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Bomba de jeringa Alaris® PK

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1. C digo Descripci n 10005P01122 Bater a interna 1001FAOPT91 Cable de conexi n a red Reino Unido 1001FAOPT92 Cable de conexi n a red Europa 1000DF00403 Edici n 3 45 46 Servicios t cnicos Para el mantenimiento de la unidad p ngase en contacto con la oficina o distribuidor local asociado AE CareFusion PO Box 5527 Dubai United Arab Emirates Tel 971 4 28 22 842 Fax 971 4 28 22 914 AU CareFusion 3 167 Prospect Highway PO Box 355 Seven Hills NSW 2147 Australia Tel 61 1800 833 372 Fax 61 1800 833 518 BE CareFusion Leuvensesteenweg 248 D 1800 Vilvoorde Belgium Tel 32 2 267 38 99 Fax 32 2 267 99 21 CA CareFusion 235 Shields Court Markham Ontario L3R 8V2 Canada Tel 1 905 752 3333 Fax 1 905 752 3343 CH CareFusion Switzerland 221 Sarl Critical Care A One Business Centre Zone d activiti s Vers la Pi ce n 10 1180 Rolle Switzerland Ph 0848 244 433 Fax 0848 244 100 CN CareFusion KRU PELA 500 5 SIMI ADEMAK AE E HB 2001220 EJE 86 21 58368018 E 86 21 58368017 DE CareFusion Pascalstr 2 52499 Baesweiler Deutschland Tel 49 931 4972 837 Fax 49 931 4972 318 DK CareFusion Firskovvej 25 B 2800 Lyngby Danmark TIf 45 70 20 30 74 Fax 45 70 20 30 98 ES CareFusion Edificio Veganova Avenida de La Vega n 1 Bloque 1 Planta 1 28108 Alcobendas
2. Siempre hay que aislar o cerrar con su abrazadera la l nea de paciente antes de soltar o extraer una jeringa de la bomba Si no se hace esto se puede producir la administraci n accidental de fluidoterapia Montaje de la bomba Las bombas deben montarse a 1 0m por encima o por debajo de la altura del coraz n del paciente La monitorizaci n m s precisa de la presi n dentro de la alargadera se alcanza cuando la bomba est colocada al nivel del coraz n del paciente No monte la bomba en posici n vertical con la jeringa apuntando hacia arriba ya que ello podr a producir la infusi n del aire que pueda haber en la jeringa Para prevenir la introducci n de aire el usuario debe monitorizar regularmente el desarrollo de la infusi n la jeringa la alargadera y las conexiones al paciente y seguir el procedimiento de purgado que se especifica en este manual Entorno de funcionamiento Se recomienda poner especial cuidado al utilizar cualquier bomba de infusi n junto con otras bombas o dispositivos que requieran acceso vascular Las sustanciales variaciones de presi n dentro del sistema vascular que puedan crear dichas bombas pueden ocasionar una administraci n err nea de medicaci n o fluidos Ejemplos t picos son las bombas utilizadas en di lisis bypass o en aplicaciones de asistencia cardiaca Esta bomba es adecuada para utilizarse en hospitales y entornos cl nicos que no sean establecimientos dom sticos y aquellos conectados
3. Infusi n de un bolo 1 La opci n BOLO se desactiva en el modo TCI Bolo Administraci n de un volumen controlado de l quido o f rmaco a un flujo aumentado para fines terap uticos o de diagn stico La bomba siempre debe estar infundiendo y siempre debe estar conectada al paciente Los f rmacos administrados por un bolo IV podr an alcanzar de forma inmediata niveles altos de concentraci n del f rmaco El bolo puede utilizarse al inicio o durante una infusi n La caracter stica de bolo puede configurarse en a BOLO desactivado b BOLO permitido Con manos Sin manos BOLO desactivado Si se configura en Desactivado la pulsaci n de la tecla 9 no tendr efecto alguno y la bomba continuar infundiendo al flujo programado Un bolo Con manos y un bolo Sin manos no pueden administrarse si la funci n est desactivada para el perfil seleccionado o el f rmaco espec fico Durante la funci n de BOLO las alarmas de l mite de presi n aumentan temporalmente hasta el nivel m ximo BOLO permitido Con manos En el bolo con manos pulse y mantenga pulsada la tecla de configuraci n parpadeante BOLO para administrar el bolo necesario La caracter stica de dosis del bolo puede ajustarse El volumen del bolo se limita en la configuraci n 1 Durante la infusi n pulse la tecla 9 una vez para mostrar la pantalla de bolo 2 Utilice las teclas para ajustar la dosis de bolo si e
4. el bolo y continuar realizando la infusi n al flujo fijado Pulse la tecla para detener la administraci n del bolo y establecer la bomba en espera 5 Si el volumen del bolo alcanza el l mite establecido el bolo se detendr y la bomba volver a infundir al flujo de infusi n programado y continuar infundiendo Si la opci n de bolo Sin manos est activa sta se cancelar si existe alguna interrupci n en su administraci n por ejemplo una oclusi n aunque no se haya administrado la totalidad del bolo Cualquier ajuste de dosis de bolo Sin manos que est por encima o debajo de una alarma blanda se debe confirmar para poder continuar la infusi n Esto no es aplicable al modo TCI 1000DF00403 Edici n 3 21 46 La bomba de jeringa Alaris PK Caracter sticas b sicas Purga La tecla 9 permite suministrar un volumen limitado de l quido a fin de purgar la alargadera antes de conectarla a un paciente o despu s de cambiar una jeringa 1 Pulse la tecla 9 cuando la bomba no est realizando ninguna infusi n Aseg rese de que la alargadera no est conectada al paciente 2 Pulse y mantenga pulsada la tecla de configuraci n PURGA hasta que fluya el l quido y haya finalizado el purgado de la alargadera Aparecer el volumen purgado pero no se a adir al volumen infundido 3 Una vez terminada la purga suelte la tecla de configuraci n PURGA Pulse la tecla de configuraci n SALIR para
5. Esta bomba se suministra con los siguientes elementos Bomba de jeringa Alaris PK CD de apoyo para el usuario Manual del usuario Cable de conexi n a la red seg n pedido e Embalaje protector 3 Conecte la bomba a la red durante al menos 275 horas con el fin de asegurarse de que la bater a interna se carga compruebe que el indicador FOE est encendido Selecci n del idioma 1 Enla puesta en marcha inicial la bomba mostrar la pantalla de Selecci n de idioma 2 Seleccione el idioma que desee en la lista mostrada mediante las teclas PLUV 3 Pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar su selecci n 1 e Si la bomba se enciende sin estar conectada a la red funcionar autom ticamente con la bater a interna e Sila bomba no funcionara correctamente vuelva a introducirla en su embalaje protector original si es posible y p ngase en contacto con el servicio t cnico especializado para su revisi n 1000DF00403 Edici n 3 14 46 La bomba de jeringa Alaris PK Puesta en marcha 1 No monte la bomba con la entrada de corriente o la jeringa hacia arriba ya que podr a afectar a la seguridad el ctrica en caso de derramarse l quido sobre la bomba o se podr a producir la infusi n del aire que pueda haber en la jeringa Instalaci n de la pinza de sujeci n al palo La pinza de sujeci n al palo se suministra montada en la parte posterior rea empotrada de la bomb
6. Madrid Espa a Tel 34 902 555 660 Fax 34 902 555 661 FR CareFusion Parc d affaire le Val Saint Quentin 2 rue Rene Caudron 78960 Voisins le Bretonneux France Tel 33 13005 34 00 Fax 33 13005 34 43 GB CareFusion The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS United Kingdom Tel 44 0800 917 8776 Fax 44 1256 330860 HU CareFusion Dobrentei ter 1 H 1013 Budapest Magyarorszag Tel 36 1 488 0232 Tel 36 1 488 0233 Fax 36 1 201 5987 IT CareFusion Via Ticino 4 50019 Sesto Fiorentino Firenze Italia T l 39 055 30 33 93 00 Fax 39 055 34 00 24 NL CareFusion De Molen 8 10 3994 DB Houten Nederland Tel 31 0 30 2289 711 Fax 31 0 30 2289 713 NO CareFusion Solbr veien 10 A 1383 ASKER Norge Tel 47 66 98 76 00 Fax 47 66 98 76 01 La bomba de jeringa Alaris PK Servicios t cnicos NZ CareFusion 14B George Bourke Drive Mt Wellington 1060 PO Box 14 518 Panmure 1741 Auckland New Zealand Tel 09 270 2420 Freephone 0508 422734 Fax 09 270 6285 PL CareFusion ul Rzymowskiego 53 02 697 Warszawa Polska Tel 48 225480069 Fax 48 225480001 SE CareFusion Hammarbacken 4B 191 46 Sollentuna Sverige Tel 46 8 544 43 200 Fax 46 8 544 43 225 US CareFusion 10020 Pacific Mesa Blvd San Diego CA 92121 USA Tel 1 800 854 7128 Fax 1 858 458 6179 ZA Ca
7. al final de la infusi n KVO Rate Programa el flujo MVA con el que la bomba funcionar al final de la infusi n Near End of Infusion Time Programa el tiempo de aviso de Pr ximo fin infusi n en el tiempo restante para el final de la infusi n End of Infusion Programa el punto de jeringa vac a como un porcentaje del volumen de jeringa Weight Default El peso de paciente por defecto en kg Weight Minimum Peso m nimo del paciente en kg Se trata de una alarma blanda que se puede anular Weight Maximum Age Default Peso m ximo del paciente en kg Se trata de una alarma blanda que se puede anular La edad de paciente por defecto en a os Age Minimum La edad m nima en a os Se trata de una alarma blanda que se puede anular Age Maximum La edad m xima en a os Se trata de una alarma blanda que se puede anular 1 El banco de datos aprobado contiene valores de opci n configurables por perfil 1 Las configuraciones de bolo siguientes s lo se emplean si la Bomba de jeringa Alaris PK se utiliza en el modo ml h Si se selecciona un f rmaco se emplear n los ajustes de configuraci n propios del f rmaco 2 Aunque es posible fijar un valor por defecto y unos l mites blanda para la edad y el peso el rango que realmente se puede seleccionar puede estar limitado por el f rmaco y modelo elegidos 1000DF00403 Edici n 3 28 46 IDEM F rmacos
8. rmaco se describe mediante la constante de velocidad k Figura 2 La finalidad de las t cnicas TCI consiste en emplear el modelado farmacocin tico para calcular los flujos de infusi n necesarios con el fin de conseguir una concentraci n plasm tica deseada As pues en lugar de especificar un flujo de infusi n el usuario especifica una concentraci n objetivo basada en criterios cl nicos Cuando se fija como objetivo una concentraci n en el compartimento plasm tico se denomina TCI de bucle abierto con objetivo plasm tico Cuando se fija como objetivo una determinada concentraci n en el compartimento del lugar de efecto se denomina TCI de bucle abierto con objetivo en el lugar de efecto 1000DF00403 Edici n 3 3 46 La bomba de jeringa Alaris PK Descripci n general de la TCI Entrada VI ICompartimento central v2 Compartimento perif rico Aclaramiento cl1 Figura 2 Esquema del modelo tricompartimental utilizado para infusiones controladas por el objetivo Para los agentes anest sicos el lugar de efecto o biofase no es el plasma sino el cerebro donde no se pueden medir directamente las concentraciones Hasta principios de la d cada de 1990 se consideraba que el equilibrio sangre cerebro era casi instant neo Por consiguiente los primeros sistemas TCI estaban controlados por objetivo plasm tico En el caso de numerosos f rmacos la relaci n entre la concentraci n
9. tica o de efecto prevista especialmente en los casos en los que se empleen elevadas concentraciones del f rmaco en la jeringa junto con tama os grandes de jeringa y bajas concentraciones plasm ticas o de efecto objetivo dado que el movimiento del mbolo de la jeringa proporcional a la exactitud del flujo disminuir acusadamente con el tiempo Para una concentraci n del f rmaco espec fica el error volum trico es proporcional al error del flujo de dosis El 1 conocimiento de la exactitud del sistema en distintos intervalos de tiempo puede ser importante a la hora de evaluar el impacto de la administraci n de f rmacos con vidas medias cortas Bajo estas circunstancias las fluctuaciones a corto plazo del flujo de infusi n podr an tener un impacto cl nico que no se puede determinar partiendo de los perfiles de funcionamiento mostradosen las figuras siguientes En general el error volum trico aumentar con flujos bajos de inducci n y mantenimiento que se pueden producir con jeringas de gran volumen concentraciones de jeringa elevadas pacientes de poco peso y concentraciones objetivo plasm ticas o de efecto bajas En aplicaciones en las que resulte importante la exactitud del sistema no se recomiendan flujos de mantenimiento inferiores a 1 0ml h los tama os de las jeringas las concentraciones diluciones del f rmaco y las concentraciones plasm ticas o de efecto deben elegirse en consecuencia a fin de garantizar que el f
10. u Para minimizar el riesgo de confirmaci n incorrecta del tipo de jeringa se recomienda configurar en la bomba s lo los tipos de jeringas disponibles en el hospital u CareFusion ha determinado las caracter sticas de una serie de jeringas las cuales se incluyen en la tabla Jeringas reconocidas CareFusion no puede garantizar que el sistema tenga siempre la misma precisi n con estas jeringas reconocidas ya que el fabricante puede cambiar alguna especificaci n de la jeringa que repercuta en la precisi n del sistema sin notificaci n previa Supeditado a lo anteriormente mencionado las jeringas BD Luer lock se pueden clasificar como jeringas BD Plastipak ya que no existen variaciones significativas en sus dimensiones En ning n caso tendr CareFusion responsabilidad alguna por da os de ning n tipo ni origen lo que entre otros incluye da os directos o indirectos especiales derivados o incidentales que se deban a o que tengan relaci n con el uso de jeringas no incluidas en la tabla Jeringas reconocidas 1000DF00403 Edici n 3 33 46 Dk nga Alaris PK Productos asociados Productos asociados Estaci n de acople Alaris DS Estaci n de trabajo Alaris Gateway 9 34 46 1000DF00403 Edici n 3 Alargaderas compatibles La bomba de jeri
11. No desechar en contenedores municipales Valor nominal de fusibles EC REP Representante autorizado en la Comunidad Europea 1000DF00403 Edici n 3 9 46 nha da iarinaa Alaric HO El Da A LIO l Games utas de la pantalla aval Caracter sticas de la pantalla principal Modo TIVA Nombre y concentraci n Estado de la bomba del f rmaco Informaci n relativa a la presi n un INFUNDIENDO DOSIS E ne oa E 80 0 1h a i ug kg min 1 63m1 AJUSTAR Cp Ce 7 lt gt lt gt Velocidad de flujo Dosis y volumen Operaciones y flujo de dosis infundido durante el uso Modo TCI Ekadode Nombre y Duraci n de la Pausa antes de concentraci n del k inducci n mantenimiento rmaco la bomba p 0 Ong mi INDUCCION 0 24ug kg 10 0s Cpt 3 0n9 m A 123m1 h 0 3m1 16 7m1 h AJUSTAR Concentraci n Objetivo plasm tico Dosis de Flujo de Volumen de Tiempo de Flujo de plasm tica inducci n inicial inducci n inicial inducci n inicial inducci n mantenimiento inicial Modo TCI Pantalla de informaci n M S Al seleccionar la tecla de configuraci n M S aparecer la siguiente informaci n adicional Nombre del Tiempo Volumen y dosis f rmaco y modelo transcurrido infundidos EDAD 40A OS emifentanil TALLA 180cm 50 0 ug ml SEXO HOMBRE Minto PESO 70 0kg IMC 57 6kg 1h 20m 45s BMI 21 6 Par metros del paciente Tiempo para el final de la Tiempo Concentra
12. bombeo y el nivel de la alarma TECLAS CON FLECHAS Utilice la flecha doble o simple para aumentar o disminuir r pidamente lentamente los valores que se muestran en la pantalla TECLAS DE CONFIGURACI N EN BLANCO Utilice estas teclas junto con los mensajes que se muestran en la pantalla 00e o HAG Indicadores S mbolo Descripci n Indicador de BATER A Cuando se ilumina la bomba est funcionando con la bater a interna Cuando X parpadea la capacidad de la bater a es baja y quedan menos de 30 minutos de uso Indicador de CONEXI N A RED Cuando se ilumina la unidad est conectada a la red y la bater a interna se est cargando 1000DF00403 Edici n 3 8 46 La bomba de jeringa Alaris PK Definici n de los s mbolos Definici n de los s mbolos S mbolos de etiquetado S mbolo Descripci n A N Atenci n consulte documentos adjuntos Y Conector de ecualizaci n de potencial PE A f Conector RS232 llamada de enfermera opcional al paciente de tipo CF a prueba de desfibrilaci n grado de protecci n frente a la descarga Protegido frente a la caida vertical de gotas de agua Corriente alterna Este dispositivo cumple los requerimientos de la Directiva 93 42 CEE del Consejo de la UE modificada por la Directiva 2007 47 CE del Parlamento Europeo y del Consejo de la UE Fecha de fabricacion IPX1 EEN az Fabricante y
13. de inducci n Pulse la tecla de configuraci n OK para introducir el valor 8 MANTENIMIENTO Ajuste el flujo de dosis de mantenimiento en las unidades del protocolo del f rmaco Pulse la tecla de configuraci n OK para introducir el valor 1 Purgue la alargadera 9 Cargue la jeringa seg n el procedimiento que se indica en este manual 10 Compruebe que el tipo y el tama o de la jeringa que se est utilizando coincide con el de la pantalla Si es necesario la marca de la jeringa se puede modificar pulsando la tecla TIPO Pulse CONFIRMAR cuando se muestren el tipo y tama o correctos 11 Purgar si es necesario Pulse la tecla 9 y luego pulse y mantenga pulsada la tecla de configuraci n PURGA hasta que fluya el l quido y se haya finalizado el purgado de la alargadera Suelte la tecla de configuraci n Se mostrar el volumen purgado 12 Conecte la alargadera al punto de acceso del paciente 13 Pulse para iniciar la infusi n Aparecer INFUNDIENDO La luz mbar de espera ser sustituida por la luz verde parpadeante de marcha indicando que la bomba est funcionando Si el flujo de infusi n supera las alarmas blandas compruebe los par metros de infusi n Para continuar con la infusi n como objetivo fijado pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE mediante la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste la concentraci n objetivo
14. del perfil La bomba de jeringa Alaris PK Opciones configuradas Los siguientes par metros de f rmacos s lo pueden configurarse mediante el IDEM basado en PC y aparecen en caso de que se est utilizando una bomba de jeringa Alaris PK con el nombre de f rmaco seleccionado Consulte el Manual del usuario del IDEM 1000CH00016 para obtener informaci n m s detallada acerca de c mo configurar las librer as de f rmacos del perfil TCI Estas opciones s lo aparecer n en caso de que el f rmaco seleccionado disponga de un modelo TCI asociado Clinical Trial Indicator Debe fijarse de modo que la bomba de jeringa Alaris PK identifique que se est utilizando un f rmaco modelo seleccionado bajo la responsabilidad del investigador de un protocolo de ensayo cl nico Espec ficamente para los estudios para publicaci n y cuando el f rmaco no haga referencia al modo de administraci n TCI seleccionado en la informaci n de prescripci n o cuando la selecci n de par metros se desv e de ste TIVA Predictive Mode Only Default Target Concentration Los f rmacos con un modelo TCI asociado son los nicos que se podr n utilizar en el modo TIVA predictivo La concentraci n objetivo por defecto ofrecida al seleccionar el f rmaco Enable Effect Site Targeting Activa el control por objetivo en el lugar de efecto siempre y cuando el modelo asociado con el f rmaco lo admita Enable Target Swapping
15. directamente a la red p blica de suministro el ctrico de CA de una sola fase que suministre a edificios utilizados para fines dom sticos No obstante puede utilizarse en establecimientos dom sticos bajo la supervisi n de profesionales m dicos con las medidas necesarias adicionales Consulte el Manual de mantenimiento t cnico a personal t cnico con la formaci n adecuada o a CareFusion para obtener m s informaci n Esta bomba no est dise ada para utilizarse en presencia de mezclas de anest sicos inflamables con aire ox geno u xido nitroso Presi n de funcionamiento sta es una bomba de presi n positiva que ha sido dise ada para lograr una administraci n muy exacta de fluidos compensando autom ticamente la resistencia que se encuentra en el sistema de infusi n El sistema de alarma de la presi n de bombeo no est dise ado para evitar o detectar complicaciones IV que puedan producirse Condiciones de alarma Determinadas condiciones de alarma detectadas por esta bomba har n que se detenga la infusi n y se generen alarmas sonoras y visuales El usuario debe llevar a cabo pruebas peri dicas para garantizar que la infusi n se est desarrollando correctamente y que no se ha activado ninguna alarma 1000DF00403 Edici n 3 12 46 La bomba de jeringa Alaris PK Precauciones de funcionamiento Riesgos Existe riesgo de explosion si la bomba se utiliza en presencia de anest sicos inflamables Tenga la
16. en la primera verificaci n de dicho instrumento 6 Encienda la bomba y compruebe que la pantalla de versi n de software muestra la versi n de conjunto de datos correcta La bomba ya lista para su uso 1 Los par metros del f rmaco deben ser conformes con los protocolos locales y la informaci n de prescripci n Las transferencias del banco de datos s lo debe realizarlas personal t cnico cualificado Consulte la nota especial de la secci n Opciones configuradas 1000DF00403 Edici n 3 6 46 La bomba de jeringa Alaris PK Caracter sticas de la bomba de jeringa Alaris PK Caracter sticas de la bomba de jeringa Alaris PK ON OFF MARCHA Pantalla Palanca de liberaci n para IIM Indicador de alarma de alta visibilidad PURGA BOLO SILENCIO PRESI N OPCIONES Pinzas de liberaci n Enganche para ESPERA Teclas con flechas y Abrazadera de la Pinzas del mbolo la alargadera de configuraci n jeringa positivas Placa de registro consulte la explicaci n de los s mbolos utilizados en Definici n de s mbolos Palanca de liberaci n para leva giratoria Leva giratoria para ajustar a barras rectangulares horizontales Puerto infrarrojo de comunicaciones Asa para el Conector de Pinza para el Conector Enganche para transporte ecualizaci n de palo plegada RS232 la alargadera potencial PE 1000DF00403 Edici n 3 7 46 La bomba de jeringa Alaris PK Controle
17. lugar de efecto el sistema TCI calcula en primer lugar el perfil de concentraci n plasm tica necesario para lograr la concentraci n objetivo en el lugar de efecto lo m s r pidamente posible y a continuaci n calcula los flujos de infusi n necesarios para conseguir dicho perfil de concentraci n plasm tica figura 3 La diferencia entre la concentraci n en el lugar de efecto y la concentraci n plasm tica generar una mayor dosis de inducci n seguida de una pausa en la infusi n cuyo fin es permitir que la concentraci n plasm tica se equilibre con la concentraci n en el lugar Entrada cl2 cl3 v1 Compartimento central v2 ICompartimento periferico Kia Compartimento del efecto Figura 3 Esquema de la relaci n concentraci n efecto Compartimento perif rico Aclaramiento cl1 Las bombas de infusi n TCI son capaces de proporcionar un control ptimo de anestesia una vez que se han modelado y descrito con exactitud los tres elementos mencionados anteriormente En primer lugar es necesario que el modelo que controla la bomba funcione de forma exacta los modelos empleados en la bomba de jeringa Alaris PK est n completamente validados y aceptados En segundo lugar el conjunto de par metros farmacocin ticos de un f rmaco determinado empleado por el modelo computerizado debe coincidir con la farmacocin tica del paciente es necesario recordar que los modelos descritos en la documen
18. mites Personal cualificado debe asegurarse de la idoneidad de los l mites la compatibilidad de estos f rmacos y el rendimiento de cada bomba como parte de la infusi n Entre los posibles riesgos se encuentran las interacciones medicamentosas y los flujos de administraci n y alarmas de presi n inadecuadas Interferencias y compatibilidad electromagn tica Esta bomba est protegida frente a los efectos de interferencias externas incluyendo emisiones de radiofrecuencia campos magn ticos y descargas electrost ticas de alta energ a por ejemplo la generada por equipos de electrocirug a y de cauterizaci n grandes motores radios port tiles tel fonos m viles etc y est dise ada para que contin e siendo segura cuando se encuentren niveles excesivos de interferencias e Equipo de radiaci n terap utica No utilice la bomba en las cercan as de un equipo de radiaci n terap utica Los niveles de radiaci n generados por los equipos de terapia de radiaci n tales como un acelerador lineal pueden afectar severamente el funcionamiento de la bomba Consulte las recomendaciones del fabricante con respecto a la distancia de seguridad y otras precauciones necesarias Si desea m s informaci n p ngase en contacto con su representante local de CareFusion e Imagen por resonancia magn tica IRM La bomba contiene materiales ferromagn ticos que pueden interferir con el campo magn tico generado por los dispositivos de IRM Po
19. n objetivo est por debajo de la concentraci n actual 1000DF00403 Edici n 3 11 46 La bomba de jeringa Alaris PK Precauciones de funcionamiento Precauciones de funcionamiento Luer Lock Y Jeringas y alargaderas desechables Esta bomba de jeringa Alaris PK ha sido calibrada para su uso con jeringas de un solo uso y desechables Para garantizar un funcionamiento correcto y preciso utilice nicamente las jeringas Luer lock de 3 piezas especificadas en la bomba o descritas en este manual La utilizaci n de jeringas o alargaderas no especificadas puede afectar negativamente al funcionamiento de la bomba o a la precisi n de la infusi n Si la jeringa se coloca de forma incorrecta en la bomba se puede producir un flujo incontrolado o una acci n sif n tambi n si la jeringa se retira de la bomba antes de que la alargadera se haya aislado convenientemente con respecto al paciente El aislamiento puede consistir en colocar una llave en la alargadera o activar una pinza que impida el flujo Asegure la alargadera a la bomba utilizando el sistema de enganche para la alargadera en la parte posterior de la bomba Con ello se evita la posibilidad de que la jeringa se salga accidentalmente de la bomba Si se combinan distintos equipos y o instrumentos con alargaderas y otras l neas por ejemplo a trav s de llaves de 3 v as el funcionamiento de la bomba puede verse afectado por lo que debe vigilarse atentamente
20. necesaria y OK para confirmar s lo es necesario si hay disponible m s de una concentraci n b Pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar la concentraci n o MODIFICAR para cambiar la cantidad de f rmaco y el volumen diluyente 3 PESO ajuste el peso del paciente utilizando las teclas PLA pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar El resto de los par metros del paciente para el f rmaco seleccionado deben introducirse mediante las teclas PLA y pulsando la tecla de configuraci n OK para confirmar Los par metros requeridos pueden incluir los siguientes dependiendo del modelo EDAD TALLA SEXO e MCM e IMC masa corporal magra e indice de masa corporal Esta informacion se incluye s lo a t tulo informativo y no es un par metro ajustable 5 La pantalla CONFIRMAR configuraci n del f rmaco muestra los par metros de infusi n iniciales del f rmaco Pulse la tecla de configuraci n OK para aceptar o MODIFICAR para cambiar la configuraci n del f rmaco 6 INDUCCI N Mediante las teclas amp PLA introduzca la cantidad de dosis de inducci n por kg de peso del paciente si es necesario para la dosificaci n Pulse la tecla de configuraci n OK para introducir el valor La caracter stica de inducci n se puede desactivar reduciendo la dosis a cero hasta que se muestre OFF y pulsando la tecla OK para confirmar 7 TIEMPO Introduzca el tiempo de inducci n en segundos durante el cual se administrar la dosis
21. par metros requeridos pueden incluir los siguientes dependiendo del modelo TALLA SEXO PESO ajuste el peso del paciente utilizando las teclas amp DLA pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar Se muestra un rango de pesos permisible calculado seg n las limitaciones de IMC del modelo e MCM e IMC masa corporal magra e indice de masa corporal Esta informacion se incluye s lo a t tulo informativo y no es un par metro ajustable Si la configuraci n lo permite seleccione Control por objetivo plasm tico o Control por objetivo en el lugar de efecto 1 Purgue la alargadera Cargue la jeringa seg n el procedimiento que se indica en este manual Compruebe que el tipo y el tama o de la jeringa que se est utilizando coincide con el de la pantalla Si es necesario la marca o tipo de la jeringa se puede modificar pulsando la tecla TIPO Pulse en la tecla de configuraci n CONFIRMAR cuando se muestren el tipo y tama o correctos La pantalla CONFIRMAR inducci n muestra los par metros de infusi n iniciales del f rmaco y el modelo seleccionados La pantalla mostrar los datos en blanco hasta que se haya cargado y confirmado la jeringa 10 Cuando se requiera un ajuste m s lento se puede aumentar el tiempo de inducci n s lo en el control por objetivo plasm tico Cpt TI Pulse la tecla de configuraci n TIEMPO y limite el flujo de inducci n o flujo de dosis m ximo para aumentar el tiempo de
22. parpadeante de marcha indicando que la bomba est funcionando Si el flujo de infusi n supera las alarmas blandas compruebe los par metros de infusi n Para continuar con la infusi n como objetivo fijado pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE mediante la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste la concentraci n objetivo de forma que est dentro de las alarmas blandas Si la concentraci n objetivo en ejecuci n supera las alarmas blandas la pantalla mostrar alternativamente el nombre del f rmaco y las flechas hacia arriba 15 Si se pulsa la tecla durante la infusi n se mantendr el valor que se haya seleccionado para plasma o lugar de efecto 16 Pulse la tecla para detener el funcionamiento Aparecer el mensaje EN ESPERA La luz mbar de parada sustituir a la luz verde de arranque Concentraci n Velocidad de flujo en el lugar de y flujo de dosis efecto Nombre a y Predicci n de concentraci n del o la concentraci n plasm tica ls aki A Ce 2 2 Cana 00 01 52 14 1m1 h Tiempo Tiempo real Predicci n del Tiempo del decremental lugar de efecto grafico El valor Ce no se mostrar si no se ha definido ninguna K41 Keo para el modelo seleccionado 1000DF00403 Edici n 3 20 46 La bomba de jeringa Alaris PK Caracter sticas b sicas Caracter sticas b sicas
23. tendr como resultado la reducci n del flujo de infusi n hasta cero hasta que la concentraci n plasm tica o de efecto prevista disminuya hasta alcanzar el nuevo valor objetivo La bomba de jeringa Alaris PK actualiza el modelo farmacocin tico empleando la predicci n de la concentraci n plasm tica o de efecto y el flujo de infusi n cada 10 segundos El gr fico del flujo de infusi n que se muestra en la p gina 43 se midi con arreglo al protocolo descrito en el est ndar IEC60601 2 24 con una reducci n del periodo de muestreo de datos de 30 a 10 segundos La bomba resuelve los algoritmos farmacocin ticos farmacodin micos gracias a lo que se obtiene la concentraci n objetivo plasm tica o de efecto de la forma m s r pida y exacta posible No obstante es posible que el usuario deba tener en cuenta las limitaciones del sistema f sico a la hora de obtener la concentraci n objetivo plasm tica o de efecto entre las que se incluyen e El l mite de flujo permitido por el mecanismo de la bomba de infusi n e El l mite de flujo permitido por el tama o de la jeringa Las limitaciones del paciente dosis del f rmaco seg n la informaci n de prescripci n con el fin de garantizar la seguridad de la administraci n e La variaci n de la respuesta de cada paciente a la hora de alcanzar la concentraci n plasm tica o de efecto e Eltope de flujo espec fico del modelo Se puede realizar una verdadera evaluaci n de
24. tica 0 2 Intervalo de tiempo min Remifentanilo Modelo Minto jeringa de 5ml BD Edad del paciente 75 a os Peso del paciente 65kg Talla del paciente 175cm Sexo del paciente Hombre Concentraci n del f rmaco 50ug ml Exactitud de concentraci n plasm tica 0 2 Intervalo de tiempo min Sufentanilo Modelo Gepts jeringa de 50ml BD Concentraci n del f rmaco 5 0ug ml Exactitud de concentraci n plasm tica 3 1 Intervalo de tiempo min Concentraci n plasm tica ideal ug ml Concentraci n plasm tica ideal ng ml Concentraci n plasm tica ideal ng ml Concentraci n plasm tica prevista ng ml Concentraci n plasm tica prevista ng ml Diprivan 2 Modelo Marsh jeringa de 50ml BD Edad del paciente 40 a os Peso del paciente 60kg Concentraci n del f rmaco 20mg ml Exactitud de concentraci n plasm tica 0 3 Intervalo de tiempo min Remifentanilo Modelo Minto jeringa de 50m BD Edad del paciente 75 a os Peso del paciente 65kg Talla del paciente 175cm Sexo del paciente Hombre Concentraci n del f rmaco 50ug ml Exactitud de concentraci n plasm tica 0 5 Intervalo de tiempo min Concentraci n plasm tica ideal ug ml Concentraci n plasm tica ideal ng ml 1000DF00403 Edici n 3 44 46 La bomba de jeringa Alaris PK Productos y repuestos Sistema de infusi n Alaris Producto
25. 0 Exactitud de oclusi n de la escala total Presi n mmHg L O L 3 L 5 L 10 aprox 1000mmHg aprox 50mmHg Temp 23 C 11890 12190 23 28 aprox 300mmHg aprox 500mmHg Utilizando la mayor a de las jeringas de 50ml habituales en condiciones normales 95 seguridad 95 de las bombas 1000DF00403 Edici n 3 31 46 La bomba de jeringa Alaris PK Especificaciones Exactitud del sistema modo continuo ml h y TIVA Media volum trica 2 nominal Variables que pueden afectar Temperatura 0 5 5 40 C Flujos Altos 2 0 flujos gt volumen jeringa h ej gt 50ml h en una jeringa de 50ml La exactitud volum trica normal del sistema es 2 medido utilizando el an lisis de la curva de trompeta definido en 1 IEC EN60601 2 24 con flujos de 1 0ml h 23 C y superiores cuando se utiliza la bomba con las jeringas recomendadas Precauci n la precisi n del volumen de infusi n puede ser menor a flujos inferiores a 1 0 ml h Las diferencias en factores tales como el tama o y la presi n del mbolo en jeringas reconocidas pueden producir variaciones en la exactitud y en las curvas de trompeta Consulte la secci n Curvas de trompeta en este manual Clasificaci n el ctrica Producto clase l Funcionamiento en modo continuo port til Especificaciones de la bater a Recargable de NiMH sellada Se carga autom ticamente cuando la bomba est conectada a la
26. 1 00 0 50 0 00 0 2 4 6 Nivel de oclusi n t pico t pico hr imin Tiempo para alarma 5 0ml h 200 t pico 1 30 1 00 0 30 0 00 0 2 4 6 8 10 Nivel de oclusi n Las pruebas con estos niveles pueden disparar la alarma inmediatamente la presi n con estos niveles normalmente es menor que la fricci n en la jeringa sin presi n adicional por el l quido El resultado es que la presi n relacionada con presiones bajas ser inferior a la presi n de oclusi n nominal 1000DF00403 Edici n 3 38 46 La bomba de jeringa Alaris PK Especificaciones de IrDA RS232 y opci n de llamada de enfermera Especificaciones de IrDA RS232 y opci n de llamada de enfermera IrDA RS232 Opci n de llamada de enfermera La IrDA o RS232 Opci n de llamada a enfermera es una funci n de las bombas de jeringa Alaris que permite conectar la bomba a un PC u otras bombas de jeringa Alaris Esto permite transferir los datos entre la bomba de jeringa Alaris y un PC u otra bomba de jeringa Alaris u La interfaz de llamada de enfermera proporciona un apoyo remoto a la alarma ac stica interna No se debe utilizar para sustituir a la alarma interna Consulte el Manual de mantenimiento t cnico para obtener m s informaci n acerca de la interfaz RS232 Dado que es posible controlar la bomba de jeringa utilizando la interfaz RS232 a cierta distancia de la bomba y por lo tanto lejos del pacien
27. 50ml El rango de volumen infundido es de 0 0ml 9990ml Especificaciones del bolo Los flujos m ximos seleccionados se muestran a continuaci n 150ml h jeringas de 5ml 300ml h jeringas de 10ml 600ml h jeringas de 20ml 900ml h jeringas de 30ml 1200ml h jeringas de 50ml El volumen del bolo por defecto puede establecerse como parte de la configuraci n e M nimo 0 1ml e Maximo 100 0ml e Incrementos de 0 1ml valor por defecto 5 0ml Durante la funci n de BOLO las alarmas de l mite de presi n aumentan temporalmente hasta el nivel m ximo Volumen critico El bolo que se puede producir en caso de un fallo nico con una jeringa de 50mles Sobreinfusion maxima 0 5ml Especificaciones de purga El flujo de purga esta limitado al flujo m ximo de jeringa y se puede programar como parte de la configuraci n 100ml h 500ml h El rango del volumen de purga es 0 5ml 5ml Durante la funci n de PURGA las alarmas de l mite de presi n aumentan temporalmente hasta sus niveles m ximos Flujo de fin de jeringa Parada MVA 0 1ml h a 2 5ml1 h o el flujo programado si es inferior al MVA Alarma cerca del fin de la infusi n 5 min hasta el final de infusi n o 10 del volumen de la jeringa el que sea menor Alarma de fin de la infusi n FI 0 5 del volumen de la jeringa L mite m ximo de presi n de bombeo Nivel de alarma m s alto 1000mmHg nominales en L 1
28. Activa el cambio entre el control por objetivo plasm tico y en el lugar de efecto siempre y cuando el modelo asociado con el f rmaco admita ambos modos Enable TIVA TCI Switching Activa el cambio entre los modos TIVA y TCI Target Soft Alert Max Fija el valor m ximo de alarma blanda de la concentraci n objetivo Default Decrement Concentration Fija la concentraci n decremental objetivo por defecto Par metros de inducci n del modo TIVA Induction ON OFF Activa desactiva la etapa de inducci n del protocolo TIVA Dosing Units Las unidades de la dosis de inducci n Se pueden basar en el peso del paciente Default Dose La dosis de inducci n por defecto ofrecida Default Induction Time Fija el tiempo de inducci n por defecto Soft Alert Min El valor de inducci n por debajo del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Soft Alert Max El valor de inducci n por encima del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Hard Limit Max La dosis de inducci n m xima permitida Pause After Inductio Activa desactiva la pausa tras la inducci n Par metros de mantenimiento del modo TIVA Dose Rate Units Las unidades de flujo de mantenimiento Default Dose Rate La dosis de mantenimiento por defecto Soft Alert Min El flujo de dosis de mantenimiento por debajo del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Soft Alert M
29. Anestesia intravenosa total TIVA con modo de predicciones TCI En este modo el usuario puede seleccionar el flujo de infusi n y administrar las dosis de bolo seg n sea necesario El modelo farmacocin tico se emplea para estimar la concentraci n plasm tica y en el lugar de efecto 4 Modo TCI e Infusi n controlada por el objetivo plasm tico TCI En este modo el usuario selecciona la concentraci n plasm tica del f rmaco deseada objetivo y se utiliza el modelo farmacocin tico para calcular los flujos de infusi n necesarios para conseguir dicha concentraci n Una pantalla gr fica muestra la trayectoria de las concentraciones plasm ticas y en el lugar de efecto estimadas a lo largo del tiempo e Infusi n controlada por el objetivo en el lugar de efecto TCI En este modo el usuario establece la concentraci n objetivo deseada para el lugar de efecto del f rmaco y se utiliza el modelo farmacodin mico para calcular los flujos de infusi n necesarios a fin de conseguir dicha concentraci n Una pantalla gr fica muestra la trayectoria de las concentraciones plasm ticas y en el lugar de efecto estimadas a lo largo del tiempo La interfaz intuitiva de la bomba de jeringa Alaris PK muestra el flujo de infusi n la dosis total de f rmaco administrada y las concentraciones plasm ticas y en el lugar de efecto estimadas lo que permite al usuario hacer un seguimiento de la informaci n de prescripci n de f rmacos del pa s correspon
30. Bomba de jeringa Manual del Alaris PK Usuario La bomba de jeringa Alaris PK Contenido P gina Introduccion iaa o ar dae aa 2 Acerca de este manual se speestessa a ii A A A A la va 3 Descripci n general de la TCl s sssvessss sss svisa sss a a s ne a ies 3 Creaci n de Un banco de datos ss sss sss ostos id dd vagi Dira sesa das 6 Caracter sticas de la bomba de jeringa Alaris PK less ssssssssssssssessessessesessasenees 7 Controles eimdicadoNes susss s sdesiis div 42 iaa Gk Ves dk ILI ON SE E ONA IN ENA RNA KA AAA aa 8 Definicionde los siMDolOS sss etime svison is KM a Ep a Keio ede dada 9 Caracter sticas de la pantalla principal sss ss ieta E E EEE EEA 10 Precauciones de funcionamiento sssseseeseseeseeesetetetsessearerersererereretos 12 Puestaenimaleha sss si dre SFE AE A Kalo e alla a ual 14 Carga y confirmaci n dela jeringa essesssssseessessesssekkskkskekasekeketeeeaeetos 16 Puestaenmarchadelabomba s esse ssssseseessessssesessesssktatetstessareretos 18 Caracteristicas B sica Sun ksj sis rein ETT TEST EKE KEO KES o SK o 21 Operaciones durante el uso s 122 991 istis 4 sei istaskassevistaka assviatua a assvisede akdenias da 23 AlaMas y AVISOS sz ssus T razau at eaoe a dd dd Ind rad nas 25 Mensajes ici A a TTT TTT ia 26 Opciohescontfigiitadas sss oir A ia 27 Especifi aciohes
31. CI predictivo la bomba se podr apagar despu s de haberla puesto en espera 1000DF00403 Edici n 3 27 46 La bomba de jeringa Alaris PK Opciones configuradas Editor del Software Alaris PK Configuraci n de bomba Las siguientes opciones pueden configurarse mediante el Editor del Software Alaris PK basado en PC consulte el Manual del usuario del idem 1000CH00016 para obtener informaci n m s detallada acerca de c mo modificar las configuraciones del perfil Configuraciones generales de la bomba AC Fail Warning La alarma de fallo de corriente de la red se puede establecer de forma que suene o no si la corriente est desconectada Audio Volume Auto Night Mode Volumen de las alarmas ac sticas alto medio o bajo La pantalla principal iluminaci n del fondo se volver tenue entre las 21 00 y las 06 00 Battery Icon Indicador que muestra el nivel de capacidad estimado de la bater a Callback Time Ajusta el periodo de tiempo que transcurrir antes de que la bomba haga sonar la alarma de retrollamada Event Log El registro de sucesos se puede configurar de forma que se muestre en la pantalla principal Los sucesos se continuar n registrando en el registro de sucesos aunque ste est deshabilitado Drug Override Mode Siempre Cualquier cambio realizado en el flujo de dosis o la concentraci n objetivo que se encuentre fuera del umbral de las alarmas blandas del editor se deber c
32. D Plastipak 50ml e 5 0ml h Flujo ml h Error o 5 10 15 20 25 30 35 Tiempo min Ventana de observaci n min m ximo deerror m nimodeerror 90 medio lineal 0 1 1000DF00403 Edici n 3 41 46 La bomba de jeringa Alaris PK Perfiles del modo TCI Perfiles del modo TCI Al efectuar el control en modo TCI la bomba de jeringa Alaris PK calcular de forma autom tica el perfil de flujo a partir del modelo farmacocin tico farmacodin mico espec fico del f rmaco seleccionado Esta secci n del manual del usuario pretende ayudar a los usuarios a comprender la infusi n mediante perfiles y la exactitud de funcionamiento obtenida mediante la bomba TCI Antes de comenzar el ajuste se muestran los flujos de inducci n bolo y mantenimiento Al comienzo de la infusi n o despu s de aumentar la concentraci n objetivo plasm tica o de efecto mediante ajuste la bomba administrar en primer lugar una dosis de bolo mediante una infusi n habitualmente corta y de flujo elevado Tras completar este bolo la bomba cambiar autom ticamente a un flujo de mantenimiento inferior si se utiliza el modo de objetivo plasm tico o se detendr durante un per odo de tiempo antes de cambiar a un flujo de mantenimiento inferior si se utiliza el modo de control por lugar de efecto Tras alcanzar la fase de mantenimiento cualquier reducci n de la concentraci n objetivo plasm tica o de efecto normalmente
33. La bomba ha llegado al final de la infusi n En la jeringa quedar un volumen previamente programado con el fin de evitar el riesgo de infusi n de burbujas de aire existentes en el sistema Este valor se puede configurar La velocidad de infusi n se ha cambiado pero no se ha confirmado y han pasado 2 minutos sin realizar ninguna operaci n Pulse la tecla para silenciar la alarma luego pulse la tecla de configuraci n CANCELAR para borrar este mensaje y silenciar la alarma Verifique la velocidad de infusi n y conf rmela pulsando la tecla o pulse la tecla h para volver a la velocidad anterior Pulse la tecla para iniciar la infusi n Esta alarma s lo se activar si est activada la funci n de ajuste de flujo Se ha desenchufado la conexi n a la red y la bomba est funcionando con la bater a si esto ocurre cuando la bomba est realizando una infusi n se mostrar el mensaje LA INFUSI N CONTIN A Vuelva a conectar a la red o pulse el bot n para silenciar la alarma y continuar el funcionamiento con la bater a La alarma se cancelar autom ticamente si se vuelve a conectar a la red El sistema de alarma ha detectado una aver a interna Anote el c digo de la aver a Retire la bomba de servicio para su estudio por personal t cnico especializado Sonar n 3 pitidos cuando la bomba se deja encendida ON durante m s de 2 minutos a lo que se hace referencia como RETROLLAMADA en el registro sin iniciarse la infusi n P
34. S y AJUSTE POR ml h Una flecha a la izquierda de la pantalla del flujo muestra el flujo cambiado cuando se utilizan las teclas para aumentar disminuir el flujo de infusi n Para ajustar con precisi n un flujo de dosis la flecha debe apuntar al flujo de dosis mg kg h el flujo se calcular a partir de ste Para ajustar con precisi n un flujo la flecha debe apuntar al flujo ml h el flujo de dosis se calcular a partir de ste Selecci n de la opci n AJUSTE POR ml h 1 Mientras la bomba est infundiendo pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n AJUSTE POR ml h con las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK indicada en la pantalla Con esto se seleccionar la opci n AJUSTE POR mi h y la flecha de la pantalla seleccionar autom ticamente el flujo que se puede modificar si es necesario Selecci n de la opci n AJUSTE POR FLUJO DE DOSIS 1 Mientras la bomba esta infundiendo pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n AJUSTE POR FLUJO DE DOSIS con las teclas 2 LA y pulse la tecla de configuraci n OK indicada en la pantalla Con esto se seleccionar la opci n AJUSTE POR FLUJO DE DOSIS y la flecha de la pantalla seleccionar autom ticamente la velocidad de flujo que se puede modificar si es necesario TCI CONTROL EFECTO En el modo TCI CONTROL PLASMA el usuario dispone de la posibilidad de cambiar al modo TCI CONTROL EFECTO si la config
35. Theimer E Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation Eur J Pharmacol 1968 4 317 324 3 Schwilden H A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics Eur J Clin Pharmacol 1981 20 379 86 4 Shafer SL Towards optimal intravenous dosing strategies Seminars in Anesthesia 1993 12 222 234 5 Ausems ME Hug CC Jr Stanski DR Burm AG Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery Anesthesiology 1986 65 362 73 6 Schnider TW Minto CF Stanski DR The effect compartment conceptin pharmacodynamic modelling Anaesthetic Pharmacology Review 1994 2 204 213 7 Shafer SL Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics Principles and practice of anesthesiology 2nd Edition Edited by Longnecker DE Tinker JH Morgan GE New York Mosby Year Book 1998 pp 1159 1210 8 Shafer SL Gregg KM Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer controlled infusion pump J Pharmacokinet Biopharm 1992 20 147 69 1000DF00403 Edici n 3 4 46 La bomba de jeringa Alaris PK Descripci n general de la TCI Precauciones relacionadas con el modo TCI Al iniciar por primera vez la infusi n los modelos farmacocin ticos farmacodinamicos de la bomba de jeringa Alaris PK partir n de cero Por consiguiente si por cualquier raz n se apaga la bomba durante el procedimiento qu
36. a pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste el flujo por encima de la alarma blanda El flujo de infusi n se ha establecido por encima de un l mite duro Compruebe la configuraci n de infusi n y ajuste el flujo al valor adecuado El objetivo se ha establecido en un valor que est por encima de una alarma blanda Compruebe la configuraci n de infusi n y para continuar con la infusi n al objetivo establecido pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste la dosis por debajo de la alarma blanda La dosis de bolo se ha establecido en un valor que est por encima de una alarma blanda Compruebe la configuraci n de bolo y para continuar con el bolo pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste la dosis por debajo de la alarma blanda La dosis de bolo se ha establecido en un valor que est por debajo de una alarma blanda Compruebe la configuraci n de bolo y para continuar con el bolo pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste la dosis por encima de la alarma blanda La dosis de bolo se ha es
37. a concentraci n del mismo en el plasma y en la biofase lugar de efecto En la biofase el f rmaco interacciona con el receptor produciendo el efecto farmacol gico Hasta hace poco tiempo cuando se utilizaban agentes anest sicos intravenosos para la inducci n o el mantenimiento de la anestesia estos se administraban manualmente en bolos o empleando bombas de infusi n simples el anestesista calculaba la infusi n seg n el peso corporal del paciente La medici n en l nea de las concentraciones no es posible y las ecuaciones poliexponenciales necesarias para predecir las concentraciones requieren una enorme capacidad de procesamiento computerizado Tomando como base el innovador trabajo de Kruger Thiemer y Schwilden et al el concepto TCI se desarroll durante la d cada de 1980 y principios de la d cada de 1990 a medida que los avances en la tecnolog a inform tica hac an posible realizar predicciones en l nea de las concentraciones de los f rmacos El comportamiento farmacocin tico de la mayor parte de los f rmacos anest sicos se puede describir matem ticamente con un modelo tricompartimental generalmente se describe un compartimento central V1 un compartimento de alta vascularizaci n V2 y un compartimento de baja vascularizaci n V3 La transferencia del f rmaco entre los distintos compartimentos distribuci n se describe mediante constantes de velocidad k k k y k 3 o aclaramientos El metabolismo del f
38. a parado 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n FIN OPERACI N mediante las teclas SDCUV 3 Pulse la tecla OK indicada en pantalla Nota Al seleccionar esta opci n se restablecer n los par metros de un nuevo paciente MODO TCI Cuando la bomba se encuentra en espera en el modo TIVA predictivo el usuario podr cambiar del modo TIVA al modo TCI 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Mediante las teclas PLA seleccione MODO TCI 3 Pulse la tecla de configuraci n OK que se indique en pantalla Aparecer una pantalla de confirmaci n Nota Si el modo se cambia a TCI el objetivo inicial se situar en cero MODO TIVA Cuando la bomba se encuentra en espera en el modo TCI el usuario podr cambiar del modo TCI al modo TIVA predictivo 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Mediante las teclas amp PLA seleccione la opci n MODO TIVA 3 Pulse la tecla de configuraci n OK indicada en pantalla Aparecer una pantalla de confirmaci n Nota Si el modo se cambia al modo TIVA predictivo el flujo de dosis se situar en cero CONC DECREMENTAL En el modo TCI y el modo TIVA predictivo 1 Pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione CONC DECREMENTAL 3 Seleccione la opci n CONC DECREMENTAL y pulse la tecla de configuraci n OK para salir TAMA O DE GR FICO El usuario puede seleccionar el tama o del gr fico de l
39. a predicci n de concentraci n 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones Mediante las teclas PLUA seleccione TAMA O DE GR FICO Mediante las teclas amp PLA seleccione la opci n TAMA O DE GR FICO requerida 5 min 15 min 30 min o 60 min Pulse la tecla de configuraci n SELECCI N indicada en pantalla Pulse la tecla de configuraci n EXPANDIR para cambiar la escala del eje vertical del gr fico La pantalla inicial calcula la escala de forma que el valor de pico complete el gr fico Si la tendencia es hacia valores m s reducidos el gr fico s lo completar la parte inferior y la opci n EXPANDIR forzar el cambio de escala si pp lp TEXTO GRAFICO En el modo TCI el usuario podra seleccionar una pantalla numerica o grafica 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Mediante las teclas PLA seleccione el modo de visualizaci n TEXTO o GR FICO El men de opciones muestra las opciones de modo de visualizaci n disponibles 3 Pulse la tecla de configuraci n OK indicada en pantalla Resumen dosificaci n 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n RESUMEN DOSIFICACI N utilizando las teclas 4 24 y pulse la tecla de configuraci n 3 Pulse la tecla de configuraci n SALIR para salir del men 1000DF00403 Edici n 3 23 46 La bomba de jeringa Alaris PK Operaciones durante el uso Registro de 24 horas Esta opci n permite la
40. a red antes de limpiarla No permita que entren l quidos en la carcasa y evite que se acumule un exceso de l quidos No utilice detergentes fuertes ya que pueden da ar la superficie de la bomba No esterilice en autoclave ni con xido de etileno ni sumerja la bomba en ninguna clase de l quido No limpie la bomba si observa grietas o deterioro de la carcasa y retirela del servicio inmediatamente y enviela para que la revise personal t cnico especializado La jeringa y la alargadera son desechables de un solo uso y deben desecharse seg n las instrucciones del fabricante Si se tiene que almacenar la bomba durante un periodo de tiempo prolongado limpiela primero y cargue completamente la bater a Almac nela en un ambiente limpio y seco a temperatura ambiente y si es posible utilice el embalaje original para su protecci n Durante el almacenamiento lleve a cabo cada 3 meses las pruebas de funcionamiento y de alarmas descritos en el manual de mantenimiento t cnico y aseg rese de que la bater a interna est completamente cargada Desecho Informaci n acerca de la eliminaci n por parte del usuario de Equipos con residuos el ctricos y electr nicos ni od se z zos eje El simbolo A en el producto y o los documentos adjuntos significa que los productos el ctricos y electr nicos utilizados no deben mezclarse con los residuos dom sticos Si desea desechar equipos el ctricos y electr nicos p ngase en contacto con su di
41. a y proporcionar una fijaci n segura a los palos de goteo IV de entre 15 y 40mm de di metro 1 Tire hacia usted de la pinza para el palo plegada y desatornille la pinza para dejar suficiente espacio para el tama o del palo 2 Coloque la bomba en el palo y apriete el tornillo hasta que la pinza quede asegurada correctamente Aseg rese de que la pinza de sujeci n al palo est 1 plegada dentro del rea empotrada en la parte posterior de la bomba antes de conectarla a una estaci n de acople estaci n de trabajo o cuando no est en uso Nunca monte la bomba de manera que la resistencia de la infusi n IV sea demasiado alta o inestable Instalaci n de la estaci n de acople Estaci n de trabajo o del riel del equipo L 1 Yi E 0 a leva giratoria puede ajustarse a la barra rectangular de la estaci n de acople estaci n de trabajo o del riel del equipo de 10 por 25 mm Alinee la leva giratoria de la parte posterior de la bomba con la barra rectangular de la estaci n de acople estaci n de trabajo o del riel del equipo Sujete horizontalmente la bomba y emp jela firmemente sobre la barra rectangular o el riel del equipo La bomba tiene que hacer clic cuando se acople a la barra Aseg rese de que la bomba est colocada de forma segura Para soltarla presione la palanca de liberaci n y tire de la bomba hacia delante Barra rectangular Palanca de liberaci n presione para liberar V Leva g
42. antes de comenzar la infusi n As pues resulta fundamental que el usuario verifique que las caracter sticas del paciente y el flujo de infusi n o la concentraci n objetivo se ajustan a la informaci n de prescripci n del f rmaco en el pa s correspondiente CareFusion ha verificado la exactitud de la implantaci n del modelo matem tico as como la exactitud de administraci n de la bomba las especificaciones y exactitud de la bomba administraci n se encuentran disponibles en la secci n Perfiles del modo TCI Los distintos f rmacos est n asociados a modelos exclusivos cada modelo consiste en un conjunto de par metros farmacocin ticos est ndar que se pueden seleccionar y utilizar en el modelo de 3 compartimentos acoplados empleado en la bomba de jeringa Alaris PK siempre que est autorizado el uso de ese f rmaco en el modo TCI la nica formulaci n de Propofol recomendada para su uso en el modo de TCI seg n la informaci n de prescripci n es Diprivan de ASTRA ZENECA Esta bomba incluye el modelo Marsh para el c lculo de los flujos de infusi n de Diprivan y las concentraciones plasm ticas y en el lugar de efecto Cuando se emplean Remifentanilo y Sufentanilo en el modo TCI se utilizan los modelos Minto y Gepts respectivamente para calcular los flujos de infusi n necesarios CareFusion no puede garantizar que el sistema tenga siempre la misma precisi n con jeringas de fabricantes que no figuren e
43. as se cambien de acuerdo con el Manual del Usuario Lea detenidamente el Manual del Usuario que acompa a a la alargadera antes de usarla Se debe tener en cuenta que estos dibujos no est n a escala 1000DF00403 Edici n 3 35 46 La bomba de jeringa Alaris PK Mantenimiento Mantenimiento Procedimientos de mantenimiento rutinario Para garantizar que esta bomba se mantiene en buenas condiciones de funcionamiento es importante mantenerla limpia y realizar los procedimientos de mantenimiento rutinario que se describen a continuaci n Intervalo Procedimiento de mantenimiento rutinario Limpie a fondo las superficies externas de la bomba antes y despu s de un periodo largo de Seg n la pol tica del hospital 9 p p almacenamiento 1 Inspeccione el cable y el enchufe por si hay da os 2 Inspeccione la carcasa el teclado y el mbolo por si hay da os Con cada uso 3 Compruebe que la operaci n de autocomprobaci n durante el inicio se realiza correctamente Antes de transferir la bomba a un Limpie la bomba con un pa o que no suelte pelusa ligeramente humedecido con agua nuevo paciente seg n sea necesario caliente y con una soluci n desinfectante detergente normal Si esta bomba se cae al suelo sufre alg n da o se expone a una humedad o temperatura excesivas ret rela del servicio inmediatamente y env ela para que la revise personal t cnico especializado Todo el manten
44. ax El flujo de dosis de mantenimiento por encima del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Hard Alert Max El flujo de dosis de mantenimiento m ximo permitido Par metros de bolo del modo TIVA Bolus Type Determina el funcionamiento con bolo cuando sea necesario Default Rate El flujo del bolo por defecto Dosing Units Las unidades de la dosis de bolo Se pueden basar en el peso del paciente Default Dose s lo SIN MANOS El bolo por defecto ofrecido Soft Alert Min s lo SIN MANOS El valor de dosis de bolo por debajo del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Soft Alert Max s lo SIN MANOS El valor de dosis de bolo por encima del cual se requiere una confirmaci n de anulaci n Hard Limit Max s lo SIN MANOS La dosis de bolo m xima permitida Alarmas de oclusi n Occlusion Alarm Pressure El nivel de alarma de oclusi n por defecto Desensitise Threshold Rate El flujo de infusi n que si se supera en el modo TCI provoca la imposibilidad de detecci n de oclusi n L mites de concentraci n Minimum Concentration La concentraci n de f rmaco m nima Maximum Concentration La concentraci n de f rmaco m xima 1000DF00403 Edici n 3 29 46 La bomba de jeringa Alaris PK Opciones configuradas Librer a de perfiles de f rmacos por defecto Los siguientes par metros de f rmaco est n pr
45. ba continuar su puesta en marcha de la forma habitual 3 CONFIRMAR PERFIL a Si contesta NO aparecer la pantalla SELECCIONAR PERFIL Seleccione el perfil Pulse OK para confirmar b S abrir la pantalla MODO TCI 4 Aparece la opci n MODO TCI Si responde S se seleccionar el Modo TCI si la respuesta es NO se pasar al MODO TIVA La bomba de jeringa Alaris PK permite al usuario seleccionar un modo de funcionamiento TCI o TIVA El usuario puede en cualquier momento cambiar de modo deteniendo la infusi n y seleccionando el modo adecuado desde el men de opciones Con el modo TIVA activado se mostrar el valor actual de la concentraci n plasm tica y de lugar de efecto siempre y cuando se haya seleccionado un f rmaco que disponga de un modelo asociado Esto mostrar al usuario no familiarizado con el modo TCI la farmacocin tica y la farmacodin mica del f rmaco mientras se sigue utilizando el modo TIVA Modo TIVA con o sin predicci n 1 Aparecer una lista de los f rmacos y modelos disponibles Use las teclas para seleccionar el f rmaco adecuado y pulse la tecla de configuraci n OK Si el f rmaco dispone de un modelo asociado aparecer una tecla de configuraci n INFO Al pulsar la tecla de configuraci n INFO obtendr m s informaci n acerca de la selecci n La opci n ml h permite llevar a cabo infusiones sin realizar el c lculo del flujo de dosis 2 CONCENTRACI N a Seleccione la concentraci n
46. ci n infusi n a la velocidad actual decremental decremental Pulse la tecla de configuraci n ATR S para volver a la pantalla TCI Se volver autom ticamente a la pantalla TCI una vez transcurridos 20 segundos aproximadamente 1000DF00403 Edici n 3 10 46 La bomba de jeringa Alaris PK Caracter sticas de la pantalla principal Iconos de la pantalla S mbolo Descripci n HO Icono de Mensaje de tiempo restante Indica el tiempo que falta para el cambio de jeringa BATER A Indica el nivel de la bater a Se iluminar cuando sea necesario recargar la bater a e Dosis de la fase de inducci n aparece en la pantalla de confirmaci n del protocolo o Duraci n de la fase de inducci n aparece en la pantalla de confirmaci n del protocolo O Duraci n del bolo sin manos aparece en la pantalla de configuraci n del bolo Flujo de dosis de fase de mantenimiento aparece en la pantalla de confirmaci n del protocolo TITTT LIII ALARMA blanda Indica que la bomba esta funcionando a un flujo por encima hacia arriba o debajo hacia abajo de una alarma blanda El numero de flechas dependera de la longitud del nombre del farmaco yyy y Aviso de l mite Indica que el ajuste introducido est por encima o debajo de una alarma blanda o que el ajuste introducido no se permite ya que supera un l mite duro MODO DE REDUCCI N Estado de infusi n que indica que la concentraci
47. ci n PURGAR JERINGA est activada aparecer en la pantalla el mensaje de purgar as se podr purgar la alargadera seg n sea necesario no obstante aseg rese de que la alargadera no est conectada al paciente durante la realizaci n de este proceso 1 CareFusion recomienda limitar la cantidad de tipos y tama os de jeringa configurados seleccionables en la bomba Asegure la alargadera usando el soporte gu a de la parte trasera de la bomba Con ello se evita la posibilidad de que la jeringa se salga accidentalmente de la bomba Aseg rese de que las dos pinzas del mbolo est n totalmente sujetas a la aleta de ste y que la pinza de liberaci n superior ha vuelto a su posici n original 1000DF00403 Edici n 3 17 46 La bomba de jeringa Alaris PK Puesta en marcha de la bomba Puesta en marcha de la bomba 1 Conecte la bomba a la red mediante el cable correspondiente 2 Pulse la tecla 69 e La bomba iniciar una breve autocomprobaci n Aseg rese de que la alarma pita dos veces durante esta comprobaci n e Compruebe el patr n de comprobaci n de la pantalla y aseg rese de que no falta ninguna fila de color Finalmente verifique que la hora y la fecha que aparecen en la pantalla son correctas Nota El mensaje ENMENDANDO REGISTROS puede aparecer cuando en el ltimo apagado de la bomba no se haya almacenado totalmente la informaci n relativa al registro de incidencias Esto es s lo a t tulo informativo la bom
48. cios A ege AA A A A e el bov luktas A e 31 Jeringas reconocidas sss cir di e EEEE EEEE EEEE EEEE EEE EEEE REER 33 Productos asociadOs scenic dada 34 Alargaderas compatibles si sis seks air airada si dsggusoki d dde dental 35 MAanNtenIMIENtO 3 ss 42 caida DRS AA KK NDIS A AA a 36 L mites de presi n de OClUSI N s sss EPEE EE ARETE E EAE E E REPERE AEPA 38 Especificaciones de IrDA RS232 y opci n de llamada de enfermera ss esse ssssseseses 39 Curvas de trompeta y curvas de arranque sssssssssseseseseeeeskseeeseksksesksesekeeis 41 Perfiles del modo TE erran inian n n a kak heron SIGN elen SG KR An SAS KNK E aa 42 Productos y TO PUESTOS sumivcinadani tiu verda tt io rek el e pr ioro EENEN ACEA EENEN ENA 45 Servicios TECNICOS iria T E E A E O EE E A AE E EEE ML 46 1000DF00403 Edici n 3 1 46 La bomba de jeringa Alaris PK Introducci n Introducci n La bomba de jeringa Alaris PK a partir de ahora bomba proporciona al usuario una eficaz herramienta de infusi n a la hora de administrar f rmacos para anestesia El software integrado en la bomba se carga con modelos predictivos de farmacocin ticos tricompartimentales y ofrece cuatro modos de funcionamiento 1 Infusi n continua ml h 2 Modo de Anestesia intravenosa total TIVA En este modo el usuario puede seleccionar el flujo de infusi n y administrar las dosis de bolo seg n sea necesario 3
49. de forma que se encuentre dentro de las alarmas blandas 1000DF00403 Edici n 3 18 46 La bomba de jeringa Alaris PK Puesta en marcha de la bomba Si se ha seleccionado un modelo la tecla de configuraci n VOLUMEN se reemplazar por una tecla de configuraci n Ce Cp Esto permitir al usuario acceder a las pantallas que muestran las concentraciones objetivo previstas En este modo de funcionamiento nunca se puede borrar el volumen 14 Pulse la tecla para detener el funcionamiento Aparecer el mensaje EN ESPERA La luz MBAR de PARADA sustituir a la luz VERDE de ARRANQUE Modo TCI 1 Aparecer una lista de los f rmacos y modelos disponibles Use las teclas para seleccionar el f rmaco adecuado y el modelo asociado y pulse la tecla de configuraci n OK Al pulsar la tecla INFO obtendr m s informaci n acerca de la selecci n CONCENTRACI N a Seleccione la concentraci n necesaria y OK para confirmar s lo es necesario si hay disponible m s de una concentraci n b Pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar la concentraci n o MODIFICAR para cambiar la cantidad de f rmaco y el volumen diluyente EDAD ajuste la edad del paciente utilizando las teclas PLA pulse la tecla de configuraci n OK para confirmar El resto de los par metros del paciente para el f rmaco seleccionado deben introducirse mediante las teclas PLA y pulsando la tecla de configuraci n OK para confirmar Los
50. diente Uso previsto La bomba de jeringa Alaris PK est concebida para su utilizaci n por el personal m dico con el fin de controlar la velocidad y el volumen de infusi n Condiciones de uso La bomba de jeringa Alaris PK solamente la deben utilizar m dicos competentes en el uso de bombas de jeringas automatizadas y el manejo de cat teres intravenosos ya colocados El uso de la bomba de jeringa Alaris PK NO limita la responsabilidad del anestesista en cuanto a la administraci n de f rmacos Es importante que los usuarios que utilicen la bomba de jeringa Alaris PK conozcan completamente la literatura disponible para todos los modelos utilizados con un f rmaco y que consulten la informaci n prescrita con respecto al flujo y los l mites de dosificaci n Las interacciones farmacocin ticas y farmacodin micas entre los f rmacos anest sicos son conocidas pero no se tienen en cuenta en el c lculo de las concentraciones plasm ticas y en el sitio de acci n El usuario debe disponer de la formaci n adecuada en el uso de la bomba y debe seguir las recomendaciones de su manual del usuario DFU En particular el usuario debe ser consciente de que la puesta en marcha de la bomba en un modo TCI tendr como resultado la infusi n autom tica de una dosis de bolo previamente calculada seguida de una infusi n hasta conseguir la concentraci n objetivo seleccionada En la pantalla aparecen los c lculos de los par metros iniciales
51. e radiaci n electromagn tica que se encuentra dentro de los niveles especificados por IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 En caso de que la bomba interfiera con otro equipo se deben tomar las medidas adecuadas para reducir al m nimo los efectos por ejemplo cambi ndola de posici n o de ubicaci n e Bajo determinadas circunstancias la bomba puede verse afectada por una descarga electrost tica a trav s del aire a niveles cercanos o superiores a 15kv o por la radiaci n de la radiofrecuencia a niveles cercanos o superiores a 10 v m Si la bomba se ve afectada por esta interferencia externa permanecer en un modo seguro detendr debidamente la infusi n y avisar al usuario mediante la generaci n de una gt combinaci n de alarmas sonoras y visuales Si alguna condici n de alarma persiste incluso despu s de la intervenci n del usuario se recomienda sustituir esa bomba determinada y ponerla en cuarentena a la espera de ser reparada por parte de personal t cnico con la formaci n adecuada Consulte el Manual de mantenimiento t cnico para obtener m s informaci n 1000DF00403 Edici n 3 13 46 La bomba de jeringa Alaris PK Puesta en marcha Puesta en marcha Configuraci n inicial 1 Antes de utilizar la bomba lea detenidamente este Manual del usuario 1 Verifique que la bomba est completa sin da os y que el voltaje que se especifica en la etiqueta es compatible con su suministro de CA 2
52. e utilizan para indicar referencias cruzadas realizadas en otra secci n de este manual Cursiva Se utiliza para hacer referencia a otros documentos o manuales Tambi n se utilizan para enfatizar Informaci n importante cuando aparezca este s mbolo se incluye una nota importante Estas notas resaltan un aspecto de uso que es importante que el usuario tenga en cuenta cuando est utilizando la bomba Descripci n general de la TCI La relaci n dosis respuesta se puede dividir en tres partes la relaci n entre la dosis administrada y la concentraci n plasm tica fase farmacocin tica la relaci n entre la concentraci n del rgano de efecto y el efecto cl nico fase farmacodin mica y el acoplamiento entre la farmacocin tica y la farmacodin mica El objetivo final a la hora de administrar una dosis determinada de un f rmaco es la consecuci n del efecto cl nico deseado para lo que se precisa una concentraci n terap utica espec fica del f rmaco en el lugar de acci n el receptor CONCENTRACI N PLASM TICA CONCENTRACI N EN LA BIOFASE INTERACCION RECEPTOR FARMACO EFECTO Figura 1 Esquema de los procesos farmacocineticos y farmacodindmicos que determinan la relaci n entre la dosis administrada y la intensidad del efecto resultante de un f rmaco Los factores farmacocin ticos tales como la distribuci n el metabolismo y o la excreci n determinan la relaci n entre la dosis del f rmaco y l
53. eden tener un impacto cl nico dependiendo de la semivida del f rmaco que se est infundiendo por lo que el efecto cl nico no se puede determinar nicamente a partir de las curvas de trompeta Las curvas de arranque y de trompeta pueden no ser indicativas del funcionamiento bajo presi n negativa 1 Las diferencias de factores tales como el tama o y presi n del mbolo de jeringas reconocidas fabricadas por otros fabricantes pueden producir variaciones en la exactitud y en las curvas de trompeta en comparaci n con las representadas Hay disponibles previa petici n curvas adicionales correspondientes a otras jeringas reconocidas Para las aplicaciones en las que la uniformidad de flujo sea importante se recomiendan flujos de 1 0ml h o superiores Tendencia de arranque BD Plastipak 50ml 0 1ml h Curva de trompeta BD Plastipak 50ml e 0 1ml h lt X vw gS kii n n no 4 Ei o OF ue gt LLI LL a Tiempo min Ventana de observaci n min m ximo deerror m nimodeerror medio lineal 4 5 Tendencia de arranque BD Plastipak 50ml E 1 0ml h Curva de trompeta BD Plastipak 50ml E 1 0ml h h EB o E A o o A a PTT oJ V Si 5 mo LL 04 10 Tiempo min Ventana de observaci n min m ximo deerror m nimodeerror 90 medio lineal 1 8 Tendencia de arranque BD Plastipak 50ml e 5 0ml h Curva de trompeta B
54. era utilizando tecnicas as pticas est ndar 1 Apriete la pinza de liberaci n de la abrazadera del mbolo y deslice el mecanismo hacia la derecha 2 Tire hacia delante y hacia abajo de la abrazadera de la jeringa 1000DF00403 Edici n 3 16 46 La bomba de jeringa Alaris PK Carga y confirmaci n de la jeringa 3 Inserte la jeringa asegur ndose de que la aleta del cuerpo de la jeringa est situada en las ranuras de la abrazadera de la aleta de la jeringa Para garantizar una colocaci n correcta ponga las aletas del cuerpo de la 1 jeringa en el espacio situado entre la abrazadera de la jeringa y la abrazadera de las aletas La colocaci n ser correcta si la jeringa permanece en su lugar cuando se cierre la abrazadera 4 Levante la abrazadera de la jeringa hasta que se ajuste contra el cuerpo de la jeringa 5 Apriete la pinza de liberaci n de la abrazadera del mbolo y deslice el mecanismo hacia la izquierda hasta que alcance el final del mbolo 6 Suelte la pinza de liberaci n Aseg rese de que las pinzas del mbolo mantienen a ste en su lugar y que la pinza de liberaci n vuelve a su posici n original 7 Aseg rese de que el tipo y tama o de la jeringa coinciden con los mostrados en la bomba a continuaci n pulse CONFIRMAR Si es necesario la marca de la jeringa se puede modificar pulsando la tecla de configuraci n TIPO 3 a 04 mi h gt 3 OOmgikg h AJUSTAR Nota Sila op
55. espera 2 Seleccione el nuevo ajuste mediante las teclas amp DCV 3 Pulse la tecla para comenzar la infusi n con el nuevo flujo Borrar volumen Nota La opci n Borrar volumen no se permite en el modo TCI ni en el modo TIVA predictivo Esta opci n permite borrar el volumen infundido 1 Pulse la tecla de configuraci n VOLUMEN para mostrar la opci n BORRAR VOLUMEN 2 Pulse la tecla de configuraci n S para borrar el volumen Pulse la tecla de configuraci n NO para conservar el volumen Nota Al seleccionar S se pone a cero el volumen infundido en la opci n REGISTRO 24H Ajuste de la concentraci n objetivo Nota Esta secci n s lo se aplica al modo TCI El ajuste de la concentraci n objetivo permite ajustar el flujo durante la infusi n 1 Seleccione el nuevo objetivo mediante las teclas KHLYW El estado de bomba mostrado ser AJUSTAR y la bomba continuar la infusi n de acuerdo con la concentraci n objetivo inicial 2 Pulse la tecla para confirmar la nueva concentraci n objetivo e iniciar la infusi n aplicando el nuevo flujo Si la nueva concentraci n objetivo supera o est por debajo de una alarma blanda se requerir una confirmaci n para poder reanudar la infusi n con el nuevo flujo 1000DF00403 Edici n 3 22 46 La bomba de jeringa Alaris PK Operaciones durante el uso Operaciones durante el uso Fin operaci n Esta opci n s lo aparecer en el men de opciones si la infusi n se h
56. iento 700hPa 1060hPa Temperatura de transporte y almacenamiento 30 C 50 C Humedad relativa de transporte y almacenamiento 10 95 Presi n atmosf rica de transporte y almacenamiento 500hPa 1060hPa Seguridad el ctrica mec nica Cumple con IEC EN60601 1 e IEC EN60601 2 24 EMC Cumple con IEC EN60601 1 2 e IEC EN60601 2 24 1000DF00403 Edici n 3 32 46 La bomba de jeringa Alaris PK Jeringas reconocidas Jeringas reconocidas La bomba ha sido calibrada y etiquetada para su uso con jeringas Luer lock de un solo uso y desechables Utilice exclusivamente el tama o y el tipo de jeringa que se especifica en la pantalla de la bomba La lista completa de modelos de jeringa permitidos depende de la versi n del software de la bomba 5ml 10ml 20ml 30ml 50ml IVAC AstraZeneca B Braun Omnifix B Braun Perfusor BD Perfusion BD Plastipak BD Precise Codan Codan Perfusion Fresenius Injectomat Monoject Nipro Pentaferte Rapiject Terumo Y Y Y Y 1 La jeringa de 50ml Rapiject es una jeringa especializada con un barril de di metro grande Para conseguir protecci n ante un desprendimiento accidental compruebe siempre que la l nea de infusi n se haya asegurado usando el enganche para el sistema de infusi n consulte la secci n Carga de una jeringa TYCO Healthcare KENDALL MONOJECT 2
57. ierra de 3KQ Rango de voltaje de entrada 30V 30V m x Umbrales de entrada RXD Bajo 0 6V m nimo alto 3 0V m ximo Resistencia de entrada RXD 3KQ m nimo Activo Bajo activado 7V a 12V conecta el circuito aislado del Alto activado 7V a 12V circuito R 232 Desactivado Circuito flotante abierto permite que el circuito aislado del RS232 se desconecte Aislamiento del conector bomba 1 5kV pico de CC o CA Velocidad en baudios 38 4 kBaudios Bits de arranque 1 bit de arranque Bits de datos 8 bits de datos Paridad Sin paridad Bits de detenci n 1 bit de detenci n Reles de contacto de llamada de enfermera Pines 1 8 9 30V CC 1A nominal Datos normales de conexi n Llamada de enfermera normalmente cerrada NC C Salida de datos transmitidos TXD Entrada de datos recibidos RXD Entrada de corriente DSR Tierra GND No utilizado Entrada de corriente CTS Llamada de enfermera normalmente abierta NC O Llamada de enfermera rel com n NC COM AE E 3 GND DSR RXD TXD NCC 5 9 876 NC NCO CTS COM 1000DF00403 Edici n 3 40 46 La bomba de jeringa Alaris PK Curvas de trompeta y curvas de arranque Curvas de trompeta y curvas de arranque Con esta bomba como con todos los sistemas de infusi n la acci n del mecanismo de bombeo y las variaciones en las jeringas individuales producen breves fluctuaciones de la exactitud del flujo En las siguientes cur
58. iguradas mediante las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK 2 Seleccione la opci n que desea activar desactivar o ajustar y pulse la tecla de configuraci n MODIFICAR Pulse la tecla de configuraci n SALIR despu s de realizar todas las modificaciones deseadas Seleccione la siguiente opci n de configuraci n del men o apague la bomba OFF volviendo a conectarla cuando sea preciso FIJADA LLAMADA ENF Permite la Llamada de enfermera opci n de hardware LLAMADA ENF INV Si est activada se invierte la funci n de salida de llamada de enfermera aw RE232 SELECCIONADA Programa la direcci n de comunicaciones de la bomba para utilizar la opci n RS232 opci n de hardware La opci n FIJADA LLAMADA ENF debe estar activada para que se active la opci n RS232 Secuencia de desconexi n de red Introduzca el c digo de acceso en la bomba de jeringa Alaris PK para una secuencia de desconexi n de red alternativa consulte el Manual de mantenimiento t cnico para obtener informaci n detallada 1 los c digos de acceso nicamente deben ser introducidos por personal t cnico cualificado PERMITIDO Al utilizar TCI o TIVA con el modo TCI predictivo la bomba s lo se podr apagar si se detiene la infusi n se selecciona la opci n NUEVA OPERACI N en el men de opciones se confirma la selecci n y a continuaci n se apaga la bomba DESACTIVADO Al utilizar TCI o TIVA con el modo T
59. imiento preventivo y correctivo as como las actividades correspondientes se realizar n en un espacio de trabajo adecuado de acuerdo con la informaci n suministrada CareFusion no ser responsable si no se siguen las instrucciones o informaci n suministradas por CareFusion para realizar alguna de estas acciones Si desea instrucciones sobre el mantenimiento preventivo y correctivo consulte el Manual de mantenimiento t cnico Todo el mantenimiento preventivo y correctivo as como las actividades correspondientes lo habr de realizar solamente personal t cnico cualificado con el Manual de mantenimiento t cnico como referencia Consulte el Manual de mantenimiento t cnico para obtener informaci n sobre los procedimientos de calibraci n Las unidades de medida utilizadas en el procedimiento de calibraci n son unidades del SI Sistema internacional de unidades est ndar Funcionamiento con bater a La bater a interna recargable permite continuar el funcionamiento cuando no se dispone de corriente el ctrica por ejemplo durante el traslado de un paciente o en caso de fallo de corriente El tiempo medio de descarga total de la bater a a partir de una carga completa a 5 ml h y 20 C en condiciones normales es de 6 horas Desde que se produce la alarma de bateria baja se necesitan unas 25 horas de conexi n a la red para recargarla al 90 tanto si se utiliza la bomba como si no La bater a no necesita mantenimie
60. inducci n deseado El tope de flujo se borrar cuando tenga lugar el primer ajuste Concentraci n objetivo Cpt o Cet Si es necesario ajuste la concentraci n objetivo mediante las teclas Confirme la concentraci n objetivo y los par metros de infusi n iniciales previstos Tras confirmar si la concentraci n objetivo excede cualquier l mite aparecer un aviso 1 La infusi n no se podr iniciar hasta que los par metros se hayan confirmado Los par metros de infusi n iniciales pueden variar respecto a los valores previstos mostrados como resultado de la repetici n del c lculo en tiempo real Si el tiempo de inducci n supera los 10s la velocidad de flujo puede disminuir en el ltimo periodo de 10s a fin de ajustar la dosis que se va a administrar La velocidad de flujo de mantenimiento se reducir con el tiempo hasta un objetivo fijo 1000DF00403 Edici n 3 19 46 imi MAS la homba de lerin Alaric K bomba de jeringa Alaris S lu Puesta en marcha de la bomba 12 Purgar si es necesario Pulse la tecla 9 y luego pulse y mantenga pulsada la tecla de configuraci n PURGA hasta que fluya el l quido y se haya finalizado el purgado del sistema de infusi n IV Suelte la tecla de configuraci n Se mostrar el volumen purgado 13 Conecte la alargadera al punto de acceso del paciente 14 Pulse para iniciar la infusi n Aparecer INFUNDIENDO La luz mbar de parada ser sustituida por la luz verde
61. ir rgico se perder toda la informaci n del modelo farmacocin tico farmacodin mico actual En tales circunstancias si se apaga y enciende la bomba y se reanuda la infusi n mientras el paciente mantiene una dosis de f rmaco residual significativa el resultado podr a ser una infusi n excesiva por lo tanto la bomba no debe reiniciarse en el modo TCI Modelos farmacocin ticos en la bomba de jeringa Alaris PK y sus par metros F rmaco Diprivan Modelo Marsh con ajuste por peso L mite de edad 16 a os en adelante Unidades de concentraci n plasm tica ug ml Concentraci n plasm tica m xima 15 ug ml V 0 228 x masa litros x kg kjo 0 119 min k 0 112 min k 0 0419 min k 0 055 min k 0 0033 min Keo 0 26 min Documentaci n de referencia Marsh et al Brit J Anaesth 1991 67 41 48 F rmaco Remifentanilo Modelo Minto L mite de edad 12 a os en adelante Unidades de concentraci n plasm tica ng ml Concentraci n plasm tica m xima 20 ng ml V 5 1 0 0201 x edad 40 0 072 x imc 55 V2 9 82 0 0811 x edad 40 0 108 x imc 55 V3 5 42 cl1 2 6 0 0162 x edad 40 0 0191 x imc 55 cl2 2 05 0 0301 x edad 40 cl3 0 076 0 00113 x edad 40 ka cl1 V k cl2 V k 3 c13 V k cl2 V2 k cl3 V3 keo 0 595 0 007 x edad 40 Documentaci n de referencia Minto et al Anesthesiology 1997 86 10 33 F rmaco Sufentanilo Mode
62. iratoria Estacion de acople Alaris DS y Estaci n de trabajo Alaris Gateway 1000DF00403 Edici n 3 15 46 La bomba de jeringa Alaris PK Carga y confirmaci n de la jeringa Carga y confirmaci n de la jeringa 1 Aviso Para cargar y confirmar con seguridad una jeringa siga detenidamente los siguientes pasos La carga incorrecta de la jeringa puede producir una identificaci n err nea del tipo y tama o de la jeringa Si se confirma esto podr a provocar una imprecisi n significativa del flujo de infusi n y afectar al funcionamiento de la bomba Utilice s lamente una jeringa del tipo especificado en la bomba o en este manual La utilizaci n de una jeringa inadecuada puede afectar negativamente a la precisi n del flujo de infusi n y tambi n al funcionamiento de la bomba Cuando introduzca el l quido en la jeringa introduzca una cantidad suficiente para compensar el volumen de espacio muerto que se queda en la alargadera y en la jeringa al final de la infusi n al no poder ser totalmente infundido Pinzas de liberaci n Pinzas del AN J Abrazadera mbolo del mbolo Embolo Disco del embolo Tubo de la jeringa Aletas del tubo de la jeringa Abrazadera de la jeringa Abrazadera aletas jeringa Coloque la bomba en una superficie horizontal estable o asegurela como se ha descrito anteriormente Prepare cargue y purgue una jeringa desechable de un solo uso y la alargad
63. jeringa que se van a permitir Ajuste del reloj 1 Seleccione AJUSTE RELOJ en el men de Opciones configuradas mediante las teclas amp DLA y pulse la tecla de configuraci n OK 2 Utilice las teclas PLUA para ajustar la fecha que aparece pulsando la tecla de configuraci n SIGUIENTE para acceder al siguiente campo 3 Cuando se muestre la hora y la fecha correctas pulse la tecla de configuraci n OK para volver al men de Opciones configuradas Idioma Esta opci n se utiliza para programar el idioma de los mensajes que aparecen en la pantalla de la bomba 1 Seleccione IDIOMA en el men de Opciones configuradas mediante las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK 2 Utilice las teclas para seleccionar el idioma 3 Despu s de seleccionar el idioma deseado pulse la tecla de configuraci n SELECCI N para volver al men de Opciones configuradas Contraste Esta opci n se utiliza para programar el contraste en la pantalla de la bomba 1 Seleccione CONTRASTE en el men de Opciones configuradas mediante las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK 2 Utilice las teclas KAY para seleccionar la proporci n de contraste El contraste de la pantalla cambiar al desplazarse por los n meros 3 Cuando se alcance el valor deseado pulse la tecla OK para volver al men de Opciones configuradas Opciones generales de la bomba de jeringa Alaris PK 1 Seleccione OPCIONES GENERALES en el men de Opciones conf
64. l Exactitud volum trica 0 2 Intervalo de tiempo min Sufentanilo Modelo Gepts jeringa de 50ml B objetivo plasm tico Concentraci n del f rmaco 5 0ug ml Exactitud volum trica 3 0 Intervalo de tiempo min Concentraci n plasm tica objetivo ug ml Concentraci n plasm tica objetivo ng ml Concentraci n plasm tica objetivo ng ml Flujo ml h Flujo ml h Diprivan 2 Modelo Marsh jeringa de 50ml BD e Edad del paciente 40 a os Peso del paciente 60kg e Concentraci n del f rmaco 20mg ml Exactitud volum trica 0 4 Intervalo de tiempo min Remifentanilo Modelo Minto jeringa de 50ml BD Edad del paciente 75 a os Peso del paciente 65kg Talla del paciente 175cm Sexo del paciente Hombre e Concentraci n del f rmaco 50ug ml Exactitud volum trica 1 6 Intervalo de tiempo min Concentraci n plasm tica objetivo ug ml Concentraci n plasm tica objetivo ng ml 1000DF00403 Edici n 3 43 46 Diferencia entre concentraci n prevista e ideal La bomba de jeringa Alaris PK Perfiles del modo TCI Concentraci n plasm tica prevista ng ml Concentraci n plasm tica prevista ng ml Concentraci n plasm tica prevista ng ml Diprivan 1 Modelo Marsh jeringa de 50ml BD Edad del paciente 40 a os Peso del paciente 60kg Concentraci n del f rmaco 10mg ml Exactitud de concentraci n plasm
65. l funcionamiento de la bomba de jeringa Alaris PK si se calcula el error volum trico es decir la diferencia entre el volumen infundido real y el volumen infundido previsto En el caso de los gr ficos de funcionamiento mostrados en la p gina 43 en un periodo de una hora la bomba de jeringa Alaris PK presenta una exactitud volum trica media en modo TCI superior al 5 Si medimos el volumen a partir del perfil de flujo administrado con la bomba de jeringa Alaris PK e introducimos posteriormente este volumen en un modelo farmacocin tico inverso se puede calcular la concentraci n plasm tica o de efecto prevista a partir del flujo Esto se ilustra en la p gina 44 en la que se muestra el funcionamiento t pico del sistema frente a los cambios de la concentraci n objetivo plasm tica o de efecto para un perfil t pico ideal Para el mismo perfil objetivo la desviaci n de la concentraci n plasm tica o de efecto pronosticada deducida a partir del volumen recogido con respecto a la concentraci n plasm tica o de efecto ideal prevista es consecuencia de la inexactitud volum trica del sistema bomba y jeringa La bomba de jeringa Alaris PK controlar que la concentraci n plasm tica o de efecto prevista se encuentre dentro del 5 de la calculada por el modelo farmacocin tico durante un periodo de una hora Las inexactitudes del flujo y los retrasos durante el arranque pueden disminuir la exactitud de la concentraci n plasm
66. lo Gepts sin ajuste por peso L mite de edad 12 a os en adelante Unidades de concentraci n plasm tica ng ml Concentraci n plasm tica m xima 2 ng ml V 1431 kjo 0 0645 min k 0 1086 min k 3 0 0229 min k 0 0245 min kz 0 0013 min Documentaci n de referencia Gepts et al Anesthesiology 1995 83 1194 1204 Adicional keo calculado con tiempo hasta pico efecto de 5 6 minutos kso 0 17559 min referencia Shafer et al Anesthesiology 1991 Jan 74 1 53 63 1000DF00403 Edici n 3 5 46 La bomba de jeringa Alaris PK Creaci n de un banco de datos Creaci n de un banco de datos Para aprovechar al m ximo la bomba de jeringa Alaris PK ser necesario desarrollar revisar aprobar editar cargar y verificar un banco de datos de acuerdo con el siguiente proceso Consulte el Manual del Usuario del Editor del Software Alaris PK 1000CH00016 para obtener informaci n m s detallada y sobre las precauciones de funcionamiento 1 Cree listas maestras mediante el Editor del Software Alaris PK e Listado maestro Una lista de nombres de farmacos y concentraciones estandar Se pueden utilizar con TIVA o tener un modelo PK PD asociado para su uso con TCI e Librer a de jeringas Alaris PK Configure las jeringas permitidas para su uso 2 Cree un perfil Mediante el Editor del Software PK e Librer a de farmacos Farmacos y concentraciones correspondientes al perfil con opcione
67. lujo de mantenimiento no supere este l mite inferior Las gr ficas de funcionamiento de esta secci n corresponden al Diprivan concentraci n del 1 Diprivan concentraci n del 2 Remifentanilo concentraci n de 50ug ml y Sufentanilo concentraci n de 5ug ml y se incluyen a efectos comparativos Como ejemplo del efecto que tiene el tama o de la jeringa en el funcionamiento del sistema la gr fica de Remifentanilo concentraci n de 50ug ml se muestra con una jeringa de 50ml y 5ml respectivamente Las concentraciones objetivo plasm ticas o de efecto se incluyen exclusivamente a efectos ilustrativos Nota 11EC60601 2 24 requisitos espec ficos para la seguridad de los dispositivos de infusi n 2 95 seguridad 95 poblaci n 1000DF00403 Edici n 3 42 46 Diferencia entre el flujo de infusi n y laconcentraci n objetivo La bomba de jeringa Alaris PK Perfiles del modo TCI Flujo ml h Flujo ml h Flujo ml h Diprivan 1 Modelo Marsh jeringa de 50ml BD e Edad del paciente 40 a os e Peso del paciente 60kg e Concentraci n del f rmaco 10mg ml Exactitud volum trica 0 1 1200 1100 1000 900 J 800 700 600 500 400 aco 200 a al Intervalo de tiempo min Remifentanilo Modelo Minto jeringa de 5ml BD Edad del paciente 75 a os Peso del paciente 65kg Talla del paciente 175cm Sexo del paciente Hombre Concentracion del farmaco 50ug m
68. m Volumen de purga 2 6ml MFX 2271 Alargadera de 2 v as con v lvula antisifony Alargadera de 3 v as con 2 v lvulas v lvula anti reflujo 210cm MFX 2284 Alargadera de 3 v as con 2 v lvulas anti reflujo Alargadera con v lvula antisifon 200cm MFX 2270 antisif n y v lvula anti reflujo 210cm DL Be N Er oda O a O Llave de 3 v as con alargadera y v lvula ro T Llave de 3 v as azul con alargadera 100cm sin aguja SmartSite 10cm le z XY l RUZ MFX 2260 2309E Punzon de bolsas con valvula sin aguja SmartSite y v lvula anti reflujo slo Li o md rm N G40615 Alargadera de PE de baja absorci n 150cm E 74 gt 30262E Alargadera con 2 puertos para v lvulas sin aguja SmartSite 102cm G40020B Alargadera de jeringa de PVC est ndar 200cm Volumen de purga 1 5ml Em o gt EDO E Ek Bb G40320 G40620 Alargadera de jeringa de PVC blanco opaco 200cm Alargadera de jeringa de polietileno 200cm Volumen de purga 3 6ml Volumen de purga 1 6ml E 7 tP BE E D kb e Sidesea obtener informaci n sobre la disponibilidad de estos productos p ngase en contacto con su representante local de CareFusion para productos Alaris ya que no dejamos de desarrollar nuevos sistemas para nuestros clientes u e Se recomienda que las alargader
69. n la tabla Jeringas reconocidas Es posible que los fabricantes cambien sin notificaci n previa alguna especificaci n de las jeringas que repercuta en la precisi n del sistema Indicaciones La bomba de jeringa Alaris PK est indicada para la administraci n de f rmacos para anestesia 1000DF00403 Edici n 3 2 46 La bomba de jeringa Alaris PK Acerca de este manual Contraindicaciones La bomba para jeringa Alaris PK est contraindicada para e tratamientos enterales e tratamientos de infusi n epidural Acerca de este manual El usuario deber familiarizarse completamente con la bomba de jeringa Alaris PK que se describe en este manual antes de utilizarla Todas las ilustraciones que se presentan en este manual muestran lecturas y valores normales que pueden utilizarse al programar las funciones de la bomba Estas lecturas y valores se incluyen exclusivamente a efectos ilustrativos Donde se indique el flujo m nimo de infusi n se refiere a un flujo nominal de 1 0ml h y el flujo intermedio de infusi n se refiere a un flujo nominal de 5 0ml h El rango completo de velocidades de infusi n lecturas y valores se presenta en la secci n Especificaciones Convenciones utilizadas en este manual NEGRITA Se utiliza para mostrar los nombres comandos de software controles e indicadores referenciados en este manual como por ejemplo Indicador de bater a PURGA tecla ON OFF Comillas simples S
70. nga Alaris PK Alargaderas compatibles La bomba utiliza alargaderas y jeringas est ndar de un solo uso y desechables con conectores Luer lock El usuario es responsable de verificar la idoneidad del producto utilizado si no es del sistema recomendado por CareFusion 20038E Alargadera de 3 v as con 3 v lvulas sin aguja SmartSite bajo volumen de purga 13cm 20062E Alargadera de 3 v as con 3 v lvulas sin aguja SmartSite y una v lvula anti reflujo 16cm a s T SEPE ve T l E Jas ti E MFX 2290 MFX 2291 Alargadera de 2 v as con v lvula antisif n y v lvula anti reflujo bajo volumen de purga 209cm Alargadera de 3 v as con 2 v lvulas antisif n y v lvula anti reflujo bajo volumen de purga 209cm eLo d E BLO N E sl LO mem eta ErOodp 20061E MFX 2233E Alargadera en Y con 2 valvulas sin aguja SmartSite 18cm v lvula sin aguja SmartSite y pinza bajo volumen de purga 10cm 200 ESEI re E MFX 2293 Alargadera con valvula anti reflujo 14cm Volumen de purga 0 9ml 2205E Adaptador para viales con v lvula sin aguja SmartSite para viales de 20mm El G40720 Alargadera de baja absorci n recubierta de PE con pinza 200cm S G40215 Alargadera PVC opaco 150cm rf Eb G40015 Alargadera de jeringa de PVC estandar 150c
71. nimiento Limpieza y almacenamiento Antes de utilizar la bomba con un paciente nuevo y peri dicamente durante su uso limpiela con un pa o que no suelte pelusa ligeramente humedecido con agua caliente y con una soluci n desinfectante detergente normal No utilice los siguientes tipos de desinfectantes e No se deben utilizar aquellos desinfectantes que se sabe son corrosivos para el metal entre los que se incluyen NaDcc como Presept e Hipocloritos como Clorosol Aldeh dos como Cidex Surfactantes cati nicos como cloruro de benzalconio El uso de yodo como Betadine provocar la decoloraci n de la superficie e Los productos de limpieza cuyo componente principal es el alcohol isoprop lico concentrado degradan las partes pl sticas Limpiadores recomendados Marca Concentraci n Hibiscrub 20 v v Virkon 1 w v Los siguientes productos est n comprobados y son aceptables para su uso con la bomba si se utilizan en conformidad con las directrices proporcionadas por el fabricante e Agua caliente con jab n e Detergente suave en agua p ej Young s Hospec Alcohol isoprop lico al 70 en agua e Chlor Clean Pa os esporicidas Clinell e Hibiscrub e TriGene ADVANCE e Bolsitas Tristel Fuse e Sistema de toallitas Tristel Trio e Pa o Tuffie 5 e Desinfectante Virkon e Virusolve listo para usar e Virusolve toallitas 1 Apague la bomba y descon ctela de l
72. nto es de n quel metal hidruro sellada y no requiere revisiones Sin embargo para obtener un funcionamiento ptimo aseg rese de que la bater a est completamente cargada despu s de una descarga completa antes de su almacenamiento y a intervalos regulares de 3 meses durante el mismo Se recomienda que la sustituci n de la bater a se realice exclusivamente por personal t cnico especializado Para m s informaci n sobre la sustituci n de la bater a consulte el Manual de mantenimiento t cnico La bater a utilizada en esta bomba de jeringa Alaris la fabrica CareFusion e incluye una placa de circuito impreso patentada dise ada espec ficamente para la bomba de jeringa Alaris y conjuntamente con el software de la bomba de jeringa Alaris controla el uso el estado de carga y la temperatura de la bater a El uso de bater as que no hayan sido fabricadas por CareFusion en la bomba de jeringa Alaris es responsabilidad exclusiva del usuario y CareFusion no aprueba ni garantiza de modo alguno el uso de bater as no fabricadas por CareFusion La garant a de producto de CareFusion no se aplicar en el supuesto de que la bomba de jeringa Alaris haya sufrido da os o desgaste prematuro o falle o funcione de manera indeseada a consecuencia de utilizar bater as que no hayan sido fabricadas por CareFusion 95 de intervalo menor de confianza de 5 horas 50 minutos 1000DF00403 Edici n 3 36 46 La bomba de jeringa Alaris PK Mante
73. o especializado Pantalla Descripci n y soluci n de problemas TRANSMISI N El sistema de transmisi n se ha desacoplado durante el funcionamiento Compruebe las pinzas de DESEMBRAGADA liberaci n y la posici n de la jeringa OCLUSI N Presi n excesiva medida en el mbolo de la jeringa que supera el l mite de la alarma Antes de volver COMPROBAR JERINGA BATER A BAJA BATER A AGOTADA PR XIMO FIN INFUSI N JERINGA VAC A AJUSTE NO CONFIRMADO FALLO CORRIENTE RED C digo y mensaje de error ATENCI N con 3 pitidos Color del indicador de alarma MBAR ROJO Opci n configurable a iniciar la infusi n identifique y elimine la causa de la oclusi n en la transmisi n en la jeringa o en el sistema de administraci n Se ha acoplado una jeringa de tama o incorrecto la jeringa no se ha colocado correctamente o la jeringa se ha movido durante la infusi n Compruebe la colocaci n y la posici n de la jeringa Bater a baja de carga quedando 30 minutos de funcionamiento El indicador de la bater a parpadear y despu s de 30 minutos una alarma ac stica continua indicar que la bater a est agotada Conecte a la red para continuar la infusi n y cargar la bater a interna Bater a interna agotada Vuelva a iniciar la infusi n con la unidad conectada a la red con el fin de cargar la bater a interna La bomba est llegando al final de la infusi n Este valor se puede configurar
74. ogramados en la bomba Diprivan 1 Remifentanilo Remifentanilo TIVA 45s 45s 0 2ug kg min 0 1ug kg h 149 kg min 1ug kg h 2ug kg min 2ug kg h Flujo bolo por def 1200ml h 600ml h 600ml h 600ml h 1200ml h Bolo por defecto 1 0mg kg 1 0mg kg 1 0ug kg 1 0ug kg 0 15ug kg Max bolo blanda 2 5mg kg 2 5mg kg 1 5u9 kg 1 5ug kg 1 0ug kg Mantenimiento por 8mg kg h 8mg kg h 0 2ug kg mi defecto mg Kg g Kg 249 K9 MIN M x mantenimiento gt 14mg kg h 14mg kg h 1ug kg min 4 0ug ml 3 0ng ml 0 15ng ml 10u9 mi song mi Tongmi 15ug ml 20ng ml 2 0ng ml Este f rmaco no dispone de un modelo asociado y por lo tanto no se puede emplear en el modo TCI 20mg kg h 20mg kg h 2ug kg min Los valores por defecto se derivan de publicaciones y evaluaciones de expertos y se proporcionan nicamente como referencia Es aconsejable que antes de iniciar la infusi n o confirmar un valor ajustado los valores se comprueben a fin de garantizar que coinciden con el protocolo del hospital 1000DF00403 Edici n 3 30 46 Especificaciones Especificaciones de infusi n La bomba de jeringa Alaris PK Especificaciones El flujo m ximo de infusi n se puede programar como parte de la configuraci n 0 1ml h 150ml h jeringas de 5ml 0 1ml h 300ml h jeringas de 10ml 0 1ml h 600ml h jeringas de 20ml 0 1ml h 900ml h jeringas de 30ml 0 1ml h 1200ml h jeringas de
75. onfirmar antes de iniciar la infusi n Smart Ser necesario confirmar la configuraci n con el primer flujo de dosis que est fuera del umbral de la alarma blanda del Editor Cualquier cambio posterior no precisar confirmaci n hasta que el flujo de dosis o la concentraci n objetivo se haya confirmado dentro de los l mites de las alarmas blandas del editor Adem s tambi n ser necesario confirmar cualquier cambio en el flujo de dosis o la concentraci n objetivo que provoque que un valor superior al l mite m ximo de alarma blanda caiga por debajo del l mite m nimo de alarma blanda o que un valor inferior al l mite m nimo de alarma blanda se eleve por encima del l mite m ximo de alarma blanda Pressure Default El nivel de alarma de presi n de oclusi n por defecto Pressure Display Purge Rate Establece si la informaci n sobre presi n estar disponible en la pantalla principal La velocidad utilizada durante la operaci n de purga Purge Volume Max El volumen de purga m ximo permisible Purge Syringe Prompt Caracter stica que indica al usuario que purgue la alargadera antes de iniciar la infusi n Bolus La caracter stica de bolo se puede establecer en CON MANOS o SIN MANOS Bolus Rate Default El valor por defecto de flujo de bolo Bolus Volume Default El valor por defecto de volumen de bolo KVO Permite activar o desactivar la opci n Mantener vena abierta MVA
76. plasm tica y el efecto cl nico se describ a habitualmente en t rminos de Cp50 o Cp95 las concentraciones necesarias para conseguir un efecto cl nico espec fico en el 50 o el 95 de los pacientes respectivamente Si desea obtener un ejemplo consulte Ausems et al s Durante la d cada de 1990 se descubri paulatinamente que tras un cambio en la concentraci n plasm tica se produce un retraso temporal en el equilibrio entre la concentraci n plasm tica y la concentraci n en el lugar de efecto El efecto cl nico cambia en paralelo con la concentraci n en el lugar de efecto de forma que en la mayor a de los f rmacos es posible caracterizar el flujo de transferencia farmacol gica hacia y desde el lugar de efecto mediante la distribuci n temporal del efecto del farmacoe 7 Esto significa que el efecto se puede transformar en concentraciones consiguiendo como resultado un enfoque cuantitativo La concentraci n en el lugar de acci n se denomina concentraci n en el lugar de efecto y el compartimento correspondientes consulte la figura 3 se denomina compartimento del lugar de efecto Dado que la cantidad real de f rmaco que accede al cerebro es muy reducida se puede considerar que el compartimento del lugar de efecto tiene volumen cero puede ignorarse la constante de velocidad k y la constante de velocidad k se puede emplear para describir el ritmo de equilibrio entre los compartimentos plasm tico y del lugar de efecto el
77. precaucion de situar la bomba lejos de este tipo de fuentes e Voltaje peligroso Existe el riesgo de descarga el ctrica al abrir o retirar la carcasa de la bomba Dirijase al personal t cnico especializado para cualquier asistencia t cnica gt gt Cuando se conecte a una fuente de alimentaci n externa se debe utilizar una toma de tres cables corriente neutro y tierra Si se duda de la integridad del conductor exterior de la instalaci n o de su disposici n la bomba se debe utilizar con la bater a No abra la cubierta de protecci n de RS232 Llamada de enfermera cuando no est en uso Es necesario tomar precauciones frente a las descargas electrost ticas DEE al conectar la RS232 Llamada de Aza enfermera Si se tocan los pines de los conectores se puede provocar un fallo de la protecci n frente a las DEE Se recomienda que todas las acciones las lleve a cabo personal con la formaci n adecuada Si esta bomba se cae al suelo se expone a una humedad o temperatura excesivas o si se sospecha que Les ha sufrido alg n da o ret rela del servicio y env ela para que la revise personal t cnico especializado Cuando se transporte o se almacene la bomba utilice si es posible el embalaje original y respete los rangos de temperatura humedad y presi n indicados en la secci n Especificaciones y en el exterior del embalaje El software integrado en la bomba incorpora par metros de configuraci n de bomba y l
78. r lo tanto la bomba no se considera del tipo compatible con IRM Si es inevitable utilizar la bomba en un entorno de IRM CareFusion recomienda encarecidamente fijar la bomba a una distancia segura del campo magn tico y fuera del rea identificada como de acceso controlado a fin de evitar tanto cualquier interferencia magn tica en la bomba como la distorsi n de la imagen de IRM Esta distancia de seguridad deber establecerse de acuerdo con las recomendaciones del fabricante relativas a interferencias electromagn ticas EMI Para m s informaci n consulte el manual de mantenimiento t cnico del producto TSM O bien p ngase en contacto con su representante local de CareFusion si desea m s detalles e Accesorios No utilice con la bomba ning n accesorio distinto de los recomendados La compatibilidad de la bomba con las caracter sticas de EMC pertinentes s lo se ha comprobado utilizando los accesorios recomendados El uso de cualquier accesorio transductor o cable diferente de los especificados por CareFusion puede resultar en un aumento de emisiones o una disminuci n de la inmunidad de la bomba Esta bomba es un dispositivo CISPR 11 Grupo 1 Clase A y utiliza energia de RF nicamente para su funcionamiento interno en la configuraci n normal del producto Por tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoque interferencias a los equipos electr nicos cercanos Sin embargo esta bomba emite un determinado nivel d
79. reFusion Unit 2 Oude Molen Business Park Oude Molen Road Ndabeni Cape Town 7405 South Africa Tel 27 0 860 597 572 Tel 27 21 510 7562 Fax 27 21 5107567 Rev B 1000DF00403 Edici n 3 46 46 Alaris Guardrails IVAC e SmartSite son marcas registradas de CareFusion Corporation o una de sus filiales Las dem s marcas registradas pertenecen a sus respectivos propietarios 2000 2012 CareFusion Corporation o una de sus filiales Reservados todos los derechos Este documento contiene informaci n de marca registrada de CareFusion Corporation o una de sus filiales y el hecho de recibirla o disponer de ella no conlleva ning n derecho a reproducir su contenido ni a fabricar o vender ninguno de los productos descritos Queda estrictamente prohibida su reproducci n revelaci n o uso distinto del previsto sin la autorizaci n espec fica de CareFusion Corporation o una de sus filiales CareFusion Switzerland 317 Sarl mi A One Business Centre Z A Vers La Piece n 10 CH 1180 Rolle CareFusion UK 305 Ltd The Crescent Jays Close Basingstoke Hampshire RG22 4BS UK 1000DF00403 Edici n 3 carefusion com
80. red El tiempo medio para la desconexi n con carga completa a 5 ml h y 23 C 2 C en condiciones normales es de 6 horas 95 de intervalo menor de confianza de 5 horas 50 minutos El tiempo de carga es de 2 2 horas desde descarga hasta un 90 de carga En el modo TCI una bater a completamente cargada permite la infusi n de una jeringa completa como m nimo Retenci n de memoria La memoria electr nica de la bomba se conserva durante al menos 6 meses cuando la bomba no se conecta a la red Tipo de fusible 2xT1 25A de fusi n lenta Corriente 115 230VCA 50 60Hz 20VA nominal Dimensiones 310mm ancho x 121 mm alto x 200mm fondo Peso 2 7kg excluyendo cable de conexi n a red Hermeticidad IPX1 Protegido frente a la ca da vertical de gotas de agua Condiciones de alarma Transmisi n desembragada Oclusi n Atenci n Llamada de enfermera Comprobar jeringa Pr ximo fin infusi n Jeringa vac a Bater a baja Bater a agotada Fallo corriente red Ajuste no confirmado Aver a interna Concentraci n no permitida La dosis superar a Objetivo supera Dosis inferior a Dosis no permitida Dosis bolo no permitido Flujo no permitido Dosis bolo insuf Dosis bolo exces Peso fuera de limite Especificaciones medioambientales Temperatura de funcionamiento 5 C 40 C Humedad relativa de funcionamiento 20 90 Presi n atmosf rica de funcionam
81. revisi n del registro de 24 horas del volumen infundido 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n REGISTRO 24H utilizando las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK La pantalla muestra el volumen infundido por hora El volumen que aparece entre par ntesis es el total infundido desde que se borr el ltimo valor de volumen Consulte el siguiente ejemplo 07 48 08 00 4 34ml 4 34ml 08 00 09 00 2 10ml 6 44ml 09 00 10 00 2 10ml 8 54ml VOLUMEN BORRADO 3 Pulse la tecla de configuraci n SALIR para salir del registro Registro sucesos Esta opci n permite la revisi n del registro de sucesos Se puede activar desactivar 1 Pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione la opci n REGISTRO SUCESOS utilizando las teclas y pulse la tecla de configuraci n OK 3 Desplacese por el registro utilizando las teclas DLA Pulse la tecla de configuraci n SALIR para salir del registro DETALLES DEL BANCO DE DATOS Para revisar la informaci n del banco de datos seleccionado actualmente 1 Pulse la tecla 2 para acceder al men de opciones 2 Seleccione DETALL BCO DATOS 3 Revise la informaci n y luego pulse la tecla de configuraci n SALIR AJUSTE POR FLUJO DE DOSIS AJUSTE POR ml h s lo en modo TIVA Para ajustar la velocidad del flujo en incrementos precisos quiz sea necesario alternar entre las opciones de ajuste de flujo AJUSTE POR FLUJO DE DOSI
82. s predeterminadas l mites y objetivos m nimos y m ximos y nivel de oclusi n e Configuraci n Ajustes de la configuraci n de la bomba y opciones generales 3 Revise apruebe y autorice mediante el Editor del Software PK e Revise y apruebe La totalidad del Informe del banco de datos debe imprimirse revisarse y firmarse como prueba de aprobaci n por una persona autorizada de acuerdo con el protocolo del hospital Se debe conservar en lugar seguro una copia impresa firmada para su uso durante el procedimiento de verificaci n Autorizaci n El estado del banco de datos se debe autorizar se requiere contrase a 4 Cargue el banco de datos en la bomba de jeringa Alaris PK mediante la herramienta de transferencia de Alaris PK Editor Verifique la carga del banco de datos e Verificaci n primera o individual del Una vez que la carga finalice registre el n mero CRC Cyclic Redundancy instrumento Check Comprobaci n de redundancia c clica mostrado en la bomba de jeringa Alaris PK Descargue el banco de datos desde la bomba mediante la Herramienta de verificaci n Alaris PK Compare el banco de datos descargado con el banco de datos impreso aprobado y firmado El revisor debe firmar la copia impresa y tambien anotar el numero CRC de la copia impresa como registro e Verificaci n posterior del instrumento En las cargas posteriores del banco de datos compare el n mero CRC del instrumento con el n mero CRC registrado
83. s e indicadores Controles e indicadores Controles S mbolo Descripci n Tecla ON OFF Pulse una vez para encender la bomba Pulse y mantenga pulsada durante 3 segundos para apagar la bomba Nota La bomba s lo se puede apagar off en fases espec ficas del funcionamiento consulte la secci n Secuencia de apagado en Opciones configuradas para obtener detalles adicionales Tecla MARCHA Pulse para iniciar la infusi n El LED verde parpadear durante la infusi n Tecla ESPERA Pulse para mantener la infusi n en espera Mientras est en espera el LED mbar permanecer iluminado Tecla SILENCIO Pulse para silenciar la alarma durante 2 minutos configurable Para silenciarla durante 60 minutos mantenga pulsada hasta que se oigan 3 pitidos Tecla PURGA BOLO Pulse para acceder a las teclas de configuraci n PURGA o BOLO Para que funcione mantenga pulsada la tecla Se PURGA la alargadera durante la configuraci n La bomba se encuentra en espera La alargadera no est conectada al paciente Nose a adir el volumen infundido VI BOLO suero o f rmaco administrado a un flujo r pido La bomba est realizando una infusi n e La alargadera est conectada al paciente Se a ade VI Tecla OPCIONES Pulse para acceder a las distintas opciones de funcionamiento consulte Caracter sticas b sicas Tecla PRESI N Esta tecla se utiliza para mostrar la tendencia de presi n de
84. s necesario 3 Para dispensar el bolo pulse y mantenga pulsada la tecla de configuraci n BOLO Durante la infusi n del bolo se mostrar el volumen que se est infundiendo Una vez dispensado el volumen de bolo deseado o cuando se alcance su l mite suelte la tecla de configuraci n El volumen del bolo se sumar al volumen total infundido BOLO permitido Sin manos El bolo sin manos se administra pulsando una sola vez la tecla de configuraci n parpadeante Bolo El flujo y el volumen de bolo se establecen mediante el perfil de f rmaco del banco de datos que se puede modificar dentro de los l mites del banco de datos 1 Durante la infusi n pulse la tecla 9 para mostrar la pantalla de selecci n de bolo Sin manos 2 Utilice las teclas para establecer el volumen o la dosis de bolo deseada Si fuera necesario pulse la tecla de configuraci n FLUJO para ajustar la velocidad de administraci n del bolo 150 300 600 900 1200ml h Nota la velocidad puede quedar restringida por el tama o de jeringa y la funci n TOPE VELOC BOLO 3 Pulse la tecla de configuraci n parpadeante BOLO una vez para que se inicie la administraci n del bolo programado La pantalla mostrar la cantidad de bolo que se est administrando realizar una cuenta atr s y volver a la pantalla de infusi n principal cuando se haya completado el bolo 4 Para detener la administraci n de un bolo pulse la tecla de configuraci n PARADA Esto detendr
85. s y repuestos La gama de productos correspondiente a la familia de productos del sistema de infusi n Alaris es la siguiente C digo Descripci n 8002MEDO1 Bomba de jeringa Alaris GH con software Plus 8003MEDO1 Bomba de jeringa Alaris CC con software Plus 80043UNO1 Bomba de jeringa Alaris TIVA 80053UNO1 Bomba de jeringa Alaris PK 8003MEDO1 G Bomba de jeringa Alaris CC Guardrails con software Plus 8002MEDO1 G Bomba de jeringa Alaris GH Guardrails con software Plus 9002MEDO1 Bomba volum trica Alaris GP con software Plus 9002MEDO1 G Bomba volum trica Alaris GP Guardrails con software Plus 80203UNSOx xx Estaci n de trabajo Gateway Alaris 1 Para las estaciones de acople y el portar de trabajo p ngase en contacto con el representante local de atenci n al cliente para obtener informaci n sobre la disponibilidad de configuraciones y c digos Repuestos En el Manual de mantenimiento t cnico se incluye una lista completa de piezas de repuesto para esta bomba El Manual de mantenimiento t cnico 10005M00001 se encuentra ahora disponible en formato electr nico en la World Wide Web en www carefusion co uk alaris technical Son necesarios un nombre de usuario y una contrase a para acceder a nuestros manuales P ngase en contacto con el representante local de atenci n al cliente para obtener los datos detallados para la conexi n
86. stribuidor u oficina de CareFusion para obtener m s informaci n La correcta eliminaci n de este producto ayudar a conservar los valiosos recursos naturales y evitar as cualquier efecto negativo en la salud humana y el medio ambiente que de otro modo podr a surgir como consecuencia de la manipulaci n incorrecta de residuos Informaci n sobre desechos en pa ses no pertenecientes a la Uni n Europea Este s mbolo s lo es v lido en la Uni n Europea Para desechar el producto tenga en cuenta los factores ambientales Para evitar riesgos retire la bater a recargable interna y la bater a de n quel hidruro met lico del panel de control y siga las normas nacionales sobre desechos Los dem s componentes se pueden desechar del modo habitual 1000DF00403 Edici n 3 37 46 L mites de presi n de oclusi n La bomba de jeringa Alaris PK L mites de presi n de oclusi n Tras producirse una oclusi n se obtiene un tiempo de alarma inferior a 30 minutos con flujos de 1ml hora o superiores seleccionando niveles de oclusi n adecuados Las siguientes gr ficas muestran los valores t picos para tiempo hasta activar la alarma y el volumen de bolo que pueden esperarse en caso de producirse una oclusi n cuando se selecciona la jeringa BD Plastipak de 50ml con una alargadera G40020B est ndar Tiempo para alarma 1 0ml h 2 00 1 30 1 00 E E 0 30 0 00 0 2 4 6 Nivel de oclusi n Volumen de bolo 2 00 1 50
87. tablecido en un valor que est por encima de un l mite duro Compruebe la configuraci n de infusi n y ajuste la dosis al valor necesario apropiado El peso del paciente se ha establecido en un valor que est por encima o debajo de una alarma blanda Compruebe la configuraci n de peso y para continuar pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste el valor dentro de los l mites El flujo de infusi n se ha establecido por encima de un l mite duro Compruebe la configuraci n de infusi n y aj stela al valor requerido 1000DF00403 Edici n 3 26 46 La bomba de jeringa Alaris PK Opciones configuradas Opciones configuradas Esta secci n incluye una lista de opciones configurables Algunas de ellas se pueden introducir mediante el men de configuraci n de bomba disponible en el modo t cnico y otras a trav s del Editor del Software PK Introduzca el c digo de acceso en la bomba de jeringa Alaris PK para Opciones configuradas consulte el Manual de mantenimiento t cnico para obtener informaci n detallada 1 los c digos de acceso nicamente deben ser introducidos por personal t cnico cualificado Use Alaris PK Editor para configurar opciones generales librer as de f rmacos y las unidades activadas para cada perfil y para configurar los modelos y marcas de
88. taci n existente se basan en datos demogr ficos y son v lidos para un paciente medio No tienen en cuenta la variabilidad farmacocin tica entre pacientes En tercer lugar se deben tener conocimientos completos sobre la farmacocin tica del f rmaco administrado de modo que el usuario sea capaz de seleccionar la concentraci n plasm tica o en el lugar de efecto necesaria para conseguir el efecto requerido en la mayor a de los agentes anest sicos existe una amplia variabilidad farmacodin mica entre pacientes por lo que resulta necesario que el usuario combine el conocimiento de los datos farmacodin micos de la poblaci n general con una observaci n atenta del paciente espec fico que permita averiguar cu l es su nivel de sensibilidad al f rmaco a fin de poder realizar un ajuste para conseguir el efecto deseado en caso necesario Nota Los par metros espec ficos de los modelos se encuentran disponibles en la secci n Descripci n general de la TCI o directamente en la bomba a trav s de la tecla de informaci n al seleccionar los f rmacos Los usuarios deben consultar la informaci n de prescripci n del f rmaco para verificar que el modo TCI est autorizado en sus respectivos pa ses Bibliograf a 1 Danhof M Does variability explain all variability in drug effects Topics in pharmaceutical science Edited by Breimer DD Crommelin DJA Midha KK Noordwijk Amsterdam Med Press BV 1989 pp 573 586 2 Kruger
89. te la responsabilidad del control de la bomba corresponde al programa del sistema de control inform tico La evaluaci n de la idoneidad de cualquier programa utilizado en la cl nica para controlar o para recoger datos de la bomba corresponde al usuario del equipo El programa debe incluir la detecci n de la desconexi n y otros fallos del cable RS232 El protocolo se detalla en el Manual de mantenimiento t cnico y sirve nicamente como informaci n general Cualquier componente conectado anal gico o digital debe cumplir la especificaci n IEC EN60950 para el procesado de datos e IEC EN60601 para dispositivos m dicos Cualquier persona que conecte dispositivos adicionales a la entrada o a la salida de la se al se convierte en un configurador del sistema y ser responsable de cumplir las exigencias del est ndar IEC EN60601 1 1 IrDA Velocidad en baudios 38 4 kBaudios Bits de arranque 1 bit de arranque Bits de datos 8 bits de datos Paridad Sin paridad Bits de detenci n 1 bit de detenci n 1000DF00403 Edici n 3 39 46 La bomba de jeringa Alaris PK Especificaciones de IrDA RS232 y opci n de llamada de enfermera RS232 Datos de conexi n llamada de enfermera Especificaci n de la llamada a la enfermera Conector Tipo D de 9 pines TXD RXD ElA RS232 C est ndar Rango de voltaje de salida TXD M nimo 5V se al 5V l mite Normal 7V se al 7V l mite con una toma de t
90. ulse el bot n para silenciar la alarma durante otros 2 minutos Alternativamente pulse y mantenga pulsada la tecla y espere a que suenen 3 pitidos consecutivos esto har que la alarma quede en espera durante 60 minutos Alarmas indicadas FALLO CORRIENTE RED PR XIMO FIN INFUSI N ATENCI N AJUSTE NO CONFIRMADO BATER A BAJA Todas las dem s 1000DF00403 Edici n 3 25 46 Mensajes Pantalla La bomba de jeringa Alaris PK Mensajes Descripci n y soluci n de problemas LA DOSIS SUPERAR A DOSIS INFERIOR A DOSIS NO PERMITIDA OBJETIVO SUPERA DOSIS BOLO EXCES DOSIS BOLO INSUF DOSIS BOLO NO PERMITIDO PESO FUERA DE L MITE FLUJO NO PERMITIDO El flujo de infusi n se ha establecido en un valor que est por encima de una alarma blanda Compruebe la configuraci n de infusi n y para continuar con la infusi n al flujo establecido pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesaria pulse la tecla de configuraci n NO y ajuste el flujo por debajo de la alarma blanda El flujo de infusi n se ha establecido en un valor que est por debajo de la alarma blanda Compruebe la configuraci n de infusi n y para continuar con la infusi n al flujo establecido pulse la tecla y a continuaci n confirme PUENTEAR L MITE pulsando la tecla de configuraci n S Si la opci n PUENTEAR L MITE no es necesari
91. uraci n lo permite 1 Pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione TCI CONTROL EFECTO mediante las teclas A gt EY 3 Pulse la tecla de configuraci n OK indicada en pantalla Aparecer una pantalla de confirmaci n TCI CONTROL PLASMA En el modo TCI CONTROL EFECTO el usuario dispone de la posibilidad de cambiar al modo TCI CONTROL PLASMA si la configuracion lo permite 1 Pulse la tecla para acceder al men de opciones 2 Seleccione TCI CONTROL PLASMA mediante las teclas ADPLY 3 Pulse la tecla de configuraci n OK indicada en pantalla Aparecer una pantalla de confirmaci n 1000DF00403 Edici n 3 24 46 La bomba de jeringa Alaris PK Alarmas y avisos Alarmas y avisos Las alarmas se indican por una combinaci n de una alarma ac stica el parpadeo del indicador de alarma y por un mensaje descriptivo en la pantalla 1 Primero pulse la tecla para silenciar la alarma durante un m ximo de 2 minutos despu s compruebe la aparici n de un mensaje de alarma en la pantalla Pulse CANCELAR para cancelar el mensaje de alarma 2 Sila infusi n se ha detenido rectifique la causa de la alarma y pulse la tecla para reanudar la infusi n u Si la bomba inicia un estado de alarma de seguridad un sonido muy agudo y persistente acompa ado de un indicador rojo de alarma y no aparece ning n mensaje de error en la bomba ponga la bomba fuera de servicio para que la examine un t cnic
92. vas el funcionamiento t pico del sistema se muestra de dos formas 1 midiendo el retraso en el inicio del flujo del fluido al comenzar la infusi n curvas de arranque y 2 midiendo la exactitud de la dispensaci n del fluido a lo largo de distintos periodos de tiempo curvas de trompeta En las curvas de arranque el flujo continuo se representa frente al tiempo de funcionamiento desde el inicio de la infusi n Representan el retraso en el inicio de la administraci n debido a la adaptaci n mec nica y proporcionan una representaci n visual de la uniformidad Las curvas de trompeta se obtienen a partir de los datos de la segunda hora Las pruebas se llevan a cabo seg n el est ndar IEC EN60601 2 24 Las curvas de trompeta se denominan asi por su forma caracteristica Muestran datos discretos promediados a lo largo de periodos concretos de tiempo o ventanas de observaci n y no datos continuos frente al tiempo de funcionamiento En las ventanas de observaci n grandes las fluctuaciones a corto plazo tienen poco efecto sobre la exactitud como se representa en la parte plana de la curva Al reducirse la ventana de observaci n las fluctuaciones a corto plazo tienen un efecto mayor tal y como se representa en la boca de la trompeta El conocimiento de la exactitud del sistema en distintas ventanas de observaci n puede ser importante cuando se administran algunos f rmacos Las fluctuaciones a corto plazo en la exactitud del flujo pu
93. volver a la pantalla principal 1 Durante la funci n PURGA las alarmas de l mite de presi n aumentan temporalmente hasta sus niveles m ximos Nivel de presi n 1 Para comprobar y ajustar el nivel de presi n pulse la tecla Aparecer una gr fica de barras mostrando el nivel de la alarma de presi n y el nivel de la presi n actual 2 Pulse las teclas para aumentar o disminuir el nivel de la alarma de presi n El nuevo nivel aparecer en la pantalla 3 Pulse OK para salir de la pantalla Durante las funciones de PURGA BOLO e INDUCCI N las alarmas de l mite de presi n aumentan temporalmente hasta sus niveles m ximos Durante el funcionamiento en el modo TCI se puede establecer un umbral de flujo por encima del cual las alarmas de l mite de presi n aumentar n temporalmente hasta sus niveles m ximos Ajuste de flujo Nota esto no es aplicable al modo TCI Si la funci n Ajuste Flujo est activada el flujo se puede ajustar durante la infusi n 1 Seleccione el nuevo ajuste mediante las teclas KALYD 2 El mensaje lt ARRANQUE PARA CONFIRMAR gt parpadear sobre la pantalla y la bomba continuar la infusi n seg n el flujo original 3 Pulse la tecla para confirmar el nuevo flujo de infusi n e iniciar la infusi n al nuevo flujo Si la funci n Ajuste Flujo se desactiva el flujo de infusi n s lo podr ser ajustado mientras la bomba est en espera 1 Pulse la tecla para poner la bomba en

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