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1. Definici n de la Fecha La fecha de realizaci n de la prueba se registra autom ticamente junto con el resultado de la misma 1 2 3 4 Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 1 A continuaci n aparece el men Time Date Setup Configuraci n de fecha hora Pulse 2 Aparece la solicitud Set Date Definir fecha con la fecha actual Introduzca la fecha correcta mediante las teclas num ricas Nota Se puede introducir la fecha utilizando el formato MON DAY YEAR MES D A ANO o YEAR MON DAY ANO MES DIA Pulse YES para guardar la nueva fecha Nota Si se pulsa CANCEL se cancela la operaci n sin guardar la nueva fecha 13 Especificaci n del Formato de la Hora La hora se puede introducir y generar en formato de 24 horas o en formato de 12 horas 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 1 Acontinuaci n aparece el men Time Date Setup Configuraci n de fecha hora 3 Pulse 3 Aparecen los formatos de hora 4 Pulse 1 para seleccionar el modo de reloj de 12 horas Pulse 2 para seleccionar el modo de reloj de 24 horas 5 Pulse YES o CANCEL Nota La flecha indica la opci n seleccionada actualmente Especificaci n del Formato de Fecha en Informes Se puede generar la fecha en formato MON DAYAYEAR MES D A ANO o YEAR MON DAY ANO MES D A Para cambiar el formato de la fecha Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 1 A continuaci n aparece el men Time Date Se
2. Celite es una marca registrada de Celite Corporation 2000 2001 2002 2003 2004 ITC posee los derechos de autor sobre este documento el cual no se puede copiar ni reproducir por medio alguno sin autorizaci n previa ITC se reserva el derecho de realizar mejoras t cnicas en este equipo y en su documentaci n sin previo aviso como parte de un programa continuo de desarrollo del producto APLICACI N El sistema de HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System es un analizador de pruebas de coagulaci n controlado por un microprocesador de dos pocillos con un lector de c digos de barras de tipo de prueba integrado capacidad de interfaz de comunicaci n RS232 y una impresora El sistema realiza pruebas de coagulaci n como tiempo de coagulaci n activada ACT tiempo de tromboplastina parcial activada APTT tiempo de protrombina PT y otras pruebas especializadas que ITC proporciona actualmente RESUMEN Y EXPLICACI N Los eventos responsables de la formaci n de co gulos de sangre se resumen en la teor a de la coagulaci n en dos procesos en cascada de coagulaci n interactivos Las pruebas de tiempo de coagulaci n activada ACT tiempo de tromboplastina parcial activada APTT y tiempo de protrombina PT son pruebas generales de control de la coagulaci n que se utilizan para medir la funcionalidad de estos procesos en cascada La prueba de ACT es el m todo utilizado preferencialmente para supervisar la heparinoterapia
3. INTRODUCCI N Desembalaje e Inspecci n Antes de desembalar el sistema decida d nde va a colocarlo Debe ser una zona Ilana y no inclinada con unas dimensiones aproximadas de 30 cm 12 de ancho 30 cm 12 de profundidad y 30 cm 12 de altura Para desembalar el analizador 1 Abra la caja 2 Examine los componentes para comprobar que no est n da ados Si el contenido est da ado p ngase en contacto con el transportista o con el representante de atenci n al cliente inmediatamente 3 Coloque el analizador en el lugar destinado para ello 4 Retire los envoltorios protectores 5 Examine los envoltorios para asegurarse de haber retirado la fuente de alimentaci n los cables de conexi n y los dem s componentes En la siguiente p gina se enumeran los materiales suministrados Nota No tire el embalaje Debe conservarlo para enviar el analizador a ITG en caso de que sea necesario repararlo Materiales Suministrados Art culo Cantidad Analizador de HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System 1 M dulo de potencia de CC CA de ITC n mero de pieza HR1283 1 Cable de alimentaci n ver nota m s abajo 1 Papel t rmico Seiko 1 rollo Manual del usuario 1 Programa de software HRDM V 3 0 1 Cable de interfaz de equipo RS232 1 Materiales Necesarios Pero No Suministrados Articulo Cantidad Tubo de verificaci n de sistema electr nico 1 Ensayos de tubos de ensayo de HEMOCHRON Segtin sea necesario Control de calidad de
4. Introduzca el PID Si es necesario pulse BACKSPACE para borrar una entrada y volver a introducirla Pulse YES El PID se muestra brevemente antes de que aparezca el men ID Selects Selecciones de ID Pulse CANCEL para presentar la primera p gina del men principal Especificaci n de la Prueba que se va a Realizar Si es Necesario Se debe especificar la prueba que se va a realizar si se van a utilizar tubos de ensayo sin etiqueta de c digo de barras Los tubos de ensayo de ITC con la excepci n de P214 P215 contienen una etiqueta de c digo de barras grabada junto con el nombre de la prueba y la fecha de caducidad Al utilizar estos tubos el analizador lee autom ticamente esta informaci n y no es necesario seleccionar la prueba Nota Si no se puede leer la etiqueta del c digo de barras el usuario debe especificar la prueba Si existe una etiqueta de c digo de barras y se puede leer la selecci n de la prueba se realiza autom ticamente y el usuario no puede cambiar el nombre de la misma Si no existe ninguna etiqueta de c digo de barras o sta no se puede leer el usuario puede especificar la prueba El sistema asigna el nombre UNKNOWN Desconocida a las pruebas no identificadas 2 Para especificar la prueba Acceda al men ID Selects Selecciones de ID Pulse 3 para mostrar la primera p gina de las pruebas Si la prueba se encuentra en la primera lista selecci nela pulsando la correspondiente tecla num rica Apar
5. 44 presentaci n de resultados 28 47 pruebas de emergencia s 32 pruebas del sistema probar E2 PROM sss 4l probar el teclado sss 39 probar la bater a E probar la impresora externa probar la impresora interna 40 probar la pantalla LCD o 40 probar los indicadores luminosos 40 probar los puertos COMI o COM2 40 probar un lector de c digos de barras conectado 41 realizar la prueba del pitido 41 pruebas del sistema sss 39 puerto COM notara 21 R TeactiVOS c i iniit 12 registro de datos 22 reloj presentaci n eee 14 TO Mm 14 resoluci n de problemas 36 S Supervisor men CO core 13 Supervisor men sss 13 T teclado esteem tiempo de iluminaci n m tubo de c digo de barras 29 tubo ES etit ets 30 U uso de impresora externa seer 22 uso de impresora interna 22 V valores predeterminados 35 volumen de pitido sss 22 tel 732 548 5700 fax 732 248 1928 www itcmed com 8 Olsen Avenue Edison NJ 08820 USA a subsidiary of Thoratec Corporation HR1605 7 05
6. ESV Int 0 Start Date 01 01 01 Start Hours 0 911 s Well1 0 911 s Well2 0 QC Hide NO Reuse Hrs PID 0 Reuse Hrs OID 0 Print Heading lt ITC gt User Notes All 9 Blank Las 9 en blanco 35 RESOLUCI N DE PROBLEMAS Mensajes de Error y Advertencias Los mensajes de error y advertencias que pueden aparecer durante el funcionamiento del sistema se recogen en la siguiente tabla Para cada mensaje se muestran el mensaje o advertencia la causa probable y la soluci n Puede ponerse en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC llamando al tel fono 800 631 5945 o el 732 548 5700 usando el n mero de FAX 732 548 9824 o por correo electr nico escribiendo a la siguiente direcci n techservice itcmed com Mensaje Advertencia Causa Soluci n BAD BATTERY La bater a no funciona El sistema s lo funciona con el transformador suministrado Debe cambiar la bater a P ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC para repararla CHARGE La bater a est descargada Cargue la bater a durante 16 horas o utilice BATTERY temporalmente alimentaci n de CA E PROM FAULT El sistema ha detectado El sistema no funciona y precisa reparaci n o una suma de calibraci n en f brica P ngase en contacto comprobaci n E PROM con el Departamento de atenci n al cliente de incorrecta ITC Wn LOW TEMP Wn HI Temperatura baja Apague el sistema y vuelva a encenderlo para TEMP P
7. Es necesario cargar papel de impresora para utilizar la impresora interna Importante Las l neas rojas en los lados del papel indican que el rollo est casi agotado En cuanto aparezcan las l neas rojas cambie el rollo por uno nuevo para evitar un atasco de papel 1 Abra el compartimento del papel y retire el rollo agotado 2 Desenrolle el extremo del rollo nuevo y corte las esquinas para formar un extremo en punta 3 Sujete el rollo de papel de manera que el extremo en punta sefiale hacia arriba y en direcci n opuesta al usuario y a continuaci n introduzca el extremo en la ranura para el papel hasta que ste aparezca en la parte superior de la impresora 4 Sujete el extremo en punta y tire de l hacia arriba 5 Coloque el rollo nuevo dentro de la impresora y cierre el compartimento Precalentamiento Los pocillos de ensayo se pueden precalentar a 37 C 1 0 C si as se indica Al terminar se emiten 3 pitidos cortos Nota Consulte el folleto del equipo de ensayos acerca de los requisitos de precalentamiento Apagado Autom tico Al utilizar la alimentaci n de la bater a el sistema se apaga autom ticamente transcurridos 15 minutos de inactividad Este intervalo de 15 minutos no se puede modificar Al utilizar el m dulo de potencia de CA CC el sistema se apaga autom ticamente transcurrido un per odo de inactividad especificado por el supervisor Nota El valor predeterminado de f brica es 60 minutos Todos l
8. a continuaci n pulse 2 para presentar el men Program Options Opciones del programa ros l Heep Volume Econ rast Brightness 4 Flashlight Bii 1 O 2 Seleccione el comando adecuado Ajuste del Volumen del Pitido Se puede ajustar el volumen del pitido de manera que sea m s bajo menos audible o m s alto m s audible 1 Pulse 1 en Program Options Opciones del programa Aparece el valor del volumen del pitido Beep Volume 354 aa ore E dl VES to Save CANCEL to Quit Bi d CEN 2 Ajuste el volumen y pulse YES 22 Definici n del Contraste de la Pantalla El contraste de la pantalla se puede definir de manera que los caracteres se muestren m s oscuros m s contraste o m s claros menos contraste 1 Pulse 2 en Program Options Opciones del programa Aparece el valor del contraste 2 Defina el contraste y pulse YES Definici n del Brillo de la Pantalla El brillo de la pantalla se puede definir de manera que el fondo de la pantalla sea m s oscuro o m s claro 1 Pulse 3 en Program Options Opciones del programa Aparece el valor del brillo 2 Defina el brillo y pulse YES Nota El valor predeterminado de f brica es 50 Definici n del Tiempo de Iluminaci n El tiempo de iluminaci n es el intervalo de tiempo durante el cual la pantalla permanece completamente iluminada despu s de finalizar una prueba o al pulsar una tecla 1 Pulse 4 en Program Options Opciones del programa Aparece la duraci n de la i
9. n 1 No utilizado 2 Azul TX Transmisi n de datos 3 Negro RX Recepci n de datos 4 No utilizado 5 Blanco Toma de tierra 6 No utilizado 7 No utilizado 8 No utilizado 9 Rojo 5 VDC Alimentaci n a lector Carcasa Malla Fuga Pantalla IEM IRF colores especificados por el lector Wand Response Reader DB9S 1EN 1 DCD RX 28E 3 RX TX 3m2 TX EHHA4 DTR GND 5ENN HH 5 GND Veco 6 M 6 DSR 7 E ENM 7 RTS z HH8 CTS 9NN MO Vcc Figura 11 Configuraci n de un cable para conectar un lector de c digos de barras 45 Preparaci n de un Cable Serie para Conectar una Impresora o una Computadora Las configuraci n de los cables para conectar una computadora o una impresora en serie depende del tipo de conector del dispositivo Figura 12 Utilice cable de conexi n de 6 u 8 hilos RJ45 a RJ45 modular recto no mayor de 7 62 m Response SEIKO DB9S DB9P 1mBN MA1 DCD TX 28H BHHN2 TX RX S3EN 3 RX EHHA4 DIR GND 5 i l S GND HEH6 DSR HH7 RTS _ HHGS CTS 9EN HHO9 Ri Numeraci n de clavijas en un conector RJ45 Impresora Seiko con DB9P Response Response DB9S DB9P DB9S DB9S i EHEH 1 DCD 1mm E1 DCD RX 2E IX RX 28H B3 RX TX 3EN HH 3 RX TX 3m2 TX ENHEH4 DTR M mi4 DIR GND 5ENE BHHHN 5 GND GND 5E EE5 GND 6EN RHEH6 DSR HHH6 DSR 7TEEN NH7 R
10. IT presota iecore m 8 22 CONMASEMA csesccesesesesessssesssseesessssesssseseeesees 20 contraste de la pantalla 23 control de calidad acceso del usuario sss 30 ESV innatas 30 Intervalos LQC sss 31 pruebas de emergencia 32 pruebas obligatorias ss 31 control de Calidad esses 29 D definici n 46 formato de fecha 14 del lector de c digo de barras descarga de registros ld descripci n indicadores luminosos 11 THeHUs chr n Me META 11 panel de visualizaci n 10 pruebas eld reactivos 12 lO recorrer a 9 descripci n FUNCIONES einnar 4 E Eliminaci n de registros de usuarios 17 encabezado de impresi n 23 energ a restante de la bater a ensayo predeterminado TE entrada necesaria de PID CQUIDO M especificaci n de la prueba has especificaci n de la velocidad en baudios 20 especificaci n de pruebas de emergencia 18 especificaciones dimensiones ssssseressssseressssssresssssresssssse 5 el ctricas 5 m 5 F formato de fecha sss 13 14 formato de hora funcionamiento cancelaci n de una prueba 27 especificaci n de la prueba 25 inicio de la prueba inicio del analizador introducc
11. La administraci n de heparina para mantener la hemostasia en los procedimientos de cirug a y angioplastia cardiacas puede suponer un riesgo importante para el paciente Puesto que la sensibilidad a la heparina var a notablemente hasta un m ltiplo de 12 de unos pacientes a otros una sobredosis puede provocar una hemorragia peligrosa mientras que una infradosis puede causar una trombosis La prueba de ACT se realiza a adiendo un activador de la coagulaci n como Celite s lice caol n o part culas de vidrio a una muestra de sangre y a continuaci n midiendo el intervalo de tiempo necesario para la formaci n de co gulos El activador de la coagulaci n utilizado influye en el intervalo de tiempo necesario para la formaci n de los co gulos Celite tierra de diatomeas es el reactivo est ndar de ACT utilizado para la supervisi n de niveles elevados de heparina debido a sus excelentes propiedades activadoras Sin embargo los inhibidores de proteasa de serina como el aprotinin que se puede administrar a algunos pacientes para disminuir la hemorragia postoperatoria pueden prolongar el ACT activado mediante Celite Cuando se trabaja con aprotinin es conveniente utilizar un tubo de ACT activado con caol n La prueba de APTT mide la v a de coagulaci n intr nseca y re ne todos los factores de coagulaci n excepto los factores VII y III factor tisular La prueba de APTT mejora la anterior prueba de PTT al utilizar una sustancia ac
12. UMalid Required 4 PIN Required 112 So 15 Especifique si ser necesaria una entrada de OID y la forma de introducirla s lo se puede especificar una opci n e Pulse 1 si no ser necesaria la entrada de OID o PIN e Pulse 2 si ser necesaria la entrada de OID cualquier OID e Pulse 3 si ser necesaria la entrada de un OID v lido e Pulse 4 si ser necesaria la entrada de un PIN Nota Si se especifica que es necesario introducir un OID o un PIN aparecer un mensaje recordatorio en el panel de visualizaci n del analizador S lo el OID se imprime con los resultados o se almacena en la base de datos Nota Un OID v lido es aquel que se ba introducido en la lista Edit User Codes Editar c digos de usuarios p gina 16 Especificaci n del Intervalo de Tiempo para Reutilizar un OID Una vez que se introduce un OID se puede mostrar como OID predeterminado durante un n mero de horas especificado 1 2 3 Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 3 para presentar el men OID Setup Configuraci n de OID Pulse 5 para presentar la solicitud Enter Reuse Hrs Introducir horas de reutilizaci n Introduzca el n mero de horas Nota 0 a 240 es el intervalo que se puede introducir Si se introduce 0 el OID introducido no se reutilizar Si es necesario un PIN v lido no se podr reutilizar Especificaci n de OID PIN y Permisos de Pruebas para un Usuario Nota El software HRDM V 3 0 o posterior
13. acceder al men Supervisor pulsando YES Una vez que se cambie la contrase a del supervisor a un valor distinto de cero ya no se puede acceder al men Supervisor si no se introduce la contrase a correcta Nota Si pierde la contrase a p ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC para obtener una contrase a provisional 3 4 Para presentar el men Supervisor Acceda a la segunda p gina del men principal Pulse 4 para presentar la solicitud Enter Passcode Introducir contrase a Introduzca la contrase a Pulse YES para aceptar A continuaci n aparece la primera p gina del men Supervisor Pulse MENU una o dos veces para presentar la segunda o la tercera p gina del men Supervisor Nota Tambi n se pueden mostrar las p ginas siguientes o anteriores pulsando 0 o 9 Definici n de la Hora La hora de realizaci n de una prueba se registra autom ticamente junto con el resultado de la misma Especifique el formato de la hora antes de definirla OFS ON ss Nota Utilice el formato de 24 0 de 12 horas Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 1 A continuaci n aparece el men Time Date Setup Configuraci n de fecha hora Pulse 1 Aparece la solicitud Set Time Definir hora con la hora actual Introduzca la hora correcta mediante las teclas num ricas Pulse YES para guardar la nueva hora Nota Si se pulsa CANCEL se cancela la operaci n sin guardar la nueva bora
14. contacto con el Departamento de memoria del equipo Es atenci n al cliente de ITC posible que se incluya en el mensaje RxDx Case Lost Caso de RxDx perdido CLOCK FAULT El reloj en tiempo real del P ngase en contacto con el Departamento de sistema no funciona atenci n al cliente de ITC RTC CPU CLOCKS La diferencia entre el P ngase en contacto con el Departamento de tiempo real y el tiempo de atenci n al cliente de ITC la CPU tras la finalizaci n de una prueba se encuentra fuera del intervalo especificado WELL FAILED Los detectores magn ticos El sistema no funciona con un error en el CALIBRATION del pocillo de ensayo no pocillo P ngase en contacto con el funcionan Departamento de atenci n al cliente de ITC 37 Mensaje Advertencia Causa Soluci n WELL PCB VCC Se ha producido un P ngase en contacto con el Departamento de problema electr nico en atenci n al cliente de ITC el pocillo No se pueden realizar pruebas en ninguno de los pocillos Wn FAULT Se ha detectado un error P ngase en contacto con el Departamento de CANNOT RUN TESTS en el pocillo que impide el atenci n al cliente de ITC funcionamiento normal del pocillo No se pueden realizar pruebas en ese pocillo Wn DBASE ERR El sistema ha detectado P ngase en contacto con el Departamento de un problema con un registro de paciente o registro de QC en la base de datos atenci n al cliente de ITC Microprocessor Failure Se ha producid
15. de 15 segundos del inicio de la prueba 27 Presentaci n de Resultados Mientras se realiza una prueba se muestran el nombre de la prueba la temperatura el PID si se ha introducido y el tiempo transcurrido desde el inicio de la misma Si se ha activado Test Plotting Trazado de la prueba en la configuraci n tambi n se mostrar en la pantalla una representaci n gr fica del movimiento del im n Cuando se detecta la formaci n de co gulos el analizador emite un pitido y se muestran el nombre de la prueba el tiempo de coagulaci n expresado en segundos y cuando sea apropiado el equivalente de plasma expresado en segundos y los resultados del INR Los resultados se muestran hasta que se retira el tubo del pocillo o hasta que se pulsa la tecla CANCEL o una de las teclas START Entrada Necesaria de OID o PIN Se debe introducir un OID o un PIN si as se ha especificado en Supervisor Options Opciones del supervisor antes de realizar una prueba El analizador iniciar la prueba pero los resultados no se presentar n en la pantalla ni se almacenar n en la base de datos a no ser que el OID o el PIN se introduzcan tal y como se ha especificado Si es necesario introducir un OID o un PIN aparecer una solicitud en la pantalla Para introducir un OID o un PIN cuando sea necesario 1 Pulse START El analizador iniciar el cronometraje y solicitar un OID o un PIN 2 Introduzca el OID o el PIN y a continuaci n pulse YES
16. despu s de la l nea External Printer Impresora externa 6 EXT Print YES Impresi n externa S Nota Para imprimir cualquier base de datos es necesario utilizar una impresora externa Nota La salida de la impresora es la est ndar Diseno de IBM PC 8 Activaci n del Registro de Datos La funci n de registro de datos se utiliza para enviar datos en bruto obtenidos durante un ensayo a un equipo o impresora externos Esta funci n es especialmente til para la resoluci n de problemas Nota Es necesario conectar y activar una impresora o equipo externos para poder utilizar la funci n de registro de datos Los datos del pocillo 1 se env an al puerto COM 1 mientras que los datos del pocillo 2 se env an al puerto COM 2 1 Pulse 7 en Set Outputs Definir salidas para activar el registro de datos Aparecer YES despu s de la l nea Log Data Registrar datos 7 Log Data YES Registrar datos S DEFINICI N DE OPCIONES DEL PROGRAMA Las opciones del programa permiten ajustar el volumen de las se ales ac sticas el contraste el brillo y la iluminaci n de la pantalla El intervalo de los valores se encuentra entre 0 nivel m s bajo y 100 nivel m s alto Pulse 7 u 8 para aumentar o disminuir el nivel en un cinco por ciento Pulse 9 0 para aumentar o disminuir el nivel en un uno por ciento Si se mantiene pulsada una tecla durante m s de un segundo la acci n se repite autom ticamente 1 Pulse MENU dos veces y
17. el puerto COM 1 o COM 2 de HEMOCHRON Response al equipo Mediante la correspondiente tecla MENU MENU 1 para el puerto COM 1 MENU 2 para el puerto COM 2 acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 4 Se muestra COMMANDER HR Consulte HEMOCHRON Data Manager HRDM V 3 0 o posterior para obtener m s informaci n Cambio del Idioma Se puede especificar el idioma Las opciones son ingl s alem n italiano espa ol franc s y portugu s 1 2 3 4 Acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 5 para presentar el men Select Languages Seleccionar idiomas Pulse la tecla num rica correspondiente al idioma que desea utilizar Pulse YES o CANCEL para regresar a los men s anteriores 19 Especificaci n de la Contrase a del Supervisor La contrase a del supervisor se puede cambiar 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 4 A continuaci n aparece la solicitud Supervisor Passcode Contrase a del supervisor con la contrase a actual 3 Introduzca la nueva contrase a 4 Pulse YES para guardar la nueva contrase a y volver a la primera p gina del men Supervisor 5 Pulse CANCEL para volver a los men s anteriores sin guardar los cambios Borrado de Resultados Los resultados se pueden borrar peri dicamente con el fin de evitar que se sobrescriba la base de datos Precauci n Los resultados no se pueden recuperar una vez que se hayan borrado de la base de datos No borre
18. hacerlo lentamente para evitar la bem lisis Consulte el folleto del equipo para la prueba individual para obtener informaci n adicional con respecto a la obtenci n y almacenamiento del esp cimen Inicio de la Prueba Consulte el folleto del equipo de la prueba individual para determinar el volumen de la muestra y el procedimiento adecuado para la prueba 1 Dispense la muestra en el tubo de ensayo y pulse simult neamente la tecla START Un pitido indicar el inicio de la prueba y a continuaci n se iniciar el cronometraje de la misma 2 Mezcle el contenido del tubo de ensayo Nota La prueba finaliza autom ticamente si no se detecta un tubo transcurridos 60 segundos despu s de pulsar START 3 Introduzca el tubo de ensayo en el pocillo Figura 9 abajo Gire el tubo r pidamente en el sentido de las agujas del reloj una vuelta Aparecer brevemente el mensaje DETECTING MAGNET PLEASE WAIT Detectando im n espere en la pantalla Nota Si se ha alcanzado la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de c digo de barras del tubo de ensayo se cancelar la prueba Despu s de pulsar START el usuario puede introducir el PID el OID o el PIN identificar la prueba o incluir notas de usuario Mientras se realiza la prueba otras funciones permanecen inactivas 26 4 Espere a que desaparezca el mensaje mientras el analizador verifica que el im n se mueve libremente dentro del tubo Una vez que lo haya verificado la luz del det
19. la base de datos Aunque la impresora interna se puede utilizar para imprimir resultados de la base de datos se ha disenado para imprimir resultados de pruebas individuales Para imprimir resultados 1 Pulse la tecla PRINT Aparece un ment con comandos de impresi n 2 Pulse 1 263 seg n corresponda Se imprimen los resultados seleccionados Nota Tambi n se imprimen para cada prueba la fecha y la bora en la que se realiz la prueba y el OID si se ba especificado Para los resultados de pacientes tambi n se imprime el PID si se ba introducido de cada prueba 3 Si es necesario pulse 4 para cancelar la impresi n de resultados Consulta de la Base de Datos Los comandos de consulta de la base de datos se utilizan para Determinar el n mero de resultados de paciente o QC almacenados en la base de datos para cada pocillo Presentar el registro de una determinada prueba realizada Buscar registros en la base de datos que coincidan con los criterios seleccionados Precauci n Los resultados de la prueba m s antigua se sobrescriben si se realiza una prueba cuando la base de datos de un pocillo est llena Por tanto es importante comprobar imprimir archivar y borrar peri dicamente el contenido de la base de datos 33 Para comprobar la base de datos Acceda a la primera p gina del ment principal Pulse 4 para presentar el men Database Base de datos Pulse 2 para todos los registros de pacientes o 4 para todos los reg
20. los resultados basta que se hayan impreso o transferido al equipo del laboratorio 1 Acceda a la segunda p gina del men Supervisor 2 Pulse 1 para registros de pacientes o 2 para registros de QC para borrar los registros actuales de la base de datos 3 Pulse YES para eliminar los registros o NO para cancelar la operaci n Especificaci n de la Velocidad en Baudios Se puede especificar la velocidad a la que se transfieren los datos a una fuente externa a trav s de los puertos COM 1 Verifique que la fuente externa est conectada correctamente al puerto COM 1 o COM 2 de HEMOCHRON Response 2 Mediante la correspondiente tecla MENU MENU 1 para el puerto COM 1 MENU 2 para el puerto COM 2 acceda a la segunda p gina del men Supervisor 3 Pulse 3 para presentar el men Baud Rate Velocidad en baudios y seleccione la correspondiente tecla num rica 4 Pulse YES para guardar los cambios y volver al men Supervisor 20 DEFINICI N DE OPCIONES DE SALIDA 1 Pulse MENU dos veces y a continuaci n pulse 1 para presentar el men Set Outputs Definir salidas mon nas i Ba ery X e 2 Flot Test NG 3 COMi Port YES 4 COM2 Port YES S INT Print No 6 EXT Print N mines Data Ho 13 32 2 Seleccione la salida apropiada Nota Al pulsar una tecla num rica se alterna entre todas las opciones para un valor determinado Activaci n de la Presentaci n de la Energ a Restante de la Bater a La energ a restante de
21. se muestre y a continuaci n pulse YES Se muestra el n mero de registro especificado Pulse 1 para presentar las opciones de b squeda Pulse el n mero correspondiente a una categoria de b squeda Introduzca la respuesta adecuada a cualquier solicitud y a continuaci n pulse YES Se muestra el registro coincidente m s reciente Pulse 0 6 9 para mostrar otros registros en orden ascendente o descendente Pulse CANCEL para volver a los men s anteriores Nota Al pulsar la tecla PRINT se imprime el registro especificado Para realizar b squedas por fecha utilice el formato de fecha de EE UU 34 VALORES PREDETERMINADOS A continuaci n se muestran los valores predeterminados de f brica para el sistema HEMOCHRON Response Par metro Valor Well1 Records PAT 0 QC 0 Well2 Records PAT 0 QC 0 Battery NO Plot Test NO COMI Port YES COM2 Port NO INT Print YES EXT Print NO Log Data NO Enable FF NO COMI 9600 COM2 9600 Print System Imprime resultados de pruebas del sistema Beep Volume 50 Contrast 50 Ajustado para pantalla LCD Brightness 50 Auto Shutdown 60 min Flashlight 30 min Languages ENGLISH Ingl s PPID 167 089 247 139 Default Assay UNKNOWN Desconocido Time 24 Hour 24 horas Date MM DD YYYY MM DD AAAA PID Required NO OID Not Required No necesario PID Digits 0 Clock ON Activado Active Users 0 Edit Lockout NO RxDx Active NO LQC Select 0 LQC Int 0 ESV Select 0
22. se puede utilizar para gestionar las tablas de usuarios 1 2 3 Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 3 para presentar el men OID Setup Configuraci n de OID Pulse 2 A continuaci n aparece la lista Edit User Codes Editar c digos de usuarios I H UD f e m ISR OID 196 e U kiama P E E OID igi o ME ans p 282 OID 102 MU PEL OID 103 SH ans p 888 OID 104 6 Ushi sera 292 OID a 2 lisR sir E OID a amp lER sists 2 OID a PIN a Nota Se pueden especificar hasta 504 usuarios Busque el registro de usuarios Si es necesario pulse 0 o 9 para presentar la p gina siguiente o anterior Pulse la tecla num rica correspondiente al usuario El OID el PIN y los permisos de pruebas para ese usuario aparecen en el men Edit Lockout Editar bloqueo ED Oc ROL seri 1 01D 6000006000 B PIH 0006006006 3 llow Pat 4 Allow LUC 5 Allow ESU Para introducir un OID pulse 1 y a continuaci n introduzca el OID hasta 9 d gitos Pulse YES SI para guardar el OID y volver a la pantalla Edit Lockout Editar bloqueo 16 Para introducir un PIN pulse 2 y a continuaci n introduzca el PIN hasta 9 d gitos Pulse YES SI para guardar el PIN y volver a la pantalla Edit Lockout Editar bloqueo Nota Si se introduce un OID o un PIN duplicado no se guardar Especifique los permisos de pruebas para el usuario e Pulse 3 para permitir que el usuario realice
23. tubo de ensayo el usuario pulsa el bot n START agita el tubo y lo introduce en el pocillo de ensayo All rota autom ticamente a una velocidad controlada y se incuba a 37 C 1 0 C Cuando empieza a formarse un co gulo de fibrina hace que se desplace el im n en el tubo de ensayo Dos detectores magn ticos situados en el pocillo de ensayo supervisan continuamente la posici n exacta del im n Cuando se produce un determinado desplazamiento del im n el tiempo transcurrido entre el inicio de la prueba y el punto de formaci n del co gulo se muestra como el tiempo de coagulaci n expresado en segundos El analizador tambi n emite un pitido cuando se produce la formaci n de un co gulo indicando el final de la prueba El tiempo de coagulaci n se muestra en la pantalla LCD El usuario puede decidir imprimir el resultado si no se especifica la impresi n autom tica de resultados o sencillamente puede continuar con el siguiente ensayo que se desee El sistema Figura 1 contiene un m dulo patentado de detecci n de co gulos que cuenta con dos pocillos La interfaz de usuario consiste en un teclado y un panel de visualizaci n Los resultados de las pruebas aparecen en el panel de visualizaci n cuando stas finalizan y se pueden imprimir Panel de Impresora visualizaci n Pocillos de ensayo Teclado Figura 1 HEMOCHRON Response Wbole Blood Coagulation System Se incluyen dos puertos serie RS232 y un puerto paralelo C
24. una toma de corriente Precauci n Aseg rese de que los requisitos de voltaje de entrada del m dulo de potencia de CC CA coinciden con el voltaje utilizado en el laboratorio 2 Conecte el cable del m dulo de potencia de CC CA al conector de alimentaci n Figura 2 3 Permita que la bater a se cargue durante 16 horas como m nimo Nota El cable del m dulo de potencia de CC CA puede permanecer conectado indefinidamente Advertencia de Nivel de Bater a Bajo La bater a suministra alimentaci n siempre que el sistema est funcionando sin el m dulo de potencia de CC CA El sistema puede funcionar durante al menos ocho horas con una bater a completamente cargada Al utilizar la bater a se indica la cantidad de energ a disponible en forma de porcentaje num rico o mediante un indicador de barra p gina 21 Cuando la carga de la bater a disminuye al 30 por ciento de la capacidad completa aparece la indicaci n CHARGE BATTERY CARGAR BATER A y el indicador de alimentaci n de la bater a parpadea Se puede utilizar el sistema hasta que la carga de la bater a disminuya al 10 por ciento La indicaci n BATTERY TOO WEAK TO RUN TESTS BATER A SIN POTENCIA PARA REALIZAR PRUEBAS aparece cuando la carga de la bater a disminuye al 10 por ciento de la capacidad total La indicaci n SHUTDOWN IN XX SECONDS APAGADO EN XX SEGUNDOS aparece 30 segundos antes de que el sistema se apague autom ticamente Carga de Papel en la Impresora Interna
25. Aparece la solicitud de la prueba del pitido 3 Pulse cualquier tecla num rica Verifique que el sistema emite un pitido el n mero de veces correspondiente 4 Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al men System Test Prueba del sistema Para probar E PROM 1 Seleccione el segundo men System Test Prueba del sistema 2 Pulse 4 La prueba se realiza autom ticamente y a continuaci n se muestran los resultados 3 Pulse cualquier tecla para volver al men anterior Para ver la lista System Faults Errores del sistema 1 Seleccione el segundo men System Test Prueba del sistema 2 Pulse 5 Aparece la lista System Faults Errores del sistema 3 Cada componente de la lista va seguido de OK si funciona correctamente o de N G si existe alg n error en el funcionamiento Nota Consulte la secci n Resoluci n de problemas para determinar los motivos y las soluciones para los errores del sistema Para imprimir los resultados de las pruebas del sistema 1 Seleccione el segundo men System Test Prueba del sistema 2 Pulse 6 Aparece el men Print System Imprimir el sistema MIS 20 3 Pulse la tecla num rica correspondiente a la opci n que desea imprimir 41 MANTENIMIENTO Limpieza General Limpie la superficie del analizador y la pantalla LCD con un trapo humedecido en una soluci n que contenga un 10 de lej a Limpie el analizador con un trapo humedecido en agua para quitar los residuos de desin
26. Em APA LE IDOA Delete CANCEL to Quit Pulse 8 para desplazar el bloque de selecci n un car cter hacia la derecha pulse 7 para desplazar el bloque de selecci n un car cter hacia la izquierda pulse 9 para desplazar el bloque de selecci n una l nea hacia arriba o pulse 0 para desplazar el bloque de selecci n una l nea hacia abajo Cuando el bloque de selecci n se encuentra sobre el car cter correcto pulse YES para introducir el car cter seleccionado y desplazar el cursor hasta la posici n del siguiente car cter Repita los pasos 4 y 5 para introducir cada car cter en la nota Nota La nota se puede editar despu s de introducir los caracteres Pulse NO para desplazar el cursor un espacio hacia la derecha pulse BACKSPACE RETROCESO para desplazar el cursor un espacio hacia la izquierda Cuando el cursor se encuentre en la posici n deseada pulse 2 para sobrescribir un car cter con un espacio pulse 3 para insertar un espacio antes del car cter seleccionado o pulse 4 para eliminar el car cter de la posici n seleccionada Pulse 1 para borrar la nota Cuando haya terminado la nota pulse CANCEL para guardar la nota y salir de la pantalla Descarga de Registros Los registros de pacientes y QC se pueden descargar a un equipo desde el sistema El software HEMOCHRON Data Manager se puede instalar en un equipo en el que se descargar n los registros para proporcionar las funciones de informes 1 2 3 4 Conecte
27. HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Manual del Usuario Espanol CONTENIDO APLICACI N tette tnter tette 2 RESUMEN Y EXPLICACI N sssstes 2 PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO neissen 2 ETIQUETA DE AVISO iab ep tomes 5 ESPECIFICACIONES sette 5 NA tette tete 6 CARGA DE LA BATER A sts 7 DEFINICI N DE OPCIONES DEL SUPERVISOR 13 DEFINICI N DE OPCIONES DE SALIDA e 21 DEFINICI N DE OPCIONES DEL PROGRAMA 22 PERSONALIZACI N DEL ENCABEZADO DE IMPRESI N 23 FUNCIONAMIENTO tdt lla lod 24 CONTROL DE CALIDAD QC 29 PRECAUCIONES OPERATIVAS coococociccccccncocononocanancnconononiconas 32 LIMITACIONES ld 33 GESTI N DE RESULTADOS c coiciccccococoncncnnonncnnonananancncncn coran 33 VALORES PREDETERMINADOS occccccccccococococnonononcnconinancninons 35 RESOLUCI N DE PROBLEMAS 36 PRUEBAS DEL SISTEMA 39 MANTENIMIENTO iaa a Ese etude afsle 42 ESPECIFICACIONES DE LOS PERIF RICOS 43 NORMAS DE SEGURIDAD ces 45 INDICE a eite a 46 International Technidyne Corporation ITC publica este manual para utilizarlo con el sistema HEMOCHRON Response V2 00 o posterior Las preguntas o comentarios relativos al contenido de este manual pueden dirigirse a la direcci n que aparece en la parte posterior del manual o al representante de ITC HEMOCHRON y RxDx sone marcas registrados de ITC
28. La prueba continua Nota Aparece un mensaje informativo y la prueba no finaliza si no se introduce un OID o un PIN tal y como se solicita Entrada Necesaria de PID Se debe introducir un PIN si se ha especificado en Supervisor Options Opciones del supervisor antes de realizar una prueba p gina 15 El analizador iniciar la prueba pero los resultados no se presentar n en la pantalla ni se almacenar n en la base de datos a no ser que se introduzca el PID tal y como se ha especificado Si es necesario introducir un PID aparecer una solicitud en la pantalla Para introducir un PID cuando sea necesario 1 Pulse START El analizador iniciar el cronometraje y solicitar un PID 2 Introduzca el PID y a continuaci n pulse YES La prueba continua Nota Aparece un mensaje informativo y la prueba no finaliza si el PID introducido no contiene el n mero de d gitos necesario si se ba especificado en Supervisor Options Opciones del supervisor Impresi n de Resultados La fecha y la hora de la prueba el PID el OID el tiempo de coagulaci n expresado en segundos el equivalente de plasma y los resultados del INR se pueden imprimir autom ticamente una vez que haya finalizado la prueba Nota Los resultados tambi n se pueden imprimir en una impresora externa El modo de impresi n de resultados se selecciona durante la configuraci n del sistema p gina 22 Nota Un asterisco despu s del nombre de la prueba indica que el nombre
29. M 2 Aparecer YES especificando que se ha conectado un equipo externo al puerto COM especificado 3 COM 1 Port YES Puerto COM 1 S 2 Pulse de nuevo 3 6 4 para especificar que se ha conectado un lector de c digos de barras al puerto COM especificado 3 COM 1 Port RDR Puerto COM 1 RDR 3 Pulse 3 6 4 por tercera vez para especificar que no hay ning n dispositivo conectado al puerto COM especificado 3 COM 1 Port NO Puerto COM 1 No Al cambiar las opciones de los puertos COM se restablece la velocidad en baudios a 9600 Al apagar o encender el dispositivo la velocidad en baudios vuelve a adoptar el valor inicial 21 Especificaci n del Uso de la Impresora Interna La impresora interna est dise ada para imprimir los resultados de una sola prueba No se puede utilizar para imprimir los contenidos de la base de datos Se puede desactivar para ahorrar energ a cuando se utilice la bater a 1 Pulse 5 para seleccionar uno de los tres modos de impresi n 1 No Sin impresora interna 2 Yes Permite la impresi n del resultado de la ltima prueba al pulsar la tecla PRINT Imprimir 3 AUT Imprime autom ticamente los resultados de la prueba al retirar el tubo de ensayo Especificaci n del Uso de una Impresora Externa Si el sistema est conectado a una impresora externa en paralelo se debe activar esta opci n 1 Pulse 6 en Set Outputs Definir salidas para especificar la conexi n a una impresora externa Aparecer YES
30. PIN y PID Se puede introducir opcionalmente un PID num rico y un OID o PIN para cada prueba El OID y el PID se guardan y se imprimen junto con los resultados de la prueba Para introducir un OID o un PIN Nota El OID o el PIN se deben introducir si se ba especificado en Supervisor Options Opciones del supervisor Se pedir al usuario que especifique los datos necesarios al introducir un tubo en un pocillo 1 Pulse MENU para mostrar la primera p gina del ment principal 24 5 Pulse 1 para presentar el men ID Selects Selecciones de ID Nota Si se especifica una entrada obligatoria del PIN en lugar del OID en Supervisor Options Opciones del supervisor se sustituir el OID por el PIN en el men ID Selects Selecciones de ID Pulse 1 El cursor se sit a donde se debe introducir el primer car cter del OID o PIN Introduzca el OID o el PIN hasta 9 caracteres El PIN introducido se mantiene oculto por motivos de seguridad Nota S lo se imprime el OID junto con los resultados de la prueba y se almacena en la base de datos Pulse YES Aparece el men ID Selects Selecciones de ID Para introducir un PID 5 Nota Se solicitar que introduzca un PID de una determinada extensi n y se debe introducir si as se ba especificado en Supervisor Options Opciones del supervisor Acceda al men ID Selects Selecciones de ID Pulse 2 Aparecer un cursor parpadeante donde se debe introducir el primer car cter del PID
31. Presentaci n de resultados 10 Las flechas indican la operaci n que se va a detener si se pulsa la tecla CANCEL Si se cancela una operaci n las flechas indican la siguiente operaci n que se puede cancelar Si no es posible cancelar una operaci n no aparece ninguna flecha Nota Al pulsar CANCEL se cierra una prueba se elimina cualquier men relacionado se define el valor de ensayo predeterminado se define el tipo de registro como Patient Paciente y se restablecen los valores de OID o PIN y todos los bloqueos Se puede detener una operaci n en cualquiera de los pocillos cuando las flechas se alan la operaci n del pocillo correspondiente y a continuaci n se pulsa CANCEL Nota Por ejemplo si se ejecuta PT FWB en el Pocillo 1 la informaci n y los resultados de la prueba aparecen en la parte superior del panel de visualizaci n Si a continuaci n se realiza otra prueba en el Pocillo 2 mientras se est ejecutando PT FWB en el pocillo 1 la informaci n y los resultados correspondientes a la segunda prueba aparecen en la parte inferior del panel de visualizaci n y las flechas indican que la operaci n del pocillo 2 se detendr al pulsar CANCEL Nota Durante la operaci n pulse 1 2 para que las flechas apunten a la presentaci n del pocillo correspondiente Durante la presentaci n de un men pulse una tecla MENU para visualizar el men del pocillo correspondiente Al utilizar el m dulo de potencia de CC CA la pantal
32. TS 7NEN EHN7 RTS 8mN EN8 CTS 8EN ENNS CTS EH9 RI 9NE EN9 RI Impresora en serie DCE DTE con DB9P Cualquier impresora en serie DCE DTE con DB9S Response Response DB9S DB9S DB9S DB25S 1NE HEH3 DCD 1mH ENN i DCD RX 288 M M m 3 TX RX 28E M ll3 TX TX 3NEN M N2 RX TX 38H 2 RX EHHHA4 DTR 4NN 20 DIR GND 5ENE HH 5 GND GND 578WE 897 GND HH6 DSR 6EN mi6 DSR M mms CTS _ E5 CTS z EH7 RTS _ ENH4 RTS 9mm mmo RI I 22 RI Cualquier computadora con DB9S Cualquier computadora con DB25S Figura 12 Configuraci n de un cable para conectar una impresora o una computadora 44 NORMAS DE SEGURIDAD El HEMOCHRON Response cumple las siguientes directivas y normas est ndar de seguridad CSA C22 2 601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety EN 60601 1 IEC 60601 1 UL 60601 1 Medical Electrical Equipment General Requirements for Safety EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 Medical Electrical Equipment Part 1 2 General Requirements for Safety Collateral Standard Electromagnetic Compatibility Requirements and Tests EN 61000 3 2 Electromagnetic Compatibility Limits Limits for Harmonic Current Emissions EN 61000 3 3 Electromagnetic Compatibility Limits Limitation of Voltage Changes Voltage F
33. Test hold for OFF Figura 3 Panel de visualizaci n Los comandos y los resultados del pocillo 1 aparecen en la parte superior del panel de visualizaci n mientras que los comandos y los resultados del pocillo 2 aparecen en la parte inferior del panel de visualizaci n Figura 4 FT CAS1IO PIDH 1225 El 0471225 a ai da Ppasg STARTI Hey hold for OFF hold for OFF Comandos del pocillo 1 Barra divisora mio 05 5 1 18 miro i elects g QC Selects IP 2 QC Selects P 3 Prewarm Well 3 Prewarm Well 7 4 Database 4 Database 5 Select Notes 5 Select Notes uim OFF M Comandos gt system orr J arra divisora 7CAS del pocillo 2 PID 4791 p P1 823281 Press STAR E Meu Presa ASES Key hold for OFF hold for OFF Figura 4 Presentaci n de Comandos Pulse la tecla MENU adecuada para presentar un men de comandos para el pocillo correspondiente Pulse la tecla START adecuada para iniciar una prueba en el pocillo correspondiente Durante la realizaci n de pruebas y otras operaciones la barra divisora indica el pocillo para el que se muestran los resultados o las solicitudes Figura 5 FT CRA510 36 7 C UNKNOWN EXSSE STARTI Key Solicitudes y o Run a Tes resultados de ruebas del i ivi pruebas CANCEL to Quit Barra divisora M13 O AMO 998 pocillo 1 R a b d y Barra divisora o y ici Mpap Solicitudes y FT CAS10 36 7 C resultados de Press START2 Key pruebas del 9 9 pocillo 2 CANCEL to Quit Figura 5
34. a en el puerto designado PRINTER IMPRESORA para una impresora en paralelo o COM 1 o COM 2 para una impresora en serie Figura 2 3 Conecte el otro extremo del cable a la impresora 4 Indique el uso de una impresora externa p gina 22 Conexi n de un Equipo El sistema se puede conectar a un equipo mediante un cable de m dem est ndar NULL 1 Es necesario un cable RS232 suministrado Consulte la p gina 44 para obtener informaci n acerca del cable 2 Conecte un extremo del cable al puerto designado COM 1 o COM 2 Figura 2 3 Conecte el otro extremo del cable a un puerto de comunicaci n serie libre en el equipo Tenga en cuenta la ubicaci n del Puerto COM 1 o COM 2 4 Defina la ubicaci n del puerto COM como se especifica en la p gina 21 Conexi n de un Lector de C digos de Barras Se puede conectar un lector de c digos de barras al HEMOCHRON Response para introducir par metros como OID o PID Nota Consulte la p gina 43 para obtener informaci n sobre la conexi n del lector de c digos de barras y la configuraci n del cable 1 Conecte el cable al puerto seleccionado en Set Output Options Definir opciones de salida 2 Defina la ubicaci n del puerto COM como se especifica en la p gina 21 Nota S lo se puede designar un puerto COM a la vez para un lector de c digos de barras Carga De La Bater a Es necesario cargar la bater a del sistema antes de poder utilizarlo 1 Conecte el m dulo de potencia de CC CA a
35. atorio en un programa de control de calidad adecuado para mantener un rendimiento preciso y fidedigno del equipo Deben guardarse los registros completos de estos controles de calidad Las pruebas de control de calidad rutinarias deben formar parte de un programa de control de calidad global Estas pruebas deben incluir e Comprobaci n del rendimiento del sistema usando pruebas con tubo de verificaci n de sistema electr nico ESV o LQC e Pruebas de los reactivos de los tubos de ensayo utilizando dos niveles de LQC tal y como se especifica en el folleto del equipo del tubo Autocomprobaci n El equipo HEMOCHRON Response ejecuta una autocomprobaci n cada vez que es activado y se realiza una prueba Cuando se inicia una prueba pulsando START se realizan autom ticamente las pruebas de autocomprobaci n que incluyen e Verificaci n de carga adecuada de la bater a para completar una prueba de 1500 segundos e Verificaci n de que se ha insertado un tubo y que el pocillo de la prueba est funcionando en forma apropiada Si cualquiera de los par metros de rotaci n o temperatura no es apropiado la prueba se detiene y se exhibe un mensaje de error e Para los tubos con c digos de barras se leen el tipo de prueba y la fecha de caducidad El tipo de prueba ser exhibido en la pantalla Si la fecha de caducidad ha pasado la prueba es detenida y aparece un mensaje de error Una vez que se lee un c digo de barras el usuario no pue
36. ci n no es correcta Tambi n es posible que aparezca un c digo alfanum rico junto con FAIL Fallo El sistema no funcionar si se produce una condici n FAIL Fallo a no ser que est relacionada con la impresora 0 los puertos COMI COM2 o LPTI Consulte la secci n Resoluci n de problemas si no se superan las pruebas de autocomprobaci n o aparece un mensaje de error Una vez que aparezcan los resultados de las pruebas de autocomprobaci n el analizador indica que se encuentra preparado para funcionar mostrando las instrucciones del usuario Precalentamiento de un Pocillo Algunas pruebas precisan el precalentamiento antes de introducir una muestra de sangre Nota Consulte el folleto del equipo de la prueba individual acerca del tiempo de precalentamiento necesario 1 Pulse MENU para mostrar la primera p gina del men principal 2 Pulse 3 para mostrar el men Prewarm Well Precalentar pocillo 3 Pulse la tecla num rica correspondiente al intervalo de tiempo de precalentamiento 4 Introduzca el tubo en el pocillo para precalentarlo Aparecer el tiempo restante en segundos hasta que haya finalizado el precalentamiento 5 Cuando termine la pantalla mostrar 0 y se emitir n tres pitidos si el analizador est configurado para emitir pitidos Pulse CANCEL para presentar la primera p gina del men principal Pulse CANCEL dos veces m s para eliminar el mensaje Prewarm 0 Precalentar 0 de la pantalla Introducci n de OID
37. de cambiar el tipo de prueba e Verificaci n de que el pocillo se ha calentado a 37 1 0 C Si no se alcanza o si se excede esta temperatura aparecer un mensaje de error apropiado y se prohibir la prueba e Verificaci n de que los cron metros internos funcionan correctamente para cada prueba Si el cron metro del sistema y el de la prueba no est n de acuerdo al final de una prueba aparecer un mensaje de error del reloj de tiempo real y el resultado no ser registrado 29 Acceso del Usuario a los Procedimientos de QC Si se desea el manejo del analizador y la realizaci n de procedimientos de control de calidad se pueden limitar a los usuarios que autorice el supervisor p gina 16 Si un usuario no autorizado intenta realizar un procedimiento de QC aparecer el mensaje Unauthorized Operator Usuario no autorizado Nota Si QC Hide Ocultar QC est activado p gina 18 se mostrar el resultado de una prueba de QC como Pass Fail Pasa Fallo sin mostrar el tiempo de coagulaci n Intervalos de QC Si se desea se puede especificar el intervalo m ximo de tiempo permitido entre la realizaci n de una prueba de ESV o LQC el intervalo de QC p gina 17 Si se supera el intervalo de QC especificado el analizador no realizar ninguna prueba adicional hasta que se realice una prueba de QC y los resultados sean satisfactorios QC Utilizando ESV El analizador se debe probar en dos niveles una vez durante cada sesi n en
38. de datos del paciente Nota Consulte la p gina 31 para obtener detalles sobre el procedimiento Especificaci n de una ESV Nota Consulte la p gina 30 para obtener detalles sobre el procedimiento Especificaci n de una Muestra de Paciente Si se va a realizar una muestra de paciente se debe cambiar primero el tipo de muestra 1 Pulse MENU una vez para presentar la primera p gina del ment principal 2 Pulse 2 Aparece el men QC Selections Selecciones de QC 3 Pulse 5 Una solicitud confirmar que se est realizando una prueba de paciente Prueba de paciente 4 Realice la prueba tal y como se describe a continuaci n Obtenci n del esp cimen Obtenga espec menes de sangre de acuerdo con el documento H21 2 de NCCLS titulado Collection Transport and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation Assays Obtenci n transporte y proceso de espec menes de sangre para pruebas de coagulaci n y realizaci n general de ensayos de coagulaci n Importante Obtenga los espec menes de sangre de manera de evitar la contaminaci n con tromboplastina tisular soluciones intravenosas 1 V o soluci n alcob lica de limpieza Desechar las muestras que no se obtuvieron en forma apropiada o que contienen co gulos u otras materias extra as visibles Use una aguja de calibre 23 o m s grande si se utiliza una jeringuilla para obtener la sangre Si se extrae una muestra a trav s de la misma aguja
39. de tiempo de coagulaci n pueden variar considerablemente En caso de adquirir tubos de ensayos de otros fabricantes el laboratorio debe verificar el rendimiento de los mismos El sistema hace rotar el tubo de ensayo a una velocidad constante al mismo tiempo que supervisa el contenido Un lector de c digos de barras de tipo de prueba integrado decodifica el nombre de la prueba y la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del tubo En cuanto se forma un co gulo el analizador emite un pitido y el tiempo de coagulaci n aparece en el panel de visualizaci n Tambi n se almacena el resultado en la base de datos del sistema indicando la fecha y la hora en que se realiz la prueba y el tipo de ensayo Si se introducen el PID y el OID tambi n se almacenan junto con el resultado de la prueba Funciones El sistema cuenta con varias funciones de rendimiento y comodidad El sistema es port til y se puede utilizar a la cabecera de la cama Cuenta con un ment de varias pruebas residente en el sistema e puede utilizar sangre total fresca o sangre total citratada con los tubos de ensayo adecuados Senecesita una muestra de sangre total de hasta 2 ml El nombre de la prueba y la fecha de caducidad se leen autom ticamente al utilizar los tubos de ensayo de ITC etiquetados con c digos de barras e Los resultados satisfactorios o err neos se registran autom ticamente con la fecha y la hora Los resultados se expresan en minutos Losr
40. del siguiente car cter 23 4 Repita los pasos 2 y 3 para introducir todos los caracteres en el encabezado Nota El encabezado se puede editar despu s de introducir los caracteres Pulse NO para desplazar el cursor un espacio hacia la derecha pulse BACKSPACE para desplazar el cursor un espacio hacia la izquierda Cuando el cursor se encuentre en la posici n deseada pulse 2 para sobrescribir un car cter con un espacio pulse 3 para insertar un espacio antes del car cter seleccionado o pulse 4 para eliminar el car cter de la posici n seleccionada Pulse 1 para borrar el encabezado 5 Cuando haya finalizado el encabezado pulse CANCEL para guardar el encabezado y salir de la pantalla FUNCIONAMIENTO Se pueden realizar pruebas en el sistema en cualquier momento una vez que se haya cargado la bater a Sin embargo es recomendable que antes de realizar pruebas se introduzca la hora y la fecha correctas y se seleccionen las preferencias de configuraci n Nota Consulte Definici n de opciones de salida Definici n de opciones del programa Personalizaci n del encabezado de impresi n y Definici n de opciones del supervisor con el fin de obtener instrucciones para introducir la bora y la fecha correctas y configurar el analizador Inicio del Analizador Pulse cualquiera de las teclas START Aparecen brevemente los resultados de las pruebas de autocomprobaci n Nota OK Correcto se sustituye por FAIL Fallo si una prueba de autocomproba
41. del sistema Es posible que sean necesarios para la resoluci n de problemas o para la asistencia del Departamento de atenci n al cliente de ITC Para realizar una prueba del sistema 1 Acceda a la segunda p gina del men principal 2 Pulse 5 para mostrar la primera p gina del men System Test Prueba del sistema Pulse MENU 0 0 para presentar la segunda p gina 3 Seleccione una prueba pulsando la correspondiente tecla num rica 4 Sigalas instrucciones para cada prueba tal y como se describe en las siguientes secciones Para probar el teclado 1 Seleccione el primer ment System Test Prueba del sistema 2 Pulse 1 Aparece la solicitud de Keypad Test Prueba del teclado 3 Pulse cada tecla y compruebe que se muestran los caracteres correctos Tecla Car cter mostrado 0 through 9 0 9 el mismo car cter que el pulsado BACKSPACE H YES B NO G STARTI K MENU1 I START2 L MENU2 J PRINT F Nota Se muestra un car cter cuando se pulsa cualquier tecla excepto PAPER FEED o CANCEL 4 Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al men System Test Prueba del sistema 39 Para probar la pantalla LCD Seleccione el primer ment System Test Prueba del sistema Pulse 2 Toda la pantalla LCD se ilumina y se oscurece intermitentemente Examine la pantalla LCD mientras parpadea en busca de algtin pixel que no est activado Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al ment System Test Prueba del
42. e la transferencia de datos en el puerto COM1 o COM2 como el puerto Si son correctas debe determinarse el motivo por el que se ha detenido la transferencia de datos en el puerto Restablezca los puertos COM1 o COM2 como YES en el men Set Outputs 38 PRUEBAS DEL SISTEMA Existe una serie de pruebas del sistema disponibles para comprobar el funcionamiento adecuado de varios componentes del mismo Las pruebas del sistema son las siguientes Prueba Keypad Test LCD Test LED Test COMI Test COM2 Test EXTP Test INTP Test Battery Check Display Wand Beeper E PROM Check Fault Test Print System Descripci n Comprueba el teclado para asegurar que se introducen los caracteres correctos Comprueba que no falten p xeles en la pantalla Comprueba la iluminaci n de los indicadores Comprueba la conexi n correcta a la primera fuente externa Comprueba la conexi n correcta a la segunda fuente externa Comprueba la impresora externa Comprueba la impresora interna Comprueba la carga de la bater a Comprueba el funcionamiento del lector de c digos de barras Comprueba el tono auditivo del pitido Comprueba la memoria RAM del sistema Verifica los errores del sistema Imprime los resultados de pruebas del sistema Para mostrar informaci n del sistema 1 Acceda a la segunda p gina del men principal 2 Pulse 7 para mostrar informaci n del sistema Nota Se mostrar n los n meros de versi n del software
43. ecer una flecha despu s del n mero de la prueba seleccionada Si la prueba no aparece en la primera p gina consulte las siguientes listas pulsando la tecla MENU hasta que aparezca la prueba A continuaci n seleccione la prueba pulsando la correspondiente tecla num rica Pulse YES para guardar la prueba Nota La selecci n de una prueba es espec fica de un solo pocillo Utilice MENU 1 o MENU 2 seg n corresponda Despu s de seleccionar la prueba de fibrin geno mediante c digo de barras o manualmente aparecer una solicitud para introducir el c digo PPID El c digo PPID se encuentra en el folleto del equipo en el que se incluyen los tubos de ensayo para la prueba de fibrin geno Para presentar el men RxDx Nota El m dulo RxDx es una funci n adicional del sistema Response Se puede solicitar informaci n al representante local de ITC o al Departamento de atenci n al cliente de ITC sobre la activaci n del m dulo RxDx Acceda al men ID Selects Selecciones de ID Pulse 4 para presentar el men RxDx Consulte el manual del usuario de RxDx Analysis Module M dulo de an lisis de RxDx de HEMOCHRON Response para obtener m s instrucciones 25 Especificaci n de un LQC Importante Una muestra se considera una muestra de paciente de manera predeterminada Si se est realizando una prueba de LOC se debe identificar como tal Si no se selecciona una etiqueta de QC para una prueba de LQG el resultado se almacenar en la base
44. ector verde se iluminar y se presentar la pantalla normal Figura 9 Inserci n de tubo de ensayo en el pocillo Solicitudes de Informaci n Adicional Las solicitudes de informaci n adicional aparecen cuando se est n realizando determinadas pruebas Por ejemplo durante una prueba de HiTT aparecer una solicitud para introducir el tipo de heparina pulm n bovino o porcino que se utiliza en el paciente Cuando aparece una solicitud de informaci n adicional introduzca la informaci n y pulse YES para continuar con la prueba Introducci n de Notas de Usuario Nota Consulte la p gina 19 para obtener informaci n sobre c mo definir notas de usuario 1 Pulse MENU una vez para presentar la primera p gina del ment principal 2 Pulse 5 para presentar la pantalla de las notas Note 1 HEMOL YES Ho CANCEL Quit Notes Entered 6 57 Select Next 3 Pulse NO hasta que aparezca la nota deseada Pulse YES para seleccionar la nota 4 Repita el paso 3 para seleccionar una nota adicional Nota S lo se pueden seleccionar dos notas 5 Pulse CANCEL para introducir las notas en el registro de la prueba y salir de la pantalla Cancelaci n de una Prueba Se puede cancelar una prueba una vez que se haya iniciado el cronometraje 1 Pulse CANCEL El analizador mostrar el mensaje Hit YES to Abort Pulse S para cancelar 2 Pulse YES para detener la prueba Nota La prueba tambi n se puede cancelar retirando el tubo despu s
45. ede introducir 0 para desactivar esta funci n 4 Pulse YES para guardar el nuevo intervalo de tiempo y mostrar la primera p gina del ment Supervisor B Ip Vu Especificaci n del Ensayo Predeterminado El analizador identifica autom ticamente una prueba como el ensayo predeterminado si el usuario no especifica otra prueba o si no aparece esta informaci n en el c digo de barras del tubo de ensayo Si se detecta un c digo de barras ilegible la prueba se denominar Unknown Desconocida 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 7 Aparece la primera p gina de la lista de ensayos 3 Seleccione la prueba deseada Si es necesario pulse 9 o 0 para presentar otra p gina de la lista de ensayos 4 Pulse YES para guardar el nuevo ensayo predeterminado 5 Elensayo predeterminado aparecer en el panel de visualizaci n para cada pocillo hasta que se seleccione otra prueba 14 Solicitud de PID Es posible que se solicite un PID antes de poder realizar una prueba 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 2 para presentar el men PID Setup Configuraci n de PID IE k UF 1 Required 2 Digit Length 3 Reuse Hrs B moz a Bie 15 IE M 3 Pulse 1 si ser necesaria la entrada de un PID Aparecer Y SI despu s de Required Necesario Nota Pulse la tecla num rica de nuevo para realizar la otra selecci n Si se especifica la entrada de un PID como necesaria se mostrar el me
46. ello del pocillo est roto y el tubo de ensayo no gira Si el pocillo gira el tubo repita la prueba con un nuevo tubo de ensayo Se guarda un registro de la prueba en la base de datos UNKNOWN El analizador no puede identificar el c digo de barras Seleccione la prueba manualmente desde el menti ID SELECTS Los resultados de la pruebas se mostrar n con un despu s del identificador de ensayo para indicar la selecci n manual La entrada de la base de datos se marca como seleccionada por el usuario ASSAY XXXXX EXPIRED La informaci n del c digo de barras indica se ha excedido la fecha de caducidad del ensayo Repita la prueba con un nuevo tubo de ensayo que no haya excedido la fecha de caducidad LQC TIMED OUT El analizador ha superado Debe realizar un QC v lido antes de poder ESV TIMED OUT el intervalo de QC realizar pruebas especificado por el supervisor del sistema ACCESS DENIED UN El OID PIN del usuario no P ngase en contacto con el POCC de la AUTHORIZED coincide con la tabla de instalaci n o el supervisor para obtener la OPERATOR autorizaci n del autorizaci n apropiada supervisor o el usuario no tiene autorizaci n para el tipo de prueba indicada Auto SHUT OFF Apagado autom tico de Si se pulsa el bot n START y el pocillo de una prueba ensayo no detecta el tubo de ensayo al cabo de un minuto repita la prueba con un tubo nuevo MEMORY FAULT Existe una falla en la P ngase en
47. entronix de manera que los resultados y cualquier otro tipo de informaci n del m dulo de almacenamiento de datos se pueden descargar en el equipo del laboratorio o imprimirlos en otra parte Los puertos serie RS232 tambi n se pueden utilizar para conectar un lector de c digos de barras externo para importar n meros de identificaci n del paciente PID y del usuario OID Definiciones y T rminos Las siguientes siglas y abreviaturas son las utilizadas en este manual en las pantallas del analizador y en las copias impresas ACT Tiempo de coagulaci n activada APTT Tiempo de tromboplastina parcial activada DB Base de datos ESV Verificaci n de sistema electr nico HRDM HEMOCHRON Response Data Manager programa de software de gesti n de datos INR Coeficiente normalizado internacional LQC Control de calidad de l quidos OID N mero de identificaci n del usuario PIN N mero de identificaci n personal del usuario PID N mero de identificaci n del paciente POCC Coordinador de lugar de atenci n PPID C digo de identificaci n de rendimiento de producto fibrin geno PT Tiempo de protrombina QC Control de calidad TVT Tubo de verificaci n de temperatura 3 Introducci n al Funcionamiento Importante ITC suministra los tubos de ensayo desechables preparados para utilizar con el sistema Se pueden utilizar los tubos de ensayo de otros fabricantes pero no se identificar la prueba que se est realizando y los resultados
48. esultados se muestran seg n corresponda como sangre total o equivalente de plasma o como INR s lo para el ensayo de PT Sepueden almacenar los resultados de hasta 600 pruebas de pacientes y 300 pruebas de QC para cada pocillo con indicaci n opcional de PID OID y notas de usuario e Los c lculos de respuesta a dosis se realizan con el m dulo RxDx si se encuentra activado e Se pueden almacenar hasta 504 c digos de identificaci n de usuario junto con OID PIN y permisos e Se puede configurar el bloqueo de usuario por OID OID v lido o PIN mediante el teclado o el software HRDM V3 0 o posterior e El bloqueo de QC se puede configurar en uno o dos niveles por intervalo de tiempo e Los resultados almacenados se pueden analizar por tipo de prueba PID OID o fecha Losresultados almacenados se pueden descargar en un equipo personal e Lasautocomprobaciones del sistema se realizan autom ticamente e Hay disponible un tubo ESV para comprobar el funcionamiento de los pocillos de ensayo y los componentes electr nicos del detector e Se puede usar tambi n un tubo de verificaci n de temperatura TVT para verificar la temperatura del pocillo de ensayo La pantalla se ilumina para mejorar la visibilidad en condiciones de luz escasa e La pantalla puede indicar el porcentaje de capacidad restante de la bater a num ricamente o gr ficamente Se avisa al usuario cuando el nivel de la bater a es bajo e Elsistema incluye una impresora
49. fectante de las superficies de pl stico Precauci n No utilice un trapo saturado o empapado Limpie los pocillos de ensayo con un hisopillo de algod n humedecido con una soluci n que contenga un 10 96 de lej a Despu s de la limpieza utilice un hisopillo de algod n seco para asegurarse de que no queden restos l quidos en el fondo de los pocillos de ensayo Nota Siga este procedimiento antes de enviar el analizador a un servicio t cnico Sustituci n del filtro del ventilador En los analizadores HEMOCHRON Response que est n equipados con un filtro cuyo mantenimiento pueda realizar el usuario ste se encuentra montado en la parte inferior del analizador alojado en un compartimento de pl stico por medio de una placa de contenci n insertada consultar Figura 10 Para mantener un rendimiento del sistema ptimo la parte inferior del alojamiento del filtro debe permanecer despejada para permitir que el aire circule libremente dentro y fuera del analizador Es conveniente comprobar el filtro cada mes para evitar la acumulaci n de polvo o part culas Se puede acceder al filtro para limpiarlo de la siguiente forma 1 Apague el sistema 2 Tumbe el analizador sobre la parte frontal para descubrir el filtro en la parte inferior de la caja 3 Retire la placa de contenci n extray ndola del alojamiento 4 Retire el filtro y l velo con agua y detergente suave Seque el filtro con una toallita de papel 5 Sustituya el filtro e in
50. fue seleccionado por el usuario en lugar de obtenerse mediante el lector de c digos de barras Un s mbolo de d lar antes del resultado de una prueba indica que se ba realizado una prueba de paciente cuando era precisa una prueba de QC 28 Segunda Lectura del C digo de Barras Si se ha utilizado un tubo con c digo de barras pero el c digo no se ley correctamente durante el inicio de la prueba el sistema intentar leer de nuevo el c digo de barras al final de la prueba Almacenamiento de Resultados Los resultados de las pruebas de paciente y control de calidad se almacenan autom ticamente al finalizar la prueba La etiqueta de OID PID o QC y la fecha y la hora en que se realiz cada prueba se almacenan junto con los resultados de cada una de ellas Apagado del Analizador Para apagar el sistema mantenga pulsada cualquiera de las teclas START Tambi n se puede seleccionar 7 System Off en la primera p gina del men principal Cuando se utiliza energ a externa el analizador se apagar autom ticamente transcurridos 60 minutos de inactividad o el intervalo de tiempo de apagado autom tico especificado por el supervisor Cuando se utiliza la bater a el analizador se apagar autom ticamente transcurridos 15 minutos de inactividad CONTROL DE CALIDAD QC La Comisi n Conjunta de Acreditaci n de las Organizaciones para el Cuidado de la Salud JCAHO recomienda que se incluya el instrumental m dico y de labor
51. fuerza excesiva al pulsar las teclas del analizador NO exponga el analizador a temperaturas extremas superiores a 37 C NO deje caer el analizador NO quite los tapones para entregar un esp cimen de sangre al tubo El analizador HEMOCHRON Response debe ser usado solamente por profesionales de salud capacitados y certificados en su uso y ser operado de acuerdo con las normas y procedimientos de la instituci n Todas las directrices de seguridad para peligros biol gicos que se refieren a la manipulaci n y disposici n de sangre humana deben cumplirse estrictamente cuando se obtengan y manipulen espec menes de sangre y cuando se opere el analizador del HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Los tubos de prueba HEMOCHRON usados deben considerarse como potencialmente infecciosos Deben manipularse de acuerdo con las normas institucionales individuales concernientes a la disposici n de materiales potencialmente infecciosos Los resultados de la prueba HEMOCHRON Response siempre deben examinarse cuidadosamente considerando el estado de un paciente espec fico o su tratamiento anticoagulante Cualquier resultado de la prueba que revele contradicciones con el estado cl nico del paciente debe repetirse o complementarse con pruebas diagn sticas adicionales 32 LIMITACIONES Los resultados de pruebas del analizador del HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System son afectados por una t cnica defectuosa durante la obte
52. i n de OID z introducci n de PID sss introducci n de PIN precalentamiento ii presentaci n de resultados 28 H HEMOCHRON Response FUNCIONES e tee eee 4 I indicadores luminosos sss 11 inicio del analizador ss 24 L lector de c digos de barras 7 limitaciones 33 M mantenimiento cocine 42 materiales necesarios materiales suministrados 6 MENUS ean unni wll men s pruebas sseeeeeenns 12 N normas est ndar de seguridad 45 notas de usuario sees 18 0 OID o PIN entrada necesaria de 28 opciones de salida energ a de la bater a 21 puerto COM 21 registro de datos 22 trazado de datos de pruebas 21 uso de impresora externa 22 uso de impresora interna opciones de salida ssss opciones del programa brillo de la pantalla 23 contraste de la pantalla 25 tiempo de iluminaci n 23 volumen de pitido 22 output options een 11 P PID entrada necesaria de 28 pluma de lector de c digos de barras 7 precalentamiento sees 24 precauciones operativas preparaci n de un cable serie
53. illo Los resultados son satisfactorios si existe una diferencia m xima de 10 segundos con respecto a los intervalos seleccionados Nota Si los resultados no se encuentran dentro del intervalo p ngase en contacto con ITC Si la etiqueta del codigo de barras del tubo ESV es ilegible se puede anadir una etiqueta manualmente 30 QC Utilizando Controles de L quidos El analizador tambi n se puede probar en cualquier momento utilizando productos de LQC Nota ITC cuenta con productos de LQC de HEMOCHRON Consulte el folleto del equipo de LQC para obtener informaci n sobre el procedimiento Para ejecutar LQC 1 Pulse MENU para mostrar la primera p gina del ment principal 2 Pulse 2 para presentar el men QC Selections Selecciones de QC Nota Si el usuario actual no est autorizado para realizar la prueba de LQC consulte Supervisor Options Opciones del supervisor aparece un mensaje informativo y el usuario no puede continuar 3 Pulse 1 o 2 dependiendo de si se va a realizar un control normal o anormal Aparece el men de QC para el nivel de control seleccionado 4 Pulse 1 El nivel inferior actual para el intervalo de control se muestra con el cursor situado donde se debe introducir el primer car cter del nuevo l mite inferior 5 Sies necesario introduzca el nuevo l mite inferior hasta 4 caracteres Si es necesario pulse BACKSPACE para borrar una entrada de datos y volver a introducirla Pulse YES Aparece bre
54. ina que se debe probar un nico nivel de LQC por pocillo a intervalos determinados e 2 determina que se deben probar dos niveles de LQC por pocillo a intervalos determinados Para especificar la frecuencia con la que se debe realizar el LQC pulse 2 e introduzca la frecuencia expresada en horas entre 0 y 1080 Nota Introduzca 0 para especificar que el analizador no supervise las pruebas de LQC No se tendr en cuenta un valor distinto de cero si ambos valores de LQC o EQC Lockout Bloqueo de EQC son activados Para especificar si ESV verificaci n de sistema electr nico se debe realizar en intervalos determinados pulse 3 hasta que aparezca la opci n deseada e determina que el analizador no supervisa ESV e 1 determina que se debe realizar un nivel de ESV por pocillo a intervalos determinados e 2 determina que se deben realizar dos niveles de ESV por pocillo a intervalos determinados Para especificar la frecuencia con la que se debe realizar la prueba de ESV pulse 4 e introduzca la frecuencia expresada en horas entre 0 y 1080 Nota Introduzca 0 para especificar que el analizador no supervise ESV Especifique la hora y la fecha en las que el analizador debe empezar a supervisar las pruebas de LOC y ESV e Pulse 5 y a continuaci n introduzca la hora de inicio e Pulse 6 y a continuaci n introduzca la fecha de inicio a 17 Especificaci n de Pruebas de Emergencia Una vez transcurrido el tiempo de QC s l
55. integrada e Se suministran un puerto paralelo Centronics y dos puertos serie externos ETIQUETA DE AVISO Una etiqueta de aviso en la parte posterior del analizador HEMOCHRON Response notifica al usuario sobre la documentaci n incluida A Antes de utilizar el analizador HEMOCHRON Response es fundamental que el usuario lea y comprenda el contenido de este Manual del usuario E Manip lese y brase el recipiente con prudencia ESPECIFICACIONES A continuaci n se enumeran las especificaciones del sistema de HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System Dimensiones y Peso Profundidad Ancho Altura Peso Funcionamiento Pocillos de ensayo Intervalo de tiempo Temperatura de incubaci n Tiempo de precalentamiento de incubaci n Tiempo operativo con carga completa Vida de la bater a Capacidad de rendimiento carga completa M dulo de Potencia de CC CA Potencia de entrada Potencia de salida Medio Ambiente Temperatura ambiente 19 cm 7 5 in 27 cm 10 5 in 22 cm 8 7 in 2 90 kg 6 4 Ibs 2 22 segundos a 1500 segundos 37 C 1 0 C 30 segundos a 90 segundos 8 horas m nimo 500 recargas 49 ciclos de pruebas a 150 segundos por prueba 17 ciclos de pruebas gt a 500 segundos por prueba 90 a 264 V CA 50 60 Hz 1 2 A m ximo 12 V CC 3 5 A m ximo 42 W 144 BTU hr 15 a 30 C Nota Para obtener m s informacion t cnica consulte el manual de servicio HEMOCHRON Response
56. iones de QC Nota Si las opciones OID PIN o PID se encuentran activadas aparecer n otros men s antes que el men QC Selections Selecciones de QC 2 Seleccione una prueba de paciente Las omisiones de QC restantes se muestran brevemente Nota El mensaje indica la cantidad de pruebas de emergencia restantes para el pocillo especificado una vez que se baya completado la prueba El tiempo de coagulaci n aparece en la pantalla 3 Cuando se hayan agotado todas las pruebas de emergencia el analizador no permitir m s pruebas de paciente Para poder utilizar el analizador se debe realizar una prueba satisfactoria de control de calidad o el supervisor debe aumentar la cantidad permitida de pruebas de emergencia PRECAUCIONES OPERATIVAS El m dulo de CA CC debe enchufarse en un recept culo est ndar de CA para cargar el analizador mientras no se encuentre en uso NO retire el m dulo de alimentaci n CA CC del analizador tirando del cord n Se recomienda que el m dulo de CA CC se desenchufe del recept culo de CA cuando no se est usando para cargar el analizador NO use tubos de prueba despu s de la fecha de vencimiento marcada o que han sido almacenados en forma impropia NO introduzca un tubo a la fuerza en el analizador Si encuentra resistencia a la inserci n retire el tubo con cuidado y examine el pocillo Quite las obstrucciones antes de tratar de usar el analizador consulte Mantenimiento en la p gina 42 NO use una
57. istema Para probar la impresora interna Seleccione el primer men System Test Prueba del sistema Pulse 7 Aparece el men de impresora interna Seleccione la opci n deseada mediante el teclado num rico para iniciar la prueba Examine las copias impresas para comprobar que los caracteres correspondientes se han impreso con claridad Para probar la bater a Seleccione el segundo men System Test Prueba del sistema Pulse 1 Aparece la solicitud de prueba de la bater a Verifique que se muestra el mensaje Battery OK Bater a correcta Si la prueba de la bater a no es correcta aparecer el mensaje Battery BAD Bater a defectuosa Aparece CHARGING Cargando si el analizador est conectado al m dulo de potencia de CC CA Aparece DISCHARGING Descargando si el analizador se est utilizando con la bater a Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al men System Test Prueba del sistema 40 Para probar un lector de c digos de barras conectado 1 Seleccione el segundo ment System Test Prueba del sistema 2 Pulse 2 Aparece la solicitud de varilla de lectura 3 Lea una etiqueta de c digo de barras Verifique que los caracteres normales legibles que se muestran corresponden con los de la etiqueta 4 Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al men System Test Prueba del sistema Para realizar la prueba del pitido 1 Seleccione el segundo men System Test Prueba del sistema 2 Pulse 3
58. istros de QC para presentar el n mero de registros almacenados actualmente en la base de datos Pulse cualquier tecla para volver a mostrar el ment Database Base de datos Pulse 5 para presentar el n mero total de registros existentes actualmente en las bases de datos de pacientes y de QC para los dos pocillos Esta informaci n se mostrar durante diez segundos antes de que se vuelva a mostrar el men Database Base de datos Para presentar un determinado registro Acceda a la primera p gina del ment principal Pulse 4 para presentar el men Database Base de datos Pulse 1 para un registro de paciente o 3 para un registro de QC para mostrar el n mero de registros almacenados en la base de datos seleccionada Introduzca el n mero del primer registro que desea que se muestre y a continuaci n pulse YES Se muestra el n mero de registro especificado Pulse YES para presentar el registro especificado Pulse 0 6 9 para mostrar otros registros en orden ascendente o descendente Pulse 8 para presentar la pantalla de estado de la prueba Pulse CANCEL para volver a los men s anteriores Para realizar b squedas en una base de datos Acceda a la primera p gina del ment principal Pulse 4 para presentar el men Database Base de datos Pulse 1 para un registro de paciente 0 3 para un registro de QC Se muestra el n mero de registros existentes en la base de datos seleccionada Introduzca el n mero del primer registro que desea que
59. l quidos de HEMOCHRON Seg n sea necesario Tubo de verificaci n de temperatura Seg n sea necesario Nota El cable de alimentaci n se suministra solamente en los pa ses en los que la corriente es de 110 voltios Conexi n de Componentes Externos El sistema se puede utilizar junto con un equipo de laboratorio compatible con IBM y una impresora externa de puerto serie o paralelo Los puertos de conexi n para estos dispositivos se encuentran en la parte posterior del analizador Figura 2 Importante El cable de alimentaci n debe estar desconectado y el equipo y la impresora deben estar desenchufados para realizar las conexiones Compartimento del papel de la impresora Puerto serie COM 1 Puerto de impresora en paralelo uerto serie COM 2 Conector de m dulo de potencia de CC CA Figura 2 Ubicaci n de los conectores Conexi n de una Impresora Para conectar una impresora en serie defina los par metros de comunicaci n de la impresora en 9600 baudios sin paridad 8 bits de datos y 1 bit de parada mediante el protocolo de software de 3 cables XON XOFF No es necesario ning n preparativo especial para conectar una impresora en paralelo Para obtener m s informaci n p ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC 1 Es necesario un cable de impresora no suministrado Consulte la p gina 44 para obtener informaci n sobre cables para impresoras en serie 2 Conecte un extremo del cable de impresor
60. la bater a se puede mostrar en forma de porcentaje num rico o de indicador de barra 1 Pulse 1 en Set Outputs Definir salidas YES aparece despu s de la l nea Battery Porcentaje de la bater a 1 Battery YES Porcentaje de la bater a Si 2 Pulse 1 de nuevo para presentar un gr fico de la energ a restante de la bater a Aparece NO Nota La presentaci n de la energ a de la bater a desaparece cuando el analizador se encuentra conectado a una toma de corriente mediante el m dulo de potencia de CC CA Activaci n del Trazado de Datos de Pruebas Utilice esta funci n para observar indirectamente el movimiento del im n durante un ensayo Si el trazado se encuentra activado se mostrar n dos l neas que representan el im n que se encuentra en el tubo de ensayo La posici n de las l neas var a seg n el movimiento del im n hasta que se produce la formaci n de co gulos momento en el que las l neas se cruzan 1 Pulse 2 en Set Outputs Definir salidas YES aparece despu s de la l nea Plot Test Trazar prueba 2 Plot Test YES Trazar prueba S Especificaci n del Dispositivo Conectado al Puerto COM1 o COM2 Si se ha conectado al sistema un equipo externo o un lector de c digos de barras es necesario especificar el puerto COM al que est conectado el dispositivo S lo se puede definir un puerto COM como RDR a la vez 1 Pulse 3 en Set Outputs Definir salidas para especificar COM 1 o pulse 4 para especificar CO
61. la permanece completamente iluminada durante el tiempo especificado por el usuario Al utilizar la bater a la pantalla se aten a despu s de un minuto La pantalla se activa de nuevo al pulsar una tecla o al finalizar una prueba Cuando se utiliza la bater a se indica el porcentaje de energ a disponible en forma num rica o mediante un indicador de barra seg n se haya especificado en la definici n de las opciones de salida Indicadores Luminosos Los indicadores luminosos se iluminan seg n se describe a continuaci n Indicador Funci n Power El sistema est encendido Charge Se utiliza el m dulo de potencia de CC CA Detect 1 2 El im n de tubo de ensayo se encuentra en la zona del detector en el Pocillo 1 Pocillo 2 Heater 1 2 Se aplica calor al Pocillo 1 Pocillo 2 Men s Nota Algunos comandos como Prewarm Well Precalentar pocillo son espec ficos de un solo pocillo y se debe utilizar la tecla correspondiente MENU 1 o MENU 2 Otros comandos como System OFF Apagar sistema se aplican a todo el sistema y se puede utilizar cualquiera de las teclas Cuando un men tiene m s de una p gina de comandos el s mbolo de la p gina aparece en la parte derecha de la pantalla Para mostrar las siguientes p ginas pulse una de las teclas MENU Tambi n puede pulsar la tecla 0 para ver la siguiente p gina de comandos o la tecla 9 para mostrar la p gina de comandos anterior Pulse una de las teclas MENU una vez para prese
62. la que ste se utilice Se puede utilizar un tubo ESV con el fin de proporcionar una verificaci n electr nica de tres niveles del rendimiento del analizador o tambi n se pueden utilizar productos de LQC Nota ITC cuenta con tubos ESV y productos de LOC de HEMOCHRON Para utilizar el tubo ESV 1 Pulse cualquiera de las teclas de START para iniciar una prueba en un pocillo Un pitido indicar el inicio de la prueba En ese instante pulse el bot n de 100 segundos en el tubo ESV 2 Introduzca el tubo ESV en el pocillo de ensayo 3 Acontinuaci n aparece una solicitud de un OID o un PIN en caso necesario Introduzca el OID o el PIN y a continuaci n pulse YES 4 Aparecer una solicitud del n mero de serie del tubo ESV Aparece el n mero de serie del ltimo tubo ESV utilizado Nota Si es necesario introduzca el n mero de serie del tubo ESV basta 9 caracteres que se encuentra en la parte posterior del tubo ESV Pulse BACKSPACE para borrar una entrada de datos y volver a introducirla 5 Cuando aparezca el n mero de serie correcto del tubo ESV pulse YES 6 Una vez que haya finalizado la prueba y se haya retirado el tubo ESV del pocillo el resultado se almacena en la base de datos Compare el resultado con el n mero de segundos seleccionado en el primer paso 7 Repita el proceso utilizando el bot n de 300 segundos o el de 500 segundos para el primer pocillo A continuaci n realice la prueba completa en el segundo poc
63. luctuations and Flicker in Public Low voltage Supply Systems EN 55011 Industrial Scientific and Medical ISM Radio Frequency Equipment Radio Disturbance Characteristics Limits and Methods of Measurement EN 61326 Electrical Equipment for Measurement Control and Laboratory Use EMC Requirements Directivas 89 336 EEC y las enmiendas de 91 263 EEC 92 3 1 EEC 93 68 EEC 98 13 EC y 98 79 EC 45 NDICE A acciones del supervisor apagado autom tico ess 14 borrado de resultados cambio del idioma 19 contrasefia ssie 20 descarga de registros 19 ensayo predeterminado entrada necesaria de PID especificaci n de bloqueos de QC especificaci n de d gitos de un PID 15 especificaci n de la velocidad en baudios 20 especificaci n de permisos de pruebas 16 especificaci n de pruebas de emergencia 18 especificaci n de reutilizaci n de OID 16 especificaci n de reutilizaci n de PID 15 notas de usuario ocultaci n de resultados de QC solicitud de OID o PIN 15 apagado apagado del analizador B bater a epo R Patera i eee tnc te bater a aree S borrado de resultados brillo de la pantalla b squeda de un OID C Cambio del Idioma sss 19 comandos snina 10 conexi n amp QUIDO cione cocer terceras 7
64. luminaci n 2 Introduzca el intervalo de tiempo entre 1 y 30 minutos durante el cual la pantalla debe permanecer iluminada 3 Pulse YES Nota El valor predeterminado de f brica es 30 minutos Cuando se est utilizando la bater a el tiempo de iluminaci n es de un minuto y no se puede modificar PERSONALIZACI N DEL ENCABEZADO DE IMPRESI N Se puede personalizar el encabezado en la parte superior de cada copia impresa 1 Pulse MENU dos veces y pulse 3 para presentar la pantalla Print Heading Encabezado de impresi n El cursor se sit a en el primer car cter del encabezado y el bloque de selecci n se sit a en el espacio Cursor ANAL Bloque de selecci n HSA CIH 123456789 CABCDEFGHI J PORSTUVHKY 2 abcdefuhi i Pin I Pe Lh n i 1m rd nd Ei EE a renge e i eB Emm iu A o t PR 4 WT Dhr o I E Emon rn Etem on Ei E APTA Lim 5 4 to Enter CESPACE Reset Space Insert Delete CANCEL to Quit tei IDOA 2 Pulse 8 para desplazar el bloque de selecci n un car cter hacia la derecha pulse 7 para desplazar el bloque de selecci n un car cter hacia la izquierda pulse 9 para desplazar el bloque de selecci n una l nea hacia arriba o pulse 0 para desplazar el bloque de selecci n una l nea hacia abajo 3 Cuando el bloque de selecci n se encuentra sobre el car cter correcto pulse YES para introducir el car cter seleccionado y desplace el cursor hasta la posici n
65. n Temperatura alta Pn borrar el error Repita la prueba con un nuevo La temperatura del pocillo tubo de ensayo El pocillo est fusionado no puede alcanzar 36 5 C t rmicamente para protegerlo del calentador o supera 39 0 C El ventilador debe estar activado cuando el analizador est funcionando con el m dulo de potencia de CC CA Si el mensaje vuelve a aparecer p ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC Wn MOTOR SLOW Motor lento Pn Motor P ngase en contacto con el Departamento de Wn MOTOR FAST r pido Pn Se ha atenci n al cliente de ITC detectado una falla en el motor del pocillo No se puede mantener la rotaci n adecuada de la prueba TUBE Se ha retirado el tubo Se ha cancelado la prueba y se guarda un REMOVED antes de finalizar la registro de la prueba cancelada Repita la prueba y el im n se prueba con un tubo de ensayo nuevo mantuvo estable durante el tiempo necesario MAGNET STUCK El im n se ha atascado en Palmee suavemente haga girar el tubo en el ROTATE TUBE la varilla central del tubo pocillo El mensaje se cancelar cuando el de ensayo im n se estabilice y el indicador de detector verde est encendido UNSTABLE MAGNET El atasco del im n se ha Realice la prueba de nuevo prolongado durante m s de 70 segundos Se ha cancelado la prueba 36 Mensaje Advertencia Causa Soluci n 21500 El tiempo de ensayo exced a el m ximo de 1500 segundos o bien el cu
66. nci n de la sangre y la manipulaci n del esp cimen La precisi n de la prueba depende mayormente de la calidad del esp cimen sangu neo Consulte el prospecto de la prueba individual para obtener las limitaciones espec ficas GESTI N DE RESULTADOS Introducci n La base de datos del analizador tiene una capacidad de almacenamiento de 600 resultados de pruebas de paciente y 300 resultados de pruebas de control de calidad por pocillo de ensayo Adem s de los resultados de las pruebas se almacenan la fecha y la hora de cada prueba el PID si se ha introducido la etiqueta de QC y el OID si se ha especificado Los resultados almacenados se pueden agrupar por tipo de resultado paciente o QC PID u OID para mostrarlos revisarlos e imprimirlos Al imprimir resultados de pruebas se pueden imprimir los resultados de la ltima prueba o bien la base de datos completa de resultados de paciente o de QC Precauci n Verifique que cualquier otro software de conectividad de terceros que vaya a utilizar sea compatible con la versi n de software del analizador HEMOCHRON Response en uso Los datos transferidos se perder n si se utiliza software de conectividad de terceros con versiones no compatibles del software HEMOCHRON Response Impresi n de Resultados Se pueden imprimir los resultados de la ltima prueba o bien de la base de datos completa de resultados de pacientes o QC Nota Se necesita una impresora o un equipo externos para imprimir
67. nsaje PID Required PID necesario en el panel de visualizaci n del analizador Especificaci n del N mero de D gitos Necesario en el PID Se puede especificar el n mero de d gitos que se deben introducir para un PID 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 2 para presentar el men PID Setup Configuraci n de PID 3 Pulse 2 para mostrar la solicitud Enter PID Digits Introducir d gitos del PID Introduzca el numero de d gitos Nota Se puede introducir 0 3 a 9 Si se especifica 0 es posible introducir cualquier numero de d gitos basta 9 para un PID Especificaci n del Intervalo de Tiempo para Reutilizar un PID Una vez que se introduce un PID se puede mostrar como entrada predeterminada durante un n mero de horas especificado 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 2 para presentar el men PID Setup Configuraci n de PID 3 Pulse 3 para presentar la solicitud Enter Reuse Hrs Introducir horas de reutilizaci n Introduzca el n mero de horas Nota 0 a 240 es el intervalo que se puede introducir Si se introduce 0 el PID introducido no se reutilizar Solicitud de OID o PIN 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 3 para presentar el men OID Setup Configuraci n de OID 1 Required R CE Maint h I E Du m ot D 5 Reuse Hrs 6 11S 17H 3 Pulse 1 para presentar el men OID Requirements Requisitos de OID l Hot Required BkRequired gS
68. ntar la primera p gina del men principal Figura 6 1 18 T3 ET R3 A QC Selects IE Prewarm Hell Database Select Notes 7 Sustem_ OFF 5 M11 161 Figura 6 Primera p gina del men principal 2 a 4 5 11 Seleccione un comando mientras ste se est mostrando pulsando la tecla num rica correspondiente Por ejemplo si desea introducir un PID o un OID PIN mediante el comando ID Selects Selecciones de ID pulse 1 A continuaci n pulse una de las teclas MENU dos veces para presentar la segunda p gina del ment principal Figura 7 i m i putz L rogram Opts rint Headin 4 uperuizor ystem Tests M oe Must m Info 5 Figura 7 Segunda p gina del men principal Pruebas El men de pruebas se encuentra en cuatro p ginas a las que se puede acceder seleccionando el comando ID Selects Selecciones de ID en la primera p gina del men principal y a continuaci n seleccionando 3 para visualizar la primera p gina Test ID ID prueba Figura 8 Pulse 0 o una de las teclas MENU para presentar las p ginas siguientes y pulse 9 o la tecla CANCEL para mostrar las p ginas anteriores 2 FI CAS1O IP 2 TT IP 3 FT K ACT A 3 HNTT A 4 P 214 4 HiTT POR 5 APTT FWB l 5 HiTT BL l 6 APTT CWB 6 FIB DIL 7 PT FWB o 7 FIB UND M12 25PM Be 26PM E RES mak a d HRS d zo ZA mw G 4 KHRT 4865 4 KPRT 400 L 5 PDA O L 6 KPDA 0 mii ea Mii Figura 8 Listas de pruebas Nota Es posible
69. o es posible realizar un determinado n mero de pruebas de pacientes Estas pruebas adicionales se denominan 911 Attempts Pruebas de emergencia 1 2 pm e Acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 6 para presentar el men QC Lockout Bloqueo de QC Pulse 7 para presentar la solicitud 911 Attempts Pruebas de emergencia Pulse 1 para introducir el n mero de pruebas entre 0 y 99 permitidas para el pocillo 1 Pulse YES S para guardar el valor Pulse 2 para introducir el n mero de pruebas entre 0 y 99 permitidas para el pocillo 2 Pulse YES S para guardar el valor Nota El n mero de pruebas de emergencia utilizadas para las pruebas de pacientes se deduce del valor definido y es acumulativo para ESV y LOC Una vez que se han agotado todas las pruebas de emergencia el analizador no permite la realizaci n de m s pruebas de pacientes a no ser que se realice la prueba de QC necesaria con resultados satisfactorios o que el supervisor cambie el n mero de pruebas permitidas Nota Si se utiliza una prueba de emergencia para introducir el m dulo RxDx los bloqueos de QC no se activar n basta que haya finalizado el caso Anulaci n de la Presentaci n de Resultados Durante una Prueba de QC Se puede anular la presentaci n del tiempo de coagulaci n durante una prueba de QC en pantalla en los resultados impresos y en la base de datos 1 2 Acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 6 pa
70. o un error en la CPU Si se produce un error en la CPU el sistema se apaga autom ticamente en 1 5 segundos P ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC SENSOR PULSE Se ha producido un problema electr nico en el pocillo No se pueden realizar pruebas en ningun pocillo P ngase en contacto con el Departamento de atenci n al cliente de ITC Advertencias de la Impresora y los Puertos COM Los mensajes de advertencia tambi n pueden aparecer durante el funcionamiento de la impresora o durante la transferencia de datos El mensaje de advertencia indica que no se ha podido finalizar la operaci n y que se debe adoptar la soluci n correspondiente El funcionamiento del analizador contin a a pesar de mostrarse una advertencia de la impresora o un puerto COM A continuaci n se describen los mensajes de advertencia que pueden aparecer Mensaje de Advertencia Causa Soluci n INT PRINTER Se ha producido un atasco de A ada papel o libere el cabezal de papel en la impresora interna o impresi n Restablezca la impresora no se puede mover el cabezal de interna en el men Set Outputs impresi n Definir salidas EXT PRINTER Se ha producido un error enla Consulte el Manual del usuario de la impresora externa impresora para obtener ayuda Restablezca la impresora externa en el men Set Outputs COMI or COM2 Se ha superado el tiempo de Compruebe las conexiones de cables espera durant
71. onal para verificar la temperatura del analizador Cada vez que se realiza una prueba se hace una evaluaci n de Control de Calidad de la temperatura del analizador HEMOCHRON Response Consulte la secci n de Autocomprobaci n en la p gina 29 Sin embargo para los fines de su programa de QC puede ser preferible realizar adem s una evaluaci n de QC de la temperatura usando el Tubo de Verificaci n de Temperatura de ITC para comprobar que se mantiene una temperatura de 37 C 1 0 C El Tubo de Verificaci n de temperatura puede obtenerse de ITC 31 Pruebas de Emergencia Un usuario autorizado puede desbloquear el analizador para realizar un n mero determinado de pruebas de paciente adicionales una vez que se haya superado el tiempo m ximo entre los controles Esta opci n se encuentra disponible si la opci n 911 Attempts Pruebas de emergencia est activada p gina 22 Nota La cantidad de pruebas de emergencia que se pueden realizar para omitir la prueba de QC obligatoria se especifica durante la definici n de Supervisor Options Opciones del supervisor Un s mbolo de d lar se incluir en la impresi n del resultado de cualquier prueba que se realice mediante la opci n 911 Attempts Pruebas de emergencia Para realizar pruebas de emergencia cuando el QC ha caducado 1 Dispense la muestra en el tubo de ensayo y pulse simult neamente la tecla START Un pitido indica el inicio de la prueba y aparece el men QC Selections Selecc
72. os datos almacenados se conservan tras un apagado autom tico Finalizaci n de las Pruebas Se considera terminada una prueba si no se detectan formaciones de co gulos transcurridos 1500 segundos despu s de haberse iniciado sta A continuaci n aparece el mensaje FAULT 71500 ERROR gt 1500 y se almacena en la base de datos indicando que el resultado de la prueba est fuera del intervalo especificado Nota Los resultados que superan el tiempo especificado se encuentran fuera del intervalo de sensibilidad de la prueba La prueba se debe repetir de inmediato y si se confirman los resultados se deben indicar como superiores al tiempo m ximo Una prueba finaliza autom ticamente si despu s de pulsar START no se introduce un tubo de ensayo en el pocillo en 60 segundos o si no se detecta ning n im n estable en dicho pocillo transcurridos 75 segundos Teclado Teclas de respuesta E del usuario Panel de visualizaci n Indicadores de energ a EER Opciones de la impresora Indicadores luminosos de estado de los pocillos Teclado num rico selector de opciones START Selecciones de menu charge HEMOCHRON Response A continuaci n se resume el uso de las teclas Tecla START 1 START 2 O MENU 1 MENU 2 CANCEL PRINT PAPER FEED BACKSPACE 0 through 9 YES ENTER NO lt gt v Funci n Inicio Enciende o apaga el sistema Inicia una prueba al a adir sangre a un tubo de en
73. pruebas de pacientes Aparecer P e Pulse 4 para permitir que el usuario realice pruebas de control de calidad de l quidos Aparecer L e Pulse 5 para permitir que el usuario realice pruebas de ESV Aparecer E Nota Pulse la tecla num rica de nuevo para realizar la otra selecci n B squeda de un OID 1 2 3 4 Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 3 para presentar el menti OID Setup Configuraci n de OID Pulse 3 Aparecer una solicitud para introducir un OID Introduzca el OID deseado y pulse YES S Aparece la lista Edit User Codes Editar c digos de usuarios en la p gina que contiene el registro de dicho OID Eliminaci n de Todos los Registros de Usuarios 1 2 3 4 Acceda a la primera p gina del men Supervisor Pulse 3 para presentar el men OID Setup Configuraci n de OID Pulse 4 Aparece una solicitud para confirmar la eliminaci n Pulse YES S Se eliminan todos los OID y PIN Precauci n Los registros de usuarios no se podr n recuperar una vez que se bayan eliminado Especificaci n de Bloqueos de QC 1 2 Acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 6 para presentar la primera p gina del ment QC Lockout Bloqueo de QC ac SU tar te wid So iiim Para especificar si LQC se debe realizar en intervalos determinados pulse 1 hasta que aparezca la opci n deseada e determina que el analizador no supervisa las pruebas de LQC e 1 determ
74. que ITC actualice el men de pruebas a medida que haya m s pruebas disponibles Reactivos Los reactivos se encuentran en los tubos de ensayo desechables de HEMOCHRON Los reactivos estan listos para su uso Nota Consulte el folleto del equipo de los tubos de ensayo de HEMOCHRON acerca de las instrucciones de almacenamiento y manipulaci n Los tubos de ensayo de ITC para el sistema de HEMOCHRON Response Whole Blood Coagulation System contienen una etiqueta de c digo de barras grabada junto con el nombre de la prueba y la fecha de caducidad Cuando se colocan estos tubos en el pocillo de ensayo el analizador lee esta informaci n autom ticamente y no es necesario seleccionar la prueba en el men de pruebas Para especificar una prueba consulte la secci n Especificaci n de la prueba que se va a realizar en la p gina 25 DEFINICI N DE OPCIONES DEL SUPERVISOR Las opciones del supervisor permiten al administrador del laboratorio configurar el sistema para cubrir las necesidades del laboratorio y los usuarios Nota Las opciones del supervisor estan protegidas mediante contrasena Acceso a las Opciones del Supervisor El ment Supervisor se encuentra en varias p ginas Para acceder a estos men s es necesario introducir una contrase a Importante El valor predeterminado de f brica de la contrase a del supervisor es 0 para ninguna Hasta que no se cambie la contrase a del supervisor a un valor distinto de cero 0 cualquiera puede
75. ra presentar el men QC Lockout Bloqueo de QC Pulse MENU o 0 para presentar la segunda p gina Pulse 1 para ocultar los resultados Aparece Y Nota Pulse la tecla num rica de nuevo para realizar la otra selecci n Nota Si QC Hide Ocultar QC est activado se mostrar el resultado de una prueba de QC como Pass Fail Pasa Fallo sin mostrar el tiempo de coagulaci n El registro real de la prueba con todos los resultados se almacena y para acceder a l o descargarlo hay que desactivar QC Hide Ocultar QC Definici n de Notas de Usuario Se pueden definir hasta nueve notas personalizadas con una longitud m xima de 16 caracteres El usuario puede seleccionar hasta dos de dichas notas para a adirlas al registro de una prueba en el momento de su realizaci n Nota El software HRDM V 5 0 o posterior se puede utilizar para introducir notas en un equipo y transferirlas al analizador 1 2 Acceda a la segunda p gina del men Supervisor Pulse 7 En respuesta a la solicitud introduzca el n mero de la nota de 1 a 9 que desea crear o cambiar 18 3 7 A continuaci n aparece la pantalla User Note Nota de usuario con el cursor situado en el primer car cter de la nota y el bloque de selecci n situado en el espacio l i H Cursor BEB BB BPP Pee Bloque de HSV CE selecci n lead4d567855 3 DE NC NL DO v3 XI 00 Ce lg pee E E3EEbE to Bee i a Tere i Ep o bo Emm iue Iso tmm Eon n
76. sayo Men Muestra la primera una pulsaci n o la segunda dos pulsaciones p gina del ment principal del pocillo 1 o del pocillo 2 respectivamente Muestra las p ginas siguientes de otras pantallas Cancelar Cancela una operaci n o vuelve a la selecci n anterior Imprimir Imprime los resultados en una impresora externa o interna Alimentaci n de papel Avanza el papel en la impresora una l nea Retroceso Antes de seleccionar Yes o No Cancela la entrada de teclado anterior Introduce los n meros correspondientes a PID OID PIN opcional ESV y los intervalos de QC Selecciona una opci n de men Si Guarda la respuesta a una solicitud o el ID o PIN introducido Rechaza la respuesta a una solicitud Colocaci n izquierda derecha del cursor P gina arriba P gina abajo Panel de Visualizaci n Algunas operaciones como realizar una prueba y precalentar un pocillo se pueden llevar a cabo en los dos pocillos simult neamente Sin embargo los comandos las solicitudes y los resultados de las pruebas que aparecen en el panel de visualizaci n se aplican a un solo pocillo El pocillo para el que se muestran los comandos se indica mediante la posici n de la barra divisora la barra en la que se indican el tiempo y el estado de carga de la bater a Figura 3 UNKNOWN Press START i K to Run a Test hold for OFF Flechas a Barra divisora NHioupmmm 99 Press STARI2 Key to Run a
77. serte la placa de contenci n en su lugar sobre el filtro Vuelva a colocar el analizador en posici n vertical para su funcionamiento Aseg rese de que el aire circula libremente por debajo del analizador Placa de contenci n Figura 10 Limpieza del filtro del ventilador Eliminaci n del Analizador Si fuese necesario desechar el analizador siga las normativas locales sobre la eliminaci n de dispositivos electr nicos 42 ESPECIFICACIONES DE LOS PERIF RICOS Especificaciones del Lector de C digos de Barras Puede usarse cualquier lector de c digo de barras que satisfaga el est ndar IEC 60825 y que tenga las especificaciones y rendimiento ASCII mencionados m s abajo Note P ngase en contacto con los Servicios T cnicos de ITC llamando al 732 548 5700 para obtener las recomendaciones para el producto Configure el lector de c digos de barras de la siguiente forma Selecci n Lectura Variables Lectura Lectura Velocidad en baudios I 9600 G Paridad II Space Pre mbulo Il Otro ACSII C 0 Hasta 5 caracteres Post mbulo IV CR B Hasta 5 caracteres LF C predeterminado Preparaci n de un Cable Serie para Conectar un Lector de C digos de Barras Configure el cable del lector de c digos de barras como se muestra a continuaci n Tipo Tama o del conector Enchufe hembra de 9 clavijas de puerto RS232 Carcasa de pl stico metalizado de tipo D Asignaci n de clavijas Clavija C digo de color Senal Funci
78. sistema Para probar los indicadores luminosos Seleccione el primer men System Test Prueba del sistema Pulse 3 Los indicadores de detector y calentador se iluminan a intervalos de 1 2 segundo Examine los indicadores para verificar que se iluminan Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al ment System Test Prueba del sistema Nota No todos los indicadores se iluminan con la misma intensidad Los indicadores de alimentaci n y de carga funcionan independientemente El indicador de alimentaci n se enciende cuando la unidad recibe alimentaci n mientras que el indicador de carga s lo se ilumina cuando se conecta a la unidad el m dulo de potencia de CA CC Para probar los puertos COM1 o COM2 Conecte una computadora al puerto COM que desea probar Seleccione el primer ment System Test Prueba del sistema Pulse 4 5 dependiendo del puerto COM que se va a probar Verifique que la computadora muestra un mensaje de reconocimiento Nota Para ello debe ejecutar el software de comunicaciones en la computadora Para probar la impresora externa 1 2 3 Verifique que el sistema est conectado a una impresora externa Seleccione el primer ment System Test Prueba del sistema Pulse 6 Aparece la solicitud de impresora externa Pulse cualquier tecla y verifique que se imprime el car cter correspondiente en la impresora externa Pulse CANCEL para detener la prueba y volver al men System Test Prueba del s
79. tivadora por contacto que normaliza la activaci n del factor XII para proporcionar un ensayo m s preciso y sensible para la supervisi n de los niveles bajos de heparina La prueba de PT mide la v a de coagulaci n extr nseca y es sensible a los factores de coagulaci n VII X V II y al fibrin geno La prueba de PT puede presentar resultados anormales en pacientes con enfermedades hep ticas o deficiencia de vitamina K y su uso es habitual para supervisar la terapia anticoagulante oral En condiciones cl nicas el proceso en cascada de coagulaci n puede verse afectado por procoagulantes o anticoagulantes existentes de manera natural o administrados Los cambios end genos en la hemostasia como la coagulaci n intravascular diseminada pueden reducir dr sticamente el factor de coagulaci n Para determinar qu v a est siendo afectada se puede realizar un conjunto de ensayos de coagulaci n Los resultados de estas pruebas se utilizan para diagnosticar la anormalidad hemost tica y para determinar la intervenci n terap utica adecuada PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO El m dulo patentado HEMOCHRON de detecci n de co gulos contiene dos pocillos de ensayo en los que se pueden introducir tubos de ensayo de coagulaci n desechables unidos Los tubos de ensayo suministrados en un kit de pruebas que se adquiere por separado contienen reactivos para una determinada prueba y un im n de precisi n Inmediatamente despu s de a adir la muestra al
80. tup Configuraci n de fecha hora Pulse 4 Aparecen los formatos de fecha Pulse 1 para seleccionar el modo MON DAY YEAR MES D A ANO Pulse 2 para seleccionar el modo YEAR MON DAY ANO MES DIA 5 Pulse YES o CANCEL Nota La flecha indica la opci n seleccionada actualmente Presentaci n del Reloj Se puede mostrar la hora en la barra separadora del panel de visualizaci n 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 5 para presentar la l nea del reloj Aparecer ON despu s de la l nea del reloj Nota La presentaci n del reloj se activa o desactiva con la misma tecla Si el reloj ya se ba especificado si aparece ON se puede cancelar pulsando de nuevo 5 para presentar OFF Especificaci n del Tiempo de Apagado Autom tico Cuando se utiliza el m dulo de potencia de CC CA se puede especificar el tiempo m ximo de inactividad del analizador antes del apagado autom tico el valor predeterminado de f brica es 60 minutos Nota Cuando el analizador se utiliza con la bater a ste se apaga autom ticamente despu s de 15 minutos independientemente del tiempo de apagado autom tico especificado 1 Acceda a la primera p gina del men Supervisor 2 Pulse 6 para presentar la solicitud Enter Auto Shutdown Time Introducir tiempo de apagado autom tico 3 Introduzca el intervalo de tiempo entre 1 y 999 minutos durante el que el analizador puede permanecer inactivo antes de que se apague autom ticamente Tambi n se pu
81. vemente la solicitud Lower Stored Inferior guardado mostrando el nuevo valor de l mite inferior 7 Pulse 2 Repita los pasos 5 y 6 para el l mite superior 8 Pulse 3 Introduzca el n mero de lote para el control 9 Pulse YES para aceptar las nuevas entradas 10 Pulse CANCEL para volver a los mentis anteriores 11 Realice la prueba Prueba de QC Obligatoria Se puede especificar un intervalo de 1 a 1080 horas antes de que se deban realizar las pruebas de LQC y ESV Si se especifica un intervalo de tiempo de cero horas se desactiva la funci n Si se especifica un intervalo de tiempo para las pruebas de LQC y ESV el analizador recordar al usuario cu ndo deben realizarse las pruebas Nota El intervalo necesario entre las pruebas de QC se especifica en el menti QC Lockout Bloqueo de QC Consulte Definici n de opciones del supervisor para obtener m s detalles Si los intervalos de las pruebas de LQC y ESV coinciden s lo ser necesaria la prueba de LQC La realizaci n de la prueba de ESV no ser necesaria basta el siguiente intervalo Cuando el intervalo de tiempo especificado haya caducado el analizador se bloquear e indicar los controles que deben realizarse Nota Un usuario autorizado puede desbloquear el analizador para realizar un n mero determinado de pruebas adicionales si la opci n 911 Attempts Pruebas de emergencia se encuentra activada en el men QC Lockout Bloqueo de QC p gina 18 M todo adici

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