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Manual de usuario

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1. Escriba la fecha de desecho en el vial de la tira reactiva como un recordatorio para desechar el vial abierto despu s de 4 meses No doble corte o altere las tiras reactivas en ninguna forma e Mantenga las tiras reactivas lejos del alcance de los ni os ya que la tapa y las tiras reactivas son un peligro de asfixia Si se ingieren acuda por ayuda m dica de inmediato Siga las regulaciones gubernamentales y los planes de reciclamiento para el dese cho o reciclado de los componentes del dispositivo 12 3 Mensajes de error y soluci n de problemas Rango Objetivo Rango de Glucosa en Plasma mg mg dL mmol L Momento del Dia dL para personas sin diabetes Antes de una comida Menos de 100mg dL 5 6 mmol L 2 horas despu s de comer Menos de 140mg dL 7 8 mmol L Fuente American Diabetes Association Diabetes Care January 2007 Volume 30 Suppl 1 S42 S47 1 1 TRANSFERIR DATOS ALMACENADOS CERA CHEK 1070 proporciona una funci n c moda para nuestros usuario el soft ware de gesti n de glucosa en la sangre puede transferir y mostrar en su computadora la interpretaci n anal tica de todos los resultados de glucosa almacenados en su me didor de glucosa X Para utilizar el software de gesti n de glucosa deber comprar por separado el CD de instalaci n y el cable USB de transferencia de datos 1 Aseg rese de que el medidor de prueba est apagado Los datos no se pueden tran
2. o 3 C digo de Lote Fabricante N mero de Serie Bot n de Encendido Representante autorizado en la comunidad europea No desechar este instrumento con los desechos urbanos Precauci n consultar los documentos adjuntos eg Corriente continua CE Este producto cumple con los requisitos de la comunidad europea respec 2 to de los dispositivos m dicos de diagn stico in vitro Ml ceracem meoisvs inc C oo ESTE OBEUS sa 3 2 Jeongchon ri Seonggeo eup Bd General Washi 53 1030 Brussels Seobuk gu Cheonan si Chungcheong Belgium http www obelis net nam do 331 833 Republic of Korea EL 0 LOD LININOED
3. YSI 2300 STAT PLUS Material de la Muestra Sangre entera fresca capilar y venosa Tama o de la Muestra 0 5 uQ Rango de Hematocritos 10 70 Tiempo de Testeo 5 segundos Mensaje Causa posible Que deber a realizar Repita la prueba con una ui El nivel del resultado de la tira reactiva nueva Si este ri prueba es mayor a 26 mg dL mensaje aparece de nuevo 16 1 mmol L por favor contacte a su m dico de inmediato Repita la prueba con una r El nivel del resultado de la tira reactiva nueva Si este L prueba es menor a 5 mg dL mensaje aparece de nuevo SE 3 1 mmol L por favor contacte a su m dico de inmediato A CODE paa Preparar el reemplazo de la Se recomienda remplazar la U al bater a bater a ya La energ a de la bater a es muy Reemplazar la bater a en ese baja para realizar pruebas momento Permita que el medidor de La temperatura operativa del prueba y las tiras reactivas se arema ro ecc en el calienten o enfrien lentamente A 4 C 40 C 39 F 104 F 30 minutos hasta que el men saje de error desaparezca E f A Repita la prueba con una tira Era La tira reactiva est usada reactiva nii va E No puede operar durante la Repita la prueba con una tira JN al prueba reactiva nueva DA A La tira reactiva se retir durante Repita la prueba con una tira LI 4 la prueba reactiva nueva a La llave de c digo est da ada Recodifique el medidor de De N pa prueba Si el problema con ht t 999 Ee
4. aparece cuando la bater a esta baja C digo Indica el n mero de c digo de la tira EJ Unidad de medida aparece con el resultado de la prueba ya sea en mg dL o mmol L El S mbolo de temperatura aparece cuando la temperatura est anormalmente alta o baja M Promedio Diario Indica el promedio de los resultado de pr ueba del d a S mbolo SET aparece cuando se encuentra en la modalidad SET configuraci n 6 3 Descripci n de la tira reactiva Su tira reactiva mide la concentraci n de glucosa en la sangre entera Se aplica sangre en el canal absorbente de la tira reactiva y esta es extra da de forma autom tica por la zona de reacci n Puerto de contacto Inserte este extremo de la tira reac tiva en el medidor de prueba Emp jelo firmemente hasta que no entre m s Agarradera Sujete esta parte para insertar o retirar la tira reactiva Ventana de confirmaci n Es donde se confirma si se ha aplicado suficiente sangre en el canal absorbente de la tira reactiva Orificio absorbente Aplicar una gota de sangre aqu La sangre autom ticamente fluir dentro de la zona de reac ci n Orificio absorbente cb Ventana de c confirmaci n l Agarradera Puerto de contacto 6 4 Descripci n de la llave de c digo Puerto de contacto Cuando utilice por primera vez su Sistema de Monitoreo CERA Chek 1070 o antes de utilizar una nueva cajade tiras reactivas deb
5. de glucosa con sangre capilar fresca del dedo palma de la mano antebrazo brazo muslo o pantorrilla As mismo proporciona al personal m dico til informaci n de la concentraci n de glucosa tanto en sangre entera capilar fresca como sangre venosa fresca El Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 est dise ado para uso en diagn sticos in vitro 3 2 Principio de medici n La prueba se basa en la medici n de una corriente el ctrica generada por la reacci n de la glucosa con el reactivo de la tira de prueba El equipo mide la corriente y muestra el correspondiente nivel de glucosa en la sangre La fuerza de la corriente producida por la reacci n depende de la cantidad de glucosa de la muestra de sangre 4 INFORMACION IMPORTANTE Deshidrataci n severa y p rdida excesiva de agua pueden causar falsos resultados bajos Si usted cree que est sufriendo de deshidrataci n severa consulte a su profesional de la salud inmediatamente Si sus resultados de glucosa en la sangre son m s altos o m s bajos de lo normal pero usted no tiene ning n s ntoma inusual repita la prueba una vez m s para mayor exactitud e Si tiene s ntomas o contin a obteniendo resultados m s altos o m s bajos de lo normal consulte a su m dico Aplicar s lo sangre entera fresca en el canal absorbente La aplicaci n de otras sustancias en el canal absorbente causar resultados incorrectos Si usted est experimentando s ntomas
6. el s mbolo de memoria Esto significa que no se ha almacenado ning n dato en la me moria 2 Visualizando Datos Promedios D Al presionar el bot n de configuraci n derecho para la ww ww visualizaci n de datos mostrar el valor promedio de los re l l sultados de pruebas llevadas a cabo durante 7 d as Un al Al pulsar de nuevo el bot n de configuraci n derecho se mgldL mostrar el valor promedio de las pruebas durante 14 y luego 30 d as Cuando se pulsa el bot n de la izquierda 4 se mos trar el resultado m s reciente NOTA Si ya existen 1000 registros en la memoria el registro m s antiguo se borrar para crear espacio para uno nuevo Sus resultados m s recientes se mostrar n primero 10 2 Limpiar la memoria 1 Presione y mantenga presionados ambos botones de configuraci n durante m s de 3 segundos para cambiar de la modalidad de memoria a la modalidad de borrado Ver ambos indicadores dEL y ALL al Jn ternando uno con otro DN QA O 2 Para limpiar la memoria presione y mantenga ambos botones de configuraci n durante 3 segundos El visualizador mostrara el s mbolo de memoria y el medidor limpiar su memoria y se apagar por un momento aag 3 Si inici la modalidad de borrado pero desea salir sin borrar ning n dato almacenado presione el bot n de encendido Esto apagar el medi
7. n y comenzar con la configuraci n de la alarma hth l fa 6 Configuraci n de Alarmas Puede configurar hasta 5 alarmas diarias Presione los botones de configura go ci n 4 para seleccionar el n mero de alarmas que desea establecer Al presionar los botones de configu raci n 4 gt la pantalla con Mensaje OFF cambiar a la primera alarma 1 Si contin a presionando los botones de configuraci n lt gt se reemplazar por 1 r el n mero de alarmas que usted quiera configurar aa Para guardar el n mero de alarmas oprima el bot n pa m de encendido A continuaci n parpadear la hora para cm Ser Epa ser su configuraci n Presione el bot n de configuraci n PJ LS gt hasta que aparezca la hora deseada Presione el bot n de encendido para guardar su elecci n A con tinuaci n parpadear n los minutos para su configu raci n Presione los botones de configuraci n lt gt hasta que los minutos deseados aparezcan en pan talla Presione el bot n de encendido para guardar y finalizar la configuraci n de la alarma Esto le llevar al modo de configuraci n de la segunda alarma 2 si es que ha elegido un segundo recordatorio de alarma enel primer paso de la configuraci n Si no despu s de guardar su primera alarma pasar a la configura ci n de la luz indicadora de encendido apagado NOTA Los horarios de alarma pre establecidos son 6 30 9 30 12 30 18 30 y 21 30 Ust
8. pelha una codifi tin a por favor contacte a su cacion ce MELICO centro de servicio local r w Inserte la llave de c digo que ro El c digo no est configurado acompa a la caja de las tiras reactivas 1 3 ESPECIFICACIONES Nombre del Producto Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 Dimensiones 53 6 x 94 x 13 9 mm Peso 35 g Fuente de Energ a 1 bater a de litin3V CR2032 Visualizador LCD Memoria 1000 resultados con fecha y hora Apagado Autom tico despu s de 2 minutos de inactividad Unidad de Medida mg dL ommol L Condiciones Operativas 4 C 40 C 39 F 104 F bajo 85 de humedad relativa Alturahasta 4 000m 13 200ft Intervalo de Medici n 10 900 mg dL 0 6 50 mmol L Condiciones de Almacenamiento Transporte 10 C 60 C 14 F 140 F Sistema de Medici n de Glucosa bajo 85 humedad relativa 700 a 1 060 hPa 1 4 CARACTER STICAS DE DESEMPE O 14 1 Exactitud Se evalu la exactitud del Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 me diante la comparaci n de los resultados de glucosa en sangre obtenidos a partir de 100 individuos con medici n replicada Las lecturas obtenidas con el Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 se compararon con los obtenidos utilizando un Analizador de Glucosa Modelo YSI2300 Resultados de exactitud para concentraci n de glucosa lt 75mg dL 4 2 mmol L Dentro 5 mg dL Dentro 10 mg dL Dentro 15 mg dL Dentro 0 28 mmol L Dentro 0
9. variar 8 ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA 8 1 Codificar el medidor de prueba Inserte la llave de c digo completa en el puerto de llave de c digo con el n mero de c digo hacia arriba el n mero de c digo aparecer el visualizador LCD Aseg rese de que los n meros del c digo en el visualizador coincidan con la Ilave de c digo y el vial de la tira reactiva Si todos los n meros coinciden puede iniciar la prueba NOTA Si los n meros del c digo mostrados en la pantalla no coinciden con la llave de c digo y el vial de la tira reactiva intente calibrarla de nuevo o contacte a su distribuidor local 8 2 Prueba de la soluci n de control de glucosa Revisar el sistema con Soluciones de Control de Glucosa CERA CHEK 1070 La Soluci n de Control contiene glucosa que reacciona con las tiras de prueba Al com parar el resultado evaluado utilizando la soluci n de control con el intervalo esperado impreso en la etiquetadel envase de la tira reactiva es posible revisar que el medidor de prueba y las tiras reactivas funcionan en conjunto como sistema y que usted est reali zando la prueba correctamente Es muy importante que realice est revisi n sencilla de manera rutinaria para asegurarse de que los resultados sean correctos Realice una prueba de Soluci n de Control de Glucosa si Quisiera probar el sistema sin necesidad de utilizar una muestra de sangre Sospecha que el medidor de prueba o las tiras reactivas no func
10. 56 mmol L Dentro 0 83 mmol L 70 14 20 95 19 20 100 20 20 Resultados de exactitud para concentraci n de glucosa gt 75 mg dL 4 2 mmol L Dentrot 5 Dentro 10 Dentro 15 Dentro 20 78 141 180 89 160 180 100 180 180 100 180 180 14 2 Precisi n La precisi n del Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA Chek 1070 se estim con muestras de sangre venosa y Soluciones de Control de Glucosa en el laboratorio Precisi n dentro del ensayo 45 mg dL 2 5 mmol L STD 2 4 mg dL 98 mg dL 5 4 mmol L CV 3 1 Sangre Promedio 129 mg dL 7 2 mmol L CV 3 2 228mg dL 12 7 mmol L CV 3 0 326 mg dL 18 1 mmol L CV 2 2 Precisi n Diaria 43 mg dL 2 4 mmol L STD 2 3 mg dL 108 mg dL 6 0 mmol L CV 3 2 304 mg dL 16 9 mmol L CV 28 Medio de Control 1 5 GARANT A El fabricante CERAGEM MEDISYS Inc garantiza que el Sistema de medici n de glucosa CERA CHEK 1070 est libre de defectos en material y mano de obra du rante un periodo de 3 a os Esta garant a es v lida a partir de la fecha de compra La garant a se extiende s lo al comprador original y no es transferible 1 6 S MBOLOS PARA UN ADECUADO USO Referente S mbolo Dispositivo para diagnostico In vitro No reutilizar Consulte instrucciones para su uso L mite de Temperatura Utilizado por Era 6 El Fecha de Fabricaci n
11. CERA CHEK 1070 Manual de usuario 1 INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD Por favor lea con cuidado las siguientes instrucciones antes de utilizar CERA CHEK 1070 LEs necesaria una estricta supervisi n cuando se utilice este dispositivo de prueba por o cerca de ni os y o discapacitados OUtilice este dispositivo s lo para el uso indicado en este manual ONO lo utilice con accesorios que no hayan sido suministrados por el fabricante O No permita que el dispositivo entre en contacto con superficies calientes ONO utilice el dispositivo donde se est n utilizando aerosoles O No utilice el dispositivo si no est funcionando adecuadamente o ha sufrido alg n da o O Antes de usar el producto lea cuidadosamente las instrucciones Realice la prueba de soluci n de control como se indica en el manual Consulte con un profesional de la salud antes de su uso NOTA CONSERVE EL MANUAL DEL USUARIO CERCA DEL MEDIDOR DE GLUCOSA 2 NDICE 1 INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE 9 ANALIZANDO SU SANGRE SEGURIDAD 9 1 Obtener una gota de sangre de la 2 NDICE punta del dedo 3 INTRODUCCI N 3 1 Uso indicado 3 2 Principio de medici n 4 INFORMACION IMPORTANTE 5 CONTENIDO DEL SISTEMA 6 ENTENDIENDO EL SISTEMA DE 9 2 Pruebas en Sitios Alternativos 9 3 Realizaci n de la Prueba de Glucosa 10 MEMORIA 10 1 Revisar la memoria 10 2 Limpiar la memoria 10 3 Tabla de Monitoreo de Glucosa MONITOREO DE GLUCOSA CERA en la Sang
12. Si observa que la ventana de confirmaci n no est llena por completo cuando el medidor de prueba est contando NO trate de agre gar m s sangre en la tira reactiva Deseche la tira reactiva y vuelva a realizar la prueba con una nueva para reiniciar el procedimiento de prueba 4 Obtenga un resultado preciso en 5 segundos El resultado de su prueba de glucosa en sangre se muestra en el visualizador del me didor de prueba Esta lectura se almacena autom ticamente en el medidor de prueba PRECAUCI N Por favor deseche la tira reactiva inmediatamente despu s de su uso NO REUTILICE LA TIRA REACTIVA 1 0 MEMORIA 10 1 Revisar la memoria CERA CHEK 1070 puede almacenar cerca de 1000 registros de pruebas Cada registro incluye el resultado de la prueba la hora y la fecha 1 Ver los registros almacenados Con el medidor encendido presione uno de los M M botones de configuraci n lt 44 gt para entrar ala a a modalidad de memoria Los resultados de pruebas m s recientes y els m Ll l Ll al bolo de memoria M aparecer n en el visuali mg dL mgldL zador Presione el bot n de la flecha izquierda 4 para revisar los registros almacenados 5 38 Ex Ex DO 3 Primero ver el n mero de la prueba luego cam biar a sus resultados de prueba con fecha y hora NOTA Si est utilizando el medidor por primera vez el visualizador del medidor mostrar tres rayas y
13. a bater a e Cargue la bater a de manera incorrecta e Cargue el dispositivo con una bater a usada o d bil ADVERTENCIA e Mantenga las bater as lejos del alcance de los ni os e Si se ingiere una bater a por favor consulte a un m dico de inmediato NOTA Vuelva a revisar y restablezca la configuraci n del reloj seg n sea necesario despu s de reemplazar la bater a para asegurarse de que la configuraci n de tiempo es cor recta Para configurar el reloj del medidor vea la configuraci n del medidor de prueba en la siguiente secci n 7 2 Configuraci n del medidor de prueba El medidor estar en modalidad de configuraci n cuando reemplace la bater a Con su medidor encendido presione el bot n de encendido por 3 segundos para entrar en la modalidad de configuraci n Para salir de la modalidad de configuraci n en cualquier paso de la configuraci n presione el bot n de encendido durante 3 segun dos El medidor guardar las configuraciones y se apagar IMPORTANTE Por favor siempre configure la fecha y hora antes de utilizar su Sistema de Monitoreo CERA CHEK 1070 por primera vez o despu s de cambiar la bater a No realice una prueba de glucosa en la sangre sin antes configurar su medidor deprueba 1 Configurar el a o el a o aparecer en la parte ni inferior del visualizador Presione los botones da da de configuraci n 4 hasta que se muestre el alla la a o correcto Una vez que
14. dor sin borrar la informaci n ADVERTENCIA Debe ser extremadamente cuidadoso cuando limpie la memoria Esta no es una operaci n reversible 10 3 Tabla de Monitoreo de Glucosa trav s del puerto de prueba Puede utilizar un trapo seco y un detergente suave para limpiar el exterior del medidor de prueba Su medidor de prueba es un instrumento de precisi n Por favor man jelo con cuidado 12 2 Almacenamiento y manejo 1 Almacenamiento y manejo del medidor de prueba Almacene el medidor de prueba a 10 C 60 C 14 F 140 F e No deje el medidor de prueba en lugares muy calientes o muy fr os e No lo deje cerca de una fuerte de calor o en su veh culo durante condiciones clim ti cas adversas e Guarde o lleve el medidor de prueba en su estuche original siempre e Evite dejarlo caer o impactarlo con fuerza Evite luz solar directa y la humedad 2 Almacenamiento y manejo de las tiras reactivas Almacene las tiras reactivas a 1 C 32 C 34 F 90 F bajo 85 de humedad relativa Almacene las tiras reactivas en el vial original exclusivamente No los transfiera a otros contenedores Almacene las tiras reactivas en un lugar fresco y seco Mant ngalos lejos de la luz solar directa y del calor e Cierre la tapa del vial despu s de sacar tiras reactivas del mismo Toque las tiras reactivas con las manos limpias y secas e Utilice cada tira reactiva de inmediato despu s de retirarlas del vial
15. ed puede mantener estos o configurar su propio horario 7 Configurar el indicador Presione los botones decon figuraci n lt 44 gt para encender o apagar laluz del e indicador Con el indicador encendido laluz del indica 1 al dor localizada en el puerto de inserci n parpadear y viceversa Una vez que hayaseleccionado encender o apagar el indicador en elvisualizador presione el bot n de encendido paraguardar su elecci n y comenzar con la configuraci ndel formato de fecha 8 Configurar la unidad de medida Presione los botones de configuraci n lt 44 gt paraseleccionar la unidad de medida mg dL o mmol L Con la unidad de medida mgidL maali co rrecta en el visualizador presione el bot n de en cendido para guardar su elecci n y completar todas las configuraciones Bn DFF SET SET IMPORTANTE Especial precauci n se requiere al configurar la unidad de medida ya que los re sultados de las pruebas var an seg n la unidad de medida escogida Por favor consulte con su m dico acerca de la unidad de medida a considerar NOTA Su medidor de prueba muestra los valores promedios de 7 14 y 30 d as a los cuales se puede acceder desde la memoria del medidor Estos promedios se cal culan con los resultados obtenidos delos 7 14 y 30 d as a partir de la configuraci n de fecha y hora actuales Cuando se establece una nueva fecha y hora los valores promedio de los 7 14 y 30 d as pueden
16. er calibrar su medidor de prueba Hay 1 una llave de c digo en cada caja de tiras reactivas La calibraci n se realiza f cilmente mediante la inserci nde la llave de c digo en el medidor de prueba N mero c digo 7 PREPARACI N ANTES DE SU USO 7 1 Cambiar la bater a NOTA e Para ahorrar energ a de la bater a el medidor de prueba se apaga de forma autom ti ca despu s de 2 minutos de inactividad e Cuando aparece el s mbolo de bater a baja con los otros datos en el indicador sig nifica que la bater a est baja pero tiene la energ a suficiente para funcionar 20 veces Se recomienda reemplazar la bater a lo antes posible El s mbolo de la bater a s lo aparecer si la bater a est tan baja que no es posible realizar m s pruebas de glu cosa El medidor no funcionar hasta que se reemplace la bater a Desechar la bater a vieja de acuerdo con las normas locales 1 Aseg rese de que el sistema est apagado 2 Tire el broche de la tapa de la bater a y tire de la cubierta hacia adelante 3 Retire la bater a antigua y reempl cela con una nueva bater a de litio de 3V CR 2032 Aseg rese de que el lado positivo est hacia arriba 4 Cierre la cubierta de la bater a PRECAUCI N Reemplazar la bater a no borrar las configuraciones del medidor de prueba a menos que Toque el cable de metal que est dentro de la bater a con los dedos u otro metal e Supera 1 minuto al cambiar l
17. haya seleccionado el a o correcto presione el bot n de encendido para guardar su elecci n y comenzar con la con a figuraci n del mes 2 Configurar el mes el mes aparecer en la parte inferior del visualizador Presione los botones de configuraci n gt hasta que se muestre el mes correcto Una vez que haya seleccionado el mes correcto presione el bot n de encendido para guardar su elecci n y comen zar con la configuraci n del d a 3 w T SET 5 30 3 Configurar el d a presione los botones de configuraci n 4 hasta que se muestre el d a correcto Una vez que haya seleccionado el d a correcto presione el bot n de encendido para guardar su elecci n y comenzar con la configuraci n de la hora NOTA Al presionar los botones de configuraci n lt 4 de forma continua los n meros pasar n r pido o m 15 4 Configurar la hora Presione los botones de configu raci n 4 hasta que se muestre la hora correcta Una vez que haya seleccionado la hora correcta pre sione el bot n de encendido para guardar su elecci n y comenzar con la configuraci n de los minutos pra 2 5 Configurar los minutos Presione los botones de con 200 330 figuraci n 4 hasta que se muestren los minutos correctos Una vez que haya seleccionado los minutos presione el bot n de encendido para guardar su elec SUN UY UY uy l L l ci
18. i n correcta para usted IMPORTANTE No utilice Sitios de Testeo Alternativo en las siguientes condiciones e Si cree que su glucosa en la sangre es muy baja hipoglicemia e Si obtiene resultados de glucosa de sitios alternativos que no est n de acuerdo a c mo se siente e Si usted tiene hipoglicemia asintom tica ausencia de s ntomas e Despu s de una comida una dosis de insulina o ejercicio Durante una enfermedad o en momentos de estr s EN y L 2 Masajee la zona Para aumentar el flujo de sangre al sitio de punci n masajear suavemente el rea Si usted tiene dificultad en conseguir suficiente sangre para una prueba frote el rea en rgicamente hasta que se sienta caliente 1 Elija el lugar de punci n Seleccione un rea carnosa en el antebrazo o la palma Evite las venas pelos y huesos 3 Posicionando el dispositivo de punci n Pre sione y mantenga pulsado contra el sitio de la punci ndurante unos pocos segundos Pulse el bot n de liberaci n 4 Permita que la gota de sangre se forme Con tin e sujetando el dispositivo de punci n firme mente contra la piel hasta que se forme una gota de sangre 5 Una vez que se ha formado una gota de sangrelo suficientemente grande retire el dispositivo de punci n P ADVERTENCIA La lanceta debe utilizarse s lo una vez Deseche la lanceta usada de una forma segura para no causar lesiones accidentales Nunca comparta una lance
19. icadora Puerto de inserci n El puerto de inserci n es donde se inserta la tira reactiva para la prueba as como la llave de c digo para la calibraci n Bot n de encendido Enciende o apaga el medidor Establece la modalidad set configuraci n Guarda configuraciones de datos tiempo y unidad de medida Visualizador Los resultados de las pruebas se indican aqu Botones de configuraci n gt Cambia la fecha hora unidad de medida y la configuraci n de alarmas Recuerda los resultados de pruebas anteriores guardados en la memoria del medidor CERA CHEK 1070 Cubierta de la bater a Puerto de datos Env a los datos almacenados a una computadora por medio de un cable de transferencia de datos opcional para visualizarlos 6 2 Explicaci n del visualizador del medidor de prueba El S mbolo de memoria indica que un resultado se ha b almacenado en la memoria Pl rea de resultados de la prueba muestra los resulta dos de la prueba mensajes de error y n mero de c digo S mbolo de sangre este s mbolo le indica cu ndo aplicar hal hal hal la muestra E S mbolo de tira reactiva aparece cuando el medidor a mob m est encendido e indica que debe insertarse la tira a EL f g reactiva B 9 LE H S mbolo de Alarma Aparece cuando est en el modo E R a de configuraci n de alarma o la alarma est sonando hora minuto mes dia IN E S mbolo de la bater a
20. ionan correctamente e Los resultados de la prueba parecen estar anormalmente altos o bajos o no son con sistentes con los s ntomas que est experimentando El envase de la tira reactiva se qued abierto Est utilizando un vial de tiras reactivas nuevo Dej caer el medidor de prueba NOTA Los resultados obtenidos de la prueba de soluci n de control de glucosa no reflejan sus niveles de glucosa personales IMPORTANTE Utilice el Medidor de Glucosa CERA Chek TM 1070s lo conTiras Reactivas CERA Chek 1070 La Soluci n de control de glucosa sevende por separado No utilice la Soluci n de Control despu s de la fecha de caducidadimpresa en el envase Utilice la soluci n de control dentro de los 4mesesdespu s de su apertura Una vez abierto se recomienda registrar la fecha de vencimientoen el envase como un recordatorio del tiempo que posee para disponerde la soluci n de control Por ejemplo Usted abre la soluci n de control el 1 de Enero cuente cuatro me seshasta el 1 de Mayo esa es la fecha de vencimiento Registre esta fecha en elenvase de la soluci n de control Cierre siempre la tapa de la soluci n de control de glucosa inmediatamente despu s de su uso 1 Inserte la tira reactiva en el puerto de inserci n del medidor de prueba El s mbolo de sangre comenzar a parpadear El indicador tambi n parpadear si ha elegido ON en el modo de configuraci n 2 Preparar la soluci n de control de gl
21. l y emp jela firmemente hacia abajo hasta que est completamente insertada 2 Desenrosque la tapa protectora hasta que est separada de la lanceta Gire la tapa ajustable en cualquier direcci n hasta que el n mero deseado est alineado con la flecha 1 2 para piel suave o delgada 3 para piel normal 4 5 para piel gruesa o callosa Tire el cilindro deslizante hasta que escuche un clic 3 Para obtener una gota de sangre de la punta del dedo Sostenga el dispositivo de pun ci n firmemente contra un lado de la punta del dedo Presione el bot n de liberaci n Escuchar un clic lo que indica que la punci n se realiz Despu s apriete con cuidado el rea punzada para obtener la muestra de sangre No frote la muestra de sangre s 4 Retire la lanceta despu s de jalar el cilindro hacia afuera Empuje el sistema de eyec ci n hacia arriba para retirar la lanceta Coloque la tapa protectora en una superficie dura y empuje la punta expuesta dentro de la tapa protectora 9 2 Sitios de Testeo Alternativos AST Usted tiene la opci n de obtener la muestra de sangre de un sitio alternativo antebrazo brazo palma muslo y pantorrilla adem s de la sangre tomada de la yema del dedo Cu ando la glucosa de la sangre est cambiando constantemente la muestra de la yema del dedo muestra estos cambios m s r pidamente que los sitios alternativos Por favor lea esta secci n para comprender cu l es la opc
22. que no son consistentes con los resultados de la prueba de glucosa y ha seguido todas las instrucciones descritas en este manual consulte a su profesional de la salud Resultados inexactos pueden ocurrir en individuos severamente hipotensos o pacientes en shock Ocasionalmente personas que experimentan una hiperglucemia hiperosmolar con o sin cetosis pueden experimentar resultados bajos Los pacientes cr ticos no deben con trolarse con medidores de prueba e Por favor consulte el documento inserto en la caja de tiras reactivas para obtener mayor informaci n 5 CONTENIDO DEL SISTEMA Su medidor de prueba se ha dise ado probado y demostrado que funciona en conjunto como un sistema que entrega resultados precisos de glucosa en sangre Use este equipo solamente con las tiras de prueba y soluci n de control de glucosa com patibles Su sistema incluye D Medidor de prueba 2 Dispositivo de punci n Bater a litio de 3V 1 Manual de usuario O Tiras Reactivas incluyendo llave de c digo ambos opcionales Soluci n de control de glucosa se vende por separado 6 Estuche port til 13 14 a ii FO o DO Bl 18 S Ll NOTA Las Tiras reactivas CERA CHEK 1070 incluyendo llave de c digo y Soluci n de Control de Glucosa se venden por separado ENTENDIENDO EL SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA CERACHEK 1070 6 1 Funciones principales del medidor de prueba Front Luz ind
23. re CHEK 1070 11 TRANSFERIR DATOS ALMACENA 6 1 Apariencia y Funciones del DOS Medidor 12 CUIDADOS DEL MEDIDOR DE PRUEBA Y LAS TIRAS REACTIVAS 11 1 Mantenimiento 11 2 Almacenamiento y manejo 11 3 Mensajes de error y soluci n de 6 2 Explicaci n del visualizador del medi dor de prueba 6 3 Descripci n de la tira reactiva 6 4 Descripci n de la llave de c digo 7 PREPARACI N ANTES DE SU USO problemas 7 1 Cambiar la bater a 13 ESPECIFICACIONES 7 2 Configuraci n del medidor de prueba 14 CARACTER STICAS DE DESEM 8 ANTES DE REALIZAR LA PRUEBA PENO 8 1 Codificar el medidor de prueba 13 1 Exactitud 8 2 Prueba de Soluci n de Control de 13 2 Precisi n Glucosa 15 GARANTIA 16 SIMBOLOS PARA SU USO ADE CUADO 3 INTRODUCCION Gracias por elegir el Sistema de Monitoreo de Glucosa en la Sangre CERA CHEK 1070 CERA CHEK 1070 es superior en exactitud precisi ny portabilidad Los resultados almacenados son f ciles de recuperar por lo que puede compararlos con los obtenidos en un laboratorio Esto permite un mejor manejo de su diabetes y el testeo peri dico de su glucosa Por favor aseg rese de leer este manual antes de usar el Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 Si usted tiene cualquier consulta por favor contacte a su m dico 3 1 Uso indicado El Sistema de Monitoreo de Glucosa CERA CHEK 1070 est dise ado para ayudar a las personas a controlar su diabetes midiendo su nivel
24. sferir cuando el dispositivo est encendido 2 Despu s de iniciar el software de gesti n de glucosa en la com putadora conecte el cable de transferencia de la computadora al medidor de prueba 3 Si la conexi n se llev a cabo de manera correcta el medidor de prueba indicar PC en la pantalla del visualizador NOTA Cuando inhabilite el cable durante la transferencia de datos los datos no podr n transferirse de manera adecuada Por favor mantenga el cable de transferencia in tacto hasta que la transferencia se complete 4 Despu s de completar la transferencia de datos puede liberar el cable de transferencia Por favor contacte a su distribuidor local en caso de que necesite m s detalles sobre el software de gesti n de glucosa de CERA CHEK 1070 1 2 CUIDADOS DEL MEDIDOR DE PRUEBA Y LASTIRAS REACTIVAS Para evitar contaminar su medidor de prueba y las tiras reactivas por favor lave sus manos y el lugar de la prueba con agua y jab n Aseg rese de secar sus manos y el lugar de la prueba minuciosamente 12 1 Mantenimiento Su medidor de prueba no requiere de mantenimiento especial No requiere limpieza especial ya que ni la sangre ni la soluci n de control entran en contacto con el medi dor de prueba Evite que entre tierra polvo sangre o agua en el medidor de prueba a Modelo G 300 Calibraci n Plasma
25. ta del dispositivo de punci n con otra persona Utilice siempre una lanceta nueva 9 3 Realizar la prueba de glucosa 1 Inserte la tira reactiva Tome la tira reactiva del vial y cierre la tapa de inmediato Inserte la tira reactiva en el puerto de inserci n El n mero de c digo aparecer y el s mbolo de sangre 0 parpadear en el visualizador IMPORTANTE Aseg rese de que el n mero de c digo que se muestra en el visualizador coincida con el n mero impreso en el vial de la tira reactiva Si los n meros del c digo son diferentes por favor consulte la secci n 8 1 Codificar el medidor de prueba para realizar el procedimiento de codificaci n 2 Obtenga una muestra de sangre Por favor refi rase a la secci n 9 1 Obteniendo una gota de sangre o 9 2 Sitios de Prueba Alternativas AST NOTA Si no aplica una muestra de sangre en la tira reactiva dentro de 2 minutos el me didor de prueba se apagar de forma autom tica Debe retirar y reinsertar la tira reactiva para reiniciar el procedimiento de prueba 3 Aplique la sangre en la tira reactiva Aplique la sangre en el orificio absorbente de la tira reactiva hasta que la ventana de confirmaci n est llena de sangre El medidor de prueba contar a partir 5 segundos hacia abajo y mostrar el resultado PRECAUCI N La muestra de sangre debe llenar por completo la ventana de confirmaci n para obtener un resultado preciso
26. ucosa Agite bien el envase de Soluci n de Control de Glucosa Retire la tapa apriete el envase deseche la primera gota y limpie la punta del dispensador para evitar la con taminaci n 3 Aplique la soluci n de control de glucosa Apunte directamente al orificio absorbente de la tira reactiva Apriete el envase una vez m s para obtener otra gota que se absorber de forma autom tica en la tira reactiva Aseg rese de que la ventana de confirmaci n est llena por completo El medidor de prueba contar a partir de 5 segundos hacia abajo y despu s mostrar el resultado de la prueba de soluci n de control de glucosa Repita la prueba de control si el resultado de la prueba se encuentra fuera del intervalo especificado impreso en el envase de la tira reactiva Si contin a teniendo resultados fuera de rango significa que el sistema puede no estar funcionando correctamente No utilice el producto y consulte a su distribuidor local para obtener asistencia 9 ANALIZANDO SU SANGRE 9 1 Obtener una gota de sangre de la punta del dedo IMPORTANTE Por favor lave y seque sus manos antes de comenzar Sistema de eyecci n Soporte de lanceta Indicador de profundidad Punta ajustable Lanceta Tapa protectora Dispositivo de punci n Cilindro deslizante Bot n de liberaci n 1 Configurar el dispositivo de punci n Desatornille la tapa del dispositivo de punci n Inserte una lanceta en el porta

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