 El mango no puede autoclavarse Nunca deber esterilizar el mango por inmersi n o mediante calor seco vapor de agua bajo presi n o vapor qu mico no saturado la gu a de luz de fibra ptica puede ser autoclavada 6 Las
30. t activado la l mpara endurecer duran te aproximadamente 3 segundos por cada lado mesial o distal Un parpadeo visual de medio segundo y una se al ac stica indica r n cu ndo cada lado del aparato dental ha sido polimerizado NARANJA ES 327 Modo est ndar VERDE Pulse r pidamente el bot n de modo secuencialmente con la luz VERDE para cambiar la luz entre los 3 par metros de tiempo 5 s gt 10 s gt 15 s 5 S 10 s VERDE 5 5 Bloque de ensayo de endurecimiento del composite instrucciones de uso El tiempo recomendado por los fabricantes para la fotopolime rizaci n de los composites normalmente est basado en cajas cuyo espesor se aumenta en incrementos de dos milimetros con un m nimo de potencia de la l mpara de polimerizaci n de 300 mW cm Para l mparas con una potencia de emisi n signifi cativamente m s elevada el bloque de prueba permite al usuario evaluar el endurecimiento a una potencia elevada y ajustar el tiempo necesario o el incremento de espesor en funci n de los resultados En general la energ a requerida para el endurecimien to es una funci n constante de la potencia de emisi n de luz y del tiempo empleado mW cm x segundos Los cambios en un factor se pueden compensar ajustando el otro Por ejemplo si se dobla la potencia de emisi n de luz mW cm2 se puede reducir a la mitad el tiempo de fotopolimerizaci n medido en segundos Esta relaci n se puede tomar com
31. te cargada Carga de las pilas recargables e El mango debe colocarse en la base del cargador cuando las pilas recargables est n bajas o cuando no se est utilizando el aparato e Antes de utilizar la l mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED por primera vez rogamos que cargue las bater as durante 24 horas e Aseg rese de que el mango est bien conectado y coloca do sobre la base del cargador No lo introduzca a la fuerza e Cuando la pila est baja o descargada el mango no funcionar o s lo ofrecer poca potencia de salida En estos casos coloque enseguida el mango en la base del cargador durante 2 3 horas antes de volver a utilizarlo e Proceso de carga activo el piloto ROJO est ENCENDIDO e El proceso de carga ha finalizado el piloto VERDE est ENCENDIDO INDICACI N nunca deber encender el aparato mientras se est cargando en la base 4 1 Procedimiento de instalaci n 1 Inserte con suavidad y cuidadosamente la gu a de luz dentro de la abertura del mango Cuando la gu a de luz est totalmente insertada quedar expuesto aproximadamente 1 mm del anillo met lico 2 Coloque el manguito de protecci n por encima de la l mpara de polimerizaci n Coloque la pantalla encima del extremo de la gu a de luz tensando bien el manguito de protecci n 3 Enchufe el cable de red AC en el recept culo de la fuente de alimentaci n 4 Conecte la base del cargador de la l mpara S PE C 3 LED a
32. tensi n emisiones de parpadeo CEI 61000 3 3 Cumple en el entorno dom stico y en entornos directamente conectados a la red de suministro el ctrico p blico de bajo voltaje que alimenta a los edificios de viviendas siempre y cuando se siga atentamente la siguiente advertencia Advertencia Este equipo est destinado a su uso exclusivo por profesionales de la salud Este equipo puede causar interferencias de radio o interrumpir el funcionamiento de equipos cercanos Puede ser necesario tomar medidas de mitigaci n como reorientar o reubicar la unidad SPEC 3 LED o proteger el lugar 334 11 2 EN CEl 60601 1 2 Tabla 2 Es L mpara de polimerizaci n S P E C 3 LED Indicaciones y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica La unidad SPEC 3 LED est destinada al uso en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario final de la unidad SPEC 3 LED debe asegurarse de que solo se utiliza en dicho entorno Prueba de inmunidad Nivel de prueba CEl60601 Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico previsto Descarga electrost tica ESD CEI 61000 4 2 Contacto 6 kV Aire 8 kV Contacto 6 kV Aire 8 kV Los suelos deben ser de madera hormig n o baldosa cer mica Si los suelos est n cubiertos de material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos el 30 R faga oscilaci n el ctrica r pida moment nea CEl 61000 4 4
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