Manual del Usuario User`s Manual - i-SENS
Contents
1. Para beneficiarse del sistema de manera ptima y segura por favor lea todo el contenido del manual antes de usar el sistema Por favor recuerde las siguientes instrucciones e No utilice el sistema para diagnosticar o detectar la diabetes e Utilice solamente muestras de sangre capilar entera fresca en el an lisis e Los resultados en los lugares alternativos y en las yemas de los dedos pueden ser considerablemente diferentes debido a que el nivel de la glucosa en sangre cambia r pidamente despu s de comer la inyecci n de insulina o el ejercicio Uso Previsto El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice est dise ado para la medici n cuantitativa de glucosa en las muestras de sangre capilar entera fresca extra das de las yemas de los dedos y los lugares alternativos como el antebrazo palma muslo y pantorrilla El an lisis del lugar alternativo se debe utilizar s lo en las condiciones de estado estable de glucosa en sangre El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice est dise ado para la auto diagnosis y de uso externo in vitro por personas con diabetes en su casa como una ayuda para monitorizar la eficacia del control diab tico El sistema est dise ado para ser utilizado por una sola persona y no debe ser compartido No se pretende para el uso en los reci n nacidos y no es para el diagn stico o la detecci n de la diabetes Las Tiras Reactivas de Glucosa en Sangre C2. 50 104 F 10 40 C Humedad relativa 10 90 Hematocrito 20 60 6 www i sens com Contenido El Sistema CareSens N Voice incluye los siguientes tems Medidor de Glucosa CareSens N Voice Manual del Usuario Gu a de Referencia R pida E Pila 2 El Sistema CareSens N Voice puede incluir los siguientes tems Tiras Reactivas para Glucosa en Sangre CareSens N Single 10 E Dispositivo de Punci n Lancetas 10 Libreta de Control 3 Estuche Port til e Verifique todos los componentes despu s de abrir el paquete del Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice El contenido exacto se figura en la caja principal e Las Soluciones de Control para el CareSens Control A y B son necesarias pero no est n incluidas Las Soluciones de Control para el CareSens y el cable para la transmisi n de datos al PC se pueden pedir por separado Por favor p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado Aviso El medidor y el dispositivo de punci n han sido dise ados exclusivamente para un solo usuario No los comparta con nadie ni tampoco otros miembros de la familia Nunca utilice en varios usuarios www i sens com 7 Insertar o Cambiar las Pilas Tiras Reactivas para Glucosa en Sangre CareSens N Single El medidor CareSens N Voice utiliza dos pilas alcalinas de 1 5 V AAA Antes de usar el medidor
3. Fijar la Alarma para Despu s de comer alarma PP2 Paso 1 Activar la alarma PP2 Sin insertar una tira reactiva mem pulse y mantenga pulsado A ll Jalg durante 3 segundos para fijar la alarma para despu s de comer C k ME Se visualizar n el icono Pi mg dL el s mbolo de campana el icono On El medidor e e Alarma para despues de la comida es on si la funci n de voz est activada La pantalla se convertir autom ticamente en el modo de chequeo de la memoria En este momento se exhibir en la pantalla el s mbolo de campana A indicando que la alarma PP2 ha sido fijada m ODA 10 avah tt 007 Paso 2 Desactivar la alarma PP2 Para apagar la alarma PP2 pulse mem y mantenga pulsado A durante mr j ly 3 segundos Aparecer n en la E pantalla el icono PP2 el s mbolo de campana A y el icono OFF PT L I El medidor le dir 5 Alarma para e mn A PAON Ga despues de la comida es off si la funci n de voz est activada El s mbolo KA desaparece 38 www i sens com Entonces la pantalla se convertir autom ticamente en el modo de chequeo de la memoria sin que aparezca el s mbolo de campana A Fijar Alarmas de Tiempo alarma 1 3 Paso 1 Sin insertar una tira reactiva pulse A y alarm el bot n S simult neamente durante 3 segundos j para entrar en el modo de alarma de tiempo Se visualizar la alarma 1 mientras parpadea el icono OFF en la pantalla El medidor le dir Fijar alarm
4. Aplicar la Muestra de Sangre Paso 8 Obtenga una muestra de sangre usando el dispositivo de punci n Coloque el dispositivo contra el costado de la yema del dedo Los mejores lugares para pinchar son los dedos medios y anulares Pulse el bot n de disparo Retire el dispositivo del dedo Espere unos segundos para que se forme una gota de sangre El volumen de sangre necesario para llenar la ventana de confirmaci n es de solo 0 5 microlitros Paso 9 El tama o Despu s de aparecer el s mbolo 4 en la ed Ls pantalla aplique la muestra de sangre en la punta de la tira reactiva hasta que el medidor emita pitidos Si la ventana de confirmaci n no se llena de muestra de sangre completamente puede aparecer un mensaje de Er4 debido a la viscosidad anormal o al volumen insuficiente El medidor le dir Error 4 La muestra no Muestra Muestra fue suficiente o demasiado espeso si la Adecuada Insuficiente funci n de voz est activada Entonces deseche la tira reactiva inserte una nueva y aplique la muestra de sangre de nuevo despu s de que aparece el s mbolo 4 en la pantalla www i sens com 27 Tenga en Cuenta El medidor puede apagarse si no aplica Desechar Lancetas Usadas una muestra de sangre dentro de dos 2 minutos luego de Paso 1 aparecer el icono 4 en la pantalla Si el medidor se apaga Desenrosque la c psula del presione el bot n S o el bot n A y aplique la muestra de dispositivo de punci n san
5. el nivel de hematocrito superior al 60 o inferior a 20 puede producir resultados inexactos Se pueden producir resultados imprecisos en los individuos que padecen de la hipotensi n o pacientes en choque Las personas en estado hiperglic mico hiperosmolar con o sin cetosis pueden obtener resultados bajos imprecisos Enfermos en estado cr tico no deben utilizar el medidor de glucosa para hacerse un an lisis Todas las partes del kit se consideran como los riesgos biol gicos y potencialmente puede n transmitir las enfermedades infecciosas incluso despu s de haber realizado limpieza previa y desinfecci n www i sens com 5 e Si tiene algunas preguntas o inquietudes p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado En diferentes horarios o en casos de emergencia favor de ponerse en contacto con su m dico o la contestaci n m dica de emergencia Especificaciones Sistema de Monitoreo de Glucosa CareSens N Voice Intervalo del an lisis 20 600 mg dL Tama o de muestra 0 5 uL M nimo Duraci n de an lisis 5 segundos Tipo de muestra Sangre capilar entera fresca Calibraci n Equivalente a plasma M todo de an lisis Electroqu mico 1 000 an lisis Dos pilas alcalinas de 1 5 V AAA Memoria 500 resultados de an lisis Tama o 3 90 x 2 21 x 0 75 in Peso 2 47 oz con pilas Vida de la pila Fuente de Energ a
6. funci n de voz est activada Pulse A o V y hasta que aparezca la hora correcta Despu s a de fijar la hora pulse el bot n S para para a avanzar al siguiente paso mg dl ada Cm Paso 8 Fijar el Minuto El medidor le dir Ajuste los minutos cuando la funci n de voz est activada Pulse A o Y hasta j que aparezca el minute correcto Despu s de o fijar el minuto pulse el bot n S para para para IL avanzar al siguiente paso mg dL TZ Mal 19 QE EOE EN www i sens com 15 Paso 9 Ajustar o Desactivar el Sonido Un n mero que muestra el volumen de sonido parpadear y el medidor le dir Ajuste el volumen Presione el bot n A o Y para ajustar el volumen de 1 el m s bajo a 3 el m s alto o para desactivar el sonido o activar el pitido Cuando seleccione Activar On el pitido el medidor emitir un pitido en lugar de los mensajes que anuncian Para desactivar el sonido presione el bot n S cuando OFF parpadea en display A continuaci n el s mbolo 4j aparecer en display y el medidor se silenciar Presione el bot n S para guardar el ajuste y pasar al modo de ajuste para el Indicador de hipoglucemia Bajo nivel de glucosa en sangre Sly m IESO AUS nce M U7 N UN JS pl pmd LIE E LE CD L EN El E Es Tenga en cuenta S lo cuando el sonido est ajustado a OFF aparece el s mbolo j en la pantalla Ajustar el Indicador de Hipoglucemia HYPo Puede ajustar el medido
7. glucosa lt 75 mg dL AA Dentro de 5 mg dL Dentro de 10 mg dL Dentro de 15 mg dL Punta del dedo 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Palma 2 2 100 2 2 100 2 2 100 Muslo 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 Pantorrilla 1 2 50 0 2 2 100 2 2 100 52 www i sens com Resultados de analisis en sitios alternativos para la concentracion de glucosa gt 75 mg dL Dentro de 5 Dentro de 10 Dentro de 15 Dentro de 20 Punta del dedo 27 48 56 3 48 48 100 46 48 95 8 48 48 100 Antebrazo 19 48 39 6 47 48 97 9 42 48 87 5 48 48 100 Palma 28 48 58 3 46 48 95 8 38 48 79 2 48 48 100 Muslo 17 48 35 4 46 48 95 8 36 48 75 0 48 48 100 Pantorrilla 27 48 56 3 48 48 100 46 48 95 8 48 48 100 www i sens com 53 Informaci n de Garant a Garant a del Fabricante SENS Inc garantiza que el Medidor CareSens N Voice no tiene defectos en el material ni en la fabricaci n para su uso normal durante cinco 5 a os El medidor est garantizado solamente para el uso normal La garant a no cubre modificaci n desautorizada manejo uso o servicio inadecuado del medidor Cualquier reclamo debe ser presentado dentro del per odo garantizado La compa a SENS reparar o reemplazar a su discreci n el medidor o parte del medidor defectuoso cubierto por la presente garant a
8. juO a3sn woy Jasn a Duis 104 dal AE d A y uajs s BUlJOHUO A 3SOIMIO POO Y SUISIDIL jenuew sasn 1190dX3 10su soig 9Y suxas I a e I sens The Biosensor Expert Manual del Usuario CareSens Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre A E areSens vw E Para un solo usuario uso en el hogar s lo Bien venido al Sistema de Monitoreo de Glucosa CareSens N Voice Gracias por elegir el Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice El sistema le provee a Ud un monitoreo diagn stico de glucosa en sangre in vitro es decir de uso externo La funci n de voz en dos idiomas de Medidor de CareSens N Voice se puede utilizar como una ayuda para el uso del medidor Tambi n el Medidor de CareSens N Voice est dise ado para minimizar los errores relacionados con el c digo en el monitoreo mediante el uso de la funci n de auto codificaci n Usted recibir un resultado preciso en cinco segundos con una peque a muestra de sangre de 0 5 uL Este manual contiene la informaci n importante sobre el Sistema de Monitoreo de Glucosa de CareSens N Voice Por favor lea con cuidado antes de probar su glucosa en sangre Fabricante i SENS Inc 27 36 Gwangun ro Nowon gu Se l 139 845 Corea www i sens com Servicio al Cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado En diferentes horarios o en casos de emergencia favor de ponerse
9. Cuenta El medidor se apagar si no se aplica la muestra de soluci n de control dentro de 2 minutos de aparecer el s mbolo 4 en la pantalla Si el medidor se apaga presione el bot n S o el bot n A y empiece desde el paso 2 Paso 4 Aviso Los intervalos impresos en el vial de la tira reactiva son Un resultado del an lisis aparecer despu s de pa solamente para la Soluci n de Control CareSens No tiene que el medidor empiece una cuenta regresiva ER ninguna relaci n con su nivel de glucosa en sangre de 5 a 1 Si la funci n de voz est activada el l f l resultado del an lisis ser anunciado Si se ha T i perdido el paso 2 puede marcar el resultado ae E del an lisis como un resultado del an lisis de 3 soluci n de control presionando y manteniendo 4427 16 presionado el bot n A durante 3 segundos hasta que aparezca el ctl en la pantalla Cuando el ctl se muestra el resultado se almacena en la memoria del medidor pero no se incluye en los promedios 20 www i sens com www i sens com 21 Comparar los Resultados del An lisis con la Soluci n de Control El resultado del an lisis de cada soluci n de control debe estar dentro del intervalo impreso en la etiqueta del vial de tira reactiva Repita el an lisis con la soluci n de control si el resultado del an lisis cae fuera de este intervalo Los resultados fuera del intervalo pueden deberse a los siguientes factores e Cuando el vial de la soluci n de control no R
10. De acuerdo con la pol tica de la garant a i SENS no tiene la obligaci n de reembolsar al consumidor el importe pagado por la compra del medidor Recibir Servicios de Garant a Para recibir los servicios de garant a usted debe devolver el medidor defectuoso o parte del medidor defectuoso junto con la prueba de compra a su m s cercano representante autorizado de SENS 54 www i sens com
11. Voice o cualquier otro dispositivo de punci n m dicamente aprobado Ajustador de Profundidad Porta lanceta Sistema de Eyecci n g D Lanceta Bot n de Disparo Ca n Deslizante El dispositivo de punci n es solo para un solo usuario No comparta con nadie ni tampoco otros miembros de la familia PRECAUCI N Para reducir el riesgo de infecci n e Todos los componentes que tienen contacto con las muestras de sangre deben ser considerados como los riesgos biol gicos que son capaces de transmitir las enfermedades virales incluso despu s de la desinfecci n e No utilice una lanceta que ha sido utilizada por otra persona y nunca comparta su medidor y el dispositivo de punci n con nadie e L vese bien sus manos con jab n y agua despu s de manejar el medidor el dispositivo de punci n o las tiras reactivas e Mantenga su medidor y el dispositivo de punci n limpio Vea la secci n de limpieza previa y desinfecci n en la p gina 41 www i sens com 23 Nota Pinchazos repetidos en el mismo sitio de muestra Paso 4 puede producir dolor o callosidades de la piel Elija un lugar El dispositivo de punci n dispone de diferente cada vez que realiza un an lisis cinco diferentes profundidades de punci n de 1 a 5 Los n meros chicos Preparar el Dispositivo de Punci n significan punciones menos profundas Paso 1 y los grandes punciones m s profundas Elija una profundidad de penetraci n girando
12. de glucosa obtiene la muestra de sangre de la yema de los dedos Sin embargo puesto que hay muchas terminaciones nerviosas distribuidas all puede ser bastante doloroso Al realizar un an lisis de glucosa en sangre la extracci n de muestras de sangre de diferentes par tes del cuerpo como el antebrazo la palma el muslo y la pantorrilla puede reducir el dolor Este tipo de an lisis usando diferentes partes del cuerpo se llama An lisis en Lugares Iternativos Mientras que el AST puede reducir el dolor durante el an lisis puede resultar complicado para algunas personas y las siguientes precauciones debe observadas en el momento de realizar el an lisis Lugares Alternativos para el An lisis Muestreo de Sangre en Lugar Alternativo antebrazo palma muslo pantorrilla Seleccione un rea limpia suave y carnosa sin venas visibles y vello y lejos de los huesos Masajee suavemente el lugar de punci n a fin de ayudar a la circulaci n sangu nea para minimizar las diferencias de resultados entre el muestreo en la yema del dedo y muestreo en el lugar alternativo Presione firmemente y sostenga el dispositivo de punci n contra el lugar Espere hasta que la superficie de la piel bajo el dispositivo de punci n cambie de color Luego presione el bot n de disparo mientras que contin e aplicando la presi n Mantenga pulsado el dispositivo de punci n contra su piel hasta que se le extraiga una cantidad suficiente de sangre al me
13. es de 100 139 mg dL El ayuno se define como no ingesta cal rica por lo menos ocho 8 horas Referencia American Diabetes Association Standards of Medical Care in Diabetes 2012 Diabetes Care January 2012 35 1 511 563 Transferir los Resultados del An lisis Los resultados del an lisis almacenados en el medidor CareSens N Voice pueden ser E transferidos del medidor a una computadora l a utilizando un software y cable para PC El Pe N se visualiza cuando el cable de datos conecta el medidor con la computadora Para m s informaci n p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 34 www i sens com El medidor CareSens N Voice puede almacenar hasta 500 resultados del an lisis con la hora fecha y temperatura Si la memoria est llena se eliminar el resultado de an lisis m s antiguo y se almacenar el ltimo resultado de an lisis El medidor CareSens N Voice calcula y visualiza los promedios de resultados totales de an lisis los resultados de an lisis antes la comida Pr y los resultados de an lisis despu s de la comida 11 desde los ltimos 1 7 14 30 y 90 d as Ver los Promedios Almacenados Paso 1 Presione el bot n A o el bot n S para encender el medidor El medidor mem le dir Rememorar la memoria Jalg si la funci n de voz est activada Aparecer n la fecha y la hora actuales Ta l A en la parte inferior de la pantalla maoe dur
14. pilas La pantalla permanece en blanco aun cuando se ha introducido una tira reactiva No comienza el an lisis a n despu s de aplicar la muestra de sangre en la tira reactiva e F jese si la ventana de confirmaci n se ha llenado completamente e Repita el an lisis despu s de introducir una tira reactiva nueva e Repita el an lisis despu s de introducir una tira reactiva nueva e Verifique la fecha de vencimiento de la tira reactiva e Revise el medidor El resultado del an lisis no coincide con la manera en que se siente Tenga en Cuenta Si no se resuelve el problema contacte al servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado 50 www i sens com El funcionamiento del Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice ha sido evaluado en laboratorios y ensayos cl nicos Exactitud La exactitud del Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice se calibra para obtener los resultados equivalentes a las concentraciones de glucosa en plasma La precisi n del sistema CareSens N Voice Modelo GM505UAA ha sido verificada con los resultados de an lisis de glucosa obtenidos por los pacientes comparados con los resultados empleando el YSI Model 2300 Glucose Analyser un instrumento de laboratorio Los siguientes resultados fueron obtenidos por pacientes diab ticos en centros m dicos Obtenidos por Obtenidos por profesionales sanitarios
15. tira reactiva demasiado por debajo del ubica dentro del favor inserte para el an lisis de CareSens N baja intervalo intervalo una tira reactiva glucosa en la sangre Single operativo operativo CareSens N en lugar de las tiras 50 104 F 10 40 C correctamente reactivas para La y repita el an lisis glucosa en sangre despu s de que el CareSens N Single medidor y las tiras reactivas hayan La temperatura temperatura durante el ambientees an lisis estaba alta intervalo operativo Mensaje demasiado por encima del llegado a una E temperatura en el intervalo operativo Qu se dice Descripci n Acci n a Tomar Error 6 Error 7 Hay un problema No utilice el Error 8 Error 9 con el medidor medidor Error de Medidor Cont ctese con un representante de ventas autorizado por SENS Tenga en Cuenta Si los mensajes de error persisten contacte al servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado 48 www i sens com www i sens com 49 Soluci n de Problemas en General Caracter sticas de Funcionamiento Problema Soluci n e Verifique si la tira reactiva se ha introducido con las barras de contacto hacia arriba Aseg rese de que la tira ha sido insertada completamente en el puerto de la tira reactiva e Compruebe si se utiliz la tira reactiva adecuada e Revise si las pilas est n insertadas correctamente e Reemplace las
16. Sens N Voice Insertar o Cambiar las Pilas Tiras Reactivas para Glucosa en Sangre CareSens N Single Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Voice N 00 Y OQ U md md Pantalla del Medidor CareSens N Voice Preparaci n Ajustar Su Sistema Ajustar el Idioma Fecha Hora y Sonid Ajustar el Indicador de Hipoglucemia HYPo Chequear el Sistema Prueba con la Soluci n de Control Comparar los Resultados del An lisis con la Soluci n de Control Ejecutar el An lisis Usar el Dispositivo de Punci n Preparar el Dispositivo de Punci n Preparar el Medidor y la Tira Reactiva Marcar los Resultados de los An lisis Despu s de Comer Aplicar la Muestra de Sangre Desechar Lancetas Usadas An lisis en Lugares Alternativos Mensajes HI y Lo Rangos Objetivos de Glucosa en Sangre Transferir los Resultados del An lisis Funciones Adicionales Memoria del Medidor Ver los Promedios Almacenados Ver los Resultados de An lisis Almacenados Ajustar la Funci n de Alarma Fijar la Alarma para Despu s de comer alarma PP2 Fijar Alarmas de Tiempo alarma 1 3 Mantenimiento Cuidar Su Sistema Entender el Error y Otros Mensajes Soluci n de Problemas en General Caracter sticas de Funcionamiento Informaci n de Garant a www i sens com 3 Informaciones Importantes Lea Esto Primero Informaci n Importante Relacionada con la Salud
17. a 1 si la funci n de voz est activada Hcf onn Paso 2 Al pulsar se fija la alarma 1 y se visualiza el icono On en la pantalla Vueva a pulsar w j para cancelar la alarma 1 El s mbolo OFF parpadear en la pantalla alarm s 4 lt Paso 3 Pulse A para ajustar la hora de la alarma 1 alarm Parpadear un n mero que representa j la hora en la pantalla Pulse W para fijar la hora Pulse A para concluir I n gt n IM 5 igen www i sens com 39 Cuidar Su Sistema Paso 4 Al pulsar A comenzar a parpadear el alarm n mero que indica el minuto Pulse para fijar el minuto exacto AO e HH A em 8 Paso 5 Pulse el bot n para concluir y entrar en el alarm modo de alarma 2 Repita los pasos 2 a 5 para fijar las alarmas restantes de tiempo alarma 2 3 l Paso 6 Pulse el bot n S durante 3 segundos para concluir y apagar el medidor 40 www i sens com e Para minimizar el riesgo de transmisi n de los pat genos transmitidos por la sangre el procedimiento de limpieza previa y desinfecci n se debe realizar como se recomienda en las instrucciones a continuaci n e L vese bien las manos con jab n y agua despu s de manejar el medidor el dispositivo de punci n o las tiras reactivas e Si el medidor est siendo operado por una segunda persona que presta asistencia del an lisis para el usuario el medidor y el dispositivo de punci n deben ser desinfectados antes de su uso por la s
18. a pantalla del medidor no parpadea e Cuando los resultados del an lisis de la soluci n de control no caen dentro del intervalo establecido en el vial de tiras reactivas Precauci n e No utilice otros limpiadores o desinfectantes ya que otros productos qu micos no han sido validados y pueden da ar el medidor e No coloque l quidos en el interior del medidor a trav s del puerto de tira reactiva el puerto de transmisi n de datos o el compartimento de pila Nunca sumerja el medidor o mantengalo bajo el chorro de agua ya que esto causar da os en el medidor www i sens com 45 Entender el Error y Otros Mensajes Precauci n Almacenamiento y Manejo Qu se dice Descripci n Error 1 Tira Se ha introducido Repita el an lisis reactiva una tira reactiva con una tira usada usada reactiva nueva Error 2 La La muestra de Repita el an lisis muestra se ha sangre o de la con una tira aplicado antes soluci n de reactiva nueva y de que control ha sido espere hasta que aparezca el aplicada antes de el s mbolo 4 simbolo de la que aparezca el aparezca antes de sangre s mbolo 4 aplicar la muestra de sangre o de la soluci n de control No exponga el medidor a la luz directa del sol o calor durante largos per odos de tiempo No permita entrar la suciedad el polvo la sangre o el agua en el puerto del medidor de la tira reactiva No deje caer el medidor o lo someta a golpes fuertes No intent
19. ado que son seguras para su uso con qe j A Germicidas Clorox y ala qa el medidor y el dispositivo de punci n Este desinfectante est saque una toallita y cesa E 2 disponible comercialmente en forma de toallitas Adem s de i clorox l e cierre la tapa o gt la instrucci n del sistema demonitoreo de glucosa CareSens N Voice por favor lea las instrucciones proporcionadas por el fabricante de toallitas germicidas Clorox antes de iLimpie toda la superficie del medidor a 3 veces usarlas horizontalmente y 3 veces verticalmente con una toallita para limpiar previamente la sangre y otros fluidos corporales Clorox Germicidal Wipes p N Fabricanter Clorox Professional Products Company y Tel fono 1 800 537 1415 E Sitio web www cloroxprofessional com z EPA n mero gt 4 ha N aa ambos lados registrado Oreina Ingrediente j i e i Hipoclorito de Sodio 0 55 3 Deseche la toallita usada en un basurero Tenga en cuenta Los productos desinfectantes se pueden comprar por los minoristas en l nea por ejemplo Amazon 2 Saque una toallita nueva o por tel fono al fabricante Para saber d nde comprar el y limpie toda la superficie producto desinfectante por favor p ngase en contacto con el del medidor a 3 veces fabricante o visite su sitio web indicado arriba horizontalmente y 3 veces verticalmente con la toallita ma ES nueva para eliminar los pat genos transmitidos por la sa
20. an SP SP UY los resultados del an lisis guardados en la memoria ctl aparece durante la prueba de soluci n de control y cuando se E muestran los resultados de la prueba de e eo R soluci n de control NIOZ avc ICAA CNEA pm Resultados del an lisis panel de 14 visualizaci n de los resultados del an lisis S mbolo de inserci n de sangre indica si el medidor est listo para aplicar una gota de sangre o la soluci n de control S mbolo de temperatura muestra la temperatura grabada cuando se prueban los niveles de glucosa en sangre Marca del an lisis despu s de comer aparece durante el an lisis despu s de comer y cuando se exhiben los resultados de dicho an lisis S mbolo de hipoglucemia aparece cuando el resultado del an lisis es inferior al nivel hipogluc mico S mbolo de alarma aparece cuando la alarma para despu s de comer ha sido fijada S mbolo de mudo aparece solamente cuando el sonido se ha ajustado a OFF 11 S mbolo de pila indica que la carga de la pila es baja y necesita reemplazarse 42 mg dL mmol L unidad para medir la glucosa en sangre 13 Mes Fecha 4 Hora Minuto Tenga en cuenta La unidad de medici n se fija en mg dL y que no se puede cambiar a mmol L por el usuario 12 www i sens com Debe comprobar y actualizar los ajustes del medidor como la hora y la fecha antes de utilizar su medidor o cuando se cambian las pilas del medidor Presione y mantenga presionado
21. ante 2 segundos y le seguir n y 1260 5 el valor promedio de 1 d a y el El n mero de los n mero de los resultados de an lisis an lisis almacenados en el d a actual Paso 2 Ver los Promedios Almacenados Presione el bot n A para a ver los valores promedios j NY de 7 14 30 y 90 d as y el mem l Bot n A an Promedi e VAL e a a n mero de los an lisis 1 7 14 30 JA Y YN realizados durante el mg dL 90 d as mg dL ltimo per odo del A lt lt E ro _o LA tavai ti ICI a ava TI I an lisis Bot n V www i sens com 35 Paso 3 Ver los Promedios Antes de Comer Contin e presionando mem Bot n A mem gt el bot n A para ver los m Promedio antes m m valores de promedio WS decomer antes de comer de 1 alla 1 7 14 30 90 EN a 7 14 30 y 90 d as y el mgidL d as mg dL n mero de los an lisis Pagan lt PASIR En realizados antes de Bot n V comer durante el per odo de an lisis Los promedios de an lisis antes de comer aparecen con el s mbolo Pr Paso 4 Ver los Promedios Despu s de Comer Contin e presionando mem Bot n A mem repetidamente el Da UD UD kane Fa w m bot n A los valores de ads promedio despu s de m A Mai 1714 al E comer de 1 7 14 30 y mol 30 00 dias mg dL 90 d as y el n mero de O lt E O los an lisis realizados E Bot n y WI despu s de comer durante el per odo de an lisis aparecer n en la pantalla con e
22. areSens N Single se usan con el Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Voice para medir cuantitativamente la glucosa en las muestras de sangre capilar entera fresca extra das de las yemas de los dedos y los lugares alternativos Las soluciones de control CareSens se usan con el Medidor CareSens N Voice y las Tiras Reactivas CareSens N Single para verificar que el medidor y las tiras reactivas si est n trabajando juntos de manera adecuada y que el an lisis est funcionando correctamente 4 www i sens com e La finalidad del sistema de monitoreo de glucosa CareSens N Voice es nicamente para diagnostico in vitro es decir uso externo y medici n cuantitativa de glucosa en sangre capilar entera e El sistema de monitoreo de glucosa CareSens N Voice es para el paciente un solo usuario uso dom stico s lo No comparto el medidor y dispositivo punci n con a nadie El dise o del medidor de glucosa CareSens N Voice ayuda minimizar los errores relacionados con la codificaci n dado que ofrece la opci n de no codificaci n e La glucosa en la muestra de sangre se mezcla con los productos qu micos especiales en la tira reactiva para producir una peque a corriente el ctrica El medidor CareSens N Voice convierte esta corriente el ctrica en la concentraci n de glucosa El medidor de glucosa CareSens N Voice debe usarse solamente con la tira reactiva CareSens N Single e Un n mero de gl bulos rojos anormalmente alto o bajo
23. compruebe el compartimiento de las pilas y coloque las pilas si est vac o Cuando el s mbolo aparece en la pantalla por primera vez las pilas deben ser reemplazadas tan pronto como sea posible Los resultados del an lisis no podr an ser almacenados si las pilas se descargan Paso 1 Aseg rese de que el medidor est apagado Presione firmemente la tapa de pila y desl cela en el sentido de la flecha Y luego gire para abrirla Paso 2 Retire las pilas usadas e inserte las dos pilas nuevas Cierre la tapa de pila con firmeza Tenga en cuenta Quitando de las pilas de medidor no afectara su resultado almacenado Sin embargo es posible que necesite restablecer la configuraci n del medidor Ver p gina 13 8 www i sens com El Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre CareSens N Voice mide la glucosa en sangre r pida y precisamente El sistema absorbe autom ticamente una peque a muestra de sangre aplicada en la punta de la tira reactiva SY UY Y TT Barras de Contacto A Introduzca suavemente la tira A E reactiva en el puerto del medidor con las barras de contacto mirando Insertar hacia arriba Ventana de Confirmaci n Confirme aqu si la cantidad de la muestra de sangre aplicada es suficiente Borde en el que se aplica la muestra de sangre Aplique la muestra de sangre aqu para iniciar el an lisis Informaciones Importantes de Seguridad e Todos los componentes que tienen contac
24. cto adjunto dentro del empaque de la tira reactiva CareSens N Single e Mantenga el medidor y sus aparatos fuera del alcance de los ni os Tenga en cuenta Puede obtener m s informaci n de seguridad en la notificaci n de Salud P blica de FDA Oficina de Control de Alimentos y Alimentaci n http www fda gov MedicalDevices Safety AlertsandNotices ucm224025 htm o en el recordatorio cl nico de CDC http www cdc gov injectionsafety Fingerstick DevicesBGM html 10 www i sens com Puerto de Datos Se utiliza para transferir datos del medidor a la computadora O O con un cable Altavoz Anuncia cada CareSens N Voice p aso Bot n A Selecciona o cambia Pantalla informaci n Visualiza resultados y mensajes Bot n V Selecciona A o cambia Bot n informaci n Enciende y apaga el medidor y confirma su selecci n en el men J Eyector de Tira Reactiva Deslice hacia abajo para desechar las tiras usadas Puerto de la Tira Reactiva Inserte la tira reactiva aqu Tenga en cuenta El cable para transmisi n de datos a PC puede solicitarse por separado Por favor p ngase en contacto con servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado www i sens com 11 Ajustar Su Sistema Pantalla del Medidor CareSens N Voice alarm aparece cuando la alarma de i alarm me i ctil tiempo ha sido ajustada w m Y o 2 mem aparece cuando se visualiz
25. despu s de inyectar insulina www i sens com 31 Mensajes HI y Lo Precauciones para el AST e No ignore los s ntomas de hiperglucemia o hipoglucemia e Cuando los resultados del an lisis no reflejan su condici n f sica percibida repita el an lisis en las yemas de los dedos Si el resultado del an lisis en las yemas de los dedos a n no refleja lo que se siente consulte con su m dico No dependa los resultados de AST para cambiar su m todo de tratamiento e La cantidad de glucosa en sangre de lugares alternativos difiere de persona a persona e Por favor consulte a su m dico antes de usar AST Tenga en Cuenta Los resultados obtenidos con las muestras de los lugares alternativos y de los dedos pueden ser diferentes dado que existe un tiempo de retardo para que los niveles de glucosa en sangre alcancen el mismo valor Use la muestra de sangre de las yemas de los dedos si usted padece de hipoglucemia o ha experimentado choque o s ntomas hipoglic micos Tenga en Cuenta Si la gota de sangre de muestra corre o se esparce debido al contacto con el vello o con las l neas en la palma de la mano evite usarla Intente tomar otra muestra de sangre de un rea m s suave 32 www i sens com Mensaje HI El medidor visualiza los resultados entre 20 600 mg dL Aparece el s mbolo HI cuando el nivel de i glucosa en sangre es superior a 600 mg dL e indica hiperglucemia grave mucho m s alto que los ni
26. e reparar o alterar el medidor de ninguna manera Mantenga el medidor en un lugar fresco y bien ventilado Mantenga el medidor lejos de fuertes campos electromagn ticos tales como los tel fonos celulares y los hornos de microondas El medidor CareSens N Voice debe ser utilizado s lo con las tiras reactivas CareSens N Single Guarde todos los componentes del medidor en su estuche port til para evitar p rdida El term metro Reintente el del medidorno an lisis despu s est estabilizado de unos 30 todav a minutos para que el term metro se estabilice Error 4 La La muestra de Repita el an lisis muestra no fue sangre tiene una luego de insertar suficiente o viscosidad una tira reactiva demasiado anormalmente nueva espeso alta o su volumen es insuficiente Tenga en cuenta Puede obtener la informaci n adicional o asistencia t cnica por llamando a nuestro centro de servicio de atenci n al cliente 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado 46 www i sens com www i sens com 47 Mensaje Qu se dice Descripci n Acci n a Tomar Mensaje Qu se dice Descripci n Acci n a Tomar Error 5 Error Este mensaje de error Repita el an lisis La La temperatura Lleve el sistema a de insercion puede aparecer despu s de temperatura durante la un lugar donde la de la tira cuando se usa la tira insertar ambientees prueba estaba temperatura se reactiva Por reactiva equivocado una
27. egunda persona Limpieza previa y Desinfecci n El procedimiento de limpieza previa es necesario para limpiar la suciedad as como la sangre y otros fluidos corporales en el exterior del medidor y el dispositivo de punci n antes de realizar el procedimiento de desinfecci n El procedimiento de desinfecci n es necesario para prevenir la transmisi n de los pat genos transmitidos por la sangre e Para el medidor y el dispositivo de punci n esta limpieza previa y el procedimiento de desinfecci n deben realizarse una vezala semana Tenga en cuenta La vida til de un medidor CareSens N Voice es de 5 a os Recomendamos desinfectar el medidor y el dispositivo de punci n una vez a la semana Hemos validado un total de 260 ciclos de limpieza y desinfecci n 260 ciclos de limpieza previa y 260 ciclos de desinfecci n para representar limpieza y desinfecci n semanalmente durante la vida til de su medidor y el dispositivo de punci n Los ciclos del limpieza previa y 1 desinfecci n por semana 52 semanas por un a o 5 a os 260 ciclos de limpieza previa y 260 ciclos de desinfecci n www i sens com 41 e Hemos validado Toallitas Germicidas Clorox con 0 55 Los procedimientos de Limpieza previa y Desinfecci n de hipoclorito de sodio como ingrediente activo para la y a Abra la tapa del desinfecci n del medidor CareSens N Voice y el dispositivo de OR B recipiente de Toallitas 35 punci n Se ha demostr
28. el bot n S durante 3 segundos para entrar en el modo SET Mientras est configurando el medidor los ajustes actuales aparecen en la pantalla El medidor tambi n anunciar cada funci n cuando la funci n de voz est activada Mantenga presionado A o Y para desplazar m s r pido Cada vez que desee completar el ajuste y salir del modo SET presione y mantenga presionado el bot n S de nuevo durante 3 segundos Ajustar el Idioma Fecha Hora y Sonid Paso 1 Entrar en el Modo de Ajuste SET La G Pulse y mantenga pulsado el bot n S durante 3 a I segundos para encender el medidor Despu s de l que todos los s mbolos en la pantalla parpadeen T S aparecer el icono SET en la pantalla Si la funci n de voz est activada el medidor le dir Ajuste el medidor Presione el bot n S de nuevo para seleccionar un idioma Paso 2 Seleccionar un Idioma Siy on EA El medidor tiene una funci n de voz al en dos idiomas que se puede utilizar l a como una ayuda verbal para el uso 7 gt I Y 1 del medidor y la audici n de los resultados del an lisis Al entrar en el modo de selecci n de idioma por primera vez L1 parpadear y el medidor anunciar Selecci n de idioma en el idioma predeterminado del Ingl s Para seleccionar otro idioma L2 espa ol presione el bot n A o Y Presione el bot n S para confirmar el idioma y ajustar el a o www i sens com 13 Paso 3 Fijar el A o z7 El medidor le dir Aju
29. en contacto con su m dico o la contestaci n m dica de emergencia No 2013 SENS Inc All Rights Reserved panlasay SUDY IV DU SNIS ELOZ O A 35U0d Sa 291pauu cuba ua JO 8UuOISsajOJd 3483y1 89Y INO 138 UO se jd cu3BJ319 JO 358 UI JO S NI 19470 1Y epunjes Lepuow 153 wd 6 we 6 L005 627t 008 L SDIAJIS J WOJSNI DRIUO WOD SU S MMM e910y SY8 6E1 INO S nb UOMON ol unbuem 9F Z 3U SNJS 4 31NDJNUDW 3503N B poojq 1no Bul sa 3104 q NJ 122 pe 1 9SP9 d U3IS S HuUOZIUOW SO2N 10A N SUISILL AY NOE u01 e11J03U JUBJ1Od UU SUIEJUO 3ajyooq SIY ajdwes poojq qr G 0 9uus e y IM SpUOD S a3AIY U JNSIA 92138 UL 3A19391 NOA uorpuny buipo gt one y buisn Aq Bunoyuow ul S410119 paze PO z WIUIU O pau s p osje SI 1 J W 10A N SUISIL y 1 4a 9u y Buisn 104 pie ue se pasn q UE 1 4J W 10A N SU35S318 gt jo uvopuny Huryjey jenug ay Bunozruow poq y 3pIsino 3 1 0431A UI ISOMIP poojq JUA1UIAUOI pue sez azes y1IM NO SAPINOIA UU3IS S AY UIISAS DULIOHUO N 3S0IN O POO Y 310A N SU9S3IE y BuISOOYI 104 NO yuey L UI9IS S BUILOJLUO N 3503N 5 P00 Y 3310 N SU9ISIALI SY 07 WOJ M ndice de Contenidos Informaci n Informaciones Importantes Lea Esto Primero Informaci n Importante Relacionada con la Salud Especificaciones Sistema de Monitoreo de Glucosa Care
30. epita el an lisis ha sido bien agitado de soluci n e Cuando el medidor la tira reactiva o la de control con soluci n de control han sido expuestos a referencia a las una temperatura alta o baja Tenga en e Cuando no se ha desechado la primera cuenta gota de la soluci n de control o no se ha en la p gina 18 limpiado bien la punta del vial e Cuando el medidor no funciona de manera apropiada Cuando la soluci n de control se ha pasado Deseche la de fecha de vencimiento impresa en el vial soluci n de e Cuando la soluci n de control en pasado su control utilizada fecha de descarte fecha en que se abri el y repita el an lisis vial m s tres 3 meses usando un nuevo e Cuando la soluci n de control est vial de soluci n contaminada de control Si los resultados siguen cayendo fuera del intervalo impreso en el vial de tira reactiva es posible que la tira reactiva y el medidor no funcionen apropiadamente Deje de usar su sistema y contacte al servicio de atenci n al cliente a 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado 22 www i sens com Tenga en cuenta La soluci n de control se puede comprar por separado P ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente a 1 800 429 5001 Usar el Dispositivo de Punci n Usted necesitar un dispositivo de punci n para recoger una muestra de sangre Puede usar el dispositivo de punci n en el Sistema de Monitoreo de Glucosa CareSens N
31. gre en la punta de la tira reactiva despu s de aparecer el s mbolo en la pantalla Paso 10 Aparecer el resultado del an lisis cuando el Paso 2 medidor termine la cuenta atr s de cinco a uno Coloque la tapa protectora en la 5 a 1 El resultado se anunciar si la funci n de lanceta Tire hacia afuera el barril corredizo y simult neamente empuje el eyector de lanceta adelante con el pulgar a y NE eliminar la lanceta usada en un contenedor biohazard apropiado voz est activada El resultado se almacenar autom ticamente en la memoria del medidor Paso 11 Deseche la tira reactiva usada de forma segura en un recipiente desechable empujando hacia arriba el eyector de tira reactiva Si la tira reactiva se retira despu s de que se muestre el resultado del an lisis el medidor se apagar autom ticamente despu s de 3 segundos Aviso e Comprobar posibles da os antes de usar la lanceta Si se han da ado debe desecharse y utilizar otros lanceta e La lanceta es muy agudo Por favor mantenga alejado de los ni os e Mantenga las lancetas en un lugar fresco y seco Aviso La lanceta debe usarse una sola vez Nunca comparta ni vuelva a usar la lanceta Siempre deseche las lancetas de manera apropiada 28 www i sens com www i sens com 29 An lisis en Lugares Alternativos Qu es AST An lisis en Lugares Alternativos Generalmente cuando alguien se hace un an lisis
32. l s mbolo Paso 5 Utilice el bot n Y para retroceder por los promedios observados anteriormente Presione el bot n para apagar el medidor 36 www i sens com Ver los Resultados de An lisis Almacenados Paso 1 Presione el bot n A o el bot n S para mem encender el medidor Aparecer n la fecha y la hora actuales en la parte inferior de la pantalla durante 2 segundos y le seguir n el valor promedio de 1 d a y el n mero de los resultados de an lisis El n mero de los almacenados en el d a actual an lisis Paso 2 Utilice el bot n Y para ver por los resultados de an lisis comenzando por el m s reciente y terminando con el m s antiguo Presione el bot n A para volver al resultado que ha visto anteriormente La fecha de la prueba y la temperatura registrada aparecer alternativamente Despu s de comprobar el resultado de an lisis almacenado presione el bot n para apagar el medidor mem mem NIT or AM IL pu iL L dL ma dL mee Bot n A 9 Y ZI NE AM Wat HA paa Ll ds EE www i sens com 37 Ajustar la Funci n de Alarma Se pueden ajustar los cuatro tipos de alarmas en el Medidor CareSens N una alarma para despu s de comer alarma PP2 y tres alarmas de tiempo alarma 1 3 La alarma PP2 suena dos 2 horas despu s de fijar la alarma Las alarmas suenan durante 15 segundos y pueden ser desactivadas pulsando A Y o el bot n S o insertando una tira reactiva
33. l an lisis Las pruebas con la soluci n de control deben ser hechas a temperatura ambiente 68 77 F 20 25 C e Antes de usar la soluci n de control agite el vial deseche las primeras 1 o 2 gotas y limpie la punta del vial e Cierre bien el vial de la soluci n de control y guarde a una temperatura entre 46 86 F 8 30 C Debe realizar una prueba de la soluci n de control e Desea practicar el procedimiento de an lisis usando la soluci n de control en vez de sangre 18 www i sens com e Cuando usa el medidor por primera vez e Cada vez que abre un nuevo vial de tiras reactivas e Si el medidor o las tiras reactivas no funcionan de manera adecuada e Si sus s ntomas no concuerdan con los resultados de los an lisis y usted se piensa que el medidor o las tiras reactivas no funcionan bien e Si usted deja caer o causa da os al medidor e Cuando se utiliza el medidor para glucosa en la sangre probar despu s de cualquier procedimiento de desinfecci n e Cuando se utiliza el medidor para el an lisis de glucosa en la sangre despu s de cualquier procedimiento de desinfecci n Prueba con la Soluci n de Control Paso 1 Inserte una tira reactiva en el puerto del medidor con las barras de contacto mirando hacia arriba Introduzca suavemente la tira reactiva en el puerto hasta que el medidor se enciende Tenga cuidado de no romper la tira reactiva al introducirla en el puerto El 4 icono se visualizar en la pantalla E
34. l medidor le dir Prueba de glucosa en sangre Por favor aplique sangre en la tira reactiva si la funci n de voz est activada Paso 2 Mientras parpadea el s mbolo de sangre O presione y mantenga presionado el bot n A durante 3 segundos hasta que aparezca el ctl en la pantalla El medidor le dir Analisis de solucion s de control Por favor aplique una solucion de T control en la tira reactiva cuando la funci n de paa m2oo z e Z 107 voz est activada www i sens com 19 Paso 3 Paso 5 Agite el vial de la Soluci n de Compare el resultado en la pantalla del Control Solution Range Control CareSens antes de realizar medidor con el intervalo impreso en el vial Control A 101 151 mg dL zje Control B 184 276 mg dL cada an lisis de la tira reactiva El resultado debe Retire la tapa y apriete el frasco para ubicarse dentro de dicho intervalo se desechar las primeras 1 2 gotas Se deben desechar las tiras usadas con Luego limpie el pico del vial con un o l cuidado en los recipientes desechables a pa uelo de papel o un pa o Despu s de visualizarse el s mbolo 4 en la pantalla aplique Paso 6 la soluci n en la punta de la tira reactiva hasta que el medidor Deslice el bot n de eyector de tira emita pitidos Aseg rese de llenar la ventana de confirmaci n reactiva para desechar la tira reactiva por completo usada con seguridad en un recipiente desechable Tenga en
35. la parte superior del ajustador de profundidad hasta que el n mero deseado coincida con la flecha L vase las manos y el lugar donde va a obtener la muestra de sangre con agua tibia y jab n Enjuague y seque bien las manos Paso 5 Para armar el dispositivo de punci n Paso 2 sostenga el cuerpo del dispositivo de punci n en una mano Tire el ca n deslizante con otra mano El dispositivo de punci n est cargado cuando se sienta un clic Desenrosque y retire el ajustador de profundidad Tenga en Cuenta La profundidad de la piel para obtener muestras var a por persona y por lugar de punci n La Paso 3 punta ajustable del dispositivo de punci n permite la mejor profundidad de penetraci n en la piel para un tama o de muestra adecuado Se recomienda ajustar la profundidad a 3 al iniciar Inserte una nueva lanceta desechable en portalanceta con firmeza Desenrosque la tapa protectora de la lanceta y d jela a un lado luego vuelva a colocar la punta ajustable Guarde la tapa protectora para volver a cubrir la punta de lanceta usada despu s de realizar el an lisis 24 www i sens com www i sens com 25 Preparar el Medidor y la Tira Reactiva Paso 6 Inserte la tira reactiva con las barras de contacto mirando hacia arriba en el puerto del medidor Empuje la tira suavemente hacia el puerto de tira reactiva hasta que el medidor se enciende autom ticamente y aparezca el s mbolo de la sangre El medido
36. modo de ajuste Si la funci n de voz est activada el medidor anunciar la fecha y la hora de su confirmaci n D grdi DA mg dl www i sens com 17 Chequear el Sistema Debe chequear su medidor y las tiras reactivas usando la Soluci n de Control CareSens Control A N y B Las Soluciones de Control CareSens contienen las cantidades conocidas de glucosa y sirven para lareSer Chequear si el medidor y las tiras reactivas funcionan amesti apropiadamente En la etiqueta de los viales de al tiras reactivas se encuentran impresos los intervalos mes de la Soluci n de Control CareSens Compare el resultado en la pantalla del medidor con el intervalo de la Soluci n de Control impreso en el vial de la tira reactiva usada en el an lisis Antes de usar un medidor nuevo o un nuevo vial de tiras reactivas debe realizar una prueba de la soluci n de control siguiendo el procedimiento en la p gina 18 con dos niveles diferentes de soluciones Control A y B Tenga en cuenta e Use solamente la Soluci n de Control CareSens disponible para la compra por separado e Chequee la fecha de caducidad impresa en el vial Al abrir un vial de la soluci n de control por primera vez anote la fecha l mite fecha en que abri el vial m s tres 3 meses en el espacio correspondiente en la etiqueta e Aseg rese de guardar el medidor las tiras reactivas y la soluci n de control a temperatura ambiente antes de realizar e
37. ngre 42 www i sens com www i sens com 43 Deseche la toallita usada en un basurero 6 Permita que los exteriores de permanecer humeda durante 1 minuto luego limpie el medidor con un pa o seco pa o seco 7 Repita el mismo procedimiento para el dispositivo de punci n paso 1 al paso Xx Despu s del procedimiento de limpieza previa y desinfecci n la soluci n de control debe ser probada para confirmar que si el medidor funciona correctamente antes de usar el medidor Las pruebas de soluciones de control se deben realizar con dos niveles diferentes de soluciones Control A y B Verifique que los resultados del an lisis est n dentro del intervalo impreso en el vial de tiras reactivas V ase la p gina 19 para saber c mo hacer una prueba con soluci n de control 44 www i sens com Tenga en cuenta Si alguno de los siguientes signos de deterioro aparece despu s de limpieza previa y desinfecci n por favor deje de usar el sistema y p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente a 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado e Cuando las inscripciones en el exterior del medidor o el dispositivo de punci n se han eliminado e Cuando el color del medidor o el dispositivo de punci n ha cambiado o ha desaparecido e Cuando las grietas o la rugosidad se desarrollan en el medidor o el dispositivo de punci n e Cuando una parte del segmento en l
38. nos 0 5 uL Levante cuidadosamente el dispositivo para alejarlo de su piel 30 www i sens com Aviso Los resultados de lugares alternatives nunca deben ser usados para calibrar los Sistemas de Monitoreo Continuo de Glucosa ni tampoco deben ser introducidos en una calculadora de la dosis de insulina o una bomba para dosificar las recomendaciones Cosas a saber al hacer un AST Por favor tenga en cuenta lo siguiente antes de realizar el an lisis en otros lugares de la yema del dedo antebrazos palmas muslos y pantorrillas La sangre capilar entera de la yema del dedo muestra que ha cambiado de los niveles de glucosa m s r pidamente que los lugares alternativos Por lo tanto los resultados del an lisis de la yema del dedo y de AST Lugares alternatives podrian ser diferentes Esta es la raz n por la que muchas cosas como el estilo de vida y la comida ingerida influyen en los niveles de glucosa en sangre Situaciones aceptables para un AST e Per odo de ayuno e Antes de comer Situaciones que requieren de un an lisis en los dedos e Cuando los niveles de glucosa aumentan r pidamente como durante las dos horas despu s de una comida o el ejercicio e Cuando usted est enfermo o piensa que su nivel de glucosa en sangre es significativamente inferior al valor del an lisis e Cuando no reconoce muy bien los s ntomas de hipoglucemia e Momento en el que la insulina surte el efecto m s fuerte e Dos horas
39. r le dir Prueba de glucosa en sangre Por favor aplique sangre en la tira reactiva si la funci n de voz est activada AP Marcar los Resultados de An lisis Despu s de Comer El Medidor de Voz CareSens N le permite marcar un resultado del an lisis despu s de comer con el s mbolo T La marca despu s de comer Tf se puede adjuntar y eliminar justo antes de aplicar la muestra de sangre o cuando el resultado del an lisis se muestra justo despu s del an lisis Una vez que el resultado del an lisis se guarda con la marca despu s de comer 1 no se puede eliminar Paso 7 Si usted desea a adir la marca 11 al resultado de un an lisis pulse y mantega pulsado durante 3 segundos despu s de insertar la tira reactiva Aparecer n en la pantalla la marca del an lisis s despu s de la comida 11 y el s mbolo 4 El e lo medidor le dir Analisis despu s de la comida Por rus iam favor aplique sangre en la tira reactiva si la funci n 97 577 de voz est activada 26 www i sens com El resultado del an lisis tambi n se visualizar con la marca ff Si no desea almacenar el resultado con dicha marca salte directamente al paso 8 despu s del paso 6 Si desea eliminar la marca despu s de comer 1f que usted habia adjuntado presione y mantenga presionado el bot n durante 3 segundos antes de aplicar la muestra de sangre o cuando el resultado del an lisis se muestra justo despu s del an lisis
40. r para que le permita saber cuando su resultado del an lisis indica un posible bajo nivel de glucosa en sangre hipoglucemia Tambi n puede seleccionar el nivel de hipoglucemia de 60 a 20 mg dL 16 www i sens com Paso 10 Activar el Indicador de Hipoglucemia Cuando entre en el modo de ajuste para el indicador de hipoglucemia el simbolo y HYPo parpadear n Si la funci n de voz est activada el medidor le dir j indicador de hipoglucemia Al presionar A o Y la vI 32 pantalla mostrar On o OFF Presione Par r m el bot n S para ajustar su nivel de T T TE hipoglucemia si usted elige On La e a pantalla regresar al paso 2 el modo de e la ha a A T selecci n de idioma si usted elige OFF Aoa His Aviso Consulte a su profesional de la salud para ayudarle a decidir cu l es su nivel de hipoglucemia antes de ajustar su nivel hipogluc mico Paso 11 Ajustar Su Nivel Hipogluc mico El nivel hipogluc mico se puede y ajustar de 60 a 20 mg dL Para ajustar r pu a el nivel hipogluc mico presione el ai i m T bot n A o Y hasta que aparezca el nivel que desea Presione el bot n S para confirmar A continuaci n la pantalla regresar al paso 2 el modo de selecci n de idioma V ase la p gina 13 Paso 12 C mo Salir del Modo de Ajuste Despu s de finalizar el ajuste del medidor presione y mantenga presionado el bot n S durante 3 segundos para confirmar todas sus selecciones y salir del
41. ste el a o si la funci n i de voz est activada Y Pulse y suelte A O Y para ajustar hasta que m aparezca el a o correcto Pulse y mantenga i pulsado el bot n A o para avanzar por Y maal los n meros de manera r pida Despu s de ETETE fijar el a o pulse el bot n S para confirmar su CR selecci n y avanzar al siguiente paso Paso 4 Fijar el Mes Parpadear un n mero indicando el mes en la esquina izquierda de la pantalla Si la ie funci n de voz est activada el medidor le a dir Ajuste el mes Pulse A o Y hasta que T aparezca el mes correcto Pulse el bot n dl S para confirmar su selecci n y avanzar al a siguiente paso ALA Paso 5 Fijar la Fecha El medidor le dir Ajuste la fecha cuando la funci n de voz est activada Pulse 4 O v hasta que la pantalla muestre la fecha correcta Pulse el bot n S para confirmar la a fecha y avanzar al siguiente paso mgldL l 14 www i sens com Paso 6 Fijar el Formato de Horario Se puede ajustar el medidor al formato de 12 horas AM PM o al de 24 horas El medidor le j dir Ajuste la hora 12h doce horas 24h veinte cuatro horas si la funci n de voz est activada TE Pulse A O Y para seleccionar el formato No se madi visualizar el s mbolo AM PM en el formato de 24 mgou 52 horas Despu s de seleccionar el formato pulse eos el bot n para avanzar al siguiente paso Paso 7 Fijar la Hora El medidor le dir Ajuste la hora cuando la
42. to con las muestras de sangre deben ser considerados como los riesgos biol gicos que son capaces de transmitir las enfermedades virales incluso despu s de la desinfecci n e No comparta su medidor o el dispositivo de punci n con nadie www i sens com 9 Medidor de Glucosa en Sangre CareSens N Voice e La tira reactiva CareSens N Single debe utilizarse solo con fresca capilar muestras de sangre entera e No reutilice las tiras reactivas e No utilice las tiras reactivas CareSens N Single despu s de la fecha de caducidad Esto puede causar resultados inexactos e Las tiras reactivas en frascos nuevos sin abrir y las tiras reactivas en los frascos que han sido abiertos se pueden utilizar hasta la fecha de vencimiento impresa en la caja de tiras reactivas y en la etiqueta del frasco si las tiras reactivas se hayan usadas de acuerdo a sus m todos del almacenamiento y manejo e Guarden las tiras reactivas en un lugar con una temperatura entre 34 86 F 1 30 C e Mantenga las tiras reactivas lejos de la luz directa del sol o calor y no las congele e Almacenar tiras reactivas s lo en su frasco original e Cierre bien el frasco despu s de sacar una tira reactiva para el an lisis y utilice la tira reactiva de inmediato e Maneje las tiras reactivas s lo con las manos limpias y secas e No doblar cortar o alterar tiras reactivas en cualquier modo e Para m s informaci n en detalle sobre almacenamiento y uso v ase el prospe
43. usuarios no profesionales Pendiente 1 023 1 032 Intersecci n Y 1 86 mg dL 3 63 mg dL Coeficiente de correlaci n r 0 995 0 985 N mero de muestras 110 105 Intervalo Analizado 30 485 mg dL 67 413 mg dL Resultados de precisi n para la concentraci n de glucosa lt 75 mg dL Dentro de 5 mg dL Dentro de 10 mg dL Dentro de 15 mg dL 14 17 82 17 17 100 17 17 100 Resultados de precisi n para la concentraci n de glucosa gt 75 mg dL Dentro de 5 Dentro de 10 Dentro de 15 Dentro de 20 54 93 58 82 93 88 93 93 100 93 93 100 www i sens com 51 Precisi n Los estudios de precisi n han sido realizados en un laboratorio utilizando el sistema CareSens N Voice Precisi n durante el ensayo Promedio de Sangre 38 mg dL SD 1 9 mg dL Promedio de Sangre 86 mg dL SD 3 2 mg dL Promedio de Sangre 125 mg dL CV 4 1 Promedio de Sangre 189 mg dL CV 2 6 Promedio de Sangre 334 mg dL CV 2 8 Precisi n Total Promedio de Control 35 mg dL SD 1 2 mg dL Promedio de Control 116 mg dL CV 2 4 Promedio de Control 324 mg dL CV 2 3 El presente estudio demuestra que puede haber una variaci n de hasta 4 1 Evaluaci n del An lisis en Lugares Alternativos gt Comparaci n de resultados utilizando varios lugares alternativos AST con los resultados de las mediciones de YSI Los resultados del an lisis en lugares alternativos para la concentraci n de
44. veles de glucosa normales El medidor le mg dL dir Su glucosa en la sangre esta por encima de 600 mg dL cuando la funci n de voz est activada Si el s mbolo HI se visualiza de nuevo en el re an lisis p ngase en contacto con su m dico inmediatamente Z Z dem Mensaje Lo Aparece el s mbolo Lo cuando el resultado es inferior a 20 mg dL e indica hipoglucemia i grave niveles de glucosa muy bajos El a medidor le dir Su glucosa en la sangre esta a E por debajo de 20 mg dL cuando la funci n mg dL de voz est activada Mod gn Si el s mbolo Lo se visualiza de nuevo en h el re an lisis p ngase en contacto con su m dico inmediatamente Tenga en cuenta Por favor p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente a 1 800 429 5001 09 00 a 21 00 hrs EST Lunes S bado si usted no tiene hiperglucemia o hipoglucemia y a n sigue observando estos mensajes www i sens com 33 Rangos Objetivos de Glucosa en Sangre Memoria del Medidor Avisos El intervalo objetivo fijado por su Momento del d a profesional sanitario Antes de desayunar Antes de almorzar o cenar 1 hora despu s de la comida 2 horas despu s de la comida Entre las 2 y 4 de la ma ana Valores esperados El intervalo del nivel normal de glucosa en sangre en ayuno para los adultos sanos es de 70 99 mg dL Dos 2 horas despu s de comer el intervalo del nivel normal de glucosa en sangre para los adultos sanos
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