Home

Espirómetro DATOSPIR MICRO

1. o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 126 CUADRANTE DE MILLER Restrictivo i Normal x 8 Combinado Okste T a 68 88 190 120 FUC FUCref e Diagn stico de Snider Kory 8 Lyons Est basado en los siguientes criterios Si FVC gt 80 de la Referencia de FVC y FEV1 gt 80 de la Referencia de FEV1 Valores en el rango de referencia Diagn stico Normal Si FEV1 FVC lt Referencia FEV1 FVC y 1 lt 80 de la Referencia de FEV1 Alteraci n ventilatoria de tipo Obstructivo FEVi lt 80 Ligera FEVi lt 65 Moderada FEVi lt 50 Intensa FEV1 lt 35 Muy Intensa Si FEV1 FVC gt Referencia FEV1 FVC y FVC lt 80 de la Referencia de FVC Alteraci n ventilatoria de tipo No Obstructivo FVC lt 80 Ligera FVC lt 65 Moderada FVC lt 50 Intensa FVC lt 35 Muy Intensa Si FEV1 FVC gt Referencia FEV1 FVC y FVC gt 80 de la Referencia de FVC Se sospecha de alteraci n ventilatoria de tipo Mixto 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 127 Si FEV1 FVC lt Referencia FEV1 FVC y FEV1 gt 80 de la Referencia de FEV1 Se sospecha de alteraci n ventilatoria de tipo Mixto Si se efect a la prueba de POSTbroncodilataci n y la FEV1 POST supera en un 15 a la FEV1 basal o PRE Hay respuesta positiva al f r
2. 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 162 la y b Retroceso avance r pido a trav s de los registros El valor del desplazamiento se configura en el men de Personalizaci n Borra la prueba seleccionada Presenta la prueba seleccionada 2 y Desplazamiento por las distintas pruebas Seleccione una prueba y pulse Se accede a la siguiente pantalla IREF 5 50 4 39 M4 5 42 3 80 m tal ct Vuelve a la pantalla anterior Presenta los datos de la prueba Presenta el diagn stico de la prueba el Imprime la prueba 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 163 e Pulsando sobre los ejes se cambia de gr fico Flujo Volumen o Volumen Tiempo e Pulsando en la zona del gr fico desaparecen los botones se puede ampliar o reducir el mismo B SQUEDA PACIENTE Seleccione la opci n para buscar un paciente en la base de datos Aparece la siguiente pantalla BUSCAR FACIENTE C d SN 62122 ES Introduzca el c digo del paciente y pulse Si el paciente existe se accede a la pantalla del explorador de la base de datos En caso contrario aparece el mensaje de aviso CODIGO PACIENTE NO ENCONTRADO B SQUEDA REGISTRO Seleccione la opci n Al para buscar un registro en la base de datos 511 A00 MU1 e REV 2 03 2
3. 65 2 7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETR A POSTBRONCODILATADORA 67 511 A00 MU1 e REV 2 03 Indice z Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 4 2 8 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACI N 70 2 9 BASE DE DATOS INTERNA 77 2 10 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO 81 2 11 ACTUALIZACI N DEL SOFTWARE INTERNO 88 2 12 FUNCIONAMIENTO MODO DOMICILIARIO 92 FUNCIONAMIENTO MODELOS 101 3 1 RBOL DE FUNCIONES 102 3 2 PERSONALIZACI N DEL EQU IPO 107 3 3 PROTECCI N DEL EQU PO 114 3 4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL FORZADA 116 3 5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA VE Sisa 134 3 6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE M XIMA VENTILACION VOLUNTARIA 136 3 7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETR A POSTBRONCODILATADORA 138 3 8 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE PULSIOXIMETR A 142 3 9 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACI N 153 3 10 BASE DE DATOS 159 3 11 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO 166 3 12 ACTUALIZACI N DEL SOFTWARE
4. 172 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 5 3 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO 176 4 SISTEMA DE COMUNICACIONES 187 4 1 TRANSFERENCIA DE DATOS DE CHEQUEO DEL EQUIPO Y DE LA BASE DE 4 188 4 2 GESTI N DE LAS PRUEBAS DE PACIENTES EN EL PC 190 4 3 EXPORTACI N DE PRUEBAS A OTROS SISTEMAS 191 4 4 SOFTWARE ESPIROMETR A W20s PARA 192 5 ESPECIFICACIONES T CNICAS 193 5 2 SISTEMA DE MEDIDA 199 5 3 MICROCONTROLADQORA 200 5 4 PRESENTACI N DE DATOS 202 5 5 SENSOR DE 202 5 6 DATOS GENERALES 202 56 1 SIMBOLOG A inminencia 207 6 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO 209 TURBINA cis 210 6 2 DETECTOR DE GIRO DE LA TURBINA 210 6 3 MICROPROCESADQOR 211 6 4 PULSIOX METRO 4422 0 213 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 6 Y 7 T CNICA DE LA ESPIROMETR A 215 2 Do SA 216 7 5 CALIBRA CIONES 217 7 3 VALORES DE
5. SIUOIDINAFSUT T Onde UOIDE nstrucciones de Utilizaci n Instalaci n Cap tulo 1 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO Modelos ByC 05 01 W6 MICRO 83 10 NOTA La primera vez que se pone en marcha el equipo la protecci n est desactivada y el PIN a 0000 Para activarla y configurar el PIN ver el apartado 2 2 3 2 PERSONALIZACION DEL EQUIPO OBSERVACIONES SOBRE EL MANEJO DEL EQUIPO El desarrollo del espir metro se ha llevado a cabo priorizando su sencillez de manejo para que el usuario lo pueda utilizar de forma f cil y c moda Tal vez pueda parecer que dadas sus m ltiples funciones el equipo sea dificultoso de manejar pero la concepci n del mismo y su uso le indicar n r pidamente que es sumamente f cil e intuitivo para cualquier persona del entorno sanitario Todas las funciones son accesibles desde las 4 teclas de silicona situadas bajo la pantalla modelo A o desde los iconos que aparecen en la pantalla seleccionables mediante un puntero modelos Todos los modelos pueden conectarse ya sea de forma est ndar u opcional a una impresora externa si previamente se ha seleccionado en la opci n de Personalizaci n En este caso siga las instrucciones de la impresora que corresponda 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 31 1 6 MODOS DE FUNCIONAMIENTO El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de dos mod
6. o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 112 PERSONALIZACI N DE LA PULSIOXIMETR A El m dulo de SpO es una opci n que incorpora el DATOSPIR MICRO Se recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades Ver el apartado 3 8 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE PULSIOXIMETRIA PERSONALIZACI N DE LA PROTECCI N DEL EQUIPO Esta opci n permite cambiar el PIN requerido al poner en marcha el equipo si est activada la opci n de protecci n y activar o desactivar la protecci n del equipo El c digo pin consta de 4 d gitos Al acceder a esta opci n aparece la siguiente pantalla Pin decada L O Mio Fira C Asa Para activar la protecci n marcar la casilla Pin Activado introducir el PIN en los cuadros Nuevo Pin Para cambiar el PIN es necesario introducir el actual en la casilla Pin Actual Si se introduce un PIN err neo tres veces el equipo queda bloqueado y se apaga El PIN puede volver a desactivarse introduciendo el PIN actual y desmarcando la casilla Pin Activado 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 113 PERSONALIZACI N DE LA BASE DE DATOS Esta opci n permite elegir el n mero de registros que avanzaremos si realizamos un avance r pido con el explorador de la base de datos AVANCE RAPIDO EsPLORADOR
7. Ventilaci n Voluntaria M xima e Br min Br min Frecuencia respiratoria de la MVV Porcentaje de desviaci n respecto a valores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios est ndares Datos de identificaci n del paciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedad relativa Gr ficos en modo VOLUMEN TIEMPO Almacenamiento de cinco maniobras de una misma prueba PRUEBA POSTBRONCODILATACI N Mismos par metros y caracter sticas que en la FVC Varios m todos de comparaci n entre los valores PRE POST y REF Superposici n de graficas PRE y POST PULSIOXIMETR A SpO El DATOSPIR MICRO permite realizar medidas puntuales o de larga duraci n con una duraci n de 8 horas 511 A00 MU1 e REV 2 03 1 onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 198 Par metros 90 del tiempo que la 5 est debajo del 90 del tiempo en que la SpO est por debajo del 80 70 del tiempo que la SpO est por debajo del 70 IDH 4 ndice de desaturaciones gt al 4 por hora IDH 3 Indice de desaturaciones gt 3 por hora IDH 2 Indice de desaturaciones gt al 2 por hora SpO M xima Valor m ximo de la Saturaci n SpO Media Valor medio de la Saturaci n SpO M nima Valor m nimo la Saturaci n 5 Std Desviaci n est ndar
8. i 300 LEN i 300 2 La presentaci n de los ejes es en modo VOLUMEN TIEMPO Instruya al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 4 tiempo m ximo para realizar la maniobra es de 15 segundos El equipo guarda un m ximo de tres maniobras ordenadas seg n el valor de MVV y siendo M1 la de mayor MVV y M3 la de menor 5 registro de los par metros y gr ficos son los mostrados a continuaci n 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 137 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 20 10 2005 Hora 18 36 Nombre Sexo Hombre Edad 27 Talla cm 174 Peso Kg 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 00 INFORME DE MVV MANIOBRA N 1 2 PARAMETRO OBS REF MVV 1 min 150 82 177 74 85 Br min 44 12 Comentarios 511 A00 MU1 REV 2 03 2 g 1 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 138 3 7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRIA POSTBRONCODILATADORA El espir metro DATOSPIR MICRO permite efectuar pruebas de Postbron
9. 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 140 6 A partir de este momento proceda tal como se describe en el apartado 3 4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE FVC este caso la curva en modo POSTbronco se compara con la curva almacenada en modo PREbronco e La pantalla de datos presenta los valores observados modo PRE y POST as como el m todo de comparaci n entre ambos seg n opci n seleccionada en la personalizaci n V ase el apartado 3 2 PERSONALIZACION DEL EQUIPO Ponderado entre PRE y POST entre REF y POST entre PRE y POST Diferencia entre PRE y POST e El m todo de comparaci n m s utilizado es el Ponderado que corresponde a 100x2 POST PRE POST PRE V ase J E Cotes Lung Function Assessment and Aplication in Medicine Blackwell Sci 4th Edition 1 979 p52 53 El registro de los par metros y gr ficos es el mostrado a continuaci n 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 141 Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 06 04 2006 Hora 11 34 Nombre Sexo Hombre Edad 27 Talla 174 Peso Kg 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Moti
10. Pulse ESC Sale de esta pantalla y retrocede a la anterior Ol Retrocede o avanza una p gina A So Muestra resto de botones Configura la pantalla de tendencias Calcula y presenta el valor de los par metros Busca el siguiente cruce por la l nea de referencia La pantalla muestra el fragmento de la se al de SpO y PR de acuerdo con el tiempo de pantalla seleccionado En la parte superior izquierda se representa el tiempo relativo al inicio del estudio hh mm ss Cada canal permite presentar una l nea discontinua de referencias seleccionable por el usuario en la configuraci n Esta l nea puede ser muy til a la hora de verificar si las muestras sobrepasan un cierto valor 511 00 01 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 149 IMPRESI N Y O MEMORIZACI N EN LA BASE DE DATOS En el momento de acceder a esta pantalla se realiza el c lculo de los par metros Esta opci n puede tardar unos segundos dependiendo del tiempo de duraci n del estudio Pulse la tecla para acceder a la pantalla de par metros PARAMETROS ESC Sale de esta pantalla y retrocede a la anterior Z Imprime el informe del estudio El Guarda los Par metros en la Base de Datos la y Desplazamiento por los distintos par metros Una vez guardada una prueba en la Base de Datos podr recuperarse de la misma forma que cualquier prueba espirom trica Los par metros que se calculan para visualiz
11. S3UOIDINAJSUT OJ9BZI e3suT u UOIDE izaci n e Instalaci n il de Ut iones Instrucci Cap tulo 1 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST P gina 2 de 2 DATOSPIR MICRO 511 A08 010 REV 10 2014 06 MODELOS MODELS CODIGO CANT DESCRIPCI N A B CODE QTY DESCRIPTION 01005 MODULO PULSIOXIMETRIA SENSOR FLEXIBLE Compuesto por FLEX PULSEOXIMETRY MODULE Composed by 07021 1 MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD 7 XPOD PULSEOXIMETRY MODULE 1 SENSOR PULSIOXIMETRIA FLEXIBLE SPO 07000 FLEX PULSE OXIMETRY SPO SENSOR 05639 1 ADHESIVO SENSOR PULSIOXIMETRIA 25 u PULSIOXYMETRY PROBE ADHESIVE 25 03505 MODULO PULSIOXIMETRIA SENSOR PINZA Compuesto por PULSEOXIMETRY MODULE ARTICULATED SENSOR Composed by 07021 1 MODULO PULSIOXIMETRIA XPOD as XPOD PULSEOXIMETRY MODULE 00709 1 SENSOR PULSIOXIMETRIA PINZA SPO ARTICULATED PULSE OXIMETRY 5 SENSOR 02474 1 M DULO BLUETOOTH BLUETOOTH MODULE 01145 1 ADAPTADOR BLUETOOTH BLUETOOTH ADAPTER 04195 1 INSTRUCCIONES ADAPTADOR ADAPTER INSTRUCTIONS 02560 1 OPCI N FIRMWARE DIAGNOSTICO DIAGNOSTIC FIRMWARE OPTION 06994 1 OPCI N FIRMWARE BASE DATOS 1000 PRUEBAS 1000 TEST DATA BASE FIRMWARE OPTION 01739 1 CARGADOR 4 PILAS NiMh CHARGER 4 BATTERY NiMh STANDARD OPCIONAL OPTIONAL NO DISPONIBLE NOT AVAILABLE NOTA LOS ART CULOS Y
12. 1 Calcula el checksum de la flash La l nea superior indica la direcci n actual y la inferior el checksum 0x300000 Chk Flash 0x59D9 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 85 2 Calcula el checksum de la bios 0x20000 Chk Bios 0xBA47 Realiza un test de la RAM interna sucesivamente escribe y lee el valor 0x55 en la RAM interna La l nea superior indica la direcci n actual y la inferior el n mero de errores en el proceso de escritura lectura Err Ram CPU 0 4 Realiza un test de la RAM Externa el mismo proceso que para la RAM interna 0x81E000 Err Ram Ext 0 CHEQUEO EQUIPO 5 Auto On Off para comprobar que el apagado y encendido autom ticos del equipo funcionan correctamente Al seleccionar esta opci n el equipo se apaga y se enciende autom ticamente al cabo de 5 segundos 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 86 CONFIGURACI N DEL EQUIPO Seleccione la opci n MANTENIMIENTO 4 Config Equipo Esta opci n permite configurar diferentes opciones del equipo Con las teclas seleccione CONFIG EQUIPO 1 Reset para reiniciar todas las variables del equipo CONFIG EQUIPO 2 Reindex para reindexar la base de datos CONFIG EQUIPO 3 Calibraci n para introducir las pulsos de la turbina CONFIG EQUIPO 4 Modo
13. 511 00 01 e REV 2 03 2 g o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 114 3 3 PROTECCI N DEL EQUIPO Si se ha activado la protecci n del equipo al ponerlo en marcha aparece la siguiente pantalla Introducir el PIN y pulsar Si se introduce el PIN configurado en Personalizaci n de la protecci n del equipo se permite el acceso al DATOSPIR MICRO y aparece la pantalla principal Si se introduce un PIN err neo tres veces el equipo se bloquea y se apaga Al ponerlo de nuevo en marcha aparece la siguiente pantalla Introducir el c digo de desbloqueo suministrado al adquirir el equipo y pulsar 511 00 01 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 115 Si se introduce el c digo correcto el DATOSPIR MICRO se desbloquea y aparece la pantalla principal A partir de ese momento el equipo vuelve al estado inicial Protecci n desactivada y PIN a 0000 Si se introduce un c digo err neo el equipo sigue bloqueado De esta forma se impide el acceso al equipo y en concreto a los datos privados contenidos en l a personas no autorizadas 511 00 1 REV 2 03 D g 2 4 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 116 3 4 PROCEDIMIENTO DE LA
14. Base de Datos lt L gt 150 Base de Datos lt H gt gt 1000 El almacenamiento de las pruebas ya se ha descrito en los apartados correspondientes a cada prueba En la base de datos siempre se almacenan todos los par metros espirom tricos de cada una de las distintas modalidades de pruebas FVC VC MVV o Dilataci n aunque no est n seleccionados en el programa de Personalizaci n Desde el espir metro se pueden efectuar distintas funciones Explorar la base de datos Buscar un paciente Buscar un registro Imprimir un informe resumido Borrar la base de datos UN DUNA 511 A00 MU1 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 78 Para ello ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla MENU PRINCIPAL 1 Espirometr a Con las teclas seleccione la opci n MENU PRINCIPAL 3 Base de Datos Pulse la tecla gt seleccione la funci n que desee EXPLORACI N BASE DE DATOS El DATOSPIR MICRO permite visualizar los par metros guardados en la base de datos de cada prueba Si va a realizar esta tarea de forma habitual es recomendable utilizar el Software de Espirometr a W20s para poder visualizar c modamente todos los par metros guardados 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 79 Seleccione la opci n
15. Emisiones Harm nicos No aplicable El DATOSPIR MICRO funciona con bater as CC USB 61000 3 2 Flicker y fluctuaciones de tensi n No aplicable El DATOSPIR MICRO funciona con bater as CC 61000 3 3 USB 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 231 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El DATOSPIR MICRO est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o usuario del DATOSPIR MICRO debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Inmunidad Nivel de test EN IEC 60601 Nivel de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico Descarga electrost tica ESD 61000 4 2 6 kV contacto 8 kV en aire 6 kV en contacto 8 kV en aire El suelo debe ser de madera cemento o cer mica Si el suelo se cubre con material sint tico la humedad relativa debe ser de al menos 30 Transitorios el ctricos 2 kV para l neas de 2 kV Alimentaci n CC USB 5V r pidos en r fagas alimentaci n y tierra La longitud de las l neas de E S es 61000 4 4 1 kV para l neas de menor de 3 m entrada salida 1 Ondas de 1 kV aplicable DATOSPIR MICRO funciona con Surge diferencial bater as CC USB 61000 4 5 2 kV en modo com n No aplicable Huecos de
16. NIVELES SEMAFORO lt x 5 5 gt x 5 5 y Seleccionar el nivel si es necesario y pulsar gt Las alarmas son de recordatorio al paciente ya que la prueba se puede realizar en cualquier momento aunque sea distinto al programado quedando registrada la hora de la misma PRUEBAS DIARIAS Ninguna una dos o tres NO Pruebas x alarmas diarias para la prueba PRUEBA 1 XX XX Hora de la 18 prueba PRUEBA 2 XX XX XX Hora de la 28 prueba PRUEBA 3 XX XX Hora de la 38 prueba 511 A00 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 96 DIAS DE PRUEBA D as de la semana que se LuMaMiJuViSaDo realizan las pruebas En este momento queda configurado el modo domiciliario de manera que para activarlo solo se debe acceder desde la pantalla principal a la opci n MENU PRINCIPAL 6 Modo Cl nico Muestra el modo actual Pulsar la tecla gt para cambiar de modo y apagar el equipo ADQUISICI N DE PRUEBAS ESPIROM TRICAS Una vez el equipo ha sido configurado por el especialista puede iniciarse el proceso de adquisici n de pruebas La capacidad de almacenamiento es de 150 1000 pruebas seg n la base de datos o H El especialista explicar al paciente en qu consiste la prueba especialmente el proceso de la maniobra de espiraci n forzada as como la secuencia de funci
17. e Tiempo de registro en pantalla entre 55 y 29m 595 ENTRADA DE LOS DATOS DE LA PRUEBA Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla espere que aparezca la pantalla principal y pulse la tecla Seg n el modo seleccionado num rico o alfanum rico aparecer la siguiente pantalla o similar 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 145 E Anos C Cm L El significado de cada uno los campos es el siguiente C d C digo Campo de 10 caracteres num ricos o alfanum ricos seg n la opci n personalizada correspondiente al c digo del paciente Sexo Entre hombre y mujer A os Edad N mero correspondiente a los a os entre 4 y 100 cm Talla Altura en cm entre 50 y 230 kg Peso Peso en Kg entre 15 y 200 Introduzca los datos del paciente y pulse la tecla para pasar a la pantalla de pruebas REALIZACI N DE PRUEBAS DE PULSIOXIMETR A Al acceder a esta pantalla el pulsiox metro comenzar autom ticamente a tomar muestras Se presentan los valores de Saturaci n de Ox geno 5 y Pulso Card aco PR En la parte superior de la pantalla se indica el tiempo de se al tendencias guardada en memoria hasta el momento 511 A00 MU1 e REV 2 03 opnydey 2 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 146 SE AL EN MEMORIA 00
18. sustancias abrasivas que pueden da ar los componentes Dado que la fiabilidad depende del estado de la turbina debe prestar atenci n en no deteriorarla 3 Una vez aclarada con agua es conveniente evitar el dep sito de sales aclarando de nuevo con agua destilada 4 El secado final se puede realizar con aire a temperatura ambiente 511 00 01 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 225 5 Vuelva a montar la turbina en el alojamiento Desinfecci n de alto nivel Si se sospecha de la existencia de una contaminaci n microbiana es necesario el uso de antis pticos en soluci n o procedimientos de esterilizaci n m s complejos Por ejemplo sustituya el paso 2 por la inmersi n en una soluci n de Glutaraldehido o similar durante 10 minutos siga las instrucciones del Fabricante PRECAUCION NO SOMETA LA TURBINA A TEMPERATURAS SUPERIORES A 60 NI INFERIORES A ASI MISMO NO UTILICE DISOLVENTES U OTRAS SUSTANCIAS SIMILARES DURANTE SU LIMPIEZA QUE PUEDAN DETERIORARLA ESPIR METRO El espir metro se limpia suavemente con un pa o seco o un poco humedecido con agua y jab n secando posteriormente los restos de humedad que queden Hay que prestar especial atenci n para que no penetre ning n l quido en el interior ni en los conectores o conexiones No utilizar sustancias abrasivas o disolventes ADVERTENCIA Se recomienda antes de proceder a su limpieza que se retiren las pilas de su aloja
19. y opmnyde to modelo A Func Cap tulo 2 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA Sibelmed PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 20 10 2005 Hora 18 36 Nombre Sexo Hombre Edad 27 11 174 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 00 INFORME DE VC MANIOBRA N 1 2 PARAMETRO OBS REF Y 36 TV 1 del ERV T 0 72 Comentarios y EIA lt s gt 38 35 48 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2 6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE MAXIMA VENTILACION VOLUNTARIA MVV gt El procedimiento para realizar la prueba de la M xima Ventilaci n Voluntaria es similar al descrito el apartado 2 4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC con las variantes siguientes 1 Sila prueba se efect a al mismo paciente tal como se ha descrito en el apartado OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE retroceda con la tecla lt hasta la ventana de Selecci n Prueba y seleccione con las teclas la prueba ESPIROMETRIA 3 MVV Si es un nuevo paciente comience tal como se describe en el apartado ENTRADA DE PARAMETROS DE PACIENTE
20. CORRECTIVO 511 A00 MU1 e REV 2 03 0A13994 09 OJUSIUIUSJUE IN o1lu luulu 1 1u3 8 Cap tulo 8 Entretenimiento Mantenimiento preventivo y correctivo Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 224 El espir metro DATOSPIR MICRO requiere como cualquier equipo y en especial si es para aplicaciones m dicas un entretenimiento y mantenimiento encaminado en primer lugar a la seguridad del paciente operador y su entorno y en segundo lugar a garantizar la fiabilidad y exactitud de las funciones para las que ha sido desarrollado Todo esto comporta una serie de rutinas que se deben de ejecutar 8 1 ENTRETENIMIENTO El entretenimiento es la acci n encaminada a mantener el equipo en situaci n de correcto funcionamiento y la persona que lo lleva a cabo no requiere ninguna cualidad t cnica especial a excepci n del conocimiento propio de las funciones y manipulaci n del equipo Normalmente debe de realizarlo el mismo usuario del equipo Las operaciones a realizar son las siguientes LIMPIEZA DEL TRANSDUCTOR TIPO TURBINA Dado que la turbina es la pieza expuesta directamente al paciente es necesario mantenerla en perfectas condiciones tanto f sicas como higi nicas Para ello se procede del siguiente modo 1 desmonta la turbina del alojamiento del equipo realizando una ligera presi n para que se separe de su anclaje 2 La turbina se lava con agua y jab n evite los disolventes
21. PROCESO PARA LA CALIBRACI N El proceso de calibraci n es el siguiente 1 instale el espir metro la jeringa seg n la figura 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 71 JERINGA DE CALIBRAC KON 2 Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla 5 y espere que aparezca la siguiente pantalla MENU PRINCIPA 1 Espirometr a 3 Con las teclas A Jo seleccione MENU PRINCIPAL 2 Calibraci n 4 Pulse aparece la siguiente pantalla CALIBRACION 1 Calibraci n 511 00 1 REV 2 03 y Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 72 5 Pulse gt e introduzca el volumen de la jeringa litros entre 0 y 6 litros seg n jeringa DATOS CALIBRA Volumen I x Si se introduce un 0 se toman los factores de defecto Fct NPulsos 188 y se finaliza el proceso de calibraci n NOTA En caso de no disponer de jeringa el valor introducido en Volumen no es relevante no se tiene en cuenta para realizar la calibraci n autom tica del equipo 6 Pulse gt Aparece la siguiente pantalla DATOS CALIBRA NO Pulsos xxx Si el n mero de pulsos asociado a su turbina es el que aparece en pantalla contin e sin modificarlo Si es distinto introduzca el n mero de pulsos de su turbina En este caso al pulsar aparecer el siguiente mensaje Confirme cambio de N P
22. Unidad Central de Proceso CPU Controlador de comunicaciones Serie USB y Bluetooth con el exterior Reloj Calendario Alarma PROGRAMA El programa de control est desarrollado en lenguaje ensamblador y en lenguaje de alto nivel C asegur ndose con ello una gran rapidez de control de tiempos y una programaci n estructurada Est dividido en dos partes la Bios en Flash interna y la aplicaci n en Flash externa MEMORIA La capacidad de almacenamiento de datos temporales de la configuraci n personalizada del equipo y de la base de datos de calibraciones es de 512 KB en RAM no vol til La base de datos 511 00 01 REV 2 03 9 on de Cap tulo 6 Principios de Funcionamiento Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 212 de pruebas tiene una capacidad m xima de 1 MByte CPU Este dispositivo gestiona y ejecuta el proceso que est codificado en las instrucciones que forman el programa Se utiliza como CPU el microcontrolador H8S2144 de Renesas CONTROLADORES Se encargan de la transferencia de informaci n entre la CPU y el resto de dispositivos como el teclado la pantalla y la impresora Est n integrados en el circuito integrado del microcontrolador a excepci n de la interfase del canal de comunicaciones serie RS 232 y del controlador de pantalla DESCRIPCI N CUALITATIVA El programa de control es el encargado de que el tratamiento de las se a
23. cuatro ciclos respiratorios 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 135 6 El registro de los par metros y gr ficos son los mostrados continuaci n Sibelmed DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 20 10 2005 Hora 18 36 Nombre 7 Hombre Edad 27 11 174 Peso Kg 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 00 INFORME DE VC MANIOBRA N 1 2 PARAMETRO OBS REF 2526 TY 1 T 0 72 COMERCACIOS 8 6 5 4 3 2 i 7 lt s gt 1 1 F H Vn J J 5 10 15 20 25 30 35 48 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 136 3 6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE MAXIMA VENTILACION VOLUNTARIA El procedimiento para realizar la prueba de la M xima Ventilaci n Voluntaria lt MVV gt es similar al descrito en el apartado 3 4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC con las variantes siguientes 1 Acceda a la prueba de pulsando la tecla desde la pantalla principal y efect e una maniobra 2 U RE 2
24. ntoma BAJO MEDIO ALTO 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 183 Para ello pulse para avanzar a la pantalla siguiente o para retroceder la anterior TENIDO 108 NADA BAJO MEDIO ALTO TENIDO JADEO NADA BAJO MEDIO ALTO UL TENIDO DIFICULTAD RESPIRATORIA NADA MEDIO ALTO lt 511 00 1 REV 2 03 2 g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 184 TENIDO MUCOSIDAD NADA BAJO MEDIO ALTO Al pulsar gt aparece la siguiente pantalla indicando que la prueba ha sido guardada en la base de datos NOTA IMPORTANTE Para pasar del MODO DOMICILIARIO al MODO CL NICO act e de la siguiente forma Pare el equipo con la tecla 511 00 01 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 185 Mantenga pulsada la parte inferior derecha de la pantalla y p ngalo en marcha de nuevo pulsando D Al cabo de unos segundos aparecer el siguiente aviso por pantalla lt SUELTE LAS TECLAS gt En ese momento deje de pulsar la parte inferior derecha de la pantalla El espir metro ya se encuentra en modo CL NICO VISUALIZACI N DE LA INFORMACI N ALMACENADA La informaci n almacenada se puede visualizar desde el mismo espir metro DATOSPIR MICRO o desde el PC medi
25. revisarse con frecuencia para determinar la posici n la circulaci n y la sensibilidad cut nea del paciente La reacci n a los sensores por parte de los pacientes puede ser diferente dependiendo de su 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 11 estado de salud y condici n d rmica No debe utilizarse material adhesivo si el paciente muestra una reacci n al rgica al mismo Para las mediciones de larga duraci n se recomienda el uso sensores flexibles o desechables El sensor de adultos es para las personas mayores de 12 a os de edad El sensor pedi trico es para menores de entre 3 y 12 a os de edad El sistema permite medir el pulso y la saturaci n de oxigeno funcional Un medidor funcional no puede utilizarse para evaluar la exactitud de una sonda pulsioxim trica o de un monitor pulsioxim trico PERFIL DEL USUARIO El espir metro est dise ado para ser utilizado exclusivamente por personal sanitario siendo supervisado e instruido por un m dico Se recomienda formaci n espec fica en la t cnica de la Espirometr a La prueba de broncoconstricci n debe ser supervisada por un t cnico cualificado en esta t cnica Para obtener formaci n adicional sobre la t cnica o sobre le producto contacte con SIBEL S A o su proveedor habitual 511 00 01 e REV 2 03 Seguridad Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 12 PULSIOX METRO Opcional Este dispositivo deb
26. seleccionados e La pantalla presenta los valores de Referencia Observados el entre ambos de los par metros que hay seleccionados en el Programa de Personalizaci n Si despu s del texto REF aparece un significa que los valores de referencia han sido extrapolados 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 125 e Tambi n presenta Los mejores valores de FVC y 1 que pueden corresponder a maniobras distintas Factor tnico si no se utiliza debe de ser 100 Avisos de No Conformidad con criterios ATS ERS para cada maniobra ADVERTENCIA Como se ha comentado la MEJOR maniobra est posicionada en Mi por tanto para presentar el diagn stico para imprimir el informe o para guardar la maniobra para la POSTbroncodilataci n o para la Base de Datos Interna es recomendable utilizar la 1 salvo que a criterio del usuario estime conveniente elegir otra distinta TIPO DE DIAGN STICO El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de dos tipos de diagn stico seleccionables en el Programa de Personalizaci n NOTA Si no est de acuerdo con estos dos criterios no los use como referencia El diagn stico as como los resultados de la prueba siempre deber n ser validados por el especialista e Diagn stico de Miller Presenta la siguiente informaci n NORMAL RESTRICTIVO OBSTRUCTIVO o COMBINADO de acuerdo a los criterios del siguiente cuadrante 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g
27. y apagar el equipo Es necesario que previamente el m dico haya configurado este modo antes de prescribir el uso del instrumento 511 00 01 e REV 2 03 pepiin6 s Seguridad Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 10 PULSIOX METRO Opcional El pulsiox metro NO requiere calibraci n El pulsiox metro NO dispone de alarmas de tipo fisiol gico Las sondas pulsioxim tricas NO permiten Inmersi n temporal La forma de onda pulsioxim trica no est normalizada El movimiento del paciente o una iluminaci n excesiva pueden afectar a la precisi n del dispositivo El m dulo de pulsioximetr a dispone de marcado CE y no puede alcanzar temperaturas gt de 420 Las sondas validadas cl nicamente con el modulo de pulsioximetria NONIN XPOD 3011 son de la marca NONIN La medida del pulso y SpO2 debe hacerse utilizando nicamente estos sensores En caso contrario pueden aparecer errores de medida importantes Las longitudes de onda utilizadas son de 660 nm roja y 910 nm infrarroja y la potencia ptica es de aproximadamente 9 6mW Consulte las instrucciones de uso de las sondas antes de usarlas Siga estrictamente las instrucciones de seguridad del fabricante as como las especificadas en este manual Consulte instrucciones de uso del sensor para evaluar la toxicidad del sensor de 5 2 El tiempo m ximo recomendado de aplicaci n de un ox metro en el mismo sitio es de 8 horas El punto de colocaci n debe
28. Cm L C d Entre y 9999999999 e Sexo Entre hombre y mujer C d xxx Entre 0 y 100 cigarrillos d a A os Entre 4 y 100 a os Cm xx Entre 50 y 230 cm Kg xx Entre 15 y 200 Pulsar para configurar el sem foro y las alarmas SELECCI N Seleccionar el par metro de referencia de las maniobras y pulsar Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 178 A continuaci n se presenta el valor de REFERENCIA seg n la edad peso etc del paciente y las tablas que est n habilitadas en el programa de Personalizaci n Este valor puede ser modificado por el especialista para aquellos pacientes que tengan en condiciones de asma controlada una desviaci n significativa respecto al est ndar de referencia El valor que se programe equivaldr al 100 en el control posterior Seleccionar el valor si es necesario W LOR REFERENCIA Conviene definir los niveles en porcentaje respecto al valor seleccionado anteriormente entre los distintos indicadores del sem foro Los niveles est ndares son ZonaVERDE entre 100 y 80 Normal Zona AMARILLA entre 80 y 50 Precauci n ZonaROJA entre 50 y 0 Alerta Seleccionar el nivel si es necesario NIVELES SEMAFORO Nivel Min Js Nivel ls Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 179 Las alarmas son de recordatorio al paciente ya que la prueba se puede realizar en cualquier momento aunque sea
29. Compruebe que el de Pul coin con el de la tu i 1 2 Si pulsa se calcularan los factores y se finalizar el ESC proceso de calibraci n si se pulsa se dejar el valor de 9 de pulsos anterior NOTA Cada turbina se calibra individualmente en f brica y se le asocia un factor equivalente a los pulsos litro que detecta y que lleva impreso en la misma Aunque la dispersi n entre turbinas esta dentro de 3 conviene introducir dicho factor al espir metro si se cambia de turbina para obtener la m xima precisi n en las medidas Temp temperatura ambiente en C detectada por un sensor interno al equipo Si quiere puede modificarla HR humedad relativa en introducida en la ltima calibraci n Si quiere puede modificarla Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 156 Pres presi n atmosf rica en mmHg introducida en la ltima calibraci n Si quiere puede modificarla Pulse Si se ha puesto Volumen distinto de 0 y se ha modificado 9 Pulsos aparecer la siguiente pantalla 4 Pulse la tecla e inicie el proceso de calibraci n vaciando la jeringa durante dos o m s ciclos consecutivos un ciclo es igual a vaciado m s llenado de la jeringa El mbolo de la jeringa debe desplazar tanto en el vaciado como en el llenado el total de volumen que se ha tomado como referencia Si esto no se realiza adecuadamen
30. Datos paciente Datos prueba Impresoras Curvas patr n Recuperar patr n Modificar patr n Bater a Idioma Ajuste reloj Hora Fecha Pulsioximetr a e Calibraci n e Base de Datos interna para guardar pruebas con informaci n alfanum rica y gr fica seg n modelo e Mantenimiento Avisos Contraste LCD Chequeo equipo Configuraci n equipo Curvas ATS e Modos funci n Domiciliario Cl nco e Pulsioximetr a e Bluetooth 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 33 2 FUNCIONAMIENTO MODELO A 511 A00 MU1 e REV 2 03 y z opnyide Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 34 Todos los apartados de este cap tulo excepto 2 12 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO hacen referencia al MODO CLINICO 2 1 RBOL DE FUNCIONES Para comprender mejor la estructura del espir metro DATOSPIR MICRO se presenta el rbol de funciones del mismo Esta estructura corresponde al modelo A y se caracteriza por contener men s de texto Para realizar el desplazamiento por los distintos men s del equipo el DATOSPIR MICRO modelo A dispone de 4 teclas de silicona situadas bajo la pantalla De forma general las teclas permiten el desplazamiento por las distintas opciones de un men La tecla gt permite acceder a la opci n seleccionada la tecla lt permite volve
31. HL LE Mejor FYC 5 959 5 45 112 Mejor 1 4 26 1 27 100 1 bu 118 1 4 25 4 97 Y 50 44 us Vis Be 9 l s 3 78 5 52 n FEF253 75 125 2 42 4 50 ayl EE 5 L 55 L 15 107 WE 11 93 6 54 165 e 8 51 44 z h z A a 1 4 4 Em E a 1 14 511 00 01 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 9 En l aparecen los par metros y gr ficos correspondientes a la curva seleccionada Si desea que no aparezcan los gr ficos algunos par metros el diagn stico y o avisos ATS ERS desact velos seg n se describe en el apartado 2 2 PERSONALIZACION DEL EQUIPO ADVERTENCIA SE RECUERDA QUE LA MEJOR MANIOBRA CORRESPONDE A LA QUE ESTA ALMACENADA EN LA POSICION 1 Y POR DEFECTO ES LA QUE ESTA SELECCIONADA Si desea efectuar una impresi n global del informe incluyendo las pruebas de FVC VC y MVV efectuadas a un paciente proceda seg n se describe en el apartado Impresi n General del Informe Durante el proceso de impresi n aparece la siguiente pantalla IMPRIMIENDO En la l nea superior se indica el porcentaje del informe realizado en cualquier momento se puede cancelar la impresi n pulsando la tecla BORRADO DE UNA MANIOBRA REALIZADA El espir metro DATOSPIR MICRO permite borrar cualqu
32. Manual de Uso DATOSPIR MICRO 203 Potencia e Por debajo de 400 mW Tama o e 153 5 x 80 x 52 mm Peso 250 g Vida til e Equipo 7 a os Turbina e Hasta 1400 desinfecciones Normas aplicables 1 Referentes al Producto PRODUCTO ELECTR NICO Directiva Rohs 2011 65 UE RD 219 2013 A partir de 22 de Julio de 2014 PRODUCTO SANITARIO Directiva 93 42 CEE RD 1591 2009 SEGURIDAD EL CTRICA e EN 60601 1 2006 AC 2010 Seguridad Equipos m dicos Clase IP Internally Powered Internamente alimentado Uso continuo EMC Compatibilidad electromagn tica 511 A00 MU1 e REV 2 03 1 S onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 204 EN 60601 1 2 2007 en equipos m dicos No soporte vital Ver ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA ESPIROMETR A Normas e 150 26782 2009 AC 2009 Equipamiento de anestesia y reanimaci n respiratoria Espir metros para la medici n de vol menes espiratorios forzados durante un intervalo de tiempo en humanos 150 23747 2009 Espir metros para flujo espiratorio de cresta Est ndares SERIES ATS ERS TASK FORCE No 1 Miller MR Crapo Hankinson J et al General considerations for lung function testing Eur Respir 2 2005 26 153161 No 2 Miller MR Hankinson J Brusasco V et al Standardisation of spirometry Eur Respir J 2005 26 319338 No 3 V Bru
33. Nacionales Tel 93 436 00 08 e mail comercialOsibelmed com Ventas Internacionales International Sales Tel 34 93 436 00 07 e mail exportOsibelmed com Servicio t cnico Technical serv Tel 34 93 433 54 50 e mail satOsibelmed com Fax 34 93 436 16 11 Web www sibelmed com SIBEL S A Forma parte de SIBEL GROUP 5 5 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3 NDICE DECLARACI N DE CONFORMIDAD 7 SEGURIDAD iii 9 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACI N E INSTALACI N 17 ss A 18 1 2 OBSERVACIONES PREVIAS 19 1 3 MODELOS DEL ESPIR METRO DATOSPIR 20 1 4 DISTRIBUCI N DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES stamos 24 1 5 INSTALACI N Y PUESTA EN SERVICIO 26 1 6 MODOS DE FUNCIONAMIENTO 31 2 FUNCIONAMIENTO MODELO 33 2 1 RBOL DE FUNCIONES 34 2 2 PERSONALIZACI N DEL EQU PO 38 2 3 PROTECCI N DEL EQU IPO 42 2 4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL FORZADA 43 2 5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA rico 63 2 6 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE M XIMA VENTILACION VOLUNTARIA
34. PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL FORZADA Los procedimientos que se han de utilizar para efectuar las pruebas de Capacidad Vital Forzada FVC Capacidad Vital lenta y la M xima Ventilaci n Voluntaria MVV son muy similares Por lo tanto s lo se har una descripci n detallada en este apartado ENTRADA DE PAR METROS DE PACIENTE Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla espere que aparezca la pantalla principal y pulse la tecla Seg n el modo seleccionado num rico o alfanum rico aparecer una de las siguientes pantallas 980123456789 9123456788 5 24 L Cms 8 180 00100 ae gt El significado de cada uno de los campos el siguiente C d C digo Campo de 10 caracteres num ricos o alfanum ricos seg n la opci n personalizada correspondiente al c digo del paciente T c T cnico Campo de 10 caracteres num ricos correspondiente al c digo del t cnico que realiza la prueba 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 117 A os Edad N mero correspondiente a los a os entre 4 y 100 cm Talla Altura en cm entre 50 y 230 kg Peso Peso en kg
35. REFERENCIA PARA ESPIROMETR A FORZADA SEPAR 219 7 4 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETR A FORZADA 221 7 5 OTROS VALORES DE 222 8 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y 223 8 1 ENTRETENIMIENTO 224 8 2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO 226 8 3 MANTENIMIENTO 227 ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGN TICA 229 2 i CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORG NICA DE PROTECCI N DE DATOS LOPD 235 ANEXO 3 MODIFICACIONES 239 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 7 El Espir metro DATOSPIR MICRO ha sido desarrollado por el departamento de I D i de SIBEL S A con la colaboraci n del Laboratorio de Funci n Pulmonar del Hospital de la Santa Creu y Sant Pau de Barcelona atendiendo a los criterios de estandarizaci n tanto de Instituciones Internacionales ATS ERS TASK FORCE American Thoracic Society European Respiratory Society como de Instituciones Nacionales SEPAR Sociedad Espa ola de Neumolog a y Cirug a Tor cica PRODUCTO CONFORME 93 42 CEE Clase Il a Revisado Fec
36. Sexo Hombre Edad Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 511A5B 1 00 PARAMETRO OBS 90 25 6 CT80 13 4 70 8 0 IDH 4 10539 IDH 3 18 3 IDH 2 24 3 5 02 Max 97 0 5 02 93 3 5 2 Min 81 0 5 2 std 82 PR Max BPM 1250 PR Med BPM 75 6 PR Min BPM 65 0 PR std BPM 12 8 Tiempo Prueba 02501242 Sibelmed DATOSPIR MICRO Fecha 21 10 2005 Hora 08 50 27 11 Ver Prog 174 Peso Kg 68 511A5F 1 00 COMENTADOS cuantas A aa ala te Esas 511 00 1 REV 2 03 2 g 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 152 TRANSFERENCIA DE LAS PRUEBAS De la misma forma que las pruebas espirom tricas las pruebas de pulsioximetr a guardadas en la base de datos pueden transferirse al ordenador Hay que tener en cuenta que s lo se guardan los par metros y no la curva MEDIDAS DE PULSIOXIMETR A Es posible realizar medidas de pulsioximetr a al mismo tiempo en que se realiza una prueba de espirometr a s lo en las pruebas de FVC y VO Para ello en el momento de iniciar la espirometr a debe estar conectado el dedal de pulsioximetr a Mientras se realice la espirometr a aparecer n en pantalla junto la curva los valores de Saturaci n SpO y Pulso PR y se guardar n en memoria Al finalizar la maniobra se presen
37. Si no es as se recomienda revisar alguna documentaci n al respecto 511 00 01 e REV 2 03 D g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 120 En la realizaci n de la espirometr a debe tener en cuenta los siguientes pasos 1 Verifique que la turbina est correctamente insertada con la boquilla seg n la figura INSERTAR FIRMEMENTE 2 al paciente sobre la realizaci n de la prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n Revise el cap tulo 7 T CNICA DE LA ESPIROMETR A El paciente puede realizar la maniobra espirom trica de dos m todos distintos e primero consiste en iniciar la maniobra sobre la turbina con la ESPIRACI N FORZADA seguida de la INSPIRACI N FORZADA si es necesaria e segundo consiste en que el paciente respire normalmente a trav s de la turbina y cuando el t cnico lo indique llene completamente los pulmones y acto seguido inicie la ESPIRACI N FORZADA seguida de la INSPIRACI N FORZADA si es necesaria Indique al paciente el modo de coger el equipo al realizar la maniobra espirom trica teniendo la precauci n de que no pulse ninguna tecla y col quele la pinza nasal 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 121 I 4 Pulse la tecla y espere hasta que aparezca una flecha intermitente en la pantalla A pa
38. VC para elegir el modo de presentaci n de la curva VC Normal espiraci n hacia arriba Invertido espiraci n hacia abajo 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 87 CONFIG EQUIPO 5 Clave Act para consultar la clave de actualizaci n del programa en Flash CURVAS ATS Seleccione la opci n MANTENIMIENTO 5 Curvas Patr n Esta opci n permite verificar el funcionamiento del equipo mediante algunas curvas pregrabadas Con las teclas 7 Jseleccione CURVAS PATRON 1 FVC CURVAS PATRON 2 CURVAS PATRON 3 MVV Seleccione la opci n y siga las instrucciones de la pantalla que son similares a los procedimientos de FVC VC y Con estas curvas podr manipular el equipo como si se tratase de curvas reales de pacientes con ligeras excepciones 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 88 2 11 ACTUALIZACI N DEL SOFTWARE INTERNO El espir metro DATOSPIR MICRO contiene dos software s internos e Bios programa de control b sico del hardware e Flash programa con todas las opciones del equipo La opci n de actualizaci n permite actualizar la versi n de la Bios y o de la Flash sin necesidad de desplazar el equipo a f brica y sin tener que abrirlo ADVERTENCIA Ambas actualizaciones se realizan a trav s del puerto serie RS232 ACTUALI
39. amp Lyons Porcentaje de desviaci n respecto a valores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios est ndares Datos de identificaci n del paciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedad relativa 511 A00 MU1 e REV 2 03 1 s onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 196 Gr ficos en modo FLUJO VOLUMEN y VOLUMEN TIEMPO Avisos de concordancia de las maniobras con los criterios ATS ERS Almacenamiento de cinco maniobras de una misma prueba Indicaci n ac stica y gr fica del inicio y final de cada maniobra CAPACIDAD VITAL LENTA Par metros e VC Capacidad Vital lenta e TV 1 Volumen corriente ERV 1 Volumen de Reserva Espiratorio IRV 1 Volumen de Reserva Inspiratorio e IC 1 Capacidad Inspiratoria e Ti s Tiempo inspiratorio e Te s Tempo espiratorio e Tt s Tiempo total e Ti Tt Relaci n Porcentaje de desviaci n respecto a valores de referencia Valores de referencia normalizados seleccionables entre varios est ndares Datos de identificaci n del paciente Datos ambientales de temperatura presi n y humedad relativa Gr ficos en modo VOLUMEN TIEMPO Almacenamiento de cinco maniobras de una misma prueba 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 197 VENTILACI N VOLUNTARIA M XIMA Par metros MVV 1
40. consulta de par metros impresi n de un informe 511 00 01 REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 100 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 101 3 FUNCIONAMIENTO MODELOS B Y C 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 102 Todos los apartados de este cap tulo excepto 3 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO hacen referencia al MODO CLINICO 3 1 RBOL DE FUNCIONES Para comprender mejor la estructura del espir metro DATOSPIR MICRO se presenta el rbol de funciones del mismo Esta estructura corresponde a los modelos B y C y se caracteriza por contener men s gr ficos Para realizar el desplazamiento por los distintos men s del equipo el DATOSPIR MICRO modelos B y C dispone de un puntero con el que se pueden seleccionar los iconos que aparecen en pantalla Para escribir en los campos num ricos o alfanum ricos tambi n se debe seleccionar el car cter n mero o letra mediante el puntero ADVERTENCIA Es recomendable usar el puntero incluido con el DATOSPIR MICRO En caso de utilizarse otros punteros SIBEL S A no se responsabiliza de los posibles da os causados por estos No utilice en ning n caso objetos punzantes Partien
41. de Uso DATOSPIR MICRO 23 ADVERTENCIA Seg n las diferentes normativas y en especial la Directiva de Productos Sanitarios 93 42 CEE se recomienda que los equipos electrom dicos se verifiquen y o calibren peri dicamente con el fin de garantizar la fiabilidad de sus funciones y la seguridad del paciente usuario y su entorno Adem s de las calibraciones de rutina del espir metro DATOSPIR MICRO es recomendable efectuar una revisi n general de sus sistemas de seguridad ajustes funciones etc con una periodicidad anual y en ning n caso sobrepasar los dieciocho meses sin hacerlo Tambi n debe de efectuarse en cualquier momento que se sospeche un funcionamiento incorrecto del equipo Estas revisiones deber n de efectuarse seg n los Procedimientos de Verificaci n y Ajuste del fabricante SIBEL S A por el propio fabricante o por personal t cnico cualificado y autorizado por SIBEL S A Los accesorios piezas de recambio etc deber n ser siempre originales y se solicitar n al fabricante o distribuidor autorizado con el fin de garantizar el correcto funcionamiento del espir metro RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE SIBEL S A se responsabiliza de la seguridad fiabilidad y funcionamiento de este equipo s lo si e local donde se instale o se utilice el equipo cumple con los requisitos relativos a la instalaci n el ctrica IEC as como las dem s normativas que le sean de aplicaci n e Las reparaciones revisiones o modi
42. de la Saturaci n BPM M ximo Valor m ximo de la frecuencia del pulso BPM Medio Valor medio de la frecuencia del pulso BPM M nimo Valor m nimo del pulso BPM Std Desviaci n est ndar del pulso Tiempo Prueba Tiempo til de la prueba no se tienen en cuenta las desconexiones del dedal CALIBRACI N Programa de calibraci n para pruebas din micas con jeringa de 1 a 6 litros de volumen Registro de las ltimas calibraciones Indicaci n si se desea de aviso de calibraci n PROGRAMA DE PERSONALIZACI N Configuraci n PATRON seleccionable por el usuario Personalizaci n del idioma impresora cabecera del informe etc 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 199 Personalizaci n de la espirometr a Par metros de referencia Par metros observados Selecci n de gr ficos Selecci n de diagn stico Personalizaci n del informe Personalizaci n de la Pulsioximetr a BASE DE DATOS INTERNA Almacenamiento de pruebas espirom tricas y de pulsioximetr a Dos tipos de base de datos de acuerdo a su capacidad de almacenamiento RELOJ CALENDARIO Hora Minuto Segundo D a Mes A o 5 2 SISTEMA DE MEDIDA TIPO DE TRANSDUCTOR Transductor tipo Turbina volum trica bidireccional de tipo axial con sensor de giro optoelectr nico desmontable para su limpieza y esterilizaci n La rotaci n se realiza sobre cojinetes de zafiro para obtener una alta reproducibilidad y duraci n 511 00
43. e FEFS5O 1 5 Idem al 50 de la FVC FEF75 1 5 Idem al 25 la e FEF25 75 l s Flujo mesoespiratorio forzado FEF75 85 1 5 Flujo medio entre el 75 85 de la FVC FET25 75 s Tiempo transcurrido entre el 25 75 de la FVC e FET100 s Tiempo Espiratorio Forzado 5 50 Relaci n FEV1 FEV 5 Relaci n FEV1 PEF Relaci n 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 195 FIF50 1 5 Flujo Inspiratorio M ximo cuando ha sido inspirado el 50 de la FVC e FIVC 1 Capacidad Vital Inspiratoria Forzada e 1 1 Volumen Inspiratorio Forzado en 1 segundo e FIV1 FIVC Relaci n e FEV1 FIV1 Relaci n e PIF 1 5 Apice de Flujo Inspiratorio e MTT s Tiempo Medio de Tr nsito e PEF PIF Relaci n e Vext Volumen extrapolado respecto a la FVC e MVVInd l min M xima Ventilaci n Voluntaria indirecta 30 x FEV1 FEV6 1 Volumen Espiratorio Forzado en 6 segundos e FEV1 FEV6 Relaci n e Indice EPOC Par metro que depende del n mero de cigarrillos dia que se fuma de la edad y del FEV1 Indica el riesgo de EPOC e Edad del Pulm n Par metro que depende de la talla y del FEV1 Indica la edad equivalente del pulm n Seg n nueva normativa ERS ATS se substituyen los par metros MEF25 por FEF75 MEF50 por FEF50 y MEF75 25 Diagn stico basado en e Cuadrante de Miller e Snider Kory
44. entre 15 y 200 1 Sexo Entre hombre y mujer C d Cigarrillos d a Entre 0 y 100 cigarrillos IFum ndice de fumador Entre 0 y 200 paquetes d a por el n mero de a os El Indice Fumador es igual al n mero de cigarrillos que fuma al d a divididos entre 20 y multiplicado por el n mero de a os de fumador cigarrillos d a x a os de fumador 20 FEt Factor tnico Entre el 80 y 120 El factor tnico es utilizado en aquellas poblaciones que no disponen de par metros de referencia propios y utilizan algunos existentes pero corregidos en un tanto por ciento determinado Este factor DEBE ESTAR EN 100 SI NO SE UTILIZA y s lo es modificable a trav s del Programa de Personalizaci n Nom Nombre Campo alfanum rico de 20 caracteres correspondiente al nombre del paciente Puede omitirse si se desea Ape Apellidos Campo alfanum rico de 25 caracteres correspondiente a los apellidos del paciente Puede omitirse si se desea En los campos alfanum ricos Nombre Apellido C digo etc un doble click sobre el campo permite borrarlo entero Introduzca los datos del paciente y pulse la tecla para pasar a la pantalla de pruebas 511 00 01 e REV 2 03 2 g 1 o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 118 ENTRADA DE PRUEBAS DE CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC 1 51 Inicializa l
45. establece la norma EN60601 1 la clasificaci n del equipo es CLASE Bater as El espir metro DATOSPIR MICRO funciona de forma est ndar a trav s de dos pilas tipo AA de 1 5 V u opcionalmente con pilas NiMh recargables tipo AA de 1 2 V ADVERTENCIA No intente recargar nunca las bater as alcalinas Esto producir a da os tanto a las pilas como al cargador En ambos casos la autonom a depender de la calidad de las pilas usadas En el Modelo A con unas pilas alcalinas de 1 5 V o con unas recargables de 2400 mAh la duraci n aproximada ser de 40 horas Si se trabaja a trav s de la interface Bluetooth la autonom a puede bajar un 50 y en caso de hacerse mediante la conexi n USB con el PC no habr consumo de bater as dado que el equipo se alimenta a trav s del puerto USB del ordenador En los Modelos B y C la duraci n ser menor que en el modelo A Esta depender del tiempo en que la luz del LCD est encendida El tiempo de carga de las bater as de NiMh recargables depender del cargador utilizado Para ahorrar energ a el equipo lleva incorporado un sistema de autoapagado que consiste en apagar el equipo transcurridos 5 minutos sin operar con l excepto en las pantallas principales de espirometr a y pulsioximetr a En este caso se pierde la informaci n que se ten a en pantalla y para ponerlo en marcha hay que seguir el proceso normal 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICR
46. este apartado Esta selecci n s lo afecta al c lculo que realiza internamente el equipo para informar del estado de las bater as PERSONALIZACI N IDIOMA Esta opci n permite elegir el idioma del equipo AJUSTE DEL RELOJ Esta opci n permite ajustar la hora y la fecha del reloj interno del equipo 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 41 PERSONALIZACI N DE LA PROTECCI N DEL EQUIPO Esta opci n permite cambiar el PIN requerido al poner en marcha el equipo si est activada la opci n de protecci n y activar o desactivar la protecci n del equipo Para ello aparecen sucesivamente las siguientes pantallas CAMBIAR PIN Pin Actual 0000 CAMBIAR PIN Pin Activado Si CAMBIAR PIN Nuevo 1 0000 CAMBIAR PIN Nuevo 2 0000 Para activar la protecci n seleccionar SI en la pantalla de Pin Activado e introducir el PIN en las pantallas Nuevo 1 y 2 Para cambiar el PIN es necesario introducir el actual Si se introduce un PIN err neo tres veces el equipo queda bloqueado y se apaga Ver el siguiente apartado 2 3 PROTECCION DEL EQUIPO 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 42 2 3 PROTECCI N DEL EQUIPO Si se ha activado la protecci n del equipo al ponerlo en marcha aparece la siguiente pantalla INTRODUCIR PIN Pin 0000 Introducir la clave de acce
47. la primera pantalla del proceso de calibraci n 511 00 01 e REV 2 03 2 g o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 158 Aparecer la siguiente pantalla REGISTR 3 3 11 01 05 DS 3 00 1 06 1 11 24 0405 QS 3 00 1 02 1 07 dd dr 3 00 1 00 1 03 Borra un registro Imprime los registros existentes la y Desplazamiento por las distintas calibraciones La informaci n que se presenta es N mero de registros disponibles Fecha de calibraci n Hora de Calibraci n Volumen de calibraci n Factor espiratorio Factor inspiratorio 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 159 3 10 BASE DE DATOS INTERNA El DATOSPIR MICRO dispone de forma est ndar de una Base de Datos Interna para almacenar las diferentes pruebas que se realizan con el equipo y posteriormente visualizarlas imprimirlas y o transferirlas a un PC o a otros sistemas inform ticos para su almacenamiento o gesti n La informaci n de la base permanece aunque el equipo se desconecte de la red Existen dos bases con las mismas funciones pero diferentes capacidades Base de Datos L Base de Datos Las pruebas que se pueden almacenar tomando como referencia una FVC de seis segundos son Base de Datos L 150 Base de Datos gt 1000 El almacenamie
48. las diferentes pruebas Esto permite al especialista analizarlas posteriormente y efectuar el diagn stico correspondiente Tambi n es posible transferirlas desde la Base de Datos del equipo a la Base de Datos del ordenador para poder trabajar con ellas mediante el Software de Espirometr a W20s Para una mejor compresi n de este modo de funcionamiento se pueden diferenciar tres etapas 1 Configuraci n del espir metro 2 Adquisici n de pruebas espirom tricas Visualizaci n de la informaci n almacenada CONFIGURACI N El especialista debe configurar el espir metro en modo DOMICILIARIO as como dar las instrucciones necesarias al paciente El proceso a seguir es el que se describe a continuaci n Poner en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y esperar que aparezca la siguiente pantalla MENU PRINCIPAL 1 Espirometr a 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 93 Con las teclas seleccionar la opci n MENU PRINCIPAL 4 Personalizar y a continuaci n PERSONALIZACION 2 Modo Domicilio y opmnyde La personalizaci n del modo domiciliario est compuesta por la personalizaci n de los datos del paciente y por la personalizaci n de los datos de la prueba Seleccionar MODO DOMICILIO 1 Datos Paciente e introducir los datos que se piden en las sucesivas pantallas DATOS PACIENTE C d Entre y 9999
49. presente equipo Se realiza una descripci n breve sobre qu se debe hacer con el Espir metro DATOSPIR MICRO para cumplir los requisitos de dicha ley ADVERTENCIA IMPORTANTE Seg n la legislaci n en vigor el usuario del equipo es el nico responsable de almacenar y tratar los datos de sus pacientes de acuerdo a la Ley e La observancia de las recomendaciones incluidas en este apartado no garantiza en ning n caso la completa adecuaci n de la actividad del usuario a la normativa en materia de protecci n de datos Configuraci n de la Protecci n del DATOSPIR MICRO El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de una opci n de protecci n del equipo mediante una clave de acceso o pin Esta opci n es configurable por el usuario y tiene por objeto impedir el acceso al equipo y m s concretamente a los datos privados contenidos en l a personas no autorizadas Para cumplir la legislaci n en vigor el usuario debe activar esta opci n y configurar su clave de acceso siendo l responsable de facilitar esta clave a las personas autorizadas WU Aa 40 6 2 Anexo 2 Cumplimiento de la Ley Org nica de Protecci n de Datos Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 238 De esta forma al poner en marcha el espir metro se requerir la clave de acceso y se bloquear el equipo en caso de introducirse tres veces e
50. tensi n lt 5 Ut No aplicable El DATOSPIR MICRO funciona interrupciones breves y gt 95 ca da de Ut bater as CC USB variaciones de tensi n durante 0 5 ciclos 40 Ut 61000 4 11 60 ca da de Ut durante 5 ciclos 70 Ut 30 ca da de Ut durante 25 ciclos lt 95 Ut gt 5 ca da de Ut durante 5 segundos Campo magn tico 50 3 A m 3 A m El campo magn tico en la sala debe ser 60 Hz 61000 4 8 suficientemente bajo para asegurar la realizaci n del test Nota Ut es la tensi n de alimentaci n de corriente alterna previa a la aplicaci n del ensavo 511 00 01 e REV 2 03 T ox uv y uBeuuo n3 l3 Compatibilidad Electromagn tica Anexo 1 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 232 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica El DATOSPIR MICRO est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado abajo El cliente o usuario del DATOSPIR MICRO debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Inmunidad Nivel de test EN IEC Nivel de Gu a Entorno Electromagn tico 60601 cumplimiento Equipos de comunicaciones RF portables y m viles deben ser utilizados no m s cerca de cualquier parte del DATOSPIR MICRO incluyendo cables que la distancia de separaci n recomendada calculada de la ecuaci n aplicable la frecuencia d
51. tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 28 USB y el Software de Espirometr a W20s en el PC Para realizar estas dos instalaciones consulte el Manual de Uso del Software de Espirometr a W20s INSTALACI N M DULO BLUETOOTH Es un caso similar al anterior Con la inserci n del m dulo opcional de Bluetooth el equipo queda ya preparado para transmitir datos v a Bluetooth Para el uso con el ordenador s lo es necesario instalar el m dulo Bluetooth y el Software de Espirometr a W20s en el PC De esta forma el ordenador est preparado para recibir los datos transmitidos por el equipo Para realizar estas dos instalaciones consulte el Manual de Uso del Software de Espirometr a W20s Una vez configurado el m dulo Bluetooth en el ordenador cada vez que se pongan en marcha el equipo y el ordenador se establecer la conexi n entre ellos Aunque el m dulo interno Bluetooth del DATOSPIR MICRO gasta bater a sobretodo durante la transmisi n de datos es aconsejable que si no se tiene que realizar ning n enlace con el PC se desactive este m dulo Esto alargar la duraci n de las bater as La activaci n o desactivaci n del mismo se realiza accediendo a la opci n Bluetooth de la pantalla principal PROTECCI N DEL EQUIPO Para cumplir la Ley Org nica de Protecci n de Datos LOPD el DATOSPIR MICRO dispone de una opci n de protecci n del equipo mediante una clave de
52. unos segundos aparecer la siguiente pantalla MANIOBRA PRE N X SALVADA Si se ha equivocado o desea modificar la maniobra repita el proceso IMPRESI N DE LA FVC El espir metro DATOSPIR MICRO permite imprimir mediante una impresora externa cualquier maniobra realizada El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n PRUEBA DE FVC 6 Informe Pulse la tecla m y se mostrar una pantalla similar a la siguiente INFORME M1 M2 Verifique que la impresora est dispuesta y conectada Seleccione la maniobra a imprimir texto intermitente y pulse m Se recomienda que sea la mejor 1 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde to modelo A Funcionamien Cap tulo 2 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO La impresora presentar un informe similar al siguiente Sibetmed MICRO dOSDELLO 500 ATERT 8 26 AIDEPLA MICE c digo 910600001 00704 2006 Hora 11 34 Bo Hombro a Tallatom 174 Peso Kg 68 26 2760 Humedad 0 1 Fuma D Referencias 100 Miti vg T cnico Ver bBiog 5115 1 00 Yer Prog SL1SAF l 00 INFORME DE MANIODEA 171 PARAK THRO
53. 00 00 101 AE O Sale de esta pantalla y retrocede a la anterior Configuraci n promediado SpO y sonido beep Borra el estudio en memoria Calcula y presenta el valor de los par metros Inicia o para la grabaci n de un estudio Accede a la pantalla de Tendencias Le Accede la pantalla de datos del paciente ADVERTENCIAS Los datos del 5 2 se actualizan cada segundo el valor de SpO2 y de la frecuencia de pulso es directamente la que proporciona el modulo Cuando la calidad de la se al es baja o el dedo no est presente los valores de SpO se ponen a cero para evitar mostrar valores incorrectos Guardar los datos del paciente para que si se apaga el equipo no se pierdan los datos e PRUEBAS PUNTUALES En los estudios puntuales de pulsioximetr a la pantalla le indicar los valores de SpO y de acuerdo al promediado configurado Si desea obtener una impresi n de los resultados debe grabar previamente la se al pulsando durante el periodo de tiempo que desee y a continuaci n seguir las instrucciones del apartado IMPRESI N Y O MEMORIZACION EN LA 5 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 147 e PRUEBAS DE LARGA DURACI N En los estudios de larga duraci n se pulsar de la misma forma para empezar la grabaci n Un mensaje intermitente GRABANDO en la parte central de la pantalla indicar que se
54. 01 e REV 2 03 1 onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 200 RANGOS Y MEDIDAS Turbina e Escala de Medida BTPS Flujo 1 5 0a 16 Volumen I 0a10 e Resistencia din mica al flujo kPa l s lt 0 122 14 l s e Exactitud en las medidas 5 Volumen el que sea mayor 3 50 ml Flujo el que sea mayor 5 150 ml s Precisi n temporal 0 5 e Resoluci n en volumen ml lt 6 e Frecuencia de muestreo Hz 25 e Vida til de la turbina 600 desinfecciones o 3 a os SpO y Pulso SpO Pulso BPM Rango de Medida 0 100 0 250 Resoluci n 1 1 Exactitud 70a 100 2 103 el mayor lt 70 Sin Especificar 5 3 MICROCONTROLADOR Microcontrolador del sistema e Hitachi H8S2144 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 201 Tiempo de acumulaci n de volumen e Cinco curvas FVC de m ximo 25 segundos cada una e Cinco curvas de m ximo 45 segundos cada una e Cinco curvas MVV de m ximo 15 segundos cada una Inicio espiraci n FVC e el m todo de extrapolaci n retr grada Final espiraci n FVC e Cuando el volumen acumulado en el ltimo segundo es inferior a 0 025 litros Selecci n de pruebas FVC e Seg n el criterio de la suma m xima FVC FEV1 a voluntad del operador Selecci n de par metros e FVC y FEV1 los de mayor valor de entre las pruebas almacenadas Rest
55. 2 Instruya al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 3 El tiempo m ximo para realizar la maniobra es de 15 segundos El equipo guarda un m ximo de tres maniobras ordenadas seg n el valor de MVV y siendo 1 la de mayor MVV y M3 la de menor 4 registro de los par metros y gr ficos son los mostrados a continuaci n 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde to modelo A Cap tulo 2 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 20 10 2005 Hora 18 36 Nombre Sexo Hombre Edad 27 Talla cm 174 Peso Kg 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 I Fuma 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 511A5B 1 00 Ver Prog 511A5F 1 00 INFORME DE MVV MANIOBRA N 1 2 PARAMETRO OBS REF MVV 1 min 150 82 177 74 85 Br min 44 12 ar 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2 7 PROCEDIMIENTO DE LA ESPIROMETRIA POSTBRONCODILATADORA El espir metro DATOSPIR MICRO permite efectuar pruebas de Postbroncodilataci n en las modalidades de y y siempre que previamente se haya realizado y almacenad
56. 45 0 0209 5 77 0 0448 0 0304E 0 35 0 0517 0 0397 2 40 0 0242 0 0418E 1 62 0 0190T 0 0356E 0 14 0 02T 0 031E 0 0062P 0 21 6 64 7 77 1 45 1 50 0 66 0 88 1 39 1 42 0 80 0 89 R SEE 0 947 0 443 0 935 0 313 0 945 0 378 0 940 0 263 0 832 0 796 0 789 0 651 0 907 1 073 0 879 0 831 0 856 0 811 0 803 0 669 0 760 0 562 0 709 0 507 R SEE 0 72 0 530 0 75 0 403 0 75 0 444 0 82 0 307 0 55 1 000 0 70 0 680 0 47 1 470 0 47 1 040 0 47 1 300 0 56 0 925 0 63 0 620 0 76 0 405 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 221 M masculino F femenino R coeficiente de correlaci n m ltiple SEE error t pico de la estimaci n T talla cm P peso Kg E edad a os Los par metros con un asterisco no est n relacionados en la normativa de la SEPAR 7 4 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETRIA FORZADA ECCS 93 Standardized Lung Function Testing Official Statement of the European Respiratory Society Luxembourg 1993 Variable Sexo Ecuaci n 18 70 a os RSD 1 64RSD FVC M 5 76 0 0264 4 34 0 61 1 00 F 4 43 0 026A 2 89 0 43 0 71 FEV1 M 4 30H 0 029 2 49 0 51 0 84 F 3 95H 0 025A 2 60 0 38 0 62 FEV1 FVC 0 18A 87 21 7 17 11 80 0 19 89 10 6 51 10 70 25 75 1 94H 0 043A 2 70 1 04 1 71 1 25 0 034 2 92 0 85 1 40 M 6 14H 0 043A 0 15 1 21 1 99 F 5 50H 0 0304 1 11 0 90 1
57. 48 FEF 75 5 46 0 029 0 47 1 71 2 81 3 22 0 025 1 60 1 35 2 22 FEF 50 3 79 0 0314 0 35 1 32 2 17 2 45 0 025 1 16 1 10 1 81 FEF 25 2 61 0 026 1 34 0 78 1 28 1 05H 0 025A 1 11 0 69 1 13 masculino F femenino H talla m A edad a os RSD Residual Standard Deviation Seg n nueva normativa ATS ERS se substituyen los par metros MEF25 por FEF75 MEF50 por FEF50 y MEF75 por FEF25 Entre 18 y 25 a os se sustituye 25 a os en las ecuaciones 511 00 01 e REV 2 03 e e914931 Z opnyde Cap tulo 7 T cnica de la Espirometr a Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 222 NOTA IMPORTANTE El espir metro DATOSPIR MICRO permite introducir un FACTOR ETNICO que modifica los valores de referencia para ciertos grupos de poblaci n Este factor oscila desde el 80 hasta 120 de los valores de referencia siendo el 100 el valor seg n cada tabla 7 5 OTROS VALORES DE REFERENCIA A parte de las referencias Separ y Ceca el espir metro dispone de las siguientes referencias Knudson Crapo Zapletal Morris Austria Gutierrez Chile Castro Brasil Polgar Weng Hankinson NHNES Perez Padilla M xico A J Cruz M xico Golshan Iran 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 223 8 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y
58. 6 64 116 10 93 34 Comentarios ur au aa usa 511 00 01 e REV 2 03 onde y Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 70 2 8 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACION OBSERVACIONES GENERALES Las Normativas existentes para la espirometr a recomiendan que todos los espir metros se calibren peri dicamente Esto es debido a las alteraciones que pueden modificar con el tiempo las caracter sticas de los circuitos electr nicos y elementos mec nicos y por tanto provocar un cambio en los factores de calibraci n de los espir metros Por esta raz n se ha incorporado un sistema de calibraci n a partir de una se al de volumen de referencia por ejemplo una jeringa Adem s este factor de calibraci n debe tomar en consideraci n los cambios de volumen asociados a las condiciones ambientales El factor m s influyente es la temperatura El DATOSPIR MICRO lleva incorporado un Programa de Calibraci n que permite de una manera f cil y r pida menos de un minuto verificar y autocorregir las desviaciones de las medidas que realiza a partir de un volumen patr n o de referencia para el control de la calidad de las diferentes pruebas espirom tricas La periodicidad de la calibraci n queda a criterio del usuario aunque debe tenerse en cuenta que las normativas recomiendan que se haga diaria o semanalmente
59. 9 33 un Activa los avisos de calibraci n y o mantenimiento Ajusta el contraste de la pantalla CAL Calibraci n del Touch Auto chequeo del equipo Chequeo con curvas patr n pregrabadas Configuraci n del equipo AVISOS Seleccione la opci n Aparecer la siguiente pantalla con la informaci n del ltimo mantenimiento de las pruebas efectuadas y de las pruebas efectuadas desde el ltimo mantenimiento 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 167 SELECCION DE AVISOS Ultimo Mantenimiento 97 97 2005 N Pruebas Totales Pruebas desde el Ultimo Mantenimiento Pulse SELECCION DE 1505 Intervalo de Calibraciones Intervalo de Mantenimientos Esta pantalla permite definir los per odos en d as entre calibraciones o entre mantenimientos preventivos del equipo Si se superan los d as especificados sin calibrar o efectuar el mantenimiento el equipo avisa presentando un r tulo cada vez que se pone en marcha Si se introducen d as no avisar nunca CONTRASTE DEL LCD Seleccione la opci n LU para configurar el contraste de la pantalla 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 168 50 CONTRASTE LCD ESC Volver a la pantalla anterior al Fondo negro contenido
60. 999999 DATOS PACIENTE Edad a os xx Entre 4 y 100 a os DATOS PACIENTE Talla cm xx Entre 50 y 230 cm DATOS PACIENTE Peso Kg xx Entre 15 y 200 Kg 511 00 01 REV 2 03 Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 94 DATOS PACIENTE Sexo Mujer Entre hombre y mujer DATOS PACIENTE Cig dia xx Entre 0 y 20 cigarrillos Seleccionar MODO DOMICILIO 2 Datos prueba para configurar el sem foro y las alarmas Aparecer la siguiente pantalla SEL SEMAFORO FVC PEF Seleccionar el par metro de referencia de las maniobras A continuaci n se presenta el valor de REFERENCIA seg n la edad peso etc del paciente y las tablas que est n habilitadas en el programa de Personalizaci n Este valor puede ser modificado por el especialista para aquellos pacientes que tengan en condiciones de asma controlada una desviaci n significativa respecto al est ndar de referencia El valor que se programe equivaldr al 100 en el control posterior VALOR REFERENCIA FVC Seleccionar el valor si es necesario y pulsar gt 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 95 Conviene definir los niveles en porcentaje respecto al valor seleccionado anteriormente entre los distintos indicadores del sem foro Los niveles est ndares son ZonaVERDE entre 100 y 80 Normal Zona AMARILLA entre 80 y 50 Precauci n ZonaROJA entre 50 y 0 Alerta
61. ACION DEL EQUIPO Si desea efectuar una impresi n global del informe incluyendo las pruebas de FVC VC y MVV efectuadas a un paciente proceda seg n se describe en el apartado Impresi n General del Informe 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 131 MICRO ATERT 500 04926 DARCELDONA TINT MONAR MICRO c digo 9190600001 00704 72006 Hora 11 24 Bo Hombro a Tallatom 174 Peso Kg 68 26 Pren 760 Humedad 0 1 Fuma 0 Referencias FO El niea 100 Miti vg Procera T cnico Ver blogs 5115 1 00 2 00 INFORME DE MANIODEA N 1 1 VARAMETRAO DERG LF Mejor FYC 5 95 5 45 112 Mejor 1 4 26 1 27 100 1 112 1 4 25 4 27 Ful Ti 1 1 50 44 us PEF ES n 1 5 52 n 41 2 42 4 50 ayl EEN 5 1 55 1 45 107 11 93 16 cl A 8 7412 51 4 4 z A 14 1 aeni 511 00 01 e REV 2 03 onude 2 g Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 132 BORRADO DE UNA MANIOBRA REALIZADA El espir metro DATOSPIR MICRO permite borrar
62. BASE DE DATOS 1 Explorar BD para visualizar los resultados de las pruebas guardadas en la base de datos consultar el diagn stico de cada una de ellas si la opci n est activada imprimir un informe o borrar una prueba de la base de datos Pulse la tecla gt o seleccione la opci n que desee C d Paci Prueba 1 Resultados C d Paci Prueba 2 Diagn stico C d Paci Prueba 3 Informe C d Paci Prueba 4 Borrar prueba B SQUEDA PACIENTE Seleccione la opci n BASE DE DATOS 2 Buscar Paci 511 00 01 REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 80 para buscar un paciente en la base de datos Pulse la tecla gt e introduzca el c digo del paciente B SQUEDA REGISTRO Seleccione la opci n BASE DE DATOS 3 Buscar Reg para buscar un registro en la base de datos Pulse la tecla gt e introduzca el n mero de registro INFORME RESUMIDO Seleccione la opci n BASE DE DATOS 4 Informe Resu para imprimir un informe con la relaci n de pruebas guardadas en la base de datos Pulse la tecla gt BORRAR BASE DE DATOS Seleccione la opci n BASE DE DATOS 5 Borrar BD para borrar toda la base de datos Pulse la tecla gt 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 81 2 10 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO El equipo dispone de un programa
63. CANTIDADES RELACIONADAS ANTERIORMENTE HAN SIDO CUIDADOSAMENTE COMPROBADAS EN CASO DE FALTAS O DESPERFECTOS PROCEDAN A COMUNIC RNOSLO LO MAS PRONTO POSIBLE SI DETECTA ALG N DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO S RVANSE DEVOLVERNOS UNA COPIA DEL ALBARAN SELLADA Y FIRMADA EN CASO DE DEVOLUCI N DE MATERIAL O EQUIPO EN DEPOSITO ROGAMOS NOS LO ENV EN EN PERFECTO ESTADO COMPLETO DE ACCESORIOS Y DEBIDAMENTE EMBALADO CUALQUIER DESPERFECTO OCASIONADO PROVOCAR A UN CARGO CORRESPONDIENTE A LA REPARACI N O REPOSICI N NOTE THE ITEMS AND QUANTITIES RELATED BEFORE HAVE BEEN CAREFULLY CHECKED IN CASE OF ANY PART IS MISSING OR IS DAMAGED NOTIFY US AS QUICKLY AS YOU IF YOU DETECT ANY DAMAGE IN THE PACKAGING CONTACT WITH YOUR DISTRIBUTOR BEFORE PROCEEDING TO INSTALL IT DO NOT THROW AWAY THE PACKAGING BAGS ETC UNTIL THE CORRECT FUNCTIONING OF THE DEVICE IS VERIFIED IN THE CASE OF RETURNING THE GOODS IT WILL BE APPRECIATED THAT YOU SEND THE DEVICE IN PERFECT ORDER WITH ALL THE ACCESSORIES AND PROPERLY PACKAGED ANY DAMAGE SUFFERED WILL MAKE A CHARGE CORRESPONDING TO REPAIR OR NEW PARTS PREPARADO PREPARED Fecha Date 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual
64. DATOSPIR MICRO ESPIR METRO MANUAL DEL USUARIO Sibelmed 511 A00 MU1 e REV 2 03 e 2014 06 Sibelmed Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2 SIBEL GROUP es un grupo de empresas fabricantes espa olas compuesto por SIBEL S A SIBELMED MEDITEL INGENIER A M DICA BITMED y APARATOS Y SISTEMAS DE MEDIDA S A ASIMED El citado grupo est formado por empresas que sin perder su propia identidad fabrican y comercializan sus productos en estrecha colaboraci n con un nico objetivo ofrecer a nuestros respectivos clientes una mayor gama de productos de calidad de fabricaci n espa ola as como el mejor servicio Como ya sabe SIBEL S A dise a y fabrica bajo la marca SIBELMED equipamiento m dico centrando su principal actividad en el REA RESPIRATORIA OTORRINOLARINGOLOG A Y PATOLOG A DEL SUE O La empresa MEDITEL INGENIERIA M DICA S L dise a y fabrica bajo la marca BITMED productos para el mundo de la electromedicina y el deporte centr ndose sus principales reas de negocio en ELECTROENCEFAL GRAFOS POL GRAFOS POLISOMN GRAFOS Y SISTEMAS PORT TILES PARA EL ESTUDIO DEL APOYO DEL PIE La empresa APARATOS Y SISTEMAS DE MEDIDA S A dise a y fabrica bajo la marca ASIMED productos de medida entre los que destacan BASCULAS PESA PERSONAS Y PESA BEB S ELECTR NICAS Y MEC NICAS B SCULAS DE SUELO PESA CAMAS SILLAS PESADORAS y BALANZAS DE DIETAS SIBEL S A Rossell 500 08026 Barcelona Ventas
65. E BF PARTE APLICABLE B 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 209 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO 511 A00 MU1 e REV 2 03 9 4 Cap tulo 6 Principios de Funcionamiento Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 210 El espir metro DATOSPIR MICRO es un equipo de adquisici n de se ales f sicas y procesador de la informaci n que proporciona la se al relacionada con la funci n pulmonar Para efectuar el procesado es necesario realizar un cambio de la magnitud f sica a la el ctrica Las unidades que se encargan de realizar dicho cambio son denominadas transductores El DATOSPIR MICRO dispone de un transductor tipo Turbina El transductor de turbina realiza la funci n de transducci n en dos fases El volumen que se desea medir atraviesa la turbina e imprime un giro del rotor de sta y que es proporcional a dicho volumen Este giro del rotor se detecta por la interrupci n de un haz de luz infrarrojo cuyo sensor convierte la luz recibida en se al el ctrica de tipo digital 6 1 TURBINA La turbina es de tipo axial con dos estatores en forma de h lice y un rotor constituido por una paleta plana rectangular La forma f sica de los estatores hace que el flujo de aire que pasa por la turbina adquiera un giro que es el responsable que la paleta gire El funcionamiento de la turbina se basa en la teor a de la Mec nica de Fluidos y en conc
66. EL S A o de su Distribuidor para que proceda a su revisi n o reparaci n usuario puede acceder al Programa de Mantenimiento para ajustar y o verificar algunas partes del equipo tal como se detalla en el apartado correspondiente 4 Un cuarto tipo consiste en una verificaci n t cnica general de los sistemas de seguridad ajustes funciones etc que configuran el equipo ESTA VERIFICACI N T CNICA SE HAR CON UNA PERIODICIDAD ANUAL y seg n el Procedimiento de Verificaci n y Ajuste del DATOSPIR MICRO disponible por el fabricante Este tipo de operaciones las deber llevar a cabo personal t cnico cualificado del departamento de mantenimiento del centro o del servicio t cnico del distribuidor o fabricante 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 227 En cualquier caso SIBEL S A como fabricante debe de autorizar por escrito al menos durante el periodo de garant a al servicio t cnico correspondiente para poder efectuar dicho mantenimiento y en ning n caso se hace responsable de cualquier da o mal funci n etc que pudiera sobrevenir como consecuencia de un defectuoso mantenimiento por personas no pertenecientes a SIBEL S A 8 3 MANTENIMIENTO CORRECTIVO El mantenimiento correctivo consiste en dejar el equipo en buen estado de uso que por mal funcionamiento o mal uso haya dejado de prestar servicio y sea necesario reparar En caso de detectar una aver a en el equipo que impida su utili
67. ELOS MODELS CODIGO CANT DESCRIPCI N C CODE QTY DESCRIPTION 1 DATOSPIR MICRO MODELO MODEL SN 11A 04194 1 C DIGO DESBLOQUEO PUK PERSONAL UNBLOCKING KEY PUK 02755 1 PUNTERO POINTER 01555 50 BOQUILLA CART N DESECHABLE DISPOSABLE MOUTHPIECE 07101 1 100 BOQUILLA CART N DESECHABLE ENVASADA INDIVIDUALMENTE DISPOSABLE MOUTHPIECEINDIV PACKED 01569 1 BOQUILLA DE PLASTICO PLASTIC MOUTHPIECE 02692 1 PINZA NASAL NOSE CLIP 1 GUIA RAPIDA DE USO MOD A CASTELLANO Doc 511 A11 GR1 des ENGLISH MOD A QUICK REFERENCE Doc 511 A11 GR2 1 GUIA RAPIDA DE USO MOD B C CASTELLANO Doc 511 A21 GR1 ENGLISH MOD B C QUICK REFERENCE Doc 511 A21 GR2 01683 1 CONEXI N PC USB USB PC CONNECTION LINK CABLE MINI USB 5 PINES USB 03673 2 PILA AA 1 5V ALCALINA 1 5 ALKALINE BATTERY 03175 1 TRANSDUCTOR TURBINA TURBINE TRANSDUCER 07426 1 MALETA DE TRANSPORTE CARRYING CASE 01811 1 CONEXI N PC RS232 PC RS232 CONNECTION LINK 1 MANUAL DE USO CASTELLANO Doc 511 A00 MU1 ENGLISH USER MANUAL Doc 511 00 2 08291 1 SOFTWARE ESPIROMETR A W20s DEMO SPIROMETRY SOFTWARE W20s DEMO 07828 1 SOFTWARE ESPIROMETR A W20s con Licencia SPIROMETRY SOFTWARE W20swith License 02562 OPCION IMPRESORA EXTERNA USB USB EXTERNAL PRINTER OPTION 01682 1 CABLE MINI USB A 5 PINES USB B 511 A00 MU1 e REV 2 03 onde InN
68. El reciclaje y la recolecci n por separado de estos residuos en el momento de la eliminaci n ayudar a preservar recursos naturales y a garantizar que el reciclaje proteja la salud y el medio ambiente Si desea informaci n adicional sobre los lugares donde puede dejar estos residuos para su reciclado p ngase en contacto con las autoridades locales de su ciudad con el servicio de gesti n de residuos dom sticos o con el distribuidor donde adquiri el producto 511 00 01 e REV 2 03 Seguridad Sibelmed Yo 441 20 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 16 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 17 1 INSTRUCCIONES DE UTILIZACI N E INSTALACI N 511 A00 MU1 e REV 2 03 UQIDEZ1 13 2 T Onde 1 7 2 Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 18 1 1 INTRODUCCI N El espir metro DATOSPIR MICRO es un equipo compacto que en funci n del modelo tiene una pantalla de 2x16 modelo A o una pantalla gr fica t ctil de alta resoluci n modelos B y C Funciona con transductores de tipo turbina y se puede conectar a impresora externa a trav s de USB Puede incorporar m dulo para mediciones de Pulsioximetr a 5 Adem s tiene la posibilidad mediante un software incluido seg n modelo de conectarse en tiempo real o diferido con un
69. IO PERSONALIZACI N IMPRESORAS Esta opci n permite elegir si se desea imprimir en blanco y negro o en color El Datospir Micro es compatible con impresoras HP PCL Para poder imprimir desde el equipo se debe 1 Seleccionar en el equipo el tipo de impresora conectada Una vez realizado esto no ser necesario repetir este paso a no ser que se cambie de impresora 2 Conectar el equipo a la impresora externa mediante el cable Mini USB con c digo 305 600 040 incluido seg n modelo Encender la impresora 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 40 CONFIGURACI N PATR N Esta opci n consiste en la memorizaci n de un estado definido por el usuario del programa de personalizaci n para recuperarlo en cualquier momento de forma global y autom tica Esta opci n permite restaurar la personalizaci n propia si ha sido modificada por cualquier circunstancia voluntaria o involuntaria Generalmente esta configuraci n corresponder con la que se utiliza de forma m s com n 1 Recuperar Patr n Permite cargar la configuraci n guardada como patr n 2 Modificar Patr n Permite grabar la configuraci n hecha hasta el momento para usarla como patr n PERSONALIZACI N DE LA BATERIA El DATOSPIR MICRO funciona con dos tipos de pila alcalinas o NiMh independientemente de la bater a seleccionada en
70. Informe 4 Borrar prueba Buscar paciente Buscar registro Informe resumido Borrar BD PERSONALIZACION Espirometr a 1 Referencias 1 Adultos 2 Ni os 3 Factor Etnico 2 Par metros 1 FVC 2 VC 3 MVV Gr ficas Diagn stico Modos dilataci n Avisos Modo domiciliario 1 Datos paciente 2 Datos prueba 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 3 Impresoras 4 Patr n 1 Recuperar patr n 2 Modificar patr n Bater a Idioma Ajuste reloj Pin MANTENIMIENTO Avisos 2 Contraste LCD 3 Chequeo equipo 1 Impresora 2 CPU 3 LCD 4 Teclado 5 ADCs 6 Inputs 4 Config equipo 1 Reset 2 Reindex 3 Calibra 4 Modo VC 5 Actualizar clave 5 Curvas ATS 1 FVC 2 3 6 MODO FUNCIONAMIENTO 1 Modo domiciliario 2 Modo cl nico 7 BLUETOOTH 511 A00 MU1 REV 2 03 37 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 38 2 2 PERSONALIZACI N DEL EQUIPO La m ltiple variedad de opciones que incorpora el espir metro DATOSPIR MICRO recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades En el apartado anterior se han detallado las diferentes opciones que incorpora el men de Personalizaci n PERSONALIZACI N DE LA ESPIROMETR A En esta opci n se pe
71. Manual de Uso DATOSPIR MICRO 217 similares o de resultados equivalentes El volumen extrapolado por este m todo debe ser inferior al 5 de la capacidad vital o 3 a 150 ml sin sobrepasar ninguno de los dos criterios Para lograr una buena espirometr a el t cnico vigilar de manera especial que el esfuerzo del paciente haya sido m ximo que el comienzo haya sido bueno y que no se haya producido tos ni 5 maniobra de Valsalva por cierre de glotis Particular atenci n hay que poner en evitar una finalizaci n excesivamente temprana a de la espiraci n lo que se detectar a en el extremo de la curva que alcanzar a demasiado perpendicular la l nea horizontal de base En ocasiones el paciente de manera inadvertida obstruye 4 parcialmente la boquilla con la lengua o la dentadura postiza Como criterio indispensable las dos mejores espiraciones de las tres mejores curvas aceptables no deben variar entre s m s de 200 ml de la la FEV1 El mejor esfuerzo puede determinarse nicamente por inspecci n simple de la curva espirom trica deben comprobarse las mediciones para determinar los valores m ximos La selecci n independiente de la FVC y FEV1 es causa en ocasiones de una mayor variabilidad pues entran en juego factores como el aprendizaje la fatiga o el broncoespasmo inducido por la espiraci n No es necesario desechar el mejor FEV1 cuando la maniobra de la que procede se ha terminado prematuram
72. O 27 En el caso de los modelos B y C y con el mismo prop sito de ahorrar energ a la luz del LCD se apagar si estamos m s de 20 segundos sin operar con el equipo ADVERTENCIA Al colocar las pilas por primera vez o al cambiarlas el equipo puede ponerse en marcha Esto es normal y no indica ning n mal funcionamiento del equipo Si no va utilizar el equipo durante un tiempo retire las pilas para evitar que se viertan sus sustancias Condiciones ambientales Las condiciones ambientales de trabajo son e Temperatura ambiente entre 5 y 40 La American Thoracic Society recomienda de 17 a 40 e Humedad relativa inferior al 95 sin condensaci n e Presi n atmosf rica desde 525 800 mmHg entre 699 9 y 1066 7 hPa de 3000 a 400 metros aprox Ubicaci n Debe tener la precauci n de no colocar el equipo en lugares pr ximos a salpicaduras de agua u otros l quidos ni cubrir con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento Una vez se han colocado las bater as y se ha situado el equipo en un lugar id neo ste est a punto para ponerse en servicio INSTALACI N M DULO USB El equipo lleva incorporado un Microcontrolador dedicado exclusivamente al control USB que ya est listo para usarse Para el uso con el ordenador s lo es necesario instalar el driver 511 A00 MU1 e REV 2 03 SIUOIDINAJSUT T Onde UOIDE Cap
73. SE DEBE DESPRENDER DE LOS EMBALAJES BOLSAS ETC HASTA QUE VERIFIQUE TOTALMENTE EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 SAUOIDINIISUT T Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 1 3 MODELOS DEL ESPIR METRO DATOSPIR MICRO La serie de espir metros DATOSPIR MICRO est formada por los siguientes modelos seg n las opciones que incorpore DATOSPIR MICRO A DATOSPIR MICRO B DATOSPIR MICRO Las tablas adjuntas muestran las caracter sticas b sicas que integran cada modelo de forma est ndar y aquellas otras partes u funciones que se pueden incluir de forma opcional En cualquier momento si se desea un modelo se puede transformar en otro superior a adiendo las partes correspondientes que le falten Para ello es necesario contactar con el Dpto Comercial de SIBEL S A o con su distribuidor La principal caracter stica que diferencia el modelo A de los modelos B y C es su modo de funcionamiento El modelo A funciona con una pantalla de 2 l neas en modo texto y mediante 4 teclas de silicona en cambio los modelos y funcionan con una pantalla t ctil touch pannel en modo gr fico y mediante un puntero 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO RELACI N DE CONTENIDO PACKING LIST P gina 1 de 2 DATOSPIR MICRO 511 A08 010 REV 10 2014 06 MOD
74. Uso DATOSPIR MICRO 206 e Certificado CE y FCC 2 Referentes al fabricante CALIDAD EN ISO 13485 2012 Sistemas de gesti n de la calidad Requisitos para fines reglamentarios EN ISO 9001 2008 Sistemas de gesti n de la calidad Requisitos ENISO 14971 2012 Gesti n del riesgo en equipos m dicos RESIDUOS e RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva RAEE 2002 96 CE 3 A cumplir por parte del usuario PROTECCI N DE DATOS e Cumplimiento con LOPD y Directiva 95 46 CE RESIDUOS e RD 208 2005 Aparatos el ctricos y electr nicos y la gesti n de sus residuos Trasposici n de la directiva RAEE 2002 96 CE 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 207 5 6 1 sE DA 5 SIMBOLOG A NUMERO DE SERIE FABRICANTE Fcha fabricaci n nombre direcci n del fabricante LIMITACI N DE TEMPERATURA LIMITACI N DE HUMEDAD LIMITACI N DE PRESI N CONS LTENSE LAS INSTRUCCIONES DE USO NO TIENE ALARMA DE SPO2 LOTE FECHA DE CADUCIDAD 511 00 1 REV 2 03 seua S onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 208 N N P A PRECAUCI N DESECHO DE RESIDUOS EL CTRICOS ELECTR NICOS DE ACUERDO ALA DIRECTIVA RAEE NO REUTILIZAR IPX1 PUESTA EN SERVICIO STANDBY PARTE APLICABL
75. ZACI N DE LA BIOS El proceso de actualizaci n del programa en BIOS es el siguiente 1 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Test de Hardware Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas 2 Apague el equipo Con el DATOSPIR MICRO apagado quite la tapa posterior desconecte el m dulo bluetooth si lo hay y coloque los dos switch en posici n ON 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 89 AVISO Es recomendable que esta operaci n sea realizada por un t cnico o especialista 4 Gire el equipo y mant ngalo sobre la mesa con la pantalla visible 5 Pulse durante 1 segundo la tecla y su ltela aparecer nada en la pantalla 6 Copie el fichero de la Bios DMBios tsk en el directorio FIRMWARE de la aplicaci n 205 7 Ejecute el Software de Espirometr a W20s acceda a la opci n Configuraci n Enlaces y compruebe que est seleccionado el DATOSPIR MICRO 8 Acceda a la opci n Configuraci n Utilidades Actualizar Bios 9 Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla y espere a que se finalice el proceso 10 Una vez finalizado vuelva a situar en OFF los dos switch de actualizaci n coloque el m dulo Bluetooth si lo hay y cierre la tapa ACTUALIZACI N DE LA FLASH Se puede actualizar la Flash para tener una nueva versi n del programa en la que se hayan incluido mejoras o p
76. a actualizaci n de la FLASH 4 Acontinuaci n se pide la clave de entrada la BIOS Pulse 3 y despu s 4 para evitar que cualquier usuario pueda acceder por equivocaci n 5 Copie el nuevo fichero proporcionado por SIBEL con la 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 175 actualizaci n DMFlash tsk en el directorio AFIRMWARE de la aplicaci n W20s 6 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Enlaces y compruebe que est seleccionado el DATOSPIR MICRO 7 Acceda la opci n Configuraci n Utilidades Actualizar Flash el Software de Espirometr a W20s en modo demo proporcionado al adquirir el equipo es suficiente Se le abrir un cuadro de di logo donde debe introducir la clave de actualizaci n la consultada anteriormente si se trata de una actualizaci n de versi n o la proporcionada por SIBEL si se trata de una actualizaci n de opciones 8 la transmisi n del nuevo programa El proceso puede tardar unos 10 minutos en funci n del ordenador 9 Apague el DATOSPIR MICRO 511 00 01 e REV 2 03 D g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 176 3 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO El espir metro DATOSPIR MICRO es muy til para el seguimiento y control de pacientes asm ticos u otros a criterio del especialista ya
77. a conexi n del Datospir Micro con un equipo no m dico con toma de tierra ser necesario instalar en el equipo no m dico un conductor de tierra adicional 511 A00 MU1 e REV 2 03 Seguridad Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 14 RIESGOS DE EXPLOSI N NO usar el equipo en presencia de anest sicos o gases inflamables PUEDE OCASIONAR EXPLOSION Ver apartado ENTRENAMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO RIESGOS DE CONTAMINACI N Transductor turbina Para evitar el riesgo de contaminaci n o infecci n cruzada la turbina debe ser desinfectada seg n se indica en este manual Boquillas De la misma forma si se usa una boquilla reutilizable sta debe ser desinfectada En caso de usar boquillas desechables stas no deben ser reutilizadas Se recomienda el uso de filtros antibacterianos para pacientes con sospecha de infecci n o con riesgo de contaminaci n PULSIOX METRO Opcional Dedal de pulsioximetr a Los organismos aunque es improbable pueden ser transmitidos tambi n v a pulsioximetr a Por este motivo se recomienda limpiar el dedal de pulsioximetr a en cada cambio de paciente con agua jabonosa o bien con la soluci n desinfectante que especifique el fabricante del mismo Ver apartado ENTRENAMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO RIESGOS DE INTERFERENCIAS Este es un producto electr nico por tanto emisiones de alta frecuencia pueden interferir el correct
78. a de Personalizaci n Pulse la tecla gt para pasar la pantalla de PRUEBA DE FVC Con las teclas puede seleccionar entre las siguientes opciones PRUEBA DE FVC 1 Inic Maniobra Permite la adquisici n de maniobras espirom tricas PRUEBA DE FVC 2 Resultados Visualiza los resultados de las tres mejores maniobras PRUEBA DE FVC 3 Diagn stico Visualiza el diagnostico seg n los resultados obtenidos PRUEBA DE FVC 4 Guardar BD Guarda en la Base de Datos la maniobra seleccionada 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 46 PRUEBA DE FVC 5 Guardar PRE Guarda en la Base de Datos como PRE PRUEBA DE FVC 6 Informe Imprime el informe de cualquier maniobra realizada PRUEBA DE FVC 7 Borrar Permite borrar cualquier maniobra realizada PRUEBA DE FVC 8 Nuevo Paciente Opci n para cambiar de paciente o para cambiar alg n dato de un paciente ya existente ENTRADA DE PRUEBAS DE CAPACIDAD VITAL FORZADA Es muy conveniente que el t cnico que va a realizar las pruebas de espirometr a forzada conozca el procedimiento habitual que se requiere para que el paciente realice correctamente la misma Si no es as se recomienda revisar alguna documentaci n al respecto 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 47 En la realizac
79. a maniobra EA a 1 10 45 BEF 15 39 4 mos msm 125945 Retrocede pantalla anterior Guarda la maniobra en la base de datos Permite modificar los datos del paciente gt Avanza visualiza el segundo grupo de botones Retrocede visualiza el primer grupo de botones Borra la maniobra mlle Muestra el diagn stico de la maniobra Imprime el informe de la maniobra Hay otras zonas de la pantalla que tambi n realizan algunas funciones Pulsando encima de los ejes se cambia el tipo de gr fico Flujo Volumen o Volumen Tiempo Pulsando encima de los par metros aparece la pantalla con 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 119 los datos de la maniobra seleccionada e Pulsando encima de una maniobra sta se selecciona Esto permite ver su gr fica consultar sus par metros o imprimir un informe e Pulsando en la zona del gr fico desaparecen los botones y se puede ampliar o reducir el mismo 1 12 14 44 07 18 i FYC FEWi 40 REF 6 39 4 34 z3 1 345 T O Amplia o reduce el gr fico e Pulsando en la zona de la referencia parte superior de la pantalla se accede a los datos del paciente Es muy conveniente que el t cnico que va a realizar las pruebas de espirometr a forzada conozca el procedimiento habitual que se requiere para que el paciente realice correctamente la misma
80. a por el especialista El equipo guarda en memoria de forma autom tica la mejor maniobra seg n el siguiente criterio Se considera mejor la que tenga mayor suma FEV1 Se considera mejor la de mayor FVC Se considera mejor la de mayor Las curvas con avisos FP EX se consideran peores 5 Como orientaci n en el control y diagn stico posterior el paciente puede anotar si es el caso uno o varios de los distintos s ntomas que tenga durante la realizaci n de la prueba TOS JADEO DIFICULTAD RESPIRATORIA o MUCOSIDAD En cada s ntoma se puede elegir la severidad entre los siguientes valores NADA No hay s ntoma BAJO MEDIO ALTO NOTA IMPORTANTE Para pasar del MODO DOMICILIARIO al MODO CL NICO act e de la siguiente forma Pare el equipo con la tecla Mantenga pulsadas al mismo tiempo las teclas 7 y gt y p ngalo marcha de nuevo pulsando 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 99 Al cabo de unos segundos aparecer el siguiente aviso por pantalla SUELTE LAS TECLAS En ese momento suelte las teclas gt El espir metro ya se encuentra en modo CL NICO VISUALIZACI N DE LA INFORMACI N ALMACENADA La informaci n almacenada se puede visualizar desde el mismo espir metro DATOSPIRMICRO o desde el PC mediante el Software de Espirometr a W20s En ambos casos se pueden realizar las opciones comentadas anteriormente
81. a que el Porcentaje en es el ponderado respecto los valores observados en modo Prebronco y Postbronco Si se solicita el informe impreso los datos se presentan seg n se muestra a continuaci n En l se observan tres columnas de datos e PRE Valores Observados PREbroncodilatador e POST Valores Observados POSTbroncodilatador e ponderado entre los valores POST y PRE POND 100 x 2 POST PRE POST PRE V ase J E Cotes Lung Function Assessment and Aplication in Medicine Blackwell Sci 4th Edition 1 979 p52 53 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE FUNCION PULMONAR DATOSPIR MICRO C digo 0000000001 Fecha 06 04 2006 Hora 11 34 Nombre Sexo Hombre Edad 27 Talla cm 174 Peso Kg 68 Temp 26 Pres mmHg 760 Humedad 60 0 Referencias SEPAR F Etnico 100 Motivo Procedencia T cnico Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Prog 5115AF 1 00 INFORME DE MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO PRE REF POST SP Mejor 5 00 5 35 93 5 99 18 Mejor 1 4 57 4 27 107 4 26 6 FVC H 5 00 5 35 93 5 99 18 1 4 57 4 27 107 4 26 6 FEV1 FVC 91 57 80 44 114 721 27 24 1 8 9 87 10 11 98 6 50 40 50 1 8 6 16 5 52 112 3 78 47 25 75 1 8 5 69 4 50 126 3 42 49 FEVI FEVO 5 1 30 1 45 90 1 55 17 FEV1 PEF 3 7 72
82. a siguiente pantalla CALIBRACI N Ini Calibraci n 11 Pulse gt de nuevo e inicie vaciando la jeringa durante dos o m s ciclos consecutivos un ciclo es igual a vaciado m s llenado de la jeringa El mbolo de la jeringa debe desplazar tanto en el vaciado como en el llenado el total de volumen que se ha tomado como referencia Si esto no se realiza adecuadamente el equipo lo detectar como maniobras incorrectas Adem s este proceso conviene efectuarlo de modo regular y uniforme sin provocar flujos demasiado altos o bajos Si no es as el equipo le avisar para que repita la maniobra El tiempo de cada ciclo vaciado m s llenado de la jeringa no debe ser inferior a cuatro segundos ni superior a diez El equipo espera durante 30 segundos a que se inicie la calibraci n Si se supera este tiempo debe iniciarse el proceso otra vez Durante el transcurso de la calibraci n en la segunda l nea de la pantalla se muestra una barra cuyo desplazamiento es proporcional al volumen aplicado Al finalizar aparece la siguiente pantalla o similar si el proceso ha sido correcto 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 75 i CALIBRADO i Ve Vi 3 001 lt 2 Vol menes calibrados 12 Una vez calibrado el DATOSPIR MICRO pulse y pantalla regresa la opci n Ini Calibraci n REGISTRO DE CALIBRACIONES El espir metro dispone de un registro con los factores espiratorios e inspir
83. acceso o Esta opci n es personalizable puede activarse o desactivarse seg n se desee En caso de estar activada al poner en marcha el equipo aparece una pantalla que requiere la clave de acceso o PIN configurada por el usuario Si se introduce un PIN err neo tres veces el equipo se bloquea 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 29 y se apaga Al volverlo a poner en marcha aparece una pantalla que requiere el c digo de desbloqueo o PUK suministrado al adquirir el equipo De esta forma se impide el acceso al equipo y en concreto a los datos privados contenidos en l a personas no autorizadas Para obtener informaci n acerca de la Ley Org nica de Protecci n de Datos LOPD consultar el ANEXO 2 PUESTA EN SERVICIO Para la puesta en servicio del espir metro DATOSPIR MICRO pulse la tecla continuaci n el equipo emite un sonido beep y efect a un autochequeo Durante dos segundos aparece la pantalla con el logotipo SIBELMED el nombre del equipo la versi n del programa y la direcci n de SIBEL S A Si est activada la protecci n del equipo aparece la pantalla para introducir la clave de acceso o PIN Si no est activada la protecci n del equipo o si se ha introducido la clave correcta a continuaci n presenta el MENU PRINCIPAL que varia seg n el modelo Modelo A MENU PRINCIPAL 1 Espirometr a 511 A00 MU1 e REV 2 03
84. aciente y la p rdida de tiempo por parte del t cnico Para la valoraci n de la espirometr a efectuada en dec bito deber recordarse que en estas condiciones los datos obtenidos son inferiores en un 10 aproximadamente a los obtenidos con el paciente sentado En los pacientes con patolog a diafragm tica o neuromuscular la diferencia entre las dos posiciones puede llegar a ser del 40 60 lo que convierte la observaci n en un dato til para valorar la repercusi n de esta patolog a Cuando se trabaje con neumotac metro la maniobra podr reducirse exclusivamente a la espiraci n m xima desde la posici n de inspiraci n m xima La correcci n de una maniobra se juzgar tanto por la forma de su inicio como por la de su curso y finalizaci n observando al paciente y el trazado de la gr fica El inicio deber producir una deflexi n neta brusca el curso dibujar una curva de concavidad hacia arriba siempre suave sin rectificaciones y la finalizaci n deber ser asint tica y no perpendicular o brusca Volumen Tiempo La medici n del volumen espirado durante una maniobra forzada se influye por la selecci n de su punto de comienzo ello exige elegir un criterio de inicio de maniobra y mantenerlo consistentemente La denominada extrapolaci n retr grada es el m todo m s consistente y aceptado por laboratorios europeos y americanos y es el de elecci n a menos que otros m todos se demuestren S belmed
85. ajustarse a 2 l s 11 Ante cualquier duda o consulta contacte con el Servicio T cnico 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 15 2 Cap tulo 4 Sistema de comunicaciones Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 192 de SIBEL S A o de su distribuidor quienes le ampliar n la informaci n que usted requiera 4 4 SOFTWARE ESPIROMETR A W20s PARA PC Para la informaci n relacionada con el Software de Espirometr a 205 ver el Manual de Uso del mismo 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 193 5 ESPECIFICACIONES TECNICAS 511 A00 MU1 e REV 2 03 51 2 4 53 s onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 194 Las especificaciones que se detallan a continuaci n ser n de aplicaci n en cada caso seg n el modelo que se disponga tal como se detalla en el apartado 1 3 MODELOS DEL ESPIROMETRO 5 1 TIPOS DE PRUEBAS FUNCIONES Y PARAMETROS CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC Par metros e FVC 1 Capacidad Vital Forzada e FEV 5 1 Volumen Espiratorio Forzado en 0 5 segundos e 1 1 Idem en 1 segundo e FEV3 1 Idem en 3 segundos e FEV 5 FVC Relaci n e FEV1 FVC Relaci n FEV3 FVC Relaci n e FEV1 VC Relaci n e PEF 1 5 de Flujo FEF25 1 5 Flujo Espiratorio m ximo cuando queda en el pulm n el 75 de la FVC
86. ante el Software de Espirometr a W20s En ambos casos se pueden realizar las opciones comentadas anteriormente consulta de par metros impresi n de un informe 511 00 01 e REV 2 03 2 g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 186 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 187 4 SISTEMA DE COMUNICACIONES 511 A00 MU1 e REV 2 03 1 16 Cap tulo 4 Sistema de comunicaciones Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 188 Una de las grandes cualidades del DATOSPIR MICRO es su Sistema de Comunicaciones con otros medios que le permite Transferir Datos de Chequeo del Equipo Actualizar los Softwares internos Transferir las Pruebas de pacientes a un PC Exportar Pruebas de pacientes a otros Sistemas de Gesti n Las comunicaciones se pueden realizar mediante el software correspondiente a trav s de tres canales distintos Serie RS232C est ndar USB est ndar Bluetooth opcional Para la instalaci n de los m dulos de USB y Bluetooth consultar el Manual de Uso del Software de Espirometr a W20s 4 1 TRANSFERENCIA DE DATOS DE CHEQUEO DEL EQUIPO Y DE LA BASE DE DATOS El DATOSPIR MICRO dispone de un programa que auto chequea el funcionamiento de ciertas partes del equipo presentando la informaci n en panta
87. ar Bios 9 las instrucciones que aparecen en la pantalla y espere a que se finalice el proceso 10 vez finalizado vuelva a situar en OFF los dos switch de actualizaci n coloque el m dulo Bluetooth si lo hay y cierre la tapa ACTUALIZACI N DE LA FLASH Se puede actualizar la Flash para tener una nueva versi n del programa en la que se hayan incluido mejoras o para a adir alguna opci n al equipo opci n de dilataci n m dulo bluetooth 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 174 En este ltimo caso SIBEL le facilitar una nueva clave de actualizaci n En el primer caso antes de empezar el proceso de actualizaci n debe consultar la clave en el equipo Encienda el DATOSPIR MICRO y desde el men principal seleccione Seleccione y consulte la clave de actualizaci n que aparece en pantalla Apague el DATOSPIR MICRO El proceso de actualizaci n es el siguiente 1 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Test de Hardware Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas 2 Apague el DATOSPIR MICRO 3 Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO al mismo tiempo que mantiene pulsada la zona superior derecha de la pantalla De esta forma se ejecuta el programa en BIOS que permitir l
88. ar imprimir o guardar en la Base de Datos son los siguientes 511 00 01 e REV 2 03 D g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 150 90 del tiempo en que la 5 est por debajo del 90 CT80 del tiempo en que la 5 est por debajo del 80 CT70 del tiempo en que la SpO est por debajo del 70 IDH 4 ndice de desaturaciones gt al 4 hora IDH 3 ndice de desaturaciones gt al 3 por hora IDH 2 Indice de desaturaciones gt al 2 por hora 5 M xima Valor m ximo de la Saturaci n 5 Media Valor medio de la Saturaci n SpO M nima Valor m nimo de la Saturaci n SpO Std Desviaci n est ndar de la Saturaci n BPM M ximo Valor m ximo de la frecuencia del pulso BPM Medio Valor medio de la frecuencia del pulso BPM M nimo Valor m nimo del pulso BPM Std Desviaci n est ndar del pulso Tiempo Prueba Tiempo til de la prueba no se tienen en cuenta las desconexiones del dedal NOTA En el c lculo de los par metros y del Tiempo de la Prueba no se tienen en cuenta las posibles desconexiones del dedal Si desea obtener un informe del estudio realizado pulse la tecla Z 511 00 01 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 151 DATOSPIR MICRO SIBEL S A ROSSELLO 500 08026 BARCELONA PRUEBA DE PULSIOXIMETRIA C digo 0000000001 Nombre
89. ara a adir alguna opci n al equipo opci n de dilataci n m dulo bluetooth En este ltimo caso SIBEL S A le facilitar una nueva clave de actualizaci n 511 A00 MU1 e REV 2 03 y Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 90 En el primer caso antes de empezar el proceso de actualizaci n debe consultar la clave en el equipo Encienda el DATOSPIR MICRO y desde el men principal seleccione MENU PRINCIPAL 5 Mantenimiento Acceda a la opci n MANTENIMIENTO 4 Config Equipo y consulte la clave de actualizaci n en CONFIG EQUIPO 5 Clave Act Pare el DATOSPIR MICRO El proceso de actualizaci n es el siguiente 1 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Test de Hardware Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas 2 Apague el DATOSPIR MICRO Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO al mismo tiempo que mantiene pulsada la tecla De esta forma se ejecuta 511 00 01 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 91 programa en BIOS que permitir la actualizaci n de la FLASH 4 continuaci n se pide la clave de entrada la BIOS Pulse y despu s gt para evitar que cualquier usuario pueda acceder por equivocaci n 5 Copie el nuevo fichero proporcionado por SIBEL con la actualizaci n DMFlash
90. as de selecci n 7 5 posible visualizar el valor observado y porcentaje respecto al valor de referencia de cada uno de los par metros personalizados Si un par metro no dispone de Valor de Referencia no aparece el porcentaje correspondiente 6 Pulse de nuevo la tecla gt y efect e otra nueva maniobra Es posible efectuar tantas maniobras como sean necesarias El DATOSPIR MICRO siempre almacenar las cinco mejores para FVC y y las tres mejores para de acuerdo con el criterio ATS ERS Es recomendable no realizar m s de ocho maniobras para no cansar al paciente 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 51 Si se han efectuado tres o m s maniobras y los par metros de FVC y o FEV1 parpadean avisan de que se cumple el criterio de repetibilidad para uno o ambos par metros Este criterio indica que los dos mejores valores observados de FVC y los dos mejores de FEV1 no difieren en m s de 150 si la FVC es mayor de 1 litro en m s de 100 ml si la FVC es menor o igual a un litro NOTA Recuerde que con la tecla de retroceso es posible retroceder en el men sin perder la informaci n disponible hasta ese momento excepto si se cambia de paciente Criterio ATS ERS Se considera mejor la maniobra con menos avisos FP EX A igual n mero de avisos se considera mejor la maniobra con la suma de FVC FEVi de mayor valor VISUALIZACI N DE RESULTADOS Una vez
91. atorios de las ltimas diez calibraciones efectuadas Ello es muy til para aquellos centros que requieren de un control de la calidad de los procesos que utilizan Para acceder a este registro seleccione la opci n CALIBRACION 2 BD Calibraci n Pulse gt y con las teclas a y opci n que desee BD CALIBRACION 1 Datos Reg Permite visualizar los datos de las ltimas diez calibraciones 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 76 BD CALIBRACION 2 Borrar Reg Permite borrar los datos de las calibraciones guardadas BD CALIBRACION 3 Informe Permite imprimir el registro con las calibraciones 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 77 2 9 BASE DE DATOS INTERNA El DATOSPIR MICRO dispone de forma est ndar de una Base de Datos Interna para almacenar las diferentes pruebas que se realizan con el equipo y posteriormente visualizarlas imprimirlas y o transferirlas a un PC o a otros sistemas inform ticos para su almacenamiento o gesti n La informaci n de la base permanece aunque el equipo se apague o se quiten las baterias Existen dos bases con las mismas funciones pero diferentes capacidades Base de Datos lt L gt Base de Datos lt H gt Las pruebas que se pueden almacenar tomando como referencia una FVC de seis segundos son
92. blanco Fondo blanco contenido negro Validar elecci n y Aumentar reducir el contraste CHEQUEO DEL EQUIPO Seleccione la opci n para chequear diferentes partes del equipo INFORME IMPRESORA 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 169 gt A EIE le ADCs Vuelve a la pantalla anterior Datos del distribuidor M dulo pulsioximetr a Chequeo de la impresora externa seleccionada Imprimir el logotipo SIBELMED las l neas de cabecera y 10 l neas de caracteres Comprobar que el encendido y apagado autom tico funcionan correctamente Al seleccionar esta opci n el equipo se apaga y se enciende autom ticamente al cabo de 5 segundos Visualizar los valores de diferentes variables NO pulsos Fct Turbina B Li Se indica si el valor le do es o no correcto Dispositivo N de Pulsos Factor Turbina Variables 4 Y Bat Alcalina Bat Litio Temperatura Chequeo de la CPU Calcula el Checksum del programa en Flash y el Checksum del programa en Bios Se informar tambi n si existen errores en la memoria RAM de La CPU y en la RAM externa 511 00 01 e REV 2 03 onude 2 soj poui Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 170 COMPROBANDO Checksum Flash 0x3567 Checksum Bios 20 5 Disrositivo Errores Ram CPU Ram Ex
93. codilataci n en las modalidades de y y siempre que previamente se haya realizado y almacenado una prueba en modo PREbroncodilatador en la base de datos La finalidad de este modo de funcionamiento es disponer en un mismo informe de los resultados espirom tricos antes PRE y despu s POST de la aplicaci n de un f rmaco broncodilatador El procedimiento para realizar la prueba de Espirometr a Postbroncodilatadora es el siguiente 1 Realice una prueba de FVC VC al paciente antes de aplicar el f rmaco dilatador tal como se ha descrito en los apartados anteriores 2 Memorice la prueba PRE la base de datos para compararla en modo POST seg n se explica en MEMORIZACI N DE LAS PRUEBAS DE FVC del apartado 3 4 Aplique al paciente la dosis de f rmaco broncodilatador que el especialista determine y espere el tiempo que tenga normalizado Y 4 Desde la pantalla principal pulse la tecla gt Aparecer una pantalla similar a la siguiente que muestra las pruebas que hay memorizadas en modo PRE 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 139 PRUEBAS FYE gal Edeel Con las teclas Muy se pueden visualizar las pruebas de VC y MVV respectivamente guardadas en modo PRE 5 Seleccione la prueba PRE con la que va a comparar y pulse A continuaci n la pantalla muestra los dos gr ficos PRE y POST para poderse comparar
94. con da os orales o faciales stress o demencia de 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 13 alg n tipo los resultados pueden no ser timos y repetibles NO cubrir el equipo con objetos que impidan la circulaci n de aire a su alrededor durante el funcionamiento ni situarlo en lugares pr ximos a salpicaduras de agua otros l quidos El equipo NO debe usarse adyacente o apilado a otro equipo El equipo deber ser almacenado y usado dentro de los m rgenes de temperatura presi n y humedad especificados GRADO DE PROTECCI N FRENTE A L QUIDOS El sistema es s lo resistente a las salpicaduras o goteo moderados Nivel de protecci n 1 RIESGOS EL CTRICOS NO remover la cubierta del equipo ni de los accesorios El servicio y reparaci n del aparato debe ser efectuado s lo por personal capacitado El contacto con los voltajes internos al sistema pueden causar graves lesiones NO usar los accesorios si est n deteriorados NO sumerja las partes del equipo en ning n l quido PUEDE OCASIONAR DESCARGA ELECTRICA Consulte la manera de realizar la limpieza del equipo en el apartado 8 1 del cap tulo 8 ENTRETENIMIENTO MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y CORRECTIVO DESCARGA EL CTRICA Para asegurar las caracter sticas esenciales de seguridad seg n la norma EN 60601 1 solamente equipos que cumplan con las normas vigentes de seguridad el ctrica pueden ser conectados a este instrumento Para l
95. cualquier maniobra realizada ya sea porque dudamos de que sus valores sean correctos a causa de una defectuosa ejecuci n y ello puede distorsionar los resultados o por cualquier otra causa Por defecto la maniobra seleccionada es la mejor M1 Si quiere borrar otra primero deber seleccionarla Desde la pantalla de pruebas seleccione la maniobra que desea borrar intermitente y pulse Aparecer el siguiente mensaje REF 5 39 4 34 r Pra IDERA 11 Pulse la tecla para borrar la maniobra A continuaci n aparecer el siguiente mensaje indicando que la maniobra ha sido borrada S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 133 OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE Despu s de efectuar la prueba de FVC a un paciente es posible realizar lo siguiente e Una prueba de VC al mismo paciente e Una prueba de al mismo paciente e Una prueba de Postbroncodilataci n al mismo paciente e Imprimir el informe general de todas las pruebas del mismo paciente e Iniciar el proceso de pruebas con otro paciente El espir metro va guardando la mejor maniobra de cada prueba de FVC VC MVV y o Broncodilataci n para imprimir si se desea un informe general con todas ellas antes de pasar a otro paciente CAMBIO DE PACIENTE Esta opci n sirve para cambiar alg n dato de un paciente ya existente o bien para introducir un nuevo paciente Desde la pantalla de pruebas pulse la tecla y acceder a la
96. cualquiera de las maniobras disponibles 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 53 TIPO DE DIAGN STICO El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de dos tipos de diagn stico seleccionables en el Programa de Personalizaci n NOTA Si no est de acuerdo con estos dos criterios no los use como referencia El diagnostico as como los resultados de la prueba siempre deber n ser validados por el especialista e Diagn stico de Miller Presenta la siguiente informaci n NORMAL RESTRICTIVO OBSTRUCTIVO o COMBINADO de acuerdo a los criterios del siguiente cuadrante CUADRANTE DE MILLER Restrictivo i Normal N 4 2 68 160 120 FUC FUCref e Diagn stico de Snider Kory 8 Lyons Est basado en los siguientes criterios Si FVC gt 80 de la Referencia de FVC y FEV1 gt 80 de la Referencia de FEV1 Valores en el rango de referencia Diagn stico Normal Si FEV1 FVC lt Referencia FEV1 FVC y FEV1 lt 80 de la Referencia de FEV1 Alteraci n ventilatoria de tipo Obstructivo 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 54 FEV1 lt 80 Ligera FEV1 lt 65 Moderada FEV1 lt 50 Intensa FEV1 lt 35 Muy Intensa Si FEV1 FVC gt Referencia FEV1 FVC y FVC lt 80 de la Referencia de FVC Alteraci n ventilatoria de ti
97. de mantenimiento que le permite ajustar y o verificar el funcionamiento de ciertas opciones A partir de la pantalla Principal pulse las teclas A para elegir MENU PRINCIPAL 5 Mantenimiento Pulse la tecla gt para acceder a las opciones de Mantenimiento Con las teclas se puede desplazar por las distintas opciones que le permiten 1 Configurar los avisos de calibraci n y o mantenimiento 2 Ajustar el contraste de la pantalla 3 Auto chequear del equipo 4 Configurar el equipo 5 Chequeo con curvas patr n pregrabadas AVISOS Seleccione la opci n MANTENIMIENTO 1 Selec Avisos 511 00 01 REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 82 Esta opci n informa de las pruebas efectuadas y permite definir los per odos en d as entre calibraciones o entre mantenimientos preventivos del equipo Si se superan los d as especificados sin calibrar o efectuar el mantenimiento el equipo avisa presentando un r tulo cada vez que se pone en marcha Si se introducen d as no avisar nunca Pulse gt aparece la siguiente pantalla para introducir el intervalo de calibraci n Intervalo de Calibraci n x Pulse gt aparece la siguiente pantalla para introducir el intervalo de mantenimiento Intervalo de Man tenimiento xxx Pulse gt Aparece una pantalla informati
98. detectados CALIBRA CSV Contiene los datos de calibraci n CONFIG CSV Contiene la personalizaci n del equipo PRUEBAS CSV Contiene las pruebas de la base de datos GRAFxx CSV Contiene las gr ficas en modo Flujo Tiempo Los ficheros de la transferencia anterior se renombran con la extensi n 511 A00 MU1 e REV 2 03 S9IUONNEIIUNUOD LUIISIS o niide gt Cap tulo 4 Sistema de comunicaciones Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 190 4 Si desea visualizar la informaci n de alguno de los archivos c rguelos con el programa EXCEL de MICROSOFT 5 Cargue los archivos su programa habitual de correo electr nico y transfi ralo al SERVICIO POSTVENTA DE SIBEL S A o de su Distribuidor quien lo analizar y se pondr en contacto con usted para solucionar la disconformidad presentada Si no dispone de correo electr nico puede imprimir los datos y transferirlos a trav s del FAX 4 2 GESTI N DE LAS PRUEBAS DE PACIENTES EN EL PC Si desea visualizar imprimir gestionar y o almacenar las pruebas en el PC es necesario disponer del Software de Espirometr a 2065 El proceso a seguir es el siguiente 1 en la Base de Datos Interna del equipo las pruebas que desee 2 Instale el Software de Espirometr a W20s tal como se detalla en el Manual de Uso del mismo Cargue desde el PC los datos de la Base mediante la opci n BATCH del Software W20s 4 La pantalla presenta un listado con las
99. distinto al programado quedando registrada la hora de la misma PRUEBAS DIARIAS M Pruebas Programar las alarmas para realizar cada una de las pruebas Seleccionar los d as de la semana en los que se deber n realizar las pruebas 0185 DE PRUEBA Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 180 En este momento queda configurado el modo domiciliario de manera que para activarlo solo se debe pulsar en la pantalla principal y apagar el equipo FED ADQUISICI N DE PRUEBAS ESPIROM TRICAS Una vez el equipo ha sido configurado por el especialista puede iniciarse el proceso de adquisici n de pruebas La capacidad de almacenamiento es de 150 o 1000 pruebas seg n la base de datos o H El especialista explicar al paciente en qu consiste la prueba especialmente el proceso de la maniobra de espiraci n forzada as como la secuencia de funcionamiento del equipo y los momentos en que debe de efectuarse las pruebas La secuencia de funcionamiento es la siguiente Si el arranque es manual el paciente pone en marcha el equipo 1 Aparece la pantalla de inicio con el modelo la versi n del programa y de la bios la fecha y la hora Si el arranque es autom tico porque es la hora programada en Alarmas 1 Se pone en marcha el equipo y aparece la pantalla de inicio con el modelo la versi n del programa y de la bios la fecha y la hora A conti
100. do del Men Principal se puede acceder seg n opciones incorporadas a ESPIROMETRIA CALIBRACI N BASE DE DATOS PERSONALIZACION MANTENIMIENTO MODO FUNCIONAMIENTO PULSIOXIMETRIA DILATACION INFORME BLUETOOTH 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 103 ESPIROMETRIA e Prueba de Capacidad Vital Forzada Datos de la prueba Paciente C digo Nombre y apellidos Edad talla peso y sexo Indice fumador Factor tnico Ambiente Temperatura Inicio de la maniobra espirom trica Presentaci n del gr fico Flujo Volumen s lo en FVC Volumen Tiempo Selecci n de maniobras Selecci n de la mejor maniobra Datos de la maniobra seleccionada Memoria para cinco maniobras Borrado de una maniobra Diagn stico Guardar prueba para Postbroncodilataci n Guardar prueba en la Base de Datos Impresi n de la prueba e Prueba de Capacidad Vital Lenta Similar a la FVC e Prueba de M xima Ventilaci n Voluntaria lt MVV gt Similar a la FVC CALIBRACI N e Calibraci n con jeringa e Informe de las ltimas calibraciones BASE DE DATOS e Buscar c digo de paciente o por n mero de registro e Visualizaci n resumida de las pruebas almacenadas e Impresi n y visualizaci n de una prueba 511 00 01 e REV 2 03 2 g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 104 e Borrado de una pr
101. dos software s internos e Bios programa de control b sico del hardware e Flash programa con todas las opciones del equipo La opci n de actualizaci n permite actualizar la versi n de la Bios y o de la Flash sin necesidad de desplazar el equipo a f brica y sin tener que abrirlo ADVERTENCIA Ambas actualizaciones se realizan a trav s del puerto serie RS232 ACTUALIZACI N DE LA BIOS El proceso de actualizaci n del programa en BIOS es el siguiente 1 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Test de Hardware Realice un test de comunicaciones para comprobar que las conexiones son correctas 2 Apague el equipo Con el DATOSPIR MICRO apagado quite la tapa posterior desconecte el m dulo bluetooth si lo hay y coloque los dos switch en posici n ON 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 173 AVISO Es recomendable que esta operaci n sea realizada por un t cnico o especialista 4 Gire el equipo y mant ngalo sobre la mesa con la pantalla visible 5 Pulse durante 1 segundo la tecla On Off y su ltela No aparecer nada en la pantalla 6 Copie el fichero de la Bios DMBios tsk en el directorio FIRMWARE de la aplicaci n 205 7 Ejecute el Software de Espirometr a W20s acceda a la opci n Configuraci n Enlaces y compruebe que est seleccionado el DATOSPIR MICRO 8 Acceda a la opci n Configuraci n Utilidades Actualiz
102. e ser utilizado por un m dico o bajo la supervisi n de ste EFECTOS DEL PACIENTE EN EL USO DEL ESPIROMETRO Las pruebas de espirometr a requieren la colaboraci n del paciente El paciente debe realizar una espiraci n forzada completa para poder obtener valores de FVC significativos El m dico debe valorar la capacidad del paciente para realizar las pruebas de espirometr a Se debe prestar especial atenci n con los ni os ancianos y personas con minusval as LIMITACIONES EN EL USO CONTRAINDICACIONES Un an lisis de los resultados de una prueba de espirometr a no es suficiente por si misma para realizar un diagn stico correcto de la condici n cl nica del paciente por lo que se debe complementar con la historia cl nica y aquellas pruebas que el m dico considere necesarias La interpretaci n de las pruebas y los tratamientos que se puedan derivar deben ser realizados por un m dico Los s ntomas que presente el paciente antes de realizar cualquier prueba espirom trica deben ser considerados por el personal sanitario La aceptabilidad de una prueba es responsabilidad del personal sanitario El espir metro no debe ser utilizado cuando sea probable que la validez de los resultados pueda estar comprometida debido a factores externos Se recomienda que a pacientes que hayan tenido infarto de miocardio en el ltimo mes no se les realice la prueba Debe tenerse en cuenta que en pacientes con dolor tor cico o abdominal
103. ectas Un mal uso o manejo inadecuado de los sensores puede causar da os en el sensor o en el cable Esto provocar a mediciones y lecturas incorrectas PERSONALIZACI N DE LA PULSIOXIMETR A El m dulo de SpO es una opci n que incorpora el DATOSPIR MICRO Se recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades Para acceder al men de personalizaci n de la pulsioximetr a ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla Pulse y aj 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 143 147 FERS 5202 12 53 nun y ESC IS 2 5 I 5 Sale de la pantalla y retrocede a la anterior Configuraci n promediado SpO sonido beep Configuraci n par metros gr fico de tendencias Pulse aparece la siguiente pantalla Promediado SPOZ Beer Puede e Configurar el promediado SpO e Activar el sonido Beep se al que coicide con cada pulso 511 A00 MU1 e REV 2 03 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 144 Pulse aparece la siguiente pantalla SP02 Sur Ref BPM Sur InfAef Tiempo Pantalla mmss 5 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Esta pantalla permite personalizar los diferentes par metros de la pulsioximetr a e Nivel superior Sup y inferior Inf para la presentaci n de tendencias de 5 y PR e Valor de la l nea de referencia para ambos canales Ref
104. ede si lo estima conveniente desactivar estos avisos en el Programa de Personalizaci n en este caso tambi n quedar n suprimidos en el informe impreso Esta desactivaci n es nicamente a nivel visual En la ordenaci n de las maniobras se siguen teniendo en cuenta los avisos ATENCION Verifique en el Programa de Personalizaci n que las REFERENCIAS y el FACTOR ETNICO est n seleccionados adecuadamente El factor tnico modifica el valor de las Referencias de acuerdo al porcentaje seleccionado 100 equivale al valor est ndar de las Referencias sin modificaci n 5 Efect e nuevas maniobras espirom tricas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 123 e La nueva gr fica se para compararla con la mejor M1 trazo punteado de las almacenadas e Es posible efectuar tantas maniobras como sean necesarias El DATOSPIR MICRO siempre almacenar las cinco mejores 7 FVC y y las tres mejores para MVV de acuerdo con criterio ATS ERS e Las diferentes normativas recomiendan efectuar al menos tres maniobras satisfactorias en las que se cumpla el criterio de repetibilidad pero no superar las ocho ya que ello supondr a el cansancio del paciente e La ltima maniobra introducida queda parpadeando corresponde a la gr fica con trazo continuo Si se han introducido m s de cinco maniobras y no parpadea ninguna indica que la ltima entrada es peor que las cinco almacenadas y la elim
105. el transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducida 3 Vrms 3 Vrms 3 5 5 d de 80 MHz a 800 MHz 61000 4 6 de 150KHz a 80 MHz E RF radiada 3 V m 3 V m 3 5 de 80 MHz a 800 MHz 61000 4 3 de 80 MHz a 2 5 GHz E de 800 MHz a 2 5 GHz donde es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia recomendada de separaci n en metros m intensidades de provenientes transmisores de RF fijos determinados por una medici n electromagn tica del lugar deben ser menores que el nivel de cumplimiento en cada margen de frecuencia 5 Pueden aparecer Interferencias en la vecindad de equipos marcados con el siguiente s mbolo q Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas Las intensidades de campo emitidas por transmisores fijos como estaciones base de radiotel fonos m viles celulares sin hilos y radios m viles radioaficionados radiodifusi n AM FM y TV no pueden ser calculadas te ricamente con exactitud Para conocer el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se debe considerar realizar mediciones electromagn t
106. el denominado descompresor explosivo que consiste en una c mara de 4 5 litros presurizada a una atm sfera provista de apertura s bita para la expulsi n brusca de un volumen id ntico al de la c mara Se consigue as simular la espiraci n forzada de una persona y resistencias adecuadas con diferentes grados de obstrucci n colocadas en el tubo de salida la se al se asemeja a la de un paciente con ligera moderada o severa obstrucci n al flujo a reo As pues examina tanto la medici n de volumen como la de flujo Si no puede lograrse deber recurrirse a la comprobaci n del funcionamiento del aparato por medio del uso de individuos control Es decir personas pr ximas al laboratorio y cuya cooperaci n sea asequible que realicen una espirometr a correctamente con facilidad y escasa variabilidad tabla 1 de forma que peri dicamente puedan reproducir su espirometr a y compararla a los datos anteriores As puede detectarse errores que necesariamente habr n de ser importantes en su magnitud ya que la propia variabilidad de la espirometr a impide la detecci n de peque as diferencias en la medici n de volumen y flujo ver tabla 1 En condiciones normales de trabajo la calibraci n por medio de la se al de volumen proporcionada por una jeringa manual se realizar diariamente La se al proporcionada por la jeringa deber producirse con impulsos diferentes para verificar si la lectura del flujo mantiene
107. ente Por contra el FEF25 75 se influye por la capacidad vital de la curva que se ha elegido Pueden producirse valores falsamente altos si se ha seleccionado de una maniobra con una capacidad vital cercenada y menor que la real del individuo En apariencia el criterio m s pr ctico es elegir para su c lculo la maniobra que contenga la FVC y el 1 cuya suma sea la m xima de entre las tres elegidas 211J9UI0 1 e 7 2 CALIBRACIONES Adem s de los procedimientos de calibraci n incorporados al aparato por el constructor para la comprobaci n r pida del funcionamiento de los circuitos y mecanismos b sicos del neumotac metro el aparato debe poder comprobarse mediante la aplicaci n de se ales externas al mismo Estas se ales deben 511 A00 MU1 e REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 218 5 parecerse al m ximo tanto en la magnitud de flujos como de vol menes tiempos la propia se al biol gica para la cual los instrumentos est n dise ados es decir la espiraci n forzada Esto no siempre es posible pero cuanto menos debe reproducirse alguno de los elementos de la se al biol gica el volumen el flujo conjuntamente o por separado En este sentido las jeringas de varios litros de capacidad proporcionan una se al adecuada y los 5 generadores de flujo sirven para valorar la precisi n y errores la 5 medici n del flujo Entre los aparatos de calibraci n m s adecuados E est
108. equeo del hardware Chequeo con curvas patr n FVC VC MVV Otros Informa de la clave de Actualizaci n del Programa y permite inicializar el Sistema MODO FUNCIONAMIENTO e Domiciliario e Cl nico PULSIOXIMETRIA e Datos de la prueba Paciente C digo Nombre y apellidos Edad talla peso y sexo e Configuraci n Promediado en la SpO e Grabaci n de Tendencias e Visualizaci n de Tendencias Configuraci n Avance y retroceso de la se al Par metros de la Prueba Impresi n de los par metros Guardar los par metros en la base de datos 511 00 01 e REV 2 03 2 g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 106 DILATACI N e Realizaci n prueba Postbroncodilatadora INFORME e Impresi n de un informe BLUETOOTH e Activaci n o desactivaci n del m dulo de Bluetooth 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 107 3 2 PERSONALIZACI N DEL EQUIPO La m ltiple variedad de opciones que incorpora el espir metro DATOSPIR MICRO recomienda que cada usuario lo personalice de acuerdo a sus necesidades En el apartado anterior se han detallado las diferentes opciones que incorpora el men de Personalizaci n Para acceder a esta opci n pulse PERSONALIZACI N en el men principal Aparece la siguiente pantalla 59136 PERSONALIZACI N 27 mmn 1 Sale de esta pa
109. est grabando el estudio Es importante destacar que la se al est relacionada al c digo de paciente introducido Si inicia y para el estudio sin antes cambiar el c digo de paciente o sin borrar el estudio se guardar n fragmentos de se al uno a continuaci n de otro hasta completar las 8 horas El equipo interpretar que todos los fragmentos corresponden a un mismo paciente y el c lculo de los par metros lo realizar sobre el total de la memoria Si desea realizar la prueba a otro paciente deber borrar la prueba pulsando y cambiar los datos del paciente pulsando Para calcular los par metros pulse la tecla Si el dedal se desconecta no se tendr n en cuenta los periodos de tiempo los que el valor de SpO y PR es 0 a la hora de calcular los par metros y la duraci n de la prueba CONFIGURACI N Durante la adquisici n de las se ales de oximetr a es posible acceder al men de configuraci n del promediado de 5 y del sonido Beep se al que coincide con cada pulso Pulse y acceder a la misma pantalla comentada en el aparatado de PERSONALIZACI N DE LA PULSIOXIMETR A para modificar estos dos par metros 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y C Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 148 VISUALIZACI N DE TENDENCIAS S lo si se ha grabado el estudio podr accederse al men de tendencias
110. ficaciones tanto dentro como fuera del per odo de garant a son efectuadas por personal t cnico de SIBEL S A e El equipo es utilizado por personal cualificado y de acuerdo con las recomendaciones de este Manual de Uso Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 24 1 4 DISTRIBUCI N DE MANDOS INDICADORES Y CONECTORES MODELO A 10 Pulsador de encendido apagado Display LCD Alfanum rico Teclado Transductor Turbina Conexi n USB Conexi n serie RS 232 Placa de Caracter sticas Pila de Litio CR1632 Selector para carga de Firmware Bater as principales 2xAA 1 5V 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 25 Pulsador de encendido apagado Display LCD Gr fico Transductor Turbina Conexi n USB Conexi n serie 5 232 Placa de Caracter sticas Pila de Litio CR1632 Selector para carga de Firmware Bater as principales 2xAA 1 5V 511 00 1 REV 2 03 Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 1 5 INSTALACI N Y PUESTA EN SERVICIO INSTALACI N DATOSPIR MICRO El espir metro DATOSPIR MICRO es CLASE Ila seg n los criterios de la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93 42 CEE y atendiendo al tipo de protecci n contra las descargas el ctricas que
111. g o n1ideo B Aparece la siguiente pantalla Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 164 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos EUSCAR REGISTRO Redistro lo 112 34 EBREEl Introduzca el n mero de registro y pulse Si el registro existe se accede a la pantalla del explorador de la base de datos En caso contrario aparece el mensaje de aviso ID REGISTRO NO ENCONTRADO INFORME RESUMIDO Seleccione la opci n para imprimir un informe con la relaci n de pruebas guardadas en la base de datos Aparecer la siguiente pantalla indicando el proceso de impresi n INFORME IMPRESORA 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 165 BORRAR BASE DE DATOS Seleccione la opci n para borrar la base de datos Aparecer el siguiente mensaje ESC e Pulse para aceptar y borrar la base o pulse 1 retroceder a la pantalla anterior sin borrar la base 511 00 01 e REV 2 03 D g Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 166 3 11 PROGRAMA DE MANTENIMIENTO El equipo dispone de un programa de mantenimiento que le permite ajustar y o verificar el funcionamiento de ciertas opciones partir de la pantalla del Men Principal pulse la tecla 050106 MANTENIMIENTO 0
112. ha 2014 06 Antoni Pic Directiva de Productos Sanitarios Aprobado Fecha 2014 06 Carlos Recio 511 A00 MU1 e REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 8 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 9 SEGURIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES El espir metro DATOSPIR MICRO ha sido dise ado para disponer de la m xima seguridad Todas las instrucciones de operaci n deben ser le das antes de operar el DATOSPIR MICRO El no hacerlo as puede derivar en lesiones al usuario o al paciente y da os al equipo y o accesorios USO PREVISTO El espir metro mide y calcula una serie de par metros relativos a la funci n respiratoria humana El espir metro no est dise ado para ser utilizado al aire libre ni con otrascondiciones o fuentes de energ a que no est n previstas en este manual El espir metro no est previsto para el uso en veh culos de transporte en movimiento Es recomendable el uso del equipo en un entorno ac stico adecuado para no molestar al paciente y poder escuchar el aviso sonoro del equipo El equipo debe colocarse en una posici n segura para que no pueda caerse y se produzca un aver a en el equipo o da os al paciente y o usuario En modo cl nico el DATOSPIR MICRO es un espir metro completo y el usuario puede configurar el instrumento completamente En modo domiciliario el paciente s lo puede encender soplar
113. i n de la espirometr a debe tener en cuenta los siguientes pasos 1 Verifique que la turbina est correctamente insertada con la boquilla seg n la figura INSERTAR FIRMEMENTE na UE 2 Instruya al paciente sobre la realizaci n de la prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n ADVERTENCIA La prueba debe ser realizada por personal cualificado Revise el cap tulo 7 T CNICA DE LA ESPIROMETR A o solicite un curso de espirometr a de SIBEL S A El paciente puede realizar la maniobra espirom trica de dos m todos distintos e El primero consiste en iniciar la maniobra sobre la turbina con la ESPIRACION FORZADA seguida de la INSPIRACION FORZADA si es necesaria e El segundo consiste en que el paciente respire normalmente a trav s de la turbina y cuando el t cnico lo indique llene completamente los pulmones y acto seguido inicie la ESPIRACION FORZADA seguida de la INSPIRACION FORZADA si es necesaria Indique al paciente el modo de coger el equipo al realizar la maniobra espirom trica teniendo la precauci n de que no pulse ninguna tecla y col quele la pinza nasal tal como muestra la siguiente figura 511 A00 MU1 e REV 2 03 y Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 48 PRUEBA DE FVC 4 Seleccione la pantalla 1 Inic Maniobra pulse la tecla gt Aparecer la sig
114. icas del lugar de uso En el caso de que la intensidad de campo del lugar de uso sea superior al nivel de cumplimiento se debe observar si el comportamiento del DATOSPIR MICRO es normal En caso contrario medidas adicionales como la reorientaci n o recolocaci n del DATOSPIR MICRO podr an ser necesarias Por encima del rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz la intensidad de campo debe ser menor que 3 V m 511 A00 MU1 REV 2 03 233 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO Distancias de separaci n recomendadas entre equipos de comunicaciones de m viles y port tiles y el DATOSPIR MICRO El DATOSPIR MICRO est dise ado para ser utilizado en un entorno electromagn tico en el que perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o usuario del DATOSPIR MICRO puede ayud prevenir interferencias manteniendo una m nima distancia entre equipos de comunicaciones RF m viles port tiles transmisores y el DATOSPIR MICRO seg n se recomienda a continuaci n de acuerdo la potenciz salida del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor M xima potencia de m salida del transmisor De 150 kHz a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz 3 5 3 5 5 7 P 3 3 3 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 69 3 69 7 38 100 11 67 11 67 23 33 Para transmisores con una pote
115. ier maniobra realizada ya sea porque dudamos de que sus valores sean correctos a causa de una defectuosa ejecuci n y ello puede distorsionar los resultados o por cualquier otra causa El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n 511 00 01 e REV 2 03 y z opnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 60 PRUEBA DE FVC 7 Borrar Pulse la tecla gt y se mostrar una pantalla similar a la siguiente BORRAR M1 M2 Seleccione la maniobra a borrar parpadeando y pulse gt Aparecer la siguiente pantalla DESEA BORRAR LA MANIOBRA Pulse la tecla lt para cancelar y no borrar la maniobra Si pulsa la tecla gt para borrar la maniobra aparecer la siguiente pantalla MANIOBRA N X BORRADA OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE Despu s de efectuar la prueba de FVC a un paciente es posible realizar lo siguiente 511 A00 MU1 e REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 61 Una prueba de VC al mismo paciente Una prueba de MVV al mismo paciente Una prueba de Postbroncodilataci n al mismo paciente Imprimir el informe general de todas las pruebas del mismo aciente Iniciar el proceso de pruebas con otro paciente 000000 El espir metro va guardando la mejor maniobra de cada prueba de FVC VC MVV y o Broncodilataci n para imprimir si se desea u
116. inar e Si se han efectuado tres m s maniobras y los r tulos de FVC y o 1 parpadean avisan de que se cumple el criterio de repetibilidad seg n la ATS ERS para uno o para ambos par metros Este criterio indica que los dos mejores valores observados de FVC y los dos mejores de FEV1 no difieren en m s de 150 ml si la FVC es mayor 1 litro o en m s de 100 ml si la FVC es menor o igual a un litro ESC NOTA Recuerde que con la tecla de retroceso lt es posible retroceder en el men sin perder la informaci n disponible hasta ese momento excepto si se cambia de paciente introduciendo un nuevo c digo o en alguna otra ocasi n pero antes lo indica en pantalla Criterio ATS ERS Se considera mejor la maniobra con menos avisos FP EX A igual n mero de avisos se considera mejor la maniobra con la suma de FVC FEV1 de mayor valor Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 124 VISUALIZACI N DE RESULTADOS Pulse en la zona de los par metros Se presentar n los datos de la maniobra seleccionada por defecto 1 FEF25 745 1 1 MIFSA Retrocede pantalla anterior Cambia de maniobra Visualiza el diagn stico de la maniobra seleccionada a E Imprime el informe de la maniobra seleccionada El Guarda la maniobra seleccionada en la base de datos la o Visualiza los restantes par metros si hay
117. la diferente absorci n de ciertas longitudes de onda de luz roja y infrarroja por las arterias dependiendo de la cantidad de Hemoglobina que transportan los gl bulos rojos Las longitudes de onda utilizadas son de 660 nm la roja y 910 nm la infrarroja 511 00 01 e REV 2 03 9 on de Cap tulo 6 Principios de Funcionamiento Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 214 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 215 7 T CNICA DE LA ESPIROMETR A 511 A00 MU1 e REV 2 03 e11J9u041ds3 e 1 Z onde Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 216 7 1 PROCEDIMIENTO Lo siguiente es un extracto de la NORMATIVA PARA LA ESPIROMETRIA FORZADA Recomendaciones SEPAR N 1 La espirometr a forzada ser realizada el paciente sentado P erecto con la nariz ocluida por pinzas El t cnico apoyar su mano E en el hombro del paciente para evitar su inclinaci n hacia adelante 9 durante la espiraci n La boquilla ser indeformable para evitar 5 artefactos debidos a la reducci n de su luz por mordedura durante la espiraci n forzada Las boquillas blandas deber n acortarse N para aumentar su consistencia La espirometr a supondr siempre un m nimo de tres maniobras de espiraci n forzada y un m ximo de ocho cuando no sean juzgadas adecuadas Sobrepasar este e m ximo supone el in til cansancio del p
118. les de las espirometr as cumpla las normas aplicables atendiendo especialmente a los c lculos de Identificaci n del inicio de la espiraci n El inicio de la prueba se determina por el rebosamiento de un nivel m nimo de flujo aproximadamente 100ml s aunque de todos modos no se desechan los valores inmediatamente anteriores Extrapolaci n retr grada La determinaci n del inicio de la maniobra de FVC se efect a mediante la extrapolaci n retr grada seg n los criterios A T S Identificaci n del final de la inspiraci n La finalizaci n de la maniobra de FVC se lleva a cabo seg n el criterio de la A T S es decir cuando el volumen acumulado en el ltimo segundo es inferior a 30ml 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 213 Programa de calibraci n Turbina El posible envejecimiento o la suciedad acumulada del transductor de turbina puede hacer que la medici n sea imprecisa Para comprobar que la turbina mide correctamente el sistema incluye un sencillo procedimiento de comprobaci n basado en medir el volumen conocido de una jeringa de calibraci n 6 4 PULSIOX METRO El DATOSPIR MICRO incorpora un m dulo electr nico dedicado exclusivamente a tomar las muestras de Saturaci n de Ox geno y de Pulso Card aco Este m dulo se alimenta de la placa principal y se comunica con ella a trav s de un puerto serie espec fico El principio de medida de la pulsioximetr a se basa en
119. lla y guard ndola en un archivo interno La informaci n disponible es Chequeo del Hardware Chequeo del Software Personalizaci n del equipo Registro de Calibraciones Prueba de FVC con curva patr n 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 189 Si se detecta alg n problema que el usuario no puede solucionar la primera alternativa es remitir la informaci n del auto chequeo al Servicio Postventa de SIBEL S A o de su distribuidor quien analizar y evaluar la causa del problema y le dar o propondr la soluci n adecuada Para la transferencia de esta informaci n se requiere el Software de Espirometr a W20s en modo demo o activado El programa en modo demo se adjunta de forma est ndar con el equipo El proceso a seguir es el siguiente 1 Ponga el DATOSPIR MICRO en marcha y a partir de la pantalla Principal seleccione Mantenimiento Acceda a la opci n Chequeo del Equipo y ejecute todas las subopciones que tiene siguiendo las indicaciones de la pantalla 2 Interconecte el equipo y el PC v a puerto serie USB Bluetooth 3 Ejecute el Software de Espirometr a W20s previamente instalado aseg rese que tiene seleccionado el DATOSPIR MICRO en Configuraci n Enlaces y acceda a la opci n Configuraci n Utilidades Descargar Datos La informaci n que se ha transferido queda almacenada dentro del directorio DATOS de la aplicaci n en los archivos STATUS CSV Contiene los errores
120. maco broncodilatador Para ver el diagn stico de la maniobra seleccionada pulse la tecla Aparecer una de las siguientes pantallas seg n el diagn stico personalizado EMADR NTE DE MILLER masa ICO SEGUN SNIDER KORY Restrict iMorm Walores en el de referencia Mormal mum KORY Combinado Obst ESC ESC e e Filref MILLER Pulsando respectivamente podemos cambiar de diagn stico 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g 2 4 omide Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 128 MEMORIZACI N DE LAS PRUEBAS DE FVC Memorizaci n de una prueba en la Base de Datos Interna El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de una Base de Datos Interna que permite almacenar diferentes pruebas para transferirlas posteriormente a la Base de Datos de un ordenador Esta base puede ser de tipo L seg n su capacidad Por defecto la maniobra seleccionada es la mejor M1 Si quiere guardar otra primero deber seleccionarla Una vez seleccionada la maniobra que desee guardar en la base de datos desde la pantalla de pruebas pulse la tecla Aparecer la siguiente pantana gt Pulse la tecla El Aparecer el siguiente mensaje indicando que la maniobra ha sido salvada S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 129 Memorizaci n de una prueba para compararla en m
121. metr a Personalizaci n protecci n tal como se describe en este apartado 2 Regrese a la opci n de Configuraci n Patr n y pulse la tecla 3 A partir de este momento ha memorizado su Configuraci n Patr n Si en el transcurso de alguna prueba necesita modificar alguna opci n de la personalizaci n puede acceder de forma manual y modificarla En cualquier momento puede restaurar si lo desea la Configuraci n Patr n Para ello debe pulsar la tecla 511 00 01 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 111 PERSONALIZACI N COM N En esta opci n se personalizan algunas subopciones que son comunes para cualquier prueba que se realice con el DATOSPIR MICRO 1 PERSO COMUN 05 45 01 06 PERSO COMUN Ba 31 Ajuste del reloj interno del equipo hora y fecha 0 Modo alfanum rico o num rico Tipo bater a alcalina o NiMh O Esta selecci n s lo afecta al c lculo que Ol El realiza internamente el equipo para informar del estado de las bater as Idioma de trabajo Inserci n de cabecera en el informe Permite insertar dos l neas de cabecera de un m ximo de 33 caracteres l nea Aqu puede poner nombre del centro doctor etc y aparecer en cada informe Tipo de impresora Personalizaci n de la protecci n PIN 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g
122. miento DEDAL DE PULSIOXIMETR A El sensor de pinza se puede limpiar con un pa o humedecido en una soluci n jabonosa o desinfectar con orto ftalaldeh do o el producto que especifique el fabricante del dedal El sensor de 5 2 no debe esterilizarse por autoclave por o sumergir en l quido El sensor de SpO2 debe desconectarse del equipo antes de su limpieza o desinfecci n 11 00 04 REV 2 03 OA1132 1403 03U31111U4939 13U43 8 Cap tulo 8 Entretenimiento Mantenimiento preventivo y correctivo Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 226 8 2 MANTENIMIENTO PREVENTIVO El mantenimiento preventivo consiste en todas aquellas acciones encaminadas a sostener el equipo en buen estado de uso Se establecen cuatro tipos de mantenimiento preventivo 1 El equipo cada vez que se pone en marcha efect a un comprobaci n de algunas partes del mismo 2 Un segundo tipo que lo puede efectuar el mismo usuario consiste en una supervisi n peri dica del aspecto de las distintas interconexiones y dem s elementos externos del equipo En ella se verificar que todas las interconexiones est n perfectamente conectadas que los cables y o los conectores as como cualquier otro elemento no presente rotura o da os externos En el caso de detectar alguna anomal a que el propio usuario no pueda solucionar se pone en conocimiento del servicio postventa de SIB
123. n informe general con todas ellas antes de pasar a otro paciente Desde la pantalla siguiente y con las teclas seleccione cualquiera de las cuatro primeras opciones CAMBIO DE PACIENTE Esta opci n sirve para introducir un nuevo paciente o bien para cambiar alg n dato de un paciente ya existente El proceso es similar al descrito en el apartado anterior pero seleccionando previamente la opci n PRUEBA DE FVC 8 Nuevo paciente Pulse la tecla gt y se mostrar la siguiente pantalla DATOS DEL PACIENTE C d 0000000000 Introduzca el c digo de paciente que se desee entre 0000000000 y 9999999999 511 A00 MU1 REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 62 Si quiere modificar alg n dato de un paciente ya existente introduzca su c digo Siga el procedimiento descrito en el apartado ENTRADA DE PARAMETROS DE PACIENTE para introducir los datos del nuevo paciente o para modificar los datos del paciente ya existente Si no ha guardado las pruebas realizadas hasta el momento despu s de la ltima pantalla de datos aparecer el siguiente aviso BORRAR PRUEBAS O GUARDADAS Si pulsa las pruebas realizadas se guardan en la base de datos Si pulsa gt las pruebas realizadas se guardan la base de datos y NO SE PUEDEN RECUPERAR A continuaci n todas las pruebas realizadas perte
124. n que ha tomado la ltima maniobra entrada e Eltexto intermitente indica la maniobra que est seleccionada por defecto est seleccionada la mejor M1 Seleccione la maniobra a guardar mediante las teclas aparecer entre corchetes y pulse gt Durante unos segundos aparecer la siguiente pantalla MANIOBRA N X SALVADA Si se ha equivocado o desea modificar la maniobra repita el proceso 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 56 Criterio ATS ERS Se considera mejor la maniobra con menos avisos FP EX A igual n mero de avisos se considera mejor la maniobra con la suma de FVC FEVi de mayor valor Memorizaci n de una prueba para compararla en modo POSTbroncodilataci n Esta opci n permite guardar una prueba en modo PREbroncodilataci n para compararla despu s con el modo POSTbroncodilataci n El proceso es similar al descrito anteriormente pero seleccionando previamente la opci n PRUEBA DE FVC 5 Guardar PRE Pulse la tecla gt y se mostrar una pantalla similar a la siguiente en funci n del n mero de maniobras realizadas GUARDAR PRE 1 M2 M3 M4 M5 Seleccione la maniobra a guardar mediante las teclas 7 aparecer entre corchetes y pulse gt 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 57 Durante
125. narse mediante el programa de Personalizaci n A continuaci n se presentan las ecuaciones correspondientes a las referencias de la SEPAR y 5 93 si est interesado en disponer de alguna otra tabla solic tela a SIBEL S A 511 00 01 e REV 2 03 e1139u0 11ds3 e e91u931 Z opnyde Cap tulo 7 T cnica de la Espirometr a Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 220 Estudio multic ntrico de Barcelona Variable Sexo FVC M F FEV1 M F FEV1 FVC M F FEF 25 75 F FEF M F FEF 50 FVC M F FEF 75 FVC F Variable Sexo FVC 1 FEV1 FVC FEF 25 75 FEF 50 FVC FEF 25 FVC FEV1 PEF FEV1 FEVO 5 FEFS5O FIF50 PEF PIF FEV1 FIV1 lt lt lt lt lt lt lt lt lt lt lt lt Ecuaci n 6 20 a os 0 02800 0 03451 0 05728 3 21 0 03049 0 02220 0 03550 3 04 0 02483 0 02266 0 07148 2 91 0 02866T 0 01713P 0 02955E 2 87 0 593E 0 113P 81 60 0 026T 82 60 0 038T 0 140 4 33 0 046T 0 051 4 30 0 075T 0 275E 9 08 0 073T 0 134 7 57 0 017T 0 157E 0 029P 2 17 0 046T 0 067E 4 17 0 024T 0 066 2 61 0 027T 0 032E 2 68 Ecuaci n 20 70 a os 0 0678T 0 0147E 6 05 0 0454 0 0211 2 83 0 0499 0 0211 3 84 0 0317 0 0250 1 23 0 1902 85 58 0 224 0 1126P 94 88 0 0392 0 0430 1 16 0 0230 0 0456 1 11 0 09
126. ncia de salida m xima no listada aqu arriba la distancia de separa recomendada d en metros m puede ser estimada utilizando la ecuaci n aplicable seg n la frecuencia transmisor donde P es la potencia m xima del transmisor en vatios W de acuerdo al fabricante del transmisor Nota 1 A 800 MHz aplica el margen de la frecuencia m s alta Nota 2 Estas recomendaciones podr an no aplicar en todas las situaciones posibles La propaga electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas 511 A00 MU1 e REV 2 03 pepiliqneduuoo Anexo 1 Compatibilidad Electromagn tica Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 234 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 235 AAA ANEXO 2 CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORG NICA DE PROTECCI N DE DATOS LOPD 511 A00 MU1 e REV 2 03 22 21014 ap z Anexo 2 Cumplimiento de la Ley Org nica de Protecci n de Datos Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 236 CUMPLIMIENTO DE LA LEY ORG NICA DE PROTECCI N DE DATOS LOPD Introducci n a la normativa vigente La normativa en vigor de protecci n de datos en Espa a es principalmente la Ley Org nica 15 1999 de 13 de diciembre que obliga a las empresas p blicas o privadas que sean titulares de ficheros automatizados con datos personales a
127. necer n al nuevo paciente NOTA En caso de haber modificado alg n dato de un paciente ya existente sus par metros se recalcularan teniendo en cuenta los cambios realizados 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 2 5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA El procedimiento para realizar la prueba de la Capacidad Vital lenta es similar al descrito en el apartado 2 4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC con las variantes siguientes 1 Sila prueba se efect a al mismo paciente tal como se ha descrito en el apartado OTRAS PRUEBAS AL MISMO PACIENTE retroceda con la tecla hasta la ventana de Selecci n Prueba y seleccione con las teclas prueba VC ESPIROMETRIA 2 VC Si es un nuevo paciente comience tal como se describe en el apartado ENTRADA DE PARAMETROS DE PACIENTE 2 al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 3 tiempo m ximo para realizar la maniobra es de 45 segundos El equipo guarda un m ximo de cinco maniobras ordenadas seg n el valor de VC y siendo 1 la de mayor VC y M3 la de menor 4 Para medir correctamente los par metros ERV y TV cada maniobra debe tener como m nimo cuatro ciclos respiratorios 5 registro de los par metros y gr ficos son los mostrados a continuaci n 511 A00 MU1 REV 2 03
128. ntalla y retrocede la anterior Configuraci n Patr n Personalizaci n modo domiciliario F E Personalizaci n base de datos Personalizaci n com n Personalizaci n de la espirometr a RE Personalizaci n de la pulsioximetr a 511 A00 MU1 e REV 2 03 32 g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 108 PERSONALIZACI N DE LA ESPIROMETR A En esta opci n se personalizan aquellas subopciones que son espec ficas de las pruebas espirom tricas 05 11 16 PERSO 09 23 Par metros de Referencia Permite seleccionar entre varios Selecciona para ni os y adultos Prioriza el rango de edad seleccionado para adultos si se escoge una tabla diferente para ni os Extrapola los valores para las edades que est n fuera del rango de las tablas seleccionadas Par metros Observados Permite seleccionar los par metros observados o medidos que se deseen usar Esto es nicamente a nivel de visualizaci n o para el informe En la base de datos se guardan todos los par metros y en cualquier momento se pueden activar Selecci n del tipo de gr fica Selecci n del Diagn stico seg n Cuadrante de Miller Algoritmo de Snider Kory Lyons Modo de comparaci n entre PREbronco y 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 109 POSTbronco D P Media p
129. nto de las pruebas ya se ha descrito en los apartados correspondientes a cada prueba En la base de datos siempre se almacenan todos los par metros espirom tricos de cada una de las distintas modalidades de pruebas FVC MVV o Dilataci n aunque no est n seleccionados en el programa de Personalizaci n Desde el espir metro se pueden efectuar distintas funciones 1 Explorar la base de datos 2 Buscar un paciente 511 A00 MU1 e REV 2 03 D g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 160 Buscar un registro 4 Imprimir un informe resumido 5 Borrar la base de datos Para ello ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla Pulse la tecla El y acceder a la pantalla con las opciones a realizar con la base de datos 85 01 86 DE DATOS H 09 32 ESC Es 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 161 lt Volver la pantalla principal Buscar paciente Buscar registro Explorador de la base de datos Informe resumido Borrar base de datos EXPLORACI N BASE DE DATOS Seleccione la opci n Bd para visualizar las pruebas guardadas en la base de datos REGISTRO MUMERO C d Paci TIPO 1 ESC Vuelve a la pantalla anterior 511 00 01 e REV 2 03 2 g
130. nuaci n aparece la pantalla 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 181 PULSE gt gt PARA INICIAR PRUEBA y el equipo emite un sonido beep cada 10 segundos Si durante 2 minutos no se pulsa el equipo se apaga Pulse la tecla 2 Aparece la pantalla El paciente puede iniciar la maniobra tras la aparici n de la flecha tiene 30 segundos 511 00 01 e REV 2 03 D g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 182 paciente tiene que efectuar tres maniobras espiratorias le aparecer la siguiente pantalla VALOR RESPECTO AL SEMAFORO MEDIO MINIMO Indica el valor de la maniobra respecto al sem foro bajo medio o bueno El equipo guarda en memoria de forma autom tica la mejor maniobra seg n el siguiente criterio Se considera mejor la que tenga mayor suma de Se considera mejor la de mayor FVC Se considera mejor la de mayor Las curvas con avisos FP EX se consideran peores 4 orientaci n en el control y diagn stico posterior el paciente puede anotar si es el caso uno o varios de los distintos s ntomas que tenga durante la realizaci n de la prueba TOS JADEO DIFICULTAD RESPIRATORIA o MUCOSIDAD En cada s ntoma se puede elegir la severidad entre los siguientes valores NADA No hay s
131. o de par metros de la prueba seleccionada siendo recomendada la de mayor suma Teclado e Todas las instrucciones datos etc que transmite el operador al microprocesador se realizan por un teclado con teclas de silicona modelo A o a trav s de la pantalla t ctil o touch pannel modelos B y C Canal de comunicaciones e RS 232C USB2 0 e Bluetooth 2 0 Impresora e Compatible con HP_PCL blanco y negro y color 511 A00 MU1 e REV 2 03 1 6 onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 202 5 4 PRESENTACION DE DATOS Pantalla LCD Liquid Crystal Display de 2x16 modelo A o pantalla LCD Liquid Crystal Display gr fica t ctil de alta resoluci n con matriz de 240 x 160 puntos modelos B y C Mediante impresora externa Mediante PC con el software correspondiente 5 5 SENSOR DE TEMPERATURA Sensor interno de temperatura de O a 50 C 2 C 5 6 DATOS GENERALES Humedad relativa e Menos del 95 sin condensaci n Presi n barom trica e Entre 525 y 800 mmHg entre 699 9 y 1066 7 hPa 3000 a 400 metros de altitud aprox Temperatura e De almacenamiento entre 5 y 70 C e De trabajo entre 5 y 40 C ATS recomienda realizar pruebas espirom tricas entre 17 y 40 Alimentaci n e Bateria de 1 5 V recomendada alcalina o Bateria 1 2 NiMh recomendada gt 2200mAh 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed
132. o una prueba en modo PREbroncodilatador en la base de datos La finalidad de este modo de funcionamiento es disponer en un mismo informe de los resultados espirom tricos antes PRE y despu s POST de la aplicaci n de un f rmaco broncodilatador El procedimiento para realizar la prueba de Espirometr a Postbroncodilatadora es el siguiente 1 Realice una prueba de FVC VC al paciente antes de aplicar el f rmaco dilatador tal como se ha descrito en los apartados anteriores 2 Memorice la prueba PRE la base de datos para compararla en modo POST seg n se explica en MEMORIZACI N DE LAS PRUEBAS DE FVC del apartado 2 4 Aplique al paciente la dosis de f rmaco broncodilatador que el especialista determine y espere el tiempo que tenga normalizado 4 Retroceda con la hasta la ventana de Selecci n Prueba y seleccione con las teclas prueba ESPIROMETRIA 4 Dilataci n 511 00 01 e REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 68 Seleccione la pantalla DILATACI N 1 Maniobras PRE y pulse gt A continuaci n se muestran las pruebas que memorizadas en modo PRE Seleccione la prueba PRE con la que va a comparar y pulse 6 A partir de este momento proceda tal como se describe en el apartado 2 4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE FVC La nica variaci n est en el 5 punto y
133. o uso del mismo Por esta raz n se deben mantener alejados del equipo aquellos productos radios tel fonos m viles etc que pueden generar interferencias Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia port tiles o m viles pueden afectar al funcionamiento de los equipos m dicos electr nicos 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 15 Este es un equipo m dico electr nico y por tanto necesita de precauciones especiales referentes a la compatibilidad electromagn tica EMC y debe ser instalado y puesto en servicio de acuerdo a la informaci n de EMC que se adjunta en el Anexo 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA El uso de accesorios transductores y cables diferentes de los especificados en este manual exceptuando los transductores y cables vendidos por el fabricante del equipo como piezas de recambio podr an afectar desfavorablemente a la seguridad del paciente y o del equipo as como producir un incremento de las emisiones o un decremento de la inmunidad del equipo ELIMINACI N DE RESIDUOS DE APARATOS ELECTRICOS Y ELECTRONICOS POR PARTE DE USUARIOS DOMESTICOS EN LA UNION EUROPEA Este s mbolo en el producto indica que se puede desechar el producto junto con los residuos dom sticos Por el contrario si debe eliminar este tipo de residuo es responsabilidad del usuario entregarlo en un punto de recolecci n designado de reciclado de aparatos electr nicos y el ctricos
134. odo POSTbroncodilataci n Esta opci n permite guardar una prueba en modo PREbroncodilataci n para compararla despu s con el modo POSTbroncodilataci n El proceso es similar al descrito anteriormente Una vez seleccionada la maniobra que desee guardar en la base de datos desde la pantalla de pruebas pulse la tecla El Aparecer la siguiente pantalla Pulse la tecla Aparecer el siguiente mensaje indicando que la maniobra pre ha sido salvada Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 130 IMPRESI N DE LA FVC El espir metro DATOSPIR MICRO permite imprimir mediante una impresora externa cualquier maniobra realizada Por defecto la maniobra seleccionada es la mejor M1 Si quiere realizar el informe de otra primero deber seleccionarla Verifique que la impresora est dispuesta y conectada Desde la pantalla de pruebas seleccione la maniobra a imprimir intermitente En y pulse Se recomienda que sea la mejor M1 A continuaci n aparecer la siguiente pantalla indicando el proceso de impresi n INFORME MAM 1 La impresora presentar un informe similar al motrado en la siguiente p gina En l aparecen los par metros y gr ficos correspondientes a la curva seleccionada Si desea que no aparezcan los gr ficos algunos par metros el diagn stico y o avisos ATS ERS desact velos seg n se describe en el apartado 3 2 PERSONALIZ
135. onamiento del equipo y los momentos en que debe de efectuarse las pruebas La secuencia de funcionamiento es la siguiente e arranque es manual el paciente pone en marcha el equipo 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 97 1 Aparece la pantalla de inicio con el modelo la versi n del programa y de la bios programa que se ejecuta en el momento de la carga inicial la fecha y la hora e Sielarranque es autom tico porque es la hora programada en Alarmas 1 Se pone en marcha el equipo y aparece la pantalla de inicio con el modelo la versi n del programa y de la bios la fecha y la hora A continuaci n aparece la pantalla INICIE LA PRUEBA PULSE LA TECLA y el equipo emite un sonido beep cada 10 segundos Si durante 2 minutos no se pulsa gt el equipo se apaga Pulse la tecla gt 2 Aparece la pantalla SOPLE El paciente dispone de 30 segundos para iniciar la maniobra de ESPIRACION FORZADA se presenta la siguiente pantalla SOPLE OTRA VEZ 511 A00 MU1 e REV 2 03 y oln1ide Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 98 4 paciente tiene que efectuar tres maniobras espiratorias Al finalizar las tres maniobras le aparecer una flecha indic ndole en qu zona del sem foro est VERDE AMARILLO o ROJO de acuerdo a la programaci n efectuad
136. onderada entre PRE y POST Tanto por ciento entre REF y POST Tanto por ciento entre PRE y POST Dif Diferencia entre PRE y POST Avisos Impresi n de avisos de No Conformidad de las maniobras con los criterios ATS ERS Fecha ltima calibraci n PERSONALIZACI N DEL MODO DOMICILIARIO Esta opci n permite configurar el DATOSPIR MICRO para usarlo en modo domiciliario Ver el apartado 3 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO CONFIGURACI N PATR N Esta opci n consiste en la memorizaci n de un estado definido por el usuario del programa de personalizaci n para recuperarlo en cualquier momento de forma global y autom tica Esta opci n permite restaurar la personalizaci n propia si ha sido modificada por cualquier circunstancia voluntaria o involuntaria Generalmente esta configuraci n corresponder con la que se utiliza de forma m s com n 591326 CONFIG PATRON 25 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 110 Restaura la configuraci n patr n E Graba la configuraci n patr n Para grabar la Configuraci n patr n siga las siguientes instrucciones 1 Personalice cada una de las opciones de Personalizaci n modo domiciliario Personalizaci n base de datos Personalizaci n com n Personalizaci n de la espirometr a Personalizaci n de la pulsioxi
137. ordenador PC ya sea para realizar las pruebas espirom tricas con el soporte del PC para almacenar las pruebas efectuadas o para transferir informaci n a trav s de otros medios Esta conexi n con el PC puede realizarse mediante un cable RS 232 un cable Mini USB incluido de serie o la interfase Bluetooth opcional Todo el sistema est controlado por un microprocesador para la adquisici n c lculo y presentaci n de datos alfanum ricos y gr ficos El DATOSPIR MICRO conforma una serie de modelos de acuerdo a las diferentes opciones que incorpore tal como se detalla m s adelante 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 19 1 2 OBSERVACIONES PREVIAS Este manual de Uso est orientado a todos los modelos y opciones que pueden componer el espir metro DATOSPIR MICRO por tanto en cada caso s lo ser n de aplicaci n aquellas opciones o funciones propias del modelo que se dispone Este espir metro est fabricado con componentes profesionales de estado s lido bajo unos estrictos controles de calidad Sin embargo pueden suceder accidentes en el transporte o en el almacenamiento de los equipos por lo que es conveniente hacer una revisi n inicial de su estado antes de instalarlo as como de los accesorios que lo complementan ADVERTENCIA SI DETECTA ALGUN DETERIORO EN EL EMBALAJE CONTACTE INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO NO
138. orio ya que el volumen extrapolado es superior al 5 de la FVC 0 15 litros La ATS ERS recomienda que sea inferior al 5 de la FVC 0 15 litros el que sea mayor El t cnico que efect a la espirometr a puede si lo estima conveniente desactivar estos avisos en el Programa de Personalizaci n en este caso tambi n quedar n suprimidos en el informe impreso Esta desactivaci n es nicamente a nivel visual En la ordenaci n de las maniobras se siguen teniendo en cuenta los avisos 5 Pulse la tecla gt si est n activados los Avisos Se mostrar la siguiente pantalla o similar seg n los par metros seleccionados en el Programa de Personalizaci n 511 A00 MU1 e REV 2 03 y 2 Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 50 FVC FEV1 X XX Valor Observado del par metro en este caso FVC YY Porcentaje en entre el valor Observado y el valor de Referencia Valor Observado del par metro en este caso FEV1 yy Porcentaje en entre el valor Observado y el valor de Referencia ATENCI N Verifique en el Programa de Personalizaci n que las REFERENCIAS y el FACTOR TNICO est n seleccionados adecuadamente El factor tnico modifica el valor de las Referencias de acuerdo al porcentaje seleccionado 100 equivale al valor estandar de las Referencias sin modificaci n Mediante las tecl
139. os de funcionamiento Modo DOMICILIARIO Modo CLINICO Cada uno de ellos se selecciona desde la pantalla principal MODO DOMICILIARIO Este modo de funcionamiento permite programar el DATOSPIR MICRO para el control de pacientes asm ticos en su domicilio V ase el apartado 2 12 3 13 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO La manipulaci n del equipo es muy sencilla y c moda presentando en una escala de colores Verde Amarillo y Rojo Sem foro el valor medido de PEF 1 FVC seg n se programe Las maniobras espirom tricas que realiza el paciente en su domicilio se almacenan en una Base de Datos interna y posteriormente se transfieren a la Base de Datos del ordenador para el an lisis y almacenamiento de la informaci n MODO CL NICO Esta opci n permite utilizar el DATOSPIR MICRO como un sofisticado espir metro pudiendo realizar las siguientes funciones Espirometr a Datos Paciente Referencia Edad Peso Altura Sexo Indice Fumador Condiciones Ambientales Temperatura Presi n Humedad Pruebas FVC VC MVV Broncodilataci n Informe 511 A00 MU1 e REV 2 03 SAUOIDINAJSUT T Onde Cap tulo 1 Instrucciones de Utilizaci n e Instalaci n Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 32 e Personalizaci n opiones seleccionables Espirometr a Referencias Par metros Gr ficas Diagn stico Modos dilataci n Avisos Modo domiciliario
140. pantalla de datos del paciente Siga el procedimiento descrito en el apartado ENTRADA DE PARAMETROS DE PACIENTE para introducir los datos del nuevo paciente o para modificar alg n dato de un paciente ya existente NOTA En caso de haber modificado alg n dato de un paciente ya existente sus par metros se recalcularan teniendo en cuenta los cambios realizados 511 A00 MU1 e REV 2 03 D g 2 4 omide Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual Uso DATOSPIR MICRO 134 3 5 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL LENTA VC El procedimiento para realizar la prueba de la Capacidad Vital lenta es similar al descrito en el apartado 3 4 PROCEDIMIENTO DE LA CAPACIDAD VITAL FORZADA con las variantes siguientes 1 Acceda a la prueba de pulsando la tecla desde la pantalla principal y efect e una maniobra vaa m 13 88 1 73 2 La presentaci n de los ejes es siempre en modo VOLUMEN TIEMPO 3 Instruya al paciente sobre la realizaci n de este tipo de prueba ya que su colaboraci n es fundamental para su correcta ejecuci n 4 tiempo m ximo para realizar la maniobra es de 45 segundos El equipo guarda un m ximo de cinco maniobras ordenadas seg n el valor de VC y siendo M1 la de mayor VC y M3 la de menor 5 medir correctamente los par metros ERV y TV cada maniobra debe tener como m nimo
141. po No Obstructivo FVC lt 80 Ligera FVC lt 65 Moderada FVC lt 50 Intensa FVC lt 35 Muy Intensa Si FEV1 FVC gt Referencia FEV1 FVC y FVC gt 80 de la Referencia de FVC Se sospecha de alteraci n ventilatoria de tipo Mixto Si FEV1 FVC lt Referencia FEV1 FVC y FEV1 gt 80 de la Referencia de FEV1 Se sospecha de alteraci n ventilatoria de tipo Mixto Si se efect a la prueba de POSTbroncodilataci n y la FEV1 POST supera en un 15 la FEV1 basal o PRE Hay respuesta positiva al f rmaco broncodilatador MEMORIZACI N DE LAS PRUEBAS DE FVC Memorizaci n de una prueba en la Base de Datos Interna El espir metro DATOSPIR MICRO dispone de una Base de Datos Interna que permite almacenar diferentes pruebas para transferirlas posteriormente a la Base de Datos de un ordenador mediante el Software de Espirometr a W20s Esta base puede ser de tipo L seg n su capacidad El proceso es similar al descrito en el apartado VISUALIZACI N DE LOS RESULTADOS pero seleccionando previamente la opci n 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 55 PRUEBA DE FVC 4 Guardar BD Pulse la tecla gt se mostrar una pantalla similar la siguiente en funci n del n mero de maniobras realizadas GUARDAR BD M1 M2 M3 M4 M5 e Las maniobras est n ordenadas seg n el criterio ATS ERS siendo 1 la mejor y M5 la peor e La maniobra entre corchetes 3 indica la posici
142. pruebas que se han transferido y se seleccionan las que se desean importar a la Base de Datos del PC seleccionada en la opci n de Configuraci n del Software W20s 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 191 5 partir de este momento puede seleccionar visualizar o imprimir cualquiera de las pruebas importadas o transferidas al PC 4 3 EXPORTACI N DE PRUEBAS A OTROS SISTEMAS El espir metro DATOSPIR MICRO tiene la posibilidad de exportar las pruebas almacenadas previamente en la Base de Datos Interna a otros sistemas de gesti n propios de cada centro sanitario El equipo presenta la informaci n en modo delimitado por comillas que la hace compatible con m ltiples sistemas La informaci n est disponible en los siguientes archivos PRUEBAS TXT Contiene las pruebas de la base de datos PATIENTS TXT Contiene los pacientes de la base de datos GRAFxx TXT Contiene las gr ficas en modo Flujo Tiempo El archivo de gr ficas como se indica contiene las gr ficas de cada prueba en modo Flujo Tiempo Si en el nuevo sistema de gesti n se quiere presentar las gr ficas en modo Volumen Tiempo o Flujo Volumen se han de tener en cuenta los siguientes aspectos e transductor tipo turbina la se al de Flujo est muestreada a 50Hz e el gr fico Volumen Tiempo la relaci n de los ejes debe ajustarse a 1 litro 2 segundos e el gr fico Flujo Volumen la relaci n de los ejes debe
143. r al men anterior Partiendo del Men Principal se puede acceder seg n opciones incorporadas a ESPIROMETRIA CALIBRACION BASE DE DATOS PERSONALIZACION MANTENIMIENTO MODO FUNCIONAMIENTO BLUETOOTH 1 ESPIROMETRIA 1 FVC Prueba de Capacidad Vital Forzada 1 Inicio maniobra 2 Resultados 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO Diagn stico Guardar BD Guardar PRE Informe Borrar Nuevo paciente UY Prueba de Capacidad Vital Lenta Inicio maniobra Resultados Guardar BD Guardar PRE Informe Borrar Nuevo paciente NO 5 Q N lo 3 MVV Prueba de M xima Ventilaci n Voluntaria Inicio maniobra Resultados Guardar BD Guardar PRE Informe Borrar Nuevo paciente ON 4 Dilataci n Prueba Postbroncodilatadora 1 Maniobras PRE 1 Inicio maniobra Resultados Diagn stico Guardar BD Informe Borrar Borrar PRE N 5 Informe Total 6 Nuevo Paciente 511 A00 MU1 REV 2 03 35 y oln1ideo Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 36 U O N 4 2 CALIBRACION Calibraci n BD calibraci n 1 Datos Registro 2 Borrar Registro 3 Informe BASE DE DATOS Explorar 1 Resultados 2 Diagn stico 3
144. reto en la de Turbo m quinas Aplicado a este caso el ngulo que gira el rotor es directamente proporcional al volumen de fluido que atraviesa la turbina y la constante de proporcionalidad depende de la forma f sica de la misma 6 2 DETECTOR DE GIRO DE LA TURBINA El detector de giro de la turbina consta de tres parejas de diodo emisor y fototransistor de luz infrarroja invisible que convenientemente dispuestos permiten detectar giro del rotor y su sentido El n mero de interrupciones del haz equivale a un ngulo acumulado de giros del rotor y por tanto del volumen de aire que ha atravesado la turbina El fototransistor proporciona una se al el ctrica de tipo digital que representa las interrupciones del haz luminoso y que es directamente adquirida por el microprocesador 511 A00 MU1 e REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 211 6 3 MICROPROCESADOR DESCRIPCI N F SICA El sistema microprocesador se compone de una serie de dispositivos electr nicos que almacenan gestionan reciben y env an informaciones A grandes rasgos se divide en Programa de control b sico del hardware BIOS residente en la Flash interna del Microcontrolador 128 KBytes Programa de espirometr a y gesti n del equipo y base de datos de pruebas residente en memoria FLASH de 2 MBytes Memoria RAM no vol til de 512 KBytes para almacenamiento de la configuraci n del equipo variables de estado y base de datos de calibraciones
145. rroneamente Al volver a poner en marcha el equipo se pedir el c digo de desbloqueo PUK proporcionado por el fabricante al adquirir el equipo Si no se dispone de dicho c digo el equipo seguir bloqueado Otros temas importantes Impresi n de documentos En el caso de almacenar las impresiones en papel con datos de los pacientes es necesario que dichos documentos queden debidamente custodiados de forma que nicamente tenga acceso a ellos el personal debidamente autorizado Asimismo en el supuesto que el usuario decida desprenderse de los documentos impresos ser necesario que se asegure de su efectiva destrucci n f sica para evitar el acceso a los datos de forma no permitida e Transmisi n de datos El espir metro DATOSPIR MICRO permite la transmisi n de ficheros con datos de los pacientes a trav s de la conexi n con un PC para posteriormente trabajar con ellos utilizando el Software de Espirometr a W20s Dicho software tambi n cumple la Ley Org nica de Protecci n de Datos tal como se explica en el Manual de Uso del Software de Espirometr a W20s 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 239 BALEMI ANEXO 3 MODIFICACIONES 511 00 1 REV 2 03 Anexo 3 Modificaciones Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 240 511 A00 MU1 REV 2 03
146. rsonalizan aquellas subopciones que son espec ficas de las pruebas espirom tricas 1 Referencias Permite seleccionar el tipo de referencias deseado SEPAR ERS KNUDSON CRAPO ZAPLETAL MORRIS AUSTRIA GUTIERREZ CHILE CASTRO BRASIL POLGAR WENG P PADILLA MEJICO HANKINSON A J CRUZ MEJICO GOLSHAN IRAN para adultos y ni os y el factor tnico Prioriza el rango de edad seleccionado para adultos si se escoge una tabla diferente para ni os Extrapola los valores para las edades que est n fuera del rango de las tablas seleccionadas 2 Par metros Permite seleccionar los par metros observados o medidos que se deseen usar Esto es nicamente a nivel de visualizaci n o para el informe En la base de datos se guardan todos los par metros y en cualquier momento se pueden activar 3 Gr ficas Permite elegir si se quieren guardar las gr ficas en la base de datos 4 Diagn stico Permite seleccionar el tipo de diagn stico Miller o Snider Kory amp Lyons 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 5 Modos dilataci n Permite seleccionar el modo de comparaci n en POSTbroncodilataci n 6 Avisos Permite seleccionar la impresi n de avisos de No Conformidad de las maniobras con los criterios ATS ERS PERSONALIZACI N DEL MODO DOMICILIARIO Esta opci n permite configurar el DATOSPIR MICRO para usarlo en modo domiciliario Ver el apartado 2 12 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIAR
147. rtir de ese momento inicie la maniobra espirom trica En cualquier momento puede finalizar la maniobra en curso pulsando ESC la tecla FJ El equipo est colocado de forma que el m dico puede visualizar la pantalla mientras el paciente realiza las pruebas indica cual es la maniobra actual indica cual es la maniobra seleccionada por defecto se selecciona la mejor M1 511 00 01 e REV 2 03 D g ozuanueuonuny omide Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 122 Al finalizar la maniobra si en el Programa de Personalizaci n est n activados uno o varios de los Avisos que advierten si la maniobra cumple con los Criterios de la ATS ERS aparecen en pantalla Estos advierten seg n la indicaci n que la maniobra no ha sido efectuada de acuerdo a alguno de los criterios siguientes de la ATS ERS FP Indica que la espiraci n no se ha finalizado satisfactoriamente ya que la variaci n de volumen acumulado en el ltimo segundo de la maniobra es superior a 25 ml o bien la maniobra ha durando menos de 6 segundos en individuos de 10 a os o mayores o menos de 3 segundos en individuos menores de 10 a os EX Indica que el inicio de la espiraci n no ha sido satisfactorio ya que el volumen extrapolado es superior al 5 de la FVC 0 15 litros La ATS ERS recomienda que sea inferior al 5 de la FVC 0 15 litros el que sea mayor El t cnico que efect a la espirometr a pu
148. sasco R Crapo G Standardisation of the measurement of lung volumen Eur Respir J 2005 26 511 522 e Sanchis et al Normativa para la espirometr a forzada Recomendaciones SEPAR n m 1 Arch Bronconeumol 1989 25 132 142 PULSIOXIMETR A e EN ISO 9919 2009 Requisitos particulares para la seguridad b sica y caracter sticas de funcionamiento esenciales Pulsioximetr a para uso m dico 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 205 USABILIDAD Y APTITUD DE USO e EN 60601 1 6 2010 Requisitos generales para la seguridad Parte 1 6 Norma colateral Aptitud de uso e 62366 2008 Aplicaci n de la ingenier a de la aptitud de uso a los dispositivos m dicos VIBRACI N Y TEMPERATURA Serie EN 60721 1995 Clasificaci n de las condiciones ambientales Serie 60068 1999 Ensayos ambientales BIOCOMPATIBILIDAD EN 150 10993 1 2009 AC 2010 Evaluaci n biol gica de productos sanitarios SOFTWARE EN 62304 2006 Software de dispositivos m dicos DOCUMENTACI N E INFORMACI N e 1041 2008 y EN 980 2008 Informaci n proporcionada por el fabricante de productos sanitarios EN ISO 15223 1 2012 S mbolos para etiquetado e informaci n proporcionada con los equipo m dicos M DULO BLUETOOTH e Cumple con la norma 2 0 Clase II 511 A00 MU1 e REV 2 03 seua S onde Cap tulo 5 Especificaciones T cnicas Sibelmed 7 Manual de
149. se ha realizado al menos una maniobra es posible ver los resultados Para ello regrese a la pantalla PRUEBA DE FVC 1 Inic Maniobra y con las teclas 7 seleccione la opci n PRUEBA DE FVC 2 Resultados 511 A00 MU1 e REV 2 03 y 2 opnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 52 Pulse la tecla gt y se mostrar una pantalla similar a la siguiente RESULTADOS 1 M2 M3 M4 5 Indica el n mero de maniobras en memoria Por defecto siempre est seleccionada texto intermitente la mejor M1 Esta pantalla nos informa de lo siguiente e N mero de maniobras en memoria Puede haber de una a cinco maniobras e Las maniobras est n ordenadas seg n el criterio ATS ERS explicado el apartado anterior siendo 1 la mejor y M5 la peor e La maniobra entre corchetes M3 indica la posici n que ha tomado la ltima maniobra entrada e Eltexto intermitente indica la maniobra que est seleccionada Para visualizar sus resultados pulse gt Para seleccionar otra maniobra pulse las teclas o Por lo tanto los corchetes y el texto intermitente no tienen porqu coincidir Al acceder a visualizar los resultados de una prueba aparecen en primer lugar la mejor FVC mFVC y la mejor FEV1 mFEV1 seguidas de los resultados de la maniobra seleccionada Los mejores valores de FVC y FEV1 pueden corresponder a
150. sea en el domicilio del paciente o en el propio hospital En esta opci n el espir metro se convierte en un equipo muy sencillo de manejo para el paciente ya que la secuencia de instrucciones en la pantalla le gu an en la realizaci n de las maniobras espirom tricas A su vez guarda en memoria de forma autom tica las mejores maniobras realizadas en las diferentes pruebas Esto permite al especialista analizarlas posteriormente y efectuar el diagn stico correspondiente Tambi n es posible transferirlas desde la Base de Datos del equipo a la Base de Datos del ordenador para poder trabajar con ellas mediante el Software de Espirometr a W20s Para una mejor compresi n de este modo de funcionamiento se pueden diferenciar tres etapas 1 Configuraci n del espir metro 2 Adquisici n de pruebas espirom tricas Visualizaci n de la informaci n almacenada CONFIGURACI N El especialista debe configurar el espir metro en modo DOMICILIARIO as como dar las instrucciones necesarias al paciente El proceso a seguir es el que se describe a continuaci n Desde la pantalla principal pulsar y a continuaci n SYN pulsar 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 177 La personalizaci n del modo domiciliario est compuesta por la personalizaci n de los datos del paciente y por la personalizaci n de los datos de la prueba Pulsar e introducir los datos del paciente C d El Code Anos
151. so PIN Si se introduce el PIN configurado en Personalizaci n de la protecci n del equipo se permite el acceso al DATOSPIR MICRO y aparece la pantalla principal Si se introduce un PIN err neo tres veces el equipo se bloquea y se apaga Al ponerlo de nuevo en marcha aparece la siguiente pantalla COD DESBLOQUEO 00000000000000 Introducir el c digo de desbloqueo PUK suministrado al adquirir el equipo Si se introduce el c digo correcto el DATOSPIR MICRO se desbloquea y aparece la pantalla principal A partir de ese momento el equipo vuelve al estado inicial Protecci n desactivada y PIN a 0000 Si se introduce un c digo err neo el equipo sigue bloqueado De esta forma se impide el acceso al equipo y en concreto a los datos privados contenidos en l a personas no autorizadas 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 43 2 4 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE CAPACIDAD VITAL FORZADA FVC Los procedimientos que se han de utilizar para efectuar las pruebas de Capacidad Vital Forzada FVC Capacidad Vital lenta y la M xima Ventilaci n Voluntaria lt MVV gt son muy similares Por lo tanto s lo se har una descripci n detallada en este apartado ENTRADA DE PAR METROS DE PACIENTE Ponga en marcha el DATOSPIR MICRO con la tecla y espere que aparezca la siguiente pantalla MENU PRINCIPAL 1 Espirometr a Pulse la tecla gt ESPIROMETRIA 1 FVC P
152. tar la media de ambos valores Si se desea recuperar de memoria todos los valores medidos deber accederse al men de Pulsioximetr a Se tratar como una prueba de Pulsioximetr a guardada en memoria 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 153 3 9 PROCEDIMIENTO PARA EFECTUAR LA CALIBRACION OBSERVACIONES GENERALES Las Normativas existentes para la espirometr a recomiendan que todos los espir metros se calibren peri dicamente Esto es debido a las alteraciones que pueden modificar con el tiempo las caracter sticas de los circuitos electr nicos y elementos mec nicos y por tanto provocar un cambio en los factores de calibraci n de los espir metros Por esta raz n se ha incorporado un sistema de calibraci n a partir de una se al de volumen de referencia por ejemplo una jeringa Adem s este factor de calibraci n debe tomar en consideraci n los cambios de volumen asociados a las condiciones ambientales temperatura humedad relativa y presi n barom trica El factor m s influyente es la temperatura seguido del grado de humedad El DATOSPIR MICRO lleva incorporado un Programa de Calibraci n que permite de una manera f cil y r pida menos de un minuto verificar y autocorregir las desviaciones de las medidas que realiza a partir de un volumen patr n o de referencia para el control de la calidad de las diferentes pruebas espirom tricas La periodicidad de la calibraci n queda a cri
153. te el equipo lo detectar como maniobras incorrectas Adem s este proceso conviene efectuarlo de modo regular y uniforme sin provocar flujos demasiado altos o bajos Si no es as el equipo le avisar para que repita la maniobra El tiempo de cada ciclo no debe ser inferior a tres segundos ni superior a seis 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 157 5 La pantalla presenta los factores espiratorios e inspiratorios que ha tomado el equipo y si est n dentro del 2 dar como calibrado el sistema En caso contrario repita el punto 4 F ESP 8 83 F INSP 8 88 CALIBRADO 111 We Vi 3 00 1 lt 24 6 Una vez calibrado salga del Programa de Calibraci n y acceda al de Espirometr a para iniciar las pruebas Nota Si al introducir los par metros de calibraci n en el punto 2 se asigna a Volumen de calibraci n 1 0 el sistema toma los factores de calibraci n F ESP y F INS 1 00 que corresponde a la calibraci n original de f brica Esta calibraci n es conveniente usarla s lo como orientaci n y s lo en el caso de que no se disponga de jeringa REGISTRO DE CALIBRACIONES El espir metro dispone de un registro con los factores espiratorios e inspiratorios de las ltimas diez calibraciones efectuadas Esto es muy til para aquellos centros que requieren de un control de la calidad de los procesos que utilizan Para ello pulse la tecla en
154. terio del usuario aunque debe tenerse en cuenta que las normativas recomiendan que se haga diaria o semanalmente PROCESO PARA LA CALIBRACI N El proceso de calibraci n es el siguiente 1 Instale el espir metro y la jeringa seg n la figura 511 00 01 e REV 2 03 D g 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos B y C Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 154 MAWGLIERA REGISTRO 2 A partir de la pantalla del Principal pulse la tecla Aparecer la siguiente pantalla JERINGA DE CALIBRAC F ESF 1 F INSFP 4 04 1 wolumen Fulsos Temes Fr T cnicos 5 617 8 Si hay calibraciones anteriores en el t tulo aparecer n los datos de la ltima OS Introduzca los datos necesarios Volumen volumen de la jeringa entre 0 y 6 litros seg n jeringa Si se introduce un 0 se toman los factores por defecto Fct 1 y NPulsos 188 y se finaliza el proceso de calibraci n 511 00 01 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 155 9 Pulsos n mero de pulsos n mero que lleva impreso la turbina que corresponde al n mero de pulsos vuelta Si el n mero de pulsos asociado a su turbina es el que aparece en pantalla contin e sin modificarlo Si es distinto introduzca el n mero de pulsos de su turbina En este caso aparecer la siguiente pantalla Yolumen M Pulsos
155. terna Lco Realiza un test del LCD Siga las instrucciones que aparecen en pantalla Touch Panel Pantalla T ctil CURVAS PATR N Seleccione la opci n para verificar el funcionamiento del equipo mediante algunas curvas pregrabadas 050106 CURYWAS PATROM 99 35 mmm FC MUY Seleccione el tipo de curva y siga las instrucciones de la pantalla 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 171 que son similares a los procedimientos de FVC y Con estas curvas podr manipular el equipo como si se tratase de curvas reales de pacientes con ligeras excepciones CONFIGURACI N DEL EQUIPO Seleccione la opci n para configurar diferentes opciones del equipo 05 01 16 CONFIG EQUIPO 99 23 WC Positiva ESC lt Vuelve la pantalla anterior ESET a Reinicia todas las variables del equipo os Reindexa la base de datos D Cambia de VC positiva VC negativa y a la inversa e Tambi n aparece una clave de actualizaci n necesaria para poder actualizar el equipo y as obtener una nueva versi n de ste en la que se hayan incluido mejoras 511 A00 MU1 e REV 2 03 2 g 2 4 o n1ideo Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 172 3 12 ACTUALIZACI N DEL SOFTWARE INTERNO El espir metro DATOSPIR MICRO contiene
156. tomar una serie de medidas para garantizar la seguridad de los datos de que disponen as como asegurar a las personas afectadas el pleno ejercicio de sus derechos Adem s de la citada ley org nica la otra normativa de aplicaci n es el REAL DECRETO 994 1999 de 11 de Junio que tiene por objeto establecer las medidas de ndole t cnica y organizativas necesarias para garantizar la seguridad que deben reunir los ficheros automatizados los centros de tratamiento locales equipos sistemas programas y las personas que intervengan en el tratamiento automatizado de los datos de car cter personal Se establecen tres niveles de seguridad para los datos de car cter personal nivel b sico medio y alto Los equipos de tipo m dico por tener datos relacionados con la salud de los pacientes se clasificar n como de nivel alto Entre las obligaciones de las empresas y profesionales que traten datos de car cter personal se encuentran e Notificaci n de los ficheros a la Agencia Espa ola de Protecci n de Datos e Adecuaci n de los procesos de recogida y tratamientos de datos a la LOPD e Redacci n del Documento de Seguridad 511 00 01 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 237 Requisitos que afectan espec ficamente al uso del Espir metro DATOSPIR MICRO Este apartado tiene por objeto facilitar al usuario el cumplimiento de la legislaci n en vigor en materia de protecci n de datos con la utilizaci n del
157. tsk en el directorio AFIRMWARE de la aplicaci n W20s 6 Ejecute el Software de Espirometr a W20s y acceda a la opci n Configuraci n Enlaces y compruebe que est seleccionado el DATOSPIR MICRO 7 Acceda la opci n Configuraci n Utilidades Actualizar Flash el Software de Espirometr a W20s en modo demo proporcionado al adquirir el equipo es suficiente Se le abrir un cuadro de di logo donde debe introducir la clave de actualizaci n la consultada anteriormente si se trata de una actualizaci n de versi n o la proporcionada por SIBEL si se trata de una actualizaci n de opciones 8 Empezar la transmisi n del nuevo programa El proceso puede tardar unos 10 minutos en funci n del ordenador 9 Apague el DATOSPIR MICRO 511 A00 MU1 e REV 2 03 y z Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 92 2 12 FUNCIONAMIENTO EN MODO DOMICILIARIO El espir metro DATOSPIR MICRO es muy til para el seguimiento y control de pacientes asm ticos u otros a criterio del especialista ya sea en el domicilio del paciente o en el propio hospital En esta opci n el espir metro se convierte en un equipo muy sencillo de manejo para el paciente ya que la secuencia de instrucciones en la pantalla le gu an en la realizaci n de las maniobras espirom tricas A su vez guarda en memoria de forma autom tica las mejores maniobras realizadas en
158. ueba e Impresi n resumida de las pruebas almacenadas PERSONALIZACI N e Configuraci n Patr n Recupera la configuraci n Guarda la configuraci n e Personalizaci n modo domiciliario Datos del paciente y de la prueba e Personalizaci n base de datos N mero de registros e Personalizaci n Com n Ajuste del reloj C digo paciente y otros Num rico Alfanum rico Tipo pilas Idioma de trabajo Inserci n de cabecera en el informe Selecci n del tipo de impresora e Personalizaci n de la Espirometr a Par metros de referencia y factor tnico Par metros observados FVC VC MVV Selecci n de gr ficos Guardar gr ficos en la base de datos Imprimir gr fico Flujo Volumen de FVC Imprimir gr fico Volumen Tiempo de FVC Imprimir gr fico Volumen Tiempo de VC Imprimir gr fico Volumen Tiempo de MVV Selecci n del diagn stico Modo de comparaci n en POSTbroncodilataci n Ponderado entre PRE y POST entre REF y POST entre PRE y POST Diferencia entre PRE y POST Impresi n de avisos de No Conformidad de las maniobras con los criterios ATS ERS e Personalizaci n de Pulsioximetr a SpO 511 00 01 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 105 e Personalizaci n de la protecci n del equipo Modificar pin MANTENIMIENTO e Selecci n de avisos Per odo entre calibraciones Per odo entre mantenimientos e Ajuste del contraste de la pantalla de LCD Liquid Crystal Display e Calibraci n del Touch Pannel Ch
159. uiente pantalla MIDIENDO El equipo est colocado de forma que el m dico puede visualizar la pantalla mientras el paciente realiza las pruebas En el lado izquierdo hay un rect ngulo que indica que el equipo est preparado para iniciar la maniobra El paciente dispone de 30 segundos para comenzar transcurrido este tiempo si no ha empezado el equipo se sit a en posici n de espera y debe pulsar de nuevo Durante el transcurso de la maniobra espiratoria en la segunda l nea de la pantalla se muestra una barra cuyo desplazamiento es proporcional al volumen de la maniobra espiratoria El valor m ximo de la barra corresponde a un volumen de 6 litros 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 49 Al finalizar la maniobra si en el Programa de Personalizaci n est n activados uno o varios de los Avisos estos pueden aparcer para adviertir que la maniobra no cumple con los Criterios de la ATS ERS Seg n la indicaci n se advierte que la maniobra no ha sido efectuada de acuerdo a alguno de los criterios siguientes de la ATS ERS FP Indica que la espiraci n no se ha finalizado satisfactoriamente ya que la variaci n de volumen acumulado en el ltimo segundo de la maniobra es superior a 25 ml o bien la maniobra ha durando menos de 6 segundos en individuos de 10 a os o mayores o menos de 3 segundos en individuos menores de 10 a os EX Indica que el inicio de la espiraci n no ha sido satisfact
160. ulse la tecla gt DATOS PACIENTE C d 0000000000 Introduzca el c digo del paciente entre O y 9999999999 511 00 01 REV 2 03 y opmnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 44 Se selecciona el d gito con las teclas lt gt y con se fija el valor para cada d gito Pulse la tecla gt para pasar la siguiente y as sucesivamente en las restantes pantallas que se indican DATOS PACIENTE Edad a os xx Entre 4 y 100 a os DATOS PACIENTE Talla cm xxx Entre 50 y 230 cm DATOS PACIENTE Peso Kg xx Entre 15 y 200 Kg DATOS PACIENTE Sexo Hombre Entre hombre y mujer DATOS PACIENTE 1 Fuma xx Entre O y 200 paquetes d a por n mero de a os DATOS PACIENTE Cig dia xx Entre 0 y 20 cigarrillos DATOS PACIENTE Etnico Entre el 80 y 120 El ndice Fumador es igual al n mero de cigarrillos que fuma al d a divididos entre 20 y multiplicado por el n mero de a os de fumador cigarrillos d a x a os de fumador 20 511 A00 MU1 REV 2 03 Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 45 El factor tnico es utilizado en aquellas poblaciones que no disponen de par metros de referencia propios y utilizan algunos existentes pero corregidos en un tanto por ciento determinado Este factor DEBE ESTAR EN 100 SI NO SE UTILIZA y s lo es modificable a trav s del Program
161. ulsos 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 73 pulsa la tecla gt se calcular n los factores y se finalizar el proceso de calibraci n En caso de pulsar no se cambiar el NO de Pulsos y se volver a la pantalla anterior NOTA Cada turbina se calibra individualmente en f brica y se le asocia un factor equivalente a los pulsos litro que detecta y que lleva impreso en la misma Aunque la dispersi n entre turbinas esta dentro de 3 conviene introducir dicho factor al espir metro si se cambia de turbina para obtener la m xima precisi n en las medidas En caso de no disponer de jeringa es muy importante introducir el 9 de Pulsos de la turbina para que la calibraci n autom tica del equipo se realice correctamente 7 Pulse gt Aparece la temperatura ambiente C detectada por un sensor interno al equipo Si quiere puede modificarla DATOS CALIBRA Temp xx 8 Pulse gt Aparece la humedad relativa introducida en la ltima calibraci n Si quiere puede modificarla DATOS CALIBRA Humedad xx 511 A00 MU1 REV 2 03 y 2 opnyde Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 74 9 Pulse gt Aparece la presi n atmosf rica mmHg introducida en la ltima calibraci n Si quiere puede modificarla DATOS CALIBRA Pres mmHg xxx 10 Pulse gt aparece l
162. una respuesta rectil nea ya que el aparato deber integrar la se al siempre en un mismo volumen el proporcionado por la se al de la jeringa sea cual sea la brusquedad de la maniobra de inyecci n mientras no se sobrepase el l mite superior del rango de flujos medido con exactitud proximidad al valor real por el instrumento en cuesti n La calibraci n con se al din mica proporcionada por el descompresor explosivo o la medici n de la S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 219 espirometr a en individuos control mencionada anteriormente puede realizarse con bastante menor frecuencia Es recomendable efectuarla quincenalmente con el descompresor para el caso de los neumotac metros Puesto que realizar con individuos control es m s complicado y menos accesible no es procedimiento que pueda emplearse con una frecuencia mayor de la mensual o en el momento que se sospeche mal funcionamiento del aparato Tabla Variabilidad de la espirometr a en el sano Coeficiente de variaci n Variables Edad 6 20 a os 20 70 a os FVC 1 9 2 2 1 2 2 2 2 FEF25 75 6 5 4 8 FEF50 FVC 5 3 4 7 Valores correspondientes 33 voluntarios sanos Valores de 20 adultos sanos Seg n normativa ATS ERS se substituye MEF50 por FEF50 7 3 VALORES DE REFERENCIA PARA ESPIROMETRIA FORZADA SEPAR El espir metro DATOSPIR MICRO incorpora diferentes tablas de referencia que pueden seleccio
163. va con la fecha del ltimo mantenimiento Pulse gt una pantalla informativa con el n mero total de pruebas efectuadas Pulse gt una pantalla informativa con el n mero de pruebas efectuadas desde el ltimo mantenimiento 511 A00 MU1 REV 2 03 S ibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 83 CONTRASTE DEL LCD Seleccione la opci n MANTENIMIENTO 2 Contraste LCD Esta opci n permite mediante las teclas configurar el contraste de la pantalla y oln1ideo CHEQUEO DEL EQUIPO Seleccione la opci n MANTENIMIENTO 3 Chequeo Equipo Esta opci n permite chequear diferentes partes del equipo Con las teclas A Jy seleccione CHEQUEO EQUIPO 1 Impresora Ext para hacer un chequeo de la impresora externa seleccionada Imprimir el logotipo SIBELMED las l neas de cabecera y 10 l neas de caracteres CHEQUEO EQUIPO 2 ADCs 511 00 1 REV 2 03 Cap tulo 2 Funcionamiento modelo A Sibelmed 7 Manual de Uso DATOSPIR MICRO 84 para ver los valores de las siguientes variables NO Pulsos 0150 Fct Turbina 200 4V 0K OK 26 CHEQUEO EQUIPO 3 LCD para realizar un test del LCD mediante un Test de barras se dibuja alternativamente una barra en la l nea superior y en la inferior del LCD Barrido de contraste CHEQUEO EQUIPO 4 CPU para chequear la CPU
164. vo Procedencia T cnico Ver Bios 5115AB 1 00 Ver Prog 5115AF 1 00 INFORME DE FVC MANIOBRA N 1 1 PARAMETRO PRE REF POST Mejor FVC 5 5 00 5 35 93 5 99 18 Mejor FEV1 1 4 57 4 27 107 4 26 6 5 00 5 35 93 5 99 18 1 4 57 4 27 107 4 26 6 FEV1 FVC 91 57 80 44 114 71 17 24 PEF 1 9 87 10 11 98 5 50 40 MEF50 1 6 16 5 52 112 3 78 47 25 75 1 5 5 69 4 50 126 3 42 49 FEVI FEVO 5 1 30 1 45 90 Lao 17 FEV1 PEF gt 7 72 6 64 116 10 93 34 RRA A AAA 511 00 01 e REV 2 03 onude 2 4 Cap tulo 3 Funcionamiento modelos y Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 142 3 8 PROCEDIMIENTO DE LA PRUEBA DE PULSIOXIMETRIA Es posible realizar medidas puntuales de la Saturaci n de Ox geno SpO y de la Frecuencia del Pulso PR o estudios de larga duraci n destinados especialmente al control de pacientes durante el sue o o en cualquier otra situaci n medida de desaturaciones etc En estudios de larga duraci n es aconsejable sujetar el sensor al dedo del paciente con un esparadrapo seg n se muestra en la figura siguiente El esparadrapo no debe ejercer mucha presi n para no modificar la perfusi n en el dedo ADVERTENCIAS Retirar el esmalte de u as o las u as artificiales antes de aplicar el sensor de 5 2 ya que podr an provocar lecturas incorr
165. zaci n normal contacte con el Servicio Postventa de SIBEL S A especificando con el mayor detalle posible el tipo de anomal a que se ha producido 511 00 01 e REV 2 03 0A13931 109 8 o njide 228 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 0A11994 109 8 511 A00 MU1 REV 2 03 S belmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 229 AAA ANEXO 1 COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 511 A00 MU1 e REV 2 03 Compatibilidad Electromagn tica Anexo 1 Sibelmed Manual de Uso DATOSPIR MICRO 230 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas El DATOSPIR MICRO est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn tico especificado debajo El cliente o usuario debe asegurar que es utilizado dentro de este entorno Test de Emisiones Nivel de cumplimiento Gu a Entorno Electromagn tico Emisiones de RF Radiadas Grupo 1 El DATOSPIR MICRO usa energ a de RF s lo para su uso interno Por tanto sus emisiones son muy CISPR 11 EN 55011 Clase B bajas y es improbable que causen interferencias a los dispositivos electr nicos cercanos Emisiones de RF Conducidas No aplicable El DATOSPIR MICRO funciona con bater as CC USB CISPR 11 EN 55011

Espirómetro DATOSPIR MICRO

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Espir&oacute;metro DATOSPIR MICRO

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents

Espirómetro DATOSPIR MICRO