Manual del usuario: FreeStyle Optium Neo H
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1. 17 ART30202 005_rev A indd 17 18 Compruebe que aparezca el n mero de LOTE del envase de aluminio de las tiras reactivas que est utilizando El simbolo 6 parpadea indicando que el medidor esta listo para que aplique una muestra a la tira reactiva Nota En la pantalla aparecer KET si ha introducido una tira de cuerpos cet nicos en sangre morada IMPORTANTE Si est realizando una prueba de glucosa en sangre venosa pulse la Y para marcar la prueba como una prueba de sangre venosa hasta que aparezca el s mbolo a indicando que el medidor ya est listo para que aplique la sangre venosa a la tira reactiva Obtenga una muestra de sangre Recoja la sangre capilar utilizando un dispositivo de punci n para un solo uso y una t cnica adecuada Aplique sangre a la tira reactiva Lleve la gota de sangre a la zona blanca de la punta de la tira reactiva La sangre llega a la tira reactiva Mantenga la sangre sobre la tira reactiva hasta que vea 3 l neas cortas en la pantalla del medidor Esto significa que ha aplicado suficiente sangre Notas Siest realizando la prueba de glucosa en sangre ver una cuenta atr s de 5 segundos Si est realizando la prueba de cuerpos cet nicos en sangre ver una cuenta atr s de 10 segundos No altere ni retire la tira reactiva del medidor durante la cuenta atr s Sino se inicia la cuenta atr s es posible que no haya aplicado suficiente sangre a la tira reac2. rea v lida blanca en la punta de la tira reactiva Bot n Subir Marca una prueba de sangre venosa Configura los ajustes Bot n de alimentaci n Enciende y apaga el medidor Vuelve a la pantalla de inicio Guarda los ajustes Puerto para tira reactiva Introduzca una tira reactiva aqu Tira reactiva Introduzca la tira reactiva en el medidor 11 513 10 14 AM S mbolos del medidor S mbolo Qu significa S mbolo Qu significa J Libro de registro Medidor listo para aplicaci n de la muestra C E L Resultado de la soluci n de control KET Cuerpos cet nicos PC Conectado al ordenador aN Indicador de fuera del margen superior 4 Indicador de fuera de rango inferior Tiry Modo de configuraci n 3 ART30202 005_rev A indd 3 4 a QE 24 Y 07 V R Marca de soluci n de control Hay que realizar una prueba de control de calidad N mero de d as Prueba de soluci n de control Pila baja Marca de sangre venosa Prueba en sangre venosa Uso del medidor Encender y apagar el medidor Pulse Y o Introduzca una tira reactiva Pulse y mantenga pulsado Y durante 3 segundos o No haga nada durante 2 minutos Comprobar la pantalla del medidor cada vez que lo enciende Pantalla apagada Pantalla de prueba del medidor de inicio AN AN La pantalla del medidor debe estar totalmente negra cuando est apagada Cada vez que encienda el medidor aparecer
3. una pantalla de prueba de inicio blanca durante 1 segundo Si ve segmentos blancos en la pantalla apagada negra o segmentos negros en la pantalla de prueba blanca es posible que exista un problema con el medidor P ngase en contacto con Atenci n al cliente Nota Si la pila del medidor est baja aparecer el s mbolo en la pantalla apagada y en la pantalla de prueba de inicio del medidor 11 513 10 14 AM o naa EEE E Para confirmar que la fecha y la hora est n configuradas correctamente siga los pasos a continuaci n 3 O el o de la ire reloj de 12 horas o de 24 horas Pulse o para cambiar Configure la hora Pulse Jy para continuar Formato de Paso hora Nota El medidor puede mostrar un formato de hora de 12 h 1 23 PM o de 24h 13 23 Si prefiere el formato de 12 h no hay 1 Empiece con el medidor apagado sin tira reactiva introducida Q yq h AM Si est configurando una hora PM siga pulsando N hasta Pulse Jy para encender el medidor que aparezca PM Formato de hora Configure la hora La hora parpadea Pulse o 43 para configurar la hora Pulse Jy para continuar Pulse y mantenga pulsada la hora por ejemplo 11 50 en la pantalla durante 3 segundos hasta que cambie la pantalla 154 ES 5 Configure los minutos 11150 R Los minutos parpadean Pulse o 43 para configurar los y minutos Pulse Jy para continuar S T Minuto ART30202 005_rev
4. A Abbott Diabetes Care Centro Gerencial Los Cortijos 1er Piso Calle Los Laboratorios Urb Los Cortijos de Lourdes Caracas Venezuela Abbott Laboratories S A Abbott Diabetes Care Costa Brava 13 28034 Madrid Espa a 900 300 119 1071 0800 4582672 0800 GLUCOSA Bioerix Sim n Bol var 1472 CP 11600 Montevideo Uruguay 598 27081624 L nea Gratuita Centro de Atenci n al Cliente 0800 8564 Direcci n T cnica Q F Mariela Ricca FreeStyle and related brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc in various jurisdictions Este producto y o su fabricaci n y o su uso est n protegidos por una o m s de las siguientes patentes US5 509 410 US5 628 890 US5 727 548 US6 129 823 US6 736 957 US6 764 581 US6 939 450 US6 377 894 US6 600 997 US6 773 671 US5 682 884 US6 591 125 US7 058 437 US7 504 019 US7 740 581 US7 905 999 US7 922 883 US7 998 337 US8 118 993 US8 182 671 US8 211 280 US8 221 612 US8 241 485 US8 241 486 EP1 009 850B1 EP1 119 637B8 EP1 023 455B1 EP1135679B1 EP1801229B1 CA2302448C CA2346415C CA2351796C CA2353670C CA2305800C Es posible que se emitan y o est n pendientes patentes adicionales Abbott Diabetes Care Ltd Range Road Witney Oxon 0X29 OYL UK wo CE amp 2013 Abbott ART30202 005 Rev A 11 13 11 513 10 14 AM
5. A indd 5 6 o 11 5 13 10 14 AM Sonngure afana Habilitaci n de los indicadores de fuera de rango y el recordatorio de 6 gonngure elme Introducci n El mes parpadea Pulse o N para configurar el mes Pulse Y para continuar control de calidad Se pueden habilitar los indicadores de fuera de rango y el recordatorio de control de calidad en el medidor para apoyar el cumplimiento con las pol ticas y procedimientos de su instituci n Los indicadores de fuera de rango notifican al usuario con una 4 si la glucosa en sangre del paciente es 3073 inferior al umbral de glucosa baja ajustado o con una T si la glucosa en sangre del paciente es superior al Mes umbral de glucosa alta ajustado Cni Idi El recordatorio de control de calidad mostrar QE cuando deba realizarse una prueba de control de calidad 7 on gure SE F Una vez que se haya realizado la prueba de control de calidad desaparecer este recordatorio hasta el siguiente El d a o Pulse o 5 para configurar el d a recordatorio programado Este recordatorio puede ajustarse a intervalos de horas 1 23 horas o d as 1 30 d as Pulse ara continuar si P Nota El recordatorio de control de calidad solo es para las pruebas de soluci n de control de glucosa Realizar una prueba de soluci n de control de cuerpos cet nicos no eliminar el recordatorio 23033 Para habilitar estas funciones utilice las siguientes instrucciones D a 8 Configure el
6. Atenci n al cliente Compruebe que est usando la tira reactiva correcta para este medidor Consulte las instrucciones de uso de la tira reactiva para verificar que su tira reactiva es compatible con este medidor Repita la prueba con una tira reactiva que se use con el medidor Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con Atenci n al cliente Apague el medidor Repita la prueba con una nueva tira reactiva 3 Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con Atenci n al cliente 36 11 513 10 14 AM Mantenimiento Instale nuevas pilas con mirando hacia arriba Nota El medidor usa 2 pilas de bot n CR 2032 sustituibles Cambio de las pilas 3 Vera esta pantalla cuando las pilas est n bajas Notas Los ajustes del medidor y la informaci n del libro de registro se guardar n cuando cambie las pilas Ser necesario ajustar de nuevo la hora y la fecha si no se cambian las pilas en menos de 1 minuto Deslice la tapa de la pila en su sitio hasta que haga clic Nota La pr xima vez que encienda el medidor podr a solicitarle que reajuste la hora y la fecha Consulte la secci n Configuraci n del Ponga el medidor boca abajo y abra deslice la tapa de las pilas medidor para obtener m s detalles en el lado tal como se muestra w Nota Cuando ya no necesite el medidor quite las pilas y elimine las pilas y el medidor de acuerdo con las normativ
7. antes de realizar una prueba de glucosa en sangre o de cuerpos cet nicos 1 Las instrucciones contienen informaci n importante y le dir n c mo guardar y manipular las tiras reactivas Abra el envase de aluminio de las tiras reactivas rasgue por la muesca y tire hacia abajo para extraer la tira reactiva Zona de prueba Introduzca la tira reactiva en el medidor hasta el tope Esto Use muestras de sangre de la yema del dedo para realizar las encender el medidor pruebas consulte las instrucciones de uso de las tiras reactivas para conocer tipos de muestras de sangre adicionales Notas No olvide comprobar que la pantalla del medidor funciona bien cada vez que encienda el medidor Si ve segmentos blancos en la pantalla apagada negra o segmentos negros en la pantalla de prueba blanca es posible que exista un problema con el medidor Consulte la secci n Uso del medidor para conocer m s detalles Yemas de los dedos 2 Aseg rese de que el lugar de la toma de muestras est limpio y seco antes de realizar la punci n para obtener una muestra de sangre capilar del dedo Compruebe la fecha de caducidad de la tira reactiva No utilice tiras reactivas caducadas pueden producir resultados inexactos El medidor se apaga despu s de 3 minutos de inactividad Retire y vuelva a introducir la tira reactiva no utilizada para reiniciar el medidor 15 16 ART30202 005_rev A indd 15 16 o 11 5113 10 14 AM 2 cont
8. como definen las pol ticas y problema con la tira reactiva procedimientos de su instituci n Nota Si ve el mensaje de error E 4 consulte la secci n Mensajes de error de este Manual del usuario 22 11 5113 10 14 AM o Interpretaci n de los resultados de la prueba de cuerpos cet nicos en sangre El resultado es superior a El paciente puede tener el riesgo Siga las pol ticas y procedimientos 1 5 mmol L de desarrollar cetoacidosis de su instituci n respecto a c mo El medidor muestra los resultados de cuerpos cet nicos en mmol L de 0 0 a 8 0 mmol L La unidad de medici n diab tica CAD 2 manejar unos resultados altos de est prefijada Usted no puede cambiar este ajuste one cuerpos cet nicos en sangre Los cuerpos cet nicos en sangre se espera que sean inferiores a 0 6 mmol L Los cuerpos cet nicos altos pueden estar causados por enfermedad ayuno ejercicio en rgico o niveles de glucosa en sangre no controlados Repita la prueba de cuerpos cet nicos en sangre con una nueva tira reactiva para cuerpos cet nicos en sangre cuando Aparezca HI Alto en la pantalla El resultado sea inusualmente alto Dude del resultado el Cuerpos cet nicos en sangre Repita la prueba con una nueva El resultado de cuerpos cet nicos en sangre sea 0 0 mmol L pero la glucosa en sangre sea superior a 300 mg dL muy altos tira reactiva Esto requiere una Aparece cuando el resultado es o acci n inmediata tal como def
9. s informaci n sobre los tipos de muestras Lea las instrucciones en este Manual del usuario Si no se siguen las instrucciones podr an obtenerse resultados incorrectos Practique los procedimientos de prueba antes de usar el medidor Tenga cuidado al utilizarlo cerca de ni os Las piezas peque as pueden constituir un peligro de asfixia C mo funciona el sistema de control de glucosa en sangre FreeStyle Optium Neo H Cuando introduce una tira reactiva en el medidor aparece el s mbolo de la gota de muestra en la ventana de la pantalla del medidor Cuando se aplica una muestra de sangre o una muestra de soluci n de control a la tira reactiva la glucosa o los cuerpos cet nicos reaccionan con los productos qu micos de la tira reactiva Esta reacci n produce una peque a corriente el ctrica que se mide El resultado se muestra en la ventana de la pantalla del medidor ART30202 005_rev A indd 1 2 FreeStyle Optium Neo H de un vistazo Ventana de la pantalla Muestra la pantalla de inicio del medidor mostrada aqu Muestra los resultados de las pruebas y otra informaci n importante Puerto USB Introduzca un cable de datos aqu para transferir los resultados de la prueba a un ordenador se requiere un sistema de gesti n de datos Bot n Bajar Marca una prueba de soluci n de control Configura los ajustes rea v lida Libro de registro Aplique sangre o soluci n de control en el
10. 02 005_rev A indd 25 26 o 11 5113 10 14 AM N mero de pruebas _ 27 ART30202 005_rev A indd 27 28 En el libro de registro pulse pr en cualquier momento para ver el promedio de 7 d as g AY Pulse para ver el promedio de 14 d as 4 4RY Pulse para ver el promedio de 30 dias 30 dRY Pulse para volver a los eventos del libro de registro Notas Los promedios no incluyen los resultados de la soluci n de control de glucosa Los resultados de la soluci n de control no marcados como pruebas de soluci n de control pueden hacer que los promedios sean inexactos parece en la pantalla del medidor cuando no hay eventos o promedios actuales que ver Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre _Q Bajos se incluyen como 20 mg dL en el c lculo de los promedios Los resultados de las pruebas de glucosa en sangre Altos se incluyen como 500 mg dL en el c lculo de los promedios Pulse s o 43 para desplazarse por los promedios de 7 14 y 30 d as ADVERTENCIA Los promedios no deben usarse si el medidor se utiliza en m ltiples pacientes Si el medidor se utiliza en m ltiples pacientes el dispositivo no puede identificar si los datos del medidor proceden de m s de un paciente No est seguro de los resultados de glucosa en sangre o de cuerpos cet nicos en A control de calidad Pruebas de soluci n de control de glucosa y cuerpos cet nicos sangre de su paciente o Debe realizarse
11. 30ccveperseesdiescsdideaastnsnaiadcasaeed 4 Comprobar la pantalla del medidor cada vez que lo enciende 4 Configuraci n del medidor oooccooccocccccccccncccnccnrnn nn 5 Configurela hora icons zorra aida 5 Configure la fechas oorio sisi iria 7 Habilitaci n de los indicadores de fuera de rango y el recordatorio de control de calidad lt cooocrortarinin ridad 8 INTTOUCCI N coria rc ee diet SEEE ENEE DELIE ee ean 8 Preparacion del medidor para una prueba de glucosa y de CUCIPOS COT NICOS 5 iaaio nE an EE EASA di ae 12 Calibraci n del medidor para una prueba de glucosa y de cuerpos cet nicos 12 Prepare el medi iio ras wha isa ibas 13 Confirme el n mero de LOTE vuvrsininiiin ia teenennenens 14 Prueba de glucosa en sangre o de cuerpos cet nicos en sangre 15 Zonade pra acts ita in 15 Realizar una prueba de glucosa en sangre o de cuerpos cet nicos en sangre 16 Interpretaci n de los resultados de la prueba de glucosa en sangre 20 Resultados de glucosa en Sangre baja 0 cece cece eee eee eee en eee eee 21 Resultados de glucosa en Sangre alta 0 cee cece eee eee eee ene eens 22 Interpretaci n de los resultados de la prueba de cuerpos cet nicos A E EN 23 Visualizaci n del libro de registro 25 Ver los eventos del libro de registro 6 cece cece cece eee cence teen eeees 25 Ver los promedios de glucosa en Sangre 6 cece eee eee eee
12. Compruebe que el n mero de lote coincida en todas las reas siguientes Pantalla del e Calibrador de las Instrucciones de uso de medidor tiras reactivas las tiras reactivas Envase de aluminio de las tiras reactivas IMPORTANTE P ngase en contacto con Atenci n al cliente si el n mero de LOTE no coincide No compruebe la glucosa en sangre ni los cuerpos cet nicos en sangre de su paciente Puede que el medidor produzca resultados inexactos Glucosa El medidor est calibrado para Coinciden los cinco ltimos d gitos el envase de tiras reactivas XXXXX 67984 que esta utilizando ejemplo Cuerpos cet nicos Coinciden los cinco primeros d gitos 75001 XXX ejemplo No coincide ninguno Puede que el medidor no est calibrado para el envase de tiras reactivas que est utilizando Retire el calibrador del medidor y gu rdelo en el envase de las tiras reactivas Ahora puede comprobar la glucosa en sangre o los cuerpos cet nicos en sangre de su paciente Compruebe que est utilizando el calibrador que ven a empaquetado en el envase de las tiras reactivas que est utilizando Vuelva a calibrar el medidor 14 11 513 10 14 AM A Realizar una pr l n sangr r oni n sangr Prueba de glucosa en sangre o de cuerpos cet nicos en sangre PAUZAT UNA proche de glueosa Ga sangreio Ge icurrpercetonicos en sangre IMPORTANTE Utilice cada tira reactiva solo una vez Lea las instrucciones de uso de las tiras reactivas
13. Manual del usuario o ONO H Sistema de control de glucosa en sangre y cuerpos cet nicos c Abbott ART30202 005_rev A indd 1 o 11 513 10 14 AM DO NOT PRINT FROM THIS FILE FOR REFERENCE ONLY ART30202 005_rev A indd 2 1 Estos s mbolos se asocian con su medidor c X pel cE LOT Consultar las instrucciones de uso L mite de temperatura Fabricante Marca CE C digo de lote Fecha de fabricaci n La directiva europea acerca de las pilas requiere que las pilas gastadas se recojan por separado con el objetivo de facilitar el reciclado y proteger el medioambiente Las pilas en este dispositivo deber n extraerse y eliminarse de acuerdo con las normativas locales para la recogida por separado de pilas gastadas IVD e eb sel Fecha de caducidad Dispositivo sanitario para diagn stico in vitro N mero de cat logo Reciclar N mero de serie Riesgos biol gicos Esterilizado mediante irradiaci n lancetas solamente No reutilizar No beber 11 5113 10 14 AM Contenido ART30202 005_rev A indd 2 3 USO PIeVIStO ivi eaae ENEE und Soe daterganiien AEA 1 FreeStyle Optium Neo H de Un vistaZo 00 e eee e cece eee eee 2 S mbolos del medidor 0 c cece cece c ee cee ee eee e eee eaes 3 Uso del medidor lt lt ccccocooiiionii inicia re ia 4 Encender y apagarel MedidOr s
14. RA GARANT A INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD IDONEIDAD PARA UN FIN PARTICULAR Y NO CONTRAVENCI N Y CUALQUIER REMEDIO QUE INCLUYE ENTRE OTROS COMPENSACIONES EN VIRTUD DE CONTRATO O LEYES DE RESPONSABILIDAD EXTRACONTRACTUAL ABBOTT NO GARANTIZA QUE EL FUNCIONAMIENTO DEL MEDIDOR VAYA A SER ININTERRUMPIDO O LIBRE DE ERRORES 45 46 ART30202 005_rev A indd 45 46 o 11 5113 10 14 AM ART30202 005_rev A indd 47 48 o 11 5 13 10 14 AM ART30202 005_rev A indd 49 50 o 11 5 13 10 14 AM Distribuido por Abbott Laboratories Argentina SA Abbott Diabetes Care Ing Butty 240 13 Piso Ciudad Autonoma de Buenos Aires ARGENTINA C1001 AFB 0 800 800 6334 Abbott Laboratorios de Colombia S A Abbott Diabetes Care Calle 100 n 9A 45 Piso 14 Bogota Colombia 01 8000 522268 Abbott Laboratories de Chile Ltda Abbott Diabetes Care Av El Salto n 5380 Huechuraba Santiago Chile 800 802 226 ART30202 005_rev A indd 51 Abbott Laborat rios do Brasil Ltda Abbott Diabetes Care Rua Michigan 735 Cidade Mon es 04566 905 S o Paulo SP Brasil CNPJ 56 998 701 0001 16 Respons vel T cnico Danielle Parizi Angelino CRF SP 31 754 0800 703 0128 Abbott Laboratories de M xico SA de CV Abbott Diabetes Care Calz Tlalpan 3092 Col Ex Hacienda Coapa M xico DF 04980 Mexico DF 55244175 Fuera de Mexico DF 01 800 711 2208 A a Freestyle Abbott Laboratorios C
15. a o i Pulse o amp para configurar el a o Pulse Y para guardar los ajustes Configuraci n finalizada ll 00_ 13 Wy A o 7 8 ART30202 005_rev A indd 7 8 o 11 5113 10 14 AM Pulse Y para encender el medidor 3 Pulse o AW para ajustar el nivel del indicador de fuera de rango inferior Pulse PY para continuar Nota Aparecer si se deshabilita el indicador de fuera de rango inferior Pulse o A para ajustar el nivel del indicador de fuera de rango superior Pulse y mantenga pulsados Y y al Nota Aparecer si se deshabilita el indicador de fuera de rango mismo tiempo durante 4 segundos hasta superor que la pantalla cambie Pulse y mantenga pulsado hasta que la pantalla cambie para continuar 5 Pulse y una vez para proceder a la configuraci n del recordatorio del control de calidad o pulse dy dos veces para salir de la configuraci n 9 10 ART30202 005_rev A indd 9 10 o 11 5113 10 14 AM Preparaci n del medidor para una prueba de glucosa y de cuerpos cet nicos 6 Pulse A para habilitar un recordatorio de control de calidad Nota Dejar el mantendr el recordatorio de calidad deshabilitado Calibraci n del medidor para una prueba de glucosa y de cuerpos cet nicos Encuentre las tiras reactivas que se van a utilizar Cuando se utiliza el medidor por primera vez Cuando se utiliza un nuevo envase de tiras reactivas Pulse o A para habilitar un recorda
16. aci n de las pilas Rango de medici n Memoria Requisitos m nimos del ordenador Humedad relativa de funcionamiento Temperatura de funcionamiento Amperometr a Por lo menos dos minutos de inactividad Hasta 3000 pruebas Para pruebas de glucosa en sangre 20 500 mg dL Para pruebas de cuerpos cet nicos en sangre 0 0 8 0 mmol L Hasta 1000 eventos incluidos los resultados de soluci n de control glucosa en sangre y cuerpos cet nicos en sangre y otra informaci n del medidor El sistema solo debe usarse con ordenadores certificados seg n EN60950 1 Utilice un cable certificado USB 10 a 90 sin condensaci n Medidor 10 C a 50 C 50 F a 122 F Sistema Consulte las instrucciones de uso de las tiras reactivas 42 11 513 10 14 AM o Fuente de energ a Tama o Temperatura de conservaci n Altitud Peso Dos pilas de litio CR 2032 de bot n 5 97 cm an x 8 68 cm al x 0 87 cm pr 2 35 pulg an x 3 42 pulg al x 0 34 pulg pr 20 C a 60 C 4 F a 140 F Consulte las instrucciones de uso de las tiras reactivas 33 a 37 g 1 2 a 1 3 oz con la pilas incluidas Nota Para las especificaciones de las tiras reactivas consulte las instrucciones de uso de las tiras reactivas Compatibilidad electromagn tica CEM El medidor FreeStyle Optium Neo H se ha sometido a pruebas de descarga electrost tica y a pruebas de interferencia de radiofrecuencia Las emisiones so
17. as locales 2 Retire las pilas usadas La directiva europea acerca de las pilas requiere que las pilas gastadas se recojan por separado con el objetivo de facilitar el reciclado y proteger el medioambiente Las pilas en este dispositivo deber n extraerse y eliminarse de acuerdo con las normativas locales para la recogida por separado de pilas gastadas 37 38 ART30202 005_rev A indd 37 38 o 11 5 13 10 14 AM Limpieza del medidor 1 Prepare los suministros de limpieza Pa o humedecido con Detergente jab n suave y agua O Alcohol isoprop lico al 70 o Una mezcla de 1 parte de lej a dom stica y 9 partes de agua IMPORTANTE No sumerja el medidor en agua u otros l quidos Evite que entre polvo suciedad sangre soluci n de control agua o cualquier otra sustancia en el puerto de las tiras reactivas del medidor el puerto USB y el compartimento de las pilas Limpie suavemente el exterior del medidor 3 Deje que el medidor se seque 39 ART30202 005_rev A indd 39 40 Resoluci n de problemas La tira reactiva est introducida en el puerto de las tiras reactivas y no pasa nada La tira reactiva no se ha introducido bien o totalmente en el medidor No hay pilas instaladas las pilas est n mal instaladas Pilas agotadas El medidor podr a estar conectado a un ordenador aparece PC en la pantalla del medidor Problema con la tira reactiva Problema con el medidor 1 Con las barras de contacto 3 l n
18. e la soluci n de control est n continuamente fuera del rango impreso en las instrucciones de uso de las tiras reactivas P ngase en contacto con Atenci n al cliente 11 5113 10 14 AM 32 Transferencia de los datos del medidor a un ordenador Mensajes de error La transferencia de los resultados del medidor a un ordenador requiere un sistema de gesti n de datos Mensaje Qu significa e compatible Necesitar tambi n un cable micro USB para conectar el puerto USB del medidor al ordenador Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con su representante de ventas o Atenci n al cliente E pl La temperatura es 1 Mueva el medidor y las tiras reactivas a un lugar demasiado alta o donde la temperatura est dentro del rango de demasiado baja para funcionamiento de las tiras reactivas Consulte las ADVERTENCIA Para evitar la posibilidad de descarga el ctrica no realice nunca que el medidor funcione instrucciones de uso de las tiras reactivas para el una prueba mientras el medidor est conectado al ordenador correctamente rango apropiado 2 Espere hasta que el medidor y las tiras reactivas se ajusten a la nueva temperatura 3 Repita la prueba con una nueva tira reactiva 4 Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con Atenci n al cliente E z Error del medidor Apague el medidor 2 Repita la prueba con una nueva tira reactiva 3 Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con Atenci n a
19. e teen eens 26 Pruebas de soluci n de control de glucosa y cuerpos cet nicos 28 Realizaci n de la prueba de soluci n de control ooooooccooccoccnoccoo 29 Transferencia de los datos del medidor a un ordenador 33 Mensajes de error ooooccoccccccccccnccnccnccc rca 34 Mantenimiento viscoso airada 37 Cambio delas pila vico id anar 37 Limpieza del medidor s m c aid E E EAO E 39 Resoluci n de problemas osunsun enerne 40 Especificaciones del medidor nee 42 Referencias xi ivi ii A e tile 44 Declaraci n de garant a 0 cece ccc cence eee eee nren 45 11 513 10 14 AM El sistema de control de glucosa en sangre y cuerpos cet nicos FreeStyle Optium Neo H es un sistema de uso profesional para medir la glucosa y los cuerpos cet nicos B hidroxibutirato en sangre total fuera del cuerpo uso diagn stico in vitro IMPORTANTE Utilice solamente tiras reactivas de glucosa en sangre FreeStyle Optium Neo H y tiras reactivas de cuerpos cet nicos f en sangre FreeStyle Optium H Otras tiras reactivas pueden producir resultados inexactos Posible riesgo de infecciones Los profesionales sanitarios que realicen an lisis de sangre con este sistema en m ltiples pacientes siempre deben utilizar guantes y seguir las pol ticas y procedimientos de control de infecciones aprobados por su instituci n Consulte las instrucciones de uso de las tiras reactivas para obtener m
20. eas negras mirando hacia arriba introduzca la tira reactiva en el medidor hasta el tope Esto enciende el medidor en contacto con Atenci n al cliente Desconecte el medidor del ordenador Pruebe una nueva tira reactiva 2 Si el medidor sigue sin encenderse p ngase Consulte la secci n Mantenimiento para saber c mo instalar las pilas adecuadamente Cambie las pilas Restablezca la fecha y la hora si es necesario P ngase en contacto con Atenci n al cliente 40 11 5 13 10 14 AM o Consulte las instrucciones de uso de la tira La prueba no se inicia despu s de aplicar la muestra de sangre 41 ART30202 005_rev A indd 41 42 La muestra de sangre es demasiado peque a Muestra aplicada despu s de apagarse el medidor Problema con el medidor o con la tira reactiva k reactiva para obtener las instrucciones de una nueva aplicaci n Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si la prueba sigue sin iniciarse p ngase en contacto con Atenci n al cliente Revise las instrucciones para realizar la prueba Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si la prueba sigue sin iniciarse p ngase en contacto con Atenci n al cliente Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si la prueba sigue sin iniciarse p ngase en contacto con Atenci n al cliente Especificaciones del medidor M todo del ensayo Apagado autom tico Dur
21. ente soluci n de control y que el medidor est leyendo la soluci n de control Notas Siest realizando la prueba con una tira de glucosa en sangre ver una cuenta atr s de 5 segundos Si est realizando la prueba con una tira de cuerpos cet nicos en sangre ver una cuenta atr s de 10 segundos No altere ni retire la tira reactiva del medidor durante la cuenta atr s Sila cuenta atr s no empieza retire y deseche la tira reactiva utilizada apague el medidor y pruebe de nuevo con una nueva tira Ejemplo de resultado de soluci n de control de glucosa KET mmol t Ejemplo de resultado de soluci n de control de cuerpos cet nicos Vea el resultado La prueba ha finalizado se muestran ejemplos cuando el resultado aparece en la pantalla del medidor El resultado se guarda en la memoria como un resultado de la soluci n de control Compare el resultado de la soluci n de control con el rango impreso en las instrucciones de uso de las tiras reactivas de glucosa en sangre o cuerpos cet nicos en sangre El resultado debe estar dentro del rango Nota KET aparece con el resultado si se realiza una prueba de soluci n de control de cuerpos cet nicos Resultados de la soluci n de control fuera del margen Repita la prueba si los resultados de la soluci n de control est n fuera del rango impreso en las instrucciones de uso de las tiras reactivas Deje de usar el medidor si los resultados d
22. inen problema con la tira reactiva su instituci n El resultado est entre 0 6 y Cuerpos cet nicos en sangre altos Siga las pol ticas y procedimientos 1 5 mmol L Puede haber un problema que de su instituci n respecto a c mo requiera atenci n m dica manejar unos resultados elevados de cuerpos cet nicos en sangre 23 24 ART30202 005_rev A indd 23 24 o 11 5113 10 14 AM Visualizacion del libro de registro ZEN Resultado de glucosa en sangre venosa El libro de registro del medidor puede guardar hasta 1000 eventos incluidos los resultados de la soluci n de e0 1 control glucosa en sangre y cuerpos cet nicos en sangre y otra informaci n del medidor moral Ver los eventos del libro de registro 191 Paso Resultado de soluci n de control Py 1 En la pantalla de inicio pulse ZA para ver los eventos del libro C l L de registro 1491 Alternan la pantalla cet y la pantalla de resultados de la prueba de soluci n de control Nota La marca de verificaci n en la casilla indica una prueba de soluci n de control y no que el resultado estuviese O dentro del rango Ver los promedios de glucosa en sangre 24 Resultado de glucosa en sangre 1 En la pantalla de inicio pulse Ex para abrir el libro de registro Nota Para los resultados de hoy solo se mostrar la hora en la parte inferior de la pantalla Para los resultados de los d as anteriores ne alternar la fecha con la hora 1191 25 26 ART302
23. l cliente 33 34 ART30202 005_rev A indd 33 34 o 11 5 13 10 14 AM 35 ART30202 005_rev A indd 35 36 La gota de sangre es demasiado peque a o Procedimiento de prueba incorrecto o Puede haber un problema con la tira reactiva Puede que el nivel de glucosa en sangre sea demasiado alto para que lo lea el sistema o Puede haber un problema con la tira reactiva La sangre se aplic a la tira reactiva demasiado pronto Revise las instrucciones para realizar la prueba Repita la prueba con una nueva tira reactiva 3 Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con my Atenci n al cliente Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si el error vuelve a aparecer p ngase en contacto con el m dico prescriptor inmediatamente Revise las instrucciones para realizar la prueba Repita la prueba con una nueva tira reactiva 3 Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con Atenci n al cliente E 6 Error de calibraci n o Error de tira reactiva La tira reactiva puede estar da ada usada o es posible que el medidor no la reconozca Error del medidor Compruebe el ajuste de la fecha en el medidor Compruebe la fecha de caducidad en el envase de aluminio de las tiras reactivas Repita la calibraci n utilizando el calibrador que ven a con la tira reactiva que est utilizando Si vuelve a aparecer el error p ngase en contacto con
24. la muesca y tire hacia abajo para extraer la tira reactiva a o La 6 parpadea Pulse el s mbolo hasta que aparezca Y El medidor est ahora listo para que aplique la soluci n de control a la tira reactiva Nota En la pantalla aparecer KET si ha introducido una tira de cuerpos cet nicos en sangre morada Introduzca la tira reactiva en el medidor hasta el tope Esto encender el medidor Notas 4 No olvide comprobar que la pantalla del medidor funciona bien cada vez que encienda el medidor Si ve segmentos blancos en la pantalla apagada negra o segmentos negros en la pantalla de prueba blanca es posible que exista un problema con el medidor Consulte la secci n Uso del medidor para conocer m s detalles Aplique la soluci n de control a la tira reactiva Agite el frasco de soluci n de control para mezclar la soluci n Aplique una gota de la soluci n de control a la zona blanca en la punta de la tira reactiva en la zona mostrada La soluci n de control llega a la tira reactiva El medidor se apaga despu s de 3 minutos de inactividad Retire y vuelva a introducir la tira reactiva no utilizada para reiniciar el medidor 29 30 ART30202 005_rev A indd 29 30 o 11 5 13 10 14 AM 31 ART30202 005_rev A indd 31 32 Mantenga la soluci n de control en contacto con la tira reactiva hasta que Vea 3 l neas cortas en la pantalla del medidor Esto significa que ha aplicado sufici
25. n bajas y es poco probable que interfieran con otros equipos electr nicos en su proximidad Con el fin de limitar la interferencia de radiofrecuencia no utilice el medidor FreeStyle Optium Neo H cerca de tel fonos m viles o inal mbricos radiotransmisores u otros equipos el ctricos o electr nicos que sean emisores de radiaci n electromagn tica ya que estos podr an interferir con el funcionamiento correcto del medidor No use el dispositivo en entornos muy secos ya que las descargas electrost ticas de materiales sint ticos por ej moquetas podr an causar da o 43 ART30202 005_rev A indd 43 44 Referencias 1 Schade DS Eaton RP Metabolic and clinical significance of ketosis Special Topics in Endocrinology and Metabolism 1982 4 1 27 2 Wiggam MI O Kane MJ Harper R Atkinson AB Hadden DR Trimble ER Bell PM Treatment of diabetic ketoacidosis using normalization of blood 3 hydroxybutyrate concentration as the endpoint of emergency management Diabetes Care 1997 20 1347 1352 3 Harano Y Kosugi K Hyosu T Suzuki M Hidaka H Kashiwagi A Uno S Shigeta Y Ketone bodies as markers for Type 1 insulin dependent diabetes and their value in the monitoring of diabetes control Diabetologia 1984 26 343 348 4 Ubukata E Diurnal variation of blood ketone bodies in insulin dependent diabetes mellitus and non insulin dependent diabetes mellitus patients The relationship to serum C peptide immunoreactivity and free ins
26. ott es la de sustituir el medidor sin cargo por un medidor igual o similar tal como determine Abbott a su exclusivo criterio Abbott garantiza el rendimiento del medidor de acuerdo con sus especificaciones si se utiliza siguiendo las indicaciones y siempre que el fallo de rendimiento o rendimiento defectuoso del medidor no haya sido provocado en todo o en parte por el uso de tiras reactivas que no sean tiras reactivas fabricadas por Abbott Esta Garant a limitada cubre solo al medidor y no se aplicar al equipo auxiliar ni a los accesorios desechables se extiende solo al comprador original y no es susceptible de cesi n o transferencia Consulte el Manual del usuario para obtener instrucciones de uso e informaci n del distribuidor y el fabricante Para recibir servicio en garant a p ngase en contacto con Atenci n al cliente para conseguir asistencia y o instrucciones para obtener un medidor de sustituci n Consulte el Manual del usuario para conocer la informaci n de contacto de Atenci n al cliente Puede que Abbott exija como condici n para obtener servicio en garant a que devuelva el medidor con el franqueo pagado a una direcci n especificada por Atenci n al cliente EN LA MEDIDA DE LO POSIBLE EN VIRTUD DE LA LEY ESTAS SON LAS GARANT AS EXPRESAS COMPLETAS DE ABBOTT RESPECTO AL MEDIDOR E INDICAN SUS REMEDIOS EXCLUSIVOS ABBOTT NO REALIZA NINGUNA OTRA GARANT A EXPRESA NI IMPL CITA Y ABBOTT EXCLUYE Y RENUNCIA A CUALQUIER OT
27. realizar cualquier cambio en los planes de medicaci n para la diabetes 20 11 5113 10 14 AM Resultados de glucosa en sangre baja y Una flecha roja fija Aparece cuando el resultado es inferior a 20 mg dL 21 ART30202 005_rev A indd 21 22 Si los indicadores de fuera de rango est n habilitados aparece cuando el resultado es inferior al rango ajustado por su instituci n Glucosa en sangre seriamente baja o Es posible que exista un problema con la tira reactiva Siga el procedimiento de su instituci n para manejar los resultados fuera de rango Repita la prueba con una nueva tira reactiva Esto requiere una acci n inmediata tal como definen las pol ticas y procedimientos de su instituci n Resultados de glucosa en sangre alta luego desaparece cuando El nivel de glucosa en sangre es Silos indicadores de fuera de Siga el procedimiento de su T rango est n habilitados aparece instituci n para manejar los cuando el resultado es superior al resultados fuera de rango Una flecha rango ajustado por su instituci n amarilla fija fos Compruebe los cuerpos KET parpadea tres veces y cet nicos en sangre o siga las pol ticas y procedimientos de su instituci n mayor o igual a 240 mg dL H Glucosa en sangre seriamente Repita la prueba con una nueva alta tira reactiva Esto requiere Aparece cuando el resultado es o una acci n inmediata tal superior a 500 mg dL Es posible que exista un
28. tiva Consulte las instrucciones de uso de la tira reactiva para obtener las instrucciones de una nueva aplicaci n Si la cuenta atr s sigue sin iniciarse retire la tira usada y des chela correctamente Inicie una nueva prueba con una nueva tira reactiva 18 11 5113 10 14 AM Vea el resultado La prueba ha finalizado cuando el resultado aparece en la pantalla del medidor se muestran ejemplos El resultado se guarda en la memoria Ejemplo de resultado de glucosa en sangre 9 KET mmol Ejemplo de resultado de cuerpos cet nicos en sangre Ejemplo de resultado de glucosa en sangre venosa 6 Pulse y mantenga pulsado Y para apagar el medidor Deseche correctamente la tira reactiva utilizada 19 ART30202 005_rev A indd 19 20 Interpretaci n de los resultados de la prueba de glucosa en sangre El medidor muestra los resultados de glucosa en sangre en mg dL La unidad de medici n est prefijada Usted no puede cambiar este ajuste El medidor muestra resultados de 20 a 500 mg dL IMPORTANTE Los resultados de glucosa en sangre bajos o altos pueden indicar una afecci n m dica potencialmente grave Si el resultado de glucosa en sangre parece ser incongruente m s bajo o m s alto de lo esperado puede que exista un problema con la tira reactiva Repita la prueba con una nueva tira reactiva Los resultados incorrectos pueden tener graves consecuencias m dicas Consulte al m dico prescriptor antes de
29. torio de control de calidad por horas o por d as Retire el calibrador de glucosa blanco o el calibrador de cuerpos cet nicos ie A morado del nuevo envase de tiras reactivas Nota Las horas se indican como H ejemplo jaH es cada 12 horas Desprenda la cubierta transparente por la esquina con tres protuberancias para abrir el paquete del calibrador Los d as se indican mediante el icono ejemplo 23 es cada 3 d as e Pulse Y para guardar sus ajustes IMPORTANTE Utilice solo el calibrador que est empaquetado en el envase de las tiras reactivas que est utilizando 11 12 ART30202 005_rev A indd 11 12 o 11 513 10 14 AM Prepare el medidor 1 13 ad xX lt gt gt 3 LOT 67984 Lot 67 984 Lot i KET I 35 00 ART30202 005_rev A indd 13 14 KET Sujete el calibrador con el n mero de LOTE mirando hacia usted Introduzca el calibrador en el medidor hasta el tope Esto enciende el medidor Notas No olvide comprobar que la pantalla del medidor funciona bien cada vez que encienda el medidor Si ve segmentos blancos en la pantalla apagada negra o segmentos negros en la pantalla de prueba blanca es posible que exista un problema con el medidor Consulte la secci n Uso del medidor para conocer m s detalles El n mero de LOTE del envase de las tiras reactivas que est utilizando aparece en la pantalla ejemplo mostrado Confirme el n mero de LOTE
30. ulin Ann Nutr Metab 1990 34 333 342 5 Luzi L Barrett EJ Groop LC Ferrannini E DeFronzo RA Metabolic effects of low dose insulin therapy on glucose metabolism in diabetic ketoacidosis Diabetes 1988 37 1470 1477 6 Hale PJ Crase J Nattrass M Metabolic effects of bicarbonate in the treatment of diabetic ketoacidosis J 1984 289 1035 1038 Br Med 44 11 513 10 14 AM o Declaraci n de garant a Limitaci n de responsabilidad EN LA MEDIDA DE LO POSIBLE EN VIRTUD DE LA LEY ABBOTT NO SER RESPONSABLE POR NING N DA O INCIDENTAL O RESULTANTE QUE SE DERIVE DIRECTA O INDIRECTAMENTE DEL USO DEL MEDIDOR O EL FALLO DEL MEDIDOR A LA HORA DE FUNCIONAR DE ACUERDO CON LAS ESPECIFICACIONES Algunas jurisdicciones no permiten la exclusi n o limitaci n de otras garant as expresas o impl citas ni de da os incidentales o resultantes de modo que es posible que las anteriores limitaciones no sean aplicables en su caso Garant a limitada Abbott Diabetes Care Inc Abbott garantiza que el monitor de glucosa en sangre de Abbott Diabetes Care Medidor estar libre de defectos en los materiales y la mano de obra durante un per odo de dos 2 a os desde la fecha original de compra o la fecha de entrega la que sea posterior siempre que no se modifique altere o utilice indebidamente En virtud de esta Garant a limitada si el medidor presenta un defecto en los materiales o la mano de obra la nica obligaci n de Abb
31. una prueba de soluci n de control cuando gt gt Recibe un recordatorio de prueba QE que indica que hay que hacer una prueba de Ed 3 Nota Una vez se complete QE desaparecer IMPORTANTE Utilice solo las soluciones de control de glucosa y cuerpos cet nicos MediSense con el medidor Los resultados de la soluci n de control deben estar dentro del rango de la soluci n de control impreso en las instrucciones de uso de las tiras reactivas Compruebe que el n mero de lote impreso en el envase de aluminio de las tiras reactivas coincida con el impreso en las instrucciones de uso No utilice la soluci n de control despu s de la fecha de caducidad Elimine la soluci n de control 3 meses despu s de abrirla o en la fecha de caducidad impresa en el frasco lo que suceda primero Ejemplo abra el 15 de abril elimine el 15 de julio escriba la fecha de eliminaci n en el lado del frasco El rango de la soluci n de control es un rango deseado para la soluci n de control solamente no para los niveles de glucosa en sangre Vuelva a tapar bien el frasco inmediatamente despu s del uso No a ada agua ni ning n otro l quido a la soluci n de control P ngase en contacto con Atenci n al cliente para solicitar informaci n sobre c mo obtener soluciones de control 28 gt 11 5113 10 14 AM o Realizaci n de la prueba de soluci n de control 1 s E Abra el envase de aluminio de las tiras reactivas rasgue por
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