Activa® SC
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1. DEL NAVEGADOR una vez para resaltar la fila de estado luego pulse la flecha gt hacia la derecha Revise el estado de la pila del programador del paciente O MO ahn n la U I el ul Cambie las Carga pilas completa Si las pilas del programador del paciente est n bajas e Puede finalizar la programaci n A e Pulse cualquier flecha en el TECLADO DEL NAVEGADOR para O borrar la pantalla luego contin e con la programaci n e Cambie las pilas del programador del paciente antes de que se agoten Si las pilas del programador del paciente est n agotadas e No es posible realizar la programaci n e Cambie las pilas del programador del paciente de inmediato Nota Las pantallas del estado de la pila del neuroestimulador y del programador del paciente se muestran de manera diferente Estado de la pila del neuroestimulador O Estado de la pila del programador O O Q pe ay E jo Jap eld ej ap opexs3 Uv Lo O go 49 Q gt 94 eS Pantalla de Terapia Hay dos modos de terapia disponibles Simple y Avanzado Su m dico decidira qu modo recibira y analizara con usted los valores de su terapia Lado izquierdo del Lado derecho del Modo Simple modo Avanzado modo Avanzado Fila de estado Fila de estado Fila de la pila Fila de la pila Fila Parametro Grupo Terapia del lado Terapia del lado izquierdo derecho La capacidad de cambi2. la fila de la pila muestra el ERI Indicador de sustituci n electiva O e La pila del neuroestimulador est cerca de su fecha de fin de amp Servicio ERY La terapia pronto dejara de estar disponible e Comun quese con su m dico e Pulse cualquier flecha en el TECLADO DEL NAVEGADOR para tA On borrar este mensaje me ERI e Una vez borrada esta pantalla aparecer un cono ERI centelleando en la fila de pila de la pantalla de Terapia Si la fila de la pila muestra EOS final de servicio A e La pila del neuroestimulador lleg al final del servicio e La terapia se ha interrumpido EOS e Se debe reubicar el neuroestimulador para reanudar la terapia e Comun quese con su m dico inmediatamente A co z 2 Q a D 3o c O T oOo a 0 Oo O oo e Q 5 SL DO n OD O O al WY LL Verificaci n del estado de la pila del programador del paciente Puede verificar la pila del programador del paciente al colocar el programador del paciente sobre su implante o al utilizar la antena del programador Pulse la TECLA DE VERIFICACI N RA Aparece la pantalla Terapia Modo Avanzado Modo Simple Fila de estado Para mostrar el estado actual de la pila del programador del paciente Modo Simple Pulse la flecha hacia la derecha en el TECLADO DEL NAVEGADOR una vez para mostrar el estado de la pila del programador del paciente Modo Avanzado Pulse la tecla A hacia arriba en el TECLADO
3. selecci n a la fila de Par metro Fila de par metros Pulse la tecla de selecci n directamente debajo de la configuraci n que aparece en pantalla que desea ajustar Par metros Par metros para el lado para el lado izquierdo derecho del del cuerpo cuerpo Pulse nuevamente las teclas de selecci n para aumentar o reducir el valor de la terapia seleccionado seg n sea necesario Indica el lado izquierdo del cuerpo Disminuir Aumentar par metro par metro O Pulse una flecha en el TECLADO DEL NAVEGADOR para regresar a la pantalla de Terapia A fev 3 O ar D al 10 lt 2 pny MD 10 al D y Nota Si posee varios neuroestimuladores deber apagar el programador antes de comunicarlo con otro neuroestimulador Si lo desea repita los pasos 1 a 5 para el otro lado del cuerpo Selecci n de un grupo nuevo Solo seleccione el grupo que su m dico ha recomendado para sus necesidades espec ficas La funci n del grupo solo se encuentra disponible en el modo Avanzado Sostenga el programador sobre el neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N A Presione la flecha A hacia arriba o w hacia abajo en el TECLADO DE NAVEGACI N para resaltar el grupo deseado amp Sostenga el programador o la antena directamente sobre su neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N M para sincronizarlo con el programador Pulse la flecha hacia abajo del TECLADO DEL NAVEGADOR
4. a Medtronic Activa SC NEUROESTIMULADOR PARA DBS CUE O MOS programador de paciente Innovaci n para la vida 9 pS ap 9 ace U Lo U mD 0 Uv Oc Resumen de las teclas D TECLA DE TERAPIA ACTIVADA DESACTIVADA e ACTIVA o DESACTIVA su terapia El programador o la antena desmontable se debe colocar directamente sobre el neuroestimulador mientras se pulsa la TECLA DE TERAPIA ACTIVADA DESACTIVADA Nota Debe sincronizar el neuroestimulador y el programador mediante la TECLA DE VERIFICACI N Ml antes de ACTIVAR o DESACTIVAR la terapia TECLA DE VERIFICACI N KA e Sincronice el neuroestimulador y el programador e Se utiliza para verificar el estado de las pilas del neuroestimulador TECLA DE ENCENDIDO APAGADO DE ILUMINACION DE FONDO ENERGIA e ENCIENDE y APAGA el programador del paciente e Al mantener presionada la tecla ENCIENDE o APAGA la iluminaci n de fondo Consulte el manual del usuario de su programador del paciente para la Terapia DBS de Medtronic y su manual de terapia del paciente DBS de Medtronic donde obtendr las instrucciones completas e informaci n sobre advertencias precauciones riesgos y beneficios 2 gt D 10 C 3 D 5 o D y 10 at D me o N Resumen de las teclas GD TECLAS DE SELECCION un JJ z E T Cc 3 A MD S 5 U Q MD uan y U n T n O Uv y Ce un Aumenta o disminuye los
5. alla de Terapia aparece el estado de las pilas del neuroestimulador Modo Simple Modo Avanzado Estado de la pila OK Ga ERI Battery OK Battery near end of service Nota Si posee dos neuroestimuladores implantados su programador del paciente puede comunicarse con ambos neuroestimuladores pero solo de a uno por vez El programador s lo muestra informaci n sobre el neuroestimulador con el que est sincronizado en ese momento Deber apagar el programador y luego sincronizarlo con el otro neuroestimulador Es posible que usted y su m dico hayan seleccionado el modo Avanzado en funci n de su necesidad de ajustar la terapia a O O ay 3 Q Q O S J p UOIDEZIUOIDUIS Oo O V a ES oD Lo O 49 42 99 LL E LO ai Y ap Uv Verificaci n del estado de la pila del neuroestimulador Puede verificar el neuroestimulador al colocar el programador del paciente sobre su implante o al utilizar la antena del programador Pulse la TECLA DE VERIFICACI N A Aparece la pantalla Terapia Modo Simple Modo Avanzado Fila de estado Fila de estado Fila de la pila La segunda fila en la pantalla Terapia es la fila de la pila Esta fila informa el estado de la pila de su neuroestimulador En general la fila de la pila muestra OK Modo Simple Modo Avanzado Estado de la pila ERI Battery near end of service Ea OK Battery OK Si
6. ar los valores de la terapia solo se encuentra disponible en el modo Avanzado El estado de las pilas del neuroestimulador se muestra en la pantalla de Terapia Nota Consulte el manual del usuario del programador del paciente de la Terapia DBS de Medtronic para obtener informaci n sobre c mo cambiar los valores de la terapia conos de la pantalla de Terapia Fila conos Estado ES Descripci n La terapia est ACTIVADA La terapia est DESACTIVADA O no recargables Pila Estado de las pilas del neuroestimulador a OK Ea ERI Battery OK Battery near end of service Par metro Grupo nie Grupo activo Amplitud all t Duraci n del impulso KAT Frecuencia Al activar el modo de texto la palabra OFF titilar cuando se apague el neuroestimulador La fila Parametro Grupo solo aparece en el modo Avanzado Si solo un grupo esta disponible esta fila muestra nicamente el cono de configuraci n de par metros a O O UN lt O ay gt et e D o D 1 VU 12 N ap pa gt 1 VU po 5 z Cambio de los valores de la terapia La capacidad de cambiar los valores de la terapia solo se encuentra disponible en el modo Avanzado Solo podr cambiar la configuraci n del grupo activo Sostenga el programador sobre el neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N A Pulse la flecha y hacia abajo del TECLADO DEL NAVEGADOR para mover el cuadro de
7. do de navegaci n Aparecer la pantalla de reajuste del grupo Luego pulse la TECLA DE VERIFICACI N M El programador emite una se al cuando se cambia la configuraci n del grupo si el audio est encendido Nota Si el grupo en el que desea cambiar la configuraci n para regresar a los valores indicados por el m dico no est activo primero debe seleccionar dicho grupo para realizar el cambio 2 gt O 49 z L Uv O 0 Mao 49 a advertencias Pantallas de informaci n Le Qu hacer Estado del ERI Indicador de sustituci n electiva e La pila del neuroestimulador est cerca de su fecha de fin de servicio La terapia pronto dejar de estar disponible e Comun quese con su m dico El programador intenta comunicarse con el neuroestimulador e Coloque el programador o la antena desmontable sobre el neuroestimulador Comunicaci n en curso e Contin e colocando el programador o la antena desmontable sobre el neuroestimulador Comunicaci n deficiente El programador intent comunicarse con el neuroestimulador e La comunicaci n no tuvo xito e Reubique el programador o la antena desmontable sobre el neuroestimulador con la pantalla hacia afuera e Si esta usando la antena desmontable compruebe que la antena est bien conectada reubique la antena e int ntelo de nuevo Pantallas de advertencia EOS Qu hacer Sincronic
8. e el programador y el neuroestimulador e Coloque el programador o la antena directamente sobre el neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N YA Las pilas del programador est n agotadas No es posible realizar la programaci n e Cambie las pilas del programador del paciente de inmediato Estado del EOS final del servicio e La pila del neuroestimulador lleg al final del servicio La terapia se ha interrumpido e Se debe reubicar el neuroestimulador para reanudar la terapia e Comun quese con su m dico inmediatamente Las pilas del programador tienen poca carga y deben reemplazarse Aseg rese de tener pilas AAA adicionales disponibles 22 23 ey a lt 4 4 a pe UN JUL ap sejjezued 4s K uU Dewo Presentaci n de un breve resumen Terapia DBS de Medtronic para la enfermedad de Parkinson y el Temblor Esencial Terapia DBS de Medtronic para el control del Parkinson y Terapia para controlar el temblor esencial Es aconsejable discutir con el m dico los posibles riesgos y beneficios Indicaciones Terapia DBS de Medtronic para la enfermedad de Parkinson La estimulaci n bilateral del globo p lido interno GPi o el n cleo subtal mico STN mediante la Terapia DBS de Medtronic para la enfermedad de Parkinson est indicada como terapia complementaria para la reducci n de algunos de los s ntomas que presenta la enfermedad de Parkinson avanzada sensible a levodopa en el ca
9. es o incluso la muerte La diatermia puede da ar partes del sistema de neuroestimulaci n Advertencias precauciones efectos adversos Existe un riesgo potencial de da os en los tejidos si se utilizan valores altos de amplitud y de duraci n del impulso en la configuraci n de los par metros de estimulaci n Hay que tener extremo cuidado en laimplantaci n de cables en pacientes con elevado riesgo de hemorragia intracraneal No se debe colocar el conector de extensi n del cable en los tejidos blandos del cuello Su colocaci n en esta ubicaci n se ha asociado con una mayor incidencia de fractura del cable Los detectores antirrobo y los equipos de detecci n de seguridad pueden provocar la activaci n o desactivaci n de la estimulaci n y pueden causar en algunos pacientes un incremento moment neo de la estimulaci n percibida Aunque algunas sesiones de resonancia magn tica pueden llevarse a cabo con seguridad con un sistema DBS implantado los m dicos deben ponderar cuidadosamente la decisi n de utilizar la resonancia magn tica en pacientes con un sistema DBS implantado La resonancia magn tica puede provocar voltajes inducidos en el neuroestimulador y o en el cable lo cual posiblemente cree sacudidas o niveles de estimulaci n inc modos La calidad de imagen de la resonancia magn tica puede verse reducida en pacientes cuyo neuroestimulador est destinado al control del temblor esencial dado que el temblor puede reaparecer al apagarse el neuro
10. estimulador La rotura o perforaci n del neuroestimulador puede provocar quemaduras graves El sistema DBS puede verse afectado o afectar negativamente a equipos m dicos tales como marcapasos o terapias card acas cardioversores desfibriladores desfibriladores externos equipo ecogr fico electrocauterio o radioterapia No se ha establecido la seguridad y efectividad del tratamiento en pacientes con enfermedades neurol gicas que no sean Parkinson o Temblor esencial que hayan experimentado procedimientos previos de ablaci n quir rgica demencia coagulopat as o depresi n moderada a grave o en pacientes embarazadas menores de 18 a os mayores de 75 a os Terapia de control de Parkinson o mayores de 80 a os Terapia de control del temblor Se han registrado depresi n ideas de suicidio y suicidios en pacientes que reciben la terapia DBS de Medtronic para discinesias aunque no se ha establecido una relaci n causa y efecto directa Adem s es aconsejable evitar la interrupci n brusca de la estimulaci n por cualquier motivo ya que podr a causar la reaparici n de los s ntomas de la enfermedad En algunos casos los s ntomas pueden reaparecer con una intensidad mayor a la experimentada antes de la implantaci n del sistema efecto rebote Entre los acontecimientos adversos relacionados con la terapia el dispositivo o la intervenci n pueden mencionarse estimulaci n ineficaz trastornos cognitivos dolor discinesia distonia trastor
11. nos del habla tal como disartria infecci n parestesia hemorragia intracraneal interferencia electromagn tica episodios cardiovasculares trastornos visuales alteraciones sensitivas desplazamiento del dispositivo paresia astenia alteraci n de la marcha falta de coordinaci n cefaleas cambio de posici n del electrodo pensamiento anormal explantaci n del dispositivo hemiplejia fractura del electrodo crisis convulsivas episodios respiratorios y estimulaci n acompa ada de sensaci n de descarga o sacudida EE UU S lo con receta m dica Rev 0910 www medtronic com Medtronic Neuromodulation 710 Medtronic Parkway Minneapolis MN 55432 5604 EEUU Tel 763 505 5000 L nea gratuita 1 800 328 0810 a gt Medtronic UC201005739 SL NI9922 2010 Medtronic Inc Impreso en EE UU
12. para mover el Aparece por poco tiempo la pantalla de Comunicaci n seguida por la pantalla 7 i gt a sc mala ds Pst e de de Terapia La pantalla de Terapia mostrar su nueva configuraci n del grupo y par metros de terapia 5 On o 6 Fila de 460 E par metros Fila Par metro Uv Grupo o l 2 Presione la flecha hacia bla derecha del TECLADO DE NAVEGACION para santallada Pantalla de Terapia mostrar los grupos disponibles Aparecer la pantalla de par metros del comunicaci n con configuraci n grupo del nuevo grupo D A O Q 4 18 19 E aT Oo my ee WY ES O c O US c Y oD oe Tao UU uu F a gt m dico Restablecimiento de los valores programados por el m dico Si ha cambiado los valores de la terapia y desea regresar a los valores seleccionados por su m dico siga estos pasos Sostenga el programador sobre el neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N MA Pulse la flecha y hacia abajo del TECLADO DEL NAVEGADOR para mover el cuadro de selecci n a la fila de Par metro Fila de par metros 20 MDs a N o 9 10d SOPeurerbold saJo en SO p O U31LIDI QLISDY Presione la flecha hacia la derecha del TECLADO DE NAVEGACI N para mostrar los grupos disponibles Aparecer la pantalla de par metros del grupo Con el cuadro de selecci n resaltando el grupo actual presione la flecha hacia la derecha del tecla
13. so de que dichos s ntomas no puedan ser controlados mediante el uso de f rmacos Terapia DBS de Medtronic para el temblor esencial La estimulaci n tal mica unilateral mediante la terapia DBS de Medtronic para el temblor est indicada para suprimir el temblor en las extremidades superiores El sistema est dise ado para utilizarse en pacientes que presentan un diagn stico de Temblor Esencial o Temblor Parkinsoniano en el caso de que dicho diagn stico no pueda ser controlado mediante el uso de medicamentos y en los que el temblor constituye una discapacidad funcional significativa La seguridad o efectividad de esta terapia no ha sido establecida en el caso de la estimulaci n bilateral Contraindicaciones La utilizaci n de esta terapia est contraindicada en aquellos pacientes que vayan a someterse a estudios de resonancia magn tica MRI por sus siglas en ingl s utilizando una bobina de radiofrecuencia de cuerpo entero o una bobina de transmisi n cef lica que se extienda sobre el rea tor cica en pacientes que no sean capaces de utilizar correctamente el neuroestimulador y en pacientes en los que la estimulaci n de prueba no haya resultado satisfactoria Asimismo la diatermia por onda corta por microondas o terapia de ultrasonido por ejemplo est contraindicada porque su energ a se puede transmitir a trav s del sistema implantado o alguno de sus componentes individuales Esto podr a da ar los tejidos y ocasionar lesiones grav
14. valores en los men s de preferencias TECLADO DEL NAVEGADOR Le permite deslizarse a trav s de las opciones del men y se utiliza para borrar los mensajes informativos en la pantalla e Pulse las teclas A hacia arriba y w hacia abajo para desplazar la casilla a la fila deseada e Pulse las teclas 4 izquierda y gt derecha para ver las opciones adicionales en una fila seleccionada 49 S Uv am 49 ace Uv O O U 40 O U Colocaci n de la antena Coloque la antena directamente sobre el neuroestimulador Tire de la tela de su ropa a trav s de la abertura grande de la antena Despu s encaje la tela en la ranura estrecha para fijar la antena en su sitio Introduzca el conector de la antena firmemente en el enchufe de antena Y en el programador del paciente N o e A y ay O 5 eL D y y 5 at D 5 D Nota La antena es opcional Para utilizar el programador sin la antena coloque el programador sobre el neuroestimulador con la pantalla hacia afuera U O O U N w U I 92 Jo 49 49 Z o Sincronizaci n del programador del paciente con su neuroestimulador Sostenga el programador o la antena sobre el neuroestimulador y pulse la TECLA DE VERIFICACI N A Nota El uso de la TECLA DE VERIFICACI N RA para sincronizar tambi n enciende el programador del paciente Ed En la pant
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