manuel de l`opérateur
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1. NOTE Chase Alapior can noi connect to Mocmd Sro X F mit 28 MANUEL DE L OP RATEUR 7 8 Sp cifications et caract ristiques du tube rayons X VTD70 0 4 12CP est con u pour l imagerie dentaire intra orale avec un appareil rayons X et est fourni avec une tension nominale du tube avec potentiel constant ou automatique Fabriqu par Kailong et distribu aux Etats Unis par Vista Technology Tension nominale du tube 60 kV Point focal nominal CEI 60336 1993 0 4 mm Capacit thermique maximale de l anode 4500 J Courant maximum en fonctionnement continu 1 5 mA x 70 kV Puissance maximale de refroidissement de l anode 100 W Puissance nominale d entr e de l anode 430 W Mat riau de la cible Tungst ne Angle de la cible 12 Caract ristiques du filament 2 2 3 0 A et 2 0 3 5 V Filtration minimale permanente CEI 60522 1999 0 8 mm AI 50 kV y M4Profond ment10 RAYONS X CENTRAL 100MIN F FILAMENT C CATHODE axe x horizontal axe y vertical SCHEMA D ENSEMBLE Contenu de chaleur maximale d assemblage de source de rayons X 6500 J Assemblage de sources de rayons X fabriqu par VMI PS454 29 NOMAD Pro MA Cathode Emission Filament Characteristics 12 SELLE N amp w SE REMARQUE Les courbes de r chauffe ment et le refroidisse ment de l assemblage de la source de rayons X sont quivalentes aux courbes de chauffage de l a2. l tat PR T du rayon X est alors termin e Fermeture automatique Apr s 3 minutes d inactivit de l appareil en marche le syst me se d sactive ou s teint automatiquement D sactivation des rayons X Avec l appareil en marche appuyer et maintenir le bouton S lection vers le bas puis appuyer sur le bouton Patient l appareil passe l tat RAYONS X VERROUILL S et les boutons peuvent tre rel ch s R p ter le processus pour d verrouiller le rayon X Voir paragraphe 6 1 Alarmes et alertes pour plus d informations 11 NOMAD Pro 4 0 Fonctionnement 4 1 Mise sous tension Appuyer et rel cher le bouton d Alimentation pour allumer le NOMAD Pro Un double signal sonore et un panneau d affichage actif indiquent que l appareil est aliment Les param tres sont r affich s en fonction de ce qui tait affich ou sauvegard en dernier lorsque l appareil avait t teint moins que l appareil n ait t d connect d un dispositif charg d accumulateurs pendant plus d 1 minute 4 2 S assurer de la bonne charge de l accumulateur _ En fin de journ e ou lorsque le voyant de l accumulateur atteint une barre recharger le dispositif d accumulateurs Aribex recommande que vous gardiez un dispositif d accumulateurs enti rement charg tout Ci Faible Char moment pour assurer une exploitation continue 4 3 Verrouiller D verrouiller les rayons X La fonctio
3. Cette condition s efface automatique ment au bout de 15 secondes ou en appuyant sur n importe quel bouton du panneau d interface de l utilisateur Veiller rel cher le d clencheur pendant la dur e du temps d exposition Allumer manuellement le NOMAD Pro lorsque vous tes pr t utiliser l appareil Si le probl me persiste NOMAD Pro requiert l intervention du service client agr voir paragraphe 6 3 R paration et maintenance Ce message d avertissement peut tre effac en teignant puis en rallumant l appareil Si l auto diagnostic d tecte l chec du syst me de nouveau apr s l effacement le message se r afficher et NOMAD Pro n cessitera une maintenance agr e voir paragraphe 6 3 R paration et maintenance S assurer que le dispositif d accumula teurs est fermement enclench Remplacer par un dispositif d accu mulateurs nouvellement charg avant de continuer Utiliser la station de charge pour d terminer si le premier dispositif d accumulateurs est puis et doit tre mis hors service ou s il peut tre recharg NOMAD requiert l intervention du service client agr voir paragraphe 6 3 R paration et maintenance Poza n MANUEL DE L OP RATEUR Sympt me de l appareil Probl me potentiel Action corrective 6 2 10 Lorsqu on charge le dispositif d accumulateurs sur une station de charge pour la premi re fois les voyants lumineux s allument en orange 6 2 11 L
4. 0 5 mm capsule en plastique de 0 2 mm Puissance maximale de sortie 150 W nominal 60 kV 2 5 mA Sp cifications du g n rateur 2 5 mA 5 60 kVp 10 Coefficients techniques de fuite 60 KV 2 5 mA 1 00 s Kerma d air maximal sur les poign es lt 0 05 mGy en 1 heure manuelles et le panneau de configuration 27 NOMAD Pro Principe de mesure des coefficients techniques Le kV est mesur au cours d un pr test post test l aide d un diviseur de haute tension calibr avec une pr cision garantie de 2 Les mesures de performance finale sont effectu es l aide du compteur de rayons X NERO mAx mod le 8000 de Victoreen Le courant du tube est d tect aux bornes d une r sistance connect e en s rie avec une pr cision de 1 et mesur l aide d un multim tre digital avant l encapsulation NOMAD Pro ne dispose pas de mesure externe du courant de faisceau apr s la fabrication finale Le temps d exposition est mesur pendant l ensemble de l exposition indiqu 75 d augmentation diminution l aide du compteur rayons mAx 8000 C ne collimateur Distance minimale entre la source et la peau 20 cm partir du point focal l extr mit du c ne Dose nominale de sortie l extr mit du c ne 3 41 mGy s 20 cm Forme et taille du faisceau de rayons X Cercle de 6 cm de diam tre 7 2 Diagramme lectronique Membrane Switch Panel 3M Flex Cable GWT e a
5. tach pendant plus de 60 secondes le temps d exposition m moris est effac de la m moire et doit tre r initialis lorsque l appareil est de nouveau allum REMARQUES IMPORTANTES SUR L ENTRETIEN DU DISPOSITIF D ACCUMULATEURS e Chaque dispositif peut supporter le cycle charge d charge approximativement 300 fois Remplacer p riodiquement un dispositif d accumulateurs d charg par un autre enti rement charg si n cessaire e Le dispositif d accumulateurs peut tre laiss ind finiment sur la station de charge sans endommager les accumulateurs moins que l alimentation c a vers la station de charge soit enti rement interrompue ou teinte au cours du cycle de charge e La charge des accumulateurs diminuera pendant une longue inactivit recharger enti rement les dispositifs d accumulateur tous les 3 mois pendant une p riode d inactivit Ne jamais placer d accumulateur faiblement charg en stockage pendant une longue dur e 19 NOMAD Pro e Lorsque la station de charge d tecte un accumulateur d fectueux dans le dispositif les voyants s clairent en rouge plut t qu en vert Dans ce cas les accumulateurs sont inutilisables et doivent tre r par s Les communications et l int grit m canique du dispositif d accumulateurs sont v rifi es en tirant le d clenchement du dispositif lorsqu il se trouve sur la station de charge une bonne communication existe lorsque les voyants lumineux s cl
6. termin appuyer sur le bouton S lection pour enregistrer le r glage du volume 16 MANUEL DE L OP RATEUR Article de menu Options o L op rateur peut utiliser les boutons Augmenter amp et Diminuer 57 pour choisir entre la r ponse YES Oui et NO Non en r ponse l option du menu RESET EXPOSURE TIME TO FACTORY SETTINGS R initialiser le temps d exposition sur les RESET DEFAULTS param tres d usine R initialiser les Si OUI est choisi le syst me confirme la s lection en affichant ALL CUSTOM valeurs par d faut SETTINGS WILL BE ERASED ARE YOU SURE Tous les param tres personnalis s seront effac s Etes vous s r Facteurs techniques et En s lectionnant YES Oui puis le bouton S lection tout param tre compteur de personnalis d exposition est remplac par les param tres par d faut d usine et d clenchements l appareil retourne son Menu Principal En s lectionnant NO Non puis en appuyant sur le bouton S lection les para m tres personnalis s ne seront pas modifi s et le syst me retourne au Menu Principal L appareil afficher deux compteurs Le premier le OVERALL HISTORY COUNTER Compteur hisorique global affiche le total des instantan s de rayons X sur la dur e de vie totale de l appareil Le deuxi me le TRIP COUNTER Compteur de d clenchements peut tre r initialis 0 n importe quel moment par l op rateur En choisissant R initial
7. A2 2008 Papillotement de la ligne lectrique Jusqu la 40e harmonique lt 4 Fluctuation relative maximale de la tension Valeur de D T lt 3 pendant plus de 200 ms EN 55014 2006 Test de perturbation discontinue R capitulatif des tests d immunit Niveau minimum requis pour Caract ristique technique EN 60601 1 2 Niveau atteint Etat de conformit CEI 61000 4 2 1995 A1 1998 A2 2000 Immunit contre les d charges lectrostatiques CEI 61000 4 3 2006 Immunit contre les champs RF rayonn s CEI 61000 4 4 2004 Corrigendum 1 2006 Immunit contre les transitoires lectriques rapides CEI 61000 4 5 2005 Immunit contre les coups de foudre CEI 61000 4 6 2003 A1 2004 A2 2006 Immunit contre les RF de mode commun D charge dans l air jusqu 8 kV d charge par contact jusqu 6 kV Force du champ rayonn de 3 V m 80 2 500 MHz 80 d amplitude modul 1 kHz Impulsions de la ligne lectrique de 2 kV directes impulsions de la ligne E S de 1 kV Surtensions transitoires de la ligne lectrique de 2kV courantes 1 KV mode diff rentiel 150 kHz 80 MHz 3 Vrms 80 d amplitude modul 1 kHz 0 15 MHz 30 00 MHz D charge dans l air jusqu 8 kV d charge par contact jusqu 6 kV Force du champ rayonn de 3 V m 80 2 500 MHz 80 d amplitude modul 1 kHz Impulsions de la ligne lectrique de 2 KV directes impulsions de
8. Caract ristiques du NOMAD Pro Dental gt Performance la source de puissance de l accumulateur d livre une haute tension 60 kV v ritable courant continu et un courant continu 2 5 mA fiables Rayonnement mission constante le g n rateur de rayons X de potentiel constant et de haute fr quence fournit des images de haute qualit avec une dose de rayonnement plus faible que des syst mes rayons X sous tension alternative classiques Protection contre les rayonnements un cran de protection prot ge l op rateur de la source et des rayons r trodiffus s Fonctionnement simple le temps d exposition est le seul param tre n cessitant un r glage de l op rateur Il s affiche num riquement sur un panneau de contr le regroupant les indicateurs n cessaires au fonctionnement de l appareil et au contr le du niveau de charge de l accumulateur L g ret et ergonomie son design procure une grande facilit d utilisation permettant m me de r aliser des expositions sans d placer les patients Caract ristique de s curit envers les expositions ne peut pas r aliser une exposition sous une tension insuffisante faible charge de l accumulateur Con u pour la compatibilit fonctionne avec les films argentiques et les syst mes d imagerie num rique Un service client agr assistance et maintenance compl te par Aribex et nos distributeurs agr s Fonction de verrouillage de rayons X p
9. et transmises par conduction Classe B a Immunit contre les CEI 61000 4 2 1995 Compatibilit lectromagn tique standards basiques d immunit essai d charges lectrostatiques A1 1998 A2 2000 d immunit contre les d charges lectrostatiques Immunit contre les missions Compatibilit lectromagn tique standards basiques d immunit champ ET CEI 61000 4 3 2006 k ee Ne w radiofr quences lectromagn tique rayonn aux fr quences radio lectriques essai d immunit Immunit contre les champs magn tiques fr quence industrielle CEI 61000 4 8 1993 Compatibilit lectromagn tique techniques d essai et de mesure du champ A1 2000 magn tique la fr quence du r seau essai d immunit 32 MANUEL DE L OP RATEUR REMARQUE les tests d crits dans le tableau ci dessus sont les seuls tests n cessaires pour ce produits car il s agit d un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs et une alimentation lectrique c a c c CP 0062 est certifi CEI 61000 3 2 3 3 4 4 4 5 4 6 4 11 et EN 55014 1 2006 ne sont pas applicables R capitulatif des tests d missions Caract ristique technique Plage de fr quences tat de conformit EN 55011 2007 Groupe 1 Classe B missions transmises par conduction EN 55011 2007 Groupe 1 Classe B missions rayonn es EN 61000 3 2 2000 A2 2005 Harmoniques de la ligne lectrique EN 61000 3 3 1995 A1 2001
10. indicateurs de position il est pr f rable de privil gier des mod les qui permettent l cran de protection contre la r trodiffusion de rester l extr mit externe du c ne collimateur pour une protection maximale de l op rateur a MANUEL DE L OP RATEUR Une exposition peut tre facilement interrompue en rel chant brusquement le d clencheur pour plus d information voir paragraphe 4 0 Fonctionnement Comme le montrent les repr senta tions graphiques la protection maxi male zone verte contre les rayons r trodiffus s zone rouge est obtenue lorsque le NOMAD Pro est positionn proximit du patient est perpen diculaire lop rateur la t te du patient tant inclin e si n cessaire et l cran de protection est compl te ment d ploy vers le patient D De Toute utilisation hors de la zone de protection ou avec une zone de a Rate Non pparell en arriere protection GIISSE Ce perpendiculaire Positionnement PE j i i correct protection r duite n cessite des pr PROTECTION cautions appropri es par exemple l MAXIMALE l utilisation de tabliers de plomb PROTECTION REDUITE Ne pas utiliser l appareil si cran anti r trodiffusion ou le c ne collimateur est cass Donn es comparatives pour l exposition annuelle du corps entier 50 mSv Limite de dose professionnelle s ms B 3 65 mSv WE 2 19 mSv El Exposition professionnelle moyenne aux rayonnements po
11. la ligne E S de 1 kV Surtensions transitoires de la ligne lectrique de 2kV courantes 1 KV mode diff rentiel 150 kHz 80 MHZ 3 Vrms 80 d amplitude modul 1 kHz 0 15 MHz 30 00 MHZ CONFORME 30 0 MHz 2 500 MHZ CONFORME S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs CONFORME CONFORME S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs 33 Niveau minimum requis pour Caract ristique technique EN 60601 1 2 Niveau atteint Etat de conformit CEI 61000 4 8 1993 A1 2000 Immunit contre les champs Bobine d Helmholtz 50 Hz 3 A Bobine d Helmholiz 50 Hz 3 A a n i i CONFORME magn tiques fr quence eff par m tre eff par m tre industrielle S O pour un appareil qui fonctionne avec des accumulateurs CEI 61000 4 11 2004 Baisses Baisses de tension de gt 95 30 Baisses de tension de gt 95 30 de tension et coupures br ves et gt 60 Coupures de gt 95 et gt 60 Coupures de gt 95 7 5 Contr les optionnels de calibrage Le NOMAD Pro est calibr en usine et test avant sa commercialisation voir votre Certificat de conformit II ne comporte aucune option d ajustem
12. MAD Pro OO vert Le voyant LED vert le message READY Pr t sur le panneau m d affichage et une alerte double signal sonore 4 confirment que le t ej es NOMAD Pro est pr par diffuser des rayons X L tat PRET se poursuit jusqu ce qu une exposition commence ou que l expiration se READY de la session s enclenche 15 secondes d inactivit accompagn d un signal sonore double 4 et du retour au mode de r glages Lorsque l appareil est l tat PR T tout changement des param tres en appuyant sur un bouton quelconque du panneau d interface d utilisateur met fin l tat 4 6 Commencer et r aliser une exposition aux rayons X jaune Pour commencer l exposition appuyer et maintenir le d clencheur Le X RAY ON message READY Pr t est remplac par X RAY ON Rayon X activ le voyant LED vert est remplac par un voyant jaune LED et il y a un son d alerte 4 pendant la dur e de l exposition Pour assurer une exposition compl te maintenir le d clencheur rel ch jusqu ce que le signal sonore 4 se termine le LED jaune est l arr t et X RAY COMPLETE Fin d exposition s affiche bri vement REMARQUE une exposition peut tre interrompue pr matur ment en rel chant le d clencheur 4 7 Mise hors tension Appuyer et rel cher le bouton d Alimentation pour teindre le NOMAD Pro m NOMAD Pro s teint galement automatiquement apr s environ f 3 minut
13. NOMAN Etel Syst me Portatif Rayons X pour Imagerie Radiographique Intra Orale i i LL i CE EE i MANUEL DE L OP RATEUR FABRIQU PAR ARIBEX NE PAS UTILISER CET APPAREIL AVANT D AVOIR LU CE MANUEL et consult la documentation qui l accompagne D gagement de responsabilit NOMADS Pro est vendu sous la condition implicite que l utilisateur assume seul la responsabilit des pr cautions de s curit li es aux radiations et aux rayons X ainsi que la conformit la r glementation locale et que Aribex Inc ses agents ou ses repr sentants se d gagent de toute responsabilit pour a les dommages ou les risques subis par le personnel expos aux rayons X b la surexposition occasionn e par de mauvaises proc dures op ratoires c tout quipement qui n a pas t r par ou entretenu correctement selon les instructions contenues dans cette publication et d tout quipement qui a t modifi ou alt r d une quelconque mani re Aribex et NOMAD sont des marques commerciales enregistr es aux tats Unis et dans d autres pays NOMAD Dental NOMAD Pro PORTA X et les logos d ARIBEX et de NOMAD sont des marques d pos es d Aribex Inc dans le monde entier Brevets mis aux tats Unis 7 224 769 et 7 496 178 Brevets aux tats Unis et brevets internationaux en cours Toutes les autres marques et noms de produits sont des marques commerciales ou des marques d pos es de leurs soci t s respecti
14. SET Recharger le dispositif d accumulateurs sur le panneau d affichage indique le besoin d engager compl tement le dispositif d accumulateurs ou d utiliser un dispositif de remplacement Le NOMAD Pro ne peut pas r aliser une exposition avec un accumulateur dont la charge est faible ou puis e tension insuffisante Suivre les tapes suivantes pour liminer une alarme Accumulateur faible O V rifier que le dispositif d accumulateurs est verrouill en place Si c est le cas et que l alarme est encore pr sente appuyer et rel cher le bouton d Alimentation c5 sur le panneau de configuration pour teindre le NOMAD Pro Placer le NOMAD Pro l envers sur une surface stable et d sengager le bouton de rel chement sur le bo tier juste derri re le dispositif d accumulateurs pour le d sengager du logement Faire glisser le dispositif d accumulateurs en avant en direction de l cran anti r trodiffusion du c ne collimateur 4 Alignez avec soin un nouveau dispositif d accumulateurs charg et tout en vitant les zones de coincemenis entre le bo tier et le dispositif d accumulateurs le faire glisser sur place un dispositif d accumulateurs orient de mani re ad quate doit se mettre en place sans forcer Un cliquetis assure que le dispositif d accumulateurs est attach S assurer que le dispositif d accumulateurs est correctement enclench en le poussant en avant vers le c ne Quand le dispositif d accumulateurs est d
15. airent en orange MANUEL DE L OP RATEUR 6 0 Soin et entretien du NOMAD Pro 6 1 Alarmes et alertes L alarme visuelle sonore signale une action programm e destin e pr venir des dommages caus s l op rateur aux patients et ou NOMAD Pro Les alertes visuelles sonores confirment un fonction nement normal ou attirent l attention de l op rateur lorsqu une action est requise REMARQUE Tous les signaux sonores l exception de la fin des rayons X peuvent tre diminu s ou teints dans le menu AUDIBLE SOUND Signal sonore voir paragraphe 4 9 Menu de param tres Con M SP OOO UOO visuel sonore 4 R solution Cet tat se produit en tirant et en rel chant simple Activation ment le d clencheur pendant 1 seconde Si ENABLING aucune autre action n est prise l appareil se met X RAYS en tat PR T Si le d clencheur est nouveau tir Alerte avant que l tat PR T soit indiqu le compteur d 1 seconde red marrera A la conclusion du message ENABLING X RAYS Pr t pour Activation des rayons X le message READY Pr t l exposition Double s afficher sur l cran L tat PRET dure pendant 15 signal secondes ou jusqu ce qu un des boutons du ascendant panneau d interface de l utilisateur soit pouss ou Alerte CES que l exposition soit initi e en tirant le d clencheur une deuxi me fois Exposition X RAYS ON Un seul sig A la fin d une exposition r ussie le LED jaune aux rayons X n
16. al pendant s teint le panneau d affichage indique bri vement le temps X RAY COMPLETE Fin d exposition et l cran exposition renvoi m normal Alerte MS poster renvoie au mode norma Lorsque le d clencheur est activ alors que l appareil est en mode verrouill pour les rayons X Verrouillage Les signaux et que l op ration est tent e diff rents messages rayon X seront les d alertes sont affich s Par exemple X RAYS m mes que LOCKED Rayons X verrouill s SIMULATION ONLY les signaux Simulation uniquement SIMULATION COMPLETE r els Simulation termin e Basculer entre Verrouill et Alerte d op ration Non verrouill en appuyant et en maintenant vers le bas le bouton S lection puis en appuyant sur le bouton Patient 21 NOMAD Pro E TE RTE visuel sonore 4 R solution Cycle de Se Si l op rateur appuie sur le d clencheur pour fonctionne d E i activer l tat PRET avant l heure du cycle de ment d OEN fonctionnement l appareil afficher le message d pass COOLING DOWN ot la Fe A d avertissement et un compteur rebours montrant count down cycle de la dur e de vie restante s affiche Ceci verrouillera Eee l appareil et le message s affichera jusqu ce que refroidisse l i le cycle utile se termine L appareil reviendra alors Alarme ment au mode de fonctionnement normal L S assurer que le dispositif d accumulateurs est verrouill en place Acc
17. du m decin A ODU Ant rieur Post rieur Interproximales 0 12 0 17 0 09 0 14 O Adulte 0 30 0 38 0 40 Film G F Enfant 0 18 0 30 0 32 LA AON Graphiques de facteurs techniques de pr initialisation 2 5 mA 60kV O Capteur Adulte num rique Enfant Plaque au m Adulte 0 16 0 20 phosphore Enfant 0 09 0 16 Le r glage de temps du facteur technique peut tre r gl par l op rateur Ceci est effectu partir de l cran d affichage principal en suivant les tapes suivantes O Appuyez sur le bouton Augmenter lt gt ou Diminuer 57 jusqu ce que le r glage du temps d sir soit s lectionn REMARQUE Appuyer sur les boutons Augmenter amp ou Diminuer 57 ET les maintenir qu on les maintient appuy s acc l re brusquement les configurations de temps d affichage Appuyer et rel cher le bouton S lectionner pour activer le menu Save Sauvegarder S lectionner YES Oui en appuyant sur le bouton Augmenter 2 4 Appuyez sur le bouton S lection pour s lectionner OK Une fois sauvegard ce changement est gard en m moire jusqu ce qu il soit cras ou que les param tres d usine par d faut soient restaur s par le biais de l l ment de Menu RESET DEFAULTS R initialiser les valeurs par d faut 18 MANUEL DE L OP RATEUR 5 0 Remplacement et entretien du dispositif d accumulateurs Le message RECHARGE HAND
18. dur e d un 1 an compter de la date d achat La responsabilit d Aribex est limit e la r paration ou au remplacement de toute pi ce qu Aribex ou ses revendeurs agr s d terminent comme tant d fectueuse Contacter Aribex pour obtenir un num ro d autorisation Return Material Authorization RMA de retour et des instructions d exp dition Les pi ces qui s av rent d fectueuses seront r par es ou remplac es titre gratuit main d oeuvre et frais d exp dition nationale inclus si l quipement d fectueux est retourn en port d Aribex Utah Etats Unis ou au centre de maintenance agr Les quipements r par s ou remplac s sous garantie continueront d tre garantis pour le restant de la dur e originale de garantie Toutes les r clamations de garantie doivent tre effectu es au plus tard dix 10 jours ouvr s apr s l expiration de la p riode de garantie applicable LIMITATIONS DE LA GARANTIE La pr sente garantie ne s applique pas aux quipements qui ont t malmen s mal employ s ou modifi s y compris par ouverture du bo tier ou modification mal entretenus soumis une utilisation au del des caract ristiques nominales ou endommag s la suite d une n gligence ou d un accident quelconque Cette garantie ne couvre pas l usure ordinaire ou l entretien LIMITATIONS DE LA RESPONSABILIT Aribex Inc n offre aucune autre garantie explicite ou implicite l gard de tout quipement ach
19. e cordon d alimentation du chargeur et le raccorder la station de charge et ensuite une prise secteur 220 240 V ou 110 120 V selon le pays la r gion Le voyant vert en haut de la station de charge s claire lorsque la station est aliment e Positionner la station de charge loin de la zone r serv e au patient Un adaptateur de prise peut tre n cessaire pour s adapter la configuration locale c a 2 Charger un des dispositifs d accumulateurs gr ce sa station de charge ne pas forcer le dispositif d accumulateurs dans la station de charge au risque de endommager Compter sur une dur e de charge de moins de 3 heures Le dispositif d accumulateurs la station de charge et l alimentation lectrique c a peuvent s chauffer au moment de la charge Le dispositif d accumulateurs peut tre laiss sur la station de charge pendant la nuit sans endommager les accumulateurs 2 MANUEL DE L OP RATEUR a Lorsque les accumulateurs sont en cours de charge les voyants de charge LED s clairent en vert sous forme de pulsations Une fois que la charge est termin e le banc de voyants s allume en vert en continu Le dispositif d accumulateurs peut tre laiss sur la station de charges sans dommage pour les accumulateurs 4 Si les voyants lumineux de charge passent au rouge cela signale des probl mes consulter la section 6 2 D pannage ou un centre de maintenance agr Aribex NOMAD Pro 2 0 Pr cautions d
20. e s curit 2 1 Pr cautions de s curit li es aux rayonnements A a Les op rateurs doivent respecter toutes les r gles d utilisation impos es par les r glementations applicables et le programme de protection des rayonnements domestiques en particulier en ce qui concerne les patientes ou les op ratrices enceintes ou risquant l tre Les op rateurs doivent parfaitement conna tre les recommandations de s curit ainsi que les doses admissibles maximales La protection de l op rateur contre la r trodiffusion des rayonnements est pleinement atteinte lorsque a l cran anti r trodiffusion est positionn l extr mit ext rieure du c ne collimateur b l cran anti r trodiffusion est proximit du patient c le patient incline la t te si n cessaire afin de s adapter aux expositions voir paragraphe 4 7 et d l op rateur se tient dans les limites de la zone de protection situ e imm diatement derri re l cran de protection Ne pas activer le NOMAD Pro tant que le patient et l op rateur ne sont pas positionn s et pr ts l exposition afin de diminuer les possibilit s d interruption et emp cher toute exposition aux rayons X par inadvertance Ne pas essayer une exposition si une personne autre que le patient se trouve dans le faisceau direct Si d autres personnes sont pr sentes s assurer qu elles portent un v tement de protection Lors du choix et de l utilisation de dispositifs
21. ent Un auto diagnostic est r alis chaque fois que l appareil est aliment Les contr les optionnels list s ci dessous peuvent toutefois tre r alis s par un technicien qualifi si n cessaire Installer un dispositif de mesure des performances par exemple le Victoreen NERO mAx mod le 8000 conform ment aux sp cifications du fabricant pour d tecter et signaler les caract ristiques suivantes La tension du tube rayons X kV Mode efficace le temps de rayonnement ms Mode efficace et la dose mR Mode moyen La carte de filtration pour le d tecteur de test doit tre la position 50 100 kVp M thode de mesure Les mesures de performance finale sont effectu es l aide du compteur de rayons X NERO mAx mod le 8000 de Victoreen Le courant du tube mA est d tect aux bornes d une r sistance connect e en s rie avec une pr cision de 1 et mesur l aide d un multim tre digital avant l encapsulation NOMAD Pro n a pas de fonctionnalit de mesure externe du courant de faisceau apr s la fabrication finale Le temps d exposition est mesur pendant l ensemble de l exposition indiqu 75 d augmentation diminution l aide du compteur de rayons X NERO mAx 8000 La tension d acc l ration kV est mesur e sur les deux tats de pics kVp et les tats efficaces kVeff qui repr sente le kV quivalent et comme si les kV taient constants sur l ensemble du temps d exposition La lin arit est calcul e co
22. er les param tres d exposition appuyer sur les options de F boutons pour activer choix 1 la Taille du patient adulte ou enfant R cepteur 2 le R cepteur d image film plaque de phosphore ou capteur et 0 38 sec 3 le Groupe de dents ant rieure post rieure ou inter proximales y Exemples de param tres d usine par d faut Exemple Dent Enfant Capteur et Incisive 0 09 s OU Adulte Film et Molaire 0 38 s Si n cessaire utiliser les boutons Augmenter et R duire pour corriger le Augmenter temps avec des incr ments de 0 01 s Les param tres d expositions corrig s peuvent tre enregistr s en remplacement des param tres d usine voir paragraphe 4 10 Param tres techniques et ajustements Diminuer 4 5 Pr parer l appareil Pour emp cher une exposition accidentelle aux rayonnements positionner le patient et l op rateur de mani re ad quate avant de pr parer NOMAD Pro Appuyer et rel cher le d clencheur une fois pour pr parer l appareil ENABLING L appareil afficher bri vement le message ENABLING X RAYS Activation des rayons X avant d indiquer READY Pr t X RAYS REMARQUE A titre de s curit si le d clencheur est maintenu plus 1 seconde ou tir une deuxi me fois alors qu il est encore l tat ACTIVATION DES RAYONS X l appareil ne passera pas par l tat PR T Ceci afin d viter une activation accidentelle de l appareil par un d clenchement non souhait 13 NO
23. ermet la formation la pr sentation et le stockage de l appareil sans pr occupation excessive d une mission de rayonnement non autoris e ventuelle MANUEL DE L OP RATEUR 1 0 Introduction 1 1 Utilisation normale Le syst me rayons X NOMAD Pro est con u pour les patients adultes et enfants par des dentistes et des proth sistes dentaires exp riment s pour r aliser des images de diagnostic par rayons X 1 2 D baller v rifier et enregistrer le syst me NOMAD Pro O D baller les l ments individuels de leur plastique protecteur et v rifier les ventuels signes visibles de dommage Le syst me d emballage standard inclut les l ments suivants gt Appareil NOMAD Pro AP 0015 gt 2 dispositifs d accumulateurs AP 0025 gt Station de charge AP 0035 et l alimentation lectrique c a c c CP 0062 gt Certificat de conformit Guide de r f rence rapide MP 0075 Carte de garantie d enregistrement et CD de formation de l op rateur NOMAD Pro MP 0073 Contr les pr liminaires Article Contr le tiquettes de l appareil V rifier que l tiquette de l appareil de s rie est en place situ e sur la partie inf rieure de l unit V rifier que le num ro de s rie inscrit sur la carte de garantie enregistrement correspond au num ro de s rie de l appareil et au num ro de s rie de la valise de transport de l appareil V rifier que l tiquette des dispositifs d accumula
24. es d inactivit L affichage du NOMAD Pro devient sombre et met un signal 4 pour an indiquer l arr t A 14 MANUEL DE L OP RATEUR 4 8 Techniques d exposition En tant que syst me de rayons X dentaires le NOMAD Pro peut tre facilement positionn Ce haut niveau de flexibilit permet aux expositions de se produire facilement alors que le patient est inclin et enti rement allong sur le dos ou assis la verticale Assurez vous que le patient est prot g par l utilisation d un drap de protection anti rayonnement Lors de la prise d images les op rateurs peuvent maintenir le NOMAD Pro en ayant les deux mains sur la poign e du dispositif d accumulateurs ou pour une meilleure stabilit et la s curit du patient en pla ant une main sur la poign e et l autre en dessous du logement mais pas sur le c ne collimateur Positionnez le NOMAD Pro relativement au syst me d imagerie pour r duire le d coupage du c ne V rifier l avance la compatibilit avec les kits de support du film ou les appareils de vis e Les temps d exposition augmentent proportionnellement lorsque les angles d imagerie varient loin de 90 ou sont perpendi culaires au film ou au r cepteur Afin de maintenir faibles les doses de rayons X du patient et de maintenir l op rateur dans la zone de protection demander au patient d incliner l g rement sa t te et ou de soulever ou abaisser son menton si n cessa
25. et chez Aribex y compris sans s y limiter toute garantie implicite de qualit marchande o d ad quation un usage particulier qu Aribex ait t inform e ou non des utilisations r elles possibles d un tel quipement Aribex Inc ne peut en aucun cas tre tenue pour responsable des dommages accessoires indirects cons cutifs punitifs ou exemplaires y compris sans s y limiter des dommages dus un retard ou une perte de b n fices et la responsabilit d Aribex d coulant de l achat la vente ou l utilisation de l quipement ou de la violation de toute garantie susmentionn e ne d passera en aucun cas le prix total d achat pay pour cet quipement CE 0473 ISO 13485 ISO 9001 ENTREPRISE CERTIFI E Aribex Inc 2008 2010 Tous droits r serv s La version originale de ce manuel a t r dig e en anglais T l phone 1 801 226 5522 TE T l copieur 1 801 434 7233 744 South 400 East A CourHer l Orem Utah 84097 ourrier lectronique Lo NOMAD aribex com ETATS UNIS http www aribex com EC REP MT Promedt Consulting Altenhofstr 80 66386 St Ingbert Allemagne MP 0074 fra Rev A
26. eur et le patient sont de nouveau correctement positionn s Rel cher le d clencheur et attendre le voyant READY Pr t Tirer et rel cher le d clencheur au bout d une seconde et attendre que le voyant indique READY Pr t V rifier nouveau le param trage du temps d exposition et r activer lorsque l op rateur et le patient sont de nouveau correctement positionn s 23 NOMAD Pro l appareil Probl me potentiel Action corrective 6 2 6 INCOMPLETE Incomplet affich sur l cran 6 2 7 NOMAD Pro s teint automatique ment 6 2 8 SYSTEM FAILURE chec du syst me affich e l cran 6 2 9 Il n y avait pas eu d alimentation du panneau de configura tion du NOMAD Pro Exposition incompl te le d clencheur rel ch est lib r avant que le temps d exposition ne soit termin NOMAD Pro s teint automati quement apr s environ 3 minutes d inactivit Un probl me diff rent existe si le syst me s teint au cours d une activit classique L auto diagnostic qui s ex cute automatiquement au d marrage et lorsque l appareil est en marche d tecte un probl me potentiel Si le fait d appuyer sur le bouton d Alimentation plusieurs fois n entraine pas l clairage de l affichage le dispositif d accumulateurs utilis est probablement la source du probl me Un probl me diff rent existe si tous les dispositifs d accumula teurs apparaissent enti rement charg s
27. instrumentaux 5 sauf si pr cis autrement Poids total 2 5 Kg Conditions d environnement Fonctionnement Temp rature 5 C 40 23 F 104 F Humidit relative 10 80 sans condensation Stockage et transport Temp rature 20 60 4 F 140 F Humidit relative 95 sans condensation Classification Conformit aux sp cifications CEI 60601 1 Amendement 1 amp 2 60601 1 3 Aliment de mani re interne 60601 2 7 21 CFR 1020 30 amp 1020 31 BF de type MDD 93 42 EEC Annexe IX Classe llb Sp cification IPX IPx0 ne fonctionne pas sous conditions d humidit Mode de fonctionnement Fonctionnement intermittent Connexion conductrice au patient Aucune conductivit avec la pi ce appliqu e A utiliser dans des environnements o anesth tiques et ou agents nettoyants ininflammables sont pr sents utiliser chiffons ou lingettes d sinfectants sans ac tone Electrique Accumulateurs rechargeables au lithium 22 2 W nominal 25 2 V maximum 1 25 A h Point d alerte d accumulateur faible Toute cellule sur les 6 lt 3 5 V Courant de sortie de l accumulateur en 12 5 A fonctionnement 2 5 mA 60 kV Energie d entr e maximale pendant une heure 150 W G n rateur et contr le des rayons X Gamme de temps d exposition 0 02 1 00 s en incr ments de 0 01 secondes Cycle utile minimum 1 60 une exposition de 1 s toutes les 60 s Filtration permanente minimum 21 5 mm Al verre 0 8 mm A
28. ipal appara t l op rateur peut acc der au x l ment s du menu souhait en appuyant sur les boutons Augmenter amp et Diminuer 5 pour faire d filer le menu vers le haut ou le bas Lorsque l article du Menu souhait est surlign appuyer sur le bouton S lectionner pour acc der l article du Menu Au sein des l ments de Menu il existe des options telles que YES Oui et NO Non qui sont s lectionn es l aide des boutons Augmenter gt et Diminuer 5 Une fois que la s lection est effectu e appuyer sur le bouton S lection pour confirmer le choix Pour quitter le Menu principal surligner EXIT Quitter en bas de la liste et ensuite le bouton S lection ou teindre l appareil puis le rallumer Article de menu Options Lorsque les informations du syst me sont s lectionn es sur le menu de SYSTEM INFO param tres les informations de la version du logiciel de l appareil s affichent sur Infos syst me l cran En appuyant sur le bouton S lection pour retourner Isur le menu de r glages Le volume peut galement tre r gl par l op rateur La gamme s tend de 1 le plus faible 5 le plus fort Les boutons Augmenter 3 et Diminuer 5 sont AUDIBLE SOUND utilis s pour r gler le volume et le syst me met un signal sonore lorsque Signal sonore chaque volume est s lectionn ce qui permet ainsi l op rateur d effectuer son choix Une fois que le volume souhait est d
29. ique AC 0004 Les composants NOMAD Pro d faillants ou endommag s doivent tre jet s convenablement conform ment aux exigences locales ou renvoy es un distributeur agr ou Aribex Inc Veuiller prot ger l environnement et ne pas vous d barrasser de mani re inappropri e d une quelconque partie du syst me des dispositifs d accumulateurs de la station de charge ou de l alimentation c a de NOMAD Pro En fin de vie retourner ces articles Aribex en vue d un remplacement pour qu ils soient mis hors service de fa on appropri e ou recycl Pour retourner un produit contacter Aribex pour obtenir un num ro d autorisation de retour Return Material Authorization RMA et les instructions d exp dition afin de retourner le produit l tablissement correct Si le produit est sous garantie il vous sera demand de produire le num ro de s rie inscrit sur l tiquette appos e sur le dessous du bo tier du NOMAD Pro S assurer d inclure le num ro d autorisation de retour sur l emballage que vous retournez Les produits sans num ro RMA ne peuvent tre trait s Aribex n assumer pas la responsabilit des dommages caus s par l exp dition mais vous aider d poser une r clamation aupr s du transporteur Veuillez consulter les informations relatives la garantie la fin de ce manuel 26 MANUEL DE L OP RATEUR 7 0 Description technique 7 1 Sp cifications techniques de base Pr cision des param tres
30. ire Voir galement paragraphe 2 1 Pr cautions de s curit li es aux rayonnements 4 Lorsque des images prises selon certains angles sont n cessaires et que l op rateur ne peut se trouver compl tement dans la zone de protection assurer la protection de l op rateur par l utilisation de mesures de s curit appropri es par exemple par l utilisation d un tablier de plomb Voir galement paragraphe 2 1 Pr cautions de s curit li es aux rayonnements O viter de toucher le patient avec le c ne ou l cran anti r trodiffusion des couvertures plastiques jetables peuvent tre utilis es pour emp cher la contamination crois e O D terminer le param tre du temps d exposition du NOMAD Pro qui d livre les r sultats optimum lors d une exposition r alis e dans des conditions classiques en fonction du type d imagerie utilis e num rique ou film argentique NOMAD Pro REMARQUE Les caract ristiques des capteurs d imagerie num rique et des vitesses de film varient et peuvent requ rir des param tres d exposition diff rents des temps d exposition nominaux Voir paragraphe 4 9 Menu de param tres pour plus d informations 4 9 Menu de param tres Les menus NOMAD Pro permettent l op rateur de personnaliser les param tres en fonction des pr f rences individuelles Pour acc der au Menu principal appuyer et maintenir appuy le bouton de S lection pendant 3 secondes Lorsque le Menu Princ
31. isation puis S lection la question suivante est pos e l utilisateur RESET TRIP COUNTER R initialiser le computeur de d clenchements X RAY COUNTER E o Compteur de En choisissant YES Oui puis S lection le TRIP COUNTER Compteur de rayons X d clenchements est r initialis 0 et l appareil est renvoy l affichage du compteur En choisissant NO Non puis S lection 0 l appareil retourne l affichage du compteur sans changement En choisissant BACK Retour puis S lection l appareil retourne au Menu Principal REMARQUE RESET DEFAULTS R initialiser les valeurs par d faut r initialise galement le TRIP COUNTER Compteur de d clenchements 0 Permet l utilisateur de quitter le Menu Principal et de revenir un fonctionnement normal Le fait d teindre et d allumer l appareil permet galement de quitter le menu EXIT Quitter 17 NOMAD Pro 4 10 Param tres techniques et ajustements Les param tres d usine de ce graphique ne sont donn s qu titre de r f rence uniquement et se basent sur des pr f rences moyennes et s utilisent avec le c ne perpendiculaire au r cepteur d image Les r sultats individuels peuvent varier en fonction d un certain nombre de facteurs y compris les pr f rences de densit d image les diff rents capteurs d image ou les vitesses de films disponibles et les marques la taille du patient les techniques et les pr f rences
32. nform ment IEC 60601 2 7 50 102 2a Le test de cette unit rayons X peut tre dangereux pour le technicien et pour toute personne proximit moins que les conditions d exposition s curis e ne soient respect es par exemple le positionnement du d tecteur de test dans un bo tier rev tement de plomb ou l utilisation d un tablier de plomb protecteur Activer le NOMAD Pro ei le c ne tant perpendiculaire au d tecteur de test r aliser des expositions dans le d tecteur de test et enregistrer les donn es obtenues Comparer le r sultat avec les param tres de sortie d usine indiqu s dans le tableau ci dessous En cas de r sultats hors des plages indiqu es cesser l utilisation et contacter votre revendeur distributeur ou Aribex Poa MANUEL DE L OP RATEUR Description Limites RS du minuteur et plages acceptables a du test d acceptation Pr cision kVp eff 60 kV 10 54 66 54 66 54 66 54 66 54 66 Pr cision Point de r glage 10 1 ms 17 23 RETTR 359 441 539 661 899 1101 35 GARANTIE LIMIT E GARANTIE Aribex Inc garantit que ses quipements d missions de rayons X dentaires et m dicaux sont exempts de d fauts de fabrication ou de mat riau pendant une dur e d un 1 an compter de la date d achat Aribex Inc garantit galement que tous les accessoires achet s chez Aribex sont exempts de d fauts de fabrication ou de mat riau pendant une
33. nnalit de verrouillage et d verrouillage des rayons X peut fu tre activ e pour emp cher une utilisation non autoris e lorsque le O NOMAD Pro est inactif ou stock VERROUILLAGE D VERROUILLAGE est activ en appuyant et en mainte nant appuy le bouton S lectionner puis en appuyant sur le bouton Patient l appareil passe un tat X RAYS LOCKED Rayons X 0 12seMl i verrouill s et les boutons peuvent tre rel ch s R p ter le processus EE pour d verrouiller les rayons X Pour des objectifs de s curit et de formation l op rateur peut facilement activer et d sactiver ces param tres suivant les besoins en r p tant la s lection de touches 12 MANUEL DE L OP RATEUR REMARQUE Si le bouton S lectionner est maintenu vers le bas Ej pendant plus de 3 secondes avant que le bouton Patient soit appuy le mode de Menu s activer si l on appuie sur le bouton S lection et qu on le rel che avant de pousser sur le bouton Patient E le menu Save Sauvegarder s affiche 4 4 S assurer du bon param trage du temps d exposition O Quand la tension d alimentation est coup e le param trage du temps m d exposition le plus r cent est m moris et s affiche de nouveau lors que la tension d alimentation est r tablie Toutefois si l accumulateur a 0 09 sec Patient t remplac l affichage est r initialis la valeur par d faut i Pour modifi
34. node indiqu es ici La dissipation continue maximale sera mise disposition sur demande d Aribex MANUEL DE L OP RATEUR Point focal de la source de rayons X Point focal de la source de rayons X Axe de r f rence 90 par rapport la cible au r cepteur 31 NOMAD Pro 7 4 Donn es relatives la compatibilit lectromagn tique Des essais ind pendants en laboratoire concernant la compatibilit lectromagn tique pour la conformit avec les exigences de la sous clause 5 10 de la norme ISO CEI 17025 Exigences g n rales concernant la comp tence des laboratoires d talonnages et d essais ont t r alis s par Nemko USA Inc 11696 Sorrento Valley Rd Suite F San Diego CA 92121 1024 ETATS UNIS Le syst me rayons X dentaire NOMAD Pro a t test et s est av r conforme aux limites de normes de compatibilit s lectromagn tiques pour les quipements m dicaux fournissant une protection raisonnable contre les interf rences nuisibles dans un r glage classique m dical dentaire Le NOMAD Pro g n re et diffuse un rayonnement d nergie sous forme de fr quence radio qui cr e des interf rences avec les autres appareils proximit s il n est pas utilis conform ment aux instructions bien qu il n y ait pas de garantie que des interf rences ne se produiront pas dans un cas particulier Si une interf rence se produit il est conseill l utilisateur d essaye
35. ntation ii 10 34 CONIORS OPUONNEIS siarsssnanssin an E a 10 4 0 Fonctionnement sssmmmmmmmmamT2 T KE SOUS E O 12 4 2 S assurer de la bonne charge de laccumulateur ss 12 4 3 Verrouiller D verrouiller les rayons X VU 12 4 4 S assurer du bon param trage du temps d exposition 13 Aa ai Le 0 LS Di He 19 612 LES ER EA 13 4 6 Commencer et r aliser une exposition aux rayons XL 14 d BESC ROSTON O e 14 4 8 Techniques d exposition RER EREN ER RERERERE RER RR ER RER EE RE RER 15 A9 Menu de parame VOG srericicrinrin dar arar inre EEIEIEE 16 4 10 Param tres I ChROUSS E CASE 18 5 0 Remplacement et entretien du dispositif d accumulateurs 19 6 0 Soin et entretien du NOMAD Pro mmmmmmmmmmmmmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnns 2 CPS RS T E EE EA E 21 EREDE E E E 2 EEA A A E A A E PE A AT A A A E E ETTA 23 6 3 R paration eLAS 26 7 0 Description technique mmmmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 2 7 7 1 Sp cifications techniques de base 27 Te DOMME CENON O escerai raO nET AT O EEan NIINE 28 7 3 Sp cifications et caract ristiques du tube rayons XL 29 7 4 Donn es relatives la compatibilit lectromagn tique nsnesnnsenesenresnensrreerrererenea 32 7 5 Gontr les ophonnels de GlIBPae iiaa i 34 Merci d avoir choisi Aribex NOMAD Pro pour votre nouvel appareil portatif de rayons X Vos commentaires et suggestions sont tr s importants pour nous N h sitez pas nous les envoyer NOMAD aribex com
36. ntervention du service client agr voir paragraphe 6 3 R paration et maintenance 25 NOMAD Pro 6 3 R paration et maintenance NOMAD Pro est un produit ne n cessitant pas de maintenance Il est cependant recommand d effectuer un nettoyage p riodique avec un chiffon ou une lingette d sinfectante entre le passage des patients ainsi que de proc der une inspection visuelle trimestrielle pour rechercher des d g ts ventuels S assurer de l absence de tension pendant le nettoyage Il est recommand que le dispositif d accumulateurs soit attach au cours du nettoyage de l appareil afin que les contacts lectriques ne soient pas expos s Utiliser une lingette d sinfectante sans ac tone ou un chiffon pour essuyer les surfaces ext rieures du NOMAD Pro et de la station de charge Voir galement paragraphe 5 0 Remplacement et entretien du dispositif d accumulateurs pour plus d informations relative la maintenance des accumulateurs Les r parations ne peuvent tre effectu es que par un personnel exp riment N h sitez pas transmettre vos questions un distributeur agr Les l ments suivants sont des composants rempla ables par l utilisateur gt Adaptateur conique de collimateur rectangulaire optionnel AP 0036 gt Dispositifs d accumulateurs AP 0025 gt Station de charge AP 0035 gt Alimentation lectrique c a et c c CP 0062 gt Valise de transport coque dure en plast
37. osition moyenne en utilisant le NOMAD avec film vitesse F ou capteur num rique Dispositif fixe de limitation du faisceau Point focal de la source de rayons X 1 Normes de Protection contre les Rayonnements 10 CFR 20 Normes f d rales des Etats Unis 1994 cf galement NCRP Rapport N 116 cran de 2 Radiation Exposure with the NOMAD Portable protection X ray System Exposition de rayonnement avec le contre les syst me portable rayons X Goren AD et al rayons Dentomaxillofacial Radiology 37 2008 p 109 12 r trodiffus s la moyenne normalis e comprend rayonnement de fuite et de r trodiffusion suppose 7 200 expositions par an avec une longueur moyenne de l exposition Bouclier de 0 50 seconde pour film vitesse D de 0 25 protecteur principal seconde pour film vitesse F de 0 20 seconde pour capteur num rique Lors de la r alisation d un programme de protection contre les rayonnements veuillez consulter toutes les r glementations applicables concernant la protection contre les rayonnements et l utilisation d appareils rayons X et vous assurer d une conformit compl te ces r glementations 2 2 Utilisation et cycle utile Par mesure de s curit le NOMAD Pro ne peut pas r aliser une exposition sous une tension insuffisante faible charge de l accumulateur Le NOMAD Pro est galement con u pour viter tout dommage d la surchauffe Le taux de cycle de fonctionnement minim
38. otection contre la r trodiffusion Outre le c ne de protection anti rayonnements l cran j antir trodiffusion fournit l op rateur une protection s suppl mentaire et se caract rise par une position r glable b autorisant des expositions r alis es sous divers angles j O Id alement l cran de protection doit rester positionner l extr mit du c ne aussi pr s que possible du patient pour chaque image voir 2 1 Pr cautions de s curit li es aux rayonnements 8 MANUEL DE L OP RATEUR 2 Il est possible que l cran antir trodiffusion doive tre ajust lors de l utilisation de dispositifs indicateurs de position ou d expositions selon divers angles Si des ajustements sont n cessaires faire glisser doucement l cran vers le haut ou vers le bas du c ne en employant une pression uniforme afin de maintenir un alignement perpendiculaire et viter le grippage Afin de maintenir l cran anti r trodiffusion fermement sur le c ne un joint torique est attach en permanence dans la rainure situ e l extr mit externe du c ne Ne pas tenter de retirer ce joint torique ou de retirer l cran anti r trodiffusion Cela pourrait endommager votre appareil 3 2 Joindre un dispositif d accumulateurs charg 1 Placer le NOMAD Pro l envers sur une surface s curis e Orienter correcte ment et faire glisser soigneusement les dispositifs d accumulateurs charg s sur la base du NOMAD Pro un di
39. quipement ne semble pas fonctionner lorsque le d clencheur a t tir 6 2 12 HANDSET FAILURE Echec du dispositif d accumulateurs affich e sur l cran Les connecteurs m les sur la station de charge sont endom mag s cela peut galement se produire aux connecteurs d appareil NOMAD Pro Le d clencheur ne communique pas avec l appareil Le dispositif d accumulateurs ne communique pas en g n ral avec l appareil Le fusible protecteur du dispositif d accumulateurs saute les accumulateurs sont dans le cas contraire endommag s ou la fin de leur cycle de vie NOMAD requiert l intervention du service client agr voir paragraphe 6 3 R paration et maintenance S assurer que le dispositif d accumulateurs est fermement enclench Placez le dispositif d accumulateurs sur la station de charge et tirer le d clen cheur Si le voyant s claire en orange les communications du d clencheur du dispositif d accumulateurs sont fonc tionnelles NOMAD Pro peut requ rir un service clients agr voir paragraphe 6 3 R paration et Maintenance S assurer que le dispositif d accumulateurs est fermement enclench Remplacer par un dispositif d accu mulateurs nouvellement charg avant de continuer Utiliser la station de charge pour d terminer le statut du dispositif d accumulateurs Si les voyants s allument de mani re continue ou clignotent en rouge le dispositif d accumulateurs exige l i
40. r les mesures correctives suivantes r orienter ou d placer l appareil de r ception augmenter la s paration avec l quipement consulter le fabricant de l appareil ou le technicien de maintenance sur le terrain pour une assistance Le syst me rayons NOMAD Pro est con u pour tre utilis dans l environnement lectromagn tique tel que sp cifi Les tableaux suivants d crivent les tests r alis s et le statut du test Le NOMAD Pro utilise l nergie RF pour son fonctionnement interne uniquement En outre le bo tier comprend un bouclier conducteur Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et ne devraient pas provoquer de perturbations des quipements lectroniques situ s proximit Les r sultats des tests montrent que le NOMAD Pro est adapt une utilisation dans tous les tablissements y compris les immeubles r sidentiels et ceux directement reli s au r seau lectrique public basse tension qui alimente les immeubles utilis s des fins r sidentielles Sp cifications des tests Tests d immunit aux champs lectromagn tiques et aux missions radiofr quences conform ment aux exigences de la norme EN 60601 1 2 2001 A1 2006 Conform ment au Type de test document Titre du document D Limites et m thodes de mesure des caract ristiques de perturbations radio Emissions rayonn es et EN 55011 2007 AT ons ne Jor lectriques des quipements de radiofr quence industriels scientifiques
41. s au service client agr Si vous avez d autres questions ou besoin d aide contactez Aribex support aribex com Sympt me de l appareil Probl me potentiel Action corrective 6 2 1 L image de l exposition aux rayon X n avait pas suffisamment de contraste 6 2 2 L image aux rayons X est estomp e 6 2 3 Le message ENABLING X RAYS Activation des rayons X reste affich 6 2 4 L appareil ne passe pas dans les tats ACTIVER LES RAYONS X ou PR T 6 2 5 Le voyant READY Pr t s est arr t avant le d but de l exposition Sous exposition trop claire Surexposition trop sombre D veloppeur chimique pour l imagerie sur film argentique Les mouvements combin s de l op rateur et du patient pendant l exposition ont produit trop de distorsion Double d clenchement Le d clencheur est tir pendant une dur e sup rieure 1 seconde La condition NOMAD Pro PR T expire car l exposition aux rayons X n a pas d marr au bout de 15 secondes apr s le d but de la condition PR T Augmenter le param trage du temps d exposition ou voir Exposition incompl te ci dessous Diminuer le param trage du temps d exposition V rifier galement la date d expiration du film un film ancien peut produire des images granuleuses floues S assurer de la fra cheur des produits chimiques et d une temp rature correcte V rifier le param trage du temps d exposition et r activer lorsque l op rat
42. spositif d accumulateurs orient convenablement doit s enclencher en place avec une ferme pression 2 Le cliquetis assure que le m canisme de verrouillage a s curis le NOMAD Pro au B E dispositif Pour v rifier ce verrouillage appliquer une l g re pression dans la direction de rel chement A D ens NOMAD Pro 3 3 V rification de l alimentation Panneau de contr le du NOMAD Pro Apr s avoir verrouill un dispositif en place appuyer sur le ASSBE x O bouton d Alimentation Le panneau d affichage de contr le de fonctionnement s active avec un ic ne de niveau d alimentation d accumu lateurs dans le coin sup rieur droit Les cinq barres indiquent que le dispositif d accumulateurs est enti rement charg Si la charge d accumulateurs est trop faible NOMAD Pro n mettra pas de rayon X et l alarme Accumulateur faible s affichera L alarme Accumulateur faible peut galement QO s afficher si le dispositif d accumulateurs n est pas enti rement Ea S W enclench O Lorsqu un accumulateur est vid au niveau d une seule barre L_ Aribex recommande de recharger l appareil Remplacer un dispositif d accumulateurs faiblement charg par un autre charg l avance 3 4 Contr les optionnels Le NOMAD Pro est calibr en usine et test avant sa commercialisation voir votre Certificat de conformit Chaque fois que l alimentation de l appareil est activ e il ex c
43. teurs situ s en haut de chaque dispositif et l tiquette de la station de charge situ es en bas de la station de charge sont toutes en place C ne de collimateur et Ces deux l ments fournissent prot gent l op rateur v rifier donc d ventuels d g ts cran anti r trodiffusion d exp dition Autres tiquettes D clencheur Doit se d placer librement vers l int rieur lorsqu il est enfonc et vers l ext rieur lorsqu il est lib r Bo tier de l appareil Doit tre exempt de fissures et de fractures NOMAD Pro a Compl ter la carte d enregistrement garantie de ce produit et l envoyer affranchie au tarif en vigueur Aribex d s r ception L enregistrement remplit une condition de couverture de la garantie voir la derni re page de ce manuel 1 3 Recharger les dispositifs d accumulateurs REMARQUE Les dispositifs accumulateurs sont partiellement charg s lusine et n ont pas besoin d tre charg s avant l utilisation initiale du NOMAD Pro Cependant si le syst me s est trouv en stockage long terme avant l utilisation initiale les dispositifs d accumulateurs devront d abord n cessiter une charge ad quate En effet il est recommand de recharger enti rement les dispositifs d accumulateurs tous les 3 mois pour un stockage de 3 mois afin d assurer qu aucun accumulateur faible ne soit endommag Utiliser uniquement l alimentation lectrique c a c c CP 0062 fournie d baller l
44. um pour une exposition maximale la relation entre la dur e et la fr quence d expositions prise sur une p riode de 60 secondes est de 1 60 Le cycle utile est programm sur votre NOMAD Pro Exemples d utilisations optimales Dur e d exposition 0 09 s 0 20 s 0 40 s 1 00 s Dur es hypoth tiques 6 secondes 12 secondes 24 secondes 60 secondes entre des expositions Expositions par minute gt 10 gt 8 gt 2 1 6 MANUEL DE L OP RATEUR 1 A 2 3 Entretien Utilisez un chiffon d sinfectant sans ac tone conform ment aux recommandations du fabricant de produits chimiques pour d sinfecter les surfaces ext rieures du NOMAD Pro et le dispositif d accumulateurs entre les utilisations sur chaque patient Laisser le dispositif connect au NOMAD Pro et nettoyer toutes les surfaces de l appareil D connecter la station de charge avant le nettoyage REMARQUE Le NOMAD Pro les dispositifs d accumulateurs la station de charge et l alimentation lectrique c a ne sont pas con us pour tre sujets toute forme de proc dure de st rilisation 2 4 S curit stockage et transport gt Ne pas stocker le NOMAD PRO les dispositifs d accumulateurs la station de charge ou l alimentation c a dans des conditions extr mes indiqu es en dessous de 20 4 F ou au dessus 60 C 140 F ou au del de 95 d humidit relative sans condensation Un site optimal de stockage est frais sec et loign de la l
45. umi re solaire directe gt Aribex recommande que le NOMAD Pro comme tous les quipements lectroniques soient autoris s tre acclimat s avant utilisation c d d un stockage en zone froide pour une utilisation en zone chaude ou d un stockage en zone chaude pour une utilisation en zone froide 7 NOMAD Pro gt la fin de la journ e d tacher le dispositif d accumulateurs gt Le VERROUILLAGE et le DEVERROUILLAGE des rayons X Paragraphe 4 3 sert de cl de s curit l appareil afin d viter un acc s non autoris De plus il est recommand que l appareil soit verrouill lorsqu il n est pas utilis Pour un niveau plus lev de s curit stocker les dispositifs d accumulateurs en s curit dans un lieu s par gt S assurer que le NOMAD Pro ne risque pas de tomber par terre lorsqu il n est pas utilis Coucher l appareil sur sa partie sup rieure son flanc ou dans le chargeur accessoire L alimentation s teint automatiquement apr s une p riode d inactivit environ 3 minutes gt Ne pas stocker ou transporter les dispositifs d accumulateurs si des objets m talliques peuvent entrer en contact avec les ressorts de contact des accumulateurs gt Une partie de la charge de l accumulateur peut tre perdue au cours d une inactivit prolong e conduisant moins d exposition entre des charges du jeu d accumulateurs 3 0 Mise en route et contr le d alimentation 3 1 Ecran de pr
46. umulate Le message RECHARGE HANDSET Recharger le ur faible RECHARGE dispositif d accumulateurs se termine apr s 5 HANDSET 5 signaux secondes et s teint automatiquement Remplacer sonores le dispositif d accumulateurs par un autre r cemment charg REMARQUE Si la tension des accumulateurs est plus faible que n cessaire pour l exposition aux rayons X l appareil ne permet pas l exposition Alarme S active si le d clencheur est rel ch avant que l exposition aux rayons X soit termin e Exposition INCOMPLETE incompl te Un signal La condition s efface en appuyant n importe quel PRESS ANY KEY d avertisse bouton sur le panneau d interface de l utilisateur ou ment en teignant puis en la rallumant Alarme KE Rel cher le d clencheur pendant le temps d exposition chec du SYSTEM Syst me FAILURE Signal Consulter paragraphe 6 2 D pannage 6 2 8 ou CALL descendant centre de maintenance agr Aribex Alarme MANUFACTURER chec du dispositif hs HANDSET 5 signaux Consulter paragraphe 6 2 D pannage 6 2 12 ou FAILURE sonores un service de maintenance agr Aribex Alarme 22 MANUEL DE L OP RATEUR 6 2 D pannage Si vous rencontrez des r sultats et ou des erreurs dans le fonctionnement du NOMAD Pro qui ne sont pas expliqu s dans les paragraphes pr c dents consulter le tableau suivant relatif au d pannage par l utilisateur dans le but de d terminer la n cessit du recour
47. ur le personnel de vol Limite de dose professionnelle n cessitant une dosim trie personnelle Rayonnement ambiant naturel moyen 1 00 mSv Limite de dose publique g n rale 0 20 0 70 msv Plage d exposition pour le personnel dentaire qui utilise des rayons X classiques 0 30 mSv Exposition moyenne en utilisant le NOMAD avec film vitesse D 0 12 mSv Exposition moyenne en utilisant le NOMAD avec film vitesse F ou capteur num rique 1 Normes de Protection contre les Rayonnements 10 CFR 20 Normes f d rales des tats Unis 1994 cf galement NCRP Rapport N 116 2 NCRP Rapport N 145 Conseil National pour la Protection et les Mesures de Rayonnements p 7 9 3 Estimated Cosmic Radiation Doses for Flight Personnel Doses de Rayonnements Cosmiques Estim s pour le Personnel Navigant Feng YJ et al Space Medicine and Medical Engineering 15 4 2002 p 265 9 4 La moyenne normalis e suppose 7 200 expositions par an avec une longueur moyenne de l exposition de 0 50 seconde pour film vitesse D de 0 25 seconde pour film vitesse F de 0 20 seconde pour capteur num rique 5 NOMAD Pro Donn es comparatives pour l exposition annuelle des mains et des extr mit s 500mSv Limite de dose professionnelle sons MR 0 43mSv Limite de dose professionnelle n cessitant une dosim trie personnelle Exposition moyenne en utilisant le NOMAD avec film vitesse D 0 22mSv Exp
48. ute automatiquement un auto diagnostic pour assurer fonctionnement ad quat Les contr les optionnels list s ci dessous peuvent toutefois tre r alis s par un technicien qualifi si n cessaire NOMAD Pro a une fonction de d sactivation de rayons X qui permet aux rayons X d tre d sactiv s en situations de formation Le test de d clenchement de l unit rayons X pourrait autrement tre dangereux au technicien ou aux personnes proximit Voir paragraphe 4 3 pour plus d information Mise sous tension hors tension Installer le dispositif d accumulateurs totalement charg dans l appareil NOMAD Pro Appuyer sur le bouton d Alimentation th et v rifier les tats de marche et d arr t 10 MANUEL DE L OP RATEUR Augmenter R duire le temps d exposition l aide de l appareil s lectionner la taille du patient le type de r cepteur d image et le type de dent La dur e d exposition correspondant aux s lections s affichera sur l cran Appuyer sur les boutons Augmenter 3 et Diminuer 5 et v rifier que la dur e d exposition est modifi e convenablement D clenchement Lorsque l appareil est en marche et une dur e d exposition est s lectionn e appuyer et rel cher une fois le d clencheur ceci pr parera l appareil et l affichage indiquer l tat PR T du rayon X Appuyer sur n importe quel bouton du panneau d interface de l utilisateur ou attendre l arr t automatique environ 15 secondes
49. ves Les symboles utilis s dans cette publication et ceux utilis s pour marquer l quipement ont les significations suivantes V7 Rayonnements ionisants quipement de type BF procurant un niveau de protection contre les lectrocutions d pendant particuli rement des courants de fuite permis S A Lu R f rence un filtre anti rayonnement ou une valeur de filtre Fabricant de l appareil mi Date de fabrication de l appareil E Num ro de mod le ou nom correspondant lt Orientation positive n gative de l alimentation lectrique SN Num ro de s rie unique pour l appareil MANUEL DE NOIMAN Lie L OP RATEUR Table des mati res T0 li idae re Te IOl PRES ES RE A a a A LR ROLL LEO 8 1 6 11 1e le PR 1 1 2 D baller v rifier et enregistrer le syst me NOMAD Pro 1 1 3 Recharger les dispositifs d accumulateurs 4eme steam 2 2 0 Pr cautions de s curit mmmmmmmnnnnnnnnmmmnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnus 4 2 1 Pr cautions de s curit li es aux rayonnements VV 4 2e CONSO TO SO CUS a 6 ES EANO ee E E E E E E T 24 CCUG Stockage et ARE siareraciurcrunierutiienrconinrer irdena nrerin rdt pri t nrnraitiakeii 7 3 0 Mise en route et contr le d alimentation mmmnmmmmnnnnnnnnns 8 3 1 cran de protection contre la r trodiffusion s esesesneeasisneneeenerirreraierarirrerarirrnrrrrereren 8 3 2 Joindre un dispositif d accumulateurs CRE 9 3 3 V rification de l alime
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