Solução Refil - Eletrodos de Referência K/Cl
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1. K Cl CV Dentro de la Corrida lt 1 5 lt 1 5 CV Entre las Corridas lt 30 lt 3 0 ici 0 LIMITACION Be pe BESON lt 2 0 lt 20 1 La agua evaporada desde el interior del electrodo de referencia despu s de cierto tiempo de uso puede aumentar la concentraci n de iones y por tanto afectar el rendimiento del electrodo La reposici n de la soluci n refil de lo electrodo de referencia peri dicamente en funci n de la utilizaci n evitar el hecho 2 Cristales de KCI pueden formar cuando la temperatura es baja y exceso de cristales pueden afectar el electrodo de referencia PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS 1 Para uso diagn stico in vitro 2 Lea cuidadosamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba 3 La fecha de caducidad se refiere al ltimo d a del mes indicado en la etiqueta del lo frasco 4 Evite la exposici n de los reactivos a altas temperaturas y la luz solar directa 5 No congele el reactivo ya que esto puede causar da os irreversibles 6 El conservante de la soluci n refil es ligeramente erosivo por lo tanto evitar el contacto con la piel y los ojos 7 Noutilice el reactivo despu s de la fecha de caducidad 8 Desechar el material siguiendo regulaciones locales 9 Utilice las Buenas Pr cticas de Laboratorio BPL en el almacenamiento la manipulaci n y eliminaci n de los materiales T RMINO DE GARANT A WAMA Diagn stica garantiza el cambio2. ECJREP European Representative LU Representante Europeu N mero do lote Lot Number N mero del lote N mero do cat logo Catalog Number N mero del cat logo Limite de temperatura Temperature Limite de temperatura 4 Proteger do calor tt Keep away from sunlight E gt Proteger del calor Fabricado por Manufactured by Fabricado por Edi o Rev 11 2012 El
3. See the User s Manual of the ELETROLYTE WE 300 instrument from WAMA Diagn stica for the correct procedure PERFORMANCE CHARACTERISTICS K Cl CV Within Run lt 1 5 lt 1 5 CV Between Runs lt 3 0 lt 3 0 Precision Bias lt 20 lt 20 LIMITATIONS OF USE 1 The evaporated water from the inside of the reference electrode after a certain time of use can increase the ion concentration and therefore affect the performance of the electrode The periodic replenishment of the refill solution of reference electrode according to use will prevent such occurrence 2 Crystals of KCI may form when the temperature is low and excess of crystals may affect the reference electrode PRECAUTIONS AND WARNINGS 1 Forin vitro Diagnostic use only 2 Read carefully the instructions for use prior to performing the test 3 The expiry date refers to the last day of the month indicated on the label of the vial 4 Avoid exposing the reagents to high temperatures and direct sunlight 5 Do not freeze the reagent as this may cause irreversible damage 6 The preservative of the refill solution is slightly erosive therefore avoid contact with the skin and eyes 7 Donotuse the reagent after the expiration date 8 Discard the material following local regulations 9 Use the Good Laboratory Practices GLPs in storage handling and disposal of materials WARRANTY WAMA Diagn stica guarantees the
4. del kit de diagn stico siempre que estea dentro de la fecha de caducidad y que ha sido probado por su apoyo t cnico que no hubo errores t cnicos en la ejecuci n la manipulaci n y el almacenamiento de este producto WAMA y sus distribuidores no se responsabiliza por fallas en el rendimiento de los kits en estas condiciones BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAF A 1 Heins M Heil W and Withold W Storage of serum or whole blood samples Effects of time and temperature on 22 serum analytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 221 228 1995 2 Burnett RW et al Approved IFCC recommendations on whole blood sampling transport and storage for simultaneous determination of pH blood gases and electrolytes Eur J Clin Chem Clin Biochem 33 247 253 1995 3 Young D S Effects of drugs on clinical laboratory tests 5th Ed Washington DC AACC Press 2000 4 Young D S Effects of preanalytical variables on clincial laboratory tests 3rd Ed Washington DC AACC Press 2007 SIMBOLOGIA SIMBOLS SIMBOLOGIA O conte do suficiente para n testes Quantity sufficient for n tests O contenido es suficiente para n testes Data limite de utilizac o Expiry Date Fecha de la caducidad Produto diagn stico in vitro In vitro diagnostic Produto diagn stico in vitro Consultar instru es para uso Refer to user s instructions Consultar las instrucciones para el uso Representante Europeu
5. en la soluci n B MA concentraci n de iones en la soluci n A La concentraci n de ones se determina a continuaci n en la muestra por la siguiente ecuaci n C t C 0 x 10 Et E0yS Donde C t concentraci n de iones de la muestra de prueba C 0 concentraci n de ones en la soluci n normalizada Et potencial el ctrico desarrollado en la muestra de prueba E0 potencial el ctrico desarrollado en la soluci n est ndar S slope calculado durante la calibraci n PRESENTACI N DEL KIT 842020 B Soluci n Re fill Electrodo de Referencia 1 x 20 ml 2 Instrucciones de uso PREPARACI N DE REACTIVOS Y ESTABILIDAD Soluci n Re fil de lo electrodo de referencia 1 se suministra listo para usar Debe ser almacenado en lugar fresco seco y lejos de luz intensa y la temperatura debe estar entre 2 y 30 C No congelar La fecha de caducidad del reactivo es impreso en la etiqueta de lo frasco Debe ser utilizada dentro de 3 meses despu s de la apertura La soluci n re fil de lo electrodo de referencia contiene cloruro de potasio KCI con las siguientes caracter sticas Concentraci n Soluci n Refil K mmol L 4 00 Cl mmol L 4 00 PROCEDIMIENTO Llene el electrodo de referencia cuando el nivel de la soluci n est bajo Consulte el Manual del Usuario de lo instrumento ELECTROLYTE WE 300 instrumento da WAMA Diagn stica para el procedimiento correcto CARACTER STICAS DE PERFORMANCE
6. MS 10310030127 Solu o Refil Eletrodo de Refer ncia cI Solu o interna do eletrodo de refer ncia a qual fornece o potencial el trico a este eletrodo Para utiliza o no analisador de eletr litos por eletrodos de ons seletivos ELETROLYTE WE 300 da WAMA Diagn stica ELETR LITOS Internal Solution of reference electrode which provides the electric potential to this electrode For use in the electrolyte analyzer by ion selective electrodes ELETROLYTE WE 300 from WAMA Diagn stica Soluci n interna de lo electrodo de referencia que proporciona el potencial el ctrico a este electrodo Para utilizaci n en el analizador de electrolitos por electrodos de iones selectivos ELETROLYTE WE 300 de WAMA Diagn stica 842020 B 1 x 20 mL tal WAMA Diagn stica Rua Aldo Germano Klein 100 CEAT CEP 13573 470 S o Carlos SP Brasil Fone 55 16 3377 9977 Fax 55 16 3377 9970 www wamadiagnostica com br Obelis S A WAMA Boulevard G n ral Wahis 53 1030 Brussels BELGIUM Phone 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 www obelis net CE SAC 0800 772 9977 PORTUGU S IMPORT NCIADO USO Asolu o refil do eletrodo de refer ncia usada para corrigir a perda de gua que ocorre por evapora o no eletrodo de refer ncia ap s certo tempo de uso consequentemente tal perda pode aumentar a concentra o dos ons presentes afetando o desempenho do eletrodo A Solu o Refil do Eletrodo de Refer nc
7. e est impressa na etiqueta do frasco Deve ser usado dentro de 3 meses ap s aberto A solu o refil do eletrodo de refer ncia cont m cloreto de pot ssio KCI com as seguintes caracter sticas Concentra o Solu o Refil K mmol L 4 00 Cl mmol L 4 00 PROCEDIMENTO Preencher o eletrodo de refer ncia quando o n vel da solu o estiver baixo Consultar o Manual do Usu rio do instrumento ELETROLYTE WE 300 da WAMA Diagn stica para o correto procedimento CARACTER STICAS DE DESEMPENHO K Cl CV Dentro da Corrida lt 1 5 lt 1 5 CV Entre as Corridas lt 30 lt 3 0 Vi s de Precis o lt 20 lt 20 LIMITA ES DE USO 1 A gua evaporada do interior do eletrodo de refer ncia ap s certo tempo de uso pode aumentar a concentra o de ons e com isso afetar o desempenho do eletrodo A reposi o da solu o refil do eletrodo de refer ncia periodicamente de acordo com o uso evitar tal ocorr ncia 2 Cristais de KCI podem ser gerados quando a temperatura baixa e excesso de cristais podem afetar o eletrodo de refer ncia PRECAU ES EADVERT NCIAS 1 Somente para uso diagn stico in vitro 2 Ler cuidadosamente as instru es de uso antes de realizar o teste 3 A data de validade corresponde ao ltimo dia do m s assinalado na etiqueta do frasco 4 Deve se evitar expor o kit a temperaturas elevadas bem como diretamente ao so
8. es en la soluci n de la prueba y la soluci n interna del electrodo Otro potencial el ctrico V0 es proporcionado por electrodo de referencia que est en contacto con la muestra a trav s de la membrana referencia La diferencia de V1 y VO se utiliza en la ecuaci n de Nerst para calcular la concentraci n de iones en la muestra E E0 RT nF In f Ct f Ci Donde E potencial el ctrico del electrodo V1 EO potencial el ctrico patr n constante espec fico para el tipo de el electrodo de referencia utilizado VO R constante T temperatura N carga de iones F constante Faraday Ln logaritmo natural base e F coeficiente actividad Ct concentraci n de iones en la soluci n de prueba Ci concentraci n de ones en la soluci n interna del electrodo Por lo tanto bajo una temperatura constante el aparato mide el potencial el ctrico o la fuerza electromotriz desarrollada cuando la muestra es aspirado por el instrumento y posteriormente medidas el potencial de la soluci n normalizada A y B La diferencia entre el potencial de la soluci n B y soluci n A y el logaritmo la relaci n entre las concentraciones de ones de las soluciones A y B determinan el slope de la curva de calibraci n S EB EA log MB MA Donde S slope calculado de la soluci n patr n Ay B EB potencial el ctrico de la soluci n patr n B EA potencial el ctrico de la soluci n patr nA MB concentraci n de ones
9. exchange of the diagnostic kit provided it is within the expiration date and is proven by its technical support that there were no technical mistakes in the execution handling and storage of this product WAMA and its distributors are not liable for failures on the performance ofthe kits under these conditions ESPAN L IMPORTANCIA DEL USO La soluci n re fil de lo electrodo de referencia se usa para corregir la p rdida de agua a trav s de la evaporaci n en lo electrodo de referencia despu s de un cierto tiempo de uso por lo tanto estas p rdidas pueden aumentar la concentraci n de los ones presentes afectando el desempe o del electrodo La Soluci n Refil de lo Electrodo de Referencia para Electrolitos de WAMA utiliza cloruro de potasio KCI con concentraciones normalizadas de iones Ky CI para uso exclusivo en lo instrumento ELETROLYTE WE 300 PRINCIPIO DEL METODO El ELETROLYTE WE 300 utiliza el principio de ion selectivo para determinar las concentraciones de iones de Na K Cl Ca2 adem s de pH en suero plasma orina y muestras de sangre entera La membrana del electrodo es selectiva a iones que ha de ser determinada estando en contacto con la soluci n de la prueba y con la soluci n interna del electrodo que contiene una concentraci n fijada a los iones de la medici n Lo potencial el ctrico o fuerza electromotriz V1 desarrollada en la membrana es determinada por la diferencia entre la concentraci n de ion
10. ia para Eletr litos da WAMA utiliza cloreto de pot ssio KCI com concentra es padronizadas dos ons K e CI para uso exclusivo no instrumento ELETROLY TE WE 300 PRINC PIO DO M TODO O ELETROLYTE WE 300 utiliza o princ pio do eletrodo de on seletivo para determinar as concentra es de on Na K CI Ca al m do pH em amostras de soro plasma urina e sangue total A membrana do eletrodo seletiva ao on que se quer determinar estando em contato com a solu o teste e a solu o interna do eletrodo a qual cont m uma concentra o fixada do on a ser medido O potencial el trico ou for a eletromotiva V1 desenvolvida na membrana determinado pela diferen a na concentra o do on na solu o teste e na solu o interna do eletrodo Outro potencial el trico VO fornecido pelo eletrodo de refer ncia o qual est em contato com a amostra atrav s da membrana de refer ncia A diferen a de V1 e VO usada na equa o de Nerst para calcular a concentra o do on na amostra E EO RT nF In f Ct f Ci Onde E potencial el trico do eletrodo V1 EO potencial el trico padr o constante espec fica ao tipo do eletrodo de refer ncia usado VO R constante T temperatura n cargado on F constante de Faraday In logaritmo natural base e f coeficiente de atividade Ct concentra o do on na solu o teste Ci concentra o do on na solu o interna do eletr
11. l 5 N o congelar o reagente pois isto poder causar deteriora o irrevers vel 6 O conservante da solu o refil levemente erosivo portanto evitar contato com a pele e olhos 7 N o usar o reagente ap s a data de validade 8 Descartar o material conforme a regulamenta o local 9 Utilizar as Boas Pr ticas de Laborat rios BPLs na conserva o manuseio e descarte dos materiais TERMO DE GARANTIA AWAMA Diagn stica garante a troca deste conjunto diagn stico desde que o mesmo esteja dentro do prazo de validade e que seja comprovado por sua assessoria t cnica que n o houve falhas na execu o manuseio e conserva o deste produto A WAMA e seus distribuidores n o se responsabilizar o por falhas no desempenho do kit sob essas condi es IMPORTANCE OF USE The refill solution of the reference electrode is used to correct the loss of water through evaporation in the reference electrode after a certain time of use therefore such a loss may increase the concentration of ions present affecting the performance of the electrode The Solu o Refil do Eletrodo de Refer ncia para Eletr litos from WAMA uses potassium chloride KCI with standardized concentrations of K and CI ions for exclusive use in the ELETROLYTE WE 300 instrument PRINCIPLE OF THE METHOD The ELETROLYTE WE 300 uses the selective ion electroe principle to determine the ion concentrations of Na K CI Ca in addition to pH in ser
12. odo Assim sob uma temperatura constante o aparelho mede primeiro o potencial el trico ou for a eletromotiva desenvolvidos quando a amostra aspirada pelo instrumento sendo posteriormente medido o potencial da solu o padronizada A e solu o B A diferen a entre o potencial da solu o Be solu o A e o logaritmo da rela o entre as concentra es de ons das solu es Ae B determinar o slope da curva de calibra o S EB EA log MB MA Onde S slope calculado da solu o padr o Ae B EB potencial el trico da solu o padr o B EA potencial el trico da solu o padr o A MB concentra o do ion na solu o B MA concentra o do on na solu o A ent o determinada a concentra o do on na amostra pela seguinte equa o C t C 0 x 10 Et E0 S Onde C t concentra o de on da amostra teste C 0 concentra o de on na solu o padr o Et potencial el trico desenvolvido na amostra teste EO potencial el trico desenvolvido na solu o padr o S slope calculado durante a calibra o APRESENTA O DO KIT 842020 B lu o Refil Eletrodo de Refer ncia 1x 20 mL Instru es para uso PREPARA O E ESTABILIDADE DOS REAGENTES Solu o Refil do Eletrodo de Refer ncia 1 fornecida pronto para uso Deve ser mantido em local fresco seco e longe de luz intensa a temperatura deve estar entre 2 30 C N o congelar A validade do reagent
13. on concentrations of the solutions Aand B will determine the slope of the calibration curve S EB EA log MB MA Where S calculated slope from the standard solution A and B EB electric potential ofthe standard solution B EA electric potential of the standard solution A MB ion concentration in the solution B MA ion concentration in the solution A The concentration of ion is then determined in the sample by the following equation C t C 0 x 10 Et E0 S Where C t ion concentration of the sample test C 0 ion concentration in the standardized solution Et electric potential developed in the test sample EO electric potential developed in the standard solution S calculated slope during calibration KIT PRESENTATION 842020 B 1 Reference Electrode Refill Solution 1 x 20 mL 2 Instructions for use REAGENT PREPARATION AND STABILITY Refill Solution for Reference Electrode 1 is supplied ready to use It must be stored in a cool dry and away from intense light the temperature must be between 2 and 30 C Do not freeze The expiration date of the reagent is printed on the label ofthe vial Must be used within 3 months after opening The refill solution for the reference electrode contains potassium chloride KCI with the following characteristics Concentration Refil Solution K mmol L 4 00 Cl mmol L 4 00 PROCEDURE Fill the reference electrode when the solution level is low
14. um plasma urine and whole blood samples The electrode membrane is selective for the ion that is to be determined is in contact with the test solution and the electrode internal solution which contains a set concentration of the ion to be measured The electric potential or electromotive force V1 developed in the membrane is determined by the difference between the ion concentration in the test solution and the internal solution of the electrode Another electric potential VO is provided by reference electrode which is in contact with the sample through the reference membrane The difference between V1 and VO is used in the Nerst equation to calculate the ion concentration in the sample E E0 RT nF In f Ct f Ci Where E electric potential of the electrode V1 EO standard electric potential constant specific to the type of the reference electrode used VO R constant T temperature n ion charge F Faraday constant In natural logarithm base e f activity coefficient Ct ion concentration in the solution test Ci ion concentration in the electrode internal solution Thus under a constant temperature the device measures first the electrical potential or electromotive force developed when the sample is aspirated by the instrument and subsequently measures the standardized solution A and solution B The difference between the potential of solution B and solution A and the relationship logarithm between the i
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