Rigid splints with flexible internal structure Steccobende
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1. Rigid splints with flexible internal structure Steccobende rigide con anima flessibile Manually immobilise the injured limb in either the analgesic position or maintaining the patient s position Prepare a Blue Splint Blue Splint Pro which is the correct size for the limb it must cover both the articulation above and below the fractured bone Bend and adapt the metal bar inside to follow the morphology of the injured limb Immobilizzare l arto leso manualmente nella posizione antalgica o nella posizione di reperimento Preparare la Blue Splint Blue Splint Pro della misura idonea all arto deve comprendere le articolazioni a valle e a monte dell osso fratturato Piegare la barra metallica interna adattandola alla morfologia dell arto With care apply the splint keeping the metal bar under the limb Close the Velcro straps or the buckles starting from the distal area and making sure that it is not too tight in the injury area Applicare delicatamente la steccobenda mantenendo la barra metallica interna al di sotto dell arto Chiudere i fissaggi in Velcro o le fibbie par tendo dalla porzione distale e verificando di non comprimere il punto di lesione Follow the same procedure for the upper and the lower limbs Procedere allo stesso modo sia per l immobilizzazione dell arto inferiore sia dell arto superiore More than one Blue Splint Blue Splint Pro can be applied on the same limb so as to increase the immobilized area Appli2. Dimensiones Blue Splint Blue Splint Pro antebrazo 387 x 300 mm Dimensiones Blue Splint Blue Splint Pro mu eca 302 x 255 mm Dimensiones Blue Splint Blue Splint Pro codo tobillo 540 x 305 mm Dimensiones Blue Splint Kit 640 x 100 x h310 mm Dimensiones Blue Splint Pro Kit 680 x 80 x h350 mm Peso Blue Splint Kit 1 5 kg Peso Blue Splint Pro Kit 2 1 kg Temperatura de uso de 40 a 60 C Temperatura de almacenamiento de 40 a 86 C Humedad relativa de 30 a 75 Las Blue Splint Blue Splint Pro est n realizadas con materiales que permiten al miembro inmovilizado un ptimo isolamiento t rmico y aplicaciones sin presiones localizadas en los puntos de cierre El con trol completo de la compresi n se cumple usando el Velcro o el sistema de enganche r pido y el Nyprene tepido que permite descargar con efecto el stico la presi n del inmovilizaci n sobre el miembro Los materiales usados est n caracterizados por una dura ci n larga e impermeabilidad al 100 EM INSTRUCCIONES OPERATIVAS 4 1 Transporte y almacenaje Antes de efectuar el transporte del dispositivo asegurarse de haberlo embalado adecuadamente y de haber obrado en modo tal que no subsistan riesgos de golpes o ca das durante el transporte en s Conservar el embalaje original para eventuales transportes sucesi vos Da os al dispositivo causados durante el transporte y la movili zaci n no son cubiertos por la garant a Reparaciones o sostituciones de partes
3. Weight Blue Splint Pro Kit 2 1 kg Functioning temperature from 40 to 60 C Storage temperature from 40 to 86 C Relative humidity from 30 to 75 Blue Splint Blue Splint Pro are manufactured in a material which per mits excellent thermal isolation of the immobilised limb and they per mit the application of localised pressure on the fixing points The use of Velcro or of the rapid adjustment and attachment system with the elastic properties of the Nyprene material permit complete control of compression aided by the elastic properties of the material All materials used are long lasting and 100 impermeable 4 OPERATING INSTRUCTIONS 4 1 Transport and storage Before transporting the appliance make sure that it is correctly packa ged ensuring also that there are no risks of shocks bumps or falls during the transport itself Keep the original packaging for use in case of any further transport Damage to the appliance caused during tran sport and handling is not covered by the guarantee Repairs or repla cement of the damaged parts are the responsibility of the client The appliance must be stored in a dry place free from humidity Blue Splint must be stored in the purpose made bag making sure that the Velcro strips are correctly positioned so as to reduce the wea ring effect of the tape and in order to avoid the splints sticking toge ther which would not only reduce their lifespan but would also make removal from the t
4. on telle ce qu ils ne servent plus leur usage pr vu ou ce qu ils ne fournissent plus la prestation pr vue doit satisfaire les conditions valables pour la premi re commercialisation e S assurer d avoir adopt toute pr caution afin d viter les dangers d rivants du contact avec le sang ou s cr tions corporelles e Manipuler avec pr caution 2 2 Pr cautions sp cifiques A e Le dispositif doit tre utilis uniquement par le personnel form e En cas de mauvais fonctionnement du dispositif il est n cessaire utili ser imm diatement un produit similaire afin de garantir la continuit des op rations de secours e La pr sence de personnel qualifi doit tre garantie durant toute utilisa tion du dispositif e L attelle doit tre positionn e l aide de deux op rateurs form s et pourvus d une bonne manualit et bon sens e Avant de modeler l attelle valuer l application en fonction d ventuelles blessures ou du point de fracture e Le dispositif ne doit pas tre expos et n anmoins tre mis au contact avec des sources de chaleur de combustion et avec des agents inflam mables e Utiliser le dispositif uniquement comme d crit dans cette notice e Toujours v rifier l int grit de toutes les pi ces du dispositif avant de son utilisation 2 3 Contre indications d utilisation et effets ind sirables Le dispositif si utilis comme prescrit dans la pr sente notice d utilisa tion ne pr sente aucun
5. Parma ITALY 1 5 Mise au rebut Suivre les normes en vigueur 1 6 Etiquetage Les tiquettes sous indiqu es se trouvent sur le dispositif et ne doi vent ni tre enlev es ni couvertes Pour faciliter les op rations d assi stance indiquer ou communiquer toujours le num ro lot LOT qui se trouve sur l tiquette EN PRECAUTIONS 2 1 Pr cautions g n rales NM e Avant d effectuer n importe quelle op ration sur le dispositif il convient l utilisateur de lire attentivement les instructions contenues dans cette notice et en particulier les pr cautions conformes la s curit et aux proc d s d installation et utilisation e En cas de doute sur la correcte interpr tation des instructions contac ter Spencer ltalia S r l afin d obtenir les informations n cessaires e Contr ler r guli rement le dispositif e Si le produit pr sente des d fauts ou endommagements qui pourra ient compromettre son fonctionnement il doit tre imm diatement exclu de sa normale utilisation e Ne pas alt rer ou modifier arbitrairement le dispositif la modification pourrait provoquer un fonctionnement impr visible et dommages au patient ou aux secouristes e Le dispositif ne doit subir aucune modification illicite en cas contraire nous d clinons toute responsabilit sur le correct fonctionnement ou sur ventuels dommages provoqu s par le dispositif m me e La personne qui modifie ou fait modifier les dispositifs m dicaux de fa
6. above all away from any substances or liquids which could compromise perfect legibility 1 3 Symbols used MA General or specific warning li See instructions for use LOT CE 1 4 Servicing request For any information regarding the use maintenance and installation please contact the Spencer Customer Care Service on tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail infoWspencer it or write to Spencer ltalia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Demolition Follow the current regulations 1 6 Labelling The serial number as indicated below can be found on each applian ce and must not be removed or covered In order to facilitate assi stance please indicate or communicate the lot number LOT on the label Lot number Product code Product compliant with specifications of the Directive 93 42 CEE EE 2 1 General warnings A e Before carrying out any kind of operation on the appliance the opera tor must carefully read the enclosed instructions paying particular attention to the correct safety precautions and to the procedures to be followed for installation and for correct use e In the case of any doubts as to the correct interpretation of the instruc tions please contact Spencer Italia S r l for any necessary clarifications e Regularly check the appliance e In the case of any abnormalities or damage to the appliance which could jeopardize the functioning and the safety the appliance
7. e tanto meno venire in contatto con fonti termiche di combustione ed agenti infiammabili e Utilizzare il dispositivo solamente come descritto nel presente manuale e Verificare sempre l integrit di tutte le parti prima dell utilizzo 2 3 Controindicazioni ed effetti collaterali L utilizzo di questo dispositivo se effettuato come descritto nel pre sente manuale d uso non presenta particolari controindicazioni o effetti collaterali S PESE DE SECT Avvertenze generali e o specifiche Consultare istruzioni d uso Numero di lotto Codice identificativo del prodotto Prodotto conforme ai requisiti previsti nella Direttiva 93 42 CEE 3 1 Destinazione d uso Le Blue Splint Blue Splint Pro sono steccobende deformabili dedicate al trattamento di immobilizzazione degli arti soggetti a lussazioni e distorsioni Sono adattabili alle diverse posizioni patologiche e di rapi da applicazione Permettono di evitare l incremento dell ingombro della parte e l aumento della massa inerziale del paziente ll principio della deformazione si basa sulla possibilit di sagomare l anima metallica delle Blue Splint Blue Splint Pro confrontandola con la posi zione dell arto da immobilizzare consentendo stabilit efficace per il trasporto Ogni steccobenda pu cos essere adattata all angolo di frattura evitando al soccorritore la necessit di inopportune riduzioni Questo consente di immobilizzare anche arti con posizioni patologi che angolate garant
8. en el p rrafo 6 2 Recambios Para las otras actividades de sustituci n reparaci n dirigirse al fabricante o a un centro autorizado por este ltimo El dispositivo no requiere una revisi n programada 5 2 2 Manutenci n extraordinaria La manutenci n extraordinaria puede ser efectuada s lo por el fabricador o centros autorizados por el mismo fabricador En lo que concierne a las intervenciones no efectuadas por el fabbricante sino por un centro autorizado les recordamos que es necesario pedir un informe relativo a la actividad efectuada Esto permitir tanto a Spencer ltalia S r l como al usuario de localizar todas las intervencio nes efectuadas El dispositivo si empleado como indicado en las instrucciones a continuaci n tiene un tiempo de vida medio de 5 a os El tiempo de vida puede ser prorrogado solo despu s de una revisi n general efectuada por el fabricante o por un centro autorizado por este ltimo 6 ACCESORIOS Y RECAMBIOS 6 1 Accesorios JM80008A Bolsa de transporte en Ripstop 6 2 Recambios JM80014A Barilla met lica f rula brazo JM80015A Barilla met lica f rula antebrazo JM80016A Barilla met lica f rula mu eca JM80017A Barilla met lica f rula codo tobillo JM80018A Barilla met lica f rula pierna Spencer Italia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail infoOspencer it Notice d utilisation et d entretien Nous d clarons qu
9. instalaci n a la devoluci n contactar el Servicio Asistencia Clientes Spencer al n mero 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spen cer it o bien escribir a Spencer ltalia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Descarte Atenerse a las normas vigentes 1 6 Placas Las placas indicadas est n colocadas sobre el dispositivo y no deben ser quitadas o cubiertas Para facilitar las operaciones de asistencia indi car o comunicar siempre el n mero de lote LOT indicado en la placa EN ADVERTENCIAS 2 1 Advertencias generales A e Antes de efectuar cualquier operaci n sobre el dispositivo los opera dores deben leer atentamente las instrucciones contenidas en la pre sente publicaci n con particular atenci n a cuanto se refiere a las oportunas precauciones de seguridad y a las metodologias de instala ci n y empleo e En caso de dudas sobre la correcta interpretaci n de las instrucciones contactar Spencer ltalia S r l para obtener las aclaraciones necesarias e Controlar con regularidad el dispositivo e En caso de anomal as o da os que puedan comprometer la funciona lidad y la seguridad del dispositivo es necesario retirar inmediatamen te el dispositivo del servicio e No alterar o modificar arbitrariamente el dispositivo la modificaci n podr a provocar el funcionamiento imprevisto y da os al paciente o a los socorredores e El dispositivo no debe sufrir alguna adulteraci n en cas
10. patient the Blue Splint Blue Splint Pro are characterised by their particularly redu ced volume which makes them ideal for any type of operation in any condition The patient cannot intervene on the device in any way 3 2 Main components fig 8 A Nyprene structure the outside part is blue the inside is black B Velcro closures the orange webbing highlights the top part the blue webbing is used for the other points C Quick release and regulation closures nylon webbing with integra ted regulator D Flexible inside structure made of a tempered ergal profile E Ripstop carrying case 3 3 Models JM80003A Blue Splint leg JM80004A Blue Splint arm JM80005A Blue Splint forearm JM80006A Blue Splint wrist JM80007A Blue Splint elbow ankle JM80002A Blue Splint Kit 5 sizes with bag JM80030A Blue Splint Pro leg JM80031A Blue Splint Pro arm JM80032A Blue Splint Pro forearm JM80033A Blue Splint Pro wrist JM80034A Blue Splint Pro elbow ankle JM80035A Blue Splint Pro Kit 5 sizes with bag 3 4 Technical data Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro leg 578 x 420 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro arm 582 x 290 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro forearm 387 x 300 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro wrist 302 x 255 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro elbow ankle 540 x 305 mm Dimensions Blue Splint Kit 640 x 100 x h310 mm Dimensions Blue Splint Pro Kit 680 x 80 x h350 mm Weight Blue Splint Kit 1 5 kg
11. Kit 2 1 kg Temperature d utilisation de 40 60 C Temperature de stockage de 40 86 C Humidit relative de 30 75 Les Blue Splint Blue Splint Pro sont r alis es avec des mati res qui permettent d obtenir un haut isolement thermique de membre immobi lis et permettent des applications prives de pressions localis es sur les points de serrage Le contr le complet des la compression se fait travers l utilisation du Velcro ou du syst me d crochage rapide et du Nyprene tissu qui permet de d charger avec son effet lasti que la pression de l immobilisation sur le membre Les mati res utili s es sont caract ris es par une longue dur e de vie et tanch it 100 ER INSTRUCTIONS OPERATIONNELLES 4 1 Transport et stockage Avant de transporter le dispositif s assurer de l avoir emball correcte ment et d avoir fait le n cessaire afin d viter tout risque de choc ou de chute pendant le transport m me Conserver l emballage d origine pour ventuels et successifs transports Dommages au dispositif pro voqu s pendant le transport et la manipulation ne sont pas couverts par garantie R parations ou remplacements des pi ces endommag es sont la charge du client Le stockage du dispositif doit se faire en milieux secs et non humides Pour le mod le Blue Splint il est n cessaire de les ranger dans leur sac de transport faisant adh rer les bandes Velcro m les avec les bandes femelles po
12. al servizio e Non alterare o modificare arbitrariamente il dispositivo la modifica potrebbe provocarne il funzionamento imprevedibile e danni al pazien te o ai soccorritori e dispositivo non deve subire alcuna manomissione in caso contrario si declina ogni responsabilit sul corretto funzionamento o su eventua li danni provocati dal dispositivo stesso e Chi modifica o fa modificare oppure riappronta o fa riapprontare dispo sitivi medici in modo tale che non servano pi allo scopo previsto o non forniscano pi la prestazione prevista deve soddisfare le condizioni valide per la prima immissione in commercio e Assicurarsi di aver adottato ogni precauzione al fine di evitare perico li derivanti dal contatto con sangue o secreti corporei e Maneggiare con cura 2 2 Avvertenze specifiche AN e I dispositivo deve essere utilizzato solamente da personale addestrato e Nel caso di ravvisato malfunzionamento del dispositivo necessario utilizzare immediatamente un prodotto analogo al fine di garantire la continuit delle operazioni di soccorso e Durante l utilizzo del dispositivo deve essere garantita l assistenza di personale qualificato e La steccobenda deve essere applicata da almeno due soccorritori addestrati dotati di buona manualit e buon senso e Prima di sagomare la steccobenda valutare l applicazione in funzione della visibilit di eventuali ferite o del punto di frattura e dispositivo non deve essere esposto
13. are le due parti delle fibbie maschio e femmina prima di procedere al lavaggio in lava trice 5 2 Manutenzione 5 2 1 Manutenzione ordinaria Il soggetto a cui viene affidata la manutenzione ordinaria pu sostitui re solo i ricambi indicati al paragrafo 6 2 Ricambi Per le altre attivit di sostituzione riparazione rivolgersi al fabbricante o ad un centro autorizzato da quest ultimo Il dispositivo non richiede una revisione programmata 5 2 2 Manutenzione straordinaria La manutenzione straordinaria pu essere eseguita solo dal fab bricante o da centri autorizzati dal fabbricante stesso Per gli interventi non effettuati dal fabbricante ma da un centro auto rizzato vi ricordiamo che necessario richiedere un report relativo all attivit svolta Questo permetter sia a Spencer ltalia S r l che all utilizzatore di tracciare nel tempo tutti gli interventi effettuati Il dispositivo se utilizzato come riportato nelle seguenti istruzioni ha un tempo di vita medio di 5 anni Il tempo di vita pu essere prorogato solo in seguito ad una revisione generale eseguita dal fabbricante o da un centro autorizzato da quest ultimo 6 ACCESSORIES AND SPARE PARTS 6 ACCESSORI E RICAMBI 6 1 Accessories JM80008A Ripstop carrying case 6 2 Spare parts JM80014A Metal profile for arm splint JM80015A Metal profile for forearm splint JM80016A Metal profile for wrist splint JM80017A Metal profile for elbow ankle splint JM80018A Metal pro
14. care pi Blue Splint Blue Splint Pro sullo stesso arto contemporanea mente per aumentare l immobilizzazione ed estenderne l effetto The Blue Splints Blue Splints Pro are extremely light and can be over lapped with each other to create an infinity of configurations and solutions They can be used for any size of adult or child Le Blue Splint Blue Splint Pro sono estremamente leggere e possono sovrapporsi l una all altra creando un infinit di configurazioni e soluzioni Possono essere utilizzate per adulti e bambini di tutte le dimensioni The arm and forearm splints can also be used as an armrest during intra venous infusions La steccobenda per gomito caviglia ginocchio pu essere utilizzata anche come fermabraccio durante le infusioni venose Cleaning can be carried out using alcohol or other neutral disinfectants Before machine washing it is necessary to remove the metal core The straps of the Blue Splint Pro model must be closed before machine wash ing La pulizia pu essere fatta a freddo con alcool o disinfettanti neutri Prima di effettuare il lavaggio in lavatrice necessario rimuovere la barra metal lica interna Assicurarsi inoltre di avere chiuso le due parti delle fibbie maschio e femmina nel modello Blue Splint Pro Amm S m N SI 24 IA A LO m F rulas r gidas con alma flexible Attelles rigides avec armature modelable Inmovilizar el miembro herido manualmente en la posici n anti lg
15. da adas son a cargo del cliente El almacenaje del disposi tivo se debe efectuar en un lugar seco libre de humedad Para el modelo Splint volver a introducir las f rulas en su propia bolsa envolviendo bien las bandas de Velcro6 para reducir el desga ste impedir contactos involuntarios entre las f rulas y facilitar la extracci n de la bolsa 4 2 Preparaci n MA Al recibimiento del producto e remover el embalaje y disponer el material en modo visible e controlar todas las piezas El dispositivo debe ser controlado antes de cada puesta en servicio en manera de poder relevar anomal as en el funcionamiento y o da os debidos al transporte y o almacenamiento 4 3 Funcionamiento Ver detr s A 4 4 Gesti n aver as Problema 1 Cierre ineficaz 2 P rdida de las caracter sticas funcinales de la barilla met lica interna Causa 1 Sistema de cierre gastados 2 Desgaste Soluci n 1 2 Retirar inmediatamente el dispositivo del servicio y contactar el centro de assistencia 5 MANUTENCION Y LIMPIEZA 5 1 Limpieza Se pueden limpiar con alcol o desinfectantes neutros Quitando el alma interno las f rulas se pueden lavar en lavadora hasta un m ximo de 40 C Para las Blue Splint Pro enganchar las dos partes de las hevillas macho y hembra para proceder al lavado en lavadora 5 2 Manutenci n 5 2 1 Manutenci n ordinaria La persona que se encarga de la manutenci n ordinaria puede susti tuir s lo los repuestos indicados
16. e contre indication ni aucun effets ind sirables DOEN OU RROD 3 1 Voie d utilisation Les Blue Splint Blue Splint Pro sont des attelles modelables d di es l immobilisation des membres pouvant tre objet de fractures et entorses S adaptent aux diff rentes positions pathologiques et leur mise en place est rapide Evitent d encombrer la partie factur e et la masse inertielle du patient Le principe de la d formation se base sur la possibilit de fa on ner l me m tallique des Blue Splint Blue Splint Pro par rapport la posi tion du membre devant tre immobilis permettant d obtenir une stabilit efficace durant le transport Chaque attelle peut de cette mani re s adap ter l angle de fracture en vitant au secouriste la n cessit d inopportu nes r ductions Cela permet donc d immobiliser ainsi les membres avec positions pathologiques aigues en garantissant un bon niveau de conten tion de la mobilit dans tous les sens Les fermetures en Velcro mod le Blue Splint ou avec boucle d crochage rapide et r glable Blue Splint Pro permettent une mise en place rapide et une adaptation opti male aux diff rentes morphologies En combinant de mani re opportune les diff rentes attelles il est possible d immobiliser ainsi les fractures multi ples Plac es dans un sac de transport d di ou appliqu es sur le patient les Blue Splint Blue Splint Pro se caract risent par un encombrement par ticuli rement r du
17. e les dispositifs sont conformes la Directive 93 42 CEE Dispositifs M dicaux Systeme de Garantie de Qualit pour la production et le contr le final des produits certifi par l organisme T V Product Service GmbH ROO ALS 1 1 But et contenu Cette notice a pour but celui de fournir au client toutes les informa tions n cessaires a fin qu il soit capable de g rer le dispositif de fa on la plus autonome possible outre a un correct emploi du m me Elle comprend les informations relatives l aspect technique au fonction nement l entretien aux pi ces de rechange et la s curit 1 2 Conservation de la notice d utilisation La notice d utilisation et d entretien doit tre conserv e en proximit du produit dans une boite appropri e et surtout l abri de tout l ment ou substance qui pourrait emp cher une parfaite lisibilit 1 3 Symboles utilis s A li Consulter la notice d utilisation Num ro de lot R f rence du produit Produit conforme aux standards de la Directive 93 42 CEE Instructions g n rales et ou sp cifiques 1 4 Demande d assistance Pour toute sorte d information relative a la correcte interpr tation de cette notice d utilisation de manutention d installation ou de retour contacter le Service Assistance Clients Spencer au num ro de t l 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it ou crire a Spencer ltalia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio
18. endo un buon grado di limitazione della mobilit in ogni direzione del moto Le chiusure in Velcro modello Blue Splint o con aggancio e regolazione rapida modello Blue Splint Pro consentono una veloce applicazione e un ottima adattabilit alle diffe renti morfologie Abbinando opportunamente pi steccobende si pos sono immobilizzare efficacemente anche fratture multiple Alloggiate all interno della sacca di trasporto dedicata oppure applica te al paziente le Blue Splint Blue Splint Pro si caratterizzano per un ingombro particolarmente ridotto che le rende ideali per interventi in qualsiasi situazione Non previsto che il paziente possa intervenire sul dispositivo 3 2 Componenti principali fig 8 A Struttura in Nyprene parte esterna blu parte interna nera B Chiusure in Velcro nastro arancio per identificare la parte supe riore nastro blu nella parte prossimale C Chiusure con aggancio e regolazione rapida fibbie in nylon con regolatore integrato D Anima flessibile costituita da un profilo di ergal temprato E Sacca di trasporto in Ripstop 3 3 Modelli JM80003A Blue Splint gamba JM80004A Blue Splint braccio JM80005A Blue Splint avambraccio JM80006A Blue Splint polso JM80007A Blue Splint gomito caviglia JM80002A Blue Splint Kit 5 misure con sacca JM80030A Blue Splint Pro gamba JM80031A Blue Splint Pro braccio JM80032A Blue Splint Pro avambraccio JM80033A Blue Splint Pro polso JM80034A Blue Splint Pro go
19. essite d aucun contr le programm 5 2 2 Manutention compl mentaire L entretien compl mentaire peut tre effectu e uniquement par le fabricant ou par d autres centres autoris s par le fabricant m me Pour les r parations qui ne sont pas effectu es par le fabricant mais pas un centre autoris nous vous rappelons qu il est n cessaire demander un rapport des op rations accomplies Ceci permettra Spencer ltalia S r l et l utilisateur d avoir une tra abilit de toutes les r paration effectu es Le dispositif si utilis comme d crit sur cette notice d utilisation poss de une dur e de vie moyenne de 5 ans La dur e de vie peut tre rallong uniquement suite un contr le g n ral effectu par le fabricant ou aupr s d un centre autoris par le fabricant 6 ACCESSOIRES ET PIECES DE RECHANGE 6 1 Accessoires JM80008A Sac de transport en Ripstop 6 2 Pi ces de rechange JM80014A Tige m tallique attelle bras JM80015A Tige m tallique attelle avant bras JM80016A Tige m tallique attelle poignet JM80017A Tige m tallique attelle coude cheville JM80018A Tige m tallique attelle jambe
20. file for leg splint 6 1 Accessori JM80008A Sacca di trasporto in Ripstop 6 2 Ricambi JM80014A Barra metallica steccobenda braccio JM80015A Barra metallica steccobenda avambraccio JM80016A Barra metallica steccobenda polso JM80017A Barra metallica steccobenda gomito caviglia JM80018A Barra metallica steccobenda gamba Manual de Uso y Manutenci n Se declara que el dispositivo es conforme a la Directiva 93 42 CEE Dispositivos M dicos Sistema de Garantia de Calidad para la producci n y el control final de los productos certificado por el organismo notificado T V Product Service GmbH INFORMACIONES GENERALES 1 1 Fin y contenido Este manual tiene la finalidad de dar al cliente todas las informaciones necesarias en manera que adem s de un adecuado uso del dispositivo sea capaz de manejar el mecanismo en el modo m s aut nomo y segu ro posible Este manual contiene informaciones referentes el aspecto t c nico el funcionamiento la manutenci n los recambios y la seguridad 1 2 Conservaci n del manual de uso El manual de uso y manutenci n debe ser conservado en las cerca n as del producto dentro de un estuche apropiado y sobretodo al amparo de cualquier elemento o sustancia que pueda comprometer la perfecta legibilidad 1 3 Simbolos utilizados A l LOT CE 1 4 Pedido de asistencia Para cualquier tipo de informaci n relativa a la correcta interpretaci n de las instrucciones al uso a la manutenci n a la
21. iasi elemento o sostanza che ne possa compromet tere la perfetta leggibilit 1 3 Simboli utilizzati A i LOT CE 1 4 Richiesta di assistenza Per qualsiasi tipo di informazione relativa alla corretta interpretazione delle istruzioni all uso alla manutenzione all installazione o al reso contattare il Servizio Assistenza Clienti Spencer tel 0039 0521 541111 fax 0039 0521 541222 e mail info spencer it oppure scrive re a Spencer ltalia S r l Strada Cavi 7 43044 Collecchio Parma ITALY 1 5 Smaltimento Attenersi alle norme vigenti 1 6 Targhe Le targhe sono localizzabili sul dispositivo e o sulla confezione e non devono essere rimosse o coperte Per agevolare le operazioni di assi stenza indicare sempre il numero di lotto LOT riportato sulla targa EN AVVERTENZE 2 1 Avvertenze generali NM e Prima di effettuare qualsiasi operazione sul dispositivo gli operatori devono leggere attentamente le istruzioni contenute nella presente pubblicazione con particolare attenzione riguardo alle opportune pre cauzioni per la sicurezza ed alle metodologie d installazione ed impiego e In caso di dubbi sulla corretta interpretazione delle istruzioni contat tare Spencer ltalia S r l per ottenere i necessari chiarimenti e Controllare regolarmente il dispositivo e In caso di anomalie o danni che possano compromettere la funziona lit e la sicurezza del dispositivo necessario togliere immediatamen te il dispositivo d
22. ica o en la posici n de localizaci n Preparar la Blue Splint Blue Splint Pro con la medida ajustada al miembro debe incluir desde principio a fin el hueso fracturado Plegar la varilla met lica interna adaptandola a la morfolog a del miembro Immobiliser manuellement le membre fractur en position antalgique ou en position dans la quelle se trouve le membre Utiliser la Blue Splint Blue Splint Pro de la taille ad quate au membre doit inclure les articulations aval et en amont de l os fractur Plier la tige m tallique qui se trouve l int rieur de l attelle l adaptant la morphologie du membre Aplicar delicadamente la f rula manteniendo la varilla met lica interna abajo del miembro Cerrar las fijaciones de Velcro o las hebillas comen zando por la parte distal y asegurando que no se comprima el punto heri do Appliquer d licatement l attelle en gardant la tige m tallique int rieure en dessous du membre Fermer les bandes en Velcro ou les boucles plas tique en partant de la portion distale en v rifiant de ne pas comprimer le point fractur Proceder de la misma manera tanto para la inmovilizaci n del miembro inferior como para el superior Proc der de la m me fa on pour l immobilisation du membre inf rieur et du membre sup rieur Aplicar distintas Blue Splint Blue Splint Pro sobre el mismo miembro con temporaneamente para aumentar la inmovilizaci n y extender el efecto Appliquer simultan ment
23. it qui les rends id ales pour des interventions en toute situation Il n est pas pr vu que le patient puisse intervenir sur le dispositif 3 2 Pi ces principales image 8 A Structure en Nyprene partie ext rieure bleu partie int rieur noir B Fermetures en Velcro bande orange pour identifier la partie sup rieure bandes bleue pour la partie proximale C Fermetures avec boucle d crochage et r glage rapide boucles en nylon D Ame flexible constitu e par un profil en ergal tremp e E Sac de transport en Ripstop 3 3 Mod les JM80003A Blue Splint jambe JM80004A Blue Splint bras JM80005A Blue Splint avant bras JM80006A Blue Splint poignet JM80007A Blue Splint coude cheville JM80002A Blue Splint Kit 5 tailles avec sac JM80030A Blue Splint Pro jambe JM80031A Blue Splint Pro bras JM80032A Blue Splint Pro avant bras JM80033A Blue Splint Pro poignet JM80034A Blue Splint Pro coude cheville JM80035A Blue Splint Pro Kit 5 tailles avec sac 3 4 Donn es techniques Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro jambe 578 x 420 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro bras 582 x 290 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro avant bras 387 x 300 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro poignet 302 x 255 mm Dimensions Blue Splint Blue Splint Pro coude cheville 540 x 305 mm Dimensions Blue Splint Kit 640 x 100 x h310 mm Dimensions Blue Splint Pro Kit 680 x 80 x h350 mm Poids Blue Splint Kit 1 5 kg Poids Blue Splint Pro
24. le agents e Use the device only as described in this manual e Always check the integrity of all the parts of the device before use 2 3 Contraindications and side effects The use of this device if used as described in this manual does not present any contraindications or collateral effects 3 PRODUCT DESCRIPTION 3 1 Intended use Blue Splint Blue Splint Pro are flexible splints designed to immobilize dislocated or sprained limbs They can be adapted to the various positions indicated for the pathology and are quick to apply They are not bulky once applied and they do not increase the patient s inertial mass Their flexibility is due to the possibility of shaping the metal core inside the Blue Splint Blue Splint Pro in order to adapt it to the shape of the limb to immobilize in order to position the limb in a relia ble manner for stability during transport Each splint can therefore be adapted to the fracture type and the rescuer does not have to bother to reduce the dimensions This permits transport of injured limbs in angled pathological position which will guarantee the correct limitation of movement in all directions The closures in Velcro for Blue Splint or with the rapid adjustment and closure system Blue Splint Pro are quick to apply and are easily adapted to the various patient sizes Use of the various sizes offers the possibility to immobilise multiple fractu res Stored in their special transport bag or applied to the
25. mito caviglia JM80035A Blue Splint Pro Kit 5 misure con sacca 3 4 Dati tecnici Dimensioni Blue Splint Blue Splint Pro gamba 578 x 420 mm Dimensioni Blue Splint Blue Splint Pro braccio 582 x 290 mm Dimensioni Blue Splint Blue Splint Pro avambraccio 387 x 300 mm Dimensioni Blue Splint Blue Splint Pro polso 302 x 255 mm Dimensioni Blue Splint Blue Splint Pro gomito caviglia 540 x 305 mm Dimensioni Blue Splint Kit 640 x 100 x h310 mm Dimensioni Blue Splint Pro Kit 680 x 80 x h350 mm Peso Blue Splint Kit 1 5 kg Peso Blue Splint Pro Kit 2 1 kg Temperatura di utilizzo da 40 a 60 C Temperatura di stoccaggio da 40 a 86 C Umidit relativa da 30 a 75 Le Blue Splint Blue Splint Pro sono realizzate con materiali che con sentono un ottimo isolamento termico dell arto immobilizzato e per mettono applicazioni prive di pressioni localizzate sui punti di serrag gio Il controllo completo della compressione avviene tramite l utilizzo del Velcro o del sistema ad aggancio rapido e del Nyprene tessu to che consente di scaricare con effetto elastico la pressione dell im mobilizzazione sull arto materiali utilizzati sono caratterizzati da lunga durata ed impermeabilit al 100 EM ISTRUZIONI OPERATIVE 4 1 Trasporto e stoccaggio Prima di effettuare il trasporto del dispositivo assicurarsi di averlo imballato adeguatamente e di essersi adoperati affinch non sussista no rischi di urti o cadute durante il trasporto Conser
26. must be immediately removed from service e Do not alter or modify in any way the appliance any such interferen ce could cause malfunctions and injury to the patient and or rescuer e The appliance must not in any way be tampered with In such cases all responsibility will be denied for any malfunctions or injuries caused by the appliance itself e Those who modify or have modified prepare or have prepared medi cal appliances in such a way that they no longer serve the purpose for which they were intended or no longer supply the intended service must satisfy the valid conditions for the introduction onto the market e Ensure that all the necessary precautions are taken in order to avoid the hazards that can arise as the result of contact with blood or body fluids e Handle with care 2 2 Specific warnings NA e The product must be used by trained personnel only e If any failure or incorrect functioning of the device is detected it must be immediately substituted with a similar item so that the rescue procedures are guaranteed without any interruption e When the device is being used the assistance of qualified staff must be guaranteed e The splint must be applied by at least two trained operators with good practical sense and common sense e Before modelling the splint evaluate the application in relation to the visibility of wounds or fractures e The device should not be exposed nor get in contact with heat sources or flammab
27. o contrario se declina toda responsabilidad sobre el correcto funcionamiento o sobre eventuales da os provocados por el mismo dispositivo e Quien modifica o hace modificar o bien prepara o hace preparar dispositivos m dicos en manera tal que no sirvan m s al uso previsto o no proporcionen m s el servicio previsto debe satisfacer las condicio nes v lidas para la primera entrada en comercio e Asegurarse de haber adoptado toda precauci n al fin de evitar peli gros derivados del contacto con sangre o secreciones corporales e Usar con cuidado 2 2 Advertencias especificas NM e El producto debe ser utilizado solamente por personal entrenado e En caso de que haya un mal funcionamiento del dispositivo es nece sario usar inmediatamente un producto an logo con el fin de garantizar la continuidad de las operaciones de rescate e Durante el uso del dispositivo se debe grantizar la presencia de personal calificado e La f rula de ser empleada por lo menos por dos operadores entrena dos que tengan una buena manualidad y sentido comun e Antes de armar la f rula evaluar la aplicaci n seg n la visibilidad de eventuales heridas o del punto de fractura e El dispositivo no debe ser expuesto y mucho menos entrar en contac to con fuentes t rmicas de combusti n o agentes inflamables e Utilizar el dispositivo solamente como indicado en este manual e Verificar siempre la integridad de todas las partes antes del uso 2 3 Controindicaci
28. ocopied reproduced or translated into another language without the written approval of Spencer Italia S r l Tutti i diritti sono riservati Nessuna parte del documento pu essere fotocopiata riprodotta o tradotta in un altra lingua senza previo consenso scritto della Spencer Italia S r l Todos los derechos son reservados Ninguna parte del documento puede ser fotocopiada reproducida o traducida en otro idioma sin previa aprobaci n escrita de parte de Spencer ltalia S r l Tous les droits sont r serv s Aucune partie du document peut tre photocopi e reproduite ou traduite sans aucun pr consentement crit par Spencer Italia S r l SP 10 005 1U Rev 4 08 06 12 User s Manual This appliance conforms with the Directive 93 42 CEE Medical Devices Guarantee of Quality system for the production and the final control of the products certified by the notifying body T V Product Service GmbH E GENERAL INFORMATION 1 1 Aim and contents The aim of this manual is to supply all the information necessary so that the client will not only attain adequate use of the appliance he will also be capable of using the instrument in the most autonomous and secure way possible This includes information regarding techni cal aspects functioning maintenance spare parts and safety 1 2 Conservation of the instruction manual The instruction and maintenance manual must be kept with the pro duct inside the specially provided container and
29. ones y efectos colaterales El uso de este dispositivo si efectuado como indicado en el presente manual de uso no presenta controindicaciones o efectos colaterales Advertencias generales y o espec ficas Consultar el manual del usuario N mero de lote C digo identificativo del producto Producto conforme a los requisitos previstos en la Directiva 93 42 CEE PES BRIBSION BEI CO IO 3 1 Destinaci n de uso Las Blue Splint Blue Splint Pro son f rulas modelables para el trata miento de inmovilizaci n de los miembros susceptibles a luxaciones y distorsiones Se pueden adaptar a las diferestes posiciones patol gi cas y de r pida aplicaci n Evitan que la masa inercial del paciente aumente disminuyendo el vol men y facilitando el movimiento del paciente El principio de la deformaci n se basa en la posibilidad de modelar el alma met lica de las Blue Splint Blue Splint Pro de acuer do a la posici n del miembro que se debe inmovilizar dando una estabilidad eficaz para el transporte Cada f rula por tanto se puede adaptar al ngulo de fractura evitando al socorredor la necesidad de inoportunas reducciones Incluso sto permite inmovilizar tambi n miembros con posiciones pat logicas anguladas asegurando un buen nivel de limitaci n de la movilidad en cada direcci n del movimento Los cierres de Velcro modelo Blue Splint o con enganche y regula ci n r pidos modelo Blue Splint Pro agilizan la aplicaci n r pida mente
30. plusieurs Blue Splint Blue Splint Pro sur le m me membre pour augmenter l immobilisation et multiplier l effet Las Blue Splint Blue Splint Pro son muy ligeras y se pueden sobreponer las unas a las otras creando una infinidad de configuraciones y solu ciones Pueden usarse en adultos y ni os de todas las tallas Les Blue Splint Blue Splint Pro sont extr mement l g res et peuvent se positionner l une sur l autre en cr ant une infinit de configurations et solutions Elle peuvent tre utilis es chez l adulte et chez l enfant La f rula para codo tobillo rodilla puede ser utilisada incluso como inmov ilizador de brazo durante las infusiones venosas L attelle pour le bras ou l avant bras peut tre aussi utilis e comme accoudoir pour perfusions Las ferulas se pueden limpiar con alcol o desinfectantes neutros Quitando el alma interno se pueden lavar en lavadora Para las Blue Splint Pro enganchar las dos partes de las hevillas macho y hembra para proceder al lavado en lavadora Le nettoyage peut se faire froid avec de l alcool ou d autres d sinfectant neutres En retirant l me m tallique les attelles peuvent se laver la machine laver Pour les Blue Splint Pro v rifier que les boucles plas tiques soient ferm es L imposta di pubblicita nel rispetto del regolamento locale a carico di chi lo espone in pubblico Copyright Spencer Italia S r l All rights reserved No part of this document can be phot
31. r any operations that are not carried out directly by the manufacturer but by an authorised centre we have to underline that a report regarding all operations carried out must be requested This will permit both Spencer Italia S r l and the end user to keep a log book regarding the operations carried out on the device The device if used as indicated in the following instruction manual has an average life span of 5 years The life span can be expanded only following a general revi sion of the product that must be carried out by the manufacturer or by a centre authorised by the manufacturer Manuale d Uso e Manutenzione Si dichiara che il dispositivo conforme alla Direttiva 93 42 CEE Dispositivi Medici Sistema di Garanzia di Qualit per la produzione ed il controllo finale dei prodotti certificato dall organismo notificato T V Product Service GmbH DOVRE ON GE ERa 1 1 Scopo e contenuto Questo manuale d uso ha lo scopo di fornire al cliente tutte le infor mazioni necessarie affinch oltre ad utilizzare adeguatamente il dispositivo sia in grado di gestire lo strumento nel modo pi autono mo e sicuro possibile Esso comprende informazioni inerenti l aspetto tecnico il funzionamento la manutenzione i ricambi e la sicurezza 1 2 Conservazione del manuale d uso Il manuale d uso e manutenzione deve essere conservato nelle vici nanze del prodotto all interno di un apposito contenitore e soprattutto al riparo da quals
32. ransport bag more difficult 4 2 Preparation A On receipt of the product e remove the packaging and display the material so that all components are visible e check that all the components pieces on the accompanying list are present The appliance must be checked before every use so as to reveal any wor king abnormalities and or damage caused by transport and or storage 4 3 Functioning See back A 4 4 Troubleshooting Problem 1 Closure is insufficient 2 The metal core inside has lost its functional characteristics Cause 1 Closing system is worn out 2 Wear and tear Remedy 1 2 Put immediately the device out of service and contact the service centre ER MAINTENANCE AND CLEANING 5 1 Cleaning Can be carried out using alcohol or other neutral disinfectants If the metal core is removed they can be machine washed at the maximum temperature of 40 C The straps of the Blue Splint Pro model must be closed before machine washing 5 2 Maintenance 5 2 1 Precautionary Maintenance The person responsible for every day maintenance can only substitu te the spare parts indicated on paragraph 6 2 Spare Parts All other substitutions or repairs can be carried out only by the manufacturer or by a centre authorised by the manufacturer The device does not require programmed servicing 5 2 2 Special servicing Only the manufacturer or centres with written authorisation are authorised to complete any special servicing operations Fo
33. ur bien les conserver 4 2 Installation A D s r ception du produit e enlever l emballage et disposer les pi ces de fa on quelles soient bien visibles e contr ler toutes les pi ces comprise dans la liste d accompagnement Le dispositif doit tre contr l avant chaque mise en service de fa on telle pouvoir rep rer les anomalies de fonctionnement et ou dommages dus au transport et ou au stockage 4 3 Fonctionnement A V rifier au verso 4 4 Gestion des dommages Probleme 1 Serrage non efficace 2 Perte des caract ristiques fonctionnelles de la barre m tallique interne Cause 1 Syst mes de fermeture usag s 2 Usure Rem de 1 2 Mettre imm diatement le dispositif hors service et contacter le centre assistance 5 MANUTENTION ET NETTOYAGE 5 1 Nettoyage Le nettoyage peut se faire froid avec de l alcool ou d autres d sinfec tant neutres En retirant l me m tallique les attelles peuvent se laver la machine laver jusqu 40 C Pour les Blue Splint Pro v rifier que les boucles plastiques soient ferm es avant de les passer la machine laver 5 2 Manutention 5 2 1 Manutention ordinaire La personne responsable de la manutention ordinaire peut remplacer uni quement les pi ces de rechange indiqu es au paragraphe 6 2 Pi ces de rechange Pour les autres op rations de remplacement r paration s adres ser au fabricant ou chez un centre autoris par le fabricant Le dispositif ne n c
34. vare l imballaggio originale per eventuali successivi trasporti Danni al dispositivo causa ti durante il trasporto e la movimentazione non sono coperti da garan zia Riparazioni o sostituzioni di parti danneggiate sono a carico del cliente Lo stoccaggio deve avvenire in luoghi asciutti e privi di umidi t Per il modello Blue Splint riporre le steccobende nell apposita sacca facendo aderire le corrispondenti strisce di Velcro in modo da ridurne l usura impedire involontarie adesioni tra le steccobende e facilitarne l estrazione della sacca 4 2 Preparazione Al ricevimento del prodotto e rimuovere l imballaggio e disporre il materiale in modo visibile e controllare tutti i pezzi compresi nella lista di accompagnamento Il dispositivo va controllato prima di ogni messa in servizio in modo da poter rilevare anomalie di funzionamento e o danni dovuti al tra sporto e o immagazzinamento 4 3 Funzionamento Vedere retro 4 4 Gestione guasti Problema 1 Serraggio inefficiente 2 Perdita caratteristiche funzionali della barra metallica interna Causa 1 Sistemi di chiusura usurati 2 Usura Rimedio 1 2 Mettere immediatamente il dispositivo fuori servizio e contattare il centro di assistenza 5 MANUTENZIONE E PULIZIA 5 1 Pulizia Pu essere fatta a freddo con alcool o disinfettanti neutri Togliendo l anima interna le steccobende possono essere lavate in lavatrice fino a un massimo di 40 C Per le Blue Splint Pro agganci
35. y facilitan una adaptabilidad ptima a las diferentes morfolo g as Uniendo oportunamente f rulas diversas se pueden inmovilizar de manera eficaz tambi n fracturas m ltiplas Colocadas dentro de su propia bolsa de transporte o aplicadas al paciente las Blue Splint Blue Splint Pro se caracterizan por un tama o particularmente reducido que las vuelve ideales para intervenciones en cualquier situaci n No ha sido previsto que el paciente pueda intervenir sobre el dispositivo 3 2 Componentes principales fig 8 A Estructura de Nyprene parte externa azul parte interna negra B Cierres de Velcro cinta anaranjada para identificar la parte supe rior cinta azul en la parte proximal C Cierres con enganche y regulaci n r pidos hevillas de nylon con regulador integrado D Anima flexible constituida por una linea de ergal templado E Bolsa de transporte en Ripstop 3 3 Modelos JM80003A Blue Splint pierna JM80004A Blue Splint brazo JM80005A Blue Splint antebrazo JM80006A Blue Splint mu eca JM80007A Blue Splint codo tobillo JM80002A Blue Splint Kit 5 medidas con bolsa JM80030A Blue Splint Pro pierna JM80031A Blue Splint Pro brazo JM80032A Blue Splint Pro antebrazo JM80033A Blue Splint Pro mu eca JM80034A Blue Splint Pro codo tobillo JM80035A Blue Splint Pro Kit 5 medidas con bolsa 3 4 Datos tecnicos Dimensiones Blue Splint Blue Splint Pro pierna 578 x 420 mm Dimensiones Blue Splint Blue Splint Pro brazo 582 x 290 mm
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