Manual de Usuario
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1. 26 En caso fallas mecanica Siza a 26 ASUS AN CEE ANOS munaa nd 27 Cartuchos de gas esterillzadte vocacion its ria pilas 27 Asd COM N a dad pa a RS 27 Agua desa lada O re dao aa SS 27 A 27 Tinta de Impreso idas cta brian 27 Indicadores QU MICOS DI DITAN a dd iaa ASA alada 28 Indicadores bacteriol BICOS aus ic SA a 28 Controles det is 29 Cambio de papel la impresora ana init 30 Cambio del cartucho de tinta en la impresora e 30 e SAA ee A 31 Consideraciones generales sobre esterilizaci n por xido de etileno El hospital es por naturaleza un medio ambiente donde se trabaja en presencia de infecciones y es donde la infecci n plantea un problema que no tiene paralelo en ning n otro medio representando un riesgo no s lo para el paciente sino para el personal que presta servicios en el Los elevados ndices de transmisi n de infecciones son la consecuencia de que determinadas tareas sencillas no son ejecutadas adecuadamente por falta de conocimiento o responsabilidad La tarea de prevenir la transmisi n de infecciones pertenece a todo el personal que presta tareas en el mismo El Origen de las infecciones en el hospital est en el ingreso de pacientes con patolog as diversas las cuales pue2. BM 2 Gabinete alto 1520 1630 mm ancho 510 610 mm Profundidad 900 1100 mm material ntegramente acero inoxidable A LS I 304 Peso 130 180 Kg C mara esterilizadora alto 320 400 mm ancho 320 400 mm Profundidad 750 1000 mm Volumen 77 160 1 Material A I S I 316 pulido espejo Alimentaci n el ctrica Tipo Monof sica con toma a tierra Tensi n 220 opcional 110 Vca Frecuencia 50 60 hz 12 Potencia 700 BM 2 y 3 1500 BM 4 W Calefactor Resistencia de nicr n tipo perif rica Puerta Materiales Acero SAE 1010 recubierta con acero inoxidable con burlete de cierre de siliconas Traba Mediante palanca Sistema de vac o Bomba de vac o de anillo liquido De m nimo mantenimiento Ventilaci n Bomba de vac o de anillo liquido y v lvula de aire simult neamente Humidificaci n Por inyecci n de vapor generado en una caldera el ctrica interna Condiciones ambientales Temperatura 5 35 C de uso Humedad sin condensaci n Sistemas de seguridad e Ciclo de operaci n al vac o La presi n negativa de la c mara impide cualquier escape de gas en el recinto donde se halle instalado e Neutralizado del xido de etileno durante el barrido final de la c mara a trav s de la bomba de vac o e Termostato de seguridad interno independiente del sistema de control que desconectar a el sistema si se superase los 62 C e Monitoreo de las variables de proceso A
3. salgan de la c mara no estar n est riles si no se hallaba ya ventilando Y que deber cumplirse el tiempo de ventilaci n fuera de la c mara si ya estaba ventilando o haciendo el barrido del gas En todos los casos que aborte un ciclo el material de la c mara deber manipularse con precauci n por lo que deber utilizarse guantes para el personal sin excepciones Si el equipo no completo los barridos o sea que no estaba ventilando y ya fue inyectado el gas no se garantiza un bajo nivel de oxido de etileno en la c mara por lo que el personal deber tomar medidas de seguridad adicionales ejemplo permanecer el menor tiempo posible en el lugar Cuando el proceso de abortado termina la maquina queda esperando ordenes como si reci n fuese encendida Arranque del ciclo Una vez elegidos los par metros de temperatura tiempo y de tiempo de ventilaci n Y verificado todos los puntos anteriores Se podr iniciar el ciclo presionando la tecla Verifique e El cartucho de gas nuevo este colocado correctamente e Que el recipiente contenga suficiente agua destilada e Que el nivel en el de agua com n sea el correcto e La puerta este bien cerrada y que no haya material obstruyendo su cierre Si la puerta no cerrase correctamente se mostrara durante unos segundos la pantalla siguiente POR FAVOR EL CIERRE DE PUERTA YT LOEGO INTENTE NOE 4 MENTE Entonces verifique el cierre y vuelva a dar la o
4. filos Instrumentos para estudios como endoscopios l mparas proctoscopios electrodos cistoscopio etc 6 Notas sobre el proceso de esterilizaci n Personal de esterilizaci n El personal de rea de esterilizaci n debe ser seleccionado tanto por sus conocimientos te rico pr cticos de las funciones espec ficas de la tarea como por sus condiciones de salud Quienes desarrollen las tareas de esterilizaci n deben ser entrenados en el uso del gas de xido de etileno con o sin equipos de la l nea BM Es muy importante que tanto el personal permanente como el temporario reciban informaci n sobre los riesgos que ocasiona el empleo del xido de etileno Respecto del personal que trabaje en el rea deber verificarse que no sea al rgico al xido de etileno Esto se manifiesta por manchas en la piel hiper sensibilidad en las mucosas etc En el examen m dico peri dico al que se somete el personal del establecimiento no deben omitirse ex menes adicionales para el personal del rea esterilizaci n como placa de t rax an lisis completo de sangre y orina electro cardiograma y estudio ocular especializado Cuando se detecte personal sensible a los niveles de exposici n m nimos deber ser trasladado del sector Los reducidos niveles de exposici n que garantiza la l nea de equipos BM aseguran que no se registrar n problemas con el personal del rea Vestimenta del personal La preparaci n del material limpieza y aco
5. finas como el film de polietileno o pouch Impedir la reproducci n de microorganismos por interferencia qu mica proceso que recibe el nombre de alquilaci n La combinaci n de estas dos particularidades es la que permite e Penetrar en los pliegos y lugares m s inaccesibles del elemento e Traspasar las membranas de las empaquetaduras que contienen los elementos en especial el film de polietileno e Esterilizar entre los 25 y los 60 C garantizando la no deformaci n o destrucci n de los elementos e Por ello decimos que pensando FRIAMENTE este es el mejor sistema de esterilizaci n Por qu es importante una baja temperatura Porque son numerosos los productos que no resisten el calor durante un proceso normal de esterilizaci n tubuladuras m quinas el ctricas v lvulas marcapasos pticas microscopios etc Adem s a esta lista se pueden incorporar TODOS LOS ELEMENTOS de uso m dico siempre que la relaci n costo proceso sea satisfactoria Esto permite re esterilizar elementos que de otro modo deber an estar descartados del uso ya sea por no poder ser reciclados con la m xima seguridad y garant a que requiere una unidad sanitaria o bien porque el calor los perjudica o reduce su vida til como Guantes de cirug a de l tex que resisten m s de diez veces la esterilizaci n por xido de etileno Tubuladuras suturas sondas cat teres etc que no resisten las estufas Elementos cortantes no se afectan los
6. que si pueden esterilizarse por OE a ae DE DE DE DD ED DD DE ED DD E DEA E E E ee e ee 9 ventilacion 9 Contaminaci n ambiental del eieeeeeaaeare 10 En caso de recibir una contaminaci n uo tadas 10 Tiempo seguro de stock para materiales est riles por eto 10 Caracter sticas Generales Del Oxido De Etileno seus aia ao oa ao oa aa oe Ea DD den 11 Descripci n del CUPO ia 12 Aplicaciones Y US A dt AA 12 Caracteristicas CONSI UO OVAS aa r SS RISO UR a DG SOR USA 12 sistemas de seguridad socios coi E 13 Sistema de control y registro sussa da en 13 Cuales son las ventajas del visa read dan dada 14 Instalaci n E ad 15 ade 15 Log stica del material a esterilizar y 15 1 108 8 A a ea O A DS DS 15 Energia El ctriC out pica li 15 A 15 AQUA COMU tica Sei E T 16 Agua destilada cuts ERG RR ERR RR RR O aa 16 Cartuchos de xido de da a a ds PAGA ara asda 16 Instalaci n puesta cn Marcha asa as ad GIST Ra a 16 Como esterilizar con el EQUIPO miii dde aan 16 Planeamiento de p
7. xido de etileno N 05 000003 Indice AdVENEN IAS Ls sans A a a dn ios 2 A CER 3 AME A e NOR E JRR RN A DENNIS PODE E E 4 Consideraciones generales sobre esterilizaci n por xido de etileno 6 qu es importante una baja temperatura rear DR DR DD Da nte near 6 Notas sobre el progeso de esterilizaci n estilos siii 7 Personal de esterilizaci n on ii 7 Vestimenta del 7 Almacenamiento del xido de etileno ooooooccconncccnncccinncccnnccccononcccnnnconnnnnn 7 Comentarios sobre toxicidad e inflamabilidad 7 Preacondicionamiento voii io 7 Empaquetado ss di A UE Sala gi aaa 8 Esterilizaci n por xido de 8 TIDO O A UNS 8 Variables en la esterilizaci n por xido de etileno o oocoooncnnnononnonconooncononnnonononornconoononnonnos 8 GR 9 Caracteristicas de GAS rl A a 9 Eficacia del m todo de esterilizaci n capas AAA 9 Materiales que no pueden esterilizarse por este 9 Materiales
8. BIOMEDICA esterilizaci n por xido de etileno Certified ISO 9001 by wore MANUAL USUARIO EQUIPOBS TERILIZADOR BIOGAS 4 160 CONIMPRESORA Planta Industrial DR GUILLERMO RAWSON 585 B1706FTK HAEDO BUENOS AIRES Tel Fax 54 11 4628 8787 Cel 15 5488 8601 E mail infoDbiomedica com ar Website www biomedica com ar ADVERTENCIAS LOS ESTERILIZADORES POR OXIDO DE ETILENO BIO GAS FABRICADOS Y DISTRIBUIDOS POR BIOM DICA S R L SON CONSTRUIDOS Y TESTEADOS BAJO RIGUROSO CONTROL DE PROFESIONALES PARA OFRECERLE A LAS INSTITUCIONES DE SALUD MAXIMA SEGURIDAD MANEJO SENCILLO FACIL INSTALACION Y MINIMO MANTENIMIENTO ATENCION CUALQUIER TRABAJO O REPARACION EFECTUADA EN ESTE EQUIPO QUE SE REALICE POR PERSONAL AJENO AL SERVICIO TECNICO DE BIOMEDICA S R L DISTRIBUIDOR LOCAL INVALIDARA AUTOMATICAMENTE LA GARANTIA OTORGADA CON LA COMPRA Y PONDRA EN PELIGRO LA SEGURIDAD DEL USUARIO NO UTILICE ADAPTADORES ELECTRICOS QUE PUEDAN INTERRUMPIR LA CONEXI N DEL EQUIPO A TIERRA ANTE CUALQUIER DUDA CONTACTE A NUESTRO DISTRIBUIDOR LOCAL O NUESTRAS OFICINAS CENTRALES Tel 54 11 4628 8787 Cel 15 5488 8601 E mail info Obiomedica com ar Website www biomedica com ar Ce rt fi cad O N205 000003 de Garant a Biomedica S R L se compromete a mantener el equipo marca BIOGAS bajo garant a en buenas condiciones de funcionamiento reparando el mismo y o reponiendo los compone
9. a En el aire 429 804 f de ignici n En ausencia de aire 571 c 1 060 P Solubilidad en agua completa Densidad en estado l quido Agua 1 0 87 Presi n de vapor a 20 c 68 f 0 44 atm Densidad en estado de vapor aire 1 1 49 ndice de toxicidad por inhalaci n 1 p p m durante 8 hs Olor perceptible a partir de 700 p p m p p m partes por mill n 11 Descripci n del equipo Los Equipos Bio gas BM 2 BM 3 BM 4 son esterilizadores por oxido de etileno de prop sito general de mediano volumen transportables No requieren instalaciones especiales solamente una ventilaci n al exterior seg n las disposiciones locales y de la red el ctrica monof sica Est n controlados electr nicamente en todos sus par metros y se dispone de un registro impreso de los mismos Utilizan la ltima tecnolog a tanto en el control como en la operaci n de los mismos Las dimensiones de este equipo son ptimas para sanatorios cl nicas y hospitales con gran cantidad de cirug as diarias cirug a general cardiovascular vascular neurol gica pedi trica neonatolog a urol gica ginecol gica oftalmol gica traumatol gica que requieran una gran cantidad de carga por cada ciclo No se necesitan contenedores especiales como bandejas cajas etc lo que implica un mejor aprovechamiento de los espacios de la c mara Los materiales pueden empacarse f cilmente en films de polietileno o de papel y en
10. a esta no aumentan la eficacia del m todo y acarrean riesgo de explosi n e Humedad La humedad relativa HR ptima para esterilizar con OE es del 48 10 con valores superiores de HR la actividad antibacteriana de este gas disminuye pues el OE se polimeriza con agua y pierde su actividad y con HR menores a este valor en actividad tambi n disminuye pues no existe una buena humidificaci n en torno al microorganismo y este se hace resistente a la penetraci n del OE por lo tanto disminuye su eficacia e Tiempo de exposici n Los tiempos var an de acuerdo a la temperatura y al equipo usado para esterilizar En esterilizadores por OE se usan generalmente tiempos entre 2 y 10 horas F rmula qu mica OH C C OH Caracter sticas del gas Incoloro olor et reo inflamable y altamente explosivo en presencia de aire soluble en agua y la mayor parte de los solventes org nicos alcohol cloroformo ter etc es t xico por inhalaci n irritante para los ojos y el sistema respiratorio y es m s denso que el aire Eficacia del m todo de esterilizaci n Es activo sobre bacterias virus y hongos actuando eficazmente sobre las esporas y formas vegetativas Los microorganismos con probada sensibilidad a este m todo son los siguientes Bacillus subtilis Aspergillus Escherichia coli Pseudomona aeruginosa Mycobacterium tuberculosis Bacillus cereus megaterium mesentencius licheniformis Staphylococcus Aureus Corynebacterium s
11. artidas de esterilizaci n aora 16 aia ls material AAA A A CN 17 Verificaciones previas al comienzo del CICIO c sense isa oia aa oa aa isa 17 Elecci n de un ciclo de esterilizaci n Ea Ma ao lada 18 Elecci n del tiempo de ventilaci n en el EQUIPO ssa season Aia 19 ADbOrtado manua dean a a ias 19 Arranque del clon RR RIR RR AA ERR RR a ade e 20 Qu esta haciendo la maquina acaricia DATA DEA creian SAS UR a 21 Vac o previo y control de hermeticidad reter DD DER ADE ADE aerea 21 Acondicionamiento de aaaaaarereeeaaaaaaaarerenaana 21 A GS Pe dO 22 HU MIAIFfICACI N RO A 22 Perforaci n de cartucho e ingreso del 22 a 22 Barrido del gas de la c mara 23 Ventilaci n S 23 Finalizaci n siii addon 23 Fi alizaci n impresi n De cad 24 Interpretaci n dele MO acata ais a LR a RR AS 24 Liberaci n del material est ril 8 150 qtos acao dna 26 En caso de falta de suministro el ctrico iii
12. bles fundamentales En caso de fallas mec nicas El sistema esta permanentemente monitoreando las variables de la maquina si por alguna raz n se detecta una falla mec nica el ciclo se detiene dado que es imposible proseguir y la maquina muestra alguna de las siguientes pantallas FALLA DE LA BOMBA FALLA EN ADMISION DE VALIO DE AIRE LLAME AL SERVICIO TECNICO LLAME AL SERVICIO TECNICO TEL 54 220 4320 507 TEL 54 220 4520 507 Si esto llegase a ocurrir no intente resolver el problema por si mismo el apagado y encendido de la maquina no soluciona el problema llame inmediatamente al departamento t cnico de Biom dica para recibir instrucciones sobre como proceder a continuaci n Importante Ante una falla podr a quedar gas en la c mara no intente abrirla sin instrucciones del servicio t cnico 26 Insumos Necesarios Cartuchos de gas esterilizante Seg n el equipo Para equipos BM 2 utilizar cartuchos Biolene BL 50 Se entrega en cajas de 15 unidades de 50 gramos c u de xido de etileno 100 pureza 99 7 Para equipos BM 4 utilizar cartuchos Biolene BX 100 Se entrega en cajas de 10 unidades de 100 gramos c u de xido de etileno 100 pureza 99 7 evaporizaci n La alcanza a 10 7 51 3 F congelaci n La alcanza a 112 5 170 5 F temperatura La temperatura al que puede explotar por s solo es de 429 C presi n Los cartuchos BIOLENE han sido probados a 75 para obtener una pr
13. del periodo de esterilizaci n y el tiempo de ventilaci n forzada elegidas Inicio de Ciclo 19 01 2005 11 18 000 mmHg Momento donde se inicia el ciclo las condiciones iniciales de temperatura presi n Preacondicionamiento de C mara 19 01 2005 11 48 55 9 150 mmHg Alcanzada la temperatura y un n vel de vaci de 150 mmHg comienza un tiempo de homogenizaci n de la temperatura dentro de la c mara Este tiempo es de 30 minutos Notar que hay una pequefia reducci n en el nivel de vac o esto es debido que al calentar la c mara este desciende un poco Sin alcanzar un nivel menor a 50 mmHg Preacondicionamiento de Humedad 9 01 2005 12 10 55 440 mmHg Se completo el pulsado de vapor en la c mara y se espero el tiempo de homogenizaci n de la humedad Notar que desciende un poco el vac o por el ingreso de vapor Este tiempo es de 30 minutos Esterilizaci n 19 01 2005 12 20 53 325 mmHg 19 01 2005 12 25 55 16 319 mmHg 19 01 2005 12 30 54 307 mmHg Durante el periodo de esterilizaci n se registra cada 15 en el ciclo de 4 Hs 55 C o 30 minutos en el ciclo de 8 Hs 35 los datos f sicos del proceso Notar que si hay un corte prolongado de energ a este registro se alterara en la secuencia de tiempos y si hay un descenso pronunciado de temperatura el ciclo no sirve Por otro lado si hay una perdida de vac o esta se acusara en este registro notar que hay peque as variaciones de vac o que siguen a las
14. den transmitirse a otros pacientes o al personal ya sea de modo directo o indirecto La Esterilizaci n es una de las maneras con que se enfrenta a la posibilidad de transmisi n indirecta de infecciones que puede sufrir un paciente o un empleado de la instituci n Varias son las formas o tipos de esterilizaci n e Calor h medo autoclave e Calor seco estufas e Radiaciones rayos gamma ultravioleta e Qu mica gases de xido de etileno El m todo de esterilizaci n con gas de oxido de etileno es el m s pr ctico y eficaz Ya que al desarrollo de nuevas materias primas y productos de la cual no es ajena la actividad m dica cre un sin n mero de t cnicas y procedimientos novedosos gran cantidad de drogas nuevas y numerosos elementos de uso interno y externo realizados en materiales no tradicionales Todo esto conforma el panorama de la medicina actual Acompa ando a la aparici n de estos nuevos elementos para uso m dico la esterilizaci n debi adaptarse a estos procesos para poder satisfacer las necesidades de la industria y de las unidades sanitarias Las t cnicas tradicionales de calor seco y h medo de estufas y autoclaves a vapor necesit ser complementada con la radiaci n de rayos gamma y la esterilizaci n qu mica La esterilizaci n qu mica se realiza por medio de xido de etileno el cual se aplica como esterilizante desde hace m s de 55 a os Sus especiales propiedades qu micas le permiten Penetrar membranas
15. do de gas Este empieza con un ingreso de aire a la c mara hasta los 50 mmHg Se espera un tiempo de difusi n Se hace vac o hasta 460 mmHg Se espera un tiempo de difusi n Finalmente luego de estos ciclos de barrido se deja ingresar aire hasta alcanzar los 50 mmHg TEMP 0 C WAcIO mmHg Barriendo el gas de la camara Restan 0 Ciclos Fe ABORTAR Ventilaci n La ventilaci n se realiza en forma c clica abriendo la v lvula de entrada de aire y encendiendo la bomba de vaci simult neamente TEMP o C mmHg Wentilacion Restan DO 00 F ABORTAR Finalizaci n Al terminar el ciclo el equipo emite una sefial ac stica e indica con la siguiente pantalla que termino el ciclo al abrirse la puerta se corta la se al de fin de ciclo y queda listo para un nuevo ciclo 23 EMPERATURA 0 STERILIZACI N Ha ENTILACI N Hz CICLO FINALIZADO FA INICIO Fd IMPRIME Finalizaci n e impresi n del registro Al finalizar el ciclo se podr n imprimir tantas copias como sea necesario del registro de las variables y eventos del mismo mediante el pulsado de F4 Importante Una Vez iniciado un ciclo los datos del anterior se pierden Interpretaci n del registro El siguiente es un ejemplo t pico de un ticket de registro de ciclo Biom dica S R L Industria Argentina TEL FAX 54 11 46288787 SERIE 120606 Hospital de la Esterilizador por Ox
16. ergirse O lavarse deber n almacenarse durante toda la noche en una c mara cerrada sometida a elevada humedad relativa antes de la esterilizaci n Esta preparaci n aportar humedad suficiente para que los microorganismos puedan morir con el agente esterilizador Es muy importante que las tubuladuras no contengan agua remanente del proceso de lavado Recordemos que como el agua act a como neutralizador del xido de etileno podr a quedar protegida por este fen meno alg n vestigio de vida microbiana Ser por lo tanto necesario sopletear con aire comprimido los elementos propensos a conservar agua antes de empacarlos para su esterilizaci n Empaquetado Este m todo permite esterilizar elementos pre envasados y luego permitir guardarlos por periodos largos de tiempo por otra parte los objetos destinados a la esterilizaci n deben conservarse durante cierto tiempo en lugar de utilizarlos inmediatamente conviene envolverlos en materiales que impidan la penetraci n de microorganismos y al mismo tiempo sean altamente permeables al xido de etileno En una situaci n ideal el material de empaquetado deber ofrecer las siguientes caracter sticas e Permitir la r pida penetraci n del agente esterilizador e Ser lo suficientemente fuerte como para resistir una manipulaci n normal e Ser transparente para permitir el r pido reconocimiento del contenido e Ser flexible de modo que permita un f cil llenado vaciado y manipuleo e Ser
17. esi n de 6 5 bar modo de acci n La esterilizaci n por xido de etileno se efect a por medio del proceso de interferencia qu mica o inactivaci n del proceso reproductivo de la c lula alquilaci n absorci n El gas esterilizante se difunde a trav s de los productos absorbentes tales como pl stico o caucho pero no penetra en metales o cristal aireaci n Los materiales de metal o cristal se pueden usar inmediatamente despu s del ciclo de esterilizaci n Toda otra clase de materiales se considera absorbente y pese a la eficacia del sistema de lavado final dentro de la c mara se aconseja que deba tomarse por norma el esterilizar m nimo un d a antes del fijado para la utilizaci n del elemento cuando se trate de material cr tico tanto por su construcci n como por su destino final almacenaje Los cartuchos BIOLENE pueden utilizarse siempre que su compuesto est en estado l quido controles Los indicadores qu micos para xido de etileno mediante el viraje del color confirman que el gas esterilizante alcanz la pieza Tambi n existen controles bioqu micos los cuales se basan en las esporas vivientes Estos controles bacteriol gicos deben hacerse con una rutina programada para archivar en planillas de control de ciclos y chequear el buen funcionamiento del equipo y la buena elecci n del ciclo correspondiente Agua com n Utilizar agua com n a no ser que tenga mucha salinidad dureza o sarro de ca er as Se p
18. forma individual o en conjunto asegurando su esterilidad hasta el momento de ser usados La ventilaci n forzada de este equipo acorta los tiempos de ventilaci n del material y consecuentemente agiliza su entrega el material ventilado que sale de la c mara esterilizadora no contamina el rea de trabajo y puede guard rselo hasta el momento de su utilizaci n Este equipo es ideal para ser utilizado donde no hay personal t cnico de esterilizaci n o cuando el equipo no est constantemente vigilado pues sus ciclos preprogramados se cumplen secuencialmente sin alteraci n y de forma totalmente autom tica Aplicaciones y usos En l pueden ser esterilizados equipos para endoscop a que no admiten plegamiento de las tubuladuras l mparas sierras el ctricas taladros frontos instrumental quir rgico y de curaci n de todas las especialidades que sean de pl stico metal acr lico goma mangueras corrugadas electrodos simples y complejos pr tesis de todo tipo metal y pl stico tubuladuras de goma o pl stico c maras fotogr ficas motores anteojos puntas de electro bistur y de equipos ultras nicos cables suturas todos sus tipos guantes gasa ap sitos vendas de algod n o goma telas de algod n y descartables ropas de algod n y o pl stico s banas compresas Instrumental para laboratorio y para cultivos de vidrio de pl stico etc tera Caracter sticas constructivas
19. ho de tinta Presione la traba indicada para el cambio del rollo de papel y abra la tapa girando hacia la derecha Retire el tubo vaci y coloque el rollo nuevo seg n el grafico Presione varias veces el bot n del frente de la impresora hasta que el papel salga por el frente Cierre la tapa y corte el papel sobrante Cambio del cartucho de tinta en la impresora Cortar el papel si sobresale de la impresora 30 Presionar la tapa del cartucho y girar seg n la imagen una vez abierto retirar el cartucho usado y colocar el nuevo Girar la perilla del cartucho para tensar la cinta Avanzar el papel con el bot n del frente para verificar el correcto posicionamiento de la cinta cerrar la tapa acomodando el papel y luego cortar el mismo Cambio filtro de Aire El filtro es a rosca y se recomienda cambiarlo anualmente Precauciones e Lea cuidadosamente este manual antes de poner en funcionamiento la unidad No use adaptadores que eliminen la toma de tierra Efectu controles peri dicos de los ciclos utilizando testigos bacteriol gicos de reconocida procedencia e Emplee para su funcionamiento el tipo de cartucho recomendado en cada caso por el fabricante Abst ngase de usar insumos no genuinos que pueden da ar el esterilizador irremediablemente Aseg rese de que el botell n de agua este con nivel suficiente y bien tapado 31 Cualquier trabajo o reparaci n efectuada en este equipo que se realice por personal ajeno al ser
20. i n se procede a remover del interior de la c mara el elemento gaseoso esterilizante mediante 14 ciclos alternados de vac o e ingreso de aire filtrado Los equipos vienen provistos de un sistema de transformaci n autom tica de c mara de esterilizaci n y ventilaci n Esterilizan y ventilan en la misma c mara La salida de los gases al exterior se realiza a trav s de una bomba de anillo liquido donde el xido de etileno se va convirtiendo en etilenglicol Este sistema garantiza la eliminaci n de m s del 95 de los elementos activos El gas residual es emitido al exterior tanto en los barridos de gas de la c mara como en la ventilaci n mediante un conducto de ventilaci n Durante el desarrollo te rico de la l nea BM se estudi y estableci la mejor relaci n entre el volumen de la c mara y la cantidad necesaria de gas esterilizante para realizar una adecuada esterilizaci n En especial en los ciclos de corta duraci n 4 horas Quedando como nica tarea final la eliminaci n del peque o resto contenido en el material Esto lo logra la ventilaci n final de tiempo programable que lavar intensivamente el material mediante la circulaci n de aire caliente Debido a las peque as dosis de gas esterilizante 50 o 100 gramos seg n el equipo mas la potente funci n de ventilaci n forzada al finalizar el ciclo da como resultado que la cantidad de gas esterilizante remanente en la c mara en el momento de la APERTURA de la puer
21. ido de Etileno 4 Partida de Esterilizaci n N 1234567890 Tipo de ciclo 4 58 55 E Ventilaci n 12 hs Inicio de Ciclo 19 01 2005 11 18 135 000 mmHg Preacondicionamiento de c mara 19 01 2005 11 48 55 040 mmHg Preacondicionamiento de Humedad 19 01 2005 12 10 55 440 mmHg Esterilizaci n 19 01 2005 12 20 53 305 mmHg 19 01 2005 12 25 55 319 mmHg 19 01 2005 12 30 54 307 mmHg Barrido del Gas de la C mara 19 01 2005 17 18 54 000 mmHg Ventilaci n 20 01 2005 05 18 53 000 mmHg Fin de Ciclo 20 01 2005 05 30 20 O 000 mmHg Vamos a ir analiz ndolo por partes pero en general diremos que cada registro es al final de un evento y se registra la fecha y hora del mismo con el formato dd mm aaaa hh mm Las temperaturas se expresan en grados cent grados y las presiones de vac os en mil metros de mercurio 24 Biom dica S R L Industria Argentina TEL FAX 54 11 46288787 Datos de la empresa fabricante del equipo SERIE 120606 umero de serie del equipo Hospital de la xxxxx Por pedido del cliente se puede personalizar el nombre de la cl nica en esta l nea Esterilizador por Oxido de Etileno BM 4 Modelo del equipo Partida de Esterilizaci n N 1234567890 Tipo de Ciclo 4 hs 55 Ventilaci n 12 hs Datos del ciclo Numero de partida que se incrementa secuencialmente con cada ciclo y valores elegidos para la relaci n temperatura y tiempo
22. impermeable a las bacterias herm tico al agua y garantizar una prolongada duraci n en caso de almacenamiento e Ser antihigrosc pico o sea no mostrar tendencia la absorci n excesiva de humedad La pel cula de polietileno satisface de manera ideal todas las caracter sticas El celof n el papel y la muselina pueden tambi n utilizarse pero estos dos ltimos absorben humedad y deben prepararse debidamente antes de utilizarlos La pel cula de nylon y de poli ster no consiente la r pida transmisi n del xido de etileno por cuyo motivo no debe utilizarse La l mina de nylon de aluminio y los materiales de vidrio o metal no constituyen envases id neos En la actualidad se utilizan con muy buenos resultados los Pouch embalajes stos individuales y conformados por pel culas de papel y pl stico Esterilizaci n por xido de etileno Tipo de esterilizaci n Por un agente qu mico el xido de etileno que se simboliza OE act a sobre el grupo OH de la materia viva inhibiendo la reproducci n Este proceso se llama alquilaci n Variables en la esterilizaci n por xido de etileno e Concentraci n del gas Es activo en concentraciones que van de 300 mg l a 900 mg l dependiendo la concentraci n que se aplica a la temperatura humedad y tiempo de exposici n al gas Se usa generalmente Puro e Temperatura Es activo en un rango de temperatura que varia desde 15 C a 60 C debe tenerse en cuenta que temperaturas superiores
23. l recinto ya que el gas es m s denso que el aire y se acumula en el piso Es recomendable sectorizar el equipo para tener un rea exclusiva para esterilizaci n por ETO De ser posible contar con un recinto a ese efecto Los equipos BM 2 BM 4 no necesitan base de sustentaci n debiendo estos ser apoyados directamente sobre el suelo Los equipos tienen ruedas para su f cil desplazamiento Verificar las dimensiones seg n el modelo Log stica del material a esterilizar y est ril Cerca del esterilizador se deber contar con lugar apropiado para el almacenaje de los elementos a ser esterilizados y los est riles en ventilaci n o listos para entregar que deber n estar convenientemente separados una mesa para el embalaje y un equipo para el sellado de los paquetes una pileta para el aseo del personal y para cargar el botell n de agua del equipo Es conveniente contar tambi n con una mesada y pileta apropiadas para la limpieza y secado previas a la esterilizaci n Servicios necesarios Energ a El ctrica Se deber contar en el lugar de instalaci n del equipo con un tomacorriente est ndar Este deber estar preparado para entregar 10 A en 220 Vca 20 A en la versi n de 110 Vca y tener la toma de tierra adecuada 1000 m ximo No utilizar adaptadores de conexi n que puedan interrumpir la conexi n de tierra al tomacorriente Ventilaci n Se requiere una ca er a de ventilaci n al exterior por la que saldr n peque os
24. la misma para asegurar la homogeneidad de la temperatura dentro de la misma A partir de ese momento el sistema de control mantendr la temperatura dentro de una banda en el entorno de la temperatura programada durante todo el proceso hasta el enfriado final Durante este ciclo tambi n se inicia la calefacci n de la caldera 21 TEMP VALIO mmHg Acondicionando temperatura Restan minutos F ABORTAR Vac o La bomba de vac o extrae aire de la c mara hasta alcanzar un vac o de 460 mmHg TEMP o VACIO mmHg Waciando camara FE ABORTAR Humidificaci n Se ingresa una peque a cantidad de agua que pasa por una caldera esta ingresa en forma de vapor a la c mara para humidificar la misma Se inyecta una cantidad calculada para asegurar una correcta humidificaci n seg n el modelo de equipo tama o de la c mara y la temperatura del ciclo elegido Luego del ingreso se espera unos 30 minutos para homogeneizar la humedad en la c mara TEMP 0 VACIO mmHg Humidificando Festan min F ABORTAR Perforaci n de cartucho e ingreso del gas Se perfora el cartucho para dejar que el gas penetre en los materiales alojados dentro de la camara Esterilizaci n Se espera el tiempo de exposici n programado 22 TEMP 0 ESTE 0 mmHg Esterilicando Restan 00 00 He Pin Fe ABORTAR Barrido del gas de la c mara Se repiten sucesivamente 12 veces el ciclo de barri
25. n Estas tareas podr n ser combinadas con un mantenimiento preventivo del fabricante Con m s frecuencia eventualmente con cada partida de gas realice pruebas con varios testigos bacteriol gicos en distintos lugares de la c mara y con carga plena para asegurar el correcto desempe o del equipo Aconsejamos que en cada carga se incluya un testigo bacteriol gico y se verifiquen los testigos qu micos de los embalajes Antes de liberar el material esterilizado Consideraciones de mantenimiento Este equipo no requiere tareas de mantenimiento t cnico de rutina Solo se deber cuidar su aspecto exterior y en caso de ser necesario se retirara su canasto interior a efectos de limpiar el interior de la c mara con un trapo h medo Previamente desconecte el equipo de la red el ctrica El sistema esta permanentemente monitoreando las variables de la maquina si por alguna raz n se detecta una falla mec nica el ciclo se detiene dado que es imposible proseguir y la maquina muestra una pantalla de FALLA Si esto llegase a ocurrir no intente resolver el problema por si mismo el apagado y encendido de la maquina no soluciona el problema llame inmediatamente al departamento t cnico de Biom dica para recibir instrucciones sobre como proceder a continuaci n Importante Ante una falla podr a quedar gas en la c mara no intente abrirla sin instrucciones del servicio t cnico 29 Cambio de papel en la impresora Rollo de papel Cartuc
26. ndicionamiento en paquetes o bolsas se har con cofia barbijo guantes y delantal limpios para evitar la contaminaci n del material ya lavado y desinfectado Almacenamiento del xido de etileno Merece un comentario especial la tarea de almacenamiento de los cartuchos de gas esterilizante El lugar de almacenamiento debe ser el adecuado a este tipo de material sensible y peligroso debe ser preferentemente un lugar oscuro seco y ventilado carente de bocas de fuego y protegido de posibles golpes o accidentales ca das de elementos En lo posible se debe destinar un lugar poco concurrido que permanezca la mayor parte del tiempo cerrado Se hace especial nfasis en que no debe haber fuentes de calor directas o indirectas cerca del rea de almacenamiento NO OLVIDAR QUE ES MATERIAL INFLAMABLE NO se recomienda almacenar m s de 5 cajas en un mismo lugar Comentarios sobre toxicidad e inflamabilidad A partir de 1988 la OSHA Occupational Safety Health Administration de EEUU resolvi reducir el l mite de exposici n admitida Permit Exposition Limit PEL a una parte por mill n y dispuso que el l mite de exposici n por un per odo breve EL fuese de cinco partes de xido de etileno por mill n de partes de aire Los usuarios pueden leer en dicha reglamentaci n los m todos de control de exposici n medidas de contaminaci n ambiental procedimientos de emergencia y equipos de protecci n personal Los estudios efectuados por la OSHA
27. nstituci n y aumentar la disponibilidad del mismo Tener en cuenta los siguientes criterios para agrupar los distintos tipos de material e Seg n los tiempos de exposici n y temperaturas necesarias Esto depender de los materiales constituyentes de los mismos de su capacidad para soportar la temperatura y de la permeabilidad de los mismos al oxido de etileno e Seg n los tiempos de ventilaci n requeridos por su permeabilidad al gas e Seg n la frecuencia de uso de los mismos y la disponibilidad requerida de estos Teniendo en cuenta estos factores y alg n otro particular que considere oportuno planee su rutina de esterilizaci n Seg n los casos conviene hacer una o dos esterilizaciones diarias en un equipo grande o a veces varias en distintos equipos m s peque os y tener menos instrumental en la instituci n Esto deber a evaluarse previo a la compra del equipamiento Recuerde que la ventilaci n forzada en caliente del equipo disminuye el tiempo de desabsorsi n Recuerde que al agrupar material de distinto tipo se deber respetar la menor temperatura m xima soportada el mayor tiempo de exposici n requerido y el mayor tiempo de ventilaci n requerido 16 Preparaci n y carga del material Siga atentamente las recomendaciones generales de esterilizaci n por oxido de etileno de este manual Embale los materiales una vez limpios y libres de agua l quida utilizando los envases apropiados Abra la puerta de la c mara y ca
28. nte una falla mec nica se aborta autom ticamente el ciclo e Recuperaci n autom tica del ciclo ante cortes de energ a e Abortado manual de ciclos con un barrido obligatorio en el caso que el equipo contenga gas en la c mara e Registro de los par metros del ciclo Sistema de control y registro La L nea autom tica BM tiene como centro de control de las diferentes etapas que constituyen un ciclo competo de esterilizaci n y ventilaci n final un Controlador L gico Programable P L C de ltima generaci n Esto posibilita la diagramaci n de secuencias l gicas ordenadas de modo tal que permiten obtener un programa final acorde con las m s estrictas disposiciones en el tema del empleo seguro y eficaz del xido de etileno La utilizaci n de controles l gicos es de vital importancia en la industria actual y en especial en la biomedicina ya que permite que un equipo programado para funcionar de una manera determinada pueda ser eventualmente re programado de manera f cil y r pida como por ejemplo para adaptarlo a futuras normativas Por otra parte brinda al usuario la tranquilidad de no depender de microprocesadores r gidos que crean al usuario una eterna dependencia con el fabricante del equipo Todo el sistema se opera mediante un panel de operador electr nico que facilita la tarea a la vez que da informaci n del proceso Todos los par metros son medidos mediante transductores electr nicos conectados al PLC de control y
29. ntes que a juicio de Biomedica S R L resultaren con defectos de fabricaci n por un periodo de 1 ANO contados a partir de la fecha de venta Para que esta garant a tenga validez deber estar acompa ada por la factura de compra Original y haber enviado el cup n adjunto a Pedro Goyena 2518 Castelar Buenos Aires Modelo BM 4 160 con impresora N de Serie 090105 Lugar de Compra PROGRAMA DE MANTENIMIENTO Luego de un a o de uso del equipo se recomienda realizar un servicio t cnico completo cada seis meses que consiste en verificar lo siguiente Revisi n completa del equipo para controlar perdidas de vac o y o gas Limpieza del sistema de humidificaci n Control de eficiencia en el sistema de rotura del cartucho Control de ventilaci n de c mara Control de filtros Reemplazo de ca er as deficientes Ajuste general Calibraci n de sensores de temperatura y presi n Puesta en marcha Cumplido estos plazos cont ctenos Recorte y env e este cup n al distribuidor local Nombre del Cliente aaa aaa aaa 8 and ans o An A Lugar de Fecha N mero Serie Compra O Directa Distribuidor indique con una BIOMEDICA esterilizaci n por
30. o dos de agua en alguna repisa cerca del equipo ser n suficientes No hay ninguna conexi n con el equipo la carga del agua destilada se hace en forma manual Cartuchos de xido de etileno Se deber contar con un lugar seguro para el almacenaje de los cartuchos de gas Aconsejamos tener una o dos cajas de cartuchos en el recinto de esterilizaci n y el resto de la provisi n almacenarlos en otro lugar apropiado para material toxico e inflamable Los cartuchos en el equipo se cargan de a una dosis por vez en forma manual Instalaci n y puesta en marcha Leer atentamente el punto de servicios necesarios y seguir sus recomendaciones Ubicar el equipo en su lugar destinado Conectar la ca er a de ventilaci n con el exterior seg n las recomendaciones anteriores Conectar el cord n de alimentaci n el ctrica al tomacorriente Seguir las instrucciones del punto como esterilizar con el equipo eligiendo un ciclo corto y con poco tiempo de ventilaci n para hacer una prueba de funcionamiento no cargar material ni cartucho de gas Si el ciclo se cumple normalmente el equipo esta listo para operar Sino llamar al servicio t cnico Como esterilizar con el equipo Planeamiento de partidas de esterilizaci n Una serie de factores deber n ser tenidos en cuenta a la hora de optimizar el uso del equipo para lograr un mejor aprovechamiento econ mico del recurso disminuir la contaminaci n ambiental reducir el stock de instrumental de la i
31. pedonicerme Staphylococcus pyogenes e Clostridium Welchii Materiales que no pueden esterilizarse por este m todo Estreptomicina Vit B12 prote na tiamina nicotinamida findoxina riboflavina cido f lico penicilina pancreatina Alimentos sueros y guantes de l tex que hayan sido esterilizados por radiaci n gamma Elementos que contengan bater as Materiales que si pueden esterilizarse por OE Material e instrumental quir rgico pl sticos endoscopios respiradores bombas de circulaci n extracorp rea lente de microscopios materiales para injertos recogido pos mortem vendajes telas algod n gomas guantes sondas taladros anteojos etc Ventilaci n Todo material esterilizado por el m todo del oxido de etileno debe ser ventilado adecuadamente para eliminar todo residuo del gas De no ventilarse adecuadamente podr an quedar vestigios de compuestos t xicos del etileno que podr an ser peligrosos en los materiales esterilizados por este m todo El tiempo de ventilaci n depende del tipo y constituci n de los elementos Cuando se trate de art culos fabricados en pl stico goma l tex o P V C los tiempos de ventilaci n son necesariamente largos entre 12 y 24 horas en cambio para Instrumental met lico de vidrio o porcelana los tiempos pueden acortarse notablemente Podr an en este caso estimarse entre 4 y 12 horas Es bueno hacer notar que siempre hay que tratar de no utilizar el material es
32. rden de iniciar La m quina iniciara un vaciado parcial de la c mara hasta 150 mmHg aproximadamente para verificar que la c mara este bien cerrada y sin p rdidas Si no se puede alcanzar el vac o inicial en un determinado tiempo aparece la siguiente pantalla FALLA DE VACIO YERIFIGUE EL CIERRE DE LA PUERTA LUEGO INTENTE NUEVAMENTE Revise que que no haya paquetes obstruyendo la puerta y uelva a iniciar el ciclo Si esta falla se repite y no puede localizar la causa llame al servicio t cnico Cuando la bomba de vac o se apaga el vac o inicial es del orden de 150 mmHg este va a ir bajando lentamente a medida que calienta la c mara entonces la maquina puede ser desatendida hasta el fin del ciclo Que esta haciendo la maquina Luego del arranque del ciclo en forma totalmente autom tica la maquina realiza una sucesi n de tareas que describiremos Vac o previo y control de hermeticidad Una vez iniciado el ciclo la maquina hace un vac o ligero de 150 mmHg para succionar la puerta y que al calentar no levante presi n la c mara Esto tambi n asegura que no haya p rdidas graves debido a un mal cierre de puerta o alguna fuga en las ca er as TEMP o VACIO mmHg Preacondicionamiento de camara F ABORTAR Acondicionamiento de temperatura Lentamente se lleva la c mara y su contenido a la temperatura de consigna preprogramada Una vez alcanzada esta se mantiene durante un tiempo 30 minutos
33. registrados por el mismo para ser impresos al final del ciclo Estos datos son impresos en una impresora de tipo matriz de puntos por impacto para asegurar la durabilidad del registro 13 Cuales son las ventajas del equipo Reducci n del tiempo de duraci n del ciclo de esterilizaci n Aceleraci n del proceso de aireaci n posterior al que debe ser sometido el material para eliminar los residuos gaseosos Esterilizan y ventilan en la misma c mara en forma autom tica Todo el ciclo puede ser desatendido Reducci n de riesgos para el personal del rea en el manejo del gas ya sea por o Eliminaci n de los residuos gaseosos por sistema de vac o o No existir exposici n directa del personal del rea o Ventilaci n en la misma c mara o Utilizaci n de t cnica sub atmosf rica o Uso de cargas de gas descartables de una dosis Reduce los niveles de contaminaci n ambiental Humidificaci n por vapor de agua dosificada seg n temperatura del ciclo y tama o de c mara Registro impreso del proceso para archivar Detecci n de fallas mec nicas con abortado de ciclo autom ticamente Abortado manual seguro Soporta cortes de energ a durante el ciclo continuando con este de ser posible una vez reconstituida la alimentaci n 14 Instalaci n del equipo El recinto El equipo se instalar en un rea exenta de bocas de fuego con ventilaci n natural y o forzada Es necesaria la instalaci n de un extractor en la zona baja de
34. relacionan al xido de etileno con serios riesgos para la salud si no se cumplen las recomendaciones y no se respetan las concentraciones m ximas permitidas Los eventuales riesgos son perturbaciones cromosomaticas efectos adversos en la reproducci n humana irritaci n de tejidos mareos dolores de cabeza cianosis quemaduras de piel irritaci n ocular y quemaduras c rneas Los sitios destinados a esterilizar deben estar exentos de bocas de fuego las c maras de esterilizaci n deben ser estancas y entre los elementos a esterilizar JAMAS se deben incluir elementos que porten pilas O bater as pues pueden ocasionar chispas Se recomienda leer las instrucciones que van dentro de cada una de las cajas de cartuchos BIOLENE Preacondicionamiento El xido de etileno no destruir de forma eficaz los microorganismos alojados en el seno de materia org nica seca Tampoco destruir el gas las esporas que se hubieran desecado por exposici n a una atm sfera con una humedad relativa inferior al 30 Por ello todos los objetos que vayan a esterilizarse deben lavarse cuidadosamente para eliminar cualquier exudado moco sangre seca etc Los dispositivos 7 de pl stico o los objetos de superficies duras deber n prepararse mediante un tratamiento combinado de lavado y remojado en agua durante una hora Secar despu s los objetos y colocarlos inmediatamente en el esterilizador Los objetos que contengan esporas deshidratadas que no puedan sum
35. residuos de oxido de etileno que cumpla con las reglamentaciones locales para tal fin Esta ca er a ser de secci n circular con di metro 3 4 pulgadas preferentemente met lica o de polietileno Se recomienda utilizar selladores de siliconas en las uniones para evitar fugas Especialmente si esta ca er a es muy larga y dentro del recinto de esterilizaci n ya que cerca del equipo durante la ventilaci n en la ca er a hay una ligera presi n contra el ambiente Asegurarse de que en la ca er a no pueda ingresar el agua de lluvia y que los vientos fuertes en el exterior no puedan forzar un ingreso de aire hacia la c mara Es aconsejable una terminaci n tipo H La tuber a se conecta en la salida de ventilaci n del equipo ubicada en su parte posterior superior y debidamente identificada 15 Es aconsejable que el recorrido sea no mayor de 10 m En caso de que sea necesario un recorrido mayor se puede instalar en el extremo un extractor el ctrico de ayuda Agua com n En las proximidades del equipo deber haber una canilla de agua com n para la renovaci n diaria del botell n de agua del mismo No hay ninguna conexi n con el equipo la renovaci n del agua com n se hace en forma manual Agua destilada En las proximidades del equipo deber haber una reserva de agua destilada para el llenado del botell n de agua para la caldera del mismo Se utiliza unos pocos cent metros c bicos por ciclo con lo que una botella
36. rgue el canasto de la misma con el material a esterilizar recomendamos que el mismo no entre a presi n ya que esto disminuye el rendimiento del ventilado y baja la penetraci n del gas en las bolsas interiores Recomendamos utilizar al menos un indicador biol gico por carga que deber ubicarse en el centro de la misma Asegurarse que ninguna bolsa obstaculice los orificios de la c mara en especial la toma de la bomba de vac o esto no deber a poder ocurrir de usarse en forma correcta el canasto de la c mara Asegurarse que ning n elemento bloquee la puerta al cerrarse ya que podr a impedir el comienzo del ciclo por falla en el vac o Cerrar la puerta Verificaciones previas al comienzo del ciclo Encienda el interruptor general y verifique unos segundos despu s que en la pantalla de control aparezca alguna de estas leyendas TEMP 0 O Hs VACIO O mmHg Preacondicionamiento de camara F ABORTAR TEMP TEMP mmHg 0 mmHg Acondicionando temperatura Restan minutos F ABORTAR F ABORTAR TEMP TEMP o E VACIO mmHg VACIO mmHg Humidificando Esterilizando 0 min Restan 00 00 Fe ABORTAR Fe AEDRTAR Waciando camara 17 TEMP 0 TEMP 0 VACIO mmHg VACIO mmHg Barriendo el gas de la camara Ventilaci n Restan O Ciclos Restan 00 00 Helmin F ABORTAR F ABORTAR Si la leyenda fuese la primera el equipo se enc
37. ta para el retiro del material sea inferior a 5 ppm Los equipos deben ser ubicados en ambientes ventilados donde se asegure la renovaci n permanente del aire Los extractores se ubicar n en la zona baja del recinto pues debido al peso espec fico elevado del gas este tiende a estatificarse en la zona cercana al piso En el rea donde est instalado el equipo no debe haber fuentes de calor ni bocas de fuego con las cuales los gases o residuos entren en contacto Nunca olvidar que el gas esterilizante es inflamable y t xico En caso de recibir una contaminaci n Si por alg n motivo el xido de etileno l quido entra en contacto con un trabajador deber lavarse el rea afectada con abundante agua fr a Si se inhalan vapores de xido de etileno se debe salir al aire libre inmediatamente si se nota dificultad en la respiraci n debe ayudarse a la persona con ox geno mientras llega el m dico Tiempo seguro de stock para materiales est riles por eto 10 Envolturas armarios cerrados armarios abiertos doble pl stico Indefinida 9 nueve meses doble papel cerrado 8 semanas 3 semanas simple tela 1 semana 2 d as doble tela 7 semanas 3 semanas Caracter sticas Generales Del Oxido De Etileno Punto de ebullici n 10 7 51 3 O Color Incoloro L mite de inflamabilidad inferior 3 30 000 p p m L mite de inflamabilidad superior 100 Temperatur
38. terilizado de manera inmediata al retiro de la c mara Cuanto mayor sea el tiempo que pueda dejarse los paquetes con material esterilizado mas peque o ser el gradiente residual Siempre se deber recordar que es tan importante la aireaci n como la esterilizaci n propiamente dicha Un material puede estar perfectamente esterilizado y no ser apto para su empleo en el quir fano por no haber sido ventilado adecuadamente Recomendamos almacenar 24 horas los materiales ya retirados de la c mara para una ventilaci n adicional Contaminaci n ambiental y del personal Los equipos de esterilizaci n que utilizan xido de etileno que se mercadean se dividen en dos grupos seg n utilicen e xido de etileno puro trabajan a presi n negativa e xido de etileno en mezclas trabajan con presiones positivas Los equipos de la l nea BM trabajan a presi n negativa Esta simple afirmaci n es de fundamental importancia para la seguridad global del rea del personal y los elementos que intervienen en la esterilizaci n La realizaci n de ciclos de esterilizaci n de prueba peri dicos para verificar que las funciones del equipo se cumplen normalmente son fundamentales Mientras la funci n de vac o se realice correctamente es IMPOSIBLE que existan fugas desde la c mara hacia el exterior Por cuanto la c mara esta sometida a presiones negativas durante toda la duraci n del ciclo de esterilizaci n Al finalizar el ciclo de esterilizac
39. uede utilizar agua destilada en reemplazo de ser necesario Agua destilada Utilizar agua destilada o bidestilada no es necesario que sea est ril ya que la misma pasara por una caldera a 150 C No utilizar agua corriente en este caso bajo ninguna causa ya que el sarro tapar a la peque a caldera del equipo en poco tiempo Papel de Impresora Se utilizara papel en rollo para impresora matricial del tipo ticket Ancho del papel 57 5 0 5 mm Di metro exterior m ximo del rollo 50 mm Di metro del tubo interior 12 1 mm Tinta de impresora Se utilizara el cartucho Marca Citizen para el modelo CBM 920 provisto por su distribuidor local o por Biom dica a su conveniencia 27 Indicadores qu micos Se aconseja que en el embalaje de cada paquete a esterilizar se incorpore un indicador qu mico Los insumos Biolene para armar paquetes cuentan con los indicadores apropiados por lo que recomendamos utilizarlos Indicadores bacteriol gicos Seg n las normas se utilizaran indicadores bacteriol gicos con los g rmenes mas resistentes al m todo Bacillus stearothermophilus bacillus subtilis Filtro de aire Se recambiar anualmente 28 Controles de rutina Aconsejamos que en forma peri dica idealmente una vez por a o El equipo sea sometido a una recalibraci n por el fabricante se puede hacer en la instituci n y lleva unas horas solamente Una prueba de calificaci n de funcionamiento lleva un ciclo completo de esterilizaci
40. uentra listo para utilizar Si la leyenda fuese algunas de las siguientes podr ser que haya un ciclo en ejecuci n y usted deber esperar a que este termine de cumplirse o si desea abortarlo siga las instrucciones de la secci n Abortado manual de un ciclo e Verifique que el recipiente de agua destilada este lleno hasta su mitad por lo menos Si es necesario complete el mismo Este se encuentra detr s de la puerta inferior del gabinete e Verifique que el recipiente de agua corriente este lleno hasta donde el nivel se pueda visualizar Este se encuentra detr s de la puerta inferior del gabinete Atenci n Por ning n motivo haga funcionar el equipo sin que recipientes contengan el nivel indicado e Coloque un cartucho BX100 en el porta cartuchos con su tapa met lica hacia arriba Elecci n de un ciclo de esterilizaci n Utilizando los cursores horizontales seleccione el tipo de ciclo entre 55 4 Hs 35 8 hs o sea 4 horas de esterilizaci n a 55 grados cent grados u 8 horas de esterilizaci n a 35 grados cent grados 18 Elecci n del tiempo de ventilaci n en el equipo Utilizando los cursores verticales seleccione el tiempo de ventilaci n entre 2 y 24 horas Abortado manual de un ciclo 19 Presionando la tecla F2 el equipo abortara el ciclo autom ticamente en el caso que ya hubiese gas dentro de la c mara se iniciara una secuencia de barridos y ventilaci n Recuerde que los materiales que
41. variaciones de temperatura de la c mara Barrido del Gas de la C mara 19 01 2005 17 18 54 050 mmHg Al iniciar los ciclos de barridos se registran los par metros Ventilaci n 20 01 2005 05 18 53G 050 mmHg Se registra en el momento donde se inicia la ventilaci n forzada y la calefacci n controlada de la c mara Fin de Ciclo 25 20 01 2005 05 30 25 000 mmHg Como ltimo registro se indica el final del ciclo la ventilaci n continuara un tiempo para asegurar que no haya restos de gas al abrir la puerta Liberaci n del material est ril para su uso Verificar los indicadores qu micos Verificar los indicadores bacteriol gicos Verificar que los datos de registro del ciclo est n dentro de los valores esperados Recomendamos una aireaci n fuera de la c mara de 24 horas antes de liberar el material Recomendamos que cada paquete est ril lleve el numero de partida de esterilizaci n En caso de falta de suministro el ctrico Si se corta el suministro el ctrico al volver el mismo la maquina tratara de recuperar el ciclo en curso Si el corte se produjo en el Preacondicionamiento la humidificaci n o los barridos no habr ning n problema Si el corte se produjo durante la esterilizaci n depender del tiempo del corte ya que la temperatura deja de controlarse durante el corte Es necesario revisar el ticket con los datos del ciclo antes de liberar el material para buscar posibles desviaciones de las varia
42. vicio t cnico de Biom dica S R L invalidar autom ticamente la garant a otorgada con la compra y pondr en peligro la seguridad del usuario de los usuarios de los dispositivos en l esterilizados y de los pacientes tratados con los mismos 32
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