hor-p-01 procedimiento general de operaciones para la seccion de
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1. a PROCEDIMIENTO GENERAL DE C digo HOR P 01 GOMEZ VESGA OPERACIONES PARA LA SECCI N DE Versi n 04 i Fina Ex 1950 HORMONAS E INMUNOLOG A 1 OBJETO Describir las actividades y controles necesarios para llevar a cabo los procesos de la secci n de Hormonas e Inmunolog a con el fin de garantizar que estos se ejecuten en forma ordenada y sistem tica 2 ALCANCE Incluye todas las actividades de la rutina diaria de la Secci n de Hormonas desde la recepci n de muestras hasta el reporte de resultados cubre adem s actividades complementarias como preparaci n de equipos y reactivos de trabajo 3 DEFINICIONES 3 2 Hormonas e Inmunolog a todas las pruebas procesadas en el equipo ARCHITECT ci4100 3 1 Confirmaci n de una prueba repetici n la prueba cuando no se correlaciona con la historia cl nica las observaciones o los hist ricos de los resultados revisando la calidad de las variables en la repetici n de la prueba muestra correcta control de calidad calibraci n de la prueba vigencia de reactivos entre otros 3 3 CIPROS Software de control de calidad interno para el an lisis de datos el cual realiza el c lculo diario de Coeficiente de variaci n CV sesgo error total TE y sigma de PROASECAL 3 4 PROASECAL Programa de aseguramiento de la calidad en el laboratorio proveedor del control de control de calidad externo MARCO DE REFERENCIA 4 1 Se debe trabajar con tica profesional cumpl2. cr ticos 7 CONTROL DE REGISTROS 7 1 Cuaderno de resultados de Hormonas e Inmunolog a 7 2 Resultados impresos por el equipo 7 3 Carpeta de listas de trabajo y resultados de sedes 8 HISTORIA DE CAMBIOS NUMERAL NATURALEZA DEL CAMBIO MODIFICADO Versi n 03 4 9 Se incluye el reporte de resultados cr ticos al servicio o m dico seg n el procedimiento del laboratorio Versi n 04 Revisi n y actualizaci n del documento para incluir las operaciones con el eguipo ARCHITECT ci4100 de ABBOTT MODULAR INTEGRADO CODIGO HOR P 01 VERSION 04 FECHA 30 10 13 PAGINA 6 DE 6
3. LUJOGRAMA Y DESCRIPCI N PROCEDIMIENTO GENERAL DE OPERACIONES PARA LA SECCI N DE HORMONAS E INMUNOLOG A MANTENIMIENTO DIARIO DEL EQUIPO ARCHITECT ci4100 ORGANIZACI N DE LAS MUESTRAS EN EL ARCHITECT ci4100 6 VERIFICACI N Y CORRELACI N DE RESULTADOS CODIGO HOR P 01 VERSION 04 ORGANIZACI N DE LAS MUESTRAS MONTAJE DE LOS CONTROLES DE CALIDAD IMPRESI N DE RESULTADOS FECHA 30 10 13 CARGUE DE REACTIVOS DE PRUEBAS A PROCESAR Y VERIFICACI N DE ESTADO DE REACTIVOS CALIBRACI N DE LAS PRUEBAS QUE LO REQUIERAN PAGINA 3 DE 6 ACTIVIDADES DIARIAS RESPONSABLE DESCRIPCI N 1 Mantenimiento diario del eguipo ARCHITECT ci4100 Bacteri loga de la Secci n Realizar limpieza externa del eguipo y los mantenimientos por parte del usuario seg n se describe en el manual y gu a r pida del equipo 2 Organizaci n de las Bacteri loga de la Secci n Se organizan las muestras en las gradillas muestras las muestras del hospital deben registrarse en el cuaderno con nombres y apellidos historia cl nica o identificaci n las sedes por c digos y ex menes a realizar 3 Cargue de reactivos Bacteri loga de la Secci n Se cargan los reactivos en el equipo de las de pruebas a procesar y verificaci n de estado de reactivos pruebas que se van a procesar en el d a las pruebas de urgencia como B HCH y Troponina permanecen a bordo del equipo todo el tiempo
4. Se verifica cantidad de reactivos y caducidad 4 Calibraci n de las Bacteri loga de la Secci n Calibrar las pruebas que requieren pruebas que lo calibraci n de acuerdo con lo que describe requieran el manual del usuario ARCHITECT ci4100 5 Montaje de los Bacteri loga de la Secci n Se realiza la corrida de los controles de controles de calidad calidad de las pruebas de las pruebas que se van a procesar Se debe verificar su resultado como un criterio de validez de las tandas de resultados procesados posteriormente En caso de datos por fuera de rango se aplican los correctivos descritos en el Procedimiento general para el control de calidad 6 Organizaci n de las muestras en el ARCHITECT ci4100 Bacteri loga de la Secci n Identificar las muestras en el equipo en sus respectivas gradillas para su procesamiento CODIGO HOR P 01 VERSION 04 FECHA 30 10 13 PAGINA 4 DE 6 Verificaci n y correlaci n de resultados Bacteri loga de la Secci n Se realiza correlaci n de los resultados se confirman datos gue lo reguieran y se validan los resultados Reporte e impresi n de resultados Bacteri loga de la Secci n Una vez validados los resultados de los servicios se reportan mediante la interfaz a cada n mero de historia cl nica Los resultados ambulatorios se imprimen y entregan en la recepci n Los resultados de sedes se transmiten a cada c digo de paciente corre
5. iendo con los procedimientos establecidos en la Instituci n 4 2 La Bacteri loga de la secci n debe utilizar correctamente los elementos de bioseguridad Preparado por Carmen G mez Revisado por A Perilla Aprobado por S Pe a Cargo Bacteri loga Cargo Coord de Sist de Calidad Cargo Director de Laboratorio Firma Firma Firma Fecha 14 10 13 Fecha 25 10 13 Fecha 30 10 13 PAGINA 1 DE 6 4 3 Se deben respetar y cumplir las fechas de montaje de pruebas 4 4 Los procesos de la secci n deben iniciar con el alistamiento de eguipo reactivos y montaje del control de calidad y su inmediato registro en el CIPROS 4 5 Se debe realizar montaje de control de calidad al inicio de cada turno 4 4 Todos los datos de resultados deben ser impresos o registrados en el cuaderno de registro para asegurar la trazabilidad 4 5 Se deben cumplir siempre todas las normas de limpieza y mantenimiento de los eguipos 4 6 Nunca se debe trabajar con reactivos vencidos o pruebas gue no est n calibradas 4 7 Se debe trabajar con diligencia y ordenadamente identificando correctamente las muestras a procesar en eguipo ARCHITECT ci4100 4 8 El eguipo ARCHITECT ci4100 debe permanecer encendido d a y noche va gue la prestaci n del servicio es 24 horas 4 9 Ante un resultado cr tico se debe seguir el procedimiento de reporte de valores cr ticos CODIGO HOR P 01 VERSION 04 FECHA 30 10 13 PAGINA 2 DE 6 5 F
6. spondiente Reporte de valores cr ticos Bacteri loga de la Secci n Todo resultado catalogado y confirmado como valor cr tico se debe reportar inmediatamente al m dico tratante o al jefe de turno de acuerdo con lo descrito en el Procedimiento de Valores cr ticos ACTIVIDADES COMPLEMENTARIAS RESPONSABLE DESCRIPCI N Suministrar Informaci n Bacteri loga de la Secci n Suministrar informaci n de condiciones de toma de muestras y acerca de resultados telef nica o personalmente a pacientes M dicos y Bacteri logas Reportar no conformidades Bacteri loga de la Secci n Todo incumplimiento se debe reportar al Director de laboratorio Almacenar muestras Bacteri loga de la Secci n Almacenar muestras ya procesadas por 15 d as Realizar Control de Calidad externo Bacteri loga de la Secci n Realizar Control de Calidad externo de acuerdo con el cronograma de procesamiento Actualizaci n de T cnicas Bacteri loga de la Secci n Informar acerca de nuevas pruebas para su actualizaci n as como el cambio de metodolog as CODIGO HOR P 01 VERSION 04 FECHA 30 10 13 PAGINA 5 DE 6 6 DOCUMENTOS NORMATIVOS REFERENCIADOS 6 1 Manual de operaciones del eguipo ARCHITECT ci4100 6 2 Gu a r pida para usuarios del equipo ARCHITECT ci4100 6 3 Manual de instructivos del equipo ARCHITECT ci4100 6 3 Procedimiento para el reporte de valores
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