Guía del usuario
Contents
1. 2001 5 Hundeiker M Bassukas ID Cryosurgery in Office Dermatology An Update 2005 Bibliograf a para criocirug a en general 1 Dockery G Treating A Child With Multiple Mildly Pruritic Papules Podiatry Today 20 4 2007 2 Strumia R La Crioterapia in Dermatologia Published by Business Enterprise SRL 2006 3 Dawber R Colver G Jackson A Cutaneous Cryosurgery Principles and Clinical Practice Martin Dunitz Publisher 3 d Edition 2005 4 Andrews M CryoSurgery for Common Skin Conditions American Family Physician 69 10 2365 2372 2004 5 Rubinsky B CryoSurgery Annual Review Biomedical Engineering 02 157 187 2000 6 Gage A What Temperature is Lethal for Cells J Dermatol Surg Oncol 5 6 1979 10 Tratamiento sencillo para tener xito Trace un c rculo alrededor de la lesi n a tratar Mida el tama o de la lesi n para poder ver el resultado del tratamiento en la siguiente visita y docum ntelo en un diario del paciente Desbride la verruga hasta inmediatamente antes de que empiece a sangrar Si la verruga sangra recomendamos que utilice una soluci n hemost tica para detener la hemorragia esto solo es v lido para las verrugas del pie Ponga al paciente en una posici n que le permita tratar f cilmente la lesi n La lesi n a tratar debe estar hacia arriba Aplique el dispositivo con una presi n suave sobre la lesi n que se va a tratar Active el dispositivo pulsando la pal2. 25 g de N O caja de 4 unidades Aplicadores para uso con LUX PREMIUM Aplicador cervical L 50 mm M4 mm Aplicador cervical L 90 mm 54 mm Aplicador cervical L 130 mm 4 mm Aplicador para dermatolog a L 22 mm 1 mm Aplicador para dermatolog a L 22 mm 2 mm Aplicador para dermatolog a L 22 mm 3 mm Aplicador para dermatolog a L 22 mm 14 mm Ref de Cryoalfa CA S CA S Cx CA L CA L Cx CA P CA P Cx CA K V16 4 CA K V25 4 CA M G5 CA M G9 CA M G13 CA M D1 CA M D2 CA M D3 CA M D4 Aplicador de contacto superficial de M3 mm chapado en oro CA M C3 Aplicador de contacto superficial de M5 mm chapado en oro CA M C5 Aplicador de contacto superficial de WMW 7 mm chapado en oro CA M C7 Aplicador dental 45 L 8 cm Y4 mm Accesorios para uso con LUX PREMIUM TAPA para Cryoalfa S TAPA para Cryoalfa LUX Premium Luz LED CA M De CA Z SKa CA M SKb CA Z L 5 Modelos T Palanca Cuerpo Cartucho de N O de 16 o 25 gramos Punta de vidrio N de serie D Punta para congelaci n por contacto Cryoalfa SUPER Sm Liquid Freezing Congelaci n por contacto Ref de Cryo CA S Ref de Cryo CA S C Cryoalfa LUX AL Liquid Freezing Congelaci n por contacto Ref de Cryo CA L Ref de Cryo CA L C Cryoalfa PREMIUM pa Liquid Freezing Congelaci n por contacto Ref de Cryo CA P Ref de Cryo CA L C 5 1 Opciones para los modelos LUX y PREMIUM Puntas gi
3. C E 0494 89 C 128 F Q p eJopenouul ewo e7 cd 50 E O gt r o9NIZ33843 AINON gt 4 enoo Gu a del usuario Super LUX Premium 2015 SKAFTE medlab Todas las marcas registradas son propiedad de sus respectivos propietarios Q ndice Cap tulo P gina 1 Introducci n y advertencias 3 2 Advertencia legal 3 3 S mbolos utilizados 3 4 Productos 4 5 Im genes de productos 5 6 6 C mo trabajar con Cryoalfa 7 8 7 Liquid Freezing 8 8 Consideraciones m dicas 9 9 Tiempos de congelaci n recomendados 10 10 Tratamiento sencillo para tener xito 11 La versi n m s reciente de este manual del usuario y las versiones en otros idiomas se pueden descargar de la p gina web del fabricante www cryoalfa com Todos los productos mencionados Worldwide Distribution son fabricados en la Comunidad SKAFTE Medlab AB Europea por Apelr dsv gen 1 439 32 Onsala Cryoalfa Europe Ltd Sweden Germany Tel fono 46 300 56 94 94 Fax 46 300 56 94 99 Correo electr nico info cryoalfa com P gina web www cryoalfa com 2 Versi n del documento UGSP201506A INDD 1 Introducci n y advertencias Los dispositivos Cryoalfa se deben utilizar para la destrucci n controlada de tejido no deseado mediante la aplicaci n de fr o extremo utilizando N O l quido Con esta unidad usted actuar directamente sobre el paciente N Por lo tanto es obligatorio leer cuidadosamente el manual y s
4. al C gt Proteja el cartucho de gas del calor y de la luz solar A AN a directa No exponga nunca el cartucho de gas a tempera turas superiores a 50 C 122 F Almac nelo a temperatura ambiental a 21 C 70 F Aseg rese de que la punta siempre est protegida por la tapa 6 8 Eliminaci n La eliminaci n se debe realizar de conformidad con las normas locales Los cartuchos de gas vac os se pueden eliminar como residuos met licos 6 9 Instrucciones de seguridad y riesgo El dispositivo solo se debe utilizar como se describe en la gu a del usuario para los fines especificados en este documento No intente modificar el dispositivo Cualquier manipula ci n del dispositivo llevar a una exclusi n de la garant a y la responsa bilidad A Los cartuchos est n a una presi n extrema Siga todas las in strucciones de seguridad propuestas No utilice nunca una unidad da ada El fabricante debe compro A N bar todos los dispositivos que se hayan ca do antes de que se puedan volver a utilizar No aplique presi n cuando conecte los componentes Ponga la rosca del alimentador perfectamente recta cuando cambie el cartucho 6 10 Garant a La garant a est limitada de forma estricta al recambio de las partes defectuosas Los dispositivos que se hayan ca do y las puntas rotas no est n cubiertos por la garant a Otras reclamaciones por da os como la p rdida de horas de trabajo el tratamiento incorrecto y sus conse
5. anca lateral El ngulo sobre el rea de tratamiento debe ser de 65 90 para con seguir el mejor resultado La aerosolizaci n a distancia no tiene absolutamente ning n efecto Por cada 3 segundos de congelaci n el dispositivo Cryoalfa penetra 1 mm en la profundidad de la piel Los tiempos de congelaci n variar n dependiendo de la lesi n particular que se est tratando La congelaci n comienza inmediatamente Desde este momento el paciente podr a notar una sensaci n de descarga el ctrica o en ocasiones dolor ligero si hay muchas terminaciones nerviosas de bajo del rea tratada Durante este proceso se tratar una peque a parte de piel sana Aproximadamente 5 minutos despu s de haber finalizado el tratamiento la parte que se hab a quedado de color blanco por el tratamiento mediante congelaci n adquirir un color rojo Siel tratamiento se ha realizado en la almohadilla del pie recomen damos aplicar una gasa en la zona para aliviar el rea tratada Reserve hora para la siguiente visita en 2 semanas En ocasiones hacen falta de 2 a 3 tratamientos antes de eliminar la verruga lesi n Siempre que se aplique el tratamiento se debe seguir el procedimiento prescrito Exenci n de responsabilidad El uso inadecuado incluyendo niveles de congelaci n excesivos m s all de los que se recomiendan o con una duraci n excesiva puede producir da os corporales a los clientes pacientes o al operador Cryoalfa E
6. cuencias la falsa de asistencia posterior al tratamiento y sus consecuencias adem s del incumplimiento de las instrucciones de seguridad quedan excluidas de toda garant a y responsabilidad 7 Liquid Freezing Cryoalfa Liquid Freezing proporciona una congelaci n muy concentrada para un tratamiento eficaz Nuestros dispositivos crioquir rgicos est n equipados con un aplicador dosificador espec fico de gas l quido El operador puede controlar la liberaci n de una cantidad suficiente de N20 l quido para tratar las lesiones sin desperdiciar gas A una temperatura de 89 C 128 F el gas l quido se evapora sobre la lesi n Se recomienda un m todo de congelaci n desconge laci n congelaci n para conseguir unos resultados m ximos Este proceso hace que las c lulas del tejido se destruyan por rotura de la membrana celular como consecuencia de la formaci n de cristales de hielo en el interior de la c lula 8 Consideraciones m dicas Contraindicaciones absolutas La criocirug a est contraindicada en pacientes con crioglobulinemia Consul te la literatura m dica si desea m s informaci n Contraindicaciones relativas Inseguridad sobre el diagn stico del tipo de lesi n biopsia para el carci noma cut neo La despigmentaci n como efecto adverso en piel oscura puede ser molesta desde el punto de vista cosm tico En la piel clara la despig mentaci n apenas se ve y la piel tiende a recuperarse despu s de
7. d debido a cualquier muerte lesi n p rdida da o o perjuicio anteriormente mencionado
8. e Mantener limpia el rea tratada e El paciente no debe ara ar ni rascar la zona tratada h 9 Tiempos de congelaci n recomendados La literatura m dica tiene muchas descripciones de tiempos variables de congelaci n cri gena Los resultados tambi n pueden depender del grosor la localizaci n y la hidrataci n del tejido a tratar Los profesionales m dicos deben estar familiarizados con las t cnicas crioquir rgicas cuando utilicen Cryoalfa Aunque no es exhaustiva la tabla siguiente contiene los tiempos de congela ci n recomendados publicados en la literatura m dica Son intervalos amplios y constituyen tan solo una directriz a tener en consideraci n Tiempo de congelaci n en segundos Tipo de lesi n en la literatura m dica Acn 4 6 Molusco contagioso 3 10 Queratosis act nica 4 8 Queratosis seborreica 5 10 Basalioma 8 9 Papilomas cut neos 5 10 Angioma cavernoso 4 6 Verruga juvenil 3 4 Condiloma 5 12 Verruga plana 5 15 Granuloma anular 5 6 Verruga plantar 10 20 Queloides 4 6 Verruga vulgar 10 20 L ntigo 2 5 Bibliograf a para Liquid Freezing 1 Hundeiker M Liquid freezing in esthetical dermatology Dt Dermat 51 55 56 2003 2 Hundeiker M Sebastian G Bassukas ID Cyrotherapy guidelines for dermatology 3 Bassukas ID Hundeiker M Liquid freezing A new approach for the cryosurgical treatment of superficial skin lesions 4 Hundeiker M Simplified cryotherapy Daily practice 42 311 314
9. eguir detalladamente las instrucciones Si tiene alguna duda consulte con su proveedor o p ngase en contacto con el fabricante en Alemania Solo especialistas con experiencia pueden utilizar estas unidades Se debe informar a los pacientes de los posibles riesgos antes de iniciar el tratamiento 2 Advertencia legal Cryoalfa es la marca comercial registrada de Cryoalfa Europe LTD Liquid Freezing es la marca comercial registrada de Cryoalfa Europe LTD N mero de organismo notificado 0494 Tecnolog a patentada en EE UU Canad China Hong Kong y Jap n junto a otras patentes interna cionales en tramitaci n Consulte tambi n la exenci n de responsabilidad al final de este manual 3 S mbolos utilizados Fabricante Advertencias DE L mite superior de temperatura 50 C x N mero de referencia N mero de serie e F MIZ EN A1 Proteger de la exposici n a la luz solar directa STERILE Y Esterilizaci n con vapor 0494 Organismo notificado n 0494 SGS DE 3 Mm 4 Productos Este manual de usuario se aplica a los siguientes productos y accesorios Instrumento Cryoalfa Super Liquid Freezing Cryoalfa Super Congelaci n por contacto Cryoalfa LUX Liquid freezing Cryoalfa LUX Congelaci n por contacto Cryoalfa Premium Liquid Freezeing Cryoalfa Premium Congelaci n por contacto Cartuchos con v lvula Cartucho de 16 g de N O caja de 4 unidades Cartucho de
10. la exposici n al sol Una congelaci n demasiado profunda especialmente en zonas perif ricas de los dedos de las manos y los pies en la mu eca o en el rea retroauricular te ricamente puede producir da o tisular Las lesiones que en principio se podr an tratar mediante criocirug a pero que tambi n est n infectadas deben recibir inicialmente tratamiento m dico para la infecci n En caso de congelaci n de nervios puede producirse dolor continuo Los nervios y los vasos habitualmente se pueden proteger elevando plegan do o moviendo la piel lesional Consulte la literatura m dica si desea m s informaci n sobre otras posibles contraindicaciones No obtiene el resultado esperado A Ning n resultado el tratamiento probablemente no dur suficiente tiempo o la punta de vidrio no hizo contacto o estaba demasiado lejos de la piel La nieve y los cristales de hielo no afectan al resultado pero s el l quido aplicado directamente sobre la piel Normalmente se puede repetir la criocirug a Se puede aplicar una segunda congelaci n despu s de aproximadamente un minuto Puede producirse una ampolla a veces llena de sangre despu s del tratamiento No perfore la ampolla por el contrario t pela con una gasa o un ap sito En casos extremos esto podr a dar lugar a la formaci n de una cicatriz o a hiperpigmentaci n Sugerencias sobre el tratamiento de seguimiento e Se permite la ducha y la nataci n
11. n el dedo la punta de contacto empieza a enfriarse Despu s de aproxima damente 18 segundos la punta ha alcanzado 80 C 112 F y ya est lista para empezar el tratamiento 6 4 Gama de aplicaciones Todas las indicaciones t picas que se producen en la pr ctica m dica como el tratamiento de todo tipo de verrugas hemangi omas papilomas queratosis condiloma y l ntigo entre otras 6 5 Tiempo de tratamiento El tiempo de tratamiento depende de la profundidad que considere necesaria el usuario Consulte las directrices terap uticas incluidas si desea m s detalles 6 6 Limpieza La punta de vidrio o la punta para congelaci n por contacto se pueden limpiar y desinfectar con un desinfectante o con alcohol Si el dispositivo entra en contacto con sangre moco o cualquier otra rea infectada se debe esterilizar con vapor Desenrosque el cartucho de gas para separarlo del cuerpo y esterilice el cuerpo y la punta de vidrio o la punta para congelaci n por contacto Utilice un esterilizador por vapor a 134 C 273 F de acuerdo con las normas EN 13060 y 285 Se excluyen todos los dem s m todos de esterilizaci n La esterilizaci n por aire caliente puede da ar la punta de vidrio y se debe evitar de forma absoluta 6 7 Almacenamiento Despu s de usarlo vuelva a poner el dispositivo en su envase original Una vez cerrado aseg rese de que la palanca no est pulsada Si lo est el gas escapar de forma accident
12. necol gicas para Liquid Freezing Punta de vidrio de 4 mm de di metro y longitud de 50 90 y 130 mm Punta dental de 45 Punta de vidrio de 4 mm de di metro longitud de 80 mm Luz LED Disponible para todos los modelos utilizando el cartucho de 16 gramos no encaja en Premium G13 G9 G5 De A i Puntas para Liquid Freezing Punta de vidrio de 1 2 3 4 mm de i di metro y 22 mm de longitud D1 D2 D3 D4 4 BD Bb Puntas para congelaci n por contacto Superficie de contacto de 3 5 7 mm de di metro c3 C5 C7 Cartucho de 16 o 25 gramos con v lvula Dise o del cartucho para uso con Cryoalfa SUPER LUX y PREMIUM Envasado en caja con 4 cartuchos 6 C mo trabajar con su Cryoalfa 6 1 Instalaci n del cartucho de N O Desenrosque la tapa protectora del car tucho y retire el tap n peque o Despu s enrosque en sentido horario el cartucho en las roscas del cuerpo de Cryoalfa y siga girando hasta que note una posici n de tope ligera NO FUERCE LA ROSCA El cartucho tiene un filtro y una v lvula incorporados y se puede enroscar y desenroscar sin p rdida de gas Cuando el cartucho est vac o sustit yalo por uno nuevo 6 2 Funcionamiento de Liquid Freezing Quite la tapa protectora de la punta de vidrio Acerque el dispositivo a la lesi n Al pulsar la palanca con el dedo comienza el flujo de xido nitroso 6 3 Funcionamiento de congelaci n por contacto Al pulsar la palanca co
13. urope LTD y sus filiales y directores respectivos directivos accionistas empleados agentes y contratistas no son responsables independien temente de que dicha responsabilidad se base en incumplimiento de contrato agravio responsabilidad objetiva incumplimiento de garant as fallo del prop sito esencial incumplimiento esencial o de otro tipo de ninguna muerte o lesi n ya sea f sica o mental o de ning n da o incidental consecuente indirecto especial o punitivo que se origine por los productos de Cryoalfa su dise o especificaciones posesi n y uso y procedimientos terap uticos independientemente de que dicha muerte lesi n p rdida o da o se deba o no a negligencia defecto o error de jui cio por parte de Cryoalfa Europe LTD sus filiales directores respectivos directivos accionistas empleados agentes y contratistas e incluso si se le informa de la posibilidad de dichos da os Usted acepta indemnizar a Cryoalfa Europe LTD sus filiales y directores respectivos directivos accionistas empleados agentes y contratistas por y contra cualquier tipo de responsabilidad da o p rdida coste juicio multa sanci n y gastos incluyendo gastos legales de cualquier tipo o naturaleza incluyendo sin limitaci n da os incidentales consecuentes indirectos especiales o punitivos surgidos de reclamaciones demandas acciones causas de acci n procedimientos o litigios ya sea por v a legal o por razones de equida
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