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HeROsymphony - HeRO by MPSC

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1. ECG Input D QRS Capture D z Data Coverage B 12 07 2007 12 20 24 Figure 6 environ six semaines le score HeRO de la patiente augmente nouveau fortement dans ce cas 3 5 heures avant le diagnostic d une nouvelle infection urinaire Dans cet exemple il est demand au clinicien de commencer les analyses lorsque le score HeRO d passe pour la premi re fois 2 0 environ deux heures avant la culture urinaire 66 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo HeRO Monitor Patient View D x A1 03774 kkkkkkkkkk kkkkkkkkkx k H e RO a wi HRC Trend Fold Increase Heart Rate bpm Data Coverage B 12 07 2007 12 21 36 ECG input D QRS Capture M Figure 7 environ sept semaines le score HeRO de la patiente augmente nouveau fortement avant le diagnostic Dans ce cas l h moculture est positive pour le staphylocoque coagulase n gative Dans cet exemple il est demand au clinicien de commencer les analyses lorsque le score HeRO d passe pour la premi re fois 2 0 environ 36 heures avant l h moculture 67 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo HeRO Monitor Patient View D x A 1 03774 kkkkkkkkkk 5 kkkkkkkkkk H e RO ay i HRC Trend Fold Increase Heart Rate bpm Data Coverage B 12 07 2007 12 22 21 ECG Input D i B QRS Capture Figure 8 environ huit s
2. Contr lez la pr sence d autres messages d erreur susceptibles d indiquer une erreur de communication au sein du syst me V rifiez qu aucun c ble n est d branch ou mal branch V rifiez que le moniteur d ECG est allum et affiche un trac d ECG et une valeur de fr quence cardiaque Si le moniteur affiche des valeurs constantes et coh rentes contactez l assistance technique V rifiez que les d rivations d ECG sont positionn es et fix es correctement V rifiez que l ensemble de d rivations s lectionn sur le moniteur d ECG est correct Consultez le Manuel de l op rateur du moniteur physiologique pour conna tre les instructions Des art facts peuvent tre provoqu s par les mouvements du patient Continuez d observer le syst me pour voir sile probl me est r solu lorsque le patient cesse de bouger Comparez le signal d ECG affich sur la celui du moniteur d ECG S ils sont sensiblement diff rents contactez l assistance technique Notez que certaines configurations du syst me n affichent pas de trac d ECG Le syst me HeRO a besoin de plusieurs heures de donn es patient pour calculer un score Apr s l admission d un patient dans un lit m me si le t moin est vert l obtention du premier score peut prendre jusqu trois heures 36 SERVICE CLIENTS Messages d erreur de l ic ne lit Message Erreur de comm Description Le syst me ne parvient pas communiquer avec le d
3. tre de 30 au moins La qualit de l alimentation du secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier courant La qualit de l alimentation du secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier courant secteur doit tre celle d un environnement commercial ou hospitalier courant Si le fonctionnement du syst me HeRO doit rester ininterrompu pendant les coupures de l alimentation secteur il est recommand d utiliser un syst me d alimentation sans coupure UPS onduleur ou une batterie Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent se situer aux niveaux caract ristiques des sites en environnement commercial ou hospitalier courant SERVICE CLIENTS D claration du fabricant et directives immunit lectromagn tique Le syst me HeRO est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur du syst me HeRO de s assurer qu ilestutilis dans un tel environnement MM UN Niveau de test Niveau de vironnement ectromagn tique e o l emen comormie dec RF conduite 3 Vrms Les quipements de communications RF portables et CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit des composants du syst me HeRO y compris les c bles une distance inf rieure celle recommand e RF rayonn e 3 V m calcul e partir de l quation
4. Description des marquages Les marquages suivants sont utilis s sur les tiquettes de l AD2 DAD quipement de Classe II Consulter le mode d emploi avant utilisation Certification de s curit m dicale Certification de conformit aux directives de la Communaut europ enne Ne pas jeter avec les ordures renvoyer au fabricant pour r paration ou recyclage REP Coordonn es du repr sentant pour la Communaut europ enne Modifications Le dispositif AD2 DAD ne doit pas tre mis en service par l utilisateur et ne doit pas tre modifi de quelque fa on que ce soit Les unit s d fectueuses doivent tre renvoy es MPSC pour remplacement Le syst me HeRO est con u pour fonctionner en continu L utilisateur ne doit pas l teindre ni agir de quelque mani re que ce soit pour r duire sont impact sur l environnement Impact sur l environnement Le syst me HeRO est con u pour limiter l impact sur l environnement En raison de la nature continue de la surveillance exerc e par HeRO il est d conseill d teindre le syst me ou ses composants dans le but d conomiser l lectricit Suivez les instructions relatives l limination ci dessus lors de la mise hors service du syst me HeRO 46 SERVICE CLIENTS E Isolation lectrique Le dispositif AD2 DAD est isol lectriquement via l alimentation lectrique usage m dical fournie sp cifi e ci dessous Son utilisation avec tout autre type d
5. e une tendance de la fr quence cardiaque sur 30 minutes e un trac d ECG d une seconde non affich pour toutes les configurations du syst me et e un t moin d tat qui est vert lorsque le syst me re oit des intervalles RR ou des donn es de rythme cardiaque pour le lit et gris le reste du temps La barre de d filement et les quatre boutons fl ches permettent l utilisateur de naviguer dans les donn es patient des quinze derniers jours La tendance de la fr quence cardiaque sur 30 minutes le graphique barres et la repr sentation num rique affichent les donn es de la p riode s lectionn e Lorsque des donn es historiques sont affich es un curseur jaune dans la tendance de score HeRO indique l emplacement de la p riode actuelle Le trac d ECG lorsqu il est affich pr sente en permanence les donn es actuelles en temps r el Le trac d ECG affich par HeRO ne doit pas tre utilis des fins de diagnostic En outre en raison d une latence d affichage du trac cet ECG ne doit pas tre utilis pour d clencher une d fibrillation UTILISATION DE HeRO L alarme s affiche lorsque le score HERO d un patient d passe 2 0 Une alarme clignotante peut tre suspendue en cliquant ou touchant les crans tactiles surle symbole d alarme ou en un point quelconque de la zone entourant le graphique barres Consultez la section Alarmes ci apr s Les boutons Admettre et de la permettent d admettre
6. fact signal parasite non coh rent avec les r sultats attendus Peut tre produit par une machine d fectueuse une interf rence lectrique un mouvement du patient ou des lectrodes mal fix es Asym trie absence de sym trie dans une distribution de fr quence Un histogramme sym trique pr sente une asym trie de 0 alors qu un histogramme suivi de valeurs sup rieures au m dian pr sente une asym trie positive Bradycardie rythme cardiaque lent Caract ristiques de fonctionnement de la zone sous le r cepteur trac de la sensibilit par rapport la sp cificit sur un ensemble de seuils Un test totalement al atoire produit une zone de FEO de 0 5 alors qu un test parfait produit une zone de FEO de 1 0 Coefficient d aplatissement facteur d irr gularit ou l aplatissement du graphique d une distribution de fr quence en particulier en ce qui concerne la concentration des valeurs proximit de la moyenne compar e la distribution normale D c l ration transitoire p riodes de donn es de fr quence cardiaque au cours desquelles la tendance indique une d c l ration de la fr quence cardiaque sur une p riode d environ 30 100 battements p riode transitoire suivies d une acc l ration Ces sch mas sont repr sent s par une diminution de l entropie des chantillons Dispositif d acquisition de donn es DAD un syst me qui acquiert les donn es de trac d ECG pour le syst me Le AD2 DAD e
7. lectrodes etc ces entr es parasites peuvent tre confondues avec un complexe QRS Les crit res de validation des intervalles RR d crits ci dessus garantissent que les analyses de VFC effectu es par la suite portent sur des donn es d intervalles valides uniquement Bien que les r gles ci dessus entra nent in vitablement le rejet de certains complexes QRS valides tendant identifier une variabilit plus faible que la r alit le syst me peut cependant ex cuter sa fonction d identification de la variabilit r duite et des d c l rations transitoires 52 ANNEXE PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT L op rateur obtient une perspective des op rations de l algorithme de d tection des QRS et des r gles de validation en observant les tendances sur l cran Vue patient Sur le graphique d ECG les complexes QRS marqu s d un triangle vert indiquent la fin d un intervalle RR valide Ceux qui portent une marque rouge indiquent un intervalle non valide Ceux qui ne portent aucune marque indiquent les complexes QRS qui n ont pas t identifi s par le syst me et surviennent g n ralement pendant ou imm diatement apr s un signal d ECG parasite La tendance de la Fr quence cardiaque trace ces informations de fa on chronologique Les points verts repr sentent les intervalles RR valides les points rouges les intervalles RR non valides et les p riodes au cours desquelles aucun complexe QRS n a t identifi sont repr sent e
8. 3 Vous pouvez choisir de saisir une Adresse e mail pour l utilisateur mais cette saisie est facultative HERO n utilise pas cette information et n envoie pas de courriers lectroniques 33 UTILISATION DE HeRO EEE 4 Saisissez le Mot de passe en respectant la politique de s curit de votre tablissement Vous pouvez utiliser le bouton Modifier le mot de passe pour attribuer un mot de passe ou cocher et pour forcer l utilisateur choisir son propre mot de passe quand il se connecte pour la premi re fois au syst me 5 D finissez le Type d utilisateur sur Standard jou Admin en cliquant sur le bouton appropri Utilisez pour les utilisateurs administratifs qui doivent g rer d autres comptes utilisateurs sur le syst me HeRO 6 Lorsque vous avez termin cliquez sur Enregistrer pour enregistrer vos modifications Modification des informations de l utilisateur Pour supprimer un utilisateur dans HERO s lectionnez l utilisateur dans les listes Nom d utilisateur ou Nom de la barre S lectionner un utilisateur en haut de l cran puis appuyez sur le bouton Supprimer Il vous est demand de confirmer la suppression Pour modifier les informations d un utilisateur s lectionnez le depuis l une des listes d roulantes de la barre S lectionner un utilisateur puis cliquez sur le bouton Modifier Apportez les modifications n cessaires puis cliquez sur le bouton Enregistrer Si vous ne souhaitez p
9. alimentation n est pas autoris e e GlobTek Inc Alimentation lectrique m dicale mod le GTM21089 1305 T2 5 0 V 2 6A Compatibilit lectromagn tique D claration du fabricant et directives missions lectromagn tiques Le syst me HeRO est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous ll incombe l acqu reur ou l utilisateur du syst me HeRO de s assurer qu il est utilis dans un tel environnement Conformit Environnement lectromagn tique directives missions RF Groupe 1 Le syst me HeRO utilise de l nergie RF CISPR 11 uniquement pour son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sonttr s faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une interf rence avec les appareils lectroniques se trouvant proximit Classe A Le syst me HeRO peut tre utilis Emissions harmoniques Classe A dans tous les tablissements autres que CEI 61000 3 2 domestiques et que ceux directement reli s Variations de tension CONFORME aux r seaux publics d alimentation basse missions du flicker tension pour les b timents usage CEI 61000 3 3 domestique 47 D claration du fabricant et directives SERVICE CLIENTS immunit lectromagn tique Le syst me HeRO est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique sp cifi ci dessous Il incombe l acqu reur ou l utilisateur du syst me HeRO de s assurer qu il
10. canal d ECG actif Le personnel informatique de l h pital installe les connexions r seau n cessaires au syst me HeRO MPSC recommande un c blage standard paire torsad e blind e de cat gorie 5 ou sup rieure raccord aux ports r seau standard du DAD du serveur et des postes d observation En cas de probl mes de r seau contactez l administrateur du r seau de l h pital ou le distributeur local indiqu page 2 de ce manuel Te UTILISATION DE HeRO Affichage du score HeRO Le score HeRO s affiche sur trois crans diff rents vue plan vue pod et vue patient Dans tous les cas la tendance du score HeRO sur cinq jours est affich e et la tendance passe de gauche droite de 5 jours auparavant actuel DEMO 1 X EE 3 sd DEMO 9 DEMO 13 25 0 Figure 2 cran Vue plan REMARQUE Les noms et les num ros de dossier m dicalutilis s dans les figures suivantes sontfictifs etne correspondent pas des patients ou utilisateurs r els La Figure 2 est une vue personnalis e de l unit hospitali re Chaque ic ne lit se compose des l ments suivants e lenum ro du lit e un affichage num rique du score HeRO le plus r cent e le num ro de dossier m dical et le nom du patient si un patient est affect au lit e une tendance du score HeRO sur cinq jours un symbole d alarme le cas ch ant et e un t moin d tat qui est vert lorsque le syst me re oit des intervall
11. d observation ssoosseeoossssoosseoossssoosssecossssoosssecossssoossecossssoossssoossssoossseossssosss 10 Utilisation de HeRO 0000000000000000000000000002000000000s0sooeoeosessssssnsoseoeenessssesosereessssssossoseeeee 11 installati Ona EE EEEE 11 Affichage du score HeRoO nsoseseseseeoeoosresesonsnsesenonoensnsesnnenreeeseneensnsnsnseneesesensnsees 12 PAETE E EPE D E A E E TEA 19 Suivi des patients Admission sortie et transfert ss 20 Saisie des donn es d mographiques du patient 21 Admission d un Patins ann RENE ERE 22 Sortie d un HAtI NT a Da asiasia iiia ian aa iiaeie 23 Transfert d n BAIN nine 24 R solution des conflits dans l attribution des lits 26 Modification des informations du patient 29 ADT avec acquisition de donn es en r seau 30 USA nue tune 33 Ajout d un UNS ALES en meutes memes iione 33 Modification des informations de l utilisateur esoonoeeensnssssosensereesrrsssesreerersssseo 34 Interpr tation des r sultats en srrasansiasesencsinisnesandiin iitntssnsantennanc is ateeniensseanselete 35 R solution des probl mes 5 nernisrennntemnninnseenteismtiniienennenines 36 TABLE DES MATI RES ICONE RS seen een de annee 36 Messages d erreur de l ic ne lit ssssnsesssnenesessseenseense 37 Messages d erreur d admission sortie transfert 40 Messages d erreur des crans de rapports sn sssssseennrnennsnse 42 Environnement r i
12. de fin r elles de l attribution du lit Lorsque la case Heure de sortie est d coch e l heure de sortie est supprim e de l entr e de l historique du lit ce qui signifie que le patient est encore dans le lit Pour supprimer compl tement l entr e d historique du lit cliquez sur le bouton Supprimer La suppression d un historique du lit permet de retirer les intervalles RR du 27 UTILISATION DE HeRO dossier du patient et de recalculer les scores HERO comme si le patient n avait jamais t admis dans le lit Une fois toutes les modifications n cessaires apport es appuyez sur Enregistrer Pour annuler les modifications appuyez sur Annuler 28 UTILISATION DE HeRO Modification des informations du patient _ S lectionner le patient patson deansite 1 48 1 Nouveau patient Modifier le patient Num ro DM M727648 M727648 Matson Jeanette Nom de famille Matson Pr nom Jeanette Historique du lit d DEMO 1 z x 5 Supprimer Enregistrer e Annuler DEMO 3 Figure 12 Modification d un patient Vous pouvez utiliser l cran pour mettre jour les informations patient qui ont t saisies lorsque le patient a t admis pour la premi re fois un lit HERO Vous pouvez galement l utiliser pour supprimer des patients en double ou entr s par erreur Le syst me HeRO peut tre configur pour masquer automatiquement les patients qui n ont pas t admis dans u
13. est utilis dans un tel environnement Test d IMMUNITE Niveau de test Niveau de conformit CEI 60601 DES CEI 61000 4 2 Transitoires lectriques rapides en salves CEI 61000 4 4 Surtensions CEI 61000 4 5 aisse de tension br ves coupures et variations de tension sur les lignes d entr e de l alimentation lectrique CEI 61000 4 11 Champ magn tique de la fr quence du r seau 50 60 Hz CEI 61000 4 8 REMARQUE Ur correspond la tension du secteur avant l application du niveau de test 6 KV par contact 8kV dans l air 2KV pour les lignes d alimentation 1KV pour les lignes d entr e sortie 1KV ligne s ligne s 2 ky anae terre o gt 95 en Ur pendant 0 5 cycle 40 UT baisse de 60 en Ur pendant 5 cycles 70 Ur baisse de 30 en Ur pendant 25 cycles lt 5 Ur baisse gt 95 en Ur pendant 5s 6 KV par contact 8 KV dans l air 2KV pour les lignes d alimentation 1KV pour les lignes d entr e sortie 1KV ligne s ligne s 2 ky na terre basse gt 95 en Ur pendant 0 5 cycle 40 Ur baisse de 60 en Ur pendant 5 cycles 70 Ur baisse de 30 en Ur pendant 25 cycles lt 5 Ur baisse gt 95 en Ur pendant 5 s 48 Environnement lectromagn tique directives o en b ton ou en carreaux de c ramique Si les sols sont recouverts de mat riaux synth tiques l humidit relative doit
14. fonction de leurs r sultats Siles analyses sont normales le clinicien doit cependant continuer observer le patient Si les analyses sont anormales le clinicien doit effectuer une rechercher sepsie et administrer un traitement antibiotique large spectre Les r sultats des cultures doivent tre utilis s pour orienter ou interrompre le traitement Exemples d interpr tation Les captures d cran suivantes du syst me HeRO repr sentent le s jour d une patiente dans le service de r animation n onatale suivie par le syst me HeRO notez que les scores HeRO ont t g n r s sans tre affich s pour les cliniciens Sile nombre d v nements auxquels cette patiente est confront e est inhabituel le d roulement du s jour offre un ensemble remarquablement large de sc narios cliniques interpr ter HeRO Monitor Patient View E Gi HRC Trend Fold Increase Heart Rate bpm QRS Capture M oo ee Data Coverage D 12 07 2007 12 18 19 ECG Input D Figure 2 La patiente est une fille de type caucasien pesant 770 grammes la naissance l ge gestationnel de 24 semaines Les scores HERO ont t g n r s pour cette patiente sans tre affich s pour les clniciens Les annotations cliniques sont not es en bleu Au cours des premiers jours dans le service de r animation n onatale la tendance du score HeRO est faible Au cours de cet exemple de tendance il est demand au clnicien de ne pre
15. moniteur moniteur Le moniteur est teint Allumez le moniteur Probl me avec le r seau de V rifiez le fonctionnement du surveillance physiologique poste central de surveillance physiologique Contactez l assistance technique concern e pour r soudre les probl mes L interface d IADR HeRO ne Contactez l assistance technique fonctionne pas correctement Pas de n de DM Le syst me re oit des donn es du moniteur physiologique affect au lit mais aucun num ro de dossier m dical valide n est sp cifi pour le patient admis sur ce moniteur Le patient est admis sur le Modifiez les informations moniteur mais aucun num ro de d admission du patient affich es DM valide n a t fourni sur le poste central de surveillance physiologique pour yinclure un num ro de DM valide 38 SERVICE CLIENTS Message Description Message Description Message Description Pas de nom Le syst me re oit des donn es du moniteur physiologique affect au lit mais aucun nom n est sp cifi pour le patient admis sur ce moniteur Le patient est admis sur le Modifiez les informations moniteur mais aucun nom n a t d admission du patient affich es fourni sur le poste central de surveillance physiologique pour y inclure un nom valide Si le nom du patient est inconnu il est acceptable d utiliser un nom fictif tel que Martin gar on Le nom pourra tre modifi ult rieureme
16. observation HeRO Defib Sync Service d acquisition des l option 1 donn es IA Serveur r seau de surw illance physiologique R seau clinique de l h pital Option 3 R seau de surveillance physiologique Figure 1 Pr sentation du syst me He RO Dans la Configuration 1 les dispositifs d acquisition de donn es HeRO collectentles donn es de fr quence cardiaque partir du port Defib Sync sur les moniteurs physiologiques Dans la Configuration 2 leserveur HeRO requiert les donn es de fr quence cardiaquesur un serveur r seau de surveillance physiologique en passant par le r seau clinique de l h pital Dans la Configuration 3 leserveur HeRO acquiertles donn es de fr quence cardiaque directement depuis le r seau de surveillance physiologique PR SENTATION EE Dispositif d acquisition de donn es DAD Le dispositif d acquisition de donn es est utilis pour rassembler des donn es de trac d ECG depuis un moniteur physiologique et pour appliquer des algorithmes math matiques permettant de d terminer les sch mas de VFC L AD2 DAD est un petit dispositif de la taille d une brique raccord une sortie de signal analogique sur le moniteur physiologique et au r seau clinique de l h pital Il peut tre install dans l environnement des patients ou dans une armoire d quipements Serveur Le serveur HeRO est un PC de classe serveur g n ralement install dans u
17. s appliquent sp cifiquement au dispositif d acquisition de donn es AD2 HeRO AD2 DAD utilis pour l acquisition de trac s d ECG analogiques depuis le port Defib Sync sur le moniteur patient Elles ne s appliquent pas aux syst mes HeRO qui utilisent une interface d acquisition de donn es en r seau IADR Pour en savoir plus sur les configurations syst me consultez la section Pr sentation L utilisation du HERO AD2 DAD est inappropri e en pr sence d un m lange anesth sique inflammable avec de l oxyg ne ou du protoxyde d azote Le HERO AD2 DAD est un dispositif de classe Il et doit tre utilis uniquement avec l adaptateur d alimentation fourni suivant GlobTek Inc Alimentation lectrique m dicale mod le GTM21089 1305 T2 5 0 V 2 6A A Avertissement Cet quipement est destin tre utilis uniquement par des professionnels de sant Il est susceptible de provoquer des perturbations radio lectriques ou d emp cher le fonctionnement des appareils se trouvant proximit Il peut s av rer n cessaire de prendre certaines mesures vous pouvez par exemple r orienter ou d placer l quipement ou encore prot ger l emplacement A Avertissement Pour fonctionner correctement le HERO AD2 DAD n cessite une amplitude de trac d ECG minimale au port Defib Sync du moniteur d ECG de 1 volt c est dire 2 volts cr te cr te Son utilisation en dessous de l amplitude minimale du signal d entr e peut ent
18. 098 E mail info heroscore com wwWw heroscore com Repr sentant agr CE Emergo European Authorized Representation Molenstraat 15 2513 BH La Haie Pays Bas T l 31 70 345 8570 Fax 31 70 346 7299 TABLE DES MATI RES liee Mo Ool uMouuMMul O aH M M T Acc s lectronique aux manuels du syst me HERO 1 Coordonn es rene led lee totosesst donne se tena lose dtoses ee Done less etebeeeccbsesetouera tetes 2 Liste des distributeurs Error Bookmark not defined Fabricant et pour tous les autres Hays sine dns 2 Repr s ntant agr CE nues ananndnnavaaaeondn 2 Introduction 542055500rhhcenda nn i EEEE EEEO N NA 5 Indications d utilisation 00000000000000ssse00sssoossseoossssoossseoossssoossssossssoossseoossssossssesossssossss 6 Contre ndicatiOnS sssssisisssssssssssspusinnssindisosinssbos apin innos bu ans coscancee tant co ncnsanet se guaneosenenese ennste 6 Pr cautions serina san sense en ete Dean et eee scene tet en en ete eee men ee 6 Pr cautions g n rales ARR A Re A ant 6 Pr cautions pour l AD2 DAD nn ester lnn time seeranesetenionesbies 7 Utilisation de ce manuel er ete ttnn ets ceerteeest cons esecbte co gecenosga ete 8 Present dliom aranne A EEDEN EE EEA E EEE AE 9 Dispositif d acquisition de donn es DAD ss ssssssssssssesoeessosessosessessseneseeusoeeseonsssssse 10 L AE T a R A E ES E E E E EE E E E E A E A E 10 Interface d acquisition de donn es en r seau IADR esse 10 Postes
19. Adobe Acrobat Reader se trouve sur le site Web de HeRO Il est possible d afficher ce manuel partir de l application HeRO en cliquant sur dans n importe quel cran HeRO Ce manuel est galement disponible sur Internet l adresse http www heroscore com Technical_Support htm Si vous avez besoin d aide pour acc der aux copies lectroniques de ces documents ou pour demander une copie imprim e contactez le repr sentant appropri page 2 de ce manuel Un exemplaire imprim vous sera adress gratuitement dans les sept jours suivant la r ception de la demande Num ro du document MPSC INS 1616 R1 09 EMERGO EUROPE EC Molenstraat 15 2513 BH The Hague C The Netherlands 0050 HeRO The Power to Predict et le logo MPSC sont des marques d pos es ou des marques commerciales de Medical Predictive Science Corporation Inc Microsoft et Windows sont des marques d pos es de Microsoft Corporation COORDONNEES Coordonn es Liste des distributeurs France Eurocare 8 10 Rue Ernest Gouin 78290 CROISSY SEINE France T l 33 01 30 09 28 88 Fax 33 01 30 09 28 89 www eurocare jimdo com Suisse Biopack Medical Rue des Terreaux 2 1003 Lausanne Switzerland T l 41 21 213 03 17 Fax 41 21 544 13 64 www biopackmedical ch Fabricantet pour tous les autres pays Medical Predictive Science Corporation 2246 Ivy Rd Suite 17 Charlottesville VA 22903 tats Unis T l 1 434 220 0714 Fax 1 240 220 6
20. Gag Matson Jeanette Nouveau patient Faire sortir le patient Heure de sortie 24 03 2014 08 B 40 a 648 Matson Jeanette Patient M727648 Matson Jeanette Lit DEMO 3 Historique du lit g Figure 8 Bo te de dialogue Faire sortir le patient La bo te de dialogue Faire sortir le patient affiche le nom du lit et les informations sur le patient pour le lit dont le patient va sortir ainsi que les champs de saisie de date et d heure pour l Heure de sortie Lors du premier affichage de la bo te de dialogue l Heure de sortie est d finie sur la date et l heure actuelles Si vous savez que le patient a t d plac hors du lit une heure sensiblement ant rieure vous devez corriger ces champs avant de proc der la sortie Cela r duit la probabilit d affectation accidentelle de donn es d intervalle RR un mauvais patient Pour terminer l op ration de sortie cliquez sur Sortie Si vous ne souhaitez pas proc der la sortie cliquez sur Annuler 23 UTILISATION DE HeRO CeO I a M ERE Transfertd un patient La bo te de dialogue Transf rer le patientlest utilis e lorsqu un patient est d plac d un lit un autre Cette bo te de dialogue est accessible en cliquant sur les boutons Transf rer de l cran de l cran Lits ou de la Vue patient II vous sera demand de vous connecter au syst me avant d acc der la bo te de dialogue Demo Demo A Demo B LATRA Lits Utilisa
21. H e R O symohony Version 3 1 Manuel du syst me COPYRIGHT 2015 PAR MEDICAL PREDICTIVE SCIENCE CORP TOUS DROITS R SERV S TOUTE REPRODUCTION SANS AUTORISATION EST RIGOUREUSEMENT INTERDITE Il est interdit de modifier ou traduire tout ou partie de ces documents sous quelque forme et par quelque moyen que ce soit sans l autorisation crite pr alable de Medical Predictive Science Corporation Medical Predictive Science Corporation Inc n offre aucune garantie implicite ou explicite concernant ces documents y compris mais sans exhaustivit toute garantie de qualit marchande ou d ad quation un usage particulier Medical Predictive Science Corporation Inc fournit ces documents exclusivement en l tat Medical Predictive Science Corporation Inc d cline toute responsabilit relative des versions alt r es ou modifi es de ces documents Medical Predictive Science Corporation Inc se r serve le droit de r viser et d am liorer ses produits sa convenance Cette publication d crit l tat du produit au moment de sa publication uniquement et ne saurait repr senter ou d crire un tat ult rieur du produit Acc s lectronique aux manuels du syst me HeRO Les manuels d utilisation HeRO sont disponibles sous forme lectronique Pour acc der aux copies lectroniques des documents vous devez disposer d un ordinateur connect Internet ex cutant Adobe Acrobat Reader Un lien de t l chargement pour
22. HR 10 95 HR Altitude 0 5 000 m tres O 12 000 m tres Nettoyage Les composants mat riels du syst me HERO notamment le cas ch ant l ordinateur serveur les postes d observation les AD2 DAD et les c bles peuvent tre essuy s avec un linge humide Maintenance Outre le nettoyage voir ci dessus les composants mat riels du syst me HeRO ne requi rent aucune maintenance r guli re Le personnel technique de MPSC effectue toutes les modifications de configuration le remplacement de mat riel n cessaires MPSC recommande d installer les correctifs du syst me d exploitation et ou les mises jour de l antivirus sur l ordinateur serveur mesure de leur publication Les ordinateurs des postes d observation d di s doivent tre mis jour par le personnel d assistance de MPSC Accessoires Les accessoires suivants que l utilisateur peut installer sont fournis par MPSC e C ble de connexion directe des dispositifs AD2 DAD au port Defib Sync du moniteur d ECG e C ble de connexion du dispositif AD2 DAD au port de la plaque murale CAT5 e C ble de connexion du moniteur d ECG au port de la plaque murale CAT5 Elimination du mat riel Les composants mat riels du syst me HeRO doivent tre renvoy s MPSC pour limination sauf dispositions contraires Les composants ne contiennent pas de mat riaux dangereux et peuvent tre trait s comme tout quipement informatique commercial en termes d limination
23. RO Demo Demo A Demo Dationte PE Historique du lit S lectionner le lit DEMO 1 DEMO Heure d admission 31 01 2014 Heure de sortie 24 03 2014 Patient D277123 Doe John Historique du lit g Lit DEMO 1 Matson Jeanette Figure 11 Bo te de dialogue Historique du lit La bo te de dialogue Historique du lit permet de cr er de nouvelles entr es d historique du lit ou de modifier des entr es existantes Pour cr er une nouvelle entr e d historique du lit cliquez sur le bouton Nouveau en haut de la liste Historique du lit affich e sur l cran Lits La bo te de dialogue Historique du lit appara t et pr sente une entr e d historique du lit vide pour le lit s lectionn Vous devez s lectionner le Patient et entrer une Heure d admission Vous pouvez galement entrer une Heure de sortie Il est galement possible de cr er de nouvelles entr es d historique du lit partir de l Historique du lit affich sur l cran Patients Cliquez ou appuyez sur le bouton pour ouvrir une bo te de dialogue pour la nouvelle entr e Dans ce cas le patient est d j affect et vous s lectionnez le lit depuis la liste d roulante Pour diter une entr e d historique de lit existante depuis la liste cliquez simplement sur l l ment La bo te de dialogue permet d apporter des modifications l Heure d admission et l Heure de sortie d une entr e de l historique du lit afin de refl ter les heures de d but et
24. RO lev Ces maladies incluent les infections urinaires l ent rocolite n crosante l h morragie ventriculaire et la d tresse respiratoire entre autres Les anesth siques et les vasodilatateurs sont galement bien connus pour affecter les syst mes nerveux autonomes Par cons quent les patients pr sentent galement un score HeRO lev apr s une chirurgie ou un examen oculaire de routine Le score HeRO peut galement tre artificiellement faible Les st ro des suppriment l activit du syst me immunitaire et par cons quent les cytokines Les patients sous st ro des pr sentent une hyper variabilit de la fr quence cardiaque ce qui r duit leur score HeRO Dans la plupart des cas de sepsie le score HeRO correspond aux sympt mes cliniques augmentation des apn es et de la bradycardie intol rance du patient l alimentation temp rature instable et augmentation du score He RO Dans de tr s rares cas m me en pr sence de ces autres anomalies cliniques le score HeRO reste faible Cependant la puissance du syst me HeRO r side dans le fait que dans la plupart des cas de sepsisepsie le score HERO en constitue l un des premiers signes Dans de tels cas lorsque le score HERO est lev mais que l examen clinique du patient est normal il est demand au clinicien d effectuer des analyses m dicales et de 61 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo prescrire un traitement en
25. S snesena a a i i es ose sin 43 NettOyGge ss sssrsienideisins e sisi nre tisane ee ssesssre sosie eketa Eea o issos 43 Mainten NCE sssssorsiiiserirrsiroriariiirii osiers iritis resint iti inedi RA REBANE EENE a SEEE 43 ACCOSSOINOS coisinn nanena EEEE nA EAEE EE EEEE REEE i e Aae ERE Di erais 43 limination du mat riel inner 43 Informations techniques et directives d installation pour le dispositif AD2 DAD 44 EMPIAC MEN nr eninenin ner sienne 44 CD AB naine 44 Description des marquages e esssesessssossessosssesesessessesssssoosssseosseesseesescsesssssoosseseossesee 46 MIOGITICARIONS ennemi Eeee ea ar aesae entiere 46 Impact sur l environnement sssssssssssssoosseseossesseseessssesssssoossesoossesssesesecsesssssoosseseossseee 46 Isolation lectrig Circione aoise nn tt nettes 47 Compatibilit lectromagn tique ssssnssssssnseesnenseneeesssnnnee 47 Service clients nn nntanen ammansenanasentnnahdsananennitanins 51 Annexe A Principes de fonctionnement ss nsssssssssessssssennnnee 52 Algorithmes de calcul des param tres d intervalle RR 52 D tection de OR sun denim etant 52 Paquet d AONN BS senserce OEE Aa Eaa RE 53 Conditionnement des donn es pr alable au calcul de la VFC 53 Analyse math matique ss ssssrnnnesasersaminenensneramneledininaeinsennilaeeuusad 54 Param tres bas s sur l histogramme ssssssssssrreseereessssrrenssrrrtssrrrrnse
26. ages varient en fonction de la m thode d acquisition de donn es DAD ou IADR et pour les installations IADR selon que l interface est utilis e pour fournir les informations d admission de sortie de transfert du patient 13 UTILISATION DE HeRO Erreur de DAD Le syst me ne parvient pas communiquer avec le comm dispositif de DAD affect au lit Aucune onde IADR Le syst me ne re oit pas de donn es de trac d ECG du moniteur en r seau affect au lit Pas de IADR Le syst me ne re oit pas de donn es de Rythme rythme cardiaque du moniteur en r seau affect au lit cardiaque Pas de N de IADR avec Le syst me re oit des donn es du moniteur DM ADT physiologique affect au lit mais aucun num ro de dossier m dical n est sp cifi pour le patient admis sur ce moniteur Pas de nom IADR avec Le syst me re oit des donn es du moniteur ADT physiologique affect au lit mais aucun nom n est sp cifi pour le patient admis sur ce moniteur Conflit N DM IADR avec Les moniteurs physiologiques pour les lits affect s ADT indiquent le m me num ro de dossier m dical pour le patient admis Mise jour IADR avec L interface d acquisition de donn es en r seau re oit du patient ADT des informations patient mises jour du moniteur physiologique Ce message doit dispara tre apr s quelques minutes et n indique pas une erreur sauf s il ne dispara t pas Pour en savoir plus sur ces messages et pou
27. aide respiratoire instabilit de la temp rature l thargie ou hypotonie intol rance alimentaire rapport T leucocyte et hyperglyc mie Lorsque ni le score clinique ni le score HERO n est mesur le facteur de multiplication du risque de maladie est de 1 0 Le score clinique seul diff rencie les nourrissons sur un spectre de risque tout comme le score HeRO La connaissance des deux permet d estimer le risque avec plus de pr cision Par exemple un nourrisson avec un score clinique de 0 pr sente g n ralement un risque de maladie moins important mais associ un score HeRO lev il identifie un sous ensemble avec un risque 2 5 fois plus lev Pour les nourrissons avec un score clinique de 2 points ou plus c est dire avec des signes cliniques de maladie la connaissance du score HeRO apporte peu et m me un score HeRO faible n annule pas la pr sentation clinique Conform ment l id e que le score HeRO vient s ajouter aux informations cliniques et ne remplace en aucun cas le personnel m dical Sepsis mis part de nombreuses causes peuvent expliquer un score HERO lev Un taux lev de cytokines en circulation aux premiers stades de la sepsie est consid r comme ventuel facteur de r ponse anormale du n ud sinusal du c ur aux branches parasympathique et sympathique du syst me nerveux autonome Par cons quent toute maladie susceptible de provoquer une lib ration de cytokine peut galement causer un score HE
28. am tres d intervalle RR D tection de QRS Le d tecteur de QRS du syst me HeRO est configur pour la qualit plut t que la quantit Il est donc possible que des observateurs trouvent que de nombreux complexes QRS apparemment valides ne sont pas identifi s par le syst me Ceci est coh rent avec l utilisation pr vue du dispositif savoir l identification des p riodes de d c l ration transitoire et de variabilit r duite de la ligne de base de la fr quence cardiaque Il n est donc pas essentiel d identifier chaque intervalle RR mais plut t que chaque intervalle identifi soit valide Une fois les complexes QRS candidats identifi s par l algorithme de d tection de QRS les intervalles correspondants sont contr l s pour v rifier leur validit Les intervalles situ s hors d une plage de 20 de la moyenne des quinze derniers intervalles sont cart s Sont galement cart s les intervalles dont la diff rence avec l intervalle pr c dent est sup rieure cinq carts types de la moyenne des 512 diff rences pr c dentes Ces r gles sont justifi es par la pr sence sur tous les trac s d ECG de certains signaux d art facts provoqu s par le bruit myo lectrique l intervention des cliniciens ou autres entr es parasites Lorsque le rapport signal bruit de l lectrocardiographe r el descend en dessous d un certain niveau cause d un mauvais positionnement des d rivations d un mauvais contact des
29. applicable la CEI 61000 4 3 80 MHZ 2 5 GHz fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e d 1 2VP d 1 2VP 80 MHz 800MHz d 2 3VP 800 MHZ 2 5 GHz o P est la puissance de sortie maximale de l metteur en w atts W selon les informations donn es par le fabricant et d la distance de s paration recommand e en m tres m Les intensit s de champ des metteurs RF fixes d termin es par une tude lectromagn tique men e sur site doivent tre inf rieures au niveau de conformit dans chaque gamme de fr quence Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portantle symbole suivant Q REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes des champs mis par les quipements fixes tels que les metteurs radiot l phones portables sans fil et les radios mobiles terrestres les radios amateurs les missions de radio FM et AM et les missions de TV ne peuvent pas tre d termin es avec pr cision Afin d valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs fixes de RF une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit de champ mesur e sur le site d utilisation du syst m
30. as actualiser le dossier de l utilisateur cliquez sur le bouton Annuler La bo te de dialogue Modifier le mot de passe j permet d attribuer un nouveau mot de passe ou de modifier un mot de passe existant Le bouton R initialiser le mot de passel efface le mot de passe attribu sans en cr er un nouveau On peut l utiliser en combinaison avec L utilisateur doit modifier le mot de passe sa prochaine connexion pour contraindre l utilisateur choisir son propre mot de passe 34 INTERPR TATION DES R SULTATS aa Interpr tation des r sultats Les r sultats fournis par HERO permettent d effectuer une valuation quantitative des sch mas de variabilit RR caract ristiques susceptibles de pr c der les indications cliniques d une maladie en cours de d veloppement La recherche clinique a montr qu une variabilit r duite de la ligne de base et des d c l rations transitoires de la fr quence cardiaque bradycardie sont li es la d tresse f tale et n onatale Le score HeRO est indiqu sous forme de facteur de multiplication du risque de sepsis par rapport la population g n rale de l USINN Les donn es de VFC HeRO offrent un nouvel outil d valuation clinique permettant de mieux fonder les diagnostics standard et les d cisions th rapeutiques Comme le veut l usage de la bonne pratique m dicale l interpr tation de tout test m dical doit tre effectu e conjointement avec la totalit de l historiqu
31. ctiv es Le reste de cette section pr sente de fa on d taill e le fonctionnement de l interface ADT d acquisition de donn es en r seau L interface ADT d IADR HeRO effectue les op rations suivantes en fonction des modifications signal es parles moniteurs Les conditions d erreur d crites sont affich es sur les vues Plan et Pod e Lorsqu un num ro de DM est re u depuis le moniteur physiologique l interface ADT HeRO cr e un nouveau patient dans le syst me HeRO et attribue le num ro de DM et le nom ce patient Si aucun nom de patient n est fourni l interface d finit la condition d erreur PAS DE NOM pour indiquer que le nom doit tre saisi sur le poste central du moniteur physiologique e Lorsqu un num ro de DM vide est re u pour un lit qui accueillait pr c demment un patient l interface ADT HeRO contr le nouveau les informations de nom du patient Si le nom est galement vide le patient HeRO est sorti du lit Si l interface re oit un num ro de DM vide mais que le moniteur indique toujours un nom de patient admis l interface d finit la condition d erreur PAS DE N DE DM pour indiquer l incoh rence Pour r soudre l erreur a retirez le nom du patient si le patient a bien quitt le lit ou b saisissez le num ro de DM manquant si un patient est admis sur le moniteur e Lorsqu un num ro de DM est d plac entre deux moniteurs c est dire qu un patient est transf r au poste central du syst me d
32. de donn es de fr quence cardiaque au cours desquelles la tendance s est aplatie ou pr sente moins de variabilit dans la fr quence cardiaque de base Elle est invariablement li une diminution du second moment cart type VEC Variabilit de la fr quence cardiaque 59 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo a a Annexe C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection Instructions cliniques HERO Le score HeRO doit tre utilis comme information compl mentaire dans l valuation de la sepsie Le score HeRO repr sente le facteur de multiplication du risque pour un patient particulier de d velopper une sepsie dans les prochaines 24 heures Pour chaque patient surveill le score HeRO est g n r chaque heure bas sur les donn es de fr quence cardiaque des 12 derni res heures Les caract ristiques de fr quence cardiaque anormales d c l rations transitoires et variabilit r duite de la ligne de base sont d tect es et quantifi es par les algorithmes de HERO pour calculer le score HERO Le score HeRO est consid r comme Faible s il est inf rieur 1 0 Moyen s il est compris entre 1 0 et 2 0 Elev s il est sup rieur 2 0 Le score HeRO doit tre utilis conjointement aux autres observations cliniques telles que l augmentation des apn es et des bradycardies l augmentation de l oxyg ne ou de la ventilation les ntol rances alimenta
33. diaque sont acquises depuis le r seau de surveillance du patient Intervalle R R intervalle entre les battements cardiaques Mod le de sortie r sultats de l quation math matique calcul e chaque heure en fonction de donn es d mographiques et ou des param tres d intervalle RR collect s au cours des 12 derni res heures par ex mod le de risque d mographique score de VFC 58 ANNEXE B GLOSSAIRE nn Moment valeur attendue d une puissance int grale positive d une variable al atoire Normalisation processus par lequel un moment statistique est alt r en soustrayant la moyenne et en le divisant par l cart type de sorte que Moyenne OetET 1 P50 50 point de donn es percentile Param tre d intervalle RR statistique calcul e sur un ensemble d intervalles RR compos de 4 096 intervalles par ex M1 moyenne de l intervalle RR Patient historique un patient qui n a pas t admis dans un lit HERO depuis longtemps g n ralement 30 jours Par d faut ces patients ne sont pas affich s Point de calibrage point unique repr sentant l onde R dans un complexe QRS R gression logistique mod le de r gression faisant correspondre les sorties binaires la courbe repr sent e par e 1 e Traitement du signal processus de d composition d un signal lectrique en composants pouvant tre analys s gr ce plusieurs algorithmes Variabilit r duite de la ligne de base p riodes
34. e HeRO exc de le niveau de conformit RF applicable indiqu ci dessus ilest recommand de surveiller le fonctionnement du syst me pour s assurer qu il est correct Si des anomalies sont constat es des mesures suppl mentaires peuvent s av rer n cessaires comme la r orientation ou le d placement du syst me HeRO Dans la gamme de fr quences 150 kHz 80 MHz les intensit s de champs doivent tre inf rieures 3 V m 49 SERVICE CLIENTS Distances de s paration recommand es entre les appareils de communication RF portables et mobiles et le syst me HeRO Le syst me HeRO est con u pour tre utilis dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations de RF rayonn e sont contr l es L acqu reur ou l utilisateur du syst me HeRO peut limiter les interf rences lectromagn tiques en maintenant une distance minimale entre le syst me et les dispositifs de communication RF portables et mobiles metteurs comme indiqu ci dessous en fonction de la puissance maximale de sortie des dispositifs de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur Puissance de sortie maximale m de l metteur 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz d 12VP d 1 2VP d 2 3VP Pour les metteurs dontla puissance de sortie maximale ne figure pas dans la liste ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre estim e l aide de l
35. e lit Lorsqu un patient sp cifique n a pas t affect un lit de l USINN pendant plusieurs jours l interface archive automatiquement le dossier du patient HeRO Cela signifie qu il est inutile d utiliser la fonction d archivage HeRO pour archiver manuellement les patients du syst me 32 UTILISATION DE HeRO Utilisateurs S lectionner l utilisateur Nom d utilisateur hero Enregistrer Nom de famille User e Annuler Pr nom HeRO Adresse e mail mn Compte d sactiv Mot de passe ALSS Modifier le mot de passe R initialiser le mot de passe am Expire v Demander le mot de passe v L utilisateur peut modifier le mot de passe mm L utilisateur doit modifier le mot de passe sa prochaine connexion Type d utilisateur Standard Admin ta HeROS D connexion WEE ERIH Figure 13 cran Utilisateurs L cran Utilisateurs voir la Figure 13 montre une liste de tous les utilisateurs autoris s du syst me HeRO Pour afficher la liste et ajouter ou supprimer des utilisateurs vous devez vous connecter en cliquant sur Connexion et disposer de privil ges Admin Ajout d un utilisateur Pour ajouter un utilisateur HeRO 1 Appuyez sur le bouton Nouvel utilisateur sur l cran Utilisateurs Il vous est imm diatement demand de saisir un Nom d utilisateur Le d but de l adresse e mail de l utilisateur constitue un bon choix 2 Saisissez le Nom et le Pr nom de l utilisateur
36. e lit dans l unit Les op rations d crites dans cette section peuvent tre r alis es avec les boutons Sortielet Mransf rer qui apparaissent sur la Vue Patientl l cran Patients et l cran lLitsl Dans le cas de sites configur s de sorte r cup rer des informations ADT depuis l interface d acquisition de donn es en r seau le syst me HeRO n est pas utilis pour admettre ou transf rer les patients Pour ces installations les trois sections qui suivent Admission d un patient Transfert d un patient et R solution des conflits d attribution de lit sont fournies titre purement informatif car cette fonctionnalit est d sactiv e dans HeRO Reportez vous la section ADT avec acquisition de donn es en r seau 20 UTILISATION DE HeRO Saisie des donn es d mographiques du patient Avant de pouvoir suivre un patient avec HeRO vous devez entrer des informations d mographiques de base pour le patient Sur l cran cliquez sur le bouton Nouveau patient pour faire appara tre la bo te de dialogue Nouveau patient voir la Figure 5 Entrez un Nom Pr nom facultatif et Num ro de dossier m dical pour le nouveau patient puis cliquez sur Enregistrer Le Nom et le Num ro de dossier m dical sont des informations requises pour le patient Le nouveau patient appara t d sormais sur l cran Patients voir la Figure 6 et peut tre admis dans un lit Demo Demo A Demo B REGU Lits Utilisateu
37. e m dical et des informations de diagnostic disponibles pour le patient Les patients avec dont le score HeRO est lev gt 2 0 sont six fois plus susceptibles de d velopper une sepsie dans les trois jours suivants que les patients chez qui le score HeRO est faible lt 1 0 Le syst me HeRO inclut une fonction d alarme pour attirer l attention sur ces patients Consultez la section Alarmes Un essai al atoire contr l portant sur 3 003 nourrissons de tr s faible poids la naissance a d montr que les patients dont les scores HeRO taient communiqu s aux cliniciens ont subi 22 de d c s en moins que les patients dont les scores HERO ne l taient pas La m thode de calcul utilis e pour d terminer le statut d un patient est d crite dans l Annexe A Principes de fonctionnement Annexe C L utilisation du score He RO pour l valuation de l infection offre de nombreux exemples de tendances de scores HERO autour de l heure de survenance des v nements cliniquement significatifs 35 SERVICE CLIENTS R solution des probl mes Pour obtenir une Assistance technique contactez le distributeur local indiqu sur la Page 2 de ce manuel Ic ne lit L ic ne lit et la Vue patient contiennent un t moin vert situ dans le coin sup rieur gauche Ce t moin appara t lorsque le syst me re oit des donn es de rythme cardiaque pour le lit S il n appara t pas pour un lit donn contr lez les l ments suivants
38. e surveillance physiologique le patient HeRO esttransf r vers le nouveau lit e Lorsque le num ro de DM signal par un moniteur correspond celui signal par un autre moniteur dans le service de r animation n onatale l interface indique un conflit la localisation du patient n est pas claire et d finit la condition 31 UTILISATION DE HeRO d erreur CONFLIT DE N DE DM Pour r soudre l erreur faites sortir le patient de l un des lits Lorsque le num ro de DM signal par un moniteur demeure identique mais que le nom de patient associ change le nom du patient HERO correspondant est mis jour en fonction du nouveau nom Pour obtenir des informations d taill es sur les conditions d erreur d crites ci dessus consultez la section R solution des probl mes L interface ADT HeRO effectue galement des op rations automatiques de nettoyage lorsque les informations d mographiques fournies par les moniteurs physiologiques sont manquantes ou incompl tes Ces fonctions peuvent tre configur es pour chaque site Lorsqu un moniteur patient sp cifique ne transmet pas d informations d mographiques pendant plusieurs minutes parce que le moniteur est d charg d connect du r seau ou teint l interface fait sortir le patient HeRO associ ce lit Si le moniteur recommence ensuite transmettre les informations d mographiques l interface admet automatiquement de nouveau le patient dans l
39. emaines le score HeRO de la patiente augmente fortement sans signe clinique faux positif Dans cet exemple il est demand au clnmicien de commencer les analyses lorsque le score HERO d passe pour la premi re fois 2 0 avec pour cons quence un test du buvard sur l talon vraisemblablement inutile 68 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo a HeRO Monitor Patient View A A 1 0377 74 kkkkkkkkkk kkkkkkkkkk H e RO HRC Trend Fold Increase Heart Rate bpm ECG Input B QRS Capture M 3 Data Coverage D 12 07 2007 12 23 13 Figure 9 Le reste du s jour de la patiente dans USINN est marqu par une tendance faible des scores HeRO La patiente est autoris e rentrer chez elle apr s 94 jours en USINN Dans cet exemple il est demand au clinicien de ne prendre aucune mesure bas e sur le score HeRO 69
40. er un l ment dans une longue liste d options saisissez les premi res lettres de l l ment Vous r duirez ainsi le nombre de choix affich s et pourrez faire votre choix plus rapidement 25 UTILISATION DE HeRO QE R solution des conflits dans l attribution des lits L cran voir la Figure 10 offre une vue d ensemble de toutes les op rations d admission de sortie et de transfert pour tous les lits trait s par HERO Demo Demo A A Demo 8 B Patients Lits Utilisateurs S lectionner le lit DEMO M727648 Matso Historique du lit Num ro DM Heure d admission Heure de sortie Matson Jeanette M727648 24 03 14 08 48 Doe John D277123 31 01 14 06 00 24 03 14 08 48 Figure 10 cran L cran Lits pr sente une liste d roulante Lit permettant de s lectionner un lit afficher Lorsqu un lit est s lectionn l cran affiche une qui pr sente une tendance en temps r el du score HeRO pour le lit et une liste d entr es d historique du lit indiquant tous les patients qui ont t affect s au lit s lectionn dans le temps Pour modifier une entr e de l historique du lit commencez par vous Connecter HeRO Utilisez la liste d roulante Lit de la barre S lectionner un lit pour s lectionner le bon lit puis cliquez ou appuyez sur l l ment souhait lorsqu il appara t dans la liste Historique du lit La bo te de dialogue Historique du lit appara t alors voir la Figure 11 26 UTILISATION DE He
41. eresnssrereneet 54 Analyse de l asym trie des chantillons 4 54 Entropie d s chantillons sas ss amies ad 54 Mod lisation math matique ssssssssssnssenseeesnnesesenseseessnsseese 55 R gressi n IOBISTIQU sms tient naaa iE 55 Score du facteur de multiplication 56 Score MER ua nano udontn 56 R T TENCRS niet he sisi 56 Annexe D OIOSS ONE onda nets 57 Annexe C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection ss 000000000000000 60 INTRODUCTION Introduction HeRO offre une m thode automatis e et non invasive permettant de d tecter les d c l rations transitoires et la variabilit r duite de la ligne de base de la fr quence cardiaque HeRO acquiert enregistre mesure et analyse en continu les variations des intervalles RR Le syst me affiche galement ces informations en continu HeRO estutilis pour L acquisition en continu d un signal ECG ou de donn es de fr quence cardiaque partir d un moniteur physiologique existant L identification et la d termination de la dur e entre les battements cardiaques individuels intervalle R R Le calcul d un ensemble de mesures partir de ces intervalles R R afin de mettre en vidence le sch ma de la fr quence cardiaque Calcul d un indice bas sur le degr de d c l ration et la variabilit r duite de la ligne de base dans ces sch mas le calcul du score HeRO qui exprime l indice sous forme de facte
42. es RR ou des donn es de rythme cardiaque pour le lit et gris le reste du temps Dans les unit s comptant un grand nombre de lits le syst me HeRO peut tre configur avec plusieurs crans Vue plan chacun couvrant une zone physique au sein de l unit 12 UTILISATION DE HeRO EE rm L alarme s affiche lorsque le score HeRO est sup rieur 2 0 Une alarme clignotante peut tre suspendue en cliquant avec le bouton droit de la souris ou touchant les crans tactiles en un point quelconque de l ic ne lit Pour en savoir plus consultez la section Alarmes Cliquez sur une ic ne lit sur la Vue plan pour ouvrir l cran Vue patient du patient affect ce lit Notez que lorsqu une alarme est active le premier clic sur l ic ne lit la met en pause et le second clic ouvre la Vue patient Le syst me peut tre configur de fa on masquer toutes les informations permettant d identifier le patient sur la et la Vue pod Dans ce cas les informations p permettant l identification du patient s affichent en totalit lorsqu un utilisateur se connecte au syst me en appuyant sur le bouton Connexionl dans l angle inf rieur droit de l cran Cliquez sur le bouton Aide en bas de l cran pour afficher l cran d aide L c ne lit peut afficher des messages d information ou d erreur pour indiquer les probl mes ou changements d tat Ces messages et leur signification sont r sum s ci dessous Ces mess
43. fect au lit Ce message appara t lorsqu une op ration Transf rer ne peut pas tre r alis e car elle entra nerait un conflit dans l Historique du lit Le patient sp cifi est admis dans un lit diff rent l Heure de transfert requise ou le lit sp cifi pr sente un patient diff rent admis l Heure de transfert requise 41 R solution S lectionnez une nouvelle Heure de transfert ou contr lez les affectations de lits pour traiter les conflits et essayer de r aliser de nouveau l op ration Transf rer En cas d chec contactez l assistance technique de MPSC SERVICE CLIENTS Messages d erreur des crans de rapports Message chec de cr ation du rapport Description Ce message appara t lorsque le syst me ne peut pas g n rer un rapport Erreur de configuration du Patientez un moment et essayez syst me ou chec de nouveau de cr er le rapport En cas d chec contactez l assistance technique de MPSC 42 SERVICE CLIENTS Environnement requis Les exigences environnementales suivantes s appliquent aux composants mat riels du syst me HeRO c est dire l ordinateur serveur les postes d observation d di s et les dispositifs AD2 DAD ainsi que leurs c bles le cas ch ant Param tre Plage de fonctionnement Plage de stockage transport Temp rature 0 50 C 32 120 F 30 60 C 23 140 F Humidit relative 30 80
44. ialis e et redevient inactive Le symbole d alarme dispara t L alarme est automatiquement r enclench e pour s activer si la valeur de seuil est encore d pass e Le syst me d alarme estinclus dans le logiciel HeRO et ne n cessite pas de test distinct Lorsque HeRO fonctionne il en est de m me pour le syst me d alarme sig UTILISATION DE HeRO ER _ _ Suivi des patients Admission sortie et transfert Le syst me HeRO fournit une interface simple et intuitive pour le suivi de l emplacement des patients au sein de l unit afin de garantir que toutes les donn es de fr quence cardiaque sont attribu es au bon patient Lorsqu un patient bouge au sein de l unit HERO peut tre mis jour en Admettant un patient dans un lit en sortant un patient d un lit ou en transf rant un patient d un lit un autre Lorsqu un patient est admis dans un lit les donn es de rythme cardiaque re ues depuis ce lit sont affect es ce patient en temps r el Ces informations sont alors utilis es pour calculer le score HERO et la tendance qui est galement stock e dans le dossier du patient Lorsqu un patient est sorti d un lit et admis dans un autre lit ou directement transf r d un lit un autre les donn es d mographiques et de rythme cardiaque associ es le suivent jusqu son lit Ainsi la tendance du score HeRO d un patient sp cifique reste pr cise lorsque le patient change d
45. install s diff rents points du service de r animation n onatale Le syst me peut galement tre configur pour permettre aux PC existants de l h pital d acc der HeRO via un navigateur Internet 10 UTILISATION DE HeRO R Utilisation de HeRO Installation Dans les installations utilisant des dispositifs d acquisition de donn es chaque moniteur ECG est connect un DAD l aide d un c ble de signal analogique branch au port Defib Sync du moniteur physiologique Les c bles n cessaires sont fournis et install s par des installateurs agr s ainsi que le syst me HeRO afin de garantir la compatibilit avec les moniteurs ECG existants Contactez MPSC pour obtenir une assistance lors de la mise niveau ou du d placement des moniteurs d ECG Les moniteurs ECG et les syst mes HeRO DAD sont des installations fixes Ne tentez pas de d brancher les c bles sans avoir contact MPSC au pr alable Sur les sites utilisant l acquisition de donn es en r seau aucun branchement suppl mentaire n est effectu sur les moniteurs physiologiques L interface est configur e pendant l installation du syst me HeRO Contactez MPSC pour obtenir une assistance lors de la mise niveau ou du d placement des moniteurs d ECG Le syst me HeRO identifie les complexes QRS du canal de trac d ECG s lectionn par ex l Il ou III sur le moniteur d ECG Consultez la documentation du moniteur d ECG pour savoir comment changer de
46. ires l hypotonie la l thargie l instabilit de la temp rature l hypotension les grognements les vomissements la jaunisse l tat de choc les p t chies le purpura ou la distension abdominale Score HERO Faible Moyen lev mesur EE EE Score clinique Figure 1 Fiche d valuation du risque de sepsie Tir e de Griffin 2007 Heart Rate Characteristics and Clinical Signs in Neonatal Sepsis 60 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo Un score HeRO lev ne constitue pas un diagnostic de sepsie mais une indication que le risque de sepsie est plus lev Si un score HERO lev cr e une suspicion de sepsis le diagnostic doit tre confirm par d autres signes cliniques des analyses de laboratoire et ou des r sultats de culture Inversement un score HeRO faible n limine pas les risques de sepsis mais indique un risque de sepsis moins lev Un patient ayant un faible score HERO mais pr sentant des signes et sympt mes de sepsis doit tre valu sans tenir compte de ce faible score Un score HeRO faible ne doit pas motiver la suspension d un traitement La Figure 1 pr sente un tableau de suivi de chevet permettant d estimer le risque de sepsiee imminent dans l USINN l aide d un score clinique et d une surveillance avec HeRO Le score clinique value les points des conditions suivantes utilis es dans le diagnostic de la sepsie apn e augmentation de l
47. isateur L installation la formation la maintenance et l assistance doivent tre effectu es par des employ s ou prestataires agr s par Medical Predictive Science Corporation et qualifi s pour effectuer ces t ches Contre indications HeRO esttotalement non invasif et utilise des donn es collect es par des moniteurs physiologiques existants L valuation de la VFC ne convient pas aux patients dont la fr quence cardiaque est erratique acc l r e ou irr guli re et contr l e de fa on m canique Le trac d ECG affich l cran de l ordinateur ne peut en aucun cas servir l analyse de la fonction cardiaque Pr cautions Pr cautions g n rales Comme le veut l usage de la bonne pratique m dicale l interpr tation des donn es m dicales doit tre effectu e conjointement avec la totalit de l historique m dical et des informations de diagnostic disponibles pour le patient Un faible score HERO ne doit jamais servir refuser ou r duire le traitement chez un patient montrant des signes cliniques de sepsie INTRODUCTION A Avertissement Aucune autre application logicielle ne doit tre install e sur l ordinateur du serveur HeRO ou sur les ordinateurs d di s au poste d observation A Avertissement Le serveur HeRO et les ordinateurs d di s au poste d observation ne sont pas adapt s une utilisation dans l environnement des patients Pr cautions pour l AD2 DAD Les pr cautions suivantes
48. ispositif de DAD affect au lit Cause R solution Le dispositif de DAD n est pas V rifiez les connexions de l unit aliment de DAD et le bloc d alimentation Le dispositif de DAD n est pas V rifiez les connexions au r seau connect au r seau Contactez le personnel informatique de l h pital pour v rifier que le r seauest en service Le DAD doit tre red marr Retirez la prise d alimentation attendez 10 secondes rebranchez l alimentation et attendez que le DAD red marre Le dispositif de DAD est Contactez l assistance technique d fectueux Message Aucune onde Description Le syst me ne re oit pas de donn es de trac d ECG du moniteur en r seau affect au lit Cause R solution Pas de patient admis sur le Admettez un patient sur le moniteur moniteur Le moniteur est teint Allumez le moniteur Probl me avec le r seau de V rifiez le fonctionnement du surveillance physiologique poste central de surveillance physiologique Contactez l assistance technique concern e pour r soudre les probl mes L interface d IADR HeRO ne Contactez l assistance technique fonctionne pas correctement 37 SERVICE CLIENTS Message Description Message Description Pas de rythme cardiaque Le syst me ne re oit pas de donn es de rythme cardiaque du moniteur en r seau affect au lit Cause R solution Pas de patient admis sur le Admettez un patient sur le
49. it dans l Historique du lit Le patient sp cifi est admis dans S lectionnez une nouvelle Heure un lit diff rent l Heure d admission ou contr lez les d admission requise ou le lit affectations de lits pour traiter les sp cifi pr sente un patient conflits et essayer de r aliser de diff rent admis l Heure nouveau l op ration Admettre En d admission requise cas d chec contactez l assistance technique de MPSC 40 Message Description Message Description Message Description chec de la sortie du patient du li terminer la mise jour des donn es patient pour refl ter la nouvelle sortie SERVICE CLIENTS La Ce message appara t lorsqu une op ration de sortie a chou Le syst me ADT manuel n a pas pu R solution Patientez un moment et essayez de nouveau de r aliser l op ration Sortie En cas d chec contactez l assistance technique de MPSC chec de transfert du patient vers le lit Ce message appara t lorsqu une op ration de transfert a chou Le syst me ADT manuel n a pas pu Patientez un moment et essayez terminer la mise jour des de nouveau de r aliser l op ration donn es patient pour refl ter la Transf rer En cas d chec sortie de l ancienlitet l admission contactez l assistance technique vers le nouveau de MPSC Impossible de transf rer le patient en raison d un conflit est af
50. le syst me re oit des intervalles RR ou des donn es de rythme cardiaque pour le lit et gris le reste du temps L alarme s affiche lorsque le score HeRO est sup rieur 2 0 Une alarme clignotante peut tre suspendue en cliquant avec le bouton droit de la souris ou touchant les crans tactiles en un point quelconque de l ic ne lit Pour en savoir plus consultez la section Alarmes Comme dans la cliquez sur une ic ne lit pour afficher la Vue patient Notez que lorsqu une alarme est active le premier clic la met en pause et le second clic ouvre la Vue patient 15 UTILISATION DE HeRO EEE L ic ne lit de la affiche les m mes messages d tat et d erreur que la Vue plan Pour en savoir plus consultez la section pr c dente 16 UTILISATION DE HeRO LUN Pod BEP D277123 Doe John E D 10 55 11 00 11 05 11 10 DELS 11 20 03 14 11 22 03 DEMO 16 0 19 Figure 4 cran La Vue patient couvre un seul lit dans l unit et offre une vue beaucoup plus d taill e du score HeRO que la Vue plan ou la Vue pod La Vue patient contient les l ments suivants e enum ro du lit e e num ro de dossier m dical et le nom du patient si un patient est affect au lit e une tendance du score HeRO sur cinq jours e un graphique barres indiquant le score HeRO le plus r cent e un affichage num rique du score HeRO le plus r cent e un symbole d alarme le cas ch ant
51. n lit HERO depuis longtemps Cela vite de remplir les listes d roulantes avec des patients qui ne sont plus suivis Si vous cochez la case Inclure les patients historiques tous les patients seront affich s dans les listes Pour modifier des informations patient proc dez comme suit 1 Connectez vous HeRO en appuyant sur le bouton Connexion en bas droite puis en saisissant votre nom d utilisateur et votre mot de passe 2 Sur l cran s lectionnez un patient dans les listes d roulantes Nom ou Num ro de dossier m dical Au besoin cochez la case pour que tous les patients souhait s figurent dans les listes 3 Cliquez sur le bouton pour ouvrir la bo te de dialogue patient voir figure 12 4 Faites toutes les modifications souhait es 5 Cliquez surle bouton Enregistrer 29 UTILISATION DE HeRO Pour supprimer un patient du syst me appliquez la m me proc dure que ci dessus mais cliquez sur Supprimerjau lieu de Modifier Il vous est demand de confirmer l op ration Avertissement La suppression d un patient efface du syst me toutes les informations du patient l historique du lit et les tendances du score HeRO ADT avec acquisition de donn es en r seau Lorsque le syst me HeRO est configur pour utiliser l interface d acquisition de donn es en r seau IADR et acqu rir les donn es de fr quence cardiaque depuis le r seau de surveillance physiologique il peut galeme
52. ndre aucune mesure bas e sur le score HeRO sans pour autant diff rer le traitement en pr sence de signes cliniques de sepsie 62 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo HeRO Monitor Patient View D x A1 0377 74 kkkkkkkkkk 5 kkkkkkkkkk H e RO ac HRC Trend Fold Increase Heart Rate bpm ECG Input D m QRS Capture D i Data Coverage B 12 07 2007 12 18 50 Figure 3 environ douze jours la patiente pr sente des pisodes de variabilit r duite de la fr quence cardiaque ponctu s par des d c l rations transitoires Le score HERO augmente en cons quence environ 12 18 heures avant un pisode de sepsis clinique c est dire de sepsie observ e clniquement et trait e par antibiotiques sans confirmation par h moculture Dans cet exemple si le score HeRO tait pr sent il est demand au clinicien de faire pratiquer des analyses lorsque celui ci d passe pour la premi re fois 2 0 huit heures avant l heure de la culture 63 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo HeRO Monitor Patient View D x A 1 03774 kkkkkkkkkk k s kkkkkkkkkxk H e RO 2 S 2 5 Z S 3 E o 09 19 19 30 Heart Rate bpm ECG Input DM QRS Capture D Data Coverage B i 12 07 2007 12 19 12 Figure 4 environ trois semaines la patiente revient de chirurgie L anesth sie p
53. ne armoire d quipements ou un emplacement similaire Il joue un r le central dans le syst me en calculant les scores HeRO stockant la base de donn es principale HERO coordonnant les transferts des patients et en m morisant les param tres des autres composants du syst me HeRO Interface d acquisition de donn es en r seau IADR L interface d acquisition de donn es en r seau IADR est une extension logicielle du produit HeRO qui permet au serveur d acqu rir des donn es de fr quence cardiaque depuis le r seau de surveillance physiologique Cette interface remplace les dispositifs DAD et le c blage associ Configur e cet effet l interface peut galement effectuer les op rations d admission de sortie et de transfert du patient ADT en fonction des informations r cup r es depuis les moniteurs physiologiques Selon le type des moniteurs et la configuration du r seau de surveillance HeRO peut tre install directement sur le r seau de surveillance physiologique Figure 1 Configuration 3 ou acqu rir indirectement des donn es de fr quence cardiaque en communiquant avec un serveur interm diaire plac sur le serveur de r seau de surveillance physiologique Figure 1 Configuration 2 Postes d observation Les postes d observation pr sentent l interface utilisateur HeRO aux cliniciens Dans une installation classique plusieurs postes d observation d di s ordinateurs de petit facteur de forme avec cran sont
54. nt Conflit de Num ro de dossier m dical Les moniteurs physiologiques pour les lits affect s indiquent le m me num ro de dossier m dical pour le patient admis Deux moniteurs ou plus indiquent Faites sortir le patient de l un des le m me num ro de dossier moniteurs m dical pour le patient admis Mise jour du patient L interface d acquisition de donn es en r seau re oit des informations patient mises jour du moniteur physiologique Ce message doit dispara tre apr s quelques minutes et n indique pas une erreur sauf s il ne dispara t pas Le moniteur physiologique met Ce fonctionnement est normal quelques minutes rendre les informations d admission mises jour disponibles sur le r seau 39 SERVICE CLIENTS Messages d erreur d admission sortie transfert Message chec d admission du patient dans le lit Description Ce message appara t lorsqu une op ration d admission a chou Le syst me ADT manuel n a pas pu Patientez un moment et essayez terminer l affectation des donn es de nouveau de r aliser l op ration patient au nouveau lit Admettre En cas d chec contactez l assistance technique de MPSC Message Impossible d admettre le patient en raison d un conflit est affect au lit Description Ce message appara t lorsqu une op ration Admettre ne peut pas tre r alis e car elle entra nerait un confl
55. nt tre configur pour demander les informations d admission du patient aux moniteurs physiologiques afin d effectuer automatiquement les op rations d admission et de transfert du patient Dans ce mode de fonctionnement les patients sont admis sortent et sont transf r s au niveau du poste central associ aux moniteurs physiologiques et le syst me HeRO effectue les op rations quivalentes d admission de sortie et de transfert L interface d acquisition de donn es en r seau ADT utilise le num ro de dossier m dical comme cl pour identifier les patients au sein du service de r animation n onatale Les modifications apport es au num ro de dossier m dical d terminent les op rations d admission et de transfert du patient L interface synchronise galement le nom du patient avec les informations re ues des moniteurs mais aucune op ration ADT n est effectu e suite la modification du nom Pour utiliser ce syst me il est n cessaire de saisir des informations pr cises pour le num ro de dossier m dical et le nom du patient sur le poste central du syst me de surveillance physiologique ou directement sur le moniteur lors de l admission d un patient dans le service de r animation n onatale Lorsqu un patient est d plac vers un autre lit utilisez la fonction Transfert du patient sur le poste central ou le moniteur pour d placer les informations d mographiques vers le nouvel emplacement Si aucune fonction T
56. ou de recyclage 43 SERVICE CLIENTS Informations techniques et directives d installation pour le dispositif AD2 DAD L installation du dispositif d acquisition de donn es AD2 HeRO doit tre effectu e par le personnel technique de MPSC ou par des repr sentants agr s Les informations suivantes sont fournies titre de r f rence Pour obtenir de l assistance pour l installation ou la reconfiguration contactez l assistance technique aupr s du repr sentant appropri indiqu page 2 de ce manuel Emplacement Le dispositif AD2 DAD peut tre install aux emplacements suivants e une salle de serveur ou une armoire d quipements raccord e au service de r animation n onatale et fournissant un c blage distinct pour chaque lit Il s agit de la m thode d installation privil gier e dansle service de r animation n onatale L AD2 est agr pour utilisation proximit des patients dans un rayon de 1 5 m tre autour du patient Les c bles individuels relient l emplacement des AD2 aux moniteurs d ECG et aux prises r seau une par AD2 L AD2 n est pas agr pour installation proximit ou empil e avec d autres quipements sensibles aux missions de radio fr quence RF ou d interf rence lectromagn tique IEM ou qui g n rent des missions RF ou IEM importantes C blage Le dispositif AD2 DAD n cessite les connexions et types de c bles suivants Connexion Type de c ble Longueu
57. quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la Valeur nominale de la puissance de sortie maximale en w atts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration de la gamme de fr quences la plus lev e s applique REMARQUE 2 ces directives peuvent ne pas tre applicables toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et de la r flexion des structures des objets et des personnes 50 SERVICE CLIENTS Service clients En cas de probl mes de r seau contactez l administrateur du r seau de l h pital ou l assistance technique Les r clamations peuvent tre soumises par t l phone ou par crit au distributeur local indiqu page 2 de ce manuel NE ANNEXE PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT pamm E Annexe A Principes de fonctionnement HeRO utilise des techniques de mod lisation math matique sophistiqu es pour analyser les donn es de fr quence cardiaque afin de d terminer des sch mas de variabilit caract ristiques Pour cela il est n cessaire de filtrer les donn es brutes et de les convertir sous une forme statistiquement utilisable II convient ensuite de calculer les relations importantes pour d terminer le degr relatif de d c l rations transitoires et de variabilit r duite de la ligne de base pr sent dans les donn es de fr quence cardiaque Algorithmes de calcul des par
58. r 1 0 est au dessus de la moyenne Le score du facteur de multiplication est repr sent sur une chelle de 0 0 5 0 Score HeRO Le score HeRO est g n r en retenant le maximum de deux scores du facteur de multiplication chacun tant d riv d une quation de r gression logistique avec des coefficients uniques Chacun des ensembles de coefficients a t d velopp pour r pondre un sch ma de fr quence cardiaque sp cifique La combinaison des r sultats de diff rents ensembles de coefficients donne un r sultat plus pr cis qu un seul ensemble de coefficients Consultez la section Interpr tation des r sultats qui pr sente un expos sur la pertinence du score de VFC R f rences Griffin MP Scollan DF Moorman JR The dynamic range of neonatal heart rate variability J Cardiovascular Electrophysiology 1994 5 112 124 2a Richman JS Moorman JR Physiological time series analysis using approximate entropy and sample entropy American Journal of Physiology 2000 278 H2039 2049 56 ANNEXE B GLOSSAIRE nn Annexe B Glossaire AD2 AD2 DAD un type de dispositif d acquisition de donn es HeRO qui collecte les donn es de trac d ECG via une connexion analogique au port Defib Sync sur le moniteur patient ge gestationnel ge pr natal du f tus de la conception la naissance ge post conceptionnel ge actuel du nouveau n depuis sa conception ANOVA analyse de la variance Art
59. r Remarques maximum Entr e du signal CAT5 100 m tres e Chaque AD2 peut tre connect d ECG depuis le un maximum de 4 moniteurs port D fib Sync d ECG sur le moniteur Des adaptateurs de connexion d ECG sont n cessaires sur l AD2 connecteur de type BNC et au port Defib Sync connecteur sp cifique au fabricant 44 R seau Alimentation i CAT5 paires 100 m tres torsad es blind es 2 cordons 2 m tres d alimentation fournis Toute connexion utilisant des types ou longueurs de c bles non approuv s peut provoquer une augmentation des missions de RF ou IEM ou une diminution de l immunit contre ces types d missions 45 SERVICE CLIENTS e Chaque AD2 peut tre connect un maximum de 4 moniteurs d ECG Un adaptateur de connexion est n cessaire au port Defib Sync connecteur sp cifique au fabricant Le dispositif AD2 DAD est compatible avec les r seaux Ethernet 10 et 100 Mbits s Le dispositif AD2 DAD utilise une alimentation lectrique pour usage m dical externe pour une tension d alimentation nominale de 110 240 V AC Son utilisation avec toute autre alimentation n est pas autoris e Le dispositif AD2 est un appareil CISPR11 de Classe A qui ne doit pas tre utilis dans les b timents usage domestique et autres lieux directement reli s aux r seaux publics d alimentation basse tension pour les b timents usage domestique SERVICE CLIENTS
60. r S D 0 A nombre de correspondances de longueur m 1 B nombre de correspondances de longueur m ApEn In 1 A 1 B SampEn In A B Pour des donn es r guli res et r p titives A B approche 1 et l entropie approche 0 Figure 14 Entropie des chantillons Mod lisation math matique R gression logistique Aucune mesure unique n tant capable de d tecter de fa on fiable tous les enregistrements anormaux des mod les math matiques de pr diction plusieurs variables sont utilis s L un de ces mod les est la r gression logistique Ce mod le math matique utilise des variables pour les mesures de VFC incluant l cart type l entropie des chantillons et l analyse de la fonction d asym trie Ces variables sont ins r es dans une quation logistique de la forme suivante p e 1 e o A Bo B10 V1 B20V2 Bne Vn et o V repr sente plusieurs mesures de variabilit de la fr quence cardiaque HE ANNEXE PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT a t Score du facteur de multiplication Le score produit par le mod le est calibr par une constante pour d terminer le score du facteur de multiplication Le calcul de ce score revient diviser un score de r gression logistique particulier par le score de r gression logique moyen observ dans la population globale du service de r animation n onatale Ainsi tout score inf rieur 1 0 est en dessous de la moyenne et tout score sup rieu
61. r des suggestions de diagnostic et de r solution des probl mes consultez la section R solution des probl mes de ce manuel Si le probl me n est pas r solu en suivant les tapes sugg r es contactez l assistance technique aupr s du repr sentant local indiqu page 2 de ce manuel 14 UTILISATION DE HeRO ue pod Demo DAA AV Demo B Patients Lits DEMO 1 D277123 Doe John DEMO 5 5554276 Sedillo Matthew Garry Monique DEmMo2 K lt s j DEMO 6 M1 DEMO 3 M727648 Matson Jeanette S231277 Silver Beth amp DEMO 4 5324769 Sparks Alan DEMO 8 C982411 Campo Chris Figure 3 cran Alors que la Vue plan pr sente g n ralement tous les lits de l unit la Vue podl offre une vue plus d taill e d un petit groupe de lits situ s dans une section sp cifique de l unit avec les ic nes plac es dans une grille Une installation classique est configur e avec plusieurs crans Vue podi qui couvrent ensemble tous les lits de l unit Les l ments qui composent chaque ic ne lit sont similaires celles de la Vue plan e le num ro du lit e le num ro de dossier m dical et le nom du patient si un patient est affect au lit e une tendance du score HeRO sur cinq jours e un graphique barres indiquant le score HeRO le plus r cent e un affichage num rique du score HeRO le plus r cent e un symbole d alarme le cas ch ant et e un t moin d tat qui est vert lorsque
62. ra ner des r sultats inexacts A Avertissement Le HeRO AD2 DAD est class comme quipement lectro m dical En tant que tel il n cessite des pr cautions particuli res en ce qui concerne la compatibilit lectromagn tique CEM Pour en savoir plus consultez la section Installation requise pour l AD2 ADA INTRODUCTION Utilisation de ce manuel Ce manuel est destin aux m decins cliniciens infirmiers personnels de soin et personnels informatique hospitaliers poss dant des connaissances de base du logiciel Windows Les l ments de menu accessibles par un clic ou les noms de bouton sont encadr s par exemple Aide Les libell s des graphiques non interactifs les affichages l cran ou les fen tres contextuelles apparaissent en gras par exemple Vue patient Le symbole utilis dans ce manuel et dans le syst me d aide en ligne pour mettre en vidence des avertissements susceptibles d affecter le patient s ils ne sont pas pris en compte PR SENTATION Pr sentation HeRO se compose de dispositifs d acquisition de donn es DAD d un serveur et d un ou plusieurs postes d observation Sur certaines installations le serveur est configur pour acqu rir les donn es depuis le r seau de surveillance physiologique Dans ce cas les dispositifs d acquisition de donn es ne sont pas utilis s HERO ne comporte aucune pi ce appliqu e Moniteurs physiologiques Poste Serveur HeRO d
63. ransfert sp cifique n est disponible vous pouvez simplement effectuer la sortie du patient sur un moniteur puis l admettre sur le nouveau moniteur en saisissant nouveau les informations d mographiques Dans ce cas vous devez v rifier que le num ro de dossier m dical correspond exactement Lorsque vous utilisez l interface ADT d IADR n admettez pas de patients avec un num ro de dossier m dical incomplet ou factice sur les moniteurs L interface ADT HeRO est alors susceptible de cr er plusieurs dossiers pour le m me patient produisant des informations du score HeRO incompl tes Si le nom du patient est inconnu au moment de l admission il est acceptable d entrer un nom fictif tel que 30 UTILISATION DE HeRO Martin gar on Le nom peut tre modifi ult rieurement et les changements refl t s dans HERO En raison de la fa on dont les informations patient sont transmises par certains types de moniteurs physiologiques lorsqu elles sont modifi es sur le poste central il peut exister un d lai de quelques minutes avant que la mise jour ne figure dans le syst me HeRO Au cours de cette p riode les vues Plan et Pod affichent un message MISE JOUR sur le lit concern ou les lits dans le cas d un transfert de lit Lorsque l interface ADT d IADR est activ e les fonctions manuelles d admission et de transfert correspondantes du syst me HeRO d crites pr c demment sont d sa
64. rovoque une perte compl te de la variabilit de la fr quence cardiaque et une augmentation correspondante du score HeRO Au cours des 48 heures suivantes la variabilit de la fr quence cardiaque revient et le score HeRO redevient normal Dans cet exemple il est demand au clinicien d ignorer le score HeRO lev car il est provoqu par l anesth sie 64 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection oo HeRO Monitor Patient View D x A1 03774 kkkkkkkkkk k i kkkkkkkkkxk H e RO Len 2 S 2 5 Z S a o a Heart Rate bpm ECS Imput I ORS Capture BE z EE 12 07 2007 12 19 28 Figure 5 environ quatre semaines la patiente pr sente nouveau une perte de variabilit ponctu e par des d c k rations transitoires provoquant un pic du score HeRO qui commence environ 36 heures avant le diagnostic d infection urinaire avec Klebsiella la ligne bleue indique l heure du pr l vement de l chantillon pour la culture Dans cet exemple il est demand au clinicien de commencer les analyses lorsque le score HERO d passe pour la premi re fois 2 0 environ 36 heures avant la culture urinaire 65 ANNEXE C Utilisation du score HeRO pour l valuation de l infection HeRO Monitor Patient View D x A 1 03774 kkkkkkkkkk s kkkkkkkkkx k H e RO ae 2 S 2 5 Z S o T Heart Rate bpm
65. rs S lectionner le patient A Senija PETER Nouveau patient let Num ro DM D277123 Nom de famille Doe Pr nom John Figure 5 Bo te de dialogue Demo Demo A Demo B RATAJ Lits Utilisateurs S lectionner le MENT Doen zaa D27723 DEMO 1 Nouveau patient am Inclure les patients historiques DEMO 1 D277123 Doe Jo D277123 Doe John Historique du lit Heure d admission Heure de sortie DEMO 1 31 01 14 06 00 ia HeRO D connexion WZI VETE Figure 6 cran 21 UTILISATION DE HeRO En Admission d un patient Une fois les informations d mographiques entr es cliquez sur le bouton de l cran pour admettre le patient dans un lit La bo te de dialogue Admettre le patient appara t voir la Figure 7 S lectionner le BRAI Matson Jeanette 7 M727648 Nouveau patient Admettre le patient M727648 Matso Heure d admission 24 03 2014 08 B 41 F 648 Matson Jeanette Patient M727648 Matson Jeanette Figure 7 Bo te de dialogue La bo te de dialogue Admettre le patientl pr sente une liste indiquant tous les lits auxquels le patient peut tre affect Cliquez ou appuyez sur la liste pour afficher les choix puis faites d filer jusqu au lit souhait et cliquez pour le s lectionner La bo te de dialogue Admettre le patient propose galement des commandes d entr e de date et d heure pour l Heure d admission qui indique la date et l heure effective
66. s de l op ration d admission Lors du premier affichage de cette bo te de dialogue l Heure d admission est d finie sur l heure actuelle Si vous savez que le patient a t d plac vers le lit une heure sensiblement ant rieure vous devez entrer l heure correcte Cela r duit la probabilit d affectation accidentelle de donn es de rythme cardiaque un mauvais patient Pour terminer l op ration de sortie cliquez sur Admettrel Si vous ne souhaitez pas proc der l admission cliquez sur Annuler Pour admettre rapidement un patient d j entr dans le syst me dans un lit diff rent vous pouvez acc der la bo te de dialogue Admettre le patient depuis la Vue patient pour ce lit ou depuis la page Lits Dans ce cas le Lit affich sur la bo te de dialogue est 22 UTILISATION DE HeRO EE _ fixe et vous s lectionnez le Patient admettre dans le lit Le patient peut tre s lectionn depuis l une des deux bo tes d roulantes indiquant les patients ligibles par ordre de Nom ou de Num ro de dossier m dical Sortie d un patient Les patients sont sortis des lits l aide de la bo te de dialogue Faire sortir le patientl accessible en cliquant sur les boutons Sortie de l cran de l cran ou de la ue patient I vous sera demand de vous connecter au syst me avant d acc der la bo te de dialogue Demo Demo A Demo B RATAA Lits Utilisateurs M STE Ga
67. s par des trous dans la tendance de la Fr quence cardiaque Notez que le traitement des donn es qui suit n est pas effectu sur les donn es collect es lors des p riodes contenant des trous ou sur les donn es marqu es comme non valides Paquet de donn es Des ensembles de 4 096 intervalles RR cons cutifs sont enregistr s et les heures de d but et de fin sont not es Chaque ensemble repr sente 20 minutes pour une fr quence cardiaque de 200 battements min 41 minutes pour une fr quence cardiaque de 100 battements min Les ensembles avec des intervalles comportant des art facts sont d finis de la fa on suivante Dur e de plus de 45 minutes fr quence cardiaque inf rieure 100 battements par minute 5 minutes cons cutives sans d tecter un battement cardiaque avec des valeurs d intervalle RR valides auquel point l intervalle RR est r initialis Les donn es de ces ensembles ne sont pas incluses dans l analyse Conditionnement des donn es pr alable au calcul de la VFC L intervalle RR moyen est calcul sur les donn es brutes Les intervalles RR sont filtr s en soustrayant la fen tre moyenne mobile d un point 2M 1 M 1 RRi Rips n 2M 1 2 n j o n est l indice de l intervalle RR 1 4 096 et M 100 L cart type des intervalles RR filtr s est calcul Chaque intervalle RR est ensuite divis par l cart type Le r sultat est un semble d intervalles RR normalis s fil
68. st le seul type de DAD actuellement pris en charge par le syst me 57 ANNEXE B GLOSSAIRE nn Donn es d mographiques caract ristiques statistiques de la population dans ce cas les donn es d mographiques significatives incluent le poids la naissance l ge gestationnel et l ge post conceptionnel ECG lectrocardiogramme enregistrement de l activit lectrique du c ur pr sentant des ondes appel es P Q R S et T Les ondes Q R S et T sont associ es aux contractions des ventricules Ensemble d intervalles RR 4 096 battements cardiaques cons cutifs intervalles RR ET cart type ETM cart type de la moyenne EC Fr quence cardiaque Fen tre moyenne mobile filtre qui tablit la moyenne d un signal sur une fen tre de temps FEO Fonction d efficacit de l observateur Filtrage passe haut technique de traitement des signaux qui supprime les basses fr quences et les composantes continues d un signal Fonction de r partition somme cumulative de l histogramme d un ensemble de donn es Fonction spline de degr 3 technique d interpolation fr quemment utilis e Histogramme graphique de distribution des fr quences compos de rectangles dont la largeur repr sente les intervalles RR et dont la surface est proportionnelle aux fr quences correspondantes Interface d acquisition de donn es en r seau IADR configuration du syst me dans laquelle les donn es de rythme car
69. teurs S lectionner le R Doelohn LeD277123 DEMo 1 Nouveau patient Transf rer le patient DEMO 1 D27712 Heure de transfert 24 03 2014 08 B 46 B D277123 Doe John Patient Pyu gs ETS in CESSE Lit 7 AD27 2 Historique du lit g Figure 9 Bo te de dialogue Transf rer le patient La bo te de dialogue Transf rer le patient affiche le nom du patient qui va tre transf r vers un nouveau lit Elle contient galement une liste d roulante Lit qui permet de s lectionner le lit vers lequel le patient va tre transf r ainsi que les champs de saisie de date et d heure pour l Heure de transfert La liste indique tous les lits vers lesquels le patient peut tre transf r l Heure de transfert Les lits avec d autres patients admis cette heure ou apr s n apparaissent pas dans la liste Lors du premier affichage de la bo te de dialogue l Heure de transfert est d finie sur la date et l heure actuelles Si vous savez que le patient a en fait t d plac une heure sensiblement ant rieure vous devez corriger ces champs avant de proc der au transfert Cela r duit la probabilit d affectation accidentelle de donn es d intervalle RR un mauvais patient 24 UTILISATION DE HeRO EEE Pour terminer l op ration de transfert cliquez sur Transf rer Si vous ne souhaitez pas proc der au transfert cliquez sur Annuler Conseil Pour s lectionn
70. tr s par un filtre passe haut avec une moyenne 0 et un cart type 1 53 ANNEXE PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT oo Analyse math matique Param tres bas s sur l histogramme partir de chaque ensemble de 4 096 intervalles RR normalis s filtr s par un filtre passe haut les 10 25 50 75 et 90 percentiles et le premier le deuxi me le troisi me et le quatri me moments sont calcul s Analyse de l asym trie des chantillons Une caract ristique des d c l rations transitoires est une asym trie marqu e de la distribution des intervalles RR accompagn e d carts importants en particulier droite du m dian de distribution Ce ph nom ne est quantifi gr ce l analyse de l asym trie des chantillons La premi re tape consiste construire une fonction quadratique destin e pond rer l cart de chaque intervalle RR par rapport un m dian calcul e sur un bloc de donn es de 4 096 battements environ 25 minutes de donn es La Figure pr sente une fonction rxi xm o x repr sente l ampleur d un intervalle RR iet m le m dian des donn es Les deux branches de cette parabole quantifient les carts d augmentation moiti de droite et de diminution moiti de gauche d un intervalle RR par rapport au m dian Soit une s rie d intervalles RR 4 096 x1 X2 X4096 nous calculons r xi r x si xxm O dans les autres cas et r2 x r x si x gt m 0 dans les autres cas po
71. un patient dans un lit vide de sortir un patient du lit actuel ou de transf rer le patient du lit actuel vers un autre lit Consultez la section Suivi des patients Admettre Sortie et Transf rer pour plus d informations Pour fermer la Vue Patientl cliquez sur le bouton x dans le coin sup rieur droit 18 UTILISATION DE HeRO EE Alarmes Le syst me HeRO inclut une alarme visuelle pour les scores lev s con ue pour attirer l attention sur les patients haut risque Les alarmes s activent lorsque le score HERO d un patient atteint ou d passe 2 0 Les alarmes fonctionnent de fa on ind pendante pour chaque lit L tat de l alarme est indiqu par un symbole d alarme affich sur l ic ne lit et sur la pour le patient dont le score est lev Symbole non affich Active Symbole affich avec points d exclamation clignotants En pause f Symbole affich avec points d exclamation fixes Une alarme active peut tre suspendue en cliquant ou en touchant les crans tactiles sur le symbole clignotant ou la zone environnante L alarme affiche alors le symbole de pause qui reste visible jusqu r initialisation de l alarme Les alarmes peuvent tre mises en pause depuis n importe quel poste d observation La mise en pause d une alarme sur un poste d observation la met galement en pause sur les autres Lorsque le score du patient descend en dessous du seuil une alarme active ou en pause est r init
72. ur chaque RR x Enfin R asym trie de gauche et R asym trie de droite sont calcul s de la fa on suivante R a Dr et R a nla respectivement Autrement dit R1 et R2 sont des quantit s non n gatives qui augmentent lorsque le nombre et ou l ampleur des carts importants par rapport au m dian diminue Intuitivement une distribution des intervalles asym trique sur la droite aura pour cons quence R2 gt R1 A 2 S Figure 13 Asym trie des chantillons Entropie des chantillons L entropie des chantillons est une mesure de la r gularit dans les s ries temporelles adapt e l analyse de la VFC L entropie des chantillons m r N est le logarithme n p rien n gatif de la probabilit conditionnelle que deux s quences similaires dans une tol rance r pour m points restent similaires au point suivant o N est le nombre total de points et les auto correspondances ne sont pas incluses Une faible valeur de 54 ANNEXE PRINCIPES DE FONCTIONNEMENT SampEn est interpr t e comme la preuve d une r gularit accrue ou d un ordre dans les donn es SampEn esttr s similaire l entropie approxim e ApE mais avec une erreur syst matique r duite en particulier pour les ensembles de donn es courts L entropie des chantillons SampEn est calcul e avec m 3 r 0 2 en utilisant des donn es normalis es filtr es i i3 DA te Fa les barres 4 fol sont s o
73. ur de multiplication du risque d infection par rapport la population de l USINN globale et Communication de ces informations aux cliniciens de fa on rapide et intuitive INTRODUCTION Indications d utilisation HeRO permet l acquisition le stockage l analyse et la cr ation de rapports de donn es d ECG collect es sur des nourrissons HeRO doit tre utilis par des op rateurs form s sous la supervision directe d un professionnel de sant dans un service hospitalier n onatal ou un environnement d USI p diatrique HeRO estutilis pour l analyse de la variabilit dans les intervalles RR fr quence cardiaque et pour la cr ation de rapports de mesure sur la variabilit des donn es de la fr quence cardiaque VFC Les mesures de la VFC rapport es par HeRO sont sp cialis es par nature et visent identifier les p riodes de d c l ration transitoire et ou de variabilit r duite de la ligne de base de la fr quence cardiaque HeRO est con u pour fournir des mesures de VFC sp cialis es et pour d tecter des arythmies qui lorsqu elles sont combin es d autres facteurs de risque peuvent tre utilis es pour valuer le risque de sepsie chez les nourrissons L utilisation de la surveillance avec HERO am liore la survie des nouveau n s de tr s faible poids de naissance HeRO Standard acquiert des donn es partir d un moniteur d ECG et n cessite l acc s un r seau local tous deux fournis par l util

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