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B BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture Vials and BACTEC™ Plus

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1. BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials and BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Soybean Casein Digest Broth English pages 1 4 Espa ol p ginas 13 16 C 8085859 02 Fran ais pages 4 7 Dansk side 16 19 2015 04 Deutsch Seiten 7 10 Portugu s p ginas 19 22 Italiano pagine 10 13 Svenska sidan 22 25 Contact your local BD representative for instructions CBbpxere ce c MECTHUA npencraBuren Ha BD 3a uHcTpykaun Pokyny vam poskytne m stn z stupce spole nosti BD Kontakt den lokale BD repraesentant for at f instruktioner ETTIKOIVWVAOTE pe TOV TOTTIK AVTITP OWwTTO TNG BD yia odnyies Kasutusjuhiste suhtes kontakteeruge oma kohaliku BD esindajaga Ota yhteys l himp n BD n edustajaan ohjeiden saamiseksi Kontaktiraj lokalnog predstavnika BD za upute A haszn lati utas t st k rje a BD helyi k pviselet t l Hyckaynap yLuiH xeprinikri BD exinimen xa6apnacbiHbis Lai sa emtu nor d jumus sazinieties ar vietejo BD parstavi Naudojimo instrukciju teiraukit s vietos BD jgaliotojo atstovo Neem contact op met uw plaatselijke BD vertegenwoordiger voor instructies Kontakt din lokale BD representant for mer informasjon Aby uzyska instrukcje uzytkowania skontaktuj sie z lokalnym przedstawicielstwem BD Contacte o representante local da BD para instru es Pentru instruc iuni contactati reprezentantul local BD Ana nonyyenua yka3aHM o6patutecb K MECTHOMY npegcrasunrento
2. augment de 25 mL 30 mL Avertissements et pr cautions Les flacons de culture fournis sont destin s au diagnostic in vitro Ce produit contient du caoutchouc naturel sec Des microorganismes pathog nes notamment les virus de l h patite et de l immunod ficience humaine sont susceptibles d tre pr sents dans les chantillons cliniques Respecter les Pr cautions standard 47 et les consignes en vigueur dans P tablissement pour manipuler tout objet contamin avec du sang ou d autres liquides organiques Avant utilisation il convient d examiner les flacons pour v rifier l absence de toute contamination savoir turbidit bouchon protub rant ou enfonc ou de fuite NE PAS UTILISER les flacons pr sentant des signes de contamination Les flacons contamin s peuvent tre sous pression Si un flacon contamin est utilis pour un pr l vement direct des gaz ou du milieu contamin pourraient tre refoul s dans la veine du patient La contamination du flacon peut ne pas tre visible Si une proc dure de pr l vement direct est utilis e surveillez de pr s la proc dure pour viter tout reflux de mat riaux dans le patient Avant utilisation il convient d examiner les flacons pour v rifier l absence d endommagement ou de d t rioration Ne pas utiliser un flacon dont le milieu est trouble contamin ou d color fonc Occasionnellement il peut arriver que le goulot d un flacon en verre soit f l et se r
3. 10 mL dazu beitragen die Isolierung dieser Organismen zu optimieren Wenn weniger als 8 mL Blut inokuliert worden sind k nnen zur Wachstums verbesserung NPS empfindlicher Organismen Human Vollblut oder defibriniertes Schafsblut zugegeben werden 9 Einige anspruchsvolle Organismen wie z B bestimmte Haemophilus Spezies bendtigen die in der Blutprobe enthaltenen Wachstumsfaktoren wie z B NAD oder Faktor V Wenn das Volumen der Blutprobe 3 0 mL oder weniger ist ben tigt man zur Isolierung dieser Organismen u U eine entsprechende Anreicherung BACTEC FOS Anreicherung fur anspruchsvolle Organismen Human Vollblut oder defibriniertes Schafsblut k nnen als Wachstumsanreicherung verwendet werden Nicht lebensf hige Organismen Ein gramgefarbter Ausstrich von Kulturmedien kann gelegentlich eine kleine Anzahl nicht lebensfahiger Organismen enthalten die aus Medienbestandteilen Farbungsreagenzien Immersions l Objekttragern oder aus den f r die Inokulation verwendeten Proben stammen k nnen AuRerdem kann die Probe eines Patienten Organismen enthalten die im Kulturmedium oder in den f r Subkulturen verwendeten Medien nicht wachsen Subkulturen solcher Proben sollten ggf in besonderen Spezialmedien angelegt werden Antimikrobielle Aktivit t Der Grad der Neutralisierung antimikrobieller Aktivit t durch Kunstharze variiert und h ngt von der Dosierung und dem Zeitpunkt der Proben entnahme ab Die Verwendung erg nzender Additive sollte in e
4. c bu Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Se i bruksanvisningen Zobacz instrukcja u ytkowania Consultar as instru es de utiliza o Consultati instruc iunile de utilizare CM pykoBoncrBo no akennyatayun Pozri Pokyny na pou vanie Pogledajte uputstvo za upotrebu Se bruksanvisningen Kullan m Talimatlar na ba vurun Aus incrpykuii 3 BAKOPUCTAHHA 27 Australian Sponsor ges Becton Dickinson and Company Benex Limited Becton Dickinson Pty Ltd 7 Loveton Circle dates MD ST 1e te Pottery Road Dun Laoghaire uL e a Mat parks acquarie University Research Parl Co Dublin Ireland North Ryde NSW 2113 Australia ATCC is a trademark of the American Type Culture Collection BD BD Logo and all other trademarks are property of Becton Dickinson and Company O 2015 BD
5. komnauun BD In trukcie z skate u miestneho z stupcu spolo nosti BD Obratite se svom lokalnom predstavniku kompanije BD za uputstva Kontakta n rmaste BD representant f r anvisningar Talimatlar i in yerel BD temsilcinizle temasa ge in 3a iHCTPYKUIAMU 3BepHiTbcs no MicueBoro npencraBHMkKa komnaHii BD INTENDED USE BD BACTEC Plus Aerobic F and Plus Anaerobic F media are used in a qualitative procedure for the aerobic and anaerobic culture and recovery of microorganisms bacteria and yeast from blood The principal use of these media is with the BD BACTEC fluorescent series instruments SUMMARY AND EXPLANATION The sample to be tested is inoculated into one or more vials which are inserted into the BACTEC fluorescent series instrument for incubation and periodic reading Each vial contains a chemical sensor which can detect increases in CO produced by the growth of microorganisms The sensor is monitored by the instrument every ten minutes for an increase in its fluorescence which is proportional to the amount of CO present A positive reading indicates the presumptive presence of viable microorganisms in the vial Detection is limited to microorganisms that will grow in a particular type of medium Resins have been described for the treatment of blood specimens both prior to and after their inoculation into culture media Resins have been incorporated into BACTEC culture media to enhance recovery of organisms without a need for s
6. schchen sichtbares Wachstum aufweist bevor es in das Ger t gestellt wird k nnen sich falsch negative Werte ergeben Wenn das wei e Blutbild erh ht ist k nnen sich falsch positive Werte ergeben Der Anwender sollte sich der M glichkeit unterschiedlicher Ergebnisse beim Nachweis bestimmter Keime bewu t sein Dies ist auf die Natur der in Kulturmedien enthaltenen biologischen Stoffe und auf die nat rliche Variabilit t von Mikroorganismen zur ckzuf hren ZU ERWARTENDE WERTE UND SPEZIFISCHE LEISTUNGSMERKMALE Die Leistungsf higkeit der BD BACTEC Plus Aerob F und Plus Anaerob F Medien wurde in einer Reihe externer klinischer Studien ermittelt 1 3 8 Laborstudien von BD mit beimpften Proben haben ergeben dass die BD BACTEC Plus Aerob F and Plus Anaerob F Medien genauso leistungsstark sind wie die nicht radiometrischen Medien BACTEC Plus 26 und Plus 27 10 LIEFERBARE PRODUKTE Best Nr Beschreibung 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium LITERATUR S References im englischen Text BD Diagnostics Technischer Kundendienst setzen Sie sich mit Ihrer zust ndigen BD Vertretung amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials e BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Flaconi di coltura Brodo di estratto di caseina di soia Italiano USO PREVISTO I terreni BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F sono usati in una procedura qualitativa per la coltura e il recupero in aerobiosi e an
7. 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Microrganismi per terreni anaerobi Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 Ceppo raccomandato CLSI Per informazioni sul controllo di qualit per lo strumento BACTEC della serie fluorescente consultare il manuale d uso dello strumento BACTEC della serie fluorescente appropriato RISULTATI Un campione positivo determinato come tale dallo strumento BACTEC della serie fluorescente indica la presenza presuntiva di microrganismi vitali nel flacone LIMITAZIONI DELLA PROCEDURA Contaminazione Fare attenzione a non contaminare il campione in fase di raccolta ed inoculazione nel flacone BACTEC Un campione contaminato produrr una lettura positiva senza significato clinico Tale determinazione deve essere effettuata dall analista sulla base di fattori quali il tipo di organismo isolato la presenza dello stesso organismo in svariate colture la storia clinica del paziente etc Isolamento di organismi sensibili al sodio polianetol sulfonato provenienti da campioni di sangue Dato che il sangue pu neutralizzare la tossicit del sodio polianetol sulfonato verso organismi sensibili al sodio polianetol sulfonato la presenza di volumi di sangue massimi 8 mL 10 mL pu aiutare nell ottimizzare l isolamento di questi organismi Per f
8. Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Autorisert representant i EU Autoryzowane przedstawicielstwo we Wsp lnocie Europejskiej Representante autorizado na Comunidade Europeia Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea European YnonHomoyeHHbI npencraBurerib B Espone ckom coo6ujecrae Autorizovan z stupca v Eur pskom spolo enstve Autorizovano predstavnistvo u Evropskoj uniji Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen Avrupa Toplulugu Yetkili Temsilcisi VnoBHoBaXKeHui npencraBHMVK y Kpa Hax EC In Vitro Diagnostic Medical Device MeauuuHcku ypea 3a AvarHoctuka UH BuTpo L ka sk za zen ur en pro diagnostiku in vitro In vitro diagnostisk medicinsk anordning Medizinisches In vitro Diagnostikum In vitro diayvwoTIK atp kr cuoksur Dispositivo m dico para diagn stico in vitro In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur Dispositif m dical de diagnostic in vitro Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku In vitro diagnosztikai orvosi eszk z Dispositivo medicale per diagnostica in vitro MacaHabi xafga ga xypriaeriH MeAnunHanblik AUarHOCTUKa acnabb In vitro diagnostikos prietaisas Medicinas ier ces ko lieto in vitro diagnostik Medisch hulpmiddel voor in vitro diagnostiek In vitro diagnostisk medisinsk utstyr Urzadzenie medyczne do diagnostyki in vitro Dispositivo m dico para diagn stico in vitro Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro MeguuynHcknh np
9. Lista de ingredientes BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Agua tratada 30 mL 25 mL p v p v Caldo digerido de soja caseina 3 0 3 0 Extracto de levadura 0 25 0 4 Digerido de tejido animal 0 05 Amino cidos 0 05 0 25 Az car 0 25 Citrato s dico 0 02 Polianetolsulfonato de sodio SPS 0 05 0 05 Vitaminas 0 025 0 0006 Antioxidantes reductores 0 005 0 16 Resina adsorbente no i nica 16 0 16 0 Resina de intercambio cati nico 1 0 1 0 Todos los medios BACTEC se suministran con CO a adido Los medios anaerobios se prerreducen y se dispensan con CO y No El volumen de medio en el frasco BACTEC Plus Aerobic F se ha aumentado de 25 mL a 30 mL Advertencias y precauciones Los frascos de cultivo preparados son para diagn stico in vitro Este producto contiene goma natural seca En las muestras cl nicas puede haber microorganismos pat genos como los virus de la hepatitis y el virus de la inmunodeficiencia humana Para la manipulaci n de todos los elementos contaminados con sangre u otros l quidos corporales deben seguirse las Precauciones est ndar 7 y las directivas del centro Se debe examinar cada frasco antes de usarlo para ver si presenta indicios de contaminaci n por ejemplo turbidez membrana hinchada o hundida o fugas NO UTILIZAR ning n frasco que presente indicios de contaminaci n Un frasco contaminado podr a contener presi n positiva Si se utiliza un frasco para la toma directa el gas
10. Plus Anaerobic F gua processada 30 mL 25 mL p v p v Meio liquido de soja caseina digerida 3 0 3 0 Extracto de levedura 0 25 0 4 Tecido animal digerido 0 05 Amino cidos 0 05 0 25 A car 0 25 Citrato de s dio 0 02 Polianetolsulfonato de s dio SPS 0 05 0 05 Vitaminas 0 025 0 0006 Antioxidantes Redutores 0 005 0 16 Resina Adsorvente N o i nica 16 0 16 0 Resina de Permuta Cati nica 1 0 1 0 Todos os meios BACTEC s o distribu dos com CO adicionado Os meios anaer bios s o previamente reduzidos e distribu dos com CO e No O volume do meio no frasco BACTEC Plus Aerobic F foi aumentado de 25 mL a 30 mL Advert ncias e Precau es Os frascos de cultura preparados destinam se a ser utilizados no diagn stico in vitro Este produto cont m borracha natural seca Podem existir microrganismos patog nicos nas amostras cl nicas incluindo os v rus da hepatite e o v rus da imunodefici ncia humana Na manipula o de todos os itens contaminados com sangue e outros l quidos corporais devem ser seguidas as Precau es Padr o 47 e as directrizes da institui o Antes de ser utilizado cada frasco deve ser examinado relativamente a sinais de contamina o tais como turva o abaulamento ou depress o do septo ou fugas N O UTILIZE nenhum frasco que apresente sinais de contamina o Um frasco contaminado pode conter uma press o positiva Se for utilizado um frasco contaminado para colheita dir
11. afin de r duire les risques de contamination Le volume d chantillon conseill est de 8 10 mL Il est conseill d ensemencer les flacons BACTEC au chevet du malade On peut utiliser une seringue de 10cc ou 20cc avec un embout Luer Lok pour pr lever l chantillon ou encore un porte aiguille Vacutainer et un syst me de pr l vement sanguin Vacutainer un syst me de pr l vement sanguin Vacutainer Safety Lok ou autre syst me ailettes Si on utilise une aiguille et un syst me de tubes pr l vement direct il faut observer soigneusement la direction du flot sanguin au moment o le pr l vement de l chantillon est d marr Le vide dans le flacon en g n ral d passe 10 mL de sorte que l utilisateur doive surveiller le volume pr lev au moyen des graduations de 5 mL sur l tiquette du flacon Des petits volumes d chantillons de l ordre de 3 mL peuvent tre utilis s toutefois la mise en vidence ne sera pas aussi bonne qu avec les plus grands volumes Le flacon BACTEC inocul doit tre envoy le plus rapidement possible au laboratoire METHODE Retirer la capsule de protection du flacon BACTEC et v rifier l absence de fissure de contamination de turbidit excessive de bouchon protub rant ou en d pression NE PAS UTILISER le flacon si on note un tel d faut Avant d ensemencer tamponner le bouchon avec de l alcool l utilisation d iode N est PAS recommand e Injecter aseptiquement ou extraire directement 8 10 mL
12. d chantillon par flacon Si des volumes d chantillon de l ordre de 3 7 mL sont utilis s la mise en vidence ne sera pas aussi importante qu avec les plus grands volumes voir Limites de la m thode Les flacons a robies et ana robies ensemenc s doivent tre plac s dans l appareil BACTEC de la s rie fluorescence d s que possible pour tre incub s et suivis Si le placement dans l appareil d un flacon ensemenc a t retard et qu une croissance est visible il ne doit pas tre test dans l appareil BACTEC de la s rie fluorescence mais plut t il doit tre repiqu soumis une coloration de Gram et trait comme un flacon pr sum positif Les flacons plac s dans l appareil seront automatiquement test s toutes les 10 minutes pendant toute la dur e du protocole de test Les flacons positifs seront reconnus et identifi s comme tels par l appareil BACTEC de la s rie fluorescence voir le manuel d utilisation de l appareil BACTEC de la s rie fluorescence appropri Le d tecteur l int rieur du flacon n apparaitra pas visiblement diff rent dans les flacons positifs et les flacons n gatifs mais l appareil BACTEC de la s rie fluorescence sera lui capable de d terminer une diff rence dans la fluorescence Si la fin de la p riode de test un flacon n gatif apparait visuellement positif par ex sang couleur chocolat bouchon protub rant sang lys et ou tr s sombre dans un milieu BACTEC Plus Aero
13. dica Cada frasco contiene un sensor qu mico que puede detectar incrementos de CO producidos por el crecimiento de microorganismos El instrumento controla el sensor cada 10 minutos para detectar un aumento de la fluorescencia que es proporcional a la cantidad de CO presente Una lectura positiva indica la presencia de presuntos microorganismos viables dentro del frasco La detecci n se limita a los microorganismos capaces de crecer en un tipo de medio determinado Se ha comprobado que las resinas sirven para el tratamiento de las muestras de sangre tanto antes como despu s de su inoculaci n en el medio de cultivo Las resinas se han incorporado a los medios de cultivo BACTEC para mejorar la recuperaci n de microorganismos sin necesidad de un procesamiento especial 1 3 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO Si existen microorganismos en la muestra inoculada en el frasco BACTEC se producir CO cuando los microorganismos metabolizan los sustratos presentes en el vial Los aumentos de fluorescencia del sensor del vial ocasionados por la mayor cantidad de CO se monitorizan por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente El an lisis de la tasa y la cantidad del aumento de CO permite al instrumento BACTEC de la serie fluorescente determinar si el vial es positivo es decir que la muestra contiene microorganismos viables 13 REACTIVOS Antes del procesamiento los frascos de cultivo BACTEC contienen los siguientes ingredientes reactivos
14. e identificar os frascos positivos consulte o Manual do Utilizador do Instrumento da S rie Fluorescente BACTEC apropriado O sensor no interior do frasco n o apresentar diferen as vis veis entre os frascos positivos e os negativos no entanto o instrumento da s rie fluorescente BACTEC consegue detectar diferen as de fluoresc ncia Se no fim do per odo de teste um frasco negativo apresentar sinais vis veis de positividade isto sangue com cor de chocolate abaulamento do septo sangue lisado e ou sangue com cor muito escura no meio BACTEC Plus Aerobic dever ser efectuada uma repicagem e colora o Gram devendo o frasco ser manipulado como um frasco presumidamente positivo Dever ser efectuada uma repicagem e colora o Gram dos frascos de cultura positivos Na grande maioria dos casos os organismos ser o observados e poder ser efectuado um relat rio preliminar para o m dico A partir do l quido nos frascos BACTEC podem ser preparadas repicagens em meios s lidos bem como um teste de susceptibilidade antimicrobiana directa preliminar Repicagem Antes de efectuar a repicagem coloque o frasco na posi o vertical e coloque uma compressa com lcool sobre o septo Para soltar a press o no frasco utilize uma unidade de ventila o apropriada n de cat logo BD 249560 ou equivalente A agulha dever ser retirada ap s a liberta o da press o e antes da recolha da amostra do frasco para repicagem A introdu o
15. falsa positividade pode ocorrer quando a contagem de gl bulos brancos elevada Devido natureza dos materiais biol gicos existentes nos produtos dos meios e variabilidade inerente ao organismo o utilizador dever estar informado da potencial varia o de resultados no isolamento de certos microorganismos VALORES ESPERADOS E CARACTER STICAS DO DESEMPENHO ESPEC FICAS O desempenho dos meios BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F foi estabelecido numa s rie de estudos cl nicos externos 1 3 8 9 Estudos laboratoriais de culturas semeadas efectuados pela BD demonstraram um desempenho equivalente dos BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F com os meios n o radiom tricos BACTEC Plus 26 e Plus 27 10 APRESENTA O N Cat Descri o 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium caixa de 50 frascos BIBLIOGRAFIA Consulte References no texto em Ingl s Somente para uso diagn stico in vitro Importado e Distribu do no Brasil por Becton Dickinson Ind strias Cir rgicas Ltda Rua Cyro Correia Pereira 550 Curitiba Paran Brasil CNPJ 21 551 379 0013 31 Servi o de Suporte Tecnico 11 5185 9961 Registro ANVISA n 10033430101 Aer bia Plus F BACTEC Registro ANVISA n 10033430103 Anaer bia Plus F BACTEC Centro de Relacionamento com o Cliente 0800 0555 654 Assist ncia T cnica e Suporte da BD Diagnostics contacte o representante local da BD BD BACT
16. necessary to release gas which often builds up due to microbial metabolism Sampling should be performed in a biological safety cabinet if possible and appropriate protective clothing including gloves and masks should be worn See Procedure section for more information on subculturing To minimize the potential of leakage during inoculation of specimen into culture vials use syringes with permanently attached needles or Luer Lok tips Storage Instructions The BACTEC vials are ready for use as received and require no reconstitution or dilution Store in a cool dry place 2 25 C out of direct light SPECIMEN COLLECTION The specimen must be collected using sterile techniques to reduce the chance of contamination The recommended specimen volume is 8 10 mL It is recommended that the specimen be inoculated into the BACTEC vials at bedside A 10cc or 20cc syringe with a Luer Lok brand tip is used to draw the sample or a Vacutainer Brand Needle Holder and a Vacutainer Brand Blood Collection Set Vacutainer Safety Lok Blood Collection Set or other tubing butterfly set may be used If using a needle and tubing set direct draw carefully observe the direction of blood flow when starting sample collection The vacuum in the vial will usually exceed 10 mL so the user should monitor the volume collected by means of the 5 mL graduation marks on the vial label Sample volumes as low as 3 mL can be used however recovery wi
17. o los medios de cultivo contaminados podr an penetrar por reflujo en la vena del paciente Es posible que la contaminaci n de un frasco no se note f cilmente Si se utiliza un m todo de toma directa vigile bien el proceso para evitar el reflujo de materiales al paciente El usuario debe examinar los frascos antes de usarlos para ver si presentan indicios de dafios o deterioro Los frascos que muestren turbidez contaminaci n decoloraci n u oscurecimiento no deben utilizarse En raras ocasiones el cuello del frasco puede estar rajado y puede romperse al quitar la tapa a presi n o al manipular el frasco Tambi n en raras ocasiones es posible que un frasco no est bien precintado En ambos casos el contenido de los frascos puede gotear o derramarse especialmente si se invierte el frasco Si se ha inoculado el frasco se extremar n las precauciones al tratar la fuga o el derrame ya que pueden existir organismos o agentes pat genos Todos los frascos inoculados deben esterilizarse en autoclave antes de desecharse Frascos de cultivo positivo para subcultivo o para tinci n etc Antes de tomar las muestras es necesario liberar el gas que frecuentemente se acumula debido al metabolismo microbiano La toma de muestras debe realizarse en lo posible en una cabina de seguridad biol gica utilizando la indumentaria protectora adecuada incluidos guantes y mascarilla Consultar la secci n de Procedimiento para mayor informaci n acerca de los subcul
18. pongase en contacto con el Departamento de Microbiologia al n mero de tel fono que se indica a continuaci n Aislamiento de Streptococcus pneumoniae En medios aerobios normalmente se podr detectar la presencia de Streptococcus pneumoniae a simple vista as como mediante el instrumento Sin embargo en algunos casos no se podr detectar el organismo mediante el m todo de Gram ni tampoco aislarlo por un subcultivo de rutina Si tambi n se inocula un frasco anaerobio generalmente se puede aislar el organismo realizando un subcultivo aerobio del frasco anaerobio ya que se ha determinado que este organismo crece bien en condiciones anaerobias 11 Consideraciones generales El aislamiento ptimo se obtiene cuando se afiaden los mayores vol menes posibles de sangre El uso de vol menes menores puede perjudicar el aislamiento y o el tiempo necesario para la detecci n de organismos como Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus La sangre puede contener sustancias anti microbianas u otros inhibidores que pueden retrasar o impedir el crecimiento de microorganismos Se pueden obtener resultados falsamente negativos cuando se encuentran presentes ciertos organismos cuya producci n de CO no es suficiente para que el sistema lo detecte o si hubo crecimiento apreciable antes de haberse colocado el frasco en el sistema Los resultados falsamente positivos pueden resultar cuando hay un recuento elevado de leucocitos Debido a la nat
19. ppa ut gas som ofta ansamlas som resultat av den mikrobiella metabolismen Provtagning b r om m jligt utf ras i biologiskt s kerhetssk p och l mplig skyddskl dsel inklusive handskar och munskydd skall b ras Se avsnittet F rfarande f r ytterligare information om fortsatt odling F r att minimera risken f r l ckage vid ympning av prover p odlingsflaskor skall sprutor med permanent fastsatta n lar eller Luer Lok ansatser anv ndas F rvaringsanvisningar BACTEC flaskorna levereras f rdiga f r anv ndning och kr ver ingen rekonstituering eller sp dning F rvaras torrt och svalt 2 25 C skyddade fr n direkt ljus PROVTAGNING Provtagning m ste ske med steril teknik f r att minska risken f r kontamination Rekommenderad provvolym r 8 10 mL Det rekommenderas att provet ympas p BACTEC flaskorna vid s ngkanten En 10 mL eller 20 mL spruta med ansats av m rket Luer Lok anv nds f r att ta provet en n lh llare av m rket Vacutainer och ett blodprovtagningsset av antingen m rket Vacutainer eller Vacutainer Safety Lok eller annat butterflyset kan anv ndas Vid anv ndning av n l och slangset provet dras direkt skall blodfl dets riktning noga observeras vid starten av provtagningen Undertrycket i flaskan verstiger vanligen 10 mL varf r anv ndaren b r vervaka volymen som dras med hj lp av 5 mL graderingen p flaskans etikett Det g r att anv nda s sm provvolymer som 3 mL men m jligheten ti
20. scaricata la pressione e prima della raccolta del campione per la subcultura rimuovere l ago Inserire e retrarre l ago con un movimento lineare evitando torsioni CONTROLLO DI QUALIT Le procedure prescritte per il controllo di qualit devono essere effettuate in conformit alle norme vigenti o ai requisiti di accreditazione e alla prassi di controllo di qualit del laboratorio specifico Per una corretta esecuzione delle procedure relative al controllo di qualit si consiglia di consultare le linee guida CLSI e le norme CLIA in materia NON USARE i flaconi di coltura oltre la rispettiva data di scadenza NON USARE flaconi di coltura che presentano incrinature o difetti eliminare il flacone in modo appropriato Certificati di controllo qualit sono forniti con ciascuna confezione di terreni certificati di controllo qualit riportano i microrganismi di controllo incluse le colture ATCC specificate nella norma CLSI M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media L intervallo di tempo per la rilevazione in ore stato lt 72 ore per ciascuno dei microrganismi elencati nel certificato di controllo di qualit per questo terreno Microrganismi per terreni aerobi Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC
21. schchen k nnen berdruck erzeugen Wenn kontaminierte Fl schchen zur direkten Blutentnahme verwendet werden k nnen Gas oder kontaminierte Kulturmedien in die Vene des Patienten zur ckgef hrt werden Die Kontamination eines Fl schchens ist nicht in allen F llen sichtbar Bei direkter Blutentnahme sollte der Entnahmevorgang genau berwacht werden um einen R ckfluss von Substanzen in die Vene des Patienten zu vermeiden Die Fl schchen m ssen vor Gebrauch auf Anzeichen von Besch digung oder Verfall des Inhalts untersucht werden Fl schchen die Tr bung Kontamination oder Verf rbung Dunkelwerden aufweisen d rfen nicht verwendet werden In seltenen F llen kann der gl serne Fl schchenhals einen Sprung haben und beim Entfernen des Abrissdeckels oder w hrend der Handhabung des Fl schchens brechen Auch kann es in seltenen F llen vorkommen dass ein Fl schchen nicht richtig verschlossen ist In beiden F llen ist es m glich dass der Fl schcheninhalt ausl uft oder versch ttet wird besonders wenn das Fl schchen auf den Kopf gestellt wird Falls das betreffende Fl schchen bereits inokuliert war muss das ausgelaufene oder versch ttete Medium mit u erster Vorsicht behandelt werden da es pathogene Organismen oder Erreger enthalten kann Vor ihrer Entsorgung m ssen alle inokulierten Fl schchen im Autoklaven sterilisiert werden Positive Kulturfl schchen zur Subkultivierung oder F rbung usw Vor der Probenentnahme muss Gas abge
22. that exhibit any cracks or defects discard the vial in the appropriate manner Quality Control Certificates are provided with each carton of media Quality Control Certificates list test organisms including ATCC cultures specified in the CLSI Standard M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media The range of time to detection in hours was lt 72 hours for each of the organisms listed on the Quality Control Certificate for this medium Aerobic Medium Organisms Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Anaerobic Medium Organisms Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 CLSI recommended strain For information on Quality Control for the BACTEC fluorescent series instrument refer to the appropriate BACTEC Fluorescent Series Instrument User s Manual RESULTS A positive sample is determined by the BACTEC fluorescent series instrument and indicates the presumptive presence of viable microorganisms in the vial LIMITATIONS OF THE PROCEDURE Contamination Care must be taken to prevent contamination o
23. 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Organismos de meio anaer bio Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 Estirpe com recomenda o CLSI Para obter informa es sobre o Controlo de Qualidade para o instrumento da s rie fluorescente BACTEC consulte o Manual do Utilizador do Instrumento da S rie Fluorescente BACTEC apropriado RESULTADOS Uma amostra positiva determinada pelo instrumento da s rie fluorescente BACTEC e indica a presen a presumida de microrganismos vi veis no frasco LIMITA ES DO PROCEDIMENTO Contamina o Dever ter cuidado para evitar a contamina o da amostra durante a colheita e a inocula o dentro do frasco BACTEC Uma amostra contaminada apresentar uma leitura positiva mas n o indicar uma amostra clinicamente relevante Tal determina o dever ser efectuada pelo utilizador com base em factores tais como o tipo de organismos isolados a ocorr ncia do mesmo organismo em culturas m ltiplas a hist ria do doente etc Isolamento de Organismos Sens veis ao SPS a partir de Amostras de Sangue Uma vez que o sangue pode neutralizar a toxicidade do SPS para os organismos sens veis ao SPS a presen a de volumes m ximos de sangue 8 10 mL constitui uma vantagem para o isolamento destes organismos Para aumentar o crescimento de org
24. C 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 In anaeroben Medien kultivierte Organismen Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 Vom CLSI empfohlener Stamm Informationen bez glich der Qualit tskontrolle f r Ihr BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie finden Sie im Benutzerhandbuch des betreffenden Ger ts ERGEBNISSE Positive Proben werden vom BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie ermittelt Ein positiver Befund zeigt die pr sumtive Anwesenheit von lebensf higen Mikroorganismen im Fl schchen an VERFAHRENSBESCHR NKUNGEN Kontamination Die Kontamination der Proben w hrend der Entnahme und der Inokulation in die BACTEC Fl schchen mu sorgf ltig vermieden werden Eine kontaminierte Probe ergibt einen positiven Wert ohne klinische Relevanz Eine entsprechende Beurteilung mu vom Anwender auf der Basis von Faktoren wie z B der Art des isolierten Organismus des Vorkommens desselben Organismus in mehreren Kulturen der Anamnese des Patienten usw vorgenommen werden Isolierung NPS empfindlicher Organismen aus Blutproben Weil Blut die Toxizit t von NPS gegen ber NPS empfindlichen Organismen neutralisieren kann k nnen maximale Blutmengen 8
25. EC Plus Aerobic F Culture Vials och BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials odlingsflaskor Soja kaseinhydrolysatbuljong Svenska AVSEDD ANV NDNING BD BACTEC Plus Aerobic F och Plus Anaerobic F medier anv nds f r kvalitativ aerob och anaerob odling och p visning av mikroorganismer bakterier och j stsvampar i blod Det huvudsakliga anv ndningsomr det f r dessa media r med BD BACTEC instrument ur fluorescensserien SAMMANFATTNING OCH F RKLARING Provet som skall testas ympas p en eller flera flaskor som sedan ins tts i ett BACTEC instrument ur fluorescensserien f r inkubering och regelbunden avl sning Varje flaska inneh ller en kemisk sensor som kan detektera kad CO halt producerad vid vaxt av mikroorganismer Var tionde minut l ser instrumentet av huruvida sensorn uppvisar n gon fluorescens kning vilken i s fall r proportionell mot CO halten in provet Ett positivt utslag visar sannolik f rekomst av viabla mikroorganismer i flaskan Detektionsm jligheten begr nsas till sadana mikroorganismer som kan vaxa i ett specifikt medium Resiner har beskrivits f r behandling av blodprover saval fore som efter ympning i odlingsmedier Resiner har inkluderats i BACTEC odlingsmedier f r f rbattrad m jlighet till p visning av organismer utan att specialbehandling beh ver ske 1 3 22 PRINCIPER F R METODEN Vid forekomst av mikroorganismer i det prov som ympats p BACTEC flaskan produceras CO n r organismerna metabolise
26. TbYHO 3a n Tecra Dostate n mno stv pro n test Indeholder ilstr kkeligt til lt n gt tests Ausreichend f r n Tests Mepi xei etrapkr TTOO TNTa yia n eger cels Contenido suficiente para n pruebas K llaldane lt n gt testide jaoks Contenu suffisant pour lt n gt tests Sadrzaj za lt n gt testova lt n gt teszthez elegend Contenuto sufficiente per n test n TecTTepi yuiH xerkinikri Pakankamas kiekis atlikti n testy Satur pietiekami n p rbaud m Inhoud voldoende voor n testen Innholder tilstrekkelig til lt n gt tester Zawiera ilo wystarczajaca do lt n gt test w Conte do suficiente para lt n gt testes Continut suficient pentru n teste AocrarouHo ana n TecTo a Obsah vysta na n testov Sadr aj dovoljan za n estova Inneh ller tillr ckligt f r n analyser lt n gt test i in yeterli malzeme i erir Bucrauure Ana aHanisiB n Consult Instructions for Use HanpaBete cnpaBka B UHCTpyKUMUTe 3a ynoTpeba Prostudujte pokyny k pou it Se brugsanvisningen Gebrauchsanweisung beachten Zuu ouAeureite Tic o nyleg xprjong Consultar las instrucciones de uso Lugeda kasutusjuhendit Consulter la notice d emploi Koristi upute za upotrebu Olvassa el a haszn lati utas t st Consultare le istruzioni per l uso Ma ganaHy HyCKayNbiFbIMeH TaHbICbIN anbiHbi3 Skaitykite naudojimo instrukcijas Skat t lieto anas pam
27. a Per informazioni sugli agenti antimicrobici neutralizzati dalle resine BACTEC rivolgersi al servizio tecnico BD Isolamento dello Streptococcus pneumoniae Tipicamente lo S pneumoniae viene riscontrato ad occhio nudo e mediante strumento nei terreni aerobi anche se in alcuni casi questo organismo pu non venire evidenziato con la colorazione di Gram e nelle subcolture abituali Se si inoculato anche un flacone anaerobio in genere l organismo pu essere isolato eseguendo una subcoltura aerobia del flacone anaerobio visto che stata riscontrata una buona crescita di tale organismo in condizioni anaerobie Considerazione di carattere generale Per ottenere la massima quantit di isolati si aggiungano volumi massimi di sangue L uso di volumi pi bassi pu prolungare il tempo di isolamento e o di rivelazione di organismi come Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus sangue pu contenere antimicrobici o altri inibitori che possono rallentare o prevenire la crescita di microrganismi Si possono avere risultati falsamente negativi in presenza di certi organismi che non producono CO in quantit sufficiente alla ri velazione da parte del sistema o quando si sia prodotta una crescita notevole prima dell introduzione del flacone nel sistema Si possono avere risultati falsamente po sitivi quando il conteggio dei globuli bianchi elevato A causa della natura del materiale biologico nei terreni e l inerente variabi
28. a supera di norma 10 mL l utente deve pertanto controllare il volume raccolto osservando le tacche di 5 mL sull etichetta del flacone possibile usare campioni di volumi pari a soli 3 mL il recupero non sar tuttavia cosi consistente come nel caso di volumi piu elevati flaconi BACTEC inoculati devono essere inviati al laboratorio non appena possibile PROCEDURA Togliere il tappo dal flacone BACTEC e verificare che il flacone non presenti incrinature contaminazione eccessiva torbidit e intaccature o rigonfiamento del setto NON USARE il flacone in presenza di un eventuale difetto Prima dell inoculo disinfettare il setto con un tampone di alcol lo iodio NON raccomandato Iniettare asetticamente o prelevare direttamente 8 10 mL di campione per flacone In caso di impiego di campioni aventi volumi di 3 7 mL il recupero non sar cosi consistente come nel caso di volumi pi elevati vedere Limitazioni della procedura Collocare non appena possibile i flaconi aerobi e anaerobi inoculati nello strumento BACTEC della serie fluorescente per l incubazione e il monitoraggio Se un flacone inoculato collocato nello strumento in ritardo e presenta crescita gi visibile non deve essere testato nello strumento BACTEC della serie fluorescente ma posto in subcultura sottoposto a colorazione di Gram e trattato come un flacone presuntivamente positivo 11 flaconi collocati nello strumento vengono automaticamente testati ogni dieci min
29. acone per escludere evidenze di contaminazione quali torpidit rigonfiamento o schiacciamento del setto oppure perdite NON USARE un flacone se presenta evidenza di contaminazione Un flacone contaminato pu avere pressione positiva In caso di utilizzo di un flacone contaminato per prelievo diretto il gas o il terreno di coltura contaminato potrebbe rifluire nella vena del paziente La contaminazione del flacone pud non essere immediatamente visibile In caso di adozione della procedura di prelievo diretto controllare il processo con estrema attenzione allo scopo di evirare il reflusso dei materiali nel paziente Prima dell uso esaminare i flaconi per escludere evidenza di danni o deterioramento Non usare flaconi che presentano torbidita contaminazione alterazione di colore assunzione di una colorazione pi scura In rare occasioni il collo del flacone di vetro potrebbe essere incrinato e rompersi durante la rimozione del tappo o la manipolazione Altrettanto raramente inoltre possibile che un flacone non sia stato sigillato in maniera sufficiente In entrambe le eventualit possono esservi perdite o fuoriuscite di contenuto soprattutto in caso di capovolgimento del flacone Se il flacone stato inoculato trattare la perdita o la fuoriuscita con cautela data la potenziale presenza di agenti microrganismi patogeni Prima di gettare i flaconi inoculati sterilizzarli tutti mediante autoclavaggio Flaconi positivi usati per subcoltura o col
30. aerobiosi di microrganismi batteri e lieviti da sangue Questi terreni vengono principalmente usati con gli strumenti BD BACTEC della serie fluorescente SOMMARIO E SPIEGAZIONE Il campione da testare inoculato in uno o pi flaconi che vengono inseriti nello strumento BACTEC della serie fluorescente per l incubazione e la lettura periodica Ogni flacone contiene un sensore chimico in grado di rilevare aumenti nella CO prodotta dalla crescita dei microrganismi Ogni dieci minuti lo strumento monitora il sensore al fine di rilevare un aumento nella fluorescenza che amp proporzionale alla quantit di CO presente Una lettura positiva indica la presenza presuntiva di microrganismi vitali nel flacone La rilevazione si limita ai microrganismi che crescono in un particolare tipo di terreno L utilizzo di resine stato descritto per il trattamento di campioni di sangue prima e dopo il rispettivo inoculo nei terreni di coltura Le resine sono state incorporate nei terreni di coltura BACTEC per migliorare il recupero di microrganismi senza necessit di trattamenti speciali 1 3 PRINCIPI DELLA PROCEDURA Se nel campione inoculato nel flacone BACTEC sono presenti microrganismi questi metabolizzano i substrati presenti nel flacone producendo cosi CO Gli aumenti nella fluorescenza del sensore del flacone causati dalla maggiore quantit di CO vengono monitorati dallo strumento BACTEC della serie fluorescente L analisi delle velocit e dell e
31. anismos sens veis ao SPS quando s o inoculados volumes inferiores de sangue poder ser adicionado sangue total humano Alguns organismos de crescimento lento tais como certas esp cies de Haemophilus necessitam de factores de crescimento tais como o NAD ou factor V os quais s o fornecidos pela amostra de sangue Se o volume da amostra de sangue for de 3 0 mL ou inferior poder ser necess rio um suplemento adequado para o isolamento destes organismos O Suplemento para Organismos de Crescimento Lento FOS BACTEC o sangue total humano ou o sangue de ovelha desfibrinado podem ser utilizados como suplementos nutritivos 21 Organismos N o Vi veis Um esfrega o com a colora o Gram obtido a partir de um meio de cultura pode conter n meros reduzidos de organismos n o vi veis derivados dos constituintes dos meios dos reagentes da colora o do leo de imers o das l minas de vidro e das amostras utilizadas para a inocula o Al m disso a amostra do doente pode conter organismos que n o crescer o no meio de cultura ou no meio utilizado para a repicagem Se for apropriado pode ser efectuada uma repicagem dessas amostras num meio especial Actividade Antimicrobiana A neutraliza o da actividade antimicrobiana pelas resinas varia dependendo do n vel de dosagem e do momento da colheita da amostra A utiliza o de aditivos suplementares deve ser considerada em situa es apropriadas como exemplo a adi o de penicilinase q
32. ationally acquired infections 3rd ed CLSI Wayne Pa 5 Garner J S 1996 Hospital Infection Control Practices Advisory Committee U S Department of Health and Human Services Centers for Disease Control and Prevention Guideline for isolation precautions in hospitals Infect Control Hospital Epidemiol 17 53 80 6 U S Department of Health and Human Services 2007 Biosafety in microbiological and biomedical laboratories HHS Publication CDC 5th ed U S Government Printing Office Washington D C 7 Directive 2000 54 EC of the European Parliament and of the Council of 18 September 2000 on the protection of workers from risks related to exposure to biological agents at work seventh individual directive within the meaning of Article 16 1 of Directive 89 391 EEC Official Journal L262 17 10 2000 p 0021 0045 8 Smith J A et al 1995 Comparison of BACTEC 9240 and BacT Alert blood culture systems in an adult hospital J Clin Microbiol 33 1905 1908 9 Flayhart D et al 2007 Comparison of BACTEC Plus blood culture media to BacT Alert FA blood culture media for detection of bacterial pathogens in samples containing therapeutic levels of antibiotics J Clin Microbiol 45 816 821 10 Data available from BD Diagnostics 11 Howden R J 1976 Use of anaerobic culture for the improved isolation of Streptococcus pneumoniae J Clin Pathol 29 50 53 Technical Information In the United States contact BD Technical Service and Su
33. aucun organisme ne soit d tect sur la coloration de Gram ou mis en vidence dans les repiquages de routine Si l on a aussi ensemenc un flacon ana robie cet organisme peut en g n ral tre mis en vidence par un repiquage a robie du flacon ana robie puisqu il a t rapport que cet organisme se d veloppe g n ralement bien en conditions ana robies 11 Consid rations g n rales Une mise en vidence optimale des isolats peut tre accomplie en ajoutant des quantit s maximales de sang L utilisation de volumes inf rieurs peut avoir une influence d favorable sur les temps de mise en vidence et ou de d tection d organismes tels que Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus Le sang peut contenir des agents antimicrobiens ou d autres inhibiteurs qui peuvent ralentir ou emp cher la croissance des microorganismes Des cultures faussement n gatives peuvent tre observ es en pr sence de certains microorganismes qui produisent du CO en quantit insuffisante pour tre d tect par le syst me ou si une croissance consid rable s est produite avant l introduction du flacon dans le syst me Une fausse positivit peut survenir quand le nombre de globules blancs est lev En raison de la nature des mat riaux biologiques pr sents dans les milieux et de la variabilit inh herente aux organismes l utilisateur doit savoir qu une variation des r sultats est possible lors de la mise en vidence de certains microo
34. avorire la crescita di organismi sensibili al sodio polianetol sulfonato quando si inoculano meno di 8 mL si pu aggiungere ulteriore sangue umano intero o defibrinato di pecora Certi organismi esigenti come alcune specie di Haemophilus hanno bisogno di fattori di crescita quali la nicotinammide adenin dinucleotide o il fattore V che sono presenti nel campione di sangue Nel caso di un campione molto piccolo 3 0 mL o meno pu rendersi necessario usare un supplemento adatto per l isolamento di detti organismi Come supplementi nutritivi si possono usare il Supplemento FOS BACTEC per organismi esigenti sangue umano intero o defibrinato di pecora 12 Organismi non vivi Uno striscio di Gram tratto da un terreno di coltura pu a volte contenere una piccola quantit di organismi non vivi derivati dai costituenti dei terreni dai reagenti di colorazione dall olio di immersione dai vetrini e dai campioni usati per l inoculazione Inoltre i campioni prelevati dal paziente possono contenere organismi che non si sviluppano nel terreno di coltura o nei terreni di subcoltura Tali campioni dovrebbero essere subcolturati in terreni speciali Attivit antimicrobica La neutralizzazione dell attivit antimicrobica mediante resine varia a seconda del dosaggio e l orario della raccolta del campione Si dovrebbe considerare l uso di additivi supplementari se appropriato per esempio l aggiunta di penicillinase quando si usa la terapia B lattamic
35. bic il doit tre repiqu soumis une coloration de Gram et trait comme un positif pr sum Les flacons positifs doivent tre repiqu s et soumis une coloration de Gram Dans la grande majorit des cas les organismes seront visibles et un rapport pr liminaire pourra tre fait au m decin Les repiquages sur milieux solides et un test pr liminaire direct de sensibilit aux antibiotiques pourront tre pr par s directement partir du liquide dans les flacons BACTEC Repiquage Avant d effectuer un repiquage poser le flacon debout et placer un coton imbib d alcool sur le bouchon Pour rel cher la pression dans le tube utiliser un vent appropri r f rence BD n 249560 ou quivalent L aiguille doit tre retir e apr s le rel chement de la pression et avant de faire un pr l vement pour repiquage L insertion et le retrait de l aiguille doivent tre faits avec un mouvement rectiligne en vitant tout mouvement de torsion CONTROLE DE QUALITE Effectuer les contr les de qualit conform ment aux r glementations locales nationales et ou internationales en vigueur aux exigences des organismes d homologation concern s et aux proc dures de contr le de qualit en vigueur dans l tablissement Il est recommand l utilisateur de consulter les directives CLSI et la r glementation CLIA correspondantes pour plus d informations sur les modalit s du contr le de qualit NE PAS UTILISER les flacons de culture au d
36. ble PROCEDIMIENTO Retirar el tap n a presi n e inspeccionar el frasco BACTEC para detectar roturas contaminaci n turbidez excesiva hinchaz n o hundimiento de la membrana NO UTILIZAR si se observa alg n defecto Antes de la inoculaci n limpiar la membrana con alcohol NO se recomienda utilizar yodo Inyectar as pticamente o extraer directamente hasta 8 10 mL de la muestra por cada frasco Si se utilizan vol menes de muestra de 3 7 mL la recuperaci n no ser tan buena como con vol menes mayores v ase Limitaciones del procedimiento Los frascos aerobios y anaerobios inoculados deben colocarse en el instrumento BACTEC de la serie fluorescente lo antes posible para la incubaci n y monitorizaci n Si se retrasa la colocaci n de un frasco inoculado en el instrumento y se observa crecimiento visible no deber a de analizarse en el instrumento BACTEC de la serie fluorescente sino que m s bien deber a de realizarse un subcultivo con tinci n Gram y considerarse un frasco presuntamente positivo 14 Los frascos introducidos en el instrumento se analizar n autom ticamente cada diez minutos durante la duraci n del per odo del protocolo de an lisis Los frascos positivos se determinar n por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente y se identifican como tales consulte el Manual del usuario del instrumento BACTEC de la serie fluorescente apropiado El sensor en el interior del frasco no tendr un aspecto visiblemente di
37. can determine a difference in fluorescence If at the end of the testing period a negative vial appears visually positive i e chocolatized blood bulging septum lysed and or very darkened blood in BACTEC Plus Aerobic medium it should be subcultured and Gram stained and treated as a presumptive positive Positive vials should be subcultured and Gram stained In a great majority of cases organisms will be seen and a preliminary report can be made to the physician Subcultures to solid media and a preliminary direct antimicrobial susceptibility test may be prepared from fluid in the BACTEC vials Subculturing Prior to subculturing put the vial in an upright position and place an alcohol wipe over the septum To release pressure in the vial use an appropriate venting unit BD catalog 249560 or equivalent The needle should be removed after the pressure is released and before sampling the vial for subculture The insertion and withdrawal of the needle should be done in a straight line motion avoiding any twisting motions QUALITY CONTROL Quality control requirements must be performed in accordance with applicable local state and or federal regulations or accreditation requirements and your laboratory s standard Quality Control procedures It is recommended that the user refer to pertinent CLSI guidance and CLIA regulations for appropriate Quality Control practices DO NOT USE culture vials past their expiration date DO NOT USE culture vials
38. ckna eller defekta odlingsflaskor F R EJ anv ndas utan skall kasseras p f reskrivet s tt Kvalitetskontrollbevis medf ljer varje lada odlingsmedier Kvalitetskontrollbevisen listar testorganismer inklusive ATCC kulturer specificerade i CLSI Standard M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media kvalitetskontroll for kommersiellt tillverkade mikrobiologiska odlingsmedier Intervallet tid till detektion var lt 72 h f r varje organism som listas i kvalitetskontrollbeviset f r detta medium Organismer i aerobt medium Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Organismer i anaerobt medium Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 CLSI rekommenderad stam F r information om kvalitetskontroll av BACTEC instrument ur fluorescensserien h nvisas till respektive bruksanvisning for dessa instrument RESULTAT Ett positivt prov detekteras av ett BACTEC instrument ur fluorescensserien och indikerar presumptiv forekomst av viabla mikroorganismer i flaskan PROCEDURENS BEGR NSNINGAR Kontamination F rs
39. dlet vand 30 mL 25 mL veegt vol veegt vol Soja kasein bouillon 3 0 3 0 G rekstrakt 0 25 0 4 Afkog af dyrev v 0 05 Aminosyrer 0 05 0 25 Sukker 0 25 Natriumcitrat 0 02 Natriumpolyanetholsulfonat SPS 0 05 0 05 Vitaminer 0 025 0 0006 Antioxidanter reduktionsmidler 0 005 0 16 Ikke ionisk adsorberende harpiks 16 0 16 0 Kationbytterharpiks 1 0 1 0 Alle BACTEC medier leveres med tilsat CO Anaerobe medier er pr reducerede og tilsat CO og No Dyrkningsmediet i BACTEC Plus Aerobic F dyrkningsglasset er blevet get fra 25 mL til 30 mL Advarsler og forholdsregler De klargjorte dyrkningsglas er til in vitro diagnostik Dette produkt indeholder tort naturgummi Patogene mikroorganismer herunder hepatitisvira og humant immundefekt virus kan forekomme i kliniske pr parater Standard forholdsregler 4 7 og institutionelle retningslinjer skal f lges ved h ndteringen af alle materialer der er kontamineret med blod og andre legemsv sker Inden anvendelse b r hvert glas unders ges for tegn p kontaminering s som uklarheder udbulende eller indsunket membran og l kage Hvis et dyrkningsglas viser tegn p kontaminering M DET IKKE BRUGES Der kan v re overtryk i et kontamineret glas Hvis et kontamineret glas bruges til direkte pr vetagning er der risiko for at gas eller kontamineret dyrkningsmedium f res ind i patientens vene Kontaminering af glasset er ikke n dvendigvis umiddelbart synlig Hvis der foretag
40. e a remo o da agulha devem ser efectuadas com um movimento em linha recta evitando quaisquer movimentos de tor o CONTROLO DE QUALIDADE Os requisitos de controlo da qualidade t m de ser realizados de acordo com os regulamentos ou as exig ncias de acredita o aplic veis locais estatais e ou federais EUA e os procedimentos de Controlo da Qualidade em vigor no laborat rio Recomenda se ao utilizador que consulte as normas CLSI e os regulamentos CLIA relevantes sobre as pr ticas correctas de Controlo da Qualidade N O UTILIZE os frascos de cultura que tenham ultrapassado o prazo de validade N O UTILIZE frascos de cultura que apresentem fendas ou defeitos elimine o frasco de forma apropriada Em cada caixa de meios de cultura s o fornecidos Certificados do Controlo de Qualidade Os Certificados do Controlo de Qualidade cont m uma lista dos organismos para teste incluindo as culturas ATCC especificadas na Norma CLSI M22 Controlo de Qualidade para os Meios de Cultura Preparados Comercialmente O intervalo de tempo em horas at detec o foi lt 72 h para cada um dos organismos referidos no Certificado do Controlo de Qualidade para este meio Organismos de meio aer bio Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC
41. e consegue detectar aumentos no CO produzido pelo crescimento dos microrganismos O sensor monitorizado pelo instrumento a cada dez minutos relativamente ao aumento da respectiva fluoresc ncia proporcional quantidade de CO presente Uma leitura positiva indica a presen a presumida de microrganismos vi veis no frasco A detec o est limitada aos microrganismos que crescer o num tipo de meio espec fico As resinas foram descritas para o tratamento de amostras de sangue antes e ap s da respectiva inocula o nos meios de cultura As resinas foram incorporadas nos meios de cultura BACTEC para potenciar o isolamento de organismos sem exigir de um processamento especial 1 3 PRINC PIOS DO PROCEDIMENTO Se existirem microrganismos na amostra de teste inoculada dentro do frasco BACTEC ocorrer a produ o de CO quando os organismos metabolizarem os substratos presentes no frasco Os aumentos na fluoresc ncia do sensor do frasco provocados pelo aumento na quantidade de CO s o monitorizados pelo instrumento da s rie fluorescente BACTEC A an lise da velocidade e da quantifica o do aumento do CO permite ao instrumento da s rie fluorescente da marca BACTEC determinar se a leitura do frasco positiva ou seja se a amostra testada cont m organismos vi veis 19 REAGENTES Antes do processamento os frascos de cultura BACTEC cont m os seguintes ingredientes reactivos Lista de ingredientes BACTEC Plus Aerobic F BACTEC
42. ecta poder ocorrer um refluxo de g s ou do meio de cultura contaminado para a veia do doente A contamina o do frasco pode n o ser imediatamente aparente Se for utilizado um procedimento de colheita directa monitorize cuidadosamente o processo de forma a evitar o refluxo de materiais para o doente Antes de ser utilizado o utilizador deve examinar cada frasco relativamente a danos ou deteriora o Os frascos que apresentem turva o contamina o ou descolora o escurecimento n o devem ser utilizados Em raras ocasi es o gargalo do frasco de vidro poder estar rachado e partir se durante a remo o da tampa de encaixe ou durante a manipula o Igualmente em ocasi es raras um frasco poder n o estar suficientemente selado Em ambos os casos poder ocorrer uma fuga ou o derrame do conte do do frasco especialmente se o frasco for invertido Se o frasco tiver sido inoculado trate a fuga ou o derrame com cuidado pois podem existir organismos agentes patog nicos Antes da elimina o esterilize todos os frascos inoculados em autoclave Frascos de cultura positivos para repicagem ou colora o etc antes da colheita de amostras necess rio libertar o g s frequentemente produzido devido ao metabolismo microbiano Se poss vel a colheita de amostras dever ser efectuada numa c mara de seguran a biol gica e utilizando vestu rio protector incluindo luvas e m scaras Consulte a sec o Procedimento para obter mais
43. el de leur date de p remption NE PAS UTILISER de flacon de culture f l ou d fectueux liminer ces flacons conform ment aux proc dures en vigueur Des certificats de contr le de qualit se trouvent dans chaque carton de milieux Les certificats de contr le de qualit dressent la liste des microorganismes de test y compris les cultures ATCC sp cifi es dans la norme CLSI M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media Le d lai de d tection en heures tait lt 72 heures pour chacun des organismes figurant sur le certificat de contr le de qualit pour ce milieu Organismes pour le milieu a robie Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Organismes pour le milieu ana robie Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 Souche recommand e par le CLSI Pour une information concernant le Contr le Qualit pour l appareil BACTEC de la s rie fluorescence se reporter au manuel d utilisation de l appareil BACTEC de la s rie fluorescence appropri RESULTATS Un chantillon positif est
44. enden reaktiven Bestandteile Liste der Bestandteile BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Demineralisiertes Wasser 30 mL 25 mL Gew Vol Gew Vol Casein Soja Pepton Bouillon 3 0 3 0 Hefeextrakt 0 25 0 4 Abgebautes Tiergewebe 0 05 Aminos uren 0 05 0 25 Zucker 0 25 Natriumcitrat 0 02 Natriumpolyanetholsulfonat NPS 0 05 0 05 Vitamine 0 025 0 0006 Antioxidantien Reduktionsmittel 0 005 0 16 Nicht ionisches Adsorptionsharz 16 0 16 0 Kationenaustauscherharz 1 0 1 0 Alle BACTEC Medien werden mit CO Zusatz abgef llt Anaerobe Medien werden vorreduziert und mit CO und N abgef llt Das Mediumvolumen im BACTEC Plus Aerobic F Kulturfl schchen wurde von 25 mL auf 30 mL erh ht Warnungen und Vorsichtsma nahmen Die gebrauchsfertigen Kulturfl schchen sind zur n vitro Diagnostik vorgesehen Dieses Produkt enth lt Naturkautschuk getrocknet Klinische Proben k nnen pathogene Mikroorganismen darunter auch Hepatitis Viren und HIV enthalten Beim Umgang mit allen mit Blut oder anderen K rperfl ssigkeiten kontaminierten Artikeln sind die Allgemeinen Vorsichtsma nahmen 47 sowie die einschl gigen Richtlinien der jeweiligen Einrichtung zu beachten Vor Gebrauch muss jedes Fl schchen auf Anzeichen von Kontamination wie Tr bung W lbung oder Einbeulung des Septums oder auf undichte Stellen untersucht werden Fl schchen die Anzeichen von Kontamination aufweisen NICHT VERWENDEN Kontaminierte Fl
45. ergleichbaren Vorrichtung empfohlen Nach Entweichen des berdrucks und vor der Probenentnahme f r Subkulturen sollte die Entl ftungskan le entfernt werden Das Einstechen und Zur ckziehen der Kan le sollte mit einer geradlinigen Bewegung ohne Drehungen ausgef hrt werden QUALIT TSKONTROLLE Die Qualit tskontrollen m ssen unter Einhaltung der rtlich landesweit und oder bundesweit geltenden Bestimmungen oder Auflagen der Akkreditierungsorganisationen sowie der Standard Qualit tskontrollverfahren Ihres Labors erfolgen Anwendern wird geraten sich ber geeignete Ma nahmen zur Qualit tskontrolle an die einschl gigen CLSI Richtlinien und CLIA Vorschriften zu halten Die Kulturfl schchen d rfen NICHT nach dem Verfallsdatum verwendet werden Fl schchen die Spr nge oder Besch digungen aufweisen d rfen NICHT VERWENDET werden Fl schchen ordnungsgem entsorgen Qualitatskontrollzertifikate sind jedem Karton mit Medien beigef gt In den Qualit tskontrollzertifikaten sind Testorganismen einschlie lich im CLSI Standard M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media spezifizierte ATCC Kulturen aufgef hrt Der Nachweiszeitraum in Stunden f r jeden im Qualit tskontrollzertifikat f r dieses Medium aufgef hrten Organismus lag bei lt 72 Stunden In aeroben Medien kultivierte Organismen Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATC
46. es direkte pr vetagning skal man holde n je je med processen for at undg at der overf res materialer til patienten Inden brug skal brugeren kontrollere glassene for tegn p beskadigelse eller forringelse Glas der udviser uklarhed kontaminering eller misfarvning m rkfarvning m ikke bruges I sj ldne tilf lde kan glasflaskens hals v re revnet og halsen kan g i stykker n r h tten fjernes eller under h ndtering sj ldne tilf lde kan et glas ligeledes v re utilstr kkeligt forseglet begge tilf lde kan glassets indhold l be ud is r hvis glasset vendes om Hvis dyrkningsglasset er blevet inokuleret skal det spildte materiale behandles med varsomhed da det kan indeholde patogene organismer stoffer Sterilis r alle inokulerede dyrkningsglas vha autoklavering inden de kasseres Positive dyrkningsglas til videredyrkning eller farvning osv Inden pr veudtagning er det n dvendigt at frig re de luftarter der ofte dannes ved mikroorganismernes stofskifte Pr veudtagning skal om muligt foretages i et biologisk sikkerhedsskab og man skal bruge passende beskyttelsest j inkl handsker og maske Se afsnittet Procedure for at f yderligere oplysninger om videredyrkning For at minimere risikoen for udslip under inokuleringen af pr ven i dyrkningsglasset skal der bruges spr jter med fastmonterede kanyler eller Luer Lok spidser Opbevaringsinstruktioner BACTEC glassene er klar til brug som de er og kr ver hverken re
47. f opsamlingen af visse mikroorganismer FORVENTEDE V RDIER OG SPECIFIKKE YDELSESKARAKTERISTIKA Ydelsen af BD BACTEC Plus Aerobic F og Plus Anaerobic F medier er tidligere unders gt vha flere eksterne kliniske undersggelser 1 3 8 9 Uds ede laboratorieunders gelser udf rt af BD har vist at ydelsen af BD BACTEC Plus Aerobic F og Plus Anaerobic F medier svarer til ikke radiometrisk BACTEC Plus 26 og Plus 27 10 BESTILLING Kat nr Beskrivelse 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium LITTERATUR Se afsnittet References i den engelske tekst BD Diagnostics Teknisk service og support skal De kontakte den lokale BD repr sentant amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials e BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Frascos de Cultura Meio Liquido de Soja Caseina Digerida Portugu s UTILIZA O PRETENDIDA Os meios BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F Aer bio Plus F e Anaer bio Plus F s o utilizados num procedimento qualitativo para a cultura aer bia e anaer bia e isolamento de microrganismos bact rias e leveduras do sangue A utiliza o principal destes meios aplic vel a instrumentos da s rie fluorescente BD BACTEC RESUMO E EXPLICA O A amostra a ser testada inoculada dentro de um ou mais frascos os quais s o introduzidos dentro do instrumento da s rie fluorescente BACTEC para incuba o e leituras peri dicas Cada frasco cont m um sensor qu mico qu
48. f the sample during collection and inoculation into the BACTEC vial A contaminated sample will give a positive reading but will not indicate a relevant clinical sample Such a determination must be made by the user based on such factors as type of organism recovered occurrence of the same organism in multiple cultures patient history etc Recovery of SPS Sensitive Organisms From Blood Samples Because blood can neutralize the toxicity of SPS toward organisms sensitive to SPS the presence of maximum volumes of blood 8 10 mL can help to optimize recovery of these organisms To enhance the growth of SPS sensitive organisms when less than 8 mL of blood is inoculated additional whole human blood may be added Some fastidious organisms such as certain Haemophilus species require growth factors such as NAD or factor V which are provided by the blood specimen If the blood specimen volume is 3 0 mL or less an appropriate supplement may be required for recovery of these organisms BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement or whole human blood may be used as nutritional supplements Nonviable Organisms A Gram stained smear from a culture medium may contain small numbers of nonviable organisms derived from media constituents staining reagents immersion oil glass slides and specimens used for inoculation In addition the patient specimen may contain organisms that will not grow in the culture medium or in media used for subculture Such spec
49. ferente en los frascos positivos y negativos no obstante el instrumento BACTEC de la serie fluorescente puede determinar una diferencia en la fluorescencia Si al final del per odo de an lisis un frasco negativo aparece visiblemente positivo es decir sangre chocolatizada membrana hinchada sangre lisada o muy oscurecida en un medio de cultivo BACTEC Plus Aerobic deberia de realizarse un subcultivo y tinci n Gram y tratarse como presuntamente positivo Los frascos positivos deberian de subcultivarse y te irse mediante Gram En la gran mayoria de los casos se observar n microorganismos y se puede realizar un informe preliminar para el m dico Pueden realizarse subcultivos en medios s lidos y una prueba de sensibilidad antimicrobiana directa preliminar a partir del l quido de los frascos BACTEC Subcultivos Antes de realizar el subcultivo ponga el frasco en posici n vertical y coloque un trozo de algod n empapado en alcohol sobre la membrana Para eliminar la presi n en el frasco utilice una unidad de ventilaci n adecuada cat logo BD n 249560 o equivalente La aguja debe retirarse despu s de haber descendido la presi n y antes de tomar una muestra del frasco para efectuar un subcultivo La inserci n y retirada de la aguja deben realizarse moviendo la mano en l nea recta evitando movimientos giratorios CONTROL DE CALIDAD El control de calidad se debe llevar a cabo conforme a la normativa local y o nacional a los requisitos de lo
50. for SPS sensitive organismer kan brugen af maksimale blodvolumener 8 10 mL v re med til at optimere opsamlingen af s danne organismer For at ge v ksten af SPS sensitive organismer i de tilf lde hvor mindre end det optimale volumen blod er inokuleret kan man tils tte humant fuldblod Visse kr sne organismer s som visse Haemophilus arter kr ver v kstfaktorer s som NAD eller faktor V der findes i blodpr ven Hvis blodpr ven er 3 mL eller derunder kan det v re n dvendigt med et ekstra supplement for at isolere disse organismer Man kan bruge BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement humant fuldblod eller defibrineret f reblod som n ringssupplement 18 Ikke levedygtige organismer Et Gram farvet opstrag af kulturmedium kan indeholde sm m ngder af ikke levedygtige organismer der kommer fra mediet farvningsreagenser immersionsolie objektglas og prover til inokulering Derudover kan patientpraven indeholde organismer der ikke kan vokse i dyrkningsmediet eller i det medium der bruges til videredyrkning S danne prover b r videredyrkes i passende specialmedier Antimikrobiel aktivitet Harpiksernes neutralisering af den antimikrobielle aktivitet afh nger af dosisniveauet og timingen af proveindsamlingen Brugen af supplementer skal vurderes i den enkelte situation som f eks brugen af penicillinase under lactamterapi Kontakt BDs tekniske serviceafdeling p nedenst ende gratisnummer for at f yderligere oplysninger
51. g direkte antimikrobiel folsomhedstest kan laves med v sken i BACTEC glassene Videredyrkning Inden videredyrkning skal glasset placeres lodret og en serviet med alkohol skal placeres over membranen Trykket i glasset udlignes med en hensigtsm ssig udluftningsanordning BD katalognr 249560 eller tilsvarende Kanylen skal fjernes n r trykket er udlignet og inden der udtages pr ver fra glasset til videredyrkning Inds tningen og fjernelsen af kanylen skal foretages med en lige bev gelse uden drejende bev gelser KVALITETSKONTROL Krav til kvalitetskontrol skal overholdes i overensstemmelse med g ldende lokale og eller nationale regulativer eller akkrediteringskrav samt laboratoriets standardprocedurer til kvalitetskontrol Det anbefales at l se de relevante CLSI retningslinjer og CLIA regulativer mht relevante procedurer til kvalitetskontrol BRUG IKKE dyrkningsglassene efter udl bsdatoen BRUG IKKE dyrkningsglas med revner eller fejl Bortskaf dyrkningsglasset p korrekt m de Kvalitetskontrolcertifikater er vedlagt hver pakke med medier Kvalitetskontrolcertifikaterne har en liste over testorganismerne inkl ATCC stammer som specificeret i CLSI standarden M22 Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media Detektionstiden i timer for de anf rte organismer var lt 72 timer for hver af de organismer der er n vnt p kvalitetskontrolcertifikatet for dette medium Aerobt medium organismer Neisseria
52. identifi par l appareil BACTEC de la s rie fluorescence et signale la pr sence pr sum e de microorganismes viables dans le flacon LIMITES DE LA METHODE Contamination Il convient de veiller ne pas contaminer l chantillon au cours du pr l vement et de l ensemencement dans le flacon BACTEC Un chantillon contamin donnera un r sultat positif mais sans valeur pour le clinicien Ceci peut tre d termin par l utilisateur en fonction de facteurs tels que le type de microorganisme recueilli la pr sence du m me microorganisme dans plusieurs cultures les ant c dents du malade etc Culture d organismes sensibles au PSS partir de sang Compte tenu du fait que le sang peut neutraliser la toxicit du PSS envers les organismes sensibles au PSS la pr sence de volumes maximaux de sang de 8 10 mL peut aider l optimisation de la mise en vidence de ces organismes Pour augmenter la croissance d organismes sensibles au PSS quand un volume de sang inf rieur 8 mL est ensemenc on peut ajouter du sang humain total ou du sang de mouton d fibrin Certains organismes fastidieux telles que certains esp ces d Haemophilus demandent des facteurs de criossance tels que du NAD ou du facteur V ces facteurs sont fournis par l chantillon de sang Advenant que le volume de l chantillon sanguin soit 3 0 mL ou moins un suppl ment nutritionnel appropri peut tre n cessaire afin de permettre la mise en vidence de ces organ
53. iktighet skall iakttagas s att kontamination av provet under provtagning och ympning p BACTEC flaskan f rhindras En kontaminerad flaska kan ge en positiv instrumentavlasning men detta innebar inte att provet ar kliniskt relevant Det kommer an p anv ndaren att avg ra huruvida provet r kontaminerat eller ej med ledning av sadana faktorer som typ av p visad organism upptr dande av samma organism i flera odlingar patientens anamnes etc P visning av SPS k nsliga organismer i blodprover Eftersom blod kan neutralisera SPS toxiciteten f r organismer k nsliga f r SPS kan anv ndning av maximal blodvolym 8 10 mL bidra till att optimera m jligheten till p visning av dessa organismer F r att framja v xten av SPS k nsliga organismer i de fall dar mindre an optimala blodvolymer ympas kan ytterligare humant helblod tillf ras Vissa sv rodlade organismer s som vissa Haemophilus arter kr ver tillvaxtfaktorer s som NAD eller faktor V vilka tillhandahalles fran blodprovet Om blodprovets volym r 3 0 mL eller mindre kan ett l mpligt supplement beh vas f r att dessa organismer skall kunna p visas BACTEC FOS Fastidious Organism Supplement supplement f r sv rodlade organismer humant helblod eller defibrinerat f rblod kan anv ndas som n ringstill gg 24 Icke viabla organismer Ett Gram f rgat utstryk fr n ett odlingsmedium kan inneh lla sm m ngder icke viabla organismer som h rr r fr n ingredienser i medie
54. imens should be subcultured to special media as appropriate Antimicrobial Activity Neutralization of the antimicrobial activity by resins varies depending upon dosage level and timing of specimen collection The use of supplementary additives should be considered in appropriate situations as an example the addition of penicillinase when B lactam therapy is being employed For information on antimicrobial agents neutralized by BACTEC resins contact the BD Technical Services department at the toll free number listed below Recovery of Streptococcus pneumoniae In aerobic media S pneumoniae will typically be visually and instrument positive but in some cases no organism will be seen on Gram stain or recovered on routine subculture If an anaerobic vial was also inoculated the organism can usually be recovered by performing an aerobic subculture of the anaerobic vial since this organism has been reported to grow well under anaerobic conditions 11 General Considerations Optimum recovery of isolates will be achieved by adding maximum amounts of blood Use of lower volumes may adversely affect recovery and or detection times of organisms such as Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus Blood may contain antimicrobials or other inhibitors which may slow or prevent the growth of microorganisms False negative readings may result when certain organisms are present which do not produce enough CO to be detected by the system or if
55. in das Ger t gestellt werden werden sie w hrend der Testprotokollaufnahme Periode automatisch alle 10 Minuten getestet Positive Fl schchen werden vom BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie ermittelt und als positiv identifiziert siehe Benutzerhandbuch des entsprechenden BACTEC Ger ts der Fluoreszenz Serie Bei positiven und negativen Fl schchen ist am Sensor im Fl schchen kein sichtbarer Unterschied zu erkennen Das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie kann jedoch einen Unterschied bei der Fluoreszenz feststellen Wenn ein negatives Fl schchen nach der Testperiode bei Sichtpr fung positiv erscheint d h das Blut im BACTEC Plus Aerob Medium schokoladenartig lysiert und oder stark verdunkelt bzw das Septum gew lbt aussieht sollte eine Subkultur angelegt gramgef rbt und die Probe als pr sumtiv positiv behandelt werden F r positive Fl schchen sollte eine Subkultur angelegt und eine Gramf rbung durchgef hrt werden In den meisten F llen sind Organismen erkennbar so dass dem Arzt ein vorl ufiger Befund vorgelegt werden kann Subkulturen der entsprechenden Festmedien und ein direkter antimikrobieller Empfindlichkeits Vorabtest k nnen mit der Fl ssigkeit in den BACTEC Fl schchen zubereitet werden Subkultivierung Vor der Subkultivierung das Fl schchen aufrecht stellen und das Septum mit einem Alkoholtupfer abdecken Zur Entl ftung des Fl schchens wird der Gebrauch einer geeigneten Entl ftungseinheit BD Bestell Nr 249560 oder einer v
56. informa es sobre a repicagem Para minimizar a possibilidade de fugas durante a inocula o da amostra dentro dos frascos de cultura utilize seringas com agulhas fixas ou pontas Luer Lok Instru es de Armazenamento Os frascos BACTEC encontram se prontos a serem utilizados tal como s o recebidos e n o necessitam de reconstitui o ou dilui o Armazene num local fresco e seco 2 25 C sem luz directa COLHEITA DE AMOSTRAS A colheita de amostras deve ser efectuada utilizando t cnicas est reis de forma a diminuir a possibilidade de contamina o O volume de amostra recomendado de 8 10 mL Recomenda se que a inocula o da amostra nos frascos BACTEC seja efectuada na cabeceira do doente utilizada uma seringa de 10cc ou 20cc com uma ponta de marca Luer Lok para colheita de amostra em alternativa pode ser utilizada um Suporte de Agulha Vacutainer e um Conjunto de Colheita de Sangue Vacutainer um Conjunto de Colheita de Sangue Vacutainer Safety Lok ou outro conjunto de tubagem tipo borboleta Se utilizar uma agulha e um conjunto com tubagem colheita directa observe cuidadosamente a direc o do fluxo do sangue quando iniciar a colheita da amostra O v cuo no frasco exceder habitualmente os 10 mL devendo por isso o utilizador monitorizar o volume colhido atrav s das marcas da gradua o de 5 mL existentes no r tulo do frasco Podem ser utilizadas amostras com um volume m nimo de 3 mL no entanto o i
57. ismes 6 Le Suppl ment FOS BACTEC pour organismes difficiles du sang humain complet ou du sang de mouton d fibrin peuvent tre utilis s comme suppl ment nutritionnel Organismes non viables Il arrive qu un frottis coloration de Gram fait partir d un milieu de culture contienne un petit nombre de microorganismes non viables d riv s des composants du milieu des r actifs de coloration de l huile d immersion des lames de verre et ou des chantillons utilis s pour l ensemencement De plus l chantillon du patient peut contenir des organismes qui ne se d veloppent pas dans le milieu de culture ou dans les milieux de repiquage Dans ce cas il convient de repiquer les chantillons dans des milieux sp ciaux selon les besoins Activit antimicrobienne La neutralisation de l activit antimicrobienne par les r sines varie selon le niveau de dosage et le moment du pr l vement de l chantillon L utilisation d additifs suppl mentaires devra tre consid r e dans des situations appropri es par exemple l addition de p nicillinase lorsqu un traitement base de B lactame est utilis Pour tout renseignement concernant les agents antimicrobiens neutralis s par les r sines BACTEC contacter les Services Techniques de Becton Dickinson Mise en vidence de Streptococcus pneumoniae Dans les milieux a robies S pneumoniae donne g n ralement un r sultat positif visuellement et par l appareil mais il peut arriver qu
58. konstituering eller fortynding Opbevares t rt og k ligt 2 25 C og ikke i direkte lys PR VEINDSAMLING Pr verne skal indsamles vha sterile teknikker for at reducere risikoen for kontaminering Den anbefalede pr vest rrelse er 8 10 mL Det anbefales at pr ven inokuleres i BACTEC glassene ved sengekanten Der kan bruges en 10 mL eller 20 mL spr jte med Luer Lok spids til udtagning af pr ven en Vacutainer kanylen leholder og blodopsamlingss t et Vacutainer Safety Lok blodopsamlingss t eller en anden type slanges t med vinger Hvis der bruges en kanyle og et slanges t direkte pr vetagning skal der omhyggeligt ses efter i hvilken retning blodstrammen gar n r pr vetagningen p begyndes Undertrykket i dyrkningsglasset vil almindeligvis v re over 10 mL s brugeren skal holde je med den indsamlede m ngde vha 5 mL stregen p dyrkningsglassets etikette Der kan benyttes pr vem ngder helt ned til 3 mL men p visningen bliver ikke s stor som for st rre m ngder Det inokulerede BACTEC glas skal transporteres til laboratoriet s hurtigt som muligt PROCEDURE Fjern h tten p BACTEC glasset og kontroll r dyrkningsglasset for revner kontaminering uklarheder og udbulende eller indsunken membran M IKKE ANVENDES hvis der observeres nogen defekter Inden inokulering skal membranen renses med alkohol jod anbefales IKKE Injic r eller udtag direkte med steril teknik 8 10 mL pr ve pr dyrkningsglas Hvis de
59. lassen werden das sich h ufig als Folge mikrobiellen Stoffwechsels ansammelt Die Probenentnahme sollte m glichst in einer biologischen Sicherheitswerkbank durchgef hrt werden und Schutzkleidung einschlie lich Handschuhe und Gesichtsmaske sollte getragen werden N here Einzelheiten zur Subkultivierung sind dem Abschnitt Verfahren zu entnehmen Um potentiellen Sickerverlust bei der Inokulation von Proben in die Kulturfl schchen so weit wie m glich auszuschlie en sollten Spritzen mit fest eingesetzten Kan len oder mit Luer Lok Kegeln verwendet werden Aufbewahrung Die BACTEC Fl schchen werden gebrauchsfertig geliefert und erfordern keine Rekonstituierung oder Verd nnung K hl und trocken 2 25 C lagern und vor direkter Lichteinstrahlung sch tzen PROBENENTNAHME Die Proben m ssen unter Anwendung steriler Verfahren entnommen werden um das Risiko von Kontamination zu verringern Die empfohlene Probenmenge ist 8 10 mL Es wird empfohlen die Probe am Krankenbett in die BACTEC Fl schchen zu inokulieren Zur Blutentnahme k nnen eine 10 cc oder 20 cc Spritze mit Luer Lok Kegel oder ein Vacutainer Kan lenhalter und ein Vacutainer Blutentnahme Set ein Vacutainer Safety Lok Blutentnahme Set oder ein anderes Butterfly Schlauchset verwendet werden Beobachten Sie bei Verwendung einer Kan le und eines Schlauchsets direkte Blutentnahme genau die Richtung des Blutflusses wenn Sie mit der Probenentnahme beginnen Das Luftv
60. lit degli organismi l analista dovrebbe conoscere i risultati potenzialmente variabili nel recupero di certi microrganismi VALORI ATTESI E CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI SPECIFICHE Le prestazioni dei terreni BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F sono state stabilite da svariati studi clinici esterni 1 3 8 9 Studi di semina condotti in laboratorio da BD hanno dimostrato per i terreni BD BACTEC Plus Aerobic F e Plus Anaerobic F prestazioni equivalenti a quelle di BACTEC Plus 26 e Plus 27 non radiometrici 10 DISPONIBILIT N di cat Descrizione 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium BIBLIOGRAFIA Vedere References nel testo inglese Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics rivolgersi al rappresentante locale BD amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials y BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Frascos de cultivo Caldo digerido de soja caseina Espafiol APLICACION PREVISTA Los medios de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F y Plus Anaerobic F se utilizan en procedimientos cualitativos para medios de cultivo aerobios y anaerobios y la recuperaci n de microorganismos bacterias y levaduras en sangre Estos medios se usan principalmente con los instrumentos BD BACTEC de la serie fluorescente RESUMEN Y EXPLICACI N La muestra que se va a analizar se inocula en uno o m s frascos que se introducen en el instrumento BACTEC de la serie fluorescente para su incubaci n y lectura peri
61. ll not be as great as with larger volumes The inoculated BACTEC vial should be transported to the laboratory as quickly as possible PROCEDURE Remove the flip off cap from the BACTEC vial top and inspect the vial for cracks contamination excessive cloudiness and bulging or indented septums DO NOT USE if any defect is noted Before inoculating swab the septum with alcohol iodine is not recommended Aseptically inject or draw directly 8 10 mL of specimen per vial If sample volumes of 3 7 mL are used recovery will not be as great as with larger volumes see Limitations of the Procedure Inoculated aerobic and anaerobic vials should be placed in the BACTEC fluorescent series instrument as soon as possible for incubation and monitoring If placement of an inoculated vial into the instrument has been delayed and visible growth is apparent it should not be tested in the BACTEC fluorescent series instrument but rather it should be subcultured Gram stained and treated as a presumptively positive bottle Vials entered into the instrument will be automatically tested every ten minutes for the duration of the testing protocol period Positive vials will be determined by the BACTEC fluorescent series instrument and identified as such see the appropriate BACTEC Fluorescent Series Instrument User s Manual The sensor inside the bottle will not appear visibly different in positive and negative vials however the BACTEC fluorescent series instrument
62. ll p visning r inte lika god som vid anv ndning av st rre volymer Den inokulerade BACTEC flaskan b r s snabbt som m jligt transporteras till laboratoriet F RFARANDE Dra av locket p BACTEC flaskan och kontrollera att flaskan inte uppvisar sprickor kontamination uttalad grumlighet eller buktande eller indraget membran Flaskan F R EJ anv ndas om n gon defekt noteras F re inokulation skall membranet torkas av med alkohol jod rekommenderas EJ Injicera aseptiskt eller drag direkt 8 10 mL prov per flaska Vid anv ndning av provvolymer p 3 7 mL r m jligheten till p visning inte lika god som vid anv ndning av st rre volymer se Metodens begr nsningar Inokulerade aeroba och anaeroba flaskor b r s snart som m jligt placeras i ett BACTEC instrument ur fluorescensserien f r inkubering och avl sning 23 Om placeringen av en inokulerad flaska i BACTEC instrument ur fluorescensserien har f rdr jts och v xt r synlig b r flaskan inte testas i detta instrument utan ist llet genomg fortsatt odling Gram f rgas samt behandlas som presumptivt positiv Flaskor som s tts in i instrumentet testas automatiskt var tionde minut under hela testprotokollperioden Positiva flaskor detekteras av BACTEC instrument ur fluorescensserien och identifieras s som s dana se relevant bruksanvisning f r BACTEC instrument ur fluorescensserien Sensorerna i positiva respektive negativa flaskor uppvisar inte n gra synliga skill
63. meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Anaerobt medium organismer Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus aureus ATCC 8482 ATCC 25923 CLSl anbefalet stamme Se brugsanvisningen til det relevante BACTEC instrument i fluorescensserien for at fa yderligere oplysninger om kvalitetskontrol af BACTEC instrumentet i fluorescensserien RESULTATER BACTEC instrumentet i fluorescensserien identificerer en positiv prove hvilket angiver den formodede tilstedev relse af levedygtige mikroorganismer i dyrkningsglasset PROCEDURENS BEGR NSNINGER Kontaminering Man skal v re omhyggelig med at forhindre at pr ven kontamineres under pr vetagningen og inokuleringen i BACTEC glasset En kontamineret pr ve vil give en positiv afl sning men vil ikke angive en klinisk relevant pr ve En s dan identifikation skal foretages af brugeren p grundlag af faktorer s som typen af den isolerede organisme tilstedev relsen af den samme organisme i flere kulturer sygdomsforl bet etc Opsamling af SPS sensitive organismer fra blodpr ver Da blod kan neutralisere SPS s toksicitet over
64. nader en skillnad i fluorescens kan dock detekteras av BACTEC instrument ur fluorescensserien Om en negativ flaska vid okul rbesiktning i slutet av testperioden f refaller positiv dvs chokladliknande blod buktande membran lyserat och eller kraftigt m rkf rgat blod i BACTEC Plus Aerobic medium b r flaskan genomg fortsatt odling och Gram f rgas samt behandlas som presumptivt positiv Positiva flaskor b r genomg fortsatt odling och Gram f rgas I de allra flesta fall kan organismer ses och prelimin rsvar l mnas till l karen Fortsatt odling i fasta medier och en prelimin r direkt antibiotikaresistensbest mning kan utf ras med anv ndning av v tskan i BACTEC flaskorna Fortsatt odling Innan fortsatt odling utf rs skall flaskan st llas uppr tt och en alkoholtork l ggas ver membranet Sl pp ut trycket i flaskan genom att anv nda en l mplig ventileringsenhet BD katalognr 249560 Avl gsna n len efter att trycket har avlastats och innan prov tas fr n flaskan f r fortsatt odling N len b r f ras in och dras ut rakt undvik vridr relser KVALITETSKONTROLL Kvalitetskontroll m ste utf ras i enlighet med g llande best mmelser och eller ackrediteringskrav samt laboratoriets standardrutiner f r kvalitetskontroll Det rekommenderas att anv ndaren konsulterar tillampliga CLSI riktlinjer och CLIA f reskrifter for l mpliga kvalitetskontrollf rfaranden Odlingsflaskorna F R EJ anv ndas efter utg ngsdatum Spru
65. ntit dell aumento di CO consente allo strumento BACTEC della serie fluorescente di determinare se il flacone positivo ossia che il campione contiene microrganismi vitali 10 REAGENTI Prima del trattamento i flaconi di coltura BACTEC contengono i reagenti seguenti Elenco degli ingredienti BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Acqua purificata 30 mL 25 mL peso vol peso vol Brodo digerito di soia caseina 3 0 3 0 Estratto di lievito 0 25 0 4 Digerito di tessuto animale 0 05 Aminoacidi 0 05 0 25 Zucchero 0 25 Citrato di sodio 0 02 Sodio polianetolsulfonato SPS 0 05 0 05 Vitamine 0 025 0 0006 Antiossidanti riducenti 0 005 0 16 Resina adsorbente anionica 16 0 16 0 Resina a scambio cationico 1 0 1 0 Tutti i terreni di coltura BACTEC sono dispensati con CO addizionata terreni anaerobi sono preridotti e dispensati con CO e No II volume di terreno nel flacone BACTEC Plus Aerobic F stato aumentato da 25 mL to 30 mL Avvertenze e precauzioni flaconi di coltura preparati sono destinati a uso diagnostico in vitro Questo prodotto contiene gomma naturale secca I campioni clinici possono contenere microrganismi patogeni inclusi i virus dell epatite e dell immunodeficienza umana Manipolare tutti i materiali e gli articoli contaminati con sangue e altri fluidi biologici in conformita alle linee guida dell istituto e alle Precauzioni standard 47 Prima dell uso esaminare ogni fl
66. ntsprechenden Situationen erwogen werden so kann Z B in F llen in denen B lactam Therapie angewandt wird Penizillinase hinzugef gt werden Informationen bez glich der Neutralisierung antimikrobieller Substanzen durch BACTEC Kunstharze erhalten Sie von Ihrem Becton Dickinson technischen Kundendienst unter der unten aufgef hrten Telefonnummer Isolierung von Streptococcus pneumoniae Positive Kulturen von S pneumoniae sind in aeroben Medien normalerweise optisch erkennbar und mit Ger ten nachweisbar In einigen F llen wird ein Organismus jedoch weder im Gramausstrich sichtbar noch kann er bei der blichen Subkultivierung isoliert werden Wenn zudem ein anaerobes Fl schchen inokuliert wurde kann der Organismus zumeist durch Anlegen einer aeroben Subkultur aus dem anaeroben Fl schchen isoliert werden da er vorliegenden Berichten zufolge unter anaeroben Bedingungen gut w chst 11 Allgemeine Erw gungen Eine optimale Ausbeute an Isolaten wird durch die Zugabe maximaler Blutmengen erzielt Die Verwendung kleinerer Volumina kann die Isolierung bzw die Nachweiszeiten von Organismen wie z B Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus nachteilig beeinflussen Blut kann antimikrobielle Substanzen oder andere Inhibitoren enthalten die das Wachstum von Mikroorganismen verlangsamen oder verhindern k nnen Wenn bestimmte Organismen vorhanden sind die nicht genug CO produzieren um vom Ger t festgestellt zu werden oder wenn das Fl
67. olumen im Fl schchen betr gt i d R ber 10 mL Daher sollte der Anwender die entnommene Probenmenge anhand der 5 mL Einteilung auf dem Etikett des Fl schchens berpr fen Ein Probenvolumen von nur 3 mL kann zwar verwendet werden eignet sich aber nicht so gut zur Isolierung von Mikroorganismen wie gr ere Volumina Das inokulierte BACTEC Fl schchen sollte so schnell wie m glich zum Labor geschickt werden VERFAHREN Den Abrissdeckel auf dem BACTEC Fl schchen entfernen und das Fl schchen auf Spr nge Kontamination starke Tr bung und W lbung oder Einbeulung der Septa berpr fen Defekte Fl schchen NICHT VERWENDEN Vor dem Inokulieren das Septum mit Alkohol abtupfen die Verwendung von Jod wird NICHT empfohlen Pro Fl schchen 8 10 mL der Probe aseptisch injizieren oder direkt entnehmen Probenvolumina zwischen 3 und 7 mL eignen sich nicht so gut zur Isolierung von Mikroorganismen wie gr ere 8 Volumina siehe Verfahrensbeschr nkungen Inokulierte aerobe und anaerobe Fl schchen sollten so schnell wie m glich zur Inkubation und berwachung in das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie gestellt werden Wenn ein inokuliertes Fl schchen nicht rechtzeitig in das Ger t gestellt wurde und Wachstum erkennbar ist sollte es nicht im BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie getestet werden Stattdessen sollte eine Subkultur angelegt gramgef rbt und die Probe als pr sumtiv positives Fl schchen behandelt werden Sobald Fl schchen
68. olyticus Blod kan inneh lla antimikrobiella substanser eller andra inhibitorer som kan f rl ngsamma eller f rhindra v xt av mikroorganismer Falskt negativa avl sningar kan intraffa vid n rvaro av vissa organismer som inte producerar tillr ckligt med CO f r att kunna detekteras av systemet eller da betydande tillv xt redan har gt rum innan flaskan placerats i systemet Falskt positiva avl sningar kan intraffa vid h gt antal vita blodkroppar Pa grund av de i odlingsmedier ingaende biologiska materialens natur och organismernas variabilitet bor anvandaren vara medveten om m jligheten for varierande resultat vid p visning av vissa mikroorganismer FORVANTADE VARDEN OCH SPECIFIKA FUNKTIONSEGENSKAPER Prestandan hos BD BACTEC Plus Aerobic F och Plus Anaerobic F medier har fastst llts i ett antal externa kliniska studier 1 3 8 9 Laboratoriestudier med insadda kulturer utforda av BD har visat likvardig prestanda hos BD BACTEC Plus Aerobic F och Plus Anaerobic F medier j mf rt med icke radiometriska BACTEC Plus 26 and Plus 27 10 TILLGANGLIGHET Kat nr Beskrivning 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium REFERENSER Se avsnittet References i den engelska texten BD Diagnostics teknisk service Kontakta narmaste BD representant 25 Manufacturer l IpowsBonuren V robce Fabrikant Hersteller Kataokevaottig Fabricante Tootja Fabricant Proizvoda Gy rt Fabbrican
69. om antimikrobielle stoffer der neutraliseres af harpikser Opsamling af Streptococcus pneumoniae I aerobe medier vil S pneumoniae typisk v re positiv set b de med instrumentets og egne jne men i visse tilf lde vil man ikke kunne se organismer ved Gram farvning eller isolere dem ved rutinem ssig videredyrkning Hvis der ogs blev inokuleret et anaerobt dyrkningsglas kan organismen s dvanligvis isoleres ved at foretage en aerob videredyrkning af det anaerobe dyrkningsglas da det er p vist at denne organisme gror godt under anaerobe betingelser Generelle betragtninger Man f r den bedste opsamling af isolaterne hvis man tils tter den maksimale m ngde blod Brug af mindre m ngder kan have en negativ effekt p opsamlingen af og eller detektionstiden for organismer s som Peptostreptococcus Peptococcus og Bacteroides asaccharolyticus Blod kan indeholde antimikrobielle stoffer eller andre inhibitorer der kan forsinke eller forhindre v ksten af mikroorganismer Man kan f falske negative afl sninger n r der er visse organismer til stede som ikke producerer CO nok til at blive detekteret af systemet eller hvis der er sket en signifikant v kst inden dyrkningsglasset er blevet placeret i systemet Man kan f falske positiver hvis antallet af hvide blodlegemer er h jt Pga de biologiske materialer i medierne og den iboende varians blandt mikroorganismer skal brugeren v re opm rksom p den potentielle varians i resultaterne a
70. ompe lors du retrait de la capsule de protection ou pendant les manipulations Il peut aussi arriver qu un flacon ne soit pas herm tiquement bouch Dans les deux cas le contenu du flacon risque de fuir ou de se r pandre surtout si le flacon est invers Si le flacon a t ensemenc traiter la fuite ou le liquide r pandu avec pr caution en raison de la pr sence ventuelle de microorganismes ou d agents pathog nes St riliser l autoclave les flacons ensemenc s avant de les jeter Flacons contenant une culture positive destin e au repiquage ou la coloration etc avant de faire un pr l vement il est n cessaire de lib rer tout gaz accumul r sultant du m tabolisme bact rien Les pr l vements doivent tre effectu s dans une hotte biologique de s curit si possible et il convient de porter des v tements de protection appropri s dont gants et masque Pour plus d informations sur le repiquage voir la rubrique M thode Afin de minimiser les risques de fuite pendant l ensemencement des chantillons dans les flacons de culture utiliser des seringues munies d aiguilles ou d embouts Luer Lok inamovibles Instructions pour la conservation Les flacons BACTEC sont re us pr t l emploi et ne demandent aucune reconstitution ou dilution Les conserver dans un endroit frais et sec 2 25 C l abri de la lumi re directe PRELEVEMENT DES ECHANTILLONS Les chantillons doivent tre recueillis de fa on aseptique
71. orazione ecc prima del campionamento necessario lasciare fuoriuscire il gas che spesso di accumula a causa del metabolismo microbico Se possibile eseguire il campionamento in camera biologica di sicurezza indossando indumenti protettivi appropriati inclusi maschere e guanti Per ulteriori informazioni sulla procedura di subcoltura vedere la sezione Procedura Per ridurre al minimo potenziali fuoriuscite durante l inoculo dei campioni nei flaconi di coltura usare siringhe con aghi fissi o punte con raccordo Luer Lok Istruzioni per la conservazione Al ricevimento i flaconi BACTEC sono pronti per l uso e non richiedono alcuna ricostituzione o diluizione Conservare in luogo fresco e asciutto 2 25 C al riparo da luce diretta RACCOLTA DEI CAMPIONI Prelevare il campione adottando tecniche sterili al fine di ridurre le possibilit di contaminazione II volume di campione raccomandato 6 8 10 mL Si raccomanda di inoculare i campioni nei flaconi BACTEC direttamente al letto del paziente Per prelevare il campione possibile usare una siringa da 10 cc o 20 cc con puntale Luer Lok oppure un porta aghi Vacutainer e un set per prelievo ematico Vacutainer un set per prelievo ematico Vacutainer Safety Lok o altro set di tipo butterfly con cannula In caso di utilizzo di un set ago cannula prelievo diretto osservare attentamente la direzione del flusso ematico allorch si inizia la raccolta del campione II vuoto nella fial
72. pecial processing 1 3 PRINCIPLES OF THE PROCEDURE If microorganisms are present in the test sample inoculated into the BACTEC vial CO will be produced when the organisms metabolize the substrates present in the vial Increases in the fluorescence of the vial sensor caused by the higher amount of CO are monitored by the BACTEC fluorescent series instrument Analysis of the rate and amount of CO increase enables the BACTEC fluorescent series instrument to determine if the vial is positive i e that the test sample contains viable organisms REAGENTS The BACTEC culture vials contain the following reactive ingredients prior to processing List of Ingredients BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Processed Water 30 mL 25mL wiv wiv Soybean Casein Digest Broth 3 0 3 0 Yeast Extract 0 25 0 4 Animal Tissue Digest 0 05 Amino Acids 0 05 0 25 Sugar 0 25 Sodium Citrate 0 02 Sodium Polyanetholsulfonate SPS 0 05 0 05 Vitamins 0 025 0 0006 Antioxidants Reductants 0 005 0 16 Nonionic Adsorbing Resin 16 0 16 0 Cationic Exchange Resin 1 0 1 0 All BACTEC media are dispensed with added CO Anaerobic media are prereduced and dispensed with CO and N3 The medium volume has been increased in the BACTEC Plus Aerobic F from 25 mL to 30 mL Warnings and Precautions The prepared culture vials are for in vitro diagnostic use This Product Contains Dry Natural Rubber Pathogenic microorganisms including hepatitis viru
73. pport at 800 638 8663 or www bd com ds BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials et BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Flacons de culture Bouillon dig r de soja cas ine Fran ais APPLICATION Les milieux BD BACTEC Plus Aerobic F et Plus Anaerobic F servent une proc dure qualitative de culture a robie ou ana robie et de mise en vidence des microorganismes bact ries et levures du sang Ces milieux sont essentiellement utilis s avec les appareils BD BACTEC de la s rie fluorescence RESUME ET EXPLICATION L chantillon analyser est ensemenc dans un ou plusieurs flacons qui sont ensuite plac s dans un appareil BACTEC de la s rie fluorescence pour tre incub s et lus p riodiquement Chaque flacon contient un d tecteur chimique qui d tecte toute augmentation en CO r sultant de la croissance des microorganismes L appareil contr le ce d tecteur toutes les dix minutes en recherchant une augmentation de la fluorescence qui est proportionnelle la quantit de CO pr sent Une lecture positive indique la pr sence pr sum e de microorganismes viables dans le flacon La d tection se limite aux microorganismes pouvant se d velopper dans un type particulier de milieu de culture Des r sines ont t d crites pour pr parer les chantillons de sang avant et apr s leur ensemencement sur les milieux de culture De telles r sines ont t incorpor es dans les milieux de culture BACTEC afin d am liore
74. r bruges pr vem ngder p 3 7 mL bliver p visningen ikke s stor som ved st rre m ngder se Procedurens begr nsninger Inokulerede aerobe og anaerobe dyrkningsglas skal placeres i BACTEC instrumentet i fluorescensserien s hurtigt som muligt til inkubation og m ling Hvis det inokulerede dyrkningsglas er blevet placeret i instrumentet med forsinkelse og der kan ses tydelig v kst skal det ikke unders ges i BACTEC instrumentet i fluorescensserien men videredyrkes gram farves og behandles som en formodet positiv flaske Dyrkningsglas der er sat i instrumentet testes automatisk hvert tiende minut s l nge testen varer Positive dyrkningsglas identificeres af BACTEC instrumentet i fluorescensserien se brugsanvisningen til det relevante BACTEC instrument i fluorescensserien Sensoren i flasken ser ikke anderledes ud i positive i forhold til negative dyrkningsglas men BACTEC instrumentet i fluorescensserien kan detektere en forskel i fluorescensen Hvis et negativt dyrkningsglas ser positivt ud ved unders gelsens afslutning dvs har chokoladelignende blod udbulende membran lyseret og eller meget m rknet blod i BACTEC Plus Aerobic medium skal det videredyrkes gram farves og behandles som en formodet positiv pr ve 17 Positive glas skal videredyrkes og gram farves st rstedelen af tilf ldene vil organismerne v re synlige og en forel big rapport kan afleveres til l gen Videredyrkning i faste medier og en forel bi
75. r la mise en vidence des microorganismes sans avoir recourir des pr parations sp ciales 1 3 PRINCIPES DE LA METHODE Si des microorganismes sont pr sents dans l chantillon inocul dans le flacon BACTEC ils m tabolisent les substrats contenus dans le flacon et produisent du CO L appareil BACTEC de la s rie fluorescence surveille la recherche de toute augmentation de la fluorescence du d tecteur du flacon due un accroissement de la quantit de CO L analyse de l accroissement taux et quantit du CO permet l appareil BACTEC de la s rie fluorescence de d terminer si le flacon est positif c est dire si l chantillon contient des organismes viables REACTIFS Avant traitement les flacons de culture BACTEC contiennent les r actifs suivants Liste des composants BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Eau trait e 30 mL 25 mL poids vol poids vol Bouillon dig r de soja cas ine 3 0 3 0 Extrait de levure 0 25 0 4 Digestion de tissus animaux 0 05 Acides amin s 0 05 0 25 Sucre 0 25 Citrate de sodium 0 02 Polyan tholsulfonate de sodium PSS 0 05 0 05 Vitamines 0 025 0 0006 Antioxydants r ducteurs 0 005 0 16 R sine adsorbante non ionique 16 0 16 0 R sine changeuse de cations 1 0 1 0 Tous les milieux BACTEC sont fournis avec CO Les milieux ana robies sont pr r duits et fournis avec CO et No Le volume du milieu dans le flacon BACTEC Plus Aerobic F a t
76. rar substraten i flaskan BACTEC instrumentet ur fluorescensserien laser av flaskans sensor f r kad fluorescens vilken orsakas av kad CO halt Genom analys av CO kningens hastighet och storlek kan BACTEC instrumentet ur fluorescensserien fastst lla om flaskan r positiv dvs om provet innehaller viabla organismer REAGENSER BACTEC odlingsflaskor inneh ller f ljande reaktiva bestandsdelar fore anv ndning Bestandsdelar BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Behandlat vatten 30 mL 25 mL vikt vol vikt vol Soja kaseinhydrolysatbuljong 3 0 3 0 Jastextrakt 0 25 0 4 Hydrolyserad animal vavnad 0 05 Aminosyror 0 05 0 25 Socker 0 25 Natriumcitrat 0 02 Natriumpolyanetolsulfonat 0 05 0 05 Vitaminer 0 025 0 0006 Antioxidanter reduktanter 0 005 0 16 Icke jonisk adsorberande resin 16 0 16 0 Katjonbytande resin 1 0 1 0 Alla BACTEC medier dispenseras med tillsats av CO Anaeroba odlingsmedier ar f rreducerade och dispenseras med tillsats av CO och No Mediumvolym i BACTEC Plus Aerobic F odlingsflaska har kat fran 25 mL till 30 mL Varningar och f rsiktighetsbeaktanden De fardigstallda odlingsflaskorna ar avsedda for in vitro diagnostik Denna produkt innehaller torrt naturgummi Patogena mikroorganismer inklusive hepatitvirus och humant immunbristvirus kan f rekomma i kliniska prover Allm nna f rsiktighetsbeaktanden 4 7 och institutionens riktlinjer b r f ljas vid hantering av alla f
77. rem l som kontaminerats med blod eller andra kroppsvatskor F re anv ndning skall varje flaska unders kas f r tecken pa kontamination s som grumlighet buktande eller indraget membran eller l ckage Flaskor som uppvisar tecken p kontamination F R EJ anv ndas Det kan vara vertryck i en kontaminerad flaska Om en kontaminerad flaska anv nds f r direkt provtagning kan gas eller kontaminerat odlingsmedium rinna tillbaka in i patientens ven Flaskkontamination syns inte alltid tydligt Om provet dras direkt fr n patienten skall f rfarandet vervakas noggrant s att man undviker reflux av material till patienten F re anv ndning b r varje flaska unders kas f r tecken p skador eller f rs mring Grumliga kontaminerade eller missf rgade m rka flaskor b r inte anv ndas I s llsynta fall kan sprickor ha uppst tt i flaskhalsen av glas och denna kan g s nder n r locket tas av eller under hantering Det kan ocks i s llsynta fall f rekomma att flaskan inte r fullst ndigt f rseglad I b da fallen kan flaskans inneh ll l cka eller spillas ut speciellt om flaskan v nds upp och ned Om flaskan har inokulerats skall det utl ckta eller spillda materialet hanteras med f rsiktighet eftersom det kan inneh lla patogena organismer agens Innan de kasseras skall alla inokulerade flaskor steriliseras i autoklav Positiva odlingsflaskor f r fortsatt odling eller inf rgning m m F re provtagning r det n dv ndigt att sl
78. reus ATCC 8482 ATCC 25923 Cepa recomendada por el CLSI Para obtener informaci n sobre el control de calidad del instrumento BACTEC de la serie fluorescente consulte el Manual del usuario de dicho instrumento RESULTADOS Una muestra positiva es determinada por el instrumento BACTEC de la serie fluorescente e indica la presunta presencia de microorganismos viables en el vial LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO Contaminaci n Se debe procurar evitar la contaminaci n de la muestra durante la recogida y la inoculaci n en el frasco BACTEC Una muestra contaminada dar una lectura positiva sin significado cl nico El usuario debe hacer esta determinaci n en base a factores tales como el tipo de organismo aislado la presencia del mismo organismo en varios cultivos la historia cl nica del paciente etc Aislamiento de organismos sensibles a PSS a partir de muestras sangu neas Dado que la sangre puede neutralizar la toxicidad de PSS hacia organismos sensibles al mismo la presencia del m ximo volumen posible de sangre 8 a 10 mL puede contribuir a optimizar el aislamiento de dichos organismos Con el fin de mejorar el crecimiento de organismos sensibles al PSS en los casos en que se inocula menos de 8 mL se puede a adir m s sangre humana entera o sangre desfibrinada de cordero Con ciertos microorganismos de crecimiento dif cil por ejemplo algunas especies de Haemophilus se necesitan factores de crecimiento que se encuentran en la mue
79. rganismes VALEURS ATTENDUES ET CARACTERISTIQUES SPECIFIQUES DE PERFORMANCES La performance des milieux BD BACTEC Plus Aerobic F et Plus Anaerobic F a t tablie par un certain nombre d tudes cliniques externes 1 38 9 Des tudes de laboratoire sur chantillons ensemenc s effectu es par BD ont montr que la performance des milieux BD BACTEC Plus Aerobic F et Plus Anaerobic F tait quivalente celle des appareils non radiom triques BACTEC Plus 26 et Plus 27 10 CONDITIONNEMENT N r f Description 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium REFERENCES voir la rubrique References du texte anglais Service et assistance technique de BD Diagnostics contacter votre repr sentant local de BD amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials und BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials Kulturfl schchen Casein Soja Pepton Bouillon Deutsch VERWENDUNGSZWECK BD BACTEC Plus Aerobic F und Plus Anaerobic F Medien werden in einem qualitativen Verfahren zur Kultivierung aerober und anaerober Mikroorganismen sowie zur Isolierung von Mikroorganismen Bakterien und Hefepilzen aus Blut eingesetzt Die Medien werden vornehmlich zusammen mit den BD BACTEC Ger ten der Fluoreszenz Serie verwendet ZUSAMMENFASSUNG UND ERKL RUNG Ein oder mehrere Fl schchen die zur Inkubation und regelm igen Messung in das BACTEC Gerat der Fluoreszenz Serie gestellt werden werden mit der zu testenden Probe inok
80. rsitul lunii TTTT MM J FTTT MM MM koHeu Mecsiua RRRR MM DD RRRR MM MM koniec mesiaca GGGG MM DD GGGG MM MM kraj meseca AAAA MM DD AAAA MM MM slutet av m naden YYYY AA GG YYYY AA AA ayin sonu PPPP MM AA PPPP MM MM kiHeub micaua Catalog number KaranoxeH Homep Katalogov slo Katalognummer Ap8u6 karaA you N mero de cat logo Katalooginumber Num ro catalogue Katalo ki broj Katal gussz m Numero di catalogo Karanor Hemipi Katalogo numeris Kataloga numurs Catalogus nummer Numer katalogowy Num r de catalog Homep no katanory Katal gov islo Katalo ki broj Katalog numaras Homep 3a karanoroM Authorized Representative in the European Community OropusupaH npencraBuren 8 Esponeickara o6uinocr Autorizovan z stupce pro Evropsk m spole enstv Autoriseret repraesentant i De Europ iske F llesskaber Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft E amp oucio ornp vog avrirrp cusrrog om Eupwrraikr Koiv rnra Representante autorizado en la Comunidad Europea Volitatud esindaja Euroopa N ukogus Repr sentant autoris pour la Communaut europ enne Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji Meghatalmazott k pvisel az Eur pai K z ss gben Rappresentante autorizzato nella Comunit Europea Espona KaybiMgactbirbiHgarbi yekinerri ekin galiotasis atstovas Europos Bendrijoje Pilnvarotais p rst vis Eiropas Kopien
81. s organismos de acreditaci n y a los procedimientos est ndar de control de calidad del laboratorio Se recomienda consultar las instrucciones pertinentes del CLSI y la normativa de la CLIA para obtener informaci n acerca de las pr cticas adecuadas de control de calidad NO UTILIZAR los frascos despu s de la fecha de caducidad NO UTILIZAR los frascos que muestran indicios de agrietamientos o defectos desechar el frasco de la forma apropiada Los certificados de control de calidad se incluyen con cada caja de medios En los certificados de control de calidad aparecen los organismos de prueba incluidos los cultivos ATCC especificados en los est ndares del CLSI Quality Control for Commercially Prepared Microbiological Culture Media El intervalo de tiempo para la detecci n en horas era de lt 72 para cada uno de los microorganismos enumerados en el Certificado de control de calidad para este medio de cultivo Microorganismos de medio aerobio Neisseria meningitidis Candida glabrata ATCC 13090 ATCC 66032 Haemophilus influenzae Staphylococcus aureus ATCC 19418 ATCC 25923 Streptococcus pneumoniae Escherichia coli ATCC 6305 ATCC 25922 Streptococcus pyogenes Alcaligenes faecalis ATCC 19615 ATCC 8750 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Microorganismos de medio anaerobio Clostridium perfringens Streptococcus pneumoniae ATCC 13124 ATCC 6305 Bacteroides fragilis Escherichia coli ATCC 25285 ATCC 25922 Bacteroides vulgatus Staphylococcus au
82. ses and Human Immunodeficiency Virus may be present in clinical specimens Standard Precautions 7 and institutional guidelines should be followed in handling all items contaminated with blood and other body fluids Prior to use each vial should be examined for evidence of contamination such as cloudiness bulging or depressed septum or leakage DO NOT USE any vial showing evidence of contamination A contaminated vial could contain positive pressure If a contaminated vial is used for direct draw gas or contaminated culture media could be refluxed into the patient s vein Vial contamination may not be readily apparent If a direct draw procedure is used monitor the process closely to avoid refluxing materials into the patient Prior to use the user should examine the vials for evidence of damage or deterioration Vials displaying turbidity contamination or discoloration darkening should not be used On rare occasions the glass bottle neck may be cracked and the neck may break during removal of the flip off cap or in handling Also on rare occasions a vial may not be sealed sufficiently In both cases the contents of the vials may leak or spill especially if the vial is inverted If the vial has been inoculated treat the leak or spill with caution as pathogenic organisms agents may be present Before discarding sterilize all inoculated vials by autoclaving Positive culture vials for subculturing or staining etc before sampling it is
83. sglas der inds ttes i BACTEC instrumentet i fluorescensserien til inkubation og periodisk afl sning Hvert dyrkningsglas indeholder en kemisk sensor der kan detektere den gning i CO der skyldes v kst af mikroorganismer Hvert 10 minut m ler instrumentet stigningen i sensorens fluorescens der er proportional med m ngden af CO En positiv afl sning angiver den formodede tilstedev relse af levedygtige mikroorganismer i dyrkningsglasset Detektionen er begr nset til de mikroorganismer der kan vokse i et bestemt medium Harpikser bruges til behandling af blodpr ver b de f r og efter inokulering i dyrkningsmediet Der er harpikser i BACTEC dyrkningsmedier for at for ge p visningen af organismer uden at der beh ves specialbehandling 1 3 PROCEDURENS PRINCIPPER Hvis der er mikroorganismer i den pr ve der er inokuleret i BACTEC glasset vil der dannes CO n r organismerne oms tter de substrater der er i dyrkningsglasset En for gelse af sensorens fluorescens der er for rsaget af st rre CO maengder m les af BACTEC instrumentet i fluorescensserien Ved at analysere hastigheden og m ngden af CO forggelsen kan BACTEC instrumentet i fluorescensserien bestemme om dyrkningsglasset er positivt dvs om pr ven indeholder levedygtige organismer REAGENSER BACTEC dyrkningsglassene indeholder f lgende reaktive ingredienser inden behandling 16 Ingrediensoversigt BACTEC Plus Aerobic F BACTEC Plus Anaerobic F Behan
84. significant growth has occured before placing the vial into the system False positivity may occur when the white blood cell count is high Due to the nature of biological materials in media products and inherent organism variability the user should be cognizant of potential variable results in the recovery of certain microorganisms EXPECTED VALUES AND SPECIFIC PERFORMANCE CHARACTERISTICS Performance of the BD BACTEC Plus Aerobic F and Plus Anaerobic F media has been established by a number of external clinical studies 1 3 8 9 Seeded laboratory studies performed by BD have shown equivalent performance of the BD BACTEC Plus Aerobic F and Plus Anaerobic F media to nonradiometric BACTEC Plus 26 and Plus 27 10 AVAILABILITY Cat No Description 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium REFERENCES 1 Wallis C et al 1980 Rapid isolation of bacteria from septicemic patients by use of an antimicrobial agent removal device J Clin Microbiol 11 462 464 2 Applebaum P C et al 1983 Enhanced detection of bacteremia with a new BACTEC resin blood culture medium J Clin Microbiol 17 48 51 3 Pohlman J K et al 1995 Controlled clinical comparison of Isolator and BACTEC 9240 Aerobic F resin bottle for detection of bloodstream infections J Clin Microbiol 33 2525 2529 4 Clinical and Laboratory Standards Institute 2005 Approved Guideline M29 A3 Protection of laboratory workers from occup
85. solamento ser menor do que aquele conseguido com volumes superiores O frasco BACTEC inoculado dever ser transportado para o laborat rio o mais rapidamente poss vel PROCEDIMENTO Retire a tampa de encaixe do topo do frasco BACTEC e inspeccione o relativamente exist ncia de fendas contamina o turva o excessiva e abaulamento ou irregularidades do septo Se for detectado algum defeito N O UTILIZAR Antes de inocular limpe o septo com lcool o iodo N O recomendado Efectue a injec o ass ptica ou a colheita directa de 8 10 mL de amostra por frasco Se forem utilizados volumes de amostras de 3 7 mL o isolamento ser menor do que aquele conseguido com volumes superiores consulte Limita es do Procedimento Os frascos aer bios e anaer bios inoculados devem ser colocados o mais rapidamente poss vel no instrumento da s rie fluorescente BACTEC para a incuba o e monitoriza o Se ocorrer algum atraso na coloca o do frasco inoculado dentro do instrumento e existir crescimento vis vel o frasco n o dever ser testado no instrumento da s rie fluorescente BACTEC em vez disso dever ser efectuada uma repicagem e a colora o Gram devendo o frasco ser manipulado como um frasco presumidamente positivo 20 Os frascos introduzidos dentro do instrumento ser o automaticamente testados a cada dez minutos durante o per odo de dura o do protocolo do teste O instrumento da s rie fluorescente BACTEC determinar
86. stra sangu nea tales como nicotinamida adenina dinucleotido o el factor V Si el volumen de la muestra es muy reducido 3 0 mL o menos es posible que se necesite un suplemento apropriado para facilitar el aislamiento de estos microorganismos El enriquecimiento FOS BACTEC para los microorganismos de crecimiento dif cil la sangre humana entera o la sangre desfibrinada de cordero pueden usarse como suplementos nutritivos 15 Organismos no viables Un frotis te ido con una soluci n colorante de Gram preparado a partir de un medio de cultivo puede contener un n mero reducido de microorganismos no viables derivados de los componentes del medio de los reactivos de la soluci n colorante del aceite de inmersi n de los portaobjetos de cristal y de las muestras utilizadas para la inoculaci n Adem s la muestra del paciente puede contener microorganismos que no se desarrollen en el medio de cultivo o en los medios utilizados para los subcultivos En este caso conviene efectuar un subcultivo de las muestras en medios especiales adecuados Actividad antimicrobiana La neutralizaci n de la actividad antimicrobiana con resinas varia en funci n de la dosis y el momento en que se realiza la extracci n de la muestra Si procede se considerar el empleo de aditivos complementarios como por ejemplo la incorporaci n de penicilinasa si se trata de terapia con B lactamicos Para informaci n sobre agentes antibi ticos neutralizados por resinas BACTEC
87. t f rgreagenser immersionsolja objektglas eller ympade prover Dessutom kan patientprovet inneh lla organismer som inte v xer i odlingsmediet eller i de medier som anv nds f r fortsatt odling S dana prover b r genomg fortsatt odling p l mpliga specialmedier Antimikrobiell aktivitet Resinernas neutralisering av antimikrobiell aktivitet varierar beroende p dosniva och provtagningstidpunkt Nar sa r l mpligt b r extra tillsatser verv gas till exempel tillsats av penicillinas vid behandling med beta laktam antibiotika BD Technical Services kan kontaktas pa nedanstaende tel nr for information om vilka antimikrobiella agens som neutraliseras av BACTEC resinerna Pavisning av Streptococcus pneumoniae aeroba medier ar S pneumoniae i vanliga fall positivt bade vid okularbesiktning och enligt instrumentet men i vissa fall kan inga organismer ses vid Gram fargning och inte heller pavisas vid rutinmassig fortsatt odling Om aven en anaerob flaska har inokulerats kan organismen dock vanligen pavisas genom fortsatt aerob odling fran den anaeroba flaskan eftersom denna organism har rapporterats kunna v xa val under anaeroba f rh llanden 11 Allm nna kommentarer Optimal pavisning av isolat uppnas genom ympning av den maximala mangden blod Anvandning av mindre volymer kan forsamra m jligheten till p visning och eller f rl nga detektionstiden f r sadana organismer som Peptostreptococcus Peptococcus och Bacteroides asacchar
88. te Arkapyuiei Gamintojas Ra ot js Tilvirker Producent Produc tor MpousBogutenb V robca Proizvo a Tillverkare retici Bupo6Huk Use by ManonaBa te no Spotrebujte do Brug for Verwendbar bis Xp on wc Usar antes de Kasutada enne Date de p remption Upotrijebiti do Felhaszn lhat s g d tuma Usare entro Nevin na nanaHyra Naudokite iki Izlietot dz Houdbaar tot Brukes for Stosowa do Prazo de validade A se utiliza pana la Ucnonb30BaTb no Pou ite do Upotrebiti do Anv nd f re Son kullanma tarihi Bukopuctatu noVine YYYY MM DD YYYY MM MM end of month TTTT MM J FTTT MM MM kpas Ha meceua RRRR MM DD RRRR MM MM konec m s ce AAAA MM DD AAAA MM MM slutning af m ned JJJJ MM TT JJJJ MM MM Monatsende EEEE MM HH EEEE MM MM t Aog rou priva AAAA MM DD AAAA MM MM fin del mes AAAA KK PP AAAA KK KK kuu l pp AAAA MM JJ AAAA MM MM fin du mois GGGG MM DD GGGG MM MM kraj mjeseca HH NN HH HH h nap utols napja AAAA MM GG AAAA MM MM fine mese HOKRHOK AA KK HOKHOK AA AA afiabIH COHbI MMMM MM DD MMMM MM MM m nesio pabaiga GGGG MM DD GGGG MM MM m ne a beigas JJJJ MM DD JJJJ MM MM einde maand AAAA MM DD AAAA MM MM slutten av m neden RRRR MM DD RRRR MM MM koniec miesiaca AAAA MM DD AAAA MM MM fim do m s AAAA LL ZZ AAAA LL LL sf
89. tivos Para reducir a un m nimo la posibilidad de p rdidas durante la inoculaci n de muestras en los frascos de cultivo usar jeringas de aguja fija o puntas Luer Lok Instrucciones de almacenamiento Los frascos BACTEC se suministran listos para usar y no requieren reconstituci n ni diluci n Almacenar en un lugar fresco y seco 2 25 C protegido de la luz directa RECOGIDA DE MUESTRAS La muestra debe recogerse empleando t cnicas est riles con objeto de reducir la posibilidad de contaminaci n El volumen de muestra recomendado es de 8 10 mL Se recomienda inocular la muestra en los frascos BACTEC junto a la cama del paciente Para la extracci n de la muestra frecuentemente se utiliza una jeringa de 10 o 20 cc con punta Luer Lok un soporte de aguja Vacutainer y un equipo de recogida de sangre Vacutainer o Vacutainer Safety Lok u otros tubos de tipo mariposa Si se utiliza un conjunto de aguja y tubo procedimiento de extracci n directa observe atentamente la direcci n del flujo de la sangre cuando comience la extracci n El vac o en el vial ser normalmente superior a 10 mL de forma que el usuario debe de controlar el volumen recogido por medio de las marcas graduadas de 5 mL que aparecen en la etiqueta del vial Se pueden utilizar vol menes de muestra de tan solo 3 mL aunque la recuperaci n no ser tan buena como con vol menes mayores El frasco de BACTEC inoculado debe llevarse al laboratorio tan pronto como sea posi
90. u6op ana anarHoctuku in vitro Medicinska pom cka na diagnostiku in vitro Medicinski uredaj za in vitro dijagnostiku Medicinteknisk produkt f r in vitro diagnostik In Vitro Diyagnostik T bbi Cihaz MeguuHn npucrpi ana aiarHoctuku in vitro Temperature limitation TemnepatypHu orpaHuyueHnua Teplotn omezen Temperaturbegraensning Temperaturbegrenzung Mepiopiopoi Bepuokpaoiag Limitaci n de temperatura Temperatuuri piirang Limites de temp rature Dozvoljena temperatura H m rs kleti hat r Limiti di temperatura TemnepatypaHbi wektey Laikymo temperatura Temperaturas ierobe ojumi Temperatuurlimiet Temperaturbegrensning Ograniczenie temperatury Limites de temperatura Limite de temperatura OrpaHuueHue Temnepatypbi Ohrani enie teploty Ograni enje temperature Temperaturgr ns S cakl k s n rlamas OGmexeHHa Temnepatypu Batch Code Lot Kog Ha naprunara K d slo ar e Batch kode lot Batch Code Charge Kwdik g Traprida rrapr a C digo de lote lote Partii kood Num ro de lot Lot kod T tel sz ma Lot Codice batch lotto Tontama koa Partijos numeris LOT Partijas kods laidiens Lot nummer Batch kode parti Kod partii seria C digo do lote Cod de serie Lot Kon naptuu nor K d s rie ar a Kod serije Partinummer Lot Parti Kodu Lot Kog naprii 26 Contains sufficient for n tests Cbatpxanuero e AOCTa
91. uando est a ser u tilizada uma terap utica com B lactamases Para mais informa es sobre os aentes antimicrobianos neutraloizados pelas resinas BACTEC contacte o departamento de Servi os T cnicos BD no n mero gratuito apresentado em baixo Isolamento de Streptococcus pneumoniae Tipicamente em meios aer bios o S pneumoniae ser positivo quer visualmente quer no instrumento mas em alguns casos n o ser observado nenhum organismo na colora o Gram nem ser isolado na repicagem de rotina Se tamb m tiver sido inoculado um frasco anaer bio o organismo pode geralmente ser isolado efectuando uma repicagem em meio aer bio do frasco anaer bio uma vez que tem sido referido que este organismo apresenta um bom crescimento sob condi es anaer bias 11 Considera es Gerais A detec o ptima de isolados ser obtida adicionando as quantidades m ximas de sangue A utiliza o de volumes inferiores pode afectar de forma adversa os per odos de tempo de isolamento e ou detec o de organismos como Peptostreptococcus Peptococcus Bacteroides asaccharolyticus O sangue pode conter antimicrobianos ou outros inibidores os quais podem atrasar ou impedir o crescimento de microorganismos Poder o ocorrer leituras falsas negativas quando estiverem presentes certos organismos que n o produzam CO suficiente para ser detectado pelo sistema ou se tiver ocorrido um crescimento significativo antes da coloca o do frasco dentro do sistema A
92. uliert Jedes Fl schchen ist mit einem chemischen Sensor ausgestattet mit dem gemessen werden kann wenn der CO Gehalt durch das Wachstum von Mikroorganismen ansteigt Das Ger t berpr ft alle zehn Minuten ob der Sensor einen Fluoreszenzanstieg anzeigt der proportional zum aktuellen CO Gehalt ist Ein positiver Befund zeigt die pr sumtive Anwesenheit von lebensfahigen Mikroorganismen im Flaschchen an Der Nachweis ist auf die in einer bestimmten Medienart zum Wachstum f higen Mikroorganismen beschr nkt Kunstharze wurden zur Behandlung von Blutproben vor und nach ihrer Inokulation in Kulturmedien in der Literatur beschrieben Die Kunstharze wurden den BACTEC Kulturmedien zugesetzt um die Isolierung von Organismen zu verbessern ohne dass dabei besondere Aufbereitungsschritte n tig werden 1 3 VERFAHRENSGRUNDLAGEN Falls die in das BACTEC Fl schchen inokulierte Probe Mikroorganismen enth lt wird beim Abbau der in dem Fl schchen enthaltenen Substrate durch die Organismen CO erzeugt Das BACTEC Ger t der Fluoreszenz Serie berwacht den durch den h heren CO Gehalt verursachten Fluoreszenzanstieg des Sensors im Fl schchen Durch die Analyse der CO Anstiegsrate und der Zunahme des CO Gehalts kann das BACTEC Gerat der Fluoreszenz Serie feststellen ob die Probe lebensf hige Mikroorganismen enth lt und der Befund f r das Fl schchen somit positiv ist REAGENZIEN Die BACTEC Kulturfl schchen enthalten vor der Aufbereitung die folg
93. uraleza de los materiales biol gicos en productos de medio y variabilidad inherente de organismos el usario debe estar consciente de los posibles resultados variables en la recuperaci n de ciertos microorganismos VALORES PREVISTOS Y CARACTER STICAS DE RENDIMIENTO ESPECIFICAS El rendimiento de los medios de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F y Plus Anaerobic F ha sido establecido por varios estudios cl nicos externos 1 3 8 9 Los estudios laboratoriales de siembra realizados por BD han mostrado un rendimiento equivalente de los medios de cultivo BD BACTEC Plus Aerobic F y Plus Anaerobic F en comparaci n con los medios no radiom tricos BACTEC Plus 26 y Plus 27 10 Disponibilidad N de cat Descripci n 442192 BD BACTEC Plus Aerobic F Medium 442193 BD BACTEC Plus Anaerobic F Medium REFERENCIAS Ver References en el texto en ingl s Servicio t cnico de BD Diagnostics p ngase en contacto con el representante local de BD amp BD BACTEC Plus Aerobic F Culture Vials og BACTEC Plus Anaerobic F Culture Vials dyrkningsglas Soja kasein afkogsbouillon Dansk TILSIGTET BRUG BD BACTEC Plus Aerobic F og Plus Anaerobic F medierne anvendes i en kvalitativ procedure til aerob og anaerob dyrkning og p visning af mikroorganismer bakterier og g r fra blod Den prim re brug af disse medier er p BD BACTEC instrumenter i fluorescensserien RESUM OG FORKLARING Den pr ve der skal unders ges inokuleres i et eller flere dyrkning
94. uti per la durata del periodo del protocollo di test flaconi positivi vengono identificati dallo strumento BACTEC della serie fluorescente e determinati come tali vedere il manuale d uso dello strumento BACTEC della serie fluorescente appropriato Il sensore all interno del flacone non appare visibilmente diverso nei flaconi positivi e negativi lo strumento BACTEC della serie fluorescente tuttavia in grado di determinare una differenza nella fluorescenza Se al termine del periodo di test un flacone negativo appare visivamente positivo vale a dire sangue dall aspetto di cioccolato rigonfiamento del setto sangue lisato e o molto inscurito nel terreno BACTEC Plus Aerobic deve essere posto in subcultura e sottoposto a colorazione di Gram e trattato come presuntivamente positivo flaconi positivi devono essere posti in subcultura e sottoposti a colorazione di Gram Nella stragrande maggioranza dei casi vengono osservati microrganismi ed possibile stilare un referto preliminare per il medico La subcoltura su terreno di coltura solido e un test preliminare diretto di sensibilit agli antibiotici possono essere preparati utilizzando liquido prelevato dai flaconi BACTEC Subcoltura prima della subcoltura porre il flacone in posizione verticale e collocare un tampone imbevuto d alcol sul setto Per ridurre la pressione all interno del flacone usare un dispositivo di sfiato appropriato n di cat BD 249560 o strumento equivalente Una volta

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