Introducción - Repro
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1. S A E A T a FrEnrnarnanana tt Pruebas de la bomba de infusi n por jeringa FREEDOM60 antes de su uso 1 Examine la parte interior de la cubierta de la jeringa y aseg rese de que est libre de residuos y contaminaci n 2 Aseg rese de que el interruptor de encendido apagado de la bomba est apagado y de que la leng eta negra situada dentro de la cubierta de la jeringa est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al final de su recorrido gire por completo el control grande en el sentido de las agujas del reloj 3 Encienda la bomba y observe c mo la leng eta se desplaza con suavidad hasta el final de su recorrido preste atenci n a los siguientes sonidos un clic cuando se enciende la bomba un sonido de giro cuando avanza la lengueta negra un clic cuando la lengueta llega al final de su recorrido 4 Compruebe que la leng eta de tensi n de la jeringa la leng eta de 2 5 cm situada en la entrada de la cubierta de la jeringa funciona libremente movi ndola hacia arriba y hacia abajo con el dedo Instrucciones para Cargar y retirar la jeringa Para retirar la jeringa Para cargar la jeringa pA Aseg rese de que el interruptor Cargue la jeringa rellenada Cuando haya finalizado la de encendido apagado de la previamente con los tubos infusi n apague la bomba y bomba est apagado y de que conectados y con las medidas gire el control grande en el la leng eta negra situada ha2. en este manual Bomba Tubo de velocidad controlada Peso 14 oz 0 4 kg Longitud Longitud 12 304 mm Anchura 4 5 114 mm Altura 1 6 41 mm Tubo de velocidad controlada Volumen residual ml FREEDOMGO E NTARICIOAn JIVYWIWIVWIE T a qe pS Es FLOW RATE TUBING _ 70 p p s 6 a 72 152 mm 1829 mm es TF ht t m Le o ss Espa ol 7 de 8 Informaci n sobre la garant a Garant a limitada RMS Medical Products Repro Med Systems Inc Fabricante garantiza que la bomba de infusi n est libre de defectos en los materiales y la mano de obra en condiciones de uso normales si se utiliza de acuerdo con las instrucciones de funcionamiento del dispositivo La garant a est limitada al Comprador original por un per odo de un a o desde la fecha de compra El Comprador original es la persona que compra la bomba de infusi n del Fabricante o el representante del fabricante La garant a no se extiende a los siguientes compradores Con sujeci n a las condiciones de los procedimientos establecidos en esta garant a limitada y al cumplimiento de estos procedimientos el Fabricante reparar o sustituir a su elecci n las bombas de infusi n o las piezas que l o el representante del fabricante hayan recibido en el per odo de garant a de un a o y cuyo examen revele a criterio del Fabricante que el producto es defectuoso La sustituci n del producto o las piezas
3. estar en garant a s lo durante el tiempo restante del per odo de garant a original de un a o Esta garant a no se aplica a los accesorios y a los art culos desechables Las siguientes condiciones procedimientos y limitaciones se aplican a las obligaciones del Fabricante bajo esta garant a e Partes cubiertas por esta garant a esta garant a se aplica s lo al Comprador original de la bomba de infusi n y no se extiende a los siguientes compradores e Procedimiento de aplicaci n de la garant a debe informarse del defecto por escrito al Departamento de atenci n al cliente en la siguiente direcci n Customer Support Department RMS Medical Products Repro Med Systems Inc 24 Carpenter Road Chester NY 10918 EE UU Esta comunicaci n a RMS Medical Products Repro Med Systems Inc debe incluir el modelo y el n mero de serie la fecha de compra y una descripci n del defecto lo m s detallada posible para facilitar la reparaci n El Comprador original debe obtener una autorizaci n del Fabricante o el representante del fabricante antes de devolver el producto al Fabricante Debe envolverse correctamente la bomba defectuosa y devolverla al Fabricante con franqueo pagado Cualquier p rdida o da o que se pueda producir durante el transporte corre a cargo del Comprador original Condiciones de la garant a esta garant a no se aplica a los productos o las piezas que se hayan reparado o modificado fuera de las instalaciones del Fabricante d
4. final de su recorrido gire por completo el control grande en el sentido de las agujas del reloj e int ntelo de nuevo e Verifique que est utilizando las marcas correctas de jeringa de 60 ml BD o Monoject La jeringa no se sujeta dentro de la bomba Aseg rese de que est utilizando los conjuntos de tubos de flujo de precisi n FREEDOMB6O M con el disco luer Aseg rese de que el extremo de disco luer del tubo se ha conectado a una jeringa de 60 ml y de que est bien insertado en la nariz de la bomba Si est utilizando la bomba para una infusi n subcut nea aseg rese de que no haya conectado la jeringa directamente a un conjunto de agujas subcut neas No hay flujo Aseg rese de que la bomba est encendida Aseg rese de que la pinza deslizante est abierta y no se haya usado durante un per odo largo de tiempo Si la pinza deslizante se ha utilizado en exceso puede da ar el tubo Compruebe el tubo con la bomba encendida utilice procedimientos est riles para desconectar el conjunto de tubo de velocidad controlada del cat ter permanente IV o del conjunto de agujas subcut neas compruebe si la medicaci n gotea Si la medicaci n no gotea sustituya el tubo ya que puede estar bloqueado o da ado Si la medicaci n gotea del tubo de velocidad controlada es muy probable que exista un problema con el cat ter permanente o el conjunto de agujas Flujo lento Intravenoso si se utiliza una pinza desliz
5. informaci n y bibliograf a descriptiva facilitada por el Fabricante o sus agentes se consideran precisas y fiables pero no constituyen garant as Esta garant a y los derechos y obligaciones consiguientes deben interpretarse de acuerdo con las leyes del estado de NY EE UU y ser n gobernados por estas mismas leyes Definici n de los s mbolos Fecha de caducidad p Atenci n ver instrucciones de M todo de esterilizaci n utilizando A uso EC REP Representante autorizado en la moro da caian Comunidad Europea g EC REP RMS Medical Products UK Ltd RMS Medical Products ROMS 146 Allerton Rd el 24 Carpenter Road 95 MEDICAL PRODUCTS Mossley Hill Liverpool Chester NY 10918 USA L18 2DH UK Ph 800 624 9600 845 469 2042 www rmsmedicalproducts com C 0297 FREEDOM600 cumple con la Directiva de Productos sanitarios 93 42 CEE RMS Medical Products posee la certificaci n ISO 13485 F10050_Espa ol_ES_Rev E AA m n T 0 E Espa ol 8 de 8 gt A Mo M 959 E I A Dodd nana Ts _Llager gt o Ny SP o000000000 0 es
6. inserte cada aguja de forma subcut nea Asegure las agujas con un ap sito adhesivo 3 Para comprobar que no exista un flujo inverso de sangre retire la jeringa levant ndola con cuidado hacia atr s para extraerla de la bomba 4 Una vez que la jeringa est fuera de la bomba tire hacia atr s del mbolo con cuidado Aseg rese de que no haya manchas rojas o rosadas en el tubo Si existe un flujo inverso de sangre corte el flujo a ese sitio y utilice la calculadora de inmunoglobulina G para determinar si la dosis se puede administrar utilizando los sitios restantes Si es as contin e Si no retire todas las agujas conecte un nuevo conjunto de agujas y empiece de nuevo desde el paso 2 5 Inserte la jeringa de nuevo en la bomba y encienda la bomba para empezar la infusi n Fin de la infusi n 1 Cuando se haya completado la infusi n apague la bomba y retire todas las agujas 2 Gire el control grande hasta que la leng eta negra se encuentre en el extremo de su recorrido y retire la jeringa Soluci n de problemas Si las sugerencias de esta secci n no solucionan el problema o si ste persiste interrumpa el uso y consulte con RMS Medical Products y o su proveedor m dico No se puede cargar la jeringa o retirarla de la bomba e Nunca tendr que ejercer fuerza para cargar o retirar una jeringa e Aseg rese de que la bomba est apagada y de que la leng eta negra est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al
7. 60 1 Utilizando una t cnica est ril retire la tapa est ril del disco luer del conjunto de tubo de velocidad controlada y conecte el tubo a la jeringa rellenada previamente 2 Retire la tapa est ril del extremo del conjunto de agujas subcut neas y con ctelo al extremo macho del conjunto de tubo 3 Con las medidas de la jeringa hacia arriba inserte la jeringa colocando primero el mbolo dentro de la cubierta de la jeringa Aseg rese de que el disco luer est totalmente insertado en la nariz de la bomba SA o A e a na Espa ol 4 de 8 Nota nunca necesitar utilizar la fuerza para cargar o retirar una jeringa Si tiene problemas al cargar retirar una jeringa aseg rese de que la bomba est apagada y de que la leng eta negra est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al final de su recorrido gire por completo el control grande en el sentido de las agujas del reloj 1 Encienda la bomba para cebar el tubo pero intente que no gotee medicamento de las agujas Para minimizar el dolor en el sitio de inserci n de la aguja se recomienda insertar las agujas secas Para detener el flujo hacia las agujas apague la bomba y gire el control grande en el sentido de las agujas del reloj hasta que la leng eta negra est lejos del mbolo de la jeringa De este modo se liberar la presi n del mbolo 2 Seleccione los sitios de inserci n de las agujas y l mpielos con alcohol Una vez secos tome un pellizco de piel e
8. De este modo se liberar la presi n del mbolo Tambi n puede utilizar la pinza deslizante Recomendamos utilizar la pinza deslizante s lo para detener inmediatamente el flujo en caso de emergencia Un uso excesivo de la pinza puede da ar el tubo Quedan restos de medicaci n 5 ml o menos en la jeringa m A Verifique que est utilizando las marcas correctas de jeringa de 60 ml BD o Monoject isasi ttrt tteresase n ana tees r Espa ol 5 de 8 gt gt Mo M 959 E I A Dodd nana Ts _Llager gt o Ny SP o000000000 0 es Hinchaz n dolor o enrojecimiento subcut neo en el sitio de inserci n de la aguja Pruebe a insertar las agujas subcut neas secas La inmunoglobulina G suele irritar la piel Aseg rese de que las agujas son lo bastante largas para alcanzar las capas subcut neas Aseg rese de que las agujas no son demasiado largas ya que podr an llegar al m sculo Pruebe a usar un conjunto de tubo con una velocidad de flujo menor ya que la velocidad puede ser demasiado r pida Piense en la ubicaci n de los sitios de inserci n de las agujas Si ha ido alternando los sitios de inserci n y ha encontrado zonas en las que no se siente dolor puede ser preferible volver a los sitios que funcionen mejor Cuidado y mantenimiento El FREEDOM60 no necesita ning n mantenimiento preventivo El FREEDOMG6D0O funciona como un sistema lo que significa que es el tubo el qu
9. Introducci n El sistema de infusi n por jeringa FREEDOMB6O0 es port til y f cil de usar y no necesita pilas o alimentaci n el ctrica S lo existen dos controles y se utilizan conjuntos de tubo de precisi n S Inf Sui especiales para controlar la velocidad de flujo yringe Infusion System El FREEDOM60 funciona a una presi n segura constante de 13 5 psi 93079 125 Pa La presi n constante desarrollada en el FREEDOM60 disminuye autom ticamente la velocidad de flujo si se produce un aumento de la resistencia durante el suministro El sistema encontrar un equilibrio entre el aumento de la resistencia y la velocidad de flujo Esta nueva tecnolog a de Equilibrio din mico permite una infusi n r pida y segura con complicaciones m nimas para el paciente Proporciona un flujo constante que suele inhibir los co gulos y mantiene ana presi n completa una vez ha finalizado la infusi n para evitar el flujo inverso de sangre o medicamentos El FREEDOM60 tambi n elimina el riesgo de bolos exceso de flujo sobredosis y escapes en la infusi n Para la infusi n de inmunoglobulina subcut nea la ventaja del equilibrio din mico es la habilidad del sistema de disminuir el flujo en caso de que se produzca un aumento de presi n provocado por la saturaci n de los tejidos la colocaci n incorrecta de la aguja por ejemplo encima de un m sculo en tejido cicatrizal sin la profundidad suficiente demasiado cerca de otras agujas etc Indica
10. L ARRIDO DEL CONTROL GRANDE IDO CONTROL GIRATORIO EXTREMO DE LOS TUBOS D DISCO LUER e SSP 7 EXTREMO sS 7 A MACHO DE LOS w TUBOS 3 ME BEC DE LA JERINGA 3 _ gt L nea de productos FREEDOM6O0 Cada sistema de infusi n por jeringa FREEDOME60O incluye una funda de viaje y un manual del usuario Producto Bomba de infusi n por jeringa FREEDOM606 F10050 Funda de viaje F10090 Funda de viaje pedi trica F10100 Tubos de velocidad controlada caja de 50 E de flujo de flujo P AFANIQAIAn FLOW RATE TUBING 5ml h F420 420ml h 8ml h F500 500ml h ndice de flujo de agua est ril para inyecci n directo 10ml h F600 600ml h Ajustado para el uso de antibi ticos consulte los ejemplos de la p gina 6 para verlos 900m ndices de flujo reales LLL T OLD El ndice de flujo de agua est ril se reducir de los valores mencionados Se utiliza 20ml h F1200 1200ml h 30ml h F2400 2400ml h Jeringas para su uso con el FREEDOM6O0C Jeringa de 60 ml BD Luer Lok de Becton Dickinson amp Co referencia EE UU n 309653 referencia UE n 300865 Jeringa de 60 ml Monoject de Sherwood Medical referencia n 8881 560125 normalmente con medicamentos viscosos neo rn s Apo 00 a DO _ P PI O Oaa A AAA OE ii A IO EZ gt MO aa E T L PFrrrrnrnnn Espa ol 2 de 8 LOBA _ o noO G SS OP gt Te A E E
11. OM60C El perfil de flujo del FREEDOM606 muestra que la velocidad de flujo es constante durante todo el suministro de medicaci n FREEDOM60 Velocidad de flujo seleccionada frente al tiempo Fluido H20 Volumen de fluido 60 ml Tubo medido F120 120 ml h 180 160 140 120 4 100 80 60 Velocidad de flujo ml h 40 20 0 ONDR O OOONAN N DONADO EOD sn Tiempo minutos Especificaciones t cnicas Sistema Volumen de reserva 60 ml m ximo Volumen residual lt 0 4 ml Precisi n de la velocidad de 17 flujo Presi n de funcionamiento 13 5 psi 93079 125 Pa nominal 15 psi 103421 25 Pa m ximo Sensibilidad a la altura 3 por 12 30 cm Mecanismo de fuerza 13 constante Datos de la velocidad de flujo registrados a 22 C utilizando 60 ml de NS al 0 9 Se espera una precisi n total de 7 con estos valores A temperaturas mayores que producen una disminuci n de la viscosidad se espera que la velocidad de flujo sea mayor La variaci n de la velocidad de flujo debida a cambios de temperatura es aproximadamente linear y variar entre 20 a 14 C y 20 a30 C En el caso de los fluidos considerablemente m s viscosos que el NS a 0 9 se espera que la velocidad de flujo sea menor y por lo tanto pueda aumentar el tiempo de infusi n Los fluidos m s viscosos se pueden probar antes de utilizarlos con el paciente siguiendo los procedimientos de prueba descritos
12. ande en el sentido de las agujas del reloj hasta que la leng eta negra llegue al final de su recorrido El sistema de jeringas de infusi n FREEDOME60 no est provisto de alarma por lo tanto no escuchar ning n sonido si tiene lugar una interrupci n del flujo Interrumpa el uso de las bombas que est n da adas hayan sufrido un impacto grave o se hayan sometido a pruebas sin obtener resultados satisfactorios Interrumpa el uso de las bombas que se hayan sumergido en un fluido Si cualquier fluido entra en la bomba sta deber a sustituirse inmediatamente No utilice el autoclave con el FREEDOMB6OS ya que derretir a el pl stico ABS y da ar a la bomba No se muestra el estado de la infusi n La bomba no es adecuada para su uso con medicaci n en la que la demora o una infusi n deficiente pueda ocasionar da os serios En EE UU las leyes federales s lo permiten la venta de este dispositivo por parte de un m dico o por orden m dica No se recomienda cebar y transportar los conjuntos de tubos empaquetados a temperaturas inferiores al punto de congelaci n Esto puede da ar el tubo Por ejemplo normalmente superior a 2 horas A m n ses a Espa ol 1de 8 es Le q O E E E RH y A Dido anna nan a00xp PT naaa a AAA 000000000000 es Diagrama de la bomba FREEDOM6O0 FREEDOMOO Syringe Infusion System CUBIERTA DE LA JERINGA NARIZ DE LA EXTREMO BOMBA DE
13. ante durante un per odo de tiempo largo puede da ar el tubo y afectar a la velocidad de flujo Pruebe a usar otro conjunto de tubo y mida el flujo Para tubos de 60 ml h el mbolo de la jeringa deber a moverse 10 ml en 10 minutos 1 ml por minuto Para tubos de 120ml h el mbolo de la jeringa deber a moverse 10 ml en 5 minutos 2 ml por minuto Subcut neo la administraci n puede ser lenta dependiendo de lo bien que el tejido del paciente absorba la medicaci n Si sta es la primera vez que el paciente recibe inmunoglobulina subcut nea la absorci n puede ser m s lenta de lo esperado porque el cuerpo puede necesitar crear espacio en las capas subcut neas para que la absorci n se produzca en el tiempo deseado Si cree que la velocidad es demasiado lenta compruebe los sitios de inserci n de las agujas Es mejor evitar zonas de tejido cicatrizal o realizar la inserci n encima de un m sculo Tambi n es posible que necesite m s sitios para insertar las agujas agujas m s largas o un conjunto de tubo de mayor velocidad de flujo Flujo continuo incluso cuando la bomba est apagada Se trata de un funcionamiento normal de la bomba La bomba est dise ada para mantener la presi n durante la infusi n y despu s de sta para evitar el flujo inverso de sangre medicamentos Para detener el flujo apague la bomba y gire el control grande en el sentido de las agujas del reloj para que la leng eta negra se aleje del mbolo de la jeringa
14. as pruebas sean consistentes mantenga la bomba y el tubo aproximadamente en el mismo plano horizontal y controle el flujo durante un m nimo de 20 minutos La velocidad de flujo del sistema FREEDOM60 la determina la f brica para realizar infusiones en condiciones de prueba estrictas con un gran n mero de bombas probadas con un margen del 7 de velocidad nominal con un intervalo de confianza estad stica del 95 En condiciones de prueba variables y con diferentes fluidos este rango puede variar aproximadamente un 15 de velocidad nominal Para un control m s preciso utilice un cron metro y una bureta graduada con precisi n Las pruebas de la bomba FREEDOM60O est n basadas en los est ndares nacionales ANSI AAMI identificaci n 26 1992 Infusion Devices 24 de agosto 1992 USES h Si los resultados de las pruebas en el rango indicado no se pueden alcanzar en condiciones de prueba el fabricante ofrece la posibilidad de remodelar el dispositivo y de realizarle pruebas para obtener una certificaci n completa Referencias 1 Stuhmeier Mainzer B MD Aspects of pressure build up in the use of electronic infusion devices Il Need for a pressure limit Anasth Intensivther Notfallmed agosto 1987 22 4 185 190 2 Anasth Intensivther Notfallmed agosto 1987 22 4 181 184 Est ndar nacional ANSI AAMI identificaci n 26 1992 Infusion Devices 24 de agosto 1992 Dolor rte sn aaee nn RL Espa ol 6de 8 Perfil de flujo del FREED
15. cia arriba colocando sentido de las agujas del dentro de la cubierta de la primero el mbolo dentro de la reloj hasta que la lengueta jeringa est al final de su cubierta de la jeringa negra llegue al final de su recorrido Si la leng eta negra Aseg rese de que el disco luer recorrido Retire la jeringa no est al final de su recorrido de los tubos est totalmente vac a empuj ndola con gire el control grande en el insertado en la nariz de la suavidad hacia atr s para sentido de las agujas del reloj bomba liberar la punta y extray ndola fuera de la bomba Nota nunca necesitar utilizar la fuerza para cargar o retirar una jeringa Si tiene problemas para cargar o retirar una jeringa det ngase y aseg rese de que la leng eta negra est al final de su recorrido Velocidad de flujo seleccionada y tiempo Nota La viscosidad del medicamento afectar notablemente el suministro Si necesita ayuda para determinar qu conjunto de tubos de flujo utilizar p ngase en contacto con su representante local o con RMS Medical Products por tel fono 1 845 469 2042 o a trav s del correo electr nico infoArmsmedicalproducts com Gr fico de tiempo y tasa de flujo 2 2h30mn 30 2h30mn O domn O domn 6min42s min 42 6min42s min min 2 min 2 min30s 2 min30s rael A A o C o o IESO o IESO O o O o AA E Espa ol 3 de 8 s BRATTTIATCE 00 0002 AT RH Poa Doors _osaso o Bro
16. ciones de uso El sistema de infusi n por jeringa FREEDOM60 est indicado para la infusi n intravenosa intraarterial enteral subcut nea y epidural de medicaci n o fluidos que requieran un suministro continuo a una velocidad de infusi n controlada El FREEDOM60P tambi n est indicado para proporcionar una infusi n continua de anestesia local directamente en el sitio intraoperatorio para el tratamiento del dolor posoperatorio Contraindicaciones El FREEDOM60 no est indicado para el suministro de sangre medicaci n cr tica o de soporte vital o para la infusi n de insulina En este contexto cr tica se define como una medicaci n que requiera un suministro con un grado de precisi n mayor como puede ser el caso de los opi ceos depresores del SNC En el Reino Unido y otros pa ses estos podr an estar restringidos por las normativas locales CONSULTE CON LAS AUTORIDADES REGULADORAS LOCALES A Precauci n Utilice el sistema de infusi n por jeringa FREEDOMB60O s lo con aquellos pacientes para los que est prescrito el dispositivo y s lo para su uso indicado Utilice solo los conjuntos de tubos de flujo de precisi n FREEDOM6O0 fabricados por RMS Medical Products El uso de cualquier otro conjunto de tubo har que la jeringa se salga de la bomba y acabar provocando da os internos en la bomba El uso de cualquier otro conjunto de tubo tambi n puede provocar un suministro excesivo de fluidos o medicaci n al paciente Ut
17. e determina la velocidad de flujo no la bomba por lo tanto la bomba no necesita calibraci n Si escoge el conjunto de tubo correcto alcanzar la velocidad de flujo adecuada Nuestros conjuntos de tubo se verifican estad sticamente durante la fabricaci n y proporcionan la velocidad de flujo apropiada en condiciones controladas Limpieza Limpie s lo las reas que est n expuestas y al aire libre No intente limpiar ninguna pieza de la bomba que no sea de f cil acceso Interrumpa el uso de la bomba si su interior ha entrado en contacto con un fluido o si se ha sumergido en un fluido Limpie la superficie con agua templada y detergente o utilice un desinfectante para superficies compatible con el pl stico acetil butil estireno ABS y policarbonato PC como la lej a de uso dom stico o el per xido de hidr geno Evite el uso de alcohol o componentes con alcohol ya que suelen volver quebradizo el pl stico ABS Limpie de nuevo la superficie con agua limpia para aclararla Si es absolutamente necesario puede limpiar la parte interior de la cubierta de la jeringa utilizando un bastoncillo largo o un cepillo para limpiar botellas y cualquier agente compatible con el pl stico ABS y PC No se recomienda el uso de alcohol Almacenamiento Se recomienda guardar la bomba FREEDOM60 en un lugar fresco y seco y los conjuntos de tubo empaquetados a temperatura ambiente aproximadamente 16 30 C o 61 86 F Comprobaci n de la precisi n del f
18. e tal modo que a juicio del Fabricante su estabilidad o fiabilidad se hayan visto afectadas ni a los productos o las piezas que se hayan utilizado incorrectamente o de forma negligente o hayan sufrido un accidente Por uso incorrecto se entiende entre otros no tener en cuenta las instrucciones de funcionamiento del dispositivo y la utilizaci n de accesorios no aprobados o art culos desechables e Limitaciones y exclusiones la reparaci n o sustituci n de una bomba de infusi n o una pieza es la soluci n EXCLUSIVA que ofrece el Fabricante Se aplican las siguientes exclusiones y limitaciones o Ning n agente representante o empleado del Fabricante tiene autoridad para vincular al Fabricante a cualquier representaci n o garant a expl cita o impl cita o para cambiar su garant a limitada en modo alguno o ESTA GARANTIA LIMITADA SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARANTIA EXPLICITA O IMPLICITA INCLUYENDO ENTRE OTRAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACI N PARA UN FIN DETERMINADO NO EXISTE NINGUNA GARANTIA QUE SE EXTIENDA MAS ALLA DE LA DESCRIPCION DE LA PRESENTE PAGINA o La responsabilidad del Fabricante bajo este Acuerdo de garant a limitado no superar los da os especiales indirectos o consecuentes o La bomba de infusi n s lo se puede utilizar bajo la supervisi n de personal m dico cuyas habilidades y juicio determinen la adecuaci n de la bomba de infusi n para un tratamiento m dico concreto o Todas las recomendaciones
19. ilice s lo las jeringas de 60 ml recomendadas para el FREEDOM60 No utilice j jeringas Terumo No utilice jeringas menores de 60 ml El uso de una jeringa menor puede provocar altas presiones peligrosas para el paciente Inspeccione con cuidado el envoltorio del conjunto de tubo antes de utilizarlo No utilice el conjunto de tubo si el envoltorio est abierto o da ado No vuelva a esterilizar los conjuntos de tubo El uso excesivo de la pinza deslizante o el almacenamiento de los conjuntos de tubo con la pinza deslizante cerrada durante largos per odos de tiempo puede da ar los tubos y afectar a la velocidad de infusi n La leng eta negra que presiona el mbolo de la jeringa funciona con una gran fuerza No ponga los dedos en la leng eta negra o dentro de la cubierta de la jeringa en ning n momento No intente alterar el movimiento de la leng eta negra en ning n momento Inspeccione con cuidado la bomba de infusi n por jeringa FREEDOMG6DO antes de utilizarla Compruebe su condici n y realice pruebas Si despu s de varias pruebas se demuestra que la bomba no funciona correctamente o a la velocidad de flujo adecuada interrumpa su uso inmediatamente No intente abrir la carcasa de la bomba o retirar la cubierta de la jeringa No utilice el dispositivo si la cubierta de la jeringa no est colocada No intente retirar la jeringa o desconectar el conjunto de tubo sin haber apagado primero la bomba y girado por completo el control gr
20. lujo si es necesaria de acuerdo con su protocolo local Rellene una nueva jeringa con 60 ml de agua est ril Elimine todo el aire de la jeringa Conecte un conjunto de tubo FREEDOMB6OO est ril a la jeringa Elimine todo el aire del conjunto de tubo Cargue la jeringa en la bomba y encienda la bomba Controle las lecturas de la jeringa y el tiempo que pasa para obtener una velocidad de flujo aproximada Compare los resultados de sus pruebas con el rango de velocidades de prueba que aparece en la tabla inferior Velocidad de flujo Velocidad de flujo en Intervalo de de la etiqueta condiciones de prueba prueba 60 ml h 72 ml h 60 84 ml h 120 ml h 134 ml h 115 153 ml h El dise o de la bomba de infusi n FREEDOMB6O0 tiene en cuenta los efectos de las condiciones cl nicas est ndar sobre la velocidad de flujo En condiciones de prueba un conjunto de tubo con una etiqueta de 60 ml h est dise ado para generar una velocidad de infusi n nominal de 72 mililitros por hora Un conjunto de tubo con una etiqueta de 120 ml h generar en condiciones de prueba una velocidad nominal de 134 mililitros por hora El FREEDOM606 genera en condiciones de prueba velocidades nominales superiores a las se aladas en la etiqueta para compensar los siguientes criterios de aplicaci n estandarizados que afectan a las velocidades reales de suministro en condiciones cl nicas normales fi ds 60 mil rabo de 120 mA 120 mi 2 Para garantizar que los resultados de l
21. permanente del paciente 4 Levante ligeramente la jeringa hacia atr s para sacarla de la bomba Nota si la dosis es superior a 60 ml y es necesaria una jeringa adicional cargue la jeringa adicional siguiendo de nuevo los pasos de la secci n titulada Inicio de la infusi n Administraci n de inmunoglobulina subcut nea SCIg Nota DEBE usar la calculadora de inmunoglobulina G FREEDOMG60 para seleccionar el conjunto de tubo de velocidad controlada adecuado para realizar la infusi n en el tiempo deseado para cada paciente de inmunoglobulina G Si no utiliza la calculadora obtendr tiempos de infusi n extremadamente elevados La velocidad de flujo de la etiqueta de cada conjunto de tubo s lo es v lida para los antibi ticos y las soluciones de viscosidad baja Esta calculadora se puede descargar a trav s de nuestro sitio web en www rmsmedicalproducts com o www freedom60calculator com Inicio de la infusi n Antes de cargar la jeringa verifique los siguientes puntos Aseg rese de que el interruptor de encendido apagado de la bomba est apagado Aseg rese de que la leng eta negra situada dentro de la cubierta de la jeringa est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al final de su recorrido gire el control grande en el sentido de las agujas del reloj Verifique que est utilizando el conjunto de tubo de velocidad controlada correcto seg n los c lculos de la calculadora de inmunoglobulina G FREEDOM
22. rrrrnn nr rn or Lia Lrrrrrraasl Inicio de la infusi n Antes de cargar la jeringa verifique los siguientes puntos Aseg rese de que el interruptor de encendido apagado de la bomba est apagado Aseg rese de que la leng eta negra situada dentro de la cubierta de la jeringa est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al final de su recorrido gire el control grande en el sentido de las agujas del reloj Verifique que dispone del conjunto de tubo de velocidad controlada correcto 1 Utilizando una t cnica est ril retire la tapa est ril del disco luer del conjunto de tubo de velocidad controlada y conecte el tubo a la jeringa rellenada previamente 2 Con las medidas de la jeringa hacia arriba inserte la jeringa colocando primero el mbolo dentro de la cubierta de la jeringa Aseg rese de que el disco luer est totalmente insertado en la nariz de la bomba Nota nunca necesitar utilizar la fuerza para cargar o retirar una jeringa Si tiene problemas al cargar retirar una jeringa aseg rese de que la bomba est apagada y de que la leng eta negra est al final de su recorrido Si la leng eta negra no est al final de su recorrido gire por completo el control grande en el sentido de las agujas del reloj 3 Utilizando una t cnica est ril cebe los tubos con la bomba aflojando la tapa del extremo macho y encendiendo la bomba Inmediatamente oir un sonido de giro que indica que la leng eta negra est b
23. uscando el mbolo de la jeringa Cuando la leng eta encuentre el mbolo har clic para indicar que la leng eta est aplicando presi n en el mbolo Ahora se est bombeando la medicaci n a trav s del conjunto de tubo Cuando haya salido todo el aire y todas las burbujas de aire y la medicaci n empiece a gotear apriete la tapa NOTA Los tubos previamente cebados para uso antibi tico y transportados a temperaturas inferiores al punto de congelaci n pueden estar da ados 4 Retire la tapa del extremo macho de los tubos y conecte los tubos al cat ter permanente del paciente 5 Encienda la bomba para empezar la infusi n Nota una vez que la leng eta negra encuentre el mbolo de la jeringa y se oiga el clic la bomba permanecer en silencio absoluto durante toda la infusi n Comprobaci n del progreso de la infusi n Compruebe de forma peri dica el progreso de la infusi n tomando nota de la hora en que comenz la infusi n y comprobando el movimiento del mbolo de la jeringa La velocidad aproximada para los antibi ticos y otras soluciones no viscosas se puede encontrar en la etiqueta impermeable que est pegada a los tubos es decir F60 fluir a 60 ml h F30 a 30 ml h etc Fin de la infusi n 1 Confirme que la jeringa est vac a 2 Apague la bomba y gire el control grande en el sentido de las agujas del reloj hasta que la leng eta negra llegue al final de su recorrido 3 Desconecte los tubos del cat ter
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