Home

FSE-050-ES-5.0 Fuse 1C FuseBox Processor User

image

Contents

1. 1C a procesador FuseBox Colonoscopio Fuse 1C a tapa de terminal de suministro de aire agua Colonoscopio Fuse 1C a fuente de aspiracion Colonoscopio Fuse 1C a suministro de agua auxiliar FSE 050 ES 5 0 Preparacion e inspeccion del sistema ADVERTENCIA Antes de conectar el conector del colonoscopio al sistema FuseBox verifique que el conector el ctrico del colonoscopio y los contactos el ctricos estan completamente limpios y secos El colonoscopio y el sistema FuseBox pueden averiarse si los contactos el ctricos est n h medos o sucios cuando se utiliza el colonoscopio El incumplimiento de las instrucciones mencionadas a continuaci n puede provocar la p rdida inesperada de la imagen lo que podr a poner en peligro al paciente PRECAUCI N No doble golpee someta a tracci n ni retuerza la secci n de inserci n la secci n de doblamiento el tubo umbilical ni el conector principal del colonoscopio No tire del cable de v deo o de las conexiones durante el examen Para garantizar el funcionamiento del dispositivo se recomienda realizar el procedimiento de conexi n de v deo en el siguiente orden Aseg rese de que el sistema FuseBox se encuentra situado en una posici n estable y segura Suj telo con firmeza mientras conecta el endoscopio y los cables e Enchufe el conector principal del endoscopio en el sistema FuseBox El sonido que emite permite confirmar que ha encajado en su posici
2. Abertura del canal de chorro de agua auxiliar 5 Abertura del canal de trabajo VISTA LATERAL 123 no Vista lateral izquierda 1 Cubierta de LED 2 Lentes laterales 3 Inyector lateral de aire agua 12 8 mm 3 8 mm Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 25 Componentes del sistema Funci n caracter stica Descripci n Secci n de doblamiento Longitud de trabajo Grado de protecci n frente a descargas el ctricas Funci n Potencia Compatibilidad del endoscopio Se ales de v deo Se ales de control Detalles Arriba abajo 180 Izquierda derecha 160 Intervalo de angulaci n 168 cm Pieza aplicada tipo BF Caracter stica Tensi n Frecuencia Fluctuaci n de tensi n Potencia m x Salida de v deo anal gico Salida de v deo digital Balance de blancos Control de bomba Control de iluminaci n Valor 115 V 230 V 50 Hz 60 Hz 10 300 W Colonoscopio Fuse 1C gastroscopio Fuse 1G 3x Y C 3 x compuesto NTSC 3 x DVI Activaci n mediante panel delantero Desactivado bajo medio alto Luz encendida apagada Peso 14 5 kg Dimensiones 350 mm x 170 mm x 450 mm Clase y tipo de sistema el ctrico Clase I tipo BF Tipo de bomba de aire Bomba de membrana Presi n max 45 kPa Caudal de irrigaci n cuando se conecta al colonoscopio Fuse 1 3 cm s 1C 26 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Componentes del
3. Type Colonoscope Handle Ver AA 12 2010 SW Ver 00 00 0000 X Setup Plight OTimer XLUM No se pueden realizar modificaciones en esta pantalla Etiqueta System Information Informacion del sistema de FuseBox Scope Information Informacion del endoscopio ENDCCHOICE Funcion Permite consultar la configuraci n de FuseBox e N mero de serie e Versi n de software Permite consultar la informaci n del endoscopio cuando est conectado e Tipo de endoscopio e Numero de serie del endoscopio e Versi n del endoscopio FSE 050 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox En la pantalla Monitor Selection Selecci n de monitor el usuario puede activar y desactivar los monitores izquierdo y derecho para alternar la vista est ndar y la vista amplia x A f Monitor Selection OFF OFF Monitor ID Display OFF X Setup Plight OTimer O XLUM Etiqueta Funcion Permite utilizar la combinaci n de monitores que se desee ON OFF Act Des Pulse el icono ON OFF para activar y desactivar la vistas de los monitores izquierdo y derecho El monitor central siempre est activado Permite mostrar las letras L C y R en los Mostrar ID de monitor monitores izquierdo central y derecho si se desea NOTA La pantalla del centro no se puede desactivar Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 53 Informaci n sobre las panta
4. descontamine el equipo utilizando un desinfectante de superficies e Aseg rese de que el equipo est completamente seco antes de utilizarlo Almacenamiento de la tapa para balance de blancos Almacene la tapa para balance de blancos a temperatura ambiente en un lugar limpio seco y bien ventilado 1 Llene un recipiente con un volumen m ximo de agua est ril del 75 2 Sumerja la punta distal del colonoscopio en el agua est ril a una profundidad de 10 15 cm 3 Tape el orificio de la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio con el dedo Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 43 Preparaci n e inspecci n del sistema 4 Verifique que los tres inyectores de aire agua generan una serie constante de burbujas de aire 5 Destape el orificio de la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio y compruebe que los inyectores dejan de producir burbujas de aire M ADVERTENCIA e El paciente puede sufrir lesiones si la funci n de inyecci n de aire no se comprueba de forma correcta Si cualquiera de los inyectores produce un flujo continuo de burbujas de aire mientras la punta distal se encuentra sumergida a 10 15 cm o m s aunque la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio no est funcionando es posible que exista una anomal a en la alimentaci n de aire Consulte la soluci n de problemas en el Cap tulo 8 La inyecci n de aire en exceso puede causar dolor lesiones hemorr
5. 160 a 330 0 de 330 a 160 si selecciona los monitores adecuados mediante la interfaz de FuseBox ENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Componentes del sistema CHAPTER 3 Componentes del sistema 3 1 Colonoscopio Fuse 1C 3 1 1 Componentes suministrados El colonoscopio Fuse 1C y los accesorios se suministran en una maleta port til y una caja de accesorios Abra el embalaje y extraiga con cuidado el colonoscopio y los accesorios Verifique que contiene los componentes siguientes N 2 Nombre Funcion Colonoscopio 1 Colonoscopio Fuse 1C p Adaptador de Permite limpiar el canal de trabajo el adaptador y el tubo de 2 limpieza para canal silicona que lo acompa a vienen conectados al terminal de de trabajo biopsia Maleta de e l 3 Maleta en la que se suministra el colonoscopio endoscopia 4 Tapa de cierre Se utiliza durante la prueba de fugas y el proceso de limpieza Adaptador de Permite limpiar los canales de aire agua y de trabajo y se 5 limpieza del canal ee conecta a los terminales de aire agua y aspiracion de aire agua Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 15 Componentes del sistema 16 10 11 NP 12 ENDOCHOICE Medidor de fugas Juego de juntas t ricas de repuesto V lvula de biopsia V lvula de aire agua reutilizable del endoscopio V lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio Adaptador de limpieza para chorro de agua Tapa de c
6. FuseBox Processor Freeze and Capture Function 1 1 1 Colonoscope interface 6 7 8 9 Item Name of Item Function 1 Leak Tester Port Connects the Leak Tester to the colonoscope 2 Suction Port Connects the suction source to the colonoscope Connect the colonoscope with the electrosurgical unit via the S cord The S cord conducts leak current from the colonoscope to Grounding S cord the electrosurgical unit 3 port To connect the S cord refer to the instruction manual for the electrosurgical unit 4 Air Water Bottle Port Connects the Air Water bottle to the colonoscope Connects the auxiliary water supply tube to the colonoscope This threaded port is also referred to as the Water Jet Auxiliary Water Connector Supply Port When an auxiliary water supply is not connected make sure the cap is on When this knob is turned so that the F gt RL is near the L mark 6 Left Right Angulation the Distal Tip is unlocked When this knob is turned so that the Knob Brake F gt RL is near the R mark the Distal Tip is locked will hold in the set position Item Name of Item Left Right Angulation Control Knob Up Down Angulation Control Knob Up Down Angulation Knob Brake Auxiliary Button Housing Suction Opening Air Water Opening Biopsy Port Function When this knob is turned in the R direction the Bending Section moves RIGHT When this knob is turned in the L direction the Bending Sect
7. Release button marked as button 5 2 To release the image press button 5 again Freeze Release O The following functionality is used with the FusePanel Make sure the FusePanel is connected to the FuseBox for this test 1 Press the Freeze 5 button on the endoscope 2 Confirm that the endoscopic images freeze 3 During Freeze the live endoscopic image appears in a small Picture in Picture 4 Press the Freeze 5 button again 5 Confirm that the endoscopic images return Picture in Picture disappears Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo En este manual se proporciona la informacion necesaria para utilizar el colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Lea atentamente este manual antes de utilizar el dispositivo y aseg rese de que entiende c mo se usa y realiza el mantenimiento de forma correcta Si tiene preguntas o comentarios sobre el uso del dispositivo p ngase en contacto con EndoChoice Inc Tenga en cuenta que el manual de instrucciones completo de este endoscopio tambi n incluye el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse En este manual se utilizan las siguientes convenciones S mbolo A ADVERTENCIA PRECAUCI N Fuera de Estados Unidos EndoChoice GmbH Otto Hahn Str 11 25337 Elmshorn Alemania 49 0 4121 649390 Tel fono 49 0 4121 649383 Fax Descripci n Las advertencias son enunciados en los que se indi
8. antes de usarlo igual que ocurre con otros endoscopios flexibles El m todo de reprocesamiento que recomienda el Organismo para el Control de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos FDA consiste en limpiar a fondo y desinfectar este dispositivo por medios adecuados En el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse se indican los procedimientos de reprocesamiento aprobados Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 9 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo e El colonoscopio Fuse 1C no se reprocesa antes del env o Antes de utilizar el dispositivo por primera vez reproc selo conforme se indica en las instrucciones del Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse e Despu s de usarlo reprocese y guarde el dispositivo como se explica en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El reprocesamiento parcial o el almacenamiento incorrecto del dispositivo pueden conllevar el riesgo de infecci n ocasionar da os al equipo o reducir sus prestaciones 10 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informaci n reglamentarialnformaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Fuse es un sistema de visualizaci n de im genes diagn sticas del tubo digestivo Tambi n permite realizar intervenciones terap uticas mediante el empleo de instrumentos de endoscopia convencionales El sistema Fuse consta de cabezales de c maras EndoChoice si
9. el producto para detectar indicios de deterioro o manipulaci n Si la tapa o el embalaje est n da ados o han sido manipulados no la utilice La conexi n incorrecta de la v lvula de biopsia al terminal correspondiente puede provocar la fuga o salpicadura de residuos del paciente y reducir la eficacia del sistema de aspiraci n del colonoscopio Para evitar fugas aseg rese de que la v lvula de biopsia est bien cerrada Despu s de utilizar la v lvula de biopsia des chela como se indica en las instrucciones del fabricante con arreglo a las normas y directrices nacionales y locales pertinentes Para conectar la v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio realice los pasos siguientes 1 Sujete la v lvula de aspiraci n reutilizable por la parte m s ancha 2 Para extraer la v lvula tire hacia arriba con suavidad mientras la gira La v lvula se soltar cuando el canal est alineado con la ranura correspondiente del terminal de aspiraci n 3 Para volver a introducir la v lvula empuje con cuidado hacia el interior del terminal de aspiraci n y g rela La v lvula estar colocada en su sitio cuando los canales est n alineados 4 Aseg rese de que la v lvula est bien asentada Para conectar la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio realice los pasos siguientes 1 2 Sujete la v lvula de aire agua reutilizable por la parte m s ancha Tire con suavidad para extraer la v lvula Para vo
10. el riesgo de descarga el ctrica el cable de alimentaci n debe conectarse a una toma de corriente con puesta a tierra homologada No utilice un adaptador para conectar el sistema a una toma sin puesta a tierra e No utilice el sistema si detecta la existencia de cables da ados o derivaciones abiertas e No desmonte ni abra las cubiertas del sistema El operador nunca debe abrir los paneles del sistema Solo se autoriza a personal cualificado a mantener y reparar el sistema e Para garantizar un funcionamiento ptimo aseg rese de instalar los equipos del sistema Fuse en una de las combinaciones recomendadas El empleo de combinaciones distintas de las indicadas en este y otros manuales del sistema Fuse no garantiza un funcionamiento ptimo ADVERTENCIA e No coloque la regleta de alimentaci n en el suelo e No conecte ninguna regleta de alimentaci n adicional al sistema e Noconecte elementos que no formen parte del sistema Fuse El uso de equipos incompatibles puede ocasionar lesiones al operador o paciente o provocar da os en el equipo adem s de aumentar la corriente de fuga PRECAUCI N m E uso de equipos AUXILIARES que no tengan requisitos de seguridad equivalentes a los de este equipo puede reducir el nivel de seguridad del sistema resultante A la hora de elegir los equipos se debe tener en cuenta lo siguiente 1 si el equipo se va a utilizar CERCA DEL PACIENTE y 2 si existen pruebas de que la certificaci n d
11. letras L izquierdo C central y R derecho de forma predeterminada cuando se encienden El operador puede encender y apagar los monitores derecho o izquierdo en funci n de sus necesidades mientras que el monitor del centro siempre permanece encendido Realice estos pasos para configurar los monitores con el sistema FuseBox 1 En la pantalla principal de FuseBox pulse el icono SETUP Configuraci n cuatro veces Aparecer la pantalla Monitor Selection Selecci n de monitor Es posible seleccionar o anular la selecci n de los monitores derecho e izquierdo por separado Todos los monitores se encienden de forma predeterminada 2 Para encender o apagar el monitor derecho o izquierdo pulse el icono ON OFF correspondiente 34 MENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparacion e inspeccion del sistema Si el sistema FuseBox esta conectado a los monitores cada monitor se quedara en blanco cuando se apague Existen dos formas de conectar FusePanel al sistema FuseBox e Cable de video x3 e Activador remoto x3 Consulte la forma de conectar estos componentes en la secci n Conexi n de los cables de la Gu a del usuario de FusePanel Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 35 Preparaci n e inspecci n del sistema 4 5 Conexi n del colonoscopio Fuse 1C y el equipo auxiliar al sistema FuseBox 36 ENDCCHOICE Descripcion Colonoscopio Fuse
12. monitor Y C compuesto DVI YPbPr 5 cil Sirve para conectar la se al de v deo a un monitor Y C compuesto DVI YPbPr Entrada de v deo Permite utilizar la entrada de v deo AUX Est Y C compuesto DVI YPbPr reservada para versiones futuras 7 Puerto E S puertos RS232 Reservado para versiones futuras e USB Conexi n de teclado rat n y unidad 8 Puertos USB y Ethernet externa o Ethernet Reservado para versiones futuras 9 Puertos de audio Reservado para versiones futuras Cuando se conecta a un terminal equipotencial de 10 Clavija equipotencial otro dispositivo los potenciales el ctricos de los dispositivos se igualan Sirven para conectar dispositivos remotos 11 Puertos de control remoto FusePanel 24 QJENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 3 3 Especificaciones 3 3 1 Colonoscopio Fuse 1C Funci n caracter stica Descripci n Sistema ptico Tubo de inserci n Canal de trabajo Campo de visi n Direcci n de visi n Profundidad de campo Di metro exterior del extremo distal Extremo distal Di metro exterior del tubo de inserci n Di metro interior del canal de trabajo Direcci n desde la que los accesorios del endoscopio entran en la imagen endosc pica Componentes del sistema Detalles Est ndar de 160 Amplio de 330 Vistas lateral y delantera 3 0 100 mm 13 9 mm VISTA FRONTAL 1 Inyector delantero de aire agua Cubierta de LED Lentes delanteras E E
13. sistema Entorno Valor Condiciones de funcionamiento Temperatura 5 C 41 F 40 C 104 F Humedad relativa 10 85 no controlada Condiciones de transporte y almacenamiento Temperatura 29 C 20 F 38 C 100 F Humedad relativa 10 85 no controlada Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 27 Componentes del sistema Esta pagina se ha dejado en blanco intencionadamente 28 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema CHAPTER 4 Preparaci n e inspecci n del sistema En este cap tulo se ofrece una descripci n general de la instalaci n del sistema y se proporcionan las instrucciones de preparaci n e inspecci n 4 1 Descripci n Esquema de conexiones del sistema Monitores FusePanel FuseBox Impresora Endoscopio Opcional Fuse Instrumentos de endoscopia Suministro de agua auxiliar Botella de agua Fuente de aspiracion Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 29 Preparacion e inspeccion del sistema LN ADVERTENCIA e Antes de utilizar el colonoscopio Fuse 1C es preciso inspeccionarlo para asegurarse de que est intacto No utilice el colonoscopio Fuse 1C si sospecha que est averiado o faltan componentes El uso de un instrumento que est da ado o al que le faltan componentes puede poner en riesgo la seguridad del paciente o el operador adem s de ocasionar da os al e
14. una imagen clara LN ADVERTENCIA Aseg rese de que el endoscopio est limpio antes de llevar a cabo el balance de blancos Si el interior de la tapa para balance de blancos est sucio es posible que se produzca contaminaci n cruzada Nota Para obtener el color adecuado aseg rese de ajustar el balance de blancos cada vez que se utilice un endoscopio e Cuando est ajustando el balance de blancos evite exponer la punta distal a luz externa ya que ello podr a comprometer el ajuste del balance de blancos e Si la tapa est visiblemente sucia el balance de blancos no se podr llevar a cabo adecuadamente Manipulaci n de la tapa para balance de blancos Si la tapa para balance de blancos se ensucia realice el procedimiento de limpieza siguiente inmediatamente despu s del uso e Para evitar da ar la superficie del interior de la tapa utilice un pa o suave limpio y sin pelusa para la limpieza e Sustituya la tapa para balance de blancos si ya no puede limpiarse o si el color de su interior ya no es blanco 42 JENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema e Para eliminar el polvo la suciedad y otros residuos no provenientes del paciente utilice un pa o suave sin pelusa humedecido con alcohol et lico o isoprop lico al 70 e Si el equipo se ensucia con sangre u otros material potencialmente infeccioso utilice un pa o para retirar primero la suciedad visible empleando detergente A continuaci n
15. 3 2 2005 eje a ee en los suministros de energ a el ctrica conectados a este instrumento Fluctuaciones de Conformidad El colonoscopio Fuse 1C estabiliza su propia tensi n parpadeo inestabilidad y no produce efectos como la fluctuaci n IEC 61000 3 3 2008 r pida de tensi n de un aparato de iluminaci n Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 75 Ap ndice Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad electromagn tica El colonoscopio Fuse 1C est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado abajo El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utilice en estos entornos Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 1 Nivel de inmunidad 2 conformidad Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 2008 Transitorios el ctricos r pidos r faga IEC 61000 4 4 2004 Sobretensi n IEC 61000 4 5 2005 Ca das de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de alimentaci n IEC 61000 4 11 2004 ENDCCHOICE Descarga de contacto 6 kV Descarga de aire 8 kV 2 kV L neas de alimentaci n 1 kV L neas de entrada salida Modo diferencial 1 kV Modo com n 2 kV lt 5 UT gt 95 caida en Ur Durante 0 5 ciclo 40 UT 60 ca da en Ur Durante 5 ciclos 70 UT 30 ca da en Ur Durante 25 ciclos Los suelos deben ser de madera hormig n
16. C con procesador FuseBox Manual del usuario 31 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Introduzca la v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio en la abertura de aspiraci n del colonoscopio y g rela hasta que note que est colocada en su posici n Ratifique visualmente que la v lvula est correctamente asentada K 10H DUN Ta 2 Introduzca la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio en la abertura de aire agua hasta que quede sujeta en su sitio Ratifique visualmente que la v lvula est correctamente asentada Donnan O 3 Acople el extremo plano de una v lvula de biopsia en el terminal de biopsia y gire la tapa hacia la derecha para asegurase de que queda bien ajustada Verifique que la v lvula de biopsia est cerrada A es N ADVERTENCIA e La manipulaci n incorrecta de la v lvula de biopsia puede conllevar el riesgo de infecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice la v lvula de biopsia 32 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema Consulte las instrucciones de uso del fabricante de la v lvula de biopsia El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a la infecci n del paciente la contaminaci n del dispositivo la disminuci n del rendimiento o la p rdida de funcionalidad Antes del uso inspeccione el embalaje de la v lvula de biopsia y
17. EndoChoice Inc no se responsabilizar de ning n modo de las lesiones personales o los da os materiales que se produzcan a consecuencia del uso de este dispositivo si no se respetan estrictamente las instrucciones de uso y las medidas de precauci n incluidas en los manuales de funcionamiento pertinentes y sus anexos as como en todas las etiquetas del producto si se incumple alguna de las condiciones de la garant a o el contrato de venta de este producto o se realiza alg n cambio que no haya autorizado EndoChoice Inc A ADVERTENCIA e EndoChoice Inc no ha aprobado ni garantizado la idoneidad de los equipos auxiliares o los accesorios facilitados por el usuario El empleo de los mismos es responsabilidad exclusiva del usuario sal CE we Ec rer EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStraBe 10 Tel 972 4 632 7731 Munster Alemania 48163 Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E mail info EndoChoice com E mail info medneteurope com ENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Contenido COTS AA A iii Informaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo 1 stas este Manlio lalola ee ee 1 o E O O den oinres ecieseea cans eaean Dene deemesedceubeeeane 1 Resumen de los s mbolos del equipo ccccoooccccccccoccnncccnoccnnconnnccnncononncnnnonnnncnnnonnnnnnnoss 2 Directrices de seguridad Leer antes de utilizar el diSpoOSItIVO c
18. Manual del usuario Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Referencia FSE 050 ES 5 0 Publicado en marzo de 2014 Este manual incluye las instrucciones de uso completas del colonoscopio Fuse 1C y el procesador FuseBox Consulte las instrucciones de reprocesamiento en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse adjunto R Only Precauci n Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa EndoChoice Inc 11810 Wills Road Alpharetta GA 30009 Tel 888 682 3636 Fax 866 567 8218 customercare endochoice com www endochoice com al IMPORTANTE Lea completamente este Manual del usuario antes de utilizar el colonoscopio Fuse 1C 2014 EndoChoice Inc RESERVADOS TODOS LOS DERECHOS EndoChoice Inc se reserva el derecho a modificar las especificaciones y descripciones del equipo incluidas en esta publicacion sin previo aviso Ningun fragmento de esta publicaci n se considerar parte de un contrato o una garant a a menos que se haga espec ficamente referencia al mismo en cualquiera de ellos La informaci n aqu incluida es de car cter descriptivo y no es vinculante para la venta del producto descrito Ni EndoChoice Inc ni sus agentes se pronuncian sobre la idoneidad de este equipo para cualquier fin distinto del mencionado de forma expresa en este manual CL USULA DE EXENCI N DE RESPONSABILIDAD
19. Vista general cccccccccooconnccnnncccononnnnnnnncnononanenonononos 17 3 1 3 Conexiones f sicas del COLOMOSCOPIO ooooccccccconccnnccnooncnncononncnncnnnanons 18 3 1 4 Canales internos del COLOMOSCOPIO ccccccooooncccnncccnnnnnoncnnnnnononananennnnonos 20 A 21 3 2 1 Componentes SUMINISTTAdOsS oooocccccnncccccoonncnnnnnonononnnnnnnnnonononanenons 21 3 2 2 Interfaz del panel delantero de FUSEBOX iccoccccncnconcccncnconnconnncnnnnos 22 3 2 3 Interfaz del panel trasero de FUSEBOX 0 cecceececeeeeeeeeeeeeeeeeeaeenes 24 Jo A E o OO ne eee eee er ere 25 3 del Colonoscopio FUSE 1C ococcoccnccnnccnnononnnccnonnnnnonnnnononnnnonnnnnnnnannnononeness 25 3 3 2 Be ea noise 26 3 3 3 o a een E eee en ee ee mn eee ne ee oe ee 27 Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario iii Contenido CHAPTER 4 Preparaci n e inspecci n del sistema cscsccscecsscscscsceccecsces 29 4 1 Descripci n Esquema de conexiones del sisteMa ooccccccconnccnccconncnnconnnnnss 29 4 2 Flujo de trabajo de preparaci n INSPECCI N ccccccocccnnccccnncnnccnnnnnoncnnonnnnnnnnnnnons 30 4 3 Preparaci n del colonoscopio FUSE 1C oocconcccncccocncconoconoconnconnncornconnconnnnnnnnos 31 4 3 1 Reprocesamiento del colonoscopio Fuse 1C antes del uso 31 4 3 2 Inspecci n del colonoscopio Fuse 1C antes del USO occccocccco 31 4 3 3 Conexion de las v lvulas de aspiraci n aire a
20. a U la secci n de doblamiento se desplaza hacia ARRIBA Cuando se gira hacia abajo D la secci n de doblamiento se mueve hacia ABAJO La angulaci n arriba abajo se bloquea cuando este pasador se mueve a la izquierda Si se mueve en direcci n contraria el freno de angulaci n arriba abajo se desbloquea Contiene cinco 5 botones auxiliares con n meros en relieve 1 Congelar activar descongelar imagen 2 Grabar detener grabaci n de imagen 3 Temporizador 4 Zoom cambio entre 6 niveles de zoom 5 Capturar imprimir imagen La valvula de aspiracion reutilizable del endoscopio se conecta a esta abertura La valvula de aire agua reutilizable del endoscopio se conecta a esta abertura La valvula de biopsia se conecta a esta abertura Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 19 Componentes del sistema 3 1 4 Canales internos del colonoscopio 2 3 3 N Nombre 1 Inyectores de aire agua 2 Canal de aire 3 Canal de agua 4 Canal de aspiraci n trabajo 5 Terminal de biopsia 6 V lvula de aire agua reutilizable del endoscopio 7 V lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio 8 Canal de aspiraci n 9 Canal de aire 10 Canal de agua 11 Canal de agua auxiliar 12 Botella de agua 20 QENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Componentes del sistema 3 2 FuseBox 3 2 1 Componentes suministrados Extraiga con cuidado el procesador FuseBox de su embalaje Verifiq
21. a de este equipo ya que podr a dejar de funcionar conforme a las especificaciones proporcionadas Mantenga desconectados este tipo de dispositivos cuando se encuentren cerca de este equipo El personal m dico debe encargarse de aleccionar sobre el cumplimiento del requisito anterior a los t cnicos y dem s personal que est n cerca de este equipo En la siguiente tabla se enumeran los accesorios compatibles que deben utilizarse con Fuse 1C Tabla 3 Compatibilidad de accesorios de Fuse 1C Nombre de Accesorio Accesorio recomendado componente compatible del sistema recomendado a Fuse utilizar Bomba de Cualquier producto compatible con a Reutilizable agua auxiliar sistema Fuse Fuse 1C Sonpnio dE Sistema de tubos de irrigaci n tubos de Fuse 1C desechable SIT 355 10 Hydra de lo a EndoChoice agua auxiliar Desechable est ril Utilice una bomba de aspiraci n Bomba de con un conjunto de tubos que aspiraci n admita un caudal de aspiraci n m ximo de 30 l min Fuse 1C Reutilizable Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 7 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Nombre de componente del sistema Fuse Fuse 1C FuseBox Fuse 1C Fuse 1C Fuse 1C Accesorio compatible recomendado a utilizar Tapon de botella de agua Tapon de biopsia Cepillo de limpieza de valvulas Cepillo de limpi
22. a m dicos o por prescripci n facultativa No est ril Fecha de fabricaci n Fabricado seg n la directiva de Restricci n de sustancias peligrosas FSE 050 ES 5 0 c Informaci n sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Equipos electrom dicos gens CON RESPECTO A DESCARGAS ELECTRICAS US INCENDIOS Y PELIGROS MEC NICOS NICAMENTE DE ACUERDO CON UL60601 1 E364813 CAN USA C22 2 n 2 601 1 IEC60601 2 18 Equipos electrom dicos IE CON RESPECTO A DESCARGAS EL CTRICAS c U INCENDIOS Y PELIGROS MEC NICOS NICAMENTE DE ACUERDO CON AAMI ES60601 1 E363751 CAN CSA C22 2 N 60601 1 08 IEC60601 2 18 Este producto se ha disenado y fabricado para que cumpla todos los requisitos de seguridad aplicables a los aparatos m dicos electronicos No obstante las personas que utilicen el sistema deben ser conscientes de los riesgos para la seguridad que conlleva Durante el uso y el mantenimiento del dispositivo deben respetarse estrictamente las instrucciones de uso y las medidas de precauci n incluidas en este documento Las operaciones de instalaci n mantenimiento y reparaci n del dispositivo son responsabilidad de personal t cnico cualificado de EndoChoice El uso y el mantenimiento deben realizarse en estricto cumplimiento de las instrucciones de uso contenidas en este manual El sistema no debe alterarse de ning n modo Cualquier intento de desmontar reparar o modificar este dispositivo por c
23. a secci n de inserci n ni de los accesorios de endoscopia Verifique tambi n que el tubo de inserci n no est anormalmente r gido Corrobore visualmente que todas las marcas del tubo de inserci n se ven claramente Examine visualmente las tres lentes del objetivo situadas en la parte delantera y en ambos laterales de la punta distal para detectar ara azos grietas manchas orificios alrededor de la lente u otras anomal as Examine visualmente los tres inyectores de aire agua situados en la parte delantera y en ambos laterales de la punta distal para detectar un abultamiento anormal abolladuras obstrucciones grietas manchas ausencia de componentes u otras anomal as Utilice ambas manos para doblar con cuidado el tubo de inserci n no la secci n de doblamiento pr xima a la punta distal del endoscopio en semic rculo Verifique que el tubo de inserci n completo se dobla f cilmente con las manos hasta formar un semic rculo y que se mantiene flexible Mantenga con suavidad el dedo en el centro de la secci n de doblamiento Empuje y tire ligeramente del tubo de inserci n con la otra mano para asegurarse de que la junta situada entre la secci n de doblamiento y el tubo de inserci n no est floja Seque el conector del endoscopio incluidos los contactos el ctricos con un pa o limpio y est ril que no deje pelusas Compruebe que los contactos el ctricos se encuentran completamente secos y limpios Colonoscopio Fuse 1
24. agia o perforaciones al paciente Si la punta distal se sumerge en agua est ril a menos de 10 cm de la superficie del agua los inyectores de aire agua pueden generar una peque a cantidad de burbujas aunque la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio no est funcionando Esto no es s ntoma de aver a 4 6 5 Comprobaci n del mecanismo de irrigaci n 1 Extraiga la punta distal del recipiente y comprima la v lvula de aire agua reutilizable del endoscopio 2 Verifique que en la punta distal hay agua de los tres inyectores El agua puede tardar unos segundos en llegar a la punta distal 44 JENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Llene un recipiente con agua est ril 2 Sumerja la punta distal en el recipiente de agua est ril 3 Comprima la v lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio 4 Compruebe que el nivel de agua del recipiente baja ADVERTENCIA Una aspiraci n insuficiente puede hacer que la imagen endosc pica se vuelva borrosa durante el procedimiento El uso del dispositivo sin una imagen clara puede causar lesiones al paciente Cuando utilice un mecanismo de suministro de agua auxiliar realice la prueba siguiente Tambi n puede comprobar que la tapa de agua auxiliar est bien cerrada 1 Verifique que la bomba de agua auxiliar est conectada 2 Accione la bomba de agua auxiliar 3 Compruebe que el agua se expulsa a la fuerza por la abertura de agua auxili
25. agua tap n y juego de tubos con COs reutilizable Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 13 Descripcion del sistema 14 Numero de catalogo SCT 466 SCT 467 FSR 2000 FSR 2001 Descripcion Tap n de botella de agua y juego de tubos desechable Botella de agua tap n y juego de tubos con CO desechable Medidor de fugas del endoscopio Tapa de inmersi n Consulte el procedimiento de reprocesamiento de estos productos en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse En este documento se pueden utilizar los t rminos colonoscopio y extremo o punta distal para referirse al colonoscopio Fuse 1C y al cabezal de la camara respectivamente El procesador FuseBox funciona como plataforma de control del colonoscopio Fuse 1C El procesador FuseBox procesa las im genes transfiere las se ales de v deo del colonoscopio se encarga del accionamiento neum tico y controla varios accesorios externos que se conectan al sistema Fuse 1C es un colonoscopio de v deo de amplio campo visual para adultos Dispone de un tubo de inserci n de 12 8 mm y un canal grande de 3 8 mm adem s incorpora una funci n especial de chorro de agua directo El sistema Fuse ofrece varias opciones de visualizaci n 160 est ndar y 330 amplio El modo amplio 3309 incluye el campo de visi n frontal est ndar de 160 El operador puede cambiar el modo de visualizaci n de
26. ar de la punta distal 1 Compruebe que el sistema y la luz del mismo est n encendidos 2 Enla pantalla principal de FuseBox pulse el icono XLUM 3 Verifique que la luz de la punta distal parpadea durante siete 7 segundos PRECAUCI N Evite mirar directamente a la punta distal mientras la luz est encendida la luz podr a provocar ceguera temporal Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 45 Preparacion e inspeccion del sistema Las cinco pruebas siguientes se realizan en todas las pantallas de los monitores activos 1 Pulse el bot n Freeze Congelaci n 1 del endoscopio 2 Verifique que las im genes endosc picas se congelan Durante este intervalo de tiempo la imagen endosc pica activa aparece como una imagen incrustada en formato reducido 3 Pulse el bot n Freeze 1 otra vez 4 Verifique que las im genes endosc picas recuperan su formato habitual desaparecen las im genes incrustadas La funci n de grabaci n de v deo siguiente solo se utiliza con FusePanel Para realizar esta comprobaci n aseg rese de que el sistema FusePanel se encuentra conectado al procesador FuseBox 1 Verifique que FusePanel est correctamente conectado y encendido 2 Para iniciar la grabaci n de v deo pulse el bot n Record Grabar 2 del endoscopio 3 En la esquina superior derecha de FusePanel parpadear el icono REC 4 Para detener la grabaci n de video
27. ar el medidor de fugas al colonoscopio Sirve para conectar la fuente de aspiraci n al colonoscopio Sirve para conectar el colonoscopio a la unidad electroquir rgica mediante el cable S El cable S transporta la corriente de fuga del colonoscopio hasta la unidad electroquir rgica Consulte el manual de la unidad electroquir rgica para conectar el cable Sirve para conectar la botella de aire agua al colonoscopio Sirve para conectar el tubo de suministro de agua auxiliar al colonoscopio Este terminal roscado tambi n se denomina conector de chorro de agua Aseg rese de colocar la tapa cuando el suministro de agua auxiliar no est conectado Cuando se gira este bot n hasta que F gt RL queda cerca de la marca L la punta distal se desbloquea La punta distal se bloquea cuando se gira este bot n y F gt RL queda cerca de la marca R permanece en la posici n establecida FSE 050 ES 5 0 Nombre Mando de control de angulaci n derecha izquierda Mando de control de angulaci n arriba abajo Freno del mando de angulaci n arriba abajo Alojamiento del bot n auxiliar Abertura de aspiraci n Abertura de aire agua Terminal de biopsia Componentes del sistema Funcion Cuando se gira este mando hacia la derecha R la secci n de doblamiento se mueve a la DERECHA Cuando se gira a la izquierda L la secci n de doblamiento se mueve a la IZQUIERDA Cuando se gira este mando hacia arrib
28. ca o avisa de situaciones potencialmente peligrosas relacionadas con el uso o el uso indebido del dispositivo que de no evitarse pueden ocasionar lesiones graves o mortales Las precauciones son enunciados en los que se indica o avisa de situaciones potencialmente peligrosas relacionadas con el uso o el uso indebido del dispositivo que de no evitarse pueden ocasionar lesiones leves o moderadas Tambi n se emplean para alertar sobre pr cticas arriesgadas o posibles da os al equipo En las notas informativas se proporciona informaci n adicional que interesa al usuario Estados Unidos EndoChoice Inc 11810 Wills Rd Alpharetta GA 30009 888 682 ENDO 3636 Tel fono 866 567 8218 Fax Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 1 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Simbolo KREA c gt Y el lt oN mn xU SE 2 HH Els S D O E uN 2 QENDCCHOICE Descripci n N mero de serie Consulte las instrucciones de uso Atenci n consulte las instrucciones Tipo de protecci n contra descargas BF Bot n de alimentaci n Equipotencialidad Fabricado por N mero de cat logo No debe eliminarse como residuos municipales sin clasificar sino que debe recogerse de forma separada N mero de unidades Marca CE Clase lla Representante europeo Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo
29. canismo de angulaci n oocccncccconccnncnnonnnnnoss 41 4 6 2 Encendido del sistema FUSCBOX iicoocccocccnnncnnoncnnoncnnnnnnnnoncncnnnnnnns 42 4 6 3 Comprobaci n de la se al de v deo y el balance de blancos 42 4 6 4 Comprobaci n del mecanismo de inyecci n de alr8 oo cccccc 42 4 6 5 Comprobaci n del mecanismo de irrigaci n oooccccccccccononnccnnnnn 44 4 6 6 Comprobaci n del mecanismo de aspiraci n cccccoocncnnccnonncnncnnnnnos 45 4 6 7 Comprobaci n del mecanismo de suministro de agua auxiliar 45 4 6 8 Comprobaci n del modo XLUM parpadeante ooocccccccccncconcncno 45 4 6 9 Comprobaci n de la funci n de congelaci n activaci n 46 4 6 10 Comprobaci n de la funci n de grabaci nN occccccocnonncnnccconncnnonnnnnoss 46 4 6 11 Comprobaci n de la funci n de temporizador cccooocccnnccconncnnccnoncos 46 4 6 12 Comprobaci n de la funci n de Z00M ooooccnccccoccnnnccncnnnnnccnnnncnnnnnnnnons 46 4 6 13 Comprobaci n de la funci n de Captura cccccoocccnccccooncnnccnonnnnncnnnnnoss 47 CHAPTER 5 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FUSEBOX aparon ipuina roo 48 iv QENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Contenido Di Pantallas de usar oil 48 5 1 1 Navegaci n DOr OU ido id 48 O12 Pantalla principal de FUSCEBOX oo ecceeccceccceeeceeeeeeeeseeeaeeeneeeseeeeaees 48 5 1 3 Pantalla de configu
30. cccoonnccnciononccnnos 3 Cualificaci n del usuario Leer antes de utilizar el diSpositivo coccooonccnccoc 4 Advertencias y precauciones ccccoococcconcncocononccnnnonononnnnononnnnononnnnnnnrnnornnnnrorannnnonananenanens 4 Seguridad ClOCIIC A scnccsicedce ceceavesaeieaddccs esaunseaheSdddeaceudedeadeaddedaceadndealeaddeaecnecesaelaadasdecteueees 6 Seguridad frente a interferencias el ctricas ccccccoccnnnccnnnccccnnonnncnnnnnnnnonnnonnnnnnnnnanos 7 Puede obtener mas informaci n en la secci n Accesorios compatibles 7 Seguridad frente a incendios y explosiones ooocccccccccocoonccononononnanoccnnnonononannnennnnnnnnnnos 9 Entorno de funcionamiento ccccoooccnncccnnccnncncnoncnncnnnnncnnnnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnrnnnnnannnnncnnnnnannnss 9 FRC DIOCESES AIMIGINO tesoros E EN EPRE EEE EAEN SENNEN nani E 9 CHAPTER 1 Informaci n reglamentaria cscscsccscscecsccscsceccccscscecececnces 11 Mea UODO Oe E E E 11 1 2 Normas de Estados Unidos cccccccocccncccconncnnccnnncnnnnonnncnnnnnnonnnnnnnnonnnnnnnnnnnons 11 1 3 Conformidad A 11 CHAPTER 2 Descripci n del sistema cscsccscscecsccscsceccccscsceccccecscesescecces 13 CHAPTER 3 Componentes del SiStema scsscscessccscscecsccscsceccccscscececcecsces 15 3 1 Colonoscopio Fuse lacoste litio 15 3 1 1 Componentes SUMINISTTAdOsS oooocccccnncccnnconncnnnnccnnnnonnnnnnncnnnnnannnnnns 15 3 1 2 Colonoscopio
31. de 2 8 mm Limpiador SBD 291 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete limpiador SBB 371 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete doble SBB 382 50 HedgeHog de EndoChoice Todos los productos de cepillado HedgeHog enumerados arriba se utilizan en canales de2mmomas 74 QJENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Ap ndice Gu a y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas El colonoscopio Fuse 1C est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado abajo El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utilice en estos entornos Norma CEM aplicada IEC 60601 1 2 2007 3 edici n Norma Conformidad Entorno electromagn tico Emisiones radiadas L mite de El colonoscopio Fuse 1C utiliza energ a de RF CISPR 11 2009 Clase A radiofrecuencia para funcionar Por consiguiente genera emisiones de RF tan bajas que es poco probable que AM A1 2010 e causen interferencias en los equipos electr nicos cercanos Gama de frecuencias 30 MHz a 1000 MHz Emisiones conducidas L mite de El colonoscopio Fuse 1C genera emisiones de RF tan Clase A bajas que es poco probable que causen interferencias en CISPR 11 2009 i Bick los equipos electr nicos cercanos AM A1 2010 Gama de frecuencias 150 KHz a 30 MHz Emisiones de arm nicos Clase A El colonoscopio Fuse 1C genera emisiones de arm nicos bajas por lo que es poco probable que causen problemas IEC 61000
32. de angulaci n no est n bloqueados Cuando termine de realizar el procedimiento consulte el modelo de colonoscopio que aparece en la cubierta para reprocesarlo como se describe en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 65 Almacenamiento y manipulacion ADVERTENCIA El colonoscopio y sus componentes deben reprocesarse antes de usarlos Consulte las instrucciones de reprocesamiento completas en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El dispositivo puede ser un foco de infecci n si no se reprocesa correctamente El personal de EndoChoice es responsable de la instalaci n el mantenimiento y la reparaci n de este producto La probabilidad de que el endoscopio y el equipo auxiliar se averien es mayor conforme aumenta el n mero de procedimientos realizados o el n mero total de horas de uso El producto y el equipo auxiliar deben inspeccionarse antes de usarlos Adem s de esto es muy recomendable que la persona encargada del mantenimiento del equipo m dico inspecciones los componentes peri dicamente No utilice el endoscopio ni el equipo auxiliar si sospecha que presentan alguna anomal a Consulte los procedimientos del Cap tulo 8 para solucionar el problema P ngase en contacto con EndoChoice si no consigue solucionar el problema El sistema no contiene piezas que pueda reparar el usuario No modifique ni intente reparar
33. de precauci n siguientes puede ocasionar lesiones al paciente o da os al dispositivo m Aseg rese de que los dispositivos accesorios de endoscopia tienen un di metro adecuado al canal de trabajo m No abra ni intente acoplar los dispositivos accesorios en el interior del canal de trabajo Los instrumentos abiertos pueden provocar da os en el canal No utilice dispositivos accesorios de endoscopia si no dispone de un campo de visi n claro Tenga cuidado de no desgarrar la v lvula de biopsia cuando introduzca o extraiga los dispositivos accesorios m Aseg rese de que hay suficiente distancia entre los dispositivos accesorios y la punta distal Utilice siempre el instrumento de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante m Nunca utilice un instrumento electroquir rgico mientras el elemento de trabajo se encuentre en el canal de trabajo m Nunca utilice un instrumento electroquir rgico si no dispone de un campo de visi n claro m Aseg rese de que hay suficiente distancia entre el instrumento electroquir rgico y la punta distal y verifique que se encuentra en la posici n correcta para realizar el procedimiento antes de activar la alimentaci n Cuando lleve a cabo procedimientos electroquir rgicos durante la endoscopia no utilice accesorios o instrumentos que no est n dise ados espec ficamente para realizar estos procedimientos Cuando se utiliza equipo quir rgico de alta frecuencia no deben s
34. de trabajo el canal de aire agua y el cable de v deo Las marcas de este tubo indican la ubicaci n del colonoscopio en el col n Permite conectar el colonoscopio al procesador FuseBox El conector principal contiene el conector de v deo el conector del cable S el terminal de suministro de agua auxiliar el terminal de la botella de aire agua y el conector del medidor de fugas Es un tubo hueco que permite acoplar el conector del procesador FuseBox del colonoscopio en el mango de control contiene los canales de aspiraci n y aire agua adem s del cable de v deo La punta distal contiene el conjunto de v deo las fuentes de iluminaci n la salida del canal de trabajo y las salidas de aire agua Esta secci n permite flexionar la punta del colonoscopio El movimiento de esta secci n se controla mediante los mandos de angulaci n El mango de control contiene los mandos de angulaci n los frenos de angulaci n la abertura de aspiraci n la abertura de aire agua y el terminal de biopsia Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 17 Componentes del sistema 3 1 3 Conexiones fisicas 18 del colonoscopio ENDCCHOICE Nombre Terminal del medidor de fugas Terminal de aspiracion Terminal de puesta a tierra cable S Terminal de la botella de aire agua Terminal de suministro de agua auxiliar Freno del mando de angulaci n derecha izquierda Funci n Sirve para conect
35. e seguridad del equipo AUXILIAR se realizado conforme a la norma nacional armonizada IEC 60601 1 o IEC 60601 1 1 correspondiente Consulte la lista de accesorios compatibles en el Ap ndice 6 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Este equipo genera y puede irradiar energia de radiofrecuencia El equipo puede provocar interferencias de radio en otros dispositivos m dicos y no m dicos ademas de interferir con las comunicaciones por radio Para proporcionar una proteccion razonable contra este tipo de interferencias el sistema cumple la norma IEC60601 1 2 Si sospecha que el dispositivo provoca interferencias en los aparatos el ctricos situados cerca apague el dispositivo para determinar si desaparecen las interferencias Si determina que el endoscopio es el origen de tales interferencias es posible que necesite blindar o trasladar el dispositivo o el equipo cercano Cuando se emplean cables que tienen un blindaje o una toma de tierra inadecuados el equipo puede generar interferencias por radiofrecuencia que infrinjan la normativa local El fabricante no es responsable de las interferencias que pueda ocasionar el uso de cables distintos de los recomendados o la realizaci n de cambios o modificaciones no autorizados en este equipo No utilice dispositivos que transmitan se ales de RF de forma intencionada tel fonos m viles transceptores o productos controlados por radio cerc
36. e diez 10 d as laborales y siempre durante el periodo de garant a En la notificaci n se describir n la envergadura y la ndole del problema EndoChoice no se responsabilizar de productos que i se hayan guardado instalado utilizado o mantenido de forma incorrecta o se hayan utilizado de forma distinta a la indicada en las instrucciones de uso ii se hayan reparado o modificado sin respetar las instrucciones de uso iii se hayan expuesto a uso incorrecto uso no autorizado negligencia accidentes incluidos incendio agua explosi n humo actos vand licos etc humedad durante la limpieza o cualquier otra acci n que escape al control de EndoChoice o iv se hayan averiado a causa del uso y desgaste normales Sin menoscabo de lo anterior la garant a de los productos quedar anulada si una persona que no pertenece al personal autorizado por EndoChoice retira la carcasa o bien intenta realizar o realiza cambios internos eliminaciones fijaciones o adiciones en el producto o sus componentes en cualquier momento Los componentes defectuosos que EndoChoice vaya a sustituir tendr n que enviarse al centro que EndoChoice designe quien correr con los gastos EndoChoice asumir la titularidad y el riesgo de p rdida de estos componentes cuando los reciba en sus instalaciones Los productos o componentes solo podr n enviarse a reparar sustituir o ajustar previo consentimiento por escrito de EndoChoice o con arreglo a las condic
37. e ni deje caer el extremo distal del endoscopio la secci n de doblamiento el tubo de inserci n el tubo umbilical el mango de control o el conector del endoscopio Asimismo evite doblar estirar o retorcer el extremo distal del endoscopio el tubo de inserci n la secci n de doblamiento el mango de control el tubo umbilical o el conector del endoscopio con demasiada fuerza El endoscopio podr a da arse y ocasionar lesiones quemaduras hemorragia o perforaciones al paciente 4 ENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Nunca regule el angulo a la fuerza ni de forma brusca Nunca estire retuerza ni gire a la fuerza la seccion de doblamiento angular La retroflexion imprevista de la seccion de doblamiento puede ocasionar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Tambi n existe la posibilidad de que no se pueda enderezar la secci n de doblamiento durante un examen Nunca introduzca ni extraiga la secci n de inserci n del endoscopio mientras la secci n de doblamiento est bloqueada en posici n Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Nunca manipule la secci n de doblamiento inyecte aire o aspire introduzca o extraiga la secci n de inserci n del endoscopio ni utilice accesorios sin consultar la imagen endosc pica o si no existe ninguna imagen Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Nunca introduzca ni extra
38. el sistema podr a ocasionar lesiones al paciente o al operador y causar da os en el equipo El colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox se desmonta en el orden inverso al que se ensambla Consulte los Cap tulos 3 y 4 PRECAUCI N Tenga cuidado de no volcar la botella de agua mientras el sistema est conectado si no quiere ocasionar da os al equipo Preste atenci n cuando desconecte el colonoscopio del sistema FuseBox para asegurarse de no mover el sistema FuseBox o da ar los conectores y los cables Elimine los componentes desechables como se indica en las instrucciones de uso del fabricante Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 67 Almacenamiento y manipulacion Si el sistema se encuentra situado en una estaci n de trabajo m vil trasl delo con cuidado hasta el lugar donde se vaya a guardar La punta distal del endoscopio contiene componentes pticos y el ctricos que son muy fr giles No permita que la punta sufra da os mec nicos durante el transporte PRECAUCI N m No guarde el endoscopio en la maleta de transporte El dispositivo puede contaminarse o danarse si se guarda habitualmente en un lugar h medo y mal ventilado Consulte las instrucciones de almacenamiento entre usos en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse 68 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Soluci n de problemas En esta tabla se incluyen los problemas comunes que pueden ocurrir
39. electromagn tica El colonoscopio Fuse 1C est dise ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado abajo El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utilice en estos entornos Prueba de inmunidad Nivel de prueba Nivel de IEC 60601 1 2 conformidad i RF radiada 3 V m 3 V m E IEC 61000 4 3 2006 80 2500 MHz Enmienda A1 2007 Condiciones no incluidas en las recomendaciones d 1 2VP 80 MHz 800 MHz Enmienda A2 2010 d 2 3VP 800 MHz 2500 MHz RF conducida 3 VRMS Condiciones no incluidas en las IEC 61000 4 6 2003 0 15 80 MHz recomendaciones d 1 2 P Enmienda A1 2004 80 AM por 1 kHz Enmienda A2 2006 Este instrumento cumple la norma IEC 60601 1 2 2001 No obstante en este instrumento pueden producirse interferencias electromagn ticas si se instala en un entorno electromagn tico en el que se supere su nivel de ruido En este instrumento pueden producirse interferencias electromagn ticas si se instala cerca de equipos electroquir rgicos de alta frecuencia u otros aparatos que lleven el siguiente s mbolo Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario T1 Ap ndice En esta secci n se indican las distancias de separaci n recomendadas entre los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el colonoscopio Fuse 1C Distancia de separaci n en funci n de la frecuencia del transmisor m El colonoscopio Fuse 1C est di
40. ermedio iluminados La bomba esta funcionando a rendimiento medio e Todos los LED iluminados La bomba est funcionando a pleno rendimiento Sirve para iluminar los LED de la punta distal y permite encender o apagar los LED Pantalla t ctil de interfaz de usuario Se instala en el lateral de FuseBox o en el lateral de FuseCart con los accesorios suministrados imagen no incluida Se instala en el soporte para botella de agua del lateral de FuseBox o en el lateral de FuseCart con los accesorios suministrados imagen no incluida FSE 050 ES 5 0 nd Nombre Tapa para balance de blancos Componentes del sistema Funcion Sirve para realizar la prueba de balance de blancos Se instala en el lateral de FuseBox mediante un iman imagen no incluida Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 23 Componentes del sistema 11 y ce o hd be be be be be be 5 fusebox E4 Pt a 1 Dhoo s otote o y Bo e e 0 0 n to Se be be be bd De OA Phd be bt bt bt bt Pe te et Pe Pe Pt Pe EJ 7 6 5 4 3 N 2 Nombre Funcion i a Sirve para conectar y desconectar la alimentaci n de 1 Bot n de alimentaci n de red FuseBox 2 Toma de alimentaci n Sirve para conectar el cable de alimentaci n de CA 3 AR eee eee Sirve para conectar la se al de video a un monitor Y C compuesto DVI YPbPr 4 e A Sirve para conectar la se al de v deo a un
41. eza apto para canales de 2 8 mm Accesorio recomendado Tapon de botella de agua y conjunto de tubos SCT 466 10 Hydra de EndoChoice Desechable Tapon de botella de agua y conjunto de tubos con CO SCT 467 10 Hydra de EndoChoice Valvula de biopsia semidesechable SBC 460 10 Seal de EndoChoice Semidesechable Cepillo de valvulas SBB 119 50 HedgeHog de EndoChoice Desechable est ril Cepillo de canales de extremo simple SBS 227 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de canales de extremo doble SBD 228 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de canales valvulas de extremo dual SBD 289 50 HedgeHog de EndoChoice Limpiador SBD 291 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete limpiador SBB 371 50 HedgeHog de EndoChoice Paquete doble SBB 382 50 HedgeHog de EndoChoice Desechable est ril Todos los productos de cepillado HedgeHog enumerados arriba se utilizan en canales de 2 mm o m s 8 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo Informaci n sobre CEM del Ap ndice La filtraci n de l quidos conductores en los componentes del circuito activo del sistema podr a provocar un cortocircuito y desencadenar un incendio el ctrico No obstruya los orificios de ventilaci n del equipo electr nico Mantenga siempre una distancia m nima de 15 cm alrededor de los orificios de ventilaci n para evitar que el equip
42. gua y biopsia 32 4 3 4 Conexi n de las v lvulas de aspiraci n y aire agua reutilizables 33 4 4 Instalaci n del sistema FUSCBOX iicccoccccocccnnncnonncnnononnnnnnnnoncnnoncnnnnnnnnnarnnnnnnos 34 4 4 1 Conexi n del sistema FuseBox a la alimentaci n cccoooccccco 34 4 4 2 Conexi n de los monitores FuseView eeccccseeeeeceeeeeeeeeeeeeeeeeeeens 34 4 4 3 Selecci n del modo de visualizaci n del Monitor cooooonccnnnnc 34 444 Conexion de FusePanel Y uooccccnnncnccnccccnncncnncnnnnnonnnononnnnnnnnnnnnnonaninnns 35 4 5 Conexi n del colonoscopio Fuse 1C y el equipo auxiliar al sistema FUSCDOX st io ases ee 36 4 5 1 Conexi n del colonoscopio FUSE 1C oocconcncoccconnncnnnconnconnnonnnoncncnonos 37 4 5 2 Conexi n de la botella de agua ccccccoooconcccnnccccnoconnconnnonononanoconononos 37 4 6 4 5 3 Conexi n del conector de chorro de agua al terminal de suministro de agua auxiliar ssioesceeesenecependoncerentwnsasembestcneneasnedebestienendennnedadenbenetioneanednocttenesueerndendestt 39 4 5 4 Conexi n de los tubos de irrigaci n al conector de chorro de agua 39 4 5 5 Conexi n de la fuente de aspiraci n occcccccconncnnccconnnnnccooononnconononos 39 4 5 6 Conexi n del suministro de agua auxiliar chorro o 40 Inspecci n de las funciones del colonoscopio Fuse 1C occccccccccccncnncnnnncnnnns 41 4 6 1 Comprobaci n del me
43. horro de agua Manual del usuario y Manual de reprocesamiento del colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Se utiliza para comprobar la existencia de fugas en el colonoscopio y se conecta al terminal del medidor de fugas del conector principal Sirve para sustituir la junta t rica de las v lvulas La tapa se coloca en el terminal de biopsia Los instrumentos se introducen en el canal de trabajo a trav s de la v lvula de biopsia Cubre el orificio superior de la v lvula y permite inyectar aire suministro de aire a presi n a la punta distal La presi n ejercida sobre la v lvula permite que el agua circule hasta la punta distal para lavar las lentes o i La presi n ejercida sobre la v lvula genera una presi n negativa en el canal de trabajo activa la aspiraci n para eliminar l quidos residuos flatos o aire del paciente Permite conectar el aparato de limpieza al terminal del chorro de agua Sirve para cerrar el terminal del chorro de agua mientras no se utiliza imagen no incluida En estos manuales se proporciona informaci n e instrucciones de uso y mantenimiento del colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox FSE 050 ES 5 0 Nombre Tubo de inserci n Conector principal Tubo umbilical Punta distal Secci n de doblamiento Mango de control Componentes del sistema Funci n El tubo de inserci n es el eje principal del colonoscopio y contiene el canal
44. icaci n por RF radiofrecuencia m viles y port tiles como tel fonos m viles Antes del uso compruebe si se producen interferencias electromagn ticas Es posible que sea necesario blindar o cambiar de posici n el dispositivo si se producen interferencias Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 5 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo m Sise produce un cambio de iluminaci n o la imagen se aten a durante el procedimiento es posible que haya tejido o residuos adheridos al extremo distal Extraiga lentamente el endoscopio para evitar que aumente la temperatura e Laregleta de enchufes port til regleta de alimentaci n que se utiliza con el sistema Fuse solo debe servir para suministrar corriente a los equipos que forman parte de este sistema La regleta de alimentaci n estadounidense EDSB 486 admite una potencia m xima de 120 V 12 A La regleta de alimentaci n internacional FSA 2064 admite una potencia m xima de 250 V 10 A e No conecte directamente a la toma de corriente de la pared ning n equipo no m dico que se haya suministrado con el sistema Fuse como la impresora cuando utilice una regleta de alimentaci n con transformador independiente Los equipos no m dicos del sistema Fuse solo deben conectarse al transformador de aislamiento e Con el sistema se proporciona un cable de alimentaci n para garantizar la puesta a tierra Para reducir al m nimo
45. iga la secci n de inserci n de forma brusca o con demasiada fuerza Podr a provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Cuando resulte dif cil introducir el endoscopio no lo fuerce y detenga la endoscopia La inserci n a la fuerza puede causar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente La temperatura de la punta distal del endoscopio puede superar los 41 C 106 F a causa de la iluminaci n endosc pica Dado que una temperatura de superficie superior a 41 C 106 F puede provocar quemaduras en las mucosas mantenga en todo momento una distancia adecuada para la visualizaci n y utilice el nivel de iluminaci n m nimo y durante el menor tiempo posible No realice visionados est ticos si est muy cerca de membranas mucosas ni deje la punta distal del endoscopio cerca de dichas membranas durante periodos prolongados a menos que sea estrictamente preciso PRECAUCI N No intente doblar la secci n de inserci n del endoscopio de forma manual La secci n de inserci n podr a da arse Evite golpes e impactos en el extremo distal de la secci n de inserci n especialmente en la superficie de las lentes del objetivo del extremo distal y los lados Los da os ocasionados pueden repercutir en la imagen No retuerza aplaste ni doble la secci n de doblamiento con las manos Podr a da ar el equipo Este endoscopio puede experimentar interferencias electromagn ticas en las proximidades de equipos de comun
46. ion moves LEFT When this knob is turned in the U direction the Bending Section moves UP When this knob is turned in the D direction the Bending Section moves DOWN Moving this lock counter clockwise locks the Up Down angulation Moving the lock in the opposite direction disengages the Up Down angulation brake Contains five 5 auxiliary buttons with textural numerals 1 Capture Print image 2 Record Stop recording image 3 Timer 4 Zoom toggles through 6 zoom levels 5 Freeze Release unfreeze image Attach the Suction Reusable Scope Valve to this opening Attach the Air Water Reusable Scope Valve to this opening Attach the Biopsy Valve to this opening The capture image function stores a still image to an external drive e To use the capture function press the Capture button on the endoscope Control Handle marked as button 1 Capture 1 The following functionality is used with the FusePanel Make sure the FusePanel is connected to the FuseBox for this test 1 Confirm that the FusePanel is properly connected and turned ON 2 Press the Capture 1 button on the endoscope 3 An image capture thumbnail will appear at the bottom of the FusePanel screen The freeze function creates a still image that is displayed on the screen but not recorded The freeze function freezes all three image views Freeze the image using the endoscope Control Handle 1 Press the Freeze
47. iones del Programa de Servicio Global FuseCare No se har n descuentos ni se expedir n componentes de sustituci n a menos que EndoChoice o personal autorizado de EndoChoice compruebe la existencia de tales defectos EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEGISLACI N APLICABLE LA GARANT A ANTES MENCIONADA ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA CUALQUIER OTRA GARANT A AVAL COMPROMISO O MANIFESTACI N ACERCA DE LA CALIDAD O PRESTACIONES DEL PRODUCTO YA SEA DE FORMA IMPL CITA ORAL O ESCRITA POR LA PRESENTE SE RECHAZA CUALQUIER OTRA GARANT A INCLUIDAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD SATISFACTORIEDAD IDONEIDAD PARA UN FIN O USO COMERCIAL Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 79 Ap ndice PARTICULAR LOS RECURSOS AQU MENCIONADOS SON EXCLUSIVOS Y ESTABLECEN LA RESPONSABILIDAD TOTAL DE ENDOCHOICE EN CASO DE INCUMPLIMIENTO DE LA GARANT A 80 AENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 CE over Mel EC ner EndoChoice Innovation Center Ltd 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStraBe 10 Tel 972 4 632 7731 Munster Alemania 48163 Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E mail info EndoChoice com E mail info medneteurope com Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 81
48. ios y con ctelos al endoscopio 4 4 3 4 Instale el sistema FuseBox 5 4 5 Conecte el endoscopio y los accesorios al sistema FuseBox 6 4 6 Examine el funcionamiento del sistema Equipo de reserva Se recomienda preparar otro colonoscopio los accesorios relacionados y un generador de reserva para evitar interrupciones o paradas imprevistas a causa de aver as o fallos de funcionamiento del equipo 30 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema Consulte las instrucciones detalladas en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse Examine visualmente el mango de control para saber si est deformado o si tiene demasiados roces componentes sueltos menos componentes u otras anomal as Examine visualmente la secci n del tubo de inserci n que se conecta al mango de control para saber si est doblada o torcida o si presenta otras anomal as Examine visualmente la superficie exterior de toda la secci n de inserci n incluida la secci n de doblamiento y el extremo distal para saber si tiene abolladuras abultamientos roces perforaciones pliegues cuerpos extra os adheridos menos componentes objetos prominentes u otras anomal as Sujete la secci n de control con una mano y deslice con cuidado la otra mano adelante y atr s a lo largo de toda la secci n de inserci n Aseg rese de que ning n objeto o hilo met lico superficie rugosa o arista viva sobresale de la superficie externa de l
49. laci n No lo utilice si est da ado o se ha manipulado Si el embalaje no est precintado o ha vencido la fecha de caducidad tampoco debe utilizarlo No guarde el tap n de la botella de agua fuera de su embalaje y quite el embalaje justo antes de usarlo No utilice el tap n de la botella de agua durante m s tiempo del que recomienda el fabricante Para evitar la contaminaci n biol gica utilice agua est ril o la soluci n prescrita exclusivamente 38 Q HENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 4 5 3 Conexi n del conector de chorro de agua al terminal de suministro de agua auxiliar e Abra el envase est ril y acople el conector de chorro de agua desechable en el terminal de suministro de agua auxiliar del endoscopio 4 5 4 Conexi n de los tubos de irrigaci n al conector de chorro de agua 8 Prepare lo necesario conforme a las instrucciones de uso del fabricante 4 5 5 Conexi n de la fuente de aspiraci n e Conecte la fuente de aspiraci n al terminal de aspiraci n del conector principal MA ADVERTENCIA e La aspiraci n con el extremo distal a alta presi n puede provocar hemorragia o lesiones Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 39 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Prepare el sistema de suministro de agua auxiliar conforme a las instrucciones de uso del fabricante 2 Desenrosque la tapa del terminal de suministro de agua auxiliar del co
50. llas y las funciones del sistema FuseBox 5 1 7 Modo de iluminaci n El modo Light Luz permite disponer de iluminaci n adicional en ambientes de escasa iluminaci n Se puede activar pulsando el icono Light Luz de la pantalla principal Durante el uso de este modo la pantalla de FuseBox proyecta una luz de intensidad m xima que permite utilizar el sistema FuseBox como fuente de iluminaci n local Esto puede ser til cuando se examina el contenido de un colector de p lipos conectado en un lugar donde hay poca luz Icono Funci n Activaci n de luz Este icono permite activar la luz 54 MENDOCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox El temporizador permite registrar el tiempo que transcurre entre eventos durante el procedimiento Cada vez que se pulsa el boton del endoscopio ocurre lo siguiente en el temporizador e Clic 1 el temporizador Total Procedure Time Tiempo total de procedimiento de color verde se pone en funcionamiento e Clic 2 el temporizador de tiempo total de intubaci n se detiene y empieza a funcionar el temporizador de tiempo de extracci n a partir de 00 00 e Clic 3 se paran todos los temporizadores e Clic 4 todos los temporizadores se ponen a cero Insertion Time Withdrawal Time Icono Funci n Este icono permite registrar la duraci n del Temporizador eos procedimiento Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseB
51. lonoscopio Fuse 1C 4 3 Conecte el conector de chorro de agua al terminal de suministro de agua auxiliar 4 Conecte el tubo de suministro de agua auxiliar al conector de chorro de agua t Vuelva a colocar la tapa del terminal de suministro de agua auxiliar en el colonoscopio Fuse 1C despu s del uso 4 A ADVERTENCIA e Aseg rese de que el terminal de suministro de agua auxiliar est cerrado si no utiliza ning n suministro de agua auxiliar El incumplimiento de esto puede conllevar el riesgo de infecci n como el flujo retr grado del material del paciente hasta el terminal de suministro de agua auxiliar 40 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema 1 Sujete el colonoscopio con la palma de la mano de manera que los mandos de control de angulaci n queden orientados en su direcci n 2 Verifique que los frenos no est n bloqueados Cuando la palanca del freno de angulaci n arriba abajo est subida el freno est bloqueado Si la palanca apunta hacia la derecha en ngulo de 45 el freno no est bloqueado La punta distal se bloquea cuando el freno de angulaci n derecha izquierda etiqueta F gt RL queda cerca de la marca R permanece en la posici n establecida Antes de continuar con el paso siguiente aseg rese de que los frenos est n desbloqueados Posici n de desbloqueo ngulo de 45 3 Gire el mando de angulaci n arriba abajo y compruebe que la secci
52. lver a colocar la v lvula introd zcala de nuevo en el terminal de suministro de aire agua Aseg rese de que la v lvula est bien asentada Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 33 Preparacion e inspeccion del sistema Lleve a cabo los pasos siguientes para instalar el sistema FuseBox 1 Conecte el cable de alimentaci n en el panel trasero del sistema FuseBox 2 Enchufe el cable de alimentaci n de FuseBox a la fuente de alimentaci n 3 Sit e el bot n de alimentaci n del panel trasero del sistema FuseBox en la posici n de encendido ON 4 Pulse el bot n de encendido apagado que se encuentra en la esquina inferior izquierda del panel delantero del sistema FuseBox El bot n de encendido apagado se ilumina en color verde cuando el sistema est encendido PRECAUCI N m S el sistema FuseBox est conectado al endoscopio evite mirar directamente a la punta distal mientras el dispositivo est encendido la luz podr a provocar ceguera temporal 1 Instale los 3 monitores FuseView en la base o en el sistema de sujeci n y f jelos de forma conveniente Para utilizar el monitor consulte las instrucciones de uso del mismo 2 Localice el mazo de cables del monitor 3 Utilice los cables para conectar el sistema FuseBox a los monitores 4 Seleccione la entrada de v deo adecuada en el monitor consulte las instrucciones de uso del monitor Los monitores presentan las
53. mas tiempo del que recomienda el fabricante Para evitar la contaminaci n biol gica utilice agua est ril o la soluci n prescrita exclusivamente Tap n de la botella de agua desechable 1 E 2 Fije el soporte de la botella de agua desechable a FuseCart con los accesorios suministrados Quite el tap n de la botella de agua est ril suministrada por el fabricante de soluciones Extraiga el tap n de la botella de agua desechable de su embalaje Introduzca el tubo estrecho del tap n en la botella de agua Enrosque el tap n en la botella Coloque la botella montada en el soporte para botellas de agua desechables Conecte el tubo al terminal de la botella de aire agua del endoscopio Fuse Cuando utilice CO no olvide conectarlo directamente al suministro de CO2 Desactive la bomba del sistema cuando utilice CO A ADVERTENCIA e La manipulaci n incorrecta del tap n de la botella de agua desechable puede conllevar el riesgo de infecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice el tap n de la botella de agua desechable O Consulte las instrucciones de uso El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a contaminaci n disminuci n del rendimiento o p rdida de funcionalidad Antes del uso inspeccione el embalaje del tap n de la botella de agua y el producto para detectar indicios de deterioro o manipu
54. mentaci n est activada bot n de alimentaci n de la parte trasera e Compruebe que el sistema est conectado a una fuente de alimentaci n el ctrica e Pulse el bot n de encendido apagado hasta que escuche un chasquido La bomba no reacciona e Compruebe que el sistema est encendido La imagen no es clara e Inyecte agua para eliminar la mucosidad y los residuos de las lentes de la punta distal Si la imagen desaparece y no es posible recuperarla realice los pasos siguientes 1 Apague el procesador FuseBox y reinicie el sistema Si la imagen no se recupera realice los pasos siguientes 70 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 el 9 1 Soluci n de problemas Apague el procesador FuseBox y la fuente de aspiraci n Extraiga lentamente el accesorio de endoscopia si procede Suelte el freno del mando de angulaci n Gire los mandos de angulaci n arriba abajo y derecha izquierda a su posici n habitual Suelte los mandos y extraiga lentamente el endoscopio sin ejercer demasiada fuerza Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 71 Soluci n de problemas Esta p gina se ha dejado en blanco intencionadamente 72 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Ap ndice En la siguiente tabla se enumeran los accesorios compatibles que deben utilizarse con Fuse 1C Tabla 3 Compatibilidad de accesorios de Fuse 1C Nombre de componente del sistema Fuse Fuse 1C FuseBox Fu
55. n Siga estas instrucciones para conectar la botella de agua reutilizable o el tap n de la botella de agua desechable Botella de agua reutilizable 1 Prepare la botella conforme a las instrucciones de uso del fabricante 2 Llene la botella con agua est ril o con la soluci n prescrita 3 Para fijar el tap n con el conjunto de tubos a la botella enr squelo hasta que quede apretado No lo apriete en exceso 4 Conecte el tubo al terminal de la botella de aire agua del endoscopio Fuse ADVERTENCIA La manipulaci n incorrecta de la botella de agua reutilizable puede conllevar el riesgo de infecci n o degradaci n o impedir que el dispositivo funcione de forma correcta Tenga en cuenta las advertencias siguientes cuando utilice la botella de agua o Consulte las instrucciones de uso El incumplimiento de estas instrucciones puede dar lugar a contaminaci n disminuci n del rendimiento o p rdida de funcionalidad o Antes del uso inspeccione el embalaje de la botella de agua y el producto para detectar indicios de deterioro o manipulaci n No la utilice si est da ada o se ha manipulado Si el embalaje no est precintado o ha vencido la fecha de caducidad tampoco debe utilizarla Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 37 Preparacion e inspeccion del sistema No guarde la botella de agua fuera de su embalaje y quite el embalaje justo antes de usarla No utilice la botella de agua durante
56. n de doblamiento se dobla completamente hacia arriba abajo con suavidad 4 Gire el mando de angulaci n derecha izquierda y compruebe que la secci n se doblamiento se dobla completamente hacia la izquierda derecha con suavidad Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 41 Preparacion e inspeccion del sistema Si todavia no ha encendido el sistema FuseBox realice estos pasos 1 Pulse el bot n ON OFF Encendido Apagado de la parte trasera del sistema FuseBox 2 Pulse el boton ON OFF circular que se encuentra en el lado inferior izquierdo del panel delantero de FuseBox El bot n de encendido apagado se ilumina en color verde cuando el sistema esta encendido 3 Para encender la luz de la punta distal pulse el bot n LED del panel delantero PRECAUCI N m Evite mirar directamente a la punta distal mientras la luz est encendida la luz podr a provocar ceguera temporal 1 Coloque la punta distal dentro de la tapa para balance de blancos El color de los LED es blanco en ese momento 2 Para realizar la prueba de balance de blancos pulse el bot n WHITE BALANCE Balance de blancos de FuseBox Contin e pulsando el bot n WHITE BALANCE hasta que la luz blanca parpadee El parpadeo del bot n indica que se est realizando la comprobaci n del balance de blancos El color del LED de balance de blancos cambiar de blanco a azul 3 Verifique que en todas las pantallas de v deo se muestra
57. n estas condiciones El gas inflamable presente en el intestino debe reemplazarse por aire o un gas no inflamable como COs antes de realizar el tratamiento de alta frecuencia ADVERTENCIA La presencia de gas inflamable en el intestino durante la realizaci n del tratamiento puede ocasionar una explosi n un incendio o lesiones graves NOTA El uso de CO2 durante la endoscopia puede contribuir a reducir el dolor despu s del tratamiento 1 Verifique que los frenos de angulaci n no est n bloqueados 2 Introduzca el tubo de inserci n del colonoscopio de forma lenta y suave mientras observa la imagen colonosc pica 3 Utilice los mandos de angulaci n para dirigir la punta distal durante la introducci n y el examen ADVERTENCIA No fuerce el tubo de inserci n del colonoscopio Puede ocasionar lesiones graves si ejerce demasiada fuerza PRECAUCI N No aplique materiales lubricantes derivados del petr leo a la punta distal ya que podr an acelerar la degradaci n de la secci n de doblamiento La atenuaci n de la imagen durante el procedimiento puede deberse a que se ha adherido tejido o residuos al extremo distal esto podr a provocar un incremento de la temperatura Extraiga lentamente el colonoscopio para evitar que el paciente o el operador sufran quemaduras Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 63 Realizaci n del procedimiento PRECAUCI N El incumplimiento de las medidas
58. o baldosas cer micas que generen cargas est ticas limitadas La humedad relativa debe mantenerse en un m nimo del 30 cuando los suelos est n recubiertos con material sint tico con tendencia a producir electricidad est tica La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial condiciones originales u hospitalario t pico La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial u hospitalario t pico La calidad de la tensi n suministrada por la red debe ser id ntica a la de un entorno comercial u hospitalario t pico Se recomienda utilizar una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bater a cuando sea preciso que el instrumento siga funcionado durante los cortes de corriente FSE 050 ES 5 0 Ap ndice lt 5 Ur gt 95 ca da en Uy Durante 5 segundos Prueba de Nivel de prueba IEC 60601 1 Nivel de inmunidad 2 conformidad Frecuencia de 3 V m Igual Se recomienda alimentaci n mantener cualquier equipo de alta eon a intensidad a una Campo distancia suficiente de magn tico este instrumento IEC 61000 4 8 2009 En esta secci n se proporcionan las medidas de precauci n y las recomendaciones que deben adoptarse en los entornos electromagn ticos con los equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles como los tel fonos m viles Gu a y declaraci n del fabricante Inmunidad
59. o de inmediato e Elcolonoscopio Fuse 1C es para uso exclusivo de personal m dico con formaci n adecuada y capaz de realizar la colonoscopia y el tratamiento colonosc pico planificados En este manual no se explican ni describen los procedimientos endosc picos e Niel fabricante ni el proveedor del equipo garantizan que la lectura de este manual ense e al usuario a utilizar el sistema e Es importante que los usuarios autorizados tengan este manual a disposici n lo estudien con atenci n y lo revisen peri dicamente e Alsistema Fuse solo deben conectarse componentes externos de uso m dico como monitores impresora etc Cuando manipule este endoscopio respete las advertencias y precauciones que se indican a continuaci n Adem s de esta informaci n es preciso consultar las advertencias y precauciones que se proporcionan en cada cap tulo ADVERTENCIA e Despu s del uso limpie reprocese y guarde el endoscopio conforme se indica en las instrucciones del Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El uso de instrumentos que no se hayan reprocesado por completo o se hayan guardado de forma incorrecta puede dar lugar a contaminaci n cruzada o infecci n e Retire todos los objetos met licos del paciente reloj gafas collares etc antes de la endoscopia Los tratamientos de cauterizaci n con alta frecuencia pueden ocasionar quemaduras al paciente en el contorno de los objetos met licos e No golpe
60. o electr nico se caliente en exceso y se aver e Para evitar descargas el ctricas y quemaduras debidas al empleo de un tipo de extintor incorrecto aseg rese de que el extintor del centro est homologado para apagar incendios de origen el ctrico No utilice el equipo en presencia de l quidos vapores o gases explosivos o inflamables como anest sicos inflamables ox geno u xido nitroso No conecte ni encienda el sistema cuando se detecten sustancias peligrosas en el ambiente Si se detectan sustancias inflamables tras encender el sistema no intente apagarlo ni desconectarlo Evacue y ventile la zona antes de apagar el sistema No utilice el equipo si existen concentraciones de gases explosivos en la zona en la que se emplean accesorios de endoscopia de alta frecuencia Consulte tambi n la Secci n 6 1 2 Uso de gases no inflamables No coloque ningun objeto encima del equipo FuseBox Estos objetos podr an impedir que el equipo electr nico se enfr e de manera adecuada El sistema no debe exponerse a ambientes h medos o mojados Cuando instale el sistema aseg rese de que es f cil acceder al enchufe y a la toma de corriente Evite exponer el sistema a luz solar directa u otras fuentes de calor El colonoscopio Fuse 1C es un dispositivo semicr tico y flexible que entra en contacto con las membranas mucosas intactas y con piel no intacta Por consiguiente debe reprocesarse para eliminar todos los microorganismos
61. onoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 57 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox m p DRvAahanrnirnn AA VIA AA NA I a a L J I UC VIUCUOU n LA E C A CA Ny iV VAN y BY NIN El v deo de la endoscopia se puede grabar en tiempo real Grabaci n mediante el mango de control del endoscopio 1 Antes de realizar este procedimiento es preciso verificar que FusePanel se encuentra conectado a los puertos correctos del panel trasero de FuseBox 2 Para empezar a grabar pulse el bot n Record Grabar bot n 2 del mango de control del endoscopio 3 Para detener la grabaci n pulse el bot n Record 2 otra vez _ Grabar 2 58 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox La funci n Timer Temporizador del mango de control permite mostrar la duraci n del procedimiento en pantalla El temporizador captura y muestra tres intervalos de tiempo tiempo de incubaci n tiempo de extracci n y tiempo total Para utilizar el temporizador 1 Pulse el bot n Timer Temporizador bot n 3 una vez para poner en marcha el reloj 2 Pulse el bot n Timer otra vez para definir la primera marca como el tiempo de incubaci n 3 Pulse el bot n Timer por tercera vez para definir la segunda marca como el tiempo de extracci n 4 Si se pulsa por cuarta vez el temporizador se para y se congelan los tre
62. os y sigue notando resistencia no utilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 69 Soluci n de problemas Problema con Posibles soluciones N ADVERTENCIA e Silos mandos de angulaci n ofrecen resistencia al girar durante un procedimiento interrumpa el procedimiento de inmediato a continuaci n desbloquee los frenos enderece el colonoscopio y extr igalo con cuidado El uso continuado del dispositivo puede ocasionar lesiones al paciente o da os al dispositivo Intervalo de movimiento incompleto e Noutilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones Sin se al de v deo e Compruebe que el sistema est encendido e Compruebe que los cables que conectan el sistema FuseBox con los monitores estan firmemente conectados e Compruebe que los contactos el ctricos estan limpios e Compruebe que los monitores est n encendidos e Compruebe que se ha seleccionado el v deo en el monitor e Si el problema no se resuelve no utilice el endoscopio P ngase en contacto con un representante de EndoChoice para solicitar instrucciones e Cuando la se al de v deo se pierda durante un procedimiento y no pueda recuperarse consulte la secci n 8 2 Extracci n del colonoscopio sin imagen El sistema no se enciende e Compruebe que la ali
63. ox Manual del usuario 55 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Mediante el modo XLUM transiluminacion es posible determinar la posicion de la punta distal desde el exterior del cuerpo del paciente Se puede activar pulsando el icono XLUM situado en el extremo derecho de la pantalla principal Cuando se utiliza el modo XLUM la intensidad luminosa de la punta distal oscila entre el nivel m ximo y el nivel m nimo parpadea Al pulsar el icono XLUM solo se activa la luz de la punta distal En FuseBox no se muestra ninguna pantalla adicional mientras se utiliza este modo Icono Funci n Este icono permite activar el modo de transiluminaci n Activaci n del modo El modo XLUM se desactiva XLUM autom ticamente despu s de siete 7 segundos 56 A ENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Las funciones del sistema descritas a continuaci n se activan mediante los botones numerados del mango de control del endoscopio y se aplican a todas las pantallas de los monitores activos La funci n de congelaci n genera una imagen fija en pantalla que no se graba Esta funci n congela las tres vistas de imagen Congelaci n de la imagen mediante el mango de control del endoscopio 1 Pulse el bot n Freeze Release Congelar Activar bot n 1 2 Para descongelar la imagen pulse el bot n 1 otra vez Congelar Activar 1 Col
64. pantallas y las funciones del sistema FuseBox Esta p gina se ha dejado en blanco intencionadamente Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 61 Realizaci n del procedimiento A 62 ADVERTENCIA El m dico es la nica persona que debe utilizar el colonoscopio Fuse 1C Adem s es responsable de que el personal que utilice este equipo disponga de la formaci n adecuada en las t cnicas de endoscopia En este manual solo se proporcionan instrucciones y precauciones b sicas relativas al empleo de este equipo El colonoscopio y los accesorios reutilizables DEBEN reprocesarse antes de usarlos Consulte las instrucciones de reprocesamiento completas en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse El incumplimiento de las instrucciones puede conllevar el riesgo de infecci n Es aconsejable disponer de un colonoscopio de repuesto en la sala que est listo para usar por si el instrumento se aver a durante el procedimiento Antes del uso realice todas las comprobaciones que se describen en estas instrucciones de uso No utilice el colonoscopio Fuse 1C si no funciona de forma correcta El paciente puede sufrir lesiones si el dispositivo est da ado o deteriorado Durante el uso del dispositivo es preciso llevar equipo de protecci n personal para protegerse de las sustancias qu micas peligrosas y del material potencialmente infeccioso No utilice el colonoscopio si las marcas no e
65. pulse el bot n Record 2 del endoscopio 5 En la parte inferior de la pantalla de FusePanel aparecer la vista en miniatura de grabaci n de v deo 1 Pulse el bot n Timer Temporizador 3 del endoscopio 2 Verifique que aparece la indicaci n horaria digital en la pantalla del monitor izquierdo 3 Pulse el bot n Timer 3 de forma consecutiva otras tres veces para consultar el tiempo de intubaci n el tiempo de extracci n y el tiempo total 4 Pulse el bot n Timer 3 por ltima vez para reiniciar el temporizador 1 Pulse el bot n Zoom 4 del endoscopio 2 Para asegurarse de que la imagen endosc pica se ampl a compruebe que el aumento de zoom aparece en la pantalla del monitor central OFF X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 3 Pulse el boton Zoom 4 cinco 5 veces mas para cambiar entre los niveles de zoom 4 Verifique que la imagen endosc pica vuelve a mostrarse a tama o normal 46 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Preparaci n e inspecci n del sistema La funci n siguiente se utiliza con FusePanel Para realizar esta comprobaci n aseg rese de que el sistema FusePanel se encuentra conectado al procesador FuseBox 1 Verifique que FusePanel est correctamente conectado y encendido 2 Pulse el bot n Capture Captura 5 del endoscopio 3 En la parte inferior de la pantalla de FusePanel aparecer la vista en miniatura de captura de imagen Colonoscopio Fuse 1C con procesador Fu
66. quipo o lesionas al personal Si el colonoscopio Fuse 1C parece estar averiado o faltan componentes p ngase en contacto con el representante de EndoChoice antes de utilizar el dispositivo e Elcolonoscopio no se ha limpiado ni sometido a desinfecci n de alto nivel antes del env o por consiguiente DEBE limpiarse y someterse a desinfecci n de alto nivel antes de usarlo por primera vez Consulte los procedimientos aprobados de limpieza y desinfecci n de alto nivel de este dispositivo en el Manual de reprocesamiento del endoscopio Fuse La omisi n de estos procedimientos aumenta el riesgo de infecci n a que se expone el paciente e Para garantizar su seguridad utilice equipo de protecci n personal como guantes de protecci n gafas y m scaras De no hacerlo el riesgo de infecci n podr a aumentar En la tabla siguiente se ilustran los procedimientos de preparaci n e inspecci n del colonoscopio Fuse 1C Antes de cada uso el operador es responsable de preparar e inspeccionar todos los equipos accesorios que se vayan a utilizar con el colonoscopio Fuse 1C con arreglo a las instrucciones de uso correspondientes Si se produce alguna anomal a consulte la soluci n de problemas en el Cap tulo 8 Tabla 2 Proceso de preparaci n e inspecci n del sistema FUSE Paso Secci n Descripci n 1 4 3 1 Reprocese el sistema de endoscopia antes de usarlo 2 4 3 2 Inspeccione el endoscopio 3 4 3 3 Inspeccione los accesor
67. raci n 1 Configuraci n de imagen 06 50 5 1 4 Pantalla de configuraci n 2 Intensidad del LED cccccooo 51 5 1 5 Pantalla de configuraci n 3 Informaci n del sistema endoscopio 52 5 1 6 Pantalla de configuraci n 4 Selecci n de monitor 1 2 3 monitores PA A EA aseete 53 Olt Modode UNICO sidra 54 Sor MEM ORIZAGOM serios leads 55 5 1 9 Modo XLUM parpadeo del LED de la punta distal 56 5 2 Funciones del sistema iii 57 5 2 1 Congelaci n de IMAGEN ooocccccncccccnconnccnnnconononnnnnnnnnononnnnnennnnnnonnnannnnnns 57 52 2 Grabacion AS VICE O arica ES 58 duero MEMPONZAOO emne A A 59 524A LOOM p T 60 5 2 5 Captura de IMAQGenes ccccccceccccececceeeeessseseeeeeeeeeeeeeeeeeeaaaaaassseeeeees 60 CHAPTER 6 Realizaci n del procedimiento csccscscecsccscscececcccscececccsces 62 6 1 Informacion importante sobre seguridad oocccccccconccnccononncnnonnoncnnnnonanennnnnnnns 62 6 1 1 Ejemplos de manipulaci n inCorrecta oocccccccccoononcccnnncnnnnnanccnnnnnononanos 62 6 1 2 Uso de gases no inflamables occccccoonnconcccnocnnnncononncnnonnnnncnnnnnnanens 63 6 2 Inserci n del COlONOSCOPIO ti a 63 6 3 Uso de dispositivos y accesorios de endoscopia cooocccccconocccnccnnnnccncconancnnnnnnnns 64 6 3 1 Uso de accesorios de endoscopia ccccocccccccccncocononcccnnnnononcnnnnanononenennns 65 6 3 2 Uso de acce
68. rmation Informaci n del sistema Informaci n del endoscopio e Monitor Selection Selecci n de monitor Permite activar y desactivar la iluminaci n de la pantalla t ctil de FuseBox Cuando est activada la pantalla se convierte en una fuente de iluminaci n local que resulta til en ambientes con iluminaci n escasa Permite mostrar la pantalla del temporizador que puede utilizarse como cron metro para determinar la duraci n de un procedimiento Sirve para activar la funci n de transiluminaci n parpadeo de la punta distal Permite al operador determinar la posici n del endoscopio desde el exterior del cuerpo 49 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox m fy Dra ya Er F E a PR Fa Fo BR Ta Ani lN A r A y gn PO EA 5 SUL ENA ga M p EaR Al PR VA FAK VA 3 1 9 Fan tal AN je CONTIQUI aCIOl LOnTIGQUFACION Ge In Iade r Pulse el icono Setup Configuraci n una vez para acceder a esta pantalla Aparecer la pantalla Image Settings Configuraci n de imagen con las opciones de configuraci n de los colores rojo y azul y de brillo Las opciones que se modifican en esta pantalla afectan a todas las vistas activas 1 2 3 Y G Image Settings Red Level Blue Level A Etiqueta Funci n Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de rojo de todos los monitores activos Red level Nivel e El nivel de rojo de la imagen que se indica arriba
69. rojo es 5 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de azul de todos los monitores activos Blue level e El nivel de azul de la imagen que se indica Nivel azul arriba es 3 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 Las flechas ARRIBA ABAJO permiten aumentar o reducir el nivel de brillo de todos los monitores activos Brightness o El nivel de brillo de la imagen que se indica Brillo arriba es 5 e Elintervalo disponible est comprendido entre 5 y 5 50 AENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox La pantalla LED Intensity Intensidad del LED permite ajustar el LED Etiqueta Funci n Control deslizante LED Con este control deslizante se puede aumentar o Intensity Intensidad del reducir el nivel de intensidad luminosa de la punta LED distal Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 51 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox 92 En la pantalla System Information Scope Information Informaci n del sistema Informaci n del endoscopio aparece la configuraci n actual del sistema Pulse el icono Setup Configuraci n tres veces para acceder a esta pantalla Y 3 Nf System Information Scope Information MCU S N 0000000 Scope S N 0000000 Revision A01 FPGA Ver 0 00 DSP Ver 0 00
70. s valores en pantalla tiempo total marca 1 y marca 2 5 Cuando se pulsa por quinta vez los valores temporales desaparecen de la pantalla Start Inicio puesta en marcha el temporizador Mark Marca indicaci n de los intervalos de tiempo primero y segundo Stop Parada parada del temporizador Reset Reinicio puesta a 00 00 00 del temporizador Display ON Presentaci n ACT presentaci n de la informaci n del temporizador en el monitor IZQUIERDO Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 59 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox La funci n Zoom permite ampliar la imagen endosc pica durante el procedimiento Se puede aplicar a la imagen endosc pica o a una imagen congelada como prefiera el operador Esta funci n ampl a las tres vistas de imagen Para utilizar la funci n Zoom e Pulse el bot n Zoom bot n 4 del mango de control del endoscopio Con cada pulsaci n del bot n se aplica uno de los 6 niveles de zoom OFF DES X 1 2 X 1 4 X 1 6 X 1 8 X 2 0 ZOOM 4 m O A VA TF LA FE Ta Va lee Md Y captura ae imal w LA fy amp Ui LA Ww E LAN k La funci n de captura de im genes permite guardar una imagen fija en una unidad externa e Para utilizar esta funci n pulse el bot n Capture Captura del mango de control del endoscopio bot n 5 Captura 5 O N 60 AENDOCHOICE FSE 050 ES 5 0 Informaci n sobre las
71. se 1C Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario Accesorio compatible recomendado a utilizar Bomba de agua auxiliar Conjunto de tubos de bomba de agua auxiliar Bomba de aspiraci n Tap n de botella de agua Tap n de biopsia Cepillo de limpieza de v lvulas Accesorio recomendado Reutilizable Desechable est ril Reutilizable Desechable Semidesechable Cualquier producto compatible con sistema Fuse Sistema de tubos de irrigaci n desechable SIT 355 10 Hydra de EndoChoice Utilice una bomba de aspiracion con un conjunto de tubos que admita un caudal de aspiracion m ximo de 30 l min Tap n de botella de agua y conjunto de tubos SCT 466 10 Hydra de EndoChoice Tapon de botella de agua y conjunto de tubos con CO SCT 467 10 Hydra de EndoChoice Valvula de biopsia semidesechable SBC 460 10 Seal de EndoChoice Cepillo de valvulas SBB 119 50 HedgeHog de EndoChoice Desechable est ril 73 Ap ndice Nombre de Accesorio Accesorio recomendado componente compatible del sistema recomendado a Fuse utilizar Cepillo de canales de extremo simple SBS 227 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de canales de extremo doble SBD 228 50 HedgeHog de EndoChoice Cepillo de Cepillo de canales valvulas de Fuse 1C limpieza apto extremo dual SBD 289 50 Desechable para canales HedgeHog de EndoChoice est ril
72. se ado para utilizarse en el entorno electromagn tico indicado abajo El usuario y el equipo m dico deben asegurarse de que el dispositivo solo se utilice en estos entornos Potencia de salida nominal 0 15 80 MHz 80 800 MHz 800 2500 MHz m xima del transmisor W d 1 2vP d 1 2 P d 2 3 P 0 001 Nota 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la gama de frecuencias m s altas Nota 2 Estas directrices no se aplican en todos los casos La absorci n y reflexion que provocan las estructuras los objetos y las personas afectan a la propagaci n electromagn tica 78 QENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Ap ndice Garant a limitada a EndoChoice garantiza que el endoscopio Fuse el procesador FuseBox y el sistema FuseCart no presentar n defectos de material o mano de obra durante un periodo de dos a os a partir de la fecha de expedici n los dem s productos de EndoChoice no presentar n defectos de material o mano de obra durante un periodo de un a o a partir de la fecha de expedici n Periodo de garant a seg n corresponda Cuando se detecte un defecto en condiciones de uso normal y adecuadas durante el periodo de garant a EndoChoice correr con los gastos de reparaci n o sustituci n del componente o los componentes supuestamente defectuosos a su discreci n Para que EndoChoice inicie los tr mites es indispensable que reciba notificaci n por escrito del defecto en cuanto se detecte en un plazo m ximo d
73. seBox Manual del usuario 47 Informacion sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox En este capitulo se describen y explican las funciones de la interfaz de usuario de pantalla t ctil de FuseBox Icono Nombre Funci n Atr s Permite retroceder una pantalla Permite ir directamente a la pantalla principal del Pantalla principal j P sistema Toque estos n meros para abrir la pantalla de configuraci n deseada Son una alternativa a la Iconos de pulsaci n del icono Setup para abrir las pantallas desplazamiento por las de configuraci n pantallas de 1 Opciones de imagen configuraci n 2 Intensidad de LED 3 Informaci n del sistema 4 Selecci n de monitor El sistema FuseBox tiene una interfaz de usuario de pantalla t ctil 48 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Etiqueta icono Type Tipo Scope S N N serie Setup Configuraci n Light Luz Timer Temporizador XLUM Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario Informaci n sobre las pantallas y las funciones del sistema FuseBox Funci n Indica el tipo de endoscopio que est conectado a FuseBox Indica el n mero de serie del endoscopio que est conectado a FuseBox Cuando se pulsa este icono varias veces las pantallas de configuraci n aparecen en este orden e Image Settings Configuraci n de imagen e LED Intensity Intensidad del LED e System Information Scope Info
74. sorios electroquir rgiCOS occccccccccoconcnnocononocencnncnancnnnnos 65 6 4 Extracci n del COIONOSCOPIO ccccccsseececcceeeececceeeeecececeaececesuaeeeesssaeeeeessaaass 65 CHAPTER 7 Almacenamiento y manipulaci n cscscsccscscscsccccscececcccnces 67 o r 67 Tee A ia eee een ae eta en atte een oa 67 Pid VANS POMC ioen a a 68 TA PAMMACENAING MIO reed 68 CHAPTER 8 Soluci n de problemas ccessccsssccesecceeccescceseecescceseeeeseee 69 8 1 Soluci n de problemas del colonoscopio FUSE CG occccncncnncncocnconnconnncnnnnonons 69 8 2 Extracci n del colonoscopio SIN IMAGEN ccccccccononnccnnnccnnnnnnnccnnncnnnnnnnnnnnnnonnnnnnos 70 Appendice ia Ucion 73 Accesorios COMpAltibles oooccccconnococononconononoconnonononnnconanononnanonononnnnonannncnnananenanens 73 TOT ACI ON SOS GEMA 75 Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario V Contenido vi Informaci n sobre cumplimiento y emisiones electromagn ticas recomendadas Informaci n sobre cumplimiento e inmunidad electromagn tica recomendada 76 Precauciones y entorno electromagn tico recomendado occcccccconccnnccnoncnnnoss 77 Distancia de separaci n recomendada scecccccceeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeeas 78 ET le escapes cs ngs PP PAP eo E pepageannenagensn snes 79 ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 User Manual Supplementary information to Version 5 Fuse 1C Colonoscope with
75. st n claramente visibles Puede ocasionarse dolor lesiones hemorragia o perforaciones al paciente si se introduce y manipula el endoscopio cuando las marcas no est n visibles La seguridad del paciente en las colonoscopias y el tratamiento colonosc pico puede lograrse mediante la manipulaci n adecuada por parte del m dico y del centro m dico ADVERTENCIA e Lainyecci n excesiva de aire en la cavidad puede causar dolor lesiones hemorragia o perforaciones al paciente No insufle aire o un gas inflamable en exceso en el paciente Podr a provocar una embolia gaseosa El contacto prolongado de la punta distal con la superficie mucosa durante la aspiraci n a presi n m s alta de la necesaria o una aspiraci n prolongada pueden ocasionar hemorragia y lesiones ENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 A Realizaci n del procedimiento Si se introduce o extrae el endoscopio se inyecta aire se realiza la aspiraci n o se manipula la secci n de doblamiento sin tener una imagen clara se pueden provocar lesiones hemorragia o perforaciones al paciente Uso del endoscopio sin imagen Si la imagen del endoscopio desaparece de forma imprevista durante un examen deje de utilizar el endoscopio inmediatamente y extr igalo El paciente puede sufrir lesiones hemorragias o perforaciones si se introduce o extrae el endoscopio se utilizan instrumentos de endoscopia se realiza la aspiraci n se inyecta aire o se utiliza el control de angulaci n e
76. stema de v deo fuente de iluminaci n y otros equipos auxiliares El colonoscopio Fuse 1C con el procesador FuseBox est indicado para utilizarse en el tracto gastrointestinal inferior de pacientes adultos incluidos ano recto colon sigmoide colon y v lvula ileocecal PRECAUCI N m Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este dispositivo a m dicos o por prescripci n facultativa C om Ec REP EndoChoice Innovation Center Ltd mal 2 Hatochen Street MEDNET GmbH Caesarea 38900 Israel BorkStraBe 10 Tel 972 4 632 7731 Munster Alemania 48163 Fax 972 4 632 7734 Tel 49 251 32266 0 E mail info EndoChoice com E mail info medneteurope com Este dispositivo cumple los requisitos de la Directiva 93 42 CEE relativa a productos sanitarios Clasificaci n Clase lla En la Uni n Europea este s mbolo indica que el usuario debe enviar el producto a centros de recuperaci n y reciclaje adecuados para desecharlo P ngase en contacto con el representante local de EndoChoice para obtener m s informaci n sobre los programas de recogida y recuperaci n de este producto que existen Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 11 Informacion reglamentaria Esta pagina se ha dejado en blanco intencionadamente 12 QQENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Descripcion del sistema Fuse es un sistema de endoscopia indicado para permitir la visualizacion y el acceso terap u
77. tico al tracto gastrointestinal inferior en adultos Fuse es un sistema endosc pico de amplio campo visual El colonoscopio Fuse 1C debe utilizarse con el procesador FuseBox En la tabla siguiente se indican los n meros de cat logo y el modelo del colonoscopio Fuse 1C y el procesador FuseBox Tabla 1 N meros de cat logo del colonoscopio Fuse 1C N mero de cat logo Descripci n FSC 3300 ST Colonoscopio Fuse 1C FSP 100 Procesador FuseBox FSR 2004 Tapa para balance de blancos Sistema de gesti n de im genes FusePanel a FusePanel e Teclado FSA 2015 3 e Dispositivo de captura de v deo e Cable de control remoto e Cable de prolongaci n USB SFU 458 V lvula de aire agua reutilizable del endoscopio SFU 463 V lvula de aspiraci n reutilizable del endoscopio Kit de adaptador de reprocesamiento del endoscopio e Adaptador de limpieza para v lvula de aspiraci n y aire agua e Adaptador de limpieza para canal de trabajo FSR 3300 KT e Tapa de inmersi n tambi n disponible por separado consulte abajo e Conjunto de tubos de conexi n de chorro de agua e Tapones de limpieza HPP 2313 10 Juntas t ricas de v lvula FSA 4240 Tapa de terminal de suministro de agua auxiliar SIT 470 100 Conector de chorro de agua desechable SBC 460 10 V lvula de biopsia Seal reutilizable SBC 365 100 V lvula de biopsia Seal desechable SCT 468 Tap n de botella de agua y juego de tubos reutilizable SCT 469 Botella de
78. ualquiera que no sea un t cnico de servicio autorizado de EndoChoice conlleva riesgos para el paciente o el operador y puede ocasionar da os al equipo EndoChoice excluye de la garant a y no cubre los equipos que han sido desmontados reparados alterados o modificados por cualquiera que no sea un t cnico de servicio autorizado de EndoChoice Cuando proceda respete los criterios oficiales de aplicaci n de la colonoscopia y el tratamiento colonosc pico definidos por los administradores del hospital u otros organismos oficiales como las sociedades acad micas de endoscopia Antes de empezar la colonoscopia y el tratamiento colonosc pico analice exhaustivamente sus caracter sticas finalidad efectos y posibles riesgos ndole alcance y probabilidad de xito Los procedimientos y el tratamiento solo deben llevarse a cabo si conllevan m s beneficios que riesgos Interrumpa el procedimiento de inmediato cuando el riesgo sea mayor que los beneficios Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 3 Informacion sobre seguridad Leer antes de utilizar el dispositivo e No utilice el sistema si las condiciones no son seguras Si se produjese un fallo del equipo f sico que pudiera ocasionar situaciones de peligro humo incendio etc apague el equipo y desconecte el cable de alimentaci n e Cuando el equipo funcione de forma incorrecta deje de utilizarlo y p ngase en contacto con personal de servicio autorizad
79. ue que incluye todos los componentes siguientes N 2 Nombre Funci n 1 FuseBox Plataforma de control del colonoscopio Fuse 1C o Cable de CA Sirve para suministrar alimentaci n al procesador alimentaci n FuseBox Tapa para balance de 3 Herramienta exclusiva para balance de blancos blancos Manual del usuario En este manual se proporciona informaci n e instrucciones unidad Flash de uso del procesador FuseBox Colonoscopio Fuse 1C con procesador FuseBox Manual del usuario 21 Componentes del sistema 3 2 2 Interfaz del panel delantero de FuseBox 22 nd nd ENDCCHOICE Nombre Boton de encendido apagado Enchufe del conector principal Boton de balance de blancos Bot n de flujo de aire Bot n LED Pantalla principal del sistema Soporte de la botella de agua Botella de agua reutilizable O Timer X XLUM Setup P Light Funcion Sirve para encender y apagar el sistema El colonoscopio se conecta a esta toma Este bot n se debe mantener pulsado durante m s de 2 segundos para realizar el balance de blancos Sirve para controlar el funcionamiento de la bomba El nivel de funcionamiento de la bomba cambia cuando se pulsa el bot n de nivel de la bomba A cada lado del bot n hay tres LED que indican lo siguiente e Ning n LED iluminado La bomba est apagada e LED inferior iluminado La bomba esta funcionando a bajo rendimiento e LED inferior e int
80. uperarse los valores siguientes Modo de uso previsto del Valor nominal m ximo de tensi n accesorio recurrente de pico Coag Fulguraci n 3800 V Corte 840 V Coag Suave 200 V ADVERTENCIA e Las corrientes de fuga del paciente pueden ser acumulativas cuando se utilizan endoscopios con accesorios el ctricos 64 MENDCCHOICE FSE 050 ES 5 0 Realizaci n del procedimiento 1 Abra la v lvula de biopsia 2 Verifique la integridad mec nica de la v lvula 3 Introduzca los dispositivos accesorios de endoscopia en el terminal de biopsia y h galos avanzar con cuidado por el interior del canal de trabajo hasta que salgan por la punta distal 4 Utilice los dispositivos accesorios de endoscopia conforme se indica en las instrucciones del fabricante 5 Extraiga con cuidado los dispositivos accesorios del canal de trabajo 6 Cuando los haya extra do cierre la v lvula de biopsia 1 Abra la v lvula de biopsia 2 Introduzca el instrumento electroquir rgico en el terminal de biopsia y h galo avanzar con cuidado por el interior del canal de trabajo hasta que salga por la punta distal 3 Cuando termine de realizar el procedimiento extraiga el instrumento electroquir rgico del canal de trabajo con cuidado 4 Cuando lo haya extra do cierre la v lvula de biopsia Extraiga el tubo de inserci n del colonoscopio de forma lenta y suave mientras observa la imagen colonosc pica PRECAUCI N Aseg rese de que los frenos
81. y se indican las posibles soluciones Si el problema no se soluciona no utilice el endoscopio y p ngase en contacto con el representante de EndoChoice Problema con Aire agua Aspiraci n Agua auxiliar Angulacion Resistencia inesperada al girar los mandos de angulacion Posibles soluciones Extraiga e inspeccione las valvulas de aire agua reutilizables del endoscopio Compruebe que el boton no esta obstruido Compruebe que el tubo de aire agua esta correctamente conectado Compruebe que el sistema esta encendido Compruebe que la bomba esta activada Compruebe que la botella de agua esta bien cerrada Si el problema no se soluciona con lo anterior pruebe a utilizar una valvula de aire agua reutilizable nueva Extraiga e inspeccione la valvula de aspiracion reutilizable del endoscopio Compruebe que la valvula no esta obstruida Compruebe que el tubo de aspiraci n est correctamente conectado Compruebe que la bomba de aspiraci n est activada Compruebe que la v lvula de biopsia est cerrada y correctamente acoplada Si el problema no se soluciona con lo anterior irrigue el canal con agua est ril Si el problema sigue sin solucionarse introduzca unas pinzas de biopsia en el canal para limpiarlo Compruebe que la bomba est activada Compruebe que el suministro de agua auxiliar est firmemente conectado Compruebe que los frenos no est n bloqueados Si los frenos est n desbloquead

Download Pdf Manuals

image

Related Search

Related Contents

Samil Power Warranty Terms and Conditions  Especificações - PHB Eletrônica Ltda.  取扱説明書 お客さまへ  Instruction Bodyroll Senso  Dicota NaviSkin M  Philips AZ382/12 User's Manual  Operating instructions Pressure sensor PN50xx 704789 / 00 05  ISTRUZIONI PER L`USO  JBL EON615-CVR  KAYAK HOBIE ODYSSEY  

Copyright © All rights reserved.
Failed to retrieve file