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1. Distribuidor de Biosite Incorporated 1 877 441 7440 Rev F Revisado por Fecha A 6 IV 4 4 eyosy uod opesinoy ObpZ Lbb 228 1 p leioduooul lisolg ap 4opinqrnsiq oye NN SL ofeq I NN OYE II I NN rL oleq SAN oye NN el ofeq I NN oye NN rA Olea BAIN oye BAN LL oleq SAN oye NN oL ofeq I NN oye NN Olea BAIN 0 e PAN oleq SAN OYE J NN oleq SAN oye NN oleg BAIN oye SNN oleq SAN oye NN oleq IBAN oye NN ofeq I NN OYE II IBAN ofeq 13AN oye NN ofeq 13AN 3401 ap 09 1199 souelu uioo SL YL el zL LL oL 6 8 L 9 S v z L INN DEpDnpe9 osawny 99 POH I p sejero1u opeuy opeuy opeuy oeuy opeuy opeuy ojeuy OWpeuy opeuy opeuy ompeuy opeuy opeuy opeuy opjeuy ap ey 4 ap ens ny eyoay eganid ej ap 1eBn7 O1 O 8 0QE 99 94QUON SN OYJUZLI A sopinbi pepile5 ap sajo1juos so ap olu luuinB s ja 1ezijeas eed onzeusaye opojauu owo epesn sopinbI s j01 UO09 sol ap 0 1 SI 91 ap eloH eT y d 0 3SIN34AdV A 8 ndice de p ginas revisadas Puede usar esta tabla para comprobar las p ginas de su Manual del usuario Puede solicitar p ginas adic
2. mn MeterPro Manual de Uso INTRODUCCI N C mo usar este manual 1 2 INTTOUCCI N uq a asses ac 1 4 Descripci n r s ss sqakaqpahayaquaq 1 4 Desembalaj z uuu esa saruna 1 5 Especificaciones 1 8 Especificaciones de la tarjeta 1 8 Advertencias precauciones y limitaciones 1 9 INSTALACI N Instalaci n cidad a N 1 Definici n de par metros N 10 Lista de par metros programables N 10 Acceso del supervisor N 10 C mo definir los par metros Instrucciones D SICAS icons ra rior ra N 11 Par metros del lector N 11 Configuraci n de comunicaciones N 18 Pelo vissiodioiss rca qaa avad N 21 ID de USUAariO oooooooommmm N 22 ternal Siere N 25 Par metros test cerios sero ciris risi N 26 Par metros de CC N 28 OMH cees iteiten ia aa iiia N 29 Instalaci n del m dulo Code Chip N 30 Rev F FUNCIONAMIENTO Funcionamiento O 1 Realizaci n de la prueba O 2 ObDj etIV corria der aaa 0 2 Dispositivo de CC 0 3 Muestra de CC 0 5 Muestra de paciente O 7 Prueba Vari0S oooooomo O 9b Buscar resultados 0 10 ltimo registrO 0 10 Resultados de pacientes 0 11 Resultados de CC
3. e pa cer n en el n mero de ID pe PRUEBA Varios El n mero m nimo de caracteres posible es 1 v 7 Utilice la tecla para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID Varios debajo de la columna M x 8 Utilice las teclas lt p gt para seleccionar el n mero m ximo de caracteres que aparecer n en el n mero de ID pe PRUEBA Varios El n mero m ximo de caracteres posible es 20 9 Pulse la tecla para guardar los cambios MEN PRINCIPAL CONFIG DE PANTALLA DEFINIR PAR METROS IDIOMA PAR METROS INSTRUM 2 pE A gt s Este par metro determina en qu idioma se mostrar la pantalla del lector y la impresi n CONFIG DE PANTALLA x 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE PANTALLA 4 Pulse la tecla YU 5 Utilice las teclas W para destacar el nombre a la derecha de Ibioma 6 Utilice estas teclas para cambiar el idioma de la pantalla del lector Triage MeterPro 7 Pulse la tecla para guardar los cambios N 14 Rev F Mopo IMPRESI N Este par metro determina si el lector imprime autom ticamente o s lo a petici n del usuario Rev F 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla 4H Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE PANTA
4. 4 Seleccione RESULTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas A v 5 Pulse la tecla 6 Seleccione el TiPo DE TARJETA mediante las teclas A v 7 Utilice las teclas P para seleccionar la tarjeta apropiada 8 Seleccione DesDE FecHA mediante las teclas A y 9 Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla 10 Para mostrar resultados espec ficos de una fecha introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 11 Pulse la tecla 1 Q e gt z m Z o 12 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas desde la fecha seleccionada correspondientes a la tarjeta seleccionada 13 Use las teclas lt P para ver el registro completo 14 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 15 Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS O 29 Rev F Rev F HASTA FECHA Para recuperar resultados de muestras procesadas en el lector Triage MeterPro antes de una fecha determinada sta incluida _ 10 11 12 13 14 15 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADos mediante las teclas v Pulse la tecla Seleccione RESULTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas A v Pulse la tecla Seleccione el TiPo DE TARJETA mediante las teclas A v Utilice las teclas 4
5. seleccionada si se trata de una muestra de CC 14 Use las teclas 4 gt para ver el registro completo 15 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 16 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS O 21 Rev F DESDE FECHA MEN PRINCIPAL Para recuperar resultados de CC de pruebas procesadas en el lector Triage MeterPro desde la BUSCAR RESULTADOS fecha seleccionada RESULT PANEL CC RESULT MUESTRAS CC 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro RESULT PANEL CC 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla 4 Seleccione ResuLTaDos CC mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla YU 6 Seleccione el men apropiado ResuLT PANEL CC mediante las teclas A W 7 Pulse la tecla YU 8 Si selecciona RESULT MUESTRAS CC seleccione Tipo DE TARJETA mediante las teclas W Use las teclas lt gt para seleccionar la tarjeta apropiada 9 Seleccione Desde fecha mediante las teclas A y 10 Pulse la tecla 4H 11 Introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla T para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 12 Pulse la tecla Y e Z lt z 6 pa gt LL 13 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas desde la fecha seleccionada correspondientes a la tarjeta seleccionada si se trata de una muestra de CC 14 Use las teclas 4 p para ve
6. Para recuperar resultados de los controles de calidad en funci n del n mero de lote de las BUSCAR RESULTADOS tarjetas utilizadas RESULT PANEL CC RESULT MUESTRAS CG srorear rese WD For In Vitro Diagnostic Use A See Instructions For Use El n mero de lote de la tarjeta se encuentra en la tarjeta y en la caja exterior 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla 4 4 Seleccione ResuLTapos CC mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla YU 6 Seleccione ResuLT MuEsTRAS CC mediante las teclas A W 7 Pulse la tecla Y o Z lt z 6 pa gt LL 8 Seleccione Tipo DE TARJETA mediante las teclas A W 9 Utilice las teclas p para seleccionar la tarjeta apropiada 10 Seleccione N L bispositivo mediante las teclas A v 11 Teclee el n mero de lote de la tarjeta que aparece en el lateral de la caja de tarjetas Nota para Para rectificarlo pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n El imprimir grandes introduzca el n mero correcto cantidades de resulta dos de pacientes se 12 Pulse la tecla recomienda en primer lugar introducir un rollo 13 Se mostrar n todos los resultados de los CC que se hayan realizado con el n mero de de papel entero lote seleccionado correspondientes a la tarjeta seleccionada 14 Use las teclas 4 p pa
7. Q e gt z m Z o MEN PRINCIPAL HASTA FECHA BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados de muestras procesadas en el lector Triage MeterPro antes de una RESULTADOS DE PACIENTES fecha determinada sta incluida Z Nota si Omitir ID usuario est activado el lector no le pedir que introduzca una ID de usuario 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W 3 Pulse la tecla YU 4 Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas W 5 Pulse la tecla YU 6 Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas 4 gt A continuaci n introduzca la ID correcta 7 Pulse la tecla 8 Seleccione el Tipo DE TARJETA mediante las teclas W 9 Utilice las teclas lt q p para seleccionar la tarjeta apropiada 10 Seleccione HAsTA FECHA mediante las teclas A v 11 Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla 4H 12 Para mostrar resultados espec ficos de una fecha introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 13 Pulse la tecla Y 14 Se muestran todos los resultados de las muestras procesadas antes de la fecha seleccionada sta incluida y correspondientes a la tarjeta selecci
8. d La muestra pasa lentamente Servicio de asistencia t cnica de Biosite 1 877 441 7440 Rev F Soluci n Consulte las instrucciones que se incluyen en la caja de tarjetas o p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Para algunos par metros un paciente con 0 0 ng ml puede considerarse normal Reempl celas por 4 pilas AA o bien use el adaptador de corriente alterna CA como fuente de energ a Compruebe si hay part culas en el c digo de barras de la tarjeta Limpielo con un trapo seco Repita la prueba a e Aseg rese de que el Code Chip est introducido en su totalidad e Int ntelo con un chip del reactivo de una caja diferente de tarjetas con el mismo n mero de lote e Si con un Code Chip nuevo desaparece el mensaje el problema procede del Code Chip original Descarte el Code Chip b Si el nuevo Code Chip no funciona instale un Code Chip de cuyo buen estado est seguro para verificar el funcionamiento correcto Si el chip no funciona p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Apague el lector y espere 15 segundos Encienda el lector Si el mensaje no desaparece p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated a Vuelva a examinar la muestra usando una nueva tarjeta con una muestra adecuada b Vuelva a realizar la prueba de la muestra en una nueva tarjeta Cerci rese de que el bulbo inferior de la pipeta contenga una peque a cantidad
9. sustancia que provoca reacciones qu micas usada en el an lisis Recuperar encontrar devolver Tarjeta de prueba sin nimo de Dispositivo de prueba que indica normalmente una tarjeta de prueba con m ltiples analitos Rev F e v q 4 090 0 S A MS ObbZ Lbb 228 1 p l1eiodiuooSuil llso g p 10PINQIUAISIQ WuOS3yAINI SVHINOO e uVZIIVASIA SVELNOD e OOILVINOLAV OUVIVAY e NOIS3HANI OCOJA e VINOIO e HOLY 981526 e SOIVA dI SAUILOVEVD e SF SRNR o XOW Q TISVHN IISVH e OVA OQVIINSIE SOHdV e OS SNVHL 13A e DIE ESO O 1831 ONIN HVAEVND e atra qI SIAO OO SOMLOV3H S3107 e 99 Tanva MSIY e 109 YY INVa al sa OO SVSLSINN INSIY e 30 9IaNOO 30 DIANOD NOIOVENDIANOO ONB3LNI OO IINSIY e OO SVELSININ LINSIY e JOSIASANS p diu2 po2 UOI OJOS Od 43131A INVNO 183 ASIA WNN e oluvnsn 30 VISIT e SITOHINO9 30 OYINNN e oluvnsn YINIEANS e OO VELSININ 03H e OlEVASN EVZNVALIY e OO HOUVINWIS 93HjJ e olivnsn d ONN e ANENE e Vdf110nd1S3 We 3SIGN4dV A 4 S mbolos del etiquetado pol Fabricante ec REP Representante autorizado en la Comunidad Europea Producto sanitario para diagn stico in vitro L mite de temperatura Hojas de registro de ejemplo Las hojas de registro de ejemplo siguientes se proporcionan como m todos alternativos para realizar el seguimiento de los resultados de las pruebas El lector Triage MeterPro es capaz de seguir e imprimir el histor
10. AM PM AM o PM aparecen despu s introduzca la hora correcta Los n meros que escriba ir n apareciendo desde la derecha de la hora seg n corresponda de la pantalla y se desplazar n hacia la izquierda seg n vaya introduci ndolos 4 Pulse Y para pasar a AM o PM Si se seleccion anteriormente el formato 24 HR no estar n visibles AM o PM y el Formato hora aparecer destacado Vaya al paso 7 indicado a continuaci n A O lt lt O Z 5 Seleccione AM o PM utilizando las teclas P 6 Pulse y para pasar a FORMATO HORA 7 Utilice las teclas lt para seleccionar AM PM o 24 HR Si selecciona 24 HR la Hora Minuto introducida anteriormente cambiar al formato de 24 horas y AM o PM desaparecer 8 Pulse W para pasar a la Fecha 9 Mediante el teclado introduzca la fecha de 6 d gitos de acuerdo con el FORMATO FECHA de debajo 10 Pulse Y para pasar al FoRMATO FECHA 11 Utilice las teclas lt para seleccionar MM DD AA DD MM AA o AA MM DD La Fecha introducida anteriormente cambia cuando cambia el FORMATO FECHA 12 Pulse la tecla para guardar los cambios Rev F N 21 z 9 gt E gt Q e zZ MEN PRINCIPAL DEFINIR PAR METROS ID usuario El Nota ID DE USUARIO 9999999999 10 nueves es una configuraci n predeterminada que aparece cuando est habilitada la opci n OMITIR ID USUARIO o cuando se ejecuta una prueba con el Code Chip de supervisor insta
11. El 9 E pac un n mero de que est utilizando lote de CC del que la memoria del lector INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA TODAS LAS PRUEBAS Triage MeterPro no posee informaci n a Suavemente introduzca la tarjeta en el lector Triage MeterPro hasta notar que aparecer el siguiente mensaje en la pantalla del lector NO HAY encaja en la clavija Podr o r un clic que le indicar que la tarjeta se ha introducido correctamente DATOS DE MUESTRAS CC EN LA MEMORIA b Pulse la tecla para iniciar la prueba Para solucionarlo Instale el Code Chip c El lector Triage MeterPro arrastra la tarjeta y la examina de la muestra de CC consulte la foto en la p gina N 30 resultados en la pantalla Pulse ENTER para continuar d Una vez completada la prueba el lector emitir una se al y mostrar los p Pulse la tecla para obtener una copia impresa de los resultados Y Una vez X introducida la tarjeta no siga empujando ni intente tirar de la misma Puede extraer la tarjeta volvien do al Men principal y pulsando EXIT 12 Repita los pasos para cada control de calidad l quido INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA LOS CONTROLES DE CALIDAD L QUIDOS e E ti lt O O Z 5 LL Yo a Silos resultados del control de calidad interno de la tarjeta no son aceptables los resultados de los analitos afectados no aparecer n en pantalla en su lugar se etiquetar n con el s mbolo b Si al
12. PAR METROS con las teclas W ypulse amp b Seleccione PAR METROS INSTRUM con las teclas A W ypulse amp c Seleccione CoNFIGURACI N DE ID CoNFIG DE PANTALLA O CoNFIG DE com utilizando las W teclas y pulse d Seleccione la configuraci n que desee mediante las teclas W y cambie el valor de la configuraci n utilizando las teclas j CONFIGURACI N DE ID Valor prede Opciones Nueva configuraci n terminado CARACTERES ID usuario M n 1 1 16 M x 16 1 16 CARACTERES ID DE PAC M n 1 1 20 M x 20 1 20 CARACTERES ID aux M n 1 1 12 M x 12 1 12 CARACTERES ID varios M n 1 1 20 M x 20 1 20 HABILI INHABILI ID Aux Inhabilitada Inhabilitada Habilitada e Pulse para guardar los cambios en la Configuraci n de ID Rev F soppuoloiodo ud Solopds SOJ ue sonaweled sns equose erouelajal OLU0O CONFIG DE PANTALLA Valor prede Opciones Nueva configuraci n terminado IDIOMA Ingl s Ingl s Franc s Italiano Alem n Espa ol Portugu s Griego Dan s Sueco Japon s MoDo IMPRESI N Autom tico Autom tico Manual APAGADO AUTOM TICO 2 horas 1 2 hora 1 hora 2 horas 4 horas Ninguno CONTRAS VISUALIZAR 4 0 8 8 mayor contraste CONTRAS IMPRESORA 4 0 8 f Pulse para guardar los cambios 8 mayor contraste en la configuraci n de pantalla CONFIG DE COM Valor prede Opciones Nueva configuraci n terminado VEL TRANS 3
13. Pilas bajas a No se han instalado las pilas o stas est n agotadas o mal alineadas b La fuente de alimentaci n no est conectada Pilas bajas 1 877 441 7440 Soluci n a Vuelva a examinar la muestra usando una nueva tarjeta con una muestra adecuada b Vuelva a efectuar la prueba de la muestra en una nueva tarjeta Aseg rese de que el capilar est lleno por completo Aseg rese de que el bulbo inferior de la pipeta contenga una peque a cantidad de fluido antes de presionar el bulbo superior c Si han pasado menos de 30 minutos desde la preparaci n de la tarjeta coloque el lector en una superficie llana y vuelva a introducir la tarjeta Si han pasado m s de 30 minutos repita la prueba con una nueva tarjeta Si hay que mover el lector durante la prueba sost ngalo paralelo al suelo Si el lector rechaza reiteradamente la tarjeta puede que haya que sustituir el lector P ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated a Vuelva a introducir el Code Chip con el lado correcto hacia arriba b Pruebe con un nuevo Code Chip si dispone de uno En caso de que siga sin funcionar p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Coloque el papel en la posici n inversa a la actual Retire cuidadosamente el papel que hab a en la impresora No introduzca ninguna herramienta en la impresora Sustituya las pilas o verifique que el cable de alimentaci n est conectado
14. a Apague el lector y enci ndalo de nuevo Si el mensaje Fallo PTICO desaparece pase el dispositivo de CC para comprobar que funciona correctamente Si el mensaje no desaparece p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated b Apague el lector Deje el lector a temperatura ambiente durante 1 2 horas Vuelva a encender el lector Pulse la tecla ENTER a Limpie el dispositivo de CC con un pa o sin pelusa o roc elo con aire comprimido y repita la prueba b El dispositivo de CC deber a pasarse regularmente incluso si no se procesan muestras de pacientes c Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Restablezca la hora y la fecha si es necesario Compruebe el adaptador de corriente CA CC y las pilas Repita la muestra utilizando una tarjeta nueva Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Opciones a Imprimir todos los resultados b Suprimir los resultados del paciente c No se requiere ninguna acci n puesto que el lector suprimir el resultado m s antiguo cuando la memoria est llena 24 horas al d a 7 d as a la semana Rev F Procedimiento de devoluci n Procedimiento de devoluci n En el caso de que no funcione correctamente llame al Servicio de asistencia t cnica Si el Servicio de asistencia t cnica determina que debe devolver el lector se le asignar un n mero
15. copia impresa de los resultados mostrar los resultados en pantalla tirar de la misma Puede extraer la tarjeta volvien do al Men principal y pulsando EXIT gt INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA PRUEBAS DE PACIENTES T Q e gt z m Z eJ a Si los resultados del control de calidad interno de la tarjeta no son aceptables los resultados de los analitos afectados no aparecer n en pantalla en su lugar se etiquetar n con el s mbolo b Si alguno de los resultados del control de calidad l quido del lote que se est analizando est fuera de intervalo los resultados para este analito en particular no aparecer n en pantalla en su lugar se etiquetar n con el s mbolo PAT ID 39347326 CEME 7 3 nar mL PAT IO 29547325 CEME z i ram PO 22 narm Hg ria mL_ THI 0 21 ram THI ria mL_ FAT RESULT REMORMAL FRESS 1 T ALCEFT 0 H T REJECT FRESZ FRINT 0 FRESS EXIT Pantalla que muestra resultados de pacientes Pantalla que muestra resultados de pacientes por debajo de los niveles l mite e instrucciones por encima de los niveles l mite y resultados de aceptar o rechazar de TNI en el intervalo indeterminado O 9a Rev F Muestra de la prueba Varios MEN PRINCIPAL 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro EJECUTAR TEST 2 EJECUTAR TEsT mediante las teclas W B 23AH 03 20 09 FUH TEST mt RECALL RESULTS El da INSTALL HEM CODE CHIP ID us
16. de autorizaci n de devoluci n y se le proporcionar n instrucciones de env o En EE UU Servicio de asistencia t cnica Biosite 1 877 441 7440 Inmediatamente despu s de que se autorice la devoluci n Biosite le mandar un lector Triage MeterPro de repuesto Devuelva el lector averiado a Biosite Anote el n mero de autorizaci n de devoluci n tanto en la caja de env o como en el formulario y env e el lector de nuevo a Biosite tan pronto como sea posible despu s de recibir el lector de repuesto Para recibir asistencia internacional llame a su distribuidor o al director nacional gt E ou O lt mirr 35 OZ Rev F M 12 Dejado en blanco intencionadamente A OQVaIno lt gt Z m s m Z i o M 13 Rev F An lisis prueba Analito sustancia qu mica objeto de medici n Calibraci n comparaci n de un resultado con el est ndar de referencia Car cter una parte de una cadena mayor de letras y n meros por ejemplo en la cadena ABC A B y C son caracteres CC control de calidad CC interno controles de calidad que forman parte del software del lector Triage MeterPro o de las zonas incorporadas en la tarjeta Code Chip cualquiera de los distintos tipos de chips con informaci n que puede ser cargada en el Triage MeterPro incluidos el de reactivo muestra de CC dispositivo de CC supervisor y programa Code Chip de actualizaci n de software Code C
17. de fluido y de que el capilar est lleno por completo antes de liberar los contenidos gt E ou a 3 mirr 35 OZ c Vuelva a realizar la prueba de la muestra y deje el lector encima de una mesa mientras dure el an lisis Si hay que mover el lector durante el an lisis sost ngalo paralelo al suelo Si han transcurrido m s de 30 minutos desde la inoculaci n use una tarjeta nueva d Es posible que sea consecuencia del enfria miento de las tarjetas o de la muestra de un alto hematocrito en una muestra sangu nea completa o de un problema mec nico de la tarjeta Vuelva a introducir inmediatamente la tarjeta en el lector si han transcurrido menos de 30 minutos desde la adici n de la muestra 24 horas al d a 7 d as a la semana M 10 Resoluci n de problemas Mensaje o s ntoma del lector A OQVaIno lt gt Z i m s m i Mensaje Posible causa FALLO DEL MOTOR El motor deja de funcionar Ellector puede ralentizarse o detenerse debido a un objeto alojado en el puerto de entrada de la tarjeta e Puede que la tarjeta se pegue en el puerto de entrada de la tarjeta No HAY DATOS DEL DISPOSITIVO El Code Chip del reactivo no ha sido instalado EN MEMORIA FALLO PTICO a El nivel interno est fuera del intervalo especificado b El lector ha sido expuesto a temperaturas extremas COMPROBACI N DEL El mensaje aparece cuando se pulsa la tecla PROGRAMA OK ON OFF
18. de prueba Varios RESULTADOS DE PACIENTES Para imprimir todos los resultados de pacientes 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar REsuLTADOS mediante las teclas W Pulse la tecla YU Seleccione IMPRIMIR TODOS RESULT mediante las teclas A W Pulse la tecla YU Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas A W Pulse la tecla YU Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt q gt A continuaci n introduzca la ID correcta Pulse la tecla para obtener una copia impresa RESULT MUESTRAS CC Para imprimir todos los resultados de la muestra de CC Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar REsuLTADOS mediante las teclas A W Pulse la tecla Y Seleccione IMPRIMIR TODOS RESULT mediante las teclas W Pulse la tecla YU Seleccione ResuLT muestras CC mediante las teclas A Y Pulse la tecla para obtener una copia impresa Rev F RESULT PANEL CC MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS Para imprimir todos los resultados del dispositivo de CC IMPRIMIR TODOS RESULT Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla YU 4 Seleccione IMPRIMIR
19. despu s de que el lector haya Pulse ENTER para iniciar permanecido desconectado el programa existente o pulse EXIT para cargar un nuevo programa Fallo en la calibraci n a Puede deberse a que hay pelusa o polvo la alineaci n o el l ser que afectan al lector del dispositivo de CC Mensajes CALIB PASA O No PASA b El dispositivo de CC no se ha pasado con la LASER PASA O No PASA regularidad necesaria ALINEACI N PASA O NO PASA LA HORA FECHA PARPADEA El lector ha perdido temporalmente toda la potencia ADVERTENCIA CC INTERNA FUERA La advertencia indica que el control de calidad DE RANGO interno de la tarjeta est fuera de intervalo Puede ser debido nicamente a la muestra Puede estar relacionado con la tarjeta ADVERTENCIA MEMORIA PACIENTE El mensaje aparece cuando se enciende TIENE ESPACIO PARA M S el lector y queda espacio para menos de REGISTROS 100 registros de paciente o si queda espacio para menos de 20 registros de paciente mientras se procesan muestras de paciente Servicio de asistencia t cnica de Biosite 1 877 441 7440 M 11 Soluci n Extraiga e inspeccione la tarjeta en busca de cualquier sustancia pegajosa etiquetas en la cara superior de la tarjeta o dem s objetos que pudieran interferir con el lector Si el problema persiste p ngase en contacto con su distribuidor de Biosite Incorporated Instale el Code Chip incluido en la caja de tarjetas el Code Chip del reactivo
20. el tipo de tarjeta mediante las teclas P 4 Seleccione el analito mediante las teclas A Y 5 Seleccione el modo deseado mediante las teclas lt gt p e Acrivo Act en la pantalla la prueba se realizar en todas las muestras de pacientes e Inactivo Inact en la pantalla la prueba nunca se realizar en una muestra de paciente y se eliminar de todas las visualizaciones y de todas las copias impresas A O lt lt O Z Nota cuando se excluye el la posibilidad de seleccionar la prueba analito el valor no se calcula ni se almacena e Usuario Inactivo Us In en la pantalla durante la prueba de paciente el usuario tiene Sl e Usuario Activo Us Ac en la pantalla durante la prueba de paciente el usuario tiene la posibilidad de excluir la prueba 6 Pulse la tecla amp para guardar los cambios PrueBas DE CC con Los PAR METROS DE LA PRUEBA ACTIVADOS Todas las pruebas que el supervisor haya definido como Activo Usuario Activo O Usuario Inactivo se realizar n en la serie de pruebas de la muestra de CC El lector mostrar e imprimir el resultado de la muestra de CC de la prueba y actualizar el temporizador de la muestra de CC para tener en cuenta la prueba Si el supervisor ha definido la prueba como Inactivo la prueba tendr desactivada la muestra de CC El resultado de la muestra de CC no se mostrar para esa prueba y el temporizador de la muestra de CC no lo tendr en cuenta Si
21. en algunas e Pulse la tecla para guardar los cambios tarjetas Consulte el prospecto del producto 9 Cambiar los par metros de prueba correspondiente para z obtener informaci n no a Seleccione DEFINIR PAR METROS con las teclas A W y pulse espec fica s b Seleccione Par metros TEST mediante las teclas A W ypulse Y Para obtener informaci n 2 m s detallada sobre c Seleccione el tipo de tarjeta usando las teclas lt P Par metros test consulte la p gina N 26 d Seleccione el analito usando las teclas W e Seleccione los par metros de la prueba ACTIV INACT US Ac o US In mediante las teclas 4 P El Nota la posibili f Pulse la tecla para guardar los cambios dad de cambiar los par metros de la 10 Para cambiar los par metros de CC Prusia S Puedo ure el tar en algunas pruebas en determinadas tarjetas a Seleccione DEFINIR PAR METROS Con las teclas ulse A y Consulte el prospecto del producto corres pondiente para obtener informaci n espec fica b Seleccione Par metros CC usando las teclas A Y ypuse c c Seleccione el par metro deseado con las teclas A Y y cambie el valor del par metro de la derecha usando las teclas P Configuraci n Valor prede Opciones Nueva configuraci n terminado FREC SIMULADOR CC Diario Ninguno Cada 8 horas Para obtener m s Diario Semanal Mensual detalles sobre la configuraci n de FREC MUESTRA CC M
22. gt para seleccionar la tarjeta apropiada Seleccione Hasta FECHA mediante las teclas A v Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla Para mostrar resultados espec ficos de una fecha introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto Pulse la tecla Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas desde la fecha seleccionada correspondientes a la tarjeta seleccionada Use las teclas P para ver el registro completo Pulse la tecla para obtener una copia impresa Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS MEN PRINCIPAL BuscAR RESULTADOS RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS O 30 o Z lt z 6 pa gt LL 1 Q e gt z m Z o MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS MEN PRINCIPAL BuscAR RESULTADOS IMPRIMIR TODOS RESULT Z Nota para imprimir grandes cantidades de resultados de pacientes se recomienda en primer lugar introducir un rollo de papel entero Z Nota si Omitir ID usuario est activado el lector no le pedir que introduzca una ID de usuario O 31 IMPRIMIR TODOS RESULT Opciones Todos los resultados almacenados pueden imprimirse desde la memoria del lector Triage MeterPro Resultados de pacientes Resultados del control de calidad l quido Result panel CC Resultados
23. incorrecto utilizando las teclas GP A continuaci n introduzca la ID correcta 12 Pulse la tecla 13 Prepare la muestra del paciente que se quiera analizar y realice la prueba seg n las instrucciones incluidas en el envase de las tarjetas que est utilizando 14 Si el centro que realiza las pruebas ha autorizado la selecci n o exclusi n de un analito en el momento de realizar una prueba de paciente se le ofrecer al usuario la posibilidad de seleccionar los analitos deseados y excluir los no deseados Una vez introducida la tarjeta en el lector ste mostrar un mensaje similar al siguiente SELEC TESTS CARDIAC e Z lt z 6 zZ gt Y CEMB Z MYO 3 Y THI LL PULSE Nm FARA PREE UU O 0 3 PARA PRUEBA ZJ Nota debe PULSE ENTER PARA COHTIHURF O SALIR seleccionarse al menos un analito para continuar el an lisis Una marca de verificaci n Y indica las pruebas que est n seleccionadas Ejemplo Y TNI La ausencia de una marca de verificaci n indica que las pruebas no se han seleccionado Ejemplo MYO Un n mero a la izquierda de la prueba indica que sta puede seleccionarse o excluirse Ejemplo 2 MYO indica que la prueba MYO no est seleccionada actualmente pero puede seleccionarse pulsando 2 en el teclado num rico para que la pantalla muestre 2 y MYO Ejemplo 3 Y TNI indica que la prueba TNI est seleccionada actualmente pero puede excluirse pulsando 3 en el teclado
24. la clavija Podr o r un clic que le indicar que la tarjeta se ha introducido correctamente b Pulse la tecla para iniciar la prueba c El lector Triage MeterPro arrastra la tarjeta y la examina d Una vez completada la prueba el lector emitir una se al y mostrar los resultados en la pantalla e z e Pulse la tecla para obtener una copia impresa de los resultados tarjeta no siga Lu empujando ni intente tirar de la misma z Puede extraer la tarjeta E A volviendo al Men principal y pulsando E P gt INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA LAS PRUEBAS DEL DISPOSITIVO DE CC EXIT e El polvo las pelusas las fibras y otras peque as part culas pueden interferir en el funcionamiento del dispositivo de CC Mantenga el dispositivo de CC libre de productos contaminantes e El dispositivo de CC es sensible a la luz y deber a permanecer guardado en su caja negra y opaca cuando no est en funcionamiento e Silas pruebas del dispositivo de CC fallan l mpielo con un trapo sin pelusa para eliminar cualquier grasa polvo fibras o huellas dactilares No aplique ning n l quido al dispositivo de CC Despu s de limpiar la tarjeta repita la prueba del dispositivo de CC e Sila prueba del dispositivo de CC falla despu s de limpiar la tarjeta contacte con distribuidor local de Biosite Incorporated en el 1 877 441 7440 e Nota el dispositivo de CC no caduca Rev F 0 4 MEN PRINCIPAL MUES
25. la prueba el lector la se alar permanentemente como rechazada por el usuario 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas A Y para seleccionar CONFIG DE com A O lt lt O Z 4 Pulse la tecla YU 5 Utilice las teclas W para seleccionar APROB RESULTADO PAC 6 Utilice las teclas GP para seleccionar HABILITADO O INHABILITADO 7 Pulse la tecla Y Cuando est habilitada una vez disponible y visualizado un resultado de paciente en la pantalla del lector el usuario debe aceptar o rechazar el resultado antes de imprimirlo cargarlo o realizar cualquier otra funci n del lector El lector indicar al usuario PuLse 1 PARA ACEP O O PARA RECH Una vez aceptada o rechazada la prueba el lector funciona con normalidad Si se ha rechazado la prueba en pantalla y en la impresi n se se alar como Res Pac RECHAZADO O RESULTS RECHAZ P USUARIO Los resultados buscados mostrar n una R antes de la ID del paciente en el registro rechazado Rev F N 19 z 9 gt E gt e pa MEN PRINCIPAL DEFINIR PAR METROS PAR METROS INSTRUM CONFIG DE COM N 20 LIS HABILITADO 10 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla YU Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE com Pulse
26. la tecla e aparecer en pantalla Pulse la tecla G teclas lt gt A continuaci n introduzca la ID correcta Rev F O 9b MEN PRINCIPAL 11 Prepare la muestra del paciente y realice la prueba seg n las instrucciones incluidas en EJECUTAR TEST el envase de las tarjetas que est utilizando lt IMPORTANTES PARA TODAS LAS PRUEBAS u a Suavemente introduzca la tarjeta en el lector Triage MeterPro hasta notar que la na vez introducida la tarjeta encaja en la clavija Podr o r un clic que le indicar que la tarjeta se ha tarjeta no siga empujando ni intente tirar de la misma Puede introducido correctamente extraer la tarjeta volvien b Pulse la tecla J para iniciar la prueba do al Men principal y pulsando EXIT c El lector Triage arrastra la tarjeta y la examina d Una vez completada la prueba el lector emitir una se al y mostrar los resultados en la pantalla e Pulse la tecla para obtener una copia impresa de los resultados IMPORTANTES PARA PRUEBAS VARIOS a Silos resultados del control de calidad interno de la tarjeta no son aceptables los resultados de los analitos afectados no aparecer n en pantalla en su lugar se etiquetar n con el s mbolo T Q e gt z m Z o O 9c Rev F Buscar los resultados Objetivo Buscar resultados se usa para recuperar resultados almacenados en la memoria del lector Triage MeterPro Funci n El Nota
27. las teclas lt P A continuaci n introduzca la ID correcta 5 Pulse la tecla 4H 1 6 Seleccione MUESTRA DE PACIENTE mediante las teclas W 2 e z gt PATIENT SAMPLE z RE DEL IEE o QC SAMPLE MISC TEST SELECT WITH R AHO FRES gt ENTER R FRESS EXIT Apariencia de la pantalla del men cuando el usuario selecciona Muestra de paciente 7 Pulse la tecla Z Nota si est 8 Teclee o escanee la identificaci n del paciente ID del paciente Para rectificarla pulse utilizando el z PEI la tecla Mm para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las esc ner de c digos de barras apunte con el teclas lt A continuaci n introduzca la ID correcta esc ner al c digo de barras presione la 9 Pulse la tecla tecla del mando del esc ner y espere a o r la se al La ID aparecer en pantalla O 7 Rev F 10 Si la informaci n es correcta pulse la tecla uy para confirmar la ID del paciente Si la informaci n es incorrecta Seleccione Correcir ID paciente mediante las teclas A W e Pulse la tecla e e Pulse la tecla T para suprimir la ID o seleccionar el car cter incorrecto mediante las teclas j A continuaci n introduzca la ID correcta e Pulse la tecla 11 Si est activada la funci n de ID auxiliar teclee o escanee el n mero de ID Para rectificarlo pulse la tecla m para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito
28. le pedir que introduzca la ID correcta introduzca una ID de usuario 6 Si la ltima prueba realizada es un resultado de paciente teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la Z ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt gt A continuaci n 7 Pulse la tecla 4 Rev F 0 10 Q e Z gt z m Z o MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS MEN PRINCIPAL BuscAR RESULTADOS RESULTADOS DE PACIENTES El Nota si Omitir ID usuario est ACTIVADO el lector no le pedir que introduzca una ID de usuario El Nota puede elegir m s de una opci n para buscar resultados y definir con m s precisi n la informaci n que desee obtener de la memoria del lector Triage MeterPro Cuando elija distintas opciones introduzca en primer lugar valores en todas las categor as que haya elegido A continuaci n pulse la tecla ENTER 0 11 8 Los resultados de la ltima prueba realizada aparecer n en pantalla 9 Use las teclas 4 p para ver el registro completo del paciente 10 Pulse la tecla para obtener una copia impresa RESULTADOS DE PACIENTES Opciones los resultados de los pacientes pueden recuperarse en funci n de distintos criterios ID del paciente N mero de lote de la tarjeta N L ID de usuario Desde la fecha Hasta la fecha ID DEL PACIENTE Para recuperar resultados seg n la ID del pac
29. rectificarla pulse la tecla m para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt A continuaci n introduzca la ID correcta a Pulse la tecla Aparecer el siguiente mensaje en la pantalla ID USUARIO SERA SUPRIMIDA ad Pulse la tecla para suprimir Aparece un mensaje en pantalla que le comunica que la ID ha sido suprimida ID USUARIO SUPRIMIDA N 23 MEN PRINCIPAL DEFINICI N DE PAR METROS 1D usuario Z Nota si introduce un n mero de ID de usuario que no existe aparecer el siguiente mensaje en pantalla ID USUARIO NO EXISTE Si esto sucede pulse ENTER para regresar a la pantalla anterior y corregir la ID o pulse EXIT Nota si introduce un n mero de ID de usuario que no existe aparecer el siguiente mensaje en pantalla ID USUARIO NO EXISTE Si esto sucede pulse ENTER para regresar a la pantalla anterior y corregir la ID o pulse EXIT A Q O lt lt O Z MEN PRINCIPAL Listar ID usuARIO DEFINIR PAR METROS 1 En la lista de par metros programables elija ID usuario utilizando las teclas A v USADO 2 Pulse la tecla 3 Seleccione Listar ID usuario mediante las teclas W 2 Pulse la tecla 5 Aparece una lista 6 Use las teclas A y para seleccionar el tipo de lista de ID que desee ID usuario DESDE FECHA CADUCIDAD HASTA FECHA CADUCIDAD e Si desea una lista de todos los n meros
30. seleccionar el n mero a la derecha de CONTRASTE 6 Utilice las teclas lt para cambiar el contraste de la pantalla del lector La escala es de 0 a 8 8 significa el mayor contraste 7 Pulse la tecla para guardar los cambios MEN PRINCIPAL CONFIGURACI N DE COMUNICACIONES DEFINIR PAR METROS Antes de activar la funci n de LIS obtenga el n mero de serie del lector situado debajo del PAR METROS INSTRUM mismo y llame a su distribuidor local al 1 877 441 7440 CONFIG DE COM El representante del Servicio de asistencia t cnica de Biosite le facilitar una contrase a que al introducirla permitir la transmisi n de datos VEL TRANS A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla Y Utilice las teclas A W para seleccionar Conria DE com Pulse la tecla UY Utilice las teclas A Y para seleccionar VEL TRANS Utilice las teclas GP para seleccionar 9600 38400 Pulse la tecla amp Rev F APROBACI N RESULTADOS DE LOS PACIENTES MEN PRINCIPAL Es probable que algunas instituciones deseen que el usuario verifique los resultados de DEFINICI N DE PAR METROS las pruebas de pacientes antes de imprimirlos o enviarlos al LIS Al activar esta funci n se PAR METROS INSTRUM mostrar el resultado tras lo cual el usuario deber aceptar o rechazar el resultado antes de CONFIG DE COM imprimir o guardar el registro Si se rechaza
31. tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar REsuLTADos mediante las teclas Y 3 Pulse la tecla amp T i i Sl Nota introduzca 4 Seleccione REsuLTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas WY Z solamente el e valor num rico de cinco 5 Pulse la tecla ps r gt d gitos del n mero de lote de CC 6 Seleccione el TiPo DE TARJETA mediante las teclas A v 7 Utilice las teclas P para seleccionar la tarjeta apropiada 8 Seleccione N L bisPositivo mediante las teclas A y 9 Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla m 10 Para mostrar resultados espec ficos de un lote teclee el n mero de lote de la tarjeta Para rectificarlo pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 11 Pulse la tecla amp 12 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas con el n mero de lote solicitado correspondientes a la tarjeta seleccionada 13 Use las teclas lt P para ver el registro completo 14 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 15 Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS 0 27 Rev F ID usuario Para recuperar resultados de muestras procesadas en el lector Triage MeterPro para una ID de usuario espec fica Rev F _ 10 11 12 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL s
32. una fecha de caducidad programados que en adelante se asociar n a todos A OQVaIno los resultados de pacientes generados por el usuario Esto permite al supervisor revisar la lt gt Z m z m Z i frecuencia de realizaci n de pruebas de los usuarios y en caso de fallos frecuentes en las pruebas identificar posibles problemas en la formaci n Otra funci n de seguridad de la ID de usuario es la ocultaci n parcial de la ID en pantallas e impresiones Esto impide a personas sin autorizaci n detectar y utilizar una ID de usuario existente Esta funci n queda anulada cuando se instala el Code Chip de supervisor Se requiere una ID de paciente para todas las pruebas de paciente realizadas Todos los resultados de pacientes y de CC se almacenan en la memoria del lector y pueden cargarse en un sistema inform tico de laboratorio LIS por sus siglas en ingl s o en un programa externo de gesti n de datos para posteriormente visualizar e imprimir informes de control de calidad M 3 Rev F El supervisor puede seleccionar la frecuencia de CC para realizar los controles de calidad l quidos En el momento de realizar controles de calidad l quidos el usuario debe procesar las muestras de CC y obtener resultados aceptables antes de procesar las muestras de pacientes Una vez procesadas satisfactoriamente las muestras de CC el usuario puede realizar pruebas a muestras de pacientes Si las muestras de CC no se encuent
33. 0 18 Lotes de reactivos CC 0 24 Guardar ltimo test 0 24 Imprimir todos los resultados 0 25 Resultados de la prueba Varios 0 25 Suprimir los resultados 0 33 Retroiluminaci n de la pantalla 0 35 Modo alfanum rico 0 36 CUIDADO Y MANTENIMIENTO Garant a de calidad total M 1 Procedimientos de servicio t cnico y mantenimiento cooooomoorooo M 6 Soluci n de problemaS M 9 Procedimiento de devoluci n M 12 AP NDICE A aaa sS aba S A 1 Diagrama de flujo del software A 3 Hojas de registro de ejemplo A 5 ndice de p ginas revisadas A 8 C mo usar este manual Este manual contiene e Instrucciones para el funcionamiento y mantenimiento del lector Triage MeterPro e e Instrucciones b sicas para realizar las pruebas e g O Q O lt Nota para Z realizar pruebas espec ficas como la prueba de enzimas card acas Triage Cardiac Panel necesitar tambi n la informaci n contenida en el prospecto especifico del producto incluido en el envase de la tarjeta El software del lector Triage MeterPro est concebido para proporcionar al usuario instrucciones paso a paso El lector muestra los resultados de las pruebas y las opciones de men en la mitad superior de la pantalla En letras peque as en la
34. 8400 9600 38400 APROB RESULTADO PAC Inhabilitada Habilitada Inhabilitada HABILI INHABILI LIS Inhabilitada Inhabilitada Habilitada CARGA AUTOM Inhabilitada Inhabilitada Habilitada CONTRASE A DE LIS g Pulse para guardar los cambios h Pulse 3 para guardar los cambios Rev F en la configuraci n de comunicaciones en los par metros del instrumento sopeuonodo d sojoedse so ue son uupied sns equose eloualejal OWON Si desea obtener m s informaci n sobre Comunicaciones como la introducci n de una contrase a suministrada por Biosite y exclusiva del lector consulte la p gina N 18 A e o lt lt O Z Parobiener 6 Cambiar la configuraci n del reloj informaci n m s detallada sobre la a Seleccione Derinir PAR METROS con las teclas A W y pulse G configuraci n del reloj consulte la p gina N 21 b Seleccione ReLos utilizando las teclas A W ypulse amp c Seleccione el rea Hora Minuto utilizando las teclas W Introduzca la hora correcta utilizando las teclas num ricas d Pulse W para pasar a AM o PM e Seleccione AM o PM utilizando las teclas P Pulse W para pasar a FORMATO HORA g Seleccione AM PM o 24 HR mediante las teclas Gp Si selecciona 24 HR la Hora Minuto introducida anteriormente cambiar al formato de 24 horas y AM o z 9 gt E gt Q e PM desaparecer h Pulse W para pasar a la Fecha i Int
35. AGNOSIS ss Manufactured for Biosite Incorporated Ec REP 9975 Summers Ridge Road MDSS GmbH San Diego California 92121 EE UU Schiffgraben 41 1 877 441 7440 30175 Hannover Alemania www biosite com La adquisici n de este producto otorga licencia de uso seg n el N mero de Patente de Estados Unidos 6 074 616 Biosite Triage MeterPro Code Chip Triage Census los logotipos de Biosite y Triage son marcas registradas de Biosite Incorporated O 2009 Inverness Medical Todos los derechos reservados N de referencia 22719 Rev F 2009 11 02
36. E CALIDAD L QUIDO BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados en funci n del n mero de lote del control de calidad l quido utilizado ESTOS 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro RESULT MUESTRAS CC 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla 4H 4 Seleccione ResuLTaDos CC mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla amp 6 Seleccione ResuLT MuEsTRAS CC mediante las teclas A W 7 Pulse la tecla 8 Seleccione Tipo DE TARJETA mediante las teclas A W 9 Utilice las teclas lt p para seleccionar la tarjeta apropiada 10 Seleccione N L muestra CC mediante las teclas A W 11 Teclee el n mero de lote de la muestra de CC de la tarjeta Para rectificarlo pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 12 Pulse la tecla 13 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas con el n mero de lote de 1 Q e gt z m Z o la muestra de CC seleccionado correspondientes a la tarjeta seleccionada 14 Use las teclas 4 p para ver el registro completo Nota para E sos El mostartodes los 15 Pulse la tecla para obtener una copia impresa resultados de la tarjeta seleccionada deje el 16 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS N L de la muestra de CC en blanco O 19 Rev F N MERO DE LOTE DEL DISPOSITIVO N L MEN PRINCIPAL
37. ESULTADOS mediante las teclas A W B 23AH 03 20 04 RIH _ TEST RECALL RESULTS INSTALL HEW CODE CHIF SET PAFAMETERS DELETE RESULTS SELECT WHITH R AHD FRESS ENTER PRESS EXIT T EJECT DEVICE o Z lt z 6 pa gt LL Men principal del supervisor 3 Pulse la tecla 4 4 En pantalla aparece el siguiente mensaje de advertencia Supr ResuLT Pac Sl Nota pulse la tecla EXIT para 5 Si acepta pulse la tecla Si no acepta pulse la tecla cancelar en cualquier momento antes del 6 En pantalla aparece el siguiente mensaje SE suPRIMIR N TODOS LOS RESULTADOS DE paso n mero 7 PACIENTES 7 Pulse la tecla para suprimir todos los resultados de pacientes Si no desea suprimir todos los resultados de pacientes pulse la tecla Rev F O 34 Retroiluminaci n de la pantalla Retroiluminaci n de la pantalla El lector Triage MeterPro permite al operador retroiluminar la pantalla para mejorar la claridad dependiendo de las condiciones ambientales de iluminaci n La funci n de retroiluminaci n puede controlarse mediante el bot n de retroiluminaci n 307 situado en el teclado slo Al pulsar el bot n de la retroiluminaci n 9 la retroiluminaci n se enciende inicialmente con el brillo m ximo Las pulsaciones siguientes del bot n de retroiluminaci n cambian de brillo a atenuaci n y a continuaci n a apagado Para ahorrar energ a la retroiluminaci n se ap
38. LLA Pulse la tecla Utilice las teclas A Y para destacar la palabra a la derecha de Mopo IMPRESI N Utilice las teclas lt para seleccionar Autom tico O ManuaL Si selecciona AuTom rICO el lector imprimir los resultados inmediatamente despu s de cada prueba de paciente de CC o Varios Si selecciona ManuaL el usuario deber utilizar la tecla del teclado para imprimir los resultados Pulse la tecla para guardar los cambios MEN PRINCIPAL DEFINICI N DE PAR METROS PAR METROS INSTRUM CONFIG DE PANTALLA N 15 A o lt lt O Z z 9 gt E gt e pa MEN PRINCIPAL DEFINIR PAR METROS PAR METROS INSTRUM CONFIG DE PANTALLA Z Nota si se utilizan nica mente pilas como fuente de alimentaci n seleccione 1 2 hora para prolongar la vida las pilas Algunas pantallas no se apagar n autom ti camente despu s de visualizarse Un ejemplo es la pantalla Nuevos resultados APAGADO AUTOM TICO Este par metro determina la cantidad de tiempo que tardar un lector inactivo en apagarse 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE PANTALLA Pulse la tecla Utilice las teclas A Y para seleccionar el valor a la derecha de APAGADO autom tico lt gt que se apague autom ticamente el lector si no se es
39. RaANGos Valores discriminatorios de la prueba PAR METROS TEST Bloqueo de analitos PaAR METROS CG Frecuencia m nima de los Controles de calidad N mero de controles N mero de desviaciones est ndar pruebas cuantitativas OMITIR Desactivar necesidad de ID de usuario Acceso del supervisor Con cada lector se incluye un Code Chip de supervisor La instalaci n del Code Chip permite al supervisor acceder a las funciones DEFINIR PAR METROS Y SUPRIMIR LOS RESULTADOS Para introducir el Code Chip de supervisor en el lector Triage MeterPro introduzca el chip con la etiqueta SPR en la ranura del Code Chip del lector tal y como se muestra en la imagen Puerto del Code Chip Rev F C mo definir los par metros Instrucciones b sicas Nota para Todas las instrucciones presuponen que guardar los e El lector est encendido cambios pulse la tecla ENTER e La pantalla del lector muestra el men principal Para cancelar los cambios pulse la tecla EXIT e El Code Chip del supervisor est instalado 1 Seleccione Derinir PAR METROS usando las teclas W Al pulsar la tecla ENTER o EXIT el lector ejecuta la funci n correspondiente y vuelve al men anterior 2 Pulse la tecla lt Q 3 Ver una lista de par metros programables METER SETTING CLOCK UZER ID RAHGES TEST 2ETTIHGS UL FARAMETER EVFAZZ A O lt lt O Z SELECT HITA 0 AHO FRES EHTER jR FRESS EnIT Me
40. TODOS RESULT mediante las teclas A WY 5 Pulse la tecla YU 6 Seleccione ResuLT PANEL CC mediante las teclas A W 7 Pulse la tecla para obtener una copia impresa RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS Para imprimir todos los Resultados de prueba Varios Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla amp o Z lt z O 6 zZ gt LL y MEN PRINCIPAL 4 Seleccione IMPRIMIR TODOS RESULT mediante las teclas W BUSCAR RESULTADOS 5 Pulse la tecla S IMPRIMIR TODOS RESULT 6 Seleccione ResuLTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas A W 7 Pulse la tecla para obtener una copia impresa CARGAR RESULTADOS A LIS Cuando existe una conexi n directa con un LIS al seleccionar est funci n se enviar n todos los resultados de las pruebas al LIS Antes de la primera carga la funci n LIS debe estar MEN PRINCIPAL activada en la opci n de men Definir par metros utilizando el Code Chip de supervisor BUSCAR RESULTADOS CARGAR RESULTADOS A LIS Rev F 0 32 TI Q e Z gt z m Z o Z Nota la funci n suprimir s lo est disponible cuando el Code Chip de supervisor est introducido en el puerto del Code Chip del lector Triage MeterPro O 33 Suprimir los resultados Objetivo La funci n Suprimir se utiliza para borrar la informaci n de pruebas d
41. TRA DE CC EJECUTAR TEST Para ejecutar el dispositivo de CC 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 Seleccione EJECUTAR TEST mediante las teclas A W B 23AH 03 20 09 RUN TEST RECALL RESULTS INSTALL MEW CODE CHIF SELECT WITH R AHO FRES ENTER FRES3 EMIT T EJECT DEVICE Men principal 3 Pulse la tecla amp 4 Teclee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla m key to para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas jp A continuaci n introduzca la ID correcta T Z nnm 5 Pulse la tecla z ID usuario est ACTIVADO el lector 6 Seleccione Disposirivo pz CC mediante las teclas W 2 no le pedir que gt introduzca una ID de usuario PAMENTA REE GC DENICE e BC SAMPLE MISC TEST SELECT HITH R AHO FRES ENTER UR FRESS EXIT Nota introduzca E Apariencia de la pantalla del men cuando el se e usuario selecciona Muestra CC valor num rico de cuatro d gitos del n mero de lote de CC 7 Pulse la tecla YU 8 Introduzca el n mero de lote que aparece en la etiqueta del frasco que contiene la muestra de CC O 5 Rev F 9 Para rectificarlo pulse la tecla T para borrar todo el n mero MEN PRINCIPAL EJECUTAR TEST 10 Pulse la tecla x F I End Nota si intri 11 Realice la prueba seg n las instrucciones suministradas en el paquete de tarjetas
42. a ID auxiliar Si la configuraci n de HABILI INHABILI ID aux est HABILITADA es Obligatorio introducir un n mero para cada prueba de paciente t A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas W Pulse la tecla YU Utilice las teclas W para seleccionar CoNFIGURACI N DE ID Pulse la tecla E Utilice las teclas A Y para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID Aux debajo de la columna M n Utilice las teclas lt p gt para seleccionar el n mero m nimo de caracteres que aparecer n en el n mero de ID auxiliar El n mero m nimo de caracteres posible es 1 Utilice la tecla Y para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID aux debajo de la columna M x Utilice las teclas y Y para seleccionar el n mero m ximo de caracteres que aparecer n en el n mero de ID auxiliar El n mero m ximo de caracteres posible es 12 Pulse la tecla para guardar los cambios HABILI INHABILI ID Aux Esta configuraci n activar o desactivar la funci n de ID auxiliar La ID auxiliar puede utilizarse para registrar el n mero de pedido de las pruebas la ID del m dico u otra informaci n de identificaci n especializada 1 Rev F A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla Utilice las teclas W para seleccionar CoNFIGURACI N DE ID Puls
43. a tecla para obtener una copia impresa 16 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS 0 23 Rev F LoTES DE REACTIVOS CC MEN PRINCIPAL Puede recuperarse de la memoria una lista de chips del c digo de reactivo junto con las BUSCAR RESULTADOS correspondientes fechas de caducidad para una muestra de CC ResuLT PANEL CC La lista incluir N mero de lote Tipo de tarjeta Fecha de caducidad Lotes Reactivos CC Sila fecha de caducidad CC ha pasado la fecha aparecer en imagen negativa texto GUARDAR LTIMO TEST claro en fondo oscuro e Siel CC para el lote resulta fallido aparecer la palabra FALLIDO en lugar de la fecha de caducidad e Si se ha instalado un Code Chip para un lote nuevo pero el CC a n est por PROCESAR APARECER N LAS PALABRAS NO CORRIDO en lugar de la fecha de caducidad e Sila frecuencia del CC est fijada en ninguna se mostrar la fecha de caducidad del lote reactivo RERGENT LOTS L DLH FAHEL EnF 11544 CARDIAL 03 22 09 18935 CARDIAC 0s 22 10 19985 EHF H T FUH 20521 DRUG ZCEEEH FAILED FREZ2 FRIHT R FRESS ENTER Pantalla Lotes reactivos CC o Z lt Z 2 6 pa gt LL GUARDAR LTIMO TEST Esta funci n guardar informaci n detallada de la ltima prueba realizada para ser analizada por Biosite Utilice esta funci n cuando el servicio t cnico de Biosite lo solicite Esta funci n debe utilizarse cuando se recibe un re
44. ados Si se dan situaciones de error CC en una tarjeta tanto para un analito espec fico como para toda la tarjeta la visualizaci n de los analitos en cuesti n queda bloqueada y se reemplaza por un aviso de fuera de intervalo y o Es necesario solucionar la situaci n de error y repetir la prueba para obtener un resultado Frecuencia del control de calidad l quido La frecuencia con la que debe procesarse un control de calidad l quido muestra de CC puede seleccionarse en DEFINIR PARAMETROS Si el intervalo de tiempo ha transcurrido las muestras de CC deben procesarse y obtenerse resultados aceptables antes de procesar una muestra de paciente Se puede obtener e imprimir una lista de los lotes de las tarjetas y de la fecha de caducidad de los controles de calidad l quidos seleccionando LOTES REACTIVOS CC en el men BUSCAR RESULTADOS 5 Acceso del supervisor Para impedir el uso inadecuado se requiere el Code Chip de supervisor para acceder a las funciones del software DEFINIR PARAMETROS y SUPRIMIR RESULTADOS El Code Chip del supervisor es universal y puede usarse en cualquier lector Triage MeterPro Rev F Procedimientos de servicio t cnico y mantenimiento Procedimientos de servicio t cnico y mantenimiento Si necesita asistencia o realizar operaciones de mantenimiento debe enviar el lector Triage MeterPro al fabricante El nico mantenimiento que debe realizar el usuario es la sustituci n de pilas y pap
45. aga si no se pulsa ninguna tecla en 15 segundos Al pulsar cualquier tecla la retroiluminaci n se restablecer con el nivel anterior TI Q e Z gt z m Z o O 35 Rev F MODO ALFANUM RICO Modo alfanum rico El lector Triage MeterPro permite que el operador introduzca caracteres num ricos y alfab ticos mediante el teclado El teclado funciona en modo num rico hasta que se activa el modo alfab tico pulsando la tecla El lector permanece en modo alfab tico indicado por las letras ABC mostradas SHIFT en la pantalla hasta que se vuelve a pulsar la tecla En modo alfab tico la pulsaci n de cualquier tecla hace que se muestre el car cter alfa 1 7 P Q RS 2 A B G 8 T UV 3 D E F 9 W X Y Z 4 G HI 0 no se muestra ning n car cter alfab tico 5 J KL no se muestra ning n car cter alfa 6 MN O La primera pulsaci n de un bot n hace que se muestre la primera letra La segunda pulsaci n del mismo bot n realizada en los tres segundos siguientes hace que se muestre la segunda letra La tercera pulsaci n del mismo bot n realizada en los tres segundos siguientes hace que e Z lt Z 2 6 pa gt LL se muestre la tercera letra Despu s de que se muestre el ltimo car cter de una secuencia la siguiente pulsaci n del mismo realizada en los tres segundos siguientes hace que se muestre el primer car cter y se repite la secuencia Si
46. al lector y a la toma de corriente a Verifique que las pilas est n colocadas y correctamente alineadas y Si es necesario sustit yalas b Verifique que el cable de alimentaci n est conectado al lector y a la toma de corriente Reemplace las pilas Todos los datos se guardan en el lector excepto la fecha y la hora Vuelva a establecer la fecha y la hora 24 horas al d a 7 d as a la semana Rev F Resoluci n de problemas Mensaje o s ntoma del lector Mensaje gt XXX X lt XX X PILA BAJA No SE PUEDE LEER EL C DIGO DE BARRAS No PUEDE LEERSE EL Cone Chip FALLO DEL DETECTOR FALLO EN LA MEDICI N Posible causa La concentraci n de la muestra de paciente se encuentra por encima del intervalo din mico El resultado del paciente se encuentra por debajo del intervalo din mico o la concentraci n es inferior a la concentraci n m s baja determinada estad sticamente para la prueba Necesita cambiar las pilas El c digo de barras puede estar da ado o la pesta a del lector estropeada La pesta a del lector introduce la tarjeta en el lector a Error del Code Chip b Error del lector El detector ptico no se encendi correctamente a Fluido corporal inadecuado o muestra anticoagulada incorrectamente b Tama o de la muestra incorrecto muestra demasiado peque a c Se ha levantado o transportado el lector verticalmente durante la ejecuci n de la prueba
47. analito Dispositivo de prueba elemento que contiene la muestra por ejemplo sangre del paciente de forma que se pueda insertar en el lector Triage MeterPro para realizar el an lisis Contiene zonas reactivas que causan reacciones que permiten al lector determinar los niveles de analito del paciente Fluorescencia caracter stica de una sustancia qu mica que le permite emitir luz cuando recibe un est mulo Formatos de fecha DD MM AA D a Mes A o MM DD AA Mes D a A o AA MM DD A o Mes D a Nota todas las partes de las fechas deben estar en n meros de dos d gitos Por ejemplo el mes de mayo es el 05 Fotodiodo detecta la luz emitida por el tinte fluorescente de las tarjetas usadas en lector Triage MeterPro ID identificaci n Imagen negativa texto claro mostrado sobre un fondo oscuro In vitro realizado en un recipiente de laboratorio o en otro entorno controlado en lugar de en un organismo vivo literalmente dentro de cristal m 9 a z y a lt E eE Inmunoan lisis prueba que utiliza anticuerpos para medir sustancias Ir a utilizar las A y lt gt teclas de flecha para acceder a la informaci n que desee en la pantalla LCD pantalla de cristal l quido la pantalla del lector Triage MeterPro Muestra el men de las pruebas y procedimientos disponibles e indica al usuario el siguiente paso Men lista de opciones mostrada en la pantalla del lector Triage Me
48. cluido con cada lector Triage MeterPro contiene el c digo para activar las funciones de supervisor Gris claro Code Chip de actualizaci n de software e Code Chip de actualizaci n de software disponible cuando hay actualizaciones del software del lector Triage MeterPro contiene nuevo software para el lector Rev F A O lt lt O Z Definici n de par metros Objetivo La funci n DEFINIR PAR METROS permite al supervisor seleccionar una serie de par metros El acceso a estos par metros se controla mediante el uso del Code Chip de supervisor Lista de par metros programables Un supervisor puede definir los siguientes par metros T tulo Par metros PAR METROS INSTRUM CONFIGURACI N DE ID N mero de caracteres para ID de usuario N mero de caracteres para ID de paciente N mero de caracteres de la ID auxiliar Habilitar o inhabilitar ID auxiliar N mero de caracteres de la ID de prueba Varios CONFIG DE PANTALLA Idioma Modo impresi n Apagado autom tico Contraste de pantalla Contraste de impresora COMUNICACIONES Velocidad transferencia Habilitar o inhabilitar LIS Habilitar o inhabilitar Carga autom Habilitar o inhabilitar aprobaci n resultados de los pacientes z 9 gt E gt Q e RELoJ Hora Fecha y Formato visualizaci n ID pE usuARIO A adir nueva ID de usuario Actualizar ID de usuario Suprimir ID de usuario o Listar ID de usuario
49. ctivos necesarios para efectuar el inmunoan lisis Las pruebas de Triage est n pensadas para incluir controles anal ticos en cada tarjeta que realiza un seguimiento del procedimiento del an lisis y de la integridad del reactivo Los controles anal ticos presentan una valiosa e incomparable extensi n del enfoque tradicional del control de calidad mediante el uso de reactivos l quidos Si el producto se conserva en las condiciones especificadas el funcionamiento correcto de los controles indica que la tarjeta es v lida y que se han seguido correctamente las pautas del protocolo de an lisis Los controles anal ticos de las pruebas Triage hacen necesario replantearse la frecuencia con la que deber an realizarse los controles de calidad externos Las pruebas Triage han sido dise adas para proporcionar una estabilidad duradera de los reactivos Adem s el sistema ofrece par metros de control de calidad en tres categor as separadas y diferenciadas e Controles internos de la tarjeta e Controles electr nicos del lector e Controles del software La combinaci n de estas funciones de control de calidad proporciona mayor informaci n acerca de la validez de cada an lisis que la ofrecida por los m todos m s tradicionales de validaci n del procedimiento del an lisis y de los reactivos Rev F Funciones de garant a de calidad 1 Garant a de calidad del control interno e Una zona de control positivo interno e Una zona de con
50. da con la tecla Shift Tecla imprimir A Tecla carga papel im t Tecla Enter Tecla Exit Los comandos y las opciones en pantalla aparecen en NEGRITA Y VERSALITAS En la parte inferior de cada p gina aparece el n mero de la p gina y la revisi n En el ap ndice se incluye una tabla de p ginas revisadas que se revisar e incluir siempre que se actualice el manual Utilice la Tabla de p ginas revisadas para verificar peri dicamente la presencia de todas las p ginas Para obtener una copia actualizada de dicha tabla llame a su distribuidor local de Biosite Incorporated al 1 877 441 7440 Rev F 1 3 o O gt a le as S Introducci n Descripci n Qu es el lector Triage MeterPro El lector Triage MeterPro es un instrumento de fluorescencia port til usado para medir los resultados de las pruebas fabricadas por Biosite Incorporated Se puede utilizar en un laboratorio e g O O O o en el punto de asistencia al paciente Este lector utiliza un l ser clase 1 como fuente luminosa La luz del l ser alcanza una tarjeta previamente introducida en el lector Esto hace que el tinte fluorescente de la tarjeta emita energ a Cuanta m s energ a emita el tinte fluorescente m s fuerte ser la se al Tarjetas Triage Una tarjeta contiene la muestra y tambi n los reactivos y dem s materiales necesarios para la prueba Descripci n general rea
51. de ID seleccione ID DE USUARIO e Si desea una nica ID seleccione ID usuario e introduzca la ID Para rectificarla pulse z 9 gt E gt e pa la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt 4 gt A continuaci n introduzca la ID correcta e Si desea un grupo de n meros de ID introduzca las fechas Dese y o Hasta Las fechas se introducen tecleando el n mero del mes del d a y del a o en el formato seleccionado Los n meros que escriba ir n apareciendo desde la derecha de la pantalla y se desplazar n hacia la izquierda seg n vaya introduci ndolos Para rectificarlos pulse la tecla m para borrar toda la fecha A continuaci n introduzca la fecha correcta 7 Pulse la tecla 8 Para imprimir la lista elegida pulse y N 24 Rev F INTERVALOS MEN PRINCIPAL En funci n del tipo de tarjeta el intervalo en pantalla y en la impresi n se titular Rancos DEFINICI N DE PAR METROS NORMALES O RANGOS UMBRALES El l mite inferior cuando la prueba muestra umbrales est fijado en 0 y no puede modificarse Algunos analitos est n dise ados para tres intervalos distintos En la pantalla de configuraci n el lector distingue entre analitos de dos intervalos y de tres intervalos diferenciando el s mbolo entre los valores inferior y superior e Analitos con una raya Dos intervalos El intervalo normal incluye cualquier valor comprendido entre los dos n
52. de tarjetas se suministran rollos adicionales e Code Chip de supervisor y caja del Code Chip e Adhesivo con el n mero de tel fono de la l nea directa del Servicio de asistencia t cnica El papel para la impresora est situado bajo la caja del dispositivo de CC A Rev F l 5 e g O O O Piezas del lector Triage MeterPro Impresora t rmica LCD pantalla de cristal l quido _ Cubierta de la impresora Retroiluminaci n Suprimir Z Bot n de encendido Puerto de entrada de la tarjeta Cubierta de las pilas Cubierta de la impresora Puerto de suministro de energ a Puerto de datos Puerto del Code Chip Rev F Bot n de encendido Bot n Print Bot n Delete Bot n Enter Bot n Exit Teclado num rico Botones de flecha Impresora t rmica Puerto de datos Puerto del Code Chip Puerto de suministro de energ a Cubierta de la impresora Pantalla LCD Rev F Se utiliza para encender y apagar el lector Triage MeterPro Sirve para imprimir los resultados de la prueba o el contenido de la pantalla Se utiliza para suprimir datos Permite al usuario seleccionar opciones del men y confirmar situaciones de alarma Se utiliza para salir del men en pantalla o para extraer la tarjeta Se utiliza para introducir n meros de identificaci n letras y s mbolos especiales Se utilizan para navegar por las opcion
53. dos de paciente y b squeda de la ltima prueba realizada en el medidor cuando la ltima prueba ha sido una muestra de paciente Omitir ID usuario est controlado por la funci n DEFINIR PARAMETROS cuyo acceso requiere un Code Chip de supervisor El acceso est permitido a cualquier persona que desee BUSCAR RESULTADOS QUE NO SEAN DE PACIENTES en la memoria o INSTALAR CODE CHIP 2 Avisos de fuera de intervalo Si un paciente se encuentra fuera del intervalo normal para cualquiera de los analitos el resultado ser se alado en imagen negativa es decir el fondo del resultado ser oscuro y el valor aparecer en n meros blancos Debajo de los resultados aparecer la siguiente advertencia Si las zonas de CC interno para la tarjeta o para un analito espec fico son inaceptables los analitos en cuesti n mostrar n un signo de exclamaci n en lugar de un valor y aparecer una advertencia CC INTERNA FUERA DE RANGO Si la muestra de CC para un analito espec fico de este lote de tarjetas es inaceptable el analito en cuesti n mostrar el s mbolo almohadilla en lugar de un valor y aparecer la siguiente advertencia MUESTRA CC FUERA RANGO Si para un analito espec fico se detectan tanto el error CC Interno como el de la muestra de CC se mostrar n la almohadilla y el signo de exclamaci n en lugar de un valor y aparecer una advertencia CC INTERNA FUERA DE RANGO y MUESTRA CC FUERA RANGO 3 Resultados bloque
54. e nicamente el adaptador de corriente CA CC suministrado con el lector Triage MeterPro Se ha colocado una etiqueta en el cable para facilitar su identificaci n e No deje caer el lector Triage MeterPro e No coloque objetos encima del lector Triage MeterPro e No sumerja el lector Triage MeterPro en agua o cualquier otro l quido Rev F 1 9 D o g O O o Dejado en blanco intencionadamente 1 10 Rev F Instalaci n 1 Desembalaje del lector a Saque el lector de la caja y de la bolsa de pl stico protectora 2 Encienda el lector Pilas a D la vuelta al lector b Retire la cubierta de las pilas c Coloque 4 pilas AA prestando especial atenci n a la orientaci n de las pilas en su compartimiento A e O lt lt O E d Vuelva a colocar la cubierta de las pilas y sit e el lector boca arriba e Encienda el lector pulsando la tecla O Pulse la tecla JU para ejecutar una autocomprobaci n Una vez completada la prueba la pantalla del lector permanecer en el men principal Indicador de carga baja 4 E B 23AH 03 20 09 RUN TEST FECALL RESULTS IMSTALL HEH CODE CHIP Hora y fecha El Nota el indica Opciones del men dor de carga baja controla la fuente de suministro de ener g a activa Para verificar que la carga de las pilas es apropiada SELECT HITH 0 AHD FRES ENTER FRESZ EXIT TO EJECT DEVICE Instrucciones pa
55. e Mejora en Laboratorios Cl nicos Clinical Laboratory Improvement Amendments o CLIA y otros reglamentos Biosite Incorporated expone las siguientes recomendaciones de CC e Procese controles de calidad l quidos de dos niveles o POS y NEG seg n resulte apropiado con cada nuevo lote de reactivos y cada treinta d as que se contin a usando el mismo n mero de lote de reactivo e Pase el dispositivo de CC a diario Notas referentes a los controles de software 1 Acceso de la ID de usuario gt E ou O lt mirr 35 OZ e Para impedir que personas sin capacitaci n realicen una prueba debe introducirse una ID de usuario v lido con una extensi n de entre 1 y 16 d gitos antes de conceder el acceso a la funci n EJECUTAR TEST si la opci n Omitir ID usuario est DESACTIVADA Si la opci n Omitir ID usuario est ACTIVADA entonces cualquier persona puede analizar una prueba e A fin de impedir que personas no autorizadas accedan a la informaci n del paciente debe introducirse una ID de usuario v lido antes de obtener acceso a las funciones BUSCAR RESULTADOS DE PACIENTES si Omitir ID usuario est DESACTIVADA Si la opci n Omitir ID usuario est ACTIVADA entonces cualquier persona puede buscar datos de pacientes Las funciones BUSCAR RESULTADOS DE PACIENTES incluyen la b squeda de los resultados del paciente Rev F M 4 io lt gt Z m z m Z i Resultados impresi n de resulta
56. e la tecla amp Utilice las teclas A v para seleccionar la palabra a la derecha de HABILI INHABILI ID AUX Utilice las teclas lt p gt para seleccionar HABILITADO O INHABILITADO Si selecciona INHABILITADA las pantallas que solicitaban la ID auxiliar no volver n a aparecer Si selecciona HABILITADA es obligatorio introducir un n mero de ID auxiliar para cada prueba de paciente Pulse la tecla para guardar los cambios MEN PRINCIPAL DEFINICI N DE PAR METROS PAR METROS INSTRUM CONFIGURACI N DE ID El Nota la ID Auxiliar aparece s lo en la pantalla de Nuevos resultados o en el papel impreso No es visible en resultados buscados El seguimiento puede realizarse mediante el software opcional Triage Census Data Management A e O lt lt O Z MEN PRINCIPAL CARACTERES ID Varios Da aros Esta configuraci n establecer el n mero de caracteres m nimo y m ximo en la ID de prueba PAR METROS INSTRUM Varios CONFIGURACI N DE ID 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas W para seleccionar CONFIGURACI N DE ID 4 Pulse la tecla 5 Utilice las teclas A WY para seleccionar la palabra a la derecha de Caracteres ID Varios debajo de la columna M n Utilice las teclas lt p gt para seleccionar el n mero m nimo de caracteres que apare o z 9 gt E gt
57. e pacientes de la memoria del lector Triage MeterPro Es necesario cuando la memoria del lector est llena Memoria del lector Triage MeterPro En el lector Triage MeterPro la memoria de Resultados del paciente puede albergar hasta 750 conjuntos de datos la memoria de la muestra de CC hasta 200 la memoria del dispositivo de CC hasta 70 y la memoria de prueba Varios 250 Cuando la memoria est llena autom ticamente se sobrescribe el resultado m s antiguo al a adir un nuevo resultado La pantalla del lector alerta al usuario cuando la memoria est llena HARHIHG PATIENT MEMOR HAS SPACE FOR A MORE RECORDS FRES ENTER Pantalla de alerta de memoria Yo IMPORTANTE la funci n Suprimir elimina de forma permanente todos los datos de pacientes de la memoria del lector Antes de continuar tal vez desee imprimir primero los resultados o cargarlos en su sistema de gesti n de datos LIS Los resultados de prueba CC o Varios no se pueden suprimir manualmente Rev F SUPRIMIR LOS RESULTADOS DE PACIENTE MEN PRINCIPAL Esta funci n borrar todos los resultados de pacientes de la memoria del lector Puesto que SUPRIMIR RESULTADOS se trata de una acci n irreversible el lector requerir dos confirmaciones de su intenci n de suprimir los resultados 1 Introduzca el Code Chip de supervisor en la ranura del Code Chip Code Chip Puerto del Code Chip 2 En el Men PRINCIPAL seleccione SuPRIMIR R
58. el supervisor cambia la prueba Inactivo a Activo a Usuario activo O Usuario INACTIVO es posible que la fecha de la prueba de la muestra de CC ya no sea v lida para esa prueba Como siempre que se utiliza una muestra de CC caducada ser necesario realizar la prueba con xito utilizando la muestra de CC para poder generar un resultado para esa prueba con una muestra de paciente Rev F N 27 z 9 gt E gt Q e zZ MEN PRINCIPAL DEFINIR PAR METROS Par meTROS CC N 28 PAR METROS CC El men Par metros CC proporciona al usuario las opciones para determinar la m xima frecuencia de uso del dispositivo de CC y de la muestra de CC y si se requieren 1 o 2 niveles para la muestra de CC y si los intervalos de la muestra de CC permitidos de las pruebas cuantitativas ser 2 o 3 desviaciones est ndar FRECUENCIA PANEL CC El par metro FRECUENCIA PANEL CC determina el periodo m ximo de tiempo durante el que el usuario puede realizar pruebas de paciente antes de tener que realizar otra prueba del dispositivo de CC Transcurrido este tiempo todos los usuarios quedan excluidos del men EJECUTAR TEST hasta que se haya pasado con xito un dispositivo de CC Se recomienda pasar el dispositivo de CC a diario cuando se realicen pruebas de pacientes 1 De la lista de par metros programables elija PAR METROS CC utilizando las teclas Y 2 Pulse la tecla QU 3 Utilice las teclas A v para seleccionar la informaci
59. el y una limpieza externa peri dica Carga del papel Cambiar el papel entre funciones 1 Corte el papel que sobresalga del lector Triage MeterPro 2 Retire la cubierta del compartimiento del papel tirando de ella en la direcci n que indica la flecha de la parte posterior de la cubierta 3 Retire el papel usado o el cilindro del papel vac o del compartimiento del papel 4 Haga un corte limpio y recto en un extremo del papel para introducirlo en la impresora No corte el papel en ngulo ya que la impresora debe notar el extremo El Nota la impresora posee un sensor de papel y cargar el nuevo rollo de papel s lo si se introduce en el rodillo papel con un corte recto y limpio del papel a lo largo de la gu a de alimentaci n xx 5 Introduzca el nuevo rollo de papel en el compartimiento del papel gt E ou O lt n 35 OZ El Nota si se pulsa el bot n CARGA PAPEL antes de que la impresora detecte el papel la impresora no obedecer la orden 6 Sit e el papel de modo que la carga proceda de la parte inferior del rollo Nota la impresora utiliza papel t rmico si el asentado o hasta que note resistencia papel impreso contin a en blanco despu s de reemplazar un rollo 9 Vuelva a colocar la cubierta de la impresora y contin e trabajando compruebe que el rollo de papel no est del rev s y no de la parte superior vea el gr fico de arriba E 7 Introduzca el extrem
60. eleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W Pulse la tecla lt Q Seleccione REsuLTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas W Pulse la tecla lt Q Seleccione Tipo DE TARJETA mediante las teclas A W Pulse las teclas P gt para seleccionar la tarjeta apropiada Seleccione ID usuario mediante las teclas A W Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla 4H Para mostrar resultados espec ficos de una ID de usuario teclee la ID Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el car cter incorrecto mediante las teclas lt gt A continuaci n introduzca la ID correcta Pulse la tecla lt Q Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas por el usuario seleccionado correspondientes a la tarjeta seleccionada 13 Use las teclas P para ver el registro completo 14 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 15 Pulse la tecla 3 para cargar los resultados seleccionados a LIS MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS 0 28 o Z lt Z 2 6 pa gt LL MEN PRINCIPAL DESDE FECHA BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados de pruebas procesadas en el lector Triage MeterPro desde la RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS fecha seleccionada 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el MEN PRINCIPAL seleccione Buscar ResuLTADOS mediante las teclas v 3 Pulse la tecla
61. en total 15 C 30 G 10 85 Superficie seca limpia y plana alejada de la luz solar directa Diodo de l ser lt 1 milivatio Fotodiodo de silicona 32 Code Chips de lotes de reactivo 200 Code Chips de la muestra de CC 4 Code Chips del dispositivo de CC Puerto RS 232 de interfaz del ordenador Impresora t rmica Pantalla LCD Opciones e Esc ner externo de c digos de barras introducci n r pida de n meros de ID de usuario paciente auxiliares o prueba Varios e Software para gesti n de datos Triage Census e Software para gesti n de datos Triage Census con posibilidad de conexi n al LIS Especificaciones de la tarjeta La informaci n espec fica de la tarjeta est incluida en el prospecto del producto correspondiente El aparato analiza tarjetas de inmunoan lisis fabricadas por Biosite Incorporated Rev F Advertencias precauciones y limitaciones e Utilice el lector Triage MeterPro en una superficie nivelada y seca alejada de la luz solar directa e El dispositivo de CC es sensible a la luz y deber a permanecer guardado en su caja negra y opaca cuando no est en funcionamiento 0 O 8 5 a le e No mueva el lector Triage MeterPro mientras se est realizando la prueba e Cerci rese de que todos los fluidos de la muestra hayan sido absorbidos por la tarjeta antes de realizar la prueba de modo que se evite la contaminaci n interna del lector e Utilic
62. ensual Ninguno Cada 8 horas par metros CC Diario Semanal Mensual consulte la p gina N 28 N MERO DE CONTROLES 2 OZ N m DESV EST CUANT 3 203 d Pulse para guardar los cambios de los par metros de CC Rev F N 7 z 9 gt E gt Q e pa Para obtener informaci n m s detallada sobre los par metros de Omitir v ase la p gina N 28 El Nota si Omitir est ACTIVADO la funci n ID usuario est desactivada por lo que cualquier persona puede realizar una prueba S OmITIR EST apagado la funci n ID usuario est activada por lo que s lo los usuarios autorizados pueden realizar una prueba Para instalar ID de usuarios consulte la p gina N 22 El Nota el lector Triage MeterPro se apagar autom tica mente si permanece inactivo durante 2 horas excepto si el supervisor lo programa de otro modo Los par metros opcionales permiten el apagado autom tico despu s de 1 2 hora 1 hora 2 horas 4 horas o NINGUNO 11 Cambiar los par metros de Omitir a Seleccione DEFINIR PAR METROS con las teclas A W y pulse E b Seleccione Omitir usando las teclas W ypulse c c Para ID usuario seleccione ENCENDIDO O APAGADO usando las teclas P d Pulse para guardar los cambios de los par metros de Omitir 12 Antes de iniciar la prueba del paciente extraiga el Code Chip de supervisor del lector devu lvalo a su estuche y cons rvelo en un lugar seguro para usarlo en el futur
63. es del men Imprime los resultados de la prueba en papel Punto de conexi n para el esc ner de c digo de barras opcional que permite al usuario escanear los datos de identificaci n del paciente o el usuario en lugar de introducir los n meros o letras manualmente con el teclado Tambi n puede utilizarse para conectarse a un sistema de gesti n de datos LIS Punto de inserci n de los Code Chips que contienen datos espec ficos del lote o de la tarjeta para proporcionar los resultados de la prueba Punto de conexi n para el adaptador de corriente CA CC de energ a suministrado Cubierta que al ser levantada muestra el rollo de papel La pantalla LCD muestra el men de pruebas y tareas posibles e indica al usuario que realice el siguiente paso o O gt a le as S D o g O O o Especificaciones F sicas Tama o Peso El ctricas Teclado num rico Ambientales Temperatura Humedad Ubicaci n pticas Fuente de luz Detector Capacidad de memoria 750 registros de pacientes 200 resultados de la muestra de CC 70 resultados del dispositivo de CC 250 resultados de la prueba Varios 600 ID de usuario Varios 22 5 cm x 19 cm x 7 cm 8 5 x 6 25 x 2 75 F x An x Al 0 7 kg 1 5 libras sin bater as 6 V CC a 1 A proporcionado mediante 4 pilas AA o un adaptador de corriente CA CC Num rico con teclas de funciones especiales 22
64. guno de los resultados del control de calidad l quido est fuera de intervalo los resultados del analito en particular aparecer n en imagen negativa texto claro en fondo oscuro c Una tarjeta que contenga m ltiples analitos a n podr registrar los resultados de paciente para los analitos que hayan superado el control de calidad En las pruebas de pacientes no se registrar n los analitos que no hayan superado el control de calidad en su lugar se etiquetar con el s mbolo d En caso de que un analito individual est fuera del intervalo especificado el lector Triage MeterPro permite al usuario volver a analizar solamente el analito no apto en el siguiente control de calidad l quido Una vez que todos los analitos han superado el control de calidad el temporizador de la muestra de CC se fija en la fecha del primer analito apto Rev F O 6 MEN PRINCIPAL MUESTRA DE PACIENTE EJECUTAR TEST 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 Seleccione EJECUTAR TEsT mediante las teclas A W B 23AH 03 20 09 Yasa RUH TEST o RECALL RESULTS ACTIVADO ol lector INSTALL HEW CODE CHIP no le pedir que introduzca una ID de SELECT WITH 0 RH PRESS ENTER usuario FRES3 E IT TO EJECT DEVICE Men principal 3 Pulse la tecla 4 Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla m para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando
65. hip utilizado gt para descargar nuevo software en el lector Triage MeterPro Code Chip del c digo de la muestra de CC Code Chip que puede cargarse en la memoria del lector Triage MeterPro Meter para proporcionar al lector informaci n necesaria sobre el funcionamiento de la muestra de CC espec fico Code Chip del c digo del dispositivo de CC Code Chip que puede cargarse en la memoria del lector Triage MeterPro para proporcionar al lector informaci n necesaria sobre el funcionamiento del dispositivo de CC espec fico en el lector asignado Code Chip del reactivo Code Chip que contiene informaci n sobre una prueba y un n mero de lote espec ficos Code Chip del supervisor Code Chip que permite a un supervisor definir par metros y suprimir resultados Cuantificar cuantificaci n mostrar los resultados de una prueba mediante un n mero Definir par metros funci n del medidor Triage MeterPro requiere el uso del Code Chip de supervisor Rev F D gito una parte de un n mero m s largo por ejemplo en el n mero 231 2 3 y 1 son un d gito cada uno Diodo de l ser fuente de luz utilizada en el lector Triage MeterPro Dispositivo de CC anteriormente denominado Simulador de CC o QC Device tarjeta que contiene 6 zonas independientes y que verifica el funcionamiento correcto de la capacidad del Triage MeterPro para leer debidamente las pruebas de pacientes en varias concentraciones de
66. ial de pruebas y proporcionar Restricciones de CC para impedir las pruebas a pacientes cuando no se cumplen los requerimientos de CC Rev F eyoay JOd OPesinoy 4 94 ObbZ Lbb 228 1 P3je 1od109u SHSOIG SP 4O0PINQUISIA oz 6L 8L ZL 9L SL rL el cb LL oL 091U99 I p s jenu somezu wog SL oujeuy pl oyujeuy el oyujeuy cl oujeuy LL oujeuy pq nid ej ap 1ebn7 oL oujeuy 6 oyujeuy 8 oujeuy Z oujeuy 9 oujeuy S oyujeuy r oujeuy OIJOJ2JOQ8 J9p SIQUION oujeuy z oujeuy L oyujeuy ajo p N II o1mensn p quI0N SON 1u iroed j p seq n d se ap olu luuinB s e Jeze esed oneuseye opoz owo epesn 3 usa1ed ap eqanud p O41S DB 1 p eloH ajuarsed 18p al PJ0H eyoa4 OY JULIA 0 Triage Hoja de registro de la prueba del dispositivo de CC usada como m todo alternativo para realizar el seguimiento del dispositivo de CC METERPRO ves Fecha Hora Nombre del laboratorio Nombre de usuario ID Calibraci n pasa no pasa L ser pasa no pasa Alineaci n pasa no pasa Lugar de la prueba Comentarios Iniciales del t cnico 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
67. iente Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar ResuLTADOS mediante las teclas W Pulse la tecla Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas A v Pulse la tecla amp Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt gt A continuaci n introduzca la ID correcta Pulse la tecla YU Seleccione el TIPO DE TARJETA mediante las teclas v Utilice las teclas 4 p para seleccionar la tarjeta apropiada 10 Elija los resultados que quiera ver e Si desea ver todos los resultados de pacientes pulse la tecla lt Se mostrar n todos los resultados de pacientes correspondientes a la tarjeta seleccionada e incluidas en la memoria del lector Triage MeterPro e Para resultados individuales de pacientes a Seleccione ID paciente mediante las teclas A W Rev F MEN PRINCIPAL b Teclee o escanee la ID del paciente Para rectificarla pulse la tecla T para BUSCAR RESULTADOS borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto mediante las teclas lt 4 RESULTADOS DE PACIENTES p A continuaci n introduzca la ID correcta c Para seleccionar un n mero de ID de paciente con caracteres alfa utilice la SHIFT tecla 4 en lugar del car cter alfa d Pulse la tecla Se mostrar n todos los resultados de la ID del
68. ionales al Servicio de atenci n al cliente de Biosite Esta p gina ser actualizada e incluir tambi n todas las actualizaciones del manual N de p ginaRev V v v N de p ginaRev Y v v 1 1 F O 10 F 1 2 F 0 11 F 1 3 F 0 12 F 1 4 F 0 13 F 1 5 F 0 14 F 1 6 F 0 15 F 1 7 F 0 16 F 1 8 F 0 17 F 1 9 F 0 18 F N 1 F 0 19 F N 2 F 0 20 F N 3 F 0 21 F N 4 F 0 22 F N 5 F 0 23 F N 6 F 0 24 F N 7 F 0 25 F N 8 F 0 26 F N 9 F 0 27 F N 10 F 0 28 F N 11 F 0 29 F N 12 F O 30 F N 13 F O 31 F N 14 F 0 32 F N 15 F 0 33 F N 16 F 0 34 F N 18 F O 35 F N 19 F O 36 F N 20 F 0 37 F N 21 F 0 38 F N 22 F M 1 F N 23 F M 2 F N 24 F M 3 F N 25 F M 4 F N 26 F M 5 F N 27 F M 6 F N 28 F M 7 F N 29 F M 8 F N 30 F M 9 F N 31 F M 10 F 0 1 F M 11 F 0 2 F A 1 F 0 3 F A 2 F 0 4 F A 3 F 0 5 F A 4 F 0 6 F A 5 F O 7 F A 6 F 0 8 F A 7 F O 9a b c F A 8 F Primera comprobaci n de p ginas realizada Firma Fecha Segunda comprobaci n de p ginas realizada Firma Fecha Tercera comprobaci n de p ginas realizada Firma Fecha Rev F Dejado en blanco intencionadamente m 9 a Z y a lt Rev F A 9 E eE Dejado en blanco intencionadamente Rev F Dejado en blanco intencionadamente m 9 a Z y a lt Rev F BISSITE NEW DIMENSIONS IN DI
69. ita Rev F N 29 z 9 gt E gt e z Instalar el Code Chip Objetivo El lector Triage MeterPro recordar al usuario que instale un Code Chip cuando sea necesario Sin embargo la funci n INSTALAR Cone CHIP puede utilizarse como un m todo alternativo para transferir informaci n de un Code Chip a la memoria del lector El lector indicar al usuario que instale un Code Chip si intenta realizar una prueba y no tiene los datos en su memoria Tipos de Code Chips Existen cinco tipos de Code Chips e Code Chip de reactivo incluido en cada caja de tarjetas El n mero de lote empieza por W controles de la muestra de CC El n mero de lote empieza por C e Code Chip del dispositivo de CC incluido en la caja negra del dispositivo de CC junto al lector Triage MeterPro y etiquetado con el n mero de serie del dispositivo de CC e Code Chip de acceso del supervisor incluido con cada F P lector Triage MeterPro El n mero de lote empieza por SPR e El Code Chip de actualizaci n de software enviado por separado cuando est n disponibles las N mero de versi n del software actualizaciones de software del lector Triage MeterPro PN PRECAUCI N realizar pruebas con el Code Chip del supervisor instalado desactiva todas las Restricciones de CC Retire el Code Chip del supervisor antes de realizar pruebas N 30 Rev F Instalaci n del Code Chip del reactivo de la muestra de CC o del disposi
70. itir para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas c ID usuario esta lt pj Acontinuaci n introduzca la ID correcta 5 ACTIVADO el lector O no le pedir que Z introduzca una ID de 5 Pulse la tecla gt usuario m 6 Seleccione Dispositivo pz CC mediante las teclas A W Z O PATIENT SAMPLE Prat nc aC DEUTO up frecuencia para pasar el dispositivo de CC ha MISC TEST expirado SELECT HITH 0 AHO FFEZZ ENTER 0R FRESS EXIT Apariencia de la pantalla del men cuando el usuario selecciona el dispositivo de CC El Nota el lector 7 Pulse la tecla indicar al usuario que instale el 8 Suavemente introduzca el dispositivo de CC en el lector Triage MeterPro hasta notar chip del c digo del dispositivo de CC si el que dicho dispositivo encaja en la clavija y se oye un clic dispositivo de CC no se ha pasado con anterioridad 9 Pulse la tecla YU 0 3 Rev F 10 El lector Triage MeterPro arrastra el dispositivo de CC y lo examina La tarjeta puede MEN PRINCIPAL entrar y salir parcialmente del lector varias veces EJECUTAR TEST 11 Una vez completada la prueba el lector emitir una se al extraer la tarjeta y mostrar los resultados en pantalla 12 Pulse la tecla para obtener una copia impresa de los resultados Jo INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA TODAS LAS PRUEBAS a Suavemente introduzca la tarjeta en el lector Triage MeterPro hasta notar que encaja en
71. l n mero m nimo de caracteres posible es 1 Utilice la tecla Y para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID usuario debajo de la columna M x Utilice las teclas 4 gt para seleccionar el n mero m ximo de caracteres que aparecer n en el n mero de ID de usuario El n mero m ximo de caracteres posible es 16 Pulse la tecla para guardar los cambios CARACTERES ID DE PAC Esta configuraci n establecer el n mero m nimo y m ximo de caracteres en la ID de paciente En una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas Y Pulse la tecla Utilice las teclas W para seleccionar ConFIGURACI N DE ID Pulse la tecla Utilice las teclas y para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID DE PAC debajo de la columna M n lt gt aparecer n en el n mero de ID del paciente El n mero m nimo de caracteres posible es 1 Utilice las teclas para seleccionar el n mero m nimo de caracteres que Utilice la tecla Y para seleccionar el n mero a la derecha de CARACTERES ID DE Pac debajo de la columna M x lt p gt aparecer n en el n mero de ID del paciente El n mero m ximo de caracteres posible es 20 Utilice las teclas para seleccionar el n mero m ximo de caracteres que Pulse la tecla para guardar los cambios Rev F CARACTERES ID aux Esta configuraci n establecer el n mero de caracteres m nimo y m ximo en l
72. la tecla YU Utilice las teclas W para seleccionar LIS Utilice las teclas GP para seleccionar HABILITADO O INHABILITADO Pulse la tecla amp Si se ha seleccionado INHABILITADO aparecer una pantalla que mostrar LIS INHABILITADO Pulse la tecla 4H Si se ha seleccionado HABILITADO aparecer una pantalla que mostrar INTRODUZCA LA CONTRASE A DE LIS Introduzca la contrase a suministrada por el Servicio de asistencia t cnica de Biosite Pulse la tecla lt Acepte el mensaje de LIS HABILITApo pulsando la tecla amp Carga autom ESTA FUNCI N ES VISIBLE UNA VEZ HABILITADO EL LIS 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla 4 Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE COM Pulse la tecla Utilice las teclas Y para seleccionar CARGA AUTOM Utilice las teclas q gt para seleccionar HABILITADA O INHABILITADA Pulse la tecla YU Rev F ReLoJ MEN PRINCIPAL El men de reloj establece la hora y la fecha del lector y el formato en que se mostrar n ambas DEFINICI N DE PAR METROS Si el lector ha perdido potencia la hora y la fecha parpadear n en el Men principal ReLoJ 1 En la lista de par metros programables seleccione ReLoy mediante las teclas A y 2 Pulse la tecla a A ZJ Nota si ha seleccionado 3 Utilice las teclas A Y para seleccionar el rea Hora MiNuro Mediante el teclado
73. lado Sl Nota si introduce un n mero de ID de usuario que ya ha sido asignado aparecer el siguiente mensaje en pantalla EL USUARIO YA EXISTE Pulse ENTER para retroceder e introducir una ID distinta N 22 ID DE USUARIO En el lector puede programar hasta 600 ID de usuario de entre 1 y 16 d gitos La ID de usuario puede introducirse tambi n mediante el esc ner externo de c digo de barras opcional Otra funci n de seguridad de la ID de usuario es la ocultaci n parcial de la ID en pantallas e impresiones Esto impide a personas sin autorizaci n detectar y utilizar una ID de usuario existente Al instalar el Code Chip de supervisor en el lector esta funci n queda anulada y se muestran todos los caracteres de ID de usuario Nueva ID usuario 1 En la lista de par metros programables elija ID usuario utilizando las teclas v 2 Pulse la tecla YU 3 Seleccione Nueva ID usuario mediante las teclas A W 4 Pulse la tecla Y 5 Introduzca una ID de usuario con un n mero m ximo de caracteres comprendido entre los valores de CARACTERES ID usuario M n y Caracteres ID usuario M x Para rectificarlo pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt A continuaci n introduzca el n mero correcto 6 Pulse la tecla YU 7 En la siguiente pantalla utilice las teclas lt gt para seleccionar una fecha de caducidad a la derecha de Estapo ID us
74. lector Triage MeterPro En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W Pulse la tecla lt Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas A W Pulse la tecla lt Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt q gt A continuaci n introduzca la ID correcta Pulse la tecla Seleccione el Tipo DE TARJETA mediante las teclas W Utilice las teclas lt q p para seleccionar la tarjeta apropiada Seleccione DesDE FECHA mediante las teclas A v Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla 4H Para mostrar resultados espec ficos de una fecha introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto Pulse la tecla Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas desde la fecha seleccionada correspondientes a la tarjeta seleccionada Use las teclas lt para ver el registro completo Pulse la tecla para obtener una copia impresa Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS RESULTADOS DE PACIENTES O 16 El Nota si Omitir ID usuario est activado el lector no le pedir que introduzca una ID de usuario o Z lt Z 6 z gt LL T
75. lizar una prueba Despu s de depositar una muestra por ejemplo sangre de un paciente en la tarjeta sta se introduce en el lector Triage MeterPro El lector mide la cantidad de sustancia un marcador de prote nas determinado existente bas ndose en los est ndares que tiene programados el lector La identificaci n del paciente el n mero de ID de usuario y los resultados de la prueba pueden imprimirse en papel continuo 1 4 Rev F Adem s de procesar pruebas a muestras de pacientes el lector Triage MeterPro contiene funciones de control de calidad CC preprogramadas que permiten al usuario del lector hacer un seguimiento del control de calidad El Nota el lector Triage MeterPro admite tarjetas dise a das especificamente para ser usadas con Desembalaje el lector Triage o 0 a le as El lector Triage MeterPro y sus accesorios se suministran en una sola caja Las tarjetas Triage MeterPro Consulte el prospecto especifico se envasan en cajas espec ficas para cada determinaci n e incluyen las instrucciones Si desea del producto incluido en cada kit de prueba para obtener m s infor maci n formular alguna pregunta llame a su distribuidor local de Biosite Incorporated al 1 877 441 7440 Contenido e Lector Triage MeterPro e Dispositivo de CC y Code Chip en la caja del dispositivo de CC e Adaptador de corriente CA CC Pilas AA e Rollos de papel de impresi n en cada caja
76. meros mostrados Dependiendo del producto el intervalo normal puede incluir o no el n mero superior Para cualquier aclaraci n consulte el prospecto del producto o contacte con su distribuidor de Biosite Incorporated Estos valores aparecer n como imagen negativa en los resultados del paciente Analitos con una coma Tres intervalos posibles Si el n mero inferior es 0 0 el A lt lt O Z lector trata el analito como si s lo tuviese dos intervalos Si el n mero inferior es distinto de 0 0 el intervalo normal comprende cualquier valor menor que el n mero inferior El primer intervalo anormal incluye cualquier valor comprendido entre los dos n meros ambos inclusive Estos valores aparecer n en el cuadro de los resultados del paciente El segundo intervalo anormal incluye cualquier valor mayor que el n mero superior Estos valores aparecer n como imagen negativa en los resultados del paciente Para cualquier aclaraci n consulte el prospecto del producto o contacte con el Servicio de asistencia PRR ania Nota si la t cnica de Biosite E s w configuraci n de la tarjeta ya est fijada se desactivar 1 En la lista de par metros programables seleccione Rancos mediante las teclas W el campo Consulte el prospecto correspon 2 Pulse la tecla diente para determinar si se puede modificar 3 Seleccione el tipo de tarjeta usando las teclas lt P el par metro 4 Seleccione el a
77. metros programables elija PAR METROS CC utilizando las teclas Y 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas W para seleccionar la informaci n a la derecha deN mero DE CONTROLES 4 Mediante las teclas E P Seleccione una de estas opciones 1 o 2 5 Pulse la tecla para guardar los cambios N MERO DE DESVIACIONES EST NDAR DE CONTROL PARA PRUEBAS CUANTITATIVAS A e O lt lt O Z 1 De la lista de par metros programables elija PAR METROS CC utilizando las teclas Y 2 Pulse la tecla 4 3 Utilice las teclas A W para seleccionar la informaci n a la derecha de N m DESV EST CUANT 4 Mediante las teclas GP seleccione una de estas opciones 2 o 3 5 Pulse la tecla amp para guardar los cambios Omitir ID usuario MEN PRINCIPAL Esta funci n permite al supervisor omitir de forma selectiva el requerimiento de introducir DEFINICI N DE PAR METROS una ID del usuario antes de realizar una prueba OMITIR 1 Dela lista de par metros programables elija Ommr mediante las teclas A v 2 Pulse la tecla E 3 Seleccione ID usuario mediante las teclas A W Z Nota si Omitir 4 Utilice las teclas q P para seleccionar una de estas dos opciones On u OFF est ACTIVADO no es necesario 5 Pulse la tecla introducir una ID del usuario por lo que no se solicita Cuando Omitir est DESACTIVADO la solicitud de ID del usuario funciona de modo normal y se solic
78. n Definir par metros 4 Use las teclas A Y para seleccionar el par metro que desee programar PAR METROS INSTRUM RELOJ ID usuario RANGos PAR METROS TEST PAR METROS CC u OMITIR 5 Pulse la tecla Y 6 Siga las indicaciones para definir el par metro seleccionado v ase el apartado siguiente PAR METROS DEL INSTRUMENTO MEN PRINCIPAL Este men le permitir definir criterios de funcionamiento b sicos para el lector idioma DEFINICI N DE PAR METROS contraste de pantalla m ximo de caracteres para ID auxiliar e ID de paciente modo de PAR METROS INSTRUM impresi n y apagado autom tico ID de paciente modo de impresi n y apagado autom tico CONFIGURACI N DE ID CONFIGURACI N DE ID CARACTERES ID usuARIo La configuraci n establecer el n mero de caracteres m nimo y m ximo en la ID de usuario 1 En una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas W 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas W para seleccionar CONFIGURACI N DE ID 4 Pulse la tecla YU Rev F N 11 MEN PRINCIPAL 5 DEFINIR PAR METROS PAR METROS INSTRUM CONFIGURACI N DE ID z 9 gt E gt e pa N 12 1 Utilice las teclas W Para seleccionar el n mero a la derecha de Caracteres ID USUARIO debajo de la columna M n Utilice las teclas lt p gt para seleccionar el n mero m nimo de caracteres que aparecer n en el n mero de ID de usuario E
79. n a la derecha de FREC SIMULADOR CC 4 Mediante las teclas lt gt seleccione una de estas opciones NINGUNA CADA 8 HORAS Diaria SEMANAL MENSUAL 5 Pulse la tecla 3 para guardar los cambios FRECUENCIA MUESTRA CC El par metro FRECUENCIA MUESTRA CC determina el periodo m ximo de tiempo durante el que el usuario puede realizar pruebas de paciente con un lote de tarjetas determinado antes de tener que realizar otro control l quido Transcurrido este tiempo todos los usuarios quedan excluidos del men EJECUTAR TEST PACIENTE hasta que se haya pasado con xito un control l quido Para consultar la fecha de caducidad del control de calidad l quido de un lote de tarjetas utilice la funci n Buscar LOTES DE REACTIVOS CC Cuando se lleven a cabo pruebas de pacientes se recomienda procesar el control de calidad l quido mensualmente o con cada remesa o lote lo que suponga el intervalo menor entre un control y el siguiente 1 De la lista de par metros programables elija Par metros CC utilizando las teclas Y 2 Pulse la tecla amp 3 Utilice las teclas A N para seleccionar la informaci n a la derecha de FREC MUESTRA CC 4 Mediante las teclas lt gt seleccione una de estas opciones NINGUNA CADA 8 HORAS DIARIA SEMANAL MENSUAL Rev F MEN PRINCIPAL 5 Pulse la tecla para guardar los cambios DEFINICI N DE PAR METROS N MERO DE CONTROLES PAR METROS CC 1 De la lista de par
80. n con los de dicho compartimiento e Vuelva a colocar la cubierta del compartimiento de las pilas Rev F M 8 Resoluci n de problemas S ntomas del lector S ntoma Resultados no v lidos El lector rechaza la tarjeta El Code Chip no encaja en el lector La impresora funciona pero el papel no sale impreso Impresora atascada La impresora deja de imprimir o se salta una l nea El lector no se enciende o se apaga durante la realizaci n de una prueba A OQVaIno lt gt Z m s m Z o Icono de pila parpadeante gt El lector no contiene pilas o su carga es baja cuando el centro tiene una p rdida de corriente Servicio de asistencia t cnica de Biosite M 9 Posible causa a Fluido corporal inadecuado o muestra anticoagulada incorrectamente b Tama o de la muestra incorrecto muestra demasiado peque a Controles CC internos de la tarjeta fuera de intervalo c Se levant o se transport el lector verticalmente cuando se estaba ejecutando la prueba Controles CC internos de la tarjeta fuera de intervalo Es posible que la pesta a que arrastra la tarjeta hacia el interior del lector est estropeada a Es posible que el Code Chip se haya introducido al rev s b Es posible que los contactos del Code Chip o del lector est n doblados Puede que el papel se haya colocado al rev s El papel puede haberse introducido de modo incorrecto en el lector
81. nalito y el nivel usando las teclas W Los valores Arto y Bayo para cada uno de los analitos puede modificarse utilizando el teclado para introducir los valores Para rectificarlos pulse la tecla T para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 5 Pulse la tecla amp para guardar los cambios Rev F N 25 MEN PRINCIPAL PAR METROS TEST DEFINIR PAR METROS En ciertos casos es posible que el supervisor del laboratorio desee controlar qu pruebas pueden realizarse en el momento del an lisis de las muestras de pacientes Las opciones son Activo Activ en la pantalla La prueba se realiza siempre y no puede excluirse 2 Inactivo Inact en la pantalla La prueba no se realiza nunca y no se muestra 3 Usuario Inactivo Us In EN LA PANTALLA El usuario puede seleccionar la prueba en el momento de realizar el an lisis 4 Usuario Activo Us Ac EN LA PANTALLA El usuario puede excluir la prueba en el momento de realizar el an lisis Si estas opciones no se encuentran disponibles para una prueba el lector saltar el par metro a medida que el supervisor se desplace por las opciones Para m s detalles consulte las p ginas N 26 y O 8 z 9 gt E gt Q e N 26 Rev F PAR METROS TEST MEN PRINCIPAL 1 En la lista de par metros programables elija PAR METROS TEST mediante las teclas Y DEFINICI N DE PAR METROS 2 Pulse la tecla Y 3 Seleccione
82. num rico para que la pantalla 3 TNI Si se pulsa el n mero de nuevo la prueba cambia de excluida a seleccionada y viceversa Rev F 0 8 Si no aparece ning n n mero a la izquierda de la prueba sta no puede alterarse Ejemplo Y CKMB indica que la prueba CKMB est siempre seleccionada y no puede excluirse e Pulse la tecla Z Nota si no se pulsa ninguna tecla en la pantalla e Sila informaci n es correcta pulse la tecla 4 para continuar Selec tests el lector Sila informaci n es incorrecta seleccione Correcir Test mediante las teclas A espera 30 segundos y a continuaci n contin a utilizando s lo las prue bas seleccionadas de manera predeterminada De manera similar si no W y pulse la tecla para volver a la lista de pruebas P gt INSTRUCCIONES IMPORTANTES PARA TODAS LAS PRUEBAS a Suavemente introduzca la tarjeta en el lector Triage MeterPro hasta notar se pulsa ninguna tecla que encaja en la clavija Podr o r un lt clic gt que le indicar que la tarjeta se ha en la pantalla de confir maci n la prueba se inicia transcurridos 30 segundos b Pulse la tecla para iniciar la prueba introducido correctamente c El lector Triage MeterPro arrastra la tarjeta y la examina d Una vez completada la prueba el lector emitir una se al extraer la tarjeta y Una vez introducida la tarjeta no siga empujando ni intente e Pulse la tecla para obtener una
83. o El lector est listo para realizar controles de calidad antes de realizar las pruebas de pacientes El control de calidad deber a llevarse a cabo de la siguiente forma 1 Pase el Dispositivo de CC v ase la p gina O 3 2 Procese la muestra de CC para cada lote de tarjetas v ase la p gina O 5 3 Silo considera conveniente ejecute Definici n de verificaci n de calibraci n como muestra de la prueba Varios para cada tipo de tarjeta Para obtener las instrucciones detalladas consulte el Manual de procedimiento y las instrucciones de verificaci n de calibraci n Ubicaci n El lector Triage MeterPro debe situarse en una superficie horizontal seca limpia y plana alejada de la luz solar directa Energ a El lector Triage MeterPro requiere una corriente CC de 6 voltios suministrada mediante CA o CC El lector puede realizar aproximadamente 100 pruebas utilizando pilas Se recomienda utilizar las pilas como fuente suplementaria en caso de un corte en el suministro 00 Precauci n utilice nicamente el adaptador de corriente suministrado con el lector de lo contrario el lector podr a resultar da ado de forma permanente Rev F Autocomprobaci n El lector Triage MeterPro comprueba el sistema para asegurarse de que funciona correctamente mediante la ejecuci n de autocomprobaciones cuando se enciende y antes de cada prueba e Encendido incluye utilizaci n del l ser intervalo del nivel interno energ a de las pilas
84. o del papel bajo el rodillo hasta que quede firmemente 8 Pulse la tecla 2 Rev F M 6 Cambiar el papel durante una impresi n Si el papel del lector se agota durante una tarea de impresi n y aparece el mensaje FALLO DE IMPRESORA COMPROBAR IMPRESORA O CAMBIAR PAPEL puede cambiar el papel y continuar la impresi n sin p rdida de datos ni necesidad de reiniciar la impresi n Z Nota la impresora posee un sensor de papel y cargar el nuevo rollo de papel s lo si se introduce en el rodillo papel con un corte Antes de pulsar cualquier tecla siga los siguientes pasos 1 Retire la cubierta del compartimiento del papel tirando de ella en la direcci n que indica la flecha de la parte posterior de la cubierta recto y limpio 2 Suavemente tire hacia arriba del papel que quede en la impresora 3 Retire el cilindro del papel del compartimiento del papel 4 Haga un corte limpio y recto en un extremo del papel para introducirlo en la impresora No corte el papel en ngulo ya que la impresora debe notar el extremo del papel a lo largo de la gu a de alimentaci n z ZJ Nota si se pulsa l 20 el bot n CARGA m PAPEL antes de que la 5 Introduzca el nuevo rollo de papel en el compartimiento del papel AS impresora detecte el z 3 papel la i n no 6 Sit e el papel de modo que la carga proceda de la parte inferior del rollo y no de la m obedecer la orden lt parte superior consulte el gr fico de a
85. o un dispositivo de CC Z Nota el Code V ase la p gina O 3 Chip del supervisor proporciona o 3 En el per odo de tiempo especificado se ha analizado con xito el control de calidad acceso a funciones que l quido para el lote de la tarjeta utilizada V ase la p gina O 5 pueden anular estas restricciones lt Si alguna de estas condiciones no se produce el lector no continuar e indicar al usuario que I 5 I Z Nota si los O siga los pasos necesarios 2 resultados del 5 E L IMPORTANTE el lector Triage MeterPro advertir al usuario si no se ha realizado el control control de cadad ao del lector Triage MeterPro de calidad para el lote de la tarjeta utilizada no son aceptables en pantalla aparecer n signos de exclamaci n en lugar de los resultados del paciente Para obtener resultados repita la prueba utilizando una nueva tarjeta Rev F 0 2 MEN PRINCIPAL Dispositivo DE CC EJECUTAR TEST El dispositivo de CC deber pasarse cada d a de an lisis del paciente Para pasar el dispositivo de CC 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 Seleccione EJECUTAR TEsT mediante las teclas A W B 23AH 03 20 09 ROH TEST RECALL RESULTS INSTALL MEW CODE CHIP SELECT HITH 0R AHD FRESS EMTER FRESS EXIT TO EJECT DEVICE Men principal 3 Pulse la tecla 4H 4 Teclee su n mero de identificaci n ID de usuario Para rectificarlo pulse la tecla m Z Nota si Om
86. onada 15 Use las teclas lt gt para ver el registro completo 16 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 17 Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS 0 17 Rev F RESULTADOS DEL CC Opciones los resultados de estas pruebas de control de calidad CC pueden recuperarse de la memoria del lector Triage MeterPro Control de calidad prueba de CC Los resultados pueden recuperarse con Result muestras CC Tipo de tarjeta N mero de lote N L del control de calidad l quido N mero de lote del dispositivo N L ID usuario Desde fecha Hasta fecha Ver todos predeterminado Result panel CC ID usuario Desde fecha Hasta fecha Ver todos predeterminado Lotes reactivos CC La opci n predeterminada es visualizarlos todos Para recuperar los resultados de control de calidad de Muestra de CC y Dispositivo de CC seleccione la opci n apropiada y siga las instrucciones Rev F MEN PRINCIPAL BuscAR RESULTADOS O 18 Z Nota puede elegir m s de una opci n para buscar resultados y definir con m s precisi n la informaci n que desea obtener de la memoria del lector Triage MeterPro Cuando elija distintas opciones introduzca en primer lugar valores en todas las categor as que haya elegido A continuaci n pulse la tecla ENTER e E Z lt z 6 zZ gt LL MEN PRINCIPAL N MERO DE LOTE N L DEL CONTROL D
87. or en agua u otros l quidos Si no se deja pasar el tiempo suficiente para que las tarjetas absorban la sangre u otros fluidos puede que sea necesario limpiar el puerto de entrada de la tarjeta Levante cuidadosamente la tapa y l mpiela por delante y por detr s usando un hisopo de algod n humedecido con alcohol isoprop lico y unas pinzas Comprobar nivel de carga de las pilas El lector Triage MeterPro controla la fuente de suministro de energ a activa tras extraer una tarjeta o imprimir Para verificar el nivel de carga de las pilas navegue hasta el Men principal desconecte la fuente de energ a de CA pulse la tecla el lector intenta extraer la tarjeta y observe el indicador de carga baja en la pantalla del Men principal del lector Si aparece un indicador parpadeante reemplace las pilas Cambio de las pilas e Apague el lector e Retire la cubierta de las pilas de la parte inferior del lector tirando de ella en la direcci n El Nota si el lector no se enciende despu s de cambiar las pilas verifique que stas est n bien alineadas de acuerdo con los s mbolos presentes en el compartimiento de las pilas que indica la flecha gt E ou a 3 mirr 35 OZ Retire las pilas y t relas al contenedor adecuado e Introduzca cuatro pilas del tama o AA de 1 5 voltios en el compartimiento de las pilas Aseg rese de que los s mbolos m s y menos de las pilas coincida
88. paciente solicitada correspondientes a la tarjeta seleccionada 11 Use las teclas lt para ver el registro completo El sa 12 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 13 Pulse la tecla amp para cargar los resultados seleccionados a LIS o Z lt z 6 pa gt LL Rev F O 12 MEN PRINCIPAL N MERO DE LOTE DE LA TARJETA N L BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados en funci n del n mero de lote de las tarjetas RESULTADOS DE PACIENTES y STORE AT 20 80 ND For In Vitro Diagnostic Use A Se Instructions For Use El n mero de lote de la tarjeta se encuentra en la tarjeta y en la caja exterior 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla 4 Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla El Nota introduzca solamente el 6 Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T valor num rico de cinco d gitos del para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt P n mero de lote de CC _ A continuaci n introduzca la ID correcta Q e gt z m Z 7 Pulse la tecla Nota si Omitir R ZJ 8 Seleccione el Tipo DE TARJETA mediante las teclas WV ID usuario est activado el lec
89. parte inferior de cada pantalla el lector muestra instrucciones correspondientes a la tarea que se est desarrollando B 23AH 03 20 09 RUH_TEST RECALL RESULTS IHSTALL HEH CODE CHIF SELECT HITH 0 AHO FRESS EHTER FRESS EXIT TO EJECT DEVICE El Men principal aparece en la pantalla superior despu s de encender el lector y de que haya finalizado su autocomprobaci n 1 2 Rev F El Manual del usuario del lector Triage MeterPro se divide en cinco apartados Apartado 1 Introducci n ofrece una descripci n general de las caracter sticas del lector Triage MeterPro Apartado 2 Instalaci n gu a al usuario a trav s de la configuraci n inicial Apartado 3 Funcionamiento gu a al usuario a trav s de la realizaci n de pruebas y b squeda y supresi n de resultados Apartado 4 Cuidado y mantenimiento garant a de calidad total advertencias precauciones y limitaciones servicio t cnico y mantenimiento garant a Apartado 5 Ap ndice resoluci n de problemas hojas de registro de ejemplo ndice de p ginas revisadas certificado de conformidad diagrama de flujo del software glosario S mbolos Las teclas del lector se indican mediante los siguientes s mbolos 00 Precauci n Tecla arriba W Tecla abajo P Importante lt Tecla izquierda p Tecla derecha Z Nota O Tecla encendido T Tecla suprimir apagado SHIFT 302 Tecla brillo Tecla Shift Tecla s mbolos utiliza
90. pasan m s de tres segundos sin que el operador pulse el bot n la siguiente pulsaci n de ese bot n hace que se muestre el primer car cter Si se pulsa otro bot n se muestra el primer car cter de dicho bot n y las pulsaciones posteriores repiten la secuencia Rev F O 36 A OQVaIno lt gt Z m s m Z i o Z Nota para obtener una informaci n m s detallada llame al servicio de asistencia t cnica Biosite al 1 888 BIOSITE 1 877 441 7440 24 horas al d a 7 d as a la semana Garant a de calidad total Introducci n Los programas de garant a de calidad controlan y realizan un seguimiento de los m todos de an lisis El control de calidad de los m todos de an lisis cumple dos finalidades b sicas 1 Verifica que los reactivos y el instrumento funcionen correctamente 2 Verifica que el procedimiento se haya seguido correctamente El mecanismo tradicional de control de los m todos de an lisis es mediante el uso de muestras l quidas de control que contienen cantidades conocidas de analitos En los ltimos 15 a os los avances tecnol gicos han modificado la forma de configurar los reactivos de diagn stico Los sistemas de an lisis para puntos de asistencia al paciente generalmente son tarjetas integradas diferentes de los analizadores tradicionales para laboratorio Las pruebas Triage son pruebas integradas que no requieren reactivos adicionales Cada tarjeta contiene todos los rea
91. preprogramados para las seis zonas Adem s las zonas permiten al lector comprobar la alineaci n horizontal y vertical de la medici n de la zona para verificar la alineaci n del l ser El dispositivo de CC tambi n confirma la estabilidad del l ser En la parte inferior de cada tarjeta se incluye un c digo de barras para identificar el n mero de lote reactivo e impedir el uso de reactivos caducados Garant a de calidad del software La garant a de calidad del software se realiza mediante varias funciones de software algunas de las cuales pueden ser opcionales en funci n del entorno en el que tiene lugar el an lisis En un punto de asistencia al paciente un supervisor designado puede seleccionar par metros de programa para asegurar el cumplimiento de los est ndares de calidad En un laboratorio central los par metros seleccionados pueden omitirse si se desea Con cada lector se suministra un Code Chip de supervisor Este Code Chip permite el acceso a funciones del lector no disponibles para el usuario habitual Las funciones adicionales son la selecci n de par metros de configuraci n y la descarga y supresi n de resultados de la memoria del lector En el software se puede asignar una ID de usuario para limitar el acceso al modo prueba de pacientes s lo a aquellas personas que han recibido una formaci n adecuada y que hayan demostrado su capacidad de realizar una prueba En la memoria del lector hay una ID de usuario y
92. pulse la tecla Se mostrar n todos los resultados de prueba Varios correspondientes a la tarjeta seleccionada e incluidas en la memoria del lector Triage MeterPro e Para resultados de prueba Varios espec ficos a Seleccione ID de prueba Varios mediante las teclas A vV b Teclee o escanee la ID de prueba Varios Para rectificarla pulse la tecla m para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt p A continuaci n introduzca la ID correcta c Para seleccionar una ID de prueba Varios con caracteres alfab ticos utilice la SHIFT PNN sy tecla Para escribir caracteres alfab ticos o use la tecla en lugar del car cter alfab tico d Pulse la tecla lt Se mostrar n todos los resultados de la ID de prueba Varios correspondientes a la tarjeta seleccionada 9 Use las teclas j para ver el registro completo 10 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 11 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS o Z lt z 6 z gt LL Rev F O 26 MEN PRINCIPAL N MERO DE LOTE DE LA TARJETA N L BUSCAR RESULTADOS La 2 Para recuperar resultados en funci n del n mero de lote de las tarjetas RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS 4 STORE AT 2 C 8 C WD For In Vitro Diagnostic Use A Ses Instructions For Use El n mero de lote de la tarjeta se encuentra en la tarjeta y en la caja exterior 1 Pulse la
93. que note resistencia e Pulse la tecla A dos veces y el papel se cargar en la impresora y saldr por el lector f Introduzca el rollo de papel en el compartimiento del papel g Vuelva a colocar la cubierta de la impresora y prosiga Rev F 4 Rev F Introduzca el Code Chip de supervisor a Saque la caja del Code Chip de supervisor de la caja del lector b Saque el Code Chip de supervisor de su caja C Introduzca el Code Chip de supervisor en la ranura del Code Chip La ranura se encuentra en el lado izquierdo del lector cerca de la esquina frontal inferior Observe la orientaci n del Code Chip en el dibujo que aparece m s abajo Una vez instalado el Code Chip de supervisor compruebe que aparezcan dos opciones adicionales de men en la pantalla B E3RH4 03 20 09 RUH TEST Opciones del men RECALL RESULTS disponibles s lo INSTALL HEH CODE CHIP cuando el Code Chip ET FARAHETERS de supervisor est DELETE RESULTS insertado SELECT HITH F AHO FRESS ENTER FRESS EXIT T EJECT DENICE Men principal del supervisor Puerto del Code Chip N 3 Para obtener informaci n m s detallada sobre los Code Chips consulte la p gina N 9 Z lt lt O Z 9 gt E gt Q e Para obtener m s detalles sobre los par metros del instrumento v ase la p gina N 11 N 4 5 Para cambiar los par metros del lector a Seleccione DEFINIR
94. r el registro completo 15 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 16 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS Rev F 0 22 1 Q e gt z m Z o MEN PRINCIPAL HASTA FECHA BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados del CC de pruebas realizadas en el lector Triage MeterPro antes de RESULTADOS DE CC una fecha que RESULT MUESTRAS CC usted seleccione sta incluida RESULT PANEL CG 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W 3 Pulse la tecla 4 Seleccione ResuLTapos CC mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla 6 Seleccione el men adecuado RESULT MUESTRAS CC O ResuLT PANEL CC mediante las teclas Y 7 Pulse la tecla Y 8 Si selecciona RESULT MUESTRAS CC seleccione TiPO DE TARJETA mediante las teclas W Utilice las teclas lt p para seleccionar la tarjeta apropiada 9 Seleccione Hasta FEcHA mediante las teclas A W 10 Pulse la tecla 4H 11 Introduzca la fecha Para rectificarla pulse la tecla m para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 12 Pulse la tecla Y 13 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas antes de la fecha seleccionada sta incluida correspondientes a la tarjeta seleccionada si se trata de una muestra de CC 14 Use las teclas 4 p para ver el registro completo 15 Pulse l
95. ra el usuario Men principal e Navegue hasta el Men principal e Desconecte el a Saque el adaptador de corriente de la caja SISI energ a de CA b Conecte un extremo a una toma de alimentaci n de CA e Pulse la tecla EXIT Adaptador de corriente CA el lector intentar expulsar la tarjeta Observe el Men principal en la pantalla del lector c Conecte el extremo opuesto al orificio circular de la parte posterior del lector Si aparece el icono reemplace las pilas E Rev F N 1 zZ 9 gt E gt Q e z Para obtener informaci n m s detallada sobre la instalaci n del papel consulte el apartado CUIDADO Y MANTENIMIENTO Z Nota la impresora posee un sensor de papel y cargar el nuevo rollo de papel s lo si se introduce en el rodillo papel con un corte recto y limpio N 2 3 Instale el papel a Retire la cubierta de la impresora tirando de ella en la direcci n que indica la flecha de la parte posterior de la cubierta b Haga un corte limpio y recto en un extremo del papel para introducirlo en la impresora No corte el papel en ngulo ya que la impresora debe notar el extremo del papel a lo largo de la gu a de alimentaci n c Sit e el papel de modo que su carga proceda de la parte inferior del rollo y no de la parte superior v ase la imagen d Introduzca el extremo del papel bajo el rodillo hasta que quede firmemente asentado o hasta
96. ra ver el registro completo 15 Pulse la tecla para obtener una copia impresa 16 Pulse la tecla 4 para cargar los resultados seleccionados a LIS Rev F O 20 MEN PRINCIPAL ID DE USUARIO BUSCAR RESULTADOS Para recuperar resultados de controles de calidad realizados en el lector Triage MeterPro para una RESULTADOS DE CC ID de usuario especificada RESULT MUESTRAS 3 ES 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro RESULT PANEL CC 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W 3 Pulse la tecla YU 4 Seleccione ResuLraDos CC mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla QU 6 Seleccione el men adecuado RESULT MUESTRAS CC O ResuLT PANEL CC mediante las teclas W 7 Pulse la tecla YU 8 Si selecciona RESULT MUESTRAS CC seleccione TiPO DE TARJETA mediante las teclas A W _ Use las teclas lt p gt para seleccionar la tarjeta adecuada 9 Seleccione ID usuario mediante las teclas 10 Pulse la tecla amp 11 Introduzca el n mero ID de usuario Para rectificarlo pulse la tecla T para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt gt 1 Q e gt z m Z o A continuaci n introduzca la ID correcta 12 Pulse la tecla amp 13 Se mostrar n todos los resultados de Muestra de CC o del dispositivo de CC de las muestras procesadas por el usuario seleccionado correspondientes a la tarjeta
97. ran dentro de un intervalo aceptable una funci n de restricciones de CC impide la realizaci n de pruebas a muestras de pacientes Si lo desea el supervisor en un laboratorio central puede omitir esta funci n Si los controles de la tarjeta est n fuera de intervalo se activa una funci n de Restricciones de CC y no se permite ver ni imprimir los resultados de las pruebas de pacientes Esto evita que se comuniquen los resultados inaceptables y que sean utilizados por el m dico Adem s si las tarjetas de prueba han caducado se activa una funci n de Restricciones de CC que impide que se realice una prueba usando tarjetas caducadas Controles de calidad l quidos Sigue siendo til aplicar el m todo tradicional de control de calidad procesando los controles de calidad Estos controles comprobar n la integridad total del sistema Sin embargo el intervalo para analizar estos controles puede ampliarse gracias a las muchas otras funciones de garant a de calidad total disponibles para las pruebas Triage Las pruebas de Triage est n pensadas para maximizar la garant a de calidad total en cualquier entorno de realizaci n de pruebas La combinaci n de las funciones de CC de las pruebas Triage reduce la repercusi n de los errores procedimentales garantiza la integridad de los reactivos y que los resultados de los pacientes sean precisos cada vez que se realiza una prueba Conforme a las pautas actuales establecidas por la ley de Enmiendas d
98. roduzca la fecha de 6 d gitos seg n el FoRMATo FECHA de debajo j Pulse W para pasar al FORMATO FECHA k Seleccione MM DD AA DD MM AA o AA MM DD mediante las teclas lt 4 P La Fecha introducida previamente cambia cuando cambia el FoRMATO FECHA I Pulse la tecla para guardar los cambios Configuraci n Valor prede Opciones Nueva configuraci n terminado FORMATO HORA AM PM AM PM 24HR FORMATO FECHA MM DD AA MM DD AA DD MM AA AA MM DD 7 Definir ID del usuario Normalmente el lector Triage MeterPro precisa de la introducci n de un ID del usuario antes de una prueba de paciente una prueba de control de calidad o una prueba Varios y antes de buscar los resultados del paciente Consulte las instrucciones en la p gina N 21 De forma alternativa es posible omitir esta funci n V ase la p gina N 8 N 6 Rev F 8 Para cambiar los intervalos de referencia umbrales de las pruebas Para obiener Informaci n m s detallada sobre las configuraciones de intervalos consulte la p gina N 25 Z Nota el valor discriminatorio bajo o el modo de a Seleccione DEFINIR PAR METROS con las teclas W ypuse b Seleccione Rancos usando las teclas A W y pulse c c Seleccione el tipo de tarjeta usando las teclas P d Seleccione el analito y el nivel usando las teclas W Introduzca el nuevo valor para el valor discriminatorio ALto o Bavo seg n el caso visualizaci n puede estar desactivado
99. rriba l NEEN 7 Introduzca el extremo del papel bajo el rodillo hasta que quede firmemente asentado o ota la El impresora utiliza hasta que note resistencia papel t rmico si el papel impreso contin a 8 Pulse la tecla A en blanco despu s de reemplazar un rollo 9 Cuando la impresora empiece a tirar del papel su ltelo La impresora cargar unas compruebe quo a roro cuantas l neas y reanudar la impresi n Para cerciorarse de que no hay p rdida de de papel no est del rev s datos la impresora volver a imprimir hasta las 5 l neas anteriores 10 Cuando el papel haya aparecido por encima de la impresora vuelva a colocar la cubierta asegur ndose de que el papel no quede atrapado en el lector Rev F Limpieza El lector Triage MeterPro requiere un mantenimiento m nimo Basta con limpiar ocasionalmente el exterior con una mezcla de agua y jab n suave Despu s de usar una esponja h meda no mojada o un trapo para aplicar la mezcla de agua y jab n suave en el exterior del lector seque el instrumento con un trapo fino o un tejido absorbente No permita que El Nota el uso de Pilas recargables est permitido aunque debido a sus caracter s ticas es previsible que haya que recargarlas con m s frecuencia El lector Triage MeterPro no contiene un cargador de pilas incorporado por lo que las pilas deben recar garse fuera del lector el agua penetre en el interior de la impresora No sumerja el lect
100. si un o as resultado ha sido La funci n Buscar resultados puede recuperar los siguientes resultados rechazado por el e ltimo registro e Resultados de CC usuario aparecer una R al lado del resultado e Resultados de pacientes Result muestras CC BUSCADO ID del paciente Result panel CC Tipo de tarjeta Lotes reactivos CC N mero de lote de la tarjeta N L Guardar ltimo test ID usuario e Resultados de prueba Varios Desde fecha e Imprimir todos los resultados Hasta fecha Resultados de pacientes Result muestras CC Result panel CC Resultados de prueba Varios e Cargar resultados a LIS NOTA IMPORTANTE para proteger las Restricciones para ID de usuario las ID de usuario mostradas e impresas se ocultan parcialmente Es necesario que el Code Chip de supervisor est instalado para poder ver la ID de usuario completo o Z lt z O 6 zZ gt LL ULTIMO REGISTRO Leda a a MEN PRINCIPAL Objetivo Ultimo registro se usa para recuperar los resultados de prueba de la ltima prueba BUSCAR RESULTADOS realizada Para recuperar el ltimo registro 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el MEN PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas W 3 Pulse la tecla YU 4 Seleccione Ltimo REGIsTRo mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla amp Nota si Omitir ID usuario est ACTIVADO el lector no
101. sis Si se a ade a la tarjeta una cantidad inadecuada de muestra o si sta se coagula en la tarjeta este control impedir que se muestren los resultados Se ha creado un algoritmo de programaci n de seguimiento de CC que eval a el tama o la ubicaci n y la se al del nivel de ruido de cada zona de la tarjeta Las anomal as en la calidad de la zona que superen los l mites preestablecidos provocar n el rechazo de uno o m s de los resultados del an lisis Rev F M 2 Garant a de calidad del lector El modo autocomprobaci n se inicia cada vez que se enciende el lector En el modo autocomprobaci n el lector examina un chip de calibraci n interna Cada examen del chip de calibraci n sirve para validar y ajustar si es necesario la calibraci n del lector En el modo autocomprobaci n se comprueba la memoria disponible para resultados de pacientes Cuando la capacidad est por debajo de un l mite preestablecido se comunica la capacidad restante mediante un mensaje en pantalla Se eval a el programa de software y se suspende si est da ado Antes de cada uso se verifica la integridad de los resultados de las pruebas de software y de los datos de los Code Chips Con cada lector se proporciona un dispositivo de CC que permite al usuario comprobar con m s detalle la integridad del lector El dispositivo de CC contiene seis zonas fluorescentes de diferentes intensidades que son medidas por el lector Existen intervalos aceptables
102. sultado muy poco habitual y el laboratorio desea evaluar de nuevo el lector GUARDAR LTIMO TEST s lo podr guardar datos de la ltima determinaci n realizada Rev F 0 24 MEN PRINCIPAL RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS BESAS HODOS Opciones Los resultados de prueba Varios pueden recuperarse en funci n de distintos criterios e ID de prueba Varios e N mero de lote de la tarjeta N L e ID de usuario e Desde la fecha e Hasta la fecha ID DE PRUEBA VARIOS Para recuperar resultados seg n la ID de prueba Varios MEN PRINCIPAL 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro BUSCAR RESULTADOS RESULTADOS DE PRUEBA VARIOS 2 En el MEN PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADos mediante las teclas v 3 Pulse la tecla y 4 Seleccione ResuLTADOS DE PRUEBA Varios mediante las teclas A W 5 Pulse la tecla amp 6 Seleccione el Tipo De TARJETA mediante las teclas y 7 Utilice las teclas P para seleccionar la tarjeta apropiada El Nota puede elegir m s de 8 Elija los resultados que quiera ver una opci n para buscar resultados y definir con m s precisi n la informaci n que desee obtener de la memoria del lector Triage MeterPro Cuando elija distintas opciones introduzca en primer lugar valores en todas las categor as que haya elegido A continuaci n pulse la tecla ENTER T Q e gt z m Z o O 25 Rev F Si desea ver todos los resultados de prueba Varios
103. t utilizando Las opciones son Utilice las teclas para seleccionar el valor del temporizador en el que desea 1 2 HORA 1 HORA 2 HORAS 4 HORAS O NINGUNO Si selecciona NINGUNO deber apagar manualmente el lector usando la tecla on off Pulse la tecla para guardar los cambios CONTRASTE DE LA PANTALLA Este par metro ajusta el contraste de la pantalla 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W Pulse la tecla Utilice las teclas W para seleccionar CONFIG DE PANTALLA Pulse la tecla Utilice las teclas A Y para seleccionar el n mero a la derecha de CoNTRASTE Utilice las teclas lt para cambiar el contraste de la pantalla del lector La escala es de 0 a 8 8 significa el mayor contraste Pulse la tecla para guardar los cambios Rev F Rev F Dejado en blanco intencionadamente N 17 A O lt lt O Z z 9 gt E gt Q e pa MEN PRINCIPAL CONTRAS IMPRESORA DEFINIR PAR METROS Este par metro ajusta el contraste de la impresora para los lectores con n meros de serie que PAR METROS INSTRUM comiencen por 29901 CONFIG DE PANTALLA 1 A partir de una lista de par metros programables seleccione PAR METROS INSTRUM mediante las teclas A W 2 Pulse la tecla YU 3 Utilice las teclas W para seleccionar CONTRASTE IMPRESORA 4 Pulse la tecla 5 Utilice las teclas A y para
104. terPro MMX el valor Multi Marker Index es un n mero calculado a partir de los valores de los analitos de una tarjeta No todas las tarjetas Triage tienen la funci n MMX Muestra CC controles externos soluci n l quida que contiene sustancias qu micas que al ser introducidas en una tarjeta reaccionan con los reactivos de la prueba Usados para verificar el correcto funcionamiento de las tarjetas despu s de su env o o de largos per odos de inactividad N L n mero de lote n mero que identifica una serie de tarjetas N L de la tarjeta n mero de lote de una tarjeta aparece en el lateral de la caja que contiene las tarjetas y en la propia tarjeta El N L de la tarjeta es un n mero de cinco d gitos que puede estar precedido por una o m s letras El lector no reconoce todas las letras N mero de lote N L n mero de identificaci n asignado a un grupo de tarjetas Pantalla parte del lector Triage MeterPro que muestra palabras y n meros Para uso diagn stico in vitro para ser usado en un entorno controlado Par metros opciones funciones Puerto del Code Chip peque a ranura en la parte inferior del lector Triage MeterPro en la que puede insertarse un Code Chip srorear rose For In Vitro Diagnostic Use Z N See Instructions For Use N meros de lote Punto de Asistencia al Paciente fuera del laboratorio en el lugar donde se proporciona asistencia a un paciente Reactivo
105. tivo de CC MEN PRINCIPAL INSTALAR EL CODE CHIP 1 En el Men PRINCIPAL seleccione INSTALAR EL Cope Chip mediante las teclas W 2 Pulse la tecla Y 3 Deslice el Code Chip en la ranura del Code Chip del lector Triage MeterPro como se muestra en el dibujo A e o lt lt O Z El Nota el acceso Puerto del Code Chip a diversas partes del software lo define el usuario la instituci n 4 Pulse la tecla Y 5 El lector mostrar un mensaje confirmando que la informaci n ha sido instalada en la memoria del lector Triage MeterPro 6 Pulse para aceptar el mensaje 7 Extraiga el Code Chip de la ranura del Code Chip Instalaci n del Code Chip del supervisor El Code Chip de supervisor s lo debe introducirse en la ranura del Code Chips para activar las funciones de supervisor Es una funci n autom tica y no es necesaria la instalaci n de los Code Chips est ndar Rev F N 31 T Q e Z gt z m Z o ZJ Nota el acceso a diversas partes del software lo define el usuario la instituci n Funcionamiento Acceso al lector Triage MeterPro Funci n Uso Restringido a EJECUTAR TEST Prueba del paciente Prueba de control de calidad An lisis de prueba Varios Usuarios con n meros de ID v lidos Usuarios con n meros de ID v lidos Usuarios con n meros de ID v lidos BUSCAR RESULTADOS ltimo registro Resultados de las pr
106. tor no le pedir que introduzca 9 Utilice las teclas p para seleccionar la tarjeta apropiada una ID de usuario 10 Seleccione N L bisPosttivo mediante las teclas A W 11 Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla m i 12 Para mostrar resultados espec ficos de un lote teclee el n mero de lote de la tarjeta Para rectificarlo pulse la tecla T para borrar todo el n mero A continuaci n introduzca el n mero correcto 13 Pulse la tecla E 14 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas con el n mero de lote solicitado correspondientes a la tarjeta seleccionada 15 Use las teclas lt gt para ver el registro completo O 13 Rev F 16 Pulse la tecla para obtener una copia impresa MEN PRINCIPAL BUSCAR RESULTADOS 17 Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS RESULT PANEL CC RESULT MUESTRAS CC o Z lt Z 2 6 pa gt LL Rev F O 14 T Q e gt z m Z o MEN PRINCIPAL ID pE usuARIO BuscAR RESULTADOS Para recuperar resultados de muestras procesadas en el lector Triage MeterPro para una ID de RESULTADOS DE PACIENTES usuario espec fica ZJ Nota si Omitir ID usuario est activado el lector no le pedir que introduzca una ID de usuario 1 Pulse la tecla O para encender el lector Triage MeterPro 2 En el Men PRINCIPAL seleccione Buscar RESULTADOS mediante las teclas A W 3 P
107. trol basal e Una zona de control de tiempo e Requisitos de calidad de la zona seguimiento de CC 2 Garant a de calidad del lector e Modo autocomprobaci n e Chip de calibraci n interna Dispositivo electr nico de CC e C digo de barras 3 Garant a de calidad del software e Code Chip de supervisor N ID de usuario e N ID del paciente e Almacenamiento de resultados en la memoria e Frecuencia CG e Restricciones del CC 4 Controles de calidad l quidos Garant a de calidad del dispositivo interno La zona de control positivo interno es un inmunoan lisis funcional Este control verifica que la tarjeta funcion debidamente y que el ensayo se efectu de modo correcto La zona de control positivo interno verifica que los anticuerpos la reconstituci n de los reactivos el limitador de tiempo y el flujo de la tarjeta funcionan debidamente El fabricante establece intervalos aceptables en la zona de control para cada lote de reactivos La zona de control basal controla la presencia de sustancias que puedan interferir en la muestra de paciente y alterar el proceso de inmunoan lisis Si una muestra contiene una sustancia que gt E ou O lt mirr 35 OZ tiene un efecto importante en los controles alto y bajo y en el control basal y por consiguiente en el inmunoan lisis los resultados no aparecen y no se informa de los resultados err neos La zona de control de tiempo controla la realizaci n del an li
108. uario 6 MESES 12 MESES V LIDA O CADUCADA 8 Pulse la tecla para guardar los cambios El lector Triage MeterPro reconoce los 0 a la izquierda como un car cter separado Por tanto 4341 se reconocer como distinto de 04341 La utilizaci n del esc ner de c digo de barras o el modo alfab tico permite al lector Triage MeterPro aceptar caracteres alfab ticos y los siguientes s mbolos AM Rev F ACTUALIZAR ID USUARIO i Pulse la tecla YH En la lista de par metros programables elija ID usuario utilizando las teclas y Seleccione AcTuALIZAR ID usuario mediante las teclas A W Pulse la tecla 4H Escriba la ID de usuario que desee actualizar Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o bien seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt jp A continuaci n introduzca la ID correcta Pulse la tecla Y La ID de usuario se muestra junto con la fecha de caducidad Puede cambiar la fecha de caducidad a 6 meses 12 MESES CADUCADA O V LIDA mediante las teclas P V LIDA confirma el intervalo seleccionado previamente Pulse la tecla amp para guardar los cambios Surrimir ID USUARIO i Rev F En la lista de par metros programables elija ID usuario utilizando las teclas A v Pulse la tecla Seleccione Suprimir ID usuario mediante las teclas W Pulse la tecla Teclee la ID de usuario que desea suprimir Para
109. uario est ACTIVADO el lector no le pedir que SELECT HITH R AHD PRESS ENTER O Ut D e FRES2 EXIT T EJECT DEVICE usuario Men principal 3 Pulse la tecla 4 Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla m para borrartoda la ID o seleccione el car cter incorrecto utilizando las teclas d gt A continuaci n introduzca la ID correcta 5 Pulse la tecla 6 Seleccione Pruesa Varios mediante las teclas A W o FATIEHT SAMPLE GE DEVICE lt GC SAMPLE O ATSC TES MISC TEST Z ZELECT HITH 0 AHO FREZS EHTER E 0R FREZS EXIT Apariencia de la pantalla del men cuando el usuario selecciona Muestra CC Te Pulse la tecla 8 Teclee o escanee la identificaci n de prueba Varios ID de prueba Varios Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el car cter incorrecto mediante las teclas 4 p A continuaci n introduzca la ID correcta 9 Pulse la tecla y 10 Sila informaci n es correcta pulse la tecla 43 para confirmar la ID de la prueba Sl Nota s est utilizando el Varios Si la informaci n es incorrecta esc ner de c digos de seleccione ConnEzGiR ID pe PRUEBA Varios mediante las teclas W barras apunte con el esc ner al c digo de barras presione la Pulse la tecla T para suprimir la ID o seleccione el car cter incorrecto mediante las tecla del mando del esc ner y espere a o r la se al La ID Pulse
110. uebas Resultados de control de calidad Resultados de prueba Varios Si la ltima prueba realizada es una muestra de paciente Usuarios con n meros de ID v lidos De lo contrario Sin restricciones Usuarios con n meros de ID v lidos INSTALAR EL CODE CHIP Tipos de Code Chip Procedimiento de instalaci n DEFINIR PAR METROS Control de acceso Supervisor Par metros programables Supervisor SUPRIMIR RESULTADOS Resultados de las pruebas Supervisor A menos que se omita la ID de usuario o que est instalado el Code Chip de supervisor Jo IMPORTANTE las dos ltimas funciones DEFINIR PAR METROS Y SUPRIMIR RESULTADOS S lO aparecen en el men principal cuando el Code Chip del supervisor est insertado en la ranura del Code Chip El Code Chip de supervisor deber a extraerse del lector durante las pruebas rutinarias de paciente control de calidad y Varios Rev F Realizar la prueba Objetivo Ejecutar test se utiliza para el an lisis de una prueba Opciones La funci n Ejecutar test permite efectuar las siguientes pruebas e Dispositivo de CC e Muestra de CC e Muestra de paciente e Muestra de prueba Varios Para procesar una muestra de un paciente el lector requiere que 1 Se haya introducido una ID del usuario v lida excepto si se omite esta funci n o si est instalado un Code Chip de supervisor V ase la p gina N 21 2 En el per odo de tiempo especificado se ha pasado con xit
111. ulse la tecla YU 4 Seleccione RESULTADOS DE PACIENTES mediante las teclas W 5 Pulse la tecla YU 6 Teclee o escanee su identificaci n ID de usuario Para rectificarla pulse la tecla T para borrar toda la ID o seleccione el d gito incorrecto utilizando las teclas lt q gt A continuaci n introduzca la ID correcta 7 Pulse la tecla 8 Seleccione el Tipo DE TARJETA mediante las teclas W 9 Utilice las teclas lt p para seleccionar la tarjeta apropiada 10 Seleccione ID usuario mediante las teclas A v 11 Para mostrar todos los resultados de la tarjeta pulse la tecla 4H 12 Para mostrar resultados espec ficos de una ID de usuario teclee la ID Para rectificarlo pulse la tecla m para borrar toda la ID o seleccione el car cter incorrecto mediante las teclas GP A continuaci n introduzca la ID correcta 13 Pulse la tecla amp 14 Se mostrar n todos los resultados de las muestras procesadas por el usuario seleccionado correspondientes a la tarjeta seleccionada 15 Use las teclas lt gt para ver el registro completo 16 Pulse la tecla 2 para obtener una copia impresa 17 Pulse la tecla para cargar los resultados seleccionados a LIS 0 15 Rev F DESDE LA FECHA Para recuperar resultados de pruebas procesadas en el lector Triage MeterPro desde la fecha seleccionada Rev F ili 10 1 12 13 14 15 16 17 Pulse la tecla O para encender el
112. y verificaci n del software e Cada prueba verifica el intervalo del nivel interno y la potencia del l ser Code Chips Los datos del lector se actualizan mediante un Code Chip desechable El Code Chip contiene circuitos de microchips en el interior de una carcasa de pl stico Despu s de introducirlo en la ranura del Code Chip del lector y de activarlo la informaci n se transfiere a la memoria del lector Triage MeterPro Normalmente un Code Chip s lo tiene que instalarse una vez para que quede en la memoria del lector No es necesario que el Code Chip permanezca en el lector mientras se realizan las pruebas Existen cinco tipos de Code Chip que se diferencian por la forma y el color lt 0 Code Chip est ndar e Code Chip de prueba del reactivo incluido en cada caja de tarjetas contiene los datos de calibraci n fecha de caducidad y dem s informaci n sobre el lote de tarjetas El color var a en funci n del tipo de prueba e Code Chip de la muestra de CC incluido en cada caja de controles de la muestra de CC contiene la fecha de caducidad y otros datos sobre el lote de muestra de CC incluido el intervalo aceptable El color var a en funci n del tipo de prueba e Code Chip del dispositivo de CC incluido en la caja negra del dispositivo de CC junto al lector Triage MeterPro contiene datos sobre c mo debe leer cada lector su correspondiente dispositivo de CC Gris oscuro e Code Chip de acceso del supervisor in
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