TG Color - Wiener lab.
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1. 01 p 2 9 S mbolos Los siguientes s mbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagn stico de Wiener lab CE EC REP IVD Legna Cont Este producto cumple con los requerimientos previstos por la Directiva Europea 98 79 CE de productos sanitarios para el diagn stico in vitro Representante autorizado en la Comunidad Europea Uso diagn stico in vitro Contenido suficiente para lt n gt ensayos Fecha de caducidad L mite de temperatura conservar a No congelar Riesgo biol gico Volumen despu s de la reconstituci n Contenido N mero de lote E Xn Ty x di Calibr CONTROL CONTROL CONTROL Elaborado por Nocivo Corrosivo Ca stico Irritante Consultar instrucciones de uso Calibrador Control Control Positivo Control Negativo N mero de cat logo sal Wiener Laboratorios S A 1 C Riobamba 2944 2000 Rosario Argentina http www wiener lab com ar Dir T c Viviana E C tola Bioqu mica Producto Autorizado A N M A T Cert N 3803 00 864126522 01 p 3 9 Wiener lab 2000 Rosario Argentina UR1209032. GPO gt 1500 U I POD it gt 900 U I ATP o oia 2 mmol l 4 AF 0 4 mmol l REACTIVOS NO PROVISTOS Calibrador A plus de Wiener lab para la t cnica autom tica INSTRUCCIONES PARA SU USO Reactivos Provistos listos para usar PRECAUCIONES Los reactivos son para uso diagn stico in vitro Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales de trabajo en el laboratorio de an lisis cl nicos No provisto en todas las presentaciones Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de acuerdo a la normativa local vigente ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Reactivos Provistos son estables en refrigerador 2 10 C y al abrigo de la luz hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja No mantener a temperaturas elevadas durante lapsos prolongados INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS REACTIVOS El Reactivo A puede presentar una coloraci n rosada que no afecta su funcionamiento Lecturas del Blanco superiores a 0 250 D O o lecturas del Standard anormalmente bajas son indicios de deterioro del Reactivo A En tal caso desechar MUESTRA Suero o plasma a Recolecci n previo ayuno de 12 a 14 horas obtener suero o plasma Separar de los gl bulos rojos dentro de las 2 horas de extracci n b Aditivos en caso de emplear plasma se recomienda el uso de Anticoagulante W o heparina para su obtenci n c Sustancias interferentes conocidas no se observan interferencias por bilir
3. CE LINEA LIQUIDA TG Color GPO PAP AA M todo enzim tico para la determinaci n de triglic ridos en suero o plasma SIGNIFICACION CLINICA Los triglic ridos son l pidos absorbidos en la dieta y tambi n producidos en forma end gena a partir de los carbohidratos Su medici n es importante en el diagn stico y manejo de las hiperlipidemias Estas enfermedades pueden tener origen gen tico o ser secundarias a otras tales como nefrosis diabetes mellitus y disfunciones end crinas El aumento de triglic ridos se ha identificado como un factor de riesgo en enfermedades ateroscler ticas FUNDAMENTOS DEL METODO El esquema de reacci n es el siguiente lipoprotein lipasa triglic ridos gt glicerol cidos grasos glicerol kinasa glicerol ATP gt glicerol 1 P ADP GPO glicerol 1 fosfato O gt H O dihidroxiacetonafosfato POD TORS 2 H O 4 AF clorofenol gt quinonimina roja REACTIVOS PROVISTOS A Reactivo A soluci n conteniendo buffer Good pH 6 8 clorofenol lipoprotein lipasa LPL glicerol kinasa GK gli cerol fosfato oxidasa GPO peroxidasa POD adenosina trifosfato ATP y 4 aminofenazona 4 AF S Standard soluci n de glicerol 2 26 mmol l equivale a 2 g l de triole na Concentraciones finales B ffer GOO inris uirar 50 mmol l pH 6 8 Clorofenol Aa E E E E E E 2 mmol l lipoprotein lipasa gt 800 U l Encinas gt 500 U I
4. nocidas de triole na a distintos sueros se obtuvo una recuperaci n entre 96 y 101 para todo el rango de linealidad del m todo c Linealidad la reacci n es lineal hasta 10 g l de triglic ridos Para valores superiores repetir la determinaci n con muestra diluida 1 2 con soluci n fisiol gica Multiplicar el resultado obtenido por la diluci n efectuada d L mite de detecci n depende del fot metro empleado En espectrofot metros el cambio m nimo de concentraci n detectable en las condiciones de reacci n descriptas para una variaci n de absorbancia de 0 001 D O ser aproxima damente de 0 009 g l PARAMETROS PARA ANALIZADORES AUTOMATICOS Para las instrucciones de programaci n debe consultarse el Manual del Usuario del Analizador en uso Para la calibraci n debe emplearse Calibrador A plus de Wiener lab de acuerdo a los requerimientos del analizador PRESENTACION 1 x 100 ml C d 1780111 4 x 100 ml C d 1780112 4 x 60 ml C d 1009318 4 x 60 ml C d 1009632 8 x 50 ml C d 1009274 BIBLIOGRAFIA Fossati P Clin Chem 28 10 2077 1982 McGowan M W et al Clin Chem 29 3 538 1983 Tietz N W Fundamentals of Clin Chem W B Saunders Co Philadelphia Pa 1970 p g 329 Expert Panel of National Cholesterol Education Program JAMA 285 19 2486 2001 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests AACC Press 4 ed 2001 864126522
5. rubina hasta 15 mg dl hem lisis mar cadas no interfieren en la determinaci n Referirse a la bibliograf a de Young para los efectos de las drogas en el presente m todo d Estabilidad e instrucciones de almacenamiento los triglic ridos en suero son estables 3 d as en refrigerador 2 10 C No congelar MATERIAL REQUERIDO no provisto Espectrofot metro Micropipetas y pipetas para medir los vol menes indicados Cubetas espectrofotom tricas Ba o de agua a 37 C Reloj o timer CONDICIONES DE REACCION Longitud de onda 505 nm Temperatura de reacci n 37 C Tiempo de reacci n 5 minutos Volumen de muestra 10 ul Volumen de Reactivo A 1 ml Volumen final de reacci n 1 01 ml 864126522 01 p 1 9 PROCEDIMIENTO Homogeneizar la muestra antes de usar especialmente frente a sueros lechosos En tres cubetas espectrofotom tricas marcadas B Blan co S Standard y D Desconocido colocar B S D Muestra 10 ul Standard 10 ul Reactivo A 1ml 1ml 1ml Mezclar incubar 5 minutos a 37 C o 20 minutos a tem peratura ambiente 18 25 C Enfriar y leer en espec trofot metro a 505 nm llevando el aparato a cero con agua destilada Microt cnica Seguir el procedimiento indicado anteriormente pero utilizando 5 ul de Muestra y 500 ul de Reactivo A ESTABILIDAD DE LA MEZCLA DE REACCION FINAL El color de reacci n final es estable 60 minutos por lo que la absorbancia debe
6. ser le da dentro de este lapso CALCULO DE LOS RESULTADOS Corregir las lecturas con el Blanco de reactivos y usar las lecturas corregidas para los c lculos 2 g l TG g l D x factor factor CONVERSION DE UNIDADES Triglic ridos g l 0 01 x Triglic ridos mg dl Triglic ridos mg dl x 0 0113 Triglic ridos mmol l METODO DE CONTROL DE CALIDAD Procesar 2 niveles de un material de control de calidad Standatrol S E 2 niveles con concentraciones conocidas de triglic ridos con cada determinaci n VALORES DE REFERENCIA El panel de expertos del National Cholesterol Education Pro gram NCEP provee los siguientes valores de Triglic ridos Deseable lt 1 50 g l Moderadamente elevado a elevado 1 50 1 99 g l Elevado 2 00 4 99 g l Muy elevado gt 5 00 g l No obstante se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios intervalos o valores de referencia LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Ver Sustancias interferentes conocidas en MUESTRA Los reductores disminuyen la respuesta de color mientras que los oxidantes colorean el Reactivo A aumentando los Blancos Las contaminaciones con glicerol producen resultados fal samente aumentados PERFORMANCE a Reproducibilidad procesando simult neamente 20 replicados de las mismas muestras se obtuvieron los siguientes datos Nivel D S C V 0 76 g l 0 039 g l 0 50 3 73 g l 0 060 g l 0 16 b Recuperaci n agregando cantidades co
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