MANUAL DEL USUARIO - DEHAS Medizintechnik & Projektierung
Contents
1. dep sito de vac o ADVERTENCIA Con un trapo limpio y seco seque el conector de llenado tanto del dep sito como del sistema port til antes de llenar para evitar que se congele INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO Antes de cada uso examine visualmente el producto para ver si est da ado NO lo use si encuentra alg n da o NOTA Si falta o no se puede leer alguna de las etiquetas p ngase en contacto con el proveedor del equipo 6 tiful a Us 4 y r INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO continuaci n Llenado del sistema port til desde el dep sito 1 Vea el indicador de contenido en el dep sito para asegurarse de que hay ox geno l quido para llenar cuando el dep sito tenga poco oxigeno avise al proveedor del equipo 2 Retire la c nula del dispositivo si est conectada 3 Retire el dispositivo de la bolsa para llevar 4 Retire la tapa protectora del acoplador de llenado del dep sito si corresponde NO llene el dispositivo mientras est en la bolsa para llevar El sistema port til es para usarse con cualquier dep sito compatible con una presi n m xima de funcionamiento de 53 psi 3 65 bares 5 Con un trapo limpio y seco seque el conector de llenado tanto del dep sito como del dispositivo 6 Con cuidado posicione la unidad port til asegur ndose de que el conector de llenado del sistema port til quede alineado con el conector de llenado del dep sito 7 Conexi n PM2200 PM22. administrarlo al paciente y monitoree el flujo con frecuencia NO lleve el dispositivo port til debajo de la ropa Estos dispositivos normalmente ventean oxigeno el uso de un dispositivo port til bajo la ropa puede saturar la tela con oxigeno y hacer que arda r pidamente si se ve expuesta a chispas o llamas las concentraciones de ox geno en las telas pueden tardar varias horas en regresar a la normalidad SIEMPRE guarde el tubo y la l nea de suministro de ox geno lejos de donde se camina para evitar tropezar o caerse NO lo use si hay suciedad o contaminantes en o alrededor de los conectores de llenado en el dispositivo port til o el dep sito NO se administra OX GENOcuando el selector de pulsos est en la posici n 0 NO se administra OXIGENOcuando el selector se encuentra entre dos n meros EASY MIATE AADVERTENCIA NUNCA trate de reparar o desmantelar este dispositivo El desmantelamiento o la reparaci n no autorizada de este dispositivo podr a crear condiciones peligrosas o hacer que el equipo falle Si tiene alg n problema pregunta o no est seguro de si el equipo est funcionando bien llame al proveedor del equipo SIEMPRE siga la norma CGA P 2 7 gu a para el almacenamiento manipulaci n y uso seguros de sistemas de oxigeno l quido port til en instituciones sanitarias guide for the safe storage handling and use of portable liquid oxygen systems in Health care facilities Este dispositivo N
3. detendr el proceso de llenado Si aparece escarcha en la tapa de la unidad port til quiere decir que se llen demasiado AMAADVERTENCIA Si ocurre una fuga de oxigeno l quido en el conector al desconectar la unidad port til reconecte y desconecte el sistema port til para desprender el hielo o cualquier otra obstrucci n si sigue perdiendo l quido avise al proveedor del oxigeno NO insertar ning n objeto extra o en el conector de llenado Si nota un chorro constante de ox geno l quido en el conector de llenado cuando desconecta el sistema port til al jese del dispositivo y avise de inmediato al proveedor de ox geno NO deje el sistema port til de oxigeno l quido sin supervisi n durante el proceso de llenado NO dirija el flujo directo de oxigeno hacia una persona o hacia material inflamable NOTA Si el dep sito y el sistema port til no se desconectan f cilmente es posible que se hayan congelado Trate de desconectarlos oprimiendo el bot n para soltar ubicado en el dep sito si corresponde Si esto no funciona NO LO FUERCE S lo espere unos minutos a que las piezas congeladas se entibien y desconecte la unidad port til cuando el hielo se haya derretido 11 Verifique la cantidad aproximada de oxigeno en el sistema port til con el medidor de contenido NOTA El sistema port til de oxigeno l quido emitir un siseo cuando ventea Esto es normal ADVERTENCIA Nunca abra la palanca Vent to fill cuando e
4. 203 Tyco Taema llenado por arriba Conecte la unidad port til y el dep sito oprimiendo hasta la posici n de llenado con cuidado de no presionar el bot n para soltar en el dep sito Mientras se llena presione ligeramente hacia abajo el sistema port til con una mano para mantener el dispositivo estable y en la posici n correcta PM2201 Mark Series llenado por arriba con giro Gire el sistema port til hacia la derecha hasta que se trabe aproximadamente 909 NO EJERZA DEMASIADA FUERZA AL TRABARLO PM2202 Chart Caire llenado lateral Gire el sistema port til aproximadamente 45 hacia la izquierda hasta que la clavija del dispositivo encaje en la ranura del conector del dep sito Gire con cuidado y firmeza el sistema port til de vuelta hasta la posici n vertical hasta que tanto el dispositivo como el dep sito est n trabados juntos EASYMATE Ligula Fry rA Must 8 Mientras mantiene el sistema port til en la posici n de llenado tire de la palanca w Figura 1 Vent to fill hasta la posici n abierto Figura 3 1 Se oir un siseo NOTA PM2200 y PM2203 Presione ligeramente hacia abajo el sistema port til con una mano para mantener el dispositivo estable y en la posici n correcta 9 Suelte la palanca Vent to fill del sistema port til en cuanto note un cambio en el sonido del gas que sale seguido de un vapor denso y blanco que proviene de la tapa del dep sito NOTA
5. 993 Concerning Medical Devices Directive 2007 47 EC Of The European Parliament and of the Council of 5 September 2007 and 2010 35 EC Transportable Pressure Equipment Directive ISO 15223 1 2012 EN 1041 2008 BS EN 1418 1998 EN ISO 14971 2013 ISO 15001 2011 BS EN ISO 15614 1 2004 DIN EN 13544 2 2010 BS EN ISO 18777 2009 DIN EN ISO 18779 2005 BS EN 1251 1 2000 BS EN 1251 2 2000 BS EN 1251 3 2000 EN 62366 2008 DIN EN 12300 2006 Medcert GmbH 0482 Pilatuspool 2 20355 Hamburg GERMANY 4153GB43411109 Fecha di vencimento 11 2016 N S trazabilidad Registros del historial del dispositivo Validez de la Delaraci n Organismo notificadode Equipos a Presi n N meros de registro de certificaci n Representante del fabricante Cargo Fecha de emisi n 01 2013 hasta la fecha de vencimiento DEKRA Automobil GmbH TT 2266 Handwerkstralse 15 70565 Stuttgart Z 0 02609899 13 Fecha di vencimento 03 2026 Gerente da Qualidade Sistemas de Qualidade iso Representante 22 Agosto 2013 18 A DEHAS Medizintechnik Projektierung GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau ALEMANIA Tel 0049 451 80904 0 001 610 462 8204 Fax 0049 451 80904 111 001 610 262 6080 idiganos su opini n Visitenos en www dehas de 504635ES rev6 08 22 12
6. MANUAL DEL USUARIO EASYIVIATE Liguid Oxygen 5ystem PM2200 IONES APRECAUCI N La ley federal EE UU restringe la venta de este a dispositivo a un m dico o a una orden facultativa O DEHAS Tel 49 451 80904 O Langenfelde 17 Fax 49 451 80904 111 23611 Bad Schwartau www dehas de ALEMANIA NDICE RECEPCI N INSPECCI N aa 1 DEFINICIONES DE LOS S MBOLOS DE SEGURIDAD a 2 USO PREVISTO aa 3 ESPECIFICACIONES l aaa 3 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES aa 4 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO aaa 6 DESCRIPCI NDEL SISTEMA PORT TIL au 6 INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO a 6 e C MO LLENAREL SISTEMA _ aaa 7 e VERIFICACI NDE LA CANTIDAD APROXIMADADE OX GENO L QUIDO QUEQUEDA U aaa 10 e COMORESPIRAR CON EL SISTEMA PORT TIL 10 e POSICIONAMIENTO aa 12 e USODE LA BOLSA PARA LLEVAR 2 12 LIMPIEZA aa 13 PIEZASDEREPUESTO aaa 13 MANTENIMIENTO aaa 13 DEVOLUCIONES _ a 13 RESOLUCI NDE PROBLEMAS a 14 DESECHO _ a 15 NOTAS U a 16 GARANT A a 17 DECLARACI NDE CONFORMIDAD 18 RECEPCI N INSPECCI N Retire el producto del embalaje y examinelo para ver si est da ado Si hubiera alg n da o no lo use y p ngase en contacto con el proveedor del equipo LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USARLO Lea este manual y aseg rese de que entiende su contenido antes de usar el dispositivo Este manual se le proporciona por su propia seguridad y para evitar da ar el dispositivo Si hay algo
7. O debe ser usado por pacientes que respiran por la boca NO lo use mientras duerme sin consultar al proveedor del equipo NO conecte el sistema port til a una fuente de gas que no sea oxigeno Esto causar a la inhalaci n de sustancias peligrosas Cada c nula es para usar en un solo paciente APRECAUTI N De conformidad con las recomendaciones de la comunidad m dica referidas al uso de dispositivos de conservaci n se recomienda que se eval e si el sistema port til de oxigeno l quido es apto para el paciente en las situaciones que se usar descanso ejercicio sue o Este dispositivo est dise ado para usarse con c nulas nasales de una sola luz para adultos de 7 pies como m ximo Este dispositivo s lo debe ser operado por personas que hayan aprendido a usarlo El dispositivo contiene material ferroso magn tico que puede afectar los resultados de un estudio de resonancia magn tica NO use un detector de fugas de l quidos para ver si hay fugas NO esterilice en autoclave NO esterilice con gas NO limpie con hidrocarburos arom ticos NO sumerja el dispositivo en ning n tipo de l quido Guarde el producto en un lugar limpio cuando no lo est usando s lo use la bolsa para llevar el sistema de oxigeno l quido de DEHAS Evite dejar caer el dispositivo y colocarlo en una posici n de la cual se podr a caer y da arse NO bloquee el conector de salida ni enrolle los tubos de la c nula cuando se est usando L
8. ancias vapores o atm sfera inflamables o explosivos NO use aceites grasas lubricantes ni ning n otro material combustible sobre o cerca de este producto L vese bien las manos antes de usar NO toque el ox geno l quido ni las partes que hayan estado en contacto con oxigeno liquido El ox geno l quido es sumamente fr o 297 f 183 c Cuando se toca el ox geno l quido o las piezas del equipo que hayan cargado oxigeno l quido pueden congelar la piel y los tejidos del cuerpo PARA EVITAR UN MAYOR RIESGO DE INCENDIO e Guarde este equipo lejos de aparatos el ctricos use y guarde el dep sito y la unidad port til al menos a cinco pies 1 5 metros de los aparatos el ctricos que puedan causar calor o chispas e Guarde el equipo de oxigeno lejos de la llama abierta Use y guarde el dep sito y la unidad port til al menos a cinco pies 1 5 metros de aparatos como calderas calentadores de agua y estufas que puedan tener llamas abiertas e Guarde el equipo en un lugar bien ventilado en todo momento Estos dispositivos peri dicamente liberan peque as cantidades de oxigeno que deben ventilarse para evitar que se acumulen NO guarde el equipo de oxigeno l quido en un armario maletera u otro lugar cerrado NO coloque mantas cortinas ni ninguna otra tela sobre el equipo e Las grandes concentraciones de ox geno pueden hacer que otras sustancias se quemen r pidamente SIEMPRE confirme que el flujo sea el indicado antes de
9. edad en los dep sito pm2200 dep sito mismos solamente b espere a que el dispositivo se entibie D Dispositivo Dispositivo demasiado Espere escarchado y no lleno aproximadamente 30 pulsa minutos hasta que el dispositivo regrese a las condiciones normales de funcionamiento E Dispositivo sisea y o Dispositivo reci n Comience a usar el ventea llenado dispositivo Dispositivo volteado El siseo debe disminuir de lado en unos segundos El paciente no est El dispositivo usando el dispositivo continuar venteando NOTA El VENTEO NO ES despu s de llenarlo hasta que est vac o UNA FUGA esto es un funcionamiento normal ELIMINACI N Deseche el sistema port til de oxigeno l quido de conformidad con las reglamentaciones locales EASYMATE Ligula FriyarA sparan 15 NOTAS N DE SERIE DEL FECHA DE ENTRADA DISPOSITIVO EN SERVICIO 16 Liquid Usas gatos GARANTIA LIMITADA Y LIMITACION DE RESPONSABILIDAD DEHAS Medizintechnik amp Projektierung GmbH garantiza que el sistema de oxigeno l quido DEHAS el producto y los siguientes componentes no tendr n defectos de mano de obra ni de materiales durante el siguiente periodo sistema de oxigeno l quido easymate Un 1 a o a partir de la fecha de envlo Vacio del dep sito Cinco 5 a os a partir de la fecha de envlo Esta garant a limitada no cubre 1 art culos de servicio rutinarios normales 2 Defectos debidos al desgaste ca
10. el tiempo m ximo de llenado del PM 2200 PM 2202 PM 2203 30 segundos PM 2201 15 segundos APRECAUCI N Si la palanca Vent to fill no cierra y el siseo continua retire la unidad port til del dep sito La unidad port til puede tardar hasta 30 minutos para volver al funcionamiento normal 10 Desconexi n PM2200 PM2203 Figura 2 mis e Desconecte el sistema port til del dep sito tirando hacia arriba Siempre sostenga el dispositivo con al menos una mano cuando intente desconectarlo Figura 2 PM2201 PM2202 e Desconecte el sistema port til del dep sito f gir ndolo hacia la izquierda hasta que el dispositivo se separe El dispositivo puede ahora retirarse del dep sito NOTA 1 Es com n o r un siseo una vez llenado el sistema port til Esto es la v lvula de escape que ventea el excedente de presi n del gas Al desconectar el sistema port til del dep sito es com n ver condensaci n en o alrededor del conector de llenado 2 Es com n que salgan unas pocas gotitas de oxigeno liquido del conector de llenado al desconectar la unidad port til del dep sito APRECAUTI N NO LLENE DE M S Si llena el dispositivo m s del tiempo m ximo permitido podr a SOBRELLENARLO Esto no ofrece ninguna ventaja pero s puede causar problemas para usar el dispositivo Si se llena demasiado el sistema podr a tener que esperar 30 minutos para poder usar la unidad port til Soltar la palanca Vent to fill
11. kg Lleno 3 6lbs 1 63 kg Lleno incluidos todos los accesorios 4 6lbs 2 09 kg Longitud 4 81 pulg 12 2 cm Ancho 3 63 pulg 9 2 cm Altura 8 19 pulg 20 8 cm Condiciones de funcionamiento Temperatura 35 F a 110 F 1 7 a 43 3 C Altitud 500 pies 152 m por debajo del nivel del mar a 10 000 pies 3048 m Condiciones de almacenamiento Temperatura 10 F a 140 F 23 C a 60 C Humedad 95 sin condensaci n Cantidad de pulsos 0 1 2 3 4 LPM o equivalentes Capacidad m xima 0 32 litros M xima presi n de funcionamiento 53 PSI 3 65 bares Requisitos de c nula C nula de m ximo 7 pies 2 13 m de longitud o c nula nasal para oxigeno de una sola luz de gran flujo para adultos Precisi n del volumen de pulso 15 del valor nominal de bolo en cada frecuencia respiratoria M todo de disparo Estuerzo inspiratorio presi n negativa de la inhalaci n del paciente Frecuencia respiratoria 1 a 30 inspiraciones por minuto Las especificaciones est n sujetas a cambio sin previo aviso ADVERTENCIA El ox geno proporcionado desde este dispositivo es complementario y no est pensado para mantener con vida al paciente Este dispositivo no est indicado para uso en pacientes que padecer an consecuencias inmediatas permanentes o graves si se interrumpe la administraci n de ox geno NUNCA fume en un lugar donde se est administrando ox geno NUNCA lo use cerca de ning n tipo de llama o sust
12. l sistema port til no est conectado al dep sito Si la palanca Vent to fill se abre accidentalmente cuando no est conectado al dep sito saldr una r faga de oxigeno frio Puede tardar hasta 30 minutos en regresar al funcionamiento normal LIMIT FAA Dos Toe Verificaci n de la cantidad aproximada Q a Figura 3 de oxigeno liquido que queda 1 Retire la c nula de la conexi n de salida para la A c nula del sistema port til g amp g 2 Retire el sistema portatil de la bolsa para llevarlo fi 3 Conecte el extremo de la bola del medidor de contenido en el sitio de conexi n del sistema port til Figura 3 deslizando la bola en la ranura por encima del conector de llenado 4 Sujetando el medidor con una mano tire Pr R hacia abajo de la unidad port til con la otra gt mano y suelte Este m todo permite una medici n uniforme del contenido 5 Lea el indicador de contenido del medidor para determinar la cantidad aproximada de oxigeno liquido en el dispositivo A fin de asegurarse de tener oxigeno suficiente para sus necesidades controle el indicador peri dicamente 6 NO use el medidor de contenido para ning n otro A fin excepto el especificado El hacerlo podr a da ar y el medidor y anular la garant a NUNCA tire del extremo de la bola del medidor de contenido ni permitaque rebote hacia el medidor el hacerlo da ar a el medidor y anulari a la garant a La
13. leve pulso al comienzo de cada inspiraci n El ox geno se administra durante este pulso Es normal que el dispositivo salte un pulso de vez en cuando o que emita dos pulsos en una inspiraci n 5 Respire por la nariz y sienta el pulso de oxigeno al inhalar 6 Inserte el sistema port til en la bolsa para llevar ADVERTENCIA La bolsa puede saturarse de ox geno lo que podr a hacer que arda r pidamente si est expuesta a chispas o llamas La concentraci n de oxigeno puede tardar varias horas en regresar a la normalidad Ligula aypa Spartan 11 Posici n del dispositivo Figura 6 Siempre mantenga el sistema port til en posici n vertical mientras lo est usando como se muestra en la Figura 6 Si lo coloca de lado o boca abajo acortar el uso del dispositivo Uso de la bolsa para llevar La Figura 7 ilustra c mo se debe colocar el dispositivo en la bolsa Aseg rese de que el dispositivo est orientado de modo que no haya ninguna obstrucci n en la conexi n con la c nula Las opciones sobre c mo usar la bolsa para llevar el dispositivo se ilustran a continuaci n Figuras 8 a 10 Figura 9 Figura 10 Pisto 12 Lriauro Dr H n nn LIMPIEZA 1 Seg n sea necesario limpie el exterior del dispositivo con un trapo limpio sin pelusa mojado con agua Espere que la unidad se seque antes de usar 2 Guarde el dispositivo en un lugar limpio donde no haya grasa aceite ni ninguna otra fuen
14. mbolo para NO tocar el ox geno l quido ni las partes que hayan estado en contacto con ox geno l quido S mbolo de Advertencia el gas oxidante a alta presi n acelera vigorosamente la combusti n S mbolo para El equipo se DEBE guardar en un lugar bien ventilado en todo momento SIEMPRE mantenga la unidad port til en posici n vertical Fabricante Fecha de fabricaci n Simbolo de S Simbolo de NO FUMAR NO USAR ACEITE L mites sde temperatura de funcionamiento Se requiere una receta Masa Examinar verificar L mite de humedad L mite de presi n atmosf rica 7 _ AS A Retirar de la bolsa para llevar e gt Conectar el medidor de pro gt contenido aqui fp Volumen LLENO lt Volumen MITAD DE Volumen VAC O SU CAPACIDAD EASYMATEF 2 Ligure USO PREVISTO Debe usarse como un dispositivo de oxigeno port til complementario recargable que administra oxigeno USP farmacopea de EE UU United States Pharmacopeia a diferentes ajustes de pulsos El dispositivo es para pacientes que puedan tener dificultad para extraer oxigeno de la atm sfera Es para pacientes que normalmente reciben ox geno mediante una c nula nasal Debe usarse como fuente ambulatoria de oxigeno A PELIGRO Este producto no es un dispositivo para mantener con vida al paciente ESPECIFICACIONES Dimensiones Son aproximadas y pueden variar seg n el modelo Peso Vacio 2 9lbs 1 32
15. na consulte la gu a de resoluci n de problemas Si el problema no se puede corregir consulte al proveedor del equipo A No pulsa b Dispositivo no se llena Dispositivo vac o Selector de pulsos en 0 Selector de pulsos entre dos n meros Dispositivo no detecta aspiraci n C anula desconectada Canula enrollada o bloqueada Dispositivo demasiado lleno Dispositivo no est en posici n vertical No est tirando de la palanca Vent to fill Conectores de llenado no completamente conectados Dep sito vac o Vuelva a llenar el dispositivo Ajuste al valor indicado Gire el selector de pulsos al valor que le indicaron a Verifique la posici n de la c nula en la nariz b no respire por la boca Vuelva a conectar la c nula Elimine los retorcimientos obstruc ciones o cambie la c nula Espere aproximadamente 30 minutos hasta que el dispositivo regrese a las condiciones normales de funcionamiento Coloque el dispositivo en posici n vertical Tire de la palanca vent to Fill Verifique que el conector de llenado est bien conectado Llame al proveedor de oxigeno l quido para volver a llenar el dep sito La resoluci n de problemas contin a en la p gina siguiente 14 Continuaci n de Resoluci n de problemas C No se puede Conectores de llenado 1 a oprima el bot n desconectar la congelados a causa de para soltar en el unidad port til del hum
16. os esfuerzos respiratorios var an de un paciente a otro El sistema port til de oxigeno l quido puede no detectar los esfuerzos respiratorios de todos los pacientes LIMIT FAA ITA PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El sistema port til de oxigeno l quido est dise ado para almacenar y suministrar oxigeno y a la vez maximizar su libertad de movimiento El sistema port til se usa como fuente de oxigeno complementaria que se llena desde un dep sito que contiene oxigeno liquido El dispositivo convierte el ox geno l quido en un gas que luego est a disposici n del paciente cuando es disparado por el esfuerzo inhalatorio del paciente El sistema port til detecta el esfuerzo inspiratorio suministra un bolo de oxigeno a la frecuencia indicada mediante los distintos ajustes de pulso El dispositivo debe llenarse justo antes de usar DESCRIPCI N DEL SISTEMA PORT TIL Manija para llevar Etiqueta con Z R el n 9 de serie y del producto Medidor N Ubicaci n de Y w i la conexi n F L NG i Tua _ wam Q uE O fo Conexi n para Du PA J la c nula sel PPP OB I 9 z mnsa Selector de F llanschluss pulso con r tulo Das u ere Palanca kann je nach Vent to Modell Etiqueta del fill unterschiedlich cilindro aussehen La manija de este dispositivo se ha eliminado de la mayor a de las ilustraciones de este manual para J mayor claridad e N O de serie del w
17. que no entienda no lo use y p ngase en contacto con el proveedor del equipo Lique I ria lp aA Spartan DESCRIPCI N DE LOS S MBOLOS DEL SEGURIDAD PELGRIO PELIGRO indica una situaci n peligrosa inminente que si no se evita provocar la muerte o lesiones graves ADVERTENCIA indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se AAADVERTENCIA evita podr a provocar la muerte o lesiones graves PRECAUCI N indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se AAPRECAUCI N evita es posible que provoque lesiones de poca importancia o moderadas z PRECAUCI N sin el s mbolo de alerta de seguridad indica una situaci n PRECAUCION potencialmente peligrosa que si no se evita podr a provocar da os materiales C 0482 Este simbolo indica que el dispositivo cumple con los requisites de la Directiva 93 42 ECC con respecto a dispositivos m dicos y todas las normas internacionales aplicables 2266 Este simbolo indica que el dep sito de presi n cumple con los requisitos de la Directiva 2010 35 EC con respecto a equipos bajo presi n transportables El simbolo de alerta de seguridad por s solo indica Atenci n consulte la DOCUMENTACION INCLUIDA S mbolo de CUBRIR EL DISPOSITIVO CON ROPA PRODUCIR UNA ATM SFERA CON M S OX GENO S mbolo de USAR UNA SOLAVEZ se refiere a la c nula solamente S mbolo de Advertencia temperatura baja condiciones de congelamiento O S
18. r otra garant a de calidad ya sea expresa o impl cita excepto como se establece en la presente DEHAS en ninguna circunstancia ser responsable de da os especiales incidentales o consecuentes incluidos entre otros ganancias perdidas ventas perdidas o lesi n a una persona o bien material La correcci n de no conformidades tal como se estipula previamente constituir el cumplimiento de todas las responsabilidades de DEHAS ya sea que est n basadas en contrato negligencia acto il cito estricto u otro DEHAS se reserva el derecho de dejar de fabricar cualquier producto o cambiar los materiales dise os o especificaciones de los productos sin previo aviso DEHAS se reserva el derecho de corregir errores administrativos o tipogr ficos sin penalidad 17 DECLARACI N DE CONFORMIDAD Clase Seg n MDD Criterios de clasificaci n DEHAS Medizintechnik GmbH Langenfelde 17 23611 Bad Schwartau Germania C 0482 EasyMate sistema port til de ox geno l quido Serie PM 2200 lb C usula 3 2 Norma 11 del Anexo IX de MDD Seg n lo estipulado el objeto de la declaraci n descrita previamente cumple con los requisitos de MDD 93 42 eec anexo ii 3 99 36 ec 2007 47 ecy los siguientes documentos Organismo notificado Direcci n N meros de registro de certificaci n Dispositivos ya fabricados General Application Directives MDD Medical Device Directive Council Directive 93 42 EEC Of 14 June 1
19. siguiente tabla muestra los momentos de uso aproximados para el sistema port til una vez que est completamente lleno La tabla se construy bas ndose en un patr n de respiraci n t pico de pacientes que usan oxigeno Sus tiempos pueden variar de los tiempos de uso listados a continuaci n Le recomendamos que averige us ndolo cu nto tiempo le dura el sistema port til en sus circunstancias LA Tiempo de uso aproximado del sistema portatil lleno C mo respirar con el sistema port til 1 Conecte una c nula nasal convencional para adultos de una sola luz para usar con ox geno de no m s de 7 pies de largo al conector para la c nula en el dispositivo seg n las instrucciones del fabricante de la c nula APRECAUCI N NO usar c nulas nasales pedi tricas de poco flujo ni m scaras de oxigeno con este dispositivo f Figura 4 2 Alinee el selector de pulsos al ajuste gt indicado Figura 4 El valor de ajuste E AA del pulso debe verse claramente APIS dentro de la ventana Y psx FRY n A Z ia A ADVERTENCIA NO se administra OX GENO cuando el selector se encuentra entre dos n meros 3 Col quese la c nula insertando los dos extremos en los orificios nasales haciendo pasar los tubos sobre las orejas como se muestra en la Figura 5 4 Cuando el sistema port til est programado al ajuste 1 o m s s lo se administrar oxigeno cuando usted inhale Debe notar un
20. te de contaminaci n 3 Cambie el forro de la bolsa para llevar seg n sea necesario ADVERTENCIA NO permita que entre agua en los controles ni tampoco en el conector de llenado NO use soluciones limpiadoras NO sumerja el dispositivo en ning n tipo de l quido NO use alcohol disolventes barnices ni ninguna sustancia oleosa en el equipo de ox geno PIEZAS DE REPUESTO Forro de la bolsa para llevar 504488 Bolsa para llevar con forro 504392 Medidor de contenido 504393 o 505669 Gr fico MANTENIMIENTO ATENCI N Proveedor del equipo Este dispositivo contiene varios componentes que deben repararse fuera de f brica P ngase en contacto con el departamento de servicio al cliente de precision medical para preguntar por los procedimientos de servicio y dem s elementos relacionados con ste La v lvula de seguridad debe ser revisado o sustituido al menos cada 5 a os DEVOLUCIONES La devoluci n de un producto requiere un n mero de autorizaci n de mercanc a devuelta Returned goods authorization RGA Para obtener un n mero RGA comun quese con DEHAS todas las devoluciones deben embalarse en recipientes sellados para evitar que se da en El dispositivo port til debe vaciarse por completo de ox geno liquido antes de devolverlo DEHAS no se har responsable de los art culos da ados durante el viaje Lique Niyan Spartan 13 RESOLUCI N DE PROBLEMAS Si el sistema port til de oxigeno l quido no funcio
21. usado por los componentes conectados 3 Reparaci n o reemplazo necesarios por motivos de uso indebido abuso o accidente Las piezas de repuesto y los productos reparados deber n estar libres de defectos de mano de obra y materiales durante la porci n no vencida de la garant a original o noventa 90 d as a partir de la fecha de reenv o lo que ocurra despu s Si dentro del periodo aplicable apareciera alguna falla que se ajustara a esta garant a DEHAS reparar o reemplazar el componente defectuoso previa notificaci n por escrito de dicha falla y comprobaci n de que la mercanc a ha sido almacenada instalada mantenida y utilizada de acuerdo con las instrucciones de DEHAS los procedimientos de verificaci n del funcionamiento y la pr ctica est ndar de la industria y de que no se han realizado modificaciones sustituciones ni alteraciones a la mercanc a LAS DECLARACIONES ORALES NO CONSTITUYEN GARANT ASY NO EXISTE NINGUNA GARANTIA FUERADE LAS ESPECIFICADAS EN ESTE CONTRATO Ni el representante de DEHAS ni los minoristas est n autorizados a efectuar garant as orales sobre la mercancia descrita en este contrato y cualquier declaraci n de esa naturaleza no deber tenerse en cuenta ni forma parte del contrato de venta este documento es una declaraci n final completa y exclusiva de los t rminos del contrato y la venta DEHAS deniega cualquier garant a de comerciabilidad adecuaci n para un fin en particular o cualquie
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