40 - ECHA
Contents
1. HEHE EEE 8 3 3 Corresponde la sustancia al mbito de aplicabilidad del modelo 5 9 3 4 Esla predicci n del modelo adecuada para los fines de clasificaci n y etiquetado o de valoraci n del riesgo PPP O 9 3 5 C mo comunicar una predicci n Q SAR en IUCLID 52 ec 10 4 Informaci n AGICIONAl 16 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 5 1 Introducci n El Reglamento CE n 2 1907 2006 relativo al registro la evaluaci n la autorizaci n y la restricci n de sustancias y preparados qu micos en adelante REACH contempla el uso de m todos sin ensayos como las relaciones cuantitativas entre estructura y actividad Q SAR la agrupaci n de sustancias y la extrapolaci n para la adaptaci n de los reg menes de ensayo est ndar M s concretamente el considerando 47 de REACH determina los objetivos del Reglamento en lo que respecta a evitar ensayos innecesarios con animales vertebrados es necesario sustituir disminuir o perfeccionar los ensayos con animales vertebrados La aplicaci n del presente Reglamento debe basarse siempre que sea posible2. 4 Informaci n adicional Documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y sobre la valoraci n de la seguridad qu mica http echa europa eu guidance documents qguidance on information requirements and chemical safety assessment Caja de herramientas de aplicaci n de los an lisis Q SAR http www oecd org chemicalsafety testingofchemicals oecdquantitativestructure activityrelationshipsprojectgsars htm Categor as OCDE seg n la OCDE http webnet oecd org hpv ui ChemGroup aspx Portal global de la OCDE eChemPortal http www echemportal org echemportal index pagel D 0 amp request_locale en Manual de presentaci n de datos 5 C mo cumplimentar un expediente t cnico para registros y notificaciones IDOPP http echa europa eu documents 10162 13653 dsm5_ tech dossier en paf Mannal del usuario final de IUCLID 5 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu EUROPEAN CHEMICALS AGENCY ANNANKATU 18 P O BOX 400 FI 00121 HELSINKI FINLANDIA ECHA EUROPA EU
3. Resultado de Q SAR adecuado Modelo Q SAR Pertinente para N el fin de regulaci n 3 5 C mo comunicar una predicci n Q SAR en IUCLID 52 Para comunicar una predicci n Q SAR en IUCLID 5 hay que aportar la siguiente informaci n 1 Informaci n sobre la validez del modelo Q SAR 2 Verificaci n de que la sustancia corresponde al mbito de aplicabilidad del modelo Q SAR 3 Valoraci n de la adecuaci n de los resultados para los fines de clasificaci n y etiquetado o de valoraci n del riesgo La informaci n sobre estos tres aspectos debe recopilarse con arreglo al formato de presentaci n de predicciones Q SAR QPRF Para m s informaci n sobre el QPRF consulte el documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica cap tulo R 6 El an lisis Q SAR y la agrupaci n de sustancias qu micas R 6 1 10 1 Nota La sustancia objeto de la solicitud de registro puede contener m s de un componente o impurezas En tales casos puede ser til preparar un registro de estudios de par metros espec fico de cada componente y un QPRF para cada constituyente o impureza a fin de poder tratar cada sustancia qu mica por separado recomendado si los componentes tienen diferentes propiedades y por tanto hay que aplicar diferentes modelos evaluaciones etc La informaci n se presentar en los registros de estudios de par metros de IUCLID 5 de la forma siguien
4. of these fields i 2 Bloque Results and discussion En un caso normal deber indicar los resultados en los campos de resultados previstos a tal efecto De este modo podr transferir autom ticamente la informaci n de estos campos de resultados al informe sobre la seguridad qu mica ISQ cuando utilice el complemento ISQ de IUCLID 5 Las lista de campos a cumplimentar en el bloque Annankatu 18 P O Box 400 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 13 Results and discussion variar seg n el par metro Por tanto es recomendable consultar el Manual de presentaci n de datos 5 C mo cumplimentar un expediente t cnico para registros y notificaciones IDOPP si necesita instrucciones para cumplimentar los resultados e Los campos Details on results o Any other information on results incl tables se utilizan para incluir la referencia al tipo de modelo utilizado la descripci n de su mbito de aplicabilidad y su dominio mecan stico de los par metros de toxicidad y ecotoxicidad si es posible Adem s en este campo tambi n debe incluirse una discusi n sobre la validez del modelo sobre si la sustancia corresponde al mbito de aplicabilidad y sobre la fiabilidad o incertidumbre de la predicci n Results and discussions Effect concentrations Endpoint Effect conc No
5. Es necesario valorar si la sustancia corresponde al mbito de aplicabilidad del modelo Q SAR si los resultados son adecuados para los fines de clasificaci n y etiquetado o valoraci n de riesgos y si se aporta documentaci n fiable y adecuada sobre el m todo aplicado 3 3 Corresponde la sustancia al mbito de aplicabilidad del modelo Q SAR A fin de obtener una predicci n fiable es importante verificar que la sustancia qu mica de inter s corresponde al mbito de aplicabilidad del modelo El concepto de mbito de aplicabilidad se introdujo para valorar la probabilidad de que una sustancia qu mica estuviera incluida en el conjunto de entrenamiento del modelo Q SAR y est relacionado con la fiabilidad de la predicci n La aplicabilidad de un modelo podr a basarse por ejemplo en las sub estructuras presentes en las mol culas o en un rango de valores moleculares descriptivos o predictivos El mbito de aplicabilidad tambi n se puede definir a trav s de sustancias qu micas o sus metabolitos o productos de degradaci n que tengan los mismos mecanismos de reacci n por ejemplo ciertos tipos de reactividad o interacci n con biomol culas A veces no es la propia sustancia qu mica la que reacciona con las biomol culas sino sus metabolitos o productos de degradaci n Por tanto tambi n es importante investigar las v as metab licas o de degradaci n y la reactividad de los metabolitos o productos de degradaci n Para m s info
6. MECHA Gu a Pr ctica 5 C mo comunicar los an lisis O SAR C mo comunicar los an lisis Q SAR Fecha de publicaci n diciembre de 2012 3 Version Cambios Fecha Versi n 1 0 Primera versi n Marzo 2010 Versi n 2 0 Revisi n de la estructura y el contenido de la Gu a pr ctica Diciembre 2012 La actualizaci n incluye lo siguiente e Correcci n de los hiperv nculos da ados en todo el documento e Cambios en las capturas de pantallas de IUCLID y mejora del texto asociado para hacerlo m s claro e Enel apartado 2 sobre Primeros pasos con los an lisis Q SAR se explica c mo comenzar a utilizar los instrumentos elaborados en los proyectos de investigaci n y desarrollo Gu a pr ctica 5 C mo comunicar los an lisis Q SAR TemplateReferencia ECHA 10 B 10 1 ES ISBN 13 978 92 9217 004 2 ISSN 1831 6727 Fecha publ diciembre de 2012 Lengua ES O Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas 2012 Portada O Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas Cl usula de exenci n de responsabilidad El presente documento es una traducci n operativa de un documento original en ingl s Dicho original puede encontrarse en la p gina web de la ECHA Reproducci n autorizada con indicaci n de la fuente bibliogr fica en la forma Fuente Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas http echa europa eu y previa notificaci n por escrito a la Unidad de Comunicaci n de l
7. a ECHA publications echa europa eu Si tiene alguna duda o comentario con respecto a este documento por favor utilice el formulario de solicitud de informaci n citando la referencia y la fecha de publicaci n El formulario de solicitud de informaci n est disponible en la siguiente direcci n de Internet http echa europa eu contact Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Qu micas Direcci n postal P O Box 400 00121 Helsinki Finlandia Direcci n de visita Annankatu 18 Helsinki Finlandia Annankatu 18 P O Box 400 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 4 Gu a pr ctica 5 20 ndice 1 Introducci n inicio 5 2 Primeros pasos con los an lisis Q SAR unsuuuanununnunnnnunnnnunnnnun nun ann nn un nun un nun nn ann nun 6 2 1 Caracterizaci n de SUStANCIAS eee rte 6 222 Modelos cacas 6 2 3 Evaluaci n general de la adecuaci n y la cece cece eee eee nennen nern 6 3 C mo aplicar y comunicar los an lisis Q SAR conforme a 8 3 1 Qu documentos de orientaci n deber a leer ooocccccncococonnncncncncncnconononononnnnnnnnnnnrnnnrnnnnnnnnnnns 8 3 2 Es v lido el modelo 5 2 ee
8. a desarrollado el modelo y el a o de su desarrollo o publicaci n Adem s el campo Title indica el nombre del programa inform tico y su versi n o publicaci n y el campo Bibliographic source contiene informaci n acerca de d nde se puede obtener el modelo El campo Data access aporta informaci n sobre la accesibilidad de la predicci n Data source Reference Reference type Author Title Bibliographic sou Testing laboratory Report no Owner company Company study no Report date publication Pavan M Worth 2005 Preliminary JRC Report No 2009 08 28 AP Netzeva analysis ofan 21749 EN aquatic toxicity dataset and assessment of QSAR models for narcosis fig Add Select Data access data submitter is data owner E Bloque Materials and methods Debe asegurarse de cumplimentar el campo Test guideline por ejemplo con el valor other guideline acompa ado de texto en el campo contiguo Podr a citar el documento de orientaci n REACH sobre la validaci n de los modelos Q SAR o las directrices de ensayo utilizadas para generar los datos para el conjunto de entrenamiento El campo Principles of method other than guideline se utiliza para indicar el nombre del modelo Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 12 Gu a pr ctica 5 2 0 Materials and methods est guideline Qualifie
9. e los requisitos de informaci n y sobre la valoraci n de la seguridad qu mica en el Cap tulo R 8 Caracterizaci n de la relaci n entre la dosis concentraci n y la respuesta para la salud humana En la Orientaci n sobre los requisitos de informaci n y sobre la valoraci n de la seguridad qu mica Cap tulo R 10 2 2 2 Q SAR y los planteamientos de agrupaci n se indican varios instrumentos Q SAR que se pueden utilizar para determinar las Concentraciones previstas sin efecto PNEC Cap tulo R 10 Caracterizaci n de la relaci n entre la dosis concentraci n y la respuesta para el medio ambiente Desde el documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica se puede acceder a la informaci n sobre el uso de los datos de degradaci n y bioacumulaci n sin ensayos relativos a sustancias qu micas persistentes bioacumulables y t xicas PBT en el Cap tulo R 11 Evaluaci n PBT 3 2 Es v lido el modelo Q SAR La validez de los modelos Q SAR para fines de regulaci n se caracteriza y se documenta conforme a los cinco principios acordados por la OCDE y descritos en el documento REACH R 6 1 Orientaci n sobre los an lisis Q SAR 1 El modelo Q SAR debe estar asociado a un par metro definido 2 El modelo Q SAR debe estar expresado por medio de un algoritmo inequ voco 3 El modelo Q SAR debe estar asociado a un mbito de aplicabilidad definido 4 El m
10. en la utilizaci n de m todos de ensayo alternativos adecuados para la evaluaci n de los riesgos para la salud y el medio ambiente de los productos qu micos Debe evitarse el uso de animales recurriendo a m todos alternativos validados por la Comisi n u organismos internacionales o reconocidos por la Comisi n o por la Agencia como adecuados para cumplir los requisitos de informaci n con arreglo al presente Reglamento Antes de plantearse realizar ensayos con animales vertebrados hay que explorar estos m todos y otras fuentes de informaci n Esta gu a pr ctica ofrece una visi n general de aspectos importantes para predecir las propiedades de las sustancias utilizando modelos Q SAR tal como se establece en el Reglamento REACH Encontrar informaci n m s detallada en los documentos de orientaci n ver apdo 3 1 Esta gu a pr ctica no describe los requisitos que hay que cumplir para pasar la comprobaci n de la integridad t cnica que se explican en el Manual de presentaci n de expedientes n2 05 C mo cumplimentar un expediente t cnico para registros y notificaciones DOPP Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 6 Gu a pr ctica 5 20 2 Primeros pasos con los an lisis Q SAR Utilizar modelos Q SAR con programas inform ticos es bastante sencillo Sin embargo hace falta tener experiencia y entender bien los modelos Q SAR para valorar s
11. i las predicciones son fiables y adecuadas para los fines de clasificaci n y etiquetado o valoraci n de riesgos y por tanto si pueden utilizarse en lugar de los ensayos Los solicitantes de registro deben ser precavidos al utilizar los instrumentos creados en proyectos de investigaci n y desarrollo y otras t cnicas innovadoras para la predicci n de propiedades y la exenci n de datos ya que no son necesariamente adecuados como instrumentos de registro para REACH y CLP Se aconseja a los solicitantes de registro que tengan presentes las limitaciones de esas predicciones que depender n del modelo concreto que utilicen y pueden ser espec ficas de cada caso No obstante es posible que las predicciones no normalizadas e innovadoras puedan contribuir a elaborar una descripci n m s completa de la propiedad de una sustancia como parte de un procedimiento de ponderaci n de pruebas WoE o como parte de una estrategia de pruebas integrada ITS aun cuando no sea posible predecir adecuadamente la propiedad para REACH y CLP utilizando solo la t cnica 2 1 Caracterizaci n de sustancias La estructura qu mica ha de estar perfectamente definida con arreglo a la Orientaci n para la identificaci n y la denominaci n de sustancias en REACH Hay que examinar todos los componentes individuales de las sustancias multicomponente La composici n de las sustancias definidas ha de incluir tambi n las impurezas conocidas y aditivos si los hubiere En e
12. l caso de las sustancias UVCB hace falta un criterio experto para decidir si se pueden identificar estructuras que sean representativas de la sustancia En el caso de un producto de transformaci n estable ste deber ser identificado Normalmente hace falta una representaci n estructural adecuada de la sustancia qu mica SMILES archivo mol etc Si es necesario se tendr en cuenta la estereoqu mica 2 2 Modelos Q SAR Los modelos SAR y QSAR colectivamente denominados Q SAR son modelos te ricos que pueden utilizarse para predecir de forma cuantitativa o cualitativa las propiedades fisicoqu micas y biol gicas por ejemplo un par metro eco toxicol gico y el destino final en el medio ambiente de los compuestos a partir del conocimiento de su estructura qu mica Un SAR es una relaci n cualitativa que relaciona una sub estructura con la presencia o ausencia de una propiedad o actividad de inter s Un QSAR es un modelo matem tico que relaciona uno o varios par metros cuantitativos obtenidos de la estructura qu mica con una medici n cuantitativa de una propiedad o actividad Para predecir una propiedad de una sustancia qu mica hay que valorar la validez del modelo Q SAR seleccionado y hay que verificar si la sustancia qu mica corresponde al mbito de aplicabilidad para generar una predicci n fiable 2 3 Evaluaci n general de la adecuaci n y la comunicaci n A fin de generar una predicci n fiable y adecuada de la pre
13. mal w Default font va Basu Ademas se recomienda adjuntar el QPRF y el QMRF en Attached background material Estos formatos est n disponibles respectivamente en los cap tulos R 6 1 10 y R 6 1 9 de Orientaci n sobre los requisitos de informaci n y sobre la valoraci n de la seguridad qu mica que se puede consultar en http echa europa eu documents 10162 13632 information_requirements_r6_en pdf Attached background material Attached document El archivo mol utilizado para elaborar la predicci n Q SAR tambi n se puede adjuntar en Attached background material Resumen de estudios de par metros Es aconsejable crear adem s un resumen de estudios de par metros cuando haya m s de un registro de estudios de par metros y facilitar la evaluaci n global del par metro concreto Hacerlo permitir transferir autom ticamente esta informaci n al ISQ cuando se use el complemento ISQ del IUCLID 5 Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 15 G 6 1 Aquatic toxicity 6 1 1 Short term toxicity to fish Short term toxicity to fish He Constituent x H Constituent y Constituent I Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 16 Gu a pr ctica 5 2 0
14. minal Measureq Duration Any other information on results incl tables NEISI A t BIB VAIS HOO FF ORES BHAA 1 Lcso Normal v Arial io z uE 21 2182 Discuss whether the substance falls in the applicability domain ofthe model reference to the type of model used description and results of any possible structural analoques ofthe substance to assess the reliability ofthe prediction uncertainty ofthe prediction and the mechanistic domain Bloque Overall remarks attachments o Applicant s summary and conclusions e El resultado de la evaluaci n de la adecuaci n para un fin de regulaci n valoraci n de riesgos clasificaci n y etiquetado o an lisis PBT debe indicarse en Overall remarks Conclusion o Executive summary Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 14 Gu a pr ctica 5 2 0 Overall remarks attachments Remarks on results including tables and figures DEISI r BIB HAIP Normal gt Default font Adequacy assessment of the O S AR results AB Ar DHE BEA IB Z U i iii ii E Applicant s summary and conclusion Walidity criteria fulfilled y Conclusions Adequacy assessment of the O SAR results Executive summary BI 5 OBR BEA Nor
15. odelo Q SAR debe estar asociado a una ejecuci n apropiada del modelo la bondad estad stica del modelo su solidez y predictividad Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 9 5 El modelo Q SAR debe estar asociado a una interpretaci n mecan stica de los par metros de salud humana y ecotoxicolog a si es posible Incluir una referencia a un modelo bien documentado o un formulario de presentaci n de modelos Q SAR QMRF adjunto al expediente ser beneficiosa para quien presenta el expediente y es muy recomendable Para m s informaci n sobre c mo generar el QMRF consulte el documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica cap tulo R 6 El an lisis Q SAR y la agrupaci n de sustancias qu micas R 6 1 9 1 Tenga en cuenta que la finalidad de la base de datos de modelos Q SAR del CCI QMDB es proporcionar informaci n sobre los modelos Q SAR presentados al CCI para su revisi n por hom logos http gsardb jrc it qmrf search_catalogs jsp No se ha contemplado un proceso formal de adopci n de los modelos Q SAR La validez aplicabilidad y adecuaci n de los modelos Q SAR para los fines de regulaci n se valorar caso por caso NOTA Un modelo Q SAR v lido no produce necesariamente una predicci n v lida
16. predicci n Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 8 Gu a pr ctica 5 2 0 3 C mo aplicar y comunicar los an lisis Q SAR conforme a REACH 3 1 Qu documentos de orientaci n deber a leer El documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica contiene un resumen sobre c mo utilizar datos no obtenidos de ensayos mediante la aplicaci n de modelos Q SAR en el cap tulo R 4 3 2 1 Datos de Q SAR Cap tulo R 4 Evaluaci n de la informaci n disponible El documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica contiene una parte dedicada a las metodolog as de c lculo en el cap tulo R 6 1 Orientaci n sobre los an lisis Q SAR Cap tulo R 6 El an lisis Q SAR y la agrupaci n de las sustancias qu micas Los documentos de orientaci n espec fica de cada uno de los par metros incluidos en la Orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica contienen instrumentos y procedimientos pertinentes para los par metros de inter s en el Cap tulo R 7 Orientaciones espec ficas de par metros Para la salud humana los Q SAR disponibles pueden ser adecuados principalmente para identificar peligros en especial en un procedimiento de ponderaci n de las pruebas como el descrito en la Orientaci n sobr
17. r Guideline Deviations other guideline REACH guidance on OSARs R 6 May July2008 Principles of method if other than guideline General model for narcosis polar and non polar Bloque Test materials e Seleccione yes en el menu desplegable Test material same as for substance defined in section 1 if not read across si el modelo Q SAR se aplica a la sustancia como se indica en la secci n 1 1 del expediente IUCLID 5 Si la predicci n Q SAR se refiere a un componente de la sustancia seleccione no e indique la identidad del componente en Test material identity El campo Test material identity se utiliza para incluir informaci n sobre la sustancia objeto de la predicci n Tenga en cuenta que la sustancia objeto de la solicitud de registro puede contener m s de un componente o impureza Para cada uno de ellos puede ser til preparar un registro de estudios de par metros espec fico a fin de poder tratar cada sustancia qu mica por separado e El campo Test material identity o el campo Details on test material se utiliza para indicar la notaci n SMILES e Puede incluir informaci n confidencial en Confidential details on test material Test materials Identity of test material same as for substance defined in section 1 if not read across yes y Test material identity i wor 1 Details on test material SMILES to be reported in one
18. rmaci n consulte el documento de orientaci n sobre los requisitos de informaci n y la valoraci n de la seguridad qu mica cap tulo R 6 El an lisis Q SAR y la agrupaci n de sustancias qu micas R 6 1 5 3 3 4 Es la predicci n del modelo adecuada para los fines de clasificaci n y etiquetado o de valoraci n del riesgo Para que una predicci n Q SAR sea adecuada no s lo debe ser fiable sino tambi n pertinente para la decisi n de regulaci n La adecuaci n de la predicci n del modelo para los fines de clasificaci n y etiquetado o valoraci n de riesgos depender en gran medida del par metro Podr a hacer falta informaci n adicional para valorar la adecuaci n de la predicci n generada en el contexto de una decisi n de regulaci n Por tanto es necesario valorar la validez se cumplen los cinco principios de la OCDE sobre la validez cient fica de un modelo la aplicabilidad cabe esperar predicciones fiables si se aplica el modelo a la sustancia de inter s y la pertinencia se genera la informaci n necesaria para la valoraci n de riesgos o la clasificaci n y el etiquetado de cada predicci n concreta Annankatu 18 P O Box 400 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu 10 Gu a pr ctica 5 20 Modelo Q SAR a aplicable a la sustancia qu mica de la consulta S a Resultado de ff 4 Q SAR fiable Modelo Q SAR Cientificamente v lido
19. sencia o ausencia de una propiedad de la sustancia qu mica y cumplir los requisitos de informaci n de REACH un resultado de un Q SAR debe cumplir las condiciones indicadas en el Anexo de REACH 1 3 i debe utilizarse un modelo Q SAR cuya validez cient fica est demostrada y ii la sustancia debe corresponder al mbito de aplicabilidad del modelo Q SAR iii la predicci n debe ser apta para el fin regulador y iv la informaci n debe estar bien documentada El expediente de registro ha de incluir una evaluaci n de los tres primeros puntos si las propiedades de la sustancia se predicen utilizando modelos Q SAR En el caso de que no haya informaci n suficiente al respecto de todos ellos podr a utilizarse una predicci n como parte de un procedimiento de ponderaci n de las pruebas o como informaci n complementaria Cuanto m s se aproxime el resultado a un punto de decisi n de regulaci n por ejemplo la Annankatu 18 P O Box 400 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 7 clasificaci n de una sustancia como peligrosa frente a la ausencia de clasificaci n m s precisas deber n ser las predicciones o m s detallada la justificaci n Las consecuencias que pueda tener una decisi n equivocada basada en la predicci n de las propiedades ser n el indicador del grado de incertidumbre aceptable para esa
20. te Seleccione all fields en el men desplegable Detail level Y JUCLID 5 4 Pci a m File Edit Go Window Help Plugins 69 33 55 e Query results Folders Section tree basic fields Bloque Administrative data Annankatu 18 P O Box 400 FI 00121 Helsinki Finlandia Tel 358 9 686180 Fax 358 9 68618210 echa europa eu C mo comunicar los an lisis Q SAR de publicaci n diciembre de 2012 11 Administrative Data El campo Purpose flag indica si la estimaci n se utiliza como estudio clave como informaci n complementaria o en un procedimiento de ponderaci n de las pruebas El campo Study result type ha de indicar Q SAR El campo Fiabilidad indica la puntuaci n de fiabilidad teniendo en cuenta que normalmente su m ximo deber a ser de 2 para las predicciones Q SAR Purpose flag weight of evidence M C robust study summary used for classification used for MSDS Data waiving a M Justification for data waiving Study result type Q SAR lv 4 study period Reliability 2 reliable with restrictions M Bloque Data source El campo Reference type indica si la referencia es una publicaci n o proviene del archivo de ayuda de un programa inform tico de un modelo interno de la empresa etc Los campos Author y Year se utilizan para indicar qui n h
Download Pdf Manuals
Related Search