Actualización inalámbrica
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1. Ap ndice al manual de uso y mantenimiento del sistema Navigator GPS Actualizaci n inal mbrica Dilon Technologies Fabricado por Dilon Technologies Inc 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 EE UU Tel fono 1 757 269 4910 Representante autorizado en Europa AG Medical Route de l Orme Parc des Algorithmes Imm Hom re 91190 Saint Aubin Francia http ag medical com Ec ree CE 0459 Ap ndice Manual del usuario de GPS Nota importante Este documento y la informaci n en l contenida constituyen informaci n propiedad de Dilon Technologies y queda prohibida su reproducci n copia ntegra o parcial adaptaci n modificaci n revelaci n a terceros o divulgaci n sin la autorizaci n previa y por escrito de Dilon Technologies Este documento ha sido ideado para uso de los clientes tras la compra de un equipo de Dilon Technologies Dilon Technologies ofrece este documento sin garant a de ning n tipo impl cita o expl cita incluyendo sin limitarse a ellas las garant as impl citas de comerciabilidad e idoneidad para un fin determinado Dilon Technologies ha dedicado sus esfuerzos a garantizar la precisi n de este documento No obstante Dilon Technologies no asume ninguna responsabilidad por errores u omisiones y se reserva el derecho a realizar cambios sobre sus productos sin previo aviso para mejorar su fiabilidad funcionamiento o dise o Dilon Technologies podr a rea2. n general y componentes del producto Tabla 2A 1 Dimensiones de la sonda Sonda Wireless 14 mm 35 260 mm 255g Pilot Probe Tabla 2A 2 Dimensiones del receptor Receptor de la sonda 25 mm 68 mm 159 Wireless Pilot Probe WP 5220 00 006 R1 7 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 3 Precauciones 3A General Los resultados de este sistema no se deben considerar una medida diagn stica del alcance de la enfermedad del paciente ni erigirse en la fuente de terapia recomendada En caso de no leer y respetar la informaci n que contienen este ap ndice y el manual de uso y mantenimiento del sistema Navigator GPS se podr an producir riesgos potenciales para el paciente y o usuario y la garant a podr a quedar invalidada 3B Sonda Wireless Pilot Probe receptor inal mbrico y unidad de control Navigator GPS Sustituya la bater a de la sonda inal mbrica por una nueva TODOS los d as que use la sonda antes del primer procedimiento quir rgico Este sistema no ha sido dise ado para ser utilizado en un entorno con riesgo de explosi n Mantenga la unidad de control apagada mientras conecta el receptor inal mbrico Las sondas las bater as de la sonda el receptor y la unidad de control se venden sin esterilizar Ning n componente deber a ser esterilizado NO introduzca ninguna sonda en un autoclave A excepci n del compartimento de la bater a de la sonda Wireless Pilot Probe NO intente abrir
3. GPS MANUAL DE MANTENIMIENTO 7 Localizaci n y soluci n de problemas A excepci n del compartimento de la bater a de la sonda Wireless Pilot Probe no hay piezas sujetas a mantenimiento dentro de la sonda Wireless Pilot Probe ni del receptor inal mbrico P ngase en contacto con su representante o con Dilon Technologies para recibir asistencia si necesita m s informaci n Tabla 7 1 Unidad de control de Navigator GPS con sonda WIRELESS PILOT PROBE ajustes e indicadores Problema Causas posibles Soluciones 1 La pantalla muestra un cero No hay se al en presencia de una fuente radiactiva 2 El LED del receptor inal mbrico no se ilumina cuando la alimentaci n est encendida 3 El control de is topos del receptor inal mbrico no se ilumina cuando la alimentaci n est encendida 4 El LED de la sonda Wireless Pilot Probe no se enciende como deber a No hay conexi n entre la sonda el receptor y la unidad de control No hay conexi n entre la sonda el receptor y la unidad de control El control de is topos indica un is topo incorrecto El circuito del interior de la unidad de control se ha da ado La sonda est da ada El receptor inal mbrico est da ado No hay conexi n entre el receptor inal mbrico y la unidad de control El LED del receptor inal mbrico est da ado No hay conexi n entre el receptor inal mbrico y la unidad de control Compruebe que la cone
4. de GPS 5C Limpieza Almacenamiento del receptor inal mbrico 1 Siest sucio limpie el receptor inal mbrico con un pa o suave humedecido en jab n suave y agua S quelo con un pa o suave 2 Guarde el receptor en un lugar limpio y seguro PRECAUCI N A Siga las pr cticas universales generalmente aceptadas para manipular componentes que hayan estado en contacto con sangre o tejidos WP 5220 00 006 R1 13 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 6 Conectividad y uso de la sonda Sistema Navigator GPS con actualizaci n inal mbrica Navigator GPS es compatible con la sonda Wireless Pilot Probe La siguiente es una secuencia t pica de configuraci n de la sonda Wireless Pilot Probe para un procedimiento con un is topo de tecnecio 99m como el que se utiliza en el procedimiento de cartograf a linf tica para la biopsia de un n dulo centinela WP 5220 00 006 R1 14 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 6 1 Antes de la cirug a e Introduzca una bater a PowerPak completamente cargada en la unidad de control de Navigator GPS vea el manual de uso y mantenimiento de Navigator GPS para consultar las instrucciones de inserci n e Conecte el receptor inal mbrico con el puerto del cable de la parte frontal de la unidad de control Tenga en cuenta que el indicador de is topos se situar de forma predeterminada en Tc99 al encenderlo Un LED se iluminar en el receptor cuando la un
5. garantizar la correcta limpieza y desinfecci n de las mismas e Antes del uso inspeccione visualmente la sonda para asegurarse de que est libre de contaminantes e Durante el uso coloque la sonda sobre un pa o est ril e Despu s del uso limpie desinfecte y almacene la sonda e OPCIONAL procedimiento de descontaminaci n radiactiva v ase apartado 5B 5A Solo para la sonda Wireless Pilot Probe La sonda Wireless Pilot Probe y las dem s sondas y accesorios de Dilon se venden sin esterilizar ADVERTENCIA Antes de la limpieza inspeccione la sonda para asegurarse de su integridad Las sondas con desperfectos se pueden da ar todav a m s como resultado del proceso de limpieza Las sondas en malas condiciones por desgaste y fatiga deben ser devueltas a Dilon Technologies para su reparaci n Tabla 5A 1 Limpieza Preparaci Retire la bater a de la sonda Wireless Pilot Probe y fije la tapa de la bater a en la parte n para la inferior de la sonda antes de la limpieza limpieza Equipo de Jab n enzim tico desinfectante OPA de alto nivel y agua corriente limpieza M todo de 1 Enjuague las superficies externas de la sonda con un chorro en rgico de agua limpieza del grifo tibia de 36 5 C a 40 5 C de 98 F a 105 F Prepare el jab n enzim tico apto para instrumentos quir rgicos siguiendo las recomendaciones del fabricante 2 Remoje el extremo proximal de la sonda en jab n enzim tico durante un
6. m nimo de 10 segundos Frote a fondo la tapa de pl stico con un cepillo de limpieza con cerdas de nailon libre de l tex y con forma de cepillo de dientes como Key Surgical N 3000 o similar 3 Frote suavemente la sonda y la lente con un cepillo de limpieza con cerdas de nailon y libre de l tex Repita por separado para la limpieza del colimador si se utiliza 4 Limpie toda la sonda con un pa o o una esponja suave empapados en jab n enzim tico 5 Inspeccione visualmente los dispositivos en busca de zonas contaminadas 6 Repita los pasos de 2 a 5 hasta que la inspecci n visual revele que los instrumentos est n limpios 7 Enjuague el equipo con un chorro en rgico de agua del grifo tibia de 36 5 C a 40 5 C de 98 F a 105 F durante 30 segundos 8 Prepare una soluci n desinfectante de OPA de alto nivel siguiendo las instrucciones del fabricante 9 Sumerja la sonda completamente durante un m nimo de 12 minutos a un m nimo de 20 C 68 F para destruir todos los microorganismos pat genos Tenga en cuenta que las sondas que presenten desperfectos se pueden da ar si el jab n penetra en ellas 10 Enjuague con un chorro en rgico de agua del grifo de 36 5 C a 40 5 C de 98 F a 105 F durante alrededor de 1 minuto Repita el enjuague dos veces m s Secado Seque al aire o con una toalla limpia WP 5220 00 006 R1 11 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS PRECAUCI N No contam
7. otra Instale una bater a Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Tabla 8A 1 Especificaciones de la actualizaci n inal mbrica Fuente de alimentaci n de la sonda Bater a interna sustituible Wireless Pilot Probe Bater a Bater a de litio de un solo uso CR2 de 3 V capacidad 1 550 mAh Distancia de transmisi n de la sonda Hasta 9 metros Wireless Pilot Probe Frecuencia operativa inal mbrica 2 4 GHz est ndar del sector Indicadores visuales Receptor inal mbrico e Encendido LED e Is topos LED cuatro Sonda Wireless Pilot Probe e Conexi n de la sonda LED e Is topos LED cuatro Condiciones de almacenamiento Rango de temperatura operativa de 15 C a 40 C de 5 F a 104 F Humedad 0 80 de humedad relativa Presi n atmosf rica de 50 kPa a 106 kPa WP 5220 00 006 R1 19 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 9 Extras La actualizaci n inal mbrica se suele entregar como un sistema completo n de art culo WP 9220 00 Puede adquirir extras a su distribuidor local de Dilon Technologies Navigator En el momento de la publicaci n de este ap ndice los extras principales ten an los siguientes n meros de art culo No dude en ponerse en contacto con su distribuidor local para solicitar m s informaci n 9A N meros de art culo Tabla 9A 1 N meros de art culo Componente N mero de art culo Dilon Receptor inal mbri
8. E AE Encendido Intermitente La sonda est conectada y lista para su uso La sonda est en posici n de reposo para conservar la energ a para reactivar el indicador LED tome la sonda o si es necesario ag tela suavemente Apagado Si la sonda est lista para ser utilizada pero la luz est apagada ser necesario instalar o sustituir la bater a Si ha sustituido la bater a y el LED sigue apagado p ngase en contacto con su distribuidor o directamente con Dilon Technologies 6 2 Durante la cirug a NOTA Para el tecnecio 99m Tc99 la configuraci n de la unidad de control figura en la tabla adjunta Tabla 6 3 Navigator GPS con la sonda Wireless Pilot Probe ejemplo de ajustes e indicadores con Tc99 Controles parte posterior de la unidad de control Indicadores parte frontal de la unidad de control i Umbral Threshold Iluminado este control es solo para SONDAS CON CABLE La sonda Wireless Pilot Probe presenta un umbral integrado que controla el rango de recuento de la energ a de fotones detectada por la sonda Pantalla 0 Indicador LED de la sonda parte inferior del mango de la sonda Wireless Pilot Probe LED de la sonda lluminado Intermitente Receptor inal mbrico LED del receptor lluminado Intermitente 6 3 Despu s de la cirug a e Vea Limpieza desinfecci n y uso est ril de la sonda apartado 5 WP 5220 00 006 R1 17 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de
9. a a las unidades de control de Navigator GPS PN GP 2800 00 Utilice este ap ndice como complemento del manual de uso y mantenimiento del sistema Navigator GPS Si no dispone de dicho manual descargue la versi n electr nica desde www Dilon com El receptor inal mbrico cuando se empareja con la unidad de control solo se puede utilizar con la sonda Wireless Pilot Probe El sistema se entrega sin esterilizar Este ap ndice contiene pautas para el uso de la sonda Wireless Pilot Probe y los accesorios en el campo est ril Uso previsto Detecci n y cuantificaci n de la radiaci n gamma procedente de is topos emisores gamma en el cuerpo o tejidos Utilizaci n en procedimientos no aptos para la adquisici n de im genes para medir la cantidad de radionucleido absorbido por un rgano o zona del cuerpo en particular Indicaciones de uso Detecci n y cuantificaci n de la radiaci n gamma procedente de is topos emisores gamma en el cuerpo o tejidos Utilizaci n en procedimientos no aptos para la adquisici n de im genes dentro de los procedimientos de cirug a abierta para medir la cantidad de radionucleido absorbido por un rgano o zona del cuerpo en particular Fabricaci n y distribuci n El sistema es fabricado y distribuido por Dilon Technologies en Newport News VA EE UU Rogamos dirija sus consultas a Dilon Technologies Marcas comerciales Las siguientes son marcas comerciales de Dilon Technologies Navigato
10. co para Navigator GPS WP 8000 01 Sonda Wireless Pilot Probe WP 9000 14 Bater as para la sonda Wireless Pilot Probe paquete de 10 WP 8500 01 Tapa para bater as de la sonda Wireless Pilot Probe WP 2000 10 Compartimento para bater as de la sonda Wireless Pilot Probe WP 9050 00 Colimador Top Gun opcional SP 1800 00 9B Pa o est ril El pa o est ril es un accesorio Dilon Technologies no vende ni suministra Las caracter sticas habituales de los pa os para sondas intraoperatorias son las siguientes Cubierta universal para sonda gamma 5 x 24 Con punta c nica para admitir tanto sondas rectas como flexibles Polietileno blando de baja densidad Doblado telesc picamente con bandas el sticas y tiras de cinta adhesiva sanitaria Caracter sticas del pa o o Componentes 100 libres de l tex incluidas las bandas el sticas o Esterilizaci n con xido de etileno o Material antiest tico fuerte y duradero WP 5220 00 006 R1 20 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 10 Mantenimiento 10A Comprobaci n de componentes Si bien la actualizaci n inal mbrica carece pr cticamente de mantenimiento compruebe antes de cada uso y antes de guardar el sistema los diferentes componentes del sistema por si existen signos visibles de uso indebido negligencia o desgaste Esta comprobaci n debe abarcar lo siguiente Tabla 10A 1 Comprobaci n de componentes Sonda Wireless Pilot Probe Comprobaci n gene
11. es de 15 Ca 40 C Rx only E gt N mero de serie N o c digo de lote Declaraciones de la Comisi n Federal de Comunicaciones de EE UU FCC Este dispositivo cumple la parte 15 de las normas de FCC Su funcionamiento est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencias nocivas y 2 este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado Declaraciones del Ministerio de Industria de Canad Este dispositivo cumple las normas exentas de licencia correspondientes a las especificaciones de normas de radio Radio Standards Specifications RSS del Ministerio de Industria de Canad Su funcionamiento est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencias y 2 este dispositivo debe aceptar cualquier interferencia incluidas las interferencias que puedan causar un funcionamiento no deseado del dispositivo Cet appareil est conforme avec Industrie Canada RSS exemptes de licence standard s Son fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes 1 Ce dispositif ne doit pas causer d interf rences et 2 cet appareil doit accepter toute interf rence y compris les interferences qui peuvent causer un mauvais fonctionnement de l appareil WP 5220 00 006 R1 6 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 2 Descripci
12. idad de control est encendida e Tras introducir una nueva bater a para la sonda Wireless Pilot Probe es posible que deba agitar ligeramente la sonda para activar el LED situado en la base de la misma e Un LED intermitente en la sonda Wireless Pilot Probe indica que est conectada con la unidad de control y lista para ser utilizada Al colocarla en posici n de reposo el LED se apagar a los pocos segundos para ahorrar energ a Al mover la sonda Wireless Pilot Probe esta se encender de inmediato para su uso e Para un uso intraoperativo introduzca la sonda Wireless Pilot Probe en un pa o est ril e introduzca una bater a en la sonda Wireless Pilot Probe del siguiente modo 1 Sujete la sonda firmemente gire la tapa de la bater a en sentido contrario a las agujas del reloj y ret rela de la sonda Inspeccione la integridad de la junta t rica Si la junta t rica est ausente o da ada utilice una tapa nueva P ngase en contacto con Dilon Technologies o con su distribuidor para obtener informaci n sobre c mo pedir tapas de bater a WP 5220 00 006 R1 15 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 2 Instale una bater a de litio 3V CR 2 en el compartimento para la bater a de la sonda Wireless Pilot Probe con el extremo positivo orientado hacia la base de la sonda y el extremo negativo hacia el centro de la sonda La incorrecta colocaci n de la bater a en su compartimento durante periodos pr
13. ilon Technologies exige que se adjunte una hoja de reparaciones de Navigator en el exterior del paquete garantizando que los componentes est n limpios y desinfectados conforme a las especificaciones del fabricante Se puede encontrar este formulario en la web de Dilon Technologies www Dilon com o tambi n puede solicitarlo a su distribuidor o directamente a Dilon Technologies WP 5220 00 006 R1 22 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 12 Garant a limitada Dilon Technologies Dilon garantiza a sus clientes que conforme a las siguientes disposiciones la actualizaci n inal mbrica estar libre de defectos de material y fabricaci n durante doce 12 meses a partir de la fecha de env o desde Dilon Las piezas y productos de recambio est n garantizados frente a defectos materiales y de fabricaci n durante un periodo equivalente al periodo de garant a restante para la pieza o producto original Dilon reparar o sustituir bajo su criterio y de forma gratuita cualquiera de los productos arriba citados que sean devueltos dentro del periodo de garant a aplicable a Dilon o al centro de reparaciones que Dilon designe previo pago de los costes de env o y siempre que Dilon detecte defectos materiales o de fabricaci n Esta garant a limitada no es v lida para ning n producto ni pieza ni art culo de recambio que haya sufrido da os derivados de accidentes o de un uso indebido o que no hayan sido utilizado
14. ine otros elementos pas ndoles un pa o con la soluci n de limpieza ya utilizada PRECAUCI N A Las instrucciones de limpieza anteriormente descritas han sido validadas por el fabricante del dispositivo m dico para preparar este dispositivo para el uso Es responsabilidad del reprocesador garantizar que el reprocesamiento se realice utilizando equipos materiales y personal cualificado en las instalaciones de procesamiento a fin de obtener los resultados deseados Este proceso exige la validaci n y monitorizaci n rutinaria del proceso Asimismo cualquier desviaci n por parte del procesador de las instrucciones ofrecidas deber a ser debidamente evaluada en t rminos de efectividad y consecuencias potencialmente adversas 5B Procedimiento de descontaminaci n radiactiva OPCIONAL Un aumento en el recuento de fondo podr a se alizar una contaminaci n radiactiva de la sonda o del entorno Si el proceso de eliminaci n demuestra que la sonda est contaminada con material radiactivo la sonda deber ser descontaminada 1 Descontam nela utilizando las t cnicas normales del departamento de Medicina Nuclear que pueden implicar un lavado de la sonda con una soluci n como Radiacwash 2 Compruebe que todos los huecos grietas y superficies de contacto est n limpios 3 Deseche las alfombrillas y la soluci n de limpieza en contenedores aptos para tal fin WP 5220 00 006 R1 12 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario
15. itos de seguridad para equipos electrom dicos CEI 60601 1 2 y 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos CEI 60601 1 2 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 6 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Aptitud de uso CEl 60601 1 6 3 edici n e Informaci n proporcionada por el fabricante de dispositivos m dicos EN 1041 2008 e S mbolos gr ficos utilizados en el etiquetado de dispositivos m dicos EN 980 2008 e CAN CSA C22 2 N 60601 1 Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento esencial Emisi n 2008 02 01 Edici n 2 e AS NZS 3200 1 0 Desviaciones de IEC 601 1 para aplicaci n en Australia y Nueva Zelanda PRECAUCI N la legislaci n federal de Estados Unidos restringe la A venta y el uso de este dispositivo exclusivamente bajo prescripci n m dica 0459 WP 5220 00 006 R1 5 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Tabla 1 Explicaci n de los s mbolos Atenci n cons ltense los documentos que acompa an al producto Solo bajo prescripci n m dica Precauci n la legislaci n federal de Estados Unidos restringe la venta y el uso de este dispositivo exclusivamente bajo prescripci n m dica l IT o ress eras Control de is topos Condiciones de env o almacenamiento admisibl
16. las sondas o Todas las sondas han sido probadas y selladas en la f brica Si intenta abrir una sonda podr a da arla e invalidar a la garant a NO deje caer la sonda NO golpee con la punta de la sonda sobre superficies r gidas Si lo hace podr a da ar el elemento detector y la sonda podr a dejar de medir la radiaci n o Adem s la garant a quedar a invalidada WP 5220 00 006 R1 8 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 4 Receptor inal mbrico 4A Control de is topos Tc99 In111 511keV 1125 El receptor inal mbrico permite al usuario ajustar la configuraci n de is topos del sistema en funci n del is topo que se est utilizando Cuando el receptor inal mbrico est conectado a la unidad de control y la unidad de control est encendida el control de is topos se pondr de forma predeterminada en la configuraci n Tc99 PRECAUCI N Es importante que el control de is topos est configurado para el is topo que se va a utilizar en el procedimiento Si configura el control de is topos incorrectamente la detecci n no ser correcta WP 5220 00 006 R1 9 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Tabla 4A 1 e Interruptor en 1125 Interruptor en 511KeV Interruptor en In111 albo en Tc99 Yodo 125 18F FDG y 1131 Indio111 El receptor inal mbrico y la unidad de control Navigator GPS deben estar a la misma configuraci n de is topo En la
17. less Pilot Probe cooonccccocconcccnccncconononononocnonnnononcnnonanonoss 11 5B Procedimiento de descontaminaci n radiactiva OPCIONAL ooooccncccccccccnccconccoccnnonos 12 5C Limpieza Almacenamiento del receptor inal mbrico ooccooccconcoccncnoncncnnnnoncncnnnnonos 13 6 Conectividad y uso de la SONAA occonnnnunncccncncoccononnancccncnnonaconannnncccconnonanonanonncnononcararanoss 14 Sistema Navigator GPS con actualizaci n inal mbrica cooccccoccccconcnnnonnonnoncnnanonononnnnoos 14 7 Localizaci n y soluci n de problemas ocooooccnooonncnononccoonanccnonncnononnonononncoononccoroncnoo nooo 18 9 Caracteristicas tecnica adas 18 Y EXU aS toro iio ita a 20 SA N meros de alice ect siii 20 OB Fano estela O an 20 10 Mantenimiento uta aa 21 10A Comprobaci n de COMPONENTES coooccccnccccnccconcnncnccnnnncnonnnnnonannnnnnncnnrnnnnnnnnnnnnonnnnnnnaness 21 1 REDACCION tasas inori loros d deci latas asilos 22 12 Garanta lIMitada iaa naaa E aa 23 WP 5220 00 006 R1 3 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS MANUAL DE USUARIO 1 Introducci n Descripci n Este ap ndice al manual de uso y mantenimiento del sistema Navigator GPS PN GP 9200 96EN 006 RO detalla c mo utilizar la opci n Actualizaci n inal mbrica para los sistemas de posicionamiento gamma existentes de Navigator Esta funci n opcional incorpora capacidades de sonda gamma inal mbric
18. lizar mejoras o cambios en los productos o programas descritos en este documento en cualquier momento Navigator GPS es una marca comercial de Dilon Technologies Las dem s marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios Aviso de copyright Copyright 2014 Dilon Technologies Newport News VA 23606 Estados Unidos Marcas comerciales Dilon Technologies es una marca comercial de Dilon Technologies Los dem s nombres de empresas y productos son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de sus respectivos propietarios N mero de art culo WP 5220 00 006 R1 Junio 2014 WP 5220 00 006 R1 2 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Tabla de materias gt INTOAUCCIO ritmos llorado 4 Ba A A EE EE E E T AAN A E E E TEA ET TE 4 USODO O rato lid 4 Indicaciones dJe USO essien E e Ea 4 Fabricaci n y distriDUCIO Ns oil 4 Marcas Comerciales lod 4 Requisitos reglamentarios y de Seguridad ooocccoocccccoccnconccnnnnnonnnnnononnnoncnnonnnnnonnnnnanronnnncnnnns 5 2 Descripci n general y componentes del producto oooooooccccccononacocannnocononcnonanananoss 7 3 PrecaUCcION uu is 8 E A A A A ETT 8 3B Sonda Wireless Pilot Probe receptor inal mbrico y unidad de control Navigator GPS 8 4 Receptor Inalambrico icon 9 AA CONTO de SOLOPOS iaar iia 9 5 Limpieza desinfecci n y uso est ril de la sonda Wireless Pilot Probe 11 5A Solo para la sonda Wire
19. olongados har que la bater a se descargue r pidamente 3 Introduzca el compartimento para la bater a en la sonda con el extremo negativo por delante Gire el compartimento ligeramente hasta que quede en su sitio 4 Sujete la sonda firmemente empuje la tapa de la bater a hacia el interior de la sonda y g rela en el sentido de las agujas del reloj hasta que la junta t rica ya no sea visible e Tras introducir una nueva bater a para la sonda Wireless Pilot Probe es posible que deba agitar ligeramente la sonda para activar el LED situado en la base de la misma e El LED de la sonda Wireless Pilot Probe indica que est conectada con la unidad de control y lista para ser utilizada Al colocarla en posici n de reposo el LED se apagar a los pocos segundos para ahorrar energ a Al mover la sonda Wireless Pilot Probe esta se encender de inmediato para su uso e Para un uso intraoperativo introduzca la sonda Wireless Pilot Probe en un pa o est ril WP 5220 00 006 R1 16 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Tabla 6 1 Receptor inal mbrico indicador LED de encendido Indicaci n Encendido Intermitente El receptor inal mbrico y la sonda Wireless Pilot Probe est n conectados y listos para su uso El sistema GPS est apagado o es posible que exista un error de Apagado conexi n entre el receptor y la unidad de control Tabla 6 2 Indicador LED de la sonda Wireless Pilot Probe
20. r 2 0 Wireless Pilot Probe Dilon Navigator GPS Dilon Navigator M Dilon Technologies Navigator GPS M Dilon Technologies Navigator M Dilon Technologies Navigator 2 0 M Daniel Lung Probe M y Navigator M cuando se utiliza en contexto con las marcas anteriores Navigator GPS es una marca comercial registrada de Dilon Technologies WP 5220 00 006 R1 4 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS Requisitos reglamentarios y de seguridad El sistema Dilon Navigator GPS M y sus sondas y accesorios respetan las siguientes normativas Directivas CE Directiva CEM 89 336 CEE Grupo l Clase B EN 55011 Directiva CEM 89 336 CEE IEC 60601 1 2 38 edici n Interferencias rec procas Los componentes de la actualizaci n inal mbrica han sido dise ados fabricados y probados en virtud de los siguientes est ndares reconocidos para equipos m dicos bajo la directiva 93 42 EEC 1993 Este producto ha sido certificado y probado en centros de ensayo independientes e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad 1 Norma colateral Requisitos de seguridad para equipos electrom dicos CEI 60601 1 1 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral Compatibilidad electromagn tica Requisitos y ensayos CEI 60601 1 2 3 edici n e Equipos electrom dicos Parte 1 Requisitos generales para la seguridad 1 Norma colateral Requis
21. ral tambi n el compartimento de la sonda tapa de la bater a y junta t rica Receptor inal mbrico Comprobaci n general carcasa integridad del conector el ctrico y clavijas del conector No utilice ninguna sonda receptor inal mbrico ni bater as de sonda da ados En caso de detectar anomal as p ngase en contacto directamente con Dilon Technologies WP 5220 00 006 R1 21 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 11 Reparaciones La sonda Wireless Pilot Probe viene sellada de f brica y no contiene piezas sujetas a mantenimiento Si el usuario abre una sonda esta podr a sufrir da os y la garant a quedar invalidada al intentarlo P ngase en contacto con Dilon Technologies para solicitar cualquier servicio adicional Es necesario un n mero RMA para realizar devoluciones por reparaci n Dilon Technologies 12050 Jefferson Avenue Suite 340 Newport News VA 23606 Tel fono para EE UU 1 844 DILONNAV www Dilon com A A PRECAUCI N Antes de utilizar materiales de embalaje sueltos como perlas de espuma papel triturado o virutas aseg rese de envolver los componentes por separado en bolsas o pel cula de pl stico u otras envolturas de protecci n PRECAUCI N Si debe enviar el sistema o algunos componentes del mismo para su reparaci n limpie y desinfecte los componentes antes de embalarlos tal y como se describe en este manual Para reparaciones y mantenimiento D
22. s o mantenidos siguiendo la informaci n que contiene la documentaci n adjunta al producto o que hayan sido modificados o reparados por personas o empresas ajenas a Dilon o a sus representantes autorizados La nica responsabilidad de Dilon por cualquier producto defectuoso ser su reparaci n o sustituci n en los t rminos arriba expuestos Dilon no ser responsable ante nadie y bajo ning n concepto por ning n da o especial punitivo fortuito o derivado incluido pero sin limitarse a ello cualquier coste gasto lucro cesante o cualquier otro tipo de p rdidas se aladas de cualquier modo EXCEPTO EN LO ARRIBA DISPUESTO SE DECLINA CUALQUIER GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA INCLUYENDO PERO SIN LIMITARSE A ELLO CUALQUIER GARANT A DE COMERCIABILIDAD O APTITUD PARA UN FIN CONCRETO Y A EXCEPCI N DE LO ARRIBA DISPUESTO DILON DECLINA EXPRESAMENTE CUALQUIER GARANT A Dilon Technologies Fabricado por Representante autorizado en Europa Dilon Technologies AG Medical 12050 Jefferson Avenue Route de l Orme Suite 340 Parc des Algorithmes Imm Hom re Newport News VA 23606 91190 Saint Aubin Francia EE UU http ag medical com Tel fono 1 844 DILONNAV www Dilon com EC REP O 2014 Dilon Todos los derechos reservados Mayo de 2014 Fabricad EE UU abricado en 0450 WP 5220 00 006 R1 23 Revisado 17 09 2014
23. s unidades de Navigator GPS fabricadas despu s de 2006 la configuraci n del control de is topos de la parte posterior del dispositivo iluminar la luz correspondiente en el indicador de is topos de la unidad de control 1125 S5itkeV amp 1131 In111 En los sistemas Navigator GPS m s antiguos que carecen de indicador de is topos fabricados entre 1999 y 2006 compruebe la parte posterior de la unidad de control para asegurarse de que el interruptor de configuraci n de is topos coincide con el is topo especificado en el receptor Tabla 4A 2 Controles y pantallas en la parte frontal del receptor inal mbrico Imagen del control Descripci n LED de encendido indica que la se al entre el receptor y la sonda Pilot Probe est conectada Parpadear durante la recepci n de la transmisi n desde la sonda Indicadores de is topos seleccione el is topo que debe ser detectado por la unidad de control Aseg rese de seleccionar el mismo is topo en la parte posterior de la unidad de control TC99 In111 511keV Vea el apartado Control de is topos del manual de uso y mantenimiento del sistema Navigator 125 GPS para m s informaci n WP 5220 00 006 R1 10 Revisado 17 09 2014 Ap ndice Manual del usuario de GPS 5 Limpieza desinfecci n y uso est ril de la sonda Wireless Pilot Probe Todas las sondas deben ser limpiadas y desinfectadas inmediatamente despu s de ser utilizadas Siga estos pasos para
24. xi n entre el receptor y la unidad de control sea segura Sustituya la bater a de la sonda Cambie el control de is topos en la parte frontal del receptor inal mbrico al is topo deseado Pruebe con otra unidad de control P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon Technologies Int ntelo con otra sonda o p ngase en contacto con Dilon Technologies para recibir asistencia Int ntelo con otro receptor o p ngase en contacto con Dilon Technologies para recibir asistencia Compruebe que el receptor inal mbrico est conectado a la unidad de control P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon Technologies Compruebe que la conexi n entre el receptor inal mbrico y la unidad de control sea segura El LED del receptor inal mbrico est da ado El LED de la sonda est da ado El LED de la sonda est encendido pero no transmite ninguna se al a la unidad el LED parpadea al transmitir La bater a de la sonda est agotada La bater a no est instalada 8 Caracter sticas t cnicas La actualizaci n inal mbrica est formada por el receptor inal mbrico la sonda Wireless Pilot Probe y las bater as de la sonda WP 5220 00 006 R1 18 P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon Technologies P ngase en contacto con el servicio t cnico de Dilon Technologies Agite suavemente la sonda para activar la conectividad Sustituya la bater a por
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