P16DG XP Operator`s Manual
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1. FONA ART Plus C Manual del Usuario FONA ART Plus C Manual del Usuario Estimado Cliente Gracias por la compra de su nueva unidad de rayos X para radiograf a panor mica y cefalom trica FONA ART Plus C Para ello ponemos a su disposici n un conjunto de documentaci n t cnica Manual del usuario Instrucciones de instalaci n Manual de Manutenci n y Manual de Servicio Conserve esta literatura para una facil y r pida referencia Con el fin de proteger sus derechos de garant a por favor llene el Informe de instalaci n proporcionado al final del Manual de Instalaci n inmediatamente despu s de la instalaci n de la unidad Antes de tomar radiograf as al paciente lea atentamente el manual de instrucciones para familiarizarse con la unidad Observe las Normas de Protecci n contra las Radiaciones y las Notas de Advertencia y Seguridad Responsabilidades del Usuario El usuario tiene las siguientes responsabilidades e Utilizar el sistema siguiendo las instrucciones y recomendaciones contenidas en este manual de usuario e Mantener el equipo en perfectas condiciones de funcionamiento siguiendo las instrucciones de mantenimiento indicadas por el fabricante El incumplimiento de las instrucciones puede exonerar al fabricante o agente de la responsabilidad por lesiones da os o inconformidades que pudieran derivarse de ello e En caso de accidente con este dispositivo m dico y o operaciones que puedan causar la muerte2. Para la articulaci n t mporo mandibular ATM se realizan normalmente dos exposiciones en oclusi n habitual y en m xima apertura El programa de aplicaci n OrisWin DG Suite une los resultados de las dos exposiciones en una nica imagen las primeras vistas desde el exterior las segundas desde el interior Para posicionar al paciente utilizar la aleta coloc ndola sobre el labio superior justo debajo de la nariz La luz lateral va hacia el colmillo como en la panor mica est ndar Configurar el examen PANO ATM en el programa de adquisici n de im genes en el ordenador Una vez colocado el paciente y llevado el sistema radiogr fico a la posici n INICIO iniciar la exposici n con el bot n de mando Ejecutada la radiograf a de la primera secuencia llevar el brazo giratorio a la posici n inicial La segunda secuencia se puede realizar sin tiempos de espera significativos Una vez colocado el paciente para la segunda exposici n colocar el sistema radiogr fico en la posici n INICIO y a continuaci n iniciar la exposici n con el bot n de mando 8 7 Radiograf a de los senos maxilares 32 40 Para posicionar al paciente utilizar la aleta coloc ndola sobre el labio superior justo debajo de la nariz La luz lateral va hacia el colmillo como en la panor mica est ndar 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 8 8 Exposiciones Cefalom tricas 00 OY O Configure los par metros
3. ste se encuentre bien colocado de lo contrario colocarlo correctamente con el resorte de enganche del im n de retenci n 24 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario M Configuraci n de modo PAN o modo CEPH Es posible cambiar de modo PAN a modo CEPH o viceversa desplazando el sensor digital tras desengancharlo con el bot n en la parte superior del mismo La operaci n se realiza con el sistema encendido para permitir la liberaci n del im n de retenci n manejando el sensor digital con extremo cuidado Completar la configuraci n con la selecci n del colimador correspondiente ADVERTENCIA empu ar siempre el sensor digital con ambas manos durante las operaciones de desenganche y conexi n para evitar ca das accidentales que podr an comprometer de forma irremediable su funcionamiento En caso de ca da accidental contacte inmediatamente el Servicio T cnico y NO use el sensor en un paciente antes de realizar una prueba funcional I gt e gt A Seleccione el colimador adecuado moviendo el disco giratorio bajo el generador de rayos X S pd PAN A e PANA para los programas 1 3 4 5 6 y 7 e PAN B para el programa 2 e CEPH para los programas 8 9 El colimador seleccionado se indica en la pantalla ATENCI N Si el colimador seleccionado no se corresponde con el programa seleccionado el texto de la pantalla parpadea y no es posible iniciar la exposici n hasta se selecciona el apropiado N Modo d
4. A agt gt dl A f A N F Es W Y j FA PON J A u Saian 29893 E referido al paciente l ADELANTE referido al paciente N mero programa de 1 a 7 para Pan de 8 a 10 para Ceph Desplazamiento del carro en mm Colimador PAN A PAN B Ceph ALARMA o ERROR Consultar la documentaci n Indicador RAYOS X generaci n de radiaci n ionizante Y _ 00r gt 7 oo AUMENTO kV a la izquierda mA a la derecha REDUCCI N kV a la izquierda mA a la derecha Bot n de RAYOS X ARRIBA ABAJO ATRAS Confirmar alarma retorno ingreso paciente 69 682 91114 121001 11 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 4 3 Posiciones Operativas del Sistema A Posici n INGRESO Paciente Panel de control y generador de Rayos X a la derecha del paciente y sensor digital a la izquierda B Posici n INICIO Sistema listo para comenzar la exposici n con el panel de control y el generador de rayos X a la derecha del paciente y el sensor a la izquierda Cuando la unidad alcanza la posici n de INICIO la luz de sistema PREPARADO en el panel de control se enciende C Posici n FINAL Al final de la exposici n la unidad se detiene completamente con el panel de control y generador de Rayos X a la izquierda del paciente y sensor digital a la derecha D Posici n SALIDA Paciente Panel de control y generador de Rayos X a la izquierda del paciente y sensor digital a la derec
5. durante el encendido Compatibilidad Electromagn tica Interferencia de dispositivos m dicos con tel fonos m viles Mal funcionamiento de dispositivos electr nicos presentes en el cuerpo del paciente Utilizaci n de luz l ser para el posicionamiento del paciente Seguridad El ctrica 69 682 91114 121001 HO A Los documentos suministrados con la unidad entre los cuales el manual del usuario y las instrucciones de instalaci n son parte integral del producto El idioma original del Manual del Usuario es el ingl s Con el fin de evitar lesiones a personas y da os en el equipo debe leer las notas de advertencia y de seguridad que figuran en este Manual Esta unidad ha sido dise ada para realizar radiograf as panor micas y cefalom tricas Como fabricantes de dispositivos m dicos asumimos las responsabilidades de seguridad relacionadas con el rendimiento del equipo s lo si el mantenimiento reparaci n y modificaciones se llevan a cabo por nosotros o por organismos autorizados para este fin y si los componentes que afectan la operaci n segura de la unidad en caso de ser necesario son reemplazados con piezas originales Le sugerimos que solicite un certificado que muestre la naturaleza y el alcance del trabajo realizado En el certificado debe ir especificado si hubo cambios en los par metros nominales y o rangos de funcionamiento as como la fecha el nombre de la compa a y la firma del responsable
6. mica hemiarcada izquierda 7 s P4 Panor mica hemiarcada derecha 7 s P5 Panor mica dientes anteriores 4 9 s P6 ATM en oclusi n normal o ATM con la boca abierta 2 x 3 5 s P7 Vista frontal de los senos maxilares 12 s P8 Antero posterior 8 s P9 Latero lateral 10 s P10 Carpo 8 s Complexi n del paciente en 4 niveles Peque o Mediano Grande Extra Grande 9 posiciones en pasos de 3 kV 61 64 67 70 73 76 79 82 85 kV 5 posiciones de acuerdo a la escala R10 4 5 6 3 8 10 mA Pan 51 3 cm 20 2 Ceph 165 cm 65 Panor mico 27 Cefalom trico 10 Aleta de mordida Soporte de ment n para ed ntulos Soporte de cabeza reforzado en fibra de carbono opcional C digo de pedido 93 600 03060 Haz de L ser Clase I 650 nm lt 0 15 mW a 100 mm Lateral Plano mediosagital vertical y plano horizontal de Frankfort 60 s Receptor de Imagen sensor digital Tipo Area activa Tama o eficaz del p xel Resoluci n est tica Conversi n A D Interfaz con el PC Formato de la imagen resultante Requisitos m nimos para PC Est ndar Sistema operativo CPU RAM Disco duro Drives PCI Tarjeta Gr fica Monitor Datos Ambientales Condiciones de funcionamiento Transporte y almacenamiento 6 40 Multi elemento Cd Zn Te CMOS 5 5 x 210 mm 100 micras 5 Ipp mm 16 bits Gigabit Ethernet Panor mica 15x30 cm 3000x1500 p xeles Cefalom trica 25x23 cm 8 x9 2500x2400 p x
7. 28 IEC 60825 1 US FDA 21CFR1020 30 US FDA 21CFR1020 31 US FDA 21CFR1040 10 US FDA 21CFR1040 11 Marca CE 0051 Voltaje de l nea nominal Frecuencia de l nea nominal Fusible de l nea Resistencia de red Potencia nominal Forma de curva de alto voltaje Voltaje del nodo tubo Corriente del nodo tubo Punto Focal Filtraci n inherente Especificaciones de encaje para la fuga de radiaci n Fuga de radiaci n Pausa de enfriamiento Altura de la columna Altura m xima Desplazamiento vertical Movimiento vertical Peso Base auto sostenida 69 682 91114 121001 Requisitos generales de seguridad Compatibilidad electromagn tica Requisitos generales para la radio protecci n en equipos de rayos X de diagn stico Sistemas electro m dicos programables Requisitos particulares de seguridad para generadores de alta tensi n de los generadores de rayos X de diagn stico Requisitos particulares de seguridad para los dispositivos generadores y tubos de rayos X utilizados para diagn stico m dico Seguridad de los productos l ser Parte 1 clasificaci n del equipo requisitos y gu a de usuario Normas de funcionamiento de productos que emiten radiaci n ionizante sistemas de diagn stico de rayos X y sus componentes principales Normas de funcionamiento de productos que emiten radiaci n onizante equipo radiogr fico Norma de desempe o de productos emisores de luz productos l ser Norma de desempe o de p
8. 6 3 82 6 3 12 Inspecci n y Mantenimiento Los trabajos de inspecci n y mantenimiento deben ser realizados a intervalos regulares para proteger la seguridad y la salud de los pacientes usuarios y terceros Inspecci n anual realizada por el Como operador debe garantizar la seguridad y la fiabilidad de su operador u otro sistema mediante la realizaci n de mantenimiento a intervalos personal autorizado regulares por lo menos una vez al a o o debe hacer realizar este trabajo realizado a su distribuidor local Mantenimiento realizado Adem s de la inspecci n anual programada por el usuario o la por el t cnico de servicio persona contratada una inspecci n de mantenimiento debe ser realizada por el t cnico de servicio despu s de 4 7 10 a os y luego cada dos a os Control de calidad de la imagen A intervalos regulares sin embargo al menos una vez al a o el usuario debe evaluar la calidad de la imagen 69 682 91114 121001 35 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 13 Mensajes de Error 13 1 Mensajes de advertencia bacteria NVRAM reemplazado en el plazo de un mes A rn T Espere a que el tubo se enfr e C Inicializaci n CAM Espere que se complete el procedimiento de inicializaci n Ajuste la posici n del brazo El brazo giratorio est fuera de posici n Apague el sistema y manualmente reubique el brazo en una posici n central y luego encienda el sistema Espere a que el PC est listo El PC n
9. Amarillo El sistema se est preparando para ir al modo listo Action Idle 3 e Rojo El sistema no est listo Consulte Soluci n de problemas System is ready O Histogram Histograma El histograma es una representaci n gr fica de cu ntas veces se produce un color en una imagen Utilice esta herramienta para ajustar el brillo y la intensidad de la imagen en general El histograma se ajusta con tres flechas deslizantes La flecha a la izquierda representa el extremo blanco de la gama din mica y la flecha hacia la derecha el extremo negro La flecha en medio se utiliza para desplazar el histograma hacia el negro o el blanco correcci n de gamma El resultado de hacer un cambio ser visto como un aumento del brillo o el oscurecimiento de la imagen Se puede cambiar el contraste de una imagen moviendo las flechas de la izquierda y la derecha hacia su lado opuesto Normalmente es suficiente modificar solamente el histograma con la flecha central sin modificar el contraste flechas laterales A continuaci n se presentan algunos ejemplos Histograma desplazado hacia el Histograma con blanco recortado Histograma desplazado hacia el negro flecha central desplazada flecha derecha desplazada hacia blanco flecha central desplazada hacia la izquierda la izquierda hacia la derecha 69 682 91114 121001 17 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario P Temperature Temperatura La vista opcional de la temperatura es un informe e
10. SOPORTE 30 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 8 5 Exposiciones Panor micas Q O READY GREEN LIGHT ON o m Exposici n YO Durante la radiaci n Interrupci n de la exposici n ERROR MESSAGE Despu s de la exposici n Q 69 682 91114 121001 A OPERADOR observe las pautas de protecci n radiol gica v ase el capitulo 1 Notas de Advertencia y Seguridad Antes de la iniciar la irradiaci n compruebe siempre en la pantalla que los datos de exposici n sean apropiados para el paciente Mueva el brazo a la posici n INICIO utilizando la tecla de MOVIMIENTO o la tecla de EXPOSICION en el interruptor de mano por un corto tiempo Configure los par metros deseados t cnicos en el sistema de rayos X ver secci n 8 2 Selecci n de los datos de exposici n Coloque al paciente de acuerdo con el programa seleccionado ver secci n 8 4 Posicionamiento del paciente Cuando la unidad alcanza la posici n INICIO viene encendida la luz verde del indicador LISTO del panel de control A ATENCI N Si necesita cambiar la posici n del paciente el brazo tiene que ser movido desde la posici n INICIO hasta la posici n de INGRESO PACIENTE manteniendo presionada la tecla ATRAS Cuando il sistema y el PC est n listos para la adquisici n la luz verde del sem foro se enciende System is ready Dir jase al rea designada para el operador detr s del paciente a t
11. est previsto para funcionar en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FONA ART Plus C deber asegurarse de que se utilice en ese ambiente Prueba de Nivel de Nivel de Ambiente electromagn tico inmunidad prueba conformidad EN 60601 1 2 Los equipos de comunicaci n con RF port tiles y m viles no deber an usarse junto a ninguna parte del sistema FONA ART Plus C incluyendo los cables excepto cuando respeten las distancias de separaci n recomendadas calculadas con la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancias de separaci n recomendadas d RF irradiada 3 V m de 80 d 1 2 x vP EN 61000 4 3 MHz a 2 5GHz de 80 MHz a 800 MHz d 2 3 x VP de 800 MHz a 2 5GHz d 1 2 x vP 3V Donde P es la potencia nominal m xima de salida del de 150 kHz transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo producida por los transmisores de RF fijos como se determina en un estudio electromagn tico in situ podr a ser menor que el nivel de conformidad en cada intervalo de frecuencia Pueden producirse interferencias cerca de Kp RF conducida EN 61000 4 6 equipos marcados con el siguiente s mbolo 14 3 Distancias de separaci n recomendadas para sistemas que no son de sustentaci n de funciones vitales El sistema FONA ART Plus C est previsto para funcionar en un ambiente
12. interceptados por ning n dispositivo ptico S lo los t cnicos capacitados y calificados est n autorizados para retirar las cubiertas y acceder a los circuitos de potencia Las l neas de alimentaci n deben cumplir con las normas de seguridad y deben estar dotados de terminales para la conexi n da la protecci n a tierra 3 40 Equipos Inform ticos Seguridad Mec nica Explosi n Directrices de protecci n contra las radiaciones ZONA DESIGNADA PARA LA OCUPACI N DEL OPERADOR 3m 10 ft Desmontaje y Reinstalaci n Desecho 4 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario Se recomienda que el computador y otros dispositivos adicionales para la adquisici n de im genes procesamiento e impresi n cumplan con los requisitos de la norma de seguridad IEC EN 60601 1 En caso contrario tales equipos deben permanecer fuera del alcance del paciente es decir a una distancia horizontal mayor a 1 5 m y una distancia desde el suelo mayor a 2 5 m cuando se coloca encima del paciente y se recomienda que sea compatible con los requisitos de la norma EN IEC 60950 Aseg rese que los dedos u otras partes del paciente o del operador no queden atrapados durante el movimiento de la unidad El equipo no puede ser utilizado en presencia de gases o vapores inflamables Los equipos de rayos X producen radiaciones ionizantes que pueden ser perjudiciales si no se controlan adecuadamente Por lo tanto se recomienda que el equipo sea o
13. listo El programa de adquisici n de datos se debe iniciar primero para asegurarse que la adquisici n de datos se lleva a cabo durante la exposici n radiogr fica Esta funci n protege el tubo de rayos X impidiendo que la exposici n seleccionada conduzca a una sobrecarga t rmica La luz roja en el panel de control continuar parpadeando hasta que haya pasado el tiempo de enfriamiento Posibles malfuncionamientos generan un mensaje de error y la unidad viene bloqueada Una lista de los posibles mensajes se presenta en el cap tulo 12 Dependiendo de la falla puede ser necesaria la asistencia t cnica 8 10 Interruptor manual remoto 8 A2 w yr e vs aa 69 682 91114 121001 Alternativamente el interruptor de mano se puede montar de forma remota si la unidad se encuentra en una sala de rayos X que tenga una puerta y permita el contacto visual con el paciente Un kit para el montaje remoto del interruptor de mano es opcional C digo de pedido 93 300 02000 33 40 9 Programaci n Procedimiento de programaci n Entrar en el modo de servicio 34 40 Service Expos Settings g i kV mA 6 23 00 Mod Ab TEE 20906 FONA ART Plus C Manual del Usuario Los valores de kV y mA son asignados en f brica a los programas panor micos y cefalom tricos para cada uno de los cuatro tipos de constituci n del paciente Estos valores se pueden volver a cargar con una funci n de servicio dedic
14. n 12 s 22 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 7 2 Programas Cefalom tricos Para acceder a los programas telerradiogr ficos para cefalometr a conectar el sensor digital en la posici n CEPH Tiempo de Exp Latero Lateral con filtro para tejidos blandos 10s A asim trico Antero Posterior O v Carpo Mu eca S sim trico 5 H Programa P8 I Programa P9 J Programa P10 Latero lateral Antero posterior Carpo mu eca Latero lateral Antero posterior Carpo e Tiempo de duraci n del programa Tiempo de duraci n del e Tiempo de duraci n del apr x 12 s programa apr x 12 s programa apr x 12 s e Tiempo de exposici n 10 s e Tiempo de exposici n 8 s e Tiempo de exposici n 8 s 69 682 91114 121001 23 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 8 Operaci n 8 1 Preparaci n para la exposici n K Encender la unidad A ATENCI N En caso de fluctuaciones extremas de temperatura puede ocurrir condensaci n por lo tanto por favor no encienda el dispositivo hasta que la temperatura ambiente normal se haya alcanzado V Al pulsar el interruptor principal en la parte inferior del carro vertical debajo el espejo la unidad viene alimentada y viene indicado con la luz verde del mismo interruptor e La pantalla del panel de control se enciende e Se inicializa el sistema e Se debe iniciar la funci n de reset configuraci n inicial Initialization Please wait
15. n en regiones dif ciles Haga clic con el bot n derecho del rat n para seleccionar diferentes tama os del resaltador Tools Desplazamiento Lupa 2y r Fa Resaltador E High aa Light el R Enhance Mejora cad Las herramientas de mejora de la imagen se proporcionan para diagn sticos m s avanzados Las herramientas de eliminaci n de ruido y nitidez pueden ser r pidamente aplicadas para mejorar la calidad superar los defectos Sharpen Equal ETS A r r x3 Vertical He PA anat micos o mejorar las areas de interes Enhance Focus Colors User DICOM Denoise Denoise Lowpass Median 3x3 3x3 a 18 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario S Focus Enfoque Image Enhance Focus Colors User DICOM Auto Manual Default Focus Focus focus T Colours Color Image Enhance Focus Colors User DICOM ndi e U User Usuario V DICOM W Undo Deshacer 69 682 91114 121001 La zona de enfoque contiene varias herramientas avanzadas de enfoque La herramienta de selecci n de rea se utiliza para seleccionar un rea de la imagen que se encuentra fuera del rea focal y entonces el enfoque autom tico puede ser aplicado El enfoque manual tambi n se puede usar para un mayor control del enfoque La secci n ofrece cuatro esquemas de color diferentes as como la inversi n la imagen Estos colores se pueden activar o desactivar haciendo clic izquierdo s
16. 01 FONA Dental s r o Stefanikova 7 SK 811 06 6968235114 Bratislava Slovakia www fonadental com a
17. A a oe Apague la unidad Informe al servicio t cnico desplazamiento del brazo 05 Error de lectura del sensor de l EE S a Apague la unidad Informe al servicio t cnico rotacion del brazo Error de lectura del sensor de O Apague la unidad Informe al servicio t cnico desplazamiento del brazo A Espere a que el tubo se enfr e generador monobloque 11 Exposici n abortada durante la Reinicie si la interrupci n fue solicitada por el operador Llame al irradiaci n servicio t cnico en caso de interrupci n espont nea 12 Exposici n abortada antes de Reinicie si la interrupci n fue solicitada por el operador Llame al la irradiaci n servicio t cnico en caso de interrupci n espont nea 13 Alimentaci n 38 V DC fuera de l AN ae Apague la unidad Informe al servicio tecnico 14 Alimentaci n 24 V DC fuera de i id rango Apague la unidad Informe al servicio tecnico cr OS Apague la unidad Informe al servicio t cnico a siii Apague la unidad Informe al servicio t cnico Falla en alta tensi n Apague la unidad Informe al servicio t cnico Tiempo de exposici n excedido Apague la unidad Informe al servicio t cnico 20 Exposici n abortada despu s AREE l y j T Llame al servicio tecnico en caso de interrupci n espontanea de la irradiaci n 21 Corriente an dica insuficiente DEEE Apague la unidad Informe al servicio tecnico o ausente 23 Corriente de filamento fuera a EN pe de rango Apague la unidad Info
18. Por razones de seguridad utilice s lo los accesorios originales indicados en este manual de instrucciones La utilizaci n de accesorios no autorizados queda al exclusivo riesgo del usuario Los pacientes pueden ser expuestos s lo si la unidad funciona sin fallas Nunca deje la unidad desatendida En caso de fluctuaciones extremas de temperatura puede ocurrir condensaci n por lo tanto no encienda el dispositivo hasta que la temperatura ambiente normal se halla alcanzado v ase el cap tulo 2 Descripci n T cnica Esta unidad puede ser operada en rea residencial hospitalaria siempre y cuando se utilice bajo la responsabilidad de un operador m dico capacitado y siguiendo las recomendaciones presentadas en el cap tulo 14 Para garantizar la seguridad de funcionamiento de los dispositivos m dicos se recomienda prohibir el uso de dispositivos de telefon a m vil en hospitales y consultorios m dicos Con el fin de evitar el fallo de unidades y dispositivos electr nicos de almacenamiento de datos por ejemplo relojes radio controlados tarjetas de tel fono etc es esencial que stos sean retirados antes de la exposici n a los rayos X Este producto incorpora l seres Clase 1 como fuentes de luz para el posicionamiento del paciente No deben utilizarse para otros fines Una distancia m nima de 100 mm debe mantenerse entre el ojo y el l ser Evite la exposici n innecesaria de los ojos y preste atenci n a que los rayos no sean
19. XX Do Pan Reset E ue AX ATENCI N Al encender la unidad no debe haber ning n paciente colocado en la unidad Si se produce un fallo que obligue a apagar y reencender el equipo el paciente debe ser sacado y alejado de la unidad antes de encenderla de nuevo L Funci n Reset Al presionar el bot n de MOVIEMIENTO el brazo rotante localiza los puntos de referencia y se mueve a la posici n INGRESO PACIENTE Do Pan Reset e DO PAN RESET con el sistema en espera para realizar la 61 alineaci n de los ejes mec nicos cuando el sensor digital est conectado para radiograf as panor micas en modo PAN Do Ceph Init e DO CEPH INIT con el sistema en espera para realizar la 61 alineaci n de los ejes mec nicos incluido el movimiento Ceph cuando el sensor digital est conectado para radiograf as X Ray Sensor cefalom tricas en modo CEPH Not Connected X Ray Sensor Not Connected si el sensor digital no est conectado Para proceder conectar el sensor digital al lado PAN o lado CEPH como se indica en los puntos anteriores Durante la fase de conexi n del sensor ste se pone a cero con indicaci n en el panel de control del estado de finalizaci n correspondiente or Ww or Ww A ADVERTENCIA en caso de que aparezca este mensaje con el sensor digital presente en el lado PAN o lado CEPH verificar que el indicador verde sobre el bot n de desenganche del sensor digital est encendido y que
20. ada Al incrementar de los valores se obtiene un mayor ennegrecimiento Al disminuir de los valores se obtiene un menor ennegrecimiento El nivel de kV se refiere a las caracter sticas de penetraci n de los rayos X es decir su capacidad de pasar a trav s de las estructuras anat micas para la formaci n de la imagen de diagn stico cuanto m s grande es el paciente m s alto es el nivel de kV tensi n de nodo que se debe utilizar Al mantener presionada la tecla ATR S por 5 s el sistema entra en MODO DE SERVICIO La funci n de servicio puede ser individuada con las teclas de AUMENTAR DISMINUIR en el lado derecho de la pantalla Despl cese por el men hasta encontrar Expos Settings Pulse la tecla PROGRAMA para entrar en los ajustes de exposici n 11 NOTA Mantenga presionada la tecla PRUEBA test para restablecer todos los valores a las condiciones por defecto de f brica Pulsando la tecla PROGRAMA seleccione el O de SGEN MAN A MN ANA An f V 19 Pulsando la tecla PACIENTE seleccione la constituci n del daci nte Peque a Mediana Grande Extra Grande 0 o CCAA Mmmm Cambie el nivel de kV al valor deseado pulsando las teclas de AUMENTAR DISMINUIR en el lado izquierdo de la pantalla Cambie el nivel de mA al valor deseado pulsando las teclas de AUMENTAR DISMINUIR en el lado derecho de la pantalla Mantenga presionada la tecla LUCES para almacenar el valor seleccionado Si es nece
21. corriente del tubo se puede hacer utilizando las teclas de AUMENTAR DISMINUIR a los lados de la O pantalla Durante la correcci n manual de los factores t cnicos pre establecidos la luz correspondiente a la complexi n del paciente se apaga Los ajustes de la tensi n del tubo se realizan mediante las teclas de AUMENTAR o DISMINUIR al lado izquierdo de la pantalla La tensi n del tubo se puede ajustar desde 61 hasta 85 kV en pasos de 3 kV Los ajustes de la corriente del tubo se realizan mediante las teclas de AUMENTAR o DISMINUIR al lado derecho de la pantalla La corriente del tubo se puede ajustar desde 4 a 10 mA 40 50 63 80 10 Y Los valores de los factores t cnicos pre programados vienen programados en f brica Si es necesario diferentes valores se pueden cargar utilizando una funci n de programaci n Consultar la secci n 9 Programaci n en la p gina 34 para m s detalles 8 3 Preparaci n del PC S neema O NOTA La licencia USB del software USB dongle debe estar conectada al PC o cualquier otro PC de la red de rea local e Inicie el software OrisWin Suite y haga clic en los pacientes TOO e Seleccione un paciente de la lista e inicie el m dulo de im genes 0 n 7 r n Haga clic en el m dulo Panoramico System is ready PEN E A e Cuando la unidad este lista para la adquisici n la luz verde se encendera Sensor Connected Action Idle 3 26 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual d
22. e Prueba sin radiaci n Con la unidad en la posici n INICIO y la luz verde encendida el modo de prueba puede ser activado para probar la unidad sin la radiaci n 01 0 0 PAN A En la pantalla aparece escrito o Ao E e El n mero de programa seleccionado e El mensaje Test Mode en lugar de los valores de kV y mA La unidad se activa con interruptor manual permitiendo la rotaci n del brazo de acuerdo con el programa seleccionado El modo de PRUEBA termina cuando el brazo regresa a la posici n de INGRESO del paciente y la unidad entra en el modo normal O Para salir del modo de prueba presione de nuevo el bot n PRUEBA O Elevar y bajar el sistema La unidad est equipada con un motor para subir o bajar el carro para ajustarse a la altura del paciente mediante la activaci n de las teclas ARRIBA o ABAJO en los lados del carro m CCETT 69 682 91114 121001 25 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 8 2 Selecci n de los datos de exposici n Seleccione el programa de exposici n con la tecla PROGRAMA MANAN AV NNF Q Seleccione la constituci n del PACIENTE Peque o Mediano Grande Extra Grande a a MN UA A DAN Y El programa y la complexi n del paciente seleccionadas son indicados con una correspondiente luz verde Los factores t cnicos pre programados la tensi n del tubo en kV y la corriente del tubo en mA son indicados en la pantalla La correcci n manual de la tensi n del tubo y la
23. e instalarse en ambientes con protecci n antirradiaci n X con atenuaci n de al menos 12 dB para radio interferencias de 30 a 1000 MHz Clase B 12 Grupo 1 Emisiones RF CISPR 11 14 2 Inmunidad electromagn tica El sistema FONA ART Plus C est previsto para funcionar en el ambiente electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FONA ART Plus C deber asegurarse de que se utilice en ese ambiente Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de Ambiente EN 60601 1 2 conformidad electromagn tico Descargas electrost ticas ESD EN 6 1000 4 2 6 kV contacto Nivel de prueba 8 kV aire EN 60601 1 2 2 kV para l neas Transistores de alimentaci n trenes el ctricos r pidos de potencia EN 6 1000 4 4 1 kV para l neas de entrada salida gt 3 m Impulsos 1 kV en modo diferencial 2 kv Nivel de prueba Residencial hospitalario EN 61000 4 5 en modo com n EN 60601 1 2 P Ca das de tensi n breves interrupciones y 0 UT para 0 5 ciclos variaciones de tensi n en 40 UT para 5 ciclos Nivel de prueba las l neas de entrada de 70 UT para 25 ciclos EN 60601 1 2 alimentaci n 0 UT para 5 s EN 6 1000 4 11 Residencial hospitalario Nivel de prueba EN 60601 1 2 Residencial hospitalario Residencial hospitalario 38 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 14 2 1 Sistemas que no son de sustentaci n de funciones vitales El sistema FONA ART Plus C
24. el Usuario 8 4 Posicionamiento del paciente P Posicionamiento del paciente para ex menes panor micos e El paciente debe quitarse de la cabeza y el cuello todos los elementos met licos tales como pr tesis removible pendientes collares gafas que puedan causar im genes fantasma en la radiograf a e La constituci n f sica del paciente la ropa vendajes etc no debe interferir con el movimiento del brazo En caso de duda realizar una rotaci n de prueba sin radiaci n seleccionando antes el modo de PRUEBA e En caso de que se utilice un delantal protector aseg rese de dejar el cuello libre para no interferir con el haz de rayos X la radiaci n entra desde los lados y desde atr s e Insertar la aleta de mordida o el apoyo de ment n de acuerdo a la necesidad e Con el brazo en la posici n INGRESO PACIENTE ubique al paciente al frente del espejo e Lleve la unidad a la altura apropiada utilizando las teclas ARRIBA y ABAJO 4 NOTA El motor para el ajuste de la altura comienza lentamente y luego aumenta su velocidad Pulse la tecla de ajuste de altura hasta que la unidad haya alcanzado la altura deseada e Mueva el carro de modo que la aleta de mordida o el apoyo de ment n queden ligeramente m s altos Con la aleta de mordida e Haga que el paciente muerda la muesca en la punta de la aleta e La boca debe estar cerrada pero los dientes no deben estar superpuestos Con apoyo de ment n pa
25. electromagn tico en el que est n bajo control las interferencias irradiadas de RF El cliente o el operador del sistema FONA ART Plus C puede contribuir a prevenir interferencias electromagn ticas asegurando una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n m viles y port tiles de RF transmisores y el sistema FONA ART Plus C como se recomienda a continuaci n en relaci n a la potencia de salida m xima de los equipos de radiocomunicaci n Distancia de separaci n de la frecuencia del transmisor m de 150 KHz de 80 MHz de 800 MHz a 80 MHZ a 800 MHz a 2 5GHz d 1 2x VP d 1 2x VP d 2 3 x VP Potencia de salida nominal m xima W Para los transmisores con una potencia nominal m xima de salida no indicada anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m puede calcularse usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima nominal de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor NOTA A 80 MHz y a 800 MHz se aplica el intervalo de la frecuencia m s alta Estas directrices podr an no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas 69 682 91114 121001 39 40 Nos reservamos el derecho a introducir modificaciones que puedan ser necesarias debido a las mejoras cl nicas FONA ART Plus C Manual del Usuario Edici n en Espa ol 1210
26. eles Certificado ITE Information Technology Equipment Windows XP con service pack 2 o 3 Windows 7 32 o 64 Bit Recomendado Windows 7 Professional 64 Bit Intel Core 2 Duo 3 0 GHz o superior Recomendado Quad Core 4 GB m nimo gt 100 GB de espacio libre en disco CD ROM USB 1 Slot PCI Express PCIe Conexi n AGP PCI Express o integrada Tama o de punto dot pitch 0 25 Relaci n de contraste 450 1 Resoluci n m nima 1024x768 Resoluci n recomendada 1280x1024 Temperatura desde 10 hasta 40 C Humedad desde 30 hasta 75 Presi n desde 700 hasta 1060 hPa Temperatura desde 20 hasta 50 C Humedad desde 10 hasta 100 Presi n desde 500 hasta 1060 hPa 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario Curva de Enfriamiento KJ 1 kJ 0 741 kHU Tubo de rayos X Tiempo min Curva de enfriamiento KJ 1 kJ 0 741 kHU Monobloque 120 A 0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 Tiempo min Simbolos Utilizados O OFF desconectado de la red el ctrica Filtraci n inherente Fr gil ON conectado a la red el ctrica Maneje con Cuidado 1 Fusible AJ Posibilidad de humedad Corriente Alterna Este lado arriba no voltear Tierra de protecci n N mero m ximo de apilamiento llo 13 3 a 69 682 91114 121001 7 40 3 Introducci n Informaci n General 3 1 Finalidad Modelos disponibles Ex menes Panor micos Proyecciones Cefalom tricas 3 2 Func
27. ha 12 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 5 Accesorios 5 1 Apoyos y soportes Aleta de mordida Soporte de ment n para ed ntulos Soporte de cabeza reforzado en fibra de carbono opcional C digo de pedido 93 600 03060 Fantoma t cnico con bola y aguja C digo de pedido 76 680 10030 ADVERTENCIA Se recomienda utilizar s lo los accesorios indicados en el manual del usuario A 69 682 91114 121001 13 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 6 Software de Aplicaci n 6 1 OrisWin DG Suite Este software gestiona la adquisici n de las im genes de rayos X panor micas y los registros de los datos asociados a los pacientes Las im genes adquiridas con OrisWin DG Suite vienen almacenadas en formato DICOM La instalaci n y operaciones de configuraci n se describen en el Manual de Instalaci n del FONA ART Plus Para obtener m s informaci n sobre la instalaci n y el uso de la aplicaci n consulte el manual de usuario de OrisWin DG Suite Los procedimientos de adquisici n de im genes se describen a continuaci n las instrucciones para el procesamiento y almacenamiento se describen en el manual de usuario OrisWin DG Suite i NOTA La licencia USB del Software debe estar conectada al PC o a otro PC del a red local A Inicio En el PC conectado al FONA ART Plus con OrisWin DG Suite instalado E a a e Inicie OrisWin DG Suite y seleccione el M dulo Paciente con el g
28. iente El brazo giratorio C compuesto de monobloque generador D alojamiento PAN del sensor E y panel de control F est conectado al carro portante A La columna se fija a la pared mediante la brida G De forma alternativa hay disponible una base autoportante H opcional para fijar al suelo El brazo lateral con cefalostato 1 y alojamiento CEPH del sensor J est fijado al carro portante A El equipo se puede subir o bajar con las teclas de arriba y abajo para activar el motor K La zona designada para el operador se encuentra delante del sistema a 3 metros de la columna La creaci n de la imagen panor mica de la arcada dental se realiza con un haz fino vertical de radiaci n X que gira alrededor de la cabeza del paciente del lado izquierdo al derecho Para asegurar que las ra ces de los dientes se encuentren dentro de la capa de enfoque puede ser necesario un ajuste del equipo giratorio hacia delante hacia atr s Este desplazamiento no suele ser necesario para pacientes con una oclusi n normal Por el contrario en caso de resalte por maloclusi n de clase II o III para tener las ra ces dentro de la capa de enfoque se puede corregir la posici n del brazo giratorio con las teclas de desplazamiento O en el panel de mando usando las referencias del haz de luz lateral El haz del plano medio sagital se utiliza para controlar la rotaci n lateral de la cabeza Con el haz del plano de Frankfurt
29. iente desde atr s utilizando el espejo y en haga las correcciones necesarias e Pida al paciente que trague y mantenga la lengua presionando ligeramente el paladar e Finalmente recomendamos evitar los movimientos hasta el final de la exposici n e Posici n Correcta El plano Frankfort es horizontal e Posici n incorrecta Plano de Frankfort no es horizontal La cabeza est inclinada hacia delante y por lo tanto resulta un arco dental en forma de V e Posici n incorrecta Plano de Frankfort no es horizontal La cabeza est inclinada hacia atr s lo de que resulta en un arco dental plano E LEW Fi 2 r a tst Iua Gar AA 28 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario a E 53 TA e 1r N SEN c P A e Tys zf E a z Pi E a L IN r EEE naoa wia a EEN E E E O i z Pa ON T w HAZ DE LUZ 0 as ES de F A HAZ DE LUZ A A EEE caia a EES As f A E y y z lt SE mJ k n PE EMA a T Y Ae 3 69 682 91114 121001 La correcci n relativa a la luz lateral no es necesaria para pacientes con oclusi n normal En caso de resalte por maloclusi n de clase II o III desplazar el carro con las teclas hacia ADELANTE ATR S hasta que el haz de luz lateral est sobre el colmillo el desplazamiento en mm aparece en el panel indicador En esta posici n las ra ces de los incisivos se encuentran de
30. ionamiento 8 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario FONA ART Plus C es un sistema radiogr fico panor mico y cefalom trico basado en tecnolog as innovadoras Ofrece una calidad de imagen excepcional y algunas caracter sticas avanzadas y nicas para un resultado de diagn stico ptimo en la pr ctica cotidiana El Manual del Usuario Manual de Instalaci n Manual de Manutenci n y el Manual de Servicio suministrados con el sistema son parte integrante del producto El idioma original del manual del usuario es ingl s FONA ART Plus C es un equipo de radiograf as dentales extraorales para uso diagn stico Cualquier otro uso es considerado incorrecto La radiograf a dental panor mica se considera una pr ctica normal para realizar un examen completo de la arcada dental 1 de la zona maxilar 2 y mandibular 3 adem s de la 4 de las articulaciones t mporo mandibulares ATM i e S lo Panor mico Pan Solo e Panor mico y cefalom trico Pan Ceph e Panor mica en adulto e Panor mica en ni o con dosis reducida e Hemiarcada dental izquierda e Hemiarcada dental derecha e Dientes Anteriores e ATM en oclusi n habitual y en m xima apertura e Senos maxilares e Radiograf a Latero Lateral LL del cr neo con filtro para tejidos blandos e Radiograf a Antero Posterior AP del cr neo e Carpo mu eca El sistema FONA ART Plus C permite la ejecuci n de im genes de diagn stico tanto en modo panor
31. l de gris deseado e Nitidez haga clic en Filtros y seleccione tejido gt Efecto duro e Ajuste el contraste con LUT gt W Nivel e Utilice el Area Filter para corregir las reas espec ficas e Haga clic en Filtros y seleccione el filtro m gico La secuencia anterior es un ejemplo Para obtener m s detalles acerca de las herramientas de procesamiento consulte el manual del OrisWin DG Suite 69 682 91114 121001 15 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 6 2 Descripci n General de la Aplicaci n Ajat G File Open image file Abrir imagen Open dataset Abrir dataset Reopen Abrir file reciente Data repository Repositorio de datos Save Image As Guardar imagen como Save Dataset As Guardar dataset como Save image as TWAIN Guardar imagen como TWAIN Close image Cerrar imagen Close dataset Cerrar dataset Exit Salir H View Vista Show mean frame signal level Mostrar el nivel medio de se al Show overview image Mostrar vista general Show temperature plot Mostrar gr fica de temperatura Show function bar Mostrar barra de funciones I Patient Paciente Patient information Informaci n del paciente J Image Imagen Denoise Gaussian Eliminaci n de ruido gaussiano Denoise Median Filtro mediana Sharpen unsharp mask m scara de enfoque Edge enhancement horizontal Nitidez bordes horizontales Edge enhancement vertical Nitidez bordes verticale
32. mico como cefalom trico mediante el uso de un m dulo digital de adquisici n de im genes sensor digital o sensor extra ble que se coloca en el brazo giratorio para la adquisici n panor mica o en el cefalostato para la adquisici n cefalom trica telerradiogr fica para cefalometr a Un cable de conexi n Ethernet permite la interconexi n con un ordenador para las operaciones de adquisici n procesamiento y guardado de las im genes mediante el programa OrisWin DG Suite El sistema radiogr fico detecta la presencia del sensor digital conectado para radiograf as panor micas en modo PAN lado PAN o cefalom tricas en modo CEPH lado CEPH para determinar 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario o ZONA DESIGNADA PARA LA OCUPACION DEL OPERADOR m P 00000090 000 0009090 69 682 91114 121001 el modo operativo Si el sensor digital no est conectado al sistema se inicia en modo no operativo stand by El cuerpo principal del sistema radiogr fico consta del carro portante A con brazo giratorio C que est n conectados al cable de alimentaci n el ctrica el cable de conexi n Ethernet al ordenador el bot n de mando de los rayos L y el sensor digital M extra ble El carro portante A puede desplazarse verticalmente por la columna B desbloqueando el freno electromagn tico mediante el bot n K para permitir la regulaci n de la altura seg n la medida del pac
33. n tiempo real de la temperatura actual del sensor Esta ventana se puede activar seleccionando Vista gt Mostrar gr fica de temperatura Por defecto esta opci n no est habilitada Q Tools Herramientas Magnifier Lupa La lupa magnifica la regi n apuntada con el rat n con el bot n izquierdo presionado M s de ampliaci n est disponible haciendo clic derecho sobre la herramienta Move Tool Desplazamiento Se utiliza para mover la imagen cuando se aumenta m s all de los l mites de la pantalla Cuando se desee toda la imagen puede ser ampliada haciendo clic derecho en cualquier parte de la imagen y seleccionando la ampliaci n deseada Utilice la herramienta de desplazamiento para navegar por la imagen Opcionalmente un peque o resumen se puede habilitar para una navegaci n m s f cil mientras que la imagen est ampliada Esta funci n se activa seleccionando Vista gt Mostrar vista general Region Selection Tool Se utiliza para seleccionar una regi n de inter s durante el enfoque Selecci n de rea Seleccione una posici n inicial haga clic y mantenga pulsado el bot n izquierdo del rat n Mientras mantiene presionado el bot n izquierdo mueva el rat n para agrandar el cuadro al tama o que desee Highlight Tool Resaltador La herramienta resaltador se utiliza moviendo el rat n mientras pulsa el bot n izquierdo del rat n Esta herramienta produce un filtro de alto contraste para revelar informaci
34. nicos y aceite diel ctrico en la envoltura del tubo de rayos X El s mbolo del contenedor tachado que aparece en la etiqueta indica que en el momento en que el producto llegue al final de su vida til no deber eliminarse como residuo urbano sino que deber eliminarse por separado y conferirse a operadores especializados para el reciclaje o eliminaci n de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE de acuerdo con las leyes vigentes De este modo se evitan posibles efectos negativos para la salud y para el medio ambiente favoreciendo adem s el reciclaje de los materiales que componen el producto La ley prev sanciones en caso de eliminaci n ilegal La barra de color negro debajo del s mbolo de basura significa que se puso en circulaci n despu s del 13 de agosto 2005 v ase la Norma EN 50419 2005 Por favor p ngase en contacto con su distribuidor si requiere informaci n sobre la eliminaci n final del producto 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 2 Descripci n T cnica Clasificaci n del Equipo IEC Equipo de Clase I tipo B con fuentes de LASER Clase I IEC 60825 1 US FDA Clase II 21CFR872 1800 21CFR892 1650 con fuentes de LASER Clase I 21CFR Partes 1040 10 1040 11 CE dispositivo m dico clasificado en la Clase IIb con accesorios Clase I Este producto cumple con las siguientes normas IEC 601 1 IEC 601 1 2 IEC 601 1 3 EN 60601 1 4 IEC 601 2 7 IEC 601 2
35. ntro de la capa de enfoque Capa correctamente centrada El haz de luz l nea discontinua cae sobre el colmillo Las ra ces de los incisivos est n exactamente en el centro de la capa de enfoque Los dientes anteriores aparecen n tidos El haz de luz l nea discontinua cae detr s del colmillo l nea de puntos Las ra ces de los incisivos est n fuera de la capa de enfoque Los dientes anteriores aparecen desenfocados y proporcionalmente reducidos Desplazar el brazo giratorio hacia delante hacia la columna para corregir El haz de luz l nea discontinua cae delante del colmillo l nea de puntos Las ra ces de los incisivos est n fuera de la capa de enfoque Los dientes anteriores aparecen desenfocados y proporcionalmente ampliados Desplazar el brazo giratorio hacia atr s alejado de la columna para corregir 29 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario Q Posicionamiento del paciente para ex menes cefalom tricos Est disponible un crane stato con varillas auriculares orientables para radiograf as Latero Lateral o Antero Posterior y soporte Nasi n regulable Retirar el soporte Nasi n actuando sobre el perno de desenganche en caso de proyecci n Antero Posterior o Carpo PERNO DESENGANCHE NASION Para el examen Carpo se suministra un soporte transparente de apoyo con contorno del campo de rayos que debe ser montado con los dos tornillos suministrados TORNILLOS
36. o est conectado o el programa de aplicaci n no se encuentra en el modo de adquisici n Inicie el programa de adquisici n en el PC i Sensor de rayos X no Si el FONA ART Plus C no detecta la presencia del sensor de rayos X en E F conectado cualquiera de las dos posiciones PAN o CEPH el mensaje Sensor de rayos X no conectado aparecer en la pantalla En esta condici n el FONA ART Plus C permanecer en modo de espera hasta que se detecte la presencia en una de las dos posiciones Si el sensor digital est instalado pero no se detecta puede haber ocurrido un problema el ctrico Una funci n para desbloquear manualmente el sensor est disponible en caso de que el im n de retenci n est bloqueado El procedimiento de liberaci n debe ser realizado por personas debidamente capacitadas G Formato incorrecto CEPH El mensaje Formato CEPH err neo aparece cuando hay una incongruencia entre la configuraci n de los interruptores DIP en la unidad de control y el formato CEPH seleccionado con la funci n Format CEPH en el men Servicio El mensaje se muestra una vez que la posici n de INICIO en el modo de CEPH se ha alcanzado 36 40 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 13 2 Mensajes de error pls e Apague la unidad Informe al servicio t cnico 02 Referencia de mA fuera de l ETIE E rango Apague la unidad Informe al servicio tecnico si A OCE TOCE Apague la unidad Informe al servicio t cnico
37. o poner al paciente y o usuario en situaci n de riesgo notificar inmediatamente a la autoridad sanitaria competente y al fabricante El tipo y n mero de serie de los componentes implicados indicados en las etiquetas externas deben ser comunicados al fabricante Fecha de actualizaci n 10 2012 Producido por FONA S r l Via Idiomi 1 8 33 20090 Assago MI Italia Distribuido por FONA Dental s r o E amn 2 40 Stefanikova 7 SK 811 06 Bratislava Eslovaquia www fonadental com Indice Notas de Advertencia Y Seguridad ocoococcoroorocconenroncanonnoncanonronrnararonrnnraronrnnrnnonrnnranrnronrnararonrnnranennos 3 Descripcion Tecnica sas oe 5 MUO CON e E E 8 Controles de Operaci n y Pantallas usina 10 EE Er 13 Software de ApliCAci N ccoocccncnonaniconncnannnnnconanonoranoncn nara no ran nano no rnn nano nn rr ron ro na rr rn rr rra rr narra ra nara nnen nnne 14 Progr maS dde EXPOSICION sostener ito orion coe coi ciiibe 20 A O e A 24 POJMA errar oia ioa 34 Valores de OS Programas sai 35 Cuidado de las SUPEICIES srira 35 Inspecci n y Mantenimiento re lscmisiinon tcs celica 35 Mensajes de Error aeriasinamerioraneaoici inicios escalas 36 Compatibilidad Electromagn tica estamos casi 38 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 1 Notas de Advertencia y Seguridad Instrucciones Etiquetas de advertencia e informaci n de seguridad Finalidad Informaci n general sobre seguridad Medidas de Seguridad
38. obre el color deseado Esta rea se utiliza para configurar y aplicar el procesamiento de imagen definido por el usuario Muchas veces usted se encontrar usando las mismas herramientas de procesamiento Para ahorrar tiempo el bot n de procesamiento autom tico puede ser configurado para aplicar autom ticamente cualquier combinaci n de las herramientas disponibles en el rea de procesamiento de la imagen Cuatro herramientas configurables est n disponibles para configurarlas a su preferencia Las opciones DICOM incluyen guardar imprimir y enviar a un servidor El env o y la impresi n requieren una configuraci n avanzada y debe ser configurado por el administrador Guardar autom ticamente guarda una imagen en el formato DICOM DCM en la ubicaci n preconfigurada y autom ticamente da el nombre a la imagen en funci n de la informaci n del paciente proporcionada La opci n deshacer una vez por cada clic elimina la ltima acci n sobre la imagen que ha sido aplicada por el usuario 19 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 7 Programas de Exposici n 7 1 Programas Panor micos Para accede a los programas panor micos conecte el sensor en la posici n PAN Tiempo de Exp 4 2x1 7 5s 13s TS TS 95S 2S A Programa P1 Panor mica est ndar adulto e Panor mica adulto est ndar La imagen en el plano receptor es Tiempo de duraci n del programa apr x 16 s aproximadamente 27 m s grande que adult
39. os est ndar es de apr x 1 27 1 B Programa P2 Panor mica est ndar ni o Panor mica Ni o e Tiempo de duraci n del programa apr x 16 s e Tiempo de exposici n 13 s 20 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario C Programa P3 Panor mica hemiarcada izquierda Na pl ANO Panor mica hemiarcada izquierda e Tiempo de duraci n del programa apr x 14s e Tiempo de exposici n 7 s D Programa P4 Panor mica hemiarcada derecha Panor mica hemiarcada derecha e Tiempo de duraci n del programa apr x 14s e Tiempo de exposici n 7 s E Programa P5 Dientes anteriores Dientes anteriores e Tiempo de duraci n del programa apr x 14 s e Tiempo de exposici n 4 9 s 69 682 91114 121001 21 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario F Programa P6 ATM Se suelen tomar dos exposiciones con la boca cerrada y abierta El paciente es posicionado con la aleta de mordida debajo de la nariz Una vez tomada la primera serie de dos im genes devuelva la unidad Un segundo conjunto de dos exposiciones puede ser tomado inmediatamente TM boca cerrada e Tiempo de duraci n del programa apr x 16 s e Tiempo de exposici n 1 75 s TM boca abierta e Tiempo de duraci n del programa apr x 16 s e Tiempo de exposici n 1 75 s G Programa P7 Senos maxilares Senos maxilares e Tiempo de duraci n del programa apr x 16 s e Tiempo de exposici
40. perado por personal capacitado de acuerdo con la legislaci n vigente Respete las normas sanitarias que se aplican a la pr ctica de la radiolog a Las instalaciones de protecci n radiol gica deben ser utilizadas El operador debe permanecer lo m s lejos posible del tubo de rayos X como el cable del interruptor lo permita en la zona designada para la ocupaci n del operador Con la excepci n del paciente ninguna otra persona puede permanecer en la habitaci n mientras que la exposici n se est realizando En circunstancias excepcionales una tercera persona no perteneciente a la cl nica dental puede ayudar Mantenga contacto visual con el paciente y la unidad durante la exposici n y en caso de mal funcionamiento interrumpa inmediatamente la exposici n soltando el bot n de rayos X Para el desmontaje y la reinstalaci n y para asegurar un perfecto funcionamiento y estabilidad de la unidad proceda como se describe en las instrucciones de instalaci n Cualquier desecho de este producto debe cumplir con los reglamentos nacionales pertinentes Tenga en cuenta que este producto est sujeto a la Directiva 2002 96 CE RAEE y la legislaci n nacional aplicable en su pa s y debe ser reciclado o eliminado de manera ambientalmente racional Un sistema radiogr fico se compone de diferentes materiales que incluyen distintos tipos de metal hierro aluminio plomo cobre etc materias pl sticas componentes el ctricos y electr
41. ra pacientes sin dientes anteriores e Aseg rese de que los maxilares superior e inferior se alinean unos con otros e Utilice un rollo de algod n para prevenir la superposici n de los dientes e El paciente debe permanecer con hombros hacia bajo y los pies hacia adelante cerca de la columna y sostener las asas firmemente para favorecer el estiramiento a nivel columna cervical para una mejor penetraci n del haz e Encienda las luces de posicionamiento A ATENCI N Los haces de luz son luces l ser Evite la exposici n innecesaria de los ojos del paciente o del operador y preste atenci n a que los rayos l ser no sean interceptados por dispositivos pticos 69 682 91114 121001 27 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario TE e Encienda los rayos l ser pulsando el bot n LUCES e El rayo horizontal FH debe ser situado entre el borde superior del meato auditivo externo y el extremo inferior del borde infra ocular Plano horizontal de Frankfort FH e La altura del plano horizontal FH puede ser ajustada con un mando dedicado e Ajuste la altura de la unidad manteniendo el plano de Frankfort FH Q horizontal y las v rtebras cervicales derechas no inclinadas hacia adelante y estiradas e Para un ajuste fino de la inclinaci n de la cabeza para la configuraci n del plano HF oprima brevemente los botones de ARRIBA ABAJO e Verifique la rotaci n lateral de la cabeza respecto al plano mediosagital observando al pac
42. res metros de distancia de la columna o salga de la habitaci n vigilando siempre al paciente y listo para interrumpir la radiaci n en caso de ser necesario La exposici n se activa al mantener la tecla de exposici n presionada hasta el final del movimiento El movimiento de rotaci n se ejecuta autom ticamente de acuerdo con el programa de exposici n seleccionado La luz amarilla del panel de control y del interruptor permanecen encendidas durante la irradiaci n y una se al ac stica es activada A ATENCI N Por razones de seguridad el operador puede terminar la exposici n en cualquier momento soltando el interruptor La terminaci n prematura se indica mediante un mensaje de error ver detalles a continuaci n Al finalizar la imagen vendr reportada en la pantalla del PC Al final de la exposici n de la unidad se detiene completamente Mueva el brazo a la posici n SALIDA PACIENTE utilizando la tecla MOVIMIENTO O la tecla de RAYOS X en el interruptor de mano por un corto tiempo 31 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario Salida del Paciente Abra el soporte de cabeza opcional y haga salir al paciente Llevar el brazo a la posici n de Para una nueva exposici n mueva el brazo a la posici n de ENTRADA INGRESO PACIENTE utilizando la tecla MOVIMIENTO o la tecla de exposici n en el interruptor O de mano por un corto tiempo Los par metros de exposici n se muestran en el display 8 6 Radiograf a de la ATM
43. rme al servicio tecnico Falla en el sensor t rmico paepe ee ee a la unidad Informe al servicio t cnico 26 Falla en la bater a baja Apague la unidad Informe al servicio t cnico la unidad Informe al servicio t cnico tensi n 27 Anomal a tarjeta multiplexor Si tiene conectados dos sensores remueva uno de los dos En caso con presencia sensor en PAN contrario apague la unidad y contacte al servicio t cnico y CEPH 28 Superaci n final de carrera AS l la unidad Informe al servicio t cnico movimiento Ceph 30 W Final de carrera del Apague a e E unidad Informe al servicio t cnico movimiento Ceph durante el examen Falla en la unidad de control Apague la unidad Informe al servicio t cnico 69 682 91114 121001 37 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 14 Compatibilidad Electromagn tica 14 1 Emisi n electromagn tica El sistema FONA ART Plus C es adecuado para utilizarse en el entorno electromagn tico especificado a continuaci n El cliente o el usuario del sistema FONA ART Plus C debe asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno El sistema FONA ART Plus C utiliza energ a RF s lo para funciones internas Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y verosimilmente no causan ninguna interferencia en los equipos electr nicos cercanos El sistema FONA ART Plus C s lo debe usarse en ambientes protegidos con un m nimo de eficacia contra las radiofrecuencias Clase B FONA ART Plus C pued
44. roductos emisores de luz productos l ser para uso espec fico Este producto cumple con las disposiciones de la Directiva del Consejo Europeo 93 42 CEE relativa a los productos sanitarios y las sucesivas modificaciones e integraciones entre las cuales la Directiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo y del Consejo 230 V 10 115 V 10 50 60 Hz 8 A fusi n lenta O 230 V 16 A fusi n lenta 115 V lt 0 8 ohm 230 V lt 0 4 ohm 115 V 1 8 kW Impulsos m ltiples de alta frecuencia rizado lt 4 61 85 kV 5 potencial constante 4 10 mA 10 corriente continua CC 0 5 IEC 336 gt 3 0mmAl O 85 kV 1 0 mA 85 kV lt 1 mGy h Pausa variable dependiendo de la carga solicitada al tubo 222 cm 87 agujeros para la placa de pared a 210 cm 82 7 desde el piso 229 cm 90 2 89 cm 35 punto de mordida de 90 a 179 cm de 35 5 a 70 5 Control motorizado con movimiento lento y r pido Pan Solo 100 kg 220 lb Pan Ceph 120 kg 264 Ib Opcional C digo de pedido 93 600 09000 5 40 Proyecciones panor micas Proyecciones cefalom tricas Selecci n de Anat mica Ajuste kV Ajuste mA Distancia fuente receptor Ampliaci n vertical Referencias de centrado Accesorios Luces de Posicionamiento Tipo Longitud de onda Potencia de salida Planos de referencia Duraci n del pulso FONA ART Plus C Manual del Usuario P1 Panorama de Adultos Est ndar 14 s P2 Panorama de Ni os 13 s P3 Panor
45. s Apply auto leveling Aplicar auto nivelaci n 16 40 Abre las im genes guardadas como PNG TIFF o DAT Abre un dataset guardado Muestra las ltimas diez im genes para apertura r pida Permite la reapertura de las im genes o dataset guardados autom ticamente Permite guardar una imagen adquirida Los formatos disponibles son TIF 8 bit TIF 16 bit PNG 8 bit PNG 16 bit DICOM DCM 8 bit DICOM DCM 16 bit e Binario de 32 bit y texto TXT Le permite guardar los datos completos adquiridos dataset El dataset tendr varios cientos de megabytes y s lo puede ser visto en este software Devuelve una imagen adquirida al software que lo llam Modo TWAIN nicamente Cierra imagen visualizada Cierra dataset Cierra el software panor mico Muestra la intensidad de la se al promedio de la ltima exposici n Activa o desactiva la ventana de vista general peque as que se utilizan mientras se ven las im genes ampliadas Activa o desactiva la ventana del estado del sensor de temperatura Activa o desactiva las herramientas y la informaci n de estado que aparece por encima de la zona de la imagen Abre un cuadro de di logo para introducir la informaci n del paciente e ID del Paciente hasta 19 caracteres e Apellido hasta 43 caracteres e Nombres hasta 43 caracteres Herramienta de eliminaci n de ruido Herramienta para suavizar la imagen Herramienta para mejorar la nitidez Aumenta la nitidez lo
46. s bordes horizontales Aumenta la nitidez los bordes verticales Cambia autom ticamente los niveles de gris para el mejor uso de la gama din mica de la pantalla 69 682 35114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario K Tools Herramientas Settings Configuraci n Abre el rea de configuraci n avanzada Dataset Tools Herramientas herramientas avanzadas de manejo del dataset dataset DICOM Abre las opciones para guardar y enviar en formato DICOM Maintenance mantenimiento Submen que contiene la alineaci n mec nica calibraci n herramientas de diagn stico y herramienta abierta de archive de registro Send error report Se puede configurar para enviar electr nicamente informes al personal Enviar informe de errores de soporte L Window Ventana Tile horizontally Mosaico horizontal Muestra varias im genes abiertas lado a lado Tile vertically Mosaico vertical Muestra varias im genes abiertas apiladas verticalmente Tile square Mosaico cuadrado Muestra varias im genes en cuadrados iguales Cascade Cascada Muestra varias im genes como una cascada Dataset image Imagen dataset Muestra el dataset actual en la parte superior de todas las im genes abiertas M Help Ayuda About Acerca Muestra la fecha y la versi n del software N Status Indicator Traffic Light Indicador de estado Sem foro System status e Verde El sensor y el software est n listos para adquirir la imagen Sensor Connected e
47. sario repita el ajuste de kV y mA para las otras tallas de paciente y los otros programas para ADULTO NINO Pulse la tecla ATRAS para salir de los ajustes de exposici n Presionar la tecla PRUEBA para salir del MODO DE SERVICIO Verifique la nueva configuraci n seleccionando el programa y la complexi n del paciente 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 10 Valores de los Programas o Valores programados en f brica Valores libremente programados Programas PAN mM Mm M Jo d Jo P1 P2 P3 P4 P5 70 6 3 73 6 3 76 6 3 79 6 3 61 6 3 64 6 3 67 6 3 70 6 3 Programas CEPH yo A MA PO PO 73 8 0 76 8 0 79 8 0 82 8 0 11 Cuidado de las Superficies A ATENCI N Desconecte siempre el sistema de la red el ctrica interruptor principal en la habitaci n antes de limpiarlo Limpieza Use un jab n suave para eliminar huellas dactilares u otras trazas de suciedad con cuidado de no dejar que las sustancias l quidas penetren en la m quina Las cubiertas de pl stico se pueden limpiar con un pa o y un detergente suave Desinfecci n Las partes que entran en contacto con el paciente deben limpiarse despu s de cada uso con un detergente por ejemplo una soluci n de amon aco al 2 y luego desinfectadas NO utilizar disolventes o sustancias corrosivas La aleta de mordida y la mentonera se pueden esterilizar en autoclave a 121 C 7163 70 6 P6 P7 73 6 3 76 6 3 79
48. se controla la inclinaci n de la cabeza hacia delante o hacia atr s La configuraci n del sistema en el modo Telerradiograf a se realiza colocando el sensor digital M en el alojamiento Ceph J despu s de desconectarlo del sistema pulsando el bot n de desenganche N situado en el borde superior del sensor digital Adem s hay que seleccionar el correspondiente colimador del haz de rayos girando el disco que sobresale en la parte inferior del monobloque radi geno P La creaci n de la imagen telerradiogr fica en modo Ceph Latero Lateral LL o Antero Posterior AP se realiza con un haz fino de radiaci n X vertical que escanea horizontalmente la cabeza del paciente En modo Ceph el haz de luz del plano de Frankfurt facilita la colocaci n del paciente tanto en las exploraciones LL como AP 9 40 FONA ART Plus C Manual del Usuario 4 Controles de Operaci n y Pantallas 4 1 Componentes del Sistema a i Carro portante Columna Brazo rotante Generador de rayos X Alojamiento PAN del sensor Panel de control Brida suporte de pared Base autoportante Cefal stato Alojamiento CEPH del sensor Botones ARRIBA ABAJO Interruptor manual Sensor digital ZOARASLEIONnMONNY gt 10 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario 4 2 Panel de Control Fi VET APN Wn v Y i l d i Wu l IN j AN EXE NAS OA OY a Y s cl Xx SJE mi Y EA j M MJ
49. t bot n correspondiente To Patients e Seleccione el paciente de la lista o introduzca un nuevo paciente e A continuaci n iniciar la gesti n de im genes 000 Images e Iniciar una sesi n de adquisici n seleccionando el bot n correspondiente al sistema de rayos X panor mico Panoramic La aplicaci n Ajat para la adquisici n de la imagen driver del sensor se abrir 14 40 69 682 359114 121001 FONA ART Plus C Manual del Usuario D Adquisici n de la imagen System status Cuando la unidad est lista para la adquisici n de la imagen la luz A EE verde se encienda En este punto la imagen puede ser adquirida Action Idle 3 pulsando el bot n de Rayos X System is ready E Procesamiento preliminar de la imagen MO cd Pr Ap ipie a a TT gt e O a NAAA 22 Un proceso preliminar se puede realizar inmediatamente despu s AA de la adquisici n de im genes e Ajuste de nivel de gris moviendo el cursor gamma Histogram cursor gamma e El enfoque puede ser activado en caso de necesidad Image Enhance Focus Colors User Auto Manual Default Focus Focus focus Guarde los cambios y cierre la aplicaci n de adquisici n La imagen es almacenada autom ticamente en la base de datos del paciente F Procesamiento de la imagen La imagen puede ser procesada utilizando OrisWin DG Suite T pica secuencia de procesamiento e LUT Mueve el valor gamma para obtener el nive
50. t cnicos deseados Posicione al paciente de acuerdo al programa CEPH seleccionado Abra el software de adquisici n en el PC Mueva el brazo a la posici n INICIO utilizando la tecla de MOVIMIENTO o la tecla de EXPOSICION en el interruptor de mano por un corto tiempo Cuando la unidad alcanza la posici n INICIO viene encendida la luz verde del indicador LISTO del panel de control y aparece un c rculo verde en el panel de control virtual del PC La exposici n se activa al mantener la tecla de exposici n presionada hasta el final del movimiento Al finalizar la imagen vendr reportada en la pantalla del PC 8 9 Interrupci n de la exposici n ERROR 11 ERROR 12 ERROR N O Wait PC READY Bloqueo autom tico de la exposici n LUZ ROJA INTERMITENTE V Otros mensajes de error A ATENCI N Por razones de seguridad el operador puede poner fin la exposici n en cualquier momento soltando el interruptor La terminaci n prematura se indica mediante un mensaje de error Error 11 Exposici n abortada durante la irradiaci n El paciente ha sido parcialmente expuesto Parte de la radiografia es disponible Posiblemente el examen tenga que repetirse Error 12 Exposici n abortada antes de la irradiaci n El paciente no fue irradiado El examen tiene que ser reiniciado Error 20 Exposici n abortada despu s de la irradiaci n No hay necesidad de repetir el examen El Sistema de Adquisici n de Datos no est
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