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Owner`s Manual Manual del Usuario
Contents
1. You can use your monitor and Health Care Software System to view your test results on your personal computer To learn more about the Health Care Software System please contact local customer services or the place of purchase for assistance Step 1 Installing the software To download the Health Care Software System please visit the ForaCare Inc website http www foracare com Step 2 Connecting to a personal computer The meter will automatically initiate searching for the compatible Bluetooth receiver and start the data transmission after the measurement the calibration exit the meter memory or finish ing the setting The BT indicator will light up in blue and start blinking Step 3 Data transmission When the BT indicator is blinking this indicates that the meter is searching for pairing When the BT indicator shows a steady blue light the meter has connected to the Bluetooth receiver and the transmission is going to begin The BT indicator will blink for 3 minutes If the compatible Bluetooth receiver was not found then the indicator would be off automatically afterwards NOTE e Make sure your PC has Bluetooth before transmitting the data and the meter is within the receiving range e While the meter is connected to the PC it is unable to test for blood glucose 31 MAINTENANCE Battery Your meter comes with two 1 5V AAA size alkaline batteries gt Low Battery Signal The meter will display on
2. rr A HIGH Appears when ambient temperature is above system operation range System operation range is 50 F to 104 F 10 C to 40 C Repeat the test after the meter and test strip are in the above temperature range 40 Troubleshooting 1 If the meter does not display a m essage after inserting a test strip POSSIBLE CAUSE WHAT TO DO Batteries exhausted Test strip inserted upside down or incompletely Replace the batteries Insert the test strip with contact bars end first and facing up Defective meter or test strips Please contact customer services 2 If the test does not start after ap plying the sample POSSIBLE CAUSE Insufficient blood sample WHAT TO DO Repeat the test using a new test strip with larger volume of blood sample Defective test strip Repeat the test with a new test strip Sample applied after automatic switch off 2 minutes after last user action Repeat the test with a new test strip appears on the display Apply sample only when flashing Y Defective meter Please contact customer services 3 If the control solution testing result is out of range POSSIBLE CAUSE Error in performing the test WHAT TO DO Read instructions thoroughly and repeat the test again Control solution vial was poorly shaken Shake the control solution vigor ously and repeat the test again Expir
3. Presione para revisar los resulta Lt dos guardados en el medidor cada m dc ici vez que lo presiona M ms Paso 3 Salir de la memoria del medidor Despu s del ultimo resultado de la prueba presione O otra vez y el medidor se apagar 28 gt Revisando los Resultados del Promedio Diario de la Glucosa sanguinea Paso 1 Presione y libere Cuando M aparezca en pantalla mantenga el O presionado por 3 segundos hasta que aparezca gt parpadeando DAY AVG aparece acl Libere el y el resultado del pro 8 18 1000 medio de 7 d as en funci n general aparecer en la pantalla Paso 2 Presione para revisar los resultados del promedio de 14 21 28 60 y 90 d as almacenados en cada funci n de medici n en orden de Gen AC y luego PC Paso 3 Salir de la funci n de memoria Mantenga presionado el O y el medidor se apagar mostrando el ltimo resultado NOTA En cualquier momento que desee salir de la funci n de memoria man tenga presionado O por 5 segundos o simplemente no realice ninguna acci n por 3 minutos y el medidor se apagar autom ticamente Los resultados de la soluci n de control NO est n incluidos en el promedio diario e Si est usando el medidor por primera vez ser mostrado cuando solicita los resultados de prueba o revisa el resultado promedio Esto significa que E la pay ave no hay resultados de pr
4. dico para determinar cual es el rango que mejor se adapta a sus necesidades 42 ESPECIFICACIONES Modelo No TD 4272 Dimensiones y peso 110 L x 57 W x 25 H mm 71g Fuente de energ a dos bater as alcalinas AAA 1 5V Pantalla LCD Memoria 1000 resultados de mediciones con su fecha y hora respectiva Salida externa USB Cable ForaCare GD40a o Bluetooth ForaCare GD40b Auto detecci n al insertar electrodo Auto detecci n en la muestra de carga Auto reacci n de tiempo en cuenta regresiva Se desconecta autom ticamente despu s de 3 minutos sin acci n Advertencia de Temperatura Condiciones de operaci n 50 F a 104 F 10 C a 40 C bajo un 85 de humedad relativa nocondensando Condiciones de almacenamiento y o transporte 4 F a 140 F 20 C a 60 C bajo un 95 de humedad relativa Unidad de medici n mg dL Rango de medici n 20 to 600mg dL 1 1 to 33 3mmol L Este aparato ha sido probado para cumplir todos los requerimientos electr nicos y de seguridad de IEC EN 61010 1 IEC EN 61010 2 101 EN 61326 1 IEC EN 61326 2 6 43 COMUNICADO OFICIAL DE LA COMISION FEDER AL DE COMUNICACIONES FCC siglas en ingl s 15 21 Tenga presente que todo cambio o modificaci n que no se encuentre expresa mente aprobado por la parte responsable puede causar la anulaci n de la autor izaci n del usuario para utilizar el equipo 15 105 b Comunicado oficial de la Comisi n Federal de Comunicaciones FCC siglas en i
5. el medidor se apagar autom ticamente 16 LAS CUATRO MODALIDADES DE MEDICION El medidor le provee de cuatro modalidades para la medici n General AC PC y el QC Modos Se utiliza cuando se Generales se muestra como Gen cualquier hora del dia sin tener en cuenta el tiempo transcurrido desde la ltima comida AC sin la ingesta de alimentos durante por lo menos 8 horas PC 2 horas despu s de una comida ac Usted puede cambiar entre cada funci n Paso 1 Comience con el medidor apagado Inserte la tira reactiva para encender su medidor la pan talla va a mostrar el s mbolo de gota de sangre y Gen Paso 2 Presione para cambiar entre la funci n Gen eral AC PC o QC prueba con la soluci n de control Aa Lo Code 6B 03 03 03 Code 5 ACO ace Pex ac 17 ANTES DE HACER LA PRUEBA Calibraci n Debe calibrar el medidor cada vez que usted comienza a usar un nuevo envase de tiras de prueba ajustando el medidor con el c digo correcto Resultados de la prueba pueden ser inexactos si el n mero de c digo que aparece en la pantalla no coincide con el n mero impreso en el frasco de tiras C mo codificar el medidor Paso 1 Inserte la tira de codificaci n cuando el medidor est apagado Esperar hasta que el n mero de c digo aparece en la pantalla NOTA Aseg rese de que el n mero de c digo en pantalla tir
6. 30 gt Transmisi n de datos a trav s de Bluetooth Para ForaCare GD40b Usted puede usar su medidor y el software del Sistema de Cuidados de la Salud Health Care Software System para mirar los resultados de las pruebas en su computadora personal Para aprender m s sobre el soft ware del Sistema de Cuidados de la Salud por favor contacte con servicio al cliente o a su distribuidor local para obtener mayor asistencia Paso 1 Instalando el software Para descargar el software Sistema de Cuidados de la Salud Health Care Software System en su computadora visite la p gina web de FORA Care Inc www foracare com Por favor siga las instrucciones para instalar Paso 2 Conectando a una computadora personal El medidor iniciar autom ticamente buscando el re ceptor Bluetooth compatible y empezar la transmisi n de datos despu s de la medici n la calibraci n salga de la memoria del medidor o de acabado del ajuste de un El indicador de BT se iluminar en azul y comen zara a parpadear Paso 3 Transmisi n de datos Cuando el indicador de BT est parpadeando esto indica que el medidor est buscando para el emparejamiento Cuando el indicador de BT muestra una luz azul fija el medidor se haya conectado al receptor Bluetooth y la transmisi n se va a empezar El indicador de BT parpadea durante 3 minutos Si un receptor Bluetooth compatibles no se encuentra entonces el indicador ser a apaga autom ticamente despu
7. a new vial of test strips by setting the meter with the correct code Test results may be inaccurate if the code number displayed on the monitor does not match the number printed on the strip vial How to Code Your Meter Step 1 Insert the code strip when the meter is off Wait until the code number appears on the display NOTE Make sure the code number on display code strip and test strip vial are the same 18 Step 2 Remove the code strip the display will show OK m Va This tells you that the meter has finished coding and Ll jn is ready for blood glucose testing Checking the Code Number You need to make sure that the code number displayed on the meter matches the number on the test strip vial before you proceed If it matches you can proceed with your test If the codes do not match please stop testing and repeat the calibration procedure If the problem persists contact Customer Service for help Warning It is important to make sure that the LCD displayed code is the same as the code on the test strip vial before testing Failure to do so will get inaccurate results 19 Control Solution Testing Our Control Solution contains a known amount of glucose that reacts with test strips and is used to ensure your meter and test strips are working together correctly Do a control solution test when e you first receive the monitor at least once a week to routinely check the monitor
8. blood glucose test results along with respective dates and times in its memory To enter the meter memory start with the meter switched off gt Reviewing Test Results Step 1 Press and release Q M will appear on the display Press again and the first reading you see is the last blood glucose result along with date time and the measuring mode a nn Press to recall the test results Li 4 LJ Lu stored in the meter each time you gt oe e press M mee 8 10 10 00 Step 3 Exit the meter memory After the last test result press again and the meter will be turned off 28 gt Reviewing Blood Glucose Day Average Results Step 1 Press and release When M appears on the display keep pressing O for 3 seconds until the flashing DAY AVG appears gt j Release and then your 7 day 5 Ri average result measured in general 8 10 0 00 mode will appear on the display DAY AVG Step 2 Press Q to review 14 21 28 60 and 90 day average results stored in each measuring mode in the order of Gen AC then PC Step 3 Exit the meter memory Keep pressing O and the meter will turn off after displaying the last test result NOTE Any time you wish to exit the memory keep pressing for 5 seconds or leave it without any action for 3 minutes The meter will switch off automatically e Control solution results are NOT included
9. de insertar la tira de codifi caci n adecuado para el medidor Compruebe si los n meros de c digo en la tira de codificaci n y la etiqueta del envase de tiras son lo mismo C digo caducado tira Repita la prueba con una tira de c digo nuevo La temperatura ambiental es bajo la temperatura operacional del sistema La temperatura ambi ental es mayor que el rango operacional del sistema El rango operacional del sistema es 50 a 104 F 10 a 40 C Repita la prueba despu s de que el medidor y la tira re activa est n a temperature ambiente 40 Localizaci n y Resoluci n de Problemas 1 Si el medidor no muestra ning n mensaje despu s de introducir una tira reactiva CAUSAS POSIBLES ACCI N Bater a agotada Reemplaza las bater as Tira reactiva colocada al rev s o de Inserte la tira reactiva hacia arriba con modo incompleto las barras de contacto primero Medidor defectuoso Por favor contacte con servicio al cliente 2 Si la prueba no comienza despu s de colocar la muestra CAUSAS POSIBLES ACCI N Repita la prueba con una nueva tira Muestra de sangre insuficiente reactiva aumentando la cantidad de la muestra de sangre Haga la prueba nuevamente con una Tira reactiva defectuosa a nueva tira reactiva Muestra aplicada despu s del apagado Repita la prueba con una nueva tira autom tico 2 minutos despu s de la reactiva Apliqu la muest
10. de sangre 8 Fecha 2 C digo S mbolo de tira reactiva 3 Resultados del prueba 10 S mbolo de bater a baja 4 Advertencia Cetona 11 Unidad de medici n 5 Error advertencia 12 Indicator de funcion de alarma 6 S mbolo de memoria 13 D as promedio 7 Modos de medici n 14 Hora 11 Tira Reactiva Canal Absorbente Aplique una gota de sangre aqui La N Ventanilla de sangre ser absorbida Confirmaci n autom ticamente Es donde usted confirma si ha puesto suficiente sangre en el Canal Absorbente de la tira Mango de la Tira Reactiva Coja la tira por esta Barras de contacto parte para introducirla Inserte este extremo de en la ranura la tira reactiva dentro de la ranura de prueba hasta que no entre mas ATENCI N Al insertar la tira reactiva el lado con el frente lado debe estar hacia arriba Los resultados de la prueba quiz s est n equivocados si la barra de contacto no es insertada completamente en la ranura de prueba NOTA El medidor ForaCare GD40 debe ser usado solamente con ForaCare GD40 tiras reactivas Si usa otras tiras reactivas producir n resultados incorrectos 12 Configurando el Medidor Antes de usar el medidor por primera vez o si desea cambiarle las bater as debe verificar y actualizar estas configuraciones Aseg rese de completar los pasos descritos a continuaci n y guardar los nuevos cambios deseados gt Entrando a la funci n de configuraci n Comience con el medid
11. ni os ya que de ingerirse podr a causar asfixia De ser ingerido busque atenci n m dica inmediatamente Para mayor informaci n por favor refierase al inserto en el paquete de tiras reactivas 37 Informaci n Importante sobre la Soluci n de Control 38 Use solamente la soluci n de control ForaCare con su medidor Nunca use soluciones de control que fueron abiertas por m s de 3 meses o que est n expiradas Escriba la fecha en la que abri el en vase de la soluci n de control en la etiqueta del mismo y des chela despu s de 3 meses Es recomendable que la prueba para soluci n de control se lleve a cabo a temperatura ambiente de 68 F a 77 F 20 C a 25 0 Aseg rese de que su soluci n de control su medidor y sus tiras reac tivas est n dentro del rango especificado antes de realizar la prueba Agite bien el envase antes de usarlo descarte la primera gota de soluci n de control y limpie la punta del dispensador para asegurarse de que la muestra est pura y pueda obtener resultados exactos Las condiciones de almacenamiento deben estar entre temperatures de 35 6 F et 86 F 2 C et 30 C No la congele LOCALIZACION Y RESOLUCION DE PROBLEMAS EN EL SISTEMA Si usted sigue las acciones recomendadas pero el problema persiste o hay mensajes de error distintos a los que aparecen a continuaci n por favor llame a su agente de servicio al cliente local No trate de reparar por s mismo el aparato y bajo ninguna
12. results 10 Do NOT use this instrument in close proximity to sources of strong electromagnetic radiation as these may interfere with the accurate operation KEEP THESE INSTRUCTIONS IN A SAFE PLACE TABLE OF CONTENTS BEFORE YOU BEGIN Important Information Intended Use Test Principle Meter Overview Display Screen Test Strip Setting the Meter THE FOUR MEASURING MODES BEFORE TESTING Calibration How to Code Your Meter Checking the Code Number Control Solution Testing Performing a Control Solution Test TESTING WITH BLOOD SAMPLE Preparing the Lancing Device for Blood Testing Preparing the Puncture Site Performing a Blood Glucose Test METER MEMORY DOWNLOADING RESULTS ONTO A COMPUTER 08 08 09 09 10 11 12 13 17 18 18 18 19 20 20 23 23 24 25 28 30 Battery 32 Caring for Your Meter 34 Meter Storage 37 Caring for Your Test Strips 37 Important Control Solution Information 38 SYSTEM TROUBLESHOOTING 89 Result Readings 39 Error Messages 40 Troubleshooting 41 Reference Values 42 a BEFORE YOU BEGIN Important Information e Severe dehydration and excessive water loss may cause readings which are lower than actual values If you believe you are suffering from severe dehydration consult a healthcare professional immedi ately e If your blood glucose results are lower or higher than usual and you do not have any symptoms of illness first repeat the test If you have symptoms or cont
13. Better products Better care ForaCare Gp40 Blood Glucose Monitoring System Sistema de vigilancia de glucose sanguinea Owner s Manual Manual del Usuario For Self Testing para automonitoreo Dear ForaCare GD40 System Owner Thank you for purchasing the ForaCare GD40 Blood Glucose Monitoring System This manual provides important information to help you to use the system properly Before using this product please read and follow the instructions in this Owner s Manual and any package inserts for test strips and control solution Regular monitoring of your blood glucose levels can help you and your doctor gain better control of your diabetes Due to its compact size and easy operation you can use the ForaCare GD40 Blood Glucose Monitoring System to easily monitor your blood glucose levels If you have questions just call ForaCare Customer Care Service Center toll free at 1 866 469 2632 We are here for you 24 hours a day 7 days a week You can also visit www foracare com Version 1 0 2012 09 311 4272000 005 IMPORTANT SAFETY PRECAUTIONS READ BEFORE USE e The meter and lancing device are for single patient use Do not share them with anyone including other family members Do not use on multiple patients e All parts of the kit are considered biohazardous and can potentially transmit infectious diseases even after you have performed cleaning and disinfection For more information please visit 1 FDA Public Healt
14. RO MODALIDADES DE MEDICI N ANTES DE HACER LA PRUEBA Calibraci n C mo codificar el medidor Comprobaci n del n mero de c digo Probando la Soluci n de Control Realizando una Prueba de la Soluci n de Control PROBANDO SU GLUCOSA EN SANGRE Ajustar el Dispositivo de Punci n Preparando el Lugar de Punci n Realizando la Prueba de Glucosa en la Sangre MEMORIA DEL MEDIDOR DESCARGANDO LOS RESULTADOS A LA COMPUTADORA 08 08 09 09 10 11 12 13 17 18 18 18 19 20 20 23 23 24 25 28 30 MANTENIMIENTO Baterias Cuidados de su Medidor Almacenamiento del medidor Cuidados de las Tiras Reactivas Informaci n Importante sobre la Soluci n de Control LOCALIZACION Y RESOLUCION DE PROBLEMIAS EN EL SISTEMA Lectura de resultados Mensajes de Error Localizaci n y Resoluci n de Problemas INFORMACI N DETALLADA Lectura de resultados ESPECIFICACIONES COMUNICADO OFICIAL DE LA COMISI N FEDER AL DE COMUNICACIONES FCC siglas en ingl s 32 32 34 37 37 38 39 39 40 41 42 42 43 44 ANTES DE EMPEZAR Informacion Importante e La excesiva p rdida de agua y la deshidrataci n severa puede causar lecturas por debajo de los valores reales Si usted cree que est sufriendo de deshidrataci n severa consulte con su m dico inmediatamente e Si usted obtiene resultados de la glucosa en la sangre m s altos o m s bajos de lo normal y no presenta s ntomas que lo evidencien repita la prueba Si presenta alg n s ntoma
15. a de c digo y frasco de tiras de prueba son los mismos 18 Paso 2 Retire la tira de c digo la pantalla mostrar OK Dl Esto indica que el medidor ha terminado de codificar Ll jn y esta listo para la prueba de glucosa en sangre Comprobaci n del n mero de c digo Usted necesita asegurarse de que el n mero de c digo que se mues tra en el medidor coincida con el n mero que aparece en el frasco de tiras reactivas antes de continuar Si coincide se puede proceder con la prueba Si los c digos no coinciden por favor deja de prueba y repetir el procedimiento de calibraci n Si el problema persiste p ngase en contacto con Servicio al Cliente para obtener ayuda ADVERTENCIA Es importante asegurarse de que el c digo de LCD que se muestra es el mismo que el c digo del frasco de tiras de ensayo antes de la prueba De lo contrario se obtendr n resultados err neos 19 Probando la Soluci n de Control Nuestra soluci n de control contiene una cantidad conocida de glu cosa que reacciona con las tiras reactivas y es usada para asegurarle que su medidor y las tiras reactivas trabajan juntas correctamente Haga una prueba para la soluci n de control cuando e Al adquirir por primera vez su gluc metro Al menos una vez a la semana como prueba rutinaria para verificar el funcionamiento del gluc metro y de las tiras reactivas Al empezar un envase nuevo de tiras reactivas Si sospecha que el gluc metr
16. age Transportation condition 4 F to 140 F 20 C to 60 C 95 R H Measurement units mg dL Measurement range 20 to 600mg dL 1 1 to 33 3mmol L This device has been tested to meet the electrical and safety requirements of IEC EN 61010 1 IEC EN 61010 2 101 EN 61326 1 IEC EN 61326 2 6 43 FEDERAL COMMUNICATIONS COMMISION FCC STATEMENT 15 21 You are cautioned that changes or modifications not expressly approved by the part responsible for compliance could void the user s authority to operate the equipment 15 105 b Federal Communications Commission FCC Statement This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digi tal device pursuant to part 15 of the FCC rules These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation This equipment generates uses and can radiate radio frequency energy and if not in stalled and used in accordance with the instructions may cause harmful interference to radio communications However there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception which can be determined by turning the equipment off and on the user is encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures Reorient or relocate the receiving antenna Increase the separation bet
17. and test strips you begin using a new vial of test strips you suspect the monitor or test strips are not working properly your blood glucose test results are not consistent with how you feel or if you think the results are not accurate practicing the testing process or e you have dropped or think you may have damaged the monitor Performing a Control Solution Test Step 1 Insert the test strip to turn on the Code B cs meter r H lr m 3 Insert the test strip into the meter L IN Lt There will be a strip light indicat gt ing the test strip is inserted into the test slot Wait for the meter 9 10 10 00 to display the test strip and blood drop symbols 20 Step 2 Press Q to Mark this Test as a Control Solution Test With QC displayed the meter will store your test result in memory under QC If you press the again the QC will disappear and this test is no longer a control solution test Warning When doing the control solution test you have to mark it so that the test result will not mix with the blood glucose stored in the memory Step 3 Apply Control Solution Shake the control solution vial thoroughly before use Squeeze out a drop and wipe it off then squeeze another drop and place it on the tip of the vial cap Hold the meter to move the absorbent hole of test strip to touch the drop Once the confirma tion window fills completely the meter will begin c
18. as stas deben estar fuera del al cance de ni os peque os En caso de que ser ingeridas por favor busque ayuda m dica lo m s pronto possible e Las bater as podr an derramar qu micos si el aparato no se usa por mucho tiempo Remueva las bater as si usted no va a usar el aparato por un largo per odo de tiempo por Ej 3 meses o m s Deseche las bater as de acuerdo con las regulaciones ambientales de su localidad Despu s de cambiar las pilas el medidor entrar en el modo de ajuste 33 Cuidados de su Medidor Para evitar el medidor y las tiras de prueba que atraen contaminantes suciedad polvo u otros contaminantes por favor recuerde lavarse y secarse las manos antes de usarlo gt Por qu la limpieza y desinfecci n se debe realizar Limpieza y desinfecci n son diferentes La limpieza es el proceso de eliminaci n de la suciedad por ejemplo alimentos basura grasa polvo la desinfecci n es el proceso de matar los g rmenes por ejemplo bacterias y virus gt Cuando para limpiar y desinfectar el medidor Limpie el medidor cuando se ve la suciedad en ella Usted debe desinfectar el metro al menos una vez a la semana para prevenir la infecci n gt C mo limpiar y desinfectar el medidor El medidor debe ser limpiado antes de la desinfecci n Utilizar un desinfectante toallita para limpiar las superficies expuestas a fondo y eliminar cualquier suciedad visible o sangre o cualquier otro fluido corporal
19. circunstancia trate de desensamblar el medidor Lectura de resultados MENSAJE Cu ndo Glucosa LO Gen 8 10 0 08 Aparece cuando su resultado est por debajo del l mite de la medida que es menor de 20 mg dL 1 1 mmol L anr LIL KETONE mgidL Gen 2 10 13 05 Aparece cuando su resultado es igual o mayor que 240 mg dL mg dL 13 3 mmol L Si usted tiene diabetes tipo 1 esto indica la posibilidad de que haya una acumulaci n de cetona Busque asistencia m dica inmediatamente H Aparece cuando su resultado est por encima del l mite de la medida que es mayor de 600 mg dL 33 3mmol L 39 Mensajes de Error MENSAJE QUE SIGNIFICA ACCION m or A son Aparece cuando no hay suficiente energ a para hacer otra prueba Reemplace la bater a inmediatamente l gt Tr i cz Aparece cuando se inserta una tira reactiva que esta usada Repita la prueba con una nueva tira reactiva gt Fr i Fm Problema con el medidor Repita la prueba con una nueva tira reactiva Si el problema continua por favor contacte con el servicio al cliente para la asistencia gt Fr Code Remueva la tira despues de haber aplicado sangre al canal absorbente Aparece cuando la incorrecto tira de codi ficaci n se introduce u otros errores de codificaci n Haga la prueba nuevamente con una nueva tira reactiva Aseg rese
20. comendado El n mero de ciclos de prueba se estima por con alrededor de 3 ciclos de desinfecci n por medidor por d a durante los 5 a os de la vida util del dispositivo El medidor debe ser reemplazado despu s de validado el n mero de ciclos de desinfecci n o el per odo de garant a lo que ocurra primero 35 Deje de usar el medidor si usted ve cualquier signo de deterioro tales como El medidor no se puede activar La pantalla LCD esta estrellada o se nubla Los botones no funcionan mas La cubierta tiene grietas externas Los datos no se pueden transmitir a su computadora El color o la pintura rotulos de la cubierta es anormal o Rasgu os o raspaduras del medidor son mayores que lo aceptable Por favor p ngase en contacto con el servicio al cliente para un medidor de sustituci n si alguno de los signos de deterioro se notan NOTA 36 NO limpie y desinfecte el medidor mientras realice pruebas Si el medidor est siendo operado por una segunda persona el medidor y el dispositivo de punci n deben ser descontaminados antes de su uso por esa segunda persona NO permita que la soluci n de limpieza y desinfeccion ingrese a la ranura de prueba compartimiento de la bater a o el bot n de expulsi n de la tira Si usted hace ingresar humedad en la Ranura de la tira de Prueba limpiela con una esquina de la toallita desinfectante Siempre seque el medidor completamente antes de usarlo No roc e el medidor dir
21. con la toallita Use un segundo pa o para desinfectar el metro No utilizar disolventes org nicos para limpiar el medidor Se recomienda para la limpieza y desinfecci n metros debe usar la desinfecci n limpie toallita desde abajo El siguiente producto con alcohol isoprop lico como el ingrediente activo se ha demostrado que es segura para su uso con el ForaCare GD40 sistema de vigilancia de glucose sanguinea 34 gt Procedimientos de desinfecci n 1 Sacar una desinfecci n limpie desde el paquete y exprimir el exceso de l quido con el fin de evitar da os en el medidor 2 Limpiar pantalla toda metros de la superficie exterior y botones Sos tenga el medidor con la ranura de la tira reactiva hacia abajo y limpie el rea alrededor de la ranura de prueba pero tenga cuidado de no permitir que el exceso de l quido para poder entrar Mantenga metro mojado con una soluci n desinfectante que figura en el pa o por un m nimo de 2 minutos para las Micro Kill TM toallitas 3 Retirar el pa o Permita que la superficie se seque por completo metros 4 Deseche los trapos utilizados y nunca los vuelva a usar Sistema de limpieza y desinfecci n inadecuada puede provocar un mal funcionamiento del medidor Si usted tiene alguna pregunta p ngase en contacto con servicio al cliente al 1 866 469 2632 para obtener ayuda Se ha validado que el dispositivo puede soportar 10 000 ciclos de desinfecci n usando el pa o de desinfecci n re
22. e la ventana de confirmaci n est llena el medidor empezar el conteo regresi Para evitar contaminar la soluci n de control no aplique la gota directamente en la tira reactiva sino use el procedimiento ante riormente descrito 21 Paso 4 Lea y compare los resultados Despu s del conteo regresivo hasta O el resultado de la soluci n de control aparecer en la pantalla Compare este resultado con el rango impreso en el envase de las tiras reactivas el resultado debe estar dentro del rango De no ser as por favor lea las instrucciones una vez m s y repita la prueba de soluci n de control Resultados fuera del rang Si al repetir la prueba el resultado sigue estando fuera de rango el sistema podr a estar trabajando incorrectamente NO utilice el sistema para hacer ex menes de sangre Contacte a su distribuidor local o bien al servicio al cliente NOTA El rango impreso en el envase de las tiras reactivas deben ser utilizados nicamente para verificar la soluci n de control Este rango NO es reco mendado para los niveles de su glucosa en la sangre e Vea la secci n de Mantenimiento para obtener mayor informaci n sobre la soluci n de control 22 PROBANDO SU GLUCOSA EN SANGRE gt Ajustar el Dispositivo de Punci n Por favor de referirse al manual del fabricante para su uso apropiado ADVERTENCIA Para reducir las posibilidades de infecci n Nunca comparta la lanceta o el dispo
23. e of the messages below to alert you when the meter power is getting low Step 1 The lt 4 symbol appears along with display mes sages The meter is functional and the result remains ac curate but it is time to change the batteries Step 2 The lt symbol appears with E b and A Low The power is not enough to do a test Please change the batteries immediately 32 gt Replacing the Battery To replace the battery make sure that the meter is turned off Step 1 Press the edge of the battery cover and lift it up to remove Step 2 Remove the old batteries and replace with two 1 5V AAA alkaline bat teries Step 3 Close the battery cover If the batteries are inserted correctly you will hear a beep afterwards e Replacing the batteries does not affect the test results stored in the memory e As with all small batteries these batteries should be kept away from small children If swallowed promptly seek medical assistance e Batteries might leak chemicals if unused for a long time Remove the bat teries if you are not going to use the device for an extended period i e 3 months or more e Properly dispose of the batteries according to your local environmental regulations e After replacing the batteries the meter will enter the setting mode 33 Caring for Your Meter To avoid the meter and test strips attracting dirt dust or other con taminants please was
24. echa que est trabajando err neamente o ha sufrido alg n da o NO use este equipo en lugares donde se utilicen aerosols o si se est administrando ox geno Bajo NINGUNA circunstancia use este aparato con ni os reci n nacidos o infantes Este aparato NO est dise ado para curar ning n s ntoma o enfermedad La los datos de la medici n son SOLO para referencia Antes de utilizar este equipo para realizar una prueba de glucosa en la sangre lea cuidadosamente todas las instrucciones Lleve a cabo todos los procedimientos indicados como se estipula en el manual para verificar el control de calidad Mantenga este aparato as como los componentes externos fuera del alcance de los ni os Peque os objetos como bater as cobertores tiras reactivas lancetas y tapas pueden causar asfixia si son tragadas Utilizando este instrumento en ambientes secos especialmente si hay materiales sint ticos como ropa sint tica alfombras etc ya que podr a causar descargas est ticas y originar resultados err neos NO use este instrumento cerca de fuentes de radiaci n electromagn ticas ya que podr an interferir en su operaci n CONSERVE ESTAS INSTRUCCIONES EN UN LUGAR SEGURO TABLA DE CONTENIDO ANTES DE EMPEZAR Informaci n Importante Uso Previsto Principios de la Prueba Apariencia y Funciones Principales del Medidor Pantalla de Visualizaci n Tira Reactiva Configurando el Medidor LAS CUAT
25. ectamente con las soluciones de limpieza especial mente las que contienen agua es decir agua y jab n ya que esto podr a hacer que la soluci n ingrese al interior de la cubierta y da ar los compo nentes electr nicos o circuitos Almacenamiento del medidor Condiciones de almacenamiento 4 F a 140 F 20 C a 60 C bajo un 95 de humedad relativa Siempre guarde o transporte el medidor en su estuche original Evite que el medidor se caiga o que sufra impactos fuertes Evite la luz solar directa y la alta humedad Cuidados de las Tiras Reactivas Condiciones de almacenamient 35 6 F a 89 6 F 2 C a 32 C bajo un 85 de humedad relativa NO las congele Almacene las tiras reactivas solamente en su envase original No las transfiera a otro contenedor Guarde el envase de las tiras reactivas en un lugar fresco y seco Mant ngalo alejado del calor y de la luz solar directa Cierre bien el envase inmediatamente despu s de remover la tira reactiva Siempre manipule la tira reactiva con las manos limpias y secas Use cada tira reactiva inmediatamente despu s de sacarla del en vase Escriba la fecha de expiraci n en la etiqueta cuando abra el frasco por primera vez Despu s de 3 meses deseche las tiras reactivas restantes Nunca use tiras reactivas que est n expiradas ya que puede causar resultados inexactos No doble corte o altere la tira reactiva de ninguna manera Mantenga el envase de tiras fuera del alcance de
26. ed or contaminated control solution Check the expiry date of the control solution Control solution that is too warm or too cold Control solution meter and test strips should be at room tempera ture 68 F to 77 F 20 C to 25 C before testing Defective test strip Repeat the test with a new test strip Meter malfunction Please contact customer services 41 DETAILED INFORMATION Reference Values The meter provides you with plasma equivalent results Time of day Normal plasma glucose range for people without diabetes mg dL Fasting and before meal lt 100 mg dL 5 6 mmol L 2 hours after meals lt 140 mg dL 7 8 mmol L Source American Diabetes Association 2010 Clinical Practice Recommenda tions Diabetes Care 33 Supplement 1 S1 S100 Please consult your doctor to determine a target range that works best for you 42 SPECIFICATIONS Model No TD 4272 Dimension amp Weight 110 L x 57 W x 25 H mm 71 g Power source two 1 5V AAA alkaline batteries Display LCD Memory 1000 measurement results with respective date and time External output USB Cable ForaCare GD40a or Bluetooth ForaCare GD40b Auto electrode inserting detection Auto sample loading detection Auto reaction time count down Auto shutdown after 3 minutes of idleness Temperature Warning Operating condition 50 F to 104 F 10 C to 40 C 10 to 85 R H no condensing Stor
27. glucose in whole blood The glucose testing is based on the measurement of electrical current generated by the reaction of glucose with the reagent of the strip The meter measures the current calculates the blood glucose level and displays the result The strength of the current produced by the reac tion depends on the amount of glucose in the blood sample This system uses enzyme of FAD dependent glucose dehydrogenase FAD GDH from E coli Meter Overview omne o amme Side Front Back 1 Test Slot Insert test strip here to turn the meter on for testing 2 M Button Enter the meter memory and silence a reminder alarm 3 Display Screen 4 Test Strip Ejector Eject the used strip by pushing up this button 5 Data Port for GD40a only Download test results with a cable connection 6 SET Button Enter SET mode and confirm the meter settings 7 Battery Compartment 10 Display Screen al 9 2 E 1 Kdi Code 6 CB Ca 00 DO IS ERY GED A Y KETONE mg dL 41 B 6 Gen A 2 Ace 2 4 7 _ _ _ QC PCy DAY AVG amp 46 88 JABA Blood drop symbol 8 Date Code Test Result Ketone warning Error Warning Memory symbol Measurement modes 10 11 12 13 14 Test strip symbol Low battery symbol Measurement unit Reminder alarms Day average Time 11 Test Strip Ab
28. h Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 1 Use this device ONLY for the intended use described in this manual 2 Do NOT use accessories which are not specified by the manufacturer 3 Do NOT use the device if it is not working properly or if it is damaged 4 Do NOT use the equipment in places where aerosol sprays are being used or where oxygen is being administered 5 Do NOT under any circumstances use the device on neonates 6 This device does NOT serve as a cure for any symptoms or diseases The data measured is for reference only 7 Before using this device to test blood glucose read all instructions thoroughly and practice the test Carry out all the quality control checks as directed 8 Keep the device and testing equipment away from young children Small items such as the battery cover batteries test strips lancets and vial caps are choking hazards 9 Use of this instrument in a dry environment especially if synthetic materials are present synthetic clothing carpets etc may cause damaging static discharges that may cause erroneous
29. h and dry your hands thoroughly before use gt Why the cleaning and disinfection should be performed Cleaning and disinfection are different Cleaning is the process of re moving dirt e g food debris grease dust disinfection is the process of killing germs e g bacteria and viruses gt When to clean and disinfect the meter Clean the meter when you see any dirt on it You should disinfect the meter at least once a week to prevent infection gt How to clean and disinfect the meter The meter must be cleaned prior to the disinfection Use one disin fecting wipe to clean exposed surfaces of the meter thoroughly and remove any visible dirt or blood or any other body fluid with the wipe Use a second wipe to disinfect the meter Do NOT use organic solvents to clean the meter We recommend for meter cleaning and disinfection you should use the disinfecting wipes towelettes from below The following product with isopropyl alcohol as the active ingredient has been shown to be safe for use with the ForaCare GD40 Blood Glucose Monitoring System 34 gt Disinfecting Procedures 1 Take out one disinfecting wipe from the package and squeeze out any excess liquid in order to prevent damage to the meter 2 Wipe all meter s exterior surface display and buttons Hold the meter with the test strip slot pointing down and wipe the area around the test slot but be careful not to allow excess liquid to get inside Keep meter wet with dis
30. he expiry date This may cause inac curate results Do not bend cut or alter a test strip in any way Keep the strip vial away from children since the cap and the test strip may be a choking hazard If swallowed promptly see a doctor for help For further information please refer to the test strip package insert 37 Important Control Solution Information 38 Use only ForaCare control solutions with your meter Do not use the control solution beyond the expiry date or 3 months after first opening Write the opening date on the control solution vial and discard the remaining solution after 3 months It is recommended that the control solution test be done at room temperature 68 F to 77 F 20 C to 25 C Make sure your control solution meter and test strips are at this specified temperature range before testing Shake the vial before use discard the first drop of control solution and wipe off the dispenser tip to ensure a pure sample and an ac curate result Store the control solution tightly closed at temperatures between 35 6 F to 86 F 2 C to 30 C Do NOT freeze SYSTEM TROUBLESHOOTING If you follow the recommended action but the problem persists or er ror messages other than the ones below appear please call your local customer service Do not attempt to repair by yourself and never try to disassemble the meter under any circumstances Result Readings MESSAGE WHEN GLUCOSE Appears when your
31. ice and test strips to prevent infection For more information please refer to the Cleaning and Disinfection section e If the meter is being operated by a second person who is providing testing assistance to the user the meter and lancing device should be decontami nated prior to use by the second person Sharing the lancing device and lancets may increase the risk of contracting infectious diseases Lancing device must not be used for more than one person 23 Preparing the Puncture Site Stimulating blood perfusion by rubbing the puncture site before blood extraction has a significant influence on the glucose value obtained Blood from a site that has not been rubbed exhibits a measurably different glucose concentration than blood from the finger When the puncture site was rubbed prior to blood extraction the difference was significantly reduced Please follow the suggestions below before obtaining a drop of blood e Wash and dry your hands before starting e Select the puncture site at fingertips e Clean the puncture site using cotton moistened with 70 alcohol and let it air dry e Rub the puncture site for about 20 seconds before penetration gt Fingertip testing Press the lancing device s tip firmly against the lower side of your finger tip Press the release to prick your EN finger then a click indicates that the Xy puncture is complete NOTE Choose a different spot each time you test Repeated
32. in the day average e If using the meter for the first time displays when you recall the test results or review the average result It indicates M M DAY AVG that there is no test result in the memory 29 DOWNLOADING RESULTS ONTO A COMPUTER gt Data transmission via cable For ForaCare GD40a You can use the meter with the USB cable and the Health Care Software System to view test results on your personal computer To learn more about the Health Care Software System or to obtain the USB cable separately please contact local customer services or the place of purchase for assistance Step 1 Obtaining the required cable and installing the software To download the Health Care Software System please visit the ForaCare Inc website http www foracare com Step 2 Connecting to a personal computer Connect the cable to the USB port on your computer With the meter switched off connect the other end of the USB cable to the meter data port USb will appear on the meter display indicating that the meter is in communication mode Step 3 Data transmission To transmit data follow the instructions provided with the software Results will be transmitted with date and time Remove the cable and the meter will automatically switch off WARNING While the meter is connecting to the PC it will be unable to perform a blood glucose test 30 gt Data transmission via Bluetooth For ForaCare GD40b
33. infection solution contained in the wipe for a minimum of 2 minutes for Micro Kill wipes Follow the instructions on the package label of disinfecting wipe 3 Remove the wipe Allow the meter surface to dry completely 4 Discard the used wipes and never reuse them Improper system cleaning and disinfection may result in meter malfunction If you have a question please contact local customer service at 1 866 469 2632 for assistance This device has been validated to withstand up to 10 000 cleaning and disinfection cycles using the recommended disinfecting wipe towelette The tested number of cycles is estimated by 5 cleaning and disinfection cycles per day over 5 years the expected life of the device The meter should be replaced after the validated number of 35 cleaning and disinfection cycles or the warranty period which ever comes first Stop using the meter if you see any signs of deterioration For ex ample meter cannot be turned on LCD display cracks or becomes cloudy buttons no longer function meter outer casing cracks e data can not be transmitted to PC e color or paint printing on housing is abnormal or e scratches or abrasions on meter are higher than acceptable Please contact the customer service for a replacement meter if any of the signs of deterioration are noticed NOTE Do NOT clean and disinfect the meter while performing tests f the meter is being operated by a second person the mete
34. inue to get results which are higher or lower than usual follow the treatment advice of your healthcare professional e Use only fresh whole capillary blood samples from the finger to test your blood glucose Use only heparin sodium heparin for anticoagu lation of whole blood Using other substances will lead to incorrect results e If you are experiencing symptoms that are inconsistent with your blood glucose test results and you have followed all the instructions given in this owner s manual contact your healthcare professional e We do not recommend using this product on severely hypotensive in dividuals or patients in shock Readings which are lower than actual values may occur for individuals experiencing a hyperglycemic hyper osmolar state with or without ketosis Please consult the healthcare professional before use Intended Use This system is intended for use outside the body in vitro diagnostic use by people with diabetes at home and by health care profession als in clinical settings as an aid in monitoring the effectiveness of diabetes control It is intended to be used for the quantitative mea surement of glucose sugar in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertips It should not be used for the diagnosis of or screening for diabetes mellitus It should not be used for the diagnosis of or screening for diabetes or testing on neonates Test Principle Your system measures the amount of sugar
35. limpio Presione el lugar de punci n gen Y tilmente hasta obtener otra gota de sangre Por favor tenga cuidado de no esparcir la muestra de la sangre D El volumen de la muestra debe ser de al menos 1 1 X microlitos tama o real 25 Paso 4 Aplicando la muestra Aplique la gota de sangre en el canal absorbente de la tira reactiva La sangre sera absorbia y cuando la ventana de confirmaci n est completamente llena el medidor empezar a contar de manera re gresiva No quite el dedo hasta que suenan los pitidos del medidor NOTA 26 No oprima la zona de punci n contra la tira reactiva ni trate de aplicar una muestra de sangre que se haya esparcido El medidor se apagar autom ticamente si no aplica la muestra de sangre en 3 minutos Si esto ocurriera deber de remover y reinsertar la tira reactiva y comenzar el procedimiento de nuevo La sangre debe llenar la ventana de confirmaci n completamente antes de la cuenta regresiva del medidor Si encuentra que la ventana no est llena NUNCA trate de a adir m s sangre a la tira reactiva Deseche la tira reactiva y haga la prueba otra vez con una tira nueva Si tiene problemas llenando la ventana de confirmaci n contacte con su m dico o con el servicio al cliente de su localidad para recibir m s ayuda Paso 5 Leyendo sus resultados El resultado de la glucosa en la sangre apare cer en su medidor despu s del conteo regresivo llegue a O Este
36. lucosa en la Sangre ForaCare GD40 para examinar los niveles de la glucosa Si usted tiene otras preguntas referentes a este producto por favor comun quese con la ForaCare Customer Care Service Center al n mero gratuito 1 866 469 2632 Nosotros estamos aqu para usted 24 horas al d a 7 d as a la semana Tambi n puede visitar www foracare com INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE SEGURIDAD LEASE ANTES DE SER USADO e El medidor y el dispositivo de punci n son para el uso de un solo paciente No los comparta con nadie incluyendo a los miembros de la familia No los use en varios pacientes e Todas las partes del kit son considerados altamente peligrosos y potencialmente pueden transmitir enfermedades infecciosas incluso despu s de haber realizado la limpieza y desinfecci n Para obtener m s informaci n visite 1 FDA Public Health Notification Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens Initial Communication 2010 http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm 2 CDC Clinical Reminder Use of Fingerstick Devices on More than One Person Poses Risk for Transmitting Bloodborne Pathogens 2010 http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 10 Utilice este sistema SOLAMENTE para el uso previsto en este manual NO utilice accesorios que no hayan sido suministrados por el fabricante NO utilice este aparato si sosp
37. ngl s Las pruebas a las que ha sido sometido este equipo comprobaron que cumple con las limitaciones establecidas para dispositivos digitales Clase B conforme a lo estipulado en el apartado 15 de las Normas de la FCC El prop sito de estas limitaciones es brindar una protecci n razonable contra interferencias perjudiciales en el hogar Este producto genera usa y puede irradiar energ a de frecuencia radioel ctrica y si no se le instala y emplea seg n las instruc ciones pertinentes puede provocar interferencias en las comunicaciones por radio No obstante no existe garant a alguna de que no vayan a producirse interferencias en alguna instalaci n en particular Si el equipo produjera interferencia perjudicial en la recepci n de radio o televisi n lo cual puede determi70 narse apagando y volviendo a encender el producto se recomienda que el usuario realice alguna de las siguientes operaciones para intentar corregir tal interferencia Cambie la orientaci n o ubicaci n de la antena de recepci n Aumente la distancia que separa el equipo del receptor Conecte el producto a un tomacorriente que integre un circuito diferente de aqu l donde est conectado el receptor e Solicite asistencia al vendedor o a un t cnico de radio TV Este aparato cumple con el Apartado 15 del Reglamento de la FCC Su funciona miento est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este aparato no puede causar interferencias negativas
38. o o las tiras no est n funcionando correctamente Si los resultados de la prueba de glucosa en la sangre no son con sistentes a c mo se siente o si los resultados no son exactos Al practicar el proceso de la prueba o Si ha dejado caer el gluc metro o si piensa que ste ha sido da ado Realizando una Prueba de la Soluci n de Control Paso 1 Inserte la tira reactiva para en a code 6 B cender el medidor r H W Mg 3 Inserte la tira reactiva dentro del L PIN Lt an medidor Espere hasta que el my medidor le muestre la tira reactiva y el simbolo de gota de sangre en aid 1 pantalla 20 Paso 2 Presione O para marcar esta prueba como prueba de soluci n de control Con QC visualizado el medidor no almacenar el resultado de prueba en la memoria Si decide no hacer una prueba de la soluci n de control presione el otra vez y QC desaparecer PRECAUCI N Al realizar la prueba de soluci n de control debe etiquetar la prueba para que el resultado de la prueba no se mezcla con la glucosa en la sangre resultados almacenados en la memoria Paso 3 Aplicando la soluci n de control Agite bien la soluci n de control antes de usarla Apriete y saque una gota del envase desc rtela lu ego saque otra gota y col quela en la parte superior de la tapa del envase Sostenga el medidor con la tira reactiva insertada y toque levemente el canal absorbente de la tira con la gota Una vez qu
39. or apagado sin haber insertado la tira reactiva Pulse el bot n SET Paso 1 HH Configurando la fecha Con el a o parpadeando presione O hasta que el a o correcto aparezca Presione SET g i Con el mes parpadeando presione hasta que el mes correcto aparezca Pulse el bot n SET 840 10 00 Con el d a parpadeando presione O hasta in que el d a correcto aparezca Pulse el bot n SET 13 Paso 2 h Configurando el formato de hora ba Presione y libere O para seleccio pay nar el formato de hora 12h o 24h Presione SET 2 18 i Paso 3 Configurando la hora Con la hora parpadeando presione O hasta que la hora correcta aparezca Presione SET Con el minuto parpadeando presione hasta que el minuto correcto aparezca Presione SET Paso 4 Borrando la Memoria Con los s mbolos dEL y LM parpade ando en pantalla presione O y seleccione NO para conservar los resultados en me moria luego presione SET para saltarlos 14 Si desea borrar toda la memoria presione O para seleccionar yes Luego presione el seteo para borrar toda memoria OK y M se visualiza en el medidor lo cual significa que todos los datos almacenados est n borrados dEL y 7 y UK M Ei M YES Paso 5 Configurando la alarma recordatoria Puede configurar cualquiera o todas las alarmas rec
40. ordatorias 1 4 El medidor mostrar On encendido o OFF apagado y a presione O para configurar la primera alarma recordatoria encenderla o apagarla Presione O para seleccionar On encendido luego presione SET para configurar la hora Cuando la hora est parpadeando presione O para a adir una hora Presione SET para confirmar y vaya a los minutos presione para agregar un minuto Mantenga apretado si desea a adir datos m s r pido Presione SET para confirmar y vaya a la siguiente configuraci n de alarma Mn y Un y Un 15 Si no desea establecer una alarma oprima SET para omitir este paso Si desea desactivar una alarma encontrar el n mero de alarma oprimiendo el bot n SET en el modo de ajuste oprima el O para cambiar de On a OFF A la hora que se program la i d alarma su medidor har un bip y se encender autom ticamente Usted podr silenciar la alarma i oprimiendo e insertar la tira a reactiva para iniciar la prueba 10 00 Si usted no presiona el O el medidor emite un pitido durante 2 minutos y luego se apagar autom ticamente Si usted no quiere poner a prueba en este momento presione el O para apagar el medidor Felicitaciones Ha terminado de programar su medidor NOTA e Estos par metros pueden ser cambiados SOLO en modo de configuraci n e Si el medidor est sin ser utilizado durante el modo de configuraci n por 3 minutos
41. ounting down To avoid contaminating the control solution do not directly apply control solution onto a strip 21 Step 4 Read and Compare the Result After counting down to O the control solution test result will appear on the display Compare this result with the range printed on the test strip vial and it should fall within this range If not please read the instructions again and repeat the control solution test Out of range results If you continue to have test results fall outside the range printed on the test strip vial the meter and strips may not be working properly Do NOT test your blood Contact the local customer service or place of purchase for help NOTE The control solution range printed on the test strip vial is for control solution use only It is not a recommended range for your blood glucose level See the MAINTENANCE section for important information about your control solutions 22 TESTING WITH BLOOD SAMPLE gt Preparing the Lancing Device for Blood Testing Please follow the instructions in the lancing device insert for collecting a blood sample WARNING To reduce the chance of infection Never share a lancet or the lancing device Always use a new sterile lancet Lancets are for single use only Avoid getting hand lotion oils dirt or debris in or on the lancets and the lancing device e Wash and dry your hands thoroughly after handling the meter lancing dev
42. punctures at the same spot may cause soreness and calluses e It is recommended to discard the first drop of blood as it might contain tissue fluid which may affect the test result 24 Performing a blood glucose Test Step 1 Insert the test strip to turn on the cous b EB meter ii Mg 4 There will be a strip light indicating LF IIN Ll l the test strip is inserted into the test slot Wait for the meter to dis play the 7 and symbols O10 10 00 Step 2 Select the appropriate measuring mode by pressing Q For selecting the measurement mode please refer to the FOUR MEASURING MODES Step 3 Obtaining a blood sample Use the pre set lancing device to puncture the desired site After penetration discard the first drop of blood with a clean cotton SD swab Gently squeeze the punctured area to Y obtain another drop of blood Be careful NOT to smear the blood sample The volume of blood sample must be at least X 1 1 microliter UL of volume actual size 25 Step 4 Apply the sample Hold the meter with the strip pointing downward and the absorbent hole of the test strip touching the blood drop Blood will be drawn in to the strip Once the confirmation window is completely filled meter begins counting down Do not remove the strip from the blood drop until the meter beeps NOTE 26 Do not press the site against the test strip or try to smear the blood If you do no
43. r and lancing device should be decontaminated prior to use by the second person Do NOT allow cleaning and disinfecting solution to get in the test slot bat tery compartment or strip ejection button f you do get moisture in the test strip slot wipe it away with a corner of tis sue Always dry the meter thoroughly before using it Do not spray the meter directly with cleaning solutions especially those containing water i e soapy water as this could cause the solution to enter the case inside and damage the electronic components or circuitry 36 Meter Storage Storage conditions 4 F to 140 F 20 C to 60 C below 95 relative humidity Always store or transport the meter in its original storage case Avoid dropping and heavy impact Avoid direct sunlight and high humidity Caring for Your Test Strips Storage conditions 35 6 F to 89 6 F 2 C to 32 C below 85 relative humidity Do not freeze Store your test strips in their original vial only Do not transfer to another container Store test strip packages in a cool dry place Keep away from direct sunlight and heat After removing a test strip from the vial immediately close the vial cap tightly Touch the test strip with clean and dry hands Use each test strip immediately after removing it from the vial Write the opening date on the vial label when you first opened it Discard remaining test strips after 3 months Do not use test strips beyond t
44. ra solamente ltima acci n del usuario cuando aparece en la pantalla Medidor defectuoso Por favor contacte con servicio al cliente 3 Si el resultado de la soluci n de control est fuera de rango CAUSAS POSIBLES ACCI N Lea las instrucciones cuidadosamente y repita nuevamente la prueba Error en la realizaci n de la prueba No agit lo suficiente la soluci n de Agite vigorosamente la soluci n de control control y repita la prueba nuevamente Soluci n de control expirada o con Verifique la fecha de expiraci n de la taminada soluci n de control La soluci n de control el medidor y las La soluci n de control est muy tiras reactivas debe estar a tempera caliente o fr a tura ambiente 68 F a 77 F 20 C a 25 C antes de realizar la prueba Repita la prueba con una nueva tira Tira reactiva defectuosa z reactiva Malfuncionamiento del medidor Por favor contacte con servicio al cliente 41 INFORMACION DETALLADA Lectura de resultados El medidor le proporciona resultados equivalentes de plasma Hora del d a Rango normal del plasma de la glucosa para personas sin diabetes mg dL En ayunas o antes de comer 2 horas despu s de lt 140 mg dL 7 8 mmol L comer lt 100 mg dL 5 6 mmol L Fuente American Diabetes Association 2010 Clinical Practice Recommenda tions Diabetes Care 33 Suplemento 1 S1 S100 Por favor consulte con su m
45. result is below measurement limit which is less than 20 mg dL 1 1 mmol L Gen Appears when your result is equal to or higher than 240 mg dL 13 3 mmol L This indicates the possibility of ketone accumulation for type 1 diabetes Please seek medical assistance immediately Appears when your result is higher than the limit of mea surement which is higher than 600 mg dL 33 3mmol L 39 Error Messages MESSAGE WHAT IT MEAN ACTION E b Appears when the batteries cannot provide enough power for a test Replace the batteries immediately C7 lt a am Appears when a used test strip is inserted Repeat the test with a new test strip gt ra gt ra i m Problem in operation Repeat the test with a new test strip If the meter still does not work please contact the cus tomer service for assistance 0 Appears when test strip is removed while count ing down or insufficient blood volume Repeat the test with a new test strip Pm gt Mn 0 Fr Appears when the wrong code strip is inserted or other coding errors Make sure to insert the right code strip for the meter Check if the code numbers on the code strip and the strip vial label are the same i Expired code strip Repeat the test with a new code strip 0 mm Po mer A ion Appears when ambient temperature is below system operation range m
46. resultado de glucosa en la sangre ser almacenado en la memoria autom ticamente Paso 6 Expulse la tira reactiva y deseche la lanceta Para expulsar la tira reactiva coloque el medidor de forma que la tira est de frente a un basurero y oprima el bot n de expulci n El medidor se apagar autom ticamente despues de haber expulsado la tira Siempre siga las instrucciones del manual del dispositivo de pun ci n al remover la lanceta ADVERTENCIA La lanceta y las tiras reactivas usadas son consideradas un desecho de riesgo biol gico Por favor des chelas cuidadosamente de acuerdo con las regulaciones local Lavar y secar bien las manos despu s de manipular el medidor las tiras reac tivas y el dispositivo de punci n para prevenir la contaminacion Para obtener m s informaci n consulte el cap tulo Limpieza y desinfecci n secci n 27 MEMORIA DEL MEDIDOR Su medidor almacena en la memoria los 1000 resultados de las pruebas de la glucosa en la sangre mas recientes junto con sus re spectivas fechas y horas Para ingresar en la memoria de su medidor comience con el medidor apagado gt Revisando los Resultados de la Prueba Paso 1 Presione y libere O M aparecer en la pantalla Presione otra vez y la primera lectura que aparecer en pantalla ser el resultado de la ltima medici n de glucosa en la san gre con su fecha y hora as como el tipo de medici n FA Paso 2 m 300
47. s NOTA e Aseg rese de que su PC dispone de Bluetooth antes de transmitir los datos y el medidor est dentro del rango de recepci n Mientras que el medidor esta conectado a la computadora no puede hacer ninguna prueba 31 MANTENIMIENTO Bater as Su medidor viene con dos bater as alcalinas AAA 1 5V gt Se al de bater a baja El medidor mostrar uno de los mensajes a continuaci n con el fin de alertarlo cuando el medidor se est quedando sin bater a Mensaje 1 El s mbolo ca aparecer junto con otros men Code 6B ca sajes en la pantalla el medidor esta funcionando y el resultado es exacto Ll an sin embargo es tiempo de cambiar las bater as Mensaje 2 a El s mbolo ca aparecer con E b Error y A Low hms bater a no tiene suficiente bater a para ejecutar la prueba Tiene que cambiarla inmediatamente 32 gt Reemplazando la bater a Aseg rese de que el medidor est apagado antes de sacar las bater as Paso 1 Presione el borde del cobertor de la bater a y luego lev ntelo para quitar Paso 2 Remueva las bater as viejas y reempl ce las dos bater as alcalinas AAA 1 5V Paso 3 Cierre el cobertor de las bater as Si las bater as est n colocadas cor rectamente escuchar un bip despu s de instalarlas NOTA e Reemplazando las bater as no afecta los resultados guardados en la memoria e Como con todas las bater as peque
48. s SET button Setting the time format ba th Step 3 Setting the time With the hour flashing press until the correct hour appears Press SET button With the minute flashing press until the correct minute appears Press SET button Step 4 Deleting the memory With dEL and a flashing M symbol on the display press and select No to keep the results in memory then press SET to skip 14 To delete all the results press and select Yes to delete the results in memory then press SET to confirm OK and M are displayed on the meter which indicates that all data stored is deleted dEl Ll UK 5 gt M M 4 JES Step 5 Setting the reminder alarm You may set up any or all of the reminder alarms 1 4 The meter displays On or OFF and e press to turn on or turn off to set the first reminder alarm Press to select On then press SET to set the hour When the hour is flashing press to add an hour Press SET to confirm and go to minutes press to add one minute Hold longer to add faster Press SET to confirm and go to the next alarm setting ry r g LIA s gt LIA gt LIA 8 a 8 Immram Im frmam Imam PA ARAN PEA 15 If you do not want to set an alarm press SET to skip this step If you want to turn off an alarm find the alarm number by pressing SET in the
49. sangre e L vese y s quese bien las manos antes de empezar e Seleccione el rea de punci n en dedo e Limpie el lugar de punci n con un algod n humedecido con 70 de alcohol y deje secar al aire e Frote el sitio de punci n al menos 20 segundos antes de la penetraci n gt Probando de la Yema del Dedo Sujete el dispositivo de punci n firme mente sobre el costado de su dedo Presione al bot n de liberaci n Usted a oir un clic indicando que la puntura Xy est completa NOTA Escoja una rea diferente cada vez que hace el examen Repetir la punci n en el mismo lugar puede causarle dolor o crearle callosidades Es recomendable descartar la primera gota de sangre ya que por lo general contiene otras sustancias que podr an afectar el resultado 24 Realizando la Prueba de Glucosa en la Sangre Paso 1 Inserte la tira reactiva para en cender el medidor ii rn Espere hasta que el medidor mues L m IN LL 3 tre los s mbolos de la tira reactiva B y la gota de sangre Paso 2 Seleccione la funci n apropiada de medici n presionando Para seleccionar la funci n de medici n por favor refi rase a la sec ci n LAS CUATRO MODALIDADES DE MEDICI N Paso 3 Obteniendo la muestra de sangre Utilice el dispositivo de punci n anteriormente prepara do y haga la punci n en el lugar deseado Despu s de la penetraci n descarte la primera gota de sangre con un algod n
50. setting mode press to change from ON to OFF At the time of your alarm the i d meter will beep and automati cally turn on You can press to silence the alarm and insert a test strip to begin testing e igo If you do not press O the meter will beep for 2 minutes then switch off If you do not want to test at this time press O to switch off the meter Congratulations You have completed all settings NOTE e These parameters can ONLY be changed in the setting mode e Ifthe meter is idle for 3 minutes during the setting mode it will switch off automatically 16 THE FOUR MEASURING MODES The meter provides you with four modes for measuring General AC PC and QC Modes Use when General dis any time of day without regard to time since last plays as Gen meal AC no food intake for at least 8 hours PC 2 hours after a meal ac testing with the control solution You can switch between each mode by Step 1 Start with the meter switched off Insert a test strip to turn on the meter the screen will display flashing blood drop and Gen Step 2 Press O to switch between General AC PC and QC mode Code b a Code ec cs Code d NI a 4 NI MI LIS N La eN Lio eN Lo cen io nes aci per ee y Veg oom 8 10 poo 8 19 10 00 8 10 12 00 17 BEFORE TESTING Calibration You must calibrate the meter every time you begin to use
51. sitivo de punci n e Siempre utilice una lanceta nueva y esterilizada Las lancetas deben ser utilizadas SOLO una vez Al utilizar las lancetas o el dispositivo de punci n evite el uso de crema de manos aceite polvo o cualquier tipo de sustancia contaminante e Lavar y secar bien las manos despu s de manipular el medidor tiras del dis positivo de punci n y la prevenir la infecci n Para obtener m s informaci n por favor consulte la secci n Limpieza y desinfecci n secci n e Si el medidor est siendo operado por una segunda persona que est prestando asistencia de pruebas para el usuario el dispositivo medidor y de punci n debe ser descontaminado antes de su uso por la segunda persona Compartir el dispositivo de punci n y lancetas puede aumentar el riesgo de contraer enfermedades infecciosas Dispositivo de pun ci n no debe utilizarse durante m s de una persona 23 Preparando el Lugar de Punci n Para obtener una muestra mas significativa de sangre en el valor de glucosa antes de la extracci n frote el rea de punci n para es timular la perfusi n de sangre La sangre de un lugar que no ha sido estimulado brinda una concentraci n distinta en la medici n que la sangre que ha sido extra da del dedo Cuando el punto de punci n ha sido frotado previamente a la extracci n de la sangre la diferencia se ve significativamente reducida Por favor siga las siguientes sugerencias antes de obtener la gota de
52. sorbent Hole Touch to a drop of blood here blood will Confirmation Window be automatically Confirm if enough blood drawn in has been applied to the absorbent hole of the strip Test Strip Handle Hold this part to insert the test strip Contact Bars into the slot Insert this end of the test strip into the test strip slot ATTENTION The front side of test strip should face up when inserting test strip Test results might be wrong if the contact bar is not fully inserted into the test slot NOTE The ForaCare GD40 meter should only be used with ForaCare GD40 Test Strips Using other test strips with this meter can produce inaccurate results 12 Setting the Meter Before using your meter for the first time or if you change the meter battery you should check and update these settings Make sure you complete the steps below and have your desired settings saved gt Entering the Setting Mode Start with the meter off no test strip inserted Press SET to turn on the meter Step 1 Setting the date With the year flashing press O until the correct year appears Press SET button sag mog With the month flashing press until the LS correct month appears Press SET button o co a co ae Z With the day flashing press O until the correct day appears Press SET button wm 13 Step 2 Press and release to select the desired time format 12h or 24h Pres
53. t apply a blood sample to the test strip within 3 minutes the meter will automatically turn off You must remove and reinsert the test strip to start a new test The confirmation window should be filled with blood before the meter begins to count down NEVER try to add more blood to the test strip after your drop of blood has moved away Discard the used test strip and retest with a new one If you have trouble filling the confirmation window please contact your health care professional or the local customer service for assistance Step 5 Read the result The result of your blood glucose test will appear after the meter counts down to O This blood glucose result will automatically be stored in the memory Step 6 Eject the used test strip To eject the test strip point the strip into a disposal container for contaminated items Slide the Test Strip Ejector forward The meter will automatically turn itself off after the test strip is ejected Always follow the instructions in the lancing device insert when removing the lancet WARNING The used lancet and test strip may be biohazards Please discard them carefully according to your local regulations Wash your hands thoroughly with soap and water after handling the meter lancing device and test strips to avoid contamination For more information please refer to the Cleaning and Disinfection section 27 METER MEMORY The meter stores the 1000 most recent
54. tidad de az car glucosa en la sangre La prueba de glucosa en la sangre se basa en la medici n del fluido el ctrico generado por la reacci n de la glucosa con el agente reactivo de la tira reactiva El medidor mide la corriente calcula el nivel de glucosa en la sangre y muestra el resultado La fuerza de la corriente producido por la reacci n depende de la cantidad de glucosa en la muestra de sangre Este sistema utiliza enzima dependiente de FAD de glucosa deshidro genasa GDH FAD de E coli Apariencia y Funciones Principales del Medidor 10 Parte superior ommno eme Costado Parte frontal Parte trasera 1 Parte trasera Ranura de prueba Inserte la tira reactiva aqu para encender el medidor y empezar la prueba Bot n M Ingrese a la memoria del medidor y silenciar una alarma de recordatorio Pantalla de visualizaci n Expulsi n de la tira reactiva Expulse la tira reactiva usada empujando este bot n Puerto de dato s lo para GD40a Descargar resultados de la prueba con una conexi n de cable Bot n de adjuste Entre en el modo SET y confirmar los ajustes del medidor Compartimiento de la bater a Pantalla de Visualizaci n DAA 4 KETONE mg dL 41 5 __ 1 Gen A 12 AC a El 7 _ _ QC PCy DAY AVG _ _ B O LE A EVA s geo ge c LILIPM 1 S mbolo de gota
55. ueba en la memoria 29 DESCARGANDO LOS RESULTADOS A LA COMPUTADORA gt Transmisi n de datos a trav s de cable Para ForaCare GD40a Usted puede usar su medidor con un cable y el software del Sistema de Cuidados de la Salud Health Care Software System para mirar los resultados de las pruebas en su computadora personal Para aprender mas sobre el software del Sistema de Cuidados de la Salud u obtener un cable por separado por favor contacte al servicio al cliente de su localidad o a su distribuidor local para obtener mayor asistencia Paso 1 Adquiriendo el cable requerido e instalando el software Para descargar el software Sistema de Cuidados de la Salud Health Care Software System en su computadora visite la p gina web de FORA Care Inc www foracare com Paso 2 Conectando a una computadora personal Conecte el cable de transmisi n a un puerto serial de su computadora Con el medidor apagado conecte el otro extremo del cable de transmisi n al puerto de datos del medidor Aparecer en pantalla USb indicando que el medidor est en funci n de comunicaci n Paso 3 Transmisi n de datos Siga las instrucciones suministradas por el software para transmitir los datos Los resultados ser n transmitidos con la hora y la fecha El medidor se apagar autom ticamente al remover el cable ADVERTENCIA No se podr realizar ninguna prueba de glucosa en la sangre mientras el medidor est conectado a su PC
56. ween the equipment and receiver Connect the equipment into an outlet on a circuit different from that to which the receiver is connected e Consult the dealer or an experienced radio TV technician for help This device complies with Part 15 of the FCC Rules Operation is subject to the following two conditions 1 This device may not cause harmful interference and 2 This device must accept any interference received including interference that may cause undesired operation of the device FCC RF Radiation Exposure Statement 1 This transmitter must not be co located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter 2 This equipment complies with FCC RF radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment This equipment should be installed and operated with a minimum distance of 20 centimeters between the radiator radiation source and your body 44 Estimado usuario del Sistema ForaCare GD40 Gracias por adquirir el Sistema de Vigilancia de Glucosa en la Sangre ForaCare GD40 Este manual le dara informacion importante que le ayudar a utilizar el sistema correctamente Antes de usar este producto por favor lea cuidadosamente la siguiente informacion Vigilar regularmente sus niveles de glucosa en la sangre puede ayudarle a usted y a su doctor a controlar mas eficientemente la diabetes Gracias a su tama o compacto as como a su f cil operaci n usted podr usar el Sistema de Vigilancia de G
57. y 2 Este aparato tolera cualquier interferencia recibida incluyendo aquellas interfer encias que pudieran dar lugar a una operaci n no deseada Declaraci n referente a la exposici n a la radiaci n de la FCC 1 Este transmisor no se debe situar en el mismo lugar ni operar conjuntamente con ning na antena o transmisor 2 Este equipo cumple con los l mites para la exposici n a la radiaci n estableci dos por la FCC para entornos no controlados Este equipo debe ser instalado y operado a una distancia m nima de 20 cent metros entre el aparato emisor de la radiaci n y su cuerpo 44 Better products Better care QU ForaCare cp40 Distributed by ForaCare Distribuido por ForaCare Fora Care Inc 810 Lawrence Dr Suite 104 Newbury Park CA 91320 USA Products made in Taiwan Productos hecho en Taiwan Toll Free 1 888 307 8188 8 30am 5 00pm PST Mon Fri 8 30am 5 00pm N Lunes a Viernes 1 866 469 2632 24 Hours 7 days week 24 Horas 7 Dias a la semana www foracare com
58. y o contin a obteniendo resultados irregulares siga el tratamiento recomendado por su medico e Aplique solamente muestra fresca de sangre capilar para realizar la prueba de glucosa Usar s lo heparina heparina s dica para la an ticoagulaci n de la sangre entera La aplicaci n de otras sustancias causar resultados incorrectos e Si usted tiene s ntomas que son inconsistentes con los niveles de la glucosa en la sangre y usted ha seguido todas las instrucciones descritas en este manual contacte con su profesional medico e No recomendamos usar este producto en individuos seriamente hipotensos o pacientes en estado de shock Pueden ocurrir resul tados m s bajos de lo normal si el individuo experimenta un estado hiperglic mico hiperosmolar con o sin cetosis Por favor consulte con su profesional m dico antes de utilizar este aparato Uso Previsto Este sistema esta previsto para uso externo corporal para uso de diagn stico in vitro y est dise ado para ayudar en la supervision y control eficaz de la diabetes Puede ser utilizado por personas con diabetes quienes administran la prueba en casa o por profesionales en salud en ambientes cl nicos El sistema est previsto para ser utilizado para an lisis cuantitativos de glucosa az car con muestras de sangre fresca capilar del dedo No debe ser usado para diagnosticar la diabetes ni para examinar a reci n nacidos Principios de la Prueba Este sistema mide la can
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